BR112021014830A2

BR112021014830A2 - Cateter vascular e método

Info

Publication number: BR112021014830A2
Application number: BR112021014830-2A
Authority: BR
Inventors: Mario Salerno
Original assignee: I-Vasc S.R.L.
Priority date: 2019-01-28
Filing date: 2020-01-28
Publication date: 2021-10-05
Also published as: US20220105319A1; CN113453731B; CN113453731A; EP3917590A1; EP3917590B1; IT201900001223A1; EP3917590C0; WO2020157648A1; CA3127753A1; WO2020157648A8

Abstract

cateter vascular e método. cateter vascular (1) compreendendo uma haste de cateter (20) apresentando uma extremidade distal, uma extremidade proximal (14), uma manopla (10), ao menos dois elementos de oclusão (42, 43) adaptados para isolar um volume (40) do vaso sanguíneo (2), um balão expansível (41), entre os dois elementos de oclusão (42, 43); a haste do cateter (20) compreende um primeiro orifício (24) que se abre no balão expansível (41); a manopla do cateter (10) compreende um primeiro dispositivo de bombeamento (31) associado à primeira via e a um primeiro tanque (32) contendo um primeiro fluido (30); a manopla do cateter (10) compreende um segundo dispositivo de bombeamento (51) associado à segunda via e a um segundo tanque (52) contendo um segundo fluido (50); sendo que a manopla do cateter (20) compreende um dispositivo de sincronização (60) conectável ao primeiro e ao segundo dispositivo de bombeamento (31, 51).

Description

CATETER VASCULAR E MÉTODO Campo de invenção

[001] A presente invenção se refere a um cateter vascular.

[002] O cateter vascular de acordo com a invenção é particularmente adequado para a realização de um tratamento farmacológico local direcionado.

[003] A presente invenção se refere a um método. Fundamento

[004] Na prática clínica, é geralmente conhecida a introdução de uma haste do cateter dentro de um lúmen do corpo humano.

[005] No caso do tratamento de artérias (angioplastia), normalmente é implantado um stent por meio de um cateter vascular na área da artéria com seção reduzida devido ao acúmulo de placas lipídicas com o objetivo de restaurar o diâmetro original da artéria por meio da ação mecânica exercida através do stent expandido por um balão expansível encaixado na haste do cateter. Também é conhecido o esmagamento in vivo do material que oclui a veia, particularmente quando rico em cálcio, para eliminar a oclusão arterial por meio do uso de um dispositivo adaptado para tratar a placa com excitação ultrassônica pulsante.

[006] Uma complicação indesejável da aplicação dessas terapias conhecidas surge com a formação de trombos causada, por exemplo, pelo desprendimento de fragmentos de tecido da parede do vaso ou do corpo da placa tratada. Os trombos sendo insolúveis no sangue podem migrar para o sistema vascular do paciente e, em algumas condições desfavoráveis, podem obstruir um vaso sanguíneo (artéria ou veia) bloqueando necessariamente o fluxo de sangue de ou para um distrito anatômico específico.

[007] Por exemplo, o documento US 2006 0276743 descreve um cateter para lavar detritos de um vaso sanguíneo, que mostra em particular a remoção de fragmentos sólidos insolúveis do sistema vascular de um paciente, obtidos através da criação por cateter de uma corrente sanguínea dentro da artéria na proximidade da região tratada. O cateter, portanto, tem um orifício de irrigação e um orifício de sucção em sua porção distal voltada para o mesmo volume de fluido, e a corrente sanguínea é gerada entre o orifício de irrigação e o orifício de sucção do cateter. Tal corrente sanguínea assim gerada transporta os fragmentos embólicos suspensos para dentro do orifício de sucção. O cateter compreende ainda uma manopla na extremidade proximal, na qual existem duas seringas: uma para coleta a jusante do orifício de sucção, e uma para irrigação a montante do orifício de irrigação. Portanto, é formada uma via que conecta em série a seringa de irrigação, o respectivo via do cateter que flui do orifício de irrigação, a porção da artéria tratada, o orifício de sucção e a respectiva via de retorno para a seringa de coleta. A manopla do cateter é descrita como compreendendo um dispositivo de troca volumétrica que acopla os êmbolos da seringa de irrigação e da seringa de coleta de modo que eles se movam juntos, um no fornecimento e o outro na sucção, para gerar o circuito que determina a formação da corrente sanguínea.

[008] Tal solução tem seus inconvenientes, pois requer irrigação na artéria a ser tratada de um volume de fluido que irá repor um determinado volume de sangue durante o processo de sucção e coleta dos fragmentos embólicos. Em adição, tal solução requer necessariamente a coleta de uma determinada quantidade de sangue junto com os fragmentos embólicos. Outra desvantagem consiste na impossibilidade de inverter o sentido do trajeto dentro das vias do cateter, ou seja, a via de alimentação não pode atuar como via de sucção nem mesmo para porção do processo, pois envolveria a dispersão dos fragmentos embólicos suspensos na porção da artéria tratada. Em adição, tal sistema requer uma via do cateter especificamente dedicada a irrigar um fluido no sistema vascular do paciente e uma segunda via do cateter separada especificamente dedicada a tomar outro fluido do sistema vascular do paciente, exigindo um determinado tamanho radial da haste do cateter vascular para envio e retorno.

[009] Em adição, as técnicas de tratamento de escleroterapia de um vaso sanguíneo são geralmente conhecidas, tal como, por exemplo, uma veia varicosa, a fim de atenuar em um paciente a sintomatologia de insuficiência venosa, que normalmente ocorre com a dilatação e curso tortuoso das veias superficiais, bem como com a insuficiência das válvulas venosas que impõem fenômenos de refluxo sanguíneo, de outro modo destinado a atingir a bomba cardíaca.

[0010] Por exemplo, o pedido de patente internacional nº 2008-068273, em nome do mesmo requerente, descreve um dispositivo adaptado para auxiliar localmente o tratamento de escleroterapia de ao menos um trecho do vaso sanguíneo. Tal dispositivo compreende um cateter intravascular com ao menos duas vias e dotado de ao menos dois balões encaixados no mesmo, adaptados, quando em uma configuração expandida, para ocluir temporariamente uma porção de um vaso sanguíneo, substancialmente isolando-o da via de circulação sanguínea. Portanto, uma via do cateter é dedicada ao transporte do primeiro fluido de um tanque, por exemplo, uma seringa de uma bomba de seringa, dentro do balão instalado no vaso sanguíneo. A outra via do cateter, entretanto, é conectada a um segundo tanque que contém um agente farmacológico armazenado na forma de solução líquida ou espuma. Quando os balões estão em uma configuração expandida para isolar um trecho do vaso sanguíneo, o agente farmacológico é dispensado através do cateter para os interstícios entre as superfícies externas dos balões, quando na configuração expandida, e a face interna das paredes do vaso sanguíneo. Em particular, um dos ao menos dois balões é adaptado para funcionar substancialmente como um corpo central dentro do lúmen do vaso sanguíneo, de modo a forçar o medicamento a se posicionar nas áreas radialmente externas, ou seja, que cobrem a parede, do trecho do vaso sanguíneo a ser tratado.

[0011] Tal solução é satisfatória a partir de muitos pontos de vista, pois permite que o agente farmacológico seja aplicado seletivamente na parede do vaso sanguíneo em condições ideais, ou seja, quando o vaso sanguíneo foi esvaziado de sangue, e ao mesmo tempo limitando ao mínimo a quantidade de agente farmacológico a ser utilizado devido ao volume reduzido de tais interstícios definidos pelos balões e, em particular, pelo balão que atua como um corpo central, quando na condição expandida, minimizando assim a relação entre o volume de agente farmacológico fornecido e a superfície do vaso sanguíneo a ser tratado. Além disso, devido aos balões, que atuam como tampas colocadas nos lados longitudinalmente opostos ao balão atuando como um corpo central, é possível manter uma concentração pré-determinável do agente farmacológico em contato com as paredes do vaso localmente uniforme e estável ao longo do tempo.

[0012] Em adição, tal solução usa uma estratégia de inflação dos ao menos dois balões com base na expansão sequencial na direção radial de porções longitudinalmente adjacentes dos ao menos dois balões, por exemplo, do centro para as suas respectivas extremidades longitudinais, de modo a empurrar o sangue longitudinalmente para fora do volume ocupado pelo balão durante a etapa de inflação ou expansão, evitando a formação indesejada de bolsas de sangue presas entre a superfície externa dos ao menos dois balões e a parede interna do segmento de vaso sanguíneo a ser tratado.

[0013] Essa solução conhecida, no entanto, tem desvantagens.

[0014] Na verdade, é extremamente trabalhoso para um operador, tipicamente um cirurgião vascular, proceder com a administração controlada do agente farmacológico nos interstícios formados entre os ao menos dois balões e a parede interna do vaso. De fato, tal manobra pode causar uma expansão radial descontrolada das paredes do vaso sanguíneo, podendo rompê-lo, bem como causar a migração do medicamento para outros vasos colaterais que se originam a partir dos interstícios.

[0015] A parede do vaso sanguíneo normalmente consiste de uma série de camadas concêntricas, a mais interna das quais é envolvida pela corrente sanguínea e consiste de células endoteliais. Mais externamente, no interior da parede do vaso, existe uma camada de células musculares, ou túnica muscular. Ainda mais externamente há uma camada adicional, chamada de túnica adventícia, fora da túnica muscular, que forma a última camada externa da parede da veia.

[0016] Em adição, foram propostos outros exemplos de cateteres de balão capazer de injetar o medicamento um uma seção do vaso sanguíneo isolada da circulação sanguínea, como mostrado no documento WO-2010-062778. Adicionalmente, o documento WO-98- 31405 descreve um controlador eletrônico para um cateter concebido para gerenciar simultaneamente a injeção do medicamento e a desinflação do balão.

[0017] Outros exemplos diferentes de sistemas também são conhecidos os que visam auxiliar o tratamento de escleroterapia de veias varicosas, como mostrado, por exemplo, pelo documento US-2016-0302822, que descreve um cateter vascular dotado de uma extremidade de saída do agente farmacológico inclinado e radialmente excêntrico em relação ao eixo longitudinal do cateter de modo a entrar em contato com uma porção da parede da veia quando o cateter é instalado no vaso sanguíneo. Esta solução usa um cateter rotativo em torno de seu eixo longitudinal movido por um dispositivo motorizado alojado na manopla do cateter. A manopla do cateter é, por sua vez, dotada de um gatilho para operar dito motor elétrico rotativo.

[0018] Esta solução, embora parcialmente vantajosa por não requerer a provisão de balões encaixados no cateter e, portanto, pela capacidade de esvaziar e isolar uma porção do vaso sanguíneo, não é de forma alguma isenta de inconvenientes. Em primeiro lugar, é muito frequente o risco de laceração descontrolada do vaso e, em particular, de seus vasos colaterais devido à torção involuntária do vaso em si, provocada pela extremidade rotativa do cateter, especialmente quando a anatomia a ser tratada apresenta tortuosidade ou bifurcações, por exemplo, devido à presença de ramos colaterais do vaso sanguíneo, o que na verdade limita o seu uso a extensões de veias substancialmente retilíneas ou caracterizadas por uma curvatura suave e falta de grandes vasos colaterais. Em adição, com a utilização de tal cateter, o tempo de aplicação do medicamento na parede do vaso sanguíneo a ser tratado é reduzido ao mínimo, resultando na necessidade de aumentar a dosagem do agente farmacológico para o mesmo efeito obtido da escleroterapia. Em outras palavras, a estratégia de entrega do agente farmacológico descrito em tal documento não é muito controlável, uma vez que o medicamento, embora entregue em direção à parede do vaso, é sujeito ao fluxo sanguíneo, modulado pelo ciclo respiratório, a frequência cardíaca, a posição do membro durante o tratamento e o calibre, um fluxo que tende a transportá-lo tanto por trechos caracterizados por alta vorticidade e, portanto, por movimento aleatório, quanto por trechos em que o fluxo sanguíneo é substancialmente laminar e, portanto, o transporte ocorre substancialmente ao longo do eixo mediano do próprio vaso, removendo o agente da parede da veia. Portanto, esses tipos de soluções são inadequadas para manter sob controle o tempo de aplicação do agente farmacológico, bem como a concentração do agente farmacológico.

[0019] Portanto, é fortemente sentida a necessidade de fornecer uma solução capaz de fornecer de forma controlada um agente farmacológico em um segmento de um vaso sanguíneo a ser tratado, por exemplo, uma veia varicosa, por meio de um cateter que ao mesmo tempo permite minimizar a relação entre o volume de agente farmacológico administrado e a superfície das paredes do lúmen a ser tratado.

[0020] Também é sentida a necessidade de reduzir o risco de erros humanos na manobrabilidade de um cateter com ao menos duas vias.

Solução

[0021] Um objetivo da presente invenção é o de superar as desvantagens mencionadas com referência ao estado da arte e sugerir uma solução para as necessidades acima.

[0022] Este e outros objetos são alcançados por um cateter vascular de acordo com a reivindicação 1.

[0023] Algumas formas de realização vantajosas são objeto das reivindicações dependentes.

[0024] De acordo com um aspecto dos cateteres e métodos de acordo com a invenção, um cateter vascular compreende uma haste do cateter e uma manopla do cateter na extremidade proximal da haste do cateter, e ao menos dois elementos de oclusão, por exemplo, dois balões de oclusão expansíveis, adaptados para atuar como um oclusor para isolar um volume isolado do vaso sanguíneo interposto longitudinalmente entre os ditos ao menos dois elementos de oclusão e um balão expansível interposto longitudinalmente entre os dois elementos de oclusão e adaptado para atuar como um corpo central para ocupar uma primeira porção do volume isolado do vaso sanguíneo.

[0025] De acordo com um aspecto dos cateteres e métodos de acordo com a invenção, o cateter vascular compreende ao menos duas vias de cateter de envio e retorno, e a haste do cateter compreende um primeiro orifício que leva para dentro de ao menos um balão expansível adaptado para atuar como um corpo central, o primeiro orifício sendo em comunicação fluída com a primeira via, a manopla do cateter compreende um primeiro dispositivo de bombeamento associável a um primeiro tanque contendo um primeiro fluido, por exemplo, solução fisiológica; e sendo que a haste do cateter compreende um segundo orifício que se abre a partir de ao menos um balão expansível de modo a ser adaptado a levar para a segunda porção de dito volume isolado, o segundo orifício sendo em comunicação fluída com a segunda via, a manopla do cateter compreende um segundo dispositivo de bombeamento associável a um segundo tanque contendo um segundo fluido, por exemplo, um medicamento.

[0026] De acordo com um aspecto dos cateteres e métodos de acordo com a invenção, um dispositivo de sincronização pode ser operacionalmente conectado tanto ao primeiro dispositivo de bombeamento quanto ao segundo dispositivo de bombeamento de modo que quando o dito dispositivo de sincronização (60) estiver operacionalmente conectado a ambos os ditos primeiro dispositivo e segundo dispositivo de bombeamento, a manopla do cateter pode fornecer no dito volume isolado um volume pré-determinado do segundo fluido para fora do ao menos um balão expansível provocando simultaneamente uma redução no volume do balão expansível por um volume pré-determinado igual.

[0027] De acordo com um aspecto dos cateteres e dos métodos de acordo com a invenção, o dispositivo de sincronização, quando operacionalmente conectado tanto ao dito primeiro dispositivo de bombeamento quanto ao dito segundo dispositivo de bombeamento, é adaptado para retirar de dito volume isolado um volume pré- determinado do segundo fluido, provocando simultaneamente uma expansão de volume do balão expansível por um volume pré-determinado igual.

[0028] De acordo com um aspecto dos cateteres e métodos de acordo com a invenção, a redução de volume do balão expansível é determinada pela sucção de dito primeiro fluido a partir do balão expansível.

[0029] De acordo com um aspecto dos cateteres e métodos de acordo com a invenção, ao fornecer o dito primeiro fluido ao balão expansível, é determinada uma expansão de volume do balão expansível.

[0030] De acordo com um aspecto dos cateteres e dos métodos de acordo com a invenção, a haste do cateter pode ser reposicionada de modo a se adaptar a porções de vasos sanguíneos de várias dimensões, criando assim um volume isolado em várias porções diferentes do vaso a ser tratado. Desenhos

[0031] Outras características e vantagens do cateter de acordo com a invenção se tornarão prontamente evidentes a partir da descrição a seguir da forma de realização de exemplo preferida do mesmo, fornecida meramente por meio de um exemplo não limitativo, com referência aos desenhos anexos, nos quais:  a figura 1 mostra uma vista esquemática de um cateter vascular, de acordo com uma forma de realização;  a figura 1 bis mostra uma vista esquemática de um cateter vascular, de acordo com uma forma de realização;  a figura 2 mostra uma vista esquemática de um cateter vascular, de acordo com uma forma de realização;  a figura 3 é uma vista esquemática com partes parcialmente transparentes, para maior clareza, de uma manopla do cateter, de acordo com uma forma de realização, durante a inflação de um balão expansível encaixado em uma haste do cateter associável;  a figura 4 é uma vista esquemática em corte longitudinal de uma porção de uma haste do cateter dentro de um vaso sanguíneo, de acordo com uma forma de realização, durante a inflação de um balão expansível;  a figura 5 é uma vista esquemática com partes parcialmente transparentes, para maior clareza, de uma manopla do cateter, de acordo com uma forma de realização, durante a inflação de um balão expansível encaixado em uma haste do cateter associável, na qual também é representado esquematicamente um dispositivo de controle associado à dita manopla do cateter;  a figura 6 é uma vista esquemática em corte longitudinal de uma porção de uma haste do cateter dentro de um vaso sanguíneo, de acordo com uma forma de realização, durante a expansão por sobreinsuflação de um balão expansível, na qual também é representado esquematicamente um dispositivo de controle associado ao dito cateter;  a figura 7 é uma vista esquemática em corte longitudinal da porção da parede do vaso sanguíneo indicada pela seta VII na figura 6;  a figura 8 é uma vista esquemática em corte longitudinal de uma porção de uma haste do cateter dentro de um vaso sanguíneo, de acordo com uma forma de realização que fornece um balão expansível que atua como um corpo central feito como uma única peça com um balão expansível que atua como um elemento de oclusão, durante a inflação de um balão expansível;  a figura 9 é uma vista esquemática com partes parcialmente transparentes, para maior clareza, de uma manopla do cateter, de acordo com uma forma de realização, durante a inflação de ao menos um balão expansível encaixado em uma haste do cateter associável;  a figura 10 é uma vista esquemática em corte longitudinal de uma porção da haste do cateter dentro de um vaso sanguíneo, de acordo com uma forma de realização, durante a expansão por inflação de um balão expansível;  a figura 11 é uma vista esquemática com partes parcialmente transparentes, para maior clareza, de uma manopla do cateter, de acordo com uma forma de realização, durante a dispensa do primeiro fluido em um balão expansível em um volume isolado;  a figura 12 é uma vista ampliada de um detalhe da figura 11, que mostra um dispositivo seletor de acordo com uma forma de realização;  a figura 13 é uma vista esquemática em corte longitudinal de uma porção de uma haste do cateter dentro de um lúmen, de acordo com uma forma de realização, durante a distribuição do primeiro fluido em um balão expansível em um volume isolado;

[0032] - a figura 14 é uma vista esquemática com partes parcialmente transparentes, para maior clareza, de uma manopla do cateter, de acordo com uma forma de realização, durante a dispensa de um segundo fluido em uma porção de volume isolado e a sucção simultânea do primeiro fluido a partir de um balão expansível no volume isolado;

[0033] a figura 15 é uma vista ampliada de um detalhe da figura 14, que mostra um dispositivo seletor de acordo com uma forma de realização;

[0034] a figura 16 é uma vista esquemática em corte longitudinal de uma porção de uma haste do cateter dentro de um vaso sanguíneo, de acordo com uma forma de realização, durante a dispensa de um segundo fluido em uma porção de volume isolado e a sucção simultânea do primeiro fluido a partir de um balão expansível em um volume isolado;

[0035] as figuras 17 a 22 são vistas esquemáticas com partes parcialmente transparentes, para maior clareza, de uma manopla do cateter que compreende um dispositivo de sincronização, de acordo com algumas formas de realização;

[0036] as figuras 23, 23bis e 23ter mostram esquematicamente o reposicionamento do cateter vascular, de acordo com uma forma de realização;

[0037] as figuras 24 e 25 mostram esquematicamente uma porção de um cateter, de acordo com uma forma de realização. Descrição detalhada de algumas formas de realização preferidas

[0038] De acordo com uma forma de realização geral, é fornecido um cateter vascular

1.

[0039] O cateter vascular 1 é particularmente adaptado para realizar uma terapia medicamentosa direcionada em ao menos uma porção localizável do sistema vascular de um paciente.

[0040] O cateter vascular 1 compreende uma haste do cateter 20 que apresenta uma extremidade distal, uma extremidade proximal 14 e um eixo longitudinal X2 entre as mesmas.

[0041] A haste do cateter 20 é adaptada para atingir ao menos uma posição pré- definida em um vaso sanguíneo 2 em um paciente.

[0042] O cateter vascular 1 compreende uma manopla do cateter 10 colocada na extremidade proximal 14 da haste do cateter 20.

[0043] O cateter vascular 1 compreende ao menos dois elementos de oclusão 42, 43 ou elementos de tampa 42, 43, encaixados na haste do cateter 20 adaptados para atuar como um oclusor, ou como uma tampa, para isolar da circulação sanguínea um volume isolado 40 do vaso sanguíneo 2 interposto longitudinalmente entre os ditos ao menos dois elementos de oclusão 42, 43. De preferência, os ditos ao menos dois elementos de oclusão 42, 43 são projetados para isolar longitudinalmente um volume isolado 40 dentro do vaso sanguíneo 2, definindo um segmento de vaso 5 a ser tratado entre os mesmos.

[0044] Por exemplo, para o tratamento de escleroterapia de veias varicosas, os elementos de oclusão 42, 43 serão dispostos um proximalmente e um distalmente em relação à região da veia 5 a ser tratada com um medicamento da escleroterapia. O fornecimento dos ditos elementos de oclusão 42, 43 permite evitar o envio de sangue fisiológico no segmento do vaso a ser tratado.

[0045] O cateter vascular 1 compreende um balão expansível 41, interposto longitudinalmente entre os dois elementos de oclusão 42, 43 e adaptado para atuar como um corpo central para ocupar uma primeira porção 90 do volume isolado 40 do segmento 5 a ser tratado do vaso sanguíneo 2 De preferência, a dita primeira porção 90 do volume isolado 40 corresponde ao volume do balão expansível 41 que atua como um corpo central.

[0046] O cateter vascular 1 compreende ao menos duas vias 11, 12, 13 de envio e retorno da manopla, independentes uma da outra, que definem mutuamente no cateter vascular 1 ao menos uma primeira via P1 e ao menos uma segunda via P2, distinta da primeira via P1. Desta forma, as ao menos duas vias da manopla podem ser ao menos duas vias separadas e distintas.

[0047] A haste do cateter 20 compreende um primeiro orifício 24 ou primeira abertura 24 que se abre em ao menos um balão expansível 41 adaptado para atuar como um corpo central. Através do primeiro orifício 24 será possível, se necessário, inflar o balão expansível 41, dessa forma expandindo o mesmo.

[0048] Vantajosamente, o primeiro orifício 24 sendo em comunicação fluída com a dita primeira via P1 e a manopla do cateter 10 compreende um primeiro dispositivo de bombeamento 31 associado à primeira via P1 e associável com um primeiro tanque 32 que contém um primeiro fluido 30. O primeiro dispositivo de bombeamento 31 é adaptado para mover o primeiro fluido 30 a partir do primeiro tanque 32 em direção ao balão expansível 41, bem como a partir do balão expansível 41 para o primeiro tanque 32.

[0049] Com outra vantagem, a haste do cateter 20 compreende um segundo orifício 26 que se abre para fora do ao menos um balão expansível 41 de modo a ser adaptado para conduzir a uma segunda porção 44 de dito volume isolado 40. De preferência, a segunda porção 44 do volume isolado 40 é um volume intersticial delimitado pela parede 45 do balão expansível 41 que atua como um corpo central, por ao menos um dos elementos de oclusão 42, 43 e pela parede do vaso 4 do segmento 5 a ser tratado do vaso sanguíneo 2.

[0050] O segundo orifício 26 sendo em comunicação fluída com a dita segunda via P2 e a manopla do cateter 10 compreende um segundo dispositivo de bombeamento 51 associado à segunda via P2 e associável a um segundo tanque 52 contendo um segundo fluido 50, por exemplo, fluido farmacológico 50. O segundo dispositivo de bombeamento 51 é adaptado para mover o segundo fluido 50 a partir do segundo tanque 52 em direção à segunda porção 44 do volume isolado 40, bem como da segunda porção 44 do volume isolado 40 para o segundo tanque 32.

[0051] A manopla do cateter 10 compreende ainda um dispositivo de sincronização 60 operacionalmente conectável tanto ao primeiro dispositivo de bombeamento 31 quanto ao segundo dispositivo de bombeamento 51.

[0052] Desta forma, quando o dito dispositivo de sincronização 60 é operacionalmente conectado ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51, a manopla do cateter 10 pode prover, no dito volume isolado 40, um volume pré-determinado do segundo fluido 50 de ao menos um balão expansível 41.

[0053] Ao mesmo tempo, é determinada uma redução no volume do balão expansível 41 por um volume pré-determinado igual.

[0054] De acordo com uma forma de realização preferida, a redução de volume do balão expansível 41 é determinada pela sucção de dito primeiro fluido 30 a partir do balão expansível 41. De preferência, a sucção de dito primeiro fluido 30 é realizada pela manopla do cateter 10, de modo a trazer um volume pré-determinado do primeiro fluido 30 para fora do balão expansível 41, coletando-o ao menos em porção no primeiro tanque

30. A ao menos uma via do cateter 11, 12, 13 dedicada ao dito primeiro fluido 30, portanto, atua como uma via de entrega e retorno.

[0055] De acordo com uma variante, a redução de volume do balão expansível 41 é determinada pela contração de dito primeiro fluido 30 dentro do balão expansível 41. Por exemplo, o dito primeiro fluido 30 pode conter gás adaptado para sofrer uma redução de volume com o aumento da pressão no dito volume isolado 40. Desta forma, ao fornecer o dito segundo fluido 50, por exemplo, fluido farmacológico, na segunda porção 44 do volume isolado 40 do vaso sanguíneo 2, é determinado um aumento de pressão que é transmitido pela parede 45 do balão expansível 41 para o primeiro fluido 30 contendo gás, que se contrai. Desta forma, é realizada uma entrega forçada de um segundo fluido 50, por exemplo, um medicamento. Por exemplo, o primeiro fluido 30 compreende uma mistura de líquido e gás. Por exemplo, o primeiro fluido 30 é gasoso e compreende, por exemplo, hélio ou dióxido de carbono (CO2).

[0056] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo de sincronização 60, quando operacionalmente conectado ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51, é adaptado para retirar, de dito volume isolado 40, um volume pré-determinado do segundo fluido 50, simultaneamente provocando uma expansão do volume do expansível balão 41 por um volume pré-

determinado igual.

[0057] De acordo com uma forma de realização, ao fornecer o dito primeiro fluido 30 para o balão expansível 41, é determinada uma expansão de volume do balão expansível

41.

[0058] Devido a tal cateter vascular 1, a pressão dentro do volume isolado 40 do vaso sanguíneo 2 é mantida substancialmente inalterada e, portanto, o volume isolado 40 é mantido substancialmente inalterado.

[0059] De preferência, por “volume isolado 40” entende-se um volume isolado da circulação sanguínea, delimitado longitudinalmente pelos elementos de oclusão 42, 43, mesmo que uma troca de massa mínima possa ocorrer de ou para o volume isolado 40, por exemplo, vasos colaterais 8 de pequeno diâmetro podem estar presentes, que se ramificam a partir da segunda porção 44 do volume isolado 40, em outras palavras, a partir do volume intersticial 44 do volume isolado 40. De preferência, o volume isolado 40 também é definido onde ocorrem perturbações fisiológicas devidas ao o reflexo respiratório do paciente, a variação da frequência cardíaca do paciente, a posição do paciente.

[0060] Devido a tal cateter vascular 1, os tanques 32, 52 podem atuar tanto como um tanque de coleta quanto como um tanque de armazenamento.

[0061] Devido a tal cateter vascular 1, as vias P1 e P2 podem, se necessário, ser atravessadas pelo respectivo fluido 30 ou 50 em ambas as direções.

[0062] Devido a tal balão expansível 41 é possível distribuir o fluido farmacológico em direção à parede do vaso 4, que é o tecido a ser tratado, por exemplo, no tratamento de escleroterapia de veias varicosas. Dessa forma, consegue-se um melhor controle do tratamento farmacológico.

[0063] A sincronização dos volumes que podem ser acionados por comando ocorre dentro do volume isolado 40 e, de preferência, também na manopla 10 do cateter vascular 1.

[0064] De preferência, o corpo de dita manopla do cateter 10 compreende um invólucro da manopla 15 ou invólucro 15 que forma um pegador 17 adaptado para ser pego pela mão de um operador, tipicamente um cirurgião.

[0065] A manopla do cateter 10 compreende uma interface de conexão para a extremidade proximal 14 da haste do cateter 20 apresentando ao menos duas vias da manopla e adaptada para formar uma conexão fluida entre as ditas ao menos duas vias da manopla e as respectivas ao menos duas vias da haste do cateter 20 formando ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla. De preferência, cada via 11, 12, 13 da manopla define um duto independente, ou seja, não em comunicação fluída com os dutos que consistem das outras vias. Ao menos uma via adicional pode ser prevista, adaptada para receber, de maneira deslizante, ao menos uma porção de um fio-guia.

[0066] De preferência, o dito primeiro fluido 30 é um fluido de inflação para inflar e desinflar ao menos um balão expansível 41.

[0067] De preferência, o termo “balão expansível” destina-se a se referir a uma câmara deformável encaixada na haste do cateter em uma abertura de dita haste do cateter em comunicação fluída com uma respectiva via da manopla do cateter e com um dispositivo de bombeamento para a inflação e/ou desinflação do mesmo. De preferência, o termo “balão expansível” destina-se a se referir a uma câmara deformável em ao menos uma configuração expandida, por exemplo, quando inflada pelo fluido de inflação, e ao menos uma configuração contraída ou colapsada. De preferência, durante a inflação e/ou desinflação do balão, a parede do balão exerce pressão sobre o fluido de inflação, por exemplo, o dito primeiro fluido 30.

[0068] Quando em condições operacionais, o dito volume isolado 40 do segmento do vaso 5 do vaso sanguíneo 2 a ser tratado compreende ao menos um balão expansível 41 que atua como um corpo central e ao menos uma segunda porção 44 do volume isolado 40 ou volume intersticial 44 fora do balão expansível 41 e que envolve a parede do vaso

4.

[0069] De preferência, o dito primeiro fluido 30 é uma solução fisiológica, de preferência, na forma líquida. Por exemplo, o dito primeiro fluido 30 é um gás de inflação.

[0070] De acordo com uma forma de realização preferencial, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 é adaptado para receber o dito primeiro fluido 30 a partir de dita haste do cateter 20. Desta forma, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 é adaptado para modificar e, em particular, para esvaziar, contraindo-o ao menos radialmente, a primeira porção 90 do volume isolado 40, ou seja, a porção ocupada pelo balão expansível 41 que atua como um corpo central. De preferência, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 também é adaptado para dispensar o dito primeiro fluido 30 na dita haste do cateter 20, através de dita interface de conexão 14. Desta forma, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 é adaptado para inflar, expandindo-o radialmente, a primeira porção 90 do volume isolado 40, ou seja, a porção ocupada pelo balão expansível 41 que atua como um corpo central.

[0071] De preferência, o segundo fluido 50 é uma solução contendo um agente farmacológico, de preferência, adequado para o tratamento de escleroterapia de veias varicosas. Por exemplo, o dito segundo fluido 50 é uma solução contendo: cortisona e/ou agentes antiplaquetários, anti-inflamatórios, quimioterapia, agentes anestésicos, gases criogênicos, soluções hipertônicas.

[0072] De acordo com uma forma de realização preferida, o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 é adaptado para fornecer fluido farmacológico 50 em direção à dita haste do cateter 20. Desta forma, o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 é adaptado para administrar o dito fluido farmacológico 50 na dita segunda porção 44 do volume isolado 40. De acordo com uma forma de realização, o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 também é adaptado para receber o segundo fluido 50 a partir de dita haste do cateter 20.

[0073] Desta forma, ou seja, quando o dito dispositivo de sincronização 60 estiver operacionalmente conectado ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51, a dita manopla do cateter 10 provê um volume pré-determinado de fluido farmacológico 50 e simultaneamente leva a um volume pré- determinado igual do primeiro fluido 30.

[0074] Quando em condições operacionais, a haste do cateter 20 é inserida no lúmen 3 de dito vaso sanguíneo 2, por exemplo, uma veia varicosa, e o dito ao menos um balão expansível 41 é encaixado na dita haste do cateter 20 em uma primeira abertura da haste

24.

[0075] De acordo com uma forma de realização, os ditos ao menos dois elementos de oclusão 42, 43 consistem em dois balões expansíveis adicionais ou balões de oclusão 42,

43, que agem como oclusores quando na configuração expandida para obstruir uma seção transversal de um vaso sanguíneo 2. Desta forma, o cateter vascular 1 compreende ao menos dois balões expansíveis, um dos quais atua como um corpo central e ao menos um atua como um oclusor. De preferência, existem três balões expansíveis, um dos quais atua como um corpo central e dois como oclusores. De preferência, cada balão de oclusão 42, 43 é encaixado na dita haste do cateter 20 e está em conexão fluida com um respectivo terceiro orifício 25 da haste do cateter 20, de modo que o primeiro dispositivo de bombeamento 31 é adaptado para inflá-lo com o dito primeiro fluido 30, como mostrado, por exemplo, na figura 10. De preferência, o dito ao menos um balão de oclusão 42, 43 é inflado pela expansão radial até que pressione contra as paredes 4 do vaso sanguíneo 2, obstruindo uma seção transversal do próprio vaso sanguíneo 2. Ao usar dois balões de oclusão 42, 43 espaçados longitudinalmente, é possível isolar um volume 40 do fluxo de sangue fisiológico.

[0076] Desta forma, os elementos de oclusão 42, 43 são feitos expansíveis e colapsáveis, se necessário.

[0077] De preferência, a haste do cateter 10 pode ser reposicionada de modo a se adaptar a porções de vasos sanguíneos de vários tamanhos, criando um volume isolado

40.

[0078] Quando a haste do cateter 20 é inserida em um vaso sanguíneo 2, a dita haste pode ser posicionada em um segmento 5 a ser tratado e, no final do tratamento, é possível colapsar ao menos parcialmente os elementos de oclusão 42, 43, avançar ou retrair a haste do cateter 20, reexpandir os elementos de oclusão 42, 43 e repetir o tratamento.

[0079] Por exemplo, quando os elementos de oclusão 42, 43 consistem de balões expansíveis, um operador pode colapsá-los e expandi-los, se necessário, para avançar ou retrair a haste do cateter 20 para o vaso sanguíneo 2. Quando a haste do cateter 20 estiver posicionada ou reposicionada em uma porção de vaso que requer tratamento localizado direcionado, o volume do segmento de vaso a ser tratado é esvaziado pela inflação do balão expansível 41, que atua como um corpo central, os elementos de oclusão 42, 43 são expandidos de modo a obter o dito volume isolado 40. Neste ponto,

um operador pode fazer ajustes contínuos das primeira e segunda porções 90, 44 do volume isolado 40 pela atuação na manopla do cateter 10 que sincroniza a expansão de uma porção 90, por exemplo, inflando o balão expansível central 41, com a contração da outra porção 44. Esta folga no ajuste pode ser repetida, se necessário, ao longo da extensão longitudinal de um vaso sanguíneo. Quando os elementos de oclusão 42, 43 são balões expansíveis, eles podem compartilhar um via do cateter com o balão expansível central 41, uma vez que podem ser expandidos com o mesmo primeiro fluido 30.

[0080] Por exemplo, o ao menos um terceiro orifício 25 que flui para os balões de oclusão 42, 43 fica em comunicação fluída com o dito primeiro tanque 32 direta ou indiretamente através da interposição de um dispositivo seletor 80.

[0081] Quando em condições operacionais, a inflação sequencial de dito balão expansível central 41 e de ao menos um balão de oclusão 42 ou 43 permite o esvaziamento completo do sangue de um segmento de vaso sanguíneo 5 a ser tratado ou o segmento de vaso 5 a ser tratado ou o trecho de vaso 5 a ser tratado.

[0082] Como mostrado, por exemplo, na figura 6, devido à inflação de dito balão central 41, uma porção de dito vaso sanguíneo 2 pode ser esvaziada de sangue. A conformação e as propriedades de rigidez localizadas do balão central 41 podem ser selecionadas de modo que se expanda radialmente primeiro em uma porção substancialmente esférica do mesmo adaptada para contatar as paredes 4 do vaso sanguíneo 2 e, subsequentemente, se expande em ao menos uma porção substancialmente cilíndrica do mesmo apresentando o eixo de desenvolvimento longitudinal substancialmente coincidente com o eixo de desenvolvimento longitudinal da porção do vaso 5 a ser tratada.

[0083] Como mostrado, por exemplo, na figura 10, devido à inflação de dito ao menos um balão de oclusão 42, 43 e, de preferência, ao menos dois balões de oclusão 42, 43 longitudinalmente opostos ao dito balão central 41, um segmento de vaso 5 a ser tratado é temporariamente isolado do sistema circulatório. Os balões de oclusão 42, 43 são, de preferência, expandidos radialmente após o balão central 41 ter assumido a sua expansão radial máxima e, desta forma, ter o segmento de vaso 5 a ser tratado esvaziado de sangue. Os elementos de oclusão 42, 43 podem ser tornados expansíveis também de outras maneiras, por exemplo, eles podem compreender estruturas de guarda-chuva.

[0084] De acordo com uma forma de realização mostrada, por exemplo, na figura 8, o dito balão central 41 é feito em uma única peça com um balão de oclusão 42 ou 43. Desta forma, o balão de oclusão 42 ou 43 feito em uma peça com o dito balão central 41 é inflado primeiro, e após o balão central 41 e, subsequentemente, o outro balão de oclusão 43 ou 42.

[0085] Devido ao fornecimento de dito dispositivo de sincronização 60, o cateter vascular 1 é capaz de sincronizar o volume de fluido farmacológico 50 distribuído em direção à dita segunda porção 44 do volume isolado 40 com o volume do primeiro fluido 30 tomado pelo dito balão expansível 41 que atua como um corpo central, mantendo as vias do primeiro fluido 30 e do segundo fluido 50 independentes e permitindo que o tamanho do volume isolado 40 seja ajustado, se necessário, tornando a haste do cateter reposicionável em várias porções do vaso sanguíneo 2 com calibres diferentes.

[0086] De preferência, o primeiro orifício 24 e o segundo orifício 26 pertencem a vias 11, 12 distintas do cateter, que são separados uma da outra, por exemplo, por partições, ao longo de toda a extensão longitudinal do cateter vascular 1. As partições podem ser substancialmente concêntricas entre si, ou direcionadas substancialmente radialmente na seção transversal de dito cateter vascular 1.

[0087] De acordo com uma forma de realização, ao menos alguns das ditas vias 11, 12, 13 da manopla conduzem a um dispositivo seletor 80 que pode, de preferência, ser colocado na manopla do cateter 10.

[0088] De acordo com uma forma de realização preferida, quando o dito dispositivo de sincronização 60 estiver operacionalmente conectado ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51, a dita manopla do cateter 10 fornece um volume pré-determinado de fluido farmacológico 50 e automaticamente toma simultaneamente um volume pré-determinado igual do primeiro fluido 30.

[0089] O fornecimento de tal dispositivo de sincronização 60 permite, se necessário, por exemplo, no final do tratamento farmacológico, retirar, ou seja, recuperar, um volume pré-determinado de fluido farmacológico 50 de dito volume intravascular pré-definido 40 e, ao mesmo tempo, administrar um volume pré-determinado igual do primeiro fluido 30 no mesmo volume intravascular pré-definido 40. Desta forma, é possível recuperar o agente farmacológico no final do tratamento, sem alterar a pressão no dito volume intravascular pré-definido 40. O fluido farmacológico recuperado não contamina a ao menos uma via da manopla 12, 13 destinada ao transporte de fluido de inflação.

[0090] De acordo com uma forma de realização preferida, quando o dito dispositivo de sincronização 60 estiver operacionalmente conectado ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51, a dita manopla do cateter 10 fornece um volume pré-determinado de fluido farmacológico 50 e toma um volume pré-determinado igual do primeiro fluido 30 por uma ação única de controle por um operador da manopla do cateter 10, por exemplo, um cirurgião.

[0091] De preferência, o termo “ação única de controle” destina-se a indicar uma única ação realizada pelo dito operador em uma interface de controle 61 da manopla do cateter 10, tal como, por exemplo, uma ação de pressão de uma única chave 61 ou um único botão 61 ou uma única alavanca de controle 61 ou uma ação de rotação de um anel de controle 61 pelo dito operador. Por exemplo, a dita ação única de controle é realizada por um dedo do operador.

[0092] De preferência, a terminologia “ação única de controle” não exclui que um trem de sinais de controle 79 transmitidos pela dita interface de controle 61 para o dito dispositivo de sincronização 60 e/ou para ao menos um de dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e dito segundo dispositivo de bombeamento 51 possa ser gerado como um efeito da ação única de controle realizada pelo operador na dita interface de controle

61.

[0093] De acordo com uma forma de realização, o dispositivo de sincronização 60 é operacionalmente conectável ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51 através de uma interface de acionamento 62, de preferência, colocada no invólucro 15 da manopla do cateter 10, de modo que seja acessível para um operador, por exemplo, um operador enquanto segura a dita manopla do cateter 10. Por exemplo, a dita interface de acionamento 62 compreende uma chave ou botão ou uma alavanca de controle ou um anel de controle.

[0094] Devido à dita interface de acionamento 62, é possível ativar o dito dispositivo de sincronização 60, conectando-o operacionalmente ao dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e ao dito segundo dispositivo de bombeamento 51.

[0095] O fornecimento de tal cateter vascular 1 permite fornecer o medicamento 50 e, simultaneamente, tomar um volume igual do primeiro fluido 30, sem desse modo exigir um longo treinamento de ao menos um operador. Em outras palavras, devido ao fornecimento de tal manopla do cateter 10 compreendendo tal dispositivo de sincronização 60, a funcionalidade do cateter vascular 1 aqui descrito torna-se independente da capacidade do operador.

[0096] O fornecimento simultâneo de um dispositivo de detecção compreendendo ao menos um sensor 27, 76, operacionalmente conectado ao dito dispositivo de sincronização 60, por exemplo, por meio de um dispositivo de controle 75, é particularmente vantajoso na automatização da funcionalidade do cateter 1 descrito acima, como será ser detalhado abaixo.

[0097] De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 compreende ao menos uma bomba hidráulica, por exemplo, uma microbomba, com ativação elétrica e/ou pneumática e/ou mecânica. Por exemplo, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 compreende ao menos uma bomba acionada eletromecanicamente. De acordo com uma forma de realização, o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 compreende ao menos uma bomba hidráulica, por exemplo, uma microbomba, com ativação elétrica e/ou pneumática e/ou mecânica. Por exemplo, o dito segundo dispositivo de bombeamento 52 compreende ao menos uma bomba acionada eletromecanicamente.

[0098] De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 compreende ao menos um primeiro êmbolo 33 ou pistão 33, adaptado para deslizar dentro de um respectivo primeiro tanque 32 que compreende ao menos um cilindro 32 em conexão fluida com ao menos uma via 11, 12, 13 da manopla. Deste modo, o dito primeiro dispositivo 31 de bombeamento e o dito primeiro tanque 32 cooperam formando uma seringa, de preferência, uma seringa de cateter.

[0099] De acordo com uma forma de realização, o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 compreende ao menos um segundo êmbolo 53 ou pistão 53, adaptado para deslizar dentro de um respectivo segundo tanque 52 que compreende ao menos um cilindro 52 em conexão fluida com ao menos uma via 11, 12, 13 da manopla. Desta forma, o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 e o dito segundo tanque 52 cooperam formando uma seringa, de preferência uma seringa de cateter.

[00100] De preferência, o dito dispositivo de sincronização 60 é adaptado para acoplar, ou seja, para tornar dependentes um do outro e, de preferência, contra dependentes, o curso de dito primeiro êmbolo 33 dentro de dito primeiro tanque 32 ao curso de dito segundo êmbolo 53 dentro de dito segundo tanque 52.

[00101] De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e/ou o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 compreende uma bomba de seringa. De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e/ou o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 compreende uma bomba alternante. De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e/ou o dito segundo dispositivo de bombeamento 51 compreende um gerador de pressão.

[00102] De preferência, o dito primeiro êmbolo 33 e o dito segundo êmbolo 53 são paralelos um ao outro. Desta forma, o eixo de desenvolvimento longitudinal de dito primeiro êmbolo 33 é paralelo ao eixo de desenvolvimento longitudinal de dito segundo êmbolo 53. De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro êmbolo 33 e o dito segundo êmbolo 53 são alinhados um com o outro, ou mutuamente no eixo. Em outras palavras, o eixo de desenvolvimento longitudinal de dito primeiro êmbolo 33 coincide com o eixo de desenvolvimento longitudinal de dito segundo êmbolo 53, ou uma extensão reta do mesmo.

[00103] De acordo com uma forma de realização preferida, o dito dispositivo de sincronização 60 também é adaptado para desacoplar por ao menos um trecho pré- definido, em outras palavras, ao menos para um curso livre pré-definido, o curso de dito primeiro êmbolo 33 dentro de dito primeiro tanque 32 com o curso de dito segundo êmbolo 53 dentro de dito segundo tanque 52. Desta forma, quando em condições de operação, uma sobrepressão é criada dentro do segmento de vaso 5 a ser tratado, o que evita que o sangue contido em um ou mais vasos colaterais 8, por exemplo, capilares que se ramificam a partir de dito vaso segmento 5 a ser tratado, fula de volta para o volume de interstício 44 do lúmen 3 do segmento de vaso 5 a ser tratado.

[00104] De acordo com uma forma de realização mostrada, por exemplo, na figura 17, o corpo de dito primeiro êmbolo 33 e o corpo de dito segundo êmbolo 53 são associados a uma alavanca 68, compreendendo ao menos um braço oscilante 69 articulado a uma porção de abo de dito cateter 10 e operacionalmente conectável, direta ou indiretamente, pela interposição de ao menos uma haste de conexão 70 de dita alavanca 68, tanto ao corpo de dito primeiro êmbolo 33 quanto ao corpo de dito segundo êmbolo 53, formando o dito dispositivo de sincronização 60. Em outras palavras, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende a dita alavanca 68 compreendendo o dito braço oscilante 69 articulado a uma porção de dita manopla do cateter 10. De preferência, o dito braço oscilante 69 é articulado de forma deslizante a uma porção de dita manopla do cateter 10, por exemplo, por meio de um trilho 71. De acordo com uma forma de realização, o dito braço oscilante 69 do dispositivo de sincronização 60 compreende ao menos uma porção de came 72, adaptada para cooperar com uma protuberância 73 integral com uma entre o dito primeiro êmbolo 33 e o dito segundo êmbolo 53 para operar o dito dispositivo de sincronização 60. De acordo com uma forma de realização, o dito braço oscilante 69 é associado a um dispositivo elástico, por exemplo, colocado no fulcro e adaptado para influenciar o dito braço oscilante 69 de modo a fazer a dita porção de came 72 cooperar com a dita protuberância 73 que atua como um seguidor de came.

[00105] Tal mecanismo de sincronização permite, se necessário, devido ao dimensionamento de dito trilho 71, desacoplar o curso de dito primeiro êmbolo 33 e de dito segundo êmbolo 53 por um comprimento pré-definido ou curso de curso livre, de modo a permitir, por exemplo, o fornecimento do agente farmacológico 50 antecipadamente em relação à sucção oposta do primeiro fluido 30 a partir do segmento do vaso 5 a ser tratado.

[00106] De acordo com uma forma de realização mostrada, por exemplo, nas figuras 18-19, o corpo de dito primeiro êmbolo 33 compreende ao menos uma primeira cremalheira 34, de preferência, paralela ao eixo de desenvolvimento longitudinal de dito primeiro êmbolo 33, e o corpo de dito segundo êmbolo 53 compreende ao menos uma segunda cremalheira 54, de preferência, paralela ao eixo de desenvolvimento longitudinal de dito segundo êmbolo 53, sendo que o dito dispositivo de sincronização 60 compreende ainda ao menos uma unidade de engrenagem 64, por exemplo, um par de rodas dentadas engrenadas para contra-rotação, em que um a primeira roda dentada de dita unidade de engrenagem 64 é adaptada para engrenar seletivamente também a dita primeira cremalheira 34 e uma segunda roda dentada de dita engrenagem 64 é adaptada para engrenar seletivamente também a dita segunda cremalheira 54. Em outras palavras, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende a dita ao menos uma unidade de engrenagem 64 e as ditas cremalheiras 35, 55 associadas aos respectivos êmbolos 33, 53 de dito primeiro e segundo dispositivos de bombeamento 31, 51. De acordo com uma forma de realização, a dita unidade de engrenagem 64 é associada com um suporte móvel 63, por exemplo, uma placa articulada ao corpo de dita manopla do cateter 10, sendo que o dito suporte móvel 63 é, de preferência, adaptado para se mover, quando operado por meio de dita interface de acionamento 62, dentro de uma posição operacional na qual a dita unidade de engrenagem 64 engata as ditas cremalheiras 34, 54, e uma operação de repouso, na qual a dita unidade de engrenagem e as ditas cremalheiras 34, 54 não estão em contato. De preferência, o dito ao menos um suporte móvel 63 é influenciado por um dispositivo elástico 66 em direção à dita posição de repouso e, de preferência, a operação de dita interface de acionamento 62 desengata de dito dispositivo elástico 66, cessando a ação de influência. De preferência, é fornecido um batente 67, o qual atua como uma chave de limite para mover o dito suporte móvel 63.

[00107] O fornecimento de dita unidade de engrenagem 64 e das ditas cremalheiras 34, 54 permite a implementação de um dispositivo de sincronização 60 que compreende um mecanismo de sincronização.

[00108] Devido ao fornecimento do suporte móvel 63, é possível, se necessário, desacoplar o curso de dito primeiro êmbolo 33 e de dito segundo êmbolo 53 por um comprimento pré-definido ou curso livre, de modo a permitir, por exemplo, o fornecimento de agente farmacológico 50 antecipadamente em relação à sucção oposta do primeiro fluido 30 do segmento do vaso 5 a ser tratado.

[00109] Devido à dita interface de acionamento 62, é possível controlar a atuação de dito dispositivo de sincronização 60, em outras palavras, é possível acoplar o curso de dito primeiro êmbolo 33 e de dito segundo êmbolo 53 no controle.

[00110] De acordo com uma forma de realização mostrada, por exemplo, na figura 20, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende ainda ao menos um motor elétrico 65 adaptado para mover a dita unidade de engrenagem 64. De preferência, o dito motor elétrico 65 pode ser operado pela dita ação única de controle pelo operador e é operacionalmente conectado à dita interface de controle 61.

[00111] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende ao menos um conjunto de porca de parafuso 74 operacionalmente conectado a ao menos um de dito primeiro êmbolo 33 e o dito segundo êmbolo 53. O fornecimento de dito conjunto de porca de parafuso 74 permite a implementação de um dispositivo de sincronização 60 que compreende um mecanismo de sincronização.

[00112] De preferência, como mostrado, por exemplo, na figura 21, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende um par de conjuntos de porca de parafuso 74, a porca ou deslizador de cada conjunto de porca de parafuso 74 sendo operacionalmente conectado a um entre o dito primeiro êmbolo 33 e o dito segundo êmbolo 53. Por exemplo, o parafuso de ao menos um conjunto de parafuso-porca 74 é colocado em um nível diferente em relação aos ditos tanques 32, 52, de modo a não obstruir o trajeto de movimento dos ditos êmbolos 33, 53. De preferência, ao menos um motor elétrico 65 operável pela dita interface de controle 61 é associado ao dito ao menos um conjunto de porca de parafuso

74.

[00113] De acordo com uma variante, o dito dispositivo de sincronização 60 é adaptado para gerar uma diferença de pressão que determina o movimento na direção oposta dos ditos êmbolos 33, 53. Desta forma, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende um dispositivo de sincronização pneumática.

[00114] De acordo com uma forma de realização, como mostrado, por exemplo, na figura 22, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende um dispositivo de controle 75 que compreende ao menos um controlador lógico programável ou PLC que coopera com ao menos um motor elétrico 65. De preferência, o dito dispositivo de controle 75 compreende ainda um dispositivo de acionamento. De preferência, o dito dispositivo de controle 75 compreende ainda uma unidade de processamento de dados. De preferência, o dito dispositivo de controle 75 compreende ainda uma memória 38. Desta forma, o dito dispositivo de sincronização 60 pode compreender um algoritmo de sincronização.

[00115] De acordo com uma forma de realização, a manopla do cateter 10 compreende ainda ao menos uma fonte de alimentação 39, operacionalmente conectada ao dito dispositivo de sincronização 60. Por exemplo, a dita fonte de alimentação 39 é operacionalmente conectada ao dito motor elétrico 65. De preferência, a dita fonte de alimentação 39 compreende ao menos uma bateria 39, por exemplo, uma bateria de baixa tensão. De acordo com uma forma de realização, a dita manopla do cateter 10 compreende ao menos uma câmara selada que recebe ao menos um dentre: a dita fonte de alimentação 39, por exemplo, uma bateria, o dito controlador lógico programável de dito dispositivo de controle 75, o dito motor elétrico 65. De acordo com uma forma de realização, a dita ao menos uma câmara selada também recebe outros componentes do dispositivo de controle 75.

[00116] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo de sincronização 60 compreende um dispositivo de controle 75 que compreende ao menos um controlador lógico programável ou PLC que coopera com ao menos um motor elétrico 65 que é operacionalmente conectado a ao menos um dentre, e, de preferência, ambos, o dito primeiro dispositivo de bombeamento 31 e o dito segundo dispositivo de bombeamento

32.

[00117] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo de controle 75 coopera com um dispositivo de detecção que compreende ao menos um sensor da manopla 76, adaptado para detectar informações sobre o estado do fluido 30 ou 50 dentro de ao menos uma via de ditas ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla, por exemplo, dentro da manopla 10. De preferência, o dispositivo de controle 75 transmite sinais de controle 79 para o dito ao menos um motor elétrico 65 com base no processamento da informação detectada pelo dito dispositivo de detecção. De preferência, o dito ao menos um sensor da manopla 76 compreende ao menos um sensor de pressão 76 adaptado para detectar informações de pressão dentro de ao menos uma de ditas ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla. De preferência, o dito ao menos um sensor da manopla 76 compreende ao menos um medidor de fluxo 76 adaptado para detectar informações sobre o fluxo de fluido dentro de ao menos uma de ditos ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla.

[00118] De acordo com uma forma de realização, o dispositivo de controle 75 pode ser acionado por meio de dita interface de controle 61, de modo a transmitir sinais de controle 79 para o dito motor elétrico 67.

[00119] De acordo com uma forma de realização, ao menos um de dito primeiro tanque 32 e o dito segundo tanque 52 é uma câmara selada feita dentro do invólucro 15 da manopla do cateter 10.

[00120] Não necessariamente o dito primeiro tanque 32 e o dito segundo tanque 52 têm a mesma área de seção transversal na qual o dito êmbolo 33, 53 associado repousa, ainda que de acordo com uma forma de realização preferida eles a tenham. A provisão de dito dispositivo de sincronização 60 permite, de fato, agir sobre o volume pré-determinado de fluido farmacológico 50 fornecido e sobre o volume pré-determinado igual do primeiro fluido 30 retirado. Em outras palavras, o dispositivo de sincronização 60 determina uma taxa de fluxo do fluido farmacológico 50 e uma taxa de fluxo igual do primeiro fluido 30.

[00121] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo de sincronização 60 atua pelo acoplamento do curso dos êmbolos 33, 53, e no caso em que o dito primeiro tanque 32 e o dito segundo tanque 52 tenham a mesma área de seção transversal na qual os ditos êmbolos respectivos associados 33, 53 repousam, então o dispositivo de sincronização 60 determina um movimento na mesma velocidade e na direção oposta dos ditos dois êmbolos 33, 53 em relação aos respectivos tanques associados 32, 52.

[00122] De acordo com uma forma de realização, as ditas ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla são ao menos três vias 11, 12, 13 da manopla e, de preferência, uma via 11 da manopla do balão central é fluidamente conectada com ao menos um primeiro orifício 24 que se abre no dito ao menos um balão expansível central 41. De preferência, uma via intersticial 11 da é manopla conectada de maneira fluida com um segundo orifício 26 que se abre para o volume isolado 40 fora do balão central 41, em outras palavras, na dita segunda porção 44 do volume isolado 40.

[00123] De acordo com uma forma de realização, uma via de balão de oclusão 12 da manopla é conectada de maneira fluida com ao menos um terceiro orifício da haste 25 que se abre para o dito ao menos um balão de oclusão 42, 43, quando os elementos de oclusão são feitos na forma de balões expansíveis.

[00124] De acordo com uma forma de realização preferencial, não necessariamente combinável com as formas de realização mostradas neste documento, a dita manopla do cateter 10 compreende um dispositivo seletor 80 em conexão fluida, direta ou indiretamente por meio de um primeiro dispositivo de bombeamento 31, tanto com o dito primeiro tanque 32 quanto com as ditas ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla, o dito dispositivo seletor 80 sendo adaptado para ocluir temporariamente ao menos uma via 11 ou 12 ou 13 da manopla das ditas ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla de cada vez. Se necessário, o dito dispositivo seletor 80 é adaptado para abrir simultaneamente todas as vias 11, 12, 13 da manopla que são capazes de ocluir, tal como, por exemplo, durante o esvaziamento simultâneo de dito balão central 41, de ao menos um balão de oclusão 42, 43 e de dita segunda porção 44 do volume isolado 40 do segmento 5 a ser tratado do vaso sanguíneo 2. De preferência, o dito dispositivo seletor 80 se encontra em comunicação fluída também com o dito segundo tanque 52.

[00125] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo seletor 80 é operacionalmente conectado a uma interface de ativação do seletor 81, de preferência, compreendendo um elemento de ativação do seletor adaptado para determinar o modo de operação do dispositivo seletor 80. Em outras palavras, o dito dispositivo seletor 80 pode ser operado por meio de uma interface de ativação de seletor 81, tal como, por exemplo, um anel de controle 81 adaptado para ser comutado para uma pluralidade de posições operacionais e/ou uma chave de controle 81 e/ou um botão de controle 81.

[00126] De acordo com uma forma de realização, o dito primeiro tanque 32 se encontra em comunicação fluída com um primeiro duto do tanque 35 e o dito segundo tanque 52 se encontra em comunicação fluída com um segundo duto do tanque 55, distinto do primeiro duto do tanque 35, e sendo que o dito primeiro duto do tanque 35 e o dito segundo duto do tanque 55 levam ao dito dispositivo seletor 80.

[00127] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo seletor 80 é adaptado para levar para ao menos uma de ditas ao menos três vias 11, 12, 13 da manopla. De preferência, o dito dispositivo seletor 80 é adaptado para fluir, se necessário, para cada uma das ao menos três vias 11, 12, 13 da manopla. Por exemplo, no final do tratamento do segmento de vaso 5 a ser tratado, todos os balões expansíveis 41, 42, 43 são esvaziados do primeiro fluido 30, de preferência, fluido 30 de inflar e, de preferência, mas não necessariamente, simultaneamente, o volume intersticial 44 também é esvaziado do fluido farmacológico 50.

[00128] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo seletor 80 compreende ao menos uma primeira válvula 81, adaptada para ocluir ao menos uma dentre a dita via 11 da manopla do balão central e dita via 12 da manopla do balão de oclusão.

[00129] De acordo com uma forma de realização como mostrada, por exemplo, na figura 12, o dito dispositivo seletor 80 compreende duas primeiras válvulas 81, uma primeira válvula 81 sendo adaptada para ocluir seletivamente a dita via 11 da manopla do balão central e a outra primeira válvula 81 sendo adaptada para ocluir seletivamente a via 12 da manopla do balão de oclusão.

[00130] De acordo com uma forma de realização como mostrada, por exemplo, na figura 22, o dito dispositivo seletor 80 é adaptado para colocar simultaneamente em comunicação fluída o dito primeiro tanque 32 com a dita via 11 da manopla do balão central e o dito segundo tanque 52 com a dita via 13 da manopla do interstício.

[00131] De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo seletor 80 compreende ao menos uma segunda válvula 82, adaptada para colocar seletivamente em comunicação fluída o dito primeiro tanque 32 com a dita via 13 da manopla do interstício.

[00132] De acordo com uma forma de realização, ao menos uma de dita ao menos uma primeira válvula 81 e dita segunda válvula 82 compreende ao menos uma válvula de retenção. De acordo com uma forma de realização, ao menos uma de dita ao menos uma primeira válvula 81 e dita segunda válvula 82 compreende ao menos uma válvula solenóide. De preferência, a dita válvula solenóide é associada a um dispositivo de controle 75. De preferência, o dispositivo de controle 75 é associado a um dispositivo de detecção que compreende ao menos um sensor da manopla 76, de modo que o dito dispositivo de controle 75 é adaptado para transmitir sinais de controle 79 para o dito dispositivo seletor 80 com base no processamento da informação detectada pelo dito dispositivo de detecção. De acordo com uma forma de realização, o dito dispositivo de detecção compreende ao menos um sensor da haste 27.

[00133] De acordo com uma forma de realização, o cateter 1 e, de preferência, a manopla do cateter 10, compreende ao menos um indicador, por exemplo, um visor 77, adaptado para exibir informações detectadas pelo dito dispositivo de detecção. De preferência, o dito indicador, por exemplo, um visor 77 é operacionalmente conectado ao dito dispositivo de controle 75. De preferência, o dito indicador, por exemplo, um visor 77, é colocado no dito invólucro 15 da manopla do cateter 10 de modo a ser visível para o operador quando manusear ou segurar a dita manopla do cateter 10. Por exemplo, o dito indicador, por exemplo, um visor 77, é adaptado para exibir informações sobre a pressão do primeiro fluido 30 dentro da manopla do cateter 10, como por exemplo, no dito primeiro duto do tanque 35. Por exemplo, a informação sobre a pressão do primeiro fluido 30 quando atua como o fluido de inflação de ao menos um balão expansível, indiretamente, contém as informações sobre o estado do balão, como por exemplo, informações sobre a elasticidade da parede 45 do balão expansível. Por exemplo, o dito indicador, por exemplo, um visor 77, é adaptado para exibir as informações sobre o fluxo do primeiro fluido 30 dentro do cateter vascular 1, tal como, por exemplo, na dita via da manopla do balão central 41.

[00134] De acordo com uma forma de realização, o invólucro 15 de dita manopla do cateter 10 compreende uma janela 16 adaptada para permitir ao operador uma inspeção visual de ao menos um dentre: o dito primeiro tanque 32 e o dito segundo tanque 52. Por exemplo, a dita janela 16 é feita de material transparente à luz visível.

[00135] De acordo com uma forma de realização preferida, não necessariamente combinável com as formas de realização acima, a dita haste do cateter 20 é associada a um dispositivo de detecção que compreende ao menos um sensor do cateter 27, adaptado para detectar informações sobre o estado de dito ao menos um balão expansível 41, 42, 43 encaixado na dita haste do cateter 20 em uma abertura da haste 24 ou 25.

[00136] De preferência, um indicador, por exemplo, um visor 77 fornecido no invólucro

15 da manopla do cateter 10 é operacionalmente conectado ao dito dispositivo de detecção para exibir a informação detectada sobre o estado de dito ao menos um balão do cateter 41, 42, 43 encaixado na dita haste do cateter 20 em uma abertura da haste 24 ou 25.

[00137] De acordo com uma forma de realização, o dito ao menos um sensor do cateter 27 é adaptado para detectar informações sobre o estado do balão expansível 41, de preferência, quando a parede do balão 45 estiver em contato com a dita parede do vaso sanguíneo 4 de dito segmento de vaso 5 a ser tratado.

[00138] De acordo com uma forma de realização preferida, o dito ao menos um sensor do cateter 27 compreende ao menos um sensor de pressão 27, adaptado para detectar informações sobre a pressão do primeiro fluido 30 dentro de dito balão expansível. De preferência, o dito ao menos um sensor de pressão 27 é colocado na proximidade ou em um primeiro orifício 24 de dita haste do cateter 20 que se abre para o dito balão expansível central 41. De preferência, o dito ao menos um sensor da manopla 76 compreendendo ao menos um sensor de pressão 76, adaptado para detectar informações de pressão dentro de ao menos uma via de ditas ao menos duas vias 11, 12, 13 da manopla é adaptado para detectar a pressão dentro do balão expansível em comunicação fluída com ao menos uma via de ditas ao menos três vias 11, 12, 13 da manopla.

[00139] Devido ao fornecimento de dito ao menos um sensor de pressão 76 fornecido na manopla do cateter 10 e/ou de ao menos um sensor de pressão 27 associado à haste do cateter 20, é possível controlar a operação de inflação de dito ao menos um balão expansível 41, bem como elementos de oclusão quando feitos na forma de balões expansíveis. Desta forma, é possível obter uma sobreinsuflação controlada do balão central 41. De preferência, o termo “sobreinsuflação” significa uma inflação do balão que gera uma extensão ou alongamento excessivo da parede 4 do vaso sanguíneo 2, gerando a quebra das ligações celulares da camada interna 6 da parede 4 do vaso sanguíneo 2. A indução da sobreinsuflação controlada do balão central 41 permite gerar microlesões 9 ou lesões 9 na camada mais interna 6 ou camada endotelial 6, compreendendo células endoteliais, da parede do vaso 4 de dito segmento 5 de vaso ser tratado. Estas microlesões 9 formam canais de passagem 9 para o fluido farmacológico 50 que permitem a penetração do agente farmacológico em ao menos uma camada muscular 7 ou túnica muscular 7, compreendendo células musculares, da parede do vaso 4 de dito segmento de vaso 5 a ser tratado, evitando romper ou danificar uma camada externa adicional 78 da parede 4 do vaso sanguíneo 2, denominada túnica adventícia 78, que poderia gerar sangramento.

[00140] Devido ao fornecimento de dito ao menos um sensor do cateter 27 e/ou de dito sensor da manopla 76, por exemplo, um sensor de pressão 27 ou 76 colocado em comunicação fluída com o interior do balão expansível central 41, é possível controlar o excesso inflação de dito balão. Em outras palavras, a quebra das ligações intercelulares da camada interna 6 devido à extensão excessiva da parede do vaso 4 aumenta a permeabilidade da parede do vaso 4 e promove a penetração do agente farmacológico na espessura da parede do vaso 4 , de modo a obter um efeito terapêutico aumentado.

[00141] De acordo com uma forma de realização, o dito ao menos um sensor do cateter 27 compreende ao menos um medidor de fluxo 27, adaptado para detectar informações sobre o fluxo que entra ou sai de dito balão 41. De preferência, o dito ao menos um medidor de fluxo 27 é colocado na proximidade ou em uma abertura 24 de dita haste do cateter 20 que se abre para o dito balão central 41.

[00142] De acordo com uma forma de realização como mostrada, por exemplo, nas figuras 5 e 6, o dito ao menos um sensor do cateter 27 é operacionalmente conectado com o dito dispositivo de controle 75, adaptado para transmitir sinais de controle 79 para o dito dispositivo seletor 80 com base no processamento da informação detectada pelo dito ao menos um sensor do cateter 27. Por exemplo, o dito ao menos um sensor do cateter 27 detecta informações sobre o primeiro fluido 30, de preferência, o fluido de inflação, e as transmite para o dito dispositivo de controle 75 que compara as ditas informações sobre o estado de dito balão 41 bem como de ditos elementos de oclusão 42, 43 quando feitos na forma de balões expansíveis, com ao menos um valor de referência, por exemplo, armazenado na dita memória 38, e se a dita informação sobre o estado de dito ao menos um balão for incompatível com o valor de referência, o mesmo transmite sinais de controle 79 para o dito dispositivo seletor 80 para ocluir ou abrir seletivamente ao menos uma via 11, 12, 13 da manopla.

[00143] De preferência, o dito dispositivo seletor 80 compreende ao menos um corpo de obturador 81 ou 82 e, de preferência, uma pluralidade de corpos de obturador 81, 82, cada um adaptado para ocluir seletivamente ao menos uma via 11, 12, 13 da manopla das ditas ao menos três vias 11, 12, 13 da manopla de cada vez. De acordo com uma forma de realização, o dito indicador, por exemplo, um visor 77, é adaptado para exibir informações detectadas pelo dito ao menos um sensor do cateter 27 e/ou pelo dito ao menos um sensor da manopla 76.

[00144] De acordo com uma forma de realização preferencial, não necessariamente combinável com uma ou mais formas de realização aqui relatadas, a direção de desenvolvimento longitudinal de dito cabo do cateter X1-X1 e, de preferência, de dita haste 17 da manopla do cateter 10, é direcionada transversalmente à direção de desenvolvimento longitudinal de dita haste do cateter X2-X2.

[00145] Isso permite uma ergonomia aprimorada para o operador.

[00146] De preferência, a direção de desenvolvimento longitudinal de dita manopla do cateter X1-X1 forma um ângulo 19 em relação à direção longitudinal de dita haste do cateter X2-X2 e, de preferência, o dito ângulo 19 é compreendido entre 30º e 150º, e ainda mais preferencialmente é compreendida entre 60º e 120º. De acordo com uma forma de realização preferida, o dito ângulo 19 é substancialmente de 90º.

[00147] De acordo com uma forma de realização, o dito cateter 1 tem a haste do cateter 20 passível de ser orientada em relação à manopla do cateter 10 em várias direções e não necessariamente o dito cateter 1 é um cateter vascular.

[00148] De acordo com uma forma de realização, o dito manopla do cateter 10 é associado a uma tampa 84. De acordo com uma forma de realização preferencial, a dita tampa 84 compreende uma abertura distal da tampa 85 adaptada para ser atravessada por uma porção de dita haste do cateter 20, quando a dita haste do cateter 20 é operacionalmente conectada à dita manopla do cateter 10. De preferência, a dita tampa 84 é associada ao corpo de dita manopla do cateter 10 de modo a poder rotacionar em relação ao dito corpo da manopla do cateter 10 ao longo de uma direção de rotação R1. Por exemplo, a dita tampa 84 pode ser rotacionada em torno de um eixo coincidente ou paralelo ao eixo de desenvolvimento longitudinal X1 -X1 de dita manopla do cateter 10.

De preferência, a dita tampa 84 compreende ainda uma abertura proximal da tampa 88, oposta à dita abertura distal da tampa 85 com em relação ao corpo de dita tampa 84.

[00149] De preferência, a dita abertura proximal da tampa 88 e a dita abertura distal da tampa 85 são deslocadas uma da outra. Desta forma, a direção do eixo X2-X2 avaliada na proximidade ou na dita abertura proximal da tampa 88 não é coincidente com a direção longitudinal X2-X2 avaliada na proximidade ou na dita abertura distal da tampa 85. Por exemplo, a dita tampa 84 é encaixada coaxialmente na dita manopla do cateter 10 e é associada à extremidade proximal 14 da haste do cateter 20.

[00150] De acordo com uma forma de realização, a dita abertura proximal da tampa 88 é voltada na direção longitudinal X1-X1 da manopla e a dita abertura distal do cateter 85 é voltada na dita direção longitudinal X2-X2 do cateter.

[00151] A provisão de dita tampa 84 permite produzir a manopla cabo do cateter 10 apresentando uma cabeça ajustável. Desta forma, é possível modificar, se necessário, a orientação da haste do cateter 20 em relação à manopla cabo do cateter 10. Desta forma, um operador, normalmente um cirurgião, pode operar com maior conforto em comparação com as soluções conhecidas, em que ele/ela é capaz de rotacionar a tampa 84, se necessário, provocando uma mudança na orientação relativa entre a manopla do cateter 10 e a haste do cateter 20, sem, assim, levar a alterações das vias 11, 12, 13 da manopla.

[00152] Ao mesmo tempo, operadores destros e canhotos podem operar nas mesmas condições. Desta forma, é permitida uma melhor repetibilidade do tratamento.

[00153] De acordo com uma forma de realização, o corpo de dita tampa 84 delimita ao menos parcialmente um compartimento da tampa 89, o dito compartimento da tampa 89 recebendo uma porção proximal de dita haste do cateter 20 que forma uma curva da haste 18. De preferência, a dita curva da haste 18 forma uma conexão entre a dita interface de conexão 14 da manopla do cateter 10 e a dita abertura distal da tampa 85.

[00154] De acordo com uma forma de realização, a dita tampa 84 compreende ao menos uma porção de engate 86 que engata com uma contra-porção de engate 87 de dita manopla do cateter 10. De preferência, a dita porção de engate 86 é colocada na borda de dita abertura proximal da tampa 88 e a dita contra-porção de engate 87 é colocada no invólucro 15 da manopla do cateter 10. De acordo com uma forma de realização, uma entre a dita porção de engate 86 e a dita contra-porção de engate 87 compreende uma guia, de preferência uma guia anular, e a outra entre a dita porção de engate 86 e a dita contra-porção de engate 87 compreende ao menos um elemento de contato, compreendendo uma porção reduzida (undercut) adaptada para encostar contra uma porção recíproca de dita guia quando a dita tampa 84 é afastada de dita manopla do cateter 10. De acordo com uma forma de realização, a dita porção de engate 86 e a dita contra-parte de engate 87 engatam uma na outra por engate rápido. Por exemplo, uma porção da tampa 84 disposta na borda de dita abertura de tampa proximal 88 é elasticamente deformável quando a tampa 84 é pressionada no corpo da manopla do cateter 10 para engatar com pressão contra uma porção reduzida (undercut) de dito corpo da manopla do cateter 10.

[00155] Devido a tal manopla do cateter 10, a funcionalidade do cateter vascular 1 é feita independente do operador. Por exemplo, devido ao fornecimento de dita tampa 84, um operador pode segurar a manopla do cateter 10 ergonomicamente sob condições operacionais quando a haste do cateter 20 é inserida no vaso sanguíneo do paciente 2. Por exemplo, tal manopla do cateter 10 permite a operação com o mesmo conforto para o operador tanto quando a curva do eixo 18 estiver voltada para a sua direita 2, quanto quando a curva do eixo 18 estiver voltada para a sua esquerda.

[00156] Um método de manipulação de um cateter 1 será descrito abaixo.

[00157] Um método de manipulação de um cateter 1 fornecido com ao menos um balão 41, 42, 43 encaixado na haste do cateter 20 de dito cateter 1 compreende as etapas listadas abaixo.

[00158] O método compreende a etapa de fornecer um cateter 1, compreendendo uma manopla do cateter 10 e uma haste do cateter 20.

[00159] De preferência, a dita manopla do cateter 10 compreende ao menos um dispositivo de bombeamento 31 que pode ser associado a ao menos um respectivo tanque 32, contendo um primeiro fluido 30 para inflar e desinflar ao menos um balão expansível 41, 42, 43 encaixado na dita haste do cateter 20 em uma abertura da haste 24 ou 25.

[00160] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa de fornecer uma manopla do cateter 10 de acordo com qualquer uma das formas de realização descritas acima.

[00161] O método compreende a etapa de dispensar o dito primeiro fluido 30 dentro de dito ao menos um balão do cateter 41, 42, 43 por meio de dito dispositivo de bombeamento 31, inflando o ao menos um balão 41, 42, 43. Desta forma, o dito ao menos um balão 41, 42, 43 é expandido ao menos radialmente e, de preferência, radial e longitudinalmente. De preferência, o dito ao menos um balão do cateter 41, 42, 43 é ao menos um balão central 41. Por exemplo, como mostrado na figura 8, o dito ao menos um balão compreende um balão central 41 e um balão de oclusão 42, 43.

[00162] De acordo com um modo de operação preferido, o método compreende a etapa de colocar a parede 45 do balão 41, 42, 43 em contato com a parede do vaso 4 do vaso sanguíneo 2. De preferência, o método compreende a etapa de levar a parede 45 do balão central 41 a contatar com a parede do vaso 4 do vaso sanguíneo 2.

[00163] De acordo com um modo de operação preferido, o método compreende a etapa de continuar a fornecer o dito primeiro fluido 30 dentro de dito ao menos um balão do cateter 41, 42, 43 por meio de dito dispositivo de bombeamento 31, provocando uma inflação excessiva de ao menos um balão expansível central 41. Devido à dita sobreinsuflação, é possível criar, na parede do vaso 4, uma série de lesões 9 da camada da parede do vaso voltada para o lúmen 3 de dito vaso sanguíneo 2, de modo a permitir que o fluido farmacológico 50 embeba ao menos uma camada profunda da parede 4 do vaso, tal como uma camada consistindo de células musculares 7. Desta forma, é proporcionada uma eficácia aumentada do fluido farmacológico 50, nas mesmas condições de administração.

[00164] De preferência, a etapa de continuar a fornecer é realizada após a etapa de colocar a parede 45 do balão expansível 41 em contato com a parede 4 do vaso sanguíneo

2. Desta forma, durante a etapa de continuar a fornecer, a parede 45 do balão expansível 41 se encontra em contato com a parede 4 do vaso sanguíneo 2. Desta forma, a parede do balão transmite uma ação que visa estender em excesso a parede 4 do vaso sanguíneo

2.

[00165] Quando a parede 45 do balão 41 é colocada em contato com a parede 4 do vaso sanguíneo 2, e continua a fornecer fluido 30 dentro do balão 41, a taxa de aumento no volume do balão 41 diminui e, consequentemente, o a taxa de aumento de pressão aumenta.

[00166] De acordo com um modo de operação preferido, o método compreende a etapa de monitorar o estado, de preferência, o estado de tensão e/ou deformação, de dito balão expansível 41.

[00167] De acordo com um modo de operação possível, esta etapa de monitoramento é realizada por meio de ao menos um sensor do cateter 27. De acordo com um modo de operação preferido, esta etapa de monitoramento é realizada por ao menos um sensor da manopla 76. De preferência, o dito ao menos um sensor da manopla 76 compreende ao menos um sensor de pressão 76. De preferência, o dito ao menos um sensor de pressão 76 é colocado na via do cateter 11 que se abre para o dito balão central 41 por meio de dita ao menos uma primeira abertura 24.

[00168] De preferência, o dito sensor da manopla 76 é operacionalmente conectado a ao menos uma memória 38, adaptada para armazenar informações sobre o estado de dito balão detectado pelo dito ao menos um sensor da manopla 76 em instantes de tempo pré- definidos durante as etapas do método. De preferência, a dita memória 38 é associada ao dito dispositivo de controle 75. Desta forma, o dispositivo de controle 75 registra a variação ao longo do tempo da taxa de aumento de pressão e, consequentemente, do volume, dentro de dito balão expansível 41, 42, 43. Desta forma, é possível monitorar a sobreinsuflação do balão expansível 41, 42, 43, permitindo controlá-la e, portanto, é possível obter um controle qualitativo sobre a extensão, por exemplo, a profundidade, das lesões 9 induzidas na camada interna 6 da parede 4 do vaso sanguíneo 2.

[00169] De acordo com um modo de operação possível, o dispositivo de controle 75 ativa o dito indicador, por exemplo, um visor 77, de modo a sinalizar ao operador o estado do balão 41, 42, 43. De acordo com um modo de operação possível, o dito dispositivo de controle 75 ativa o dito indicador, que compreende um indicador sonoro, adaptado para emitir um sinal acústico para sinalizar que a inflação excessiva esperada ocorreu.

[00170] De preferência, o dito dispositivo de controle 75 transmite automaticamente os sinais de controle 79, por exemplo, parar, para o primeiro dispositivo de bombeamento 31 com base na informação armazenada na dita memória 38 e processada pelo dito dispositivo de controle 75.

[00171] A etapa de monitoramento pode ser realizada a qualquer momento do método.

[00172] De acordo com um modo de operação preferido, a etapa de monitoramento é realizada simultaneamente, ao menos, com as etapas de colocar a parede 45 do balão 41 em contato com a parede 4 do vaso sanguíneo 2 e de continuar o fornecimento.

[00173] De acordo com um modo de operação preferido, a etapa de monitoramento é realizada simultaneamente ao menos com a etapa de continuação do fornecimento.

[00174] Devido à etapa de monitoramento, é possível controlar a sobreinsuflação do balão central 41, de modo a ser capaz de controlar a extensão das lesões da parede do vaso 4 e, de preferência, da camada endotelial 6 da parede do vaso 4, geradas pela sobreinsuflação controlada do balão central 41. Em particular, devido ao fornecimento da etapa de monitoramento, evita-se gerar lesões na túnica adventícia 78, cujas lesões fariam com que o segmento 5 do vaso a ser tratado sangrasse. Ao mesmo tempo, devido à etapa de monitoramento, evita-se a ruptura da parede 45 do balão expansível 41.

[00175] Por exemplo, durante a inflação do balão expansível 41, a pressão no balão 41 mudará de acordo com uma curva de aumento de pressão correlacionada com a variação do calibre do vaso 2, e durante a expansão do balão 41 haverá, na etapa inicial, um aumento relativamente baixo na pressão para a seguir aumentar conforme o volume do balão 41 aumente, quando então a parede 45 do balão é colocada em contato com a parede 4 do vaso 2, por exemplo uma veia, haverá inicialmente apenas um aumento insignificante na pressão devido à modesta resistência da parede 4 do vaso 2 ainda não dilatada e radialmente tensionada. Desta forma, devido à etapa de continuar a fornecer, um aumento adicional no volume do balão 41 e, em particular, do diâmetro do balão 41 e, portanto, do calibre do vaso 2, levará a um aumento repentino no valor da pressão. Nesta etapa, as ligações celulares 9 da camada interna 6 serão rompidas. Devido ao comportamento da pressão, o dispositivo é capaz de prever o momento de ruptura da parede 4 do vaso 2, uma vez que o comportamento da curva de pressão é independente do calibre inicial do vaso 2, por exemplo uma veia. A provisão de dito ao menos um sensor da manopla 76, portanto, que coopera com o dito dispositivo de controle 75,

permite prever, por meio da análise da curva de pressão armazenada pela dita memória 38, a ruptura das ligações em ambos os vasos 2, por exemplo, veias, de 4 milímetros ou “mm” de calibre ou diâmetro, e em vasos 2, por exemplo veias, de 20 mm de calibre ou diâmetro.

[00176] De acordo com um modo de operação possível, as etapas descritas acima são todas realizadas com ao menos uma porção de dito cateter 1 localizado dentro do lúmen 3 de um vaso sanguíneo 2.

[00177] De acordo com um modo de operação possível, as etapas descritas acima são todas controladas por meio de uma manopla do cateter 10 de um cateter vascular 1 de acordo com qualquer uma das formas de realização descritas acima.

[00178] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de, por meio de dito dispositivo de bombeamento 31, dispensar o dito primeiro fluido 30 dentro de dito ao menos um balão de oclusão 42, 43 e, de preferência, de ambos os balões de oclusão 42, 43 colocados em lados opostos longitudinais em relação ao dito balão central 41, inflando o ao menos um balão de oclusão 42, 43. Desta forma, o dito ao menos um balão de oclusão 42, 43 é expandido ao menos radialmente e, de preferência, radial e longitudinalmente, para formar uma espécie de oclusão que, aderindo às paredes 4 do vaso ao longo de ao menos uma seção transversal de dito vaso 2 sanguíneo, isola a seção 5 do vaso do sistema circulatório a ser tratado.

[00179] De acordo com um modo de operação preferido, o método compreende a etapa adicional de dispensar o primeiro fluido 30, por exemplo, solução fisiológica, na segunda porção 44 do volume isolado 40, de modo a remover o conteúdo mínimo de sangue residual contido na segunda porção 44 do volume isolado 40 em direção às ramificações colaterais 8, que se ramificam da parede 4 do segmento de vaso 5 a ser tratado. Isso permite evitar o contato das proteínas presentes no sangue com o fluido farmacológico 50 que será dispensado neste volume intersticial 44, uma vez que essas proteínas poderiam ser capazes de desativar o agente farmacológico tornando o tratamento farmacológico menos eficaz. Desta forma, é possível aumentar a pressão no dito volume intersticial 44, de modo que o dito fluido farmacológico penetre ao menos na boca de um ou mais vasos colaterais 8, por exemplo, capilares, que se ramificam a partir da parede do vaso 4 do segmento 5 do vaso a ser tratado. Desta forma, o dito segmento do vaso 5 a ser tratado é esvaziado do sangue, antes do fornecimento do fluido farmacológico 30, formando uma barreira de solução fisiológica entre o medicamento no volume intersticial 44 e o sangue nos vasos colaterais 8.

[00180] De acordo com um modo de operação preferido, o método compreende a etapa adicional de fornecimento do medicamento na segunda porção 44 do volume isolado 40 entre as paredes 45 de ao menos um balão 41, 42, 43 e a parede do vaso 4 de um segmento de vaso sanguíneo 5 para ser tratado. De acordo com um modo de operação possível, esta etapa é realizada pelo pressionamento de um êmbolo 53 de uma seringa. De acordo com um modo de operação possível, esta etapa é realizada pelo pressionamento de um controle de acionamento de fornecimento, de preferência, por meio de uma interface de controle localizada no invólucro 15 de dita manopla do cateter

10.

[00181] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de esvaziar ao menos parcialmente o dito ao menos um balão 41, 42, 43. Em outras palavras, o método compreende a etapa adicional de contrair ao menos parcialmente o volume de dito ao menos um balão 41, 42, 43, ao menos radialmente ou longitudinalmente. De preferência, esta etapa de esvaziar ao menos parcialmente o dito ao menos um balão 41, 42, 43 prevê esvaziar parcialmente o balão central 41. De acordo com um modo de operação possível, esta etapa é realizada puxando um êmbolo 33 de uma seringa. De acordo com um modo de operação possível, esta etapa é realizada pressionando um controle de atuação de desinflação, de preferência, por meio de uma interface de controle localizada no invólucro 15 de dita manopla do cateter 10.

[00182] De preferência, a etapa de fornecimento de medicamento é realizada simultaneamente ao esvaziamento parcial do ao menos um balão 41, 42, 43. Desta forma, o volume isolado 40 de dito segmento de vaso 5 a ser tratado é mantido substancialmente constante.

[00183] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de sincronizar o volume de medicamento fornecido na segunda porção 44 do volume isolado 40 com o volume do primeiro fluido 30 retirado do balão expansível 41 que atua como um corpo central.

[00184] Devido à etapa de sincronização, é alcançado um equilíbrio dos volumes de entrada e saída do volume isolado 40, que, ao variar a parcela do volume isolado 40 ocupado pelo medicamento, permite um ajuste volumétrico fino, enquanto determina que o medicamento é distribuído na proximidade da parede 4 do segmento de vaso a tratar. Portanto, torna possível reduzir o consumo de medicamentos para a mesma eficácia de tratamento. A sincronização pode ocorrer automaticamente ou ser controlada, ou seja, ativada por um operador.

[00185] De preferência, a etapa de distribuição e a etapa de esvaziamento são ambas realizadas simultaneamente por meio de uma ação única de controle.

[00186] De acordo com um modo de operação possível, o dito controle de atuação de desinflação e o dito controle de atuação de alimentação podem ser ativados automática e simultaneamente, por meio de uma ação única de controle por um operador.

[00187] De acordo com um modo operacional possível, a etapa de sincronização é realizada após a ativação, ou operação, de um dispositivo de sincronização 60 por meio de uma interface de acionamento 62.

[00188] De acordo com um modo operacional possível, a etapa de fornecimento de medicamento determina, quando o dito dispositivo de sincronização 60 estiver em condições operacionais, a ativação simultânea da etapa de esvaziamento do balão central

41.

[00189] Por exemplo, o pressionamento do dito segundo êmbolo 53 provoca o movimento simultâneo na direção oposta de dito primeiro êmbolo 33. Por exemplo, ao operar o dito segundo dispositivo de bombeamento 51, é determinada a atuação simultânea na direção oposta de dito primeiro dispositivo de bombeamento 31.

[00190] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende ainda a etapa de monitorar o fornecimento do medicamento e/ou o esvaziamento do balão central

41. De preferência, esta etapa é realizada por ao menos um medidor de fluxo 76.

[00191] O fornecimento de dito ao menos um medidor de fluxo 27, 76, e, de preferência, de ao menos um par de medidores de fluxo 27, 76, dos quais ao menos um medidor de fluxo é colocado em comunicação fluída com a segunda porção 44 do volume isolado 40 e o ao menos um medidor de fluxo é colocado em comunicação fluída com o dito balão central expansível 41, permite monitorar a taxa de fluxo do fluido farmacológico 50 fornecido na segunda porção 44 do volume isolado 40 e o fluxo do primeiro fluido 30 retirado de dito balão central 41

[00192] De preferência, o dispositivo de controle 75 processa a informação sobre o fluxo adquirida pelo dito ao menos um medidor de fluxo 76, 27, e, de preferência, por ao menos um par de medidores de fluxo, para processá-la e transmitir sinais de controle para o dito dispositivo de sincronização 60.

[00193] De acordo com um modo de operação possível, a etapa de fornecimento do medicamento é realizada simultaneamente com a etapa de esvaziamento, ao menos parcialmente, do balão expansível 41 automaticamente, com base na informação detectada por um dispositivo de detecção e processada por um dispositivo de controle 75 que transmite sinais de controle 79 para o dito dispositivo de sincronização 60.

[00194] De acordo com um modo operacional possível, a etapa de monitoramento compreende a etapa de detecção do fluxo do primeiro fluido 30 que deixa o balão expansível central 41 o qual forma a primeira porção 90 do volume isolado 40.

[00195] De acordo com um modo de operação possível, a etapa de monitoramento compreende a etapa de detecção do fluxo de fluido farmacológico 50 que entra na segunda porção 44 do volume isolado 40.

[00196] De preferência, a etapa de monitoramento é realizada por meio da comparação do fluxo do primeiro fluido 30, que sai do balão central 41, com o fluxo do fluido farmacológico 50 que entra na segunda porção 44 do volume isolado 40.

[00197] De acordo com um modo de operação possível, antes da etapa de fornecimento do medicamento, o método fornece a etapa de monitoramento da pressão na segunda porção 44 do volume isolado 40. Desta forma, é possível distribuir o medicamento mantendo uma pressão na via do cateter dedicada ligeiramente superior à pressão da segunda porção 44 do volume isolado 40, evitando a sucção de sangue ou solução fisiológica dos vasos colaterais 8, o que diluiria o fluido farmacológico 50 reduzindo sua eficácia.

[00198] De acordo com um modo de operação possível, a etapa de fornecimento de medicamento é realizada antes da etapa de esvaziar ao menos parcialmente o balão. Em outras palavras, o início da etapa de fornecimento do medicamento é anterior ao início da etapa de desinflação. Por exemplo, o início da etapa de fornecimento de medicamento é avançado por um intervalo de tempo pré-determinado em relação ao início da etapa de desinflação. De acordo com um modo de operação possível, a duração da etapa de fornecimento de medicamento é maior do que a duração da etapa de esvaziamento, ao menos parcialmente, do balão. Desta forma, é gerado um aumento temporário de pressão em ao menos um interstício 44, evitando que o primeiro fluido 30, por exemplo, solução fisiológica 30, que é colocado entre o fluido farmacológico 50 colocado na segunda porção 44 do volume isolado 40 e o sangue colocado nos vasos colaterais 8, flua de volta para a segunda porção 44 do volume isolado 40 de um ou mais vasos colaterais 8, permitindo assim que o dito segmento de vaso 5 seja tratado permaneça livre de sangue.

[00199] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de reposicionar a haste do cateter 20 em outro segmento de vaso 5 a ser tratado. Esta etapa é preferencialmente realizada por:  aspiração do fluido farmacológico 50 a partir do volume intersticial 44 do volume isolado 40;  contração de volume dos elementos de oclusão 42, 43, de modo a desengatá-los da parede do vaso 4,  movimento longitudinal da haste do cateter 20 até atingir o dito outro segmento de vaso 5 a ser tratado,  repetição do tratamento.

[00200] De acordo com uma forma de realização, a dita manopla do cateter 10 e a dita haste do cateter 20 compreendem uma via adicional, em comunicação fluída com o dito volume intersticial 44, a dita via adicional é associada a um sensor de pressão 76, 24, colocado na manopla do cateter 10 e/ou na haste do cateter 20, de modo a monitorar a pressão na segunda porção 44 do volume isolado 40 durante o fornecimento de fluido 30 ou 50 na segunda porção 44 do volume isolado 40. De preferência, a dita via adicional é preenchido com o primeiro fluido 30.

[00201] De acordo com um modo de operação possível, um determinado volume de medicamento é fornecido primeiro, de preferência, inferior a 2,0 mililitros ou “ml” e, de preferência, entre 0,1 ml e 2,0 ml e, ainda mais preferivelmente, entre 0,1 e 1,0 ml.

[00202] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de reinsuflar o balão central 41.

[00203] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de retirar o fluido farmacológico 50 do volume intersticial 44.

[00204] De preferência, a dita etapa de inflar e a dita etapa de tomar o fluido farmacológico são ambas realizadas simultaneamente por meio de uma ação única de controle por meio de dito dispositivo de sincronização 60. Desta forma, o volume de dito segmento de vaso 5 a ser tratado é mantido substancialmente constante. Isso evita deixar o agente farmacológico livre na corrente sanguínea com potenciais efeitos colaterais devido à toxicidade sistêmica.

[00205] De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de retirar o dito primeiro fluido 30 de dito balão 41. Desta forma, é possível esvaziar ou desinflar o dito balão 41, contraindo-o ao menos radialmente e, de preferência, tanto radialmente como longitudinalmente.

[00206] De preferência, esta etapa de tomar o dito primeiro fluido 30 é realizada retirando o primeiro fluido 30 de todos os balões 41, 42, 43 simultaneamente, incluindo também os elementos de oclusão 42, 43 quando feitos na forma de balões expansíveis. De acordo com um modo de operação possível, o método compreende a etapa adicional de tomar o dito fluido farmacológico 50. Desta forma, é possível esvaziar ou desinflar a segunda porção 44 do volume isolado 40 a partir dos resíduos do agente farmacológico quando a administração do dito fluido farmacológico 50 terminar. De preferência, esta etapa de tomar o dito primeiro fluido 30 é realizada simultaneamente com a etapa de tomar o dito fluido farmacológico 50.

[00207] Devido às características acima fornecidas separadamente ou em conjunto em formas de realização particulares, é possível obter um cateter que ao mesmo tempo atenda aos requisitos descritos acima, que estão em contraste uns com os outros, e as vantagens desejadas acima e, em particular:  uma variedade de funções da manopla do cateter 10 e, portanto, do cateter 1 são feitas independentemente da capacidade do operador;  é fornecida uma manopla do cateter com ergonomia melhorada em comparação com soluções conhecidas;  o risco de erros humanos no manuseio do cateter e no tratamento farmacológico é reduzido;  melhor controle do tratamento medicamentoso;  é permitida a dosagem controlada do medicamento na área que circunda a parede do vaso no volume isolado;  a quantidade de medicamento necessária é reduzida para a mesma eficácia da terapia;  o cateter pode ser reposicionado de forma a repetir o tratamento em porções de vasos de calibre diferente;  é possível criar uma folga de ajuste da primeira e segunda porções do volume isolado, agindo sobre uma manopla do cateter que permite ajustes contínuos de volume;  é possível realizar uma terapia medicamentosa direcionada, por exemplo, um tratamento de escleroterapia de veias varicosas;  é possível utilizar o cateter vascular no tratamento localizado de outras patologias, por exemplo, como dispositivo de acesso a órgãos e sistemas.

[00208] Os especialistas na arte podem fazer vários ajustes e substituições de elementos por outros que sejam funcionalmente equivalentes às formas de realização descritas acima, a fim de atender às necessidades incidentais e específicas, sem se afastar do escopo das reivindicações a seguir.

LISTA DE REFERÊNCIA 1 Cateter vascular 2 Vaso sanguíneo 3 Lúmen 4 Parede do vaso 5 Segmento do vaso a ser tratado ou seção do vaso a ser tratada 6 Camada endotelial da parede do vaso 7 Camada muscular da parede do vaso

8 Vaso colateral 9 Lesão induzida ou micro-lesão 10 Manopla do cateter 11, 12, 13 Vias do cateter 14 Extremidade proximal da haste do cateter 15 Invólucro da manopla 16 Janela da manopla 17 Pegador 18 Curva da haste do cateter 19 Ângulo 20 Eixo do cateter 24 Primeiro orifício, ou primeira abertura do eixo 25 Terceiro orifício ou terceira abertura do eixo 26 Segundo orifício ou segunda abertura do eixo 27 Sensor de cateter 30 Primeiro fluido, ou fluido de inflação, ou solução fisiológica 31 Primeiro dispositivo de bombeamento 32 Primeiro tanque 33 Primeiro êmbolo 34 Primeira cremalheira 35 Duto do primeiro tanque 38 Memória 39 Fonte de alimentação 40 Volume isolado ou volume intra-luminal predefinido 41 Balão expansível ou balão central 42, 43 Elemento de oclusão ou balão de oclusão expansível 44 Segunda porção do volume isolado, ou interstício, ou volume intersticial 45 Parede de balão 50 Segundo fluido, ou fluido farmacológico 51 Segundo dispositivo de bombeamento

52 Segundo tanque 53 Segundo êmbolo 54 Segunda cremalheira 55 Segundo duto do tanque 60 Dispositivo de sincronização 61 Interface de controle 62 Interface da unidade do dispositivo de sincronização 63 Suporte móvel 64 Engrenagem 65 Motor elétrico 66 Dispositivo elástico 67 Batente 68 Alavancagem 69 Braço oscilante 70 Haste 71 Cremalheira 72 Came 73 Seguidor de came 74 Conjunto de porca de parafuso 75 Dispositivo de controle 76 Sensor de manuseio 77 Dispositivo de sinal, por exemplo, um visor 78 Túnica adventicial da parede do vaso 79 Sinal de controle 80 Dispositivo seletor 81 Primeira válvula 82 Segunda válvula 83 Interface do seletor 84 Capa 85 Abertura distal da tampa

86 Porção de engate da tampa 87 Contra-parte de engate da manopla 88 Abertura proximal da tampa 89 Compartimento de tampa 90 Primeira porção do volume isolado P1 Primeira via P2 Segunda via R1 Direção de rotação X1 Direção de desenvolvimento longitudinal da manopla X2 direção de desenvolvimento longitudinal da haste

Claims

Reivindicações

1. Cateter vascular (1), compreendendo:  uma haste de cateter (20) apresentando uma extremidade distal, uma extremidade proximal (14) e um eixo longitudinal (X2) entre as mesmas, adaptada para atingir ao menos uma posição predefinida em um vaso sanguíneo (2) em um paciente;  uma manopla do cateter (10) na extremidade proximal da haste do cateter (20);  ao menos dois elementos de oclusão (42, 43) montados na haste do cateter (20) adaptados para atuar como um oclusor para isolar um volume isolado (40) do vaso sanguíneo (2) longitudinalmente interposto entre os ditos ao menos dois elementos de oclusão (42, 43);  um balão expansível (41), interposto longitudinalmente entre os dois elementos de oclusão (42, 43) e adaptado para atuar como um corpo central para ocupar uma primeira porção do volume isolado (40) do vaso sanguíneo (2), definindo uma segunda porção (44) do volume isolado (40) contornando radialmente externamente a parede (45) do balão expansível (41); caracterizado por:  o cateter vascular (1) compreender ao menos duas vias do cateter de dispensa e retorno (11, 12, 13), independentes uma da outra, que definem no cateter vascular (1) ao menos uma primeira via (P1) e ao menos uma segunda via (P2), distinta da primeira via (P1); e por:  a haste do cateter (20) compreender um primeiro orifício (24) que se abre em ao menos um balão expansível (41) adaptado para atuar como um corpo central;  o primeiro orifício (24) ser em comunicação fluida com a dita primeira via (P1);  a manopla do cateter (10) compreender um primeiro dispositivo de bombeamento (31) associado à primeira via e associável a um primeiro tanque de armazenamento e coleta (32) contendo um primeiro fluido (30); e por:  a haste do cateter (20) compreender um segundo orifício (26) que se abre para fora de ao menos um balão expansível (41) de modo a ser adaptado para levar a dita segunda porção (44) do dito volume isolado (40);  o segundo orifício (26) ser em comunicação fluida com a dita segunda via (P2);  a manopla do cateter (10) compreender um segundo dispositivo de bombeamento (51) associado à segunda via e associável a um segundo tanque de armazenamento e coleta (52) contendo um segundo fluido farmacológico (50) que contém o medicamento; e por a manopla do cateter (20) compreender um dispositivo de sincronização (60) operacionalmente conectável tanto ao primeiro dispositivo de bombeamento (31) quanto ao segundo dispositivo de bombeamento (51), de modo que quando o dito dispositivo de sincronização (60) fique operacionalmente conectado a ambos o dito primeiro dispositivo de bombeamento (31) e o dito segundo dispositivo de bombeamento (51), a manopla do cateter (10) pode fornecer no dito volume isolado (40) um volume predeterminado do segundo fluido farmacológico (50) para fora do ao menos um balão expansível (41) provocando simultaneamente uma redução no volume do balão expansível (41) por um volume predeterminado igual; e por tanto o dito primeiro tanque (32) quanto o dito segundo tanque (52) atuarem como um tanque de coleta e um tanque de armazenamento para o respectivo fluido, as ditas primeira e segunda vias (P1, P2) permitindo que o respectivo fluido se desloque em ambas as direções, de modo que a haste do cateter (10) pode ser reposicionada em diversas posições do vaso sanguíneo (2) apresentando diferentes calibres para criar o volume isolado (40).

2. Cateter vascular (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito dispositivo de sincronização (60), quando operacionalmente conectado ao dito primeiro dispositivo de bombeamento (31) e ao dito segundo dispositivo de bombeamento (51), ser adaptado para retirar do dito volume isolado (40) um volume predeterminado de segundo fluido farmacológico (50) provocando simultaneamente uma expansão de volume do balão expansível (41) por um volume predeterminado igual.

3. Cateter vascular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por os ditos ao menos dois elementos de oclusão (42, 43) consistirem em dois balões de oclusão expansíveis.

4. Cateter vascular (1) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o balão expansível (41) adaptado para atuar como um núcleo ser em uma única peça com um balão expansível de oclusão (42 ou 43).

5. Cateter vascular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o dispositivo de sincronização (60) ser operacionalmente conectado a ambos, o dito primeiro dispositivo de bombeamento (31) e o dito segundo dispositivo de bombeamento (51), a dita manopla do cateter (10) fornecer um volume predeterminado do segundo fluido farmacológico (50) e tomar um volume predeterminado igual do primeiro fluido (30) por meio de uma única ação de controle por um operador da manopla do cateter (10) em uma interface de controle (61).

6. Cateter vascular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o dispositivo de sincronização (60) ser operacionalmente conectável ao dito primeiro dispositivo de bombeamento (31) e ao dito segundo dispositivo de bombeamento (51) através de uma interface de acionamento (62), de preferência, colocado no invólucro (15) da manopla do cateter (10), de modo a ser acessível a um operador.

7. Cateter vascular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o primeiro dispositivo de bombeamento (31) compreender ao menos um primeiro êmbolo (33), adaptado para deslizar dentro de um respectivo primeiro tanque (32) que compreende ao menos um cilindro em conexão fluida com ao menos uma via (11, 12, 13) da manopla, de modo a formar uma seringa; e por - o dito segundo dispositivo de bombeamento (51) compreender ao menos um segundo êmbolo (53), adaptado para deslizar dentro de um respectivo segundo tanque (52) que compreende ao menos um cilindro em conexão de fluido com ao menos uma via (11, 12, 13) da manopla, de modo a formar uma seringa; e por - o dito dispositivo de sincronização (60) ser adaptado para acoplar o curso do dito primeiro êmbolo (33) dentro do dito primeiro tanque (32) ao curso do dito segundo êmbolo (53) dentro do dito segundo tanque (52).

8. Cateter vascular (1), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o dispositivo de sincronização (60) também ser adaptado para desacoplar, ao menos por um curso livre predefinido, o curso do dito primeiro êmbolo (33) dentro do dito primeiro tanque (32) do curso do dito segundo êmbolo (53) dentro do dito segundo tanque (52).

9. Cateter vascular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 3 a 8, caracterizado por  a manopla do cateter (10) compreender ainda um dispositivo seletor (80) em conexão fluida com o dito primeiro tanque (32) e com as ditas ao menos duas vias (11, 12, 13) de entrega e retorno,  as ditas ao menos duas vias (11, 12, 13) de entrega e retorno são ao menos três vias de entrega e retorno que compreendem: uma via (11) do balão central conectada de forma fluida com ao menos um primeiro orifício (24) que se abre no dito ao menos um balão expansível central (41), e um balão de oclusão (12) conectado de maneira fluida com ao menos um terceiro orifício (25) que se abre no dito ao menos um balão de oclusão (42, 43).  o dito dispositivo seletor (80) sendo adaptado para obstruir temporariamente ao menos uma via (11 ou 12 ou 13) da manopla das ditas ao menos duas vias (11, 12, 13) da manopla em um momento;  o dito dispositivo seletor (80) compreende ao menos uma primeira válvula 81, adaptada para ocluir ao menos uma dentre a dita via (11) da manopla do balão central e dita via (12) da manopla do balão de oclusão.