JP6559884B2

JP6559884B2 - 監視ユニット

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Publication number: JP6559884B2
Application number: JP2018510050A
Authority: JP
Inventors: イレビ，ステファン; セール，ダニエル
Original assignee: SHL Medical AG
Current assignee: SHL Medical AG
Priority date: 2015-08-24
Filing date: 2016-08-08
Publication date: 2019-08-14
Anticipated expiration: 2036-08-08
Also published as: CN107921218A; EP3341057B1; SE1650240A1; US20190001060A1; CN107921218B; KR102122670B1; EP3135330A1; EP3341057A1; US10980943B2; TW201713376A; TWI626967B; JP2018527992A; KR20180033555A

Description

本発明は、薬剤送達装置に関連して配置されかつ動作されるべき監視ユニットに関し、当該監視ユニットは薬剤送達装置に取外し可能に装着されるものである。

発明の背景
患者自身が取扱う自己治療ユニットの使用が広がるにつれて、患者の治療計画がどのように守られているかを知る必要がある内科医および看護師などの介護者に情報を提供する要求が高まっている。このように、計画の進捗を監視するための要望が大きくなっており、その局面で、薬剤送達装置の使用を監視して監視からのデータを記憶することと、記憶されたデータを外部の装置に通信して監視データをさらに処理することとの両方のために、多数の薬剤送達装置に付加的な機能性が設けられている。

１つの例が文献ＷＯ２０１４／１２８１５６に開示されている。これは、薬剤送達装置の内部の構成要素の動きを検出することができるログ記録モジュールが配置された薬剤送達装置を備える。１つの実施形態に従うと、ログ記録モジュールには、１回分の用量がセットされたときと１回分の用量が放出されたときとの両方に、固定された筐体に対してダイヤルリング部材が回転する工程数を数えることができる回転センサが配置されている。

回転センサから得た工程数を異なる情報の目的に用いてもよい。たとえば、最後の用量が投与されてから経過した時間を算出し得るように、１回分の用量をセットして放出する時間を登録してもよい。回転センサからは用量の大きさも得てもよい。次に、得られたデータをスマートフォンなどの外部装置に送信してもよい。モジュールとスマートフォンとの間の好ましい通信の手段はＮＦＣ技術を介したものである。

上述の解決策の欠点は、モジュールが薬剤送達装置の一体化された部分であるということである。そのようなモジュールは多数の構成要素を備え、それにより製造がやや高価になっているので、いわゆる再使用可能薬剤送達装置である交換可能薬剤容器とともに何度も使用可能な薬剤送達装置にしか好適でない。これは、使用後に廃棄される使い捨て薬剤送達装置には好適でない。

文献ＷＯ２０１４／０２０００８に別の解決策が開示されている。これは、薬剤送達装置のハウジングをしっかりとしかし解放可能に取囲むように構成される嵌合ユニットを有するハウジングを備える薬剤送達装置への接続が意図される補足デバイスを備える。補足デバイスには薬剤送達装置から情報を集めるための光センサおよび音響センサが配置される。補足デバイスはさらに、情報入力のためおよび情報を表示するためのユーザインターフェイスを備える。補足デバイスは、音響センサによる１回分の用量および／または１回分の用量の注射のセットなどの装置の取扱いを監視するように設計される。補足デバイスは、ブルートゥース（登録商標）などの通信技術を介して血糖監視システムと通信し得る。

好ましくはある薬剤送達装置のハウジングをしっかり取囲むようにハウジングが設計されていても、接続は固有のものではなく、補足デバイスは、ハウジング寸法が同様の多数の薬剤送達装置に接続されることがある。このように、ユーザが、意図するのとは別の薬剤送達装置上の補足デバイスを用いてしまうおそれがある。したがって、補足デバイスによって得た情報が破損してしまい、信頼できない可能性がある。

より汎用的であるが、それでも監視ユニットとともに用いることが意図される薬剤送達装置から正確かつ正しいデータを与える監視ユニットを薬剤送達装置に配置することができれば有利であろう。

発明の簡単な説明
本願では、「遠位部／端」という用語は、装置の使用の際に患者の送達部位から最も遠く離れて位置する装置の部分／端またはその部材の部分／端を指す。対応して、「近位部／端」という用語は、装置の使用の際に患者の送達部位の最も近くに位置する装置の部分／端またはその部材の部分／端を指す。

以下の説明では、「スマートデバイス」という用語を用いる。この文脈では、スマートデバイスは、コンピュータプログラムを実行しかつ異なる外部ソースから取出したプログラムおよびデータを記憶する記憶スペースを備えることができるプロセッサを備える電子デバイスを含み得る。スマートデバイスには、データネットワークと通信して異なるデータベースにアクセスすることができる通信システムが設けられることをさらに理解すべきである。データベースには、いわゆるクラウドサービスであるインターネットを介しておよび／またはローカルエリアネットワークに直接に接続されかつローカルエリアネットワークを介してアクセスされるデータベースを介してアクセスし得ることを理解すべきである。スマートデバイスは、この文脈では、２方向通信のための何らかの種類のヒューマンマシンインターフェイスを備えることをさらに理解すべきである。ヒューマンマシンインターフェイスは、ディスプレイ、キーボード、マイク、スピーカ、周辺機器の接続のためのＩ／Ｏポートを備えてもよい。さらに、スマートデバイスには、ネットワークとの無線通信のためのアンテナが設けられてもよい。また、スマートデバイスには、ＲＦＩＤ／ＮＦＣタグと通信することができる送受信機構およびこれらのタグとの通信を確立しかつ取扱うことができるプログラムが配置されてもよい。スマートデバイスは、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、ブルートゥース（登録商標）、Ａｎｔ、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）などの近距離通信技術を備えてもよいことをさらに理解すべきである。

本発明の目的は、この技術分野の現行技術の装置の欠点を補うことである。この目的は、独立特許請求項の特徴を備える監視ユニットよって解決される。好ましい実施形態が従属特許請求項の主題を形成する。

本発明に従うと、これは、薬剤送達装置を監視するためのユニットを備える。監視ユニットは好ましくは筐体を備え、筐体の中に監視回路が配置される。監視ユニットは、薬剤送達装置の機能を検出しかつ監視することができる。当該機能は多数の異なる種類の機能であり得、いくつかに言及するだけでも、保護キャップの取外し、注射針の穿通、用量送達シーケンスの開始および／または終了、抜いた後の注射針の遮蔽を備える。

監視ユニットには、好ましくは、薬剤送達装置上に配置される嵌め合い機械的インターフェイスと相互作用するように配置される機械的インターフェイスと、当該監視回路を活性化するように配置される活性化スイッチとが配置される。嵌め合いインターフェイスを配置することによって、多数の利点が可能になる。１つの利点は、監視ユニットを取外して他の薬剤送達装置上で用い得るのと同時に、監視ユニットと薬剤送達装置との間の強固な接続が得られ得ることである。これは、使用後に廃棄される使い捨て薬剤送達装置とともに監視ユニットを用いてもよいという利点を有する。そうして、監視ユニットを取外して別の薬剤送達装置に装着する。嵌め合い機械的インターフェイスにも、特定の監視ユニットと特定の薬剤送達装置との嵌め合いしか可能にしない特定のかつ固有の特徴が配置されかつ設計され得る。このことは、ユーザが異なる薬を有する異なる薬剤送達装置に係るいくつかの治療計画を有している場合に重要であり得る。その場合は、特定の監視ユニットを特定の薬剤送達装置に接続すべきだからである。監視ユニットを任意の薬剤送達装置に接続することが可能であった場合には、信頼できないデータを取出してしまう顕著なおそれがあるであろう。

１つの有望な解決策に従うと、薬剤送達装置には、薬剤送達装置の駆動要素に動作可能に接続される活性化器要素が配置されてもよい。駆動要素は、用量送達シーケンスの間に活性化器要素を遠位方向に押しやって活性化スイッチに対して作用する。この解決策により、駆動要素の残余の力を監視ユニットの活性化に利用する。この点で、活性化スイッチは、監視回路を活性化するように動作可能に配置される少なくとも１つの電気スイッチを備えてもよい。こうすれば、スイッチを閉じると監視回路への電力回路が閉じて、監視シーケンスが開始する。

薬剤送達装置の状態および動作に関する情報を提供するように活性化スイッチを設計し得る多数のやり方がある。たとえば、活性化スイッチは、当該薬剤送達装置が動作されるときに生成される振動を検出するように配置される振動センサであってもよい。振動は、注射の端までプランジャロッドがストッパを移動させたときまたは活性化器要素が解放されたときなど、薬剤送達装置を使用したときに移動する多数の構成要素によって生成され得る。

代替例として、活性化スイッチはリードスイッチまたはホールスイッチであってもよい。次に、活性化器要素には、薬剤送達装置が動作される際にリードスイッチまたはホールスイッチによって検出されるように配置される磁石が配置されてもよい。そして、活性化器要素およびスイッチは、たとえば注射シーケンスが終了したときに磁石がその近傍に位置決めされるように配置されかつそのような向きにされる。しかしながら、薬剤送達装置が動作される際に、他のシーケンスでは、磁石がスイッチの近傍に来てもよいことを理解すべきである。

さらなる代替例として、活性化スイッチは、当該薬剤送達装置が動作されるときに光線が遮断されるように配置される光スイッチであってもよい。またここで、活性化器要素およびスイッチは、使用の際、薬剤送達装置のあるシーケンスの間はスイッチの近傍に活性化器要素が位置決めされるように配置される。

他の種類のセンサは容量性近接センサまたは超音波センサを備えてもよい。これらの種類のセンサは、薬剤送達装置の動作の際に活性化器要素の実際の移動を検出することができる。そうすれば、活性化器要素のあまりに近くにセンサを配置しなくてもよく、これにより、監視ユニットを設計する際により多くの自由が与えられる。

監視ユニットは、活性化器ユニットが活性化スイッチから導出することができるさらなる情報を備え得るように設計されてもよい。この種類のさらなる情報は、たとえば、薬剤容器の大きさ、薬剤の種類、薬剤の強さであってもよい。１つのそのような情報担体は色であってもよく、活性化スイッチはＲＧＢ色センサを備えてもよく、活性化器要素にはある特定の色が与えられる。特定の色は、送達すべき薬に関するある情報に関連付けられる。

検出可能な色の代わりに、バーコードまたはＱＲコード（登録商標）などの他の種類のパターンを用いてもよい。活性化スイッチは、バーコードリーダまたはＱＲリーダであってもよい。当該活性化器要素には、送達すべき薬に関する情報を含有するバーコードまたはＱＲコード（登録商標）が配置される。

この点での別の代替例は、ＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグを用いることである。活性化スイッチはＲＦＩＤ／ＮＦＣリーダであってもよく、当該活性化器要素には、送達すべき薬に関する情報を含有するＲＦＩＤ／ＮＦＣタグが配置される。

監視ユニットと薬剤送達装置との間の接続を容易にするために、機械的インターフェイスは、薬剤送達装置の嵌め合い係止要素と相互作用するように配置される多数の可撓係止要素を備えてもよい。そのような解決策は、良好な接続を提供すると同時に良好な解放機構を提供する。

その点で、可撓係止要素は、棚状突起が配置された舌部を備えてもよい。棚状突起は、嵌め合い係止要素の棚状突起を係合するように配置される。さらに、正しい薬剤送達装置への正しい監視ユニットの接続に関する安全面を強化するために、機械的インターフェイスはさらに、特定の機械的鍵設計が配置された機械的鍵要素を備えてもよい。

その局面の１つの解決策に従うと、機械的鍵要素は、予め定められたパターンで配置される突起および凹部を備えてもよい。機械的鍵要素は歯も備えてもよい。これらの突起および凹部をさらに用いて、当該インターフェイスで活性化スイッチが当該突起によって機械的に活性化されるように位置決めされ得るようにしてもよい。次に突起は、監視ユニットを活性化して監視シーケンスを開始させるための活性化スイッチに対して直接に作用し得る。

好ましくは、活性化スイッチは、薬剤送達装置の動作の際に活性化されるように配置され、より好ましくは、活性化スイッチは、用量送達シーケンスの間に活性化されるように配置される。

１つの有望な解決策に従うと、薬剤送達装置には、薬剤送達装置の駆動要素に動作可能に接続される活性化器要素が配置されてもよい。駆動要素は、用量送達シーケンスの間に活性化器要素を遠位方向に押しやって活性化スイッチに対して作用する。この解決策により、駆動要素の残余の力を監視ユニットの活性化に利用する。

発明のさらなる発展例に従うと、これは、データを外部データ処理ソースに送信するように動作可能に配置される通信回路を備えてもよい。さらに、通信回路は、外部データ提供ソースからデータを受信するように動作可能に配置される。この解決策により、監視ユニットは、治療計画遵守の監視などのさらなる処理のための監視データを送信することができる。そうすれば、内科医は、監視ユニットから直接にまたはスマートデバイスを介して情報を得ることができる。内科医は次に、スマートデバイスを介してユーザにまたは監視ユニットにフィードバックまたは指示を与え得る。

この局面に関連して、監視ユニットはさらに、データをユーザに通信するように動作可能に配置されるユーザ通信回路を備えてもよい。このように、ユーザに通信されるデータは、監視ユニットの監視機能から直接に、かつ外部ソースから監視ユニットに送信されるデータから、導出され得る。

本発明のこれらおよび他の局面ならびに本発明による利点は、発明の以下の詳細な説明からおよび添付の図面から明らかになるであろう。

発明の以下の詳細な説明では、添付の図面を参照する。

本発明に従う監視ユニットを利用し得る薬剤送達装置の分解図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。図１に従う薬剤送達装置に備えられる構成要素の詳細図である。本発明に従う監視ユニットの第１の実施形態を示す図である。図９の監視ユニットの詳細図である。図９の監視ユニットの詳細図である。本発明に従う監視ユニットの第２の実施形態を示す図である。図１２の監視ユニットの詳細図を示す図である。図１２の監視ユニットの詳細図を示す図である。図９および図１２の監視ユニットと図１の薬剤送達装置との間の相互作用の機能図である。図９および図１２の監視ユニットと図１の薬剤送達装置との間の相互作用の機能図である。図９および図１２の監視ユニットと図１の薬剤送達装置との間の相互作用の機能図である。図９および図１２の監視ユニットと図１の薬剤送達装置との間の相互作用の機能図である。図９および図１２の監視ユニットと図１の薬剤送達装置との間の相互作用の機能図である。図９および図１２の監視ユニットと図１の薬剤送達装置との間の相互作用の機能図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。監視ユニットで利用することができる監視および活性化センサの種類を示す図である。

発明の詳細な説明
本発明で用い得る薬剤送達装置の例を図面に示す。これは、図１の遠端１２および近端１４を有するほぼ管状の細長い筐体１０を備える。筐体１０には、開口または窓１６がさらに配置され、これを通してほぼ管状の薬剤容器１８を見ることができる。薬剤容器１８は薬剤容器ホルダ２０の中に置かれる。各々の窓１６には内向きのリング状の周方向棚状突起２２が配置される。図３に見られるように、支持壁２４が周方向棚状突起２２に装着され、支持壁２４には中央通路２６が配置される。中央通路２６の端縁および窓１６の周方向棚状突起２２の内側端縁が薬剤容器ホルダ２０の支持面を形成する。薬剤容器１８には可動ストッパ２８が配置される。薬剤容器１８は近端を有し、この上に、薬剤容器１８と一体化されてまたはこれと接続可能に図２の薬剤送達部材３０が配置される。薬剤送達部材３０は好ましくは、使用前は、示される実施形態ではいわゆる剛性針シールドまたはＲＮＳである薬剤送達部材シールド３２によって保護される。しかしながら、薬剤送達部材３０の所望の保護を得るために、他の種類の薬剤送達部材シールドを用いてもよいことを理解すべきである。

筐体の近端には図１の中央通路３４が配置され、これを通して図１のほぼ管状の薬剤送達部材ガード３６が延在する。薬剤送達部材ガード３６は、近位管状部３８と、管状部３８から延在する遠位に向いた２本のアーム４０とを備える。図２ａの薬剤送達部材ガードばね４２は、薬剤送達部材ガード３６の遠位に向いた周方向壁部と支持壁２４の近位に向いた表面との間に配置される。アーム４０は薬剤容器ホルダ２０に沿って摺動可能に配置される。アーム４０の遠端に、図１の内向きの突起４４が配置される。突起４４は、駆動ユニット４８の図４および図５の管状回転体４６と動作可能に相互作用するように配置される。

回転体４６はほぼ管状の形状を有し、回転体には、記載されるように、薬剤送達部材ガード３６の突起４４と協働することが意図されるガイド隆起部５０が配置される。ガイド隆起部のある部分５０_iは、装置の長手方向軸Ｌに対して傾斜している。回転体４６の近位部には、ガイド隆起部に隣接する近位に向いた舌部５２がさらに配置される。舌部５２の自由端には、楔形状の外向きの突起５４が配置され、その機能を以下に記載する。回転体４６には、図５の遠端のその内側面上に棚状突起５５がさらに配置され、周方向の棚状突起同士の間に空間５７を設ける。

回転体４６に対し、図４のアクチュエータ５６が動作可能にさらに配置される。これは、回転体４６の内径よりも直径が僅かに小さい第１の近位管状部分５８を備える。これは、筐体の遠位部の中に嵌合するようにかつそれに装着されるように配置されるほぼ管状の第２の部分６０をさらに備える。第２の部分６０には、径方向に延在するほぼ円形の２つの壁部分６２ａ，６２ｂが設けられる。長手方向に延在する４つの壁部分６４は、第２の部分６０の周の周りに配置され、かつ径方向に延在する壁部分６２ａ，６２ｂの間に延在する。壁部分６２ｂの最も遠端には薬剤送達装置の筐体の遠位端縁上の切欠き６３に嵌合する径方向外向きの突起６１が配置される。径方向壁部分６２の間に延在する、対向方向に位置決めされる２つの長手方向壁部分６４の上に、長手方向に延在する棚状突起６６が配置される。棚状突起は係止要素６７を備えて近位方向に延在し、示される実施形態では、係止要素は、やや外向きに傾斜した方向を有する舌状可撓部分６８を備える。舌状部分６８の端には、各々、内向きの部分７０が配置される。各々の内向きの部分７０上に、近位に向いた棚状突起７２が配置され、その機能を以下に説明する。回転体４６に対する係止要素６７の初期位置で、棚状突起７２は回転体４６の棚状突起５５の間の空間５７の中に嵌合し、これにより当該回転体４６の回転係止を設ける。

アクチュエータ５６の第２の部分６０に、図４の解放要素７４がさらに配置される。解放要素７４は、ブリッジ７８によって相互接続される２つの細長い板状部材７６を備える。ブリッジ７８は中央の長手方向に延在する溝８０を有し、この溝が長手方向に延在する壁部分６４の１つに嵌合し、これにより板状部材７６が棚状突起６６の径方向外側に位置決めされる。そうすると解放要素７４は長手方向に摺動可能であるので、板状部材７６の近端は、記載されるように、係止要素６７の近位に向いた舌状部分６８に作用することができる。板状部材７６にはさらに径方向外向きの突起８２が配置される。突起８２は、図１の遠端にある筐体１０中のスリット８４に嵌合するように配置される。

第１の部分５８にはさらに、ほぼ径方向に可撓に配置され近位に延在するアーム８６が配置される。アーム８６の自由端は、記載されるように、回転体４６の内側面と相互作用するようにされた外向きに延在する突起８８を有する。さらに、アーム８６の自由端には内向きに延在する突起９０が配置される。突起９０は、図６のほぼ細長いプランジャロッド９４上の凹部９２と相互作用することが意図される。突起９０はアクチュエータ５６の中央通路９６の中に延在し、通路９６の中にプランジャロッド９４が嵌合する。

駆動ユニット４８は図６の駆動ばね９８をさらに備え、駆動ばねは、示される実施形態では、中空のプランジャロッド９４の空洞の内部に置かれる。駆動ばね９８は、その近端が図２のプランジャロッド９４の端壁１００に接するように位置決めされる。駆動ばね９８の内部にガイドロッド１０２が配置される。駆動ばね９８の遠端は、ほぼＵ字状の要素に接し、これを以下活性化器１０４と称する。活性化器は、図６のベース１０６と、２本のアーム１０８とを有する。活性化器１０４のアーム１０８は、プランジャロッド９４の外面に沿ってかつこれに接するように近位方向に向けられる。アーム１０８の自由端には、ほぼ径方向外向きの棚状突起１１０が配置される。これらの棚状突起１１０は、図４の近位に向いた表面１１２に接するように配置されてアクチュエータ５６の中央通路９６を取囲む。

活性化器１０４は、薬剤送達装置の筐体１０の遠端壁１１６中に配置される図６および図７の活性化器要素１１４をさらに備える。示される実施形態では、活性化器要素１１４は、端壁１１６中の円筒形の中央通路１２０の中に嵌合するように配置されるほぼ円板状の本体１１８を有する。中央通路１２０には、ほぼ矩形の開口１２４を有する壁部分１２２が配置される。円板状の本体１１８の近位に向いた表面には、径方向にやや可撓の２つの近位に向いた舌部１２６が配置される。舌部１２６は、矩形の開口１２４を通って延在するように配置される。舌部１２６の自由端には外向きの棚状突起１２８が配置される。さらに、舌部１２６の外面には横断方向隆起部１３０が配置される。初期位置では、隆起部１３０は、中央通路１２０の内側端縁に隣接し、舌部の近端は、図８ａに見られるように、活性化器１０４のベース１０６に接している。円板状の本体１１８の遠位に向いた表面には、中央突起１３２が配置される。さらに、端壁１１６の遠位に向いた表面には、図７に見られるように、多数の同心リング１３４および溝１３６が配置される。

薬剤送達装置には、図１の薬剤送達部材シールド取外し器１３８がさらに配置される。これは、端壁１４２を有するほぼ管状の把持部１４０を備える。端壁１４２の遠位に向いた表面には座部が配置され、この中にほぼ管状の把持要素１４４が置かれる。把持要素１４４は、薬剤送達部材シールド取外し器１３８が薬剤送達装置の近端に装着されると、薬剤送達部材シールド３２と同軸になりかつこれを取囲む。把持要素１４４は、多数のほぼ近位に向きかつやや内向きに傾斜した舌部１４６を備え、舌部は、薬剤送達部材シールド３２の外面を係合している。

本発明に従うと、図９および図１１の監視ユニット２００は、上述のものなどの薬剤送達装置に動作可能に接続されるように配置される。監視ユニット２００は、前提条件ではないものの、接続先の薬剤送達装置に対応する形状および外観を有することができる筐体２０２を備える。筐体２０２は、薬剤送達装置の遠端と相互作用するように設計される近位に向いた装着機構２０４を有する。示される実施形態では、装着機構２０４は、薬剤送達装置の遠端に嵌合する形状および寸法を有する中央通路２０６を備える。

接続を解放可能にするために、監視ユニット２００の装着端には、ほぼ径方向に可撓の図１０の多数の装着舌部２０８の形態の係止要素を備える装着機構が配置される。装着舌部２０８の自由端には、薬剤送達装置の筐体の遠端にある図７の環状の棚状突起２１２の形態の対応の係止要素と協働すべき内向きの棚状突起２１０が配置される。装着舌部２０８はリング状要素２１４に装着され、リング状要素２１４には、対向して位置決めされかつ遠位に向いた２つの舌部２１６が配置される。舌部２１６の自由端には外向きの棚状突起２１８が配置され、当該棚状突起は、管状保持部材２２２の中の凹部２２０に嵌合するように配置される。保持部材２２２には、その近端に板状の接触要素２２４が配置され、保持部材２２２と接触要素２２４とは多数のブリッジ２２６で相互接続される。ブリッジ２２６は、保持部材２２２に対してやや径方向内向きに置かれ、これにより環状の凹部２２８が形成される。さらに、ブリッジ２２６同士の間の空間には、装着舌部２０８の自由端が置かれる。装着舌部２０８およびブリッジ２２６は、舌部２０８の外面がブリッジ２２６のやや径方向外側に置かれるように設計されかつ位置決めされる。さらに、線ばね２３０が環状の凹部２２８の中に配置されることにより、装着舌部２０８の外面に接し、径方向外向きに弾力を与える。

監視ユニット２００の上に機械的インターフェイス２３１が配置される。機械的インターフェイスは、接触要素２２４の近位に向いた表面上に多数のリング２３２および溝２３４を備えてもよく、接触要素は、ともに薬剤送達装置の端面のリング１３４および溝１３６と嵌合して接触インターフェイスを形成する設計を有する。さらに、好ましくは、接触要素には多数の通路２３６が配置される。通路２３６の中にスイッチ２３８が置かれる。スイッチが図１１の電気スイッチ要素２４０に動作可能に接続されることにより、記載のように監視ユニットの活性化が可能になる。好ましくは、スイッチ２３８は、監視ユニットが薬剤送達装置に装着された際に活性化されるように、薬剤送達装置の接触面と相互作用するように配置されかつ設計される。好ましくは、電気スイッチ要素のスイッチ２３８の位置は、ある監視ユニットに特有であり得るあるパターンに配置される。ある薬剤送達装置には、監視ユニットが薬剤送達装置に装着された際にすべてのスイッチが活性化されるように、設計が同じ接触面が配置される。このように、監視ユニットを活性化するために満たす必要があるさらなる鍵要件がある。たとえば、接触面はリングおよび溝である。スイッチは、図９に見られるように、径方向に異なる距離に位置決めされる。リングを有することの利点は、監視ユニットと薬剤送達装置との間の角度のある位置が、この２つが相互接続される場合には重要でないということである。さらに、図９に見られるように、スイッチ２３８は溝２３４の中に置かれるので、指でのスイッチ２３８の操作は困難であり、監視ユニット２００の不適切な使用に対する安全性が向上する。

さらに、たとえば用量送達シーケンスの終了などの薬剤送達装置の動作のある時点で監視ユニットを活性化するために、監視ユニットに活性化スイッチ２４２を設けてもよい。図９に示される実施形態では、この活性化スイッチ２４２は、監視ユニットのインターフェイスの中央位置に置かれてもよい。こうして、薬剤送達装置の活性化器は、記載されるように監視ユニットを活性化するために用いられる。

薬剤送達装置と監視ユニットとの間のインターフェイスはさらに、互いに相互作用すべき機械的パターンを備えることができる。たとえば、接触要素２２４の近位表面は、たとえば、周の周りに多数の歯２４４を備えることができる。これらの歯２４４は、薬剤送達装置の遠端の対応の歯２４６と協働するように配置され、鍵機能を得るように歯の数、歯の設計、および歯の位置を選ぶ。このように、同じパターンを有する監視ユニット２００と薬剤送達装置とだけを相互接続することができる。これは、ある接続しか可能でないように薬剤送達装置とともに監視ユニット２００をカスタマイズする可能性を与える。

図１２は別の接続およびインターフェイス解決策を示す。ここで、監視ユニット３０２のための筐体３００の近端には、多数の長手方向スリット３０４の形態の係止要素が配置され、これによりスリット３０４の間に多数の舌部３０６を形成する装着機構が配置される。舌部３０６はほぼ径方向に可撓である。さらに、環状の溝３０８が舌部３０６の外面に配置される。溝３０８に線ばね３１０が置かれ、これにより、舌部３０６の屈曲移動が制限されている。舌部３０６にはさらに、内向きの棚状突起３１２が配置される。舌部３０６および内向きの棚状突起３１２の自由端の内側面は、図１３の第１の近位に向いた傾斜面３１４₁と、舌部３０６と平行の第２のほぼ平坦な表面３１４₂と、第３の遠位に向いた傾斜面３１４₃とを備える断面図を有する。

薬剤送達装置のインターフェイスには、環状棚状突起３１６の形態の対応の係止要素が配置される。棚状突起３１６には、当該領域において、表面３１４₁と相互作用することが意図される、長手方向に見られるような好ましくは５−１５度の傾斜が小さな第４の遠位に傾斜した表面３１４₄が配置される。長手方向に平行な第５のほぼ平坦な表面３１４₅が、第４の遠位の傾斜面３１４₄に接続されて配置される。第５の平坦な表面３１４₅は、図１４に見られるように、監視ユニットの第２の平坦な表面３１４₂と協働するようにかつこれに接するように配置される。平坦な第５の表面３１４₅は、第６の近位に向いた傾斜面３１４₆に至る。第６の表面３１４₆は、当該領域において３０−６０度であり得るより急な傾斜を有する。第６の表面３１４₆は、監視ユニットの第３の表面３１４₃に接しかつこれと協働するように配置される。図１４を参照。

第４の表面３１４₄の傾斜は、監視ユニット３０２を薬剤送達装置に装着するのに必要な力がやや小さくなるように、すなわち、舌部が薬剤送達装置の棚状突起に接する際に舌部がやや容易に屈曲し得るように、選ばれる。さらに、第３の表面３１４₃および第６の表面３１４₆の傾斜は、監視ユニットが薬剤送達装置に装着された際にやや強い保持力が存在するように選ばれる。さらに、監視ユニットと薬剤送達装置との接触面の係合長さは、やや短くなるように選ばれる。この選択は、監視ユニットの装着を容易にするようにかつ接続を解放するのに必要な曲げ力を増大させるようになされる。第２の実施形態の機械的インターフェイス３１８には、中央に置かれた活性化スイッチ３２０と３つのスイッチ３２２とが配置される。この場合、監視ユニットが活性化された際に異なる情報を提供するために、活性化を異なる組合せで行なえる。たとえば、異なる組合せは、用いられる薬剤容器の異なる薬の強さを示し得る。機械的インターフェイス３１８はさらに、上述のように、薬剤送達装置の遠端に、機械的設計が同じ、環状に配置される歯と相互作用するように配置される環状に配置される歯３２４を備える。

環状に配置される歯ならびにリング状の突起およびリング状の溝を有するものとして機械的インターフェイスを記載したとしても、当業者は、固有の鍵機能を提供する他の機械的構成を容易に設計することができる。

装置は以下のように機能することが意図される。薬剤送達装置がユーザに配達されたときには、薬剤送達部材シールド３２が装着された薬剤容器１８が薬剤容器ホルダ２０の中に置かれ、薬剤送達部材シールド取外し器１３８が薬剤送達装置の近端に装着されている。アクチュエータ５６に対して遠位にプランジャロッド９４を押すことによって駆動ばね９８に張力が付与されており、これによりアクチュエータ５６のアーム８６の内向きの突起９０がプランジャロッド９４の凹部９２を係合し、これによりばねで付勢されたプランジャロッド９４を保持する。

薬剤送達装置を使用するときには監視ユニット２００，３０２を装着しなければならない。これにより監視ユニットが薬剤送達装置の遠端に押込まれ、これにより監視ユニットの近位面が解放要素７４の突起８２の遠位面に接する。薬剤送達装置に対して監視ユニット２００，３０２をさらに押すことによって、解放要素７４がその板状の部材７６とともに近位方向に移動する。次に板状部材７６の近端が舌状部分６８に対して作用し、これにより舌状部分６８が径方向内向きに移動し、これにより棚状突起７２が図１５の回転体４６の空間５５との係合から外れて移動し、これにより、記載されるように、回転体４６が自由に回転する。ここで監視ユニットが薬剤送達装置に装着されると、適正な監視ユニットが意図される薬剤送達装置に対して用いられていれば、その２つのインターフェイス同士が互いに合わせられる。次にスイッチのうちの一部をインターフェイスによって活性化し、以下に記載されるように、監視ユニットの活性化および機能実行の準備を整える。

１回分の用量の薬剤を送達すべき場合は、薬剤送達部材シールド取外し器１３８を近位方向に引張ることによってこれを薬剤送達装置の近端から取外す。舌部１４６と薬剤送達部材シールド３２との係合により、薬剤送達部材シールド３２も近位方向に引張られて薬剤送達部材３０から外れる。次に薬剤送達装置の近端が薬剤送達部位に押圧される。これにより、薬剤送達部材ガード３６が筐体１０の内部にかつ筐体に対して移動する。これにより、次に、薬剤送達部材ガード３６の突起４４が回転体３８のガイド隆起部５０に沿って移動し、これにより突起が傾斜したガイド隆起部５０_iに接するようになり、回転体４６が装置の長手方向軸Ｌの周りを回る、すなわち回転する。

このように、上述のように、監視ユニット２００，３０２が予め装着されていない場合は、回転体は回転しないようにされており、その結果、装置を用いることが不可能になる。

回転体４６を回す／回転させることにより、アクチュエータ５６の外向きの突起８８が回転体４６の内側面との接触から外れるように移動する。このときアクチュエータ５６のアーム８６は外向きに自由に屈曲し、これによりアーム８６の内向きの突起９０がプランジャロッド９４の凹部９２との接触から外れて移動する。

このとき、プランジャロッド９４は、駆動ばね９８の力によって近位方向に自由に移動する。プランジャロッド９４の近端は、薬剤容器１８内部のストッパ２８に対して作用してこれを近位方向に移動させる。これにより薬剤の１回分の用量が図１６の薬剤送達部材３０を通して放出される。

ストッパ２８が薬剤容器１８内部のほぼ近端までプランジャロッド９４によって移動されると、プランジャロッド９４は、活性化器１０４のアーム１０８との接触から外れて移動する。このように、活性化器１０４のアーム１０８は内向きに自由に屈曲し、これにより棚状突起１１０はアクチュエータ５６の表面１１２との接触から外れて移動し、活性化器１０４のベース１０６に接しかつこれに対して作用する駆動ばね９８の力により、活性化器１０４は遠位方向に移動される。活性化器要素１１４との接触により、活性化器要素１１４も中央通路１２０を遠位に移動され、これにより中央突起１３２は中央通路１２０から外にはみ出して図１７の監視ユニットの活性化スイッチ２４２に作用し、これにより、以下に記載されるように、監視ユニット２００が活性化される。活性化器要素１１４の移動は、外向きの棚状突起１２８が薬剤送達装置の端壁１１６の近位に向いた表面に当たると停止する。この突然の停止は、用量送達シーケンスが完了したことと薬剤送達装置を安全に取外せることとの可聴のおよび感知できる信号も与える。

用量が送達されると、薬剤送達装置は部位から取外される。これにより、薬剤送達部材シールドばね４２によって薬剤送達部材ガード３６が近位方向に移動し、薬剤送達装置の近端を通って延在して薬剤送達部材３０を覆うようになる。回転体４６は回転されているので、薬剤送達部材ガード３６の突起４４は回転体４６の舌部５２の楔状の突起５４の上を摺動してその近位に置かれ、これにより薬剤送達部材ガード３６が図１８のはみ出した被覆位置に係止される。このとき装置を安全に廃棄することができる。

監視ユニット２００，３０２には、活性化スイッチ２４２を上述のように動作した際に活性化され得る多数の機能および特徴が配置される。１つの基本的な特徴は、異なる役割を果たすためのデータプログラムコードを処理することができる図１０のプロセッサ４０２を備える電子回路４００を備える監視回路である。データプログラムコードは好ましくは適切なメモリ要素４０４中に記憶され、この中には、記載されるように、取出されたデータも記憶されてもよい。電子回路４００にはさらに、ボタン電池、太陽光発電パネルなどの何らかの電源４０６が配置される。さらに、以上で言及したスイッチ要素２４０，２４２が電子回路４００に電子的に接続される。この点で、監視ユニットを活性化するには、すべてのスイッチを同時に操作する必要があるかもしれない。電子回路には、ユーザと通信するように配置されかつプログラミングされるユーザ通信回路４０８がさらに配置されてもよい。ユーザ通信回路４０８は、たとえば、監視ユニット上の好適なディスプレイ４１０上に表示される、電子モジュールに記憶されるテキストによって視覚的に通信することができる表示要素を備えてもよい。ディスプレイは、好適な透明カバーまたはガラス４１１で保護されてもよい。加えてまたは代わりに、ユーザ通信回路は、たとえば、電子機器モジュールまたはそのような装置の適切なスピーカで再生される、電子機器モジュール中に記憶される記録メッセージによって可聴に通信することができる音声要素４１２を備えてもよい。

活性化機能のさらなる発展例は、監視ユニット２００，３０２に少なくとも１つの通信回路４１４を設けることである。通信回路４１４が利用し得る通信技術は、いくつかに言及するだけでも、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、およびブルートゥース（登録商標）、Ａｎｔ、Ｚｉｇｂｅｅなどの近距離通信技術を備え得る。この種類の無線通信技術も監視ユニットの活性化に用いてもよい。通信回路を、薬剤送達装置から監視ユニットに情報が送信されるように薬剤送達装置の使用を監視するために用いてもよい。

可能な特徴に従って通信回路が監視ユニット２００，３０２に設けられれば、監視ユニットが得る監視データは、外部記憶ソースおよび／または外部装置に転送されてもよい。たとえば、ＮＦＣ技術を用いる場合、移動体ＮＦＣ対応装置は、使用管理モジュールから監視データを導出し得る。同じ機能性は、ブルートゥース（登録商標）通信技術を用いる場合にも提供され得る。

そして、移動体装置は、たとえば薬剤送達装置の作動の日時を算出するなどのデータの処理が可能であってもよく、またはたとえばＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、４Ｇなどのセルラー式無線通信ネットワークおよび／もしくは無線ローカルエリアネットワークなどの移動体装置の通信技術を介して、監視データを外部データベースに送信してもよい。当該ネットワークは、インターネット、およびしたがって多数の外部データ記憶ソース、データ取扱いセンターなどへのアクセスを提供することができる。

通信技術に関しては、当然ながら、以上言及した通信技術をそのような監視ユニット２００，３０２に組入れることができる。そうして監視ユニットは、通信ネットワークを介して外部データ記憶ソース、データ取扱いセンターなどと直接に通信し得る。監視データは好ましくは、薬剤送達装置のユーザの治療を担当しかつ治療計画をまとめたかもしれない内科医または当業者からアクセス可能であってもよい。次に、この取出された監視データを評価して、厳守などの情報を導出してもよい。厳守されていなければ、内科医からの対策につながり得る。

電子回路４００にはさらに測位機能を配置してもよく、これにより異なる目的のためにユーザの地理的位置を入手しかつ用い得る。この点で、異なる機能によって測位を得てもよい。電子回路にＧＰＳモジュールを設けることにより、用量が送達される際のユーザの実際の位置がＧＰＳ座標で記録される。別の可能性は、位置を特定するためにＧＳＭ機能を用いることである。室内での位置特定を向上させるために、ＧＰＳ機能およびＧＳＭ機能をさらにＷＩＦＩ位置特定機能と組合せてもよい。

監視ユニットの活性化に関して、電子回路には好ましくは、たとえば薬剤送達動作が完了した後のある期間の後に回路構成への電力をスイッチオフするタイマ機能などの好適なスイッチオフ機能性を配置することができる。これは、何の行為も行なわれていない場合には不活性であるという点で、電源の寿命を延ばす。さらに、電子回路には、たとえば、ある情報の送出を遅延させる遅延機能を配置してもよい。監視ユニットが用量送達シーケンスの終了時にではなくその間に活性化される場合に、これを用いてもよい。そうして、用量が送達されたという信号を遅延させることができ、これにより用量全体が送達されたことが確認される。たとえば、信号は、ユーザが聞く監視ユニットからの可聴の信号であってもよい。この遅延機能により、監視ユニットの活性化の時点がそれほど重大ではなくなる。

監視ユニットを薬剤送達装置から取外し可能であるので、これを使い捨て薬剤送達装置および再使用可能薬剤送達装置とともに用いてもよい。これを多数の装置および／または多数の用量送達動作とともに何度も用いてもよいので、薬剤治療計画の費用全体を大きく増大させることはない。

さらに、監視ユニットの活性化を服用動作の終了に関連して記載したが、監視ユニットを、たとえば、保護キャップの取外し、注射針の穿通、用量送達シーケンスの開始および／または終了、針を抜いた後の注射針の遮蔽などの多数の異なる特徴、機能、および動作によって活性化してもよいことを理解すべきである。薬剤送達装置の設計に携わる当業者にとって、活性化特徴を追加し得る際に、薬剤送達装置の動作の間の好適な作動を識別する困難はない。

本発明は、純粋に機械的なもの以外の多数のやり方で監視ユニットを活性化することがある。図１９−図２６は、服用の終了が信号で通知されかつ監視ユニットが活性化される多数の異なる有望な解決策を示す。図１９は、活性化器要素１１４の近傍に位置決めされるショックまたは振動センサ５００を示す。たとえば、監視ユニット２００が薬剤送達装置に接続されると、監視ユニット２００のスイッチ２３８が上述のようにトリガされ、プロセッサを有する電子回路を起動して、これによって次にショックセンサ５００が電力供給されてかつ監視される。ショックまたは振動センサ５００は、注射が開始されたときに生成される振動を検知可能であってもよく、振動は、薬剤送達装置の筐体および監視ユニット２００への接続部を介してセンサ５００によって記録される。次に、注射の終了時に、上述のような駆動ばねによって生成される終了のクリックがショックセンサ５００によって登録される。振動は、活性化器要素がショックセンサに直接に当たること、または活性化器要素が監視ユニットの筐体に当たること、または活性化器が端壁に当たることによって生じてもよい。

図２０および図２１は、リードスイッチ５０２を利用し得る代替的解決策を示す。リードスイッチ５０２が活性化器要素５００の近傍でプリント回路基板４００に接続される。活性化器要素１１４には、図２１の磁石５０４が配置される。注射が終わる前は、活性化器要素１１４は、その磁石５０４とともに、リードスイッチ５０２から離間して置かれるため、リードスイッチはオフ状態である。注射の終了時、活性化器要素１１４は、上述のように、遠位方向に移動される。その磁石５０４はリードスイッチに近づくように移動し、これによりリードスイッチはオン状態に切換えられる。

別の有望な解決策を図２２および図２３に示す。ここでは、光または感光割込物センサ５０６を用いる。これはほぼＵ字状であり、アームの一方の上の光源と他方のアームの上の光検出器とが互いに対向している。光源はＬＥＤであってもよく、光検出器はフォトダイオードであってもよい。薬剤送達装置への接続の際に監視ユニットが活性化されると、光源は光線５０８を発し、光検出器がこれを検出する。感光割込物センサ５０６を活性化器要素１１４の近傍に置いてもよく、これにより、注射の終了時に、活性化器要素１１４の遠端が感光割込物センサ５０６のＵ字の中に移動し、これにより光源と光検出器との間の光線５０８を遮断するまたはこれに割込む。この割込みが電子回路によって検知されて注射の終了を示す。

光の使用に関して、ＬＥＤなどの光源５１０は、図２４の活性化器要素の遠端に隣接して位置決めされてもよい。さらに、光源５１０から発せられかつ活性化器要素の遠位に向いた表面上で反射される光が光学センサ５１２によって検出される１１４ように、光学センサ５１２が配置される。注射シーケンスの終了時に活性化器要素１１４が活性化器によって遠位方向に移動されると、活性化器要素１１４と光学センサ５１２との間の距離が縮まったことが検出され、これにより監視ユニット２００が活性化される。

図２５に見られるように、活性化器要素の移動を検出するのに多数の他の種類のセンサ５１４を用いてもよい。１つの種類のセンサ５１４は容量性近接センサであり得る。このセンサ５１４も活性化器要素の遠端に隣接して置かれ、これにより、近接センサは、活性化器要素１１４が注射の終了時に移動すると、その移動を検出することができる。

さらなる種類のセンサ５１４は、活性化器要素１１４の近傍に位置決めされ得る超音波センサである。超音波センサは、注射シーケンスの終了時に活性化器要素１１４の変位を検出することができる。

またさらなる種類のセンサは、活性化器要素１１４に隣接して位置決めされるホール効果センサである。活性化器要素には磁石５０４が配置されており、これにより、活性化器要素が遠位方向に移動されるとホール効果センサの区域に入り、これによりホール効果センサは活性化器要素の磁石を検出して、監視ユニット２００を活性化する。

薬剤送達装置から監視ユニットにデータを送信するのに活性化器要素をさらに用いてもよい。送信可能なデータは、薬剤の種類および／または薬剤の容量である。これを行なうために、活性化器要素には、監視ユニットが導出可能な何らかの種類の情報が配置される。その点において、活性化器要素には異なる色が配置されてもよく、この場合、ある色はある情報を表わす。監視ユニットには、ＲＧＢセンサなどの、ある色を検出することができるセンサ５１４が配置される。当該センサは、活性化器要素１１４上の色を検出することができるように載置される。たとえば、赤色を、特定の用量の大きさの監視ユニットに記憶される情報に結び付けてもよい。監視ユニットが今現在薬剤送達装置に接続されていると、ＲＧＢセンサは赤色を検出して監視ユニット２００を活性化して、これが特定の用量の大きさの薬剤容器を有する薬剤送達装置に接続されていることを示してもよい。

色の代わりに、ある特定の情報を含有するバーコードなどの他の種類の情報担体を用いてもよい。この解決策を用いる場合、センサ５１４は、活性化器要素１１４に隣接して位置決めされるバーコードリーダである。活性化器要素には、バーコードリーダが読取可能なように、遠位に向いたその表面上に図２６ａのバーコード５１６が配置される。バーコードの代替として、図２６ｂのＱＲコード（登録商標）５１８を活性化器要素１１４の遠端で利用することができる。この場合、センサ５１４は、ＱＲコード（登録商標）リーダ５３０である。バーコード５１６とＱＲコード（登録商標）５１８との両者とも、監視ユニット２００が得ることができるより多くの情報を含有することができる。別の解決策は、活性化器要素に装着されるまたはこの中に成形される図２６ｃのＲＦＩＤチップ５２０を備えることができる。監視ユニットのセンサ５１４は、活性化器要素の近傍に置かれるＲＦＩＤリーダであってもよい。ＲＦＩＤリーダは、ＲＦＩＤチップ５２０中に記憶されるデータを得ることができる。ＲＦＩＤチップ５２０は、監視ユニットが導出することができる異なる情報を含有することができる。

上述され図面に示される実施形態は発明の非限定的例としてのみ見なされるべきであり、これは、特許請求項の範囲内で多数のやり方で変形されてもよいことを理解すべきである。

Claims

薬剤送達装置のための監視ユニット（２００，３０２）であって、
筐体（２０２，３００）と、
前記筐体（２０２，３００）の中に配置され、前記薬剤送達装置の機能を前記薬剤送達装置が使用された際に検出しかつ監視することができる監視回路（４００）と、
前記薬剤送達装置への解放可能な取付けのための解放可能な係止要素（２０８，３０６）が配置された装着機構と、
前記薬剤送達装置上に配置される嵌め合い機械インターフェイスと相互作用するように配置される機械インターフェイス（２３１，３１８）と、
前記機械インターフェイスの中に配置され且つ前記監視回路（４００）を活性化するように配置される活性化スイッチ（２４２，３２０）とを備え、
前記薬剤送達装置には、前記機械インターフェイスの中に配置され且つ前記薬剤送達装置の駆動要素（９８，１０４）に動作可能に接続される活性化器要素（１１４）が配置され、前記薬剤送達装置が使用された際に前記駆動要素（９８，１０４）は、用量送達シーケンスの間に前記活性化器要素（１１４）を遠位方向に押しやって前記活性化スイッチ（２４２，３２０）に対して作用する、監視ユニット。
前記監視ユニットが前記薬剤送達装置に装着された際に前記薬剤送達装置との接触によって活性化される他の活性化スイッチ（２３８）をさらに備え、
前記機械インターフェイスは、同心状に配置される複数のリング（２３２）を含み、
前記他の活性化スイッチ（２３８）は、径方向において隣り合う２つの前記リング（２３２）の間に配置される、請求項１に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチは前記監視回路を活性化するように動作可能に配置される少なくとも１つの電気スイッチを備える、請求項１または２に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチは、前記薬剤送達装置が動作されるときに生成される振動を検出するように配置される振動センサ（５００）である、請求項１または２に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチはリードスイッチ（５０２）またはホールスイッチ（５１４）であり、前記活性化器要素（１１４）には、前記薬剤送達装置が動作されると前記リードスイッチまたは前記ホールスイッチによって検出されるように配置される磁石（５０４）が配置される、請求項２に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチは、前記薬剤送達装置が動作されると光線が遮断されるように配置される光スイッチである、請求項１または２に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチは、前記薬剤送達装置の動作の間の前記活性化器要素の移動を検出するように前記活性化器要素に対して位置決めされる容量性近接センサまたは超音波センサである、請求項２に記載の監視ユニット。
前記活性化器要素は、前記活性化スイッチから導出可能なさらなる情報を備える、請求項２に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチはＲＧＢ色センサを備え、前記活性化器要素にはある特定の色が設けられ、特定の色は送達すべき薬に関するある情報に関連付けられる、請求項８に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチはバーコードリーダまたはＱＲリーダであり、前記活性化器要素には、送達すべき薬に関する情報を含有するバーコードまたはＱＲコードが配置される、請求項２に記載の監視ユニット。
前記活性化スイッチはＲＦＩＤ／ＮＦＣリーダであり、前記活性化器要素には、送達すべき薬に関する情報を含有するＲＦＩＤ／ＮＦＣタグが配置される、請求項２に記載の監視ユニット。
データを外部データ取扱いソースに送信するように動作可能に配置される通信回路（４１４）をさらに備える、請求項１から１１のいずれかに記載の監視ユニット。
前記通信回路（４１４）は、外部データ提供ソースからデータを受信するように動作可能に配置される、請求項１２に記載の監視ユニット。
データをユーザと通信するように動作可能に配置されるユーザ通信回路（４０８）をさらに備える、請求項１から１３のいずれかに記載の監視ユニット。
前記装着機構は、薬剤送達装置上の嵌め合い係止要素と相互作用するように配置される多数の可撓係止要素（２０８，３０６）を備える、請求項１に記載の監視ユニット。