KR20230125054A - 연장부가 있는 재배치 클립 - Google Patents

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KR20230125054A
KR20230125054A KR1020237025843A KR20237025843A KR20230125054A KR 20230125054 A KR20230125054 A KR 20230125054A KR 1020237025843 A KR1020237025843 A KR 1020237025843A KR 20237025843 A KR20237025843 A KR 20237025843A KR 20230125054 A KR20230125054 A KR 20230125054A
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폴 스미스
디팍 쿠마르 샤르마
라지브쿠마르 싱
발란 아룬 아디카라스
샤라스 쿠마르 지
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보스턴 사이언티픽 메디칼 디바이스 리미티드
보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

클리핑 시스템은 삽입 장치에 장착된 어댑터 및 제 1 및 제 2 턱이 삽입 구성과 초기 전개 구성 사이에서 이동할 수 있도록 힌지를 통해 연결된 제 1 및 제 2 턱을 포함하는 클립을 포함한다. 전개 부재는 클립이 어댑터를 떠날 때, 클립이 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 이동하도록 어댑터 위로 그리고 어댑터에서 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성된다. 연장 부재는 클립에 해제 가능하게 커플링되고 어댑터에 이동 가능하게 연결되며, 연장 부재가 클립에 커플링된 상태로 유지되어 시스템을 검토 구성으로 배치하는 동안 클립으로부터 멀어지게 어댑터의 후퇴를 허용하도록 구성된다. 연장 부재는 어댑터 위로 클립을 수축시키도록 작동할 수 있어서, 클립 고정되었던 조직으로부터 클립을 자유롭게 한다.

Description

연장부가 있는 재배치 클립
본 개시는 2021년 5월 26일자로 출원된 미국 가 특허 출원 일련번호 63/202,083 호에 대해 우선권을 주장하며; 우선권의 개시는 원용에 의해 본원에 포함된다.
본 개시는 내시경 장치(endoscopic device)에 관한 것으로, 특히 조직(tissue)을 치료하기 위한 내시경 클리핑 장치(clipping device)에 관한 것이다.
의사들은 위장(gastrointestinal: GI) 관의 벽 천공의 위험을 증가시킬 수 있거나 절차의 일부로서 GI 관의 벽 폐쇄를 요구할 수 있는 공격적 중재 및 치료적 내시경 GI 절차를 수행하는데 더 자발적으로 되었다. 그러한 절차는 예를 들어, 대형 병변의 제거, 점막 아래의 문제점(issue)을 치료하기 위한 위장관의 점막 층 아래 터널링(tunneling), 조직의 전체 두께 제거, 위장관 외부를 통과하여 다른 장기의 문제점 치료, 및 수술 후 문제점에 대한 내시경 치료/복구(예를 들어, 수술 후 누출, 수술 스테이플 라인(staple line)의 파손 및 문합 누출(anastomotic leak))를 포함한다.
현재, 조직은 스루-더-스코프 클립(through-the-scope clip) 또는 오버-더-스코프 클립(over-the-scope clip)을 포함한 내시경 폐쇄 장치를 통해서 치료될 수 있다. 오버-더-스코프 클립은 더 대형 조직 결함을 폐쇄하는데 특히 유용할 수 있다. 이들 내시경 폐쇄 장치는 병원의 비용을 절감할 수 있으며 환자에게 이득을 제공할 수 있다. 그러나 몇몇 경우에, 현재의 내시경 폐쇄 장치는 사용하기 어렵거나 위치를 지정하는데 시간이 걸리거나, 특정 천공, 조건 및 해부학에 대해 불충분할 수 있다. 예를 들어, 현재 오버-더-스코프 클립은 일반적으로, 클립 자체가 조작자에게 보이지 않는 위치로부터 클립의 론칭(launching)을 요구한다. 즉, 클리핑하기 전에 조작자는 클립 고정될 표적 조직을 볼 수 있고 표적 조직의 이러한 시각화에 기초하여 장치의 원위 단부와 클립이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는지를 결정할 수 있다. 표적 조직의 관찰에 기초하여, 조작자는 클립이 전개될 때까지 클립 자체를 볼 수 없는 상태에서 클립을 전개한다. 일단 전개되면, 그러한 현재 오버-더-스코프 클립은 일반적으로 재배치될 수 없다.
본 실시예는 삽입 장치에 장착되도록 구성된 근위 단부(proximal end)로부터 원위 단부(distal end)로 연장하고 제 1 및 제 2 턱(jaw)을 포함하는 클립(clip)을 포함하는 어댑터(adapter)를 포함하는 클리핑 시스템(clipping system)에 관한 것이다. 제 1 턱의 제 1 단부는 제 1 및 제 2 힌지(hinge)를 통해 연결되어서 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되는 삽입 구성과 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨지는 초기 전개 구성 사이에서 제 1 및 제 2 턱이 이동 가능하며, 제 1 및 제 2 턱은 초기 전개 구성 쪽으로 편향(biasing)된다. 전개 부재는 클립이 어댑터를 떠날 때, 클립이 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 이동하도록 어댑터 위로 그리고 어댑터에서 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성된다. 제 1 연장 부재는 클립에 해제 가능하게 커플링(coupling)되고 어댑터에 이동 가능하게 연결되며, 연장 부재는 클립이 클립의 시각적인 관찰을 향상시키도록 어댑터와 분리되는 검토 구성으로 시스템을 배치하기 위해서 제 1 연장 부재가 클립에 커플링된 상태를 유지하는 동안 클립으로부터 멀리 근위 방향으로 어댑터의 후퇴를 허용하도록 구성된다. 연장 부재는 클립이 어댑터 위로 수축되어 클립 고정된 조직으로부터 클립을 자유롭게 할 때 클립이 강제로 개방되도록 어댑터 위로 근위 방향으로 클립을 수축시키도록 작동할 수 있다.
실시예에서, 제 1 연장 부재는 클립이 원하는 위치에 있는 것으로 관찰될 때, 클립으로부터 제 1 연장 부재를 분리함으로써 클립이 시스템으로부터 최종적으로 전개될 수 있도록 제 1 힌지에 해제 가능하게 커플링될 수 있다.
실시예에서, 시스템은 클립의 제 2 힌지에 해제 가능하게 커플링되고 어댑터에 이동 가능하게 연결된 제 2 연장 부재를 더 포함할 수 있으며, 제 2 연장 부재는 시스템이 검토 구성으로 이동되는 동안 클립에 커플링된 상태를 유지하도록 구성되며, 제 2 연장 부재는 검토 및 초기 전개 구성 중 하나로부터 어댑터 위로 근위 방향으로 클립을 수축시키기 위해서 제 1 연장 부재와 협력하도록 작동할 수 있다.
실시예에서, 제 1 연장 부재의 원위 단부는 제 1 힌지에 걸리도록 구성된 루프(loop)를 포함할 수 있다.
실시예에서, 제 1 연장 부재의 원위 단부는 어댑터의 종축으로부터 멀리 반경 방향으로 편향될 수 있어서, 제 1 연장 부재의 루프가 제 1 힌지로부터 해제될 때 제 1 연장 부재의 원위 단부가 측면 외측으로 튀어나와 클립으로부터 분리된다.
실시예에서, 제 1 연장 부재의 루프는 클립과 맞물리도록 구성될 수 있어서 제 1 연장 부재에 가해진 원위 방향 힘이 클립으로 전달되어 클립을 어댑터 위로 그리고 어댑터에서 원위 방향으로 이동시키며, 제 1 연장 부재의 루프는 클립이 제 1 연장 부재에 적어도 미리 결정된 크기의 근위 방향 힘을 가할 때, 제 1 연장 부재의 루프가 제 1 힌지에서 미끄러져 나와 클립을 제 1 연장 부재로부터 분리한다.
실시예에서, 시스템은 개방 삽입 구성, 초기 전개 구성 및 검토 구성 사이에서 클립의 운동을 제어하도록 전개 부재의 근위 단부 및 제 1 연장 부재의 근위 단부에 커플링된 사용자 인터페이스(user interface)를 더 포함할 수 있다.
실시예에서, 사용자 인터페이스는 전개 요소의 근위 단부에 연결된 제 1 노브(knob) 및 제 1 연장 부재의 근위 단부에 연결된 제 2 노브를 포함할 수 있다.
실시예에서, 시스템은 어댑터로부터 사용자 인터페이스로 근위 방향으로 연장하는 제 1 루멘(lumen)을 더 포함할 수 있으며, 제 1 연장 부재는 제 1 연장 부재가 제 1 루멘에 대해 종 방향으로 이동할 수 있도록 제 1 루멘을 통해 연장한다.
실시예에서, 클립이 위에 장착되도록 구성되는 어댑터의 원위 부분은 클립이 최종 전개 구성 쪽으로 어댑터를 따라서 원위 방향으로 미끄러질 때 클립과 어댑터 사이의 마찰을 감소시키도록 외부 표면을 따라서 연장하는 평평한 부분을 포함할 수 있다.
본 실시예는 또한, 근위 단부로부터 원위 단부로 종 방향으로 연장하는 샤프트(shaft)를 포함하는 내시경; 내시경 샤프트의 원위 단부 위에 장착된 근위 부분 및 근위 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 부분을 포함하는 어댑터; 및 한 쌍의 턱을 포함하는 클립을 포함하는 조직 치료용 클리핑 시스템에 관한 것이다. 한 쌍의 턱 각각은 제 1 단부로부터 제 2 단부로 곡선을 따라서 연장하며, 한 쌍의 턱의 제 1 단부는 제 1 힌지를 통해 서로 연결되고 한 쌍의 턱의 제 2 단부는 제 2 힌지를 통해 서로 연결되어서 한 쌍의 턱은 한 쌍의 턱이 서로로부터 분리되는 개방 삽입 구성과 한 쌍의 턱이 서로를 향해 이동되는 폐쇄 구성 사이에서 이동할 수 있으며, 클립은 개방 삽입 구성에서 어댑터의 원위 부분 위에 장착되도록 구성된다. 전개 부재는 클립이 폐쇄 구성 쪽으로 이동되도록 클립을 어댑터에서 원위 방향으로 이동시킴으로써 개방 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 어댑터에 대해 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성된다. 제 1 및 제 2 연장 부재는 샤프트의 근위 단부에서 사용자 인터페이스를 통해서 사용자가 액세스할 수 있는 근위 단부로부터 클립에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부로 연장하여, 내시경에 대한 연장 부재의 원위 방향 운동에 의해서 클립이 내시경을 통해 보일 수 있도록 선택된 거리만큼 초기 전개 구성으로부터 검토 구성으로 어댑터의 원위 단부로부터 멀리 원위 방향으로 클립을 이동시킨다.
실시예에서, 제 1 연장 부재는 클립의 제 1 힌지에 해제 가능하게 커플링될 수 있고 제 2 연장 부재는 클립의 제 2 힌지에 해제 가능하게 커플링된다.
실시예에서, 제 1 및 제 2 연장 부재 각각의 원위 단부는 어댑터의 종축으로부터 멀리 반경 방향으로 편향될 수 있어서, 제 1 및 제 2 연장 부재가 제 1 및 제 2 힌지에 커플링될 때 제 1 및 제 2 연장 부재의 원위 단부는 맞물림 구성 쪽으로 구속되며, 제 1 및 제 2 연장 부재의 원위 단부가 제 1 및 제 2 힌지로부터 분리될 때, 제 1 및 제 2 연장 부재의 원위 단부는 최종 전개 구성에서 그로부터 클립을 해제하도록 편향된 구성으로 복귀한다.
실시예에서, 한 쌍의 턱은 폐쇄 구성 쪽으로 편향되어서, 클립이 어댑터 위에 장착될 때 어댑터의 외부 표면은 개방 구성 쪽으로 한 쌍의 턱을 유지하며, 클립이 초기 전개 구성 쪽으로 이동될 때 한 쌍의 턱은 편향된 폐쇄 구성으로 복귀하도록 허용된다.
실시예에서, 시스템은 어댑터로부터 사용자 인터페이스로 근위 방향으로 연장하는 제 1 및 제 2 루멘을 더 포함할 수 있으며, 각각의 제 1 및 제 2 연장 부재는 제 1 및 제 2 루멘 중 대응하는 하나를 통해 연장하여 연장 부재가 루멘에 대해 종 방향으로 이동할 수 있으며, 제 1 및 제 2 루멘은 내시경 샤프트의 대향 측면을 따라서 연장한다.
본 실시예는 또한, 조직 치료용 방법에 관한 것이다. 클립은 내시경을 통해 체강(body lumen)의 표적 영역에 삽입되며, 클립은 클립의 턱이 서로 분리되는 개방형 삽입 구성에서, 어댑터를 통해 내시경 샤프트의 원위 단부 위에 장착된다. 흡입력은 내시경의 작업 채널을 통해 가해져서 조직이 어댑터의 채널 내로 그리고 클립의 턱 사이로 당겨진다. 클립은 턱이 서로를 향해 연장하여 그 사이에 수용된 조직을 파지하는 편향된 폐쇄 구성으로 턱이 복귀하도록 어댑터에서 원위 방향으로 클립을 밀어냄으로써 개방 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 이동된다. 원위 단부가 클립에 해제 가능하게 커플링되는 연장 부재는 내시경 샤프트에 대해 원위 방향으로 이동되어서 클립이 내시경을 통해 보일 수 있는 검토 구성 쪽으로 어댑터의 원위 단부로부터 멀리 원위 방향으로 이동된다.
도 1은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 시스템의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 시스템의 원위 부분의 사시도를 도시한다.
도 3은 삽입 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 종 방향 측면도를 도시한다.
도 4는 초기 전개 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 다른 종 방향 측면도를 도시한다.
도 5는 도 4의 원위 부분의 다른 종 방향 측면도를 도시한다.
도 6은 검토 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 사시도를 도시한다.
도 7은 최종 전개 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 사시도를 도시한다.
도 8은 도 1의 예시적인 시스템에 따른 어댑터의 사시도를 도시한다.
도 9는 도 8의 어댑터의 평면도를 도시한다.
도 10은 도 1의 예시적인 시스템에 따른 루멘의 하우징(housing)을 도시한다.
도 11은 도 1의 예시적인 시스템에 따른 사용자 인터페이스의 사시도를 도시한다.
본 개시는 다음의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 더 이해될 수 있으며, 여기서 유사한 요소는 동일한 참조 부호로 지칭된다. 본 개시는 클리핑 시스템에 관한 것으로, 특히 클립의 초기 배치가 검토되고 클립의 최종 전개 전에 조정될 수 있는 오버-더-스코프 내시경 클리핑 시스템에 관한 것이다. 본 개시의 예시적인 실시예는 어댑터를 통해 내시경의 원위 단부 위에 장착될 수 있고 클립이 삽입 구성, 초기 전개 구성 및 클립이 최종 전개되기 전에 보일 수 있는 검토 구성(review configuration) 사이에서 이동될 수 있도록 연장 부재에 해제 가능하게 커플링되는 클립을 포함한다.
삽입 구성에서, 클립은 클립의 위치가 내시경 비전 시스템(vision system)의 시야의 폐쇄를 최소화하는 동안 클립의 턱 사이에 조직을 수용할 준비가 된 삽입 구성에서 유지되는 근위 위치에서 어댑터 위에 장착된다. 삽입 구성은 시스템이 초기 전개 구성에서 클립을 전개하고 조직 위에 클립 고정될 수 있게 하는 동안 클립 고정될 조직에 인접한 표적 부위로의 내시경의 삽입을 용이하게 하도록 구성된다. 장치는 클립이 검토 구성에서 장치에 커플링된 상태로 유지되는 동안 내시경이 클립 및 클립이 고정되는 조직으로부터 근위 방향으로 후퇴되는 것을 허용한다. 클립이 표적 조직 위의 제자리에 머무르는 동안 내시경이 근위 방향으로 후퇴됨에 따라서, 내시경의 비전 시스템의 시야가 클립과 그에 의해 고정된 조직을 보여 주도록 넓어져서 조작자는 클립의 위치가 바람직하거나 조정이 필요한지를 결정할 수 있다.
클립이 원하는 대로 배치되었다고 조작자가 결정하면, 클립이 전개되고 표적 조직 위에 클립 고정된 상태로 제자리에 남아 있는다. 클립의 위치가 조정될 필요가 있다고 조작자가 결정하면, 내시경과 내시경에 커플링된 어댑터는 클립에 인접한 위치로 원위 방향으로 이동된다. 그런 다음 클립이 어댑터 위로 근위 방향으로 당겨져서 클립이 삽입 구성으로 복귀하도록 어댑터 위로 다시 근위 방향으로 미끄러질 때 클립이 클립의 자연 편향에 대해 개방되도록 강제하는 어댑터의 근위 단부 위로 근위 방향으로 당겨지는 클립을 다시 개방한다. 클립이 조직으로부터 제거되고 삽입 구성으로 복귀된 후에, 조작자는 내시경과 장치를 원하는 대로 재-배치하고, (예를 들어, 흡인 하에서 또는 내시경의 작업 채널을 통해 적용되는 파지기(grasper)에 의해서)표적 조직을 어댑터 내로 당기고, 초기 전개 구성 위치에서 어댑터로부터 표적 조직 위로 클립을 한 번 더 전개시킬 수 있다.
그런 다음 클립이 장치에 커플링된 상태로 유지되어 장치가 검토 구성으로 다시 이동할 때 내시경은 한 번 더 근위 방향으로 후퇴된다. 클립과 클립 고정된 조직의 위치는 다시 관찰되고, 클립이 원하는 대로 위치될 때까지 이러한 공정이 반복될 수 있다. 위에서 클립이 폐쇄되는 조직이 조직의 원하는 부분임을 조작자가 알게 될 때, 클립은 아래에서 설명되는 바와 같이 장치 및 내시경으로부터 전개 및 해제될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 근위 및 원위라는 용어는 각각, 장치의 사용자를 향하는 방향 및 사용자로부터 멀어지는 방향을 지칭하도록 의도된다는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다.
도 1 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 예시적인 실시예에 따른 조직 결함 및/또는 천공을 치료하기 위한 클립핑 시스템(100)은 어댑터(108)를 통해서 내시경(104)에 장착되도록 구성된 클립(102)을 포함한다. 어댑터(108)는 클립(102)의 턱들이 그 사이에 조직을 수용하도록 서로 분리된 상태로 클립(102)이 어댑터(108) 위에 장착되는 삽입 구성(도 3)과 턱이 어댑터(108) 내로 당겨진 조직을 파지하기 위해서 폐쇄되도록 클립(102)이 어댑터(108)에 대해 원위 방향으로 이동되는 초기 전개 구성(도 4 및 도 5) 사이에서 클립(102)이 이동할 수 있도록 내시경(104)의 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106) 위에 장착된다.
클립(102)은 연장 부재(110)에 해제 가능하게 연결되어, 초기 전개 구성과 검토 구성(도 6) 사이에서 클립(102)의 운동을 용이하게 하며, 검토 구성에서 연장 부재(110)가 내시경으로부터 근위 방향으로 연장됨에 따라서 내시경(104)이 근위 방향으로 후퇴되어 클립(102)은 내시경(104)의 원위 단부(106)가 근위 방향으로 후퇴될 때 장치에 연결된 상태로 유지된다. 이는 클립 및 표적 조직에 대한 내시경 비전 시스템의 시야를 확대하고 클립에 대한 내시경(104)의 약간의 운동을 허용하여 클립(102)의 배치 및/또는 위치설정에 대한 더욱 광범위한 관찰을 가능하게 한다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 클립의 위치가 부정확하거나 최적이 아니라고 사용자가 결정하면, 사용자는 내시경(104)을 클립(102)에 인접한 위치로 원위 방향으로 이동시킨 다음 연장 부재(110)를 어댑터(108)에 대해 근위 방향으로 후퇴시켜 클립(102)이 어댑터(108)의 원위 단부 위로 다시 당겨져서 삽입 구성으로 복귀하도록 어댑터(108) 위로 근위 방향으로 다시 미끄러질 때 클립(102)을 개방되게 함으로써 클립(102)을 근위 방향으로 수축시킬 수 있다.
사용자는 그런 다음 내시경(104)과 클립(102)을 재배치하고 이들 단계를 반복할 수 있어서 표적 조직에 대한 클립(102)의 배치 및/또는 위치설정이 도 7에 도시된 바와 같이, 클립(102)의 최종 전개 이전에 조정될 수 있다. 즉, 클립(102)이 원하는 대로 배치되지 않은 것을 조작자가 검토 구성에서 보면, 클립(102)은 재개방되고 조직으로부터 제거되어 클립(102)이 조직의 원하는 부분 위에서 폐쇄될 때까지 장치가 재배치될 수 있다. 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 삽입 구성, 초기 전개 구성, 검토 구성 및 최종 전개 구성 사이에서 클립(102)의 운동은 일 실시예에서, 내시경(104)의 내시경 샤프트(124)의 근위 단부(116)에 있는 핸들 부분(114)에 커플링되는 사용자 인터페이스(112)를 통해서 제어될 수 있다.
클립(102)은 한 쌍의 턱(118)을 포함하고, 각각의 턱(118)은 그 사이에 표적 조직을 파지하기 위한 예를 들어, 톱니와 같은 파지 특징부(120)를 포함한다. 본 실시예에서 턱(118)는 힌지(122)를 통해서 서로 연결된다. 일 실시예에서, 각각의 턱(118)은 제 1 단부(125)로부터 제 2 단부(127)로 곡선을 따라 연장하여 힌지(122) 중 제 1 힌지(122)가 각각의 턱(118)의 제 1 단부(125)를 서로 연결하는 반면에, 힌지(122) 중 제 2 힌지가 각각의 턱(118)의 제 2 단부(127)를 서로 연결한다. 예시적인 일 실시예에 따르면, 각각의 힌지(122)는 턱(118)을 향해 그리고 그 사이에서 연장하는 C-형상의 곡선을 가지는 실질적으로 C-형상의 리빙 힌지(living hinge)이다.
일 실시예에서, 힌지(122)는 스프링 편향되어, 턱(118) 중 하나의 파지 특징부(120)가 다른 턱(118)의 파지 특징부와 접촉하는 초기 전개 구성 쪽으로 턱(118)을 편향시킨다. 초기 전개 구성에서, 턱(118)은 표적 조직이 예를 들어, 파지 특징부(120)를 통해서 턱(118) 사이에 파지될 수 있도록 서로를 향해 연장한다. 그러나 클립(102)이 삽입 구성에서 어댑터(108) 위에 장착될 때, 턱(118)은 어댑터(108)의 대향 부분 주위로 연장하여 표적 조직이 턱들 사이에 수용될 수 있도록 턱이 서로 분리된 상태로 어댑터(108)의 외부 표면(108)이 클립(102)을 개방 상태로 유지한다. 클립(102)이 어댑터(108)로부터 원위 방향으로 이동될 때, 클립(102)은 힌지(122)의 자연 편향 하에서 자유롭게 폐쇄된다. 클립(102)의 힌지(122) 및/또는 턱(118)은 힌지(122)가 전술한 바와 같이, 초기 전개 구성 쪽으로 턱(118)을 편향시켜서 클립이 최종적으로 전개된 후에 클립(102)을 표적 조직 위에 클립 고정된 상태로 유지하는데 편향력이 충분히 강한 한 임의의 다양한 재료로 형성될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 일 예에서, 클립(102)의 부분(예를 들어, 힌지(122))은 예를 들어, 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 합금으로 형성되어 폐쇄 구성 쪽으로의 편향력을 제공 및/또는 추가한다.
전술한 바와 같이, 일 실시예에서 클립(102)은 어댑터(108)를 통해서 내시경(104)에 장착된다. 어댑터(108)는 본 실시예에서, 표준 내시경(104)의 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106)에 장착되는 크기 및 형상을 가지지만, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이 어댑터(108)는 클립 고정될 조직이 위치되는 신체 내 표적 부위에 접근하는데 적합한(신축성 또는 강성) 임의의 삽입 장치의 원위 단부에 장착되는 크기 및 형상일 수 있다. 본 실시예에서 내시경 샤프트(124)의 근위 단부(116)는 예를 들어, 체강(예를 들어, 위장관)을 통해 신축성 내시경을 클립 고정할 표적 조직에 인접한 표적 부위로 안내하기 위해서 의사 또는 다른 사용자를 통해 사용될 수 있는 핸들 부분(114)을 포함한다. 당업자에 의해서 이해될 수 있는 바와 같이, 본 실시예의 내시경 샤프트(124)는 체강의 심지어 구불구불한 경로를 통해서 삽입되는데 충분한 신축성을 가지며, 따라서 내시경을 통해서 또는 내시경을 따라서 클립(102)으로 연장되는 이러한 시스템의 모든 구성 요소도 표적 부위로의 이러한 삽입을 허용하는데 충분한 신축성을 가진다.
본 실시예에서 어댑터(108)는 내시경의 원위 단부 위에 장착되는 크기 및 형상을 가지는 실질적으로 관형 구조이다. 어댑터(108)는 근위 단부(126)로부터 원위 단부(128)로 연장하고 채널을 포함하며, 채널은 어댑터(108)가 내시경 위에 장착될 때 어댑터(108)가 내시경의 종축과 실질적으로 정렬되어서 어댑터(108)가 내시경의 원위 단부에 장착될 때 채널(130)이 내시경의 원위 단부로부터 멀리 연장함으로써 내시경의 광학 시스템 시야의 폐색이 최소화되도록 연장한다. 일 실시예에서, 어댑터(108)는 내시경의 유사한 형상과 정합하도록 단면이 실질적으로 원형이다. 그러나, 당업자에 의해서 이해되는 바와 같이, 내시경이 비-원형(예를 들어, 타원형)이면 어댑터는 예를 들어, 내시경의 원위 단부와의 마찰 끼워 맞춤을 제공하도록 그에 따라서 크기 및 형상이 정해질 수 있다.
어댑터(108)의 근위 부분(132)은 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106) 위에 장착되도록 구성되는 반면에, 어댑터(108)의 원위 부분(134)은 전술한 바와 같이, 그 위에 클립(102)을 수용하도록 구성되고 힌지(122)의 편향력에 대항하여 클립(102)을 개방 구성으로 유지하는데 충분히 반경 방향으로 강성이다. 특히, 클립(102)의 턱(118)이 곡선을 따라서 연장하기 때문에, 클립(102)은 원위 부분(134) 위에 장착될 수 있어서 턱(118)이 어댑터(108)의 외부 표면(136)에 의해 개방 구성으로 유지된 상태로 각각의 턱(118)이 어댑터(108)의 정반대 부분 위로 연장한다.
도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 본 실시예의 어댑터(108)의 원위 부분(134)을 따른 외부 표면(136)은 복수의 평평한 부분(152)를 포함하고, 이들 각각은 원위 부분(134) 길이의 전부 또는 일부를 따라 연장하고 원위 부분(134)의 둘레(예를 들어, 원주)의 일부 주위로 연장한다. 일 실시예에서, 외부 표면(136)은 원위 부분(134)을 따라 연장하는 4 개의 평평한 부분(152)을 포함하고, 각각의 평평한 부분(152)은 동일한 크기이고 원위 부분(134)의 둘레 주위에서 서로 분리된다. 이들 원위 부분(152)은 클립(102)과 어댑터(108) 사이의 마찰을 감소시켜 어댑터(108)를 따라 원위 방향으로 클립(102)의 운동을 용이하게 함으로써 클립(102)을 원하는대로 전개하도록 클립(102)이 원위 방향으로 당겨질 수 있고 필요하다면, 클립(102)이 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 재배치될 필요가 있는 경우에 클립(102)을 재개방하도록 클립(102)이 근위 방향으로 후퇴될 수 있게 구성된다는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다. 어댑터(108)가 원위 부분(134)의 외부 표면(136)을 따라서 4 개의 등 간격 평평한 부분(152)을 포함하는 것으로 도시되고 설명되지만, 평평한 부분(152)이 어댑터(108)의 원위 부분(134)을 따라서 근위 방향 및 원위 방향으로 클립(102)의 운동을 용이하게 하는 한 어댑터(108)는 임의의 다양한 구성에서 원위 부분(134)을 따라 임의의 수의 평평한 부분(134)을 포함할 수 있음이 당업자에 의해서 이해될 것이다.
본 실시예의 어댑터(108)는 또한, 홈(140)이 원위 부분(134)을 따라서 탭(138)과 외부 표면(136) 사이에 형성되도록 어댑터(108)의 외부 표면(136)으로부터 어댑터의 원위 단부(128) 쪽으로 연장하는 탭(138)을 포함한다. 삽입 구성에서, 본 실시예의 클립(102)은 턱(118) 중 하나가 홈(140) 내에 수용되도록 원위 부분(134) 위에 장착된다. 탭(138)은 또한, 그를 통해 연장되는 구멍(142)을 포함하고, 구멍(142)은 예를 들어, 클립(102)을 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 이동시키는데 사용되는 스레드(thread), 스트랜드(strand), 필라멘트(filament) 또는 다른 유사한 신축성 종 방향 요소와 같은 전개 요소(144)를 수용하도록 구성된다.
전개 요소(144)의 제 1 단부는 구멍(142)을 통해서 탭(138)에 해제 가능하게 고정되어(예를 들어, 매듭되어(knotted)) 전개 요소(144)가 탭(138)으로부터 홈(140)을 가로질러 그리고 내시경(104)의 작업 채널을 통해 어댑터(108)의 채널(130)을 경유하여 사용자 인터페이스(112)에 커플링된 제 2 단부로 연장한다. 일 실시예에서, 전개 요소(144)는 어댑터(108)의 원위 단부(128)에서 채널(130)의 개구를 통해 채널(130) 내로 연장한다. 다른 실시예에서, 전개 요소(144)는 어댑터(108)의 원위 부분(134)의 벽을 통해서 연장하는 대응 구멍(174)을 경유하여 채널(130) 내로 연장한다. 본 실시예에서 대응하는 구멍(139)은 탭(138)을 통해 연장하는 구멍(142)과 동축으로 정렬되고 채널(130)과 연통(communication)한다.
삽입 구성에서, 전개 요소(144)는 느슨해지고 탭(138)으로부터 내시경(104)의 작업 채널까지 턱(118)의 근위 방향으로 홈(140)을 가로질러 연장한다. 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 클립(102)을 이동시키는 것이 요구될 때, 사용자는 전개 요소(144)에 장력을 가하여 긴장된 전개 요소(144)가 클립(102)을 어댑터(108)의 원위 방향으로 초기 전개 구성으로 당기기 위해서 클립(102)을 원위 방향으로 당긴다. 초기 전개 구성에서, 클립(102)의 턱은 폐쇄되고 클립(102)은 어댑터(108)의 원위 단부(128)의 바로 원위에 위치된다.
초기 전개 구성으로부터 검토 구성으로의 클립(102)의 운동은 연장 부재(110)를 통해서 달성된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 연장 부재(110)는 또한, 초기 전개 구성에서 클립(102)의 위치를 검토할 때 표적 조직에 대한 클립(102)의 배치 및/또는 위치를 조정할 것이 요구되면 검토 구성으로부터 다시 삽입 구성으로 클립(102)의 운동을 용이하게 한다. 연장 부재(110)는 클립(102)에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부(148)로부터 사용자 인터페이스(112)에 커플링된 근위 단부(도시되지 않음)로 연장한다. 본 실시예에서 각각의 연장 부재(110)는 예를 들어, 어댑터(108)로부터 사용자 인터페이스(112)로 내시경 샤프트(124)의 길이를 따라 연장하는 루멘(150)을 통해 연장되어서, 연장 부재(110)는 내시경 샤프트에 대한 클립(102)의 운동을 제어하기 위해서 루멘(150)에 대해 그리고 그에 따라서 내시경 샤프트(124)에 대해 종 방향으로 이동할 수 있다.
일 실시예에서, 시스템(100)은 2 개의 루멘(150) 및 2 개의 연장 부재(110)를 포함하고, 각각의 루멘(150)은 대응하는 하나의 연장 부재(110)를 내부에 미끄럼 가능하게 수용하도록 크기, 형상이 정해지고 구성된다. 본 실시예에서 루멘(150)은 클립(102)이 삽입 구성에서 어댑터(108) 위에 장착될 때 루멘(150)의 위치가 힌지(122)와 실질적으로 정렬되도록 내시경 샤프트(124)의 반대편 종 방향 측면을 따라서 연장한다. 그러나, 당업자는 연장 부재(110)가 내부에 미끄럼 가능하게 수용되고 전술한 바와 같이 클립(102) 상의 원하는 위치로 전달되는 한 루멘(150)의 임의의 배열이 채용될 수 있음이 당업자에 의해서 이해될 것이다.
각각의 연장 부재(110)는 그의 원위 단부(148)가 선택된 위치에서 클립(102)과 맞물리도록 루멘(150) 중 대응하는 하나를 통해서 사용자 인터페이스(112)로부터 연장한다. 예시적인 실시예에서, 연장 부재(110)는 예를 들어, 금속 또는 폴리머로 형성된 신축성 스트랜드, 필라멘트 또는 코일로 형성된다. 예시적인 일 실시예에서, 각각의 연장 부재(110)는 클립(102)의 C-형상 힌지(122)와 맞물리기 위해서 그의 원위 단부(148)에 루프(146)를 형성하도록 구성된 신축성 스트랜드, 필라멘트 또는 코일로 구성된다. 본 실시예에서, 각각의 루프(146)는 힌지(122) 중 대응하는 하나의 C-형상 부분 위에 걸려 대응하는 힌지(122)와 (예를 들어, 마찰 끼워 맞춤을 통해)맞물려서 연장 부재(110)가 어댑터(108)에 대해 원위 방향으로 연장될 때, 연장 부재(110)는 클립(102)을 어댑터(108) 위로 원위 방향으로 밀어낸다. 일 실시예에서, 연장 부재(110)의 원위 단부(148)는 해제 구성 쪽으로, 서로로부터 멀어지게 그리고 어댑터(108)의 종축 및 내시경(104)의 종축으로부터 멀어지게 방향을 바꾸도록 편향된다.
연장 부재(110)의 루프는 클립(102)과 맞물려서 내시경(104) 및 어댑터(108)가 조직에 클립 고정된 클립(102)으로부터 멀리 근위 방향으로 이동됨에 따라서, 클립(102)의 힌지 위에 루프 연결됨으로 인해서 클립(102)이 장치에 커플링된 상태로 유지되도록 구성되는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다. 연장 부재(110)의 루프는 예를 들어, 마찰 끼워 맞춤을 통해서 클립(102)의 제자리에 유지될 수 있다. 연장 부재(110)의 루프는 클립(102)이 연장 부재(110)에 적어도 미리 결정된 크기의 근위 방향으로 지향된 힘을 가할 때(예를 들어, 클립(102)의 추가 원위 운동이 클립 고정되는 조직에 의해서 방지되는 동안 연장 부재(110)가 클립(102)에 대항하여 원위 방향으로 압박될 때), 연장 부재(110)의 루프가 연장 부재로부터 클립(102)을 분리하기 위해서 클립(102)의 힌지 위로 그리고 힌지로부터 원위 방향으로 미끄러지도록 구성된다. 이는 클립(102)을 시스템으로부터 완전히 자유롭게 하고 클립(102)이 표적 조직에 클립 고정된 제자리에 남아 있을 때 어댑터(108), 연장 부재(110) 및 내시경(104)이 신체로부터 후퇴되게 한다.
그러나, 루프(146)가 C-형상 힌지(122) 위에 걸릴 때, 원위 단부(148)는 맞물림 구성에서 C-형상 힌지(122)에 의해서 이들 종축 쪽으로 구속되고 밀린다. 클립(102)이 표적 조직에 클립 고정되고 어댑터(108) 및 클립(102)이 검토 구성으로 이동된 후에, 사용자는 클립(102)이 원하는 위치에 있는 지를 결정하기 위해서 조직 상의 클립(102)의 위치를 시각적으로 관찰할 수 있다. 클립(102)이 표적 조직 위에 원하는 대로 위치되었다고 사용자가 결정하면, 조작자는 연장 부재(110)를 밀어 클립(102)을 표적 조직 내로 원위 방향으로 가압한다. 조직이 클립(102)의 추가 원위 운동에 대한 저항을 제공하기 때문에, 루프(146)는 루프(146)의 원위 단부가 힌지(122)의 원위 단부를 통과할 때까지 C-형상 힌지(122) 위로 원위 방향으로 압박된다. 이 시점에서, 루프(146)는 클립(102)으로부터 멀리 반경 방향 외측으로 자유롭게 튀어나와서 클립(102)을 연장 부재(110)로부터 그리고 장치(100)로부터 분리시킨다. 즉, 도 7에 도시된 해제 구성에서, 원위 단부(148) 사이의 거리는 원위 단부가 클립(102)으로부터 반경 방향 외측으로 튀어나올 때 연장 부재(110)가 맞물림 구성에서 힌지(122)에 의해 구속될 때보다 더 크다.
루멘(150)은 내시경 샤프트(124)에 대해 고정될 수 있어서 연장 부재(110)가 루멘(150)에 대해 종 방향으로 병진 이동될 때, 연장 부재(110)는 내시경(104)에 대해 클립(102)을 이동시킨다. 특히, 연장 부재(110)는 연장 부재(110)가 루멘(150)에 대해 원위 방향으로 이동함에 따라서, 클립(102)이 어댑터(108) 위로 원위 방향으로 밀리고 연장 부재(110)가 루멘(150)에 대해 근위 방향으로 이동될 때, 클립(102)이 어댑터(108) 위로 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 당겨지도록 충분한 종 방향 강성을 가지는 재료로 형성된다. 일 실시예에서, 각각의 루멘(150)은 예를 들어, 각각의 연장 부재(110)의 스트랜드가 원위 단부(148)에서 루프(146)를 생성하도록 통과하는 다중-루멘 보우덴 하우징(multi-lumen Bowden housing)을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 도 10에 도시된 바와 같은 보우덴 하우징은 외부 플라스틱 절연체(154), 내부 브레이딩(braiding)(156), 내부에 있는 신축성 코일(158), 및 연장 부재(110)의 원위 단부(148)에 루프(146)를 형성하도록 연장 부재(110)의 부분들을 수용하기 위해서 종 방향으로 연장하는 이중 채널 튜브(160)를 포함한다. 루멘(150)의 보우덴 하우징은 또한 연장 부재(110)의 킹킹(kinking)을 방지하면서 이에 대한 연장 부재(110)의 병진 운동을 용이하게 한다. 따라서, 초기 전개 구성으로부터 검토 구성으로 클립(102)을 이동시키기 위해서, 연장 부재(110)는 루멘(150)에 대해 원위 방향으로 이동되어서 내시경(104) 및 어댑터(108)가 근위 방향으로 후퇴될 수 있는 반면에 클립(102)은 장치에 커플링된 상태로 유지되고 어댑터(108)의 원위 단부(127) 및 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106)로부터 더 원위 방향으로 위치된다. 이 위치에서, 클립(102)은 내시경(104)의 광학 시스템을 통해 더 쉽게 보일 수 있다. 검토 시, 클립(102)의 위치/배치를 조정하는 것이 바람직하다면, 연장 부재(110)는 클립(102)이 삽입 구성 쪽으로 어댑터(108) 위로 근위 방향으로 당겨질 때까지 루멘(150)에 대해 근위 방향으로 이동될 수 있다.
당업자에 의해서 이해되는 바와 같이, 클립(102)이 근위 방향으로 당겨짐에 따라서 어댑터(108)의 원위 단부(128)에 의해 턱(118)에 대해 가해지는 원위 방향의 힘은 턱(118)이 자연스런 편향에 대항하여 개방되게 할 것이다. 즉, 클립(102)이 어댑터(108) 위로 근위 방향으로 당겨질 때, 턱(118)은 클립(102)이 삽입 구성으로 복귀함에 따라서 어댑터(108)의 정반대 부분 위로 미끄러지도록 정반대로 멀어지게 밀린다. 그 후 내시경(104) 및 어댑터(108)는 재배치될 수 있고, 장치가 클립 고정될 표적 조직에 대해 원하는 대로 위치되었다고 사용자가 느낄 때, 클립(102)은 다시 한 번 초기 전개된 구성으로 이동될 수 있고, 그 다음에 전술한 바와 같이 클립(102)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 배치되었는 지의 여부를 확인하는 검토 구성으로 이동될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 최종 전개 구성에서 연장 부재(110)로부터 클립(102)을 해제하는 것이 바람직할 때, 연장 부재(110)는 루프(146)가 힌지(122)와의 맞물림을 해제하도록 원위 방향으로 이동될 때까지 클립(102)에 대해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 본 실시예에서, 루프(146)가 C-형상 힌지(122)의 원위 방향으로 이동되고 그것과의 맞물림이 해제됨에 따라서, 연장 부재(110)의 원위 단부(148)는 힌지(122)로부터 해제되며 원위 단부(148)가 서로로부터 멀리 반향 방향으로 이동하는 편향된 구성으로 복귀하도록 허용된다. 이 시점에서, 원위 단부(148)는 도 7에 도시된 바와 같이, 서로로부터 멀리 반경 방향으로 연장하고 더 이상 클립(102)과 맞물리지 않기 때문에, 클립(102)은 장치로부터 완전히 분리되고 연장 부재(110)는 클립(102)과 다시 맞물리지 않고 클립(102)으로부터 멀리 근위 방향으로 이동될 수 있다. 따라서, 연장 부재(110)를 포함하는 내시경(104) 및 어댑터(108)가 신체로부터 후퇴되는 동안에 클립(102)은 표적 조직에 클립 고정된 신체 내에 남을 수 있다.
클립(102)이 C-형상 힌지(122)를 가지는 것으로 설명되고 도시되지만, 힌지(122)가 전술한 바와 같이 폐쇄 구성 쪽으로 턱(118)을 편향시키도록 구성되는 한 힌지(122)는 다양한 형상 및 구성을 가질 수 있고 연장 부재(110)에 의해서 해제 가능하게 맞물릴 수 있다는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다. 유사하게, 연장 부재(110)의 원위 단부(148)는 전술한 바와 같이, 원위 단부(148)가 힌지(122)와 해제 가능하게 맞물리도록 구성되는 한 임의의 다양한 형상 및 구성을 가질 수 있다는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다.
전술한 바와 같이, 사용자 인터페이스(112)는 전개 요소(144) 및 연장 부재(110)를 작동시키는데 사용될 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 사용자 인터페이스(112)는 예를 들어, 스냅 인터페이스(snap interface)(172)를 포함한 다수의 커플링 메커니즘 중 임의의 것을 통해서 내시경(102)의 핸들 부분(114)에 커플링될 수 있다. 일 실시예에서, 사용자 인터페이스(112)는 2 개의 작동 요소, 예를 들어 전개 요소(144)를 제어하기 위한 제 1 노브(knob)(162) 및 연장 부재(110)를 제어하기 위한 제 2 노브(164)를 포함한다. 제 1 및 제 2 노브(162, 164)는 예를 들어, 지동륜(thumb wheel)으로서 구성될 수 있어서 시스템(100)의 사용자가 핸들(114)을 통해서 내시경(104)을 잡고 있을 때 사용자는 전개 요소(144) 및 연장 부재(110)의 운동을 쉽게 제어할 수 있다.
당업자에 의해서 이해될 수 있는 바와 같이, 전개 요소(144)의 근위 단부는 내시경 샤프트(124)의 작업 채널로부터 근위 방향으로 연장하여 제 1 노브(162)의 회전이 그에 대응하여 제 1 회전 휠(166)을 회전시킴으로써 전개 요소(144)를 원하는 대로 이동시키도록 제 1 노브(162)에 연결되는 제 1 로터리 휠(166) 주위에 감길 수 있다. 예를 들어, 제 1 방향으로 제 1 노브(162)의 회전은 예를 들어, 클립(102)이 삽입 구성 쪽으로 어댑터(108) 위에 장착될 때 전개 요소(144)를 느슨하게 할 수 있다. 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 제 1 노브(162)의 회전은 예를 들어, 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 클립(102)을 이동시키는 것이 요구될 때 전개 요소(144)에 장력을 가할 수 있다.
유사하게, 제 2 노브(164)는 연장 부재(110)의 근위 단부가 주위에 감길 수 있는 제 2 회전 휠(168)에 연결되어서 제 2 노브(164)의 회전으로 연장 부재(110) 및 그에 따른 클립(102)의 운동을 제어할 수 있다. 예를 들어, 루멘(150)의 근위 단부(170)는 사용자 인터페이스(112)에 연결되어서 연장 부재(110)의 근위 단부가 루멘(170)의 근위 단부(170)로부터 연장됨으로써 제 2 회전 휠(168) 주위에 감길 수 있다. 따라서, 제 1 방향으로 제 2 노브(164)의 회전은 루멘(150) 및 내시경 샤프트(124)에 대해 원위 방향으로 연장 부재(110)를 병진 운동시킬 수 있어서 클립(102)이 초기 전개 구성으로부터 검토 구성으로 이동될 수 있다. 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 제 2 노브(164)의 회전은 루멘(150) 및 내시경 샤프트(124)에 대해 근위 방향으로 연장 부재(110)를 병진 운동시켜서 클립(102)이 예를 들어, 클립(102)을 재배치하도록 검토 구성으로부터 삽입 구성 쪽으로 근위 방향으로 당겨질 수 있게 한다.
클리핑 시스템(100)을 활용하는 조직 폐쇄를 위한 예시적인 방법에 따르면, 클립(102)은 예를 들어, 위장관과 같은 체강을 통해서 내시경(104)을 경유해 체강 내의 표적 영역으로 삽입될 수 있다. 전술한 바와 같이, 삽입 구성에서 클립(102)은 도 3에 도시된 바와 같이, 어댑터(108)를 통해서 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106)에 장착되어서 턱(118)이 개방 구성 쪽으로 서로 분리된다. 클립(102)은 내시경(104)을 통해서 표적 영역으로 안내되고 표적 조직 위에 위치된다. 표적 조직이 어댑터(108)의 채널(130) 내로 당겨질 수 있도록 흡입력이 내시경(104)의 작업 채널을 통해서 가해질 수 있다. 따라서, 클립(102)이 예를 들어, 제 1 노브(162)를 통해서 초기 전개 구성 쪽으로 이동될 때, 클립(102)의 턱(118)은 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 편향된 폐쇄 구성으로 복귀하도록 허용되어서, 채널(130)로 흡입된 조직이 클립(102)의 턱(118)에 의해서 파지된다. 일 실시예에서, 전술한 바와 같이, 클립(102)은 전개 요소(144)가 클립(102)에 대해 원위 방향으로 밀리도록 전개 요소(144)에 장력을 가함으로써 초기 전개 구성 쪽으로 이동될 수 있다. 클립(102)은 그에 따라서 어댑터(108)로부터 원위 방향으로 밀리고 편향된 폐쇄 구성으로 복귀하도록 허용된다.
이러한 초기 전개 구성에서 조직의 흡입 및/또는 파지가 내시경(104)의 이미징/광학 렌즈를 차단하여 사용자가 원하는 표적 조직이 적절하게 클립 고정되었는지의 여부를 시각화하고/하거나 확인할 수 없다는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다. 그러나, 클립(102)이 검토 구성 쪽으로 이동될 때, 도 6에 도시된 바와 같이, 클립(102)이 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106)로부터 멀리 이동되도록 연장 부재(102)는 내시경 샤프트(124)에 대해 원위 방향으로 이동된다. 특히, 예를 들어 제 2 노브(164)를 통해 내시경 샤프트(124)에 대해 원위 방향으로 연장 부재(110)를 연장시키는 것은 클립(102)이 조직에 클립 고정된 상태로 유지되고 어댑터(108)의 원위 단부가 어댑터(108)의 근위 단부로부터 원위 방향으로 연장되는 동안 내시경(104)이 클립(102)으로부터 멀리 근위 방향으로 당겨지는 것을 허용하여, 클립(102)이 내시경(104)의 광학 시스템을 통해서 가시화될 수 있도록 선택된 내시경 샤프트(124)의 원위 단부(106)와 클립(102) 사이의 거리를 생성한다.
시각화 시, 클립(102)이 표적 조직에 대한 조정 및/또는 재배치를 요구한다고 사용자가 결정하면, 연장 부재(110)는 클립(102)이 개방 구성 쪽으로 전술한 바와 같이, 어댑터(108)의 원위 부분(134) 위로 근위 방향으로 이동될 때까지 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 병진 운동될 수 있다. 그런 다음 클립(102)은 원하는 대로 표적 조직 위에 재배치될 수 있고, 클립(102)은 다시 한 번 초기 전개 구성 쪽으로 이동된 다음 검토 구성 쪽으로 이동된다. 이러한 공정은 클립(102)이 원하는 대로 표적 조직 위에 클립 고정되었음을 사용자가 시각적으로 확인할 수 있을 때까지 필요에 따라 반복될 수 있다.
일단 표적 조직이 원하는 대로 클립 고정되었음을 사용자가 확인하면 클립(102)은 연장 부재(110)로부터 클립(102)을 해제함으로써 도 7에 도시된 바와 같이, 검토 구성으로부터 최종 전개 구성으로 이동될 수 있다. 전술한 바와 같이, 클립(102)을 해제하기 위해서, 연장 부재(110)는 내시경 샤프트(124)에 대해 원위 방향으로 추가로 이동된다. 검토 구성에서 클립(102)이 표적 조직 위에 클립 고정되어 조직 표면에 맞닿기 때문에, 연장 부재(110)를 원위 방향으로 추가로 이동시키면 연장 부재(110)가 또한 클립(102)에 대해 원위 방향으로 이동되게 된다. 연장 부재(110)는 연장 부재(110)의 원위 단부(148)가 클립(102)의 힌지(122)를 분리할 때까지 클립(102)에 대해 원위 방향으로 이동된다. 일 실시예에 따르면, 연장 부재(110)는 원위 단부(148)의 루프(146)가 힌지(122)를 분리할 때까지 클립(102)에 대해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 루프(146)가 예를 들어, C-형상 힌지(122)로부터 해제되면, 원위 단부(148)는 편향된 구성으로 복귀하는 것이 허용되어 서로로부터 멀리 반경 방향으로 이동한다. 따라서, 연장 부재(110) 및 내시경(104)은 클립(102)만이 표적 조직 위에 클립 고정된 상태로 유지되도록 신체로부터 후퇴될 수 있다.
다양한 수정이 본 개시의 범주로부터 벗어남이 없이 본 개시에서 이루어질 수 있음이 당업자에게 자명할 것이다. 또한, 다양한 실시예의 임의의 특징이 실시예의 설명 및/또는 기능과 모순되지 않는 임의의 방식으로 조합될 수 있다는 것이 당업자에 의해서 이해될 것이다.

Claims (15)

  1. 조직 치료용 클리핑 시스템(clipping system)으로서,
    삽입 장치의 원위 단부 위에 장착되도록 구성된 근위 단부로부터 원위 단부로 종 방향으로 연장하는 어댑터(adapter);
    제 1 및 제 2 턱을 포함하는 클립(clip)으로서, 제 1 턱의 제 1 단부는 제 1 힌지(hinge)를 통해서 제 2 턱의 제 1 단부에 연결되고 제 1 턱의 제 2 단부는 제 2 힌지를 통해서 제 2 턱의 제 2 단부에 연결되어서 제 1 및 제 2 턱이 그 사이에 조직을 수용하도록 서로 분리되는 삽입 구성과 제 1 및 제 2 턱이 그 사이에 조직을 파지하도록 서로를 향해 당겨지는 초기 전개 구성 사이에서 제 1 및 제 2 턱이 이동 가능하며, 제 1 및 제 2 힌지 중 적어도 하나는 클립을 초기 전개 구성 쪽으로 당기도록 편향되는, 클립;
    클립이 어댑터를 떠날 때 클립이 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 이동하도록 어댑터 위로 그리고 어댑터에서 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성되는 전개 부재; 및
    클립에 해제 가능하게 커플링되고(coupled) 어댑터에 이동 가능하게 연결되는 제 1 연장 부재로서, 제 1 연장 부재는 클립이 클립의 시각적인 관찰을 향상시키도록 어댑터와 물리적으로 분리되는 검토 구성으로 시스템을 배치하기 위해서 제 1 연장 부재가 클립에 커플링된 상태를 유지하는 동안 클립으로부터 멀리 근위 방향으로 어댑터의 후퇴를 허용하도록 구성되며, 제 1 연장 부재는 클립이 어댑터 위로 수축되어 클립 고정된 조직으로부터 클립을 자유롭게 할 때 클립이 강제로 개방되도록 어댑터 위로 근위 방향으로 클립을 수축시키도록 작동할 수 있는, 제 1 연장 부재를 포함하는;
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    제 1 연장 부재는 클립이 원하는 위치에 있는 것으로 관찰될 때, 클립으로부터 제 1 연장 부재를 분리함으로써 클립이 시스템으로부터 최종적으로 전개될 수 있도록 제 1 힌지에 해제 가능하게 커플링되는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서,
    클립의 제 2 힌지에 해제 가능하게 커플링되고 어댑터에 이동 가능하게 연결된 제 2 연장 부재를 더 포함하며, 제 2 연장 부재는 시스템이 검토 구성으로 이동되는 동안 클립에 커플링된 상태를 유지하도록 구성되며, 제 2 연장 부재는 검토 및 초기 전개 구성 중 하나로부터 어댑터 위로 근위 방향으로 클립을 수축시키기 위해서 제 1 연장 부재와 협력하도록 작동할 수 있는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
    제 1 연장 부재의 원위 단부는 제 1 힌지에 걸리도록 구성된 루프(loop)를 포함하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  5. 제 4 항에 있어서,
    제 1 연장 부재의 원위 단부는 어댑터의 종축으로부터 멀리 반경 방향으로 편향되어서, 제 1 연장 부재의 루프가 제 1 힌지로부터 해제될 때 제 1 연장 부재의 원위 단부가 측면 외측으로 튀어나와 클립으로부터 분리되는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서,
    제 1 연장 부재의 루프는 클립과 맞물리도록 구성되어서 제 1 연장 부재에 가해진 원위 방향 힘이 클립으로 전달되어 클립을 어댑터 위로 그리고 어댑터에서 원위 방향으로 이동시키며, 제 1 연장 부재의 루프는 클립이 제 1 연장 부재에 적어도 미리 결정된 크기의 근위 방향 힘을 가할 때, 제 1 연장 부재의 루프가 제 1 힌지에서 미끄러져 나와 클립을 제 1 연장 부재로부터 분리하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입 구성, 초기 전개 구성 및 검토 구성 사이에서 클립의 운동을 제어하도록 전개 부재의 근위 단부 및 제 1 연장 부재의 근위 단부에 커플링된 사용자 인터페이스(user interface)를 더 포함하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  8. 제 7 항에 있어서,
    사용자 인터페이스는 전개 요소의 근위 단부에 연결된 제 1 노브(knob) 및 제 1 연장 부재의 근위 단부에 연결된 제 2 노브를 포함하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서,
    어댑터로부터 사용자 인터페이스로 근위 방향으로 연장하는 제 1 루멘(lumen)을 더 포함하며, 제 1 연장 부재는 제 1 연장 부재가 제 1 루멘에 대해 종 방향으로 이동할 수 있도록 제 1 루멘을 통해 연장하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    클립이 위에 장착되도록 구성되는 어댑터의 원위 부분은 클립이 최종 전개 구성 쪽으로 어댑터를 따라서 원위 방향으로 미끄러질 때 클립과 어댑터 사이의 마찰을 감소시키도록 외부 표면을 따라서 연장하는 평평한 부분을 포함하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  11. 조직 치료용 클리핑 시스템으로서,
    근위 단부로부터 원위 단부로 종 방향으로 연장하는 샤프트(shaft)를 포함하는 내시경;
    내시경 샤프트의 원위 단부 위에 장착된 근위 부분 및 근위 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 부분을 포함하는 어댑터;
    한 쌍의 턱을 포함하는 클립으로서, 한 쌍의 턱 각각은 제 1 단부로부터 제 2 단부로 곡선을 따라서 연장하며, 한 쌍의 턱의 제 1 단부는 제 1 힌지를 통해 서로 연결되고 한 쌍의 턱의 제 2 단부는 제 2 힌지를 통해 서로 연결되어서 한 쌍의 턱은 한 쌍의 턱이 서로로부터 분리되는 개방 삽입 구성과 한 쌍의 턱이 서로를 향해 이동되는 폐쇄 구성 사이에서 이동할 수 있으며, 클립은 개방 삽입 구성에서 어댑터의 원위 부분 위에 장착되도록 구성되는, 클립;
    클립이 폐쇄 구성 쪽으로 이동되도록 클립을 어댑터에서 원위 방향으로 이동시킴으로써 개방 삽입 구성으로부터 초기 전개 구성으로 어댑터에 대해 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성되는 전개 부재; 및
    샤프트의 근위 단부에서 사용자 인터페이스를 통해서 사용자가 액세스(access)할 수 있는 근위 단부로부터 클립에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부로 연장하여, 내시경에 대한 연장 부재의 원위 방향 운동에 의해서 클립이 내시경을 통해 보일 수 있도록 선택된 거리만큼 초기 전개 구성으로부터 검토 구성으로 어댑터의 원위 단부로부터 멀리 원위 방향으로 클립을 이동시키는 제 1 및 제 2 연장 부재를 포함하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  12. 제 11 항에 있어서,
    제 1 연장 부재는 클립의 제 1 힌지에 해제 가능하게 커플링되고 제 2 연장 부재는 클립의 제 2 힌지에 해제 가능하게 커플링되는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서,
    제 1 및 제 2 연장 부재 각각의 원위 단부는 어댑터의 종축으로부터 멀리 반경 방향으로 편향되어서, 제 1 및 제 2 연장 부재가 제 1 및 제 2 힌지에 커플링될 때 제 1 및 제 2 연장 부재의 원위 단부는 맞물림 구성 쪽으로 구속되며, 제 1 및 제 2 연장 부재의 원위 단부가 제 1 및 제 2 힌지로부터 분리될 때, 제 1 및 제 2 연장 부재의 원위 단부는 최종 전개 구성에서 그로부터 클립을 해제하도록 편향된 구성으로 복귀하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    한 쌍의 턱은 폐쇄 구성 쪽으로 편향되어서, 클립이 어댑터 위에 장착될 때 어댑터의 외부 표면은 삽입 구성 쪽으로 한 쌍의 턱을 유지하며, 클립이 초기 전개 구성 쪽으로 이동될 때 한 쌍의 턱은 그 사이에 수용된 조직을 파지하기 위해서 함께 당겨지도록 허용되는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
  15. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    어댑터로부터 사용자 인터페이스로 근위 방향으로 연장하는 제 1 및 제 2 루멘을 더 포함하며, 각각의 제 1 및 제 2 연장 부재는 제 1 및 제 2 루멘 중 대응하는 하나를 통해 연장하여 연장 부재가 루멘에 대해 종 방향으로 이동할 수 있으며, 제 1 및 제 2 루멘은 내시경 샤프트의 대향 측면을 따라서 연장하는,
    조직 치료용 클리핑 시스템.
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