CN110809481B - 另一种用于血液管组以促进输注溶液与其它流体混合的插入件 - Google Patents

另一种用于血液管组以促进输注溶液与其它流体混合的插入件 Download PDF

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Abstract

用于血液管组的另一插入件用于促进输注溶液与另一流体的混合。本发明涉及一种用于血液管组(200)的插入件(100)，其包括血液管组(200)，相应地至少包括第一连接部位(101)，用于将血液管组(200)的第一管部分(205a)连接到插入件(100)；第二连接部位(103)，用于将血液管组(200)的第二管部分(205b)连接到插入件(100)；第三连接部位(105)，用于将血液管组(200)的第三管部分(209)连接到插入件(100)；第一主管线(107a)，用于传导第一液体、优选是血液通过插入件(100)，其中，第一主管线(107a)与第一连接部位(101)和第二连接部位(103)流体连通；第二主管线(107b)，用于传导第一液体、优选是血液通过插入件(100)，其中，第二主管线(107b)与第一连接部位(101)和第二连接部位(103)流体连通；从管线(111)，用于传导第二液体、优选是输注物进入第一主管线(107a)、第二主管线(107b)、从管线(111)和将两条主管线(107a、107b)彼此连接或连接到第二连接部位(103)的连接部分(109)中的至少一个；其中，从管线(111)与第三连接部位(105)流体连通；第一连接部位(101)包括具有第一横截面面积的可灌注管腔；第二连接部位(103)包括具有第二横截面面积的可灌注管腔；和第一主管线(107a)和/或第二主管线(107b)包括具有第三横截面面积的可灌注管腔。

Description

另一种用于血液管组以促进输注溶液与其它流体混合的插 入件
技术领域
本发明涉及插入件、体外血液管组以及血液治疗设备。
背景技术
在体外血液治疗期间，输注溶液或药物大部分是通过体外血液回路、即所利用的血液管路系统输注的。根据输注溶液的类型，输注溶液与血液的快速混合可能是有利的或所希望的。
例如，在体外血液治疗中定期注入抗凝输注溶液，以防止可能阻塞体外血液循环。
为此主要使用两种方法；系统抗凝和局部抗凝。络合钙从而抑制血液凝结的柠檬酸盐溶液主要用作局部抗凝中的抗凝剂。在将血液回输给患者之前，必须补充额外的钙，因为钙浓度过低会影响神经和肌肉、血液凝结以及肺、心脏和肾脏的功能。因此，在局部抗凝中，在将血液再输注到患者体内之前，将一种含钙溶液添加到血液中，以保持系统血液中的生理钙浓度。
输注溶液或药物通常会通过T型的添加部位、即所谓的三通输注到管组中。由于圆形横截面和添加位置的光滑内壁，这些三通中的层流条件占主导地位。另外，与血流相比，输注溶液的流速低。
层流条件大、流入血流的输注溶液或药物的流率低可能会延迟或减慢血液与添加的输注物的混合。两种液体在添加部位的这种缓慢混合是不希望的，特别是在将钙溶液添加到血液中时，由于在血液中的钙浓度持续不断地升高，可能导致添加部位出现凝块问题。为了防止这种情况，期望将添加的钙溶液与血液快速且均匀地混合。
然而，当混合快速混合也可能是有利的其它液体、例如药物时，也可能发生相同的问题。
该问题在现有技术中是已知的。为了解决该问题，已经描述了具有产生湍流的手段的特殊添加部位。
例如，因此在WO 2014/026771 A1中描述了用于血液管组的具有螺旋结构的呈T形件形式的插入件。螺旋结构用于在输注部位的区域中产生湍流。湍流用于或有助于更好地混合聚集在一起的流体。
此外，存在一些溶液，这些溶液通过输注泵的间歇运行而产生输注溶液进入血液中的脉冲式输注流。
发明内容
本发明的目的可以是提出一种用于促进输注溶液与另一种流体、例如血液混合的另一种解决方案。
该目的可以通过根据本发明的插入件、根据本发明的体外血液管组和根据本发明的血液治疗设备来解决。
根据本发明的插入件旨在相应地插入到血液管组中(或插入到血液管路系统或体外血液回路中)或作为其一部分。插入件至少包括第一连接部位，用于将血液管组的第一管部分连接到插入件。它包括第二连接部位，用于将血液管组的第二管部分连接到插入件。它包括第三连接部位，用于将血液管组的第三管部分连接到插入件。它包括第一主管线，用于传导第一液体、优选是血液通过插入件。第一主管线与至少第一连接部位和第二连接部位或通过第一连接部位和/或第二连接部位包围出或形成的管腔流体连通。
插入件包括至少第二主管线，用于传导第一液体、优选是血液通过插入件。与第一主管线一样，第二主管线也与第一连接部位和第二连接部位流体连通。
插入件至少包括一个从管线，用于直接或间接地传导第二液体、优选是输注溶液进入来自由第一主管线、第二主管线和将第一主管线与第二主管线彼此连接和/或连接到第二连接部位的连接部分组成的组的元件中。
从管线与第三连接部位或被其包围或限定出的管腔流体连通。
第一连接部位包括具有第一横截面面积的可灌注或流通管腔。第二连接部位包括具有第二横截面面积的可灌注或流通管腔。第一主管线和第二主管线中的至少一个包括具有第三横截面面积的可灌注管腔。从管线包括管腔部分。管腔部分包括至少一个用于第二流体的开口或出口开口。
所述血液管组、体外血液回路或血液管路系统包括至少一个根据本发明的插入件。
在一些实施例中，根据本发明的插入件被嵌入或置于血液管组的管部分之间，或者与其整体地制造。
在一些实施例中，根据本发明的插入件稳固地连接到血液管组的至少一个管部分，在另一些实施例中，其可释放地连接。
血液治疗设备连接到至少一个根据本发明的血液管组。
本文提到的所有实施例可以是根据本发明的示例性实施例。
除非技术人员发现特定的组合在技术上是不可能的，否则本文提及的实施例可以以任何任意组合包含前述或以下特征中的一个或几个。
每当在本文中提及数字词时，本领域技术人员应认识或理解它们作为数字下限的指示。除非其导致本领域技术人员明显的矛盾，否则本领域技术人员应理解例如“一个”包括“至少一个”的指定。作为本发明的解释，只要对本领域技术人员来说在技术上显然可能，数字词、例如“一个”可以替代地表示“准确地一个”也同样被本发明涵盖。两者均被本发明涵盖，并且在此适用于所有使用的数字词。
如有疑问，本文给出的空间信息，例如“顶部”、“底部”等是参照如附图所示的图示，以及当本领域技术人员使用该装置时的位置。
在本文中，每当提及元件(例如管线)的横截面或横截面面积时，该可以是唯一一个、仅一个、平均的一个、该元件的中间剖面中的那个或主要的一个横截面或横截面面积。
在某些实施例中，第一连接部位、第二连接部位和/或连接部分分别包括通常为圆柱形的内壁或具有圆柱形的内壁的区段。
在某些实施例中，插入件与血液管组整体地制造。在这样的实施例中，本文中表示为连接部位的插入件的所有或一些区段是插入件与相邻或连续的管部分之间的通道区段。
在某些实施例中，从管线与输注溶液的源流体连通或包括输注溶液的源。
在某些实施例中，输注溶液是钙溶液或包含钙溶液。然而，本发明不限于使用含钙溶液。本发明也包括其它药物溶液。它们特别是包括柠檬酸盐溶液。
在某些实施例中，第三横截面面积最大为第一横截面面积和/或第二横截面面积的一半或基本上一半。“基本上一半”可以指代或采用介于35％和65％之间的值。所有中间值、特别是每个整数百分比值(36％、37％、38％等)也被包括或考虑在内。
在某些实施例中，第一主管线的横截面面积和第二主管线的横截面面积或它们的总和小于第一连接部位、第二连接部位的横截面和/或血液管组的连接到插入件的管区段的横截面。通过这种设计，可以在第一和/或第二主管线内加速第一液体的流动，这又有助于产生湍流并防止混合不良。
在一些实施例中，第一主管线的横截面面积和第二主管线的横截面面积合在一起或它们的和等于第一连接部位、第二连接部位的横截面和/或血液管组的连接到插入件的管区段的横截面。通过这种设计，可以在流体进入第一主管线和第二主管线时避免湍流。然而，在第二流体在从管线的嘴或开口处进入第一流体时，首先在更下游产生湍流。那里如预期达到的湍流可用于防止混合不良。
进入第一主管线和/或进入第二主管线的进入口可以可选地是锥形的或以其它方式使得横截面减小。这样修改的横截面(或横截面面积，其术语可以互换)可以有利地在第一液体的流动和湍流中引起扰动。进而，湍流可有助于在更下游进一步增强第一和第二液体的混合。可选地，这同样适用于第一主管线和/或第二主管线的排出口。
而且，横截面不需要通过从例如圆形横截面偏离而增大或减小或不必沿其整个圆周均匀地改变。而是，仅修改圆周的部分可能已经获得期望的湍流。
在某些实施例中，在连接部分的区域中和在连接部分的内部中设置挡板或偏转元件。该元件被布置成使得从从管线的出口开口或开口流出的第二液体在其径向运动或其沿出口方向的运动方面受到限制。
在某些实施例中，挡板或偏转元件不是主管线的内壁，例如在第一连接部位、第二连接部位或连接部分的区域中。
在某些实施例中，添加管线经由插入件的或连接到插入件的从管线而流体连通地连接到血液管组的血液返回管线和/或血液抽取管线。
在某些实施例中，血液管组适合和/或提供用于执行局部抗凝。
在某些实施例中，血液管组适合和/或提供用于执行血液透析、血液滤过或血液透析滤过或血浆置换治疗或全血吸附治疗。
在一些实施例中，连接部分在第一液体的流动方向上布置在第一主管线和/或第二主管线与第二和/或第三连接部位之间。因此，它可以布置在第一和/或第二主管线的下游。它可以布置在第二和/或第三连接部位的上游。
在一些实施例中，连接部分在朝向第二连接部位的流动方向上或在第二连接部位的上游包括横截面、特别是圆锥形的横截面，其沿流动方向变宽、增大或扩大。
在一些实施例中，插入件具有通孔，该通孔布置在第一主管线的区段和第二主管线的区段之间或由第一主管线的区段和第二主管线的区段限定或界定。
在一些实施例中，通孔具有圆形、椭圆形或长方形的孔的形式或形状。替代地，它包括具有圆形、椭圆形或长方形的孔形式的区段。
在一些实施例中，插入件由两个或至少两个彼此焊接和/或粘合的构件组成。例如，管可以粘合或焊接到插入件。而且，插入件可以由例如可选地彼此粘合的上部件和下部件组成。替代地或另外，它们可以通过诸如夹持等的其它方法彼此互连。
在一些实施例中，插入件例如通过注射成型整体地形成。管可以可选地被夹持和/或粘合到插入件。这可能是将构件彼此组装的最简单方式。同样，可以以这种方式省去焊接过程。
在一些实施例中，第一主管线和/或第二主管线中的至少一个或其区段相应地是管或通道。
第一主管线和/或第二主管线特别地可以是那些被插入到与第一连接部位或第二连接部位流体连通的管进入口或连接器中或与该管进入口或连接器成整体的管线，并且所述管进入口或连接器可选地与第一连接部位或第二连接部位整体地制造。
在一些实施例中，第一主管线和第二主管线中的至少一个是插入件的集成部件或与插入件成整体。
在某些实施例中，插入件由塑料制成，优选地是注射成型的。
在某些实施例中，插入件不具有用于产生湍流的三维螺旋结构，特别是在连接部分的内壁中没有凹入区段。
在一些实施例中，第一、第二和/或第三连接部位分别接合或连接到管部分。
在一些实施例中，血液管组可以包括滴注腔室、呈三通或注射点形式的其它插入件等中的至少一个。
当在本文中提及液体时，不应限制性地理解。本发明在广义上涵盖或设想也包含其它流体。
在一些实施例中，第一主管线和第二主管线具有两个、特别是仅两个公共的接合部分或连接位置，例如第一和第二连接部位。在某些实施例中，第一主管线的管腔和第二主管线的管腔在物理上彼此分离。在物理上彼此分离可能意味着存在壁或其它元件，该壁或其它元件将通过第一主管线的流与通过第二主管线的流分开，使得流经第一主管线的流体不会与流经第二主管线的流体混合。在一些实施例中，这至少沿着第一主管线和第二主管线的较大部分应用，即，第一主管线和第二主管线是分离的，尽管它们的管腔分别在第一主管线和第二主管线的第一端部区段和第二端部区段彼此流体连通。端部区段可以分别是第一主管线和第二主管线的进入口和排出口。
在一些实施例中，第一主管线和第二主管线布置成使得流体可以流过第一主管线或流过第二主管线，例如，因为第一和第二主管线的流体路径彼此并行地，或者彼此相邻或相近地布置，但是不以子前后顺序或彼此相继的方式布置。
在某些实施例中，第一主管线和第二主管线均不包括压力响应阀。
在一些实施例中，插入件不包括用于控制通过插入件或通过第一或第二主管线的流量的流量调节器，特别是没有用户可调节的流量调节器，更具体地，没有指轮调节器。
在某些实施例中，从管线与第一主管线、第二主管线和/或连接部分的管腔流体连通。因此，第一液体和第二液体可以在使用中混合。
在一些实施例中，第一主管线和第二主管线限定出垂直于从管线的主延伸方向的共同平面。
在某些实施例中，第一连接部位和第二连接部位沿着公共直线延伸。
公共直线可以与当流入和/或流出插入件时流体的方向一致。
在某些实施例中，任何管线、例如第一主管线或第二主管线的横截面指的是插入或将要插入相应的第一、第二或第三连接部位的鼻部或另一柔性管的内部横截面或可灌注横截面。
在一些实施例中，第一管部分和/或第一连接部位的横截面小于第二管部分或第二连接部位的横截面。
在某些实施例中，第一连接部位是在使用期间第一流体进入插入件的位置。
在一些实施例中，第二连接部位比第一连接部位更靠近从管线。
在某些实施例中，第一主管线和/或第二主管线的横截面大于或等于第一管部分或第一连接部位的横截面的50％。
在某些实施例中，第一主管线和第二主管线的横截面之和大于第一管部分或第一连接部位的横截面。
在一些实施例中，第一主管线的横截面和第二主管线的横截面合在一起等于第一管部分或第一连接部位的横截面。
在某些实施例中，第一和第二主管线布置成使得它们在一个平面内形成圈，该平面优选地延伸通过第一和第二主管线。
在某些实施例中，通过第一连接部位进入插入件的血液被分成两个流(借助于第一和第二主管线)。所述流通过第一和第二主管线的设计彼此分离，并优选在从管线的出口附近再次汇合。这样，就产生了湍流。
在一些实施例中，第一和第二主管线有利地布置成使得两个流在可比拟于两个流之间的正面碰撞的或多或少的正面方向上碰撞或汇合。
在某些实施例中，从管线和/或其第三连接部位可以垂直于由第一和第二主管线所形成的平面。但是，第二流体流出以便与第一流体混合的从管线的开口平面(或嘴)也可以垂直于由第一和第二主管线所形成的平面；可替代地，第二流体从从管线流出以便与第一流体混合的方向可以平行于由第一和第二主管线所形成的平面或是平面的一部分。
在某些实施例中，由从管线提供的第二流体在从管线的嘴件内部必须改变其行进方向，以便从从管线流出并进入第一流体。
在某些实施例中，从管线和/或其第三连接部位垂直于由第一和第二主管线所形成的平面。但是，第二流体流出以与第一流体混合的从管线的开口平面(或嘴)也可以平行于由第一和第二主管线所形成的平面；可替代地，第二流体从从管线流出以便与第一流体混合的方向可以垂直于由第一和第二主管线所形成的平面。
在某些实施例中，由从管线提供的第二流体在从管线的嘴件的内部不必改变其行进方向以便从从管线流出并进入第一流体。
本发明人在以下模拟条件下测试了根据本发明的设计的效果：
作为“血液溶液”，使用密度为1063.4kg/m3，粘度为0.3536Pas的1.5LH2O和0.5L甘油。作为“钙溶液”，使用密度为997.561kg/m3，粘度为8.8871e-4Pas的H2O。
用于仿真的软件是“Hypermesh-ANSA”和“Star CCM+”。
“血液”替代品的速度范围为50毫升/分钟，“钙”溶液替代品的速度范围为10毫升/小时。
在不同的剖面(在与出口开口或嘴的距离不同的出口管的轴线处的正交平面)，示踪剂的流量分布可通过以下公式计算。管的剖面被认为是由第i个单元格形成的网格：
Figure GDA0003748375570000081
其中：
γ：示踪剂分布
Ai：剖面的单个的第i个单元格的面积
A：剖面的总面积
Vi：钙溶液的体积分数，在单个通用单元格i中计算
Vmin：此剖面中Ca溶液的体积分数的最小值
如果Vi与Vmin相似(因此Vi-Vmin趋于0)，则该剖面的所有i单元格中钙的体积分数相似，这代表了良好的混合效果。
如果γ趋于1，则假定示踪剂(钙)完全混合。
如果γ趋于0，则未发生示踪剂(钙)的混合。
借助于上式计算得到的表面均匀度/示踪剂分布为：
在将“钙溶液”引入“血液”的下游0.5厘米处为0.71，在下游1厘米处为0.84，在下游2厘米处为0.88，在下游3厘米处为0.91，在下游4厘米处为0.93，在下游5厘米处0.95，在下游6厘米处0.96。
根据本发明的一些或所有实施例可以包括前述或以下优点中的一个或几个。
一个优点是可以防止由于第一和第二流体的不适当混合而导致的凝块。因此，不必因为凝血和/或闭塞而中断治疗。
根据另一个优点，由于本文所述插入件的特定形状或设计，不需要其它装置或方法步骤来确保输注溶液在血液中的涡旋。然而，可以实现输注溶液与血液的加速且可靠的混合。
使用根据本发明的插入件的优点还可在于，无需改变血液治疗设备或用于输注溶液的泵的控制就可实现本文所述的优点。而是，插入件的结构实现了将第二流体有利地分布到第一流体中，而不需要例如DE 10 2013 011010A1中所述的脉冲式添加。根据本发明的效果可以仅通过本文所述的插入件的几何形状来实现。特别地，不需要修改输注泵的控制。可以保持其输送特性。
有利地，这意味着不需要已经购买的血液治疗设备的结构或其它类型的调整、例如软件调整或修改。本发明的实施方式可包括使用本文所述的插入件或血液管组。切换到这样的血液管组也很容易完成，因为它们无论如何都是一次性制品或一次性用品。
根据本发明的插入件的效果与血液治疗的参数无关。如果例如改变血液泵的输送速率和用于输注溶液的泵的输送速率与前者一致，则根据本发明的插入件的作用原理或作用保持不变或不受干扰。
而且，如上所述，根据本发明的插入件的设计允许引入第一流体中的第二流体的充分混合。这样，相比现有技术可以使用更高浓度的第二流体；由于流体的更好混合，即使当第二流体例如钙溶液以相对高的浓度使用时，也不会或较少观察到不利影响。而且，由于根据本发明的插入件的良好的混合特征，第二流体可以以相当低的速度被引入。
最终，在需要时，插入件由于其极其简单且甚至对称的设计而令人信服或印象深刻。它可以通过最简单的注射成型工具生产，这可以显著降低其生产的总成本。
附图说明
下面参照附图示例性地解释本发明，在附图中，相同的附图标记表示相同或相似的元件。以下内容适用于部分高度简化的附图：
图1示出了第一示例性实施例中的插入件；
图2以沿纵向方向所作的第一剖切示出了图1的插入件；
图3以沿纵向方向所作的第二剖切示出了图1的插入件；
图4示出了第二示例性实施例中的插入件；
图5以俯视图并以沿纵向方向所作的第一剖切示出了与图4类似的插入件；
图6以从上方透视的方式并以沿纵向方向所作的第二剖切示出了图4的插入件的下部件；
图7以从下方透视的方式并以沿纵向方向所作的第二剖切示出了图4的插入件的上部件；
图8以沿纵向方向的第一剖切示出了根据第三示例性实施例的插入件；
图9示出了根据第四示例性实施例的局部剖切的插入件；
图10以纵向剖面示出了图9的插入件；
图11示出了具有根据本发明的插入件的根据本发明的血液管组；
图12以纵向剖面示出了根据第五示例性实施例的插入件；
图13a从后面示出了图12的插入件；和
图13b从其前侧示出了图12的插入件。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的第一示例性实施例中的用于血液管组200的插入件100，该血液管组200未在图1中示出(但可参见图11)。
插入件100包括第一连接部位101，借助于该第一连接部位101，血液管组200的第一管部分205a(见图11)可以连接到插入件100。
插入件100包括第二连接部位103，借助于该第二连接部位103，血液管组200的第二管部分205b(见图11)可以连接到插入件100。
插入件100包括第三连接部位105，借助于该第三连接部位105，血液管组200的第三管部分、这里是用于钙溶液的管线209(参见图11)可以连接到插入件100。
插入件100包括第一主管线107a，第一主管线107a用于引导第一液体、优选是血液通过插入件100。第一主管线107a与第一连接部位101和第二连接部位103流体连通。第一液体可沿箭头H的方向流入并通过第一主管线107a。
插入件100还包括至少第二主管线107b(并且甚至可能还有第三、第四等管线)，第二主管线107b用于引导第一液体通过插入件100。第二主管线107b与第一连接部位101并且与第二连接部位103流体连通。第一液体可以沿箭头B的方向流入并通过主管线107b。
插入件100包括可选的接合部分(在本文中也称为连接部分)109，在接合部分109中第一主管线107a、第二主管线107b和从管线111(见图3)汇合或终止于此。接合部分109还可包括第二连接部位103和/或第三连接部位105。
插入件100包括从管线111。从管线111用于引导第二液体、优选是输注溶液。第二液体可以沿箭头N的方向流入从管线111。
从管线111与第三连接部位105流体连通，并且如图1所示，它可以是第三连接部位105的一部分或以第三连接部位105为末端。它还与第一和第二主管线107a、107b流体连通。
第一连接部位101包括具有第一横截面面积的可灌注管腔。
第二连接部位103包括具有第二横截面面积的可灌注管腔。
第一和/或第二主管线107a、107b可以包括具有第三横截面面积的可灌注管腔。
从管线111包括管腔部分，该管腔部分伸入或开口到接合部分109的内部，并且包括至少一个开口或出口开口115。第二液体可以通过出口开口115引入到接合部分109的管腔或另一管线的管腔。
如图1进一步所示，管腔部分开口到接合部分109的内部。
第一连接部位101、第二连接部位103和/或第三连接部位105可以可选地分别包括内壁或外壁的倒角119，见图2和图3。
如图1所示，第一和第二主管线107a、107b可以限定出插入件100的可选的通孔130。
因此，通过第一连接部位101进入插入件100的血液被分成两个流(借助于第一和第二主管线107a、107b)，这两个流彼此分开并且在从管线111的出口附近重新汇合。这样，就产生了湍流。
从图1可以看出，在根据本发明的任何实施例中，例如图1中所示的实施例中，但不限于该特定实施例，第一主管线107a和第二主管线107b可以有利地布置成使得它们两个流在或多或少的正面方向上碰撞或相遇。
图2以俯视图示出了沿纵向方向所作的第一剖切中的图1的插入件100。
图3示出了沿纵向方向所作的第二剖切中的图1的插入件100。
从图3可以看出，在根据本发明的任何实施例中，例如图3所示的实施例中，但不限于该特定实施例，从管线111和/或其第三连接部位105可以垂直于由第一和第二主管线107a、107b所形成的平面，该平面在图3中处于水平或左右方向。但是，从管线111的第二流体流出以与第一流体混合的开口平面(或嘴或出口开口)也可以垂直于由第一和第二主管线107a、107b所形成的平面；替代地，第二流体从从管线111流出以与第一流体混合的方向可以平行于由第一和第二主管线107a、107b所形成的平面或是该平面的一部分。
因此，在从管线111的嘴件内部，由从管线提供的第二流体必须改变其行进方向(在图3中以虚线表示)，以便从从管线111流出并进入第一流体。
图4示出了第二示例性实施例中的插入件100。
与图1至图3所示的实施例不同，第一主管线107a和第二主管线107b是插入件100的整体形成的部分，因此可选地由与例如第一连接部位101相同的材料制成，这有利于插入件100的制造过程。插入件100可以例如通过注射成型形成。
图5以沿纵向方向所作的第一剖切示出了与图4的插入件类似的插入件100。
附图标记101a表示通到第一主管线107a和/或进入第二主管线107b的流入口。流入口101a可以是第一连接部位101的一部分或者是第一和/或第二主管线107a、107b的一部分。
附图标记103a表示第一主管线107a和/或第二主管线107b的流出口。流出口103a可以是第二连接部位103的一部分或者是第一和/或第二主管线107a、107b的一部分。
如上所述，流入口101a和/或流出口103a的存在及其设计当然不限于图5所示的第二实施例。仅在图5中可以最佳地观察到它们。
如图5示例性地示出，插入件100可以包括上部件140(以第一方式画剖面线)和下部件150(与上部件140不同的剖面线)，或者由上部件140和下部件150组成，上部件140和下部件150可以被一个粘合到另一个上或以任何其它方式(例如焊接)彼此连接。
从图5可以看出，在根据本发明的任何实施例中，例如图5中所示的实施例中，但不限于该特定实施例，从管线111和/或其第三连接部位105可以垂直于由第一和第二主管线107a、107b所形成的平面，该平面在图5中处于水平或左右方向。但是，从管线111的第二流体流出以与第一流体混合的开口平面(或嘴)也可以平行于由第一和第二主管线107a、107b所形成的平面；替代地，第二流体从从管线111流出以与第一流体混合的方向可以垂直于由第一和第二主管线107a、107b所形成的平面。
因此，在从管线111的嘴件内部，由从管线提供的第二流体不必改变其行进方向(在图5中以虚线表示)以便从从管线111流出并进入第一流体。
图6从上方并且以略微透视的方式在沿纵向方向所作的第二剖切中示出了图4的插入件100的一个部件。
而且，从图6可以看出，在根据本发明的任何实施例中，例如图6中所示的实施例中，但不限于该特定实施例，可以有利地布置第一和第二主管线107a、107b，使得它们在延伸通过第一和第二主管线107a、107b的平面内形成一个圈。
图7从下方并且以略微透视的方式在沿纵向方向所作的第二剖切中示出了图4的插入件100的另一部件。
在图7所示的特定实施例中或在任何其它实施例中，第一主管线107a的横截面面积和/或第二主管线107b的横截面面积小于第一连接部位101的一半和/或第二连接部位103的横截面面积的一半。
例如，第一连接部位101可以具有14.51mm2的横截面面积(直径为4.3mm)，而第一主管线107a的横截面面积和/或第二主管线107b的横截面面积可以是2.83mm2(直径为1.9mm)。当然，第一主管线107a的横截面面积和/或第二主管线107b的横截面面积的其它值、例如3.14mm2(直径为2.0mm)也被包括在此。
图8在沿纵向方向所作的第一剖切中示出了第三示例性实施例中的插入件100。
图9示出了第四示例性实施例中的局部剖切的插入件100。
与例如图1至3的插入件100不同，通孔130为椭圆形。
图10以纵向剖面示出了图9的插入件100。
图11示出了在根据本发明的体外血液管组200中的如本文所述的插入件100的可选基本布置的示例性实施例，体外血液管组200以高度示意性简化的方式示出。
血液管组200包括滤血器201或与其连接。血液抽取管线203(或动脉管线)和血液返回管线205(或静脉管线)连接到滤血器201或透析器或血液过滤器。
血液抽取管线203可操作地连接到或包括血液泵301。
另一个添加管线，这里是用于柠檬酸盐溶液的管线207，在血液泵301的上游通到血液抽取管线203。
管线207可操作地连接到或包括柠檬酸盐泵307。
在滤血器201的下游，根据本发明的用于钙溶液的管线209通到血液返回管线205。
根据本发明的插入件100可操作地连接到或包括钙泵309。它由图11中未示出的输注溶液源提供，在此示例性地为钙源。源可以是袋子或瓶子。输注溶液可以可选地在线产生；在这种情况下，产生输注溶液的相应装置被视为源。
操作地连接到钙泵309在本文中应被理解为示例。本发明包括将插入件100布置在钙泵以外的另一泵之后，即例如在柠檬酸盐泵、例如图11的柠檬酸盐泵307的下游。
滤血器201连接到用于新鲜透析液的管线311，并且连接到用于废透析液或滤液的管线315。管线311连接到或包括透析液泵313。管线315连接到或包括滤液泵317。
箭头指示在按预期使用血液管组200时的流动方向。
图11中所示的血液管组200可以对应于标准的体外血液管组，并且可以特别地适合于CVVHD(连续静脉-静脉血液透析)。
泵301、307、309、313和317可以是血液治疗设备300的一部分，血液治疗设备300仅示意性地示出。管线311和315同样仅示意性地示出。
图12以纵向剖面示出了根据第五示例性实施例的插入件100。箭头指示在使用期间按预期流入或流出插入件100(血液或钙溶液或其混合物)的流动方向。
在一些实施例中，并且特别是在图12所示的实施例中，第一连接部位101(可以适用于3.5x5.5mm的管)的直径或横截面面积小于或等于第二连接部位103(可以适用于4.3x6.8mm的管)的直径或横截面面积。靠近从管线111的连接部下游的扩大的管腔可能会降低流速，因此有利地允许更彻底的混合。
图13a朝向流出口103a观看地示出了图12的插入件100。
可以看出，圆形流出口103a的直径大于图13b所示的圆形流入口101a的直径。
图13b朝向流入口101a示出了图12的插入件100。
附图标记列表
100 插入件
101 第一连接部位
101a 流入口
103 第二连接部位
103a 流出口
105 第三连接部位
107a 第一主管线
107b 第二主管线
109 接合部分或连接部分
111 从管线
115 出口开口或出口
119 倒角
130 通孔
140 上部件
150 下部件
200 血液管组、血液管路系统
201 滤血器或血液过滤器或透析器
203 血液抽取管线
205 血液返回管线
205a 第一管部分
205b 第二油部分
207 用于柠檬酸盐溶液的管线
209 用于钙溶液的管线；添加管线；第三管部分
300 血液治疗设备
301 血液泵
307 柠檬酸盐泵
309 钙泵
311 用于新鲜透析液的管线
313 用于新鲜透析液的泵
315 用于废透析液或滤液的管线
317 用于废透析液或滤液的泵
H 第一流体流入和通过第一主管线的流动方向
B 第一流体流入和通过第二主管线的流动方向
N 第二流体流入从管线的流入方向

Claims (21)

1.一种用于血液管组(200)的插入件(100)，至少包括：
-第一连接部位(101)，其用于将血液管组(200)的第一管部分(205a)连接到插入件(100)；
-第二连接部位(103)，其用于将血液管组(200)的第二管部分(205b)连接到插入件(100)；
-第三连接部位(105)，其用于将血液管组(200)的第三管部分(209)连接到插入件(100)；
-第一主管线(107a)，其用于传导第一液体通过插入件(100)，其中，第一主管线(107a)与第一连接部位(101)和第二连接部位(103)流体连通；
-第二主管线(107b)，其用于传导第一液体通过插入件(100)，其中，第二主管线(107b)与第一连接部位(101)和第二连接部位(103)流体连通；
-从管线(111)，其用于传导第二液体进入以下中的至少一个：
第一主管线(107a)；
第二主管线(107b)；和
将第一主管线(107a)和第二主管线(107b)彼此连接或连接到第二连接部位(103)的连接部分(109)；
其中
-从管线(111)与第三连接部位(105)流体连通；
-第一连接部位(101)包括具有第一横截面面积的可灌注管腔；
-第二连接部位(103)包括具有第二横截面面积的可灌注管腔；和
-第一主管线(107a)和/或第二主管线(107b)包括具有第三横截面面积的可灌注管腔，
其中，所述第一主管线(107a)和所述第二主管线(107b)的设计使得通过第一连接部位(101)进入插入件(100)的第一液体借助于所述第一主管线(107a)和所述第二主管线(107b)被分成两个流，所述两个流彼此分离且再次汇合。
2.根据权利要求1所述的插入件(100)，其中，第一横截面面积和第二横截面面积之和小于第三横截面面积和/或血液管组(200)的连接到插入件(100)的管区段的横截面面积。
3.根据权利要求1所述的插入件(100)，其中，所述从管线(111)流体连通地连接到输液溶液的源或包括输液溶液的源。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述第三横截面面积最大为第一横截面面积和/或第二横截面面积的一半或基本上一半。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述连接部分(109)沿第一液体的流动方向布置在第一主管线(107a)和/或第二主管线(107b)与第二连接部位(103)和/或第三连接部位(105)之间。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述连接部分(109)在朝向第二连接部位(103)的流动方向上包括沿流动方向变宽或增大的横截面。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述插入件(100)的通孔(130)布置在第一主管线(107a)的区段与第二主管线(107b)的区段之间。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其由两个或至少两个彼此焊接和/或粘合的构件组成。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述第一主管线(107a)和/或第二主管线(107b)或其区段分别是管。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述第一主管线(107a)和/或第二主管线(107b)是插入件(100)的集成部件。
11.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，所述两个流在从管线(111)的出口附近再次汇合。
12.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，第一液体是血液。
13.根据权利要求1-3中任一项所述的插入件(100)，其中，第二液体是输注物。
14.根据权利要求6所述的插入件(100)，其中，所述沿流动方向变宽或增大的横截面是圆锥形的横截面。
15.根据权利要求9所述的插入件(100)，其中，所述第一主管线(107a)和/或第二主管线(107b)或其区段分别是那些插入到与第一连接部位(101)或第二连接部位(103)流体连通并与其整体地制造的管进入口中的管。
16.一种包括至少一个根据前述权利要求中任一项所述的插入件(100)的血液管组(200)，其中，所述插入件(100)与添加管线(207、209)并且与血液抽取管线(203)和/或血液返回管线(205)流体连通。
17.根据权利要求16所述的血液管组(200)，其适于和/或准备用于执行局部抗凝。
18.根据权利要求16至17中任一项所述的血液管组(200)，其中，所述血液管组(200)适于执行血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆置换治疗或全血吸附治疗。
19.根据权利要求16至17中任一项所述的血液管组(200)，其中，所述第一连接部位(101)和第二连接部位(103)连接到血液管组(200)的血液返回管线(205)，并且第三连接部位(105)连接到用于电解质溶液的管线。
20.根据权利要求19所述的血液管组(200)，其中，用于电解质溶液的管线是钙管线(209)。
21.一种血液治疗设备(300)，其至少连接到根据权利要求16至20中任一项所述的血液管组(200)。
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