ES2919775T3 - Dispositivo de administracion articular - Google Patents

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Abstract

Se proporciona un dispositivo de administración articular portátil (1), que comprende un depósito (2) adecuado para contener un ingrediente activo; un conducto de alimentación (3) para el ingrediente activo adaptado para ser introducido en el cuerpo en una articulación; una bomba (4) diseñada para empujar el ingrediente activo del depósito (2) al conducto de alimentación (3) y luego a la articulación; y una unidad de control adaptada para controlar la bomba (4) para que realice la entrega del ingrediente activo y los medios de anclaje (6) a un paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración articular
DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN ARTICULAR
La presente invención se refiere a un dispositivo de administración articular del tipo especificado en el preámbulo de la primera reivindicación.
En particular, el dispositivo de administración está diseñado para ser utilizado para realizar infiltraciones y/o infusiones endoarticulares (para todo tipo de articulaciones).
Los procedimientos de infiltración con fines terapéuticos, y más raramente diagnósticos, son una práctica extremadamente común para los profesionales de la salud que cuidan el sistema musculoesquelético.
Estos procedimientos se utilizan para el tratamiento de la artrosis u otras enfermedades que pueden afectar las articulaciones, haciendo que incluso los movimientos más simples sean difíciles y dolorosos. Las infiltraciones intraarticulares se realizan en las articulaciones (cadera, rodilla, hombro, codo, etc.) inyectando un compuesto farmacéutico adecuado para restaurar la funcionalidad normal de la articulación, y así eliminar/aliviar el dolor y la dificultad de movimiento.
Por lo tanto, son realizados manualmente por profesionales sanitarios con el uso de jeringas comunes equipadas con agujas de longitud y calibre variables, como agujas hipodérmicas, de insulina o espinales, o agujas huecas. Los ejemplos de un dispositivo de administración se describen en los documentos WO2011005200, EP2022518 y US2016199576A1. El documento US2011021905A1 describe dispositivo de administración según el preámbulo de la reivindicación 1.
La técnica anterior descrita tiene algunos inconvenientes importantes.
Un primer inconveniente es que la infiltración debe ser realizada periódicamente y solo por profesionales sanitarios capacitados.
Por lo tanto, con el tiempo, un paciente experimenta el agotamiento del efecto del principio activo y, por lo tanto, a menudo vuelve a sufrir los problemas que tenía antes de la infiltración.
Como resultado, aparte de un bienestar inmediato después de la infiltración, el paciente a menudo no obtiene beneficios particulares.
Por lo tanto, se ve obligado a acudir con frecuencia al personal de atención de la salud en hospitales o clínicas ambulatorias.
Otros inconvenientes son que cada infiltración es particularmente difícil debido a la alta precisión con la que debe llevarse a cabo y porque cada instrumento utilizado debe esterilizarse.
Este inconveniente es aún más evidente si se considera que a menudo la infiltración se realiza con la ayuda de ecografías, TAC u otros dispositivos de imagen. Una desventaja no menos importante se representa por la dificultad de ajustar la dosis factible.
Esta desventaja se debe a la dificultad en la administración del principio activo cuya cantidad, colocada en la jeringa y a continuación en el paciente, es evaluada por el personal médico a simple vista.
Además, en caso de que se necesiten dosis particularmente altas, se deben realizar varias infiltraciones con obvias repercusiones en el paciente.
En este contexto, la tarea técnica subyacente a la presente invención es diseñar un dispositivo de administración articular, que sea capaz de obviar sustancialmente al menos algunos de los inconvenientes mencionados anteriormente.
Dentro del alcance de dicha tarea técnica, un objeto importante de la invención es lograr un dispositivo de administración articular, que permita que la infiltración y/o infusión se realice de una manera precisa y ajustable (es decir, que permita variar los tiempos de dosificación y administración).
Otro objeto importante de la invención es proporcionar un dispositivo de administración articular capaz de realizar administraciones que se pueden ajustar en tiempo y cantidad, produciendo así un efecto sostenido en el paciente. La tarea técnica y los objetivos especificados se consiguen por medio de un dispositivo de administración articular como se reivindica en la reivindicación adjunta 1. Las realizaciones preferidas de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.
Las implementaciones preferidas se establecen en las reivindicaciones dependientes.
Las características y ventajas de la invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención, con referencia a los dibujos adjuntos, donde:
La figura 1a muestra un dispositivo de administración articular según la presente invención;
la figura 2 muestra otro ejemplo de un dispositivo de administración articular según la presente invención; la figura 3 muestra el dispositivo de administración de la figura 2 en un momento diferente;
la figura 4 muestra una configuración adicional del dispositivo de administración según la invención;
la figura 5 muestra una aplicación diferente del dispositivo de administración articular;
la figura 6 es una aplicación adicional del dispositivo de administración articular; y
la figura 7 muestra una aplicación adicional del dispositivo de administración articular.
En el presente documento, las medidas, los valores, las formas y las referencias geométricas (tales como perpendicularidad y paralelismo), cuando están asociados a términos tales como «aproximadamente» o a otros términos similares tales como «prácticamente» o «sustancialmente», se deben entender como, a menos que errores o imprecisiones de medición debidos a defectos de producción y/o fabricación y, especialmente, a menos que una diferencia pequeña del valor, la medida, la forma o la referencia geométrica al que están asociados. Por ejemplo, estos términos, si están asociados a un valor, indican preferentemente una diferencia que no exceda el 10% del propio valor.
Asimismo, cuando se usan, los términos tales como «primero», «segundo», «superior», «inferior», «principal» y «secundario» no necesariamente identifican un orden, una relación de prioridad o una posición relativa, sino que simplemente se pueden utilizar para distinguir más claramente los distintos componentes entre sí.
Las mediciones y los datos indicados en este texto se han de considerar, a menos que se indique lo contrario, según la Atmósfera Estándar Internacional de la OACI (ISO 2533).
Con referencia a las figuras, el dispositivo de administración articular según la invención se indica en su conjunto con el numeral 1.
Se adapta para usarse para introducir al menos un principio activo fluido adecuado, y más adecuadamente líquido, cercano a una articulación y en particular en una articulación. Por lo tanto, el dispositivo de administración articular 1 está adaptado para ser utilizado para realizar infiltraciones endoarticulares.
En este documento, el término «principio activo» identifica, por ejemplo, ácido hialurónico u otros dispositivos médicos intraarticulares, fármacos o ayudas de medicina regenerativa, genoterapia, preparaciones biológicas de diversos tipos, soluciones o suspensiones.
El término líquido también incluye un gel u otro material coloidal bifásico elástico. El dispositivo de administración articular 1, como se describe mejor a continuación, es del tipo vestible.
El dispositivo de administración articular 1 está adaptado para introducir al menos un principio activo, cerca de una articulación y en particular en una articulación, tal como en la rótula (figuras 1 y 4 de la rodilla), entre el radio y el cúbito (figura 5 del hombro), entre la tibia y el calcáneo (figura 6 del tobillo), entre el fémur y la pelvis (figura 7). El dispositivo de administración articular 1 comprende un depósito 2 adecuado para contener al menos un principio activo, generalmente líquido; al menos un conducto de alimentación 3 para el al menos un principio activo adaptado para introducirse al menos parcialmente en el cuerpo en una articulación; una bomba 4 diseñada para empujar (o extraer) el al menos un principio activo del depósito 2 en el conducto de alimentación 3 y a continuación en el cuerpo, preferentemente a través de una unidad de control adaptada para controlar la bomba 4 mediante el ajuste y control del flujo del al menos un principio activo introducido en el paciente.
Cabe señalar que el depósito 2 puede colocarse en conexión fluida de una manera directa, es decir, sin la interposición de componentes, como se muestra en las figuras 2, 3 y 4, o de forma indirecta, y precisamente, a través de la bomba (figura 1).
La unidad de control está adaptada para controlar la bomba 4 de modo que lleve a cabo un suministro y, por lo tanto, un suministro sostenido del principio activo. En particular, dicho suministro sostenido puede ser continuo (el flujo del principio activo administrado es continuo y preferentemente constante) o discontinuo (el principio activo se administra a intervalos regulares predefinidos o en determinados momentos).
En particular, en el caso del suministro sostenido discontinuo, el dispositivo de administración articular 1 puede proporcionar un reloj adaptado para medir el paso del tiempo y, por lo tanto, permitir que la unidad de control controle dicho suministro discontinuo del principio activo.
La unidad de control (por lo tanto, el dispositivo 1) se puede programar y, por lo tanto, el dispositivo 1 puede comprender medios para ingresar datos, tales como la dosificación y el momento de la administración. El medio de entrada es identificable como un panel de botones, una o más perillas o una conexión (por cable o inalámbrica) a un procesador (tal como un ordenador, tableta, teléfono inteligente), que se dedica adecuadamente o se utiliza para este propósito a través de una aplicación especial.
El depósito 2 comprende un cuerpo hueco 21 (figuras 2 y 3) que define una cámara de recolección 2a para recolectar el principio activo; y al menos una abertura 2b diseñada para permitir la introducción y/o salida del principio activo.
El cuerpo hueco 21 define un eje de extensión preferido y, en particular, puede tener una forma cilíndrica, por ejemplo, similar al cuerpo cilíndrico de una jeringa (figuras 2 y 3).
El cuerpo hueco 21 define un eje de extensión preferido y, en particular, puede tener una forma cilíndrica con una sección transversal adecuadamente constante. Por ejemplo, el cuerpo hueco 21 se puede identificar como un cuerpo cilíndrico de una jeringa (figuras 2 y 3).
La abertura 2b es sustancialmente perpendicular al eje de extensión preferido.
La abertura 2c puede tener una extensión menor que la de la cámara de recolección 2a.
Opcionalmente, el depósito 2 puede comprender una tapa 22 acoplable de forma desmontable con la abertura 2b para cerrarla, por ejemplo, durante el llenado del depósito.
Además, el depósito 2 comprende una sección de entrada 2c para permitir que el principio activo se introduzca en la cámara de recolección 2a.
La sección de entrada 2c está disponible en el lado opuesto de la abertura 2b con respecto a la cámara de recolección 2a.
Tal sección de entrada 2d se puede identificar como un conducto 23 transversal al eje de extensión preferido; y una válvula 24 adaptada para ajustar la introducción en la cámara de recolección 2a a través de la sección de entrada 2c (figuras 2 y 3).
Dicha válvula 24 es una válvula unidireccional, para evitar que el principio activo salga de la cámara de recolección 2a, permitiendo solo que entre, preferentemente exclusivamente a través de una jeringa. Por lo tanto, impide el paso de sustancias tanto antes como después de ser perforadas por una jeringa. La válvula 24 es una válvula de obturación con una membrana perforable.
En algunos casos, el cuerpo hueco 21 puede definir una abertura adicional 2d ubicada en el lado opuesto de la abertura 2b con respecto a la cámara de recolección 2a.
En particular, el cuerpo hueco 21 puede tener, sucesivamente a lo largo del eje de extensión preferido, la abertura adicional 2d, la sección de entrada 2c, la cámara de recolección 2a y la abertura 2b, como se muestra en la figura 2. La abertura adicional 2d puede tener una sección igual a la de la cámara 2a.
El conducto de alimentación 3 define un conducto adaptado que se utilizará para colocar la bomba 4, y en particular el depósito 2, en conexión fluida con la articulación, y más precisamente con el interior de la articulación, para permitir que el principio activo se introduzca directamente en la región de interés. Por lo tanto, puede identificarse como una cánula y/o microcatéter flexible adecuado u otro conducto diseñado para realizar esta función de alimentación del principio activo.
El conducto de alimentación 3 está conectado con la cámara de recolección 2a a través de la abertura 2b.
Cabe señalar que, en algunos casos, se pueden proporcionar varios conductos de alimentación 3 para permitir que el principio activo se administre en varios puntos de una sola articulación y/o a múltiples articulaciones.
La bomba 4 puede ser una bomba peristáltica, una bomba de pistón, una bomba elastomérica, adecuadamente del tipo de memoria de forma, o una bomba de infusión de jeringa.
La bomba peristáltica 4 explota el principio de peristaltismo, es decir, al crear una constricción en el conducto de alimentación 3 que, al deslizarse a lo largo de dicho conducto de alimentación 3, empuja el principio activo hacia el conducto de alimentación 3 hacia el exterior y, al mismo tiempo, crea un vacío que extrae el principio activo del depósito 2.
La bomba peristáltica 4 puede ser de tipo giratorio y, por lo tanto, comprender cuerpos que comprimen el conducto de alimentación 3 (generalmente rodillos) que, al girar alrededor de un eje diferente al suyo, mueven dicha constricción a lo largo del conducto de alimentación 3.
En el caso de una bomba peristáltica lineal 4, difiere de la bomba peristáltica giratoria debido al movimiento lineal, a diferencia del movimiento giratorio, de los cuerpos que comprimen el conducto de alimentación 2.
Alternativamente, la bomba 4 puede ser una bomba volumétrica, y específicamente una bomba de pistón. Dicha bomba 4 comprende un cilindro y un pistón que, al deslizarse dentro del cilindro, arrastra el principio activo hacia el cilindro desde el depósito 2 y lo expulsa de este introduciéndolo en el conducto de alimentación 3; y válvulas para ajustar el flujo del fluido que entra y sale del cilindro.
En una alternativa adicional, la bomba 4 puede ser una bomba de jeringa volumétrica que comprende un émbolo 41 controlado manualmente o preferentemente motorizado capaz de deslizarse a una velocidad controlada dentro del depósito 2 (o en un depósito adicional conectado con este), ajustando así el caudal del principio activo introducido en el paciente.
El émbolo 41 está adaptado para empujar aire y/o fluido hacia la abertura 2b deslizándose dentro de la cámara de recolección 2a y a continuación hacia el conducto 3 adecuadamente a lo largo del eje de extensión preferido. Tiene una sección (calculada perpendicularmente al eje de extensión preferido) igual a la de la cámara 2a y, por lo tanto, de la abertura adicional 2d.
El deslizamiento del émbolo 41 es capaz de definir al menos una posición de carga (figura 2) en la que el émbolo 41 está ubicado de modo que la sección de entrada 2c y la cámara 2a están encerradas entre dicho émbolo 41 y la abertura 2b. En esta posición, el principio activo se puede introducir en la cámara de recolección 2a exclusivamente a través de la abertura 2b y/o la sección de entrada 2c.
Preferentemente, en la posición de carga, el émbolo 41 se coloca fuera del depósito 2 gracias a la abertura adicional 2d.
El deslizamiento del émbolo 41 puede definir al menos una posición de trabajo (figura 3) en la que el émbolo 41 está entre la sección de entrada 2c y la abertura 2b. Por lo tanto, se coloca para separar la sección de entrada 2c de la cámara de recolección 2a, de modo que solo la cámara de recolección 2a esté encerrada entre dicho émbolo 41 y la abertura 2b.
Con el fin de permitir el movimiento del émbolo 41, la bomba 4 puede comprender un manguito de empuje 42 acoplable, adecuadamente de manera integral, al émbolo 41.
El manguito de empuje 42 puede sobresalir de la cámara 2a a través de la abertura adicional 2d, permitiendo así que el manguito 42, y por lo tanto el émbolo 41, se muevan desde el exterior de la cámara 2a.
El manguito 42 puede ser no desmontable, o preferentemente desmontable (por ejemplo, mediante engranaje o acoplamiento roscado) restringido al émbolo 41 para permitir el reemplazo del émbolo 41 y/o manguito de empuje 42.
El manguito de empuje 42 puede controlarse manualmente y, por lo tanto, puede comprender un agarre 42a (figura 2).
De manera alternativa o adicional, el movimiento del manguito de empuje 42 y el émbolo 41 puede estar motorizado. Específicamente, al menos el movimiento entre la posición de recarga y la posición de trabajo, hasta que se alcanza el tope de extremo (descrito a continuación), se motoriza.
Con este fin, la bomba 4 puede comprender un motor, preferentemente un motor eléctrico diseñado para controlar el movimiento del émbolo 41 por medio de un mecanismo cinemático adecuado.
Específicamente, el dispositivo puede comprender sensores de tope de extremo capaces de detectar, por ejemplo, al detectar donde se detiene el movimiento hacia adelante del émbolo 41, cuando el émbolo 41 alcanza el tope de extremo; y la unidad de control está adaptada para controlar el retorno del émbolo 41 a una posición de recarga después de que haya alcanzado el tope de extremo. Cabe señalar que dicha función solo se puede realizar cuando el conducto 3 no se inserta en la articulación. Por lo tanto, puede ser controlado exclusivamente por el operador y/o por medios adecuados para detectar la desconexión del conducto 3 del depósito 2.
El tope de extremo detecta cuando el émbolo 41 está cerca de la abertura 2b y, por lo tanto, no puede empujar adicionalmente el principio activo fuera de la cámara de recolección 2a. La bomba 4 puede estar conectada integralmente (preferentemente de manera desmontable) al depósito 2, y específicamente al cuerpo hueco 21. Por lo tanto, puede comprender uno o más dientes 43 adaptados para acoplarse con al menos una protuberancia 21a del cuerpo hueco 21.
La protuberancia 21a se extiende perpendicularmente al eje de extensión preferido y está cerca de la sección de entrada 2b.
Con el fin de alimentar eléctricamente la bomba 4, el dispositivo de administración articular 1 puede comprender una batería 5 (figura 1) u otros medios de suministro similares.
El dispositivo de administración articular 1 es del tipo vestible y, por lo tanto, comprende medios de anclaje 6 (figura 1) para unir el dispositivo 1 al paciente, es decir, para unir el dispositivo 1 directamente al paciente (por ejemplo, una extremidad) y/o a una o más de sus prendas.
Los medios de anclaje 6 están diseñados para evitar que el dispositivo de administración articular 1 se mueva con respecto al paciente, asegurando así su mantenimiento en la posición correcta.
Los medios de anclaje 6 están adaptados para unir al menos la bomba 4 y/o el depósito 2 al paciente. Pueden comprender al menos una longitud de tejido, una o más correas de banda elástica o una o más prendas personalizadas con precisión.
El funcionamiento del dispositivo de administración articular 1, descrito anteriormente en términos estructurales, es como sigue.
El operador sanitario, después de ingresar los parámetros de suministro de principio activo en la unidad de control, llena el depósito con el principio activo y une el dispositivo a una extremidad cercana a la articulación que tratar, permitiendo así que el paciente use el dispositivo de administración articular 1 y a continuación lo use también en la vida cotidiana. A continuación, inserta el conducto de alimentación 3 en la articulación y ordena, a través de la unidad de control, la activación de la bomba 4, que comienza a suministrar el principio activo según los parámetros previamente insertados.
Con referencia a las figuras 2 y 3, inicialmente la abertura 2b del dispositivo está obstruida por la tapa 22 que a continuación se retira. El émbolo 41 está en la posición de carga para permitir que el principio activo se introduzca a través de la sección de entrada 2c. Preferentemente, el émbolo 41 se coloca fuera del depósito 2.
Una vez que se inserta el principio activo, el operador lleva el émbolo 41 a la posición de trabajo al separar la sección de entrada 2c de la cámara de recolección 2a y retirando el aire de la cámara de recolección 2a.
En este punto, coloca el conducto de alimentación 3 en la articulación y lo conecta a la cámara de recolección 2a a través de la abertura 2b.
A continuación, conecta el émbolo, más o menos desprovisto de su manguito de empuje, a la bomba 4, permitiendo que el movimiento del émbolo 41, y por lo tanto el ajuste de la administración del principio activo a la articulación, se controle de manera automatizada.
Cabe señalar que, si el principio activo termina, después de la separación del conducto 3 del resto del dispositivo de administración articular 1, la unidad de control, adecuadamente como resultado de una orden dada por el operador y/o cuando el émbolo 41 alcanza el tope de extremo, ordena al motor que coloque el émbolo 41 en la posición de carga para permitir que se inserte una cantidad adicional de principio activo en la cámara de recolección 2a a través de la sección de entrada 2c. Una vez que se ha introducido el principio activo, la unidad de control, adecuadamente como resultado de una orden dada por el operador, ordena al motor que coloque el émbolo 41 en la posición de trabajo.
Esta operación se puede realizar mientras se usa el dispositivo de administración articular 1.
El dispositivo de administración articular 1 según la invención consigue importantes ventajas.
Una primera ventaja es que el dispositivo de administración articular 1 es vestible y, por lo tanto, se puede usar mientras se practican deportes o cualquier otra actividad de la vida cotidiana.
Una ventaja importante es que la infiltración, una vez que el dispositivo 1 se ha usado, no requiere la intervención de personal sanitario experto ya que la administración del principio activo es realizada automáticamente por dicho dispositivo de administración articular 1.
Además, cuando el depósito 2 se queda sin el principio activo, es suficiente recargarlo para continuar el tratamiento, por lo tanto, sin tener que retirar el conducto de alimentación 3 o realizar otras operaciones, lo que podría conducir a infecciones u otros problemas para el paciente.
Otra ventaja importante es que el dispositivo 1, al realizar una administración sostenida y controlada del principio activo, permite que se utilice la dosificación mínima eficaz y se ajuste sobre la base del efecto clínico logrado, reduciendo así cualquier efecto adverso del principio activo debido a una sobredosis.
Una ventaja adicional es que el dispositivo 1, al realizar una administración sostenida del principio activo, permite que el paciente obtenga el máximo beneficio durante un tiempo mucho mayor que el que es posible hoy en día. La invención está sujeta a variaciones que se encuentran dentro del alcance del concepto inventivo como se define en las reivindicaciones. En este contexto, todos los detalles se pueden sustituir por elementos equivalentes y los materiales, formas y dimensiones pueden ser cualquier tipo de material, forma y dimensión.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de administración articular (1) que comprende
- un depósito (2) adecuado para contener al menos un principio activo y que comprende un cuerpo hueco (21) que define una cámara de recolección (2a) para recolectar el principio activo; y al menos una abertura (2b) diseñada para permitir la introducción y/o salida de dicho principio activo de dicha cámara de recolección (2a); - un conducto de alimentación (3) para dicho principio activo adaptado para ser introducido al menos parcialmente en el cuerpo en una articulación y conectado con dicha cámara de recolección (2a) a través de dicha abertura (2b);
- una bomba (4) diseñada para empujar dicho principio activo desde dicho depósito (2) hacia dicho conducto de alimentación (3) y a continuación hacia dicha articulación; y
- una unidad de control adaptada para controlar dicha bomba (4) de modo que lleve a cabo el suministro de dicho principio activo en dicha articulación; y
- dicho depósito (2) comprende una sección de entrada (2c) para permitir una introducción adicional del principio activo en la cámara de recolección (2a), caracterizado porque
el dispositivo de administración articular (1) es vestible y comprende
- medios de anclaje para unir dicho dispositivo de administración articular (1) directamente a un paciente.
2. Un dispositivo de administración articular (1) según la reivindicación 1, donde dicho cuerpo hueco (21) define un eje de extensión preferido; y donde dicha sección de entrada (2c) está situada en el lado opuesto de dicha abertura (2b) con respecto a dicha cámara de recolección (2a).
3. Un dispositivo de administración articular (1) según las reivindicaciones anteriores 1-2, donde dicho depósito (2) comprende un conducto (23) transversal a dicho eje de extensión preferido y que define dicha sección de entrada (2c); y una válvula (24) adaptada para ajustar la introducción en dicha cámara de recolección (2a) a través de dicha sección de entrada (2c).
4. Dispositivo de administración articular (1) según al menos una de las reivindicaciones 1-3, donde dicha bomba (4) comprende un émbolo (41) capaz de deslizarse dentro de dicha cámara de recolección (2a) a lo largo de dicho eje de extensión preferido, controlando así la salida de dicho principio activo desde dicha cámara de recolección (2a) a través de dicha abertura (2b).
5. Un dispositivo de administración articular (1) según la reivindicación anterior, donde dicho deslizamiento de dicho émbolo (41) es capaz de definir al menos una posición de carga en la que dicho émbolo (41) está ubicado de modo que dicha sección de entrada (2c) y dicha cámara de recolección (2a) están encerradas entre dicho émbolo (41) y dicha abertura (2b).
6. Un dispositivo de administración articular (1) según las reivindicaciones anteriores 4 o 5, donde dicho deslizamiento de dicho émbolo (41) es capaz de definir al menos una posición de trabajo en la que dicho émbolo (41) está interpuesto entre dicha sección de entrada (2c) y dicha abertura (2b).
7. Un dispositivo de administración articular (1) según las reivindicaciones anteriores 5 o 6, que comprende sensores de tope de extremo capaces de detectar cuándo dicho émbolo (41) alcanza el tope de extremo; y donde dicha unidad de control está adaptada para controlar el retorno de dicho émbolo (41) a dicha posición de carga.
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