BR112020000513A2

BR112020000513A2 - dispositivo para vácuo e tubo de ventilação tamponando um contêiner médico

Info

Publication number: BR112020000513A2
Application number: BR112020000513-4A
Authority: BR
Inventors: Gwenn Le Dimet; Julien Gagliano
Original assignee: Becton Dickinson France
Priority date: 2017-07-11
Filing date: 2018-07-11
Publication date: 2020-07-14
Also published as: CA3067937A1; WO2019011960A1; JP2020526339A; EP3652077A1; CN110914161A; US11370567B2; JP6921297B2; BR112020000513B1; CN110914161B; EP3652077B1; AU2018298768B2; MX2019015903A; AU2018298768A1; US20200163841A1; ES2883723T3

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo (11) para vácuo e um tubo de ventilação tamponando um contêiner médico (27), compreendendo: - um corpo principal (2) definindo um volume interno que compreende uma primeira câmara de pressão variável (5) configurada para ser conectada a uma bomba de vácuo (39), o corpo principal (2) sendo configurado para receber a extremidade proximal de um contêiner (27) de maneira que o dito contêiner médico (27) esteja em comunicação com a primeira câmara variável (5) e, - um dispositivo de ventilação (12) compreendendo um tubo de ventilação (13) movível dentro do volume interno do corpo principal (2) ao longo de um eixo longitudinal (A) entre uma porção de descanso proximal e uma posição operativa distal sendo que o tubo de ventilação (13) passa através da primeira câmara de pressão variável (5) até a parte de dentro do contêiner médico (27), o tubo de ventilação (13) tendo um volume interno configurado para conter um êmbolo (26) em um estado comprimido, o tubo de ventilação (13) estando em comunicação com uma segunda câmara de pressão variável (20) configurada para ser conectada à bomba de vácuo (39), - uma haste de pistão (24) movível dentro do volume interno do tubo de ventilação (13) ao longo do eixo longitudinal (A) entre a posição de descanso proximal e a posição operativa distal sendo que a haste do pistão (24) empurra o êmbolo (26) dentro do contêiner médico (27) quando o tubo de ventilação (13) está em uma posição operativa, - um sistema para segurar o contêiner (28) fornecido no corpo principal (2), em comunicação com a primeira câmara de pressão variável (5), o dito sistema para segurar o contêiner (28) sendo configurado para receber a extremidade proximal de um contêiner médico (27) para estar tamponado e segurar o contêiner médico (27) alinhado com a direção de viagem do tubo de ventilação (13) de maneira que ao mover da posição de repouso proximal para uma posição operativa distal, o tubo de ventilação (13) entra no contêiner médico (27).

Description

“DISPOSITIVO PARA VÁCUO E TUBO DE VENTILAÇÃO TAMPONANDO UM CONTÊINER MÉDICO” CAMPO TÉCNICO

[001] A invenção refere-se a um dispositivo para vácuo e um tubo de ventilação tamponando um contêiner médico como uma seringa ou similares, um sistema para vácuo e tubo de ventilação tamponando um contêiner médico compreendendo um dito dispositivo, e um método para vácuo e tubo de ventilação tamponando um contêiner médico com um dito dispositivo ou sistema.

ANTECEDENTES DA TÉCNICA

[002] Os dispositivos de injeção preenchidos são contêineres comuns para entregar drogas ou vacinas aos pacientes e incluem seringas, cartuchos e autoinjetores ou similares. Eles usualmente compreendem um êmbolo de vedação em um encaixe deslizante dentro de um contêiner, o contêiner sendo enchido com uma composição farmacêutica a fim de fornecer aos profissionais um dispositivo de injeção pronto para o uso para os pacientes.

[003] Um contêiner tem uma forma substancialmente cilíndrica, e compreende uma extremidade proximal capaz de ser tamponada por um êmbolo de vedação, uma extremidade distal sendo que a composição farmacêutica é expelida do contêiner, e uma parede lateral estendendo-se entre a extremidade proximal e a extremidade distal do contêiner. Na prática, o êmbolo de vedação tem como objetivo mover-se, após a pressão exercida por uma haste do êmbolo, de uma extremidade proximal do corpo do contêiner para a extremidade distal do corpo do contêiner, expelindo assim a droga contida no corpo do contêiner.

[004] Quando comparado aos dispositivos de injeção vazios que são enchidos com uma composição farmacêutica armazenada em frasco apenas antes da invenção no corpo do paciente, o uso de dispositivos de injeção preenchidos leva a várias vantagens. Em particular, limitando a preparação antes da injeção, os dispositivos de injeção preenchidos fornecem uma redução de erros de dosagem médica, um risco minimizado de contaminação microbiana e uma conveniência aumentada de uso para os profissionais. Além disso, os ditos contêineres preenchidos podem encorajar e simplificar a autoadministração por pacientes que permitem reduzir os custos da terapia e aumentar a aderência do paciente. Finalmente, os dispositivos de injeção preenchidos reduzem a perda de composição farmacêutica valiosa que usualmente ocorre quando uma composição farmacêutica é transferida de um frasco para um dispositivo de injeção não preenchido. Isto resulta em um número maior de injeções possíveis para um dado lote de fabricação de produto farmacêutico reduzindo assim os custos da cadeia de compra e fornecimento.

[005] Os dispositivos de injeção preenchidos são usualmente obtidos enchendo um contêiner médico vazio com uma composição farmacêutica desejada, então tamponando o contêiner preenchido sob vácuo ou por tubo de ventilação ou uma combinação de ambos.

[006] O termo “vácuo” usado aqui significa uma baixa pressão, muito inferior à pressão atmosférica de 1013,25 hectoPascal (hPa) igual a 1,013 bar), e preferencialmente perto de 0 hPa.

[007] Um contêiner enchido é geralmente tamponado logo após o enchimento da droga no corpo do contêiner usando máquinas de tamponamento de acordo com o seguinte método: o contêiner médico para ser tamponado é posicionado em um suporte adaptado (por exemplo, em um ninho ou prendedor diretamente na máquina de parada), com sua extremidade proximal para cima, isto é, com sua extremidade distal para baixo e mantida nesta posição.

[008] Neste caso do tamponamento do tubo de ventilação, o êmbolo é comprimido em um tubo, usualmente chamado de “tubo de ventilação”, cujo diâmetro externo é menor que o diâmetro interno do contêiner, de maneira que permita a circulação de ar entre o tubo de ventilação e o contêiner antes do êmbolo ser posicionado no contêiner.

[009] No caso de combinar técnicas de tamponamento a vácuo e de tubo de ventilação, o êmbolo é comprimido em um tubo cujo diâmetro externo é menor que o diâmetro interno do contêiner médico, que permite a inserção do tubo dentro do contêiner. O copo de sucção em comunicação com uma câmara de pressão variável é então posicionado na extremidade distal do contêiner de maneira que feche a em uma maneira estanque. Neste momento, a pressão dentro da câmara de pressão variável e a pressão na porção do contêiner médico acima da composição e no tubo são ambas substancialmente iguais à pressão atmosférica P0.

[010] A câmara de pressão variável é conectada a uma bomba de vácuo ou similares e colocada sob vácuo. Como resultado, a porção do contêiner médico acima da composição e o volume interno do tubo estão ambos sob vácuo, em uma pressão P1, inferior à pressão inicial P0. O êmbolo de vedação, posicionado anteriormente dentro do tubo, é então movido por uma haste de embolo em direção a extremidade proximal do contêiner acima da composição. A quebra do vácuo dentro da câmara de pressão variável então faz com que o êmbolo se mova para baixo no contêiner médico até o equilíbrio da pressão: o contêiner medico é então tamponado.

[011] Comparado às técnicas de tamponamento à vácuo, esta técnica combina tamponamento a vácuo e tamponamento de tubo de ventilação permitindo diminuir a coluna de ar a ser comprimida pela pressão diferencial, resultando em uma bolha de ar deum tamanho mínimo. Isto e particularmente verdade para pequenos volumes de enchimento em grandes contêineres.

[012] Além disso, o uso de um tubo de ventilação permite o posicionamento do êmbolo mais perto da superfície da composição comparado ao método de tamponamento a vácuo geral, porque o tubo de ventilação pode entrar no contêiner médico de maneira que a extremidade distal do tubo de ventilação esteja muito perto da superfície da composição. Consequentemente, após a haste do pistão empurrar o êmbolo para fora do tubo de ventilação, dentro do contêiner médico, a distância a ser viajada pelo êmbolo até a superfície da composição, quando o vácuo é quebrado, é reduzida. As bolhas de ar remanescentes dentro do contêiner tamponado são então reduzidas.

[013] Entretanto, este método é realizado usando máquinas grandes e pesadas, implicando assim nas seguintes desvantagens.

[014] As máquinas de escala laboratorial que são comumente usadas neste campo não podem ser esterilizadas. Portanto, estas máquinas não são facilmente movíveis por um operador e não podem ser colocadas em uma autoclave devido a suas dimensões, peso e desenho. Eles também incluem partes elétricas e eletrônicas que não são autoclaváveis.

[015] Além disso, como o processo de vácuo e dos contêineres médicos de tamponamento do tubo de ventilação é geralmente realizado em salas limpas para assegurar a esterilidade dos contêineres médicos, o equipamento correspondente tem que estar colocado nas salas limpas também.

[016] O desempenho de implementação rápida e simples de vácuo e do tamponamento de tubo de ventilação de um contêiner médico, que não necessariamente requer ser realizado em condições estéreis, desse modo, tem que ser realizado em uma sala limpa de qualquer maneira, ao passo que as máquinas não podem ser movidas das ditas salas limpas. Por exemplo, um pequeno enchimento em escala asséptica pode ser realizado em um ambiente estéril reduzido como sob um exaustor laminar. O dito ambiente pequeno não permite a colocação de equipamento de tamponamento pesado devido a suas dimensões, peso, e o fato de que não podem ser esterilizados.

[017] Operar ainda em uma sala limpa é muito constrangedor para um operador, que tem que se vestir de acordo e observar procedimentos de trabalho rigorosos e específicos, rendendo assim implementações de tamponamento a vácuo mais longas e exigindo realização.

[018] Como consequência, há uma forte necessidade por um dispositivo para tamponar um contêiner médico com a combinação de técnicas de vácuo e tamponamento de tubo de ventilação, isto é, ao mesmo tempo, esterilizável e movível de maneira fácil e rápida de um lugar para outro de maneira que seja usada sem restrição de área, e que possa ser usada fora de salas limpas.

[019] Em adição, há a necessidade também por um dispositivo que seja fácil de usar, permitindo o desempenho de implementação rápida e simples do vácuo e do tamponamento do tubo de ventilação de um contêiner médico, em particular antes de uma triagem clínica envolvendo o uso de um dispositivo de injeção compreendendo o dito contêiner médico.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[020] Um objeto da invenção é, então, fornecer um dispositivo que combine técnicas de vácuo e de tubo de ventilação para tamponar um contêiner médico que supere as desvantagens dos dispositivos conhecidos.

[021] Um dito dispositivo melhorado é esterilizável e movível de maneira fácil e rápida, e pode ser usado sem restrição de área.

[022] O dispositivo permite o desempenho de implementação rápida e simples de vácuo e do tamponamento do tubo de ventilação de um contêiner médico, por exemplo, antes de uma triagem clínica envolvendo o uso de um dispositivo de injeção compreendendo o dito contêiner médico.

[023] Um objeto da invenção é u dispositivo para vácuo e tamponamento de tubo de ventilação de um contêiner médico, compreendendo: - um corpo principal definindo um volume interno que compreende uma primeira câmara de pressão variável configurada para ser conectada a uma bomba de vácuo, o corpo principal sendo configurado para receber a extremidade proximal de um contêiner médico de maneira que o dito contêiner médico esteja em comunicação com a primeira câmara de pressão variável e, - um dispositivo de ventilação compreendendo um tubo de ventilação movível dentro do volume interno do corpo principal ao longo de um eixo longitudinal entre a posição de repouso proximal e a posição operativa distal sendo que o tubo de ventilação passa através da primeira câmara de pressão variável para baixo para dentro do contêiner médico, o tubo de ventilação tendo um volume interno configurado para conter um êmbolo em um estado comprimido, o tubo de ventilação estando em comunicação com uma segunda câmara de pressão variável configurada para ser conectada a bomba de vácuo, - uma haste de pistão movível dentro do volume interno do tubo de ventilação ao longo do eixo longitudinal entre a posição de repouso proximal e a posição operativa distal sendo que a haste do pistão empurra o êmbolo dentro do contêiner médico quando o tubo de ventilação está na posição operativa, - um sistema para segurar o contêiner fornecido no corpo principal, em comunicação com a primeira câmara de pressão variável, o dito sistema para segurar o contêiner sendo configurado para receber a extremidade proximal de um contêiner médico a ser tamponado e para segurar o contêiner médico alinhado com a direção de viagem do tubo de ventilação de maneira que quando se mover a partir da posição de repouso proximal para a posição operativa distal, o tubo de ventilação entre no contêiner médico.

[024] Neste pedido, a “direção distal” deve ser entendida como a direção de introdução do êmbolo no contêiner médico, e a “direção proximal” deve ser entendida como a direção oposta ao dito direcionamento de introdução do êmbolo no contêiner médico.

[025] De acordo com outras características opcionais do dispositivo da invenção: - o tubo de ventilação compreende um ombro entre uma primeira porção movível dentro do volume interno do corpo principal, e um segunda porção configurada para se encostar na extremidade proximal do corpo principal quando o tubo de ventilação está em uma posição operativa; - o volume interno do tubo de ventilação é configurado para comprimir radialmente o êmbolo inserido aqui de maneira que o êmbolo tenha um diâmetro reduzido comparado ao diâmetro do êmbolo quando posicionado dentro do contêiner médico; - o dispositivo de ventilação compreende uma tampa estanque a partir da qual se este o tubo de ventilação ao longo do eixo longitudinal, a tampa estanque define um volume interno que compreende a segunda câmara de pressão variável; - a tampa estanque compreende uma abertura em sua extremidade proximal, a abertura sendo alinhada com o eixo longitudinal e configurada para receber tanto o êmbolo quanto a haste do pistão a ser inserida no tubo de ventilação; - o corpo principal compreende um sistema de segurar contêiner arranjado em comunicação com a primeira câmara de pressão variável e configurada para receber a extremidade proximal de um contêiner médico, o sistema de segurar o contêiner compreendendo: - uma parede proximal fornecida com uma abertura em comunicação com a câmara de pressão variável, a abertura sendo alinhada com o eixo da haste do pistão e configurado de maneira que, quando movido, o tubo de ventilação passa através da abertura, - uma parede distal faceando a parede proximal e juntada na parede proximal por uma parede lateral fornecida com uma ranhura, a parede distal sendo fornecida com um sulco de passagem contínuo com a ranhura e se estendendo na parede distal a partir da ranhura, a parede proximal, a parede distal, e a parede lateral definindo um alojamento entre elas capaz de receber a extremidade do contêiner médico inserida através da ranhura e movida ao longo do sulco a ser alinhado com a direção ode viagem do dispositivo de ventilação; - a parede proximal do sistema de segurar contêiner compreende um recesso fornecido com a abertura, o recesso sendo configurado para contatar a extremidade proximal do contêiner médico e para bloquear o contêiner médico radialmente quando o último está posicionado no alojamento e quando o dispositivo está sob vácuo; - a haste do pistão compreende uma alça de maneira que seja movida manualmente pelo usuário; - o dispositivo é portátil, isto é, pode ser carregado em uma mão de um usuário durante uso e transportar de um local para outro. As dimensões e o peso do dispositivo são vantajosamente adaptados para este propósito.

[026] Outro objeto da invenção é um sistema para combinar técnicas de vácuo e de tubo de ventilação para tamponar um contêiner médico compreendendo um dispositivo conforme descrito acima. De acordo com uma modalidade preferida, o sistema compreende uma bomba a vácuo e uma válvula a vácuo para puxar o vácuo e ajustar a pressão na primeira e na segunda câmaras de pressão variável do dispositivo para uma pressão inferior à pressão atmosférica, e uma válvula de retorno para quebrar o vácuo de maneira a ajustar a pressão na primeira e na segunda câmaras de pressão variável de volta para a pressão atmosférica. Vantajosamente, o sistema compreende adicionalmente uma exibição digital associada com uma sonda posicionada dentro de cada uma das primeira e segunda câmaras de pressão variável de maneira a medir e exibir a pressão nas ditas primeira e segunda câmaras de pressão variável para um operador.

[027] Outro objeto da invenção é um método para combinar técnicas de vácuo e de tubo de ventilação para tamponar um contêiner médico usando um dispositivo ou sistema conforme descrito acima, compreendendo as etapas de: a) Posicionar um êmbolo dentro do tubo de ventilação; b) Montar um contêiner médico preenchido com uma composição no corpo principal do dispositivo; c) Puxar o vácuo na primeira e na segunda câmaras de pressão variável de maneira que diminua a pressão dentro da primeira e da segunda câmaras de pressão variável e dentro do tubo de ventilação; d) Quando a pressão é baixada para um nível desejado, mover o tubo de ventilação ao longo do eixo longitudinal através do corpo principal, até a parte de dentro do contêiner médico, e mover a haste do pistão ao longo do tubo de ventilação de maneira que empurre o êmbolo para fora do tubo de ventilação e posicionar o dito êmbolo dentro do contêiner médico; e) Quebrar o vácuo de maneira que aumente a pressão dentro da primeira e da segunda câmaras de pressão variável, fazendo com que o êmbolo se mova para baixo do contêiner médico para a superfície da composição contida aqui devido ao diferencial de pressão entre a primeira e a segunda câmaras de pressão variável e o volume remanescente entre o êmbolo e a composição.

[028] Preferencialmente, o dispositivo é segurado na mão do usuário, e ao menos as etapas a), b), e d) são realizadas manualmente pelo usuário.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[029] Características e vantagens adicionais da invenção tornar-se-ão aparentes a partir da descrição detalhada do que segue, com referência aos desenhos em anexo, em que:

[030] A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade do dispositivo da invenção;

[031] A figura 2 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo ilustrado na figura 1, com uma vista de perto de uma modalidade de um sistema segurador de contêiner;

[032] A figura 3A, 3B, 3C são vistas em perspectiva em seção transversa do dispositivo ilustrado na figura 1, de acordo com diferentes posições do dispositivo de ventilação e da haste do pistão;

[033] A figura 4 é uma vista em perspectiva em seção transversa do dispositivo ilustrado na figura 1, centrado na extremidade proximal do dispositivo de ventilação e da haste do pistão em contato com o êmbolo;

[034] A figura 5 é uma representação esquemática de um sistema compreendendo o dispositivo da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES DA INVENÇÃO

[035] A invenção propõe um dispositivo 1 combinando técnicas de tamponamento a vácuo e de tamponamento de tubo de ventilação para tamponar um contêiner médico 27, o dito dispositivo sendo fácil de usar e de mover. Em particular, o dispositivo pode ser manuseado por um operador para realizar uma rápida e simples implementação de tamponamento de um contêiner médico prontamente.

[036] Em referência às figuras 1 e 2, o dispositivo 1 compreende um corpo principal 2, um dispositivo de ventilação 12 que compreende um tubo de ventilação 13 movível dentro do corpo principal 2 ao longo de um eixo longitudinal (A), e uma haste de pistão 24 movível dentro do tubo de ventilação 13 ao longo do eixo longitudinal (A), para posicionar um êmbolo 26 no contêiner médico 27 para ser tamponado.

[037] De acordo com a modalidades das figuras 1 e 2, o corpo principal 2 do dispositivo 1 tem uma forma substancialmente cilíndrica, e compreende uma primeira porção 3 e uma segunda porção 4 distalmente adjacente à primeira porção. Tanto a primeira quanto a segunda porção 3, 4 do corpo principal define um volume interno delimitado por suas paredes laterais comuns.

[038] O corpo principal 2 compreende na segunda porção 4, uma primeira câmara de pressão variável 5 localizada dentro de seu volume interno. A primeira câmara de pressão variável 5 é configurada para ser conectada a uma bomba a vácuo 39 (conforme visível na figura 5) ou similares através de uma saída 6 fornecida na parte correspondente da parede lateral da segunda porção 4. A pressão interna da primeira câmara 5 pode assim ser modificada, em particular diminuída abaixo da pressão atmosférica de maneira que a primeira câmara esteja sob pressão.

[039] O corpo principal 2 também compreende um sistema de segurar contêiner 28 localizado em sua extremidade distal e configurada para receber a extremidade proximal do contêiner 27 a ser tamponado.

[040] O corpo principal 2 coopera com o dispositivo de ventilação 12 para tamponar um contêiner médico 27. O dispositivo de ventilação 12 compreende um tubo de ventilação 13 de uma forma alongada, preferencialmente de uma seção substancialmente circular, que compreende vantajosamente duas porções 14, 15 separadas por um ombro 16 de maneira que forme um reforço, o diâmetro da segunda porção 15 do tubo de ventilação sendo maior que o diâmetro da primeira porção 14. A primeira porção 14 do tubo de ventilação é adaptada para ser inserida no corpo principal 2 através de uma primeira abertura 7 fornecida na extremidade proximal do último, e tem por este propósito, um diâmetro menor que a dita primeira abertura do corpo principal.

[041] O tubo de ventilação 13 é configurado para receber o êmbolo 26 pretendido para ser empurrado no volume interno do dito tubo de ventilação ao longo do eixo (A) pela haste do pistão 24.

[042] O tubo de ventilação 13 é guiado ao longo do eixo (A) por um espaçador 10 localizado na primeira porção 3 do corpo principal 2. O espaçador 10 é vedado a partir de ambas câmaras e o ambiente por meio de anéis de vedação radial 11 posicionados em ambas as suas extremidades.

[043] O dispositivo pode opcionalmente ser fornecido com um acionador (não representado) para conduzir o tubo de ventilação 13 ao longo do eixo (A). O acionador é preferencialmente um acionador pneumático ou um acionador elétrico, ambos sendo muito prático de usar, ao contrário, por exemplo, de um acionador hidráulico que requer um sistema hidráulico a fim de funcionar. O acionador é adaptado de maneira que o dispositivo possa ser esterilizado e portátil, e em particular, de maneira que o dispositivo possa ser usado sob condições de esterilização como sob um exaustor laminar.

[044] Quando inserido no corpo principal 2, a primeira porção 14 do tubo de ventilação é encaixada de maneira deslizável dentro do corpo principal, e é movível através da primeira câmara de pressão variável 5 ao longo do eixo longitudinal (A), e cruzando ali uma segunda abertura 8 localizada entre a primeira e a segunda porções 3, 4 do corpo principal, e uma terceira abertura 9 localizada na extremidade distal do corpo principal.

[045] Em maiores detalhes, o tubo de ventilação 13 é movível entre uma posição de repouso próxima ilustrada na figura 3A sendo que a extremidade distal do tubo de ventilação é localizada na primeira câmara 5, na proximidade da segunda abertura 8, e uma posição operativa distal ilustrada na figura 3C sendo que a extremidade distal do tubo de ventilação passe através da terceira abertura 9 na extremidade distal do corpo principal, através do sistema de segurar contêiner 28, e entra no contêiner médico 27 através da extremidade proximal do último de maneira que esteja relativamente perto da superfície da composição contida no dito contêiner. A posição do tubo de ventilação 13 ilustrada na figura 3B corresponde a uma posição intermediária sendo que o tubo de ventilação é posicionado parcialmente dentro do contêiner médico 27 em uma distância longe da superfície da composição.

[046] Quando o dispositivo de ventilação 12 é empurrado na direção distal, a primeira porção 14 do tubo de ventilação 13 desliza dentro do corpo principal 2 ao longo do eixo (A) até o ombro 16 entre a primeira e a segunda porções 14, 15 do tubo de ventilação encostando na extremidade proximal do corpo principal. O tubo de ventilação 13 então não pode deslizar depois em direção ao corpo principal 2. Esta posição do tubo de ventilação 13 relativamente ao corpo principal 2 corresponde a uma posição operativa máxima sendo que a extremidade distal do tubo de ventilação é localizada dentro do contêiner medico em uma determinada posição, conforme ilustrado nas figuras 3 e 4.

[047] Nesta posição operativa máxima, a extremidade distal do tubo de ventilação 13 se projeta a partir da extremidade distal do corpo principal 2. Ainda, para o posicionamento do êmbolo 26 dentro do contêiner médico 27 sob vácuo, o tubo de ventilação 13 é empurrado na direção distal ao longo do eixo (A) para a posição operativa máxima, então a haste do pistão 27 também é empurrada na direção distal empurrando ali o êmbolo 26 para fora do tubo de ventilação 13 através da abertura distal 44 do tubo de ventilação. Consequentemente, o posicionamento mecânico do êmbolo 26 é determinado pelo posicionamento da abertura 44, e assim pelo comprimento da porção 18 se projetando do tubo de ventilação 13 na posição operativa máxima.

[048] O dispositivo de tamponamento a vácuo 1 da invenção visa um tamponamento de um contêiner médico 27 posicionando mecanicamente e sob vácuo o êmbolo tão perto quanto possível da superfície da composição contida dentro do contêiner médico, graças ao dispositivo de ventilação 12 e a haste do pistão 24, antes de quebrar o vácuo e permitir que o êmbolo 26 viaje para baixo do contêiner 27 até a superfície da composição, graças às forças de vácuo. Quanto mais o êmbolo 26 é posicionado mecanicamente perto da superfície da composição, menor a distância que o êmbolo tem que viajar ao quebrar o vácuo, para um diferencial de pressão determinado ΔP (diferença entre a pressão P0, tipicamente pressão atmosférica do ambiente circundando o contêiner médico 27, e a pressão P1 dentro do dispositivo após o posicionamento mecânico do êmbolo sob vácuo)). A “coluna de ar” entre o êmbolo 26 e a superfície da composição é então reduzida, que leva a uma redução correspondente ao tamanho da bolha de ar quando o contêiner médico 27 é tamponado.

[049] Portanto, o comprimento da porção 18 se projetando, e então a posição da abertura distal 44, do tubo de ventilação 13 na posição máxima operativa relativamente para o corpo principal 2, tem que ser ajustada cuidadosamente de maneira que posicione mecanicamente sob vácuo o êmbolo 26 tão perto quanto possível da superfície da composição, e reduza a um tamanho mínimo as bolhas de ar resultantes do tamponamento do contêiner médico.

[050] O posicionamento da porção se projetando 18 é relativo ao posicionamento do ombro 16 ao longo do tubo de ventilação 13 e por extensão, ao comprimento da primeira porção 14 do tubo de ventilação e o comprimento do corpo principal 2. Portanto, estas características estruturais e dimensionais também têm que ser ajustadas de acordo a fim de alcançar os resultados explicados acima.

[051] O dispositivo de ventilação 12 compreende adicionalmente uma tampa estanque 19, o tubo de ventilação 13 sendo anexado à tampa 19 e estendendo-se longitudinalmente a partir do mesmo ao longo do eixo (A). A tampa compreende um volume interno incluindo uma segunda câmara de pressão variável 20 em comunicação com o volume interno do tubo de ventilação 13, e assegura a vedação entre o dispositivo e o ambiente.

[052] A segunda câmara de pressão variável 20 permite puxar o vácuo principalmente no volume interno do tubo de ventilação 13, enquanto a primeira câmara de pressão variável 5 permite empurrar o vácuo principalmente no corpo principal 2. A presença de duas câmaras de pressão em diferentes locais do dispositivo 1 e em comunicação um com o outro permite um balanço da variação ode pressão dentro do dispositivo. Consequentemente, ao puxar ou quebrar o vácuo, a pressão desce ou sobe rapidamente para um valor desejado no volume total tanto do tubo de ventilação 13 quanto do corpo principal 2.

[053] De acordo com a modalidade do dispositivo ilustrado nas figuras 1 a 3C, o dispositivo de ventilação 12 está em duas partes separadas, a primeira parte sendo o tubo de ventilação 13 e a segunda parte sendo a tampa 19. A extremidade proximal do tubo de ventilação 13 inclui um flange 17 que se estende radialmente para fora em relação ao eixo (A), adaptado para receber a tampa 19 montada no mesmo fechando ali a segunda câmara de pressão variável 20.

[054] O êmbolo 26 é vantajosamente introduzido dentro do tubo de ventilação 13 através de uma abertura 45 fornecida no flange 17 alinhado com o dito tubo de ventilação 13 (e assim alinhado com o eixo (A)), antes de fechar a segunda câmara variável 20 com a tampa 19.

[055] A haste do pistão 24 é configurada para ser inserida no dispositivo de ventilação 13, vantajosamente através da abertura de vedação 22 localizada na extremidade proximal da tampa 19, alinhada com o eixo (A), cruzando assim a segunda câmara de pressão variável 20 e a abertura 45 do flange 17.

[056] A haste do pistão 24 é então encaixada dentro do tubo de ventilação 13 e movível ao longo do eixo (A) relativo ao tubo de ventilação, tanto em uma direção proximal quanto em uma direção distal. Para isso, o diâmetro externo da haste do pistão 24 é menor que o diâmetro interno do tubo de ventilação 13.

[057] Após o tubo de ventilação 13 com o êmbolo 26 ali ser empurrado na direção distal até a posição máxima operativa, a haste do pistão 24 é empurrada também na direção distal, a partir da posição de repouso proximal, para uma posição operativa distal sendo que a haste do pistão empurra o êmbolo 26 para fora do tubo de ventilação 13 através da abertura distal do tubo de ventilação, até a parte de dentro do contêiner médico 27 através da extremidade proximal do contêiner médico.

[058] Como resultado, o êmbolo 26 é mecanicamente posicionado no contêiner 27 em uma distância determinada da superfície da composição contida ali, e passa de um estado contraído onde o dito êmbolo 26 é pressionado radialmente contra a superfície interna do tubo de ventilação 13 e tem um diâmetro reduzido, para um estado de afrouxamento onde o dito êmbolo se expande radialmente e contata a superfície interna do contêiner médico 27.

[059] Para permitir o posicionamento do êmbolo 26 no contêiner 27, o comprimento da haste do pistão 24 é maior que o comprimento do dispositivo de ventilação 12, em particular mais longo que o comprimento do tubo de ventilação 13, e adaptado de maneira que a extremidade distal da haste do pistão 24 se projeta de maneira suficiente a partir da extremidade distal do tubo de ventilação para empurrar o êmbolo 26 em uma posição desejada no contêiner médico 27.

[060] Após o êmbolo 26 ser posicionado no contêiner médico 27, o vácuo é quebrado tanto no contêiner médico quando no dispositivo a vácuo 1, fazendo com que se mova mais para baixo até o equilíbrio da pressão, até a superfície da composição: o contêiner médico 27 é então tamponado.

[061] O corpo principal 2 compreende um sistema para segurar o contêiner 28 configurado para receber a extremidade proximal do contêiner 27 a ser tamponado. O sistema segurar de contêiner 28 é localizado na extremidade distal do corpo principal 2, e é configurado para manter o contêiner 27 em uma posição substancialmente alinhada com o eixo (A) de viajem tanto do tubo de ventilação 13 quanto da haste do pistão 24, de maneira que mova em uma direção distal, o tubo de ventilação 13 passa através do sistema de segurar o contêiner 28 até a parte interna do contêiner médico, e a haste do pistão 24 também passa através do sistema de segurar contêiner 28 enquanto desliza dentro do tubo de ventilação 13 e empurre o êmbolo 26 no contêiner médico 27.

[062] De acordo com a modalidade das figuras 1 a 4, o sistema dessegurar o contêiner 28 é localizado na parte distal da segunda porção 4 do corpo principal.

[063] Como melhor mostrado na vista mais próxima da figura 2, o sistema de segurar o contêiner 28 compreende uma parede próxima 29, uma parede distal 32 que faceira a parede proximal, e uma parede lateral 33 juntando as paredes proximal e distal. A parede proximal 29, a parede distal 32, e a parede lateral 33 definem um alojamento 37 configurado para receber a extremidade proximal do contêiner 27 a ser tamponado.

[064] O sistema de segurar contêiner 28 permite a manutenção do contêiner 27 inserido aqui em uma posição fixada, assim como segurar o contêiner prevenindo- o de cair do dispositivo 1 enquanto o êmbolo é posicionado no contêiner.

[065] De acordo com a modalidade da figura 2, a parede proximal 29 compreende uma borda 30 que circunda um recesso 31, o dito recesso corresponde a extremidade distal da segunda porção 4 do corpo principal 2. Uma vedação ou um copo de sucção (não representado nas figuras) é posicionado no recesso 31, de maneira que se estenda entre a terceira abertura 9 e a borda 30. A vedação evita qualquer vazamento de ar entre o dispositivo e o ambiente, e pode ser feito de qualquer material adaptado como borracha, por exemplo. A vedação é vantajosamente um anel em forma de O ou poderia ser plano.

[066] Quando em posição no sistema de segurar o contêiner 28, a extremidade proximal do contêiner 27 é inserida no recesso 31 e contata a vedação prevenindo assim qualquer vazamento quando vácuo é puxado e cobre a terceira abertura 9 do corpo principal 2. O contêiner 27 também é alinhado com a terceira abertura 9 e, como resultado, com o eixo longitudinal (A) de viagem do tubo de ventilação 13 e a haste do pistão 24.

[067] Além disso, a partir de um ponto de vista prático, quando o vácuo é puxado no dispositivo 1 para uma pressão P1 inferior a pressão atmosférica P0, o contêiner 27 é puxado pelas forças de vácuo na direção proximal e é, como resultado, pressionada contra a parede proximal 29.

[068] A parede lateral 33 é fornecida com uma ranhura 34, e a parede distal 32 é fornecida com um sulco de passagem 35 contínuo com a ranhura 34, o dito sulco estendendo-se a partir da ranhura através da parede distal 32. De uma maneira prática, a extremidade proximal do contêiner 37 é inserida através da ranhura 34 da parede lateral, e movida em uma direção radial ao longo do sulco 35 da parede distal até que o contêiner 27 seja alinhado com a terceira abertura 9 do corpo principal 2. A extremidade proximal do contêiner 27 é então movida para cima contra a vedação localizada no recesso 31.

[069] O sulco 35 é configurado para permitir a inserção do contêiner 27 enquanto evita o dito contêiner de cair do dispositivo 1. Para esta finalidade, a largura do sulco 35 é vantajosamente menor que a largura da extremidade proximal do contêiner 27.

[070] O sulco 35 é configurado de maneira que a superfície interna do sulco contata o corpo do contêiner 27. Em particular, o sulco 35 pode ser configurado para prevenir que o contêiner 27 inserido ali se mova radialmente, a menos que o contêiner seja movido por um operador. O sulco é preferivelmente feito de um material rígido e leve, como um plástico rígido ou metal (alumínio, aço inoxidável) por exemplo, para fazer a inserção do contêiner facilmente ali, assim como contribuir para manter o contêiner em uma posição fixa no alojamento 37 enquanto o contêiner está sendo tamponado.

[071] Para esta finalidade, o sulco 35 pode compreender meios de ajuste para ajustar a largura do sulco.

[072] Com o mesmo propósito, a estrutura tanto da ranhura 34 quanto do sulco 35 pode ser adaptada de acordo com o tipo de contêiner pretendido para ser tamponado pelo dispositivo.

[073] Quando o contêiner 27 é uma seringa ou similares, por exemplo, ao passo que a largura da extremidade proximal do contêiner é maior que a largura de seu corpo, a largura da ranhura 34 é maior que a largura do sulco 35. Esta configuração é uma representada na modalidade das figuras 3C e 4. A entrada do sulco 35 é delimitada por duas partes de projeção 36 formadas na parede distal 32, que faceia a parede proximal 29. Nesta configuração, quando inserido no sulco 35, a extremidade proximal do contêiner 27 pode se encostar nas partes se projetando 36 prevenindo assim que o contêiner 27 caia do sulco 35.

[074] Alternativamente, quando o contêiner 27 é um cilindro ou similares, ao passo que a largura do cilindro é a mesma ao longo de seu comprimento, a largura da ranhura 34 pode ser a mesma que a largura do sulco 35. Nesta configuração, a extremidade proximal do contêiner 27 não pode se encostar na parede distal, mas o contêiner pode ainda ser mantido radialmente pelo sulco 35 se o dito sulco é configurado para prevenir que o contêiner 27 inserido ali seja movido radialmente e conforme descrito anteriormente.

[075] A vedação pode ser adaptada de acordo com o tipo de contêiner também. Por exemplo, quando o contêiner é uma seringa ou similares, a vedação pode ser uma vedação plana, enquanto que quando o contêiner é um cilindro, a vedação pode ser uma vedação de anel em forma de O.

[076] Ao contrário da técnica anterior os aparelhos de tamponamento a vácuo e de tubo de ventilação que não compreendem qualquer sistema de segurar o contêiner (o contêiner sendo meramente colocado em alinhamento com o tubo de ventilação), o sistema de segurar contêiner do dispositivo de acordo com a invenção é anexado ao corpo, assim o contêiner é fixado ao corpo principal durante o uso. Este contribui, junto com a estrutura geral do dispositivo tendo dimensões e peso reduzidos, para tornar o dispositivo portátil e fácil de carregar para o uso, especialmente para realizar uma implementação rápida e simples do tamponamento a vácuo de um contêiner médico 27. Além disso, o dispositivo pode ser facilmente esterilizável em uma autoclave.

[077] O dispositivo 1 é portátil, o que significa que pode ser transportado na mão de um usuário durante o uso e transportar de um lugar para outro. As dimensões e o peso do dispositivo são vantajosamente adaptados para este propósito. Por exemplo, o corpo principal 2 preferencialmente tem um comprimento compreendido entre 20 centímetros e 30 centímetros, um peso inferior a 1 quilograma, mais preferencialmente compreendido entre 50 gramas e 300 gramas, e um diâmetro compreendido entre 5 centímetros e 10 centímetros.

[078] Ao usar o dispositivo, o usuário pode segurar o corpo principal em uma posição substancialmente vertical com uma mão enquanto monta o contêiner médico no sistema de segurar o contêiner com a outra mão. Então, para puxar o vácuo no dispositivo, o usuário pode manter agarrado o corpo principal com uma mão, e puxar assim o ajuste do vácuo com a bomba de vácuo 39 e a válvula de vácuo 40 respectivamente com a outra mão, antes de empurrar a tampa 19 do dispositivo de ventilação 12 e então a haste do pistão 24 com a dita outra mão. Se necessário, o dispositivo pode, é claro, ser fixado a um dispositivo apropriado de maneira que facilite o processo, como um braço de cabide, por exemplo.

[079] Outro objeto da invenção é um sistema 38 para tamponar um vácuo e um tubo de ventilação de um contêiner médico 27, compreendendo um dispositivo 1 conforme descrito anteriormente, e um método combinando técnicas de vácuo e tubo de ventilação para tamponar um contêiner médico 27 usando o dito dispositivo 1 ou o sistema 38. O método será explicado adicionalmente junto com o sistema ilustrado na figura 5.

[080] O sistema 38 compreende o dispositivo 1, uma bomba a vácuo 39, uma micrometria ou qualquer outro tipo de válvula a vácuo 40, uma válvula de retorno 41, uma sonda de pressão (não representada) conectada a uma exibição digital 42, e uma fonte de energia 43.

[081] Primeiro, o êmbolo 26 é inserido e posicionado dentro do tubo de ventilação 13 sob pressão atmosférica P0 através da abertura 45 do flange 17, antes de montar a tampa 19 e inserir a haste de pistão 24 no tubo de ventilação 13.

[082] A posição do êmbolo 26 no tubo de ventilação 13 não tem que ser precisa, contanto que o êmbolo esteja na cilindrada da haste do pistão 24.

[083] O contêiner médico 27, anteriormente enchido com uma composição, é então posicionado no sistema de segurar o contêiner 28 do dito dispositivo 1. Neste momento, o tubo de ventilação 13 está em uma posição de repouso. Se ainda não feito, a primeira e a segunda câmara de pressão variável 5, 20 são conectadas a uma ou mais bombas a vácuo 39 através de suas saídas 6, 21. O vácuo é então puxado em ambas as câmaras até a pressão alcançar uma pressão predeterminada P1, inferior a pressão atmosférica P0. A pressão no tubo de ventilação 13, no corpo principal 2, e no contêiner médico 27, é então igual a P1. A pressão é ajustada por meio da válvula de vácuo 40 que pode ser manuseada manualmente, e a pressão nas câmaras 5, 20 podem ser checadas através da exibição digital 42 que recebe medições de pressão a partir das sondas (não representadas) posicionadas dentro das câmaras ou na linha de vácuo. O contêiner 27 é puxão em uma direção proximal contra o dispositivo 1 diretamente pelas forças de vácuo ou em uma primeira etapa pelo operador, enquanto que o êmbolo 26 permanece na posição do tubo de ventilação 13.

[084] Uma vez que a pressão lida na exibição 42 combina com a pressão predeterminada P1, o tubo de ventilação 13 é empurrado em uma direção distal ao longo do eixo (A) a uma posição operativa sendo que a extremidade distal do tubo de ventilação se projeta a partir da extremidade distal do corpo principal e entra no contêiner médico 27.

[085] Então, a haste de pistão 24 é empurrada em uma direção distal ao longo do eixo (A) para uma posição operativa, deslizando assim dentro do tubo de ventilação 13 e empurra o êmbolo 26 ao longo do volume interno do tubo de ventilação 13 para baixo para dentro do contêiner 27 até acima da composição.

[086] A posição do êmbolo 26 dentro do contêiner 27 não tem que ser precisa, contanto que o êmbolo não seja posicionado muito perto da extremidade proximal do contêiner.

[087] Então, a quebra do vácuo por meio da válvula de retorno 41 aumenta a pressão interna da primeira e da segunda câmara 5, 20, aumentando assim a pressão no tubo de ventilação 13, no corpo principal 2, e no contêiner médico 27, que faz com que o êmbolo 24 se mova para baixo no contêiner 27 para a superfície da composição: o contêiner é então tamponado.

[088] Em maiores detalhes, ao entrar no contêiner médico 27, o êmbolo 26 passa de um estado contraído sendo que o dito êmbolo é pressionado contra a superfície interna do tubo de ventilação 13, para um estado afrouxado em que o dito êmbolo se expande radialmente e contata a superfície interna do contêiner médico 27. Ao quebrar o vácuo, o êmbolo 26 é movido para baixo por ele mesmo, sem ajuda da haste do pistão 24. Na verdade, a pressão na porção do contêiner 27 entre o êmbolo 26 e a superfície da composição é igual a P1, enquanto a pressão no outro lado do êmbolo 26 é aumentada. O diferencial de pressão faz com que o êmbolo 26 se mova para baixo do contêiner 27 até que o equilíbrio da pressão seja alcançado, que corresponde a uma posição do êmbolo em que o dito êmbolo está bem acima da superfície da composição.

[089] Graças ao dispositivo, as etapas do método podem ser realizadas manualmente por um operador na seguinte ordem. Em particular, o operador pode: 1) Posicionar manualmente o êmbolo 26 no dispositivo de ventilação 12 do dispositivo de tamponamento a vácuo 1, 2) Posicionar o contêiner 27 no sistema de segurar o contêiner 28 do dispositivo de tamponamento a vácuo 1, e 3) Empurrar adicionalmente o dispositivo de ventilação 12 e então a haste do pistão 24 em uma direção proximal de maneira que posicione o tubo de ventilação 13 e então o êmbolo 26 dentro do contêiner médico 27.

[090] Isto permite realizar uma implementação rápida e simples do tamponamento a vácuo e do tubo de ventilação de um contêiner médico, em qualquer tipo de condições ambientais como salas limpas, ambiente estéril ou ambiente não controlado e mudar de um para um outro facilmente.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo (1) a vácuo e tubo de ventilação tamponando um contêiner médico (27), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: - um corpo principal (2) definindo um volume interno que compreende uma primeira câmara de pressão variável (5) configurada para conectar uma bomba a vácuo (39), o corpo principal (2) sendo configurado para receber a extremidade proximal de um contêiner médico (27) de maneira que o dito contêiner medico (27) está em comunicação com a primeira câmara de pressão variável (5) e, - um dispositivo de ventilação (12) compreendendo um tubo de ventilação (13) movível dentro do volume interno do corpo principal (2) ao longo do eixo longitudinal (A) entre uma posição de repouso proximal e uma posição operativa distal sendo que o tubo de ventilação (13) passa através da primeira câmara de pressão variável (5) para baixo para dentro do contêiner médico (27), o tubo de ventilação (13) tendo um volume interno configurado para conter um êmbolo (26) em um estado comprimido, o tubo de ventilação (13) estando em comunicação com uma segunda câmara de pressão variável (20) configurada para ser conectada a uma bomba a vácuo (39), - uma haste de pistão (24) movível dentro do volume interno do tubo de ventilação (13) ao longo do eixo longitudinal (A) entre uma posição de repouso proximal e uma posição operativa distal sendo que a haste do pistão (24) empurra o êmbolo (26) no contêiner médico (27) quando o tubo de ventilação (13) está em uma posição operativa, - um sistema de segurar o contêiner (28) fornecido no corpo principal (2), em comunicação com a primeira câmara de pressão variável (5), o dito sistema de segurar o contêiner (28) sendo configurado para receber a extremidade proximal de um contêiner médico (27) a ser tamponado e para segurar o contêiner médico (27) alinhado com a direção de viagem do tubo de ventilação (13) de maneira que ao se mover da posição de repouso proximal para a posição operativa distal, o tubo de ventilação entra no contêiner médico (27).

2. Dispositivo (1) de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo de ventilação (13) compreende um ombro (16) entre uma primeira posição (14) movível dentro do volume interno do corpo principal (2), e uma segunda porção (150 configurada para se encostar na extremidade proximal do corpo principal (2) quando o tubo de ventilação (13) está na posição operativa.

3. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o volume interno do tubo de ventilação (13) é configurado para comprimir radialmente o êmbolo (26) inserido aqui de maneira que o êmbolo tenha um diâmetro reduzido comparado ao diâmetro do êmbolo (26) quando posicionado dentro do contêiner médico (27).

4. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de ventilação (12) compreende uma tampa estanque (19) a partir da qual se estende o tubo de ventilação (13) ao longo do eixo longitudinal (A), a tampa estanque (19) definindo um volume interno que compreende a segunda câmara de pressão variável (20).

5. Dispositivo (1) de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa estanque (19) compreende uma abertura (22) em sua extremidade proximal, a abertura (22) sendo alinhada com o eixo longitudinal (A) e configurada para receber tanto o êmbolo (26) quanto a haste do pistão (24) a ser inserido no tubo de ventilação (13).

6. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo principal (2) compreende uma primeira porção (3) incluindo um espaçador (10) configurado para guiar o tubo de ventilação (13) ao longo do eixo longitudinal (A), e uma segunda porção (4) distalmente adjacente à primeira porção (3), incluindo a primeira câmara de pressão variável (5).

7. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores,

CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de segurar o contêiner (28) compreende: - uma parede proximal (29) fornecida com uma abertura (9) em comunicação com a primeira câmara de pressão variável (5), a abertura (9) sendo alinhada com o eixo longitudinal (A) da haste do pistão (24) e configurada de maneira que, quando em movimento, o tubo de ventilação (13) passe através da abertura (9), - uma parede distal (32) faceando a parede proximal (29) e juntada à parede proximal (29) por uma parede lateral (33) fornecida com uma ranhura (34), a parede distal (32) sendo fornecida com um sulco de passagem (35) contínuo com a ranhura (34) e se estendendo na parede distal (32) a partir da ranhura (34), a parede proximal (29), a parede distal (32), e a parede lateral (33) definindo um alojamento (37) entre elas capaz de receber a extremidade do contêiner médico (27) inserido através da ranhura (34) e movido ao longo do sulco (35) para ser alinhado com a direção de viagem do tubo de ventilação (13).

8. Dispositivo (1) de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede proximal (33) do sistema de segurar o contêiner médico (28) compreende um recesso (31) fornecido com a abertura (9), o recesso (31) sendo configurado para contatar a extremidade proximal do contêiner médico (27) e para bloquear o contêiner médico (27) radialmente quando o último está posicionado no alojamento (37) e quando o dispositivo (1) está sob vácuo.

9. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a haste do pistão (24) compreende uma alça (25) de maneira que seja movida manualmente por um usuário.

10. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo (1) é portátil.

11. Sistema (38) para vácuo e tubo de ventilação tamponando um contêiner médico (27), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, uma bomba a vácuo (39) e uma válvula a vácuo (40) para puxar o vácuo e ajustar a pressão na primeira e na segunda câmara de pressão variável (5, 20) do dispositivo (1) para uma pressão (P1) inferior a pressão atmosférica (P0), e uma válvula de retorno (41) para quebrar um vácuo de maneira que ajuste a pressão na primeira e na segunda câmara de pressão variável (5, 20) de volta para a pressão atmosférica (P0).

12. Sistema (38) de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um exibidor digital (42) associado com uma sonda posicionada dentro de cada uma das primeira e segunda câmaras de pressão variável (5, 20) de maneira a medir e exibir a pressão nas ditas primeira e segunda câmaras de pressão variável (5, 20) para um usuário.

13. Método para vácuo e tubo de ventilação tamponando um contêiner médico (27) usando um dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10 ou um sistema de acordo com a reivindicação 11 ou 12, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de: a) Posicionar um êmbolo (26) dentro do tubo de ventilação (13); b) Montar um contêiner médico (27) preenchido com uma composição no corpo principal (2) do dispositivo (1), c) Puxar o vácuo na primeira e na segunda câmaras de pressão variável (5, 20) de maneira que diminua a pressão dentro da primeira e da segunda câmaras de pressão variável (5, 20) e dentro do tubo de ventilação (13); d) Quando a pressão está baixa a um nível desejado, o movimento do tubo de ventilação (13) ao longo do eixo longitudinal (A) através do corpo principal (2), até a parte de dentro do contêiner médico (27), e mover a haste do pistão (24) ao longo do tubo de ventilação (13) de maneira que empurre o êmbolo (26) para fora do tubo de ventilação (13) e posicione o dito êmbolo (26) dentro do contêiner médico (27); e) Quebrar o vácuo de maneira a aumentar a pressão dentro da primeira e da segunda câmaras de pressão variável (5, 20), fazendo com que o êmbolo (26) expanda e se mova para baixo do contêiner médico (27) para a superfície da composição contida aqui devido ao diferencial de pressão entre a primeira e a segunda câmaras de pressão variável (5, 20) e o volume remanescente entre o êmbolo (26) e a composição.

14. Método de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo (1) é segurado na mão de um usuário, e ao menos as etapas a), b), e d) são realizadas manualmente pelo usuário.