BR112020000634B1 - Dispositivo, sistema e método para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal - Google Patents

Abstract

a invenção está relacionada a um dispositivo (1) a vácuo bloqueando um recipiente medicinal (28), compreendendo: - um corpo principal (2) definindo um volume interno compreendendo uma câmara de pressão variável (5) configurada para ser conectada a uma bomba a vácuo (30); - um sistema prendedor de tampão (12) disposto em comunicação com a câmara de pressão variável (5) e configurado para admitir e reter um tampão (6) alinhado com a direção de trajeto de uma haste de pistão (7): - uma haste de pistão (7) movível no interior do volume interno do corpo principal (2) ao longo de um eixo longitudinal (a) entre uma posição de descanso próxima e uma posição operacional distanciada sendo que a haste de pistão (7) impulsiona o tampão (6) para o recipiente medicinal (28); - um sistema prendedor de recipiente (18) provido no corpo principal (2), disposto relativamente distanciado ao sistema de prendedor de tampão (12) e em comunicação com a câmara de pressão variável (5), o referido sistema prendedor de recipiente (18) sendo configurado para admitir o bloqueio e retenção da extremidade próxima de um recipiente medicinal (28) no recipiente medicinal (28) alinhado com a direção de trajeto da haste de pistão (7) de modo que quando em movimento, a haste de pistão (7) impulsiona o tampão 6 a partir do sistema prendedor de tampão (12) ao recipiente medicinal (28) bloqueando o recipiente medicinal (28).

Description

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO

[001] A invenção refere-se a um dispositivo para bloqueio de um recipiente medicinal como uma seringa ou elemento do gênero utilizando o vácuo, um sistema para bloqueio de um recipiente medicinal compreendendo tal dispositivo, e um método para bloqueio de um recipiente medicinal utilizando vácuo com tal tipo de sistema ou dispositivo.

FUNDAMENTOS TÉCNICOS

[002] Dispositivos injetores preenchidos previamente são recipientes comuns no fornecimento de drogas ou vacinas aos pacientes e incluem seringas, cartuchos e autoinjetores ou coisas do gênero. Normalmente, compreendem um bloqueador de vedação em engate corrediço a um recipiente, o recipiente sendo enchido com uma composição farmacêutica de modo a prover aos usuários um dispositivo de injeção pronto para uso aos pacientes.

[003] Um recipiente apresenta um formato substancialmente cilíndrico, e compreende uma extremidade proximal capacitada a ser bloqueada por um tampão de vedação, uma extremidade distal aonde a composição farmacêutica é expelida do recipiente, e uma parede lateral estendendo-se entre a extremidade proximal e a extremidade distal do recipiente. Na prática, o tampão de vedação é projetado para movimentar-se mediante a pressão exercida por uma haste de êmbolo, a partir de uma extremidade proximal do corpo do recipiente em sentido a extremidade distal do corpo de recipiente, expelindo, dessa forma, a droga contida no corpo do recipiente.

[004] Quando comparando-se os dispositivos injetores vazios que são enchidos com uma composição farmacêutica por meio de ampolas um pouco antes da injeção no corpo do paciente, o emprego de dispositivos injetores preenchidos previamente conduz a diversas vantagens. Em particular, limitando-se a preparação antes da injeção, os dispositivos injetores preenchidos previamente proporcionam uma redução de erros de dosagem dos medicamentos, um risco minimizado de contaminação por micróbios e uma acentuação quanto a conveniência de uso pelos usuários. Além disso, tais recipientes preenchidos previamente podem encorajar e simplificar a autoadministração pelos pacientes possibilitando a redução do custo de terapia e aumentando a adesão de pacientes. Finalmente, os dispositivos injetores preenchidos previamente reduzem a perda de valor da composição farmacêutica que normalmente ocorre quando uma composição farmacêutica é transferida de uma ampola para um dispositivo injetor sem preenchidos previamente. Isto resulta em uma maior quantidade de possíveis injeções para uma dada batelada fabricada de produtos farmacêuticos, reduzindo, assim, os custos da cadeia de suprimento e compra.

[005] Normalmente, os dispositivos injetores preenchidos previamente são obtidos pelo preenchimento de um recipiente medicinal vazio com uma composição farmacêutica desejada, bloqueando-se, então o recipiente enchido sob vácuo ou por um tubo de ventilação ou por uma combinação de ambos.

[006] A palavra “vácuo” conforme empregada neste relatório significa uma pressão baixa, muito inferior a pressão atmosférica de 1013,25 hectoPascal (hPa) (igual a 1,013 bar), e preferencialmente próxima a 0 hPa.

[007] Um recipiente enchido, em geral, é bloqueado logo após o preenchimento da droga no corpo do recipiente empregando máquinas de bloqueio, de acordo com o método a seguir: o recipiente medicinal a ser bloqueado é posicionado em um apoio adaptado (por exemplo, em um leito ou grampeado diretamente na máquina de bloqueio), com a sua extremidade proximal para cima, ou seja, com a sua extremidade distal para baixo e mantido nesta posição.

[008] No caso do bloqueio via tubo de ventilação, o tampão é comprimido em um tubo, normalmente denominado “tubo de ventilação”, cujo diâmetro externo é menor do que o diâmetro interno do recipiente, de forma a possibilitar a circulação do ar entre o tubo de ventilação e o recipiente antes do tampão ser posicionado no recipiente.

[009] No caso do bloqueio a vácuo, um copo de sucção comunicando-se com uma câmara de pressão variável é posicionado na extremidade distal do recipiente de forma a fechá-lo em uma maneira hermética. Nesta oportunidade, a pressão interna na câmara de pressão variável e a pressão na porção do recipiente medicinal acima da composição são substancialmente iguais a pressão atmosférica P0. A câmara de pressão variável é conectada a uma bomba de vácuo ou coisa do gênero e posicionada sob vácuo. Tem-se que a câmara de pressão variável e a pressão na porção do recipiente medicinal acima da composição apresentam-se ambas sob vácuo a uma pressão P1, inferior a pressão inicial P0. Um tampão de vedação, posicionado previamente no interior da câmara, é movido, em seguida, por uma haste de pistão até a extremidade proximal do recipiente acima da composição. A interrupção do vácuo no interior da câmara de pressão variável leva a que o tampão se movimente para além do recipiente medicinal até o equilíbrio da pressão: então, o recipiente medicinal é bloqueado.

[010] A vantagem principal deste método de bloquear recipientes medicinais sob vácuo é que a bolha restante no interior do recipiente bloqueado, advinda de um pequeno volume de ar remanescente entre o tampão e a superfície da composição, é tornada tão pequena quanto possível. Além disso, devido a pequena compressão do tampão, menos restrições são impostas ao tampão, levando a menores falhas, especificamente nos tampões revestidos.

[011] Este método é executado empregando máquinas de grandes portes e pesadas, implicando nos empecilhos adiante.

[012] Normalmente, as máquinas de escala laboratorial que são utilizadas neste campo não podem ser esterilizadas. De fato, essas máquinas não são de fácil movimentação por um operador e não podem ser colocadas em uma autoclave devido as suas dimensões, peso e modelo. Elas podem incluir também partes elétricas e eletrônicas que não se apresentam em autoclave.

[013] Além disso, conforme o processo de recipientes medicinais de bloqueio a vácuo seja levado adiante, genericamente, em ambientes limpos para garantir-se a esterilidade dos recipientes medicinais, o equipamento correspondente tem de ser posicionado nos ambientes limpos da mesma forma.

[014] A execução de uma implementação simples e rápida do bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal, que não requer necessariamente de ser realizada em condições esterilizadas, tem de ser processada em um ambiente limpo de qualquer maneira, uma vez que as máquinas não podem ser movidas dos referidos ambientes limpos. Por exemplo, o enchimento asséptico em pequena escala pode ser processado em um ambiente esterilizado reduzido, tal como sob um anteparo de fluxo laminar. Tal ambiente pequeno não permite o posicionamento de equipamento de bloqueio pesado em função das dimensões do mesmo, peso, e do fato deles não poderem ser esterilizados

[015] No entanto o funcionamento em um ambiente limpo é muito restrito para um operador, que tem de se vestir de acordo e observar os procedimentos de trabalho específicos e restritos, gerando uma muito maior implementação do bloqueio a vácuo e maiores requisitos para sua execução.

[016] Como uma consequência, existe uma forte necessidade quanto a um dispositivo para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal que seja, ao mesmo tempo, esterilizável e de fácil e rápida movimentação de um lugar para outro de forma a ser usado sem qualquer restrição de área, e que possa ser usado na parte externa dos ambientes limpos.

[017] Adicionalmente, existe também uma necessidade quanto a um dispositivo que seja de fácil emprego, possibilitando ao desempenho de uma pronta e simples implementação do bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal, em particular antes de uma abordagem clínica envolvendo o emprego de um dispositivo injetor compreendendo tal recipiente medicinal.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[018] Um objetivo da invenção consiste na provisão de um dispositivo para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal superando os empecilhos dos dispositivos conhecidos.

[019] Tal dispositivo aperfeiçoado é esterilizado e de fácil e rápida movimentação, podendo ser usado sem restrição de área.

[020] O dispositivo possibilita ao desempenho de uma implementação simples e rápida do bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal, em particular, antes de uma tentativa clínica envolvendo o uso de um dispositivo de injeção compreendendo tal recipiente medicinal.

[021] Um objetivo da invenção consiste em um dispositivo para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal, compreendendo: - um corpo principal definindo um volume interno compreendendo uma câmara de pressão variável configurada para ser conectada a uma bomba de vácuo; - um sistema prendedor de tampão disposto em comunicação com a câmara de pressão variável e configurado para admitir e reter um tampão em uma posição fixa em relação ao corpo principal alinhado com a direção de trajeto de uma haste de pistão; - uma haste de pistão movível no interior do volume interno do corpo principal ao longo de um eixo longitudinal entre uma posição de descanso proximal aonde a haste de pistão está afastada do tampão e uma posição operacional distal aonde o pistão de haste contata e impulsiona o tampão ao recipiente medicinal; - um sistema prendedor de recipiente provido no corpo principal, disposto distalmente em relação ao sistema prendedor de tampão e em comunicação com a câmara de pressão variável, referido sistema prendedor de recipiente sendo configurado para admitir a extremidade proximal de um recipiente medicinal a ser bloqueado e reter o recipiente medicinal alinhado com a direção de trajeto da haste de pistão de modo que quando movimentando-se a haste de pistão impulsione o tampão do sistema prendedor de tampão para o recipiente medicinal para bloquear o recipiente medicinal.

[022] Neste relatório, por “direção distal” entende-se significando a direção de introdução do tampão no recipiente medicinal, e a “direção proximal” é entendida como significando a direção oposta a referida direção de introdução do tampão no recipiente medicinal.

[023] De acordo com outras características opcionais do dispositivo da invenção: - o corpo principal compreende uma primeira porção incluindo um espaçador configurado para guiar a haste de pistão ao longo do eixo longitudinal, e uma segunda porção distal adjacente a primeira porção, incluindo a câmara de pressão variável, o sistema prendedor de tampão, e o sistema prendedor de recipiente; - a primeira porção e a segunda porção são configuradas para estarem seletivamente conectadas entre si ou separadas uma da outra; - a primeira e segunda porção são conectadas, preferencialmente, por uma conexão rosqueada ou uma conexão de encaixe sob pressão. A primeira e segunda porções podem ser alternativamente conectadas por outras conexões adequadas, provido que possa ser alcançada firmeza suficiente, por exemplo, com posicionamento adicional de uma vedação na conexão; - o corpo principal compreende pelo menos duas segundas porções, cada uma das quais compreendendo um sistema prendedor de recipiente configurado para admitir uma extremidade de um recipiente medicinal de tamanho diferente; - o sistema prendedor de recipiente compreende: - uma parede proximal provida de uma abertura em comunicação com a câmara de pressão variável, a abertura sendo alinhada com o eixo longitudinal da haste de pistão e configurada de modo que, quando impulsionando a haste de pistão, a referida haste de pistão passa através da abertura, - uma parede distal voltada para a parede proximal e unida à parede proximal por uma parede lateral provida de uma fenda, a parede distal sendo provida de uma ranhura de passagem contínua com a fenda e estendendo-se na parede distal da fenda, - a parede proximal, a parede distal, e a parede lateral definem um compartimento entre as mesmas capaz de admitir a extremidade do recipiente medicinal inserido através da fenda e movido ao longo da ranhura a ser alinhada com a direção de trajeto da haste de pistão; - a parede proximal do sistema prendedor de recipiente compreende um recuo provido da abertura, o recuo sendo configurado para contatar a extremidade do recipiente medicinal e bloquear o recipiente medicinal radialmente quando o recipiente medicinal é posicionado no compartimento e quando a câmara de pressão variável apresenta-se sob vácuo; - o sistema prendedor de recipiente é configurado de modo que, quando o recipiente é admitido no sistema prendedor de recipiente, a extremidade proximal do recipiente volta-se e contata axialmente uma superfície do sistema prendedor de recipiente. Desta maneira, a superfície do sistema de prendedor de recipiente fecha a extremidade proximal do recipiente, proporcionando uma vedação efetiva do dispositivo evitando qualquer fuga de ar entre o dispositivo e o ambiente; - o sistema prendedor de tampão é configurado para manter o tampão tanto axial quanto radialmente; - o prendedor de tampão é configurado para comprimir o tampão radialmente; - o prendedor de tampão é configurado para comprimir o tampão radialmente, enquanto que possibilitando a circulação do ar através do prendedor de tampão; - o sistema prendedor de tampão compreende uma pluralidade de elementos de bloqueio apresentando uma superfície curva, a superfície curva sendo configurada para comprimir o tampão radialmente; - o sistema prendedor de tampão compreende uma pluralidade de elementos de bloqueio dispostos como uma coroa, o sistema prendedor de tampão sendo disposto de modo que quando movimentando-se, a haste de pistão passa através do centro da coroa impulsionando o tampão adiante dos elementos de bloqueio; - os elementos de bloqueio são configurados, vantajosamente, em formato de cogumelo, cada elemento de bloqueio compreendendo um caule coberto por uma cabeça ampliada, e cada elemento de bloqueio sendo conectado a um adjacente por uma parede circular formando a parede da coroa, de modo que quando posicionado no sistema prendedor de tampão, o tampão apresenta-se em contato com os caules dos elementos de bloqueio e bloqueado na direção proximal, com respeito a direção de trajeto da haste de pistão a partir da posição de descanso até a posição operacional, pelas cabeças dos elementos de bloqueio, e o tampão define, com os elementos de bloqueio e a parede da coroa, uma pluralidade de passagens para circulação do ar; - o sistema prendedor de tampão compreende, vantajosamente, os dois conjuntos de elementos de bloqueio, os respectivos elementos de bloqueio dos dois conjuntos sendo dispostos na forma de duas coroas concêntricas aonde cada elemento de bloqueio é conectado a um adjacente por uma parede circular formando a parede de cada coroa, e: • os elementos de bloqueio do primeiro conjunto formam partes angulares estendendo-se radialmente a partir da parede da primeira coroa, • os elementos de bloqueio do segundo conjunto formam as partes de suporte estendendo-se radialmente a partir da parede da segunda coroa, cada parte de suporte incluindo pelo menos uma perfuração; • os elementos de bloqueio dos dois conjuntos são configurados de modo que quando em posição no sistema prendedor de tampão, o tampão apresenta-se em contato com o ápice das partes angulares e bloqueado em uma direção distal, pelas partes de suporte, e as perfurações das referidas partes de suporte são configuradas para circulação do ar entre a câmara e o recipiente; • a haste de pistão compreende uma alça de forma a ser movida manualmente pelo usuário; - o dispositivo é portátil, ou seja, pode ser conduzido em uma mão de um usuário durante uso e transportado de uma localização para outra. As dimensões e o peso do dispositivo são adaptados vantajosamente para esta finalidade.

[024] Um outro objetivo da invenção consiste em um sistema a vácuo bloqueando um recipiente medicinal compreendendo um dispositivo conforme descrição acima. De acordo com uma modalidade preferida, o sistema compreende uma bomba de vácuo e uma válvula de vácuo para criar um vácuo e ajustar a pressão na câmara de pressão variável do dispositivo para uma pressão P1 inferior a pressão atmosférica P0, e uma válvula sobressalente para interrupção do vácuo de forma a ajustar-se a pressão na câmara de pressão variável de volta para a pressão atmosférica P0. Vantajosamente, o sistema compreende um mostrador digital associado com uma sonda posicionada no interior da câmara de pressão variável de forma a medir e visualizar a pressão na câmara de pressão variável para um operador.

[025] Um outro objetivo da invenção consiste em um método de criação de vácuo bloqueando o recipiente medicinal utilizando um dispositivo ou sistema conforme descrito acima. O método compreende as etapas sucessivas de: a) posicionamento de um tampão no sistema prendedor de tampão; b) posicionamento de um recipiente medicinal preenchidos previamente com uma composição no sistema prendedor de recipiente; c) criação de vácuo na câmara de pressão variável de forma a diminuir a pressão no interior da câmara de pressão variável; d) movimentação da haste de pistão para a posição operacional de forma a posicionar o tampão no interior do recipiente medicinal, quando a pressão é abaixada a um nível desejado; e) interrupção do vácuo de forma a aumentar a pressão no interior da câmara de pressão variável, levando o tampão a movimentar mais para baixo o recipiente medicinal para a superfície da composição.

[026] Vantajosamente, para a execução do método, o dispositivo é mantido na mão do usuário, e pelo menos, as etapas a), b), c) e d) são processadas manualmente pelo usuário.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[027] Aspectos e vantagens adicionais da invenção tornar-se-ão evidentes a partir da descrição detalhada que segue, tendo como referência os desenhos em apenso, aonde: a figura 1 consiste em uma vista em perspectiva de uma modalidade do dispositivo da invenção; as figuras 2A, 2B, 2C consistem em três vistas em perspectivas da seção do dispositivo ilustrado na Figura 1 de acordo com três posições diferentes da haste de pistão; a figura 3 consiste em uma vista em perspectiva de uma modalidade do sistema prendedor de tampão do dispositivo; a figura 4 consiste em uma vista em perspectiva de outra modalidade do sistema prendedor de tampão do dispositivo; a figura 5 consiste em uma representação esquemática de um sistema compreendendo o dispositivo da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES DA INVENÇÃO

[028] A invenção propõe um dispositivo 1 a vácuo bloqueando um recipiente medicinal 28, referido dispositivo sendo de fácil manejo e movimentação. Em particular, o dispositivo 1 pode ser manipulado por um operador executando uma implementação simples e rápida de bloqueio a vácuo prontamente de um recipiente medicinal 28.

[029] O dispositivo 1 compreende um corpo principal 2, um sistema prendedor de tampão 12 adaptado para manter um tampão 6 em uma posição fixa antes de seu posicionamento em um recipiente 28 a ser bloqueado, uma haste de pistão 7 movível no interior do corpo principal 2 ao longo de um eixo longitudinal (A) para posicionamento do tampão 6 na extremidade proximal do recipiente 28 a ser bloqueado, e um sistema prendedor de recipiente 18 adaptado para manter o recipiente 28 em uma posição fixa alinhado com o eixo longitudinal (A) de trajeto da haste de pistão.

[030] De acordo com a modalidade da Figura 1, o corpo principal 2 do dispositivo apresenta um formato substancialmente cilíndrico, e compreende uma primeira porção 3 e uma segunda porção 4 distalmente adjacente à primeira porção. Tanto a primeira quanto a segunda porções do corpo principal 2 definem um volume interno delimitado pelas paredes laterais e a primeira porção 3 apresenta, preferencialmente, um diâmetro menor do que o diâmetro da segunda porção 4.

[031] O corpo principal 2 compreende na segunda porção 4, uma câmara de pressão variável 5 localizada no interior do volume interno. A câmara de pressão variável 5 é configurada para ser conectada a uma bomba de vácuo 30 (visível na Figura 4) ou coisa do gênero via uma saída 36 provida na parte correspondente da parede lateral da segunda porção 4 do corpo principal 2. A pressão no interior da câmara de pressão variável 5 pode ser modificada, em particular diminuída para abaixo da pressão atmosférica de modo que a câmara de pressão variável 5 esteja sob vácuo.

[032] De acordo com as Figuras 2A, 2B, e 2C, a haste de pistão 7 do dispositivo estende-se ao longo do eixo longitudinal (A) e é movível no interior do volume interno do corpo principal 2 ao longo do eixo longitudinal (A), a partir da primeira porção 3 do corpo principal 2 para a segunda porção 4 do corpo principal, e vice versa. Na modalidade da Figura 1, o eixo longitudinal (A) da haste de pistão 7 corresponde ao eixo de revolução do dispositivo 1 em torno do qual ele faz girar o corpo principal 2. Em particular, a haste de pistão 7 é movível através da câmara de pressão variável 5 ao longo do eixo longitudinal (A) e atravessa a primeira abertura 10 e uma segunda abertura 11 do corpo principal 2, localizadas, respectivamente, nas extremidades proximal e distal da segunda porção 4 do corpo principal 2.

[033] A direção de trajeto da haste de pistão 7 ao longo do eixo (A) a partir da primeira porção 3 até a segunda porção 4 do corpo principal é referenciada como a “direção distal”, sendo que a direção de trajeto da haste de pistão 7 ao longo do eixo (A) a partir da segunda porção 4 até a primeira porção 3 do corpo principal 2 é referida como a “direção proximal”.

[034] Em maiores detalhes, a haste de pistão 7 é movível quando impulsionada por um usuário, entre uma posição de descanso ilustrada na Figura 2A aonde a extremidade distal da haste de pistão faz-se localizada na câmara 5, na vizinhança da primeira abertura 10 entre as duas porções 3, 4 do corpo principal 2, e uma posição operacional ilustrada na Figura 2C, aonde a extremidade distal da haste de pistão 7 contata o tampão 6 e impulsiona o referido tampão no recipiente 28 posicionado no sistema prendedor de recipiente 18 antes do deslocamento da haste de pistão. O posicionamento da haste de pistão 7 ilustrado na Figura 2B corresponde a uma posição intermediária aonde a extremidade distal da haste de pistão 7 contata o tampão 6 antes de impulsionar o referido tampão em uma direção distal.

[035] De modo a facilitar a compreensão do texto presente, o posicionamento dos elementos constituindo o dispositivo 1 será descrito com referência as direções proximal ou distal de trajeto da haste de pistão 7, de acordo com a descrição acima.

[036] A haste de pistão 7 é acionada ao longo do eixo (A) por um espaçador 8 localizado na primeira porção 3 do dispositivo 1.

[037] O espaçador 8 comunica-se com a câmara de pressão variável 5 através da primeira abertura 10 do corpo principal 2, atravessada pela haste de pistão 7. O espaçador 8 é vedado a partir tanto da câmara 5 quanto do ambiente por meio de anéis de vedação radial 35 posicionados em ambas das suas extremidades.

[038] Opcionalmente, o dispositivo pode ser provido um atuador (sem representação) para acionamento da haste de pistão 7 ao longo do eixo (A). Preferencialmente, o atuador pode ser um atuador pneumático ou um atuador elétrico, ambos sendo de uso bem prático, ao contrário, por exemplo, de um atuador hidráulico necessitando de um sistema hidráulico para poder funcionar. O atuador é adaptado de modo que o dispositivo possa ser esterilizado e portátil, de modo que o dispositivo possa ser utilizado sob condições estéreis, tais como um sob um anteparo de fluxo laminar.

[039] Vantajosamente, a haste de pistão 7 é provida uma alça 9. Desta maneira, o emprego da haste de pistão 7 por um operador pode ficar mais facilitado e mais confortável, enquanto que ao mesmo tempo, o posicionamento da haste de pistão ao longo do corpo principal 2 torna-se mais preciso.

[040] O sistema prendedor de tampão 12 é configurado para admitir e reter um tampão 6 em uma posição fixa e alinhada com o eixo longitudinal (A), assim como com a direção de trajeto da haste de pistão 7, antes do posicionamento do referido tampão 6 no recipiente 28. O sistema prendedor de tampão é configurado, vantajosamente, para manter o tampão tanto axial quando radialmente.

[041] O sistema prendedor de tampão 12 do dispositivo 1 localiza-se de modo a estar em comunicação com a câmara 5, e preferencialmente, no interior da câmara 5.

[042] Na modalidade das Figuras 1, 2A, 2B, e 2C, o sistema prendedor de tampão 12 localiza-se, mais particularmente, na extremidade distal da segunda porção 4 do corpo principal 2, na vizinhança da segunda abertura 11 do corpo principal. Desta maneira, quando retido pelo sistema prendedor de tampão 12, o tampão 6 localiza-se na vizinhança do recipiente 28 a ser bloqueado, reduzindo assim o percurso de trajeto da haste de pistão 7, sendo que a haste de pistão contata e impulsiona o tampão 6 ao referido recipiente 28. Portanto, o tampão 6 não tem de se mover por toda a câmara 5, evitando-se a provisão de mecanismos de condução ou transmissão para preservação do tampão alinhado ao eixo (A).

[043] O sistema prendedor de tampão 12 compreende uma pluralidade de elementos de bloqueio 13. De acordo com a modalidade ilustrada nas Figuras 1 e 2A-B-C, e 3, os elementos de bloqueio 13 são dispostos em uma coroa estendendo- se em torno da segunda abertura 11. O sistema prendedor de tampão 12 é vantajosamente disposto de modo que o eixo (A) passe através do centro da coroa, possibilitando a haste de pistão 7 a passar através do centro da coroa, enquanto que impulsionando o tampão 6.

[044] Os elementos de bloqueio 13 estendem-se paralelos ao eixo longitudinal (A) do trajeto da haste de pistão 7 sendo encadeados em conjunto pela parede 16 da coroa. Vantajosamente, eles apresentam o formato em cogumelo, ou seja, eles compreendem um caule 14 no topo de uma cabeça ampliada 15. Quando o tampão 6 é posicionado no sistema prendedor de tampão 12, a parede lateral do tampão contata os caules 14 dos elementos de bloqueio 13, e a extremidade proximal do tampão 6 encosta na cabeça 15 dos elementos de bloqueio 13. Portanto, quando a pressão na câmara de pressão variável 5 diminui abaixo da pressão atmosférica, induzindo a que o tampão 6 seja atraído em uma direção proximal devido ao diferencial de pressão entre a pressão na câmara 5 e a pressão no recipiente 28, o tampão 6 encosta na cabeça 15 dos elementos de bloqueio 13, impedindo-os de movimentarem-se nas proximidades da câmara 5. Portanto, o tampão 6 permanece posicionado no sistema prendedor de tampão 12 até ser impulsionado pela haste de pistão 7. Os caules 14, circundando o tampão 6, mantém o tampão no sentido radial. Os caules 14 podem ser configurados para comprimirem o tampão radialmente de forma a melhorarem ainda mais o bloqueio axial e radial do tampão.

[045] Além disso, o sistema prendedor de tampão 12 é configurado de forma a definir com respeito ao tampão 6, pelo menos, uma passagem para circulação de ar 17, quando o referido tampão 6 é posicionado no sistema prendedor de tampão 12. Desta maneira, o ar pode fluir a partir de um lado do sistema prendedor de tampão 12 até o outro lado.

[046] Quando o tampão 6 é posicionado no sistema prendedor de tampão 12, as fronteiras da cabeça 15 dos elementos de bloqueio 13, a parede 16 da coroa e o tampão 6 definem a passagem para circulação do ar 17 levando o ar a fluir da câmara 5 ao recipiente 28 e vice-versa.

[047] Quando vácuo é criado na câmara 5, o ar flui em uma direção proximal a partir do interior do recipiente 28 até a bomba de vácuo 30 (mostrada na Figura 4) através de passagens para circulação do ar 17 e da câmara 5. Quando o vácuo é interrompido, ele flui em uma direção distal a partir da bomba de vácuo 30 até o recipiente 28 através da câmara 5 e das passagens para circulação do ar 17.

[048] Uma outra modalidade do sistema prendedor de tampão 12 é ilustrada na Figura 4. O sistema prendedor de tampão desta modalidade é posicionado na mesma localização como do sistema prendedor de tampão da modalidade das Figuras 1, 2A, 2B, 2C e 3.

[049] De acordo com a Figura 4, o sistema prendedor de tampão 12 compreende dois conjuntos de elementos de bloqueio, incluindo um primeiro conjunto 37 e um segundo conjunto 38 de elementos de bloqueio dispostos, respectivamente, em duas coroas concêntricas estendendo-se em torno da segunda abertura 11. O sistema prendedor de tampão 12 é disposto, vantajosamente, de modo que o eixo longitudinal (A) passe através do centro das coroas, possibilitando a que a haste de pistão 7 passe através do centro das coroas, enquanto que impulsionando o tampão 6.

[050] Com referência ao primeiro conjunto de elementos de bloqueio 37, os elementos de bloqueio formam partes angulares, preferencialmente, partes triangulares, estendendo-se radialmente (ou seja, em uma direção perpendicular ao eixo (A) a partir da parede 39 da primeira coroa conectando cada parte angular a uma parte adjacente.

[051] Com referência ao segundo conjunto de elementos de bloqueio 38, os elementos de bloqueio formam partes de mancais estendendo-se radialmente a partir da parede 40 da segunda coroa conectando cada parte de suporte a uma parte adjacente, sendo espaçadas de forma regular uma da outra ao longo da parede 40. Cada parte de suporte 38 inclui pelo menos uma perfuração 41 estendendo-se axialmente (ou seja, em uma direção paralela ao eixo (A)) através da parte de suporte. Além disso, as perfurações 41 das partes de suporte 38, que podem ser parcialmente revestidas pelo tampão 6 quando este último é posicionado no sistema prendedor de tampão 12, servem como uma passagem para circulação do ar para o ar fluir através da câmara 5 ao recipiente 28 e vice-versa. As partes angulares 37 apresentam-se vantajosamente defasadas das partes de suporte 38 proporcionando um melhor fluxo de ar. A função de tal passagem para circulação de ar já veio a ser discutida previamente para a modalidade anterior do sistema prendedor de tampão 12.

[052] Quando o tampão 6 é posicionado no sistema prendedor de tampão 12, a parede lateral do tampão 6 apresenta-se em contato com os ápices das partes angulares 37 e a extremidade proximal do tampão 6 encosta nas partes de suporte 38. Portanto, quando a pressão na câmara de pressão variável 5 cai abaixo da pressão atmosférica, induzindo a que o tampão 6 seja atraído na direção proximal devido ao diferencial de pressão ΔP (diferença entre a pressão P0, tipicamente a pressão atmosférica do ambiente circundando o recipiente medicinal 27, e a pressão P1 no interior do dispositivo após o posicionamento mecânico do tampão sob vácuo), o tampão 6 encosta nas partes de suporte 38 sendo impedido de movimentar-se nas proximidades da câmara 5. O tampão 6 permanece posicionado no sistema prendedor de tampão 12 até ser impulsionado pela haste de pistão 7. As partes angulares 37 circundando o tampão 6 mantém o tampão no sentido radial. As referidas partes angulares 37 podem ser configuradas para comprimirem o tampão radialmente de forma a melhorarem ainda mais o bloqueio axial e radial do tampão.

[053] As partes internas 42 das partes de suporte 38, preferencialmente, apresentam-se curvadas de modo que as curvaturas das partes de mancais 38 formem um círculo interno correspondendo substancialmente ao formato da haste de pistão 7. Naturalmente, as dimensões das partes de suporte 38 e das partes angulares 37 são adaptadas para proporcionarem bloqueio axial do tampão 6, possibilitando o deslocamento da haste de pistão 7 através do sistema prendedor de tampão 12 de modo a impulsionar o tampão 6.

[054] A modalidade da Figura 4 é de particular preferência para tampões menores, por exemplo, tampões para recipientes apresentando um volume menor do que 5 ml.

[055] Naturalmente, o dispositivo de injeção pode compreender outras modalidades do sistema prendedor de tampão, sem afastar-se do âmbito da invenção. Por exemplo, o sistema prendedor de tampão pode compreender uma pluralidade de elementos de bloqueio apresentando uma superfície curva que é configurada para comprimir o tampão radialmente.

[056] Conforme mencionado anteriormente, o sistema prendedor de tampão 12 possibilita a manutenção do tampão 6 posicionado antes de ser introduzido no recipiente sendo que o tampão se apresenta substancialmente alinhado com o eixo (A) de trajeto da haste de pistão 7. Quando a haste de pistão é impulsionada em uma direção distal, a haste de pistão 7 colide com o tampão 6 impulsionando, então, o referido tampão em uma distância distal no recipiente 28, através da extremidade proximal do recipiente.

[057] O sistema prendedor de recipiente 18 do dispositivo é configurado para admitir a extremidade proximal do recipiente 28 a ser bloqueado. O sistema prendedor de recipiente 18 localiza-se distalmente em relação ao sistema prendedor de tampão 12, sendo configurado para manter o recipiente 28 posicionado substancialmente alinhado com o eixo (A) de trajeto da haste de pistão 7, de modo que quando movimentando-se em uma posição distal, a haste de pistão 7 impulsiona o tampão 6 previamente posicionado no sistema prendedor de tampão 12 do recipiente 28.

[058] Em termos gerais, o sistema prendedor de recipiente 18 é configurado de modo que quando o recipiente 28 é admitido no sistema prendedor de recipiente, a extremidade proximal do recipiente volta-se e contata axialmente uma superfície do sistema prendedor de recipiente. Daquela maneira, a superfície do sistema prendedor de recipiente fecha a extremidade proximal do recipiente, proporcionando uma efetiva vedação do dispositivo evitando a fuga de qualquer ar entre o dispositivo e o ambiente.

[059] De acordo com a modalidade das Figuras 1 e 2A-B-C, o sistema prendedor de recipiente 18 localiza-se na extremidade distal da segunda porção 4 do corpo principal 2, nas vizinhanças do sistema prendedor de tampão 12, minimizando, portanto, a distância entre o tampão 6 posicionado no sistema prendedor de tampão 12 e o recipiente 28. Isto possibilita a redução do percurso de trajeto da haste de pistão 7 sendo que a haste de pistão contata e impulsiona o tampão 6 em uma direção distal ao referido recipiente 28, pelas razões explicadas acima.

[060] O sistema prendedor de recipiente 18 compreende uma parede proximal 19, uma parede distal 22 voltada para a parede proximal, e uma parede lateral 23 unindo as paredes proximal e distal. A parede proximal 19, a parede distal 22, e a parede lateral 23 definem um compartimento 24 configurado para admitir a extremidade proximal do recipiente 28 a ser bloqueado.

[061] O sistema prendedor de recipiente 18 possibilita a manutenção do recipiente 28 ali inserido em uma posição fixa, assim como a sujeição do recipiente impedindo-o de cair do dispositivo 1, enquanto que o tampão 6 está sendo posicionado no recipiente.

[062] De acordo com a modalidade das Figuras 1 e 2A-B-C, a parede proximal 19 compreende uma fronteira 20 circundando um recuo 21, o referido recuo corresponde a extremidade distal da segunda porção 4 do corpo principal. Posiciona-se uma vedação ou copo de sucção (não representado nas Figuras) no recuo 21, de forma a estender-se entre a segunda abertura 11 e a fronteira 20. A vedação evita qualquer fuga de ar entre o dispositivo e o ambiente, e pode ser feita de qualquer material adaptado, tal como borracha, por exemplo. Vantajosamente, a vedação consiste em um anel-O ou pode ser plana.

[063] Quando posicionada no sistema prendedor de recipiente 18, a extremidade proximal do recipiente 28 é inserida no recuo 21 contatando a vedação e impedindo, portanto, qualquer fuga quando da formação de vácuo e revestindo a segunda abertura 11 do corpo principal 2. O recipiente 28 é também alinhado com a segunda abertura 11 e, com o eixo longitudinal (A) de trajeto da haste de pistão 7.

[064] Além disso, a partir de um ponto de vista prático, quando da formação de vácuo na câmara 5 a uma pressão P1 inferior a pressão atmosférica P0, o recipiente 28 puxado pelas forças do vácuo em sentido a direção proximal acabando pressionado de encontro a parede proximal 19.

[065] A parede lateral 23 é provida uma fenda 25, e a parede distal 22 é provida uma ranhura de passagem 26 contínua com a fenda 25, a referida ranhura estendendo-se a partir da fenda através da parede distal 22. De modo prático, a extremidade proximal do recipiente 28 é inserida através da fenda 25 da parede lateral, e movida em uma direção radial ao longo da ranhura 26 da parede distal até que o recipiente 28 fique alinhado com a segunda abertura 11 do corpo principal 2. A extremidade proximal do recipiente 28 é movida, então, para cima de encontro a vedação localizada no recuo 21.

[066] A ranhura 26 é configurada para possibilitar a inserção do recipiente 28, enquanto evitando a queda do referido recipiente do dispositivo. Para esta finalidade, a largura da ranhura 26 é vantajosamente menor do que a largura da extremidade proximal do recipiente 28.

[067] A ranhura 26 é configurada de modo que a superfície interna da ranhura contate o corpo do recipiente 28. Em particular, a ranhura 26 pode ser configurada para impedir que o recipiente 28 ali inserido venha a mover-se radialmente, a menos que o recipiente seja movido por um operador. Preferencialmente, a ranhura é feita de um material rígido e macio, tal como, por exemplo, um plástico rígido ou metal (alumínio, aço inoxidável), facilitando a inserção do recipiente na mesma, assim como contribuindo para manter o recipiente em uma posição fixa no compartimento 24, enquanto que o recipiente é bloqueado.

[068] Para esta finalidade, a ranhura 26 pode compreender mecanismo de ajuste para ajuste da largura da ranhura.

[069] Para a mesma finalidade, as estruturas tanto da fenda 25 quanto da ranhura 26 podem ser adaptadas de acordo com o tipo de recipiente 28 pretendido a ser bloqueado pelo dispositivo 1.

[070] Quando o recipiente 28 é, por exemplo, uma seringa ou coisa do gênero, conforme a largura da extremidade proximal do recipiente 28 seja maior do que a largura do seu corpo, a largura da fenda 25 é maior do que a largura da ranhura 26. Esta configuração é aquela representada na modalidade das Figuras 1 e 2A-B-C. A entrada da ranhura 26 é delimitada pelas duas partes de projeção 27 formadas na parede distal, aquela voltada para a parede proximal. Nesta configuração, quando inserida na ranhura 26, a extremidade proximal do recipiente 28 pode encostar nas partes de projeção 27, impedindo assim que o recipiente caia fora da ranhura.

[071] Alternativamente, quando o recipiente 28 é um cilindro ou coisa do gênero, conforme a largura do cilindro seja a mesma ao longo de todo o seu comprimento, a largura da fenda 25 pode ser igual a largura da ranhura 26. Nesta configuração, a extremidade proximal do recipiente 28 não pode encostar na parede distal 22, porém o recipiente 28 pode ainda ser mantido na ranhura 26 caso a referida ranhura seja configurada para impedir que o recipiente 28 ali inserido venha a mover-se radialmente e em acordo com a descrição anterior.

[072] A vedação pode ser adaptada da mesma forma de acordo com o tipo de recipiente 28. Por exemplo, quando o recipiente é uma seringa ou coisa do gênero, a vedação pode consistir em uma vedação plana, sendo que quando o recipiente é um cilindro, a vedação pode ser uma vedação de anel-o.

[073] Diferentemente das aparelhagens de bloqueio a vácuo do estado anterior da técnica que não compreendem de qualquer tipo de sistema prendedor de recipiente (o recipiente sendo meramente posicionado alinhado com a haste de pistão), o sistema prendedor de recipiente do dispositivo de acordo com a invenção é fixado ao corpo; portanto, o recipiente é fixado ao corpo principal durante o uso. Isto contribui, juntamente com a estrutura genérica do dispositivo tendo peso e dimensões reduzidas, a tornar o dispositivo portátil e de fácil condução para uso, especialmente para execução de implementações simples e rápidas de um bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal. Além do dispositivo - tanto como um todo ou somente a segunda porção 4, ou seja, a parte do dispositivo que se apresenta mais propensa a estar em contato com a composição contida no recipiente - poder ser facilmente esterilizado em uma autoclave.

[074] O dispositivo é portátil, o que significa que ele pode ser conduzido em uma mão de um usuário durante o uso e transporte de uma localização para outra. As dimensões e peso do dispositivo são adaptadas vantajosamente para esta finalidade. Por exemplo, o corpo principal 2, apresenta, preferencialmente, um comprimento compreendido entre 20 e 30 centímetros, um peso inferior a 1 quilograma, mais preferencialmente compreendendo entre 50 e 300 gramas, e um diâmetro compreendido entre 5 e 10 centímetros.

[075] Quando utilizando-se o dispositivo, o usuário pode reter o corpo principal em uma posição substancialmente vertical com uma mão, enquanto instalando o recipiente medicinal no sistema prendedor de recipiente com a outra mão. Então, para criação do vácuo no dispositivo, o usuário pode manter agarrar o corpo principal com uma mão, ajustando o vácuo extraído com a bomba de vácuo 30 e a válvula de vácuo 31, respectivamente, com a outra mão, antes de impulsionar a haste de pistão 7 com a referida outra mão. Caso seja necessário, o dispositivo pode, naturalmente, ser fixado a um dispositivo apropriado de forma a facilitar o processo, tal como, por exemplo, um braço suspensor.

[076] Em uma modalidade preferida do dispositivo, a primeira porção 3 inclui o espaçador 8, e a segunda porção 4 inclui a câmara de pressão variável 5, o sistema prendedor de tampão 12, e o sistema prendedor de recipiente 18, são separáveis uns dos outros. Ou então, a primeira e segunda porções 3, 4 podem ser conectadas seletivamente entre si quando do dispositivo 1 vir a ser utilizado, ou separadas umas das outras. A haste de pistão 7 pode ser também, preferencialmente, separada da primeira porção 3 do dispositivo.

[077] Portanto, para uma dada implementação do bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal 28, é possível se esterilizar somente a segunda porção 4 do dispositivo, reutilizando-se a primeira porção 3 previamente esterilizada, sem ter-se que esterilizá-la novamente. O mesmo se dá para a haste de pistão 7 quando a referida haste de pistão é esterilizada com a primeira porção antes da implementação.

[078] Uma conexão rosqueada ou uma conexão de encaixe sob pressão, por exemplo, são adaptadas, particularmente, para conexão e separação da primeira e segunda porções 3, 4 do dispositivo. A primeira e segunda porção podem ser conectadas alternativamente por outras conexões adequadas, provido que possa ser alcançada firmeza suficiente, por exemplo, com posicionamento adicional de uma vedação na conexão.

[079] Além disso, o dispositivo 1 pode compreender pelo menos de duas segundas porções 4, cada segunda porção compreendendo um sistema prendedor de recipiente 18 configurado para admitir uma extremidade de um recipiente medicinal 28 de tamanho diferente.

[080] Portanto, é possível adaptar-se o dispositivo 1 para adequar-se ao recipiente 28 de qualquer tamanho dado com uma pluralidade de segundas porções 4 removíveis cujos sistemas prendedores de recipiente 12 conjugam-se com o tamanho dos recipientes 28.

[081] Um outro objetivo da invenção consiste em um sistema 29 para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal 28 compreendendo um dispositivo 1, conforme previamente descrito, e um método de bloqueio por vácuo de um recipiente 28 empregando tal dispositivo 1 ou sistema 29. O processo será explicado adicionalmente juntamente com o sistema ilustrado na Figura 5.

[082] O sistema 29 compreende o dispositivo 1, uma bomba de vácuo 30, uma válvula micrométrica ou qualquer outro tipo de válvula de vácuo 31, uma válvula sobressalente 33, uma sonda barométrica (sem representação) conectada a um mostrador digital 32, e uma fonte de alimentação 34.

[083] Primeiramente, posiciona-se um tampão 6 no sistema prendedor de tampão 12 do dispositivo 1, sob pressão atmosférica P0. O recipiente 28, enchido previamente com uma composição, é posicionado, em seguida, no sistema prendedor de recipiente 18 do referido dispositivo 1. Nesta oportunidade, a haste de pistão 7 apresenta-se em uma posição de descanso. Caso não tenha-se já feito a operação, a câmara de pressão variável 5 é conectada na bomba de vácuo 30 via a saída 36. Em seguida, o vácuo é extraído na câmara 5 até que a pressão atinja uma pressão pré-determinada P1, inferior a pressão atmosférica P0. A pressão é ajustada por meio de uma válvula de vácuo micrométrica 31 que pode ser manipulada manualmente, e a pressão na câmara 5 pode ser verificada via um mostrador digital 32 recebendo as aferições de pressão advindas de uma sonda posicionada no interior da câmara 5 ou na linha de vácuo. O recipiente 28 é puxado em uma direção proximal de encontro ao dispositivo 1 diretamente pelas forças de vácuo ou em uma primeira etapa pelo operador, sendo que o tampão 6 permanece na posição no sistema prendedor de tampão 12.

[084] Uma vez que a leitura da pressão no mostrador 32 combine com a pressão pré-determinada P1, a haste de pistão 7 é impulsionada em uma direção distal ao longo do eixo (A) até a uma posição operacional aonde o referido pistão impulsiona o tampão 6 em uma direção distal do sistema prendedor de tampão 12, até o interior do recipiente 28. Em seguida, a haste de pistão 7 é movida puxada em uma direção proximal, de volta a posição de descanso.

[085] Seja visto que a posição do tampão 6 no interior do recipiente 28 não necessita ser precisa, desde que o tampão 6 não esteja posicionado muito próximo da extremidade proximal do recipiente 28.

[086] Então, a interrupção do vácuo por meio da válvula sobressalente 33 aumenta a pressão no interior da câmara 5, e leva a que o tampão 6 movimente-se para além do recipiente 28 até a superfície da composição, havendo, então, o bloqueio do recipiente.

[087] Em maiores detalhes, o tampão 6 movimenta-se para baixo por si próprio, sem ajuda por parte da haste de pistão 7. De fato, a pressão na porção do recipiente entre o tampão 6 e a superfície da composição é igual a P1, enquanto a pressão no outro lado do tampão segue aumentando. O diferencial de pressão leva a que o tampão 6 movimente-se na direção distal até que seja alcançado o equilíbrio da pressão, correspondendo a uma posição do tampão 6, sendo que este última está logo acima da superfície da composição.

[088] Graças ao dispositivo 1, as etapas do método podem ser realizadas manualmente pelo operador dentro da ordem a seguir. Em particular, o operador realiza: 1) Posicionamento manual do tampão 6 no sistema prendedor de tampão 12 do dispositivo 1. 2) Posicionamento do recipiente 28 no sistema prendedor de recipiente 18 do dispositivo 1, e 3) Impulsionamento da haste de pistão 7 em uma direção distal de forma a posicionar o tampão 6 no interior do recipiente medicinal 28.

[089] Isto permite a condução de uma implementação pronta e simples do bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal, sob quaisquer condições no ambiente, tais como, quartos limpos, ambientes esterilizados ou ambientes sem manutenção, comutando-se facilmente de uma condição para outra.

Claims (13)

1. Dispositivo (1) para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal (28), compreendendo: - um corpo principal (2) definindo um volume interno que compreende uma câmara de pressão variável (5) configurada para ser conectada a uma bomba de vácuo (30); - um sistema prendedor de tampão (12) disposto em comunicação com a câmara de pressão variável (5); - uma haste de pistão (7) movível no interior do volume interno do corpo principal (2) ao longo de um eixo longitudinal (A) entre uma posição de descanso proximal e uma posição operacional distal; - um sistema prendedor de recipiente (18) provido no corpo principal (2), disposto distalmente em relação ao sistema prendedor de tampão (12) e em comunicação com a câmara de pressão variável (5), o referido sistema prendedor de recipiente (18) sendo configurado para receber a extremidade proximal de um recipiente medicinal (28) a ser bloqueado e reter o recipiente medicinal (28) alinhado com a direção de trajeto da haste de pistão (7) de modo que, quando movimentando-se, a haste de pistão (7) impulsiona o tampão (6) a partir do sistema prendedor de tampão (12) para dentro do recipiente medicinal (28) para bloquear o recipiente medicinal (28); em que o corpo principal (2) compreende uma primeira porção (3) incluindo um espaçador (8) configurado para movimentar a haste de pistão (7) ao longo do eixo longitudinal (A), e uma segunda porção (4) distalmente adjacente à primeira porção (3), incluindo a câmara de pressão variável (5), o sistema prendedor de tampão (12), e o sistema prendedor de recipiente (18) e a primeira porção (3) e a segunda porção (4) serem configuradas para conectarem-se seletivamente entre si ou separadas uma da outra, o dispositivo sendo CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema prendedor de tampão (12) é configurado para receber e reter um tampão (6) em uma posição fixa em relação ao corpo principal (2) e alinhado com a direção de trajeto de uma haste de pistão (7), em que a haste de pistão (7) está afastada do tampão (6) na posição de descanso proximal e a haste do pistão contata o tampão (6) na posição operacional distal.

2. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a primeira porção (3) e a segunda porção (4) serem conectadas por uma conexão rosqueada, ou por uma conexão de encaixe por pressão.

3. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo principal (2) compreender pelo menos duas segundas porções (4), cada uma das quais compreendendo um sistema prendedor de recipiente (18) configurado para admitir uma extremidade de um recipiente medicinal (28) de um tamanho diferente.

4. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato do sistema prendedor de recipiente (18) compreender: - uma parede proximal (19) provida de uma abertura (11) em comunicação com a câmara de pressão variável (5), a abertura (11) sendo alinhada com o eixo longitudinal (A) da haste de pistão (7) e configurada de modo que, quando impulsionando a haste de pistão, a referida haste de pistão passa através da abertura (11), - uma parede distal (22) voltada para a parede proximal (19) e unida à parede proximal por uma parede lateral (23) provida de uma fenda (25), a parede distal (22) sendo provida de uma ranhura de passagem (26) contínua com a fenda (25) e estendendo-se na parede distal (22) a partir da fenda (25), - a parede proximal (19), a parede distal (22), e a parede lateral (22) definindo um compartimento (24) entre as mesmas capaz de receber a extremidade do recipiente medicinal (28) inserido através da fenda (25) e movido ao longo da ranhura (26) para ser alinhado com a direção de trajeto da haste de pistão (7).

5. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de o sistema prendedor de tampão (12) compreender uma pluralidade de elementos de bloqueio (13) dispostos em uma coroa, o sistema prendedor de tampão (12) sendo disposto de modo que, quando movimentando-se, a haste de pistão (7) passa através do centro da coroa para impulsionar o tampão (6) para além dos elementos de bloqueio (13).

6. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de cada elemento de bloqueio (13) compreender um caule (14) coberta por uma cabeça ampliada (15), e cada elemento de bloqueio (13) sendo conectado a um adjacente por uma parede circular (16) formando a parede da coroa, de modo que quando posicionado no sistema prendedor de tampão (12), o tampão (6) encontra-se em contato com os caules (14) dos elementos de bloqueio (13) e bloqueado na direção proximal, com respeito a direção de trajeto da haste de pistão (7) a partir da posição de descanso até a posição operacional, através das cabeças (15) dos elementos de bloqueio (13), e o tampão (6) define, com os elementos de bloqueio (13) e a parede (16) da coroa, uma pluralidade de passagens para circulação do ar (17).

7. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de o sistema prendedor de tampão (12) compreender dois conjuntos de elementos de bloqueio (13), os respectivos elementos de bloqueio dos dois conjuntos sendo dispostos como duas coroas concêntricas em que cada elemento de bloqueio é conectado a um elemento adjacente por uma parede circular (39, 40) formando a parede de cada coroa, e: - os elementos de bloqueio (13) do primeiro conjunto formam partes angulares (37) estendendo-se radialmente a partir da parede (39) da primeira coroa, - os elementos de bloqueio (13) do segundo conjunto formam partes de suporte (38) estendendo-se radialmente a partir da parede (40) da segunda coroa, cada parte de suporte (38) incluindo pelo menos uma perfuração (41), - os elementos de bloqueio dos dois conjuntos sendo configurados de modo que quando posicionados no sistema prendedor de tampão (12), o tampão (6) apresenta-se em contato com um ápice das partes angulares (37) e bloqueado na direção proximal, com respeito à direção de trajeto da haste de pistão (7) a partir da posição de descanso até a posição operacional, pelas partes de suporte (38), e as perfurações (41) das referidas partes de suporte (38) são configuradas para circulação de ar entre a câmara (5) e o recipiente (28).

8. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de a haste de pistão (7) compreender uma alça (9) de forma a ser movida manualmente por um usuário.

9. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de o referido dispositivo (1) ser portátil.

10. Sistema (29) para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal (28) CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um dispositivo (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, uma bomba de vácuo (30) e uma válvula de vácuo (31) para criar vácuo e ajustar a pressão na câmara de pressão variável (5) do dispositivo (1) para uma pressão (P1) inferior à pressão atmosférica (P0), e uma válvula sobressalente (33) para interromper vácuo de forma a ajustar a pressão na câmara de pressão variável (5) de volta para a pressão atmosférica (P0).

11. Sistema (29), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda um mostrador digital (32) associado com uma sonda posicionada no interior da câmara de pressão variável (5) de forma a medir e exibir a pressão na câmara de pressão variável (5) a um usuário.

12. Método para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal (28) utilizando um dispositivo (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de compreender as etapas de: a) posicionar um tampão (6) no sistema prendedor de tampão (12); b) posicionar um recipiente medicinal (28) preenchido previamente com uma composição no sistema prendedor de recipiente (18); c) criar vácuo na câmara de pressão variável (5) de forma a diminuir a pressão no interior da câmara de pressão variável (5); d) mover a haste de pistão (7) para a posição operacional de forma a posicionar o tampão (6) no interior do recipiente medicinal (28), quando a pressão é abaixada a um nível desejado; e) interromper o vácuo de forma a aumentar a pressão no interior da câmara de pressão variável (5), levando o tampão (6) a se movimentar mais adiante para baixo do recipiente medicinal (28) até a superfície da composição.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo principal do dispositivo (1) ser mantido em uma mão de um usuário, e pelo menos as etapas a), b) e d) serem conduzidas manualmente pelo usuário.