BR112021000810A2

BR112021000810A2 - Membro de sutura, agulha de sutura e dispositivo de sutura.

Info

Publication number: BR112021000810A2
Application number: BR112021000810-1A
Authority: BR
Inventors: Ubbat Ocak; Erik Pavels Petersen; Martin W. Rønningen
Original assignee: Ubbat Ocak
Priority date: 2018-07-16
Filing date: 2019-06-27
Publication date: 2021-04-13
Also published as: HUE058833T2; CA3105961A1; US20210275163A1; PL3823542T3; HRP20220439T1; LT3823542T; NO20210139A1; PT3823542T; WO2020017976A1; CN112638283A; EA202190218A1; ES2907997T3; CN112638283B; ZA202100392B; CY1125094T1; EP3823542A1; AU2019304854A1; MX2021000521A; DK3823542T3; AU2019304854B2

Abstract

membro de sutura, agulha de sutura e dispositivo de sutura. um membro de sutura interrompida compreende um membro alongado flexível, tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta, e um ou mais detentores configurados para ancorar o membro de sutura em tecido mole. a segunda extremidade compreende um membro de travamento móvel, pelo qual uma força exercida no tecido pode ser ajustada movendo o membro de travamento ao longo de pelo menos uma porção do membro de sutura. uma agulha de sutura compreendendo um entalhe para agarrar e segurar uma sutura interrompida ou uma agulha de sutura sendo oca e compreendendo uma fenda suficientemente larga e longa para facilmente inserir e guiar uma sutura na agulha de sutura. um dispositivo de inserção de sutura para conectar a uma agulha de sutura que consiste em duas alças ou um aparelho de sutura compreende uma agulha de sutura arqueada disposta de forma rotativa em um alojamento de aparelho, uma cavidade para segurar uma pluralidade de membros de sutura e meios de acionamento para rotar seletivamente a referida agulha de sutura.

Description

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RELATÓRIO DESCRITIVO Pedido de Patente de Invenção para “MEMBRO DE SUTURA, AGULHA DE SUTURA E DISPOSITIVO DE SUTURA”

CAMPO TÉCNICO

[001] A presente invenção refere-se a dispositivos e sistemas para reparar tecidos moles humanos ou animais. Mais particularmente, a invenção refere-se a um membro de sutura cirúrgica, em particular a um membro de sutura interrompida, uma agulha de sutura para uso com o referido membro de sutura e um aparelho de inserção de sutura para operar a agulha de sutura.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] Uma sutura cirúrgica é usada para manter os tecidos do corpo juntos após uma lesão ou cirurgia. As suturas ou pontos são normalmente aplicados usando-se uma agulha com um pedaço de linha ligado e são presos com nós cirúrgicos. A técnica de sutura interrompida é a técnica mais comumente utilizada no fechamento de feridas e é caracterizada por pontos individuais que não são conectados, e cada ponto é preso por um nó individual. O processo de fazer um nó para cada ponto é muito demorado.

[003] A técnica anterior inclui CA 2 125 839 A1 (Feagin et al.), que divulga um sistema e método de reparação de tecidos moles, que inclui um membro de ancoragem de sutura farpado ligado a pelo menos um membro de sutura. Um membro de retenção de sutura engata no membro de sutura de modo que o comprimento e a tensão da sutura possam ser ajustados seletivamente antes que a sutura seja permanentemente engatada no membro de retenção. Em uso, o membro de ancoragem de sutura farpado e o membro de sutura são inseridos no local de reparo de tecido mole e através de um rasgo. O membro de sutura se estende para trás através do lado de entrada original do rasgo. Um membro de retenção é aplicado ao membro de sutura seguido por tensionamento do membro de sutura para puxar os lados do

2 / 27 rasgo em aposição. Após o tensionamento, o membro de retenção é permanentemente fixado ao membro de sutura para manter a tensão selecionada e o comprimento do membro de sutura.

[004] A técnica anterior também inclui WO 2006/079469 A1 (Wohlert et al), que divulga um sistema de sutura cirúrgica tendo um aplicador em forma de agulha com uma ponta em sua área de extremidade frontal, com um material de sutura cirúrgica provido de farpas que, de um lado, preferencialmente, aponta em uma direção de ação a partir de um ponto de referência e, do outro lado, aponta na direção oposta de ação a partir do ponto de referência e são projetados para bloquear um movimento do tecido corporal para longe do ponto de referência, e com uma bainha cuja área da extremidade frontal começa na área da extremidade posterior do aplicador e que envolve o material de sutura cirúrgica.

[005] A técnica anterior também inclui CA 2 661 709 A1 (Cohen), que divulga uma sutura tendo uma extremidade proximal definindo um primeiro diâmetro externo e uma extremidade distal configurada para acomodar a extremidade proximal da sutura para formar um ponto de laço fechado.

[006] A técnica anterior também inclui WO 90/14795 A2 (Yoon), que divulga um dispositivo de sutura composto de material bioabsorvível tendo um membro de corpo alongado com uma extremidade distal afiada para penetrar nos tecidos, e um meio de travar o referido dispositivo de sutura nos tecidos, para evitar o movimento para frente e para trás, e um dispositivo de sutura feito de material bioabsorvível, tendo uma dobradiça em forma de dobradiça para dobrar uma parte distal em um local preciso para justapor com uma porção proximal permitindo um travamento ajustável.

[007] Por conseguinte, ainda há necessidade de melhorar a técnica de sutura interrompida.

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SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] A invenção que resolve os problemas acima mencionados é uma apresentação interrompida e caracterizada nas reivindicações principais, enquanto as reivindicações dependentes descrevem outras características da invenção.

[009] De acordo com um aspecto, a invenção provê um membro de sutura interrompida que pode ser facilmente preso e apertado sem o uso de um nó, reduzindo assim o tempo para colocar cada ponto.

[010] De acordo com um outro aspecto, a invenção provê uma combinação de uma sutura interrompida e uma agulha em que a sutura pode ser combinada facilmente com a agulha cirúrgica sem oscilar.

[011] De acordo com outro um aspecto da invenção, ele provê um aparelho de inserção de sutura que é facilmente manipulado.

[012] De acordo com ainda um outro aspecto, ele provê um aparelho de inserção de sutura para realizar pontos de sutura interrompida que funcionam em uma área com espaço limitado, mobilidade limitada e visualização limitada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[013] Estas e outras características da invenção ficarão claras a partir da seguinte descrição de várias formas de realização da invenção, dadas como exemplos não restritivos, com referência aos desenhos esquemáticos anexos, em que:

[014] As Figuras 1a e 1b são uma vista em perspectiva e uma vista lateral, respectivamente, de um membro de sutura de acordo com uma primeira forma de realização da invenção;

[015] A Figura 2a é uma vista lateral da primeira extremidade do membro de sutura ilustrado nas figuras 1a, b, mostrando um detentor em uma

4 / 27 posição desdobrada, enquanto as figuras 2b e 2c mostram o detentor em posições dobradas, retraídas; as figuras 2d a 2f são vistas em perspectiva detalhadas de formas de realização alternativas do detentor do membro de sutura inventado;

[016] A Figura 3a é uma vista lateral da primeira extremidade de uma forma de realização do membro de sutura inventado, e mostra uma forma de realização alternativa de um detentor em uma posição desdobrada, enquanto a figura 3b mostra o detentor em uma posição retraída, enrolado em torno de uma porção da haste do membro de sutura;

[017] As Figuras 4a-d são vistas laterais de formas de realização alternativas da segunda extremidade do membro de sutura interrompida inventado;

[018] As Figuras 5a, b são vistas de extremidade de formas de realização alternativas de um membro de travamento móvel disposto na segunda extremidade do membro de sutura interrompida inventado;

[019] As Figuras 6a-c são vistas laterais de formas de realização alternativas de um membro de travamento móvel disposto na segunda extremidade do membro de sutura interrompida inventado;

[020] A Figura 7 é uma vista lateral de uma porção do membro de sutura interrompida inventado, ilustrando um método de fabricação do membro de travamento móvel e da haste do membro de sutura;

[021] As Figuras 8a-e são vistas laterais e a figura 8f é uma vista em perspectiva que ilustra formas de realização alternativas do membro de sutura interrompida inventado;

[022] A Figura 9 é uma vista em perspectiva, ilustrando formas de realização alternativas do membro de sutura inventado;

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[023] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um aparelho de sutura de acordo com uma forma de realização da invenção;

[024] A Figura 11 é uma vista ampliada da área marcada com "A" na Figura 10;

[025] A Figura 12 é uma vista em perspectiva, transparente, de um aparelho de sutura de acordo com uma forma de realização da invenção;

[026] A Figura 13 é uma vista axial, como vista a partir de uma primeira extremidade, do aparelho de sutura ilustrado nas figuras 10 e 12;

[027] A Figura 14a é uma vista em perspectiva de uma porção de uma unidade de alça, e a figura b é uma vista em perspectiva de uma forma de realização do aparelho de sutura, ilustrando esquematicamente uma interface de conexão de acionamento entre a unidade de alça e o aparelho de sutura;

[028] A Figura 15 é uma vista em perspectiva de uma unidade de alça montada e aparelho de sutura, realizando um procedimento de sutura;

[029] A Figura 16 é uma vista lateral esquemática de uma pluralidade de aparelhos de sutura dispostos em uma prateleira, e uma unidade de alça configurada para conexão com os aparelhos de sutura;

[030] A Figura 17 é uma vista em perspectiva de uma pluralidade de membros de sutura interrompida, dispostos em um clipe para ser inserido em um aparelho de sutura;

[031] A Figura 18 é uma vista lateral esquemática de uma unidade de alça unitizada operada mecanicamente e aparelho de sutura;

[032] A Figura 19 é um esboço em perspectiva de uma forma de realização do aparelho de sutura;

[033] A Figura 20 é uma ilustração da operação de uma forma de realização do aparelho de sutura, mostrando três estágios de um procedimento de sutura;

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[034] A Figura 21 é uma vista lateral de uma agulha de sutura de acordo com uma forma de realização da invenção, incluindo vistas ampliadas de ambas as extremidades da agulha;

[035] A Figura 22 é uma vista lateral de uma agulha de sutura de acordo com uma outra forma de realização da invenção, mostrando também uma seção transversal de uma porção da agulha;

[036] A Figura 23 é uma vista lateral de uma agulha de sutura de acordo com ainda uma outra forma de realização da invenção;

[037] As Figuras 24a-c ilustram várias seções transversais da agulha de sutura, 24a ilustra a agulha sendo sólida, 24b ilustra uma agulha sendo oca e 24c ilustra uma agulha sendo oca com uma fenda;

[038] A Figura 25 a-b são vistas em perspectiva de agulhas de sutura alternativas de acordo com outras formas de realização da invenção;

[039] A Figura 26 é uma vista em perspectiva de uma agulha de sutura de acordo com ainda uma outra forma de realização da invenção, mostrando também uma vista superior da agulha e uma vista explodida da extremidade de ponta;

[040] A Figura 27 é uma vista em perspectiva de uma agulha de sutura de acordo com ainda uma outra forma de realização da invenção, mostrando também uma vista em perspectiva inferior da agulha e uma vista explodida da extremidade de ponta;

[041] A Figura 28 ilustra uma sequência de inserção de uma agulha de sutura de uma primeira forma de realização da invenção, em tecido mole;

[042] A Figura 29 ilustra uma sequência de inserção de uma agulha de sutura de uma segunda forma de realização da invenção, em tecido mole;

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[043] A Figura 30 ilustra uma sequência de inserção de uma agulha de sutura em tecido mole, em que a agulha de sutura subsequentemente é retraída;

[044] A Figura 31a é uma vista lateral de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, e as figuras 31b, c ilustram uma sequência de fechamento de um interstício no tecido mole por meio do membro de sutura;

[045] A Figura 32a é uma vista lateral de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, e a figura 32b ilustra o membro de sutura instalado na preparação para fechar um interstício no tecido mole;

[046] A Figura 33a é uma vista lateral de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, e as figuras 33b, c ilustram uma sequência de fechamento de um interstício no tecido mole por meio do membro de sutura;

[047] A Figura 34a é uma vista lateral de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, e as figuras 34b-d ilustram uma sequência de fechamento de um interstício no tecido mole por meio do membro de sutura;

[048] A Figura 35a é uma vista lateral de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, e as figuras 35b-d ilustram uma sequência de fechamento de um interstício no tecido mole por meio do membro de sutura;

[049] A Figura 36a ilustra uma pluralidade de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, em vista plana e vista seccional, instalado no tecido mole antes de fechar um interstício, e a figura 36b ilustra, em vista plana e vista seccional, que o interstício foi fechado pela ativação do membro de travamento móvel;

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[050] A Figura 37 é uma vista lateral de uma porção de uma forma de realização do membro de sutura interrompida inventado, ilustrando o movimento unidirecional do membro de travamento móvel;

[051] As Figuras 38, 39 e 40 ilustram sequências para fechar um interstício no tecido mole por meio de dispositivos, técnicas e membros de travamento alternativos;

[052] A Figura 41 é um esboço de vista lateral de um aparelho de inserção de sutura alternativo, em que o aparelho é operado manualmente e configurado para inserir um membro de sutura interrompida por vez no tecido;

[053] A Figura 42 é um esboço de vista lateral de ainda um aparelho de inserção de sutura alternativo, em que o aparelho é operado manualmente e configurado para conexão a um clipe de membros de sutura interrompida;

[054] A Figura 43 é um esboço de vista lateral de ainda um aparelho de inserção de sutura alternativo, em que o aparelho é operado manualmente e configurado para inserir um membro de sutura interrompida por vez no tecido, ou operado manualmente e configurado para inserir mais de um membro de sutura no momento em que os diferentes membros de sutura são conectados ponta a ponta como ilustrado na figura 46a;

[055] As Figuras 44a e b são vistas em perspectiva de uma forma de realização alternativa da invenção que ilustra uma sutura interrompida em combinação com uma agulha cirúrgica, em que a agulha é oca e tem uma fenda de acordo com as agulhas nas figuras 24c e 26, figuras 44c e d também mostrando duas vistas transversais da combinação de sutura e agulha;

[056] A Figura 45a é uma vista lateral de uma forma de realização alternativa da invenção que ilustra três membros de sutura interrompida conectados da ponta a ponta, a figura 45b é uma vista lateral de duas suturas interrompidas consecutivas conectadas da ponta a ponta e em combinação

9 / 27 com uma agulha de sutura sendo oca e tendo uma fenda de acordo com as agulhas nas figuras 24c e 27;

[057] As Figuras 46a-d ilustram uma combinação de sutura interrompida e agulha de acordo com uma forma de realização alternativa da invenção, em que a agulha é montada dentro de uma sutura interrompida oca e em que a extremidade de ponta da agulha se projeta para fora da porção de ponta da sutura. As Figuras 46a e b são vistas em perspectiva da combinação de sutura e agulha, e as Figuras 46c e d são vistas transversais da mesma combinação de sutura-agulha. A agulha de sutura é sólida como ilustrado na figura 46d e na figura 24a;

[058] As Figuras 47a-c são vistas em perspectiva de combinações de suturas interrompidas e agulhas alternativas de acordo com formas de realização alternativas da invenção, em que a porção de ponta da agulha tem um entalhe compreendendo ainda um orifício para capturar e segurar uma porção de ponta de um membro de sutura no lugar durante a inserção da agulha na pele. A Figura 47d ilustra parte das combinações de suturas interrompidas e agulha, em que o membro de travamento móvel tem um entalhe para manter a sutura no lugar durante a inserção da agulha na pele. A Figura 47e é um corte transversal da combinação de sutura e agulha em c. As Figuras 48a-b são vistas em perspectiva de uma combinação de membro de sutura interrompida-agulha de acordo com uma forma de realização da invenção.

FORMAS DE REALIZAÇÃO DA INVENÇÃO

[059] Na descrição a seguir, vários exemplos e formas de realização da invenção são apresentados a fim de prover ao especialista uma compreensão mais completa da invenção. Os detalhes específicos descritos no contexto das várias formas de realização e com referência aos desenhos

10 / 27 anexos não se destinam a ser interpretados como limitações. Em vez disso, o escopo da invenção é definido nas reivindicações anexas.

[060] A descrição a seguir pode usar termos tais como “horizontal”, “vertical”, “lateral”, “para frente e para trás”, “para cima e para baixo”, “superior”, “inferior”, “interno”, “externo”, “à frente”, “atrás”, etc. Estes termos geralmente se referem às vistas e orientações conforme mostradas nos desenhos e que estão associadas a um uso normal da invenção. Os termos são usados apenas para conveniência do leitor e não devem ser limitativos.

[061] Além disso, o termo “tecido” inclui, mas não está limitado a, tecidos tais como pele, gordura, fáscia, osso, músculo, órgãos, nervos ou vasos sanguíneos ou tecidos fibrosos, tais como tendões ou ligamentos.

[062] O termo “sutura interrompida” é uma sutura de acordo com os desenhos anexos das figuras 1 a 9 e em que a sutura é adequada para uso em uma técnica de sutura em que pontos individuais não estão conectados. O ponto simples interrompido é uma técnica de sutura muito usada para fechar feridas e é a técnica mais comumente usada no fechamento de pele.

[063] As formas de realização descritas abaixo são numeradas. Além disso, as formas de realização dependentes definidas em relação às formas de realização numeradas são descritas. A menos que especificado de outra forma, qualquer forma de realização que pode ser combinada com uma ou mais formas de realização numeradas também pode ser combinada diretamente com qualquer uma das formas de realização dependentes da(s) forma(s) de realização numerada(s) a que se referem.

[064] Em uma primeira forma de realização da invenção, é uma combinação de membro de sutura interrompida-agulha para conectar tecido humano ou animal que compreende

[065] a) membro de sutura interrompida (10) que compreende um membro alongado flexível (11), tendo uma extremidade de ponta proximal

11 / 27 (12) e uma extremidade distal (13); em que a extremidade de ponta compreende dois ou mais detentores de ancoragem (14, 14a, 14b, 14c, 14d) configurados para ancorar o membro de sutura em tecido mole, e em que a segunda extremidade compreende um membro de travamento móvel (17, 17a, 17b , 17c, 17d, 17e) em que uma força exercida no tecido pelo detentor e membro de travamento pode ser ajustada movendo o membro de travamento ao longo de pelo menos uma porção do membro de sutura, e

[066] b) uma agulha de sutura compreendendo um corpo reto ou arqueado e tendo uma porção de ponta (61, 61a, 61b, 61c) compreendendo ainda uma borda cortante afiada (63).

[067] Em uma primeira forma de realização relacionada, o membro de sutura é composto por um material biocompatível, tal como material plástico esterilizável de grau médico, polipropileno, poliéster ou poliamida.

[068] Em uma forma de realização relacionada, o membro de sutura pode ter uma haste (11) que compreende meios de catraca (16) em toda a haste ou em pelo menos parte da haste.

[069] Em uma forma de realização relacionada, a sutura pode ter na parte da cabeça (13) uma porção de preensão moldada para ser mantida e puxada pelo usuário.

[070] Em uma forma de realização relacionada, a sutura pode compreender em um dos detentores um entalhe adequado para manter a sutura interrompida em posição na agulha durante a inserção do membro de sutura no tecido.

[071] Em uma forma de realização alternativa, dois ou mais membros de sutura podem ser conectados em uma configuração ponta a ponta.

[072] Em uma forma de realização alternativa, a agulha pode ser oca e ter uma fenda suficientemente longa e larga ou a agulha tem uma fenda ao

12 / 27 longo do comprimento total ou pelo menos parte do comprimento total da agulha para fácil inserção da sutura na agulha e para guiar a sutura no tecido.

[073] Em uma forma de realização alternativa, a porção de ponta da agulha pode ter uma estrutura que compreende dois ou mais vales para segurar a âncora de sutura e duas ou mais cristas, em que as cristas têm bordas cortantes afiadas para uma penetração ideal na pele.

[074] Em uma forma de realização alternativa, a sutura pode ter uma estrutura de ancoragem com dois detentores.

[075] Em uma forma de realização alternativa, a agulha pode compreender uma borda cortante (63) na porção de ponta (61) e em que a porção de cauda (69) da agulha tem um entalhe (62) para pegar e segurar a sutura nos detentores da estrutura da sutura para puxar o membro de sutura para o tecido.

[076] Em uma forma de realização alternativa, a agulha pode compreender um entalhe (64) na vizinhança da ponta (61), configurado para pegar e segurar a sutura nos detentores da estrutura de ancoragem da sutura e empurrá-la para o tecido.

[077] Em uma forma de realização alternativa, a estrutura de ancoragem de sutura pode ter uma forma em T, e em que a estrutura de ancoragem compreende ainda uma protuberância, em que a referida estrutura de ancoragem em forma de T compreendendo a referida protuberância adicional é construída para se encaixar na referida agulha compreendendo o entalhe, em que o entalhe adicional compreende um orifício para se encaixar na protuberância da sutura.

[078] Em uma forma de realização alternativa, um dos detentores da estrutura de ancoragem pode ser construído para se encaixar na referida agulha compreendendo o entalhe, em que o entalhe compreende ainda um orifício para se encaixar na protuberância da sutura.

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[079] Em uma segunda forma de realização da invenção é uma combinação de membro de sutura interrompida-agulha para conectar tecido humano ou animal que compreende

[080] a) membro de sutura interrompida (10) que compreende um membro alongado flexível (11), tendo uma extremidade de ponta proximal (12) e uma extremidade distal (13); em que a extremidade de ponta compreende dois ou mais detentores de ancoragem (14, 14a, 14b, 14c, 14d) configurados para ancorar o membro de sutura em tecido mole, e em que a segunda extremidade compreende um membro de travamento móvel (17, 17a, 17b, 17c, 17d, 17e) em que uma força exercida no tecido pelo detentor e membro de travamento pode ser ajustada movendo o membro de travamento ao longo de pelo menos uma porção do membro de sutura,

[081] b) uma agulha de sutura que compreende um corpo reto ou arqueado e tendo uma porção de ponta (61, 61a, 61b, 61c) que compreende ainda uma borda cortante afiada (63) e

[082] em que o membro de sutura é oco e estruturado para segurar uma agulha de sutura dentro do corpo de sutura, em que a ponta da agulha se projeta para fora da porção de ponta da sutura oca.

[083] Em uma terceira forma de realização da invenção, que pode ser combinada com qualquer uma das formas de realização descritas acima, compreendendo ainda duas alças (54) montadas na porção de extremidade (69) da agulha para pegar e segurar a agulha de sutura pelo usuário.

[084] Em uma quarta forma de realização da invenção é um aparelho de sutura que compreende uma combinação de membro de sutura interrompida-agulha, em que a agulha é uma agulha de sutura arqueada disposta de forma rotativa em um alojamento de aparelho, uma cavidade para segurar uma pluralidade de membros de sutura de acordo com a invenção, e meios de acionamento para rotar seletivamente a referida agulha de sutura.

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[085] Em uma outra forma de realização, o aparelho de sutura compreende meios de alimentação, pelos quais o membro de sutura pode ser movido em contato com pelo menos uma porção da referida agulha de sutura.

[086] Em uma outra forma de realização, o aparelho de sutura compreende ainda uma porção de alça para conexão removível ao alojamento do aparelho.

[087] 1. O membro de sutura

[088] Várias formas de realização do membro de sutura interrompida inventado serão agora descritas, principalmente com referência às figuras 1 a 9.

[089] O membro de sutura inventado 10 compreende um membro alongado tendo uma haste 11 e primeira 12 e segunda 13 extremidades. A primeira extremidade também pode ser referida como uma porção de ponta 12 e a segunda extremidade pode ser referida como uma porção de cabeça

13. Como visto nas figuras 1a, b, a porção de ponta forma uma forma em T, formada por um membro de barra 14 disposto transversalmente à haste. A seguir, o membro da barra também pode ser referido como um detentor 14 ou uma âncora 14.

[090] O membro de sutura 10, que se destina a ser inserido em tecido mole humano ou animal, é composto por um material flexível ou semirrígido que é biocompatível e inerentemente estéril. Um exemplo não limitativo de materiais compreende polipropileno, poliéster, poliamida (náilon), politetrafluoroetileno, poliéteréster, material plástico esterilizável de grau médico. O membro de sutura 10 pode ser formado parcialmente por materiais bioabsorvíveis, incluindo, mas não se limitando a polidioxanona, poliátido, poliglicólido, policaprolactona e seus copolímeros.

[091] Como será explicado posteriormente, a âncora 14 está retraída (isto é, dobrada ou curvada) durante a inserção do membro de sutura no

15 / 27 tecido. O membro de sutura, portanto, se moverá através da pele e derme (penetrada pela agulha de sutura, descrita abaixo) sem causar trauma excessivo. Exemplos de tais posições retraídas para a âncora são ilustrados nas figuras 2b, c, d, e e f, enquanto a figura 2a ilustra uma posição desdobrada para a âncora. As Figuras 2d ilustram uma forma de realização alternativa da âncora da figura 2a e b, em que a âncora em forma de T da figura 2d tem um entalhe adicional 19 construído para manter a âncora conectada a uma ponta de agulha de sutura 61 quando a agulha está penetrando na pele ou tecido. A Figura 2e ilustra uma outra forma de realização alternativa da Figura 2c, em que a âncora tem dois ou três detentores ou braços que são usados para manter a sutura em posição na agulha durante a penetração na pele, como exemplificado nas figuras 45b e c. A Figura 2f ilustra uma outra forma de realização alternativa da âncora na figura 2a e b, em que a âncora em forma de T tem uma protuberância adicional A construída para se encaixar em um orifício em uma agulha de sutura como exemplificado na figura 47a e b. A protuberância A está disposta em um ângulo agudo apontando para longe da ponta da agulha 61 para diminuir o diâmetro da agulha e do conjunto de sutura. As Figuras 47c e d ilustram uma outra forma de realização alternativa da âncora 14, em que a âncora é formada como uma seta, onde os dois detentores que formam a ponta da seta estão dispostos em ângulos agudos na direção afastada da ponta da agulha e um dos detentores é construído para se encaixar em um orifício na agulha de sutura. As Figuras 3a, 3b ilustram uma forma de realização alternativa de uma âncora 14. Na figura 3b, a âncora 14d está retraída, isto é, enrolada em torno de uma porção da haste 11, enquanto a figura 3a ilustra uma posição desdobrada. Uma vez que o membro de sutura foi instalado dentro do tecido, a âncora desdobrada 14, 14a, 14b, 14c e 14d será capaz de travar contra o tecido ou pele.

[092] A segunda extremidade do membro de sutura, ou porção de cabeça 13, está na forma de realização mostrada nas figuras 1a, b fornecida

16 / 27 com uma porção de preensão 15 com um orifício nela. A porção de preensão 15 é moldada para ser segurada e puxada por um usuário humano, a fim de apertar a placa de travamento, como será descrito mais tarde. A porção de preensão 15, bem como qualquer parte em excesso da haste, pode ser cortada uma vez que o membro de sutura tenha sido instalado. A Figura 4a mostra uma forma de realização com uma porção de cabeça sem qualquer porção de preensão. No entanto, a porção de cabeça desta forma de realização pode ser agarrada e puxada por meio de uma pinça ou outro instrumento adequado. A Figura 4b ilustra uma forma de realização tendo uma porção de preensão em forma de cone 15a. A Figura 4c ilustra uma forma de realização tendo uma porção de pega plana 15b. A Figura 4d ilustra uma forma de realização tendo uma porção de preensão em forma de cone plana 15c.

[093] Com referência novamente às figuras 1a, b, um membro de travamento móvel 17 é disposto em torno da haste 11 perto da segunda extremidade 13, e está configurado para interagir com as catracas 16 na haste. Esta característica está ilustrada na figura 37, e tal dispositivo de travamento unidirecional é conhecido na técnica por si, embora não seja aplicado a um membro de sutura. O membro de travamento 17 pode, assim, ser movido ao longo da haste em uma direção em direção à primeira extremidade 12, mas não na direção oposta. Nas figuras 5a, b e 6a, b, formas de realização alternativas de tais membros de travamento móveis 17a-d são ilustradas. A Figura 6c ilustra uma forma de realização diferente, na qual as catracas foram substituídas por uma rosca 16a e o membro de travamento móvel 17e também é rosqueado. O membro de travamento móvel 17e pode, assim, ser movido para frente e para trás ao longo da porção rosqueada da haste 11.

[094] O membro de sutura completo 10, incluindo o membro de travamento móvel, pode ser feito (por exemplo, moldado) em uma peça, de uma maneira que por si é conhecida na técnica. O membro de sutura pode,

17 / 27 por exemplo, ser moldado com uma fissura 18 (ou zona de enfraquecimento), como mostrado na figura 7, e o membro de travamento pode subsequentemente se separar ao longo desta fissura, após o que pode ser móvel ao longo da haste 11.

[095] Deve ser entendido que o membro de sutura 10 ilustrado nas figuras 1a, b é apenas um exemplo de formas de realização possíveis. Por exemplo, toda a haste 11 do membro de sutura 10a pode compreender meios de catraca (figura 8a), ou a porção de ponta 12 do membro de sutura 10b pode compreender um ou mais detentores 14d (por exemplo, vários detentores dispostos em ângulos agudos, como mostrado na figura 8b) O membro de sutura 10c também pode ter uma configuração simétrica, em que a porção de preensão 15 e o membro de travamento 17 estão dispostos em extremidades opostas do membro de sutura (figura 8c). A haste do membro de sutura 10d pode compreender meios de catraca apenas na porção de cabeça, como mostrado nas figuras 8b, 8d e 8e. Com referência à figura 9, o membro de sutura 10e não precisa necessariamente ter uma seção transversal circular, mas pode ter uma seção transversal retangular (por exemplo, com catracas 16b em lados opostos do degrau e um membro de travamento retangular 17e), ou qualquer outra forma seccional transversal. O membro de travamento 17 também pode ter um entalhe conforme ilustrado na figura 8f.

[096] Deve ser entendido que essas várias características podem ser usadas indistintamente, dependendo da aplicação específica do membro de sutura. Uma característica chave comum, no entanto, é o mecanismo de travamento / aperto incorporado pelo membro de travamento móvel 17, pelo qual o membro de sutura pode ser instalado e reapertado se necessário.

[097] 2. O aparelho de sutura

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[098] Várias formas de realização do aparelho de sutura inventado serão agora descritas, principalmente com referência às figuras 10 a 20.

[099] O aparelho de sutura e cartucho de enganchar 40 compreende na forma de realização ilustrada nas figuras 10-13, um alojamento externo 41 e uma unidade de acionamento 42. Um clipe 20 (ver também a figura 17) segurando uma pluralidade de membros de sutura 10 ( em princípio, qualquer uma das formas de realização descritas acima) está disposto dentro do alojamento e é polarizado por um membro de mola 44 (figura 12), que tentará empurrar o clipe dos membros de sutura em direção à abertura de alojamento

47. A unidade de acionamento 42 aciona (por meio de eixos 46) uma pluralidade de cabrestantes 43 dispostos na ou perto da abertura de alojamento 47, onde também uma agulha de sutura curvada 60 está disposta. A agulha de sutura 60 forma na forma de realização ilustrada parte de um círculo e é rotada pelos cabrestantes 43. A agulha de sutura 60 pode assim ser rotada em torno do eixo longitudinal do aparelho de sutura por meio da unidade de acionamento e cabrestantes.

[0100] Como será descrito em mais detalhes abaixo, a agulha de sutura adequada para uso com o aparelho descrito acima compreende um entalhe 64, na forma de realização ilustrada perto da ponta da agulha 61. Assim, em operação, o entalhe 64 na agulha rotativa irá pegar o detentor (ou âncora) 14; 14c em um membro de sutura 10 sendo empurrado em direção à abertura 47, e puxa o membro de sutura para fora de seu clipe (e para os tecidos, como será descrito abaixo).

[0101] Deve ser entendido que outros meios além dos descritos e ilustrados podem ser usados para rotar a agulha de sutura. O aparelho pode ser configurado e operado para fazer a agulha rotar (ou seja, revoluções completas) ou mover-se para frente e para trás ao longo de seu trajeto circular.

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[0102] Também deve ser entendido que a unidade de acionamento pode ser alimentada por qualquer fonte de energia conhecida e adequada, tal como um dispositivo pneumático ou um motor elétrico (não mostrado). O motor elétrico pode ser alimentado por bateria ou compreender um cabo para conexão a uma rede elétrica. Em uma forma de realização, a fonte de energia pode ser alojada em unidades separadas e destacáveis, tal como uma unidade de alça 45, ver as figuras 14 e 15.

[0103] As Figuras 14a, b ilustram uma interface de conexão de acionamento entre uma unidade de alça 45 e o aparelho de sutura 40. Interruptores, botões, etc. necessários para operar e controlar o aparelho de sutura não são ilustrados, pois são bem conhecidos na técnica.

[0104] Com referência à figura 16, este projeto modularizado permite que o usuário armazene vários cartuchos de enganchar de sutura 40, por exemplo, em uma prateleira 48. Os aparelhos de sutura podem ser descartáveis, enquanto a alça (incluindo a unidade de alimentação) pode ser reutilizada.

[0105] Em uma outra forma de realização, ilustrada na figura 18, a unidade de alça 45 e o cartucho de enganchar de sutura 40 podem ser formados como uma unidade integral e, por exemplo, ser operados mecanicamente por meio de um gatilho 49.

[0106] A Figura 19 ilustra uma forma de realização do aparelho de sutura tendo um dispositivo de fechamento de interstício 51 que está conectado ao alojamento 41 por meio de uma dobradiça ou outra junta flexível 50. Em um estado inativado, uma distância d é formada entre o dispositivo de fechamento de interstício 51 e uma porção do alojamento, esta distância excedendo o interstício do tecido a ser fechado. Em uso, portanto, o alojamento é colocado no interstício ou cicatriz a ser suturada, e o dispositivo de fechamento de interstício 51 é pressionado em direção ao

20 / 27 alojamento (reduzindo a distância d) e, assim, beliscando a pele para segurar o interstício em um estado fechado enquanto o procedimento de sutura está em andamento.

[0107] 3. A agulha de sutura

[0108] Várias formas de realização da agulha de sutura inventada 60 serão agora descritas, principalmente com referência às figuras 21 a 27. A forma de realização da agulha 60 compreende uma agulha arqueada com uma ponta 61, que é mostrada nas figuras 21 a 23 e 25. A ponta 61 pode ter uma borda cortante afiada 63 para uma penetração ideal na pele. A forma de realização da agulha ilustrada na figura 21 e na figura 22 compreende um entalhe 62 na extremidade oposta da ponta, configurada para pegar o membro de sutura e puxá-lo para fora do dispositivo de sutura e para dentro do tecido. Deve ser entendido que o entalhe pode ser disposto em outro lugar na agulha 60. A forma de realização da agulha ilustrada na figura 22 compreende adicionalmente uma borda cortante 65 na curvatura convexa externa.

[0109] A forma de realização da agulha ilustrada na figura 23 e na figura 25 compreende um entalhe 64 na vizinhança da ponta, configurado para pegar o membro de sutura e empurrá-lo para fora do dispositivo de sutura e para dentro do tecido. As formas de realização das agulhas ilustradas nas figuras 25a e b compreendem ainda um orifício 64a para segurar a sutura quando a agulha está penetrando na pele. A forma de realização que mostra a combinação de agulha e sutura é ainda ilustrada na figura 47. A agulha na figura 25b tem um entalhe 64, em que o entalhe tem uma inclinação ou ângulo de inclinação em direção ao orifício 64a.

[0110] Deve ser entendido que a agulha pode ser reta ou curvada, e que a seção transversal da agulha, completa ou parcialmente, pode ser sólida, oca

21 / 27 ou oca com uma fenda 66, como mostrado nas figuras 24a-c, respectivamente.

[0111] As formas de realização de agulhas ocas são ilustradas nas figuras 26 e 27 compreendendo uma fenda 66 ao longo do comprimento total ou pelo menos parte do comprimento total da agulha e tendo uma ponta 61a ou 61b. A ponta 61a ou 61b inclui uma estrutura de retenção que consiste em vales entre cristas para segurar o membro de sutura. As cristas compreendem bordas cortantes afiadas 63a para uma penetração ideal na pele. A forma de realização da ponta de agulha na figura 26 compreende dois vales 67 e três cristas 68 para segurar a sutura da estrutura de âncora na figura 8e tendo três braços. A forma de realização da ponta da agulha na figura 27 compreende um vale 67 entre duas cristas 68 para segurar a sutura da estrutura em forma de T na figura 8d tendo dois braços e um entalhe. O número de cristas e vales na ponta de agulha pode variar de acordo com a invenção e depende da estrutura e do número de detentores na estrutura de ancoragem.

[0112] 4. Métodos de operação das invenções

[0113] Vários usos das invenções serão agora descritos, principalmente com referência às figuras 28 a 40.

[0114] A Figura 28 ilustra uma sequência de inserção de uma agulha de sutura 60 tendo um entalhe perto da extremidade traseira da agulha (cf. figura 21 ou 22), isto é, puxando o membro de sutura 10 para fora do aparelho de sutura (não mostrado na figura 28) e no tecido mole T para fechar um interstício G. A figura também indica como a agulha 60 completa uma revolução completa, e está disposta para pegar o próximo membro de sutura no clipe, uma vez que uma revolução tenha sido concluída.

[0115] A Figura 29 ilustra uma sequência de inserção de uma agulha de sutura 60 tendo um entalhe perto da ponta de agulha (cf. figura 23), isto é, empurrando o membro de sutura 10 para fora do aparelho de sutura (não

22 / 27 mostrado na figura 26) e no tecido mole T para fechar um interstício G. A figura também indica como a agulha 60 completa uma revolução completa, e está disposta para pegar o próximo membro de sutura no clipe, uma vez que uma revolução tenha sido concluída.

[0116] A Figura 30 ilustra uma sequência de inserção de uma agulha de sutura no tecido mole, em que a agulha de sutura não completa uma revolução completa, mas é retraída (como indicado pelas setas), uma vez que o membro de sutura foi colocado no tecido.

[0117] Como mencionado acima, o membro de sutura destina-se a ser inserido no tecido animal mole T e é formado por um material flexível que é biocompatível e inerentemente estéril. Todo o membro de sutura, ou partes dele, pode ser formado de um material absorvível.

[0118] Na figura 31b, uma forma de realização do membro de sutura inventado foi instalada no tecido, abrangendo o interstício G. Na figura 31c, o dispositivo de travamento móvel foi movido ao longo do membro de sutura 10 para apertar o tecido e fechar o interstício G. Os detentores 14d estão no estado desdobrado e alojados dentro do tecido mole T. Uma instalação correspondente é ilustrada na figura 32b, em que o membro de sutura foi instalado em preparação para fechar o interstício do tecido.

[0119] As Figuras 33a a 35d ilustram outras formas de realização do membro de sutura inventado, instalado em tecido. A Figura 36a ilustra uma pluralidade de membros de sutura instalados em tecido mole antes de fechar um interstício G, e a figura 36b ilustra que o interstício foi fechado pela ativação dos membros de travamento móveis 17.

[0120] As Figuras 34, 35, 36, 38, 39 e 40 ilustram sequências para fechar um interstício no tecido mole por meio de dispositivos, técnicas e membros de travamento alternativos. Na figura 38, uma variante do membro de sutura semelhante a uma braçadeira de cabo foi inserida no tecido e

23 / 27 subsequentemente apertada para fechar o interstício do tecido. Na figura 39, uma variante que pode ser torcida do membro de sutura foi inserida no tecido, e as extremidades torcidas juntas para fechar o interstício. Na figura 40, um dispositivo de travamento 52 foi usado para fixar o membro de sutura e para fechar o interstício. Deve ser entendido que estas variantes do membro de sutura podem ser instaladas por meio do aparelho de sutura e agulha descritos acima.

[0121] 5. Outros aparelhos de inserção de sutura

[0122] A Figura 41 ilustra uma forma de realização alternativa do aparelho de inserção de sutura, em que o aparelho de inserção é operado manualmente e configurado para inserir um membro de sutura por vez no tecido.

[0123] A Figura 42 ilustra um aparelho de inserção de sutura alternativo, no qual o membro de sutura é empurrado através de uma agulha oca por uma haste interna (não mostrada) conectada a um gatilho 53 na alça. Uma mola (não mostrada) reinicializará o gatilho e a haste, e puxará o próximo membro de sutura a partir do clipe e para a agulha tubular.

[0124] A Figura 43 ilustra um aparelho de inserção de sutura alternativo, em que o aparelho é operado manualmente e configurado para inserir um membro de sutura ou mais de um membro de sutura (ilustrado na figura 45) por vez no tecido. Um membro de sutura 10 é colocado em uma agulha oca tendo uma fenda ao longo do comprimento total da agulha como ilustrado adicionalmente na figura 44. O aparelho é operado pelo usuário segurando as duas alças 54 e inserindo a agulha no tecido. As duas alças 54 são agarradas pelo usuário e empurradas juntas para obter uma boa e fácil pegada quando se manipula o aparelho de sutura. Quando a agulha é puxada para fora do tecido, o membro de sutura permanece em virtude de seus detentores (ou âncora).

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[0125] 6. Combinações alternativas de sutura e agulha

[0126] A característica comum da sutura alternativa e agulha mostrada nas figuras 44 a 47 é que a âncora 14 na porção de ponta 12 da sutura é construída para se encaixar em uma construção de agulha particular a fim de facilitar a montagem da sutura e agulha, e também para diminuir o diâmetro da combinação de sutura-agulha.

[0127] As Figuras 44 a 47 ilustram combinações preferidas de suturas interrompidas e agulhas. As combinações de sutura e agulha mostradas nas figuras 44 e 45 podem ser usadas com o aparelho de sutura ilustrado na figura

43. A Figura 44 ilustra uma forma de realização que compreende uma combinação de sutura-agulha, em que a agulha 60 é oca e compreende uma fenda 66 ao longo do comprimento total ou pelo menos parte do comprimento total da agulha. A fenda pode ser usada para fácil inserção da sutura na agulha e para guiar a sutura quando a combinação sutura-agulha é inserida em tecido humano ou animal. As agulhas nas figuras 44 e 45 podem compreender ainda dois ou mais vales 68 na ponta da agulha que, juntamente com as cristas formadas 67, são engatadas para manter a âncora de sutura no lugar durante a inserção da agulha no tecido. A Figura 45a ilustra uma forma de realização alternativa, em que duas ou mais suturas interrompidas são conectadas de ponta a ponta para a inserção de duas ou mais suturas consecutivas na agulha oca tendo uma fenda 66, figura 45b.

[0128] A Figura 46 ilustra uma combinação de sutura-agulha alternativa, em que a sutura 10e é oca e abrange uma agulha de sutura 60, em que a extremidade de ponta da agulha se projeta para fora da parte da ponta da sutura, e a parte da ponta da sutura compreende detentores que são desdobrados quando a sutura é instalada no tecido.

[0129] A Figura 47 ilustra ainda uma outra combinação de sutura- agulha interrompida, em que a âncora 14 da sutura 10 é conectada à agulha

25 / 27 em um entalhe 64 situado na porção de ponta da agulha durante a inserção da agulha no tecido. Esta combinação de sutura-agulha pode ser usada com o aparelho de sutura como ilustrado nas figuras 10 a 20. O entalhe 64 na porção de ponta da agulha compreendendo ainda um orifício 64a para pegar e segurar a âncora 14 do membro de sutura no lugar durante a inserção da agulha na pele. O membro de travamento móvel 17 pode compreender um entalhe para segurar e guiar a porção de cabeça da sutura para a agulha após a inserção da agulha e sutura no tecido, 47d. As Figuras 47c e d ilustram uma forma de realização alternativa da combinação de sutura-agulha nas figuras 47a e b, em que a sutura pode ter uma âncora 14 formada como uma seta, em que um dos detentores da seta é construído para se encaixar no orifício 64a da agulha de modo a manter a sutura presa à agulha durante a inserção no tecido.

[0130] As Figuras 48a e 48b ilustram ainda uma outra combinação de membro de sutura interrompida-agulha compreendendo um membro de sutura 10 e uma agulha de sutura 60. Na figura 48a, o membro de sutura interrompida 10 e a agulha de sutura 60 são montados, e na figura 48b o membro de sutura interrompida 10 e a agulha de sutura 60 são desmontados para finalidades ilustrativas. O membro de sutura 10 compreende uma ponta proximal 12 e uma âncora 14. A agulha de sutura 60 compreende uma ponta

61. A ponta 61 é configurada para inserção através da ponta proximal 12, mas a agulha de sutura 60 é impedida de se estender através da ponta proximal 12. Um elemento de parada 70 pode restringir a agulha de sutura 60 de se estender através da ponta proximal 12. O elemento de parada 70 pode ser um degrau, uma protuberância, um aumento na espessura de uma parte do corpo da agulha 70, etc.

[0131] Nas formas de realização exemplares, vários recursos e detalhes são mostrados em combinação. O fato de que várias características são descritas com respeito a um exemplo particular não deve ser interpretado

26 / 27 como implicando que essas características, por necessidade, tenham que ser incluídas juntas em todas as formas de realização da invenção. Por outro lado, as características que são descritas com referência a diferentes formas de realização não devem ser interpretadas como mutuamente exclusivas. Como aqueles versados na técnica compreenderão prontamente, formas de realização que incorporam qualquer subconjunto de características aqui descritas e que não são expressamente interdependentes foram contempladas pelo inventor e são parte da divulgação pretendida. No entanto, a descrição explícita de todas essas formas de realização não contribuiria para a compreensão dos princípios da invenção e, consequentemente, algumas permutações de características foram omitidas por uma questão de simplicidade ou brevidade.

Lista de sinais de referência: 10 Membro de sutura 11 Haste 12 Primeira extremidade ou porção de ponta ou extremidade proximal 13 Segunda extremidade ou porção de cabeça ou extremidade distal 14 Âncora 15 Porção de preensão 16 Catracas 17 Membro de travamento móvel 18 Fissura 19 Entalhe 20 Depósito 40 Cartuchos de enganchar 41 Alojamento externo

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42 Unidade de acionamento

43 Cabrestantes

45 Unidade de alça

47 Abertura de alojamento

48 Prateleira

49 Gatilho

50 Dobradiça ou junta flexível

51 Dispositivo de fechamento de interstício

52 Dispositivo de travamento

53 Gatilho

54 Alças

60 Agulha de sutura

61 Ponta ou porção de cabeça

62 Entalhe à extremidade traseira da agulha

63 Borda cortante

64 Entalhe perto da extremidade de ponta

64a Fenda

65 Borda cortante

66 Fenda

67 Cristas

68 Vale

69 Porção de cauda, porção de extremidade

70 Elemento de parada

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) para conectar tecido humano ou animal caracterizada por compreender a) membro de sutura interrompida (10) que compreende um membro alongado flexível (11), tendo uma extremidade de ponta proximal (12) e uma extremidade distal (13), em que a extremidade de ponta proximal (12) compreende dois ou mais detentores de ancoragem (14) configurados para ancorar o membro de sutura no tecido e definir um canal, e a extremidade distal (13) compreende um membro de travamento móvel (17, 17a, 17b, 17c, 17d, 17e) adaptado para encostar no tecido e pelo qual uma força é exercida sobre o tecido pelo detentor e o membro de travamento pode ser ajustado movendo o membro de travamento ao longo de pelo menos uma porção do membro de sutura, e b) agulha de sutura (60) que compreende um corpo reto ou arqueado e tendo uma porção de ponta (61) e uma porção de extremidade (69) em que a porção de ponta (61) compreende adicionalmente uma borda cortante afiada (63) caracterizada por a porção de ponta (61) ser configurada para inserção através do canal na extremidade de ponta proximal (12) do membro de sutura (10) e em que a agulha de sutura (60) é impedida de se estender através da extremidade de ponta proximal (12) por um elemento de parada (70).

2. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o elemento de parada (70) compreender um degrau, uma protuberância ou um aumento na espessura de uma parte do corpo da agulha.

3. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, caracterizada por o membro de sutura (10) ser composto de um material biocompatível, tal como material plástico esterilizável de grau médico, polipropileno, poliéster ou poliamida.

4. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada por o membro de sutura (10) ter uma haste (11) que compreende meios de catraca (16) em toda a haste ou apenas em parte da haste.

5. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada por a extremidade distal (13) do membro de sutura (10) ter uma porção de preensão (15) moldada para ser mantida e puxado pelo usuário.

6. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada por a extremidade de ponta proximal (12) da sutura (10) ter uma estrutura de ancoragem com dois detentores (14).

7. Combinação de membro de sutura interrompida (10) - agulha (60) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada por compreender adicionalmente duas alças (54) montadas na porção de extremidade (69) da agulha (60) para pegar e segurar a agulha de sutura pelo usuário.

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