BR112020024537A2

BR112020024537A2 - marcador de pedículo

Info

Publication number: BR112020024537A2
Application number: BR112020024537-2A
Authority: BR
Inventors: Vincent Lefauconnier
Original assignee: Neo Medical Sa
Priority date: 2018-06-15
Filing date: 2019-06-17
Publication date: 2021-03-02
Also published as: CN112334084A; WO2019239391A1; ES2964099T3; JP7440024B2; JP2021526404A; EP3806763A1; US20210169506A1; EP3806763B1

Abstract

A presente invenção refere-se a um marcador de pedículo (1) incluindo um corpo tubular alongado (3), compreendendo uma extremidade proximal (5) para receber um fio guia (GW), e uma extremidade distal (7) através da qual o fio Kirschner pode sair, em que o corpo tubular alongado se estende da extremidade proximal para a extremidade distal; e um bocal (9) envolvendo o corpo tubular alongado, o bocal estando localizado entre a extremidade proximal e a extremidade distal. O corpo tubular alongado inclui uma superfície externa não enroscada, e se estendendo pelo menos do bocal para a extremidade distal.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MARCA- DOR DE PEDÍCULO",.

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido reivindica a prioridade do Pedido de Pa- tete Internacional (provisório) nº PCT/IB2018/054426, depositado no dia 15 de junho de 2018, os conteúdos totais do mesmo sendo incor- porados aqui no presente por referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] A presente invenção refere-se a um marcador de pedículo, um marcador de fio-guia de pedículo, ou um marcador de fio Kirschner. O dispositivo pode ser inserido em uma passagem formada em uma vértebra ou pedículo, por exemplo um pedículo ou um arco vertebral, para marcar o local da passagem formada na vertebra ou pedículo.

[0003] O dispositivo pode também ser usado para manusear ou manipular a vertebra, por exemplo, para deslocar a vertebra a fim de permitir a inserção ou ajuste de uma espinha dorsal, inserida para a fusão espinhal entre duas ou mais vertebras da espinha.

ANTECEDENTES

[0004] Parafusos espinhais em associação com a haste ortopédi- ca, são usados para corrigir uma deformidade espinhal, ou para tratar trauma espinhal. Uma haste ortopédica é colocada e mantida nas ca- beças de uma pluralidade de parafusos espinhais implantados nas ver- tebras, de maneira a tratar uma espinha degenerativa, corrigir uma de- formação espinhal, ou para tratar um trauma espinhal. Antes da inser- ção dos parafusos espinhais nas vertebras, uma passagem ou furo para receber om eixo de um parafuso espinhal, é formada no pedículo ou vertebra, usando uma sucessão de ferramentas de furar tais como punção, furador, localizador de pedículo, sonda.

[0005] Um fio guia fino tal como o fio Kirschner (ou fio K) pode ser colocado em cada uma das passagens ou furos, a fim de guiar o para-

fuso espinhal na passagem ou no furo, para a inserção no pedículo ou na vertebra. O eixo do parafuso espinhal tipicamente inclui um furo passante, através do qual o fio guia é passado possibilitando o parafu- so ser guiado para a passagem ou furo formado no pedículo.

[0006] Entretanto, múltiplos parafusos de pedículo, são muitas ve- zes requeridos em uma pluralidade de vertebras significando que, an- tes da inserção dos parafusos de pedículo na vertebra, múltiplas pas- sagens ou furos contêm múltiplos fios K de mais de 40 cm de compri- mento, se estendendo para fora da espinha do paciente, e preenchen- do o espaço no qual um cirurgião deve trabalhar com fios de guias pendentes, que são livres para girar em torno (por exemplo, ver a Fi- gura 6).

[0007] Isto causa uma obstrução para o cirurgião, limitando suas faixas de deslocamento e movimentos sobre o paciente, como também impedindo outras ações realizadas pelo cirurgião, antes da colocação dos parafusos de pedículo na vertebra, tais como descompressão, li- beração da espinha, discectomia ou colocação de alojamento intercor- poral.

[0008] Além disso, o deslocamento ou reposicionamento de uma ou mais vertebras, pode ser necessário para possibilitar a inserção de uma espinha dorsal, inserida para a fusão espinhal entre duas ou mais vertebras da espinha. Esta inserção da espinha dorsal é realizada usando uma ferramenta chamada de suporte de espinha dorsal, mas esta operação é obstruída pela presença de múltiplos fios guias pen- dentes na área em que o cirurgião está trabalhando, e muitas vezes torna difícil através da entrada estreita para o disco degenerado falido.

SUMÁRIO

[0009] O objetivo da presente invenção é fornecer um marcador de pedículo, que supera a inconveniência mencionada acima. Em particu- lar, o objetivo da presente invenção é garantir que o cirurgião pode re-

alizar o seu trabalho sem ser obstruído.

[0010] A presente invenção aborda as limitações mencionadas acima, fornecendo um marcador de pedículo que inclui: - um corpo tubular alongado compreendendo uma extremi- dade proximal, para receber um fio guia ou um fio Kirschner, e uma extremidade distal através da qual o fio Kirschner pode sair, em que o corpo tubular alongado se estende da extremidade proximal para a extremidade distal; e - um bocal envolvendo o corpo tubular alongado, o bocal estando localizado entre a extremidade proximal e a extremidade dis- tal; em que o corpo tubular alongado inclui uma superfície ex- terna não rosqueada, se estendendo pelo menos do bocal para a ex- tremidade distal.

[0011] O marcador de pedículo de acordo com a presente inven- ção, vantajosamente possibilita as passagens ou furos receberem o corpo de um parafuso espinhal, que são formados no pedículo ou na vertebra, usando uma ferramenta de perfuração ou punção, para ser marcado e distinguido sem causar obstrução para o cirurgião, enquan- to simultaneamente possibilitando o cirurgião realizar outras operações requeridas, tais como deslocamento ou reposição de uma ou mais ver- tebras, a fim de possibilitar, por exemplo, a inserção de uma espinha dorsal.

[0012] O marcador de pedículo também possibilita o fio K ser inse- rido na passagem ou furo, sem dobrar o fio K. O marcador de pedículo ainda permite a remoção do marcador de pedículo, sem dobrar o fio K e sem simultaneamente tirar o fio K.

[0013] Além do mais, os marcadores de pedículo da presente di- vulgação, não interrompem a maneira atual do cirurgião de operar em um paciente, mas simplesmente trazem uma opção adicional que tor-

na a operação mais fácil para o cirurgião.

[0014] Isto permite o cirurgião trabalhar mais eficientemente e mais rapidamente, possibilitando a duração da operação ser reduzida para o paciente.

[0015] A presente invenção também diz respeito a um Kkit de ins- trumentos, incluindo pelo menos um ou uma pluralidade dos marcado- res de pedículo mencionados acima. Eles podem ser fornecidos esté- reis e para um único uso, ou podem ser esterilizados novamente no Hospital.

[0016] A presente invenção também diz respeito a um método or- topédico de acordo com a reivindicação 26.

[0017] Outras características vantajosas podem ser encontradas nas reivindicações em anexo.

[0018] Os objetivos, características e vantagens acima e outros da presente invenção, e a maneira de realizá-los, se tornarão mais evi- dentes e a própria invenção será melhor compreendida, a partir do es- tudo da descrição a seguir com referência aos desenhos em anexo, mostrando algumas modalidades preferidas da invenção.

UMA BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISÕES DOS DESE- NHOS

[0019] As Figuras 1A a 1F mostram modalidades não limitantes e exemplares, de um marcador de pedículo da presente revelação.

[0020] As Figuras 2 e 3 mostram uma pluralidade de marcadores de pedículo, de acordo com a presente divulgação, sendo posiciona- dos ou posicionados em pedículos ou vertebras.

[0021] A Figura 4 mostra uma ação exemplar que um cirurgião po- de realizar, usando os marcadores de pedículo da presente divulga- ção.

[0022] A Figura 5 mostra uma pluralidade de marcadores de pedí- culo sustentando fios guias, e posicionados em passagens ou orifícios presentes nos pedículos.

[0023] A Figura 6 mostra a dificuldade e o impedimento enfrenta- dos por um cirurgião devido à presença de fios guias.

[0024] Aqui no presente, numerais de referência idênticos são usados, onde possível, para designar elementos idênticos que são comuns para as Figuras.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE DIVERSAS MODALIDADES

[0025] Um marcador de pedículo exemplar, ou marcador de fios guias de pedículo 1, de acordo com a presente divulgação, é mostra- do, por exemplo, nas Figuras 1A e 1B.

[0026] O marcador de pedículo 1 inclui um corpo tubular alongado 3, compreendendo uma extremidade proximal 5 (extremidade mais próxima para um cirurgião quando em uso), para receber um fio guia ou fio Kirschner GW e uma extremidade distal 7, através da qual o fio Kirschner pode sair. O corpo tubular alongado 3 se estende da extre- midade proximal 5 para a extremidade distal 7.

[0027] O fio guia ou fio Kirschner ou fio K GW tipicamente tem um diâmetro entre 0,9 e 1,5 mm, e um comprimento de aproximadamente 40 cm. O fio é tipicamente um fio de metal alongado sólido, por exem- plo, compreendendo ou consistindo em aço inoxidável. Entretanto, diâmetros maiores são também possíveis.

[0028] O corpo tubular alongado 3 define (delimita) uma passagem 21 (ver por exemplo a Figura 1F), configurada para receber o fio guia ou fio Kirschner GW através do qual o fio pode, por exemplo, passar totalmente através de um lado para o outro. A passagem 21 se esten- de de uma extremidade externa 15, da extremidade proximal 5, para uma extremidade externa 23 da extremidade distal 7. A passagem 21 se estende completamente através do corpo 3.

[0029] A passagem 21 tem, por exemplo, uma forma complemen- tar para aquela do fio guia, por exemplo, permitindo o fio guia GW ser recebido (por exemplo, recebido confortavelmente) e guiado através do corpo tubular alongado 3, da extremidade proximal 5 para a extre- midade distal 7.

[0030] A passagem 21 pode, por exemplo, definir (substancialmen- te) uma forma cilíndrica oca, e o fio guia GW pode, por exemplo, defi- nir uma forma cilíndrica de diâmetro menor, permitindo o fio guia GW ser recebido e guiado através do corpo tubular alongado 3. A passa- gem 21 e o fio guia GW podem, entretanto, definir outras formas e não são limitados a um perfil ou forma cilíndrica.

[0031] O corpo tubular alongado 3 pode compreender ou consistir somente de um metal, por exemplo alumínio ou aço inoxidável; ou de um polímero ou material plástico, por exemplo, poliamida, ou poliete- rimida, ou polissulfona, ou um membro da família PAEK, ou da família PEEK ou da família PEKK.

[0032] O corpo tubular alongado 3 tem uma largura ou diâmetro externo, que é ligeiramente menor do que uma largura ou diâmetro externo do furo ou passagem (por exemplo, um furo alongado ou pas- sagem aberta alongada), para ser formado no pedículo (por exemplo, um pedículo de um arco vertebral). Isto garante um ajuste confortável no furo ou passagem, mas também fácil inserção e remoção pelo ci- rurgião. A largura ou o diâmetro do corpo tubular alongado 3 pode ser, por exemplo, entre 2 mm e 4 mm, por exemplo, 3 mm.

[0033] O corpo tubular alongado 3 pode, por exemplo, ter um comprimento total entre 4 cm e 8 cm, por exemplo 6 cm. Entretanto, outros comprimentos são também possíveis.

[0034] O marcador de pedículo 1 ainda inclui um bocal ou prende- dor 9 cercando (ou totalmente cercando ou circundando) o corpo tubu- lar alongado 3. O bocal 9 está localizado, por exemplo, entre a extre- midade proximal 5 e a extremidade distal 7.

[0035] O bocal 9 mantém o corpo tubular alongado 3, e mantém o marcador de pedículo 1 no furo ou passagem.

[0036] Quando colocado na passagem ou furo P na vertebra ou pedículo (ver as Figuras 2 e 3), o bocal 9 entra em contato diretamente com o material do furo, na entrada da passagem ou furo, para pelo menos parcialmente fechar ou totalmente fechar a passagem ou furo P. O bocal 9 compreende uma superfície externa de entrada da pas- sagem ou furo P, de maneira a tapar a entrada da passagem ou do furo. Isto vantajosamente evita ou minimiza o fluxo de sangue fluir para fora da passagem ou furo P. O bocal 9 compreende uma superfície externa, que contata uma superfície externa da entrada da passagem ou furo P, de maneira a tapar a passagem ou entrada do furo. Isto vantajosamente evita ou minimiza o sangue fluir para fora da passa- gem ou furo P.

[0037] O bocal 9 pode compreender ou consistir somente em um metal, por exemplo alumínio ou aço inoxidável; ou de um polímero ou material plástico, por exemplo, poliamida, ou polieterimida, ou polissul- fona, ou um membro da família PAEK, ou da família PEEK ou da famí- lia PEKK.

[0038] O bocal 9 é acoplado ao corpo tubular alongado 3 direta- mente ou indiretamente, e circunda o corpo tubular alongado 3. O bo- cal 9 pode, por exemplo, ser colado, soldado ou moldado no corpo tu- bular alongado 3.

[0039] O bocal 9 pode ser imóvel no corpo tubular alongado 3. Al- ternativamente, o bocal 9 pode ser deslocado ao longo do comprimen- to do corpo tubular alongado 3 e, por exemplo, é mantido na posição no corpo tubular alongado 3, através, por exemplo de um ajuste de fricção, ou um ajuste de pressão.

[0040] O bocal 9 define uma passagem ou canal em que o corpo tubular alongado 3 é localizado. A passagem ou canal pode, por exemplo, ter uma largura interna ou diâmetro maior, ou ligeiramente maior, do que a largura externa ou diâmetro WB (Figura 1F) do corpo tubular alongado 3.

[0041] A passagem ou canal pode, por exemplo, ter uma largura interna ou diâmetro ligeiramente maior, do que a largura externa ou diâmetro WB (Figura 1F) do corpo tubular alongado 3, a fim de permitir um ajuste de fricção, ou um ajuste de pressão do bocal 9 para o corpo tubular alongado 3.

[0042] O bocal 9 pode ser localizado em uma distância de ambas, a extremidade proximal 5 e a extremidade distal 7.

[0043] O bocal 9 pode ser localizado, por exemplo, em uma posi- ção que é entre (i) comprimento médio (local correspondendo à meta- de do comprimento do corpo tubular alongado 3, o comprimento se estendendo na direção da extensão E mostrada na Figura 1B) do cor- po tubular alongado 3, e (ii) a limite externo da extremidade proximal 5. O bocal 9 pode ser localizado, por exemplo, em uma posição que fica entre o comprimento médio do corpo alongado 3, e o limite externo da extremidade proximal 5.

[0044] O bocal 9 pode ser, por exemplo, localizado ou posicionado no corpo tubular alongado 3 a uma distância D (por exemplo, D pode ser entre 0,1 cm e 2,5 cm, por exemplo 2 cm), do limite externo 15 da extremidade proximal 5 (e/ou a uma distância L do limite externo 23 da extremidade distal 7).

[0045] Alternativamente, o bocal 9 pode ser localizado no limite 15 da extremidade proximal 5 (por exemplo, em D=0). As Figuras 1De 1E mostram exemplos não limitantes de tal bocal 9, que deve ser locali- zado no limite 15 da extremidade proximal 5.

[0046] O bocal 9 inclui uma seção superior 17, se estendendo para longe da extremidade proximal 5 e do limite 15. A seção superior 17 define um canal 19, configurado para receber e guiar o fio guia ou fio Kirschner GW. A seção superior 17 pode, por exemplo, definir um funil para receber e guiar o fio guia GW, como mostrado no exemplo da Fi- gura 1D.

[0047] O bocal 9 de qualquer uma das modalidades, pode com- preender uma seção inferior 27, que tem uma largura ou diâmetro permitindo vedar, ou (pelo menos parcialmente) fechar, a passagem ou furo P formado no pedículo ou na vertebra. A largura ou diâmetro da seção inferior 27 pode, por exemplo, estar diminuindo na direção da extremidade distal 7, por exemplo, diminuindo de uma maneira linear ou não linear na direção da extremidade distal 7.

[0048] Em outras palavras, a largura ou diâmetro da seção inferior 27 pode, por exemplo, aumentar na direção da extremidade proximal 5, por exemplo, aumentando de uma maneira linear ou não linear na direção da extremidade proximal 5. Isto fornece uma pluralidade, ou diâmetros, ou larguras para vedar ou fechar a passagem ou furo P formado no pedículo ou na vertebra.

[0049] O bocal 9 pode, por exemplo, compreender uma superfície externa inclinada para baixo, inclinando para baixo ou para dentro para do corpo 3, na direção da extremidade distal 7; ou uma superfície ex- terna inclinada para cima, inclinando para cima ou para fora a partir do corpo 3, na direção da extremidade distal 7.

[0050] A seção inferior 27 pode, por exemplo, definir um perfil de funil permitindo vedar ou fechar a passagem ou furo P, formado em um pedículo ou vertebra.

[0051] A seção inferior 27 pode, alternativamente ou adicionalmen- te, incluir uma ou mais abas flexíveis ou asas pequenas 29 (ver, por exemplo, a Figura 1C), que permite vedar ou fechar uma passagem formada no pedículo ou na vertebra.

[0052] O bocal 9 pode ainda incluir um patamar 31 se salientando ou se estendendo (por exemplo, radialmente) para fora do bocal 9 ou do corpo 3. O patamar 31 pode, por exemplo, definir uma saliência anular circundando o corpo do bocal 9 e/ou do corpo 3. O patamar 31 define uma seção intermediária, localizada entre e interconectando a seção inferior 27 e a seção superior 17.

[0053] A seção inferior 27 se estende para contatar diretamente o patamar 31. O patamar 31 também garante que o fluxo de sague do furo ou passagem P no pedículo seja minimizado ou evitado, particu- larmente quando o furo ou passagem foi formado muito grande, e a seção inferior 27 não é suficientemente grande para vedar ou fechar a abertura definida pela passagem ou furo P.

[0054] O patamar 31 pode, por exemplo, definir uma saliência que é (substancialmente) perpendicular ao corpo 3.

[0055] O bocal 9 pode compreender pelo menos uma ranhura ou depressão 25, configurada para receber uma ferramenta cirúrgica (Fi- guras 1C, 1D, 1E). A ranhura ou depressão 25 pode, por exemplo, se estender totalmente ou parcialmente em torno de um corpo do bocal 9. A ranhura ou depressão 25 pode ser, por exemplo, uma ranhura ou depressão anular. Isto possibilita uma ferramenta tal como um distrator (ver a Figura 4), pressionar dois marcadores de pedículo, a fim de possibilitar os pedículos/vertebras serem deslocados para uma posi- ção desejada, por exemplo, para possibilitar facilitar a inserção ou des- locamento de uma espinha dorsal.

[0056] O corpo tubular alongado 3 inclui, por exemplo, uma super- fície externa não rosqueada 11, se estendendo pelo menos do bocal 9 para a extremidade distal 7, por exemplo, da extremidade inferior do bocal 9 para o limite externo 23, ao longo do comprimento L do corpo tubular alongado 3. O comprimento L, por exemplo, corresponde ou combina um comprimento do eixo (diáfise) de parafuso rosqueado, de um parafuso de pedículo.

[0057] A superfície externa 11 é uma superfície de menos rosca. À superfície externa 11 é uma superfície de menos roscas de parafuso.

[0058] A superfície externa 11 pode, por exemplo, compreender uma superfície externa plana ou lisa, ou uma superfície sem projeções e/ou depressões.

[0059] A superfície externa 11 pode, por exemplo, compreender pelo menos uma, ou uma pluralidade e regiões que têm uma externa plana, ou uma superfície sem projeções e/ou depressões. A maior par- te da área definida pela superfície externa 11 tem uma superfície pla- na, ou uma superfície sem projeções e/ou depressões.

[0060] Isto garante que a passagem ou furo P não é excessiva- mente alargada ou diminuída pelo marcador 1, desse modo garantindo um aperto correto e sólido, através do parafuso de pedículo, quando ele é eventualmente posicionado na mesma passagem ou furo P.

[0061] O corpo tubular alongado 3 pode incluir uma superfície ex- terna 11 não enroscada, ao longo do comprimento inteiro do corpo tu- bular alongado 3, ou ao longo do comprimento inteiro da superfície ex- terna 11, exposta do corpo tubular alongado 3.

[0062] A superfície externa do corpo tubular alongado 3 pode, por exemplo, ser fechada ou vedada ou hermética ou à prova de líquidos, na direção alongada da extensão E do corpo tubular alongado 3. A su- perfície lateral do corpo tubular alongado 3 é, ou define, uma superfi- cie fechada ou uma superfície de menos abertura. Por exemplo, fe- chada entre pelo menos o bocal 9 e a extremidade distal 7, ou o limite externo 23. A superfície lateral externa 11 é, ou define, uma superfície fechada ou contínua, ou uma superfície livre de abertura. Isto garante que o fluxo de sangue para fora do furo ou passagem P no pedículo, é minimizado ou evitado.

[0063] A superfície externa 11 do corpo tubular alongado 3, pode ser fechada ou vedada na direção alongada E da extensão do corpo tubular alongado 3, entre a extremidade proximal 5 e a extremidade distal 7, ou totalmente entre os limites externos 15, 23. A superfície externa 11, ou a superfície externa lateral do corpo tubular alongado 3 é, ou define, uma superfície sem orifício ou superfície sem abertura.

[0064] A superfície interna do corpo tubular alongado 3 pode, por exemplo, compreender também uma superfície plana ou lisa sem pro- jeções e/ou depressões. Isto garante uma remoção suave do marca- dor de pedículo 1, ao longo do comprimento de um fio guia GW, e evi- ta ou minimiza o risco do fio guia GW ser removido com o marcador de pedículo 1.

[0065] A presente divulgação também diz respeito a um kit de ins- trumentos de espinha, incluindo ou consistindo somente de um ou mais marcadores de pedículo 1. O kit de instrumentos de espinha, ou pode também incluir ou consistir somente em uma ferramenta de furar ou sondagem, e/ou uma ferramenta de sonda (Steffi), e/ou pelo menos um fio Kirschner.

[0066] Os elementos do kit podem ser fornecidos esterilizados ou em embalagem esterilizada. Os elementos do kit podem ser fornecidos para uso único, ou alternativamente podem ser fornecidos como ele- mentos de múltiplos usos, que podem ser esterilizados novamente em um hospital.

[0067] A presente divulgação também diz respeito a um método ortopédico. O método pode, por exemplo, incluir as etapas de: - fornecer pelo menos um ou uma pluralidade de marcado- res de pedículo 1, - furar ou criar uma passagem ou passagem alongada P, em pelo menos um pedículo ou vertebra, ou uma pluralidade de pedí- culos ou vertebras; e - inserir a pelo menos uma ou a pluralidade de marcadores de pedículo 1, usando uma ferramenta cirúrgica na passagem ou pas- sagens P, de maneira que o pelo menos um ou cada um dos bocais 9 fecha ou tampa a passagem ou passagens P.

[0068] Uma força pode depois ser aplicada para o pelo menos um ou múltiplos marcadores de pedículo 1, usando uma ferramenta cirúr- gica, por exemplo, usando um desviador para a reposição, ou deslocar uma ou mais vertebras (ver, por exemplo, a Figura 4).

[0069] Alternativamente ou adicionalmente, o reposicionamento manual pode ser realizado. Outras operações necessárias, antes da inserção dos parafusos do pedículo, podem ser adicionalmente reali- zadas ou desimpedidas (desbloqueadas) pelo cirurgião. Tais opera- ções incluem, mas não estão limitadas a descompressão, liberação espinhal, discectomia ou colocação da espinha dorsal intercorporal.

[0070] Uma espinha dorsal pode, por exemplo, depois ser inserida ou colocada entre as vertebras, ou o reposicionamento de uma espi- nha dorsal entre as vertebras, pode ser realizado.

[0071] Quando o cirurgião está pronto para inserir os parafusos do pedículo, um fio guia ou fio Kirschner GW pode ser inserido através da passagem oca 21, de um ou da pluralidade de marcadores de pedículo 1, e na passagem ou passagens P nos pedículos (ver, por exemplo, a Figura 5).

[0072] Os marcadores de pedículo 1 podem depois ser removidos os guiados para longe do pedículo, e ao longo do fio Kirschner GW, a fim de remover o marcador de pedículo 1 do paciente.

[0073] Os marcadores de pedículo 1 também, vantajosamente, possibilitam os fios K serem inseridos na passagem do pedículo, sem inclinação do fio K GW devido à função guia do corpo alongado 3. Os marcadores de pedículo 1 ainda permitem a remoção do marcador de pedículo 1, sem inclinação (curvatura) do fio K GW e sem simultanea- mente tirar o fio k.

[0074] Além do mais, os marcadores de pedículo 1 não desfazem a maneira atual do cirurgião de operar um paciente, mas simplesmente trazem uma opção adicional, que torna a operação mais fácil para o cirurgião.

[0075] O parafuso de pedículo pode depois receber um fio guia GW naquele lugar, e ser guiado ao longo do fio GW para a passagem P no pedículo, e inserido na passagem ou furo P. Isto pode ser feito por uma pluralidade de parafusos de pedículo.

[0076] Embora a invenção tenha sido revelada com referência à certas modalidades preferidas, numerosas modificações, alterações, e mudanças para as modalidades descritas, e equivalentes das mes- mas, são possíveis sem se afastar da esfera e do escopo da invenção. As características de qualquer uma das modalidades descritas, podem ser incluídas em qualquer uma outra das modalidades descritas. As etapas dos métodos não são necessariamente realizadas na ordem exata apresentada acima, e podem ser realizadas em uma ordem dife- rente. Dessa maneira, é destinado que a invenção não seja limitada às modalidades descritas, e ser dada uma interpretação razoável mais ampla, de acordo com a linguagem das reivindicações em anexo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Marcador de pedículo (1), caracterizado pelo fato de que inclui: - um corpo tubular alongado (3) compreendendo uma ex- tremidade proximal (5) para receber um fio guia ou fio Kirschner (GW), e uma extremidade distal (7) através da qual o fio Kirschner (GW) po- de sair, em que o corpo tubular alongado (3) se estende da extremida- de proximal (5) para a extremidade distal (7); e - um bocal (9) envolvendo o corpo tubular alongado (3), o bocal (9) sendo localizado entre a extremidade proximal (5) e a extre- midade distal (7); em que o corpo tubular alongado (3) inclui uma superfície externa não rosqueada (11), se estendendo pelo menos do bocal (9) para a extremidade distal (7).

2. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular alongado (3) inclui uma superfície externa não rosqueada (11) ao longo do comprimento inteiro do corpo tubular alongado (3).

3. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular alongado (3) in- clui uma superfície externa fechada, ou à prova de líquidos, ao longo de uma direção alongada da extensão (E), do corpo tubular alongado (3), entre pelo menos o bocal (9) e a extremidade distal (7).

4, Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o corpo tubu- lar alongado (3) inclui uma superfície externa fechada, ou à prova de líquidos, na direção alongada (E) da extensão do corpo tubular alon- gado (3), entre a extremidade proximal (5) e a extremidade distal (7).

5. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que uma superfície lateral externa (11) do corpo tubular alongado (3), é ou define uma su- perfície sem abertura.

6. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) é localizado em uma distância de ambas, a extremidade proximal (5) e a extremidade distal (7).

7. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) é localizado em uma posição que fica entre (i) o comprimento médio do corpo alongado (3) e (ii) o limite externo da extremidade proximal (5).

8. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) não é localizado no limite externo da extremidade proximal (5).

9. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) é localizado em um limite (15) da extremidade proximal (5), e o bocal (9) ainda inclui uma seção superior (17), se estendendo para longe da ex- tremidade proximal (5), e definindo um canal (19) para receber e guiar um fio Kirschner.

10. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) é acoplado ao corpo tubular alongado (3), e imóvel no corpo tubular alongado (3).

11. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) é acoplado ao corpo tubular alongado (3), e pode ser deslocado ao lon- go do comprimento do corpo tubular alongado (3).

12. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o corpo tubu- lar alongado (3) delimita uma passagem (21), configurada para rece-

ber o fio Kirschner.

13. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindica- ção 12, caracterizado pelo fato de que a passagem (21) se estende do limite externo (15) da extremidade proximal (5) para um limite externo (23) da extremidade distal (7).

14. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindica- ção 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que a passagem (21) tem uma forma complementar para aquela do fio Kirschner (GW), que permite o fio Kirschner (GW) ser guiado através do corpo tubular alongado (3), a partir da extremidade proximal (5) para a extremidade distal (7).

15. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) compreende pelo menos uma ranhura ou depressão (25), configurada para recebe uma ferramenta cirúrgica; ou pelo menos uma ranhura ou depressão anular (25), configurada para receber uma ferramenta ci- rúrgica.

16. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) compreende uma seção inferior (27), tendo uma largura ou diâmetro configurada para vedar ou fechar uma passagem, formada em um pe- dículo ou vertebras.

17. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindica- ção 16, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) compreende uma seção inferior (27), tendo uma largura ou diâmetro que aumenta para fora, ao longo de uma direção de extensão do bocal (9) se estendendo para a extremidade proximal (5).

18. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) compreende uma seção inferior (27), definindo um perfil de funil, que permite vedar ou fechar uma passagem formada em um pedículo ou vertebras.

19. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 18, caracterizado pelo fato de que a seção in- ferior (27) inclui pelo menos uma aba flexível ou asas pequenas (29), que permitem vedar ou fechar uma passagem formada em um pedícu- lo ou vértebras.

20. Marcador de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado pelo fato de que o bocal (9) inclui um patamar (31), se salientando ou se estendendo para fora do corpo alongado (3).

21. Marcador de pedículo (1), de acordo com a reivindica- ção 20, caracterizado pelo fato de que o patamar (31) é localizado acima da seção inferior (27), e a seção inferior (27) se estende para contatar o patamar (31)

22. Kit ou embalagem de instrumentos para a coluna verte- bral, caracterizado pelo fato de que inclui ou consiste somente em pelo menos um ou uma pluralidade de marcadores de pedículo (1), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 21.

23. Kit de instrumentos para a coluna vertebral, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que inclui uma fer- ramenta de furar o pedículo, e/ou uma ferramenta de sonda, e/ou pelo menos uma pluralidade de guias/fios Kirschner, e/ou um parafuso de pedículo.

24, Kit de instrumentos para a coluna vertebral, de acordo com a reivindicação 22 ou 23, caracterizado pelo fato de que o ele- mento ou elementos de kit são fornecidos esterilizados e em embala- gem esterilizada.

25. Kit de instrumentos para a coluna vertebral, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pelo fato de que os elementos do kit são de uso único, ou elementos de múlti-

Plos usos que podem ser esterilizados novamente.

26. Método ortopédico caracterizado pelo fato de que inclui as etapas de: - fornecer pelo menos um, ou uma pluralidade de marcado- res de pedículo (1), ou kit incluindo ou consistindo somente de pelo menos uma, ou uma pluralidade de marcadores de pedículo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores; - furar uma passagem (P) em pelo menos uma partícula ou vertebra, ou uma pluralidade de partículas ou vertebras; e - inserir o pelo menos um, ou a pluralidade de marcadores de pedículo (1) na dita passagem ou passagens (P), de maneira que o pelo menos um ou cada bocal (9) fecha ou tampa a passagem ou pas- sagens (P).

27. Método ortopédico, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que ainda inclui as etapas de: - aplicar uma força para o pelo menos um ou os múltiplos marcadores de pedículo (1), usando uma ferramenta cirúrgica, ou ma- nualmente para reposicionar ou deslocar uma ou mais vertebras.

28. Método ortopédico, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que ainda inclui as etapas de: - inserir ou colocar uma espinha dorsal entre vertebras, ou reposicionar uma espinha dorsal entre vertebras; ou - realizar a descompressão, ou liberação espinhal, ou dis- cectomia ou colocação de alojamento intercorporal.

29. Método ortopédico, de acordo com a reivindicação 27 ou 28, caracterizado pelo fato de que a ferramenta cirúrgica é um dis- tractor.

30. Método ortopédico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 26 a 29, caracterizado pelo fato de que ainda inclui as etapas de:

- inserir um guia/fio Kirschner (GW) através de pelo menos um ou uma pluralidade de marcadores de pedículo (1), e dentro das ditas passagem ou passagens (P) nos pedículos; e - guiar pelo menos um marcador de pedículo (1) para longe do pedículo e ao longo do fio Kirschner (GW), a fim de remover o pelo menos um marcador de pedículo (1).

31. Método ortopédico, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que ainda inclui a etapa de: - inserir um guia/fio Kirschner (GW) através de pelo menos um ou uma pluralidade de marcadores de pedículo (1), e dentro das ditas passagem ou passagens (P) nos pedículos; e - guiar pelo menos um marcador de pedículo (1) para longe do pedículo e ao longo do fio Kirschner (GW), a fim de remover o pelo menos um marcador de pedículo (1); e - guiar um parafuso de pedículo ao longo do fio Kirschner, ou cada fio Kirschner (GW), e inserir o parafuso de pedículo ou cada parafuso de pedículo na passagem (P).