BR112020026963A2

BR112020026963A2 - Dispositivo e método para perfuração de uma camada de osso denso

Info

Publication number: BR112020026963A2
Application number: BR112020026963-8A
Authority: BR
Inventors: Andrè Schwery; Jörg Mayer
Original assignee: Bosonic Ag
Priority date: 2018-07-03
Filing date: 2019-07-02
Publication date: 2021-03-30
Also published as: CA3104813A1; WO2020007865A1; KR20210030387A; IL279848A; JP2021529066A; EP3817672A1; CN112543620A; AU2019298584A1; US20210177438A1

Abstract

dispositivo e método para perfuração de uma camada de osso denso. encontra-se descrito um dispositivo e um método para perfurar uma camada de osso denso (1). o dispositivo compreende um gerador de vibração para geração de vibração mecânica, em particular, vibração ultrassônica, e um instrumento com uma haste alongada (12) e uma peça de extremidade distal compreendendo um perfurador (13). a peça de extremidade distal é arranjada em uma extremidade distal da haste (12) e a extremidade proximal da haste é conectada ou conectável ao gerador de vibração. o perfurador (13) possui a forma de um cilindro sólido ou oco. o gerador de vibração, a haste (12) e a peça de extremidade distal são adaptados entre si para a haste (12) transmitir, quando conectada ao gerador de vibração ativado, vibração mecânica do gerador de vibração para a peça de extremidade distal e para vibrar o perfurador (13) em uma direção paralela ao seu eixo de cilindro (b).

Description

“DISPOSITIVO E MÉTODO PARA PERFURAÇÃO DE UMA CAMADA DE OSSO DENSO” CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A invenção reside no campo da tecnologia médica e se refere a um dispositivo adequado para perfurar uma camada de osso denso, com o propósito de possibilitar o transporte de sangue, oxigênio e/ou células viáveis através da camada de osso denso proveniente de tecido de osso trabecular e/ou medula óssea em um lado interno da camada de osso denso para um local de reparo em um lado externo e oposto da camada de osso denso, e, com isso, aumentar o reparo tecidual ou regeneração tecidual e crescimento tecidual no local de reparo. A invenção também se refere a um método para perfurar uma camada de osso denso com a ajuda do dispositivo nomeado.

FUNDAMENTOS

[002] São conhecidos métodos no campo da invenção como a estimulação da medula, e compreendem microperfuração ou microfraturação da camada de osso denso situada entre o osso trabecular vascularizado e/ou a medula óssea (lado interno da camada de osso denso) e uma camada de tecido que necessita de reparo tecidual, regeneração tecidual ou crescimento tecidual, para compensar perda de tecido devido a lesão, doenças, degeneração ou intervenção cirúrgica, ou para aumento de tecido (lado externo da camada de osso denso). A camada de osso denso a ser perfurada, em particular, uma placa de osso subcondral em uma articulação de um paciente humano ou animal. A placa subcondral é perfurada para aumentar o reparo de cartilagem ou o crescimento de cartilagem ou tecido de reparo adequado (por exemplo, tecido de granulação vascularizado ou tecido fibroso ou fibrocartilaginoso), ou para o crescimento de tecido ósseo ou ossificação de tecido cartilaginoso para fusão de uma articulação preparada e estabilizada adequadamente (artrodese).

[003] O processo conhecido de microperfuração compreende normalmente a produção, com a ajuda de uma broca de perfuração rotativa, uma pluralidade de furos através da camada de osso denso, os furos tendo um diâmetro de, por exemplo, 0.5 a 2mm, e, dependendo da espessura da camada de osso denso, uma profundidade na faixa de, por exemplo, 2 a 10mm. O processo conhecido de microfraturação compreende produzir aberturas na camada de osso denso pressionando um furador normalmente cônico na camada de osso denso com o propósito não somente de produzir uma abertura na camada de osso denso mas, em particular, de produzir microfraturas no tecido ósseo que circunda esta abertura, em que estas microfraturas são pensadas para complementar a perfuração da camada de osso denso, e, por conseguinte, as aberturas produzidas por microfraturação possuem normalmente uma profundidade significativamente menor que as aberturas produzidas por microperfuração. A vantagem do processo de microperfuração é o fato de que os resíduos são facilmente removidos do furo ao longo das ranhuras da broca de perfuração e, por conseguinte, não obstruem o fluxo de sangue através do furo produzido; sua desvantagem é a carga térmica inevitável sobre o tecido ósseo e o possível enfraquecimento mecânico não desprezível da placa osso denso. As vantagens do processo de microfraturação são sua simplicidade, a profundidade da abertura possivelmente menor, e o fato de que substancialmente nenhum resíduo permanece na abertura, deixando-a desobstruída; suas desvantagens são a compactação do tecido ósseo adjacente à abertura (dano à e a vedação da estrutura óssea trabecular), o atrito entre o tecido ósseo e a ferramenta, e, em particular, a dependência da microfraturação atingível sobre a qualidade normalmente não muito conhecida do tecido ósseo em mão, o que torna a qualidade de perfuração e o enfraquecimento mecânico da placa de osso denso pouquíssimo previsível.

[004] Os instrumentos conhecidos para microperfuração e microfraturação compreendem normalmente uma haste com uma porção de extremidade distal concebida como uma broca de perfuração para microperfuração ou concebida como um picador cônico para microfraturação. Dependendo do local e do método em que o microperfuração ou microfraturação é para ser realizado, a abordagem para estes instrumentos é substancialmente perpendicular à camada de osso denso, ou seja, na mesma direção, na qual a camada de osso denso é para ser perfurada (abordagem “direta”). Esta abordagem é, em particular, possível em cirurgia de articulação aberta e para métodos cirúrgicos semelhantes. Mais frequentemente, no entanto, e, em particular, para cirurgia de articulação minimamente invasiva, a abordagem é substancialmente paralela à camada de osso denso a ser perfurada, ou seja, substancialmente angulada em relação à perfuração a ser produzida abordagem “indireta”). Os instrumentos adequados para a abordagem direta podem compreender uma haste substancialmente retilínea com uma porção de extremidade distal arranjada distalmente. Os instrumentos adequados para a abordagem indireta precisam ser angulados, curvados ou de outro modo adaptados de tal modo que a direção principal em que a porção de extremidade distal atua sobre a camada de osso denso é não paralela com o eixo principal da haste.

[005] As seguintes publicações brevemente comentadas constituem-se fundamentos para a presente invenção, em que:

[006] O documento EP1698285 descreve um instrumento retilíneo para microfraturação de uma placa de osso subcondral, por exemplo, durante cirurgia de articulação aberta, a ferramenta compreendendo uma porção de extremidade distal equipada com uma pluralidade de picadores cônicos a serem impactados na camada de osso denso para criação simultânea de uma pluralidade de aberturas.

[007] Os documentos US9237894, WO2014/150193 e WO2015/179646 descrevem instrumentos em forma de furador angulado adequados para microfraturação de osso subcondral em uma abordagem indireta.

[008] O documento US9072528 descreve um instrumento de microfraturação que compreende, em dois lados laterais opostos em sua porção de extremidade distal,

picadores cônicos curvados, a ferramenta sendo adequada para a abordagem indireta quando acionada em rotação oscilante ao redor de seu eixo longitudinal.

[009] O documento WO2017/073970 descreve um instrumento de microfraturação adequado para cirurgia artroscópica (abordagem indireta) e compreendendo uma extremidade distal em forma de tubo com uma aresta de corte adequada para puncionar através da camada de osso denso, a extremidade distal em forma de tubo sendo arranjada na haste em ângulo.

[010] O documento US8409230 descreve uma variedade de instrumentos de microfraturação ou microperfuração, os quais compreendem uma haste e uma peça de extremidade distal arranjadas em um ângulo entre elas, a peça de extremidade distal não estando rigidamente conectada à haste, mas arranjada para operação combinada (haste impactando ou girando a peça de extremidade distal), em que a impactação pode ser acionada ou assistida por energia ultrassônica.

[011] O documento US 2004/0127925 descreve instrumentos cirúrgicos percutâneos para redução de cálculos ou perfuração de ossos, incluindo atuadores para gerar vibrações a frequências ultrassônicas e uma buzina para ampliar as vibrações do atuador. Uma sonda fixa é usada para desintegrar cálculos que podem ser aspirados através de um lúmen através da sonda fixa e da buzina.

[012] O documento WO2016/057576 descreve um instrumento compreendendo uma haste portando em sua extremidade distal um picador cônico para microfraturação ou uma cureta anelar para raspar a camada óssea, o furador e a cureta tendo um eixo perpendicular à haste. A extremidade proximal da haste é conectada a um gerador ultrassônico, e este é adaptado ao instrumento para a vibração longitudinal da haste e com isso a vibração do furador ou cureta paralela ao eixo da haste, ou seja, em operação, substancialmente paralela à superfície da camada de osso denso.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[013] É o objeto da presente invenção aprimorar os dispositivos e métodos conhecidos descritos brevemente acima para perfurar uma camada de osso denso sem tornar o dispositivo e o método mais envolvido. Com a ajuda do dispositivo e do método de acordo com a invenção será possível produzir aberturas precisamente definidas (como com a microperfuração) de uma profundidade suficiente para o propósito definido, em que a criação destas aberturas deve deixar uma parte substancial do tecido ósseo adjacente à abertura não afetada (substancialmente nenhum dano térmico, nenhuma compactação de tecido, nenhum fraturamento descontrolado) e deixar a abertura livre de resíduos ósseos.

[014] Este objeto é atingido pelo dispositivo e pelo método de acordo com a invenção. O importante na microfraturação é que com ela é possível penetrar através da camada de osso subcondral denso para dentro do osso trabecular e não apenas na interface – com relação ao joelho, isto significa, por exemplo, que a cânula penetra 7-8 mm dentro do osso – o objetivo é criar acesso à medula óssea trabecular e deixá- la aberta o maior tempo possível com um pequeno defeito sendo o mais atraumático possível. Portanto, os efeitos de cauterização pelo instrumento devem ser minimizados (minimização de calor).

[015] O dispositivo de acordo com a invenção compreende um instrumento de perfuração com uma haste e uma peça de extremidade distal, e ele compreende ainda um gerador de vibração, preferencialmente um gerador de vibração ultrassônica, por exemplo, um gerador de vibração piezoelétrica. A peça de extremidade distal é arranjada na extremidade distal da haste e ela compreende um perfurador substancialmente cilíndrico sólido (não oco) ou oco, que, para o processo de perfuração, é impactado em ou através da camada de osso denso. A peça de extremidade distal pode ser constituída pelo perfurador sozinho ou pode compreender outros elementos, por exemplo, elementos de acoplamento para acoplar o perfurador à haste. O eixo de cilindro do perfurador (eixo principal do perfurador) é paralelo ou angulado em relação a um eixo longitudinal principal de haste. A extremidade proximal da haste é conectada diretamente ou indiretamente ao gerador de vibração. O gerador de vibração, a haste e a peça de extremidade distal são adaptados entre si de tal modo que uma direção de vibração principal do perfurador é orientada paralela ao eixo de cilindro deste último ou paralela à direção de impactação respectivamente. O dispositivo de acordo com a invenção pode compreender ainda um tubo de corte como parte do perfurador. O tubo de corte pode fazer parte integral do perfurador e forma preferencialmente a extremidade distal do perfurador. O tubo de corte também pode ser acoplado, em particular, rigidamente acoplado, à extremidade distal do perfurador.

O tubo de corte pode ser acoplado ao perfurador de uma maneira que o eixo principal do perfurador (B) e o eixo principal do tubo de corte coincidem ou são paralelos entre si. Outra concretização da invenção refere-se a um dispositivo, em que o eixo principal do perfurador (B) e o eixo principal do tubo de corte constroem-se em ângulo. É preferível que o ângulo seja > 90° e < 180° e seja particularmente preferível que esteja entre 120° e 150°. O perfurador compreendendo um tubo de corte pode ter uma extremidade distal em corte oblíquo.

[016] O termo “proximal”, como usado neste documento, se refere a mais próximo ao ponto de afixação ao alojamento de um instrumento cirúrgico ultrassônico ou respectivamente ao usuário desse instrumento. O termo “distal” como usado neste documento se refere a estar situado distante do ponto de afixação ao alojamento de um instrumento cirúrgico ultrassônico ou respectivamente ao usuário desse instrumento. A aresta distal é usada para furar ou cortar o osso.

[017] Usando o método de acordo com a invenção, a face distal do perfurador é posicionada e mantida contra a camada de osso denso e é impactada nesta última pelo efeito de sua vibração na direção de impactação e possivelmente, além disso, por ser impelida contra a camada de osso denso. Na impactação, um perfurador sólido irá compactar o tecido ósseo a partir da abertura que está sendo criada no fundo desta abertura e um perfurador oco irá penetrar o tecido ósseo em seu interior para ser removido da abertura cilíndrica criada através do perfurador oco ou armazenado dentro do perfurador e removido junto com o perfurador. Devido à combinação de um perfurador cilíndrico sendo vibrado na direção de impactação, o que impede pelo menos a compactação lateral do osso, e que reduz atrito lateral entre o perfurador e o tecido ósseo, a abertura assim criada pode ser substancialmente cilíndrica e pelo menos suas paredes laterais são constituídas por tecido ósseo inflexível e, por conseguinte, totalmente viável, e, como o tecido ósseo proveniente do interior da abertura é deixado compactado no fundo da abertura ou é removido “automaticamente”, a abertura permanece de qualquer maneira desobstruída, sem que seja preciso um método adicional ou etapa de controle. Se o perfurador do dispositivo inventivo for oco, ainda é possível introduzir aberturas em forma de anel (aberturas na forma de um barril de cilindro) dentro do osso, onde é deixado um núcleo de osso (cf. Fig. 24). Este método permite aumentar a superfície de sangramento, apesar do mesmo número de perfurações. Não obstante, é importante não destruir o núcleo ósseo, nem por fraturamento, nem por calor. Além disso, o dispositivo tem que ser concebido de uma maneira a romper o núcleo ósseo do tecido ósseo subjacente, tal como o osso trabecular, sem que ocorra danos ao núcleo ósseo.

[018] Comparado com o método conhecido de microfraturação, o efeito do método de acordo com a invenção possui melhor previsibilidade relativamente ao fluxo possível através da perfuração e em relação ao enfraquecimento mecânico da camada de osso denso e, com isso, permite melhor otimização, ou seja, melhor obtenção de fluxo ótimo com um mínimo de enfraquecimento mecânico.

[019] Os diâmetros preferíveis das aberturas cilíndricas a serem criadas com o dispositivo e o método de acordo com a invenção são semelhantes às aberturas produzidas com os dispositivos e métodos conhecidos, ou seja, eles estão na faixa de, por exemplo, 0.5 a 2mm. Os diâmetros preferíveis das aberturas em forma de anel a serem criadas com o dispositivo e o método de acordo com a invenção são maiores que os das aberturas cilíndricas, ou seja, eles estão na faixa de, por exemplo, 1.5 a 3mm, em que a largura da folga entre o núcleo ósseo e o osso circundante pode estar entre 0.1 e 0.5mm. A profundidade das aberturas é dependente da camada de osso denso a ser perfurada e está, por exemplo, para a placa de osso subcondral em um joelho de um paciente adulto humano na faixa de 5 e 8mm. Na articulação de tornozelo menor, o diâmetro e a profundidade da abertura serão menores. Preferencialmente é produzida uma pluralidade de aberturas, em que para o exemplo acima de uma articulação de joelho humano, uma distância entre aberturas vizinhas está, por exemplo, na faixa de entre 5 e 10mm.

[020] Preferencialmente, a haste e a peça de extremidade distal (compreendendo o perfurador) do dispositivo de acordo com a invenção são acopladas rigidamente entre si ou formam juntas uma única peça, em que a haste é concebida para transmitir a energia de vibração o mais amplamente possível de sua extremidade proximal para a peça de extremidade distal ou para o perfurador respectivamente. No entanto, é possível também que a haste e a peça de extremidade distal sejam concebidas como duas peças separadas ou conectadas apenas frouxamente, de tal modo que a haste vibratória atua conforme um martelo sobre a porção de extremidade distal ou sobre o perfurador respectivamente (transmitindo apenas a metade da vibração direcionada para frente).

[021] Preferencialmente, o material da haste e do perfurador do dispositivo de acordo com a invenção é um material metálico, tal como, por exemplo, o aço inoxidável ou titânio. Preferencialmente, a conexão entre a haste e o gerador de vibração é liberável e o instrumento compreendendo a haste e a peça de extremidade distal é descartável.

[022] O dispositivo de acordo com a invenção é, por exemplo, um dispositivo portátil, em que uma porção de empunhadura do mesmo aloja o gerador de vibração que é abastecido com a energia necessária por uma bateria ou através de um cabo correspondente que conecta a peça manual a um controle e a uma unidade de alimentação. A frequência preferida para a vibração encontra-se na faixa ultrassônica, preferencialmente na faixa de 15 e 40 kHz ou entre 20 e 30 kHz e de uma energia suficiente para atingir uma amplitude na faixa de micrômetro para a extremidade distal do perfurador, entre 20 e 120µm ou preferencialmente entre 60 e 100µm.

[023] Para que seja atingida uma vibração paralela a um eixo de perfurador para um perfurador que está rigidamente fixado à haste e com um eixo de perfurador substancialmente coincidindo com o eixo da haste, o sistema de vibração do gerador, da haste e do perfurador é concebido e ativado para vibrar em uma onda constante basicamente longitudinalmente e com uma posição de antinó na extremidade distal do perfurador. Se o perfurador está rigidamente conectado à haste em um ângulo (eixo de perfurador ou direção de impactação não paralela ao eixo principal de haste) o mesmo é ativado concebendo e ativando o sistema de vibração do gerador de vibração, da haste e do perfurador para vibrar em um modo flexural com uma posição de antinó na extremidade distal da haste ou conectando a peça de extremidade distal a uma haste de vibração basicamente longitudinal em uma posição de nó da última.

O mesmo (redirecionamento de direção de vibração de paralela ao eixo de haste a paralela ao eixo de perfurador) pode ser atingido com o desenho correspondente da peça de extremidade distal e sua conexão à haste, por exemplo, como divulgado na publicação WO2007/101362. Se o perfurador é afixado apenas frouxamente ou não afixado à haste, a posição de antinó deve estar situada na extremidade distal da haste.

[024] A presente invenção refere-se a um dispositivo, em que a haste e a peça de extremidade distal com o perfurador são conectados frouxamente ou separados e são arranjados para a extremidade distal da haste ser capaz de bater contra o perfurador. Outra concretização da invenção refere-se a um dispositivo, em que o eixo principal da haste e o eixo principal do perfurador (B) coincidem ou são paralelos entre si. Outra concretização da invenção refere-se a um dispositivo, em que a haste é concebida para vibrar em um modo longitudinal.

[025] Na perfuração do osso, existem diversas possibilidades de descartar os fragmentos de ossos removidos. Uma possibilidade é comprimir o núcleo de osso denso cortado no osso trabecular subjacente (cf. Fig. 15) que é compactado de modo que o sangramento possa ser dificultado. Os fragmentos podem ser ainda aspirados por dispositivos especiais ou pelos dispositivos usados para perfuração. Isto resulta com frequência na obstrução do dispositivo aspirador. Usando os dispositivos de acordo com a presente invenção o osso pode ser removido como um núcleo ósseo ou fragmento e não como resíduos. Este núcleo ósseo pode permanecer dentro da extremidade distal do perfurador ou do tubo de corte. Na sequência, o núcleo ósseo pode ser ou removido para fora e descarregado do local de operação junto com o sangue, etc. ou ele pode ainda ser sugado para um espaço da haste ou do perfurador e armazenado até que todas as perfurações sejam feitas e o instrumento será removido do local de operação. Neste caso, o perfurador pode ser um artigo descartável, que é removido do dispositivo e jogado fora após cada cirurgia juntamente com as partículas de osso extraídas. Isto torna redundante uma limpeza trabalhosa do dispositivo. Não existem resíduos de ossos que possam obstruir um suprimento de líquido ou um dispositivo de sucção e que precisem ser empurrados.

[026] Um objetivo da invenção é fornecer um dispositivo adequado para reduzir o bloqueio por resíduos de ossos dentro do instrumento. A invenção refere-se, por conseguinte, a um dispositivo, em que o perfurador ou a haste compreende uma abertura adequada para armazenagem de fragmentos de ossos removidos. Outra concretização da invenção refere-se a um dispositivo, em que a haste ou o perfurador compreende uma tubagem adequada para abastecer com líquido a abertura ou aplicar vácuo à abertura. Usando o suprimento de líquido é possível remover o núcleo ósseo do tubo de corte ou do perfurador, e o vácuo é adequado para apoiar na retenção do núcleo ósseo dentro da abertura.

[027] Podem existir elementos específicos localizados no interior do perfurador ou em seu tubo de corte que facilitam a ruptura do núcleo ósseo após o corte do osso denso. Estes elementos podem ser rebordos. A roscagem transversal dos rebordos exerce força sobre o núcleo ósseo removendo-o das camadas subjacentes do tecido ósseo. Consequentemente, outro aspecto da invenção refere- se a um dispositivo, em que o perfurador ou o tubo de corte compreende elementos salientes, tais como rebordos, na superfície interna adequados para exercer força de torsão sobre o osso cortado. Isto também pode ser útil para triturar os núcleos ósseos após serem removidos. Por conseguinte, o perfurador ou a aresta de corte podem ter elementos deslizantes em seu interior.

[028] O perfurador pode ter, por exemplo, uma seção transversal circular, oval, ou regularmente ou irregularmente poligonal. Um perfurador sólido compreende preferencialmente ainda uma ponta afilada, ou seja, ela possui a forma de um furador, em que a seção transversal maior da ponta é a mesma ou ligeiramente maior que a seção transversal do cilindro. O perfurador também pode ter a forma de uma lâmina ou formão (seção transversal alongada estreita) e compreender uma aresta distal. Um perfurador oco possui a forma de um punção ósseo com uma aresta distal. Com isso, as arestas do perfurador, as quais, em operação, estão em estreito contato com o tecido ósseo são preferencialmente pontiagudas ou serrilhadas, ou seja, compreendem uma estrutura em forma de serra de um tamanho na faixa visível ou subvisível. Isto é aplicável, em particular, para arestas distais de perfuradores em forma de lâmina, formão, e perfuradores em forma de punção, mas também pode ser aplicável para arestas laterais de qualquer perfurador tendo uma seção transversal poligonal e para as arestas de uma ponta na forma de pirâmide de um perfurador sólido.

[029] Uma concretização preferida da invenção refere-se a um dispositivo, em que o perfurador ou seu tubo de corte é um cilindro oco e compreende uma aresta distal. Esta aresta distal é formada preferencialmente como uma extremidade de corte pontiaguda para cortar osso denso. Por conseguinte, uma concretização refere-se a um dispositivo de acordo, em que a aresta distal termina em um afilamento interno e/ou externo de uma parede de cilindro. É ainda preferível que a aresta distal compreenda uma ranhura no lado interno ou externo. A ranhura pode representar uma depressão na parede lateral do perfurador ou de seu tubo de corte. A largura da dita ranhura pode ser de 0.3 a 1.5 mm. A ranhura ao redor pode ter uma espessura constante ou invariável. É preferível que a transição da ranhura para a aresta distal ou para a ranhura seja suave. Por conseguinte, é preferível que a transição entre a ranhura e a superfície da aresta seja contínua ou na forma de uma curvatura. No caso de a transição ser curvada, é possível criar uma borda de corte definida, mas estável.

Alternativamente, pode existir um degrau próximo à aresta distal onde a espessura da parede lateral aumenta em direção à extremidade distal.

[030] A aresta de corte pontiaguda também pode ser formada por um elemento separado afixado à extremidade distal do perfurador ou de seu tubo de corte.

Este tipo de elemento pode ser um anel, por exemplo, feito de um material cerâmico, do mesmo material ou de outra liga diferente da do perfurador, preso na abertura do perfurador oco ou no tubo de corte oco. O anel também pode ser soldado ao perfurador ou ao tubo de corte após ser colocado na extremidade distal do mesmo.

Também é possível formar uma borda de corte pontiaguda cortando na parede lateral do perfurador ou de seu tubo de corte e curvando ou dobrando as partes resultantes alternativamente para fora e para dentro.

[031] O dispositivo de acordo com a invenção pode compreender ainda uma cânula ou uma haste-guia ao redor da haste do instrumento de perfuração. Desse modo, a transmissão de energia vibracional através da haste do instrumento deverá ser o mais eficiente possível, e o atrito entre a haste e a cânula o menor possível. Isto pode ser atingido fornecendo, em uma posição axial em que a posição de nó mais distal está situada, uma região em que a folga radial entre o instrumento e a cânula é mínima. Isto se concretiza pela haste compreendendo, pelo menos na posição de nó mais distal, uma seção transversal aumentada, e pela abertura de passagem da porção de haste-guia estendendo-se da porção de extremidade distal para além da posição de nó mais distal do sonotrodo compreendendo uma seção transversal constante. A haste pode compreender ainda porções de uma seção transversal maior nas outras posições de nó. Além disso, também a cânula pode ter regiões de seções transversais maiores em uma ou mais posições de nó. É preferível ainda que o arranjo compreendendo haste e cânula possua superfícies deslizantes poliméricas para minimizar a perda de atrito. Estas superfícies podem ser formadas por um anel polimérico ao redor da extremidade distal da haste ou do perfurador, respectivamente, em seu tubo de corte. O anel polimérico pode ser feito de PEEK. Alternativamente, pode existir uma bucha polimérica afixada à superfície interna da cânula, que pode também ser feita de PEEK. Consequentemente, a região de seção transversal maior pode ser formada como afixação polimérica à cânula ou à haste. A região de seção transversal maior pode ter também um revestimento polimérico.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[032] As concretizações de exemplo do dispositivo e do método de acordo com a invenção estão descritas mais detalhadamente in connection com as Figs.

apensas, em que:

[033] As Figs. 1 e 2 ilustram a abordagem direta e a indireta para perfuração de uma camada de osso denso usando um dispositivo de acordo com a invenção;

[034] As Figs. 3 a 8 mostram concretizações de exemplo de arranjos de haste e perfurador adequados para o dispositivo de acordo com a invenção;

[035] As Figs. 9a a 13 mostram concretizações de exemplo de perfurador adequado para o dispositivo de acordo com a invenção;

[036] A Fig. 14 mostra a extremidade distal de uma haste portando uma pluralidade de perfuradores;

[037] A Fig. 15 é uma seção axial através de uma abertura em uma camada de osso denso criada com um perfurador sólido;

[038] A Fig. 16 ilustra a criação de uma abertura em uma camada de osso denso e a remoção de tecido ósseo da abertura com a ajuda de um perfurador oco;

[039] As Fig. 17 e 18 ilustram concretizações de exemplo do arranjo de haste e perfurador adequado para o dispositivo de acordo com a invenção e adequado para a remoção do núcleo ósseo perfurado;

[040] As Figs. 19 a 21 ilustram outras concretizações de exemplo do instrumento adequado para um dispositivo de acordo com invenção, cujos instrumentos compreendem ainda uma cânula protetora;

[041] A Fig. 22 ilustra outra concretização de exemplo do arranjo de haste e perfurador adequado para o dispositivo de acordo com a invenção e adequado para a remoção do osso perfurado do local de operações;

[042] A Fig. 23 ilustra uma concretização de exemplo de um perfurador adequado para o dispositivo de acordo com invenção, em uma seção axial e uma seção transversal;

[043] A Fig. 24 ilustra duas abordagens alternativas para perfuração de uma camada de osso denso usando um dispositivo de acordo com a invenção;

[044] A Fig. 25 mostra seções transversais de exemplo de hastes adequadas para um dispositivo de acordo com a invenção e usadas para enrijecimento de uma haste longa;

[045] A Fig. 26 mostra detalhes de extremidade de exemplo de um perfurador adequado para um dispositivo de acordo com a invenção;

[046] A Fig. 27 ilustra outra variação da extremidade distal de um perfurador adequado para um dispositivo de acordo com a invenção;

[047] A Fig. 28 ilustra uma concretização de exemplo do instrumento adequado para um dispositivo de acordo com a invenção;

[048] A Fig. 29 ilustra outra concretização de exemplo do arranjo de haste e de perfurador adequados para o dispositivo de acordo com a invenção;

[049] A Fig. 30 ilustra outra concretização de exemplo do arranjo de haste e de perfurador adequados e para o dispositivo de acordo com a invenção.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS

[050] Em todas as figuras apensas, os mesmos numerais de referência designam os mesmos elementos ou elementos semelhantes que atuam nas mesmas funções.

[051] A Figura 1 ilustra de uma maneira muito esquemática a abordagem direta para perfurar uma camada de osso denso 1 usando um dispositivo 10 de acordo com a invenção, em que o lado de mão esquerda da Fig. 1 mostra o dispositivo 10 posicionado para o processo de perfuração, e o lado de mão direita mostra a camada de osso denso perfurada e ilustra o fluxo desejado de sangue, oxigênio e/ou células através da perfuração. Como já mencionado acima adicionalmente, a camada de osso denso é situada entre um local de reparo 2 (lado externo da camada de osso denso) e uma região 3 ou camada de osso trabecular e/ou medula óssea (lado interno da camada óssea), em que existe normalmente uma transição gradual entre tecido ósseo denso e trabecular e não, como ilustrado, uma linha pontiaguda separando os dois. A camada de osso denso 1 é, por exemplo, uma placa de osso subcondral e o local de reparo 2 está em uma localização, em que a cartilagem 4 recobrindo a placa de osso subcondral 1 está faltando ou necessitando reparo, reforço, aumento ou possivelmente ossificação. O processo de perfuração é, por exemplo, uma parte de uma cirurgia aberta em um paciente humano ou animal.

[052] O dispositivo 10 como ilustrado na Fig. 1 possui a forma de uma peça manual ultrassônica e compreende uma empunhadura 11 alojando o gerador de vibração (não mostrado), uma haste 12 acoplada ao gerador de vibração e um perfurador substancialmente cilíndrico 13 acoplado à extremidade distal da haste 12 de uma maneira substancialmente coaxial. Para o processo de perfuração, a face distal do perfurador 13 é posicionada e mantida contra a superfície externa da camada de osso denso 1 (seta F), tal que o eixo principal do perfurador forma um ângulo de, por exemplo, aproximadamente 90° com a superfície óssea. Ademais, o gerador de vibração é ativado para vibrar (seta dupla V) o perfurador 13, e o dispositivo é impelido possivelmente contra a camada de osso denso 1 (direção de seta F), com isso acionando o perfurador 13 para e preferencialmente através da camada de osso denso 1 de modo a formar uma abertura 20 a partir da qual o perfurador 13 é então removido. Preferencialmente, como mostrado no lado de mão direita da Fig. 1, uma pluralidade de aberturas 20 é criada. Assim que o perfurador 13 é removido da abertura 20, o material fluido escoa do lado interno da camada de osso denso 1 para o seu lado externo como mostrado por pequenas setas, em particular, sangue carregando oxigênio e células, formando, no lado externo da camada de osso denso 1, um coágulo sanguíneo 22, que possibilita e/ou aumenta o crescimento de tecido ou reparo tecidual no local de reparo 2.

[053] A Figura 2 ilustra, da mesma maneira esquemática da Fig. 1, a abordagem indireta para perfurar uma camada de osso denso 1 usando um dispositivo de acordo com a invenção. Para este processo de perfuração, o perfurador 13 é acoplado em ângulo à extremidade distal da haste 12 e é posicionado contra a camada de osso denso 1 aproximando o dispositivo 10 em uma direção como indicada com a seta F, ou seja, substancialmente paralela à camada de osso denso 1. O processo de perfuração como ilustrado na Fig. 2 faz parte, por exemplo, de uma operação cirúrgica minimamente invasiva em uma articulação de um paciente humano ou animal, em que a camada de osso denso a ser perfurada é uma de um par de placas ósseas subcondrais (1 e 1’) situadas opostas entre si na articulação. Em outra aplicação de exemplo do processo como ilustrado na Fig. 2, a camada de osso denso 1 a ser perfurada é a camada óssea cortical de uma de um par de vértebras vizinhas voltadas para o espaço intervertebral, a partir do qual o disco intervertebral e possivelmente também o tecido cartilaginoso que recobre as placas ósseas subcondrais foram parcialmente ou totalmente removidos.

[054] As Figuras 3 a 8 ilustram várias concretizações dos instrumentos adequados para o dispositivo de acordo com a invenção e compreendendo uma haste 12 e uma peça de extremidade distal com um perfurador 13, em que apenas uma porção distal da haste 12 está mostrada. Para ilustrar ainda o modo de vibração desejado dos instrumentos, as Figs. 3 a 5 mostram em seus lados de mão direita esquemas correspondentes. Em todas as Figs. 3 a 8, o perfurador 13 possui a forma de um cilindro com uma ponta afilada, como ilustrado ainda na Fig. 9. No entanto, todas as demais concretizações de perfuradores como ilustradas nas seguintes Figs.

10 a 14 também são aplicáveis para os instrumentos ilustrados nas Figs. 3 a 8. Em particular, o perfurador pode ter a forma de um prisma.

[055] O instrumento de acordo com a Fig. 3 compreende um perfurador 13 e uma haste 12, a haste tendo pelo menos em sua região de extremidade distal substancialmente a mesma seção transversal que o perfurador 13. A haste 12 e o perfurador 13 são feitos de uma peça ou como duas peças rigidamente acopladas tendo um eixo principal comum A, tornando-se o instrumento adequado para a abordagem direta de acordo com a Fig. 1. A haste 12 e o perfurador 13 são concebidos para vibrar principalmente no sentido longitudinal (duplas setas SA e PA) em uma onda constante tendo uma posição de antinó na região da extremidade distal do perfurador 13, como indicado no esquema de vibração presente no lado de mão direita da figura.

[056] O instrumento mostrado na Fig. 4 é semelhante ao instrumento da Fig.

3, mas o perfurador 13 é acoplado apenas frouxamente ou não é acoplado à haste

12. Nele a haste 12 é concebida e ativada para vibrar basicamente no sentido longitudinal (seta dupla SA) em uma onda constante tendo uma posição de antinó na face distal da haste, em que apenas a meia onda direcionada distalmente é transmitida ao perfurador 13 resultando em uma série de sopros intermitentes sobre o último (setas PI).

[057] Ambos os instrumentos ilustrados nas Figs. 3 e 4 podem ser equipados adicionalmente para criação de aberturas com uma profundidade limitada. Os elementos para esta limitação de profundidade podem compreender colares completos ou parciais estendendo-se em uma distância axial correspondente a partir da face distal do perfurador radialmente a partir do perfurador 13 ou a partir da região de extremidade distal da haste (ver também Fig. 10). Na concretização de acordo com a Fig. 4, um anel externo da face distal da haste 12 pode servir como elemento limitador de profundidade, se a haste 12 possuir uma seção transversal correspondentemente maior que o perfurador 13.

[058] As Figs. 5 e 6 ilustram um instrumento adequado para o dispositivo de acordo com a invenção e compreendendo uma haste 12 e peça de extremidade distal com um perfurador 13, o instrumento sendo adequado para a abordagem indireta (Fig.

2). O perfurador 13 é arranjado em relação à haste 12 para o eixo principal da haste A não coincidir com o eixo principal do perfurador B, mas para formar um ângulo com ele, como mostrado, por exemplo, um ângulo de 90°, e o perfurador 13 é rigidamente acoplado à haste 12 (Fig. 5) ou é acoplado frouxamente ou não acoplado (Fig. 6) a ela. A haste 12 é concebida e ativada para vibrar principalmente ou, além da vibração longitudinal ou axial (seta dupla SA), em um modo de vibração transversal ou curvada (seta dupla ST), a vibração curvada ST tendo posições de nó em posição de antinós da vibração axial SA. A localização da haste a qual o perfurador 13 está acoplado à haste 12 ou com a qual a haste está atuando sobre o perfurador é uma posição de nó da vibração axial de haste (SA), ou seja, uma posição de antinó de sua vibração de curvatura (ST), tal efetuando uma vibração axial ou longitudinal no perfurador rigidamente fixado 13 (seta dupla PA, Fig. 5), o perfurador 13 sendo preferencialmente concebido para uma posição de antinó da vibração nomeada PA na região de sua face distal. No caso do perfurador 13 não estando rigidamente fixado à haste 12 (Fig.

6), a vibração da haste 12 é apenas parcialmente transmitida ao perfurador 13 da mesma maneira como discutido em conexão com a Fig. 4, ou seja, a haste 12 irá atuar sobre o perfurador 13 com uma série de sopros de martelo intermitentes (setas PI).

[059] Em um processo de perfuração de uma camada de osso denso usando um instrumento como mostrado nas Figs. 5 e 6, a profundidade das aberturas a serem criadas é limitada pela haste 12, ou seja, esta profundidade é limitada para ser no máximo tão grande quanto o comprimento axial do perfurador 13. No entanto, para limitar a profundidade das aberturas a serem criadas, outros elementos limitadores de profundidade, como, por exemplo, os mostrados na Fig. 10, podem ser fornecidos no perfurador 13.

[060] As Figs. 7 e 8 ilustram, muito esquematicamente, dois outros exemplos dos instrumentos adequados para o dispositivo de acordo com a invenção. Os instrumentos novamente compreendendo uma haste 12 e uma peça de extremidade distal com um perfurador 13, em que o eixo principal da haste A forma um ângulo agudo (Fig. 7) ou um ângulo obtuso (Fig. 8) com o eixo principal do perfurador B.

Todos os comentários e explicações relacionados com as Figs. 5 e 6 são aplicáveis também às Figs. 7 e 8.

[061] As figuras 9 a 13 mostram concretizações de exemplo de perfuradores 13 adequados para o dispositivo de acordo com a invenção, todos os perfuradores mostram ser aplicáveis em qualquer um dos instrumentos mostrados nas Figs. 3 a 8.

[062] As Figs. 9 e 10 mostram perfuradores sólidos 13.1 compreendendo além da porção principal cilíndrica ou prismática, uma ponta distal afilada 14. Se a ponta 14 possui a forma de uma pirâmide, as arestas desta pirâmide são preferencialmente pontiagudas ou serrilhadas e juntamente com as porções de superfície entre as arestas podem ser planas ou côncavas. Em vez de compreender uma ponta 14, a face distal do cilindro sólido possui uma forma côncava, como indicado na Fig. 9, com uma linha quebrada designada com o numeral 14.1, e compreende uma aresta externa distal pontiaguda ou serrilhada.

[063] No perfurador de acordo com a Fig. 9, a maior seção transversal (mais proximal) da ponta 14 é a mesma que a seção transversal da porção de cilindro, mas no perfurador de acordo com a Fig.10, ela é ligeiramente maior (por exemplo, por pelo menos 0.1mm), o que resulta em ainda mais redução de atrito lateral na impactação.

Além disso, o perfurador de acordo com a Fig. 10 compreende um elemento limitador de profundidade 15 na forma de um alargamento em forma de degrau da seção transversal. Este elemento limitador de profundidade simétrico ou assimétrico pode ser fornecido em todos os perfuradores mostrados nas Figs 9 a 13.

[064] As Figs. 11 e 12 mostram perfuradores sólidos em forma de lâmina ou formão 13.2 tendo uma seção transversal alongada estreita e uma aresta distal 18, que pode ser retilínea (Fig. 11), ou formando um ponto médio (Fig. 12), mas que pode também ser curvada ou formando um ponto lateral.

[065] A Fig. 13 mostra um perfurador oco 13.3 cuja porção de parede distal é afilada em direção a uma aresta distal 18, o afilamento sendo preferencialmente restrito ao lado interno do cilindro oco, que, comparado com o afilamento externo, resulta em ainda menor compactação de osso lateral. Como mencionado acima para o perfurador sólido, uma ligeira redução de diâmetro de uma porção de cilindro proximal principal causada pelo afilamento de, por exemplo, 0.02 a 0.1mm, pode ajudar a reduzir mais o atrito lateral na impactação.

[066] Como já mencionado adicionalmente acima, os perfuradores como mostrado na Figs. 9, 10 e 13 podem ter seções circulares transversais, como mostrado. No entanto, isto não é uma condição para a invenção. Estas seções transversais também podem ser ovais, poligonais ou de qualquer formato desejado.

[067] Como também já mencionado anteriormente acima, as arestas distais dos perfuradores 13.2 e 13.3 como mostrado nas Figs 11 a 13 são preferencialmente pontiagudas ou serrilhadas, o serrilhado sendo regular ou substancialmente aleatório e tendo um tamanho na região do visível ou subvisível.

[068] A Fig. 14 mostra uma outra concretização de exemplo de um instrumento adequado para o dispositivo de acordo com a invenção, o instrumento compreendendo uma haste 12 (apenas a porção de extremidade distal mostrada) carregando em sua face distal uma pluralidade de perfuradores 13, em que estes perfuradores 13 podem, por exemplo, ter o formato de qualquer um dos perfuradores

13.1, 13.2 ou 13.3 como mostrado nas Figs. 9 a 13 ou como descrito neste documento.

A combinação da haste 12 e uma pluralidade de perfuradores 13 serve para criar simultaneamente uma pluralidade de aberturas na camada de osso denso, em que a haste 12 possui uma seção transversal correspondentemente maior que cada perfurador individualmente 13, e em que a face de haste distal pode servir como elemento limitador de profundidade.

[069] A Figura 15 mostra uma abertura 20 por uma camada de osso denso 1, a abertura criada com a ajuda de um perfurador sólido, como, por exemplo, o mostrado nas Figs 9 ou 10. A abertura 20 possui, por exemplo, uma profundidade alcançando através da camada de osso denso 1 para dentro do tecido ósseo trabecular 3, em que a compactação de osso é encontrada apenas abaixo do fundo da abertura 20 (região 21 do tecido ósseo compactado), deixando as paredes laterais 22 da abertura totalmente inflexíveis.

[070] A Figura 16 é uma seção transversal através da porção distal de um instrumento angulado de exemplo adequado para o dispositivo de acordo com a invenção, o instrumento compreendendo uma peça de extremidade distal com um perfurador oco 13.3 e uma haste 12, os dois estando rigidamente fixados entre si em um ângulo de por exemplo, 90°. O instrumento ilustrado é mostrado no processo de criar uma abertura através de uma camada de osso denso 1, a aresta distal do perfurador 13.3. tendo alcançado o tecido ósseo trabecular 3 abaixo da camada de osso denso 1.

[071] O instrumento como mostrado na Fig. 16 é particularmente adequado para criar uma série de aberturas uma depois da outra antes de ser removido do local de reparo, em que a camada de osso denso deve ser perfurada, e para a remoção de tecido ósseo das aberturas juntamente com o instrumento. Com esta finalidade, a haste 12 compreende, em sua porção de extremidade distal, uma abertura de passagem transversal 23 estando alinhada com o canal do perfurador oco 13.3 e compreendendo pelo menos adjacente ao perfurador 13.3 uma seção transversal semelhante à seção transversal do canal interno do perfurador. Esta abertura de passagem pode compreender ainda uma porção 23’ com uma seção transversal maior. Os resíduos ósseos 25 puncionados para fora de uma primeira abertura criada com a ajuda do perfurador 13.3 são mantidos, por exemplo, dentro do perfurador, para serem puncionados para fora deste último para dentro da abertura de passagem 23 e 23’ da haste 12 por resíduos ósseos de uma segunda ou terceira abertura sendo criada após a primeira abertura. Desse modo, a vibração da haste 12 e do perfurador

13.3 facilita o transporte dos resíduos ósseos pelo perfurador oco 13.3.

[072] Se a abertura transversal 23 através da haste 12 não compreender uma porção ampliada, como mostrado na Fig. 16, os resíduos ósseos podem ser removidos da haste 12 e do perfurador oco 13.3 após a remoção do local de reparo usando uma agulha adequada. Em um instrumento retilíneo como, por exemplo, o ilustrado na Fig. 3 compreendendo um perfurador oco, os resíduos ósseos podem ser coletados em uma extremidade distal correspondentemente oca da haste e podem ser removidos desconectando o perfurador da haste após a remoção do instrumento do local de reparo. Para a remoção de resíduos, também é possível fornecer uma abertura lateral no perfurador oco 13.3 através da qual os resíduos são empurrados e a partir de onde eles são transportados para fora junto com a água que, em particular, em cirurgia artroscópica, é usada para enxaguar continuamente o local de reparo.

[073] As figuras 17 e 18 mostram outras concretizações exemplificadas de um instrumento adequado para o dispositivo de acordo com a invenção. Os instrumentos como mostrado na Fig. 17 e Fig. 18 são particularmente adequados para criar uma série de aberturas no osso antes de ser removido do local de operação, e para remoção de tecido ósseo (em particular, os fragmentos de ossos completos puncionados para fora) das aberturas criadas usando o instrumento. Com esta finalidade, o perfurador oco 13 compreende, em sua porção de extremidade distal, um tubo de corte 40. Este tubo de corte pode terminar em uma abertura 41 do perfurador tendo uma seção transversal maior que a do tubo de corte. Os fragmentos de ossos 42 puncionados para fora de uma abertura criada com a ajuda do perfurador 13 podem ser armazenados dentro dessa abertura 41. Logo, o perfurador pode compreender uma abertura 41 adequada como um depósito para fragmentos de ossos ou resíduos ósseos. O perfurador 13 pode ser concebido como item descartável, adequado para criar diversas aberturas no osso dentro de um local de operação e armazenar os fragmentos de ossos resultantes (estampados ou puncionados para fora). Após a remoção do local de operação os fragmentos de ossos podem ser usados como amostra para testes ou como material de transplante alogênico. O perfurador pode ser jogado fora (com ou sem os fragmentos de ossos) ou pode ser limpado com facilidade.

A concretização da Fig. 17 é concebida de modo que a vibração da haste 12 e do perfurador 13 facilita o transporte dos fragmentos de ossos 42 através do perfurador oco e os retêm dentro da abertura 41. A haste 12 pode ter uma rosca-macho 25 e o perfurador uma rosca-fêmea 26 para garantir uma conexão apropriada de ambos os elementos.

[074] Na concretização mostrada na Figura 18 os fragmentos de ossos podem ainda ser transportados usando pressão hidráulica. Por conseguinte, pode existir um canal dentro da haste 12 abastecendo com um líquido, tal como a água, da empunhadura para perfurador. Este fluxo de líquido pode ser interrompido ou revertido para gerar pressão negativa. Alternativamente, o líquido pode ser usado para transportar (ou ejetar) o fragmento ósseo para fora do tubo de corte. O fragmento ósseo pode ser ejetado no local de operação e descarregado usando o líquido geralmente usado para limpar o local de operação (por exemplo, de sangue). Ao usar esta alternativa o fluxo de líquido para o perfurador não é interrompido, mas no momento de o perfurador cortar o osso o escoamento do líquido é interrompido. Por conseguinte, a pressão dentro do perfurador aumenta e esta pressão pode ser usada para remover o fragmento ósseo do perfurador. No caso de que seja usada uma pressão negativa para transportar e armazenar fragmentos de ossos puncionados para fora, os fragmentos de ossos são sugados. Isto apoia o processo de ruptura da porção do osso denso puncionada para fora. Por conseguinte, é possível remover o osso de dentro do tubo de corte em uma peça e sem o menor dano ao tecido circundante.

[075] O líquido alimentado através do instrumento pode ser usado ainda para resfriar o instrumento e o perfurador, para preencher a articulação e/ou enxaguar o local de operação. Um espaço entre o instrumento e um tubo ou canal (cf. Figs. 19 a 21) pode ser usado para sugar líquido e resíduos do osso para fora do local de operação.

[076] As figuras 19 a 21 ilustram concretizações de exemplo do dispositivo de acordo com a invenção que são particularmente adequadas para cirurgia artroscópica ou minimamente invasiva compreendendo uma haste alongada e delgada 12 situada em uma cânula 30, o perfurador 13 projetando-se da extremidade distal da cânula e sendo preferencialmente retrátil para dentro da cânula antes e depois do processo de perfuração. As Figs 19 a 21 mostram apenas as porções de extremidade distais da haste 12, da cânula 30 e do perfurador 13.

[077] A cânula 30 guia a haste, que para estas aplicações minimamente invasivas, é normalmente bem longa (na faixa de 50 a 100 mm) e o mais estreita possível, e, ademais, a mantêm substancialmente seca e livre de contaminação por componentes teciduais, mas ela também protege o tecido circundante de interação indesejada com a haste vibratória. A função de guiamento da cânula pode ser ainda aprimorada concebendo a combinação de uma haste 12 a ser ativada em uma vibração basicamente longitudinal e uma cânula 30 para proteger a haste, de modo a ter uma folga radial reduzida em posições em que a vibração longitudinal da haste delgada compreende uma posição de nó (posição de antinó de vibração radial indesejada). Para atingir esta função de guiamento aprimorada, a cânula pode compreender uma seção transversal interna reduzida ou a haste ter uma seção transversal ampliada nas posições nomeadas.

[078] A aresta distal da cânula 30 pode ser uma aresta pontiaguda e/ou serrilhada ou pode compreender saliências em forma de pino para tornar a cânula 30 adequada para ser presa no local de reparo embutindo ligeiramente esta aresta distal no tecido.

[079] Ademais, a cânula pode ser equipada com condutos de fluido para abastecer o local de reparo com fluido (por exemplo, solução salina para enxaguar o local de reparo) e/ou para remover fluido do local de reparo (por exemplo, solução salina ou excesso de sangue, e, como mencionado ainda acima, possivelmente, resíduos ósseos).

[080] De acordo com a Fig. 19, o instrumento compreendendo uma haste 12 e um perfurador 13 ou uma pluralidade dos mesmos sobressai-se da extremidade distal de cânula para o processo de perfuração e antes e/ou após o processo de perfuração pode ser retraído de tal modo que o perfurador 13 fica protegido dentro da porção de extremidade distal da cânula 30 (posição de retração ilustrada em linhas tracejadas).

[081] A Figura 20 B mostra em uma seção axial uma parte distal da haste 12 dentro de uma cânula 30 (por exemplo, um tubo artroscópico). O instrumento pode ser movido em uma direção distal em relação ao canal. Dentro da cânula 30 encontra- se um lúmen sendo, por exemplo, um lúmen conforme usado por instrumentos óticos (câmera) usados dentro de uma artroscopia. Na extremidade distal do instrumento está compreendido um perfurador 13. O instrumento é equipado com pelo menos uma porção 18 de uma seção cruzada maior na posição de nó N (λ/4). Esta seção transversal maior pode ser causada por um anel ao redor da parede do instrumento.

Este anel pode ser um anel polimérico ou um anel feito do mesmo material que o instrumento. A porção 18 também pode estar, ao contrário, em locais fixos. Podem existir três ou quatro locais dentro da circunferência do instrumento.

[082] Alternativamente, ou além disso, a cânula 30 pode compreender pelo menos uma porção 19 de uma seção cruzada maior na posição de nó N (λ/4). A seção transversal maior pode ser construída por um abaulamento da parede da cânula. O abaulamento pode fazer parte integral da parede da cânula e pode ser formado com um anel tendo uma seção transversal quadrada. Alternativamente, podem existir diversos retângulos assentados em um ciclo ao redor do sonotrodo com algum espaço entre eles. Estes retângulos podem ser arranjados dentro de um intervalo consistente nesse círculo. Em vez de retângulos podem existir também abaulamentos esféricos afixados em um círculo ao redor do sonotrodo. O círculo está sempre localizado em uma posição de nó N. Esta concretização é ilustrada nas seções transversais da cânula 30 mostrada na figura 20 A. Como pode ser observado, três ou quatro abaulamentos retangulares provocam a seção transversal maior do canal. Entre estes abaulamentos existe espaço livre que pode servir como espaço para um líquido (de resfriamento/lavagem). Na extremidade distal da cânula 30 pode estar afixada uma bucha polimérica 31 que é capaz de diminuir a perda de atrito. A bucha pode ser feita de um polímero, tal como PEEK, e é afixada à superfície interna da cânula 30.

Alternativamente, a haste 12 ou o perfurador 13 pode ter um anel polimérico afixado à sua extremidade distal.

[083] De acordo com a Fig. 21, a haste 12 possui uma seção transversal maior que o perfurador 13 e a cânula 30 possui uma extremidade distal parcialmente fechada, sua abertura distal 31 sendo reduzida a uma seção transversal menor que a seção transversal da haste 12 e com isso limitando distalmente o movimento axial orientado distalmente do instrumento na cânula 30, de tal modo limitando uma profundidade a qual o perfurador 13 pode ser comprimido em uma camada de osso denso, ou seja, limitando a profundidade de uma abertura a ser criada.

[084] A Figura 22 mostra uma concretização do arranjo da haste 12 e do perfurador 13 semelhante àquela das Figuras 18 e 19 sendo adequada para criar uma série de aberturas de osso antes de ser removido do local de operação, e para remoção de tecido ósseo (em particular, os fragmentos de ossos completos puncionados para fora) das aberturas criadas usando o instrumento. Com esta finalidade, o perfurador oco 13 compreende, em sua porção de extremidade distal, um tubo de corte 40.1. Este tubo de corte pode findar em uma abertura do perfurador tendo uma seção transversal maior que o tubo de corte e sendo adequada para armazenagem de fragmentos de ossos 42. O perfurador 13 pode ser concebido para uso único, adequado para criar diversas aberturas no osso dentro de um local de operação e armazenar os fragmentos de ossos resultantes (estampados ou puncionados para fora).

[085] A concretização da Fig. 22 é concebida de modo que o vácuo facilita o transporte dos fragmentos de ossos 42 através do tubo de corte 40.1 e os retém dentro do perfurador. Por conseguinte, pode existir um canal 43.1 dentro da haste 12 para arrastar para fora o ar e aplicar vácuo dentro do perfurador. Este canal 43.1 pode ser criado para correr ao longo do eixo longitudinal da haste 12. O canal pode deixar a haste 12 na lateral. Isto significa que a parte proximal do canal 43.1 corre perpendicular ao eixo longitudinal e a parte distal do canal. Alternativamente, um canal

43.2 pode ser acrescentado a um flange que se projeta do perfurador 13. Na altura onde o flange se projeta do perfurador uma ranhura periférica 44 pode estar localizada dentro da parede do perfurador. Esta ranhura estende-se uma vez ao redor da circunferência completa (linha pontilhada). É preferível que o canal 43.1 ou 43.2 esteja afixado ao instrumento em uma posição de nó (λ/4). Um canal 43. 1 compreendido dentro da haste 12 e talvez a empunhadura tenha que ser limpada após cada operação (cada tratamento de um paciente). Um canal 43.2 integrado no perfurador 13 possui a vantagem de que ele não precisa ser limpado no caso de o perfurador ser um item descartável ou que seja mais fácil de se limpar devido a ser muito pequeno e sem estrutura curvada. Por outro lado, é mais caro incluir este tipo de canal no perfurador, em particular, no caso de que ele é um item descartável. O vácuo também pode ser usado para apoiar ou facilitar a ruptura da porção do osso denso puncionada para fora. Por conseguinte, é possível remover o osso de dentro do tubo de corte em uma peça e sem o menor dano ao tecido circundante.

[086] Como mostrado na Figura 22, o tubo de corte de um perfurador pode alcançar o espaço dentro do perfurador, tal como um sifão. A Fig. 22 mostra também uma possível seção transversal de um tubo de corte. O tubo de corte pode ter rebordos 50 em seu lado interno. Estes rebordos podem correr paralelos ao eixo longitudinal do tubo de corte e ao longo do comprimento completo do tubo de corte ou serem arranjados apenas em uma parte distal que reside fora da abertura de perfurador. Os rebordos podem formar alternativamente espirais ou curvas no lado interno do tubo de corte. Os rebordos ou pontas projetantes ou elementos salientes alternativos afixados ao lado interno do tubo de corte podem facilitar a ruptura dos fragmentos de ossos após a introdução do tubo de corte no osso denso. Por conseguinte, o tubo de corte ou o instrumento completo deve ser rotacionado, de modo que a torsão é aplicada ao fragmento ósseo dentro do tubo de corte. Estes tubos de corte podem ser feitos por processos de fabricação por extrusão ou adição.

[087] A Figura 23 ilustra outra concretização de um tubo de corte ou de um perfurador. Os elementos deslizantes 51 são arranjados dentro do tubo ou perfurador.

Estes elementos são adequados para cortar ou quebrar o núcleo ósseo em pequenos fragmentos respectivamente resíduos ósseos que podem ser aspirados do perfurador.

Os elementos deslizantes podem ser formados como lâminas finas (por exemplo, duas, três, quarto ou cinco lâminas) que são arranjadas de uma maneira a se encontrarem umas as outras no eixo central do tubo como mostrado. Na seção transversal da Figura 23. O tubo de corte pode cortar no osso denso com sua extremidade distal e ao cortar mais fundo no osso os elementos deslizantes picam o núcleo ósseo em fragmentos menores. As extremidades distais dos elementos deslizantes ou lâminas podem ser pontiagudas e podem ser inclinadas.

[088] A Figura 24 ilustra dois diferentes métodos de perfurar uma camada de osso denso 1 com o propósito de possibilitar o transporte de sangue, células viáveis e/ou oxigênio de um lado interno da camada de osso denso para um lado externo e oposto da camada de osso denso usando um dispositivo de acordo com a invenção.

Na Figura 24 A o dispositivo usado introduz microfuros. Os furos podem ter diferentes seções transversais, por exemplo, retangulares, ovais ou irregulares. A seção transversal é preferencialmente arredondada e pode ter um diâmetro entre 1 e 2 mm.

O perfurador usado neste método pode ter uma extremidade distal sólida e impelir o material ósseo denso na parte trabecular do osso que é compactado desse modo.

Alternativamente, como mostrado na Figura 24 B, o dispositivo usado compreende um perfurador oco ou pelo menos um tubo de corte oco do perfurador e o cone ósseo não é eliminado. A Figura 26 B ilustra o resultado de um método de perfuração de uma camada de osso denso com o propósito de possibilitar o transporte de sangue, células viáveis e/ou oxigênio de um lado interno da camada de osso denso para um lado externo e oposto da camada de osso denso, o método compreendendo: - fornecer um dispositivo de acordo com a invenção, o dispositivo compreendendo um gerador de vibração, uma haste definindo um eixo de haste principal e uma peça de extremidade distal com um perfurador substancialmente cilíndrico e oco definindo um eixo principal do perfurador, posicionar o dispositivo tal que o eixo principal do perfurador é orientado substancialmente perpendicular, em relação à camada de osso denso e uma extremidade distal do perfurador é posicionada contra a camada de osso denso, ativar o gerador de vibração e reter o perfurador contra a camada de osso denso por um tempo suficiente para criar uma abertura substancialmente cilíndrica através ou pelo menos para dentro camada de osso denso, e remover o perfurador da abertura, através disso a seção transversal da abertura substancialmente cilíndrica é substancialmente em forma de anel. Isto significa que um núcleo ósseo é deixado dentro da abertura substancialmente cilíndrica. Esta estrutura de osso faz contato com o osso trabecular subjacente e opcionalmente também com partes mais profundas do osso denso, mas existe um corte com uma geometria fechada dentro do osso denso e com a estrutura de osso no meio tendo a espessura completa (origina) do osso tratado. A seção transversal em forma de anel da abertura cilíndrica pode ter um diâmetro de 0.1 a 0.75 mm, e, preferencialmente de 0.25 a 0.5 mm.

[089] Criar aberturas substancialmente cilíndricas com uma seção transversal substancialmente em forma de anel resulta em uma superfície maior para sangramento com o mesmo número de perfurações. A circunferência da abertura cilíndrica é uma fonte de sangramento e também do núcleo ósseo no centro. Ao mesmo tempo, o osso não fica mais fraco ou mesmo menos frágil. Os dispositivos da presente invenção são adequados para este método porque a geometria do perfurador é otimizada para causar impacto térmico mínimo ao osso e para minimizar a formação de resíduos.

[090] A Figura 25 mostra três seções transversais alternativas da haste as quais são adequadas para aumentar a rigidez da haste. A haste pode ter uma seção transversal na forma de um T, Z ou X duplos de curso, a seção transversal também pode ser oval, arredondada ou retangular. Também um instrumento tendo uma haste não sendo redonda pode ser adaptado para encaixar em um perfurado arredondado ou oval. Isto pode ser feito por um desenho respectivo da extremidade proximal do perfurador ou da extremidade distal da haste. Alternativamente, pode existir um adaptador entre ambos os elementos transmitindo vibração da haste para o perfurador.

[091] A Figura 26 mostra arranjos alternativos da extremidade distal de um perfurador adequado para um dispositivo de acordo com a invenção. Na Figura 26 A a extremidade distal oca do perfurador ou do tubo de corte pode ser pontiaguda para criar picos ou pontas. Estes picos podem aumentar a capacidade de perfuração do penetrador de acordo com a invenção. O pico deve estar localizado preferencialmente de uma maneira que seja a primeira estrutura a penetrar o osso. O pico pode, por conseguinte, estar localizado na aresta externa, interna ou no centro da parede do perfurador. Alternativamente, a porção de extremidade distal do perfurador pode ser formada para ter diferentes facetas. Cada faceta é uma superfície plana pequena na aresta distal. Portanto, três ou mais picos podem resultar na extremidade distal, onde diferentes facetas atingem umas as outras.

[092] A Figura 26 B mostra também uma extremidade distal pontiaguda do perfurador ou respectivamente do tubo de corte compreendido pelo perfurador. A extremidade distal do perfurador ou seu tubo de corte mostra uma ranhura 52, que se liga a uma aresta de corte dista e pontiaguda. A ranhura consiste de uma ranhura 16 que corre no lado interno do perfurador ou do seu tubo de corte e corre paralela à aresta de corte distal. A parede do perfurador dentro da ranhura 52 é mais fina que a parede da aresta de corte distal. A parede dentro da ranhura pode ser entre 0.05 e 0.5 mm menor que a aresta. A profundidade mínima da ranhura é suficiente para reduzir adequadamente o atrito. É preferível que a parede do perfurador ou respectivamente de seu tubo de corte aumente abruptamente ou gradualmente em direção à extremidade proximal. Alternativamente, a aresta de corte distal possui uma parede mais espessa que o tubo de corte restante ou o perfurador. Neste caso 52 refere-se a um degrau e não a uma ranhura. Portanto, a extremidade distal do perfurador ou do seu tubo de corte pode compreender um degrau 52, onde a espessura de parede aumenta de uma maneira que distal do degrau a parede é mais espessa que proximal do degrau. A ranhura ou respectivamente o degrau 52 também pode estar localizada no lado externo do perfurador ou do seu tubo de corte.

[093] A extremidade distal ilustrada na Figura 26 C é semelhante àquela da Figura 26 B, mas existe uma ranhura 52 no lado interno da extremidade distal do perfurador ou do seu tubo de corte e outra ranhura 53 no lado externo. Novamente 52 e ou 53 também podem se referir a um degrau dentro da parede do perfurador ou do seu tubo de corte. Os degraus 52 e 53 também podem concebidos para formar uma curvatura.

[094] Na concretização ilustrada na Figura 26 D, a aresta de corte distal do perfurador ou do seu tubo de corte são formadas por um anel 54 inserido ou pressionado na extremidade distal do perfurador ou de sua aresta de corte. O anel pode ser feito de um material diferente daquele do perfurador ou de seu tubo de corte.

O anel pode ser feito de metal, uma liga ou um material cerâmico ou qualquer outro duro o suficiente para cortar osso. O anel pode ser concebido para formar uma aresta distal pontiaguda.

[095] Semelhantemente ao anel 54 da Figura 26 D, a Figura 26 E mostra um anel ou parte de um anel 55 colocado na extremidade distal do perfurador ou do seu tubo de corte e sendo soldado (por laser ou ultrassom) à parede do perfurador ou do seu tubo de corte. O material 56 permanece após soldagem, localizado na extremidade proximal do anel 55. O anel 55 pode formar uma borda de corte pontiaguda para introduzir-se no osso, em que a parede do perfurador ou do seu tubo de corte pode ser mais fina. A espessura mínima da parede é suficiente para reduzir adequadamente o atrito.

[096] A Figura 27 mostra outra concretização de um arranjo da extremidade distal de um perfurador ou de seu tubo de corte adequada para um dispositivo de acordo com a invenção. A extremidade distal é dobrada de maneira alternada. Por conseguinte, a extremidade distal tubular possui pelo menos duas incisões. As partes entre as incisões são dobradas de maneira alternada para dentro ou para fora. A Figura 27 A ilustra a extremidade distal com incisões antes da dobragem. A Figura 27 B mostra partes 57 e 57’ sendo dobradas para fora, em que a parte entre elas foi dobrada para dentro. A Figura 27 C mostra uma seção transversal da extremidade distal dobrada tendo 4 incisões e partes 57, 57’ sendo dobradas para fora e partes 58 e 58’ sendo dobradas para dentro. A dobra deve ser de tal maneira que resulte em uma aresta de corte pontiaguda 18, como mostrado na Figura 27 D sendo um corte de A a A’.

[097] A Figura 28 mostra um instrumento de acordo com a invenção compreendendo uma haste 12 e um perfurador 13. O perfurador comprimido na haste 12 (ilustrado em linhas quebradas) e soldados a laser para ficarem presos. O perfurador pode ser um tubo oco com um comprimento de 10 a 14 mm, uma seção transversal externa de 1 a 1.4 mm e uma seção transversal interna de 0.6 a 1 mm. O comprimento de parte do perfurador que está fora da haste é de aproximadamente 7 mm. O diâmetro externo da seção transversal da haste pode ser de 3 a 5 mm. A haste foi fixada por pressão na base 61 tendo um elemento proximal 60 (rosca ou encaixe) para conexão à empunhadura e/ou ao gerador de vibração.

[098] A Figura 29 ilustra uma concretização do arranjo da haste 12 e do perfurador oco 13, semelhante à Fig. 28. O ângulo α, bem como a massa do elemento

17 influenciam na amplitude axial da vibração. A massa do elemento 17 pode ser escolhida de uma maneira que a amplitude máxima se encontra no ponto 62. No caso de que o ângulo α é próximo a 0°, a posição 62 fica em λ/4. O elemento 17 pode ser um aumento em forma de anel da espessura da parede. Alternativamente, ele pode consistir de pelo menos dois objetos sólidos 17 e 17’ afixados simetricamente à haste

12.

[099] A Figura 30 ilustra uma concretização do arranjo da haste 12 e do perfurador oco 13, semelhante à Fig. 28. A haste 12 é um tubo oco com uma extremidade distal em corte oblíquo. A extremidade distal pode ser fechada por uma placa que pode ser soldada ao tubo. O perfurador oco (tendo a forma de um tubo) pode ser pressionado em dita placa e soldado à placa (cf. permanece em 56.1). A placa pode servir como um elemento limitador de profundidade. O diâmetro externo do perfurador pode estar entre 6 e 10 mm. O ângulo α pode ser > 90° e < 180° e está preferencialmente entre 120° e 150°. A geometria da haste 12 pode ter qualquer geometria entre as descritas neste documento, por exemplo, pode existir espaço para armazenagem dos fragmentos de ossos 42. Pode existir um reservatório para um líquido de resfriamento proveniente da empunhadura para o espaço interno da haste 12 (não mostrado). Além disso, a extremidade distal do perfurador pode ser concebida como mostrado nas Figuras 26 A a E e na Figura 27.

[0100] Analogamente aos arranjos da haste 12 e do perfurador oco 13 mostrados nas figuras 29 e 30 também um tubo de corte 40 pode ser afixado obliquamente a um perfurador 13.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Um dispositivo para perfurar uma camada de osso denso (1), o dispositivo compreendendo um gerador de vibração para geração de vibração mecânica e um instrumento com uma haste (12) e uma peça de extremidade distal compreendendo um perfurador (13), CARACTERIZADO pelo fato de que a haste (12) possui uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um eixo principal de haste (A) estendendo-se entre a extremidade proximal e a extremidade distal, em que a peça de extremidade distal é arranjada na extremidade distal da haste (12) e a extremidade proximal da haste é conectada ou conectável ao gerador de vibração, em que o perfurador (13) compreende um cilindro sólido ou oco ou prisma definindo um eixo principal de perfurador (B), e em que o gerador de vibração, a haste (12) e a peça de extremidade distal são adaptados entre si para a haste (12) transmitir, quando conectada ao gerador de vibração ativado, vibração mecânica do gerador de vibração para a peça de extremidade distal e para vibrar o perfurador (13) em uma direção paralela ao eixo principal de perfurador (B).

2. O dispositivo de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a haste (12) e a peça de extremidade distal com o perfurador (13) são feitos como uma única peça ou são acoplados rigidamente entre si para formar juntos um elemento vibratório.

3. O dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o perfurador 13 compreende um tubo de corte (40).

4. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o perfurador (13) ou a haste (12) compreende uma abertura (41) adequada para armazenagem de fragmentos ósseos removidos (42).

5. O dispositivo de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a haste (12) ou o perfurador (13) compreende uma tubagem (43) adequado para abastecer com líquido a abertura (41) ou aplicar vácuo à abertura (41).

6. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo principal de haste (A) e o eixo principal de perfurador (B) formam um ângulo que é > 90° e < 180°.

7. O dispositivo de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a haste (12) é concebida para vibrar de um modo principalmente transversal ou de curvatura, ou em que a haste (12) é concebida para vibrar de um modo principalmente longitudinal, e a peça de extremidade distal com o perfurador (13) é concebida para deflexionar a haste longitudinal vibrando a uma vibração longitudinal na direção do eixo principal de perfurador (B).

8. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o perfurador (13) é um cilindro sólido e compreende uma face distal côncava (14’) com uma aresta externa distal (18).

9. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o perfurador (13) ou seu tubo de corte (4) é um cilindro oco e compreende uma aresta distal (18).

10. O dispositivo de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a aresta distal (18) termina em um afilamento interno e/ou externo de uma parede de cilindro.

11. O dispositivo de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a aresta distal (18) compreende uma ranhura (52) e/ou (53).

12. O dispositivo de acordo com a reivindicação 9 ou 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a aresta distal (18) compreende um anel (54) preso na abertura do perfurador oco (13) ou no tubo de corte oco (40).

13. O dispositivo de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a aresta distal (18) é formada por um anel (55) soldado ao perfurador (13) ou ao tubo de corte (40).

14. O dispositivo de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a aresta distal (18) é formada por partes (57, 58) do perfurador (13) do tubo de corte (40) sendo dobradas alternadamente para fora e para dentro.

15. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a aresta distal (18) é pontiaguda ou serrilhada, o serrilhado tendo um tamanho na faixa visível ou subvisível.

16. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, CARACTERIZADO pelo fato de que uma extremidade distal da haste (12) ou do perfurador (13) compreende um elemento limitador de profundidade.

17. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15 e compreende ainda uma cânula (30), CARACTERIZADO pelo fato de que a haste (12) se estende em um canal longitudinal da cânula (30).

18. O dispositivo de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que uma aresta distal da cânula (30) é uma aresta pontiaguda ou serrilhada ou compreende protuberâncias em forma de pino se estendendo a partir da mesma.

19. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 18, CARACTERIZADO pelo fato de que a peça de extremidade distal com o perfurador (13) são retráteis em uma extremidade distal da cânula (30).

20. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o instrumento (12) e/ou a cânula (30) compreende pelo menos uma porção (18) de uma seção cruzada maior.

21. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 20, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula (30) compreende ainda pelo menos um conduto para transporte de um fluido ao local de reparo e/ou em sentido contrário ao local de reparo.

22. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o perfurador (13) ou o tubo de corte (40)

compreende elementos salientes (50), tais como rebordos, na superfície interna adequados para exercer força de torsão sobre o osso cortado.

23. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o perfurador (13) ou o tubo de corte (40) compreende elementos fracionadores (51), dentro do espaço interno adequados para picar o osso.

24. Um instrumento adequado para o dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 23, o instrumento CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma haste (12) e uma peça de extremidade distal com um perfurador substancialmente cilíndrico sólido ou oco (13).

25. O instrumento de acordo com a reivindicação 24 e CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma cânula (30).

26. Um método de perfuração de uma camada de osso denso (1) com o propósito de possibilitar o transporte de sangue, células viáveis e/ou oxigênio de um lado interno da camada de osso denso para um lado externo e oposto da camada de osso denso, o método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: - fornecer um dispositivo (10) de acordo com a reivindicação 1, o dispositivo compreendendo um gerador de vibração, uma haste (12) definindo um eixo principal de haste (A) e uma peça de extremidade distal com um perfurador substancialmente cilíndrico sólido ou oco (13) definindo um eixo principal de perfurador (B), - posicionar o dispositivo (10) tal que o eixo principal de perfurador (B) é orientado preferencialmente substancialmente perpendicular e não paralelo, em relação à camada de osso denso (1) e uma extremidade distal do perfurador (13) é posicionada contra a camada de osso denso (1), - ativar o gerador de vibração e reter o perfurador (13) contra a camada de osso denso (1) por um tempo suficiente para criar uma abertura substancialmente cilíndrica (20) através ou pelo menos na camada de osso denso (1), e

- remover o perfurador (13) da abertura (20).

27. O método de acordo com a reivindicação 26 CARACTERIZADO pelo fato de que é realizado em uma cirurgia aberta ou em cirurgia minimamente invasiva.

28. O método de acordo com a reivindicação 26 ou 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a camada de osso denso (1) é uma placa óssea subcondral de uma junta de um paciente humano ou animal ou uma placa óssea cortical de um corpo de uma vértebra de um paciente humano ou animal.