BR112020006201A2 - fixação de tubo medicinal com câmara cheia de fluido - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo médico (100), que é descrito para prender um cateter (700) a um suporte (600), compreendendo um elemento base (200), tendo um primeiro lado (201), que pode ser ¿xado ao suporte (600), e um segundo lado (202) oposto ao primeiro lado (201), e compreendendo um elemento de topo (500), que tem um primeiro lado (501) que pode ser conectado com o segundo lado (202) do elemento base (200). Quando o primeiro lado (501) do elemento de topo (500) é conectado com o segundo lado (202) do elemento base (200), o elemento de topo (500) e o elemento base (200) são dispostos para formar um avanço para o cateter (700), entre o segundo lado (202) do elemento base (200) e o primeiro lado (501) do elemento de topo (500). Pelo menos um do elemento base (200) e o elemento de topo (500), compreende uma câmara cheia de fluido deformável (430), uma câmara cheia de fluido deformável (430) disposta de tal maneira que o cateter (700) é localmente firmemente mantido entre o elemento base (200) e o elemento de topo (500), quando posicionado entre eles.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "FIXA- ÇÃO DE TUBO MEDICINAL COM CÂMARA CHEIA DE FLUIDO". Campo técnico da invenção

[001] A presente invenção refere-se aos cateteres usados em cuidados de saúde e, em particular, para fixar tais cateteres em um suporte. Antecedentes da invenção

[002] Nos cuidados de saúde, um cateter é usado para fornecer um acesso ao corpo humano para a drenagem de um fluido corporal, ou para distribuição de medicamentos medicinais, nutrição parenteral, sangue ou componentes de sangue, ou outros líquidos. Um cateter é tipicamente usado para pacientes que estão doentes, ou durante a realização de procedimentos cirúrgicos. Dependendo do tipo de líquido que necessita ser transferido ou evacuado, e algumas vezes depen- dendo do paciente, ou da sua condição médica, cateteres diferentes e métodos diferentes de aplicação dos mesmos podem ser seleciona- dos.

[003] Um primeiro tipo de cateter é o cateter venoso periférico. Este cateter é inserido em uma veia periférica. Um segundo tipo de cateter é um cateter de linha mediana. Tal cateter tem tipicamente en- tre 8 e 25 cm de comprimento, e é muitas vezes colocado em uma veia do braço. Um terceiro tipo de cateter é um cateter venoso central, que é colocado em uma veia grande. Um quarto tipo de cateter é um cateter de drenagem, para drenar fluidos corporais do corpo, tal como, mas não limitado a um cateter para bexiga.

[004] Ainda outros tipos de cateteres são cateteres centrais inse- ridos perifericamente, cateteres tubulares e cateteres de canal. Estes cateteres podem ser aplicados em diversos lugares no corpo humano, tal como por exemplo na área do peito de um paciente.

[005] Um grande número de pacientes necessita fazer uso de cateteres, tais como por exemplo cateteres centrais, cateteres tubula- res ou cateteres de canal, por um longo período, por exemplo, sema- nas ou meses. Muitas vezes é preferido fazer uso do mesmo cateter, por um período de tempo mais longo, quando posicionar corretamente um cateter é demorado, e quando recolocando ou reintroduzindo um cateter no corpo humano, tipicamente resulta em riscos adicionais de infecções, e dor adicional para o paciente durante a instalação.

[006] Uma desvantagem do uso de um cateter, é que muitas ve- zes limita o paciente nas atividades que ele tem que fazer. Por exem- plo, movimento excessivo (por exemplo, lavando ou tomando banho), enquanto um cateter, ou parte do mesmo é aplicada ao corpo humano, pode ser difícil ou impossível, quando a posição do cateter dentro do corpo deve, sob todas as circunstâncias, permanecer fixa. Uma mu- dança na posição do cateter pode impedir a operação apropriada e, em algumas circunstâncias, poderá ainda levar a situações perigosas, ou risco de vida. Além disso, deverá ser evitado que poeira, ar ou água do chuveiro entre no cateter, que mais prontamente ocorre quando o cateter não está apropriadamente preso. A fim de evitar tais situações críticas, muitas vezes tais ações são proibidas para pacientes que têm um cateter aplicado. Fixação adequada poderá evitar situações críti- cas, e poderá possibilitar esses movimentos serem realizados com se- gurança.

[007] Dispositivos médicos conhecidos para render cateteres, são vendidos por Statlock*. Entretanto, esses dispositivos médicos são apropriados somente para um diâmetro de cateter, ou para uma faixa limitada do mesmo, de tal maneira que diversos tipos diferentes de dispositivos médicos, necessitam ser comprados e usados para cate- teres diferentes.

[008] Dessa maneira, existe ainda uma necessidade na técnica, de um meio para prender um cateter, que abranja alguns ou todos os aspectos esboçados acima. Sumário da Invenção

[009] É um objetivo da presente invenção fornecer bons meios, para prender um cateter a um suporte. Este objetivo é realizado por um dispositivo e um uso, de acordo com a presente invenção.

[0010] É uma vantagem das modalidades da presente invenção, que um cateter é bem preso com pequena ou nenhuma perda da taxa de fluido através do cateter (por exemplo, sem comprimir o cateter).

[0011] É uma vantagem das modalidades da presente invenção, que o dispositivo médico pode receber cateteres de diâmetros varia- dos.

[0012] É uma vantagem das modalidades da presente invenção, que um cateter pode ser preso a uma criatura viva, ou a um objeto inanimado.

[0013] É uma vantagem das modalidades da presente invenção, que o dispositivo médico pode estar em conformidade com o apoio (suporte). É ainda uma vantagem das modalidades da presente inven- ção, que um nível considerável de conforto do usuário pode ser reali- zado.

[0014] Em um primeiro aspecto, a presente invenção refere-se à um dispositivo médico para prender um cateter a um suporte, compre- endendo um elemento base, que tem um primeiro lado que pode ser fixado ao suporte, e um segundo lado oposto ao primeiro lado, e com- preendendo um elemento de topo, que tem um primeiro lado que pode ser conectado com o segundo lado do elemento base. Quando o pri- meiro lado do elemento de topo está conectado com o segundo lado do elemento base, o elemento de topo e o elemento base são dispos- tos para formar um avanço para o cateter, entre o segundo lado do elemento base, e o primeiro lado do elemento de topo. Além disso, pe- lo menos um do elemento base e do elemento de topo compreende uma câmara cheia de fluido deformável, e a câmara cheia de fluido deformável é disposta de tal maneira que, quando o primeiro lado do elemento de topo está conectado com o segundo lado do elemento base, o cateter está, através da deformação da câmara cheia de fluido, localmente firmemente seguro entre o elemento base e o elemento de topo, quando posicionado entre eles.

[0015] Em um segundo aspecto, a presente invenção refere-se ao uso de um dispositivo médico, como definido em qualquer modalidade da presente invenção, para prender o cateter ao suporte.

[0016] Aspectos particulares e preferidos da invenção são estabe- lecidos nas reivindicações independentes e dependentes, em anexo. Características das reivindicações dependentes, podem ser combina- das com características das reivindicações independentes, e com ca- racterísticas de outras reivindicações dependentes, como apropriado, e não meramente como explicitamente estabelecidos nas reivindica- ções.

[0017] Embora tenha havido constante melhoramento, mudança e evolução de dispositivos nesse campo, acredita-se que os presentes conceitos são para representar melhoramentos substanciais novos e originais, incluindo retiradas das práticas anteriores, resultando na provisão de dispositivos mais eficientes, estáveis e confiáveis desta natureza.

[0018] As acima e outras características, traços e vantagens da presente invenção, se tornarão evidentes a partir da descrição deta- lhada a seguir, tomadas em conjunto com os desenhos em anexo, os quais ilustram, a título de exemplo, os princípios da invenção. Esta descrição é dada em consideração ao exemplo somente, sem limitar o escopo da invenção. As figuras e referências citadas abaixo, se refe- rem aos desenhos em anexo.

BREVE DESCRÇÃO DOS DESENHOS

[0019] A Fig. 1 é uma vista ampliada de uma primeira e uma se- gunda porções de um elemento base, e um elemento de topo, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0020] A Fig. 2 é uma representação esquemática de um dispositi- vo médico, prendendo um cateter a um suporte, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0021] A Fig. 3 é uma representação esquemática de uma folha de papel laminado protetora, cobrindo um dispositivo médico prendendo um cateter, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0022] A Fig. 4 é uma representação esquemática de um dispositi- vo médico, adaptado para prender um cateter alado, compreendendo múltiplos lúmens, de acordo com uma modalidade da presente inven- ção.

[0023] A Fig. 5 é outro exemplo de um dispositivo médico, adapta- do para prender um cateter alado, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0024] A Fig. 6 e a Fig. 7 ilustram um estado aberto e fechado de um dispositivo médico, adaptado para prender um cateter alado, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0025] Nas figuras diferentes, os mesmos sinais de referência se referem aos mesmos ou análogos elementos. Descrição de modalidades ilustrativas

[0026] A presente invenção será descrita em relação às modalida- des particulares, e com referência à certos desenhos, mas a invenção não é limitada a isso, mas somente pelas reivindicações. Os desenhos descritos são somente esquemáticos e não são limitantes. Nos dese- nhos, o tamanho de alguns dos elementos pode estar exagerado, mas não desenhados na escala para propósitos ilustrativos. As dimensões e as dimensões relativas, não correspondem às reduções reais para a prática da invenção.

[0027] Além disso, os termos primeiro, segundo, terceiro e simila- res, na descrição e nas reivindicações, são usados para distinguir en- tre elementos similares, e não necessariamente para descrever uma sequência, temporalmente, espacialmente, em categoria ou de qual- quer outra maneira. Deve ser entendido que os termos assim usados são intercambiáveis, sob circunstâncias apropriadas, e que as modali- dades da invenção descritas aqui no presente, são capazes de operar em outras sequências, em vez das descritas ou ilustradas aqui no pre- sente.

[0028] Além do mais, os termos topo, fundo, sobre, sob e simila- res, na descrição e nas reivindicações, são usados para fins descriti- vos e não necessariamente para descrever posições relativas. Deve ser entendido que os termos assim usados são intercambiáveis, sob circunstâncias apropriadas, e que as modalidades da invenção descri- tas aqui no presente, são capazes de operar em outras orientações, além das descritas ou ilustradas aqui no presente.

[0029] Deve ser observado que o termo "compreendendo", usado nas reivindicações, não deve ser interpretado como sendo restrito aos meios listados depois disso; ele não exclui outros elementos ou eta- pas. Desse modo, deve ser interpretado como especificando a presen- ça dos traços, números inteiros, etapas ou componentes como referi- dos, mas não exclui a presença ou adição de uma ou mais outras ca- racterísticas, números inteiros, etapas ou componentes, ou grupos dos mesmos. Desse modo, o escopo da expressão "um dispositivo com- preendendo meios A e B" não deverá ser limitado aos dispositivos consistindo somente de componentes A e B. Ele significa que, em re- lação à presente invenção, os componentes relevantes do dispositivo são somente A e B.

[0030] Similarmente, deve ser observado que o termo "acoplado", usado também nas reivindicações, não deve ser interpretado como sendo restrito às conexões diretas somente. Os termos "acoplado" e "conectado", juntos com seus derivados, pode ser usado. Deverá ser entendido que esses termos não são destinados como sinônimos uns dos outros. Desse modo, o escopo da expressão "um dispositivo À acoplado a um dispositivo B", não deve ser limitado aos dispositivos ou sistemas, em que no presente uma saída do dispositivo A é diretamen- te conectada a uma entrada do dispositivo B. Isto significa que existe uma via entre uma saída de A e uma entrada de B, que pode ser um caminho incluindo outros dispositivos ou meios. "Acoplados" pode sig- nificar que dois ou mais elementos estão em direção física, ou que dois ou mais elementos não estão em contato direto uns com os ou- tros, mas, no entanto, ainda cooperam ou interagem uns com os ou- tros.

[0031] Ao longo de todo este relatório descritivo, é feito referência à "uma modalidade" ou "na modalidade" significando que um traço, estrutura ou característica em particular, descritos em conexão com a modalidade, estão incluídos em pelo menos uma modalidade da pre- sente invenção. Desse modo, o aparecimento das frases "uma modali- dade" ou "em uma modalidade" em vários lugares por todo este relató- rio descritivo, não são necessariamente todas se referindo à mesma modalidade, mas pode. Além disso, os aspectos, estruturas ou carac- terísticas particulares podem ser combinadas de qualquer maneira adequada, como será evidente para a pessoa de conhecimento co- mum na técnica, a partir desta divulgação, em uma ou mais modalida- des.

[0032] Similarmente deverá ser apreciado que, na descrição de modalidades exemplares da invenção, vários aspectos da invenção são às vezes agrupados juntos, em uma única modalidade, figura, ou descrição da mesma, com o propósito de simplificar a descrição, e adicionar na compreensão de um ou mais dos vários aspectos inventi-

vos. Este método de divulgação, entretanto, não deve ser interpretado como refletindo uma intenção de que a invenção reivindicada requer mais aspectos do que são expressamente mencionados em cada rei- vindicação. Em vez disso, como as reivindicações a seguir refletem, aspectos inventivos permanecem em menos do que todos os aspectos de uma única modalidade descrita anteriormente. Desse modo, as rei- vindicações seguindo a descrição detalhada, estão por este meio ex- pressamente incorporadas nesta descrição detalhada, com cada rei- vindicação ficando por conta própria como uma modalidade separada desta invenção.

[0033] Além disso, embora algumas modalidades descritas aqui no presente incluam algumas, mas não outras características incluídas em outras modalidades, combinações de características de modalida- des diferentes são destinadas a estar dentro do escopo da invenção, e formar modalidades diferentes, como deverá ser compreendido por aqueles na técnica. Por exemplo, nas reivindicações a seguir, qualquer uma das modalidades reivindicadas pode ser usada em qualquer combinação.

[0034] Na descrição fornecida aqui no presente, numerosos deta- lhes específicos são demonstrados. Entretanto, é entendido que mo- dalidades da invenção podem ser praticadas sem esses detalhes es- pecíficos. Em outros exemplos, métodos, estruturas e técnicas bem conhecidos não foram mostrados em detalhes, a fim de não obscure- cer um entendimento desta descrição.

[0035] Os termos a seguir são fornecidos somente para ajudar na compreensão da invenção.

[0036] Como usado aqui no presente, e a menos que de outra maneira especificado, quando um dispositivo médico é dito para pren- der um cateter a um suporte, quer dizer que pelo menos uma porção do cateter é fixada à, e/ou estabilizada para, e/ou posicionada no su-

porte. Prender o cateter tipicamente impede, ou mesmo completamen- te evita, ambos os movimentos, translacional e rotativo, de pelo menos a porção do cateter.

[0037] Em um primeiro aspecto, a presente invenção refere-se a um dispositivo médico para prender um cateter a um suporte. O cate- ter pode ser, por exemplo, um cateter de drenagem, um cateter veno- so central, um cateter venoso periférico, um cateter de linha mediana, um cateter tubular, um cateter de canal ou um cateter de diálise. Dis- positivo médico pode, vantajosamente, ser usado em uma pluralidade de aplicações.

[0038] Em modalidades, o suporte pode ser um corpo de uma cria- tura viva. Prender o cateter ao corpo vivo, vantajosamente reduz o ris- co do cateter se mover dentro do corpo, ou ainda ser acidentalmente removido dali. Em outras modalidades, o suporte pode ser um objeto inanimado, tal como uma cama ou um pedestal. Prender o cateter a um objeto inanimado, vantajosamente ajuda a guiar o cateter em um caminho desejado, por exemplo, reduzindo o risco de inadvertidamen- te tropeçar nele.

[0039] O dispositivo médico para prender compreende um elemen- to base, que tem um primeiro lado fixável ao suporte, por exemplo cor- po vivo, e um segundo lado oposto ao primeiro lado. Ele também com- preende um elemento de topo, tendo um primeiro lado que pode ser conectado com o segundo do elemento base. De acordo com modali- dades da presente invenção, quando o primeiro lado do elemento de topo está conectado com o segundo lado do elemento base, o elemen- to de topo e o elemento base são dispostos para formar um avanço para o cateter, entre o segundo lado do elemento base e o primeiro lado do elemento de topo. Além disso, pelo menos um do elemento base e o elemento de topo, compreendem uma câmara cheia de fluido deformável. A câmara cheia de fluido deformável é disposta de tal ma-

neira que o cateter está, devido à deformação da câmara cheia de flui- do, localmente firmemente segura entre o elemento base e o elemento de topo, quando o cateter está posicionado entre eles.

[0040] Foi surpreendentemente descoberto, dentro da presente invenção, que o uso de câmara cheia de fluido deformável possibilita uma fixação firme de um cateter, dentro do dispositivo médico, sem provocar aperto do mesmo. Foi ainda surpreendentemente descoberto que essa câmara cheia de fluido deformável, pode adaptar-se a uma relativamente ampla faixa de diâmetros de cateter, desse modo elimi- nando a necessidade de comprar e usar diversos dispositivos dedica- dos à diâmetros de cateter específicos.

[0041] Em modalidades, o avanço pode ser, na ausência do cate- ter, não pré-moldado, de acordo com a forma de um cateter a ser re- cebido.

[0042] A câmara cheia de fluido pode ser cheia com ar. Em algu- mas modalidades, a câmara cheia de fluido pode ser uma câmara fe- chada. A câmara pode ser cheia com ar, ou qualquer outro tipo de gás, ou mais geralmente com um fluido.

[0043] Em modalidades, o elemento base e/ou o elemento de to- po, pode compreender um material rígido, arranjado de tal maneira que a câmara cheia de fluido de formável é forçada, pelo menos parci- almente, a engolir o cateter. O material rígido pode, vantajosamente, guiar a câmara cheia de fluido, para deformar dentro de um volume incluído, dessa maneira engolindo melhor o cateter, e melhorando a fixação do mesmo dentro do dispositivo médico.

[0044] Em modalidades, o primeiro lado do elemento de topo pode ser ligado ao segundo lado do elemento base, através de um meca- nismo de conexão reversível. O mecanismo de conexão reversível po- de, por exemplo, compreender um mecanismo de clique, um meca- nismo de pinça etc. A conexão reversível vantajosamente possibilita facilmente travar o dispositivo, dessa maneira prendendo o cateter, como também facilmente destravar dispositivo, a fim de remover o ca- teter.

[0045] Em modalidades, o elemento de topo e/ou o elemento base podem, por exemplo, ser adaptados de tal maneira que eles compre- endem saliências e/ou indentações (entalhes) do elemento de topo e/ou do elemento base. Essas saliências e/ou indentações podem ser usadas para fixar o elemento de topo ao elemento base, desse modo formando o mecanismo de clique ou pinça. Essas saliências (por exemplo, dentes') podem vantajosamente também formar uma fixação adicional do cateter, tal como uma barreira física, a fim de evitar o mo- vimento do cateter mediante esforço de uma força de tração.

[0046] Em modalidades, o elemento base pode ser adaptado para se ajustar ao suporte. Em modalidades, uma forma do elemento base pode ser adaptada a uma forma do suporte. O elemento base pode ser vantajosamente moldado para se ajustar ao suporte, de maneira que seja moldado de tal modo, que seja confortável para o ser vivo. Isto pode incluir ter uma forma cobrindo uma área relativamente ampla, de tal maneira que as forças exercidas no dispositivo médico são espa- lhadas sobre a área ampla. Em modalidades, o elemento base pode ser flexível. O elemento base pode vantajosamente adaptar sua forma, para se ajustar ao suporte, dessa maneira, por exemplo, ser mais con- fortável para usar para o ser vivo.

[0047] Em modalidades, o primeiro lado do elemento base pode ser fixado ao suporte, por meio de um material adesivo. O material adesivo vantajosamente possibilita o primeiro lado ser facilmente fixa- do ao suporte. Em modalidades preferidas, a fixação pode ser reversí- vel, tal como usando um adesivo removível. Em outras modalidades, a fixação pode ser permanente (por exemplo, sendo soldada a um obje- to inanimado), ou semipermanente (por exemplo, sendo aparafusada a um objeto inanimado).

[0048] Em modalidades, o elemento de topo pode ser acoplado, por exemplo, permanentemente acoplado, ao elemento base através de uma correia flexível. Acoplando o elemento de topo ao elemento base com uma corrente flexível (por exemplo, uma correia), vantajo- samente evita o elemento de topo ser facilmente enfraquecido ou per- dido. Além disso, a corrente pode ajudar na colocação correta do ele- mento de topo no elemento base.

[0049] Em modalidades, uma porção do cateter pode estar presen- te entre o elemento base e o suporte. Uma fixação adicional do cateter pode vantajosamente ser realizada, através de prender uma porção dele entre o elemento base e o suporte.

[0050] Em modalidades, o elemento base pode compreender uma estrutura antitorção. As estruturas antitorção podem vantajosamente guiar o cateter nos pontos de saída do dispositivo médico, e dessa maneira ajudar a evitar torção do cateter.

[0051] Em algumas modalidades, as superfícies que formam o avanço, podem mostrar uma certa rugosidade estrutural, embora as modalidades em que as superfícies são substancialmente planas for- neçam melhor fixação. Os materiais usados podem ser materiais com uma alta resistência ao cisalhamento, isto é, um alto coeficiente de fricção, resultando em uma boa aderência, desse modo uma boa fixa- ção. O material usado pode ser TPU, embora as modalidades não es- tejam limitadas a isso.

[0052] Em modalidades, o elemento base e/ou o elemento de to- po, podem compreender uma cavidade para prender um cateter alado. Por fornecer cavidades em que as asas do cateter alado podem ser introduzidas, a fixação do cateter, que é realizada pelo dispositivo mé- dico, pode ser vantajosamente melhorada.

[0053] Em modalidades, o cateter pode compreender múltiplos lu-

mens. Em modalidades, o dispositivo médico pode ser configurado pa- ra prender o cateter na seção dividida. Sendo capaz de fixar o cateter na seção dividida, pode ser particularmente vantajoso, como um ponto de fixação para a pluralidade de extremidades pode ser realizado com um único dispositivo médico.

[0054] Em modalidades, o pelo menos um do elemento base e/ou do elemento de topo, compreende uma câmara cheia de fluido defor- mável, em cada lado do tubo do cateter, para segurar firmemente lo- calmente as asas de um cateter alado. A câmara cheia de fluido de- formável pode ser no lado de cima, isto é, no elemento de topo, ou no lado do fundo, isto é, no elemento base, ou ambos, no lado de cima e o lado do fundo. Além disso, embora em princípio uma câmara cheia de fluido de formável também pode estar presente, somente em um lado do tubo (por exemplo, esquerdo ou direito, para a asa esquerda ou direita), tipicamente as asas vão estar presentes em ambos os la- dos do cateter, desta modo a presença de uma ou mais câmara cheia de fluido de formável(is) em cada lado do cateter será vantajoso.

[0055] Em modalidades, o dispositivo médico pode ainda compre- ender uma folha laminada protetora, cobrindo o elemento base e o elemento de topo. Em modalidades preferidas, a folha laminada prote- tora pode ser aplicada de tal maneira, que uma vedação impermeável é formada com o suporte. A folha laminada protetora pode vantajosa- mente ser usada para proteger a fixação do dispositivo médico, e um ponto de entrada do cateter no suporte, se presente perto, de água, poeira etc. Isto pode ainda possibilitar o paciente realizar certas ações, que poderiam de outra maneira ser proibidas, tais como lavar ou tomar banho. Folhas laminadas protetoras desse tipo foram reveladas em EP3079753 A1, que está por este meio incorporada aqui no presente por referência.

[0056] Em um segundo aspecto, a presente invenção refere-se a um uso do dispositivo médico, como definido em qualquer modalidade da presente invenção, para prender o cateter ao suporte.

[0057] Em modalidades, qualquer característica do segundo as- pecto, pode ser correspondentemente descrita por qualquer modalida- de do primeiro aspecto.

[0058] A invenção será agora descrita, através de uma descrição detalhada de diversas modalidades da invenção. Está claro que outras modalidades da invenção podem ser configuradas, de acordo com o conhecimento da pessoa versada na técnica, sem se afastar do ver- dadeiro ensinamento técnico da invenção, a invenção sendo limitada somente pelos termos das reivindicações em anexo. Exemplo 1: Dispositivo médico prendendo um cateter a um suporte

[0059] Nós nos referimos agora à Fig. 1, mostrando uma vista am- pliada de um dispositivo médico 100, de acordo com a presente inven- ção. O dispositivo médico 100 compreende um elemento base 200 e um elemento de topo 500. Neste exemplo, o elemento base 200 com- preende uma primeira porção 300, compreendendo o primeiro lado 201, para prender o dispositivo 100 ao suporte (por exemplo uma parte do corpo). A primeira porção 300 pode por exemplo ser flexível, de tal maneira que ela pode se ajustar à forma do suporte, e pode ser aco- plada usando um adesivo, por exemplo uma fita. O elemento base 200 ainda compreende uma segunda porção 400, compreendendo o se- gundo lado 202, para receber naquele lugar um cateter. A segunda porção 400 é tipicamente fixada à primeira porção 300, e pode com- preender um material macio 410, que pode, pelo menos parcialmente, se ajustar ao suporte, e um material rígido 420, que ajuda a prender o cateter. A forma da segunda porção 400 pode, além disso, ser seleci- onada para melhor se ajustar ao suporte, por exemplo, sendo curvada e/ou por cobrir uma superfície um tanto maior. Desta maneira, por exemplo, um melhor conforto para o paciente pode ser realizado; por exemplo, quando um paciente permanece no dispositivo médico 100, o dispositivo médico 100 pode se deformar até uma extensão, e a força que é exercida pode ser dividida sobre uma superfície mais ampla, tornando o uso do dispositivo mais confortável. A segunda porção 400 ainda compreende uma câmara cheia de fluido 430, circundada pelo material mais rígido 420, na forma do material macio 410, incluindo uma bolha de fluido. A câmara cheia de fluido 430 pode deformar e parcialmente envolver o cateter; esta ação é reforçada pelo material rígido 420, que força a deformação para permanecer dentro do volume circundado.

[0060] O dispositivo médico 100 também compreende um elemen- to de topo 500, compreendendo o primeiro lado 501. O elemento de topo 500, novamente compreende um material rígido 520, e um mate- rial macio 510. O material macio 510 pode também compreender uma bolha de fluido, para formar outra câmara cheia de fluido (não mostra- da). Estas características do elemento de topo, atuam similarmente em conjunto com as características correspondentes da segunda porção 400 do elemento base 200, dessa maneira formando um avanço para o cateter (que pode se adaptar, por exemplo, a um diâmetro do cate- ter) enquanto, mesmo assim, firmemente segurando ele no lugar.

[0061] Agora referindo-se à Fig. 2, mostrando um dispositivo mé- dico 100, prendendo um cateter 700 a um suporte 600. A primeira por- ção 300 do elemento base 200, é acoplada ao suporte 600. O cateter 700 está firmemente seguro, entre a segunda porção 400 do elemento base 200 e o elemento de topo 500, graças à câmara cheia de fluido que engole o cateter 700. Além disso, a taxa de fluxo do cateter 700 não está, ou é pouco reduzida, porque a câmara cheia de fluido se de- forma em torno do cateter 700, sem apertar ele para fechar. Como mostrado na Fig. 2, o dispositivo médico 100 pode ser preso perto de um ponto de entrada 800, do cateter 700 no suporte 600. A primeira porção 300 é formada de tal maneira, que o ponto de entrada 800 é visível para inspeção. A primeira porção 300 é também configurada, de tal maneira que uma porção 310 dela envolve o cateter 700, forne- cendo uma fixação adicional do cateter 700 ao suporte 600. O disposi- tivo médico 100 é ainda configurado com estruturas antitorção 440, que guiam o cateter 700, e que evitam a torção do mesmo. A fim de facilitar o manuseio, o elemento de topo 500 é acoplado ao elemento base 300, usando uma corrente 530, evitando que o elemento de topo 500 seja enfraquecido, enquanto conectando os diferentes elementos, e ajudando no posicionamento correto do dito elemento de topo 500. O elemento de topo 500 é moldado para possibilitar abertura e fecha- mento fáceis do dispositivo médico 100. Para este fim, ele compreen- de uma borda 540, que facilita operá-lo com um dedo. O elemento de topo 500 pode ainda ser moldado, com uma incisão na sua parte do topo, possibilitado o movimento de um arco do topo, e facilitando aber- tura e fechamento do dispositivo médico 100.

Exemplo 2: Uso de uma folha laminada protetora com dispositivo mé- dico

[0062] Agora referindo-se à Fig. 3, mostrando um dispositivo mé- dico 100, como descrito no exemplo 1, coberto por uma folha laminada protetora 800. A folha laminada protetora 800 pode, por exemplo, ser uma folha laminada flexível e elástica (por exemplo, de material plásti- co), pelo menos os lados da qual podem ser acoplados (por exemplo, usando um adesivo) ao suporte 600 (por exemplo, uma parte do cor- po). Preferivelmente, a folha laminada protetora 800 pode ser uma folha laminada impermeável, que é acoplada de tal maneira que uma vedação impermeável é formada, entre a folha laminada protetora 800 e o suporte 600. A folha laminada protetora 800 pode, desse modo, ser usada para proteger o dispositivo médico 100 e uma porção de ca- teter 700, de água, poeira etc. Isto pode ser particularmente útil, quan-

do o dispositivo médico 100 está localizado próximo ao ponto de en- trada 800 do cateter 700, no ser vivo 600, quando a folha laminada protetora 800 pode, naquele caso, também evitar que água, poeira etc. entre no corpo 600, através daquela abertura 800. Isto pode, por exemplo, permitir a pessoa lavar sem perigo, por exemplo, da água entrar no cateter 700 ou no corpo. Conforto e segurança adicionais podem ser realizados usando, para a folha laminada, um material al- tamente respirável, com alta resistência à rasgadura e punção. Exemplo 3: Dispositivo médico para prender um cateter alado compre- endendo múltiplos lumens

[0063] Agora referindo-se à Fig. 4, mostrando um dispositivo mé- dico 100 e um cateter 700, que tem uma extremidade dividida em três lumens 710; o elemento base 200 do dispositivo médico 100 sendo configurado para possibilitar espaço para esses lumens. Além disso, o cateter 700 compreende duas asas 720 na porção de divisão, e o dis- positivo médico 100 compreende a adaptação para ter duas cavidades 730 no elemento base 200, para receber as duas asas 720 naquele lugar. Desta maneira, o dispositivo médico 100 pode ser usado para estabilizar o cateter 700 na porção dividida 740. Na Fig. 5, outro exemplo é mostrado por meio do qual o dispositivo médico 100, é adaptado para fixar as asas fornecidas no lado do tubo do cateter. O dispositivo médico 100 compreende duas câmaras cheias de fluido deformáveis, para firmemente manter as asas acopladas ao tubo. Uma câmara cheia de fluido adicional, pode ser fornecida em uma posição central, a fim de também firmemente manter o tubo, embora pode ser suficiente fixar as asas em ordem, para suficientemente fixar o cateter. No exemplo da FIG. 5, a porção do topo é uma porção que é aplicada centralmente, com uma única ação de encaixe ou clique. Um exemplo adicional ilustrando o dispositivo médico 100, para fixar um cateter alado 700, é mostrado na Fig. 6 e na Fig. 7. A Fig. 6 ilustra o dispositi-

vo médico 100 em uma posição aberta (a porção de topo não sendo encaixada ou clicada), enquanto que a Fig. 7 ilustra o dispositivo mé- dico 100 em uma posição fechada (a porção de topo sendo encaixada ou clicada para a porção de base). O dispositivo médico 100 é, por exemplo, apropriado para fixar um cateter 700 com asas 720, o cateter 700, no exemplo mostrado, está sendo dividido em três lumens 710. No presente exemplo, a porção de topo do dispositivo médico está di- vidida em duas partes 810, cada parte 810 encaixada ou clicada sobre uma das asas 720. Encaixando a porção de topo, o dispositivo médico 100 pode ser feito pequeno e com uma altura limitada, resultando em conforto melhorado para o usuário. No dispositivo médico, as duas partes 810 da porção do topo, são conectadas à porção de base 200 através das correias 820, por meio das quais, quando as duas partes 810 estão encaixadas ou clicadas na porção da base, as correias 820 atravessam o tubo 700 e adicionalmente ajudam a fixar o tubo 700.

[0064] A título de ilustração, modalidades da presente invenção, não sendo limitadas para esse fim, os dispositivos foram testados em relação às suas propriedades de fixação, e o efeito de fixação no fluxo através dos cateteres. Foi descoberto que os dispositivos médicos eram capazes de firmemente fixar os cateteres de modo que nenhuma translação, nem rotação ocorreu substancialmente, enquanto o fluxo através do dadas acima são meramente representativas de procedimentos que podem ser usados.

Funcionalidade pode ser adicionada ou deletada dos diagramas de bloco, e operações podem ser intercambiadas entre blocos funcionais.

Etapas podem ser adicionadas ou deletadas, para métodos descritos dentro do escopo da presente invenção.

Claims (17)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo médico (100) para prender um cateter (700) a um suporte (600), caracterizado pelo fato de que compreende: Í. um elemento base (200) que tem - um primeiro lado (201) fixável ao suporte (600), e - um segundo lado (202) oposto ao primeiro lado (201), e ii. um elemento de topo (500) que tem - um primeiro lado (501) que pode ser conectado com o segundo lado (202) do elemento base (200); em que no presente, quando o primeiro lado (501) do elemento de topo (500) é conectado com o segundo lado (202) do elemento base (200), - o elemento de topo (500) e o elemento base (200) são dispostos para formar um avanço para o cateter (700), entre o se- gundo lado (202) do elemento base (200), e o primeiro lado (501) do elemento de topo (500), quando o primeiro lado (501) do elemento de topo (500) é conectado com o segundo lado (202) do elemento base (200), e - pelo menos um do elemento base (200) e do elemen- to de topo (500), compreende uma câmara cheia de fluido deformável (430), a câmara cheia de fluido deformável (430) disposta de tal ma- neira que, quando o primeiro lado (501) do elemento de topo (500) é conectado com o segundo lado (202) do elemento base (200), o cate- ter (700) é localmente firmemente seguro entre o elemento base (200) e o elemento de topo (500), quando posicionado entre eles.

2. Dispositivo médico (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, no presente, o suporte (600) é um corpo de uma criatura viva.

3. Dispositivo médico (100) de acordo com a reivindicação

1 ou 2, caracterizado pelo fato de que no presente o avanço, na au- sência do cateter (700), não é pré-moldado em relação à uma forma de um cateter a ser recebido.

4. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que no pre- sente o elemento base (200), e/ou o elemento de topo (500), compre- ende um material rígido (420), disposto de tal maneira que a câmara cheia de fluido deformável (430) é forçada a, pelo menos parcialmente, engolir o cateter (700).

5. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o pelo menos um do elemento base (200) e elemento de topo (500), compreende duas câmaras cheias de fluido deformável, em ca- da lado de um tubo de um cateter alado, para localmente firmemente reter ambas as asas do cateter alado.

6. Dispositivo médico (100) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que, no presente, cada um do elemento base e do elemento de topo (500), cada um compreende duas câma- ras cheias de fluido deformável, em cada lado de um tubo de um cate- ter alado, para localmente firmemente manter ambas as asas do cate- ter alado.

7. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o elemento base (200) é adaptado para se ajustar ao suporte (600).

8. Dispositivo médico (100) de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que, no presente, uma forma do elemento base (200) é adaptada a uma forma do suporte (600).

9. Dispositivo médico (100) de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que, no presente, o elemento base

(200) é flexível.

10. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o primeiro lado (201) do elemento base (200) é fixável ao supor- te (600), por meio de um material adesivo.

11. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o elemento de topo (500) está permanentemente acoplado ao elemento base (200), através de uma corrente flexível (530).

12. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, uma porção do cateter (700) está presente entre o elemento base (200) e o suporte (600).

13. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o elemento base (200) compreende uma estrutura antitorção (440).

14. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o elemento base (200) e/ou o elemento de topo (500), compre- ende uma cavidade (730) para prender um cateter alado (720), e/ou em que no presente o cateter (700) compreende múltiplos lúmens.

15. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, no pre- sente, o cateter (700) é um cateter de drenagem (700), um cateter ve- noso central (700) ou um cateter de diálise (700).

16. Dispositivo médico (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma folha laminada protetora (800) cobrindo o elemento base (200) e o elemento de topo (500).

17. Uso do dispositivo médico (100), como definido em qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que é para prender o cateter (700) ao suporte (600).