BR112021002820A2 - sistema para monitorar a dispensação de uma substância administrável, elemento de proteção e dispositivo de dispensação - Google Patents

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Abstract

SISTEMA PARA MONITORAR A DISPENSAÇÃO DE UMA SUBSTÂNCIA ADMINISTRÁVEL, ELEMENTO DE PROTEÇÃO E DISPOSITIVO DE DISPENSAÇÃO Esta invenção se refere a um sistema, um dispositivo de detecção, um método, um uso e um produto de programa de computador para monitorar uma preparação real ou simulada, executar e/ou pós-processamento de uma dispensação - referido como processo de dispensação abaixo - de uma substância administrável, de preferência farmacêutica, com um dispositivo de dispensação para distribuir a substância, em que o dispositivo de dispensação tem pelo menos um gerador de som, que é projetado no processo de dispensação para gerar pelo menos um evento de som, específico para uma propriedade ou alteração em estado do dispositivo de dispensação, em um sinal acústico, e com um dispositivo de detecção para verificar o sinal acústico para o pelo menos um evento sonoro, a fim de possibilitar a detecção da propriedade ou alteração do estado do dispositivo de dispensação.

Description

SISTEMA PARA MONITORAR A DISPENSAÇÃO DE UMA SUBSTÂNCIA ADMINISTRÁVEL, ELEMENTO DE PROTEÇÃO E DISPOSITIVO DE DISPENSAÇÃO
[0001] Esta invenção se refere ao monitoramento de uma preparação real ou simulada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação de uma substância administrável, de pre- ferência farmacêutica.
[0002] Esta invenção se refere, em particular, ao moni- toramento da dispensação de uma substância administrável em conexão com o monitoramento operacional de um dispositivo de dispensação ou em associação com a determinação da chamada aceitação do paciente, também chamada de conformidade ou aderência.
[0003] No caso do monitoramento operacional, o processo de dispensação real ou simulada de uma substância adminis- trável ou farmacêutica é monitorado em relação a indicado- res, que indicam ou não uma operação adequada ou completa, em particular a administração.
[0004] Para determinar a adesão do paciente, a extensão e/ou os intervalos em que um medicamento é tomado é/são monitorados. O resultado da monitorização, em particular, ou seja, a informação sobre uma administração real ou medica- mento, pode posteriormente ser verificado para verificar se este corresponde a um valor predefinido, que pode estar pre- sente na forma de, por exemplo, receita médica, ou se ele se desvia disso.
[0005] Com base nos resultados do monitoramento operaci- onal ou na adesão determinada do paciente, as medidas podem ser introduzidas automaticamente. Essas medidas são intro- duzidas, em particular, quando é determinado que há um mau funcionamento - pode ser por defeito técnico ou erro de funcionamento - ou que a administração de medicamentos se desvia deste valor predefinido.
[0006] Tanto os resultados do monitoramento operacional quanto a adesão determinada do paciente podem ser usados como medidas para informar ou alertar um usuário (paciente) ou terceiros, como um médico ou sistema médico.
[0007] O documento US 7.002.476 B2 se refere a um dispo- sitivo de dispensação de medicamentos que é acoplado a um transceptor para controle sem fio, cujo transceptor acessa um conjunto de dados de controle de um servidor. Um conjunto de instruções é baixado para instruir um usuário por meio do transceptor sobre como usar o medicamento dispensado.
[0008] Para salvaguardar o medicamento, uma indicação audível ou visível pode ser dada após o decorrer do tempo.
[0009] O documento US 7.093.736 B2 refere-se a um arranjo com um blister, que pode ser movido entre duas posições. Um alerta é dado quando um período de ciclo termina. Uma unidade de alerta é desativada quando o blister é acessado com o objetivo de remover o medicamento. Para tanto, é proposto um dispositivo especial com mecanismo e sistema sensor, que visa monitorar o acesso ao blister.
[0010] O objetivo desta invenção é simplificar ou melho- rar o monitoramento da dispensação real ou simulada de uma substância administrável.
[0011] Este objeto é alcançado por um sistema de acordo com a reivindicação 1 ou 33, um dispositivo de detecção de acordo com a reivindicação 13, um método de acordo com a reivindicação 14, um uso de acordo com a reivindicação 15, um elemento de proteção de acordo com a reivindicação 16 ou um dispositivo de dispensação de acordo com a reivindicação 29 Outros desenvolvimentos vantajosos são o objeto das rei- vindicações dependentes.
[0012] Um primeiro aspecto desta invenção se refere a um sistema para monitoramento preferencialmente acústico de uma preparação real ou simulada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação de uma substância administrável, de pre- ferência farmacêutica. Esta preparação, execução e/ou pós- processamento real ou simulada de uma dispensação são com- binadas abaixo sob o termo “processo de dispensação”.
[0013] O sistema de acordo com a solução proposta possui, por um lado, um dispositivo de dispensação para dispensar a substância e, por outro lado, um dispositivo de detecção para verificação de um sinal acústico.
[0014] Em termos desta invenção, o termo "dispositivo de dispensação" é definido como um dispositivo que é projetado para distribuir a substância para fins de administração. O dispositivo de dispensação é de preferência um dispositivo para distribuir uma ou mais doses ou porções da substância, que (em cada caso) são adequadas para administração completa e/ou direta a um paciente por causa de sua quantidade, seu volume e/ou sua forma.
[0015] Assim, o termo "dispositivo de dispensação" com- preende, por um lado, embalagens como blisters ou recipien- tes como reservatórios, dos quais o produto farmacêutico ou outra substância administrável pode ser removido para fins de administração. Neste caso, a eliminação da substância pode ser feita sobretudo manualmente em doses individuais discretas, por exemplo sob a forma de cápsulas ou comprimi- dos, ou na forma de pós ou granulados. Exemplos adicionais de dispositivos de dispensação são sistemas de injeção, como autoinjetores e seringas, sprays, inaladores ou dispensado- res de líquidos, cremes ou géis.
[0016] Nos termos desta invenção, o termo “dispensação real” é definido como aquele último leva ou deve levar à administração da substância. Neste caso, pode ser a injeção de uma solução injetável, a nebulização de uma substância inalável ou a retirada de uma embalagem de uma substância que pode ser manuseada manualmente.
[0017] Em termos desta invenção, o termo "dispensação simulada" é definido como, neste caso, a operação de um dispositivo de dispensação de substâncias administráveis para teste ou treinamento, sem que esta operação conduza ou seja capaz de levar a uma administração da substância, ou em que a substância é um placebo. A operação é realizada, no entanto, da mesma maneira ou de forma semelhante à operação de um dispositivo de dispensação para dispensação ou admi- nistração real. O que se pretende neste caso é, em particu- lar, a preparação e operação de um dispositivo de dispensação que contém um placebo, por exemplo, um inalador de placebo para treinamento de inalação ou um autoinjetor de placebo para treinamento de injeção.
[0018] Quando doravante apenas "dispensar" se entende, isso compreende a dispensação real, a dispensação simulada ou uma combinação de dispensação simulada e real, a menos que algo mais seja explicitamente descrito ou seja óbvio a partir do contexto.
[0019] "Administrável" é preferencialmente uma substân- cia quando é adequada e destinada para aplicação direta a um paciente (humano ou animal) ou para ingestão direta por um paciente e/ou está presente em uma forma de dosagem e quan- tidade que é usual para uso pessoal, médico, ou uso clínico.
[0020] O dispositivo de dispensação de acordo com a so- lução proposta possui pelo menos um gerador de som. Em termos desta invenção, uma estrutura que é projetada para gerar ou desencadear um evento de som no sinal acústico é referida como um "gerador de som".
[0021] Nesse caso, o gerador de som pode ser configurado especialmente para fins de geração de som ou pode ser formado por uma estrutura que é utilizada para outra finalidade principal, mas que gera ou desencadeia um evento sonoro quando utilizada. O gerador de som pode ser disposto em uma ou mais peças e em uma ou mais posições do dispositivo de dispensação e/ou embalagem deste último.
[0022] Um gerador de som consiste preferencialmente em pelo menos duas partes ou seções que correspondem uma à outra e que produzem ou desencadeiam o evento de som no caso de movimento relativo entre si ou separação.
[0023] Em termos desta invenção, a geração de uma onda sonora e a onda sonora gerada são referidas coletivamente como um "evento sonoro". Por uma questão de clareza, o termo “evento sonoro” combina assim o processo de excitação de uma oscilação acústica e o resultado da propagação da onda sonora produzida desta forma, uma vez que estes últimos não corres- pondem diretamente um ao outro.
[0024] O evento de som pode se estender por um traçado cronológico limitado. O evento de som é preferencialmente um pulso acústico, impulso e/ou de natureza temporária. O evento de som é preferencialmente curto, por exemplo mais curto do que 10, 5 ou 2 segundos. Também pode ser menor que 1 ou 0,5 segundo.
[0025] O evento sonoro gera ou é preferencialmente uma onda sonora com frequências que são preferencialmente audí- veis e/ou podem ser convertidas por microfones comercial- mente disponíveis em sinais elétricos, por exemplo entre 100 Hz e 20 kHz. Alternativamente ou adicionalmente, o evento sonoro pode gerar ou ser ultrassom, por exemplo entre 20 e 200 kHz.
[0026] O evento de som pode ser um ruído ou um tom. Por exemplo, o evento de som é um clique, estalo, estouro, as- sobio, zumbido ou bipe.
[0027] Em termos desta invenção, um "sinal acústico" é uma onda sonora ou informação correspondente a ela, por exemplo, uma corrente elétrica correspondente ou uma volta- gem elétrica correspondente, um espectro ou um pendente di- gital da onda sonora. O sinal acústico pode, assim, estar presente tanto como uma onda sonora e convertido na forma de corrente elétrica e/ou voltagem e/ou digitalizado como dados digitais, em que quanto mais corrente elétrica e/ou voltagem e/ou dados correspondem às ondas sonoras ou representar o último. Não é necessário, mas preferível, que o sinal acús- tico esteja presente e seja processado eletricamente e/ou digitalmente na forma de dados digitais, fluxos de dados, amostras de áudio ou semelhantes.
[0028] O sinal acústico contém o evento sonoro. Isso pode ser feito fazendo com que o sinal acústico seja impresso pelo evento de som. Assim, é possível que o sinal acústico seja um traçado cronológico de uma onda sonora que o evento sonoro tem na forma de uma seção ou sobre a qual o evento sonoro se sobrepõe na forma de uma onda sonora.
Alternativamente ou adicionalmente, o sinal acústico é a informação que corresponde a essa onda sonora, informação essa que compreende a informação proveniente do evento so- noro.
[0029] O evento de som é específico para uma propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação. Desta forma, o evento sonoro torna possível, de preferência, uma identificação (clara) do dispositivo de dispensação ou da substância e/ou uma atribuição do dispositivo de dispensação a um grupo ou classe de dispositivos de dispensação ou subs- tâncias. A possível identificação da substância é, neste caso, uma propriedade do dispositivo de dispensação, uma vez que este possui a substância ou foi concebido para o efeito. Alternativamente ou adicionalmente, devido à especificidade, o evento sonoro pode tornar possível detectar uma mudança no estado na forma de um desencadeamento, uma atuação, um des- bloqueio, uma fixação, uma ejeção de substância ou uma em- balagem ou desembalagem.
[0030] Um evento de som é específico da propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação quando o evento de som pode ser diferente de outras ondas sonoras de outras fontes e, portanto, o evento de som torna possível uma atribuição ou identificação.
[0031] O termo "específico" significa, portanto, que o evento sonoro é diferente de outros eventos sonoros ou pode ser identificado independentemente de outros eventos sono- ros, de preferência para que o evento sonoro possa ser atri- buído à propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação e, consequentemente, por meio da detecção do evento sonoro, o dispositivo de dispensação, propriedade ou alteração no estado do dispositivo de dispensação e/ou a substância, ou um grupo ou classe dos mesmos, podem ser identificados. Isso compreende, em particular, a detecção ou diferenciação de um evento, como uma preparação, dispensação e/ou desencadeamento.
[0032] Por exemplo, o mesmo tipo de dispositivos de dis- pensação pode ser projetado por vários geradores de som para gerar eventos de som diferentes no caso de substâncias di- ferentes, a fim de diferenciar as substâncias no caso de dispositivos de dispensação idênticos. Desta forma, o res- pectivo evento sonoro é específico da substância.
[0033] Em alternativa ou adicionalmente, os dispositivos de dispensação concebidos de forma diferente podem ter ge- radores de som para gerar o evento de som idêntico, de modo a poderem identificar a mesma substância, apesar dos dispo- sitivos de dispensação concebidos de forma diferente.
[0034] Além disso, dispositivos de dispensação do mesmo projeto ou classe podem ter geradores de som para gerar o mesmo evento de som a fim de detectar o mesmo projeto ou classe e/ou para gerar eventos de som diferentes a fim de ser capaz de distinguir dispositivos de dispensação do mesmo projeto ou classe um do outro.
[0035] O gerador de som é projetado para gerar pelo menos um evento sonoro no caso da preparação, execução e/ou pós- processamento de uma dispensação da substância. A geração ocorre preferencialmente como um subproduto no processo de dispensação.
[0036] Em termos desta invenção, o termo “processo de dispensação” em geral combina: a preparação, realização e/ou pós-processamento da dispensação real ou simulada da substância. O que se entende, neste caso, são preferencial- mente apenas etapas necessárias, ou seja, aquelas que são absolutamente necessárias para a dispensação da substância com o uso adequado do dispositivo de dispensação. Essas eta- pas absolutamente necessárias podem ser preparar a remoção de uma embalagem ou de uma peça protetora; para a implemen- tação de um desencadeamento, sem o qual a dispensação não poderia ser realizada; e/ou para o pós-processamento uma remoção do dispositivo de dispensação do paciente e/ou uma medida que seja necessária para reutilização.
[0037] De preferência, o - ou em qualquer caso um - evento sonoro é produzido no caso de dispensa direta ou como uma etapa que acompanha diretamente a dispensa da substância. O gerador de som é, portanto, projetado para gerar o evento sonoro no caso da dispensação direta ou uma etapa que acom- panha diretamente a dispensação da substância. Exemplos aqui são o desencadeamento da dispensação ou a fase em que a substância deixa o dispositivo de dispensação. Pode haver vários eventos de som, no entanto, em que nem todos os even- tos de som precisam ser gerados com a dispensação direta ou uma etapa que acompanha diretamente a dispensação da subs- tância.
[0038] Além disso, o sistema de acordo com a solução proposta possui um dispositivo de detecção para verificar o sinal acústico em pelo menos um evento sonoro. Por causa desta verificação, a propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação pode ser detectada ou atribuída, ou isso é realizado pelo dispositivo de detecção.
[0039] Em particular, o dispositivo de detecção detecta ou distingue o dispositivo de dispensação, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação e/ou subs- tância verificando o sinal acústico em pelo menos um evento de som.
[0040] Em outras palavras, o dispositivo de detecção é, portanto, projetado para verificar e detectar o sinal acús- tico no evento de som que se origina do dispositivo de dis- pensação e que é produzido pelo gerador de som, se o sinal acústico tem o evento de som que é específico para o dispo- sitivo de dispensação, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação e/ou substância.
[0041] A "detecção ou atribuição" da propriedade ou mu- dança de estado pode, em princípio, ser ou compreender uma identificação individual de um dispositivo de dispensação ou substância específica ou a detecção de um dispositivo de dispensação ou substância de um grupo específico ou um tipo de dispositivos de dispensação ou substâncias. A detecção da propriedade do dispositivo de dispensação pode, portanto, ser a detecção do dispositivo de dispensação como tal, mas também pode consistir em que um evento seja detectado com o dispositivo de dispensação, tal como, por exemplo, uma dis- pensação direta, pela qual, inversamente, em qualquer caso, um dispositivo de dispensação ou grupo ou classe do mesmo e/ou substâncias e, além disso, um estado específico ou uma mudança específica no estado é/são também detectados. Ao verificar o sinal acústico para o pelo menos um evento de som, um evento de som é preferencialmente detectado apenas quando se origina do processo de dispensação.
[0042] Em termos desta invenção, um "dispositivo de de- tecção" é, portanto, primeiro um dispositivo que é configu- rado para analisar sinais acústicos. Pode ter, por exemplo,
um processador, em particular um processador de sinais, ou outro meio de análise para processar e avaliar os sinais de áudio para realizar esta gama de funções. Além disso, o dispositivo de detecção é configurado especificamente para verificação. Isso significa que o dispositivo de detecção é adequado opcionalmente com base em informações adicionais para distinguir diferentes eventos de som no sinal acústico ou para detectar eventos de som específicos ou para distin- guir de outros eventos de som.
[0043] A fim de ser capaz de detectar o evento de som, o dispositivo de detecção possui, de preferência, informações correspondentes na forma de um padrão de evento de som. O padrão de evento de som também pode ser uma assinatura do evento de som. Com este padrão de evento de som, o disposi- tivo de detecção pode comparar o sinal acústico e detectar quando o evento de som aparece no sinal acústico.
[0044] O sistema de acordo com a solução proposta per- mite, de forma vantajosa, monitorizar o processo de dispen- sação para dispensar a substância através do exame do sinal acústico. Assim, pode ser prontamente possível verificar se a substância correta é administrada e/ou se a administração é realizada e, opcionalmente, se é realizada corretamente, ou seja, conforme especificado.
[0045] Neste caso, o dispositivo de detecção pode ser produzido de forma especialmente simples e eficaz por um telefone inteligente ou outro, nomeadamente portátil, dis- positivo com microfone e processador. Hardware específico ou implementação cara de eletrônicos no dispositivo de dispen- sação podem, assim, ser evitados. O dispositivo de detecção pode ter um ou mais módulo (s) (software), que podem realizar as funções do dispositivo de detecção.
[0046] Além disso, a verificação do sinal acústico e a detecção do evento sonoro possibilitam muitas aplicações que podem ser implementadas pelo dispositivo de detecção ou vi- abilizadas externamente ou de alguma outra forma. Em um exemplo, os processos de dispensação detectados ou executa- dos são reconciliados com um valor predefinido ou usados de outra forma para verificar um medicamento fornecido ou pre- definido. Alternativamente ou além disso, a verificação ou o resultado da verificação é usado para detectar mau funci- onamento ou aplicações incorretas do dispositivo de dispen- sação e, opcionalmente, para solicitar solução de problemas, como sinalização de erro.
[0047] Para a geração do evento de som específico, em muitos casos é suficiente de uma maneira vantajosa modificar os dispositivos de dispensação conhecidos de forma alguma, apenas ligeiramente, ou apenas para alguns dos muitos even- tos de som fornecidos ou geradores de som especificamente para geração de som, então que no caso do processo de dis- pensação, o(s) evento(s) de som específico(s) é/são ge- rado(s).
[0048] Como resultado, o sistema de acordo com a solução proposta deve ser implementado de forma fiável, rápida, fá- cil e na sua maior parte com hardware existente de forma imprevista e permite uma utilização universal, nomeadamente especialmente vantajosa em ligação com a monitorização da adesão do paciente (conformidade/aderência), monitoramento operacional e/ou monitoramento de aplicação.
[0049] Outro aspecto desta invenção refere-se ao dispo- sitivo de detecção para detecção de um processo de dispensação de uma substância preferencialmente farmacêutica que é realizada com um dispositivo de dispensação do sistema examinando um sinal acústico que é gerado por um gerador de som do dispositivo de dispensação para um ou mais eventos de som que são específicos para o dispositivo de dispensação e/ou a substância.
[0050] Outro aspecto desta invenção, também independen- temente realizável, refere-se a um método para monitorar uma dispensação real ou simulada de uma substância administrá- vel, de preferência farmacêutica, com um dispositivo de dis- pensação. Em particular, este aspecto refere-se à detecção da dispensação. Neste caso, um sinal acústico é verificado para detectar ou distinguir o dispositivo de dispensação, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispen- sação e/ou substância em um evento de som que pode ser gerado em um processo de dispensação que compreende a preparação, execução e/ou pós-processamento da dispensação com um gera- dor de som do dispositivo de dispensação.
[0051] Outro aspecto desta invenção, também independen- temente alcançável, refere-se ao uso de um dispositivo de terminal móvel para detecção da dispensação real ou simulada da substância administrável, de preferência farmacêutica, que é realizada com o dispositivo de dispensação, em que o dispositivo de terminal móvel é usado para captar um sinal acústico e examiná-lo para um evento de som que pode ser gerado pelo dispositivo de dispensação durante o processo de dispensação e que é específico para o dispositivo de dispen- sação, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação e/ou da substância .
[0052] Outro aspecto desta invenção, também independentemente alcançável, refere-se a um produto de pro- grama de computador que tem meios de código de programa, os quais, quando são implementados, por exemplo em um proces- sador, implementam o método de acordo com a solução proposta para detecção. Em particular, este é um meio de armazenamento legível por computador não volátil preferido que tem instru- ções, em particular na forma de código, que, quando são implementadas em um processador, implementam ou efetuam as etapas do método de acordo com a solução proposta.
[0053] Outro aspecto desta invenção, também alcançável independentemente, refere-se a um elemento de proteção para um dispositivo de dispensação para distribuir uma substância administrável, de preferência farmacêutica. De preferência, o elemento de proteção é configurado em forma de tampa e/ou na forma de uma cobertura ou tampa. O elemento de proteção tem ou forma um gerador de som que é projetado para gerar, mediante uma preparação real ou simulada de uma dispensação da substância, pelo menos um evento de som reproduzível em um sinal acústico, o evento de som sendo específico para uma propriedade e/ou mudança no estado de um dispositivo de dis- pensação.
[0054] O elemento de proteção é preferencialmente confi- gurado para gerar o evento de som mediante a remoção do elemento de proteção de um corpo principal de um dispositivo de dispensação, em que o evento de som gerado é independente da velocidade, força e/ou outros parâmetros externos usados para remover o elemento de proteção do o corpo principal. Isso conduz à geração de um evento de som reproduzível e à detecção confiável do evento de som.
[0055] O elemento de proteção tem preferencialmente uma primeira parte e uma segunda parte que são móveis em relação uma à outra entre uma posição inicial e uma posição de ati- vação, preferencialmente em que a posição inicial e a posição de ativação são posições diferentes do elemento de proteção. Isso suporta a geração de um evento de som reproduzível.
[0056] O gerador de som é preferencialmente configurado para gerar o evento de som após o movimento do elemento de proteção da posição inicial para a posição de ativação e/ou após o retorno do elemento de proteção da posição de ativação para a posição inicial. Isso conduz a uma geração reprodu- zível do evento de som.
[0057] Outro aspecto desta invenção, também independen- temente alcançável, refere-se a um dispositivo de dispensa- ção para distribuir uma substância administrável. O dispo- sitivo de dispensação tem um corpo principal e um elemento de proteção, em particular conforme configurado conforme descrito acima.
[0058] Outro aspecto desta invenção, também alcançável independentemente, refere-se a um sistema que tem o dispo- sitivo de dispensação.
[0059] Em termos desta invenção, as substâncias que são adequadas para ingestão ou outra administração em um corpo humano ou animal são referidas como "substâncias administrá- veis", cujas substâncias podem estar presentes em particular na forma de líquidos ou suspensões - por exemplo, para for- mação ou injeção de aerossol - comprimidos, cápsulas, pós ou granulados.
[0060] Esta invenção refere-se, de preferência, à admi- nistração de substâncias farmacêuticas na forma de medica- mentos, mas não está, em princípio, limitada a isso. Assim,
não está excluído que esta invenção ou aspectos da última também possam ser vantajosos independentemente da adminis- tração de medicamentos. Em termos desta invenção, o termo “substância administrável”, portanto, também compreende, além de agentes farmacêuticos, substâncias que podem ser administradas e não são estritamente farmacêuticas.
[0061] Em termos desta invenção, substâncias “farmacêu- ticas” são agentes farmacêuticos ou medicamentos que possuem um ingrediente ativo para a cura ou para a prevenção de doenças humanas ou animais. De preferência, nos termos desta invenção, os suplementos dietéticos, numa forma de dosagem que corresponde à dos agentes farmacêuticos, também são con- siderados como estando entre as substâncias farmacêuticas. Alternativamente ou adicionalmente, a substância pode ser cosmética.
[0062] Vantagens, aspectos e propriedades adicionais desta invenção decorrem das reivindicações e da descrição subsequente de modalidades preferidas com base no desenho. Aqui:
[0063] Figura 1 mostra um sistema de acordo com a solução proposta;
[0064] Fig. 2A mostra uma vista de um dispositivo de dispensação do sistema de acordo com a solução proposta da Fig. 1;
[0065] Fig. 2B mostra uma secção parcial do dispositivo de dispensação de acordo com a Fig. 2A;
[0066] Fig. 3 mostra uma vista esquemática do disposi- tivo de detecção;
[0067] Fig. 4 mostra o sistema de acordo com a solução proposta de acordo com a Fig.1 com um sistema dispensador embalado;
[0068] Fig. 5 mostra o sistema de acordo com a solução proposta de acordo com a Fig. 4 com embalagem aberta;
[0069] Fig. 6 mostra o traçado cronológico de um sinal acústico, pois pode ser produzido com o sistema de acordo com a solução proposta com um dispositivo de dispensação embalado pelo processo dispensador;
[0070] Fig. 7 mostra outro dispositivo de dispensação de acordo com a solução proposta
[0071] Fig. 8A mostra um dispositivo de dispensação de acordo com uma terceira modalidade em um estado inicial;
[0072] Fig. 8B mostra o dispositivo de dispensação de acordo com a terceira modalidade em um estado intermediário;
[0073] Fig. 8C mostra o dispositivo de dispensação de acordo com a terceira modalidade em um estado habilitado;
[0074] Fig. 9 mostra uma vista explodida do dispositivo de dispensação de acordo com a terceira modalidade;
[0075] Fig. 10 mostra uma vista explodida de uma pri- meira parte e uma segunda parte do elemento de proteção de acordo com a solução proposta;
[0076] Fig. 11A mostra uma seção esquemática do elemento de proteção em uma posição inicial;
[0077] Fig. 11B mostra uma seção esquemática do elemento de proteção em uma posição de ativação;
[0078] Fig. 12A mostra uma vista esquemática do elemento de proteção de acordo com a Fig. 11 na posição inicial;
[0079] Fig. 12B mostra uma vista esquemática do elemento de proteção de acordo com a Fig. 11 na posição de ativação;
[0080] Fig. 13 mostra uma vista inferior do elemento de proteção de acordo com a Fig. 11; e
[0081] Fig. 14 mostra esquematicamente uma outra moda- lidade de um elemento de proteção de acordo com a solução proposta.
[0082] Nas Figuras, as mesmas partes ou partes semelhan- tes são identificadas com os mesmos números de referência ou semelhantes e podem ter vantagens, propriedades e ações se- melhantes, mesmo que uma descrição não seja repetida. Além disso, é feita referência às definições e afirmações citadas nas partes da descrição geral.
[0083] A Fig. 1 mostra um sistema 1 de acordo com a solução proposta para o monitoramento acústico de uma pre- paração, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação de uma substância administrável, de preferência farmacêu- tica, 2.
[0084] O sistema 1 tem um dispositivo de dispensação 3 para distribuir a substância 2. O dispositivo de dispensação 3, por sua vez, tem um gerador de som 4 para gerar pelo menos um evento de som 5 que é específico para uma propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 em um sinal acústico 6 no caso da preparação, execução e/ou pós-proces- samento de uma dispensação da substância 2.
[0085] A preparação, execução e/ou pós-processamento é/são também referidos abaixo como um processo de dispensa- ção. No entanto, a fase em que a substância 2 sai do sistema de dispensação 3 é designada por dispensação (direta).
[0086] Além disso, o sistema 1 tem preferencialmente um dispositivo de detecção 7 para verificar o sinal acústico 6 para o pelo menos um evento de som 5A-5E, a fim de tornar possível uma detecção da propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3. O dispositivo de detecção 7 é preferencialmente projetado para detectar ou distinguir o dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no es- tado do dispositivo de dispensação 3 e/ou substância 2, ve- rificando o sinal acústico 6 para o pelo menos um evento de som 5.
[0087] No exemplo de acordo com a Fig. 1, o dispositivo de dispensação 3 é um denominado autoinjetor. Em princípio, a invenção, como é explicada em mais detalhes abaixo com base neste autoinjetor, pode, no entanto, ser aplicada de forma correspondente a outros dispositivos de dispensação 3.
[0088] A Fig. 2A mostra uma vista do dispositivo de dis- pensação 3, que está presente a título de exemplo na forma de um autoinjetor, enquanto a Fig. 2B mostra uma seção par- cial do dispositivo de dispensação 3 da Fig. 2A.
[0089] O dispositivo de dispensação 3 tem, como indicado na secção de acordo com a Fig. 2B, pelo menos uma dose administrável da substância 2, aqui um carpule 3A que é preenchido com a substância 2 e com uma agulha de injeção 3B.
[0090] O dispositivo de dispensação 3 pode ser desenca- deado, após o que a substância 2 é administrada. Para este fim, o carpule 3A com a agulha de injeção 3B é movido de uma maneira repentina do dispositivo de dispensação 3, a fim de penetrar no tecido de um paciente e injetar o conteúdo do carpule 3A, ou seja, a substância 2, por meio da agulha de injeção 3B.
[0091] Para desencadear a dispensação, um atuador 3C é fornecido no dispositivo de dispensação 3. Neste exemplo ilustrativo, o atuador 3C é uma seção de tubo ou uma luva que é empurrada para dentro do dispositivo de dispensação 3 para desencadear quando o dispositivo de dispensação 3 é fixado ao paciente e, desta forma, desencadeia o processo de desencadeamento, o que faz com que a carpule 3A mover e a substância 2 a ser administrada. No caso de outros disposi- tivos de dispensação 3, o atuador 3C também pode ser imple- mentado de forma diferente, no entanto. O desencadeamento é evitado por um elemento de proteção 3D no estado inicial do dispositivo de dispensação 3. O elemento de proteção 3D neste exemplo é uma tampa, que evita o desencadeamento e/ou dis- pensa da substância 2.
[0092] Alternativamente ou adicionalmente, no entanto, outros elementos de proteção 3D também podem ser fornecidos, os quais evitam a dispensação ou o desencadeamento em um estado inicial do dispositivo de dispensação 3. O elemento de proteção 3D pode ser desbloqueado para possibilitar o desencadeamento e/ou dispensação subsequente. No exemplo ilustrativo, o elemento de proteção 3D na forma de tampa é removido, e somente quando ou assim que o elemento de pro- teção 3D é removido pode o desencadeamento ocorrer.
[0093] É preferido que o elemento de proteção 3D do dis- positivo de dispensação 3 tenha ou forme o - ou um dos - gerador (es) de som 4A. Neste caso, o elemento de proteção 3D pode evitar que a substância 3 seja dispensada em um estado inicial e com a geração do evento de som 5A pode ser transferido para um estado habilitador para permitir a dis- pensa da substância 2.
[0094] O elemento de proteção 3D juntamente com a parte do sistema de dispensação 3 na qual o elemento de proteção 3D está disposto no estado inicial (bloqueado, tampa empur- rada) forma o gerador de som 4A aqui. No exemplo ilustrativo,
a tampa forma o gerador de som 4A de tal forma que forma uma unidade de cilindro-pistão com o outro dispositivo de dis- pensação 3, pelo qual ao remover ou abrir a tampa, uma pres- são baixa é gerada em um espaço oco que é formada pela tampa. Com a remoção ou abertura completa (estado habilitado), o ar ambiente flui para este espaço oco, pelo qual o ruído plop conhecido pela abertura ou remoção de uma tampa é gerado.
[0095] O gerador de som 4A é de preferência uma estrutura que não é necessária para o processo de dispensação ou dis- pensação, não diretamente envolvida na dispensação e/ou es- pecificamente projetada ou modificada para a geração do evento de som 5A.
[0096] Neste exemplo, o gerador de som 4A é uma estrutura do dispositivo de dispensação 3 que é específica ou modifi- cada para geração de som, cujo dispositivo é projetado para gerar um evento de som 5A que é específico para o dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança em estado do dis- positivo de dispensação 3 e/ou da substância 2.
[0097] Neste exemplo, o gerador de som 4A tem estruturas de superfície 3E e contraestruturas 3F ou é formado desta forma, estruturas essas que são projetadas opcionalmente para o processo de dispensação e especificamente para esse fim gerar ou modificar o som durante a operação, ou seja, o evento de som 5A que é produzido pelo gerador de som 4A de uma forma que é específica para o dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dis- pensação 3 e/ou a substância 2.
[0098] No exemplo, o elemento de proteção 3D (uma parede interna da tampa) tem uma estrutura de superfície 3E que interage com uma contraestrutura 3F do dispositivo de dispensação 3 de tal forma que durante o desbloqueio, aqui, isto é, removendo ou abrindo cap, um evento de som 5A é gerado ou alterado. A estrutura superficial 3E com a contra- estrutura 3F forma o gerador de som 4A ou uma parte dele.
[0099] Aqui, a título de exemplo, nervuras, rebordos ou ranhuras que se encaixam umas nas outras são fornecidas. Quando a tampa é retirada, estes conduzem a uma oscilação do elemento de proteção 3D ou do alojamento do dispositivo de dispensação 3 e, consequentemente, a uma onda sonora como um evento sonoro 5A que é produzido por esta oscilação e que corresponde a esta.
[0100] Esta onda sonora, produzida pela estrutura modi- ficada, precede o ruído plop no exemplo e pode se sobrepor parcialmente ao último.
[0101] Desta forma ou de forma semelhante, um evento de som específico 5A pode ser provocado por uma estrutura es- pecífica ou modificada, e vários eventos de som 5A podem ser provocados por várias configurações possíveis das estruturas de superfície e contraestruturas 3E, 3F, mesmo quando o dis- positivo de dispensação 3 pode ser idêntico em relação ao seu design que se refere à dispensação.
[0102] Em qualquer caso, não é necessário, no entanto, que o(s) gerador(es) de som 4A tenha/tenham uma estrutura modificada de modo a gerar o evento sonoro específico 5A. Pode ser suficiente, em particular para a identificação de um grupo ou classe de dispositivos de dispensação 3 ou para a identificação de uma dispensação com ele, monitorar ou detectar eventos de som 5A que acompanham o processo de dispensação, sem um dispositivo de dispensação existente 3 sendo modificado para este propósito. Os geradores de som 4A são então as estruturas existentes que geram som no caso do processo de dispensação. Os eventos de som 5A podem ser específicos o suficiente para uma detecção, em particular no caso de dispositivos de dispensação 3 mais complexos.
[0103] O gerador de som 4A, 4B pode assim ser uma estru- tura do dispositivo de dispensação 3 que já existe ou pre- parado ou necessário para a dispensação da substância 2 ou pode ser especificamente formado ou modificado para este fim.
[0104] O(s) gerador(es) de som 4A é/são preferencialmente concebidos de modo que o evento de som 5A ou os eventos de som 5A no processo de dispensação são ou são gerados neces- sariamente e de uma maneira reproduzível.
[0105] No exemplo ilustrativo, isto é conseguido de tal forma que o gerador de som 4A que fez o elemento de proteção 3D deve ser desbloqueado (removido) antes que o desencadea- mento possa ocorrer, pelo qual o evento de som 5A é gerado.
[0106] A geração necessária do evento de som 5A também pode ser implementada de alguma outra forma, no entanto. Por exemplo, um mecanismo de desencadeamento pode formar um ge- rador de som 4B, de modo que o evento de som 5B seja neces- sariamente gerado com o desencadeamento (cf. Figura 1).
[0107] Para o gerador de som 4B do mecanismo de desenca- deamento e geradores de som adicionais ou diferentes 4A, 4B, as características e propriedades que são explicadas em co- nexão com o gerador de som 4A do elemento de proteção 3D se aplicam correspondentemente, a menos que descrito de outra forma ou o contrário decorra do contexto.
[0108] Em princípio, o gerador de som 4A, 4B pode ser baseado em várias medidas para geração de som. Em particular,
o gerador de som 4A, 4B pode ser ou pode ter uma catraca, palheta, sino vibratório, chocalho, apito ou estrutura para gerar um plop, estalido, estalo, guinchada, estrépito, tri- turação, chocalho, assobio, chiado, zumbido, assobios ou po- dem ser ou podem ter oscilações causadas por um efeito stick- slip.
[0109] Por exemplo, devido às partes móveis, que se movem ao longo de um gerador de som 4B na forma de uma catraca, produzida pelo desencadeamento, o dispositivo de dispensação 3 pode gerar um ruído como um evento de som 5B. De um modo correspondente, outro evento de som específico 5B pode ser produzido por ou durante a realização da dispensação da substância 2 com outro gerador de som 4B.
[0110] Num aspecto desta invenção, o dispositivo de dis- pensação 3 tem pelo menos dois geradores de som diferentes 4A, 4B. Estes são preferencialmente concebidos de modo que em várias fases do processo de dispensação que se sucedem no tempo, um primeiro evento de som 5A e, de preferência cro- nologicamente espaçado, um segundo - de preferência dife- rente do primeiro - evento de som 5B são gerados.
[0111] Em um aspecto desta invenção, o dispositivo de dispensação 3 tem múltiplos geradores de som 4A, 4B ou um sistema de sequência com múltiplos geradores de som 4A, 4B para gerar uma sequência de pelo menos ou mais de dois even- tos de som 5A, 5B que (necessariamente) seguem uns aos outros no decorrer do processo de dispensação. Desta forma, o sinal acústico 6 é impresso pela sequência.
[0112] Um sistema de sequência pode consistir primeiro em dois ou mais geradores de som 4A, 4B ou ter o último. Além disso, é preferível que o sistema de sequência ou o dispositivo de dispensação 3 seja acoplado ao último de tal forma que os geradores de som 4A, 4B durante o processo de dispensação gerem eventos de som 5A, 5B em uma sequência específica. Neste caso, o sistema de sequência não é neces- sariamente um sistema separado, mas também pode ser produ- zido pela concepção do dispositivo de dispensação 3 ou pelos seus componentes.
[0113] No exemplo ilustrativo, o dispositivo de dispen- sação 3 é projetado de modo que, primeiro, um primeiro evento de som 5A seja gerado com o primeiro gerador de som 4A do elemento de proteção 3D, antes que um segundo evento de som 5B subsequente seja ou possa ser gerado pelo segundo som gerador 4B do mecanismo de desencadeamento, que então forma tal sequência. O dispositivo de dispensação 3, neste caso, implementa o sistema de sequência por projeto. Alternativa- mente, no entanto, um sistema de sequência também pode ser um componente separado. Além disso, existem também outras possibilidades de gerar uma sequência com mais de dois even- tos de som 5A, 5B ou de fornecer geradores de som 4A, 4B para esta finalidade no caso do dispositivo de dispensação
3.
[0114] Noutro aspecto, o sistema 1 tem, de preferência, vários dispositivos de dispensação 3, que são distintos em relação à substância 2 e ao gerador de som 4A, 4B e, de outro modo, são concebidos de forma idêntica ou semelhante. Desta forma, o mesmo sinal acústico 6 pode ser gerado por dispo- sitivos de dispensação 3 com as mesmas propriedades em re- lação à substância 2. Além disso, diferentes geradores de som 4A, 4B ou sinais acústicos 6 podem ser gerados por dis- positivos de dispensação 3 com várias propriedades em relação à substância 2. Isto torna possível a diferenciação das pró- prias substâncias 2 no caso de dispositivos de dispensação 3 pelo menos essencialmente idênticos.
[0115] É preferível que o(s) gerador(es) de som 4A, 4B gere(m) o(s) evento(s) de som 5A, 5B no processo de dispen- sação necessariamente e de uma maneira reproduzível em uma sequência específica. Aqui, isto é assegurado para o primeiro evento sonoro 5A de tal forma que o elemento de proteção 3D tem que ser removido ou desbloqueado antes que a dispensação da substância 2 possa ser realizada. Além disso, isto é assegurado para o segundo evento de som 5B de tal forma que o segundo evento de som 5B é produzido pelo desencadeamento da dispensação como tal; a dispensação da substância 2, por- tanto, necessariamente acompanha a geração do segundo evento de som 5B pelo segundo gerador de som 4B. Existem, no en- tanto, também outras possibilidades para implementar tais sequências necessárias e reproduzíveis de eventos de som 5A, 5B no processo de dispensação.
[0116] Um aspecto também independentemente alcançável desta invenção refere-se à detecção de uma dispensação de uma substância administrável, de preferência farmacêutica, 2 que é realizada ou simulada com um dispositivo de dispen- sação 3. Neste caso, um sinal acústico 6 é examinado para um evento de som 5A no sinal acústico 6 que é específico para o dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou da substância 2.
[0117] O evento de som 5A, 5B para o qual o sinal acústico 6 é examinado é específico ou característico do dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dis- positivo de dispensação 3 e/ou substância 2 e, em particular,
da preparação, desempenho, e/ou pós-processamento da dispen- sação da substância 2 ou o processo de dispensação da subs- tância 2 por meio do dispositivo de dispensação 3. O evento de som 5A, 5B é gerado de preferência neste processo de dispensação. O evento de som 5A, 5B é de preferência espe- cífico ou característico do processo de dispensação ou uma etapa neste último.
[0118] Ao examinar o sinal acústico 6 para o pelo menos um evento de som 5A, 5B, o dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispen- sação 3 e/ou a substância 2 podem, consequentemente, ser detectados ou distinguidos. Isso inclui a detecção ou dife- renciação de grupos ou classes de dispositivos de dispensa- ção 3 ou substâncias 2.
[0119] Um exemplo da detecção do dispositivo de dispen- sação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou a substância 2 verificando o sinal acús- tico 6 para o pelo menos um evento de som 5A, 5B é explicado em mais detalhes abaixo com base na Fig. 1.
[0120] Em uma Fase 1, o dispositivo de dispensação 3 é preparado para desencadear pelo dispositivo de dispensação 3 sendo desbloqueado com o elemento de proteção 3D. Esta preparação ou desbloqueio do elemento de proteção 3D, neste exemplo a retirada da tampa, gera um primeiro evento sonoro 5A. No exemplo ilustrativo, o elemento de proteção 3D é fornecido para este fim com o gerador de som 4A, que é projetado e configurado para gerar o evento de som 5A durante o desbloqueio (remoção da tampa).
[0121] O evento de som 5A é representado no sinal acús- tico 6 por oscilações acústicas (indicadas). O evento de som
5A se move para o sinal acústico 6 de tal forma que o gerador de som 4A gera uma onda de som, que forma uma parte do sinal acústico 6.
[0122] No exemplo ilustrativo, o dispositivo de dispen- sação 3 tem o elemento de proteção 3D como um primeiro ge- rador de som 4A, cujo elemento é preferencialmente projetado em forma de tampa e gera um ruído de plop durante o desblo- queio, isto é, no caso da preparação da dispensação da subs- tância 2. Como já explicado anteriormente, o elemento de proteção 3D pode ser especialmente configurado ou modificado opcionalmente e de preferência para gerar um evento de som específico 5A, aqui um ruído plop modificado.
[0123] Na Fase II de acordo com a Fig. 1, o dispositivo de dispensação 3 é desencadeado, o que por sua vez leva a um evento de som 5B, que é representado no sinal acústico 6 por oscilações acústicas indicadas. Neste exemplo, o dispositivo de dispensação 3 que é projetado como um autoinjetor é de- sencadeado ao se conectar a um paciente com o atuador 3C ou de outra maneira. O desencadeamento e/ou dispensação direta da substância 2, neste caso, produz o evento sonoro 5B.
[0124] Para gerar o segundo evento de som 4B, o disposi- tivo de dispensação 3 tem um segundo gerador de som 4B, que é implementado aqui pelo mecanismo de desencadeamento do dispositivo de dispensação 3. Este mecanismo de desencadea- mento gera um estalido, seguido por um ruído contínuo mais suave e um estalido opcional no final do processo de injeção.
[0125] No seu traçado cronológico, o sinal acústico 6 contém, portanto, múltiplos eventos sonoros diferentes 5, que neste exemplo se originam, por um lado, da preparação e, por outro lado, da realização da dispensação (direta) da substância 2 com o dispositivo de dispensação 3.
[0126] O sinal acústico 6 também pode ter outros eventos de som 5A, 5B, no entanto, que não se originam do sistema de dispensação 3 ou de outras etapas. Estes últimos podem ser ignorados e/ou descartados e/ou identificados como recursos para exclusão.
[0127] O sinal acústico 6 é captado e processado pelo dispositivo de detecção 7. O dispositivo de detecção 7 pode ser implementado e é vantajoso no sistema 1, bem como inde- pendentemente do sistema 1 e de outras partes do sistema 1. Portanto, representa um aspecto separado desta invenção.
[0128] O dispositivo de detecção 7 é projetado para de- tectar a propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 ou do dispositivo de dispensação 3 e/ou subs- tância 2 de tal forma que o sinal acústico 6 é examinado pelo dispositivo de detecção 7 para um ou mais sons eventos 5A, 5B que é/são gerados por pelo menos um gerador de som 4 do dispositivo de dispensação 2 e é/são específicos para a propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispen- sação 3 ou para o dispositivo de dispensação 3 e/ou a subs- tância 2.
[0129] O dispositivo de detecção 7 determina a proprie- dade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 ou do dispositivo de dispensação 3 e/ou substância 2, de pre- ferência no caso de detecção de pelo menos um evento de som 5A, 5B no sinal acústico 6 com base no som detectado evento 5A, 5B.
[0130] O dispositivo de detecção 7 tem preferencialmente um microfone 8, através do qual o sinal acústico 6 é captado com os eventos de som 5A, 5B.
[0131] Além disso, o dispositivo de detecção 7 preferen- cialmente tem um processador 9 para administrar o sinal acústico 6. Em particular, o processador 9 é um processador de sinal - também chamado de processador de sinal digital (DSP) - ou tem um. Neste caso, este é um processador 9 ou uma parte dele com estruturas de computação que são especi- almente adequadas ou são projetadas para processar sinais de áudio. O uso de um processador de sinal tem se mostrado especialmente vantajoso, uma vez que o último processa de forma especialmente eficiente e eficaz o sinal acústico 6, em particular quando monitora continuamente um sinal acús- tico contínuo 6.
[0132] O dispositivo de detecção 7 digitaliza de prefe- rência o sinal acústico 6 e processa-o digitalmente. O dis- positivo de detecção 7 pode, para este fim, ter um conversor analógico-digital (ADC), a fim de converter um sinal acús- tico 6, que é convertido pelo microfone 8 em sinais elétricos analógicos 6, em um sinal acústico digital 6. Em princípio, entretanto, um processamento analógico também é possível.
[0133] O dispositivo de detecção 7 detecta ou distingue o dispositivo de dispensação 3 e/ou a substância 2, de pre- ferência, verificação contínua do sinal acústico 6 para o pelo menos um evento de som 5A, 5B. É, portanto, preferido que o sinal 6 seja verificado sem interrupção durante um período prolongado, a fim de identificar eventos de som 5A, 5B no sinal acústico 6.
[0134] O dispositivo de detecção 7 pode, opcionalmente, ter um dispositivo de saída 10 para emitir um resultado da verificação do sinal acústico 6 ou para sinalizar a detecção ou diferenciação ou um valor característico deste. O dispositivo de saída 10 pode ser ou ter um display, um alto- falante e/ou outra interface de usuário.
[0135] Em outro aspecto desta invenção, o dispositivo de detecção 7 tem uma interface 11 para produzir um enlace de dados 12, por exemplo, para um banco de dados 13. A base de dados 13 pode fazer parte do sistema 1 ou ser fornecida separadamente deste como uma base de dados externa 13.
[0136] O dispositivo de detecção 7 é especialmente pro- jetado para detectar ou distinguir pelo menos dois eventos de som preferencialmente diferentes 5A, 5B que em cada caso são específicos para o dispositivo de dispensação 3 e/ou a substância 2. Isso é feito verificando o sinal acústico 6 para esses eventos de som 5A, 5B.
[0137] De preferência, o dispositivo de detecção 7 tem um dispositivo de análise 15 para examinar os diferentes eventos de som 5A, 5B, detectados na verificação, para uma sequência ou ordem predeterminada ou formas de tal disposi- tivo de análise 10.
[0138] O dispositivo de detecção 7 é preferencialmente projetado para emitir um resultado 14 através do dispositivo de saída 10 quando a ordem determinada de vários eventos de som 5A, 5B que é específica ou característica do processo de dispensação foi detectada pelo dispositivo de detecção 7 ou dispositivo de análise ou para emitir um erro, quando uma ordem, quantidade ou número de eventos de som diferentes 5A, 5B que se desviam dos mesmos for detectado.
[0139] Especialmente de preferência, o dispositivo de detecção 7 é projetado para distinguir entre diferentes even- tos de som 5A, 5B dos mesmos dispositivos de dispensação 3 semelhantes ou diferentes.
[0140] Para detecção, o dispositivo de detecção 7 pode ser projetado para comparação do sinal acústico 6 com um ou mais padrões de evento de som 17A, 17B.
[0141] Os padrões de eventos de som 17A, 17B podem estar presentes como as chamadas amostras de áudio, que têm infor- mações relativas aos eventos de som 5A, 5B. Neste caso, estes são segmentos de um sinal acústico 6 que (em cada caso) têm um ou mais eventos de som 5A, 5B que ocorreram no passado, foram previstos, simulados ou de outra forma adequada para comparação com o sinal 6. Os padrões de eventos de som 17A, 17B são semelhantes, em particular, aos eventos de som 5 para os quais o sinal acústico 6 deve ser examinado ou cor- responde a este último. Alternativamente ou além disso, es- tes são um ou mais eventos de som 5A, 5B que representam informações ou informações derivadas das mesmas, como even- tos de som processados, compactados ou agregados 5. Isso inclui espectros e/ou informações estatísticas sobre eventos de som 5.
[0142] O(s) padrão(ões) de evento de som 17A, 17B podem ter meios de atribuição. Com estes meios de atribuição, uma atribuição do padrão de evento de som 17A, 17B ou o evento de som 5A, 5B que corresponde ao dispositivo de dispensação 3, a propriedade e/ou a mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 ou substância 2 pode ser realizada. O padrão de evento de som 17A, 17B ou meio de atribuição é, portanto, preferencialmente projetado para esta finalidade ou contém informações relativas à atribuição. A atribuição pode ser realizada pelo dispositivo de detecção 7. É suficiente quando os meios de atribuição estão relacionados, ligados e/ou (lo- gicamente) associados aos respectivos padrões de evento de som 17A, 17B, de modo que os padrões de evento de som 17A, 17B tenham os meios de atribuição.
[0143] O dispositivo de detecção 7 tem, de preferência, um ou mais dos padrões de eventos de som 17A, 17B. Alterna- tivamente ou além disso, um ou mais dos padrões de evento de som 17A, 17B é/são armazenados no banco de dados 13 e podem ser acessados deste último pelo dispositivo de detecção 7.
[0144] O(s) padrão(ões) de evento de som 17A, 17B é/são usados para detectar eventos de som correspondentes 5A, 5B no sinal 6. Para este fim, o dispositivo de detecção 7 com- para o padrão de evento de som 17A, 17B com o sinal 6. Quando um evento de som 5A, 5B pode ser detectado no sinal 6 por meio de um padrão de evento de som 17A, 17B, isso pode ser gravado como resultado 14.
[0145] Quando múltiplos eventos de som 5A, 5B são detec- tados no sinal 6 por meio dos mesmos padrões de evento de som 17A, 17B, o último pode ser registrado como um ou mais resultados 14.
[0146] Quando múltiplos eventos de som 5A, 5B são detec- tados no sinal 6 por meio de múltiplos padrões de eventos de som 17A, 17B, o último pode ser registrado como um ou mais resultados 14.
[0147] Os resultados 14 podem ser emitidos pelo disposi- tivo de detecção 7 através do dispositivo de saída 10, pos- teriormente processados e/ou transportados.
[0148] O dispositivo de detecção 7 tem, de preferência, um módulo de correlação 16 para gerar uma correlação do sinal acústico 6 com um ou mais padrões de evento de som 17A, 17B. A correlação pode ser feita continuamente e/ou por um dobra- mento matemático na faixa de tempo ou multiplicação na faixa de frequência, esta última preferencialmente baseada em um sinal 6 transformado (Fourier-). A correlação é um método preferido para comparação do padrão de evento de som 17A, 17B com o sinal 6.
[0149] O dispositivo de detecção 7 é de preferência pro- jetado para emitir um resultado 14 quando detecta que o sinal acústico 6 é impresso por uma sequência de eventos de som 5A, 5B que se seguem no tempo, cuja sequência corresponde ao curso das etapas do processo de dispensação , e cuja sequên- cia tem, portanto, eventos de som correspondentes 5A, 5B. Alternativamente ou além disso, o dispositivo de detecção 7 é preferencialmente projetado para emitir um erro quando detecta que o sinal acústico 6 não é impressionado por uma sequência de eventos de som 5A, 5B que se seguem no tempo, cuja sequência corresponde ao curso de etapas do processo de dispensação, e cuja sequência tem, portanto, eventos de som 5A, 5B correspondentes. Desta forma, a função e/ou medica- mento pode ser vantajosamente assegurada ou pode ser melho- rada em relação à confiabilidade.
[0150] O dispositivo de detecção 7 detecta preferencial- mente processos de dispensação com o sistema de dispensação 3 ou pela substância 2. Isto pode ser realizado por detecção do sistema de dispensação 3 ou pela substância 2 ou com base nesta detecção.
[0151] O dispositivo de detecção 7 pode ter um contador que conta o número de ciclos de dispensação ou processos de dispensação com o dispositivo de dispensação 3.
[0152] Alternativamente ou adicionalmente, o dispositivo de detecção 7 é projetado para comparação dos processos de dispensação detectados com um valor predefinido. Com base nisso, medidas adicionais opcionais podem ser configuradas automaticamente, por exemplo uma sinalização ou transmissão de informações.
[0153] O processamento adicional dos resultados 14 pode, de preferência, ser realizado pelo dispositivo de detecção 7 ou externamente, de modo que a conformidade do paciente (conformidade/adesão) possa ser apoiada ou controlada. Para este fim, com base em um ou mais resultados 14, podem ser emitidos informações ou avisos. Alternativamente ou além disso, um ou mais resultados 14 ou indicadores derivados dos mesmos podem ser encaminhados, por exemplo, para um médico, um sistema médico ou semelhante.
[0154] Outro aspecto desta invenção, também independen- temente alcançável, refere-se ao uso de um dispositivo ter- minal móvel, de preferência um telefone inteligente, um com- putador tablet e/ou dispositivos vestíveis, em particular um relógio inteligente ou pulseira de atividades, como um dis- positivo de detecção 7 ou para detecção de dispensação, re- alizada com um dispositivo de dispensação 3, de uma substân- cia administrável, de preferência farmacêutica, 2 ou a de- tecção de uma simulação de tal dispensação.
[0155] Neste caso, o dispositivo terminal móvel é usado a fim de captar o sinal acústico 6 e examiná-lo para um evento de som (característico) 5A, 5B que é gerado pelo dispositivo de dispensação 3 durante a preparação, execução ou pós- processamento da dispensação da substância 2 e que é específico para o dispositivo de dispensação 3, proprie- dade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou da substância 2, ou processo de dispensação.
[0156] Em um aspecto também alcançável de forma independente, esta invenção também se refere a um produto de programa de computador que tem um código de programa que significa que, quando eles são implementados, executam o método de acordo com a solução proposta. Em particular, o produto de programa de computador é um meio de armazenamento legível por computador - de preferência não volátil -, tendo instruções que, quando são implementadas em um processador 9, efetuam o método de acordo com a solução proposta ou uma implementação das etapas do método de acordo com a solução proposta. Este pode ser um dispositivo de armazenamento do dispositivo de detecção ou um dispositivo de armazenamento separado deste.
[0157] A invenção foi explicada com base no exemplo pre- ferido de um dispositivo de dispensação 3 na forma de um autoinjetor. No entanto, sistemas de dispensação adicionais 3, geradores de som 4A, 4B e/ou eventos de som 5A, 5B são possíveis, de modo que abaixo, exemplos adicionais com base nas Figs. 4 a 7 são explicados.
[0158] A Fig. 4 mostra uma embalagem secundária 18. Este está presente no exemplo como uma caixa de cobertura. A embalagem secundária 18 pode ser separada por meio de uma tira de rasgo 19 ou ao longo de uma ou mais linhas de pon- tuação predeterminadas 20. Nesse caso, a embalagem secundá- ria gera um evento sonoro 5C. A tira de rasgo 19 ou linhas de pontuação predeterminadas 20, portanto, formam um gerador de som 4C.
[0159] O gerador de som 4C é preferencialmente projetado para gerar um evento de som 5C que é específico ou caracte- rístico do dispositivo de dispensação 3, a propriedade ou mudança no estado deste último, ou a substância 2.
[0160] A especificidade do evento de som 5C, ou seja, a adequação do evento de som 5C para distinguir o dispositivo de dispensação 3 embalado de outros dispositivos de dispen- sação 3, pode ser melhorada de tal forma que o gerador de som 4C é alterado/modificado em comparação com o usual tira de rasgo 19 ou linhas de pontuação predeterminadas 20.
[0161] É assim possível fornecer uma estria ou dentição específica ou particular, de preferência irregular, por exemplo, uma estria ou dentado a distâncias variáveis - em particular periódicas - de estrias individuais ou dentes ou grupos dos mesmos, como indicado no exemplo ilustrativo, o que leva a o evento de som específico 5C.
[0162] A Fig. 5 mostra uma embalagem primária 21, na qual o dispositivo de dispensação 3 está diretamente disposto. No exemplo ilustrativo, a embalagem primária 21 é um blister que tem um receptáculo 22, no qual o dispositivo de dispen- sação 3 é inserido e é encerrado por meio de um filme 23 por adesivo reversível lateral da borda 24.
[0163] O filme 23 pode ser puxado para remoção do dispo- sitivo de dispensação 3. O filme 23, neste caso, forma um gerador de som 4D. A este respeito, o filme 23 gera um ruído específico como um evento de som 5D durante a remoção do receptáculo 22.
[0164] Em geral, a estrutura do gerador de som 4D - aqui, isto é, a do blister, o receptáculo 22, o filme 23 e/ou o adesivo 24 - é preferencialmente projetada de modo que ao longo do processo que gera o evento sonoro 5D, aqui o rasgo, a geração do evento de som 5D é variável de tal forma que o evento de som 5D que pode ser gerado ou é gerado é ou será alterado ou modificado em conformidade. Desta forma, o evento de som 5D pode ser especialmente específico ou caracterís- tico.
[0165] Alternativamente ou além disso, o evento de som 5D pode conter e transportar informações de identificação. Consequentemente, uma detecção ou diferenciação pode ser re- alizada de uma maneira especialmente confiável por meio da informação de identificação. As medidas correspondentes tam- bém são possíveis no caso de outros geradores de som 4A-4D. Isso também pode ser conseguido por um gerador de som 4A-4D, que gera um evento de som variável 5A-5D, de modo que pela variabilidade ou mudança, em particular modulação, os dados são integrados no evento de som 5A-5D.
[0166] Da maneira descrita e não limitada à modalidade concreta, o gerador de som 4A-4D pode, assim, ser projetado para modular acusticamente informações de identificação ou outras informações que, de preferência, pertencem ao dispo- sitivo de dispensação 3 e/ou substância 2 no evento de som 5A-5D. Isso leva a um tipo de melodia ou progressão de acor- des ou progressão de vários ruídos, pelos quais as informa- ções de identificação ou outras informações são convertidas da estrutura do gerador de som 4A-4D no evento de som 5A-5D. No exemplo da Fig. 4 ou então em geral, isso pode ser rea- lizado por um dentado ou topografia que é variada ao longo do curso da tira de rasgo 19 ou linhas de pontuação prede- terminadas 20 ou outra estrutura de superfície 3E ou contra- estrutura 3F.
[0167] Com base no evento de som modulado 5D, o disposi- tivo de detecção 7 pode, então, implementar uma detecção ou diferenciação do dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou da substância 2 e, nomeadamente, de forma confiável, de forma específica e/ou diferenciada.
[0168] Desta forma - de preferência pelo dispositivo de detecção 7 - um padrão de evento de som 17A, 17B pode ser comparado ao sinal acústico 6, que corresponde ao evento de som 5D com a informação modulada (identificação). Quando o evento sonoro 5D com a informação (identificação) é subse- quentemente detectado, o dispositivo de dispensação 3, a propriedade, a mudança no estado deste último e/ou a subs- tância 2 é ou será detectada ou torna isso possível.
[0169] Alternativamente ou além disso, vários padrões de evento de som 17A, 17B podem ser fornecidos para várias partes moduladas do evento de som 5D e podem ser usados para diferenciar as várias partes moduladas do evento de som 5D. Os resultados 14 ou séries de resultados 14 podem então ser usados para demodulação da informação (identificação).
[0170] A informação (identificação) pode, assim, ser re- cuperada do evento de som 5D e pode ser usada para detecção ou diferenciação especialmente confiável, individual e/ou diferenciada do dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou a substância 2.
[0171] De preferência, o dispositivo de detecção 7 é cor- respondentemente projetado para desmodular informação que é modulada em um evento de som 5D, a fim de preparar uma detecção ou diferenciação melhorada do dispositivo de dis- pensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou da substância 2. Para este fim, o dispositivo de detecção 7 preferencialmente tem um demodu- lador para demodulação do sinal acústico 6 com o propósito de recuperar informação (identificação) que é modulada para este sinal 6 ou para um ou mais eventos de som 5A-5D no sinal
6.
[0172] Em outro aspecto, também alcançável de forma in- dependente, o dispositivo de dispensação 3 pode ter um dis- positivo 3G para alterar eventos de som 5A-D. No exemplo ilustrativo de acordo com a Fig. 5, o dispositivo 3G é uma parte de punho ou outro dispositivo 3G que pode ser aplicado ao dispositivo de dispensação 3 ou à sua embalagem. O dis- positivo 3G pode ser aplicado subsequentemente ao disposi- tivo de dispensação 3. Em particular, ele pode ser conectado.
[0173] O dispositivo 3G altera a propriedade de um ou mais geradores de som 4 do dispositivo de dispensação 3 de tal forma que o(s) gerador(es) de som 4 geram eventos de som 5A-D que podem ser distinguidos com e sem o dispositivo 3G ou com diferentes dispositivos 3G ou é/são projetados para essa finalidade. Em particular, os eventos de som 5A-D são modificados de tal forma que uma frequência ressonante na- tural ou um elemento ressonante do dispositivo de dispensa- ção 3 ou embalagem, um amortecimento ou propriedades de os- cilação geral do dispositivo de dispensação 3 são alteradas.
[0174] Com o dispositivo 3G para alteração de eventos de som 5A-D, é possível individualizar os eventos de som 5A-D. Desta forma, os dispositivos de dispensação 3 podem subse- quentemente também ser distinguidos uns dos outros. Assim, por exemplo, com diferentes dispositivos 3G, de outra forma sistemas de dispensação idênticos 3 podem ser distinguidos em relação a diferentes substâncias 2.
[0175] A Fig. 6 mostra uma série de eventos de som 5A-D no sinal 6 em três Fases I, II e III que se seguem cronologicamente.
[0176] Na primeira Fase I, o sinal 6 em um primeiro in- tervalo de tempo t1 possui o evento de som 5C, que é produ- zido pelo gerador de som 4C da embalagem secundária 18.
[0177] Na Fase II, após um tempo de inatividade t2 em que a embalagem primária 21 é removida, em um intervalo de tempo t3, o sinal 6 apresenta o primeiro evento sonoro 5A, que se origina do desbloqueio do dispositivo de dispensação 3 por meio do elemento de proteção 3D.
[0178] Na Fase III, após outro tempo de inatividade t4, no qual o sistema de dispensação 3 é movido para o ponto de dispensação, em um intervalo de tempo t5, o sinal 6 tem o segundo evento de som 5B, que se origina do gerador de som 4B do atuador 3C.
[0179] O sinal pode ser verificado pelo dispositivo de detecção 7 para detectar ou distinguir o dispositivo de dis- pensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou a substância 2 examinando o sinal acústico 6 para pelo menos um dos eventos de som 5A-D.
[0180] Assim, é possível que a verificação seja limitada ao segundo evento de som 5B, que é detectado na Fase III. Este evento de som 5B pode ser específico ou característico o suficiente, em particular, para detectar o dispositivo de dispensação 3 como pertencente a um grupo e/ou para detectar uma dispensação da substância 2 com este dispositivo de dis- pensação 3.
[0181] Alternativamente, o sinal 6 pode ser verificado para pelo menos dois eventos de som 5A-D. Quando uma veri- ficação é realizada para o primeiro evento de som 5A e o segundo evento de som 5B, e ambos os eventos de som 5A, 5B nas Fases II e III são detectados, então, além das descober- tas da detecção apenas do segundo evento de som 5B, é pos- sível detectar que o dispositivo de dispensação 3 foi pre- parado para dispensação, nomeadamente removendo a parte pro- tetora 3D.
[0182] Quando a verificação é realizada para o evento de som 5C que se origina do gerador de som 4C da embalagem secundária, pode ser detectado alternativamente ou além se o sistema de dispensação 3 foi removido da embalagem secun- dária 18 como esperado.
[0183] Quando a verificação é realizada para o evento de som 5D que se origina do gerador de som 4D da embalagem primária 21, pode ser detectado alternativamente ou adicio- nalmente se o sistema de dispensação 3 foi removido da em- balagem primária 21 como esperado. Este não é o caso do exemplo.
[0184] O sinal 6 é de preferência verificado para pelo menos dois, especialmente de preferência pelo menos ou exa- tamente três eventos de som 5A, 5B, 5C/5D, nomeadamente o desempacotamento, o desbloqueio e o desencadeamento. Assim, quando todos os eventos de som 5A, 5B, 5C/5D no sinal 6 são detectados (pelo dispositivo de detecção 7), pode-se inferir que um dispositivo de dispensação 3 devidamente embalado originalmente preparado foi desencadeado, e uma dispensação direta, opcionalmente dispensando com qual substância 2, ocorreu.
[0185] De preferência, a série dos eventos de som 5A-5D é verificada (pelo dispositivo de detecção 7). Além disso, pode assim ser detectado (pelo dispositivo de detecção 7) se o processo de dispensação está concluído na série planejada.
[0186] Alternativamente ou adicionalmente, como expli- cado acima, o dispositivo de dispensação 3, propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação 3 e/ou a substância 2 podem ser identificados.
[0187] Em outro exemplo, a Fig. 7 mostra um dispositivo de dispensação 3 na forma de um cilindro com um gerador de som 4E na forma de um dispositivo acessório 25, que no exem- plo ilustrativo pode ser conectado ao dispositivo de dispen- sação 3 ou pode ser aplicado em uma maneira preferencialmente reversível a este último de alguma outra maneira.
[0188] O gerador de som 4 é formado aqui por um braço de mola 26 em combinação com uma estria de uma tampa 27 do dispositivo de dispensação 3. Ao abrir o dispositivo de dis- pensação 3, o braço de mola gera um ruído específico ou característico como um evento sonoro 5E. A canelura pode ser projetada para modulação do evento de som 5E.
[0189] No entanto, além dos exemplos representados, vá- rios dispositivos de dispensação adicionais 3, geradores de som 4A-4E e/ou eventos de som 5A-5E são possíveis.
[0190] Em um aspecto desta invenção, um gerador de som 4A-4E gera um evento de som 5A-5D ou é projetado para esse fim, que corresponde a um fabricante ou é específico de um fabricante. O padrão de evento de som correspondente 17A, 17B em conformidade, portanto, preferencialmente, tem um meio de atribuição, que identifica ou atribui o fabricante. Desta forma, pode ser feita uma identificação do fabricante do dispositivo de dispensação 3 ou da substância 2. Além disso, em qualquer caso, pode ser detectada uma afiliação do dispositivo de dispensação 3 ou da substância 2 com um fa- bricante. Essas informações podem ser utilizadas em geral para verificar ou impedir a detecção do sistema de dispen- sação 3.
[0191] Num aspecto desta invenção, um gerador de som 4A- 4E gera um evento de som 5A-5D ou é concebido para este fim, que corresponde a uma concentração de ingrediente ativo ou é específico para uma concentração de ingrediente ativo. Consequentemente, um padrão de evento de som 17A, 17B que corresponde ao evento de som 4A-4E tem de preferência um meio de atribuição, que torna possível uma identificação ou atribuição da concentração de ingrediente ativo. Desta forma, pode ser detectada uma concentração de ingrediente ativo da substância 2. Com base nisso, em particular junto com o resultado da contagem, a conformidade com a medicação pode ser determinada posteriormente.
[0192] Noutro aspecto desta invenção, a(s) detecção(ões) ou diferenciação(ões) do(s) dispositivo(s) de dispensação 3 e/ou da(s) substância(s) 2 são contados ou o dispositivo de detecção 7 é concebido para este fim. Em particular, a dis- pensação direta da substância 2, processos de dispensação ou dispensação direta com um determinado - ou um tipo de - dispositivo(s) de dispensação 3 são contados. O resultado disso é conhecido como resultado da contagem. Neste caso, pode ser uma contagem ou quantidade ou um tamanho sem refe- rência ou com uma referência de tempo, como detecções ou diferenciações ou processos de dispensação por intervalo de tempo ou intervalos de tempo (médio) entre processos de dis- pensação.
[0193] Em outro aspecto desta invenção, o dispositivo de detecção 7 é projetado para gerar, para armazenar um ou mais resultados 14 ou informações para conformidade de medicação que é derivada deles em um banco de dados e/ou em um dispo- sitivo de aplicação para dispensação automática ou para adap- tação de um dispensar a substância 2, ou encaminhar para outras substâncias 2. Isso pode, mas não necessariamente, ser feito com base na contagem ou no resultado da contagem.
[0194] Noutro aspecto desta invenção, o gerador de som 4A-4E é um transdutor eletroacústico, tal como um elemento piezoeléctrico, altifalante ou semelhante, ou tem tal. O transdutor eletroacústico pode ser excitado e/ou ativado em ou causalmente por uma etapa do processo de dispensação a fim de gerar eventos de som 5A-5E específicos, conforme ne- cessário também complexos. Em particular, é possível com o transdutor eletroacústico também modular dados complexos ou pacotes de dados com confiabilidade no evento de som 5A-5E.
[0195] Em outro aspecto desta invenção, o gerador de som 4A-4E é um elemento piezoelétrico ou outro elemento para gerar ultrassom, ou tem tal. Um evento de som 5A-5E na faixa de ultrassom torna possível ou facilita a detecção com base na especificidade fundamental de tais eventos de som 5A-5E. Ao contrário dos eventos de som 5A-5E, o ultrassom é gerado com menos frequência por acidente na faixa audível e é con- tido em menor amplitude no ruído ambiente, facilitando assim a detecção.
[0196] Noutro aspecto desta invenção, o dispositivo de dispensação 3 tem como gerador de som 4A-4E uma parte do alojamento que é preferencialmente modificável ou concebida especificamente para a geração ou amplificação de som.
[0197] Noutro aspecto desta invenção, o gerador de som 4 tem um ou mais elementos elásticos, tais como pinos, braços de mola, estruturas elásticas ou estruturas com mola. Os últimos são preferencialmente projetados por interação com outra parte para gerar o evento de som 5A-5E. Em particular, eles interagem com a estrutura de superfície 3D ou contra- estrutura 3E no processo de dispensação, formando o evento de som 5A-5E. Por exemplo, um ou mais elementos elásticos são ou são fornecidos em ou em uma tampa, ou em geral em ou sobre uma tampa para um receptáculo de abastecimento, em particular um reservatório de medicamento.
[0198] Em outro aspecto desta invenção, um blister é for- necido como um gerador de som 4A-4E. Este último, por exem- plo, pode gerar o evento de som 5A-5E - por exemplo, corres- pondendo a uma concentração de ingrediente ativo ou seme- lhante - por uma película de blister modificada ou um sistema que é acoplado ao blister no caso de remoção do conteúdo de um blister.
[0199] Em outro aspecto desta invenção, o evento de som 5A-5E é usado para identificar uma fase específica ou uma sequência específica de eventos no processo de dispensação.
[0200] Em outros aspectos desta invenção, o dispositivo de detecção 7 é projetado especificamente para detectar um ou mais dos eventos de som específicos 5A-5E descritos. Para este fim, o dispositivo de detecção 7 pode usar um padrão de evento de som específico correspondente 17A, 17B. De prefe- rência, com base no padrão de evento de som 17A, 17B, o dispositivo de detecção 7 atribui automaticamente a infor- mação correspondente pertencente às coisas para as quais os eventos de som 5A-5E são específicos. Alternativamente ou adicionalmente, o dispositivo de detecção 7 pode ter um mi- crofone, que converte faixas de frequência específicas em correntes ou tensões elétricas, em particular frequências audíveis e/ou ultrassom.
[0201] Noutros aspectos desta invenção, o gerador de som 4A-4E gera uma onda sonora contínua, de preferência constante ou de frequência única. Neste caso, o evento sonoro 5A-5E pode consistir na modificação desta onda sonora, em parti- cular em relação à frequência e/ou amplitude.
[0202] A seguir, será discutida uma terceira modalidade do dispositivo de dispensação 3 de acordo com a solução proposta, em particular com referência às Figs. 8 a 13. Se não for indicado de outra forma ou óbvio a partir do con- texto, todas as explicações anteriores em relação ao sistema 1 e ao dispositivo de dispensação 3 também se aplicam à terceira modalidade do dispositivo de dispensação 3.
[0203] O dispositivo de dispensação tem de preferência um eixo longitudinal ou principal A. Os termos que se referem a um eixo, tal como "axial", "radial" ou semelhante, de preferência se referem ao eixo A. Por exemplo, uma direção ou movimento "axial" é uma direção ou movimento que é para- lelo ao eixo A e uma direção ou movimento "radial" é uma direção ou movimento que é radial ao eixo A.
[0204] O dispositivo de dispensação 3 de acordo com a terceira modalidade é de preferência essencialmente confi- gurado de forma idêntica ao dispositivo de dispensação 3 de acordo com a primeira modalidade que é mostrada na Fig. 2. O dispositivo de dispensação 3 de acordo com a terceira modalidade, de preferência, apenas difere do dispositivo de dispensação 3 de acordo com a primeira modalidade na cons- trução do elemento de proteção 3D.
[0205] O dispositivo de dispensação 3 tem de preferência um corpo principal 3H e um elemento de proteção 3D.
[0206] O elemento de proteção 3D forma preferencialmente uma tampa e/ou cobertura do dispositivo de dispensação 3, em particular para cobrir uma extremidade axial do corpo prin- cipal 3H. Particularmente preferível, o elemento protetor 3D é ou forma uma tampa.
[0207] O elemento de proteção 3D é, de preferência, des- tacável e/ou fixável ao corpo principal 3H. De preferência, o elemento de proteção 3D pode ser ou é reversivelmente retido no corpo principal 3H, em particular uma extremidade axial do mesmo, de preferência por um mecanismo de travamento e/ou encaixe.
[0208] O elemento de proteção 3D pode ser coberto por uma tampa ou cobertura adicional que não é mostrada nas Figuras.
[0209] O elemento de proteção 3D e/ou dispositivo de dis- pensação 7 é/são preferencialmente projetado para uso único e/ou é/são um produto descartável.
[0210] O elemento de proteção 3D preferencialmente tem ou forma um gerador de som 4A. O gerador de som 4A do dis- positivo de dispensação 3 de acordo com a terceira modalidade é de preferência semelhante ao gerador de som 4A do dispo- sitivo de dispensação 3 de acordo com a primeira modalidade, em que as diferenças serão descritas a seguir.
[0211] De preferência, todas as partes do gerador de som 4A são compreendidas e/ou integradas no elemento de proteção 3D. O elemento de proteção 3D compreende, de preferência, completamente o gerador de som 4A. O corpo principal 3H preferencialmente não compreende o gerador de som 4A ou par- tes do mesmo.
[0212] O gerador de som 4A é projetado para gerar, medi- ante uma preparação real ou simulada de uma dispensação da substância 2, pelo menos um evento de som reproduzível 5A em um sinal acústico 6, o evento de som 5A sendo específico para uma propriedade e/ou mudança em estado do dispositivo de dispensação 3.
[0213] O elemento de proteção 3D é de preferência confi- gurado para evitar que a substância 2 seja distribuída em um estado inicial do dispositivo de dispensação 3. O disposi- tivo de dispensação 3 pode, de preferência, ser transferido para um estado de ativação para permitir a dispensação da substância 2, em que o evento de som 5A é gerado após a transferência do dispositivo de dispensação 3 para o estado de ativação.
[0214] Diferentes estados do dispositivo de dispensação 3 são mostrados na Fig. 8. A Fig. 8A mostra o estado inicial, a Fig. 8C mostra o estado de habilitação e a Fig. 8B mostra um estado intermediário que é adotado após a transferência do dispositivo de dispensação 3 do estado inicial para o estado de habilitação.
[0215] O estado inicial é, em particular, o estado em que o elemento de proteção 3D, em particular a tampa, é fixado ao corpo principal 3H do dispositivo de dispensação 3 e, assim, cobre o corpo principal 3H e/ou impede a dispensação da substância 2. O estado de habilitação é, em particular, o estado em que o elemento de proteção 3D ou tampa foi removido do corpo principal 3H e, assim, a dispensação da substância 2 é habilitada.
[0216] O elemento de proteção 3D e/ou o dispositivo de dispensação 3 é/são preferencialmente configurados para ge- rar o evento de som 5A após a transferência do elemento de proteção 3D e/ou dispositivo de dispensação 3 do estado inicial para o estado de ativação. Em particular, o elemento de proteção 3D e/ou dispositivo de dispensação 3 é/são con- figurados para gerar o evento de som 5A ao remover o elemento de proteção 3D do corpo principal 3H.
[0217] O evento de som gerado 5A é de preferência inde- pendente da velocidade, força e/ou outros parâmetros exter- nos usados para transferir o elemento de proteção 3D ou dispositivo de dispensação 3 para o estado habilitado, em particular para remover o elemento de proteção 3D do corpo principal 3H. Em outras palavras, o evento de som gerado 5A não depende da maneira como um usuário (não mostrado) remove o elemento de proteção 3D ou tampa do corpo principal 3H, mas o evento de som gerado 5A é sempre o mesmo, independen- temente de exemplo, se o usuário remove o elemento de pro- teção 3D lenta ou rapidamente. Isto é conseguido em parti- cular pela construção do elemento de proteção 3D e/ou um mecanismo interno do elemento de proteção 3D tendo ou for- mando o gerador de som 4A e é propício para a geração repro- duzível do evento de som 5A.
[0218] O elemento de proteção 3D pode, de preferência, ser posicionado em diferentes posições, como aparente na Fig. 8. Em particular, o elemento de proteção 3D tem uma posição de ativação.
[0219] O elemento de proteção 3D é preferencialmente con- figurado para gerar automaticamente, imediatamente e/ou ne- cessariamente o evento de som 5A após atingir a posição de ativação, particularmente em que o evento de som gerado 5A é independente da maneira como o elemento de proteção 3D é manipulado, por exemplo, se o elemento protetor 3D é removido do corpo principal 3H lenta ou rapidamente.
[0220] De preferência, o evento de som 5A só pode ser gerado se o elemento de proteção 3D estiver sendo posicionado na posição de ativação (antes da geração do evento de som 5A). Em outras palavras, posicionar o elemento de proteção 3D na posição de ativação é de preferência uma condição necessária sem a qual o evento de som 5A não pode ser gerado.
[0221] A posição de ativação é de preferência uma posição que deve ser alcançada para permitir a geração do evento de som 5A. De preferência, a posição de ativação é uma posição definida do elemento de proteção 3D que é definida ou deter- minada pela construção do elemento de proteção 3D.
[0222] Uma "manipulação" do elemento de proteção 3D e/ou dispositivo de dispensação 3 é de preferência qualquer ação, em particular por um usuário, pela qual a posição e/ou estado do elemento de proteção 3D e/ou dispositivo de dispensação 3 são alterados. Em particular, a manipulação do elemento de proteção 3D inclui ou significa um processo de remoção do elemento de proteção 3D do corpo principal 3H e/ou mover diferentes partes do elemento de proteção 3D em relação umas às outras.
[0223] O elemento de proteção 3D, de preferência, tem um elemento de acionamento 27. O elemento de acionamento 27 é de preferência uma mola, em particular uma mola de tensão. De preferência, o elemento de acionamento 27 está, em par- ticular completamente, disposto dentro do elemento de pro- teção 3D ou no seu interior.
[0224] O elemento de acionamento 27 é preferencialmente configurado para ser ativado, em particular tensionado, ma- nipulando o elemento de proteção 3D de modo que a posição de ativação seja alcançada, em particular posicionando ou movendo o elemento de proteção 3D em direção ou na posição de atuação.
[0225] Além disso, o elemento de acionamento 27 é prefe- rencialmente configurado para causar automaticamente, ime- diatamente e/ou necessariamente causar a geração do evento de som 5A após o elemento de proteção 3D ter atingido a posição de ativação.
[0226] O elemento de proteção 3D tem de preferência uma primeira parte 28 e uma segunda parte 29. A primeira parte 28 é de preferência configurada como uma tampa e a segunda parte 29 é, de preferência, configurada como uma luva que é, em particular, disposta ou disposta dentro da tampa, parti- cularmente coaxialmente com a tampa. Em particular, a pri- meira e a segunda partes 28, 29 são pelo menos essencialmente cilíndricas.
[0227] A primeira e a segunda partes 28, 29 são móveis em relação uma à outra entre uma posição inicial e a posição de ativação. Os termos "posição inicial" e "posição de ati- vação" denotam diferentes posições do elemento de proteção 3D e, assim, em particular posições diferentes da primeira e da segunda parte 28, 29 em relação uma à outra.
[0228] A posição inicial do elemento de proteção 3D está representada nas Fig. 11A e 12A e a posição de ativação está representada na Fig. 11B e 12B.
[0229] Na posição inicial, a segunda parte 29 é de pre- ferência completamente inserida na primeira parte 28. A po- sição inicial é de preferência uma posição de repouso na qual o elemento de proteção 3D é mantido ou pré-tensionado e/ou para a qual o elemento de proteção 3D retorna quando nenhuma força externa atua sobre o elemento de proteção 3D e/ou separa as partes 28, 29 ou impedir um movimento das partes 28, 29 em relação uma à outra.
[0230] A posição de ativação é, em particular, uma posi- ção na qual a primeira e a segunda parte 28, 29 foram movidas uma em relação à outra, em particular afastadas, em relação à posição inicial. No exemplo ilustrativo, a posição de ati- vação é uma posição na qual a segunda parte 29 foi (parci- almente) movida para fora da primeira parte 28 e/ou projeta- se para fora da primeira parte 28.
[0231] A posição inicial e a posição de ativação são de preferência posições axiais e/ou rotacionais diferentes da primeira e da segunda parte 28, 29 em relação uma à outra.
[0232] A posição de ativação é preferencialmente definida ou determinada pela construção ou configuração da primeira parte 28 e da segunda parte 29, como explicado em mais de- talhes abaixo.
[0233] Note-se que o "estado inicial" do dispositivo de dispensação 3 e a "posição inicial" do elemento de proteção 3D não são iguais, mas são distintos um do outro. Na Fig. 8A, o elemento de proteção 3D é mostrado na posição inicial no dispositivo de dispensação 3 é mostrado no estado inicial. No entanto, na Fig. 8B, a primeira e a segunda partes 28, 29 do elemento de proteção 3D foram movidas uma em relação à outra, de modo que o elemento de proteção 3D não esteja na posição inicial. Na Fig. 8C, o elemento de proteção 3D está novamente na posição inicial (conforme descrito posterior- mente), enquanto o elemento de proteção 3D foi completamente removido do corpo principal 3H e, assim, o dispositivo de dispensação 3 está no estado habilitado.
[0234] O elemento de acionamento 27 é configurado para reter e/ou pré-tensionar o elemento de proteção 3D ou a primeira e a segunda parte 28, 29 na posição inicial. O elemento de acionamento 27 é de preferência configurado para ser tensionado movendo a primeira e a segunda parte sonora 28, 29 afastadas. De preferência, o elemento de acionamento 27 é disposto e/ou tensionado entre a primeira parte 28 e a segunda parte 29. Ainda de preferência, o elemento de acio- namento 27 é engatado e/ou fixado na primeira parte 28 e/ou na segunda parte 29.
[0235] A primeira e a segunda parte 28, 29 são de prefe- rência móveis linearmente uma em relação à outra. Como uma alternativa ou adição, a primeira e a segunda parte 28, 29 podem girar em relação uma à outra, pelo menos até um certo grau e/ou em uma certa faixa. No exemplo ilustrado, a pri- meira e a segunda partes 28, 29 são ambas linearmente móveis e - em uma faixa limitada - rotativas entre si, conforme explicado em mais detalhes abaixo.
[0236] A segunda parte 29 tem de preferência ou é formada por vários elementos, em particular um elemento de luva 29A e um elemento de encaixe 29B. Em princípio, a segunda parte 29 também pode ser formada por apenas uma peça. No entanto, a construção de duas peças com o elemento de luva 29A e o elemento de encaixe 29B provou ser vantajosa para a fabri- cação e montagem do elemento de proteção 3D ou segunda parte
29.
[0237] O elemento de luva 29A é de preferência configu- rado como uma luva e/ou essencialmente cilíndrico. O elemento de encaixe 29B é preferencialmente inserido e/ou disposto coaxialmente com o elemento de luva 29A. Em particular, o elemento de luva 29A tem recessos que são configurados para receber ou reter o elemento de encaixe 29B.
[0238] O elemento de luva 29A e o elemento de encaixe 29B preferencialmente formam uma unidade, em particular em que o elemento de luva 29A e o elemento de encaixe 29B não são móveis e/ou movidos em relação a outro durante o uso do dispositivo de dispensação 3 e/ou elemento de proteção 3D. Em outras palavras, o elemento de luva 29A e o elemento de encaixe 29B estão de preferência em uma posição fixa um em relação ao outro. Isso pode ser conseguido, por exemplo, fixando fixamente o elemento de luva 29A e o elemento de encaixe 29B um ao outro, por exemplo, por um mecanismo de travamento e/ou fornecendo uma conexão permanente entre o elemento de luva 29A e o elemento de encaixe 29B, por exem- plo, colando, soldagem ou semelhantes.
[0239] O elemento de proteção 3D tem, de preferência, um mecanismo de travamento e/ou batente para evitar que a se- gunda parte 29 seja destacada ou removida da primeira parte 28 e/ou para impedir o movimento relativo da primeira e segunda parte 28, 29 para além da posição de ativação.
[0240] O mecanismo de travamento ou batente de preferên- cia tem ou é formado por uma lingueta ou um gancho de engate 30, que é, em particular, disposto na primeira parte 28 e um elemento de engate 31 correspondendo a e/ou configurado para engatar com o gancho de engate 30, de preferência em que o elemento de engate 31 está disposto na segunda parte 29, em particular o elemento de encaixe 29B.
[0241] A lingueta ou gancho de engate 30 é de preferência formado por um braço flexível que é, em particular, disposto e/ou cortado de uma parede cilíndrica e/ou periférica da primeira parte 28. O elemento de engate 31 é, de preferência,
formado por um elemento que se projeta radialmente da segunda parte 29 ou elemento de encaixe 29B, que é, em particular, disposto em uma extremidade axial da segunda parte 29 ou elemento de encaixe 29B.
[0242] Particularmente preferencial, o mecanismo de tra- vamento ou batente tem ou é formado por dois ganchos de engate 30 e dois elementos de engate 31, cada um deles dis- posto em lados radialmente opostos da primeira parte 28 ou segunda parte 29.
[0243] O mecanismo de travamento ou batente pode ser con- figurado para reter reversivelmente a segunda parte 29 ou para conectar irreversivelmente ou inseparavelmente a se- gunda parte 29 à primeira parte 28, de modo que a segunda parte 29 não possa ser removida ou destacada da primeira parte 28 (sem destruir o elemento de proteção 3D, ou seja, a primeira e/ou segunda parte 28, 29).
[0244] O gerador de som 4A é de preferência configurado para gerar o evento de som 5A de forma puramente mecânica. Em particular, o gerador de som 4A e/ou elemento de proteção 3D compreende primeiro e segundo elementos de geração de som 32A, 32B que são configurados para (reproduzivelmente) gerar o evento de som 5A.
[0245] Em particular, o gerador de som 4A é uma catraca e/ou o evento de som 5A é gerado pelos elementos de geração de som 32A, 32B movendo os elementos de geração de som 32A, 32B um em relação ao outro. De preferência, o primeiro ele- mento gerador de som 32A compreende uma estrutura de super- fície de nervura ou estrutura de superfície ondulada. O se- gundo elemento gerador de som correspondente 32B preferen- cialmente tem ou é formado por uma projeção. Ao mover a projeção sobre a estrutura de costela ou estrutura ondulada, um som de catraca é gerado.
[0246] De preferência, a primeira parte 28 tem ou forma o primeiro elemento gerador de som 32A e a segunda parte 29 tem ou forma o segundo elemento gerador de som 32B. O pri- meiro elemento gerador de som 32A está preferencialmente disposto em uma parede interna da primeira parte 28 e o segundo elemento gerador de som 32B está preferencialmente disposto em uma parede externa da segunda parte 29, em par- ticular o elemento de luva 29A.
[0247] O primeiro elemento gerador de som 32A é, de pre- ferência, fixável à primeira parte 28, destacável da primeira parte 28 e/ou trocável. De preferência, o primeiro elemento gerador de som 32A é reversivelmente retido ou retido na primeira parte 28, por exemplo, por um mecanismo de trava- mento ou semelhante. Desta forma, diferentes elementos de proteção 3D e/ou dispositivos de dispensação 3 podem ser fornecidos com diferentes elementos de geração de som 32A ou diferentes geradores de som 4A, de modo que o gerador de som 4A possa ser adaptado à substância 2 do dispositivo de dis- pensação 3 e de modo que o evento de som 5A é específico para a substância 2.
[0248] De preferência, o gerador de som 4A tem ou é for- mado por dois pares idênticos de elementos de geração de som correspondentes 32A, 32B.
[0249] O elemento de proteção 3D e/ou gerador de som 4A é preferencialmente configurado para gerar o evento de som 5A, de preferência apenas e/ou exclusivamente, após o movi- mento do elemento de proteção 3D da posição inicial para a posição de ativação e/ou após o retorno da proteção elemento
3D da posição de ativação para a posição inicial.
[0250] Note-se que expressões como "retorno da posição de ativação para a posição inicial" ou "movimento da posição de ativação para a posição inicial" ou semelhantes não sig- nificam necessariamente que o elemento de proteção 3D está realmente novamente na posição inicial em fim do retorno ou movimento, respectivamente. Em outras palavras, a posição inicial não precisa ser alcançada novamente, mas é sufici- ente que o retorno ou movimento seja essencialmente em di- reção ou na direção da posição inicial, em particular pelo menos essencialmente oposto ao movimento da posição inicial para a ativação posição, mesmo sem que o elemento protetor 3D finalmente termine na posição inicial. Assim, movimentos a partir das posições de ativação que não atingem ou terminam na posição inicial são preferencialmente também incluídos por expressões como "retorno da posição de ativação para a posição inicial" ou "movimento da posição de ativação para a posição inicial" ou o gosto.
[0251] No exemplo ilustrativo, atingir a posição inicial no final do retorno da posição de ativação requer ou inclui uma rotação de volta para a posição inicial, conforme expli- cado em mais detalhes abaixo. Em particular, esta rotação, que ocorre preferencialmente após a geração do evento de som 5A, pode ser omitida.
[0252] O elemento de proteção 3D é representado na posi- ção inicial nas Figs. 11A e 12A e na posição de ativação nas Figs. 11B e 12B.
[0253] O elemento de proteção 3D ou as partes 28, 29 é/são preferencialmente móveis ou movidos da posição inicial para a posição de ativação, em particular axialmente,
afastando a primeira parte 28 e a segunda parte 29. O afas- tamento da primeira e da segunda parte 28, 29 ocorre de preferência automaticamente em um processo de remoção do elemento de proteção 3D do corpo principal 3H, como em par- ticular representado nas Figs. 8A e 8B.
[0254] Um "processo de remoção" do elemento de proteção 3D é, em particular, um processo pelo qual ou no final do qual o elemento de proteção 3D é removido do corpo principal 3H. Um processo de remoção do elemento de proteção 3D inclui, de preferência, várias posições do elemento de proteção 3D e/ou estados do dispositivo de dispensação 3. A remoção real do elemento de proteção 3D do corpo principal 3H ocorre preferencialmente apenas no final e/ou como uma etapa final do processo, como ficará claro a seguir.
[0255] O dispositivo de dispensação 3 é de preferência configurado para mover o elemento de proteção 3D para a posição de ativação após um processo de remoção do elemento de proteção 3D e/ou a primeira parte 28 do corpo principal 3H.
[0256] Em particular, o dispositivo de dispensação 3 ou corpo principal 3H, em particular uma proteção de agulha de preferência pelo menos essencialmente cilíndrica 34 disposta dentro do corpo principal 3H e/ou (radialmente) envolvendo a agulha de injeção 3B, é configurado para segurar a segunda parte 29 uma posição fixa em relação ao corpo principal 3H após um processo de remoção do elemento de proteção 3D e/ou a primeira parte 28 do corpo principal 3H, enquanto o ele- mento de proteção 3D é movido da posição inicial para a posição de ativação movendo o primeiro parte 28 em relação à segunda parte 29 e/ou ao corpo principal 3H, em particular movendo a primeira parte 28 para longe do corpo principal 3H.
[0257] O processo de remoção do elemento de proteção 3D do corpo principal 3H, portanto, envolve preferencialmente uma etapa em que a primeira parte 28 já está afastada do corpo principal 3H, enquanto a segunda parte 29 ainda não se moveu em relação ao corpo principal 3H. Isto é mostrado em particular na Fig. 8B.
[0258] O dispositivo de dispensação 3 apresenta, de pre- ferência, um retentor 33 para engatar no elemento de proteção 3D, em particular a segunda parte 29, com particular prefe- rência o elemento de adaptação 29B. O retentor 33 é de pre- ferência configurado para reter, pelo menos temporariamente, a segunda parte 29 em uma posição fixa em relação ao corpo principal 3H após o processo de remoção do elemento de pro- teção 3D do corpo principal 3H.
[0259] O retentor 33 está, de preferência, disposto sobre um braço flexível que está, em particular, disposto sobre uma parede interna do corpo principal 3H, em particular a proteção de agulha 34.
[0260] A segunda parte 29, em particular o elemento de encaixe 29B, de preferência tem um recorte 35 para engate com o retentor 33. O recorte 35 é de preferência configurado como um entalhe que, em particular, corre circunferencial- mente em torno da segunda parte 29 ou elemento de encaixe 29B
[0261] O detentor 33 e/ou braço flexível é preferencial- mente configurado para liberar a segunda parte 29 do detentor 33 quando o elemento de proteção 3D e/ou a primeira parte 28 atingiu a posição de ativação e o elemento de proteção 3D e/ou a primeira parte 28 é (subsequentemente) afastou-se ainda mais do corpo principal 3H. A força pela qual a segunda parte 29 é mantida pelo batente ou gancho de engate 30 é de preferência maior do que a força pela qual a segunda parte 29 é mantida com o detentor 33, de modo que o engate entre o detentor 33 e a segunda parte 29 é liberado quando o elemento de proteção 3D já está na posição de ativação e, em seguida, movido para longe do corpo principal 3H.
[0262] De preferência, o elemento de acionamento 27 é configurado para ser ativado, em particular tensionado, me- diante movimento do elemento de proteção 3D ou das peças 28, 29 da posição inicial para a posição de ativação.
[0263] O elemento de proteção 3D é preferencialmente con- figurado para retornar à posição inicial quando ou após o elemento de proteção 3D ter sido movido da posição inicial para a posição de ativação. No entanto, um retorno à posição inicial não é necessário, conforme explicado acima. De pre- ferência, o evento de som 5A é gerado após a posição de ativação ter sido atingida e/ou durante o movimento ou re- torno do elemento de proteção 3D ou partes 28, 29, especi- almente para a posição inicial.
[0264] O movimento da posição de ativação para a posição inicial ocorre preferencialmente de forma automática e/ou imediatamente após a posição de ativação ter sido atingida. Em particular, o elemento de acionamento 27 é configurado para acionar o retorno do elemento de proteção 3D da posição de ativação para a posição inicial. Conforme explicado an- tes, o elemento de acionamento 27 é preferencialmente ati- vado ou tensionado movendo-se da posição inicial para a po- sição de ativação, de modo que o retorno da posição de ativação para a posição inicial seja causado ou conduzido pela força de restauração elástica da mola tensionada ou elemento de acionamento 27. Em outras palavras, o movimento da posição de ativação para a posição inicial ocorre de preferência de forma puramente mecânica.
[0265] O elemento de proteção 3D é preferencialmente con- figurado de modo que nenhum som ou evento de som 5A seja gerado após o movimento do elemento de proteção 3D da posição inicial para a posição de ativação e/ou que o evento de som 5A seja (apenas) gerado após o movimento da posição inicial posicionar a posição de ativação, em particular após o mo- vimento do elemento de proteção 3D da posição de ativação para a posição inicial. Em outras palavras, o elemento de proteção 3D e/ou gerador de som 4A é de preferência confi- gurado de modo que os elementos de geração de som 32A, 32B não interajam ou entrem em contato uns com os outros após o movimento da posição inicial para a posição de ativação e/ou que o som gerador os elementos 32A, 32B (apenas) interagem ou contatam um ao outro após o movimento da posição inicial para a posição de ativação, em particular após o movimento da posição de ativação para a posição inicial, de modo que o evento de som 5A seja gerado.
[0266] A não interação dos elementos geradores de som 32A, 32B após o movimento da posição inicial em direção à posição de ativação também é propícia para uma operação fácil do dispositivo de dispensação, em particular para uma remo- ção suave do elemento de proteção 3D do corpo principal 3H. Nomeadamente, após a remoção do elemento de proteção 3D do corpo principal 3H, uma força considerável já é necessária para trabalhar contra a tensão da mola do elemento de acionamento 27, cuja força seria ainda mais aumentada atra- vés da interação dos elementos geradores de som 32A, 32B após movimento da posição inicial para a posição de ativação. Assim, a não interação dos elementos geradores de som 32A, 32B é vantajosa para uma operação fácil, em particular para manter a força necessária para a remoção do elemento protetor 3D em um nível aceitável.
[0267] O elemento de proteção 3D tem, de preferência, uma guia que é configurada de modo que após o movimento do ele- mento de proteção 3D da posição inicial para a posição de ativação, os elementos de geração de som 32A, 32B não inte- rajam, e de modo que após o movimento do elemento de proteção 3D da posição de ativação para a posição inicial, os elemen- tos geradores de som 32A, 32B interagem e geram o evento de som 5A.
[0268] A guia é preferencialmente configurada para girar a segunda parte 29 quando e/ou (imediatamente) após a posição de ativação ser alcançada. Assim, após o movimento da posição inicial para a posição de ativação, a segunda parte 29 é preferencialmente disposta em uma posição de rotação dife- rente em relação à primeira parte 28 do que após o movimento da posição de ativação de volta para a posição inicial. Pela rotação, é em particular conseguido que os elementos gera- dores de som 32A, 32B não interajam ou entrem em contato uns com os outros após o movimento da posição inicial para a posição de ativação e/ou que os elementos geradores de som 32A, 32B (apenas) interajam ou entre em contato e, assim, gere o evento de som 5A mediante movimento da posição de ativação para a posição inicial.
[0269] A guia é preferencialmente configurada para garantir que o evento de som 5A seja gerado apenas após a posição de ativação ter sido atingida.
[0270] A guia de preferência tem ou é formada por vários elementos de guia, em particular um primeiro elemento de guia 36A, um segundo elemento de guia 36B, um terceiro ele- mento de guia 36C e/ou um quarto elemento de guia 36D.
[0271] O(s) primeiro(s), segundo(s), terceiro(s) e/ou quarto(s) elemento(s) de guia 36A-36D é/são de preferência (cada um) configurado como uma saliência ou protuberância.
[0272] De preferência, o elemento de proteção 3D compre- ende duas guias idênticas que estão dispostas em lados ra- dialmente opostos do elemento de proteção 3D.
[0273] A primeira parte 28 tem, de preferência, o pri- meiro elemento de guia 36A. O primeiro elemento de guia 36A é preferencialmente disposto e/ou projetado de uma parede interna, em particular cilíndrica, da primeira parte 28, como mostrado em particular na Fig. 10. De preferência, o primeiro elemento de guia 36A se estende axialmente e/ou é alongado.
[0274] O primeiro elemento de guia 36A é de preferência pelo menos essencialmente na forma de quadrilátero, em que dois lados do elemento de guia 36A correm paralelos ao eixo A e os outros dois lados são inclinados em relação ao eixo A. Particularmente preferencialmente, a primeira guia o ele- mento 36A está pelo menos essencialmente na forma de um paralelogramo.
[0275] A segunda parte 29 tem, de preferência, o segundo, terceiro, quarto e/ou quinto elemento de guia 36B a 36I. O(s) segundo(s), terceiro(s) e/ou quarto(s) elemento(s) de guia 36B-36D é/estão preferencialmente dispostos sobre e/ou projeto(s) de uma parede externa, em particular cilíndrica, da segunda parte 29, como mostrado particularmente na Fig
10.
[0276] O segundo elemento de guia 36B é preferencialmente configurado para contatar o primeiro elemento de guia 36A e/ou para deslizar ao longo do primeiro elemento de guia 36A.
[0277] O segundo elemento de guia 36B é de preferência pelo menos essencialmente na forma de um quadrilátero. O segundo elemento de guia 36B tem, de preferência, duas cor- rediças paralelas ao eixo A e duas corrediças inclinadas em relação ao eixo L. De um modo particularmente preferido, o primeiro elemento de guia 36 tem a forma de um paralelogramo ou losango.
[0278] O segundo elemento de guia 36B é preferencialmente configurado para rodar em torno do primeiro elemento de guia 36A ao mover o elemento de proteção 3D da posição inicial para a posição de ativação e de volta para a posição inicial.
[0279] O segundo elemento de guia 36B é preferencialmente disposto em uma extremidade livre de um braço flexível 37 da segunda parte 29. O braço 37 é preferencialmente configurado para ser pelo menos essencialmente circunferencialmente des- viado após o movimento do elemento de proteção 3D da posição inicial para a posição de ativação e/ou para voltar antes e/ou após o movimento do elemento de proteção 3D da posição de ativação para a posição inicial.
[0280] O braço 37 é preferencialmente formado em uma única peça com a segunda parte 29, em particular o elemento de luva 29A. Em particular, o braço 37 é formado por recortes axiais da parede cilíndrica do elemento de luva 29A.
[0281] O quarto elemento de guia 36D é, de preferência, configurado como um trilho que corre axialmente. O quarto elemento de guia 36D é de preferência configurado para li- mitar uma rotação da segunda parte 29 em relação à primeira parte 28, em particular pelo contato do gancho de engate 30.
[0282] A funcionalidade da guia é explicada a seguir, em particular com referência às Figs. 11 a 13.
[0283] Nas Figs. 11A e 12A, o elemento de proteção 3D é mostrado na posição inicial. Nas Figs. 11B e 12B, o elemento de proteção 3D é mostrado na posição de ativação. A Fig. 13 mostra uma vista inferior do elemento de proteção 3D na posição inicial.
[0284] Na posição inicial, os elementos geradores de som 32A, 32B são deslocados uns dos outros na direção circunfe- rencial, como em particular visível na Fig. 13. Além disso, o gancho de engate 30 contata o quarto elemento de guia 36D, de preferência de modo que uma rotação da segunda parte 29 no sentido horário na Fig. 13 seja impedida.
[0285] Como pode ser visto nas Fig. 12A e 13A, o primeiro e o segundo elementos de guia 36A, 36B se sobrepõem na di- reção axial, de modo que os lados inclinados do primeiro e do segundo elementos de guia 36A, 36B entram em contato quando o elemento de proteção 3D é movido da posição inicial para a posição de ativação.
[0286] Como uma rotação da segunda parte 29 no sentido horário na Fig. 13 é evitada pelo gancho de engate 30 e os elementos de guia 36A 36B se sobrepõem na direção axial, o braço flexível 37 com o segundo elemento de guia 36B é for- çado a dobrar ou desviar, em particular na direção circun- ferencial, mediante movimento adicional do elemento de proteção 3D em direção à posição de ativação quando os ele- mentos de guia 36A, 36B entram em contato.
[0287] A deflexão do braço 37 preferencialmente cria uma força de restauração no braço 37 e/ou pressiona o segundo elemento de guia 36B, em particular um lado axial do mesmo, contra o primeiro elemento de guia 36A, em particular um lado axial do mesmo.
[0288] Ao mover ainda mais a primeira e a segunda partes 28, 29 afastadas, a posição de ativação é alcançada. A po- sição de ativação é, em particular, a posição na qual o segundo elemento de guia 36B atingiu a extremidade axial do primeiro elemento de guia 36A, como mostrado em particular na Fig. 12B. Em particular, a posição de ativação é um ponto de reversão do elemento de proteção 3D e/ou a posição na qual a segunda parte 29 é feita para girar e/ou se mover ou deslizar de volta para a posição inicial em uma posição de rotação diferente e/ou ao longo de um caminho diferente e/ou em um lado axial diferente do primeiro elemento de guia 36A do que no caminho da posição inicial para a posição de ati- vação.
[0289] Na posição de ativação, o gancho de engate 30 engata de preferência no elemento de engate 31.
[0290] Quando ou imediatamente após a posição de ativação ser alcançada, a força de restauração do braço dobrado ou desviado 37, de preferência, faz com que o braço 37 se mova ou gire de volta para sua posição de repouso, ou seja, a posição em que o braço 37 está na posição inicial do elemento de proteção 3D. Com isso, o segundo elemento de guia 36B é movido em relação ao primeiro elemento de guia 36A, em par- ticular de modo que o segundo elemento de guia 36B passe o canto na extremidade do primeiro elemento de guia 36A e/ou bordas inclinadas dos elementos de guia 36A, 36B entram em contato.
[0291] A mola ou elemento de acionamento 27 é de prefe- rência tensionado após o movimento do elemento de proteção 3D da posição inicial para a posição de ativação, como mos- trado nas Figs. 11A e 11B.
[0292] Assim, o elemento de acionamento 27 preferencial- mente causa ou aciona um movimento da segunda parte 29 de volta para a posição inicial quando ou imediatamente após a posição de ativação ter sido alcançada ou ultrapassada.
[0293] Após o retorno da posição de ativação para a po- sição inicial, o segundo elemento de guia 36B preferencial- mente desliza ao longo do primeiro elemento de guia 36A, em particular no lado axial oposto ao lado axial ao longo do qual o segundo elemento de guia 36B deslizou após o movimento a partir da posição para a posição de ativação.
[0294] O movimento do segundo elemento de guia 36B ao longo do primeiro elemento de guia 36A após o movimento da posição de ativação para a posição inicial envolve de pre- ferência uma rotação da segunda parte 29 em relação à pri- meira parte 28, em particular no sentido anti-horário na Fig
13. Isto é efetuado em particular pela borda inclinada do primeiro elemento de guia 36A e o movimento circunferencial do segundo elemento de guia 36B que é causado por esse meio. Por esta rotação, a posição de rotação da primeira e da segunda parte 28, 29 em relação uma à outra é alterada de tal forma que os elementos geradores de som 32A, 32B do gerador de som 4A interagem e geram o evento de som 5A mediante movimento da posição de ativação a posição inicial.
[0295] O terceiro elemento de guia 36C é preferencial- mente inclinado em relação ao eixo A e/ou o primeiro elemento de guia 36A, de modo que em direção ao final do movimento da posição de ativação para a posição inicial, uma rotação da segunda parte 29 de volta para o a posição inicial é efetuada pela interação entre o primeiro elemento de guia 36A e o terceiro elemento de guia 36C.
[0296] Para resumir, remover o elemento de proteção 3D do corpo principal 3H e/ou gerar o evento de som 5A prefe- rencialmente é o seguinte:
[0297] No início, o elemento de proteção 3D, em particu- lar na forma de uma tampa, é fixado ao corpo principal 3H. Nesta posição, o elemento de proteção 3D é uma posição ini- cial e o retentor 33 engata na segunda parte 29.
[0298] Para remover o elemento de proteção 3D do corpo principal 3H, um usuário (não mostrado) puxa a primeira parte 28 para longe do corpo principal 3H, em particular na direção axial. Com isso, a primeira e a segunda parte 28, 29 são movidas uma em relação à outra, enquanto a segunda parte 29 é mantida pelo retentor 33 e, assim, não se move em relação ao corpo principal 3H. Pelo movimento relativo da primeira e segunda parte 28, 29, o elemento de acionamento 27 é de preferência tensionado.
[0299] Após este movimento, o segundo elemento de guia 36B desliza de preferência ao longo do primeiro elemento de guia 36A, em particular em que o braço flexível 37 desvia, em particular circunferencialmente ou para cima nas Figs. 11 e 12.
[0300] O usuário, de preferência, move a primeira parte 28 para longe do corpo principal 3H até que a posição de ativação seja alcançada.
[0301] Quando a posição de ativação é alcançada ou pas- sada, o braço 37 preferencialmente vira para trás de modo que o segundo elemento de guia 36B seja movido em torno do primeiro elemento de guia 36A e/ou no lado oposto do elemento de guia 36A, na Fig. 12 o lado inferior do elemento de guia 36A.
[0302] Além disso, a segunda parte 29 é liberada do re- tentor 33 quando ou logo após a posição de ativação ser alcançada. Isso leva a um movimento rápido do elemento de proteção 3D em direção à posição inicial, em particular con- duzido pelo elemento de acionamento 27.
[0303] Além disso, a segunda parte 29 foi girada no sen- tido anti-horário na Fig. 13 ao atingir ou passar a posição de ativação, em particular pelo braço 37 girando para trás. Por esta rotação, a segunda parte 29 é trazida para uma posição de rotação em relação à primeira parte 28 que torna possível uma interação dos elementos de geração de som 32A, 32B.
[0304] Pelo movimento rápido da posição de ativação para a posição inicial, o evento de som 5A é gerado pelos elemen- tos de geração de som 32A, 32B que deslizam um ao longo do outro.
[0305] Em direção ao final do movimento de volta à posi- ção inicial, o terceiro elemento de guia 36C contata de preferência o primeiro elemento de guia 36A e, assim, causa uma rotação (em particular no sentido horário na Fig. 13) da segunda parte 29 de volta para a posição inicial. No entanto, isso não é obrigatório.
[0306] O elemento de proteção 3D, em particular a guia,
também pode ter um dispositivo de fixação para evitar um contato e/ou interação entre os elementos de geração de som 32A, 32B mediante movimento da posição inicial para a posição de ativação, por exemplo, um respectivo elemento de guia, um batente, um elemento de travamento ou semelhante. Em parti- cular, este dispositivo de fixação é configurado para evitar uma rotação (em particular no sentido anti-horário na Fig. 13) da segunda parte 29 em relação à primeira parte 28 após o movimento da posição inicial para a posição de ativação. O elemento de fixação é, de preferência, fornecido para ga- rantir que o segundo elemento de guia 36B deslize ao longo do lado correto do primeiro elemento de guia 36A, como des- crito acima, após o movimento da posição inicial para a posição de ativação. Desta forma, a operação incorreta por um usuário pode ser evitada. Em particular, pode ser evitado que as partes 28, 29 sejam giradas uma em relação à outra quando o elemento de proteção 3D é removido do corpo prin- cipal 3H, o que poderia acontecer potencialmente quando o elemento de proteção 3D é ligeiramente torcido no início do movimento da posição inicial para a posição de ativação.
[0307] O dispositivo de fixação é preferencialmente dis- posto na primeira e/ou segunda parte 28, 29. De preferência, o dispositivo de fixação é configurado para contatar, pelo menos na posição inicial e/ou após o movimento da posição inicial para a posição de ativação, um dos elementos de guia 36A-36D, em particular o primeiro elemento de guia 36A ou o quarto guia elemento 36D.
[0308] O elemento de proteção 3D tem de preferência um dispositivo de amortecimento para controlar, amortecer e/ou reduzir a velocidade e/ou aceleração do movimento do elemento de proteção 3D da posição de ativação para a posição inicial.
[0309] O dispositivo de amortecimento pode, por exemplo, ser realizado por um reforço de partes do elemento de pro- teção 3D, em particular os elementos de geração de som 32A, 32B, de modo que a pressão pela qual os elementos de geração de som 32A, 32B são pressionados uns contra os outros con- forme aumenta.
[0310] Outras soluções possíveis são um arranjo cilindro- pistão realizando um amortecimento e/ou uma regulação do ar escapando do elemento de proteção 3D, a fim de realizar uma ruptura pneumática que amortece o movimento da posição de ativação para a posição inicial.
[0311] Como alternativa ou em adição, também é concebível alterar o projeto exato desses elementos geradores de som e/ou as forças da mola, por exemplo, do elemento de aciona- mento 27 e/ou do braço flexível 37, e/ou fornecer um elemento adicional mola ou dispositivo de tensionamento.
[0312] Uma outra modalidade do elemento de proteção 3D e/ou gerador de som 4A é mostrada na Fig. 14.
[0313] Considerando que o gerador de som 4A do elemento de proteção 3D de acordo com as Figs. 8 a 13 funciona de preferência puramente mecanicamente, o gerador de som 4A da modalidade mostrada na Fig. 14 funciona de preferência ele- tronicamente.
[0314] As explicações em relação ao elemento de proteção 3 de acordo com a modalidade mostrada nas Fig. 8 a 13, de preferência, também se aplicam ao elemento de proteção de acordo com a modalidade mostrada na Fig. 14, a menos que indicado de outra forma ou óbvio a partir do contexto.
[0315] Em particular, o elemento de proteção 3D forma uma tampa e/ou cobertura do dispositivo de dispensação 3, em particular na forma de uma tampa. Além disso, o elemento de proteção 3D tem de preferência ou forma o gerador de som 4A.
[0316] O elemento de proteção 3D tem de preferência um alojamento 38, em particular na forma de uma tampa, de pre- ferência em que o gerador de som 4A está disposto dentro do alojamento 38 ou integrado no alojamento 38. O alojamento 38 pode ter ou ser formado por várias partes.
[0317] O elemento de proteção 3D e/ou gerador de som 4A, de preferência, tem um comutador 39, um módulo eletrônico ou componentes eletrônicos 40, uma bateria 41 e/ou um transdu- tor eletroacústico 42.
[0318] O gerador de som 4A e/ou transdutor eletroacústico 42 é de preferência configurado para gerar o evento de som 5A. A bateria 41 é preferencialmente configurada para for- necer os componentes eletrônicos 40 e/ou o transdutor 42 com energia (elétrica).
[0319] O comutador 39 é de preferência configurado para ser acionado ao remover o elemento de proteção 3D do corpo principal 3H, em particular a proteção de agulha 34. De preferência, o comutador 39 é um comutador polarizado.
[0320] De preferência, o elemento de proteção 3D tem um pino, de preferência com pino 43, disposto entre o corpo principal 3H ou proteção de agulha 34 e o comutador 39. Quando o elemento de proteção 3D é fixado ao corpo principal 3H do dispositivo de dispensação 3, o pino 43 preferencial- mente contata o comutador 39 e/ou a proteção de agulha 34 ou outra parte do corpo principal 3H. No entanto, outras solu- ções também são possíveis aqui. Em particular, o pino 43 pode ser omitido.
[0321] É em particular possível que o comutador 39 ou um elemento de atuação do mesmo seja configurado para ser pres- sionado para baixo pelo corpo principal 3H e/ou pino 43 quando o elemento de proteção 3D é fixado ao corpo principal 3H e/ou que o comutador 39 é acionado afastando o corpo principal 3H e o elemento protetor 3D.
[0322] O comutador 39 é, de preferência, funcionalmente acoplado ao módulo eletrônico ou componentes eletrônicos 40. Os componentes eletrônicos 40 são preferencialmente confi- gurados para controlar o transdutor eletroacústico 42 de modo que o evento de som 5A seja gerado mediante o aciona- mento do comutador 39.
[0323] Os componentes eletrônicos 40, de preferência, tem ou forma um controle e/ou processador para controlar o trans- dutor eletroacústico 42.
[0324] O comutador 39, os componentes eletrônicos 40, a bateria 41 e/ou o transdutor eletroacústico 42 são de pre- ferência dispostos e/ou montados e/ou acoplados por meio de uma placa de circuito impresso 44. O transdutor eletroacús- tico 42 está preferencialmente disposto em um lado da placa de circuito impresso 44 que está oposto ao corpo principal 3H quando o elemento de proteção 3D é fixado ao corpo prin- cipal 3H.
[0325] O transdutor eletroacústico 42 preferencialmente tem ou é formado por um transdutor piezoelétrico ou trans- dutor piezoelétrico.
[0326] O transdutor 42 é preferencialmente configurado para gerar um evento de som 5A tendo uma frequência de mais de 2 kHz e/ou menos de 40 kHz, em particular uma frequência de cerca de 4 kHz e/ou harmônicos ou múltiplos inteiros dos mesmos, por exemplo 8 kHz, 12 kHz, 16 kHz e/ou 20kHz. É particularmente preferido que o evento de som 5A tenha apenas frequências na faixa ultrassônica e/ou frequências de mais de 16 kHz. Particularmente preferível, o evento de som tem uma frequência de cerca de 20 kHz. Isso tem se mostrado vantajoso porque, por um lado, essas frequências não podem ser detectadas por humanos e, portanto, não constituem as- sédio acústico de humanos. Por outro lado, é preferencial- mente mais fácil detectar um evento de som ultrassônico 5A no sinal acústico 6 porque há menos ruídos de fundo na faixa ultrassônica.
[0327] Os componentes eletrônicos 40 também pode ser con- figurada para gerar eventos de som múltiplos e/ou diferentes 5A com o transdutor 42. Diferentes eventos de som podem diferir, por exemplo, em comprimento, frequência, veloci- dade, volume, faixa espectral, sequência de tons e/ou fre- quências ou semelhantes. Desta forma, o elemento de proteção 3D e/ou gerador de som 4A e/ou evento de som 5A pode ser adaptado ou tornado específico para diferentes dispositivos de dispensação 3, em particular a substância 2 que deve ser distribuída com o dispositivo de dispensação 3.
[0328] Os vários aspectos desta invenção que são expli- cados na parte geral, nas modalidades e nas reivindicações podem em cada caso ser implementados individualmente, bem como em combinação e podem ser vantajosos, mesmo quando nem todas as combinações vantajosas possíveis são explicadas se- paradamente.
[0329] Aspectos adicionais desta invenção são:
1. Sistema para monitorar uma preparação real ou simu- lada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação -
referido abaixo como processo de dispensação - de uma subs- tância administrável, de preferência farmacêutica, tendo: um dispositivo de dispensação para distribuir a substân- cia, em que o dispositivo de dispensação tem pelo menos um gerador de som, que é projetado para gerar no processo de dispensação pelo menos um evento de som em um sinal acústico, em um sinal acústico, o evento de som sendo específico para uma propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dis- pensação, e um dispositivo de detecção para verificar o sinal acús- tico para o pelo menos um evento sonoro, a fim de tornar possível a detecção da propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação.
2. Sistema, de acordo com o Aspecto 1, caracterizado pelo fato de que o (s) gerador (es) de som é/são projetados para que o evento sonoro ou os eventos sonoros no processo de dispensação sejam ou sejam gerados necessariamente e de forma reproduzível.
3. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado por o gerador de som ser uma estrutura dispen- sável para o processo de dispensação e/ou especificamente projetada para a geração do evento sonoro.
4. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o gerador de som é ou tem uma catraca, palheta, sino vibratório, chocalho, apito ou estru- tura para gerar um ruído plop, estalido, estalido, estalido, chiado, barulho, trituração, chocalho, assobio reproduzível, chiado, zumbido, assobio ou é ou tem oscilações causadas em particular por um efeito stick-slip.
5. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores,
caracterizado pelo fato de que um elemento de proteção do dispositivo de dispensação tem ou forma o gerador de som, em que o elemento de proteção evita que a substância seja dis- tribuída em um estado inicial e com a geração do evento de som pode ser transferida em um estado habilitante para ha- bilitar a dispensação da substância.
6. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o gerador de som é configurado para gerar no sinal acústico uma sequência de mais de dois eventos de som que estão separados um do outro e que se sucedem no tempo ao longo do processo de dispensação.
7. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de dispensação possui pelo menos dois geradores de som diferentes, os quais são projetados de modo que em diferentes fases do processo de dispensação, cujas fases se sucedem no tempo, um primeiro evento sonoro e um segundo evento de som - de preferência diferente do primeiro - são gerados.
8. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção para detectar a propriedade ou mudança de estado do dispo- sitivo de dispensação por verificação do sinal acústico é projetado para o pelo menos um evento sonoro.
9. Sistema, de acordo com o Aspecto 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção é projetado para com- parar o sinal acústico com um ou mais padrões de evento de som e, desta forma, detectar o pelo menos um evento de som no sinal acústico, em que padrões de evento de som são in- formações previamente conhecidas que correspondem aos even- tos de som, que são semelhantes aos eventos de som, ou derivam deles.
10. Sistema, de acordo com o aspecto 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção possui um módulo de correlação para gerar uma correlação do sinal acústico com um ou mais padrões de eventos de som.
11. Sistema, de acordo com um dos Aspectos 8 a 10, caracterizado por o dispositivo de detecção ser projetado para determinar a propriedade ou mudança de estado do dis- positivo de dispensação quando pelo menos um evento de som é detectado no sinal acústico com base no evento de som detectado.
12. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado por o dispositivo de detecção ser projetado para distinguir entre diferentes eventos de som do mesmo dispositivo de dispensação, semelhante ou diferente.
13. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção tem um dispositivo de saída para emitir um resultado da verifi- cação do sinal acústico, de preferência em que o dispositivo de detecção é projetado para sinalizar com o dispositivo de saída a detecção ou para emitir a propriedade ou alteração do estado do dispositivo de dispensação ou um valor carac- terístico dessa alteração.
14. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado por o dispositivo de detecção possuir ou for- mar um dispositivo de análise para o exame de múltiplos eventos sonoros, detectados na verificação, para uma sequên- cia ou ordem predeterminada.
15. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção é projetado para emitir um resultado, quando detecta que o sinal acústico possui uma sequência de eventos de som que se sucedem no tempo e que correspondem ao curso das etapas de do processo de dispensação, ou para saída de um erro, quando detecta que o sinal acústico não possui nenhuma sequência de eventos sonoros que se sucedem no tempo e que correspondem ao curso das etapas do processo de dispensação.
16. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que o sistema tem vários dispo- sitivos de dispensação, os quais são distintos em relação à substância e ao gerador de som e, de outra forma, são con- cebidos de forma idêntica ou semelhante, de modo que o evento de som ou sinal acústico idêntico possa ser gerado pelos dispositivos de dispensação idênticos ou semelhantes com as mesmas propriedades em relação à substância, e diferentes eventos de som ou sinais acústicos podem ser gerados pelos dispositivos de dispensação idênticos ou semelhantes com propriedades diferentes em relação à substância.
17. Sistema, de acordo com um dos aspectos anteriores, caracterizado pelo fato de que uma parte do dispositivo de dispensação - de preferência uma embalagem, uma embalagem primária, uma embalagem secundária, uma tampa, um invólucro, um sistema de proteção, um mecanismo, um batente, um gerador de pressão, um sistema de desbloqueio, um sistema de desen- cadeamento, um caminho de fluxo e/ou um dispositivo de dis- pensação para ejetar a substância - tem ou forma o gerador de som.
18. Dispositivo de detecção para verificar um sinal acústico para um evento de som que é gerado por um gerador de som de um dispositivo de dispensação de um sistema de acordo com um dos aspectos anteriores e é específico para uma propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dis- pensação, evento de som para detecção de um processo de dispensação, realizado com o dispositivo de dispensação, da substância administrável, de preferência farmacêutica.
19. Método para monitorar uma preparação real ou simu- lada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação - referido como processo de dispensação abaixo - de uma subs- tância administrável, de preferência farmacêutica, em que um sinal acústico é examinado para um evento de som que é es- pecífico a uma propriedade ou alteração do estado do dispo- sitivo de dispensação, evento sonoro esse que pode ser gerado no caso do processo de dispensação.
20. Uso de um dispositivo terminal móvel, de preferên- cia um telefone inteligente, um computador tablet e/ou dis- positivos vestíveis, em particular um relógio inteligente ou uma pulseira de atividades, para verificar um sinal acústico para pelo menos um evento de som que é específico de uma propriedade ou mudança no estado de um dispositivo de dis- pensação, cujo evento sonoro pode ser gerado no caso de uma preparação real ou simulada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação - referido como processo de dispensação abaixo - de uma substância administrável, de preferência farmacêutica. , com gerador de som do sistema dispensador, de forma a possibilitar a detecção de uma propriedade ou alteração do estado do dispositivo de dispensação.
21. Produto de programa de computador que possui meios de código de programa que, quando implementados, executam um método de acordo com o Aspecto 19, em particular um meio de armazenamento legível por computador - de preferência não volátil - que possui instruções que, quando implementadas em um processador, implemente o método de acordo com o Aspecto
19. Lista de símbolos de referência: 1 Sistema 8 Microfone 2 Substância 9 Processador 3 Dispositivo de dis- 10 Dispositivo de saída pensação 11 Interface 3A Carpule 12 Enlace de dados 3B Agulha de injeção 13 Base de dados 3C Atuador 14 Resultado 3D Elemento de proteção 15 Dispositivo de aná- 3E Estruturas de super- lise fície 16 Módulo de correlação 3F Contraestruturas 17A Padrão de evento 3G Sistema de primeiro som 3H Corpo Principal 17B Segundo padrão de 4A Gerador de som evento de som 4B Gerador de som 18 Embalagem secundária 4C Gerador de som 19 Tira de rasgo 4D Gerador de som 20 Linha de pontuação 4E Gerador de som predeterminada 5A Evento de som 21 Embalagem primária 5B Evento de som 22 Receptáculo 5C Evento de som 23 Filme 5D Evento de som 24 Adesivo 5E Evento de som 25 Dispositivo acessório 6 Sinal 26 Braço de mola 7 Dispositivo de detec- 27 Elemento de aciona- ção mento
28 Primeira parte de guia 29 Segunda parte 36D Quarto elemento de 29A Elemento de luva guia 29B Elemento de en- 37 Braço caixe 38 Alojamento 30 Gancho de noivado 39 Comutador 31 Elemento de engate 40 Eletrônicos 32A Primeiro elemento 41 Bateria gerador de som 42 Transdutor eletroa- 32B Segundo elemento cústico gerador de som 43 Pino 33 Detentor 44 Placa de circuito im- 34 Proteção de agulha presso 35 Recorte A Eixo 36A Primeiro elemento t1 Intervalo de tempo de guia t2 Intervalo de tempo 36B Segundo elemento t3 Intervalo de tempo de guia t4 Intervalo de tempo 36C Terceiro elemento t5 Intervalo de tempo

Claims (33)

REIVINDICAÇÕES
1. Sistema (1) para monitorar uma preparação real ou si- mulada, realizar e/ou pós-processamento de uma dispensação - referido abaixo como processo de dispensação - de uma substância administrável, de preferência farmacêutica, (2), caracterizado pelo fato de que possui: um dispositivo de dispensação (3) para distribuir a subs- tância (2), em que o dispositivo de dispensação (3) tem pelo menos um gerador de som (4A-4E), que é projetado para gerar no processo de dispensação pelo menos um evento de som (5A- 5E) em um sinal acústico (6), o evento de som (5A-5E) sendo específico para uma propriedade ou mudança no estado do dis- positivo de dispensação (3), e um dispositivo de detecção (7) para verificar o sinal acústico (6) para o pelo menos um evento de som (5A-5E), a fim de tornar possível a detecção da propriedade ou mudança de estado do dispositivo de dispensação (3).
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o(s) gerador(es) de som (4A-4E) é/são concebidos de modo que o evento de som (5A-5E) ou os eventos de som (5A-5E) no processo de dispensação seja ou sejam gerado(s) necessariamente e de forma reproduzível.
3. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o gerador de som (4A-4E) é uma estrutura que não é necessária para o processo de dispensação e/ou especificamente concebida para a geração do evento sonoro (5A-5E).
4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que um elemento de proteção (3D) do dispositivo de dispensação (3) tem ou forma o gerador de som (4A-4E), em que o elemento de proteção (3D) mantém a substância (2) de ser dispensado em um estado ini- cial e com a geração do evento sonoro (5A-5E), pode ser transferido para um estado habilitante para permitir a dis- pensa da substância (2).
5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o gerador de som (4A-4E) está configurado para gerar uma sequência de mais de dois eventos de som (5A-5E) no sinal acústico (6), os eventos de som (5A -5E) sendo separados um do outro e seguindo um ao outro no decorrer do processo de dispensação.
6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de dispensação (3) apresenta pelo menos dois geradores de som diferentes (4A-4E), os quais são concebidos de modo que em diferentes fases do processo de dispensação, cujas fases se sucedem em tempo, um primeiro evento de som (5A-5E) e um segundo - de preferência diferente do primeiro - evento de som (5A-5E) são gerados.
7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção (7) é projetado para detectar a propriedade ou mu- dança de estado do dispositivo de dispensação (3) por meio da verificação do sinal acústico (6) para o pelo menos um evento sonoro (5A-5E).
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, caracteri- zado pelo fato de que o dispositivo de detecção (7) é pro- jetado para comparar o sinal acústico (6) a um ou mais pa- drões de eventos sonoros (17A, 17B) e, desta forma, detectar pelo menos um evento de som (5A-5E) no sinal acústico (6),
em que os padrões de evento de som (17A, 17B) são informações previamente conhecidas que correspondem aos eventos de som (5A-5E), que é semelhante aos eventos de som (5A- 5E), ou é derivado dela.
9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracteri- zado por o dispositivo de detecção (7) apresentar um módulo de correlação (16) para gerar uma correlação de sinal acús- tico (6) com um ou mais padrões de eventos sonoros (17A, 17B).
10. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 7 a 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de detecção (7) é projetado para determinar a propriedade ou mudança de estado do dispositivo de dispensação (3) quando pelo menos um evento sonoro (5A-5E) é detectado em o sinal acústico (6) com base no evento de som detectado (5A-5E).
11. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado por o dispositivo de detecção (7) apresentar ou formar um dispositivo de análise (15) para o exame de múltiplos eventos sonoros (5A-5E), detectados na verificação, para uma determinada sequência ou ordem.
12. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de que o sistema (1) possui vários dispositivos de dispensação (3), os quais são diferenciados em relação à substância (2) e ao gerador de som (4A-4E) e, de outra forma, são concebidos de forma idêntica ou da mesma forma, de modo que eventos de som idên- ticos (5A-5E) ou sinais acústicos (6) podem ser gerados pelos dispositivos de dispensação idênticos ou semelhantes (3) com as mesmas propriedades em relação à substância (2) e eventos de som diferentes (5A- 5E) e/ou sinais acústicos (6) podem ser gerados pelos dispositivos de dispensação idênticos ou semelhantes (3) com propriedades diferentes em relação à substância (2).
13. Dispositivo de detecção (7) para verificar um sinal acústico (6) para um evento de som (5A-5E) caracterizado pelo fato de que é gerado por um gerador de som (4A-4E) de um dispositivo de dispensação (3) de um sistema (1) conforme definido em qualquer uma das reivindicações anteriores e é específico para uma propriedade ou alteração no estado do dispositivo de dispensação (3), para detecção de um processo de dispensação, realizado com o dispositivo de dispensação (3), da substância administrável, de preferência farmacêu- tica (2) .
14. Método para monitorar uma preparação real ou simu- lada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação - referido como processo de dispensação abaixo - de uma subs- tância administrável, de preferência farmacêutica (2), ca- racterizado pelo fato de que um sinal acústico (6) é exami- nado para um evento sonoro (5A-5E) que é específico de uma propriedade ou alteração no estado do dispositivo de dispen- sação (3), evento esse que pode ser gerado no caso do pro- cesso de dispensação.
15. Uso de um dispositivo terminal móvel, de preferência um telefone inteligente, um computador tablet e/ou disposi- tivo vestível, em particular um relógio inteligente ou uma pulseira de atividades, caracterizado por verificar um sinal acústico (6) para pelo menos um evento de som (5A-5E) que é específico para uma propriedade ou mudança no estado de um dispositivo de dispensação (3), cujo evento de som pode ser gerado no caso de uma preparação real ou simulada, execução e/ou pós-processamento de uma dispensação - referido como dispensação processo abaixo - de uma substância administrá- vel, de preferência farmacêutica (2), com um gerador de som (4A-4E) do sistema de dispensação (3), a fim de tornar pos- sível a detecção de uma propriedade ou mudança no estado do dispositivo de dispensação (3).
16. Elemento de proteção (3D), em particular em forma de tampa e/ou na forma de uma cobertura, para um dispositivo de dispensação (3) para dispensar uma substância administrável, de preferência farmacêutica, (2), caracterizado por que o elemento de proteção (3D) tem ou forma um gerador de som (4A-4E) que é projetado para gerar, mediante uma preparação real ou simulada de uma dispensação da substância (2), pelo menos um evento de som reproduzível (5A-5E) em um sinal acústico (6), o evento de som (5A-5E) sendo específico para uma propriedade e/ou mudança no estado do dispositivo de dispensação (3).
17. Elemento de proteção, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o elemento de proteção (3D) está configurado para evitar que a substância (2) seja dispensada em um estado inicial do dispositivo de dispensa- ção (3) e com a geração do evento sonoro (5A-5E) pode ser transferido para um estado de ativação para permitir a dis- pensação da substância (2).
18. Elemento de proteção, de acordo com a reivindicação 16 ou 17, caracterizado pelo fato de que o elemento de pro- teção (3D) é configurado para gerar o evento sonoro (5A-5E) ao remover o elemento de proteção (3D) de um corpo principal (3H) do dispositivo de dispensação (3), em que o evento de som gerado (5A-5E) é independente da velocidade, força e/ou outros parâmetros externos usados para remover o elemento de proteção (3D) do corpo principal (3H).
19. Elemento de proteção de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 18, caracterizado pelo fato de que o elemento de proteção (3D) apresenta uma posição de ativação, em que o elemento de proteção (3D) está configurado para gerar automática, imediatamente e/ou necessariamente gerar o evento sonoro (5A-5E) após atingir a posição de ativação, em que o evento de som gerado (5A-5E) é independente da maneira como o elemento de proteção (3D) é manipulado.
20. Elemento de proteção de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 19, caracterizado por o elemento de pro- teção (3D) apresentar um elemento de acionamento (27), em particular uma mola, que está configurada para ser acionada pela manipulação do elemento de proteção (3D) de modo que o a posição de ativação é atingida e/ou para automaticamente, imediatamente e/ou necessariamente causar a geração do evento sonoro (5A-5E) após o elemento de proteção (3D) ter alcançado a posição de ativação.
21. Elemento de proteção de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 20, caracterizado por o elemento de pro- teção (3D) apresentar uma primeira e uma segunda peças (28, 29) móveis uma em relação à outra entre uma posição inicial e uma posição de ativação.
22. Elemento de proteção, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a primeira parte (28) é uma tampa e a segunda parte (29) é uma luva disposta dentro da tampa, em que o elemento de proteção (3D) tem um mecanismo de travamento ou batente para evitar que a luva seja removida da tampa.
23. Elemento de proteção, de acordo com a reivindicação 21 ou 22, caracterizado pelo fato de que o gerador de som (4A-4E) está configurado para gerar o evento de som (5A-5E) após o movimento do elemento de proteção (3D) da posição inicial para a posição de ativação e/ou após o retorno do elemento de proteção (3D) da posição de ativação para a posição inicial.
24. Elemento de proteção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 23, caracterizado por o elemento de pro- teção (3D) apresentar um dispositivo de amortecimento para controlar, amortecer e/ou reduzir a velocidade e/ou acele- ração do movimento do elemento de proteção (3D) a partir da posição de ativação para a posição inicial.
25. Elemento de proteção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 24, caracterizado pelo fato de que o elemento de proteção (3D) apresenta uma guia (36A-36C) que é configurada de modo que mediante movimento do elemento de proteção (3D) da posição inicial para a posição de ativação, os elementos geradores de som (32A, 32B) do gerador de som (4A-4E) não interagem, e de modo que após o movimento do elemento protetor (3D) da posição de ativação para a posição inicial, os elementos geradores de som (32A, 32B) interagir e gerar o evento de som (5A-5E), em particular por interação mecânica.
26. Elemento de proteção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 25, caracterizado pelo fato de que o gerador de som (4A-4E) apresenta um ou mais elementos gera- dores de som (32A, 32B) que podem ser fixados ao elemento de proteção (3D), destacável do elemento de proteção (3D) e/ou trocável.
27. Elemento de proteção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 26, caracterizado pelo fato de que o gerador de som (4A-4E) tem ou é formado por um transdutor eletroacústico (42), em que o elemento de proteção (3D) apresenta um comutador (39) e componentes eletrônicos (40), em que o comutador (39) é configurado para ser acionado mediante a remoção do elemento de proteção (3D) do corpo principal (3H), e em que os componentes eletrônicos (40) são configurados para controlar o transdutor eletroacústico (42) de modo que o evento de som (5A-5E) é gerado na atuação do comutador (39).
28. Elemento de proteção, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o gerador de som (4A-4E) e/ou o transdutor eletroacústico (42) está configurado para gerar um evento sonoro (5A-5E) tendo uma frequência na faixa ultrassônica, em particular uma frequência de aproximada- mente 20 kHz.
29. dispositivo de dispensação (3) para distribuir uma substância administrável (2), de preferência farmacêutica, o dispositivo de dispensação tendo um corpo principal (3H) e um elemento de proteção (3D) que é de preferência em forma de tampa e/ou na forma de uma cobertura , em que o disposi- tivo de dispensação (3) tem pelo menos um gerador de som (4A-4E), que é projetado para gerar, mediante uma preparação real ou simulada de uma dispensação da substância (2), pelo menos um evento de som reproduzível (5A -5E) em um sinal acústico (6), o evento sonoro (5A-5E) sendo específico para uma propriedade e/ou mudança no estado do dispositivo de dispensação (3), caracterizado por que o elemento de proteção (3D) é configurado de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 28.
30. dispositivo de dispensação, de acordo com a reivin- dicação 29, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de dispensação (3) está configurado para mover o elemento de proteção (3D) para a posição de ativação após um processo de remoção do elemento de proteção (3D) e/ou a primeira parte da parte principal corpo (3H).
31. dispositivo de dispensação, de acordo com a reivin- dicação 29 ou 30, caracterizado pelo fato de que o disposi- tivo de dispensação (3) está configurado para reter a segunda parte (29) em uma posição fixa em relação ao corpo principal (3H) após um processo de remoção do elemento de proteção (3D) e/ou a primeira parte (28) do corpo principal (3H), enquanto o elemento de proteção (3D) é movido da posição inicial para a posição de ativação movendo a primeira parte (28) em relação à segunda parte (29) e/ou o corpo principal (3H).
32. dispositivo de dispensação de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 31, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de dispensação (3) está configurado para li- berar a segunda parte (29) quando o elemento de proteção (3D) atingiu a posição de ativação ou posição de ativação e o elemento de proteção (3D) e/ou a primeira parte (28) é ainda afastada do corpo principal (3H).
33. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 12, caracterizado por o sistema apresentar um dis- positivo de dispensação (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 32.
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