JP2022527837A

JP2022527837A - 多軸外科用ねじおよび当該外科用ねじを埋め込むための装置

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Publication number: JP2022527837A
Application number: JP2021559694A
Authority: JP
Inventors: シッカルディ，フランチェスコ; フィシュテル，マインラード; リヴァ，マルコ; ランポン，マルコ
Original assignee: メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム
Priority date: 2019-04-08
Filing date: 2020-04-06
Publication date: 2022-06-06
Anticipated expiration: 2040-04-06
Also published as: WO2020208536A1; AU2020270551B2; ES2939701T3; US20220142682A1; EP3952767A1; JP2022527368A; JP7261902B2; US20220175426A1; IT201900005358A1; EP3952767B1; AU2020271984B2; AU2020270551A1; EP3952768A1; WO2020208496A1; AU2020271984A1; US11717332B2

Abstract

多軸外科用ねじ（１）およびねじ（１）を埋め込むための装置（２）であって、ねじ（１）は、チューリップの内部にアクセスするための第１の開放端部（１０３）と、第１の端部（１０３）の反対側の第２の端部（１０４）と、第１の端部（１０３）と第２の端部（１０４）との間に延びる側壁（１０２）と、を備える内部中空チューリップ（１０１）と、第１の端部（１０７）の反対側の第２の端部（１０８）であって、チューリップ（１０１）自体に対してねじ山付きシャンク（１０６）を方向付けるためにチューリップ（１０１）の第２の端部（１０４）に接合されたボールジョイント（１０９）を備える第２の端部（１０８）と、を備えるねじ山付きシャンク（１０６）を有する。チューリップ（１）はまた、側壁（１０２）から突出するとともに第１の端部（１０３）から第２の端部（１０４）とは反対の方向に延びる少なくとも１つの細長いロッド（１１０）を備える。

Description

本発明は、多軸外科用ねじおよびこの外科用ねじを埋め込むための装置に関する。

知られているように、脊椎の外科手術は、２つ以上の椎骨が単一の骨塊に融合することを容易にするために、脊椎路の一部の安定化をしばしば必要とする。

この種の手術は、例えば、変性円板疾患、脊柱側弯症、脊柱管狭窄症などの多くの脊椎病変を矯正するために頻繁に用いられる。

これらの矯正手術は、主に、特に骨移植片などのインプラントの使用を必要とする。脊椎を安定させると、椎間領域での骨の成長が可能になる。このようにして、脊椎の一部が融合して単一の骨に融合される。

長年にわたり、脊椎の安定化は広範な研究の対象であり、脊椎を安定化するために解剖学的構造のこの部分に特徴的な多数の病状を矯正し、様々なレベルで椎骨融合を促進するための様々な方法および装置が開発されてきた。

従来技術で知られているそのようなシステムの１つは、当該領域において脊椎の長さに沿って長手方向に配置されるロッドの挿入を含む。ロッドは、健康な脊椎の特定の路の正しい解剖学的構造に従って配置される。

したがって、この方法では、ロッドは、必要に応じて、いくつかの椎骨と係合するように脊椎に沿って配置される。この種の外科手術は通常、脊椎の中央部分の両側に配置される２つの平行なロッドの使用を伴うことに留意されたい。したがって、そのような外科手術の間、一対のロッドは、例えば、骨構造に、典型的には椎骨脚（vertebral peduncle）に、適切に固定されるねじを含む様々な固定手段を使用して脊椎に固定される。

ロッドの角度、したがって固定ねじの位置は、必要な矯正の種類によって異なり、椎骨ごとに明らかに異なる。手術を成功させるには、矯正ロッドと矯正ロッドを固定するために使用されるねじとを明らかに正しく挿入する必要がある。

前記要素の正しい配置を得るために、患者の必要に応じて、多軸ねじが使用され、多軸ねじは、横軸に沿って作動することができ、ねじ自体の展開軸と一致しない。

前記多軸ねじ、ロッド、および必要な固定手段の埋め込みは、通常、侵襲的な外科的処置を必要とし、その後、患者の皮膚および筋肉組織に病変が生じる。したがって、この手術は通常、かなり長期間の入院とリハビリテーションを必要とする。

手術の侵襲性を低くするために、外科的外傷を大幅に軽減する低侵襲性の外科的技術が開発された。そのような手術は、患者にとっては、例えば、入院期間の短縮、術後の痛みの軽減、リハビリテーションの軽減という利点を有し、病院にとっては、入院期間の短縮、コストの削減、リハビリテーションのためのリソースの削減という形での利点を有する。この種の低侵襲手術のニーズを満たすために、外科医が患者の体の小さな切開を通してさえ前記多軸ねじを所望の位置に固定することを可能にする器具であって、当該器具を使用して前記ロッドを所望の位置に埋め込むことを可能にする器具が開発された。

この種の手術器具の例は、同じ出願人の国際特許出願ＷＯ２０１５／１４５３４３によって説明されている。

この文書では、特に上記のロッドを固定するために多軸ねじを適用するための、低侵襲手術手順を容易にするためのツールが公表されている。

したがって、「チューリップ」と呼ばれる第１の基本的に管状の本体が提供され、これは、ねじ頭部と干渉するように設計された一端に機械的な連結システムを備える。

特に、連結システムは、チューリップの外面に形成された対応する開口部に係合および係合解除するために弾性的に変形可能な、第１の管状本体の２つの端部からなる。

次に、チューリップを管状本体の端部に挿入することにより、端部から突出する対応するピンが上記のチューリップの開口部に挿入されるまで、端部が拡大され変形する。

続いて、第２の管状本体を第１の管状本体に取り付けて、２つの端部をロックし、それらをチューリップの外面に当接させて保持する。

さらに、第２の管状本体は、第１の管状本体の外面から出る突起に係合して２つの本体間の回転結合を規定することができる溝を有する。言い換えれば、第２の管状本体は、ねじを任意の方向に動かし且つねじが埋め込まれる椎骨の領域にねじを正しく配置するために、第１の本体と一体である。

さらに、これらの管状本体の中空構造により、ドライバーを挿入することができ、ヘッドに挿入されると、ドライバーはねじ付き先端を回転させることができる。この状況において、ねじのねじ付き先端の位置を変更することなく、２つの管状本体をオペレータが方向付けることができることに留意されたい。言い換えれば、球形のヘッドとチューリップとの間の結合のおかげで、ねじは多軸である。

したがって、外科手術は可能な限り低侵襲性であり、オペレータは患者の体に形成された微小切開を通して２つの管状本体を挿入することができ、それでも椎骨に対してねじを正しく配置することができる。

しかしながら、上記の従来技術の解決策にはいくつかの欠点がある。

実際、チューリップと第１の管状部分との間の結合は、特に傾斜および回転の間、特に安定した結合を保証しないことに留意されたい。

特に、弾性部分によって形成された結合は、（管状本体の長手方向軸に沿った）軸方向の応力に対して耐性があり安定しているものの、非常に高い回転およびせん断応力にさらされると分離につながる。

これらの応力は、チューリップの内側に補強ロッドを挿入するときに発生する。この場合、実際には、オペレータは、チューリップの側面の開口部をロッドが挿入される方向に合わせて、椎骨に挿入されるねじ山付きシャンクに対して正しい位置にチューリップを傾ける必要がある。この作業により、ねじのねじ山付きシャンクに対するチューリップの傾斜によってせん断応力が発生する。したがって、この状況では、オペレータは、患者の体から装置全体を取り出して、多軸ねじを第１の管状本体に正しく再結合しなければならない。管状本体からのねじのこの偶発的な分離は、場合によっては、患者に偶発的な傷害をもたらし、外科用ねじの誤った配置をもたらし、手術の成功を損なう可能性がある。

患者の体の切開のサイズが小さいことに加えて、この手術の難しさはまた、手術部位での外科医の視界を妨げ、ツールの結合中に周囲の軟組織が「挟まれる」リスクを伴う、血液などの体液の存在による。

上記の既知の解決策の追加の重大な欠点は、第１および第２の管状本体とねじを組み立てることを含む操作が特に複雑であり、外科医の側である程度の手先の器用さを必要とすることである。

チューリップを第１の管状本体に挿入するためのステップは、弾性部分を変形させることができるように、オペレータによってある程度の力で実行されなければならないことに留意されたい。さらに、この操作では、オペレータは、ピンをシートに正しく挿入するために、ねじが弾性部分に対して正しい方向に向いていることを確認する必要がある。しかしながら、可能な限り低侵襲で手術を行う必要性からまさに来ている非常に小さいサイズの外科用ねじは、第１の管状本体に対するねじの正確且つ精密な配置および取り扱いを特に複雑にする。

さらに、第１の管状部分の周りに第２の管状部分を挿入することはまた、先行技術で知られている装置を実施するために、使用に関して追加の困難を伴う。

本発明の目的は、上記の欠点を克服することである。

本発明の１つの目的は、対応するねじインプラント装置に対して安定して結合および分離することができる多軸外科用ねじを提供することである。より詳細には、本発明の１つの目的は、互いに確実に接合することができ、したがって、ねじり、回転、座屈、および引張応力を受けた場合でも安定した結合を維持できる装置およびねじを提供することである。

本発明の追加の目的は、対応するねじインプラント装置に容易かつ迅速に結合することができる外科用ねじを提供することである。

本発明の別の目的は、装置の機械的結合を含む作業を患者の体から取り除き、前記作業中にそれらを軟組織から遠ざけることである。

本発明の追加の目的は、特定された装置と、容易かつ迅速に使用でき、頑丈な構造を有し、そして便利な価格である外科用ねじとを提供することである。

これらの目的に照らして、本発明は、多軸外科用ねじおよびこのねじを埋め込むための装置を提供し、その特徴は、独立請求項に記載されている。

さらに有利な特徴は、従属請求項に記載されている。

この文書では、すべての請求項が完全に引用されている。

次に、本発明は、単に例として提供される添付の図面を参照して、より詳細に説明される。
本発明による多軸外科用ねじの斜視図である。図１のねじの第２の斜視図を示している。図１および２の多軸ねじのそれぞれの側面図を示している。本発明による且つ図３および４による多軸外科用ねじの長手方向の断面図である。上の図に示されているねじのインプラント装置の斜視図を示している。対応する多軸外科用ねじに結合する２つのそれぞれのステップにおける図５の装置の斜視図を示す。図６ｂに示されるようにねじに結合された装置の側面図を示す。図６ｃに示される装置の経路Ｂ＿Ｂに沿った長手方向の断面図を示す。対応する多軸外科用ねじに結合する２つのそれぞれのステップにおける保持要素の斜視図を示す。

上記の図を参照すると、参照番号１は、全体として、本発明の主題である多軸外科用ねじを示している。対照的に、参照番号２は、また本発明の主題である、外科用ねじ１を埋め込むための装置を示している。

本発明はまた、装置２およびねじ１の保持要素３を含む、ねじ１を埋め込むためのキットに関する。保持要素３は、この議論の後半でより良く説明される。

特に図１から４を参照すると、多軸外科用ねじ１は、「カップ」形状の側壁１０２によって規定される内部中空チューリップ１０１を備える。

換言すれば、側壁１０２は、基本的に円錐台形状を有し、チューリップ１０１の内部にアクセスするための第１の開放端部１０３から、第１の開放端部とは反対側の第２の端部１０４まで延びる。第２の端部１０４はまた開いており、第１の端部１０３のアクセス部分よりも小さい。この構造では、側壁１０２は、好ましくは先細になっており、第２の端部１０４に向かって収束している。

チューリップ１０１はまた、チューリップ１０１自体の内部に矯正ロッド（本発明の一部ではないため、添付の図には示されていない）を収容するために側壁に形成された２つの貫通開口部１０５を備える。

特に、２つの開口部１０５は、ロッドが側壁１０２の長手方向の展開に垂直な方向に沿ってチューリップ１０１を貫通することを可能にするために、両側に配置されている。

２つの開口部１０５は、第１のアクセス端部１０３で側壁１０２を中断するべく、第１の端部１０３まで延びる。

ねじ１はまた、骨組織に挿入されるように設計されたねじの先端を規定する第１の端部１０７を備えたねじ山付きシャンク１０６を備える。第１の端部１０７の反対側で、チューリップ１０１の第２の端部１０４に挿入された球形のヘッドまたはボールジョイント１０９を備えた第２の端部１０８が延びる。ボールジョイント１０９は、シャンク１０６、およびそれに対応する長手方向の展開軸が、チューリップ１０１に対して方向付けられることを可能にする。

チューリップ１０１はまた、有利には、側壁１０２から突出し且つ第１の端部１０３から第２の端部１０４とは反対方向に延びる少なくとも１つの細長いロッド１１０を含む。

チューリップは、好ましくは、平行であり且つ互いに間隔を置いて配置された２つの細長いロッド１１０を含む。２つのロッド１１０は、チューリップ１０１の内部にアクセスするための第１の端部１０３と連通しているそれらの間のチャネル１１１を規定する。

より詳細には、各ロッド１１０は、「Ｃ」字形の断面を有し、当該断面において、凸状外面１１３の反対側の凹状内面１１２が規定されている。

それぞれの内面１１２は互いに向き合い、上記のチャネル１１１を規定する。それぞれの外面１１３は、円形断面を有する同じ円筒形の展開面に沿って位置している。

さらに、各ロッド１１０は、チューリップ１０１の第１の端部１０３から、チューリップ１０１の遠位にあるロッド１１０自体の末端端部１１５まで延びる２つの長手方向縁部１１４を有する。

この状況において、各ロッド１１０の長手方向縁部１１４は、互いに向き合い、互いに離間して、上記のチャネル１１にアクセスするための開放アクセス領域１１６を規定する。

したがって、２つの開放領域１１６は、外面１１３が位置する円筒形の展開面に沿って延びる２つのロッド１１０の間に形成される。

ねじ部１１７はまた、好ましくは、チューリップ１０１の近くのロッド１１０の凹状内面１１２に形成されて提供される。

より詳細には、ねじ部１１７はまた、側壁１０２の円筒形の内面１０２ａに沿って延びる。図３ａおよび４ａの断面図から最もよくわかるように、円筒形の内面１０２ａおよび凹状内面１１２は隣接しており且つシームレスである。

さらに、有利には、各々が細長いロッド１１０と側壁１０２との間に延びる２本の脆弱線１１８が存在する。２本の脆弱線１１８は、ロッド１１０自体とチューリップ１０１との間の分離領域、すなわち、チューリップ１０１に対する各ロッド１１０の座屈の結果として、ロッド１１０を外科用ねじ１の残りの部分から分離することが可能である領域を規定する。

この目的のために、２本の脆弱線１１８は、ロッド１１０の長手方向の展開に対して横方向に延び且つロッド１１０の対応する外面１１３に形成される溝からなる。

したがって、溝は、座屈を受けた場合にチューリップ１０１から分離することができるように、ロッド１１０の厚さの減少を規定する。

外科用ねじ１が配置されて骨組織に正しく係合されると、患者の体の外側に突出するロッド１１０は、有利には、それらを取り外すためにオペレータによって曲げられる。

本発明はまた、上記の外科用ねじ１を埋め込むための装置２に言及している。

図５および６ａから６ｃによく示されている装置２は、ねじ山付きシャンク１０６の第２の端部１０８で係合してシャンク１０６をその長手方向展開軸の周りで回転させるための成形先端２０１を備える。この回転により、ねじ１が骨組織にねじ込まれ、ねじ１が埋め込まれる。

特に、成形先端２０１は、ボールジョイント１０９の内側に形成された対応する成形シート１０９ａ（図２でより良く見られる）に挿入することができる「トルクス（登録商標）」タイプのヘッド２０１ａを有する。

装置２はまた、管状本体２０２を備え、管状本体２０２は、成形先端２０１を支持するための第１の端部２０２ａと、第１の端部２０２ａの反対側にあり且つ患者の体の外側に留まるように構成された第２の端部２０２ｂとを有する。

装置２はまた、管状本体２０２に沿って延在し且つオペレータによる手動動作を可能にしてねじ１を締めることができるように構成された、成形先端２０１の回転構成要素２０３を有する。

より詳細には、管状本体２０２は、外科用ねじ１のロッド１１０と係合するように構成された少なくとも１つの収容キャビティ２０４を有する。

間隔を置いて配置された２つの収容キャビティ２０４が提供され、収容キャビティの各々は、好ましくは、外科用ねじ１の対応する細長いロッド１１０と係合するように構成される。

２つのキャビティ２０４は、ねじ１のロッド１１０と基本的に同じサイズである細長いプロファイルを有する２つの対応するアーチ型壁２０５によって離間されている。

図６ａおよび６ｂにより良く示されるように、キャビティ２０４は、装置２とねじ１との間の結合を規定するためにロッド１１０を収容するように設計されている。

この状況において、各アーチ型壁２０５は、細長いロッド１１０の長手方向縁部１１４に当接することができる２つの長手方向縁部２０５ａを有する。

図６ｂおよび６ｃに示される壁２０５とロッド１１０との間の連結構造では、アーチ型壁２０５は、細長いロッド１１０の外面１１３と共に、円形断面を有する連続した円筒面２０６を規定する。

アーチ型壁２０５はまた、管状本体２０２の第１の端部２０２ａを規定する対応する端部部分を有する。

これらの端部は、上記の成形先端２０１のためのスライド穴を備えたカラー２０７を支持する。このようにして、壁２０５によって堅固に支持されたカラー２０７は、軸方向にスライドし且つカラー２０７の内部で回転する先端２０１を案内および支持する。

回転構成要素２０３は、好ましくは、管状本体２０２を通って延在し且つ本体２０２自体の内部で回転する作動シリンダ２０８を備える。

シリンダ２０８は、（図６ｄの断面図により良く示されているように）先端２０１に係合して、ねじ山付きシャンク１０６の係合構成において先端２０１自体を回転させる。

換言すれば、シリンダ２０８の長手方向軸の周りのシリンダ２０８の回転は、ねじ１のシャンク１０６を骨組織にねじ込むための先端２０１の回転を決定する。

また、図６ｄから、先端２０１もまた、シリンダ２０８に対して軸方向にスライドすることに留意されたい。

さらに、回転構成要素２０３は、外面２１０が少なくとも部分的にねじ切りされたブッシュ２０９を備える。

中空シリンダ（図６ｄ）の形状で作られたブッシュ２０９もまた、管状本体２０２の内部に配置され且つ上記の作動シリンダ２０８を収容するように設計されている。

ブッシュ２０９のねじ切り面２１０は、先端２０１の近くに形成され、凹状内面１１２に形成されたねじ部１１７と係合し、ロッド１１０の内側にねじ込むように構成される。

この状況において、ブッシュ２０９の内側で延びる作動シリンダ２０８はまた、共通の長手方向軸に沿ってブッシュ２０９自体に拘束され、一方、ブッシュ２０９に対して自由に回転する。

言い換えれば、ブッシュ２０９およびシリンダ２０８は、独立して回転することができるが、軸方向に拘束されて、ねじ１に向かって／ねじ１から離れるようにスライドする。

装置２がねじ１に係合されている状態では（図６ｂおよび６ｄ）、ブッシュ２０９は、有利には、成形先端２０１をシャンク１０６のボールジョイント１０９に向かって徐々に前進させるために、ねじ部１１７にねじ込まれる。

このようにして、ヘッド２０１ａは、制御され且つ精密な態様で、シート１０９ａの内部に徐々に挿入される。

さらに、回転構成要素２０３は、対応する第２の端部２０２ｂで管状本体２０２の外側に配置された環状スリーブ２１１を有する。スリーブ２１１は、有利には、ブッシュ２０９に係合して、管状本体２０２に対して回転し、ブッシュ２０９の回転を規定する。

スリーブ２１１は、好ましくは人間工学的形状を有し、それにより、ねじ１に形成されたねじ部１１７にブッシュ２０９を手動で係合させるオペレータによってより良く把持され得る。

作動シリンダ２０８は、管状本体２０２の第２の端部２０２ｂの外側に突出し且つまた、オペレータによって把持されるように構成された把持部分２１２を備える。

さらに、把持部分２１２は、オペレータがねじ山付きシャンクを位置決めするのを支援するために、ハンドル（通常はＴ字型）と結合することができる。

この状況において、ヘッド２０１ａがねじ１のシート１０９ａに挿入されると、把持部分２１２に作用するオペレータがシャンク１０６を骨組織にねじ込むことに留意されたい。

図７ａおよび７ｂを参照すると、保持要素３は、上記の装置２によって作動されるねじ１の埋め込み後にのみ、多軸外科用ねじ１に係合される。

特に、要素３は、ねじ１のロッド１１０を収容し且つそれらを要素３自体の内部に係合させるために、内部が中空である。

使用中、患者の体の外側に突出する要素３は、好ましくは、オペレータによって手動で保持されるように構成された円筒形の外面３０２を有する。

要素３は、管状構造を有し、断面において、好ましくは、対応するより小さな面３０２が外側に丸みを帯びた基本的に長方形の形状を有する。

上記の小さな面３０２には、要素３の構造を軽くし且つロッド１１０に挿入されたときにねじが見えるように設計された開口部３０３がある（図７ａ）。

小さな面３０２は、アーチ型および凹状断面を有する対応する内面３０４を有する。

これらの内面３０４は、対応する細長いロッド１１０の凸状外面１１３に当接するように設計されている。
手術
ねじ１は、最初に、対応するロッド１１０を壁２０５の間に規定されるキャビティ２０４に挿入することによって装置２と係合される（図６ａ）。この操作は、細長いロッド１１０の展開によって案内されるねじ１に対する装置の正しい係合を確実にする。したがって、ねじ１全体は、装置２の展開と正しく位置合わせされる。

この時点で、ブッシュ２０９はスリーブ２１１を介して回転する。したがって、ブッシュ２０９は、ねじ部１１７にねじ込まれると、成形先端２０１をねじ山付きシャンク１０６の近くにもたらす。この場合も、先端２０１に接近する動作は、ねじ１と安定して且つ精密に位置合わせされる。

ヘッド２０１ａがボールジョイント１０９のシート１０９ａに挿入されると、オペレータは、シリンダ２０８の把持部分２１２に作用することによって、先端２０１を回転させる。このようにして、シャンク１０６は、それが所望の位置に到達するまで骨組織にねじ込まれる。ねじ１が固定されると、ねじ部１１７から装置を外すべく反対側にブッシュ２０９を回転させて、装置が引き抜かれる。このようにして、管状本体２０２は、装置２が完全に外れるまで、ねじ１の細長いロッド１１０から引き抜かれる。

さらに、保持要素３は、要素３自体の内側に細長いロッド１１０を取り付けることによって挿入することができる。続いて、矯正ロッド（図示せず）が挿入されると、オペレータは、患者の体の外側に突出する保持要素３のおかげで、保持要素３を操作してそれを方向付けることによってチューリップ１０１を配置することができる。したがって、固定ねじ付きブッシュ（図示せず）は、上記のロッドを固定するためにねじ部１１７にねじ込まれるように設計されて、チューリップ１０１に挿入することができる。

ロッドが固定されると、要素３はロッド１１０から引き抜かれ、ロッドは、脆弱線１１８に沿って折ることによってチューリップ１０１から分離される。特に、細長いロッド１１０の分離は、チューリップ１０１に対してロッド１１０自体を曲げることによって作動される。このようにして、脆弱線１１８は、ロッド１１０を容易に折ることを可能にし、したがって、ロッド１１０の引き抜きを可能にし、チューリップ１０１およびねじ山付きシャンク１０６のみを患者の体内に残す。

当業者は、本発明がどのように上記の目的を有利に達成し、前述のような従来技術の欠点を克服するかを直ちに理解するであろう。

本発明の保護の範囲から、したがってこの工業特許の領域から逸脱することなく、本明細書に記載され且つ単に非限定的な例として示される本発明の形態に多くの変更を加えることができる。

ＷＯ２０１５／１４５３４３

Claims

多軸外科用ねじ（１）を埋め込むための装置であって、
前記ねじ（１）は、内部中空チューリップ（１０１）であって、当該チューリップ（１０１）の内部にアクセスするための第１の開放端部（１０３）と、前記第１の開放端部（１０３）の反対側の第２の端部（１０４）と、前記第１の開放端部（１０３）と前記第２の端部（１０４）との間に延びる側壁（１０２）と、前記側壁（１０２）から突出するとともに前記第１の開放端部（１０３）から前記第２の端部（１０４）とは反対の方向に延びる少なくとも１つの細長いロッド（１１０）と、を備える内部中空チューリップ（１０１）を有し、
前記ねじ（１）はさらに、前記ねじの先端を規定する第１の端部（１０７）と、前記第１の端部（１０７）の反対側の第２の端部（１０８）であって、前記チューリップ（１０１）自体に対してねじ山付きシャンク（１０６）を方向付けるために前記チューリップ（１０１）の前記第２の端部（１０４）に接合されたボールジョイント（１０９）を備える第２の端部（１０８）と、を備えるねじ山付きシャンク（１０６）を有し、
前記装置は、
前記ねじ山付きシャンク（１０６）の前記第２の端部（１０８）と係合するための成形先端（２０１）であって、前記シャンク（１０６）自体をそれ自体の長手方向展開軸の周りで回転させるための成形先端（２０１）と、
前記成形先端（２０１）を支持する第１の端部（２０２ａ）と、前記第１の端部の反対側にあり且つ患者の体の外側に留まるように構成された第２の端部（２０２ｂ）とを有する管状本体（２０２）であって、前記外科用ねじ（１）の前記細長いロッド（１１０）と係合するように構成された少なくとも１つの収容キャビティ（２０４）を備える管状本体（２０２）と、
前記管状本体（２０２）に沿って延在し且つオペレータによって作動されるように構成された、前記成形先端（２０１）の回転構成要素（２０３）と、を備え、
前記管状本体（２０２）が、前記外科用ねじ（１）の前記細長いロッド（１１０）と係合するように構成された２つの収容キャビティ（２０４）を備え、前記２つのキャビティ（２０４）は、２つの対応するアーチ型壁（２０５）によって離間されており、前記２つの対応するアーチ型壁（２０５）の各々は、前記細長いロッド（１１０）の長手方向縁部（１１４）と当接することができる２つの長手方向縁部（２０５ａ）を備え、前記２つの対応するアーチ型壁（２０５）は、前記細長いロッド（１１０）の外面（１１３）と共に、円形断面を有する連続する円筒形の表面（２０６）を規定する、装置。
前記チューリップ（１０１）は、互いに平行な且つ間隔を置いて配置された２つの細長いロッド（１１０）を備え、前記２つのロッド（１１０）は、前記チューリップ（１０１）の内部にアクセスするための前記第１の開放端部（１０３）と連通するチャネル（１１１）を規定する、請求項１に記載の装置。
各ロッド（１１０）は「Ｃ」字形の断面を有し、前記２つのロッド（１１０）は互いに向き合うそれぞれの凹状内面（１１２）と、前記それぞれの凹状内面（１１２）と反対側のそれぞれの凸状外面を備え、前記それぞれの外面（１１３）は、円形断面を有するそれぞれの円筒形の展開面に沿って位置している、請求項２に記載の装置。
前記２つのロッド（１１０）が、前記チューリップ（１０１）の前記第１の開放端部（１０３）から前記ロッド（１１０）自体の末端端部（１１５）まで延びる対応する長手方向縁部（１１４）を備え、第１のロッドの各長手方向縁部（１１４）は、第２のロッド（１１０）の前記長手方向縁部（１１４）に面し且つ前記チャネル（１１１）への開放アクセス領域（１１６）を規定する、請求項３に記載の装置。
前記チューリップ（１０１）の近くの前記２つのロッド（１１０）の前記凹状内面（１１２）および前記側壁（１０２）の円筒形の内面（１０２ａ）に形成されたねじ部（１１７）を含み、前記円筒形の内面（１０２ａ）および前記凹状内面（１１２）は隣接しており且つシームレスである、請求項３に記載の装置。
２本の脆弱線（１１８）を含み、前記２本の脆弱線（１１８）の各々が細長いロッド（１１０）と前記側壁（１０２）との間に延在して、前記ロッド（１１０）自体と前記チューリップ（１０１）との間の分離領域を規定する、請求項２から５のいずれか一項に記載の装置。
各脆弱線（１１８）が、前記ロッド（１１０）の長手方向の展開に対して横方向に延在し且つ対応するロッド（１１０）の前記外面（１１３）に形成された溝を含み、前記溝は、前記ロッド（１１０）の減少した厚さを規定する、請求項６に記載の装置。
前記２つのアーチ型壁（２０５）が、前記管状本体（２０２）の前記第１の端部（２０２ａ）を規定する対応する端部を有し、前記第１の端部（２０２ａ）は、前記成形先端（２０１）のスライド穴を有するカラー（２０７）を備える、請求項１に記載の装置。
前記回転構成要素（２０３）は、前記管状本体（２０２）を通って延在し且つ前記管状本体（２０２）自体の内部で回転する作動シリンダ（２０８）を備え、前記作動シリンダ（２０８）は、前記ねじ山付きシャンク（１０６）の係合構成において前記成形先端（２０１）自体を回転させるために前記成形先端（２０１）で係合されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
前記回転構成要素（２０３）はまた、少なくとも部分的にねじ切りされた外面（２１０）を備えるブッシュ（２０９）を含み、前記ブッシュ（２０９）は、前記管状本体（２０２）の内部に収容され、前記作動シリンダ（２０８）を収容するための長手方向の貫通キャビティを備え、前記ブッシュ（２０９）の前記ねじ切りされた外面（２１０）は、前記外科用ねじ（１）の前記円筒形の内面（１０２ａ）および前記凹状内面（１１２）に形成された前記ねじ部（１１７）にねじ込まれるように構成される、請求項９に記載の装置。
前記ブッシュ（２０９）が共通の長手方向軸に沿って前記作動シリンダ（２０８）に取り付けられ、前記共通の長手方向軸の周りで前記作動シリンダ（２０８）に対して回転可能である、請求項１０に記載の装置。
前記回転構成要素（２０３）は、前記管状本体（２０２）の外側の対応する第２の端部（２０２ｂ）に配置された環状スリーブ（２１１）を備え、前記環状スリーブ（２１１）は、前記ブッシュ（２０９）を回転させるために前記ブッシュ（２０９）に係合され且つオペレータによって把持されるように構成されており、前記作動シリンダ（２０８）は、前記管状本体（２０２）の前記第２の端部（２０２ｂ）から突出し且つオペレータによって把持されるように構成された把持部分（２１２）を備える、請求項１０または１１に記載の装置。
請求項１から１２のいずれか一項に記載の多軸外科用ねじを埋め込むためのキットであって、前記細長いロッド（１１０）を収容するように構成された内部中空保持要素（３）であって、当該要素（３）自体の内部に前記細長いロッドを係合するように構成された内部中空保持要素（３）を備え、前記内部中空保持要素（３）は、オペレータによって手動で保持されるように構成された円筒形の外面（３０１）を有する、キット。
前記要素（３）は管状構造を有し、前記管状構造は、断面においてアーチ型且つ凹状構造を有する一対の内面（３０４）を内部に備えており、各表面（３０４）は、対応する細長いロッド（１１０）の前記凸状外面（１１３）と当接するように構成されている、請求項１３に記載のキット。