BR112019027903A2 - outra peça de inserto para um conjunto de tubos em linha de sangue para promover mistura de uma solução de infusão com um fluido adicional - Google Patents

Abstract

Trata-se de outra peça de inserto para um conjunto de tubos em linha de sangue para promover mistura de uma solução de infusão com um fluido adicional. A presente invenção se refere a uma peça de inserto (100) para um conjunto de tubos em linha de sangue (200) que compreende conjunto de tubos em linha de sangue (200), que compreende pelo menos, respectivamente, um primeiro local de conexão (101) para conectar uma primeira porção de tubos em linha (205a) do conjunto de tubos em linha de sangue (200) à peça de inserto (100); um segundo local de conexão (103) para conectar uma segunda porção de tubos em linha (205b) do conjunto de tubos em linha de sangue (200) à peça de inserto (100); um terceiro local de conexão (105) para conectar uma terceira porção de tubos em linha (209) do conjunto de tubos em linha de sangue (200) à peça de inserto (100); uma primeira linha principal (107a) para conduzir um primeiro líquido, de preferência, sangue, através da peça de inserto (100), em que a primeira linha principal (107a) está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão (101) e com o segundo local de conexão (103); uma segunda linha principal (107b) para conduzir um primeiro líquido, de preferência, sangue, através da peça de inserto (100), em que a segunda linha principal (107b) está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão (101) e com o segundo local de conexão (103); uma linha secundária (111) para conduzir um segundo líquido, de preferência, uma infusão, para pelo menos uma dentre a primeira linha principal (107a); a segunda linha principal (107b); a linha secundária (111) e uma porção de conexão (109) que conecta ambas as linhas principais (107a, 107b) umas às outras ou ao segundo local de conexão (103); em que a linha secundária (111) está em comunicação de fluido com o terceiro local de conexão (105); o primeiro local de conexão (101) compreende um lúmen perfurável que tem uma primeira área em corte transversal; o segundo local de conexão (103) compreende um lúmen perfurável que tem uma segunda área em corte transversal; e a primeira linha principal (107a) e/ou segunda linha principal (107b) compreendem um lúmen perfurável que tem uma terceira área em corte transversal.

Description

"OUTRA PEÇA DE INSERTO PARA UM CONJUNTO DE TUBOS EM LINHA DE SANGUE PARA PROMOVER MISTURA DE UMA SOLUÇÃO DE INFUSÃO COM UM FLUIDO ADICIONAL" DESCRIÇÃO

[0001] A presente invenção se refere a uma peça de inserção, de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1, um conjunto de tubos em linha de sangue extracorporal de acordo com o preâmbulo da reivindicação 11 e um aparelho de tratamento de sangue, de acordo com o preâmbulo da reivindicação 15.

[0002] Durante o tratamento de sangue extracorporal, medicamentos ou soluções de infusão são, na maior parte, infundidos através do circuito de sangue extracorporal, isto é, o sistema de tubos em linha de sangue utilizado. Dependendo do tipo da solução de infusão, uma mistura rápida da solução de infusão com o sangue pode ser favorável ou desejável.

[0003] Por exemplo, soluções de infusão anticoagulação são regularmente infundidas em um tratamento de sangue extracorporal para impedir uma possível oclusão do circuito de sangue extracorporal.

[0004] Dois métodos são principalmente usados para esse propósito; o sistema e a região anticoagulação. Uma solução de citrato, que complexa o cálcio e, desse modo, suprime a coagulação de sangue é, na maior parte, usada como um anticoagulante na região anticoagulação. Antes de retornar o sangue ao paciente, um cálcio adicional deve ser substituído, visto que concentrações de cálcio muito baixas influenciam nervos e músculos, a coagulação de sangue e funções de pulmão, coração e rins. Na região anticoagulação, uma solução que contém cálcio, pela qual a concentração fisiológica de cálcio no sangue de sistema pode ser mantido, é, portanto, adicionada ao sangue antes de infundir novamente o mesmo no paciente.

[0005] A infusão de medicamentos ou soluções de infusão no conjunto de tubos em linha ocorre, em geral, através de locais de adição com uma forma T, os chamados Tês. As condições de fluxo laminar predominam nesses Tês devido ao corte transversal circular e a parede interna macia no local de adição. Além disso, as taxas de fluxo das soluções infundidas são baixas em comparação com o fluxo de sangue.

[0006] As condições de fluxo amplamente laminares e as baixas taxas de fluxo dos medicamentos ou soluções de infusão que fluem para a corrente sanguínea podem retardar ou reduzir a mistura do sangue com a infusão adicionada. Essa mistura lenta de ambos os líquidos no local de adição é indesejada, especialmente ao adicionar a solução de cálcio ao sangue, e pode levar a problemas de coagulação no local de adição, devido às concentrações maiores de cálcio pontualmente continuadas no sangue. Para impedir isso, uma mistura rápida e homogênea da solução de cálcio adicionada com o sangue é desejável.

[0007] O mesmo problema, no entanto, também pode ocorrer ao misturar outros líquidos, por exemplo, medicamentos, a mistura rápida a qual também pode ser vantajosa.

[0008] Esse problema é conhecido na técnica anterior. A fim de solucionar o mesmo, locais de adição especiais, que têm meios para gerar turbulências, foram descritos.

[0009] Por exemplo, uma peça de inserto na forma de uma peça em T que tem uma estrutura espiral para um conjunto de tubos em linha de sangue é, desse modo, descrita no documento WO 2014/026771 Al. A estrutura espiral serve para gerar turbulências na área do local de infusão. As turbulências servem ou contribuem para uma melhor mistura dos fluidos que são colocados juntos.

[0010] Ademais, há soluções que geram um fluxo de infusão pulsado da solução de infusão no sangue através de operação intermitente de uma bomba de infusão.

[0011] Um objetivo da presente invenção pode ser propor uma solução adicional para promover uma mistura de uma solução de infusão com um fluido adicional, por exemplo, sangue.

[0012] O objetivo pode ser solucionado por uma peça de inserto que tem os recursos da reivindicação 1, um conjunto de tubos em linha de sangue extracorporal que tem os recursos da reivindicação 11 e um aparelho de tratamento de sangue que tem os recursos da reivindicação 15.

[0013] A peça de inserto de acordo com a presente invenção se destina a ser inserida em um conjunto de tubos em linha de sangue (ou em um sistema de tubos em linha de sangue ou um circuito de sangue extracorporal) ou a ser parte do mesmo, respectivamente. A peça de inserto compreende pelo menos um primeiro local de conexão para conectar uma primeira porção de tubos em linha do conjunto de tubos em linha de sangue à peça de inserto. A mesma compreende um segundo local de conexão para conectar uma segunda porção de tubos em linha do conjunto de tubos em linha de sangue à peça de inserto. A mesma compreende um terceiro local de conexão para conectar uma terceira porção de tubos em linha do conjunto de tubos em linha de sangue à peça de inserto. A mesma compreende uma primeira linha principal para conduzir um primeiro líquido, de preferência, sangue, através da peça de inserto. A primeira linha principal está em comunicação de fluido com pelo menos o primeiro local de conexão e com o segundo local de conexão ou com um lúmen envolvido ou formado pelo primeiro local de conexão e/ou pelo segundo local de conexão.

[0014] A peça de inserto compreende pelo menos uma segunda linha principal para conduzir o primeiro líquido de preferência, sangue, através da peça de inserto. Como a primeira linha principal, a segunda linha principal também está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão e com o segundo local de conexão.

[0015] A peça de inserto compreende pelo menos uma linha secundária para conduzir, direta ou indiretamente, um segundo líquido, de preferência, uma solução de infusão, para um elemento do grupo que consiste na primeira linha principal, a segunda linha principal e uma porção de conexão que conecta tanto a primeira linha principal quanto a segunda linha principal umas às outras e/ou ao segundo local de conexão.

[0016] A linha secundária está em comunicação de fluido com o terceiro local de conexão ou com um lúmen envolvido ou delimitado pela mesma.

[0017] O primeiro local de conexão compreende um lúmen perfurável ou de fluxo contínuo que tem uma primeira área em corte transversal. O segundo local de conexão compreende um lúmen perfurável ou de fluxo contínuo que tem uma segunda área em corte transversal. Pelo menos uma dentre a primeira linha principal e a segunda linha principal compreende um lúmen perfurável que tem uma terceira área em corte transversal. A linha secundária compreende uma porção de lúmen. A porção de lúmen compreende pelo menos uma abertura ou abertura de saída para o segundo fluido.

[0018] O conjunto de tubos em linha de sangue, circuito de sangue extracorporal ou sistema de tubos em linha de sangue compreende pelo menos uma peça de inserto de acordo com a presente invenção.

[0019] Em algumas modalidades, a peça de inserto de acordo com a presente invenção é pressionada ou interposta entre porções de tubos em linha do conjunto de tubos em linha de sangue ou é integralmente fabricada nas mesmas.

[0020] Em algumas modalidades, a peça de inserto de acordo com a presente invenção é firmemente conectada a pelo menos uma das porções de tubos em linha do conjunto de tubos em linha de sangue, em outros, é conectada de modo removível.

[0021] O aparelho de tratamento de sangue é conectado a pelo menos um conjunto de tubos em linha de sangue de acordo com a presente invenção.

[0022] Todas as modalidades mencionadas no presente documento podem ser modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção.

[0023] As modalidades mencionadas no presente documento podem abranger um ou diversos dos recursos a seguir ou anteriormente mencionados em qualquer combinação arbitrária a mesmo que o indivíduo versado perceba uma combinação particular como tecnicamente impossível. As modalidades são, além disso, matéria das reivindicações dependentes.

[0024] sempre que numerais forem mencionados no presente documento, o indivíduo versado na técnica as reconhecerá ou compreenderá como indicações de limites inferiores numéricos. A menos que isso leve o indivíduo versado na técnica a uma contradição evidente, o indivíduo versado na técnica deve compreender a especificação, por exemplo, de “um” que abrange “pelo menos um”. Essa compreensão também é igualmente abrangida pela presente invenção como a interpretação de que um numeral, por exemplo, “um”, pode significar alternativamente “exatamente um”, sempre que isso for evidente e tecnicamente possível para o indivíduo versado na técnica. Ambos são abrangidos pela presente invenção e se aplicam, no presente documento, a todas as palavras numéricas usadas.

[0025] As informações espaciais fornecidas no presente documento como “topo”, “fundo” etc. se referem, no caso de dúvida, à ilustração como observado nas figuras anexas e como a posição do dispositivo em questão ao ser usado pelo indivíduo versado.

[0026] sempre que for feita referência a um corte transversal ou área em corte transversal de um elemento (como uma linha) no presente documento, o corte transversal ou área em corte transversal pode ser o único, apenas um, a média, aquele na seção intermediária do elemento, ou uma prevalecente.

[0027] Em determinadas modalidades, o primeiro local de conexão, o segundo local de conexão e/ou a porção de conexão compreendem, respectivamente, a na maior parte, parede interna cilíndrica ou uma seção que tem uma parede interna cilíndrica.

[0028] Em determinadas modalidades, a peça de inserto é fabricada integralmente com o conjunto de tubos em linha de sangue. Todas ou algumas das seções da peça de inserto representadas no presente documento como locais de conexão são, em tais modalidades, seções de passagem entre a peça de inserto e porções adjacentes ou contínuas de tubos em linha.

[0029] Em determinadas modalidades, a linha secundária é conectada em comunicação de fluido com, ou compreende, uma fonte para a solução de infusão.

[0030] Em determinadas modalidades, a solução de infusão é uma solução de cálcio ou compreende uma solução de cálcio. A presente invenção, no entanto, não é limitada ao uso de uma solução que contém cálcio. Outras soluções de medicamento também são abrangidas pela presente invenção. As mesmas incluem, em particular, solução de citrato.

[0031] Em determinadas modalidades, a terceira área em corte transversal é, como um máximo, metade, ou substancialmente metade, tão grande quanto a primeira área em corte transversal e/ou a segunda área em corte transversal. “Substancialmente metade tão grande” pode se referir a ou assumir um valor entre 35 % e 65 %. Todos os valores intermediários e, em particular, cada valor de porcentagem de número inteiro (36 %, 37 %, 38%, etc. também são incluídos ou contemplados.

[0032] Em determinadas modalidades, a área em corte transversal da primeira linha principal e a área em corte transversal da segunda linha principal tomadas juntas ou sua soma são menores que o corte transversal do primeiro local de conexão, do segundo local de conexão e/ou do corte transversal de seção de tubo do conjunto de tubo em linha de sangue conectados à peça de inserto. Com esse projeto, o fluxo do primeiro líquido pode ser acelerado dentro da primeira e/ou segunda linhas principais que, por sua vez contribuem para gerar turbulências e para impedir mistura insuficiente.

[0033] Em algumas modalidades, a área em corte transversal da primeira linha principal e a área em corte transversal da segunda linha principal tomadas juntas ou sua soma igual ao corte transversal do primeiro local de conexão, do segundo local de conexão e/ou do corte transversal de seção de tubo do conjunto de tubo em linha de sangue conectados à peça de inserto. Com esse projeto, as turbulências podem ser evitadas mediante a entrada do fluido na primeira linha principal e na segunda linha principal. No entanto, as turbulências são, primeiro, geradas mais a jusante mediante a entrada do segundo fluido no primeiro fluido no bocal ou abertura da linha secundária. As turbulências alcançadas como pretendido podem ser usadas para impedir mistura insuficiente.

[0034] A entrada na primeira linha principal e/ou na segunda linha principal pode ser opcionalmente afunilada ou resultar, de outra maneira, em um corte transversal reduzido ou decrescente. Tal corte transversal emendado (ou área em corte transversal, em que os termos podem ser intercambiáveis) pode ocasionar vantajosamente distúrbio no fluxo do primeiro líquido e turbulências.

[0035] A turbulência, por sua vez, pode contribuir para uma mistura melhorada do primeiro e do segundo líquidos mais a jusante. O mesmo se aplica opcionalmente à saída da primeira linha principal e/ou da segunda linha principal.

[0036] Além disso, os cortes transversais não precisam ser aumentados ou crescentes ou reduzidos ou decrescentes por desvios de, por exemplo, um corte transversal circular ou não precisam ser alterados de modo homogêneo ao longo de toda sua circunferência. Em vez disso, partes emendadas da circunferência já podem apenas levar às turbulências desejadas.

[0037] Em determinadas modalidades, um defletor ou elemento defletor é fornecido na área da porção de conexão e no interior do último. Esse elemento é disposto de modo que um segundo líquido que flui para fora da abertura de saída ou abertura da linha secundária seja limitado em seu movimento radial ou em seu movimento na direção de saída.

[0038] Em determinadas modalidades, o defletor ou elemento defletor não é a parede interna da linha principal, por exemplo, na área do primeiro local de conexão, do segundo local de conexão ou da porção de conexão.

[0039] Em determinadas modalidades, uma linha de adição é conectada em comunicação de fluido a uma linha de retorno de sangue e/ou a uma linha de retirada de sangue do conjunto de tubos em linha de sangue por meio da linha secundária de ou conectada à peça de inserto.

[0040] Em determinadas modalidades, o conjunto de tubos em linha de sangue é adequado e/ou fornecido para executar uma região anticoagulação.

[0041] Em determinadas modalidades, o conjunto de tubos em linha de sangue é adequado e/ou fornecido para executar uma hemodiálise, uma hemofiltração ou uma hemodiafiltração ou um tratamento de plasmaferese ou um tratamento de adsorção completa de sangue.

[0042] Em algumas modalidades, a porção de conexão é disposta - na direção de fluxo do primeiro líquido - entre a primeira linha principal e/ou a segunda linha principal, por um lado, e o segundo e/ou o terceiro locais de conexão, por outro lado. Consequentemente, a mesma pode ser disposta a jusante para a primeira e/ou segunda linhas principais. A mesma pode ser disposta a montante para o segundo e/ou o terceiro locais de conexão.

[0043] Em algumas modalidades, a porção de conexão compreende, na direção de fluxo para o segundo local de conexão ou a montante para o segundo local de conexão, um corte transversal, em particular, um cônico, que se amplia, aumenta ou se expande ao longo da direção de fluxo.

[0044] Em algumas modalidades, há uma abertura atravessante da peça de inserto disposta entre ou delimitada ou moldada por seções da primeira linha principal e seções da segunda linha principal.

[0045] Em algumas modalidades, a abertura atravessante tem um formato ou forma de orifício redondo, oval, oblongo. De modo alternativo, a mesma compreende uma seção que tem uma forma de orifício redondo, oval, oblongo.

[0046] Em algumas modalidades, a peça de inserto consiste em dois ou pelo menos dois componentes, que são soldados e/ou colados com ou uns aos outros. Por exemplo os tubos podem ser colados ou soldados à peça de inserto. Além disso, a peça de inserto pode consistir em, por exemplo, uma parte superior e uma parte inferior que são opcionalmente coladas umas às outras. De modo alternativo,

ou além disso, as mesmas podem ser interconectadas umas às outras por outros métodos como preensão e similares.

[0047] Em algumas modalidades, a peça de inserto é integralmente formada, por exemplo, por moldagem por injeção. Os tubos podem ser opcionalmente presos e/ou colados à peça de inserto. Essa pode ser a maneira mais simples de montar os componentes uns aos outros. Além disso, dessa maneira, um processo de soldagem pode ser eliminado.

[0048] Em algumas modalidades, pelo menos uma dentre a primeira linha principal e/ou a segunda linha principal, ou seções das mesmas, respectivamente, são tubos ou canais.

[0049] A primeira linha principal e/ou a segunda linha principal podem, em particular, ser aquelas que são inseridas em ou integradas a admissões de tubo ou conectores que estão em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão ou com o segundo local de conexão, e que são, opcionalmente, integralmente produzidos nas mesmas.

[0050] Em algumas modalidades, pelo menos uma dentre a primeira linha principal e a segunda linha principal são partes integrais da peça de inserto ou integralmente com a última.

[0051] Em determinadas modalidades, a peça de inserto é produzida a partir de plástico, de preferência, moldada por injeção.

[0052] Em determinadas modalidades, a peça de inserto não tem estrutura espiral tridimensional para gerar turbulências, em particular, nenhuma seção rebaixada na parede interna da porção de conexão.

[0053] Em algumas modalidades, o primeiro, o segundo e/ou o terceiro locais de conexão são ligados ou conectados a uma porção de tubos em linha, respectivamente.

[0054] Em algumas modalidades, o conjunto de tubos em linha de sangue pode compreender pelo menos um dentre uma câmara de perfusão, peças de inserto adicionais na forma de Tês ou pontos de injeção, e similares.

[0055] Quando líquidos são mencionados no presente documento, isso não deve ser entendido de modo restrito. A presente invenção abrange ou contempla também unir outros fluidos em um sentido mais amplo.

[0056] Em algumas modalidades, a primeira linha principal e a segunda linha principal têm duas, em particular, apenas duas, porções de junção ou posições de conexão comuns, por exemplo, o primeiro e o segundo locais de conexão. Em determinadas modalidades, o lúmen da primeira linha principal e o lúmen da segunda linha principal são fisicamente separados uns dos outros. Fisicamente separados uns dos outros pode significar que há paredes ou outros elementos que separam o fluxo através da primeira linha principal do fluxo através da segunda linha principal de modo que o fluido que flui através da primeira linha principal possa não se misturar com o fluido que flui através da segunda linha principal. Em algumas modalidades, isso se aplica pelo menos ao longo da parte maior tanto da primeira linha principal quanto da segunda linha principal, isto é, a primeira linha principal e a segunda linha principal são separadas embora seus lúmens estejam em combinação fluida entre si tanto em uma primeira seção de extremidade quanto em uma segunda seção de extremidade tanto da primeira linha principal quanto da segunda linha principal, respectivamente. As seções de extremidade podem ser a entrada para e a saída da primeira linha principal e da segunda linha principal, respectivamente.

[0057] Em algumas modalidades, a primeira linha principal e a segunda linha principal são dispostas de modo que o fluido possa fluir ou através da primeira linha principal ou através da segunda linha principal, por exemplo, visto que as trajetórias de fluido da primeira e segunda linhas principais são dispostas em paralelo entre si, ou próximas ou ao lado umas das outras, não, no entanto, em subsequência ou uma após a outra.

[0058] Em determinadas modalidades, nem a primeira linha principal nem a segunda linha principal compreendem uma válvula responsiva à pressão.

[0059] Em algumas modalidades, a peça de inserto não compreende um regulador de fluxo para controlar o fluxo através da peça de inserto ou através da primeira ou da segunda linhas principais, em particular, nenhum regulador de fluxo ajustável pelo usuário, mais especificamente, nenhum regulador de roda de polegar.

[0060] Em determinadas modalidades, a linha secundária está em comunicação de fluido com o lúmen da primeira linha principal, da segunda linha principal e/ou da porção de conexão. Consequentemente, o primeiro líquido e o segundo líquido podem se misturar em uso.

[0061] Em algumas modalidades, a primeira linha principal e a segunda linha principal definem um plano perpendicular comum à direção de extensão principal da linha secundária.

[0062] Em determinadas modalidades, tanto o primeiro local de conexão quanto o segundo local de conexão se estendem ao longo de uma linha reta comum.

[0063] A linha reta comum pode coincidir com a direção do fluido quando flui para e/ou para fora da peça de inserto.

[0064] Em determinadas modalidades, o corte transversal de qualquer linha, por exemplo, a primeira linha principal ou a segunda linha principal, se refere ao corte transversal interno ou ao corte transversal perfurável de uma ponta ou outro tubo em linha flexível que é inserido ou será inserido no primeiro, no segundo ou no terceiro locais de conexão correspondentes.

[0065] Em algumas modalidades, o corte transversal da primeira porção de tubos em linha e/ou do primeiro local de conexão é menor que o corte transversal da segunda porção de tubos em linha ou do segundo local de conexão.

[0066] Em determinadas modalidades, o primeiro local de conexão é onde o primeiro fluido entra na peça de inserto durante o uso.

[0067] Em algumas modalidades, o segundo local de conexão é mais próximo à linha secundária que o primeiro local de conexão.

[0068] Em determinadas modalidades, o corte transversal da primeira linha principal e/ou da segunda linha principal é maior que, ou igual, 50% do corte transversal da primeira porção de tubos em linha ou do primeiro local de conexão.

[0069] Em determinadas modalidades, a soma dos cortes transversais da primeira linha principal e da segunda linha principal é maior que o corte transversal da primeira porção de tubos em linha ou do primeiro local de conexão.

[0070] Em algumas modalidades, o corte transversal da primeira linha principal e o corte transversal da segunda linha principal tomados juntos são iguais ao corte transversal da primeira porção de tubos em linha ou do primeiro local de conexão.

[0071] Em determinadas modalidades, a primeira e segunda linhas principais são dispostas de modo que as mesmas formem um círculo dentro de um plano, em que o plano, de preferência, se estende através da primeira e segunda linhas principais.

[0072] Em determinadas modalidades, o sangue entra na peça de inserto através do primeiro local de conexão é dividido em dois fluxos (por meio da primeira e segunda linhas principais). Os fluxos são separados uns dos outros pelo projeto da primeira e segunda linhas principais e reunidos novamente, de preferência, próximos à saída da linha secundária. Dessa maneira, as turbulências são criadas.

[0073] Em algumas modalidades, a primeira e segunda linhas principais são vantajosamente dispostas de modo que os dois fluxos colidam ou se encontrem em uma direção mais ou menos frontal comparável a um impacto frontal entre os dois fluxos.

[0074] Em determinadas modalidades, a linha secundária e/ou seu terceiro local de conexão podem ser perpendiculares a um plano giratório pela primeira e segunda linhas principais. No entanto, o plano de abertura (ou bocal) da linha secundária, através da qual o segundo fluido sai a fim de se misturar com o primeiro fluido também pode ser perpendicular ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais; de modo alternativo a direção ao longo da qual o segundo fluido sai da linha secundária a fim de se misturar com o primeiro fluido pode ser paralela a ou parte do plano giratório pela primeira e segunda linhas principais.

[0075] Em determinadas modalidades, dentro da peça de bocal da linha secundária, o segundo fluido fornecido pela linha secundária tem que alterar sua direção de deslocamento a fim de sair da linha secundária e para entrar no primeiro fluido.

[0076] Em determinadas modalidades, a linha secundária e/ou seu terceiro local de conexão é perpendicular ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais. No entanto, o plano de abertura (ou bocal) da linha secundária, através da qual o segundo fluido sai a fim de se misturar com o primeiro fluido também pode ser paralelo ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais; de modo alternativo, a direção ao longo da qual o segundo fluido sai da linha secundária a fim de se misturar com o primeiro fluido pode ser perpendicular ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais.

[0077] Em determinadas modalidades, dentro da peça de bocal da linha secundária, o segundo fluido fornecido pela linha secundária não tem que alterar sua direção de deslocamento a fim de sair da linha secundária e para entrar no primeiro fluido.

[0078] O efeito do projeto de acordo com a presente invenção foi testado pelos inventores mediante as seguintes condições de simulação:

[0079] Como “solução de sangue”, 1,5 1 de HO e 0,5 1 de Glicerol que tem uma densidade de 1.063,4 kg/m? e uma viscosidade de 0,3536 Pas foi usada. Como “solução de cálcio” HO que tem uma densidade de 997,561 kg/m? e uma viscosidade de 8,887l1e-4 Pas foi usada.

[0080] O software usado para simulação foi “Hypermesh- ANSA” e “Star CCMY”.

[0081] A faixa de velocidade foi 50 ml/min para o substituto de “sangue” e 10 ml/hora para o substituto de solução de “cálcio.

[0082] Em seções diferentes (planos ortogonais no eixo geométrico do tubo de saída com distância diferente para a abertura de saída ou bocal), a distribuição de fluxo do rastreador foi calculada com a fórmula abaixo. A seção do tubo é considerada como uma malha, formada por i-ésimas células: y =1- 24 /0 vmin? 2 Vmin-A Em que: Y: Distribuição de rastreador Ai: Área da única i-enésima célula da seção A: Área total da seção Fração volumétrica da solução de cálcio, calculada na Vi: única célula genérica i Vmin Valor mínimo da fração volumétrica na solução de Ca na : seção

[0083] Se Vi for similar a Vmin (portanto, Vi-Vmin tende a 0), então, a fração volumétrica de cálcio é similar em todas as i células da seção, o que significa um bom resultado de mistura.

[0084] se Y tender a 1, uma mistura completa do rastreador (cálcio) é assumida.

[0085] se Y tender a 0, nenhuma mistura de rastreador (cálcio) ocorreu.

[0086] A uniformidade de superfície/distribuição de rastreador computadas por meio da fórmula acima foi:

[0087] 0,71 em um local 0,5 cm a jusante de onde a “solução de cálcio” foi introduzida no “sangue”, 0,84 em um local 1 cm a jusante, 0,88 em um local 2 cm a jusante, 0,91 em um local 3 cm a jusante, 0,93 em um local 4 cm a jusante, 0,95 em um local 5 cm à jusante, 0,96 em um local 6 cm a jusante de onde a “solução de cálcio” foi introduzida no “sangue”.

[0088] Algumas ou todas as modalidades de acordo com a presente invenção podem incluir uma ou diversas das vantagens anteriormente mencionadas ou a seguir.

[0089] Uma vantagem é que as coagulações de sangue que resultam da mistura inapropriada do primeiro e do segundo fluidos podem ser impedidas. Consequentemente, o tratamento não precisa ser interrompido por causa de coagulação e/ou oclusões.

[0090] De acordo com outra vantagem nenhuma etapa de método ou dispositivo adicional é necessária para garantir um redemoinho da solução de infusão dentro do sangue devido ao formato ou projeto particular da peça de inserto descrita no presente documento. Independentemente, uma mistura acelerada e confiável da solução de infusão com o sangue pode ser alcançada.

[0091] Uma vantagem de usar a peça de inserto de acordo com a presente invenção pode ser ainda que as vantagens descritas no presente documento podem ser alcançadas sem necessitar de uma alteração no controle do aparelho de tratamento de sangue ou a bomba para a solução de infusão. Em vez disso, a estrutura da peça de inserto efetua uma distribuição vantajosa do segundo fluido no primeiro fluido sem necessitar, por exemplo, de uma adição de pulsação como descrito, por exemplo, no documento DE 10 2013 011 010 Al. O efeito de acordo com a presente invenção pode ser alcançado pela geometria da peça de inserto descrita no presente documento sozinha. Em particular, nenhuma modificação ao controle da bomba de infusão é necessária. Suas características de transporte podem ser mantidas.

[0092] Isso implica vantajosamente que nenhum ajuste estrutural ou outro tipo de ajuste do aparelho de tratamento de sangue já comprado, por exemplo, um ajuste ou modificação de software, é necessário. A implantação da presente invenção pode consistir em usar as peças de inserto ou conjuntos de tubos em linha de sangue como apresentado no presente documento. A comutação para tais conjuntos de tubos em linha de sangue também é fácil de ser realizada, visto que os mesmos são, de qualquer forma, artigos de uso único ou descartáveis.

[0093] O efeito da peça de inserto de acordo com a presente invenção é independente de parâmetros do tratamento de sangue. Se, por exemplo, a taxa de transporte da bomba de sangue e a taxa de transporte da bomba para a solução de infusão que está alinhada com a última citada forem alteradas, então, o princípio de efeito ou o efeito da peça de inserto de acordo com a presente invenção permanecem inalterados ou não perturbados.

[0094] Além disso, como indicado acima, o projeto da peça de inserto de acordo com a presente invenção permite uma mistura completa do segundo fluido introduzido no primeiro fluido. Dessa maneira, o segundo fluido pode ser usado em uma concentração maior que na técnica anterior; devido à melhor mistura dos fluidos, nenhum ou menos efeitos adversos podem ser observados mesmo quando o segundo fluido, como uma solução de cálcio, é usado em uma concentração relativamente alta. Além disso, devido aos bons recursos de mistura da peça de inserto de acordo com a presente invenção, o segundo fluido pode ser introduzido em velocidade comparativamente lenta.

[0095] Finalmente, a peça de inserto convence ou impressiona devido a seu projeto extremamente simples e, quando desejado, ainda simétrico. A mesma pode ser produzida por ferramentas mais simples de moldagem por injeção que podem reduzir os custos totais de sua produção significativamente.

[0096] A presente invenção é exemplificativamente explicada a seguir, em relação aos desenhos anexos nos quais números de referência idênticos representam os mesmos elementos ou elementos similares. O seguinte se aplica nas figuras altamente simplificadas parcialmente: A Fig. 1 mostra a peça de inserto em uma primeira modalidade exemplificativa; A Fig. 2 mostra a peça de inserto da Fig. 1 em um primeiro corte na direção longitudinal; A Fig. 3 mostra a peça de inserto da Fig. 1 em um segundo corte na direção longitudinal;

A Fig. 4 mostra a peça de inserto em uma segunda modalidade exemplificativa; A Fig. 5 mostra a peça de inserto similar àquela da Fig. 4 em um primeiro corte na direção longitudinal em uma vista plana; A Fig. 6 mostra a parte inferior da peça de inserto da Fig. 4 em um segundo corte na direção longitudinal em perspectiva a partir de cima; A Fig. 7 mostra a parte superior da peça de inserto de Fig. 4 em um segundo corte na longitudinal em direção perspectiva a partir de baixo; A Fig. 8 mostra a peça de inserto de acordo com uma terceira modalidade exemplificativa em um a primeiro corte na direção longitudinal; A Fig. 9 mostra uma peça de inserto parcialmente cortada de acordo com uma quarta modalidade exemplificativa; A Fig. 10 mostra a peça de inserto da Fig. 9 em uma seção longitudinal; A Fig. 11 mostra um conjunto de tubos em linha de sangue de acordo com a presente invenção que tem uma peça de inserto de acordo com a presente invenção; A Fig. 12 mostra uma peça de inserto de acordo com uma quinta modalidade exemplificativa em uma seção longitudinal; A Fig. l13a mostra a peça de inserto da Fig. 12 a partir de trás; e A Fig. 13b mostra a peça de inserto da Fig. 12 a partir de seu lado frontal.

[0097] A Fig. 1 mostra uma peça de inserto 100 em uma primeira modalidade exemplificativa de acordo com a presente invenção para um conjunto de tubos em linha de sangue 200, não mostrado na Fig. 1 (consulte, no entanto Fig. 11).

[0098] A peça de inserto 100 compreende um primeiro local de conexão 101 por meio do qual uma primeira porção de tubos em linha 205a (consulte a Fig. 11) do conjunto de tubos em linha de sangue 200 pode ser conectada à peça de inserto 100.

[0099] A peça de inserto 100 compreende um segundo local de conexão 103 pelo qual uma segunda porção de tubos em linha 205b (consulte a Fig. 11) do conjunto de tubos em linha de sangue 200 pode ser conectada à peça de inserto

100.

[0100] A peça de inserto 100 compreende um terceiro local de conexão 105 pelo qual uma terceira porção de tubos em linha, no presente documento, a mesma é uma linha 209 para solução de cálcio do conjunto de tubos em linha de sangue 200 (consulte a Fig. 11), pode ser conectada à peça de inserto 100.

[0101] A peça de inserto 100 compreende uma primeira linha principal 107a para conduzir um primeiro líquido, de preferência, sangue, através da peça de inserto 100. A primeira linha principal 107a está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão 101 e com o segundo local de conexão 103. O primeiro líquido pode fluir na direção das setas H para e através da primeira linha principal 107a.

[0102] A peça de inserto 100 compreende também pelo menos uma segunda linha principal 107b (e, possivelmente,

ainda uma terceira, quarta e, assim por diante, linha) para conduzir o primeiro líquido através da peça de inserto 100. A segunda linha principal 107b está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão 101 e com o segundo local de conexão 103. O primeiro líquido pode fluir na direção das setas B para e através da linha principal 107b.

[0103] A peça de inserto 100 compreende uma porção de junção opcional (também chamada de uma porção de conexão no presente documento) 109, na qual a primeira linha principal 107a, a segunda linha principal 107b e uma linha secundária 111 (consulte a Fig. 3) se encontram ou terminam. A porção de junção 109 também pode compreender o segundo local de conexão 103 e/ou o terceiro local de conexão 105.

[0104] A peça de inserto 100 compreende uma linha secundária 111. A mesma serve para conduzir um segundo líquido, de preferência, uma solução de infusão. O segundo líquido pode fluir na direção da seta N na linha secundária

111.

[0105] A linha secundária 111 está em comunicação de fluido com o terceiro local de conexão 105, e a mesma pode, como na Fig. l, ser parte de ou terminar com o terceiro local de conexão 105. A mesma está ainda em comunicação de fluido com a primeira e segunda linhas principais 107a, 107b.

[0106] O primeiro local de conexão 101 compreende um lúmen perfurável que tem uma primeira área em corte transversal.

[0107] O segundo local de conexão 103 compreende um lúmen perfurável que tem uma segunda área em corte transversal.

[0108] A primeira e/ou segunda linhas principais 107a, 107b podem compreender um lúmen perfurável que tem uma terceira área em corte transversal.

[0109] A linha secundária 111 compreende uma porção de lúmen que se projeta ou se abre no interior da porção de junção 109 e que compreende pelo menos uma abertura ou abertura de saída 115. O segundo líquido pode ser introduzido em um lúmen da porção de junção 109 ou de outra linha através da abertura de saída 115.

[0110] Como a Fig. 1 mostra adicionalmente, a porção de lúmen se abre no interior da porção de junção 109.

[0111] O primeiro local de conexão 101, o segundo local de conexão 103 e/ou o terceiro local de conexão 105 podem compreender opcionalmente, respectivamente, um chanfro 119 da parede interna ou da parede externa, consulte a Fig. 2 e a Fig. 3.

[0112] A primeira e segunda linhas principais 107a, 107b podem, como na Fig. 1, delimitar uma abertura atravessante opcional 130 da peça de inserto 100.

[0113] Consequentemente, o sangue que entra na peça de inserto 100 através do primeiro local de conexão 101 é dividido em dois fluxos (por meio da primeira e segunda linhas principais 107a, 107b) que são separados entre si e que se unem novamente próximos à saída da linha secundária

111. Dessa maneira, as turbulências são criadas.

[0114] Como pode ser observado a partir da Fig. 1, em qualquer modalidade de acordo com a presente invenção - como aquela mostrada na Fig. 1 sem ser limitada a essa modalidade particular - a primeira e segunda linhas principais 107a, 107b podem ser dispostas vantajosamente de modo que os dois fluxos colidam ou se encontrem em uma direção mais ou menos frontal.

[0115] A Fig. 2 mostra a peça de inserto 100 da Fig. 1 em um primeiro corte na direção longitudinal em uma vista plana.

[0116] A Fig. 3 mostra a peça de inserto 100 da Fig. 1 em um segundo corte na direção longitudinal.

[0117] Como pode ser observado a partir da Fig. 3, em qualquer modalidade de acordo com a presente invenção - como aquela mostrada na Fig. 3 sem ser limitada a essa modalidade particular - a linha secundária 111 e/ou seu terceiro local de conexão 105 podem ser perpendiculares ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais 107a, 107b, em que o plano está em uma direção horizontal ou esquerda-direita na Fig. 3. No entanto, o plano de abertura (ou bocal ou abertura de saída) da linha secundária 111, através da qual o segundo fluido sai a fim de se misturar com o primeiro fluido também pode ser perpendicular ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais 107a, 107b; de modo alternativo, a direção ao longo da qual o segundo fluido sai da linha secundária 111 a fim de se misturar com o primeiro fluido pode ser paralela a ou parte do plano giratório pela primeira e segunda linhas principais 107a, 107b.

[0118] Consequentemente, dentro da peça de bocal da linha secundária 111, o segundo fluido fornecido pela linha secundária tem que alterar sua direção de deslocamento (indicada na Fig. 3 em uma linha tracejada) a fim de sair da linha secundária 111 e para entrar no primeiro fluido.

[0119] A Fig. 4 mostra a peça de inserto 100 em uma segunda modalidade exemplificativa.

[0120] Em contraste com a modalidade mostrada nas Figs. 1 a 3, a primeira linha principal 107a e a segunda linha principal 107b são integralmente formadas como partes da peça de inserto 100 e, consequentemente, produzidas de modo opcional a partir do mesmo material que, por exemplo, o primeiro local de conexão 101, o que facilita o processo de produção da peça de inserto 100. A peça de inserto 100 pode ser formada, por exemplo, por moldagem por injeção.

[0121] A Fig. 5 mostra a peça de inserto 100 similar àquela da Fig. 4 em um primeiro corte na direção longitudinal.

[0122] O número de referência 10la representa uma entrada na primeira linha principal 107a e/ou na segunda linha principal 107b. A entrada 10l1a pode ser ou parte do primeiro local de conexão 101 ou da primeira e/ou segunda linhas principais 107a, 107b.

[0123] O número de referência 103a representa uma saída da primeira linha principal 107a e/ou da segunda linha principal 107b. A saída 103a pode ser ou parte do segundo local de conexão 103 ou da primeira e/ou segunda linhas principais 107a, 107b.

[0124] A presença de uma entrada 10la e/ou uma saída 103a e seus projetos, como discutido acima, não estão, certamente, limitados à segunda modalidade, como mostrado na Fig. 5. Exclusivamente, as mesmas podem ser mais bem observadas na Fig. 5.

[0125] Como é exemplificativamente mostrado na Fig. 5, a peça de inserto 100 pode compreender ou consistir em uma parte superior 140 (sombreada de uma primeira maneira) e uma parte inferior 150 (sombreada diferente da parte superior 140) que podem ser coladas umas às outras ou conectadas umas às outras de qualquer outra maneira (como soldagem) .

[0126] Como pode ser observado a partir da Fig. 5, em qualquer modalidade de acordo com a presente invenção - como aquela mostrada na Fig. 5 sem ser limitada a essa modalidade particular - a linha secundária 111 e/ou seu terceiro local de conexão 105 podem ser perpendiculares ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais 107a, 107b, em que o plano está em uma direção horizontal ou esquerda-direita na Fig. 5. No entanto, o plano de abertura (ou bocal) da linha secundária 111, através da qual o segundo fluido sai a fim de se misturar com o primeiro fluido também pode ser paralelo ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais 107a, 107b; de modo alternativo, a direção ao longo da qual o segundo fluido sai da linha secundária 111 a fim de se misturar com o primeiro fluido pode ser perpendicular ao plano giratório pela primeira e segunda linhas principais 107a, 107b.

[0127] Consequentemente, dentro da peça de bocal da linha secundária 111, o segundo fluido fornecido pela linha secundária não tem que alterar sua direção de deslocamento (indicada na Fig. 5 em uma linha tracejada) a fim de sair da linha secundária 111 e para entrar no primeiro fluido.

[0128] A Fig. 6 mostra uma parte da peça de inserto 100 da Fig. 4 em um segundo corte na direção longitudinal a partir de acima e em ligeira perspectiva.

[0129] Além disso, como pode ser observado a partir da Fig. 6, em qualquer modalidade de acordo com a presente invenção - como aquela mostrada na Fig. 6 sem ser limitada a essa modalidade particular - a primeira e segunda linhas principais 107a, 107b podem estar vantajosamente dispostas de modo que as mesmas formem um círculo dentro de um plano que se estende através da primeira e segunda linhas principais 107a, 107b.

[0130] A Fig. 7 mostra a outra parte da peça de inserto 100 da Fig. 4 no segundo corte na direção longitudinal a partir de baixo e em ligeira perspectiva.

[0131] Na modalidade particular mostrada na Fig. 7 ou em qualquer outra modalidade, a área em corte transversal da primeira linha principal 107a e/ou o corte transversal da segunda linha principal 107b é menor que metade da área em corte transversal do primeiro local de conexão 101 e/ou do segundo local de conexão 103.

[0132] Por exemplo, o primeiro local de conexão 101 pode ter uma área em corte transversal de 14,51 mm? (em um diâmetro de 4,3 mm), enquanto a área em corte transversal da primeira linha principal 107a e/ou o corte transversal da segunda linha principal 107b pode ser 2,83 mm? (em um diâmetro de 1,9 mm). Outros valores para a área em corte transversal da primeira linha principal 107a e/ou o corte transversal da segunda linha principal 107b, como 3,14 mm? (em um diâmetro de 2,0 mm) também são abrangidos, certamente.

[0133] A Fig. 8 mostra a peça de inserto 100 em uma terceira modalidade exemplificativa em um primeiro corte na direção longitudinal.

[0134] A Fig. 9 mostra uma peça de inserto parcialmente cortada 100 em uma quarta modalidade exemplificativa.

[0135] Em contraste com a peça de inserto 100, por exemplo, das Figs. 1 a 3, a abertura atravessante 130 é oval em formato.

[0136] A Fig. 10 mostra a peça de inserto 100 da Fig. 9 em uma seção longitudinal.

[0137] A Fig. 11 mostra uma modalidade exemplificativa de uma disposição básica opcional de uma peça de inserto 100, como descrito no presente documento em um conjunto de tubos em linha de sangue extracorporal 200 de acordo com a presente invenção, em que o último é ilustrado de uma maneira esquemática altamente simplificada.

[0138] O conjunto de tubos em linha de sangue 200 compreende um hemofiltro 201 ou é conectado ao mesmo. Uma linha de retirada de sangue 203 (ou linha arterial) e uma linha de retorno de sangue 205 (ou linha venosa) são conectadas ao hemofiltro 201 ou dialisador ou filtro de sangue.

[0139] A linha de retirada de sangue 203 é operativamente conectada a, ou compreende, uma bomba de sangue 301.

[0140] Uma linha de adição adicional, no presente documento, uma linha 207 para solução de citrato, se abre a montante da bomba de sangue 301 na linha de retirada de sangue 203.

[0141] A linha 207 é operativamente conectada a, ou compreende, uma bomba de citrato 307.

[0142] A jusante do hemofiltro 201, a linha 209 para a solução de cálcio de acordo com a presente invenção se abre na linha de retorno de sangue 205.

[0143] A peça de inserto 100 de acordo com a presente invenção é operativamente conectada a uma bomba de cálcio 309 ou compreende a última. A mesma é suprida por uma fonte para a solução de infusão que não é mostrada na Fig. 11, no presente documento, exemplificativamente uma fonte de cálcio. A fonte pode ser uma bolsa ou uma garrafa. A solução de infusão pode ser opcionalmente gerada em linha; em tal caso, o respectivo dispositivo, no qual a solução de infusão é gerada, é considerado como uma fonte.

[0144] A conexão operativa à bomba de cálcio 309 deve ser entendida no presente documento como um exemplo. A disposição da peça de inserto 100 através de outra bomba diferente de uma bomba de cálcio, isto é, por exemplo, a jusante de uma bomba de citrato, como a bomba de citrato 307 da Fig. 11, é abrangida pela presente invenção.

[0145] O hemofiltro 201 é conectado a uma linha 311 para líquido fresco de diálise e a uma linha 315 para filtrado ou dialisado usado. A linha 311 é conectada a, ou compreende, uma bomba de líquido de diálise 313. A linha 315 é conectada a, ou compreende, uma bomba de filtrado

317.

[0146] A ponta de seta indica a direção de fluxo ao usar o conjunto de tubos em linha de sangue 200, como pretendido.

[0147] O conjunto de tubos em linha de sangue 200 mostrado na Fig. 11 pode corresponder a um conjunto padrão de tubos em linha de sangue extracorporal e pode, em particular, ser adequado para a CWHD (hemodiálise veno- venosa contínua).

[0148] As bombas 301, 307, 309, 313 e 317 podem ser parte de um aparelho de tratamento de sangue 300 que é apenas esquematicamente indicado. O mesmo se aplica às linhas 311 e 315.

[0149] A Fig. 12 mostra uma peça de inserto 100 de acordo com uma quinta modalidade exemplificativa em uma seção longitudinal. As setas indicam as direções de fluxo para dentro ou para fora da peça de inserto 100, ou do sangue ou da solução de cálcio ou uma mistura dos mesmos durante o uso, como pretendido.

[0150] Em algumas modalidades, e em particular, na modalidade mostrada na Fig. 12, o diâmetro ou área em corte transversal do primeiro local de conexão 101 (que pode ser adequado para um tubo de 3,5x5,5 mm) é menor que, ou igual a, o diâmetro ou área em corte transversal do segundo local de conexão 103 (que pode ser adequado para um tubo de 4,3x6,8 mm). Um lúmen aumentado próximo à jusante da conexão da linha secundária 111 pode, possivelmente, desacelerar a velocidade do fluxo e, portanto vantajosamente permitir uma mistura mais completa.

[0151] A Fig. l13a mostra a peça de inserto 100 da Fig. 12 com vista pra a saída 103a.

[0152] Pode ser observado que a saída circular 103a tem um diâmetro maior que a entrada circular 10l1a mostrada na Fig. 13b.

[0153] A Fig. 13b mostra a peça de inserto 100 da Fig. 12 com vista para a entrada l01la. Lista de referências numéricas 100 peça de inserto 101 primeiro local de conexão 101a entrada 103 segundo local de conexão

103a saída 105 terceiro local de conexão 107a primeira linha principal 107b segunda linha principal 109 porção de junção ou porção de conexão 111 linha secundária 115 abertura de saída ou saída 119 chanfro 130 abertura atravessante 140 parte superior 150 parte inferior conjunto de tubos em linha de sangue, sistema de 200 tubos em linha de sangue 201 hemofiltro ou filtro de sangue ou dialisador 203 linha de retirada de sangue 205 linha de retorno de sangue 205a primeira porção de tubos em linha 205b segunda porção de tubos em linha 207 linha para solução de citrato linha para solução de cálcio; linha de adição; 20º terceira porção de tubos em linha 300 aparelho de tratamento de sangue 301 bomba de sangue 307 bomba de citrato 309 bomba de cálcio 311 linha para líquido fresco de diálise

313 bomba para líquido fresco de diálise 315 linha para dialisado ou filtrado usados 317 bomba para dialisado ou filtrado usados direção de fluxo do primeiro fluido em e através 9 da primeira linha principal direção de fluxo do primeiro fluido em e através ? da segunda linha principal direção de influxo do segundo fluido na linha " secundária

Claims (15)

REIVINDICAÇÕES

1. Peça de inserto (100) para um conjunto de tubos em linha de sangue (200) caracterizada por compreender pelo menos, respectivamente, - um primeiro local de conexão (101) para conectar uma primeira porção de tubos em linha (205a) do conjunto de tubos em linha de sangue (200) à peça de inserto (100); - um segundo local de conexão (103) para conectar uma segunda porção de tubos em linha (205b) do conjunto de tubos em linha de sangue (200) à peça de inserto (100); - um terceiro local de conexão (105) para conectar uma terceira porção de tubos em linha (209) do conjunto de tubos em linha de sangue (200) à peça de inserto (100); - uma primeira linha principal (107a) para conduzir um primeiro líquido, de preferência, sangue, através da peça de inserto (100), em que a primeira linha principal (107a) está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão (101) e com o segundo local de conexão (103); - uma segunda linha principal (107b) para conduzir um primeiro líquido, de preferência, sangue, através da peça de inserto (100), em que a segunda linha principal (107b) está em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão (101) e com o segundo local de conexão (103); - uma linha secundária (111) para conduzir um segundo líquido, de preferência, uma infusão, para pelo menos uma dentre a primeira linha principal (107a); a segunda linha principal (107b); e uma porção de conexão (109) que conecta ambas as linhas principais (107a, 107b) umas às outras ou ao segundo local de conexão (103); em que - a linha secundária (111) está em comunicação de fluido com o terceiro local de conexão (105); - o primeiro local de conexão (101) compreende um lúmen perfurável que tem uma primeira área em corte transversal; - o segundo local de conexão (103) compreende um lúmen perfurável que tem uma segunda área em corte transversal; e - a primeira linha principal (107a) e/ou segunda linha principal (107b) compreendem um lúmen perfurável que tem uma terceira área em corte transversal.

2. Peça de inserto (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a soma da primeira área em corte transversal da primeira linha principal (107a) e da segunda área em corte transversal da segunda linha principal (107b) é menor que a terceira área em corte transversal do primeiro local de conexão (101), do segundo local de conexão (103) e/ou da área em corte transversal de seção de tubo do conjunto de tubo em linha de sangue (200) conectado à peça de inserto (100).

3. Peça de inserto (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a linha secundária (111) é conectada em comunicação de fluido a, ou compreende, uma fonte para a solução de infusão.

4, Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a terceira área em corte transversal é, no máximo, metade tão grande ou substancialmente metade tão grande quanto a primeira área em corte transversal e/ou a segunda área em corte transversal.

5. Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a porção de conexão (109) é disposta em direção de fluxo do primeiro líquido entre a primeira linha principal (107a) e/ou segunda linha principal (107b) em um lado, e o segundo local de conexão (103) e/ou terceiro local de conexão (105) no outro lado.

6. Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a porção de conexão (109) compreende, na direção de fluxo para o segundo local de conexão (103), um corte transversal, em particular, um corte cônico, que se amplia ou aumenta ao longo da direção de fluxo.

7. Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que uma abertura atravessante (130) da peça de inserto (100) é disposta entre seções da primeira linha principal (107a) e seções da segunda linha principal (107b).

8. Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por consistir em dois ou pelo menos dois componentes, que são soldados e/ou colados com ou uns aos outros.

9. Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira linha principal (107a) e/ou segunda linha principal (107b), ou seções das mesmas, respectivamente, são tubos, em particular, aqueles inseridos em admissões de tubo que estão em comunicação de fluido com o primeiro local de conexão (101) ou com o segundo local de conexão (103) e são integralmente produzidos nos mesmos.

10. Peça de inserto (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira linha principal (107a) e/ou segunda linha principal (107b) são partes integrais da peça de inserto (100).

11. Conjunto de tubos em linha de sangue (200) caracterizado por compreender pelo menos uma peça de inserto (100) conforme definida em qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a peça de inserto (100) é conectada em comunicação de fluido com uma linha de adição (207, 209) e com uma linha de retirada de sangue (203) e/ou com uma linha de retorno de sangue (205).

12. Conjunto de tubos em linha de sangue (200), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por ser adequado e/ou preparado para executar uma região anticoagulação.

13. Conjunto de tubos em linha de sangue (200), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 12, sendo o conjunto de tubos em linha de sangue (200) caracterizado por ser adequado para executar uma hemodiálise, uma hemofiltração, uma hemodiafiltração, um tratamento de plasmaferese ou um tratamento de adsorção completa de sangue.

14. Conjunto de tubos em linha de sangue (200), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de que o primeiro local de conexão (101) e o segundo local de conexão (103) são conectados a uma linha de retorno de sangue (205) do conjunto de tubos em linha de sangue (200), e em que o terceiro local de conexão (105) é conectado a uma linha para uma solução de eletrólito, em particular, uma linha de cálcio (209).

15. Aparelho de tratamento de sangue (300) caracterizado por ser conectado a pelo menos um conjunto de tubos em linha de sangue (200) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 11 a 14.