BR112021003819A2 - dispositivo para amarrar nós para suturas cirúrgicas - Google Patents
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Abstract
KIT, CONJUNTO E DISPOSITIVO PARA ATAR NÓS. Um dispositivo para amarrar nós incluindo uma bainha configurada para colocação sobre um instrumento cirúrgico. A bainha inclui uma porção de extremidade proximal e uma porção de extremidade distal. A porção de extremidade distal é elasticamente reconfigurável entre uma configuração esticada e uma configuração em forma de gancho. A posição da bainha no instrumento cirúrgico é ajustável entre uma posição estendida em que a bainha se estende além de uma ponta distal do instrumento cirúrgico e uma posição retraída na qual a bainha é puxada para trás da ponta distal do instrumento cirúrgico. A porção da extremidade distal está na configuração em forma de gancho quando a bainha está na posição estendida e a porção da extremidade distal está na configuração esticada quando a bainha está na posição retraída. Em modalidades exemplificativas, o dispositivo para amarrar nó pode incluir um ou mais ímãs ou um ou mais ímãs como parte integrante de um instrumento cirúrgico.
Description
[001] Este pedido reivindica a prioridade e o benefício do Pedido Provisório dos EUA Nº. 62/724,301, depositado em 29 de agosto de 2018 e intitulado KNOT-TYING DEVICE FOR SURGICAL SUTURES, Pedido Provisório dos E.U.A Nº. 62/732.656, depositado em 18 de setembro de 2018 e intitulado KNOT-TYING DEVICE FOR SURGICAL SUTURES, e Pedido Provisório dos E.U.A Nº. 62/776.121, depositado em 6 de dezembro de 2018 e intitulado KNOT-TYING DEVICE FOR SURGICAL SUTURES, e o conteúdo destes pedidos é incorporado na presente invenção por referência em sua totalidade.
[002] A presente invenção se refere geralmente a aparelhos e métodos médicos e, mais particularmente, a presente invenção se refere a métodos, dispositivos e kits para atar nós em suturas usadas em procedimentos cirúrgicos.
[003] Suturar e atar nós são etapas difíceis e demoradas em procedimentos robóticos e laparoscópicos. As técnicas de atar nós requerem experiência significativa devido ao espaço operacional limitado e movimento restrito. Essas técnicas envolvem tipicamente o uso de acionadores de agulha ou porta-agulhas e outros instrumentos para agarrar e manipular agulhas e suturas para permitir a sutura à mão livre de feridas ou incisões cirúrgicas dentro do corpo durante procedimentos abertos, robóticos e laparoscópicos.
[004] As técnicas convencionais de atar nós aumentam a duração do procedimento geral, causam desgaste e fadiga ao cirurgião, limitam os procedimentos que podem ser realizados por médicos com experiência limitada, habilidade limitada ou nos estágios de treinamento de suas carreiras, e podem resultar nas complicações pós-operatórias do paciente.
[005] Por conseguinte, há uma necessidade de dispositivos de atar nós aprimorados em procedimentos minimamente invasivos, como procedimentos laparoscópicos e robóticos.
[006] Um objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo para atar nós que permita técnicas de atar nós menos desafiadoras e mais simples em comparação com as técnicas atualmente conhecidas que envolvem o uso de instrumentos robóticos e laparoscópicos convencionais (como acionadores de agulha).
[007] Um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da invenção compreende: uma bainha configurada para colocação sobre um instrumento cirúrgico, a bainha compreendendo: uma porção de extremidade proximal; uma porção de extremidade distal tendo uma primeira configuração em que a porção de extremidade distal é reta e uma segunda configuração em que a porção de extremidade distal tem um formato de gancho (de angulação fixa, ajustável ou variável), em que a porção de extremidade distal está na segunda configuração quando a porção de extremidade distal se estende além de uma porção de extremidade distal do instrumento cirúrgico.
[008] Um conjunto de dispositivos para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção compreende: um instrumento cirúrgico; e um dispositivo para atar nós, o dispositivo para atar nós compreendendo: uma bainha disposta sobre o instrumento cirúrgico, a bainha compreendendo: uma porção de extremidade proximal; e uma porção de extremidade distal que é elasticamente reconfigurável entre uma configuração reta e uma configuração moldada (por exemplo, em gancho, angulado, em espiral ou de algum outro formato), em que a posição da bainha no instrumento cirúrgico é ajustável entre uma posição estendida na qual a bainha se estende além de uma ponta distal do instrumento cirúrgico e uma posição retraída na qual a bainha é puxada para trás da ponta distal do instrumento cirúrgico, e em que a porção de extremidade distal está na configuração moldada em vários comprimentos quando a bainha está na posição estendida e a porção de extremidade distal está na configuração reta quando a bainha está na posição retraída.
[009] Em uma modalidade exemplar, o instrumento cirúrgico é um instrumento cirúrgico laparoscópico.
[010] Em uma modalidade exemplar, o instrumento cirúrgico é de um tipo selecionado do grupo consistindo em: cânulas, trocartes, tesouras, pinças de preensão, fórceps, ganchos, sondas, empurradores de nós, dissectores de todos os tipos, agulhas, porta-agulhas, acionadores de agulha, endoscópios rígidos, dispositivos de fechamento de incisão de trocarte, catéteres, bisturis harmônicos, dispositivos seladores de vasos (por exemplo, Ligasure™), dispositivos de distribuição de energia (por exemplo, Thunderbeat™), irrigadores, sucções, dispositivos elétricos, hidráulicos, pneumáticos e/ou sônicos, um suporte do dispositivo para atar nós e afastadores.
[011] Em uma modalidade exemplar, pelo menos uma porção da bainha é feita de um material elástico ou um material que tem uma configuração ou desenho que permite que um estiramento, dobra e/ou angulação ocorra.
[012] Em uma modalidade exemplar, a bainha é feita de um material selecionado do grupo consistindo em: metal, material eletromagnético ou magnético, polietileno, borracha de silicone, borracha natural, PVC, poliuretano, polipropileno, poliéster, poliéter éter cetona, polifenilsulfona, náilon, politetrafluoroetileno, resina e combinações dos mesmos. Deve ser apreciado que os materiais não estão limitados aos listados na presente invenção, e outros tipos de materiais podem ser usados para formar o dispositivo para atar nós.
[013] Em uma modalidade exemplar, o dispositivo para atar nós compreende adicionalmente um mecanismo de ativação que move a bainha com pelo menos um de movimento linear ou rotacional em relação ao instrumento cirúrgico. O mecanismo de ativação também pode permitir o ajuste do diâmetro ou comprimento da bainha ou dispositivo para atar nós.
[014] Em uma modalidade exemplar, o mecanismo de ativação é de um tipo selecionado, mas sem limitação, a partir ao grupo que consiste em: hidráulico, pneumático, ultrassônico, sônico, mecânico, elétrico, magnético e combinações dos mesmos.
[015] Um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da invenção pode compreender: um ímã que é uma parte integrante ou removível de um instrumento cirúrgico. Alternativamente, o ímã é parte de uma bainha configurada para colocação sobre um instrumento cirúrgico. A bainha, contendo um ou mais ímãs, pode ser de comprimento e formato variáveis. A bainha pode ser fixada em relação ao instrumento cirúrgico ou móvel ao longo do comprimento e/ou da circunferência do instrumento cirúrgico.
[016] Em modalidades exemplares, a bainha pode incluir uma porção de extremidade proximal e uma porção de extremidade distal, e um ou mais ímãs podem ser dispostos em uma ou ambas as porções de extremidade proximal e distal e/ou em qualquer outra posição ao longo do eixo. Os um ou mais ímãs são configurados para permitir que uma ou mais agulhas adiram a eles. O um ou mais ímãs podem incluir ímãs ou eletroímãs removíveis/acopláveis/destacáveis ou permanentes, por exemplo.
[017] Um conjunto de dispositivos para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção compreende: um instrumento cirúrgico com um elemento magnético integral (ou acoplável/removível). O dispositivo para atar nós pode compreender uma bainha disposta sobre o instrumento cirúrgico. O dispositivo para atar nós pode compreender uma porção de extremidade proximal e uma porção de extremidade distal, e um ou mais ímãs podem ser dispostos em uma ou ambas as porções de extremidade proximal e distal e/ou em outras localidades ao longo do dispositivo para atar nós.
[018] A bainha pode ter um formato que é estático (por exemplo, um formato reto fixo). Alternativamente, a bainha pode ter um formato que é reconfigurável entre uma configuração reta e uma configuração moldada (por exemplo, em formato de gancho, em espiral, angulado ou com algum outro formato de vários comprimentos). A posição da bainha no instrumento cirúrgico pode ser fixa ou ajustável. Se ajustável, a movimentação ajustável pode abranger movimentações lineares e/ou rotacionais. Adicionalmente, o comprimento e/ou diâmetro do dispositivo para atar nós e/ou sua bainha podem ser fixos ou ajustáveis. A bainha também pode ter uma posição fixa ou uma posição estendida na qual uma porção curvada/em espiral/não reta da bainha se estende além de uma ponta distal do instrumento cirúrgico em um comprimento variável e uma posição retraída na qual a bainha é puxada para trás da ponta distal do instrumento cirúrgico, e em que a porção de extremidade distal está na configuração em formato de gancho/enrolada/outra quando a bainha está na posição estendida e a porção de extremidade distal está na configuração reta quando a bainha está na posição retraída.
[019] Em modalidades exemplares, o próprio instrumento pode conter um ou mais ímãs que podem ser fixos no lugar ou colocados à vontade, sem a necessidade de uma bainha em torno do instrumento.
[020] Estas e outras características e vantagens da presente invenção serão apresentadas em mais detalhes na seguinte descrição detalhada e nas figuras anexas que ilustram por meio de exemplos de princípios da invenção.
[021] Várias modalidades exemplares desta invenção serão descritas em detalhes, com referência às seguintes figuras, em que: FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 2A e 2B são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposta em um instrumento cirúrgico; FIGS. 3A-3F mostram um procedimento de atar nós usando o dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 4A ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 4B ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 5 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 6 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 7 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 8 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 9 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 10 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 11 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 12 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 13 ilustra um mecanismo de ativação de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 14 é uma vista em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIG. 15 é uma vista em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 16A-16K mostram um procedimento de atar nós usando um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 17A e 17B ilustram um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposto em um instrumento cirúrgico 400; FIGS. 18A - 18G mostram um procedimento de atar nós usando um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da invenção; FIGS. 19A-19H mostram variações na configuração da porção de extremidade proximal de um dispositivo para atar nós de acordo com modalidades exemplares da presente invenção; FIGS. 20A - 20C mostram um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 21A - 21B mostram um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 22A - 22B mostram um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 23A – 23O são fotografias de um protótipo de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; e FIGS. 24A e 24B ilustram um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção, onde o dispositivo para atar nós é construído em um instrumento cirúrgico laparoscópico de modo que o dispositivo para atar nós e o instrumento cirúrgico formem uma estrutura unitária; FIGS. 25A – 25I ilustram um dispositivo para atar nós que não incorpora o uso de uma bainha, mas inclui uma porção de extremidade distal em formato de gancho que pode ser manipulada enquanto se ata um nó e subsequentemente reta novamente quando o nó é concluído; FIGS. 26A-26C são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 27A e 27B são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 28A e 28B são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 29A-29J são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposta em um instrumento cirúrgico; FIGS. 30A-30H ilustram um procedimento de atar nós usando o dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 31A-31B são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção FIGS. 32A-32G mostram possíveis variações na configuração da porção proximal do dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; FIGS. 33A-33B são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; e FIGS. 34A-34F são vistas em perspectiva do dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção envolvendo magnetizar/eletromagnetizar um instrumento todo ou uma ou mais partes do mesmo.
[022] Para os fins da presente descrição, o termo "proximal" se destina a significar em uma posição mais próxima do médico durante um procedimento (e mais distante do paciente) e/ou se refere a uma porção de um aparelho que é usado para controlar a operação e/ou movimento do aparelho e o termo "distal" se destina a significar em uma posição mais distante do médico (e mais próxima do paciente) e/ou se refere a uma porção de um aparelho que se destina à inserção em um local cirúrgico de um paciente para a realização de um procedimento cirúrgico.
[023] Um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção é constituído de uma bainha que pode ser colocada sobre qualquer instrumento laparoscópico (como pinças de preensão, acionadores de agulha, dissectores, etc.). Embora a descrição na presente invenção seja fornecida no contexto da laparoscopia, deve ser apreciado que o dispositivo para atar nós inventivo pode ser adequado para uso com outros tipos de procedimentos, como, por exemplo, cirurgia robótica, telecirurgia, procedimentos de campo de batalha, radiologia intervencionista e medicina veterinária.
[024] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós inventivo pode ter as seguintes características: - Pode ser girado potencialmente para a frente e para trás, tanto no sentido horário quanto no anti-horário (com base nas necessidades do usuário);
- Pode ser potencialmente aumentado ou diminuído em diâmetro e/ou comprimento. - Pode ser usado com segurança em programas de treinamento; - Permite que cirurgiões com mínima ou nenhuma experiência em atar nós alcancem resultados de sucesso; - Permite que o operador dê nós sem ter que trocar ou mesmo retirar os instrumentos utilizados no procedimento; - Permite que o operador tenha um dispositivo para atar nós em quantos instrumentos desejar durante o caso, permitindo a utilização de qualquer instrumento ao atar nós; - Pode ser adaptado a quaisquer instrumentos, evitando a necessidade de aquisição de novos instrumentais ou alteração de bandejas cirúrgicas atuais; - É simples, barato, descartável e pode ser colocado nos instrumentos desejados ao longo de todo o caso sem causar qualquer interferência no procedimento ou no uso pretendido do instrumento no qual está montado; - A extremidade distal do dispositivo pode ter um formato, tal como formato de gancho, angulado, torcido, enrolado ou outro formato, em vários comprimentos que podem ser atravessados ao deslizar o instrumento que está sendo colocado em seu interior (similar a um canudo flexível sendo reto).
[025] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser ativado para ter movimentação linear para permitir movimentação para frente e para trás no instrumento cirúrgico e/ou movimentação rotacional (sentido horário/anti-horário) para permitir que o dispositivo gire e crie um nó. As movimentações lineares e rotacionais podem ser independentes e/ou dependentes uma da outra.
[026] Alternativamente, o dispositivo pode ter apenas uma movimentação linear em relação ao instrumento cirúrgico e a rotação pode ser alcançada ao mover e/ou girar todo o instrumento.
[027] Alternativamente, o dispositivo pode ter apenas movimentação rotacional em relação ao instrumento cirúrgico e a movimentação linear pode ser alcançada ao girar todo o instrumento.
[028] Alternativamente, o dispositivo pode permitir que seu diâmetro e/ou comprimento seja expandido ou diminuído, simultaneamente e/ou independentemente um do outro.
[029] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser implantado e/ou ativado manualmente e/ou através do uso de componentes mecânicos, hidráulicos, pneumáticos, sônicos, ultrassônicos, eletrônicos, magnéticos e/ou eletromagnéticos ou combinações dos mesmos. Deve ser apreciado que o mecanismo de implantação e/ou ativação não está limitado aos tipos listados na presente invenção.
[030] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós (com ou sem uma bainha) pode ser colocado em acionadores de agulha, pinças de preensão ou qualquer outro instrumento laparoscópico e/ou robótico usado durante um procedimento. Dispositivos para atar nós de vários diâmetros, tamanhos, formatos e configurações podem ser usados para se adaptar a uma variedade de instrumentos de vários formatos e/ou tamanhos. Adicionalmente, o diâmetro e/ou comprimento de um dispositivo para atar nós pode ser ajustado para caber em vários instrumentos de vários comprimentos e diâmetros.
[031] Embora o dispositivo para atar nós descrito na presente invenção tenha vários contornos, deve ser apreciado que ele pode ter vários outros perfis de formato para se adaptar à preferência do médico, tamanho do campo operatório e/ou características da sutura a ser usada. Por exemplo, o dispositivo para atar nós pode ter uma ou mais dobras, angulações, curvas, espirais e/ou bobinas.
[032] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser colocado sobre vários instrumentos sendo usados simultaneamente. Isso permite que o médico ate nós com qualquer um dos instrumentos usados no procedimento.
[033] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir elementos rádio-opacos ou pode ser totalmente rádio-opaco.
[034] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser ou ter partes que são transparentes ou feitas de cores diferentes (rádio-opacas ou não) ou rotuladas de outra forma para ajudar a identificar tamanhos e usos específicos.
[035] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser disponibilizado em uma variedade de tamanhos de modo que um tamanho apropriado possa ser selecionado dependendo do tipo de procedimento, como, por exemplo, casos adultos, casos pediátricos e/ou casos de radiologia intervencionista.
[036] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser usado de uma maneira puramente percutânea. A este respeito, o dispositivo para atar nós pode ser introduzido perfurando diretamente a pele, sem necessidade de trocarte, ao colocar o dispositivo num instrumento muito fino ou numa agulha. Isso seria apropriado, por exemplo, quando o médico tem ambos os instrumentos ocupados de outra forma e deseja atar um nó.
[037] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode não ser aparente ao visualizar o instrumento e pode estar localizado dentro do corpo do próprio instrumento.
[038] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser associado com luz luminescente, incandescente, ou outro tipo de marcadores e/ou sensores (tais como pressão, temperatura, pH, tensão) e/ou modalidades de imagem (tais como ultrassom ou outras modalidades de imagem).
[039] A FIG. 1 mostra um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 1, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. O dispositivo para atar nós 1 é uma bainha alongada tendo uma porção de extremidade proximal 10 e uma porção de extremidade distal 20. O dispositivo para atar nós 1 é de preferência uma estrutura unitária e pode ser feito de material polimérico elástico, tal como, por exemplo, polietileno, borracha de silicone, borracha natural, PVC, poliuretano, polipropileno, poliéster, poliéter éter cetona, polifenilsulfona, náilon e politetrafluoroetileno (por exemplo, Teflon). O material é preferencialmente forte e durável o suficiente para suportar os rigores dos procedimentos laparoscópicos, enquanto mantém seu perfil de formato geral, flexível o suficiente para funcionar efetivamente durante o uso e delicado o suficiente para evitar lesões nas estruturas circundantes com as quais possa entrar em contato durante o uso. O material preferencialmente não conduz nenhuma corrente elétrica, radiofrequências, calor, frio ou outras forças potencialmente prejudiciais, a menos que desejado e especificado de outra forma. Porções do dispositivo para atar nós 1 podem ser feitas de diferentes materiais para fornecer variações nas propriedades ao longo do comprimento do dispositivo, por exemplo, variações na flexibilidade ao longo do comprimento do dispositivo. A este respeito, as porções proximais do dispositivo para atar nós podem não precisar ser tão flexíveis quanto as porções distais do dispositivo.
[040] Em uma modalidade exemplar, o dispositivo para atar nós 1 é feito usando um processo de moldagem, resultando na porção de extremidade distal 20 do dispositivo para atar nós 1 assumindo uma configuração moldada, tal como, por exemplo, em gancho, torcida, angulada, enrolada dobrada ou algum outro formato, de vários comprimentos. Devido à natureza flexível do material,
o dispositivo para atar nós 1 é capaz de se deformar elasticamente. Por exemplo, como mostrado na FIG. 2A, o dispositivo para atar nós 1 pode ser flexionado sobre um instrumento cirúrgico 100 de modo que o instrumento cirúrgico 100 seja essencialmente embainhado dentro do dispositivo para atar nós 1 com a porção de extremidade distal em formato de gancho 20 do dispositivo para atar nós 1 se estendendo além da porção de extremidade distal do instrumento cirúrgico 100. Conforme explicado abaixo, o dispositivo para atar nós 1 nesta configuração está agora disponível para atar suturas cirúrgicas. Conforme mostrado na FIG. 2B, o dispositivo para atar nós 1 pode ser puxado para trás na direção proximal sobre o instrumento cirúrgico 100 de modo que a extremidade da ferramenta do instrumento cirúrgico 100 seja exposta para uso. Nesta configuração, a porção de extremidade distal 20 do dispositivo para atar nós 1 é elasticamente deformada em um formato esticado.
[041] Em modalidades exemplares, a bainha que constitui o dispositivo para atar nós 1 pode ser colocada sobre acionadores de agulha, pinças de preensão ou qualquer outro instrumento laparoscópico usado durante um procedimento. Bainhas de vários diâmetros podem ser usadas para se adaptar aos instrumentos desejados. Embora o dispositivo para atar nós 1 seja descrito na presente invenção como tendo um formato dobrado ou em gancho, deve ser apreciado que o dispositivo para atar nós pode ter vários outros perfis de formato para se adaptar à preferência do médico, tamanho do campo operatório e/ou características de sutura sendo usada. Por exemplo, o dispositivo para atar nós 1 pode ter uma ou mais dobras, angulações, curvas, espirais e/ou bobinas.
[042] Em uma modalidade exemplar, as bainhas podem ser colocadas sobre vários instrumentos sendo usados simultaneamente. Isso permite que o médico ate nós com qualquer um dos instrumentos usados no procedimento.
[043] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós 1 pode incluir elementos rádio-opacos ou pode ser totalmente rádio-opaco.
[044] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós 1 pode ser transparente ou feito de cores diferentes (rádio-opaco ou não), pode conter certas marcações especificando comprimento, locais, distâncias ou outros pontos de referência, ou rotulado de outra forma para ajudar a identificar tamanhos e usos específicos.
[045] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós 1 pode ser disponibilizado em uma variedade de tamanhos de modo que um tamanho apropriado possa ser selecionado dependendo do tipo de procedimento, como, por exemplo, casos adultos, casos pediátricos e/ou casos de radiologia intervencionista.
[046] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós 1 pode ser usado de uma maneira puramente percutânea. A este respeito, o dispositivo para atar nós 1 pode ser introduzido ao perfurar diretamente a pele, sem a necessidade de trocarte, ao colocar o dispositivo em um instrumento muito fino, um suporte de dispositivo ou uma agulha. Isso seria apropriado, por exemplo, quando o médico tem ambos os instrumentos ocupados de outra forma e deseja atar um nó.
[047] As FIGS. 3A - 3F mostram um procedimento de atar nós usando o dispositivo 1 de atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da invenção. Na FIG. 3A, após a sutura ser colocada, as extremidades a serem atadas são endereçadas. Neste ponto, o dispositivo para atar nós 1 foi empurrado para frente na direção distal em relação ao instrumento cirúrgico 100 ou, alternativamente, o instrumento cirúrgico 100 foi puxado para trás na direção proximal em relação ao dispositivo para atar nós 1, de modo que a porção de extremidade distal em formato de gancho 20 do dispositivo 1 de atar nós é disponibilizada para o procedimento de atar nós. Conforme mostrado na FIG. 3B,
o médico primeiro usa o dispositivo para atar nós 1 para enganchar uma das extremidades de sutura. Então, como mostrado nas FIGS. 3C e 3D, o dispositivo para atar nós 1 é girado (sentido horário neste exemplo) e girado circunferencialmente, criando assim pelo menos um laço na extremidade da sutura. Alternativamente, a sutura pode ser enlaçada uma ou mais vezes em torno da extremidade em gancho do dispositivo para atar nós 1, sem necessidade de girar o dispositivo para atar nós 1. Neste ponto, o instrumento cirúrgico 100 é empurrado para frente na direção distal até que a extremidade de ferramenta do instrumento seja exposta para uso (ou o dispositivo para atar nós 1 é puxado para trás na direção proximal), resultando no endireitamento da porção de extremidade distal em gancho 20 do dispositivo para atar nós 1. Então, como mostrado na FIG. 3E, o instrumento cirúrgico 1 é usado para agarrar a outra extremidade da sutura e, como mostrado na FIG. 3F, o nó é construído e posteriormente atado.
[048] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós 1 pode ser de uso único (descartável) ou reutilizável. Em modalidades exemplares em que o dispositivo para atar nós 1 é feito de mais de um componente, cada componente pode ser intercambiável com um componente correspondente em outro dispositivo para atar nós ou pode ser destinado a apenas um dispositivo para atar nós particular (tal como um tamanho específico ou tipo de dispositivo para atar nós).
[049] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós 1 pode ser movido manualmente e/ou acionado de uma variedade de maneiras, usando um ou mais dos seguintes tipos de mecanismos: - Hidráulico/pneumático (fluido comprimido/gás) a. Bomba manual b. Bomba de pé c.
Bomba elétrica I.
Operado à bateria II.
Plug-in (por exemplo, tensão de linha, transformador, etc.) d.
Bomba de energia potencial/cinética mecânica - Mecanismo de roda dentada (por exemplo, furadeira manual com duas rodas dentadas e um braço giratório) - Cremalheira e pinhão - Torque - Mecanismo de chave de fenda catraca/espiral - Zíper - Eletricidade a.
Operado à bateria b.
Plug-in (por exemplo, tensão de linha, transformador, etc.) - Banda elástica - energia potencial/cinética - Bobina - energia potencial/cinética, ativada por toque - Motor/motriz a.
Individual b.
Intercambiável c.
Reutilizável I.
Individual II.
Intercambiável - Caneta esferográfica/mecanismo de caneta de clique - Ultrassônico/sônico - Direção automatizada a.
Com medidas de segurança como, por exemplo, sensores de pressão, mecanismos de alerta e/ou desligamento automático ao atingir um limite pré-determinado.
- Mecanismo de gatilho
[050] Em modalidades exemplares, em vez de ser de alcance livre, o movimento pode ser restrito para avançar uma distância específica (por exemplo, 1 cm, 2 cm, 5 cm) e para girar um número específico de graus (por exemplo, 45°, 90°, 180°, etc.) com base na necessidade. Os parâmetros podem ser predefinidos/fixados com antecedência ou ajustáveis à vontade pelo médico (por exemplo, mecanismo de catraca predefinido, escala predefinida, botão/disco de ajuste, etc.), quer com antecedência ou conforme necessário durante o procedimento (com base nos tecidos sendo suturados, tipo de sutura sendo usada, habilidade do operador e outros fatores).
[051] As FIGS. 4A, 4B, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 e 13 mostram vários mecanismos de ativação e modificações que podem ser implementadas de modo que o dispositivo para atar nós 1 possa ser engatilhado, girado ou manipulado de outra forma para completar um procedimento de atar nós.
[052] Como mostrado nas FIGS. 4A e 4B, o dispositivo para atar nós pode ser movido longitudinalmente e/ou circularmente com um dedo durante a operação do instrumento sendo usado. A este respeito, a porção de extremidade proximal 10 do dispositivo para atar nós 1 pode incluir um flange ou um ou mais elementos salientes que podem ser engatados por um dedo/polegar do médico para manipular o dispositivo para atar nós 1.
[053] A FIG. 5 mostra um tipo de mecanismo de gatilho que pode ser engatado pelo dedo/polegar do médico para manipular o dispositivo para atar nós 1. Esse mecanismo de gatilho pode ser similar aos encontrados em armas de fogo.
[054] As FIGS. 6-9 mostram como a extremidade proximal do dispositivo 1 para atar nós pode ser modificada para uso com vários tipos de instrumentos com diferentes tipos de alças. A FIG. 8, em particular, descreve o uso de um mecanismo de gatilho ativado por uma ação de empurrar em vez de puxar.
[055] Um mecanismo hidráulico e/ou pneumático ativado manualmente (líquido e/ou gás) é mostrado na FIG. 10, onde o médico pressiona com a mão o reservatório. Uma alavanca adicional também está incluída como um mecanismo híbrido potencial.
[056] Uma variação do mecanismo mostrado na FIG. 10 é mostrada na FIG. 11. Enquanto o polegar ativa um processo hidráulico, o dedo médio (e potencialmente também o dedo indicador) controla um mecanismo manual (ou algum outro tipo de mecanismo).
[057] Alternativamente, como mostrado na FIG. 12, com uma fonte de potência acoplada, o dispositivo pode ter dois botões para controlar os movimentos longitudinais e circulares da bainha.
[058] Em modalidades exemplares, um mecanismo similar a joysticks e jogos de computador pode ser usado.
[059] Em modalidades exemplares, o mecanismo pode ser ativado pelo pé (como com um pedal) ou ativado remotamente (como com um console), particularmente se o dispositivo for usado em cirurgia robótica.
[060] A FIG. 13 mostra uma variação do dispositivo para atar nós em que a porção de extremidade proximal 10 inclui uma única alça (ou possivelmente mais de uma alça) para girar e mover o dispositivo para frente e para trás. Isso permite que o médico opere todos os controles do instrumento sem interferência do dispositivo para atar nós. Isso seria particularmente útil nos casos em que o instrumento laparoscópico tem um cabo, cordão, dispositivo giratório, porta de sucção ou qualquer outro elemento localizado entre a mão do médico e o dispositivo para atar nós 1.
[061] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser disponibilizado como parte de um kit. Por exemplo, o kit pode conter um ou mais dispositivos para atar nós com um tamanho e tipo comum ou tamanhos e tipos variados. O kit pode conter elementos adicionais, como, por exemplo, outros tipos de instrumentos cirúrgicos e um manual de instruções. Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser de uso único/descartável, enquanto em outras modalidades o dispositivo para atar nós pode ser reutilizável. Por exemplo, o dispositivo para atar nós pode ser esterilizado após cada uso, usando qualquer uma de uma variedade de técnicas de esterilização, incluindo, por exemplo, vapor sob pressão (autoclavagem), radiação gama, calor seco ou calor/vapor químico. Os componentes do dispositivo para atar nós (como fonte de alimentação, cabos elétricos, pedal, console, motor, etc.) também podem ser descartáveis ou reutilizáveis, e para uso individual ou intercambiáveis.
[062] A FIG. 14 mostra uma porção de extremidade distal de um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 200, de acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção. A porção de extremidade distal do dispositivo para atar nós 200 inclui uma primeira porção arqueada 210 e uma segunda porção arqueada 220 que dobra em uma direção oposta àquela da primeira porção arqueada 210. A segunda porção arqueada 220 forma a ponta distal do dispositivo para atar nós 200. A primeira porção arqueada 210 é posicionada entre a segunda porção arqueada 220 e a porção de extremidade proximal do dispositivo para atar nós 200. A porção de extremidade distal do dispositivo para atar nós 200, incluindo a primeira e a segunda porções arqueadas 210, 220, são formadas por um par de lâminas que podem ser abertas e fechadas de maneira semelhante a uma tesoura. Em outra modalidade exemplar, como mostrado na FIG. 15, apenas a segunda porção arqueada 220 que forma a ponta distal do dispositivo para atar nós 200 inclui um par de lâminas que podem ser abertas e fechadas, com a primeira porção arqueada 210 sendo meramente uma extensão da alça sólida do dispositivo para atar nós 200.
[063] As FIGS. 16A - 16K mostram um procedimento de atar nós usando o dispositivo para atar nós 200 de acordo com uma modalidade exemplar da invenção. Como mostrado nas FIGS. 16A - 16F, ambas as extremidades da sutura são primeiro unidas usando, por exemplo, um acionador de agulha e, em seguida, as duas extremidades são enlaçadas em torno da primeira porção arqueada 210. Então, como mostrado nas FIGS. 16G e 16H, a segunda porção arqueada 220 é usada para agarrar as duas extremidades de sutura perto da estrutura a ser atada. Como mostrado nas FIGS. 16I - 16K, o nó pode então ser formado e apertado pela manipulação do acionador de agulha e do dispositivo para atar nós 200. Conforme mostrado na FIG. 16K, o nó pode ser adicionalmente apertado ao deslizar ambas as extremidades ao longo das lâminas abertas (ou alternativamente, fechadas) da segunda porção arqueada
220.
[064] As FIGS. 17A e 17B ilustram um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 300, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposto em um instrumento cirúrgico 400. O instrumento cirúrgico 400 inclui um mecanismo giratório 410 com elementos de aderência 412, como, por exemplo, cristas ou saliências que permitem ao médico acionar uma ou mais partes giratórias do instrumento cirúrgico 400. O dispositivo para atar nós 300 é estruturado de forma similar às modalidades descritas anteriormente, mas, neste caso, pode incluir um ou mais braços 310 na porção de extremidade proximal do dispositivo para atar nós 300. Cada braço 310 pode se estender entre ou engatar de outra forma com os elementos de aderência 412 do mecanismo giratório 410 do instrumento cirúrgico 400. Conforme mostrado na FIG. 17A, quando retraído, o dispositivo para atar nós 300 gira junto com o instrumento cirúrgico 400. Isso não causa qualquer interferência com a operação do instrumento cirúrgico 400, uma vez que o dispositivo para atar nós 300 é puxado para trás da porção de ponta distal do instrumento cirúrgico 400 e, portanto, permite o uso livre da ponta atuante. Conforme mostrado na FIG. 17B, quando o dispositivo para atar nós 300 é implantado, o mecanismo giratório 410 (em contato com um ou mais braços 310 do dispositivo para atar nós 300) pode ser usado para girar o dispositivo para atar nós 300 para manipular as extremidades de sutura e construir nós. Nesta configuração, a ponta atuante do instrumento cirúrgico 400 não interfere com a operação do dispositivo para atar nós 300, uma vez que a porção de extremidade distal do dispositivo para atar nós 300 cobre a ponta atuante. Os um ou mais braços 310 também podem permitir a implantação e retração do dispositivo para atar nós 300. Deve ser apreciado que o dispositivo para atar nós 300 não precisa ser usado com um instrumento cirúrgico tendo um mecanismo giratório, caso em que um ou mais braços 310 podem ser usados para girar, implantar e/ou retrair o dispositivo para atar nós 300 independentemente de qualquer rotação ou movimento associado do instrumento no qual está montado. Adicionalmente, o comprimento, largura, configuração e/ou formato de um ou mais braços 310 podem ser variados com base na necessidade e no instrumento que está sendo usado.
[065] Em várias modalidades exemplares, o material usado para formar o dispositivo para atar nós é forte o suficiente para evitar dobrar ao dar nós.
[066] Em várias modalidades exemplares, o material usado para formar o dispositivo para atar nós é macio o suficiente para que não machuque vísceras ou estruturas que toque durante o uso.
[067] Em várias modalidades exemplares, a porção de extremidade distal do dispositivo para atar nós pode ter um diâmetro ligeiramente menor do que a porção de extremidade proximal para facilitar o fluxo de sutura uma vez que o nó é desenvolvido e o dispositivo é retraído.
[068] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir uma alça que permite ao médico mover a bainha longitudinalmente (e também circularmente) por uma distância fixa ou variável e a alça é suficientemente longa e posicionada suficientemente perto do instrumento que está sendo usado. que não interfira com a operação do instrumento e que o médico não precise lutar ou empurrar contra os tecidos ou trocateres quando o dispositivo para atar o nós é estendido ou retraído ao atar o nó.
[069] Em várias modalidades exemplares, a fim de acomodar instrumentos de vários comprimentos, o dispositivo para atar nós pode ter um ou mais dos seguintes: braços expansíveis, braços dobráveis, braços curvados, braços telescópicos, um eixo telescópico, um eixo expansível, um local curvado/dobrado expansível, braços maleáveis, braços que se ajustam ao contorno do instrumento e combinações dos mesmos. A porção expansível pode ser, por exemplo, telescópica, acordeonada (similar a um canudo flexível) e/ou enrolada.
[070] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode permitir a rotação no sentido horário e/ou anti-horário.
[071] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ter vários graus de configuração de dobra/angulação/torção/bobina/outra com base na necessidade. A angulação pode ser pré-determinada/fixa ou ajustável.
[072] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir um mecanismo para evitar que o dispositivo se mova ou se solte/se desaloje enquanto é retraído e o instrumento cirúrgico no qual está montado está sendo usado, ou enquanto é implantado e um nó está sendo atado. A fixação/ancoragem pode ser ativada/desativada por um médico com base nas necessidades e no uso contínuos. Exemplos de tais mecanismos de fixação/ancoragem podem incluir, mas não estão limitados aos seguintes tipos: superfícies dentadas, ganchos, fechos de gancho e laço (por exemplo, VELCRO®), trava de segurança, superfície adesiva, esfera e soquete, mecanismo de clique, encaixe de cavilha, trilho de rolamento, ajuste de interferência, catraca/dentes, ímã, gancho, laço, banda elástica, junta rabo de andorinha, parafuso/torção e combinações dos mesmos.
[073] Deve ser apreciado que, embora o dispositivo para atar nós 1 tenha uma dobra/angulação em sua configuração de repouso (antes de ser montado em um instrumento), em outras modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós é reto em sua configuração de repouso e adquire a dobra/angulação apenas quando implantado.
[074] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir uma bobina (ou outra configuração que poderia ser implantada e permitiria uma construção mais fácil de um nó) em vez de uma dobra/angulação em sua ponta. Esta variação pode incluir uma movimentação rotacional para desengatar a sutura da bobina à medida que o dispositivo é retraído e o nó é construído.
[075] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser usado de várias maneiras, incluindo, por exemplo: usando em uma posição fixa ao simplesmente implantá-lo (sem girá-lo); usando ao implantá-lo e girá-lo (sentido horário e/ou anti-horário); girando ao girar os braços/alças do dispositivo, independentemente do instrumento, independente do instrumento no qual está montado; girando ao manter os braços/alças do dispositivo perto do mecanismo rotacional do instrumento e girando o mecanismo junto com o dispositivo para atar nós (a extremidade ativa do instrumento laparoscópico é coberta pelo dispositivo para atar nós e girando o instrumento e o dispositivo juntos não terão nenhum efeito prejudicial); girando ao girar todo o instrumento no qual está montado; e uma combinação dos anteriores.
[076] As FIGS. 18A - 18G mostram um procedimento de atar nós usando o dispositivo para atar nós 1 (ou 300) de acordo com uma modalidade exemplar da invenção. Conforme mostrado na FIG. 18A, o dispositivo para atar nós 1 disposto em um primeiro instrumento cirúrgico está inicialmente em uma configuração retraída, enquanto um segundo instrumento cirúrgico é usado para agarrar uma extremidade de sutura. O dispositivo para atar nós 1 é então implantado de modo que a extremidade em gancho do dispositivo 1 para atar nós se estenda além da extremidade distal do primeiro instrumento cirúrgico. A extremidade de sutura é então enlaçada em torno da porção de extremidade distal em formato de gancho do dispositivo 1 para atar nós usando o segundo instrumento cirúrgico. A porção de extremidade distal em formato de gancho evita que a sutura se solte. Estas etapas do procedimento podem ocorrer com a porção de extremidade distal em formato de gancho do dispositivo para atar nós 1 de frente para o segundo instrumento cirúrgico (FIGS. 18B e 18C), de frente para o segundo instrumento cirúrgico (FIGS. 18D e 18E) ou dispostos em qualquer outra configuração. Como mostrado nas FIGS. 18F e 18G, o primeiro instrumento cirúrgico é então avançado (ou o dispositivo para atar nós é retraído), permitindo que a ponta do primeiro instrumento cirúrgico agarre a outra extremidade de sutura livre. O nó pode então ser construído.
[077] As FIGS. 19A-19H mostram variações na configuração da porção de extremidade proximal do dispositivo para atar nós 1 para acomodar instrumentos cirúrgicos com componentes como mecanismos rotacionais ou outro mecanismo que pode se projetar a partir da haste central do instrumento.
[078] Na configuração mostrada na FIG. 19A, a porção de extremidade proximal 190 do dispositivo para atar nós 1 é em formato de cone de modo a se expandir em torno do mecanismo saliente do instrumento.
[079] Conforme mostrado na FIG. 19B, os braços/alças 191 do dispositivo 1 podem ser maleáveis de modo que o médico possa adaptá-los ao contorno desejado. Essa variação tem a vantagem de que o dispositivo pode ser usado de forma intercambiável entre instrumentos de diferentes formatos e tamanhos. Esta abordagem também permitiria o enrolamento dos braços/alças nos casos em que um comprimento mais curto é desejado, bem como o desenrolamento quando o comprimento original é mais uma vez necessário. Os braços também podem ter um mecanismo telescópico que permite a expansão ou contração dos braços conforme necessário com base no formato do instrumento cirúrgico subjacente no qual está montado.
[080] Conforme mostrado na FIG. 19C, uma porção da bainha 192 pode ser expansível de modo a se adaptar a instrumentos com formas e tamanhos variados.
[081] Como mostrado nas FIGS. 19D-19E, a porção de extremidade proximal do dispositivo para atar nós 1 pode incluir uma ou mais linhas perfuradas 193 e o médico pode separar a bainha ao longo das linhas perfuradas para formar os braços/alças. Esta variação tem a vantagem de que o médico é capaz de desenvolver individualmente (com base nas características específicas do instrumento) o comprimento e a largura desejados dos braços/alças.
[082] Como mostrado nas FIGS 19 F-H, os braços/alças 194 do dispositivo podem dobrar sobre si mesmos uma (FIG. 19G) ou mais (FIG. 19H) vezes. Essa variação tem a vantagem de que, quando não está em uso, o dispositivo para atar nós pode ter mínima ou nenhuma interferência com o instrumento.
[083] As FIGS. 20A - 20C mostra um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 500, de acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção. Nas FIGS. 20A - 20B, o dispositivo para atar nós 500 pode ter um corpo principal semelhantes a um fio 510. O corpo principal 510 pode ser acoplado com um grampo 520 (por exemplo, um anel ou colchete) ou mais de um grampo para um instrumento laparoscópico para montar o dispositivo 500 no instrumento. Conforme mostrado na FIG. 20B, quando um certo comprimento do dispositivo 500 é implantado, uma angulação pré- formada 540 em ou perto da extremidade distal do dispositivo 500 é liberada. Retrair o dispositivo 500 resulta no grampo 520, mais uma vez, segurar a angulação contra o instrumento (conforme mostrado na FIG. 20A). Na FIG. 20C, o dispositivo para atar nós 500 é construído com uma haste fina pré- dobrada/angulada (530) (ou hastes) de um lado, acoplada à bainha. A haste (ou hastes) pode se estender ao longo do comprimento da bainha para formar o braço/alça 550 (ou braços/alças) do dispositivo. A haste é reta quando na posição retraída e adquire sua configuração basal curvada/angulada quando implantada. A este respeito, a haste pode ser feita de um material que permita o seu endireitamento e posterior retorno à configuração original dobrada/angulada. O braço/alça pode dobrar, retrair, encurvar e/ou assumir uma ou mais outras configurações com base na preferência e/ou necessidade do operador.
[084] As FIGS. 21A - 21B mostram um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 600, de acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção. A extremidade proximal do dispositivo para atar nós 600 inclui um braço/alça na forma de um anel para contato com o dedo do médico.
[085] As FIGS. 22A - 22B mostram um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 700, de acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção. O dispositivo para atar nós 700 inclui uma porção de extremidade distal na forma de uma bainha 710 e uma porção de extremidade proximal feita de um ou mais elementos semelhantes a um fio 720 que podem ser usados para acionar o dispositivo 700. A implantação do dispositivo 700 faz com que a bainha 710 adquira seu formato dobrado/angulado à medida que se projeta além da ponta do instrumento no qual está montada.
[086] As FIGS. 23A – 23O são fotografias de um protótipo de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A FIG. 23A mostra o dispositivo com a dobra/curvatura como sua configuração de linha de base. As FIGS. 23B mostra uma variação sem dobra/curvatura na linha de base. A FIG. 23C mostra o dispositivo em sua configuração retraída lado a lado com um instrumento laparoscópico. Observe que os braços/alças maleáveis do dispositivo mostrado neste exemplo permitem ao operador moldá-los e adaptá-los a cada instrumento individual. A FIG. 23D mostra o dispositivo em sua configuração implantada lado a lado com um instrumento laparoscópico. Observe os comprimentos correspondentes do dispositivo e do instrumento.
[087] Como mostrado nas FIGS. 23E e 23F, o dispositivo para atar nós foi montado no instrumento e é mostrado na posição implantada. Observe que os braços/alças do dispositivo podem estar próximos (FIG. 23E) ou distantes (FIG. 23F) do local rotacional do instrumento laparoscópico com base na preferência do médico. A presença do dispositivo para atar nós não afeta a rotação do instrumento, uma vez que ambos (dispositivo para atar nós e haste do instrumento) podem girar juntos. Alternativamente, o dispositivo e o instrumento para atar nós podem girar individualmente, independentemente um do outro.
[088] O dispositivo para atar nós pode ser (de acordo com a preferência do operador): usado em uma posição fixa, ao simplesmente implantá-lo (sem girá-lo); usado ao implantá-lo e girá-lo (no sentido horário e/ou anti-horário conforme mostrado nas imagens); girado, girando os braços/alças do dispositivo, independente do instrumento no qual está montado; girado ao manter os braços/alças do dispositivo perto do mecanismo rotacional do instrumento e girando o mecanismo junto com o dispositivo para atar nós (a extremidade ativa do instrumento laparoscópico é coberta pelo dispositivo para atar nós e girar o instrumento e o dispositivo juntos não terá nenhum efeito prejudicial); girado ao girar todo o instrumento no qual está montado; uma combinação dos anteriores.
[089] A FIG. 23G mostra o dispositivo para atar nós (montado no instrumento no lado esquerdo da imagem) na posição retraída. Observe que, neste exemplo específico, os braços/alças do dispositivo para atar nós foram parcialmente flexionados para evitar qualquer interferência com a operação das alças do instrumento laparoscópico. Alternativamente, os braços/alças podem ser parcialmente ou totalmente dobrados sobre si mesmos, ou de outra forma modificados como descrito anteriormente.
[090] A FIG. 23H mostra o dispositivo para atar nós implantado usando os braços/alças, que agora estão estendidos. Observe a curvatura/angulação na extremidade distal do dispositivo para atar nós implantado. A ponta do instrumento laparoscópico agora está completamente coberta pelo dispositivo para atar nós. O instrumento do lado direito da imagem agarrou uma extremidade da sutura a ser atada e posicionou-a anterior ao dispositivo.
[091] Como mostrado nas FIGS. 23I - 23K, o instrumento no lado direito da imagem enlaça um membro da sutura a ser atada em torno da extremidade distal do dispositivo para atar nós implantado (setas). Alternativamente, o próprio dispositivo para atar nós é usado para fazer um laço em um membro da sutura a ser atada. Observe que a curva/angulação do dispositivo para atar nós evita que a sutura se solte e deslize para fora da posição, garantindo uma formação de nó rápida e precisa.
[092] Como mostrado nas FIGS. 23L - 23M, conforme o dispositivo para atar nós é retraído (observe os braços/alças de volta em sua posição original), o instrumento no qual está montado é avançado em direção ao outro (extremidade de) membro (livre) da sutura a ser atada. A ponta do instrumento é novamente exposta e agarra a outra extremidade (livre) da sutura. Observe que este processo foi realizado sem perturbar a extremidade da sutura laçada em torno do dispositivo para atar nós. Como mostrado nas FIGS. 23N - 23O, o nó é então apertado e finalizado.
[093] Em outras modalidades exemplares da presente invenção, o dispositivo para atar nós pode ser construído em um instrumento cirúrgico laparoscópico (tal como, por exemplo, um acionador de agulha, dissector, etc.) de modo que o dispositivo para atar nós e o instrumento cirúrgico formem uma estrutura unitária (vide FIGS. 24A-24B). Neste exemplo específico, o componente de dispositivo para atar nós 800 do instrumento 810 é implantado (Figura 24B) e subsequentemente retraído (Figura 24A) ao mover um mecanismo de atuação, tal como braço/alça/botão 820, para frente e para trás. Quando o componente de atar nós é retraído, as mandíbulas 830 do instrumento representado neste exemplo podem ser abertas livremente. Outros tipos de instrumentos também podem ter um dispositivo para atar nós embutido, e o dispositivo para atar nós pode incluir mecanismos de atuação diferentes daquele mostrado neste exemplo específico. O dispositivo para atar nós nestas modalidades pode não incorporar o uso de bainha, mas pode incluir um ou mais dos conceitos descritos anteriormente, incluindo uma porção de extremidade distal em formato de gancho que pode ser manipulada por um usuário enquanto ata um nó e subsequentemente reto novamente quando o nó é completo (vide FIGS. 25A – 25I). Um instrumento que incorpora um dispositivo para atar nós pode ser descartável ou reutilizável.
[094] Um dispositivo para atar nós de acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção é feito de um componente magnético/eletromagnético que pode ser um instrumento por si só (por exemplo, o elemento magnético e o instrumento formam uma estrutura unitária), parte de um instrumento ou colocado sobre quaisquer instrumentos laparoscópicos/robóticos (como uma bainha colocada sobre pinças de preensão, acionadores de agulha, dissectores, etc.). Embora a descrição na presente invenção seja fornecida no contexto de procedimentos laparoscópicos/robóticos, deve ser apreciado que o dispositivo para atar nós inventivo pode ser adequado para uso com outros tipos de procedimentos, como, por exemplo, telecirurgia, procedimentos de campo de batalha, radiologia intervencionista, procedimentos abertos, procedimentos não médicos e medicina veterinária.
[095] As FIGS. 26A-26C são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 1000, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. O dispositivo para atar nós 1000 inclui um ou mais elementos magnéticos 1010. Os um ou mais elementos magnéticos 1010 podem incluir qualquer tipo de ímã, como, por exemplo, ímãs permanentes e eletroímãs. Os elementos magnéticos 1010 podem ser únicos ou múltiplos, de várias formas e tamanhos, localizados em várias localidades no corpo do instrumento 1100, circunferenciais ou não circunferenciais, incorporados como parte do instrumento 1100 ou removíveis ou como parte de uma bainha disposta no instrumento 1100.
[096] As FIGS. 27A e 27B são vistas em perspectiva de um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposta em um instrumento cirúrgico 1100. Neste caso, o elemento magnético 1010 é cilíndrico e removível do instrumento 1100. O elemento magnético 1010 pode ser deslizado ao longo do corpo do instrumento 1100 com base nas necessidades do operador. O elemento magnético 1010 pode ter uma parte elástica e/ou adesiva 1200 de tamanho e formato variáveis que permite que o elemento magnético 1010 se ajuste a vários instrumentos e permaneça em uma posição definida. Alternativamente, o elemento magnético 1010 pode ser movido ao longo e/ou em torno do instrumento 1100 conforme necessário pelo operador.
[097] As FIGS. 28A e 28B mostram um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 2000, de acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção. O dispositivo para atar nós 2000 pode incluir um corpo principal 2301 que inclui um elemento magnético. O corpo principal 2301 pode ser cilíndrico ou de outras formas e pode ser conectado a um braço 2300. O braço 2300 pode ser uma projeção semelhante a um fio (ou outro formato) que se estende de um lado do corpo principal 2301. O dispositivo 2301, se em formato cilíndrico, pode ser colocado diretamente em um instrumento cirúrgico (Figura 3A). Caso contrário, o dispositivo 2301 pode ser mantido no lugar pelo braço 2300, bem como por um ou mais grampos 2320 (por exemplo, um anel ou colchete) para um instrumento laparoscópico/robótico. O braço 2300 pode permitir que o operador mova o dispositivo ao longo do comprimento do instrumento. O braço 2300 pode dobrar, retrair, telescopar e/ou assumir uma ou mais outras configurações com base na preferência e/ou necessidade do operador.
[098] As FIGS. 29A-29J mostram um dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção feito de uma bainha 3000 que pode ser colocada sobre qualquer instrumento laparoscópico/robótico 1100 (tal como pinças de preensão, acionadores de agulha, dissetores, etc.). Um elemento magnético 3010 pode estar localizado em vários locais ao longo da bainha 3000. O elemento magnético 3010 pode ser único ou múltiplo, cilíndrico ou de várias outras formas.
[099] A extremidade distal da bainha 3000 pode ter uma dobra (Figuras 29A-29G) cuja curvatura pode ser atravessada ao deslizar o instrumento que está sendo colocado em seu interior (similar a um canudo sendo reto).
[100] Em uma modalidade exemplar, o elemento magnético 3010 é acoplado à bainha 3000 que pode ser feita usando um processo de moldagem, resultando na porção de extremidade distal 3420 da bainha 3000 assumindo um formato de gancho ou dobrado. Devido à natureza flexível do material, a bainha 3000 é capaz de se deformar elasticamente. Por exemplo, como mostrado nas FIGS. 29D e 29F, o dispositivo para atar nós pode ser flexionado sobre um instrumento cirúrgico 1100 de modo que o instrumento cirúrgico 1100 seja essencialmente revestido com a porção de extremidade distal em formato de gancho 3420 se estendendo além da porção de extremidade distal do instrumento cirúrgico 1100. Como mostrado nas FIGS. 29C, 29E e 29G, a bainha 3000 pode ser puxada para trás na direção proximal sobre o instrumento cirúrgico 1100 de modo que a extremidade da ferramenta do instrumento cirúrgico 1100 seja exposta para uso. Nesta configuração, a porção de extremidade distal 3420 do dispositivo para atar nós é elasticamente deformada em um formato esticado. Alternativamente, a bainha pode ter uma configuração reta fixa (Figuras 29H-29J).
[101] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós, que pode incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou braço 2300 (como descrito anteriormente), pode ser ativado para ter movimentação linear para permitir movimentação para frente e para trás no instrumento cirúrgico e/ou movimentação rotacional para permitir que o dispositivo ou uma bainha ou braço/alça associada ao dispositivo gire numa movimentação sentido horário e/ou anti-horário para criar um nó. As movimentações lineares e rotacionais podem ser independentes e/ou dependentes uma da outra.
[102] Alternativamente, o dispositivo para atar nós, que pode incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou braço 2300 (como descrito anteriormente), pode ser ativado para ter apenas uma movimentação linear em relação ao instrumento e a rotação da dobra pode ser alcançada ao girar todo o instrumento.
[103] Alternativamente, o dispositivo para atar nós, que pode incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou braço 2300 (como descrito anteriormente), pode ser ativado para ter apenas uma movimentação circular em relação ao instrumento, e a movimentação linear pode ser alcançada ao mover todo o instrumento de forma anterógrada ou retrógrada.
[104] Alternativamente, o instrumento e/ou bainha pode não ter nenhuma movimentação e permanecer estático.
[105] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós e (se presente) componentes associados, como bainhas ou braços, podem ser implantados/ativados manualmente e/ou por meio do uso de componentes mecânicos, hidráulicos, pneumáticos, sônicos, ultrassônicos ou eletrônicos ou combinações dos mesmos. Deve ser apreciado que o mecanismo de implantação/ativação não está limitado aos tipos listados na presente invenção.
[106] As FIGS. 30A - 30H mostram um procedimento de atar nós usando o dispositivo para atar nós 1000 de acordo com uma modalidade exemplar da invenção. Na FIG. 30A, após a sutura ser colocada, as extremidades a serem atadas são endereçadas. Neste ponto, o elemento magnético 1010 do dispositivo para atar nós está próximo à agulha 6000 associada a uma extremidade da sutura. Após a agulha aderir magneticamente ao dispositivo, o dispositivo gira (no sentido horário ou anti-horário) conforme se move (implementa) proximalmente, trazendo a agulha junto com ele (Figuras 30B e 30C). O instrumento então agarra a outra extremidade (livre) da sutura (Figuras 30D e 30E). Outro instrumento agarra a agulha e a puxa para longe do elemento magnético 1010 do dispositivo para atar nós (Figuras 30F e 30G). O nó é então completo (Figura 30H). O dispositivo pode subsequentemente girar e retrair de volta à sua posição original.
[107] O dispositivo para atar nós é girado (sentido horário neste exemplo) e girado circunferencialmente, criando pelo menos um laço na extremidade da sutura. Alternativamente, a sutura pode ser enlaçada uma ou mais vezes.
[108] As FIGS. 31A e 31B ilustram um dispositivo para atar nós 4000 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposto em um instrumento cirúrgico 7000. O instrumento cirúrgico 7000 inclui um mecanismo giratório 7710 com elementos de aderência 7712, como, por exemplo, cristas ou saliências que permitem ao médico acionar uma ou mais partes giratórias do instrumento cirúrgico 7000. O dispositivo para atar nós 4000 é estruturado de forma similar às modalidades descritas anteriormente, mas, neste caso, pode incluir um ou mais braços (ou botões de ativação) 4810 na porção de extremidade proximal do dispositivo para atar nós 4000. Cada braço/botão 4810 pode se estender entre ou engatar de outra forma com os elementos de aderência 7712 do mecanismo giratório 7710 do instrumento cirúrgico 7000. Conforme mostrado na FIG. 31A, quando retraído, o dispositivo para atar nós 4000 gira junto com o instrumento cirúrgico 7000. Isso não causa qualquer interferência com a operação do instrumento cirúrgico 7000, uma vez que o dispositivo para atar nós 4000 é puxado para trás da porção de ponta distal do instrumento cirúrgico 7000 e, portanto, permite o uso livre da ponta atuante. Conforme mostrado na FIG. 31B, quando o dispositivo para atar nós 4000 é implantado distalmente, o mecanismo giratório 7710 (em contato com um ou mais braços/botões 4810 do dispositivo para atar nós 4000) pode potencialmente ser usado para girar o dispositivo para atar nós 4000 para manipular as extremidades de sutura e construir nós. Nesta configuração, a ponta atuante do instrumento cirúrgico 7000 não interfere na operação do dispositivo para atar nós 4000. Os um ou mais braços/botões 4810 também podem permitir a implantação e retração do dispositivo para atar nós 4000. Deve ser apreciado que o dispositivo para atar nós 4000 não precisa ser usado com um instrumento cirúrgico tendo um mecanismo giratório, caso em que um ou mais braços/botões 4810 podem ser usados para girar, implantar e/ou retrair o dispositivo para atar nós 4000 independentemente de qualquer rotação ou movimento associado do instrumento no qual está montado. Adicionalmente, o comprimento, tamanho, largura e/ou formato de um ou mais braços/botões 4810 podem ser variados com base na necessidade e no tipo de instrumento a ser usado.
[109] Alternativamente, o dispositivo para atar nós pode ser ativado por um mecanismo mecânico (ou outro).
[110] As FIGS. 32A- 32G mostram um procedimento de atar nós usando o dispositivo para atar nós 5000 de acordo com uma modalidade exemplar da invenção. Conforme mostrado na FIG. 32A, após a sutura ser colocada, as extremidades a serem atadas são endereçadas. Nesta modalidade, a totalidade do dispositivo para atar nós 5000 pode ser magnético, ou ambas as mandíbulas do instrumento 1100, ou apenas uma das mandíbulas pode ser magnética. Depois que a agulha adere magneticamente ao dispositivo, o dispositivo gira (no sentido horário ou anti-horário) conforme se move (desdobra) distalmente em direção à outra extremidade (livre) da sutura, trazendo a agulha junto com ele (Figuras 32B e 32C). Outro instrumento agarra a agulha e a puxa para longe do componente magnético/eletromagnético do dispositivo para atar nós (Figuras 32D). O instrumento 1100 com o dispositivo para atar nós, então, agarra a outra extremidade (livre) da sutura (Figuras 32E e 32F). O nó é então completo (Figura 32G).
[111] O dispositivo para atar nós 5000 é girado (sentido horário neste exemplo) e girado circunferencialmente, criando assim pelo menos um laço na extremidade da sutura. Alternativamente, a sutura pode ser enlaçada uma ou mais vezes.
[112] Esta modalidade também seria especialmente útil em procedimentos robóticos, onde um ou ambos os braços da mandíbula do instrumento robótico poderiam ser magnetizados (parcialmente ou permanentemente) a fim de criar o nó.
[113] As FIGS. 33A- 33B ilustram um dispositivo para atar nós, geralmente designado pelo número de referência 8000, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposto em um instrumento cirúrgico 9000. Alternativamente, o dispositivo para atar nós pode ser um instrumento por si só. O instrumento cirúrgico 9000 inclui um mecanismo giratório 9040 que permite ao clínico acionar uma ou mais partes giratórias do instrumento cirúrgico 9000. O dispositivo para atar nós 8000 é estruturado de forma similar às modalidades descritas anteriormente, mas, neste caso, pode incluir um ou mais gatilhos (ou botões de ativação) 8020 na porção de extremidade proximal do dispositivo para atar nós 8000. Cada gatilho/botão 8020 pode se estender entre ou engatar de outra forma com os componentes 9030 do mecanismo giratório 9040 do instrumento cirúrgico 9000. O mecanismo giratório 9040 pode potencialmente ser usado para girar o dispositivo para atar nós 8000 para manipular as extremidades de sutura e construir nós. O um ou mais gatilhos/botões 8020 também podem permitir a implantação e retração do dispositivo para atar nós
8000. Deve ser apreciado que o dispositivo para atar nós 8000 não precisa ser usado com um instrumento cirúrgico tendo um mecanismo giratório, caso em que um ou mais gatilhos/botões 8020 podem ser usados para girar, implantar e/ou retrair o dispositivo para atar nós 8000 independentemente de qualquer rotação ou movimento associado do instrumento no qual está montado. Adicionalmente, o comprimento, tamanho, largura e/ou formato de um ou mais gatilhos/botões 8020 podem ser variados com base na necessidade e no tipo de instrumento a ser usado.
[114] Alternativamente, o dispositivo para atar nós pode ser ativado não apenas por mecanismos mecânicos, mas também por outros tipos de mecanismos (por exemplo, hidráulico, pneumático, elétrico, outro).
[115] Em modalidades exemplares, um ou mais ímãs são incorporados em qualquer instrumento regular/de rotina sendo usado diariamente ou no dispositivo para atar nós. Os ímãs podem ser ativados conforme necessário ou estar permanentemente em um estado magnetizado.
[116] Em modalidades exemplares, pelo menos alguns dos ímãs podem ser construídos em um, ambos ou mais (se presente) das mandíbulas (membros) dos instrumentos sendo usados.
[117] Em modalidades exemplares, pelo menos alguns dos ímãs podem ser construídos no corpo, em parte do corpo ou na totalidade do instrumento.
[118] Em modalidades exemplares, pelo menos alguns dos ímãs podem ser um recurso de estado estável ou podem ser ativados à vontade (como ao pressionar um botão ou outro atuador).
[119] Em modalidades exemplares, a potência para o ímã pode ser derivada de uma bateria ou de um cabo elétrico. A potência do ímã pode ser estável ou regulada conforme a necessidade do operador. Em casos de mais de um ímã, tal potência pode ser a mesma ou diferente para todos os ímãs, como um recurso estável ou conforme determinado pelo operador.
[120] Conforme explicado anteriormente, em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode envolver magnetizar/eletromagnetizar todo um instrumento laparoscópico/robótico ou uma parte ou partes do instrumento laparoscópico/robótico de outra forma durante a realização de atar o nó e remover a magnetização/eletromagnetização uma vez que a manobra é cumprida.
[121] As FIGS. 34 A-F ilustram o dispositivo para atar nós de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção disposta em uma variedade de instrumentos robóticos exemplares (FIGS. 34A, 34B e 34F) e laparoscópicos (FIGS. 34C, 34D e 34E) nos quais o instrumento em si, parte do instrumento, uma mandíbula, ambas as mandíbulas, ou mais de duas mandíbulas, se presente, são magnetizados. A magnetização pode ser um recurso de estado estável ou pode ser ativada à vontade do operador. A potência da magnetização pode ser um recurso de estado estacionário ou pode ser regulada (aumentada ou diminuída) à vontade do operador, em um ou mais dos componentes do instrumento. Em modalidades exemplares, um ímã que é permanentemente ativado ou ativado à vontade do operador pode ser incorporado em qualquer instrumento regular/de rotina sendo usado diariamente ou nos dispositivos de atar nós descritos na presente invenção. O ímã pode ser integrado em um, em ambos ou em mais (se presente) mandíbulas (membros) dos instrumentos em uso. O ímã pode ser embutido no corpo, em parte do corpo ou na totalidade do instrumento. Os ímãs adequados que podem ser ligados e desligados incluem eletroímãs e ímãs de núcleo de ar, e tais ímãs podem ser ligados e desligados usando mecanismos de acionamento apropriados. A potência para o ímã pode ser derivada de uma bateria ou de um cabo elétrico. A incorporação de um ímã em uma ou mais mandíbulas pode ser adaptada a qualquer instrumento usado que já esteja disponível no momento. Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode envolver magnetizar/eletromagnetizar um instrumento de radiologia laparoscópico/robótico/intervencionista inteiro ou, de outra forma, uma parte ou partes do instrumento laparoscópico/robótico durante a realização da amarração do nó e remover a magnetização/eletromagnetização uma vez que a manobra é cumprida.
[122] Alternativamente, a eletromagnetização pode ser uma parte integrante e constante do instrumento.
[123] Em modalidades exemplares, a eletromagnetização e a potência da eletromagnetização podem ser uma parte integrante e constante do instrumento ou uma parte adaptável/regulada do instrumento ou de cada parte específica do instrumento.
[124] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser de uso único (descartável) ou reutilizável. Em modalidades exemplares em que o dispositivo para atar nós é feito de mais de um componente, cada componente pode ser intercambiável com um componente correspondente em outro dispositivo para atar nós ou pode ser destinado apenas a um dispositivo para atar nós particular (tal como um tamanho específico ou tipo de dispositivo para atar nós).
[125] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser movido manualmente e/ou acionado de uma variedade de maneiras, usando um ou mais dos seguintes tipos de mecanismos: - Hidráulico/pneumático (fluido comprimido/gás) a. Bomba manual b. Bomba de pé c.
Bomba elétrica I.
Operado à bateria II.
Plug-in (por exemplo, tensão de linha, transformador, etc.)\ d.
Bomba de energia potencial/cinética mecânica - Mecanismo de roda dentada (por exemplo, furadeira manual com duas rodas dentadas e um braço giratório) - Cremalheira e pinhão - Torque - Mecanismo de chave de fenda catraca/espiral - Mecanismo de caneta de clique - Zíper - Eletricidade a.
Operado à bateria b.
Plug-in (por exemplo, tensão de linha, transformador, etc.) - Banda elástica - energia potencial/cinética - Bobina - energia potencial/cinética, ativada por toque - Motor/motriz a.
Individual b.
Intercambiável c.
Reutilizável I.
Individual II.
Intercambiável - Caneta esferográfica/mecanismo de caneta de clique - Ultrassônico/sônico - Direção automatizada -Magnético/eletromagnético - Mecanismo de gatilho
[126] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós e/ou qualquer um de seus componentes pode incluir medidas de segurança, como, por exemplo, sensores de pressão, mecanismos de alerta e/ou desligamento automático ao atingir um ou mais limite(s) predeterminado(s).
[127] Em modalidades exemplares, o movimento pode ser restrito para avançar uma distância específica (por exemplo, 1 cm, 2 cm, 5 cm) e girar um número específico de graus (por exemplo, 45°, 90°, 180°, etc.) com base em necessidade. Os parâmetros podem ser predefinidos/fixados com antecedência ou ajustáveis à vontade pelo médico (por exemplo, mecanismo de catraca predefinido, escala predefinida, botão/dial de ajuste, etc.), antecipadamente ou conforme necessário durante o procedimento (com base nos tecidos sendo suturados, tipo de sutura sendo usada, habilidade do operador e outros fatores).
[128] Em modalidades exemplares, a potência elétrica usada para ativar o movimento também pode ser usada para ativar simultaneamente (ou não simultaneamente) o ímã/eletroímã ou outros componentes ou a potência do eletroímã.
[129] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser disponibilizado como parte de um kit. Por exemplo, o kit pode conter um ou mais dispositivos para atar nós com um tamanho e tipo comum ou tamanhos e tipos variados. O kit pode conter elementos adicionais, como, por exemplo, outros tipos de instrumentos cirúrgicos e um manual de instruções. Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser de uso único/descartável, enquanto em outras modalidades o dispositivo para atar nós pode ser reutilizável. Por exemplo, o dispositivo para atar nós pode ser esterilizado após cada uso, usando qualquer uma de uma variedade de técnicas de esterilização, incluindo, por exemplo, vapor sob pressão (autoclavagem), radiação gama, calor seco ou calor/vapor químico. Os componentes do dispositivo para atar nós
(como fonte de alimentação, cabos elétricos, pedal, console, motor, etc.) também podem ser descartáveis ou reutilizáveis, e para uso individual ou intercambiáveis.
[130] O dispositivo para atar nós, que poderia incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou um braço/cabo semelhante a um fio 2300, é de preferência uma estrutura unitária e pode ser feito de polímero elástico ou não elástico ou outro material, como, por exemplo, metal, polietileno, borracha de silicone, borracha natural, PVC, poliuretano, polipropileno, poliéster, poliéter éter cetona, polifenilsulfona, náilon e politetrafluoroetileno (por exemplo, Teflon). O material é de preferência forte e durável o suficiente para suportar os rigores dos procedimentos laparoscópicos, enquanto mantém seu perfil de formato geral, flexível/rígido o suficiente para funcionar efetivamente durante o uso e delicado o suficiente para evitar lesões nas estruturas circundantes com as quais pode entrar em contato durante o uso. Porções da bainha 3000 e/ou braço/alça semelhante a um fio 2300 podem ser feitas de diferentes materiais para fornecer variações nas propriedades ao longo do comprimento do dispositivo, por exemplo, variações na flexibilidade ao longo do comprimento do dispositivo. A este respeito, várias porções do dispositivo/bainha/braço/alça, por exemplo, podem não precisar ser tão flexíveis/rígidas quanto outras porções do dispositivo. A bainha ou outras partes do dispositivo para atar nós podem ter diferentes texturas internas e/ou externas, rugosidade e/ou suavidade para satisfazer as necessidades do operador, procedimento e/ou material sendo manuseado/atado.
[131] Em modalidades exemplares, além da movimentação linear e rotacional, o dispositivo para atar nós, que poderia incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou braço/alça semelhante a um fio 2300, também poderia desenvolver vários graus de angulação, telescopagem, enrolamento,
flexibilidade, dobra e/ou rigidez com base nos requisitos específicos. Tal angulação, telescopagem, enrolamento, flexibilidade, flexão, rigidez e outras propriedades podem ocorrer no interior do mesmo instrumento (e/ou bainha/braço), ou pode haver vários instrumentos (e/ou bainhas/braços) com tais variações.
[132] A bainha/braço (quando presente) pode ser lubrificada ou desenhada de outra forma para evitar que deslize. O dispositivo para atar nós, que pode incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou braço/alça semelhante a um fio 2300, pode ser expansível, telescópico, retrátil e/ou ter uma articulação em seu interior. Isso o permitiria ser adaptável a instrumentos de vários comprimentos, ser adaptável a instrumentos de articulação e ter sistemas telescópicos e/ou do tipo acordeão para permitir expansão, retração e articulação.
[133] Em várias modalidades exemplares, o ímã/eletroímã usado para formar o dispositivo para atar nós terá várias forças, que podem ser fixas ou variáveis e ser predefinidas ou reguladas para serem fortes o suficiente para conter várias agulhas.
[134] Em várias modalidades exemplares, o material usado para formar o dispositivo para atar nós é forte o suficiente para evitar dobra ou quebra indesejada durante o uso.
[135] Em várias modalidades exemplares, o material usado para formar o dispositivo para atar nós é macio o suficiente para que não machuque vísceras ou estruturas que toque durante o uso.
[136] Em várias modalidades exemplares, a porção de extremidade distal do dispositivo para atar nós pode ter um diâmetro ligeiramente menor do que a porção de extremidade proximal para facilitar o fluxo de sutura uma vez que o nó é desenvolvido e o dispositivo é retraído.
[137] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir uma ou mais alças e/ou botões que permitem ao médico mover e/ou ativar o dispositivo e a bainha (quando presente) longitudinalmente (e também circularmente) e a alça é suficientemente longa e posicionado suficientemente próximo ao instrumento que está sendo usado para que não interfira com a operação do instrumento e o médico não precise ter dificuldades ou empurrar contra os tecidos ou trocateres quando o dispositivo para atar nós é estendido ou retraído ao atar o nó. Os botões e/ou alças também podem ser usados para ativar quaisquer ímãs presentes no dispositivo.
[138] Em várias modalidades exemplares, a fim de acomodar instrumentos de vários comprimentos, o dispositivo para atar nós pode ter um ou mais dos seguintes: braços expansíveis, braços dobráveis, braços curvados, braços telescópicos, um eixo telescópico, um eixo expansível, um local curvado/dobrado expansível, braços maleáveis, braços que se ajustam ao contorno do instrumento e combinações dos mesmos. A porção expansível pode ser, por exemplo, telescópica, acordeonada (similar a um canudo) e/ou enrolada.
[139] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode permitir a rotação no sentido horário e/ou anti-horário.
[140] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós e/ou a bainha, se presente, podem ter vários graus de curvatura/angulação com base na necessidade. A angulação pode ser pré-determinada/fixa ou ajustável.
[141] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir um mecanismo para evitar que o dispositivo se mova ou se solte/se desaloje enquanto o instrumento cirúrgico no qual está montado está sendo usado, ou enquanto é implantado e um nó está sendo atado. A fixação/ancoragem pode ser ativada/desativada por um médico com base nas necessidades e no uso contínuos. Exemplos de tais mecanismos de fixação/ancoragem podem incluir, mas não estão limitados aos seguintes tipos: superfícies dentadas, ganchos, fechos de gancho e laço (por exemplo, VELCRO®), trava de segurança, superfície adesiva, esfera e encaixe, mecanismo de clique, encaixe de cavilha, trilho de rolamento, ajuste por interferência, catraca/dentes, ímã, gancho, laço, faixa elástica, ímã, eletroímã, parafuso/torção e combinações dos mesmos.
[142] Deve ser apreciado que, embora o dispositivo para atar nós, que pode incluir potencialmente uma bainha 3000 e/ou braço/alça semelhante a um fio 2300, pode ter uma dobra/angulação em sua configuração de repouso (antes de ser montado em um instrumento), em outras modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós é reto em sua configuração de repouso e adquire a dobra/angulação apenas quando implantado.
[143] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode incluir uma bobina (ou outra configuração que poderia ser implantada e permitiria uma construção mais fácil de um nó) com um ímã/eletroímã em vez de uma dobra/angulação em sua ponta. Esta variação pode incluir uma movimentação rotacional para desengatar a sutura da bobina à medida que o dispositivo é retraído e o nó é construído.
[144] Em várias modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode ser usado de várias maneiras, incluindo, mas não se limitando a, por exemplo: usando em uma posição fixa ao simplesmente implantá-lo (sem girá-lo); usando ao implantá-lo e girá-lo (sentido horário e/ou anti-horário); girando ao girar os braços/alças da bainha, na qual está montado; girando ao manter os braços/alças da bainha próximos ao mecanismo rotacional do instrumento, e girar o mecanismo junto com o dispositivo para atar nós (girar o instrumento e o dispositivo juntos não terá efeito prejudicial);
girando ao girar todo o instrumento no qual está montado; e uma combinação dos anteriores.
[145] O dispositivo para atar nós pode ser (de acordo com a preferência do operador): usado/ativado em uma posição fixa, ao simplesmente implantá-lo (sem girá-lo); usado ao implantar e girar (sentido horário e/ou anti-horário); girado, girando os braços/alças do dispositivo, independente do instrumento no qual está montado; girado ao manter os braços/alças do dispositivo perto do mecanismo rotacional do instrumento e girando o mecanismo junto com o dispositivo para atar nós (a extremidade ativa do instrumento laparoscópico é coberta pelo dispositivo para atar nós e girar o instrumento e o dispositivo juntos não terá nenhum efeito prejudicial); girado, ao girar todo o instrumento no qual está montado; uma combinação dos anteriores.
[146] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode envolver magnetizar/eletromagnetizar um instrumento de radiologia laparoscópico, robótico ou intervencionista inteiro, ou algum outro tipo de instrumento, ele próprio ou de outra forma uma parte ou partes da radiologia laparoscópica/robótica/intervencionista/outro instrumento, durante a realização de atar o nó, e retirar a magnetização/eletromagnetização uma vez que a manobra é cumprida.
[147] Em modalidades exemplares, o dispositivo para atar nós pode aplicar um selante ou adesivo ou outro tipo de substância ou dispositivo de fixação à sutura antes de fazer o nó, ao fazer o nó e/ou depois de fazer o nó. A substância de fixação pode ser, por exemplo, cola, um produto biológico, degradável, não biodegradável, ou ter qualquer outra característica adequada e pode resultar na aplicação de calor ou frio. A substância de fixação pode ser em gotejamento, pulverização ou qualquer outra forma adequada.
[148] O dispositivo para atar nós pode ser um instrumento por si só, em vez de um dispositivo colocado em um instrumento.
[149] Deve ser apreciado que os dispositivos para atar nós descritos na presente invenção podem ser usados para outros fins que não atar nós.
[150] Embora na especificação anterior tenha sido apresentada uma descrição detalhada de uma modalidade específica da invenção, será entendido que muitos dos detalhes dados na presente invenção podem ser variados consideravelmente por técnicos no assunto sem se afastar do espírito e escopo da invenção.
Claims (36)
1. Dispositivo para atar nós caracterizado pelo fato de que compreende: uma bainha configurada para colocação sobre um instrumento cirúrgico, a bainha compreendendo: uma porção de extremidade proximal; uma porção de extremidade distal tendo uma primeira configuração em que a porção de extremidade distal é reta e uma segunda configuração em que a porção de extremidade distal tem um formato de gancho, em que a porção de extremidade distal está na segunda configuração quando a porção de extremidade distal se estende além de uma porção de extremidade distal do instrumento cirúrgico.
2. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bainha é feita de um material elástico.
3. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bainha é feita de um material selecionado a partir do grupo consistindo em: polietileno, borracha de silicone, borracha natural, PVC, poliuretano, polipropileno, poliéster, poliéter éter cetona, polifenilsulfona, náilon, politetrafluoroetileno, resinas e combinações dos mesmos.
4. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de ativação que move a bainha com pelo menos um de movimento rotacional ou linear em relação ao instrumento cirúrgico.
5. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de ativação é de um tipo selecionado a partir do grupo que consiste em: hidráulico, pneumático,
mecânico, energia potencial, energia cinética, ultrassônico, sônico, elétrico e combinações dos mesmos.
6. Kit caracterizado pelo fato de que compreende o dispositivo para atar nós definido na reivindicação 1.
7. Conjunto de dispositivos para atar nós, caracterizado pelo fato de que compreende: um instrumento cirúrgico; e um dispositivo para atar nós, o dispositivo para atar nós compreendendo: uma bainha disposta sobre o instrumento cirúrgico, a bainha compreendendo: uma porção de extremidade proximal; e uma porção de extremidade distal que é elasticamente reconfigurável entre uma configuração reta e uma configuração em formato de gancho, em que a posição da bainha no instrumento cirúrgico é ajustável entre uma posição estendida na qual a bainha se estende além de uma ponta distal do instrumento cirúrgico e uma posição retraída na qual a bainha é puxada para trás a partir da ponta distal do instrumento cirúrgico, e em que a porção de extremidade distal está na configuração em formato de gancho quando a bainha está na posição estendida e a porção de extremidade distal está na configuração reta quando a bainha está na posição retraída.
8. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico é um instrumento cirúrgico laparoscópico.
9. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico é de um tipo selecionado a partir do grupo consistindo em: cânulas, trocartes, tesouras, pinças de preensão, fórceps, ganchos, sondas, empurradores de nós, dissectores de todos os tipos, agulhas, porta-agulhas , acionadores de agulha, endoscópios rígidos, dispositivos de fechamento de incisão de trocarte, catéteres, bisturis harmônicos, dispositivos seladores de vasos, dispositivos de distribuição de energia, irrigadores, sucções, dispositivos elétricos/hidráulicos/pneumáticos/sônicos, afastadores e suportes da bainha.
10. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para atar nós é reutilizável.
11. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para atar nós é um dispositivo de uso único.
12. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais dispositivos para atar nós adicionais, em que o dispositivo para atar nós e o um ou mais dispositivos para atar nós adicionais constituem um complexo de dispositivos para atar nós, cada dispositivo para atar nós dentro do complexo é constituído de dois ou mais componentes.
13. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os dois ou mais componentes de cada dispositivo para atar nós são intercambiáveis com dois ou mais componentes correspondentes dos outros dispositivos para atar nós dentro do complexo.
14. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os dois ou mais componentes não são intercambiáveis com os dois ou mais componentes correspondentes dos outros dispositivos para atar nós dentro do complexo.
15. Kit caracterizado pelo fato de que compreende o conjunto de dispositivos para atar nós definido na reivindicação 7.
16. Conjunto de dispositivos para atar nós, caracterizado pelo fato de que compreende: um instrumento cirúrgico; e um dispositivo para atar nós compreendendo um corpo principal que é fixado de forma móvel ao instrumento cirúrgico de modo que o dispositivo para atar nós e o instrumento cirúrgico formem uma estrutura unitária, o corpo principal do dispositivo para atar nós compreendendo: uma porção de extremidade proximal; e uma porção de extremidade distal que é elasticamente reconfigurável entre uma configuração reta e uma configuração em formato de gancho, em que a posição do corpo principal no instrumento cirúrgico é ajustável entre uma posição estendida na qual o corpo principal se estende além de uma ponta distal do instrumento cirúrgico e uma posição retraída na qual o corpo principal é puxado para trás da ponta distal do instrumento cirúrgico, e em que a porção de extremidade distal está na configuração em formato de gancho quando o corpo principal está na posição estendida e a porção de extremidade distal está na configuração reta quando o corpo principal está na posição retraída.
17. Dispositivo para atar nós caracterizado pelo fato de que compreende: um instrumento cirúrgico; e um ou mais ímãs dispostos no instrumento cirúrgico.
18. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma bainha disposta no instrumento cirúrgico, o um ou mais ímãs sendo dispostos na bainha.
19. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a bainha compreende:
uma porção de extremidade proximal; uma porção de extremidade distal tendo uma primeira configuração em que a porção de extremidade distal é reta e uma segunda configuração em que a porção de extremidade distal tem um formato de gancho, em que a porção de extremidade distal está na segunda configuração quando a porção de extremidade distal se estende além de uma porção de extremidade distal do instrumento cirúrgico.
20. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção da bainha é feita de um material elástico.
21. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção da bainha é feita de um material selecionado a partir do grupo consistindo em: metal, material magnético, material eletromagnético, polietileno, borracha de silicone, borracha natural, PVC, poliuretano, polipropileno, poliéster, poliéter éter cetona, polifenilsulfona, náilon, politetrafluoroetileno, resinas e combinações dos mesmos.
22. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de ativação que move pelo menos um dentre o ímã ou a bainha com pelo menos um de movimento linear ou rotacional em relação ao instrumento cirúrgico.
23. Dispositivo para atar nós, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de ativação é de um tipo selecionado a partir do grupo consistindo em: hidráulico, pneumático, mecânico, energia potencial, energia cinética, ultrassônico, sônico, elétrico, magnético, eletromagnético e combinações dos mesmos.
24. Kit caracterizado pelo fato de que compreende o dispositivo para atar nós definido na reivindicação 17.
25. Conjunto de dispositivos para atar nós, caracterizado pelo fato de que compreende um instrumento cirúrgico com um ou mais elementos magnéticos que são integrais com o instrumento cirúrgico.
26. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico é um instrumento laparoscópico, robótico ou de radiologia intervencionista.
27. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico é de um tipo selecionado a partir do grupo consistindo em: cânulas, trocartes, tesouras, pinças de preensão, fórceps, ganchos, sondas, empurradores de nós, dissectores de todos os tipos, agulhas, porta-agulhas, acionadores de agulha, endoscópios rígidos, dispositivos de fechamento de incisão de trocarte, catéteres, bisturis harmônicos, dispositivos seladores de vasos, dispositivos de distribuição de energia, irrigadores, sucções, dispositivos elétricos/hidráulicos/pneumáticos/sônicos e afastadores.
28. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para atar nós é reutilizável.
29. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para atar nós é um dispositivo de uso único.
30. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais dispositivos para atar nós adicionais, em que o dispositivo para atar nós e o um ou mais dispositivos para atar nós adicionais constituem um complexo de dispositivos para atar nós, cada dispositivo para atar nós dentro do complexo é constituído de dois ou mais componentes.
31. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que os dois ou mais componentes de cada dispositivo para atar nós são intercambiáveis com dois ou mais componentes correspondentes dos outros dispositivos para atar nós dentro do complexo.
32. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que os dois ou mais componentes não são intercambiáveis com os dois ou mais componentes correspondentes dos outros dispositivos para atar nós dentro do complexo.
33. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o um ou mais ímãs são configurados para serem ativados e desativados.
34. Kit caracterizado pelo fato de que compreende o conjunto de dispositivos para atar nós definido na reivindicação 25.
35. Conjunto de dispositivos para atar nós, caracterizado pelo fato de que compreende: um instrumento cirúrgico; e um dispositivo para atar nós compreendendo um corpo principal que é fixado de forma móvel ao instrumento cirúrgico de modo que o dispositivo para atar nós e o instrumento cirúrgico formem uma estrutura unitária, o corpo principal do dispositivo para atar nós compreendendo: uma porção de extremidade proximal; e uma porção de extremidade distal que contém um elemento magnético.
36. Conjunto de dispositivos para atar nós, de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato de que a porção de extremidade distal compreende um componente flexível.
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