TWI626967B - 監視單元 - Google Patents

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TWI626967B
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斯特凡 吉勒比
丹尼爾 塞爾
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卡貝歐洲有限公司
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Abstract

本發明有關用於藥物輸送裝置之監視單元(200、302)，該監視單元包含：外殼(202、300)；監視電路(400)，被配置在該外殼(202、300)中，能夠偵測及監視該藥物輸送裝置的功能；附接機件，配置有可釋放之鎖定元件(208、306)；機械介面(231、318)，被配置來與藥物輸送裝置上所配置的咬扣機械介面互相作用；及啟動開關(242、320)，被配置來啟動該監視電路(400)。

Description

監視單元
本發明有關監視單元，其與藥物輸送裝置有關地配置及操作，該監視單元將可移除地附接至該藥物輸送裝置。
隨著藉由該等病人本身所處理的自行用藥單元之成長使用，有一增加的渴望，用於提供資訊至諸如必需知道該病人之治療方案如何被遵循的內科醫生及護士之照護者。如此，有一增加的渴望，用於監視該方案之進展，且在那方面，許多藥物輸送裝置已被設有額外的功能性，以便既監視藥物輸送裝置之使用，且儲存來自該監視的資料以及將所儲存之資料傳遞至外部裝置，用於進一步處理該監視資料。
一範例被揭示在該文件WO 2014/128156中。其包含藥物輸送裝置，配置有能夠偵測零組件在該藥物輸送裝置內的運動之記錄模組。根據一實施例，該記錄模組係配置有旋轉感測器，其既當劑量被設定時且當一劑量被排出時，能夠計算撥環構件相對該固定式外殼被旋轉的步進之 數目。
由該旋轉感測器所獲得的步進之數目可被使用於不同資訊目的。例如，設定及排出一劑量之時間可被登錄，使得自從該最後劑量被給予所消逝的時間可被計算。該劑量大小亦可被由該旋轉感測器獲得。所獲得之資料可接著被傳輸至外部裝置、諸如智慧型手機等。該模組及該智慧型手機間之通訊的較佳機制係經由NFC技術。
上述解決方法之一缺點係該模組為該藥物輸送裝置的整合零件。既然此一模組包含許多零組件，使得其製造相當昂貴，其係僅只適合用於能被以可替換之藥物容器大量次數地使用的藥物輸送裝置、即所謂之可以再度使用的藥物輸送裝置。其係不適合用於用完即丟之藥物輸送裝置，其在使用之後被拋棄。
另一解決方法被揭示於文件WO 2014/020008中。其包含意欲被連接至藥物輸送裝置的補充裝置，包含具有咬扣單元之外殼，該咬扣單元被建構來緊緊地、但可釋放地圍繞該藥物輸送裝置的外殼。該補充裝置係配置有光學及音響感測器，用於收集來自該藥物輸送裝置之資訊。該補充裝置另包含用於資訊輸入以及顯示資訊的使用者介面。該補充裝置被設計藉由音響感測器來監視該裝置的處理、諸如劑量之設定及/或劑量的注射。該補充裝置可經由諸如藍牙之通訊技術而與血糖監視系統通訊。
即使該外殼較佳地係被設計來緊緊地圍繞一些藥物輸送裝置的外殼，該連接不是唯一的，且該補充裝置可被連 接至許多具有類似外殼尺寸之藥物輸送裝置。如此有一風險，即使用者可使用異於所意欲者的另一藥物輸送裝置上之補充裝置。因此，藉由該補充裝置所獲得的資訊被訛誤及不能被信任係可能的。
如果該藥物輸送裝置可被配置有監視單元將為有利的，該監視單元係更多用途，但又由意欲與該監視單元一起使用之藥物輸送裝置提供精確及正確的資料。
在本申請案中，該“遠側部份/端部”一詞意指該裝置之部份/端部、或其構件的部份/端部，在該裝置的使用之下，係位於最遠離病人的輸送部位。對應地，該“近側部份/端部”一詞意指該裝置之部份/端部、或其構件的部份/端部，其在該裝置的使用之下係位於最接近該病人的輸送部位。
於以下敘述中，該“智慧型裝置”將被使用。關於這一點，智慧型裝置可包括設有能夠運行電腦程式之處理器的電子裝置，以及包含儲存空間，以儲存程式及由不同外部來源所擷取之資料。其被進一步了解的是該智慧型裝置係設有能夠與資料網路通訊的通訊系統，以便存取不同資料庫。其將被了解該資料庫可經由網際網路、所謂之雲服務、及/或被直接地連接至區域網路及經由區域網路存取的資料庫被存取。關於這一點，其進一步被了解該智慧型裝置包含多少有些用於雙向通訊之人機介面。該人機介面 可包含顯示器、鍵盤、麥克風、揚聲器、用於連接電腦週邊的輸入輸出埠。再者，該智慧型裝置可為設有用於與該等網路無線通訊之天線。該智慧型裝置亦可被配置有能夠與RFID/NFC標籤通訊的接收及傳輸機件、以及能夠建立及處理與這些標籤之通訊的程式。其進一步被了解的是該智慧型裝置可包含近場通訊技術、諸如RFID、NFC、藍牙、Ant、Zigbee等。
本發明之目標係補救於此技術區域中的尖端技術裝置之缺點。此目標係藉由包含該申請專利範圍獨立項的特色之監視單元所解決。較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項的主題。
根據本發明，其包含用於監視藥物輸送裝置之單元。該監視單元較佳地係包含外殼，具有被配置在該外殼中的監視電路。該監視單元係能夠偵測及監視該藥物輸送裝置之功能，其可為很多不同型式的功能，包含保護蓋之移除、注射針的刺穿、劑量輸送順序之開始及/或結束、注射針在縮回之後的屏蔽、僅只論及一些。
該監視單元較佳地係配置有附接機件，其設有機械介面，該機械介面被配置來與藥物輸送裝置上所配置之咬扣機械介面互相作用；及啟動開關，被配置來啟動該監視電路。具有咬扣介面的配置能夠有許多優點。一優點係該監視單元及該藥物輸送裝置間之堅固的連接可與該監視單元可被分離及使用在其他藥物輸送裝置上同時被獲得。這具有該監視單元可與在使用之後被拋棄的用完即丟之藥物輸 送裝置一起被使用的優點。該監視單元接著被分離及附接至另一藥物輸送裝置。該咬扣機械介面亦可被配置及設計有特定及獨特之部件，而能夠僅只咬扣特定監視單元與特定藥物輸送裝置。如果使用者具有數個涉及具有不同藥品的不同藥物輸送裝置之治療方案，這可為重要的，在此特定監視單元將被連接至特定藥物輸送裝置。擷取不可靠之資料將有一顯著的風險，如果其係可能將監視單元連接至任何藥物輸送裝置。
根據一可施行之解決方法，該藥物輸送裝置能被配置有可操作地連接至該藥物輸送裝置的驅動器元件之啟動器元件，其中該驅動器元件將在該劑量輸送順序期間於遠側方向中強迫該啟動器元件，作用在該啟動開關上。以此解決方法，該驅動器元件的剩餘力量將被利用來啟動該監視單元。在這方面，該啟動開關能包含可操作地配置啟動該監視電路之至少一電開關。如此，關閉該開關將關閉至該監視電路的電源電路，該監視電路將開始該監視順序。
有許多該啟動開關可被設計之方式，以便提供關於該藥物輸送裝置的狀態及操作之資訊。例如，該啟動開關可為被配置來偵測當該藥物輸送裝置被操作時所產生的震動之震動感測器。震動可為藉由當該藥物輸送裝置被使用時、諸如當柱塞桿已將塞子運動至注射的結束時、或當該啟動器元件被釋放時所運動之許多零組件所產生。
當作另一選擇，該啟動開關可為磁簧開關或霍爾開關。然後該啟動器元件可被配置有磁鐵，該磁鐵被配置來 當操作該藥物輸送裝置時藉由該磁簧開關或該霍爾開關所偵測。該啟動器元件及該等開關接著被配置及導向，使得當譬如注射順序已結束時，該磁鐵被定位在它們附近。然而，其被了解當該藥物輸送裝置被操作時，該磁鐵可在其他順序來至該開關附近。
當作進一步的另一選擇，該啟動開關可為光電開關，被配置來使得當操作該藥物輸送裝置時，光束被破壞。亦在此，該啟動器元件及該開關被配置，使得於使用期間，該啟動器元件在該藥物輸送裝置之一些順序期間被定位於該開關附近。
其他型式的感測器可包含電容式近接感測器或超音波感測器。這些型式之感測器能夠在該藥物輸送裝置的操作期間偵測啟動器元件之實際運動。該等感測器接著不被配置成如此接近該啟動器元件，當設計監視單元時提供更多自由度。
該監視單元可被設計，使得該啟動器單元可包含另一資訊，該資訊能源自該啟動開關。此型式的另一資訊可為譬如藥物容器之大小、藥物的型式、藥物之強度。一種此資訊載體可為顏色，其中該啟動開關可包含RGB顏色感測器，且其中該啟動器元件係設有一些特定的顏色，在此特定之顏色係與一些關於待輸送藥品的資訊有關聯。
代替可偵測之顏色，其他型式的圖案可被使用、諸如條碼或QR碼，其中該啟動開關可為條碼讀取器或QR讀取器，且其中該啟動器元件係配置有含有關於待輸送藥品 的資訊之條碼或QR碼。
在這方面，另一選擇係使用RFID標籤或NFC標籤，其中該啟動開關可為RFID/NFC讀取器，且其中該啟動器元件係配置有含有關於待輸送藥品的資訊之RFID/NFC標籤。
為了有利於該監視單元及該藥物輸送裝置間之連接，該機械介面可包含許多撓性鎖定元件，其被配置來與該藥物輸送裝置的咬扣鎖定元件互相作用。此一解決方法提供良好之連接及同時良好的釋放機件。
在那方面，該撓性鎖定元件可包含配置有凸耳之舌片，該等凸耳被配置來嚙合該咬扣鎖定元件的凸耳。再者，為了增加關於連接該右監視單元與該右藥物輸送裝置之安全性態樣，該機械介面可另包含配置有特定的機械楔緊設計之機械楔緊元件。
在那方面，根據一解決方法，該機械楔緊元件可包含突出部份及配置在預定圖案中的凹部。該機械楔緊元件亦可包含齒部。這些突出部份及凹部可進一步被使用，其中該啟動開關可被定位於該介面中，使得其係藉由該突出部份機械地啟動。然後，該突出部份可直接地作用在該啟動開關上，用於啟動該監視單元，使得該監視順序開始。
該啟動開關較佳地係配置來於該藥物輸送裝置之操作期間啟動，且更佳地係該啟動開關被配置來於劑量輸送順序期間啟動。
根據一可施行的解決方法，該藥物輸送裝置可被配置 有可操作地連接至該藥物輸送裝置之驅動器元件的啟動器元件，其中該驅動器元件將在該劑量輸送順序期間於遠側方向中強迫該啟動器元件，而作用在該啟動開關上。以此解決方法，該驅動器元件之剩餘力量將被利用，用於啟動該監視單元。
根據本發明的進一步發展，其可包含可操作地配置來將資料傳輸至外部資料處理來源之通訊電路。此外，該通訊電路係可操作地配置來由外部資料提供來源接收資料。以該解決方法，該監視單元係能夠傳輸所監視的資料，用於進一步處理諸如監視治療方案遵從性。該內科醫生接著能夠直接地由該監視單元或經由智慧型裝置獲得資訊。他或她可接著將經由該智慧型裝置反饋或指示提供至該使用者或至該監視單元。
與該後一態樣有關，該監視單元可另包含使用者通訊電路，其可操作地配置來將資料傳遞至使用者。如此，被傳遞至使用者之資料可為直接地源自該監視單元的監視功能以及源自被由外部來源傳輸至該監視單元之資料。
本發明的這些及其他態樣、及優點將由本發明之以下詳細敘述及由所附圖面變得明顯。
10‧‧‧外殼
12‧‧‧遠側端
14‧‧‧近側端
16‧‧‧窗口
18‧‧‧藥物容器
20‧‧‧藥物容器夾具
22‧‧‧凸耳
24‧‧‧支撐壁面
26‧‧‧中心通道
28‧‧‧塞子
30‧‧‧藥物輸送構件
32‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件
34‧‧‧中心通道
36‧‧‧藥物輸送構件防護件
38‧‧‧管狀部份
40‧‧‧支臂
42‧‧‧防護件彈簧
44‧‧‧突出部份
46‧‧‧轉子
48‧‧‧驅動器單元
50‧‧‧導引背脊
50i‧‧‧區段
52‧‧‧舌片
54‧‧‧突出部份
55‧‧‧凸耳
56‧‧‧致動器
57‧‧‧空間
58‧‧‧管狀區段
60‧‧‧管狀區段
61‧‧‧突出部份
62‧‧‧壁面區段
62a‧‧‧壁面區段
62b‧‧‧壁面區段
63‧‧‧切口
64‧‧‧壁面區段
66‧‧‧凸耳
67‧‧‧鎖定元件
68‧‧‧區段
70‧‧‧區段
72‧‧‧凸耳
74‧‧‧釋放元件
76‧‧‧板狀構件
78‧‧‧橋接件
80‧‧‧溝槽
82‧‧‧突出部份
84‧‧‧裂口
86‧‧‧支臂
88‧‧‧突出部份
90‧‧‧突出部份
92‧‧‧凹部
94‧‧‧柱塞桿
96‧‧‧中心通道
98‧‧‧驅動器彈簧
100‧‧‧端部壁面
102‧‧‧導引桿
104‧‧‧啟動器
106‧‧‧基底
108‧‧‧支臂
110‧‧‧凸耳
112‧‧‧朝近側引導之表面
114‧‧‧啟動器元件
116‧‧‧端部壁面
118‧‧‧本體
120‧‧‧中心通道
122‧‧‧壁面區段
124‧‧‧開口
126‧‧‧舌片
128‧‧‧凸耳
130‧‧‧背脊
132‧‧‧突出部份
134‧‧‧同心環
136‧‧‧溝槽
138‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件移除器
140‧‧‧抓握部份
142‧‧‧端部壁面
144‧‧‧抓握元件
146‧‧‧舌片
200‧‧‧監視單元
202‧‧‧外殼
204‧‧‧附接機件
206‧‧‧中心通道
208‧‧‧附接舌片
210‧‧‧凸耳
212‧‧‧凸耳
214‧‧‧環形元件
216‧‧‧舌片
218‧‧‧凸耳
220‧‧‧凹部
222‧‧‧固持構件
224‧‧‧接觸元件
226‧‧‧橋接件
228‧‧‧凹部
230‧‧‧金屬絲彈簧
231‧‧‧機械介面
232‧‧‧圓環
234‧‧‧溝槽
236‧‧‧通道
238‧‧‧開關
240‧‧‧切換元件
242‧‧‧啟動開關
244‧‧‧齒部
246‧‧‧齒部
300‧‧‧外殼
302‧‧‧監視單元
304‧‧‧裂口
306‧‧‧舌片
308‧‧‧溝槽
310‧‧‧金屬絲彈簧
312‧‧‧凸耳
3141‧‧‧傾斜表面
3142‧‧‧平坦表面
3143‧‧‧傾斜表面
3144‧‧‧傾斜表面
3145‧‧‧平坦表面
3146‧‧‧傾斜表面
316‧‧‧凸耳
318‧‧‧機械介面
320‧‧‧啟動開關
322‧‧‧開關
324‧‧‧齒部
400‧‧‧電子電路
402‧‧‧處理器
404‧‧‧記憶體元件
406‧‧‧電源
408‧‧‧使用者通訊電路
410‧‧‧顯示器
411‧‧‧玻璃
412‧‧‧音頻元件
414‧‧‧通訊電路
500‧‧‧震動感測器
502‧‧‧磁簧開關
504‧‧‧磁鐵
506‧‧‧光電遮斷器感測器
508‧‧‧光束
510‧‧‧光源
512‧‧‧光學感測器
514‧‧‧感測器
516‧‧‧條碼
518‧‧‧QR碼
520‧‧‧RFID晶片
530‧‧‧QR碼讀取器
在本發明的以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1係可利用根據本發明之監視單元的藥物輸送裝置之分解視圖； 圖2-8係根據圖1的藥物輸送裝置中所包含之零組件的詳細視圖；圖9顯示根據本發明之監視單元的第一實施例；圖10-11顯示圖9之監視單元的詳細視圖；圖12顯示根據本發明之監視單元的第二實施例；圖13-14顯示圖12之監視單元的詳細視圖；圖15-18顯示圖9及12之監視單元與圖1的藥物輸送裝置間之相互作用的不同功能性視圖；及圖19-26顯示可被利用在該監視單元中之不同型式的監視及啟動感測器。
可與本發明一起使用之藥物輸送裝置的範例被顯示於該等圖面中。其包含具有遠側端12及近側端14之大致上管狀的修長外殼10，看圖1。該外殼10係另配置有開口或窗口16，大致上管狀的藥物容器18能經過該窗口被觀看。該藥物容器18被放置於藥物容器夾具20中。每一窗口16係另配置有朝內引導的環形圓周凸耳22。如在圖3中所看見，支撐壁面24被附接至該圓周凸耳22，其中該支撐壁面24係配置有中心通道26。該中心通道26之邊緣以及該窗口16的圓周凸耳22之內緣形成用於該藥物容器夾具20的支撐表面。該藥物容器18係配置有可運動塞子28。該藥物容器18具有近側端，看圖2，藥物輸送構件30被配置在該近側端上，而與該藥物容器18一體成形 或可連接至該藥物容器18之任一者。該藥物輸送構件30較佳地係在使用之前藉由藥物輸送構件屏蔽件32所保護，於所示實施例中，該藥物輸送構件屏蔽件32係所謂的硬式針屏蔽件或RNS。然而，其將被了解其他型式之藥物輸送構件屏蔽件可被使用，以便獲得該藥物輸送構件30的想要之保護。
該外殼的近側端係配置有中心通道34，看圖1，大致上管狀之藥物輸送構件防護件36延伸經過該中心通道，看圖1。該藥物輸送構件防護件36包含近側管狀部份38及由該管狀部份38延伸的二朝遠側引導支臂40。看圖2a，藥物輸送構件防護件彈簧42被配置於該藥物輸送構件防護件36之朝遠側引導圓周壁面部份及該支撐壁面24的朝近側引導表面之間。該支臂40被配置成可沿著該藥物容器夾具20滑動的。朝內引導的突出部份44被配置在該支臂40之遠側端，看圖1。該突出部份44被配置成與驅動器單元48的管狀轉子46可操作地互相作用，看圖4及5。
該轉子46具有大致上管狀之形狀，且係配置有意欲與該藥物輸送構件防護件36的突出部份44配合之導引背脊50，如將被敘述，其中該導引背脊的一些區段50i係關於該裝置之縱軸L傾斜。該轉子46的近側部份係鄰接該導引背脊另配置有朝近側引導之舌片52，其中該舌片52的自由端係配置有楔子形往外引導之突出部份54，其功能將在下面被敘述。該轉子46係在其內表面上於遠側端 另配置有凸耳55，看圖5，在圓周方向中於該等凸耳之間提供一空間57。
看圖4，致動器56係可操作地另配置至該轉子46。其包含第一近側管狀區段58，該區段58的直徑稍微小於該轉子46之內徑。其另包含被配置來裝入及附接至該外殼的遠側部份之大致上管狀的第二區段60。該第二區段60係設有二大致上圓形、徑向延伸之壁面區段62a、62b。四個縱向延伸壁面區段64被配置環繞該第二區段60的圓周，且延伸於該徑向地延伸的壁面區段62a、62b之間。壁面區段62b的最遠側係配置有徑向往外引導之突出部份61，其裝入該藥物輸送裝置的外殼之遠側邊緣上的切口63。縱向延伸凸耳66被配置在延伸於該徑向壁面區段62間之二相反定位的縱向壁面區段64上。該等凸耳在該近側方向中延伸，使於該實施例中所示之鎖定元件67包含具有多少往外傾斜的方向之舌片形撓性區段68。該等舌片形區段68的端部之每一者係配置有朝內引導的區段70。朝近側引導之凸耳72被配置在每一朝內引導的區段70上，其功能將在下面被說明。在該鎖定元件67關於該轉子46之最初位置中，該等凸耳72裝入該轉子46的凸耳55間之空間57，藉此提供該轉子46的在旋轉方面鎖定。
看圖4，釋放元件74係另配置至該致動器56之第二區段60。該釋放元件74包含藉由橋接件78互連的二個修長板狀構件76。該橋接件78具有中心縱向地延伸之溝 槽80，其被裝至該縱向地延伸的壁面區段64之其中一者上，藉此該板狀構件76被徑向地定位在該等凸耳66外側。該釋放元件74接著係可滑動於該縱長方向中，使得該板狀構件76的近側端能影響該鎖定元件67之朝近側引導的舌片形區段68，如將被敘述。該板狀構件76係另配置有徑向地往外引導之突出部份82，其突出部份82係在其遠側端被配置來裝入該外殼10中的裂口84，看圖1。
該第一區段58係另配置有朝近側延伸之支臂86，其係撓性地配置於大致上徑向的方向中。該支臂86之自由端具有往外延伸的突出部份88，其係與該轉子46之內表面互相作用，如將被敘述。再者，該支臂86的自由端係配置有朝內延伸之突出部份90，該等突出部份90係意欲與大致上修長的柱塞桿94上之凹部92互相作用，看圖6。該突出部份90延伸進入該致動器56的中心通道96，該柱塞桿94裝入該通道96中。
該驅動器單元48另包含驅動器彈簧98，看圖6，其在所示實施例中被放置在該中空柱塞桿94之孔腔內側，其中該驅動器彈簧98係以其與該柱塞桿94的端部壁面100接觸之近側端定位，看圖2。導引桿102被配置在該驅動器彈簧98內側。該驅動器彈簧98的遠側端係與大致上U字形元件接觸，該U字形元件此後名叫啟動器104、具有基底106及二支臂108，看圖6。該啟動器104的支臂108沿著該柱塞桿94之外表面、並與該柱塞桿94的外表面接觸地被引導在該近側方向中，其中該支臂108之自 由端係配置有大致上徑向往外引導的凸耳110。這些凸耳110被配置成與朝近側引導之表面112接觸，看圖4，而包圍該致動器56的中心通道96。
該啟動器104另包含啟動器元件114，看圖6及7，其被配置在該藥物輸送裝置之外殼10的遠側端壁面116中。於所示實施例中，該啟動器元件114具有大致上盤形之本體118，其被配置來裝入該端部壁面116中的圓柱形、中心通道120。該中心通道120係配置有壁面區段122，該壁面區段122具有大致上長方形之開口124。該盤形本體118的朝近側引導之表面係配置有二朝近側引導的舌片126，其在該徑向方向中係多少撓性的。該等舌片126被配置來延伸經過該長方形開口124。該舌片126之自由端係配置有往外引導的凸耳128。再者，該舌片126之外表面係配置有橫向背脊130。於最初位置中，該等背脊130係鄰接該中心通道120的內緣，且該舌片之近側端係與該啟動器104的基底106接觸，如在圖8a中所看見。該盤形本體118之朝遠側引導的表面係配置有中心突出部份132。再者，該端部壁面116之朝遠側引導的表面係配置有許多同心環134及溝槽136，如於圖7中所看見。
該藥物輸送裝置係另配置有藥物輸送構件屏蔽件移除器138，看圖1。其包含具有端部壁面142之大致上管狀抓握部份140。該端部壁面142的朝遠側引導表面係配置有大致上管狀之抓握元件144所放置的底座。當該藥物輸 送構件屏蔽件移除器138被附接至該藥物輸送裝置之近側端時，該抓握元件144將為與該藥物輸送構件屏蔽件32同軸向及包圍該藥物輸送構件屏蔽件32。該抓握元件144包含許多大致上朝近側引導的多少朝內傾斜之舌片146，其正嚙合該藥物輸送構件屏蔽件32的外表面。
根據本發明，看圖9及11，監視單元200被配置成可操作地連接至諸如上述之藥物輸送裝置。該監視單元200包含外殼202，其能具有與將被連接的藥物輸送裝置對應之形狀及外觀，即使那不是必備條件。該外殼202具有朝近側引導的附接機件204，其被設計成與該藥物輸送裝置之遠側端互相作用。於所示實施例中，該附接機件204包含中心通道206，其具有一形狀及尺寸，以便裝至該藥物輸送裝置的遠側端上。
為了使該連接成為可釋放的，該監視單元200之附接端部係配置有附接機件，其包含呈許多附接舌片208的形式之鎖定元件，看圖10，其在大致上徑向方向中為撓性的。該附接舌片208之自由端係配置有朝內引導的凸耳210，其係在該藥物輸送裝置之外殼的遠側端與呈環狀凸耳212之形式的對應鎖定元件配合，看圖7。該附接舌片208被附接至環形元件214，該環形元件214係配置有二相反定位、朝遠側引導的舌片216。該舌片216之自由端係配置有往外引導的凸耳218，該等凸耳被配置來裝入管狀固持構件222中之凹部220。該固持構件222係在其近側端配置有板形接觸元件224，在此該固持構件222及該 接觸元件224係藉由許多橋接件226互連。該等橋接件226關於該固持構件222多少徑向朝內地被放置，使得環狀凹部228被形成。再者，該附接舌片208的自由端被放置於該等橋接件226間之空間中。該等附接舌片208及該等橋接件226被設計及定位，使得該舌片208的外表面多少徑向地被放置在該等橋接件226外側。再者，金屬絲彈簧230被配置於該環狀凹部228中，藉此其係與該附接舌片208之外表面接觸，而在該往外徑向方向中提供回彈力。
機械介面231被配置在該監視單元200上。該機械介面可在該接觸元件224的朝近側引導表面上包含許多圓環232及溝槽234，並具有一與該藥物輸送裝置之端部表面的圓環134及溝槽136裝在一起之設計，而形成一接觸介面。再者，該接觸元件較佳地係配置有許多通道236，開關238被放置在該通道236中。該等開關係可操作地連接至電切換元件240，看圖11，其將能夠啟動該監視單元，如將被敘述。該等開關238較佳地係被配置及設計來與該藥物輸送裝置上的接觸表面互相作用，使得當該監視單元被附接至該藥物輸送裝置時，該等開關被啟動。該電切換元件之開關238的位置較佳地係配置在某一圖案中，該圖案對於某一監視單元可為特定的，且其中某一藥物輸送裝置被配置有具有相同設計之接觸表面，以致當該監視單元被附接至該藥物輸送裝置時，所有開關被啟動。以此方式，有需要被實踐的另一主要需求，以便啟動該監視單 元。譬如該接觸表面係該等圓環及溝槽，其中該等開關於徑向方向中被定位在不同距離，如於圖9中所看見。當該二者互連時，具有圓環的優點係該監視單元及該藥物輸送裝置間之有角位置為不重要的。再者，如在圖9中所看見，既然該等開關238被放置於該等溝槽234中，該等開關238藉由手指之操作係困難的，相對該監視單元200之不適當使用提供增加的安全性。
再者，為了例如在該藥物輸送裝置之操作的特定點、諸如在劑量輸送順序之結束處啟動該監視單元，該監視單元可為設有啟動開關242。於圖9所示實施例中，此啟動開關242可被放置於該監視單元的介面之中心位置中。該藥物輸送裝置的啟動器接著被使用於啟動該監視單元，如將被敘述。
該藥物輸送裝置及該監視單元間之介面可另包含彼此互相作用的機械圖案。例如，該接觸元件224之近側表面可譬如環繞圓周包含許多齒部244。這些齒部244被配置來與該藥物輸送裝置的遠側端上之對應齒部246配合，其中該齒部的數目、該齒部之設計、及該齒部的位置被選擇，使得楔緊功能被獲得。如此，僅只具有相同圖案之監視單元200及藥物輸送裝置可被互連。這提供以該藥物輸送裝置定制該監視單元200之可能性，使得僅只一些連接係可能的。
圖12顯示另一連接及介面解決方法。在此，用於監視單元302之外殼300的近側端係配置有附接機件30， 其包含呈許多縱向裂口304之形式的鎖定元件，藉此於該等裂口304之間形成許多舌片306，該舌片306在大致上徑向方向中係撓性的。再者，環狀溝槽308被配置在該舌片306之外表面上。金屬絲彈簧310被放置於該溝槽308中，其正限制該舌片306的撓曲運動。該等舌片306係另配置有朝內引導之凸耳312。該舌片306的自由端之內表面及該朝內引導的凸耳312具有一截面視圖，看圖13，其包含第一朝近側引導之傾斜表面3141、大致上係與該舌片306平行的第二平坦表面3142、及第三朝遠側引導之傾斜表面3143。
該藥物輸送裝置的介面係配置有呈環狀凸耳316之形式的對應鎖定元件。該凸耳316係配置有第四朝遠側傾斜之表面3144，其較佳地係具有於5-15度的區域中之小傾斜度，如在意欲與該表面3141互相作用的縱長方向中所看見。與該縱長方向平行之第五大致上平坦表面3145被配置成連接至該第四遠側傾斜表面3144。該第五平坦表面3145被配置成與該監視單元之第二平坦表面3142配合，且與該第二平坦表面3142接觸，如在圖14中所看見。該第五平坦表面3145超越進入第六朝近側引導的、傾斜表面3146。該第六表面3146具有更陡峭之傾斜度，其可為於30-60度的區域中。該第六表面3146被配置成與該監視單元之第三表面3143接觸及與該第三表面3143配合，看圖14。
該第四表面3144的傾斜度被選擇，使得用於將該監 視單元302附接至該藥物輸送裝置所需要之力量係相當小的，亦即當它們正接觸該藥物輸送裝置之凸耳時，該等舌片可相當輕易地撓曲。再者，該第三表面3143及該第六表面3146的傾斜度被選擇，使得當該監視單元被附接至該藥物輸送裝置時有相當強大之固持力量。再者，該監視單元與該藥物輸送裝置的接觸表面之嚙合長度被選擇為相當短的。此選擇被作成，以促進該監視單元之附接以及增加用於釋放該連接所需要的彎曲力量。該第二實施例之機械介面318係配置有中心放置的啟動開關320以及三個開關322，在此該啟動可在不同組合中被作成，以便當該監視單元被啟動時提供不同之資訊。例如，不同組合可指示所使用的藥物容器之不同藥品強度。該機械介面318另包含環狀配置的齒部324，其被配置來與在藥物輸送裝置之遠側端上具有相同機械設計的環狀配置之齒部互相作用，如上面所述。
即使該機械介面已被敘述具有環狀配置的齒部及環形突出部份與環形溝槽，該熟習的人士可輕易地設計其他提供獨特之楔緊功能的機械組構。
該裝置係意欲作用如下。當該藥物輸送裝置被輸送至使用者時，具有被附接之藥物輸送構件屏蔽件32的藥物容器18已被放置於該藥物容器夾具20中，且藥物輸送構件屏蔽件移除器138已被附接至該藥物輸送裝置之近側端。該驅動器彈簧98已藉由相對該致動器56朝遠側地推動該柱塞桿94所拉緊，使得該致動器56的支臂86之朝 內引導的突出部份90嚙合該柱塞桿94之凹部92，藉此固持該被彈簧偏向的柱塞桿94。
當藥物輸送裝置被使用時，監視單元200、302必需被附接。該監視單元藉此被推動至該藥物輸送裝置之遠側端上，由此該監視單元的近側表面與該釋放元件74之突出部份82的遠側表面接觸。再者，該監視單元200、302關於該藥物輸送裝置之推動將造成該釋放元件74以其板狀構件76被運動於該近側方向中。該板狀構件76的近側端接著作用在該舌片形區段68上，使得該舌片形區段68被徑向地朝內運動，由此該等凸耳72被運動至不再與該轉子46之空間55嚙合，看圖15，由此該轉子46係自由旋轉，如將被敘述。現在如果該適當的監視單元被使用於所意欲之藥物輸送裝置，當該監視單元被附接至該藥物輸送裝置時，該二者的介面係彼此楔緊。部份該等開關接著藉由該介面被啟動，使該監視單元準備用於啟動及用於施行功能，如將在下面被敘述。
當一劑量藥物將被輸送時，藉由在該近側方向中拉動該藥物輸送構件屏蔽件移除器，該藥物輸送構件屏蔽件移除器138被由該藥物輸送裝置之近側端移除。因為該舌片146與該藥物輸送構件屏蔽件32的嚙合，該藥物輸送構件屏蔽件32亦將在該近側方向中被拉動，被由該藥物輸送構件30移除。該藥物輸送裝置之近側端接著被壓抵靠著劑量輸送部位。這造成該藥物輸送構件防護件36在該外殼10內側及相對該外殼10運動。這依序造成該藥物輸 送構件防護件36的突出部份44沿著該轉子38之導引背脊50運動，使得該突出部份將與該傾斜的導引背脊50i造成接觸，其將造成該轉子46環繞該裝置之縱軸L轉動、亦即旋轉。
如此，如上述，如果該監視單元200、302未事先被附接，該轉子將被防止旋轉，且因此，其將不可能使用該裝置。
該轉子46的轉動/旋轉將造成該致動器56之往外引導的突出部份88被運動至不再與該轉子46之內表面接觸。該致動器56的支臂86現在係自由地往外撓曲，由此該支臂86之朝內引導的突出部份90被運動至不再與該柱塞桿94之凹部92接觸。
由於該驅動器彈簧98的力量，該柱塞桿94現在係在該近側方向中自由地運動，其中該柱塞桿94之近側端在該藥物容器18內側於該近側方向中作用在該塞子28上、及運動該塞子28，使得一劑量藥物係經過該藥物輸送構件30被排出，看圖16。
當該塞子28已在該藥物容器18內側藉由該柱塞桿94被運動至幾乎該近側端時，該柱塞桿94被運動至不再與該啟動器104的支臂108接觸。該啟動器104之支臂108係如此自由地朝內撓曲，使得該等凸耳110被運動至不再與該致動器56的表面112接觸，且由於與該啟動器104之基底106接觸且作用在該啟動器104的基底106上之驅動器彈簧98的力量，該啟動器104將在該遠側方向 中被運動。因為與該啟動器元件114接觸，該啟動器元件114亦將於該中心通道120中被朝遠側地運動，使得該中心突出部份132將延伸出該中心通道120及影響該監視單元之啟動開關242，看圖17，由此該監視單元200被啟動，如將在下面被敘述。當該往外引導的凸耳128撞擊該藥物輸送裝置之端部壁面116的朝近側引導表面時，該啟動器元件114的運動被停止。此突然停止亦將提供該劑量輸送順序被完成及移除該藥物輸送裝置係安全之聽得見及觸覺信號。
當該劑量已被輸送時，該藥物輸送裝置被由該部位移除。這依序將造成該藥物輸送構件防護件36藉由該藥物輸送構件屏蔽件彈簧42在該近側方向中運動，以延伸經過該藥物輸送裝置的近側端及掩蓋該藥物輸送裝置30。既然該轉子46已被旋轉，該藥物輸送構件防護件36之突出部份44將滑動在該轉子46之舌片52的楔子形突出部份54之上，且係朝其近側地被放置，藉此將該藥物輸送構件防護件36鎖定於該延伸、掩蓋位置中，看圖18。該裝置現在可被以安全之方式拋棄。
該監視單元200、302係配置有許多當該啟動開關242係如上述操作時可被啟動的功能及部件。一基本部件係包含電子電路400之監視電路，該電子電路包含能夠處理用於施行不同工作的資料程式碼之處理器402，看圖10。該資料程式碼較佳地係儲存於適當記憶體元件404中，所擷取的資料亦可被儲存於該記憶體元件404中，如 將被敘述。該電子電路400係另配置有一些電源406諸如鈕扣電池、光伏板等。再者，該上述切換元件240、242係電子地連接至該電子電路400。在這方面，其可能為所有開關需要被同時地操作，以便啟動該監視單元。該電子設備電路可另配置有使用者通訊電路408，其被配置及程式設計來與使用者通訊。該使用者通訊電路408可包含顯示元件，其可視覺地通訊、例如藉由儲存於該電子設備模組中之文字，該文字被顯示在該監視單元上的合適顯示器410上。該顯示器可為藉由合適之透明外蓋或玻璃411所保護。除此之外、或替代地，該使用者通訊電路可包含音頻元件412，其可聽見地通訊、例如藉由該電子設備模組中所儲存的被記錄訊息，且如此在該電子設備模組或該裝置之適當揚聲器中被播放。
啟動功能的進一步發展係使該監視單元200、302設有至少一通訊電路414。該通訊電路414可利用的通訊技術可包含諸如RFID、NFC等近場通訊技術、以及藍牙、Ant、ZigBee，僅只論及一些。此種無線通訊技術亦可被使用於啟動該監視單元。該通訊電路可被使用於監視該藥物輸送裝置之用法，使得該資訊被由該藥物輸送裝置傳輸至該監視單元。
根據可能的特色，如果該監視單元200、302係設有通訊電路，則藉由該監視單元所獲得之監視資料可被傳輸至外部儲存來源及/或外部裝置。例如，如果NFC技術被使用，則行動NFC賦能裝置可由該用法管理模組得到 該監視資料。當使用藍牙通訊技術時，該相同的功能性亦可被提供。
該行動裝置可接著為例如能夠處理該資料、諸如計算該藥物輸送裝置的發生之時間及日期、或可依序經由該行動裝置的通訊技術傳輸該監視資料至外部資料庫之任一者，該通訊技術諸如蜂窩式無線電通訊網路、例如GSM、3G、4G等、及/或無線區域網路，該等網路能對該網際網路且如此對大量外部資料儲存來源、資料處理中心等提供存取。
關於通訊技術，其當然係可能如此將該上述通訊技術併入於該監視單元200、302中。然後，該監視單元可經由該通訊網路與外部資料儲存來源、資料處理中心等直接地通訊。該監視資料可較佳地係能讓內科醫生或該熟習之人士存取，該內科醫生或該熟習之人士係負責該藥物輸送裝置的使用者之治療，且其可將治療方案放在一起。此被擷取的監視資料可接著被評估，以得到諸如遵從性之資訊，且其缺乏可導致來自該內科醫生的措施。
該電子電路400可另被配置有定位功能，藉此該使用者之地理位置可被獲得及被使用於不同目的。在這方面，該定位可為藉由不同功能所獲得。該電子設備電路之任一者係設有GPS模組，由此當該劑量被輸送時，該使用者之實際位置被GPS坐標所記錄。另一可能性係使用用於指出該位置的GSM功能。該GPS功能及該GSM功能可被進一步與WIFI定位功能組合，用於改善室內定位。
關於該監視單元之啟動，該電子電路可較佳地係配置有合適的關閉功能性、諸如計時器功能，其將在一些時期之後、例如在完成藥物輸送操作之後關掉至該電路系統的電源。這將延長該電源之壽命，其中當無作用正發生時，該電源係不活動的。再者，該電子電路可被配置有譬如延遲一些資訊之送出的延遲功能。如果該監視單元係於劑量輸送順序期間、但不在該結束處啟動，這可被使用。該劑量已被輸送之信號可接著被延遲，以致該整個劑量已輸送被確定。該信號可譬如為來自該監視單元的聽得見之信號，以被該使用者所聽到。以此延遲功能，該監視單元的啟動點不是如此重要。
既然該監視單元係可由該藥物輸送裝置分離，其可隨同用完即丟之藥物輸送裝置以及可以再度使用的藥物輸送裝置被使用，且既然其能以很多裝置及/或很多劑量輸送操作被多次使用，其不會在任何程度上增加藥物治療方案之總成本。
再者，即使該監視單元的啟動已關於劑量操作之結束被敘述，其將被了解該監視單元可例如藉由許多不同部件、功能及操作被啟動、諸如保護蓋的移除、注射針之刺穿、劑量輸送順序的開始及/或結束、注射針在縮回之後的屏蔽。在藥物輸送裝置之操作期間，當啟動部件可被加入時，以藥物輸送裝置之設計來工作的熟習之人士於識別合適件中沒有任何困難。
本發明能以異於純機械的許多方式來啟動該監視單 元。圖19-26顯示許多不同之可施行的解決方法，在此劑量之結束被發出訊號，且該監視單元被啟動。圖19顯示被定位在該啟動器元件114附近的震盪或震動感測器500。例如，當該監視單元200被連接至該藥物輸送裝置時，該監視單元200之開關238將如上述被觸發，並將以該處理器喚醒該電子設備電路，其依序供電及監視該震盪感測器500。該震盪或震動感測器500可為能夠感測當注射被開始時所產生的震動，其被該感測器500經由該藥物輸送裝置之外殼及與該監視單元200的連接所記錄。然後，在該注射之結束處，如上述藉由該驅動器彈簧所產生的結束卡嗒聲將被該震盪感測器500所登錄。震動可被直接地撞擊該震盪感測器之啟動器元件、或撞擊該監視單元的外殼之啟動器元件或撞擊該端部壁面的啟動器所建立。
圖20及21顯示另一選擇之解決方法，其中磁簧開關502可被利用。磁簧開關502被連接至該啟動器元件500附近的印刷電路板400。該啟動器元件114係接著配置有磁鐵504，看圖21。在注射結束之前，該啟動器元件114以其磁鐵504被放置，使得至該磁簧開關502有一段距離，使得該磁簧開關係於其關閉狀態中。在該注射的結束處，該啟動器元件114係如上述在該遠側方向中運動，其中其磁鐵504被運動較接近該磁簧開關，由此該磁簧開關被切換至其開啟狀態。
另一可施行之解決方法被顯示在圖22及23中。在此，光或光電遮斷器感測器506被使用。其具有一般的U 字形，在該等支臂之其中一者上設有光源，且在面朝彼此的另一支臂上設有光偵測器。該光源可為LED，且該光偵測器可為光二極體。當該監視單元係於連接至該藥物輸送裝置啟動時，該光源將放射被該光偵測器所偵測之光束508。該光電遮斷器感測器506可被放置於該啟動器元件114附近，使得該啟動器元件114的遠側端在注射結束處被移入該光電遮斷器感測器506之U字形，藉此破壞或中斷該光源及該光偵測器間之光束508。此中斷被該電子設備所感測，而提供注射結束的指示。
關於光之使用，諸如LED的光源510可被定位鄰接該啟動器元件之遠側端，看圖24。再者，光學感測器512被配置，使得由該光源510所放射及在該啟動器元件114的朝遠側引導表面上被反射之光係藉由該光學感測器512所偵測。在注射順序的結束，當該啟動器元件114係在該遠側方向中藉由該啟動器所運動時，該啟動器元件114及該光學感測器512間之減少的距離將被偵測，藉此啟動該監視單元200。
許多其他型式之感測器514可被使用於偵測該啟動器元件的運動，如在圖25中所看見。一種感測器514可為電容式近接感測器。此感測器514亦被放置鄰接該啟動器元件之遠側端，使得該近接感測器能當其在該注射的結束處運動時偵測該啟動器元件114之運動。
另一型式的感測器514係超音波感測器，其可被定位在該啟動器元件114附近。該超音波感測器係能夠於注射 順序之結束處偵測該啟動器元件114的位移。
又另一型式之感測器係被定位鄰接該啟動器元件114的霍爾效應感測器，其中該啟動器元件被配置有磁鐵504，使得該啟動器元件當於該遠側方向中運動時進入該霍爾效應感測器之範圍，由此該霍爾效應感測器偵測該啟動器元件的磁鐵，藉此啟動該監視單元200。
該啟動器元件可進一步被使用於由該藥物輸送裝置傳輸資料至該監視單元。可被傳輸之資料係藥物的型式及/或該藥物體積。為了這麼做，此啟動器元件係配置有一些能被該監視單元所得到之資訊。在那方面，該啟動器元件可被配置有不同顏色，在此一些顏色代表一些資訊。該監視單元接著被配置有能夠偵測一些顏色的感測器514、諸如RGB感測器，且其被放置，以致其能偵測該啟動器元件114上之顏色。例如，該紅色可被連接至特定劑量大小的監視單元中所儲存之資訊。當該監視單元現在被連接至該藥物輸送裝置時，該RGB感測器可偵測該紅色及啟動該監視單元200，以指示其被連接至具有特定劑量大小的藥物容器之藥物輸送裝置。
代替顏色，其他型式的資訊載體可被使用、諸如含有一些特定資訊之條碼。以此解決方法，該感測器514係被定位鄰接該啟動器元件114的條碼讀取器。該啟動器元件係在其朝遠側引導之表面上配置有條碼516，看圖26a，使得其係可被該條碼讀取器所讀取。當作對該條碼的另一選擇，看圖26b，QR碼518可被利用在該啟動器元件114 之遠側端，在此該感測器514係QR碼讀取器530。該條碼516及該QR碼518兩者能含有更多資訊，其可被該監視單元200所獲得。另一解決方法可包含被附接至或模製進入該啟動器元件的RFID晶片520，看圖26c。該監視單元之感測器514可接著為被放置於該啟動器元件附近的RFID讀取器，其中該RFID讀取器係能夠獲得該RFID晶片520中所儲存之資料。該RFID晶片520能含有該監視單元可得到的不同資訊。
其將被了解上述及該等圖面中所顯示之實施例僅只被視為本發明的非限制性範例，且其可在該等申請專利之範圍內於許多方面中被修改。

Claims (14)

  1. 一種用於藥物輸送裝置之監視單元(200、302)，該監視單元包含：外殼(202、300)；監視電路(400)，被配置在該外殼(202、300)中，能夠偵測及監視該藥物輸送裝置的功能；附接機件，配置有可釋放之鎖定元件(208、306)；機械介面(231、318)，被配置來與藥物輸送裝置上所配置的咬扣機械介面互相作用；及啟動開關(242、320)，被配置來啟動該監視電路(400)，其中該藥物輸送裝置係配置有可操作地連接至該藥物輸送裝置的驅動器元件(98、104)之啟動器元件(114)，其中該驅動器元件(98、104)將在劑量輸送順序期間於遠側方向中強迫該啟動器元件(114)作用在該啟動開關(242、320)上。
  2. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關包含可操作地配置來啟動該監視電路的至少一電開關。
  3. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關係震動感測器(500)，其被配置來偵測當操作該藥物輸送裝置時所產生的震動。
  4. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關係磁簧開關(502)或霍爾開關(514)，且其中該啟動器元件(114)被配置有磁鐵(504)，該磁鐵被配置來當操作該藥物輸送裝置時藉由該磁簧開關或該霍爾開關所偵測。
  5. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關係光電開關，被配置來使得當操作該藥物輸送裝置時，光束被破壞。
  6. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關係電容式近接感測器或超音波感測器，其關於該啟動器元件被定位，使得該啟動器元件在該藥物輸送裝置的操作期間之運動被偵測。
  7. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動器元件包含可為由該啟動開關得到的另一資訊。
  8. 如申請專利範圍第7項之監視單元，其中該啟動開關包含RGB顏色感測器，且其中該啟動器元件係設有一些特定顏色，在此一特定顏色係與關於待輸送藥品的特定資訊有關聯。
  9. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關係條碼讀取器或QR讀取器，且其中該啟動器元件係配置有含有關於待輸送藥品的資訊之條碼或QR碼。
  10. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該啟動開關係RFID/NFC讀取器，且其中該啟動器元件係配置有含有關於待輸送藥品的資訊之RFID/NFC標籤。
  11. 如申請專利範圍第1項之監視單元，另包含通訊電路(414)，其可操作地配置來將資料傳輸至外部資料處理來源。
  12. 如申請專利範圍第11項之監視單元，其中該通訊電路(414)係可操作地配置用於接收來自外部資料提供來源的資料。
  13. 如申請專利範圍第1項之監視單元，另包含使用者通訊電路(408)，其可操作地配置來與使用者傳達資料。
  14. 如申請專利範圍第1項之監視單元，其中該附接機件包含許多撓性鎖定元件(208、306)，其被配置來與該藥物輸送裝置上的咬扣鎖定元件互相作用。
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