BR112019027107A2

BR112019027107A2 - dispositivo de injeção

Info

Publication number: BR112019027107A2
Application number: BR112019027107-4A
Authority: BR
Inventors: Sylvain Cloutier; Simon Hamel; Andrea Chagnon
Original assignee: Duoject Medical Systems Inc.
Priority date: 2017-06-19
Filing date: 2018-06-19
Publication date: 2020-07-07
Also published as: CN110769880B; US11872376B2; JP2020524053A; CA2971263A1; US20210138155A1; CA3067449A1; EP3641859A4; EP3641859A1; WO2018232489A1; CN110769880A

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO Um dispositivo de injeção para injeção de uma substância injetável, o dispositivo de injeção compreendendo um invólucro com uma parede voltada para o interior, a parede tendo uma pluralidade de nervuras formadas nela, as nervuras definindo um canal que se estende entre elas, uma haste de êmbolo montável dentro do invólucro e tendo, pelo menos, uma saliência acoplável dentro do canal, um frasco contendo a substância injetável, uma mola montada na extremidade distal do invólucro, a mola sendo inclinada entre a extremidade distal e o conector de agulha, e uma haste impulsora elevada de modo que a pressão sobre si vinda da haste de êmbolo faça com que a haste impulsora empurre a substância injetável à agulha oca para injeção, a pressão fazendo com que a mola atue no conector de agulha para mover o conector de agulha e o frasco para cima, dentro do compartimento, de modo que a agulha fique em uma posição fechada dentro do invólucro e não possa ser reutilizada.

Description

1 / 6 “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” CAMPO DE INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere‐se a um dispositivo de injeção e, mais particularmente, a um dispositivo de injeção projetado para dispensar um fármaco para tratamento de um mamífero. HISTÓRICO DA INVENÇÃO

[002] Dispositivos de injeção de vários tipos são bem conhecidos na técnica. O objetivo dos dispositivos de injeção pode variar, incluindo muitos dispositivos de injeção que são projetados para injetar um líquido em um substrato sólido ou semissólido. A presente invenção está particularmente preocupada com dispositivos de injeção para injeção de fármacos em um mamífero. Tais dispositivos de injeção são amplamente conhecidos e variam de seringas simples a dispositivos de injeção complicados que podem ser projetados para atingir um ou mais ponto(s) final(is). SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[003] De acordo com a presente invenção, é fornecido um dispositivo de injeção para injeção de uma substância injetável, o referido dispositivo de injeção compreendendo um invólucro, o referido invólucro tendo uma parede voltada para o interior, a referida parede tendo uma pluralidade de nervuras formadas nela, as referidas nervuras definindo um canal que se estende entre elas, uma haste de êmbolo montável dentro do referido invólucro, a referida haste de êmbolo tendo, pelo menos, uma saliência que se estende para fora, um frasco contendo a referida substância injetável, o referido frasco tendo, pelo menos, uma saliência que se estende para fora, um conector de agulha e uma agulha oca fixada a ele, uma mola montada na extremidade distal do referido invólucro, a referida mola sendo inclinada entre uma extremidade distal do referido invólucro e o referido conector de agulha, e uma haste impulsora montada dentro da referida haste do êmbolo, a referida haste impulsora sendo disposta de modo que a pressão na referida haste do êmbolo faça com que a referida haste impulsora empurre a referida substância injetável do referido frasco à referida agulha oca para injeção, a referida haste de êmbolo tendo uma superfície arqueada na extremidade proximal respectiva, a referida saliência se estendendo para fora a partir

2 / 6 do referido frasco, em contato com a referida superfície arqueada, para causar a rotação do referido frasco, permitindo que a referida mola mova o referido frasco para cima dentro do referido invólucro.

[004] Conforme mencionado acima, um dispositivo de injeção pode ser usado para injeção de um líquido em um mamífero. No presente pedido, um material preferido é um fármaco sólido ou semissólido que é armazenado em um frasco que forma uma porção do dispositivo de injeção.

[005] Preferencialmente, o dispositivo de injeção da presente invenção é embalado como um item pronto para uso, com a agulha já presa a um conector de agulha, de modo que o dispositivo possa ser removido da embalagem e usado “tal como está” para injeção em um paciente que precise ser tratado com o fármaco. Após a injeção, a agulha e os componentes associados são retidos dentro de um compartimento, de modo que não possa ocorrer uma picada de agulha ou algo do tipo. O dispositivo foi projetado para uso único e a estrutura do dispositivo impede sua reutilização.

[006] Conforme aqui utilizado, o termo extremidade distal significa uma extremidade que é utilizada para injetar o fármaco, isto é, a extremidade da agulha, e o termo extremidade proximal refere‐se à extremidade que é agarrada pela pessoa que administra a injeção.

[007] Conforme estabelecido acima, o dispositivo de injeção da presente invenção pode ser utilizado para injeção de qualquer substância injetável. A substância injetável pode estar na forma de um fármaco para tratamento de um mamífero, mas o dispositivo da presente invenção pode igualmente ser utilizado para outros fins. Em uma aplicação preferencial, o dispositivo injeta uma substância em um mamífero. Em uma aplicação particularmente preferencial, a substância injetável está no estado sólido ou semissólido.

[008] O dispositivo incluirá um invólucro com uma parede voltada para o interior e uma haste de êmbolo que é móvel dentro do invólucro. A haste do êmbolo se moverá em um caminho predeterminado que será determinado pelas nervuras, formando um ou mais canal(is) dentro do(s) qual(i)s as nervuras se movem.

[009] As nervuras são preferencialmente realizadas durante uma operação de

3 / 6 moldagem, pois o invólucro é preferencialmente formado de um material plástico. As nervuras terão uma largura entre elas, o que definirá canais nos quais as saliências de uma haste de êmbolo se movem. Será entendido que, em uma aplicação preferencial, os componentes da invenção são projetados para terem duas faces, isto é, cada lado do invólucro terá sua disposição de canais definida, de modo que cada lado do invólucro direcione os componentes internos a serem acionados na mesma direção dada.

[010] A invenção incluirá uma haste de êmbolo que possui uma ou mais saliência(s) projetada(s) para percorrer os canais descritos acima.

[011] O dispositivo também inclui um frasco, contendo a substância injetável. O frasco tem a substância injetável acionada em uma determinada direção por uma haste impulsora que está associada à haste de êmbolo e que se move com ela. Localizado na extremidade proximal da haste de êmbolo, encontra‐se um conector de agulha que contém uma agulha para injeção. Preferencialmente, o frasco repousa no conector de agulha e é giratório em relação a ele. O movimento giratório é originalmente transmitido ao frasco através do uso de saliências que entram em contato com uma parede arqueada formada no invólucro, de modo a conferir um movimento giratório ao mesmo. Devido a esse movimento de rotação, o conector de agulha e o frasco podem ser acionados para cima por meio de uma mola inclinada montada dentro do invólucro. Naturalmente, esse movimento de retorno ocorre quando a haste impulsora empurra a substância injetável à agulha e depois ao paciente ou mamífero.

[012] Após o esgotamento da injeção, conforme mencionado acima, o conector de agulha e o frasco são alinhados com um canal no invólucro, de modo que a mola possa atuar no acionamento dos componentes (incluindo a agulha) dentro do invólucro, caracterizado pelo uso adicional da agulha ser impedido. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[013] Tendo, assim, descrito de maneira geral a invenção, será feita agora referência aos desenhos em anexo que ilustram aplicações respectivas, nos quais:

[014] A Figura 1 é uma visualização em perspectiva do dispositivo de injeção

4 / 6 montado;

[015] A Figura 2a é uma visualização expandida do dispositivo de injeção;

[016] A Figura 2b é uma visualização em corte longitudinal do invólucro;

[017] A figura 3a é uma visualização em perspectiva da haste de êmbolo;

[018] A Figura 3b é uma visualização em elevação lateral respectiva, conforme pode ser visto do lado esquerdo da Figura 3a;

[019] A Figura 3c é uma visualização do plano inferior respectivo;

[020] A Figura 3d é uma visualização do plano superior respectivo;

[021] A Figura 3e é uma visualização em perspectiva, conforme pode ser visto do lado direito da Figura 3A;

[022] A Figura 4a é uma visualização em corte longitudinal do dispositivo de injeção em uma condição montada;

[023] A Figura 4b é uma visualização em perspectiva da vista em corte longitudinal após o início da ativação;

[024] A Figura 4c é uma visualização em corte que ilustra a ativação do dispositivo;

[025] A Figura 4d é uma visualização em corte ao longo das linhas 4D‐4D da Figura 4A;

[026] A Figura 4e é uma visualização em corte ao longo das linhas 4E‐4E da Figura 4A;

[027] A Figura 5a é uma visualização em corte que ilustra a injeção da substância injetável;

[028] A Figura 5b é uma visualização em corte em perspectiva respectiva;

[029] A Figura 5c é uma visualização em corte tomada ao longo das linhas 5C‐5C da Figura 5B;

[030] A Figura 6a é uma visualização em corte em perspectiva do dispositivo ao injetar;

[031] A Figura 6b é uma visualização em corte longitudinal que ilustra o movimento do dispositivo após a injeção;

[032] A Figura 6c é uma visualização em perspectiva respectiva;

[033] A Figura 6d é uma visualização em corte ao longo das linhas 6D‐6D da Figura

5 / 6 6A; e

[034] A Figura 7 é uma visualização em seção transversal que ilustra o movimento do dispositivo de injeção após a injeção. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[035] Com referência aos desenhos em maiores detalhes e aos caracteres de referência respectivos, é ilustrado na Figura 1 um dispositivo de injeção geralmente designado pelo número de referência 10. O dispositivo de injeção 10 possui um invólucro externo 12 que envolve os componentes restantes, compreendendo uma haste de êmbolo, geralmente designada pelo número de referência 14, um frasco, geralmente designado pelo número de referência 16, um conector de agulha 18, uma mola 20, uma agulha de injeção 22, uma tampa 24 e uma haste impulsora 26.

[036] Conforme pode ser visto na Figura 2b, o invólucro 12 é formado por uma parede lateral principal cilíndrica 30, uma parede lateral inferior 32 e uma porção da parede lateral superior 34. No interior da parede lateral cilíndrica 30, é fornecida uma primeira nervura superior 36 e uma segunda nervura superior 38.

[037] Uma nervura diagonal 40 se estende entre a extremidade da segunda nervura superior 38 e a primeira nervura superior 36.

[038] Uma primeira nervura inferior 42 se encontra paralela a uma segunda nervura inferior 44. Estendendo‐se para fora a partir de uma extremidade superior da segunda nervura inferior 44 encontra‐se uma nervura horizontal 46.

[039] A parede lateral inferior 32 também possui uma nervura inferior 48 e uma segunda nervura inferior 50 que é paralela à mesma. Isso define um canal entre elas. Nota‐se que existe um espaço entre a nervura 42 e a nervura 48. Conforme pode ser visto na Figura 2b, a parede interna também é provida de um flange horizontal superior 52 e um flange horizontal inferior 54.

[040] O frasco 16, conforme pode ser visto na Figura 2a, inclui um corpo cilíndrico 66, tendo um par de orelhas ou saliências superiores 68 formadas no mesmo. Cada saliência 68 tem uma porção na forma aproximada de um L 70 localizada nela. O frasco 16 também inclui saliências inferiores 72 que se estendem para fora do corpo 66.

6 / 6

[041] O conector de agulha 18, conforme visto na Figura 2a, tem um corpo cilíndrico superior 74 e um corpo cilíndrico inferior 76. Também são fornecidas saliências que se estendem para cima 78 que se estendem para cima a partir do corpo cilíndrico superior 74. Deve‐se notar que o frasco 16 repousa no conector de agulha 18.

[042] Em operação, o dispositivo de injeção é montado conforme ilustrado nas Figuras 2a e 4a. Deve‐se notar que a porção elevada 62 é montada entre as nervuras 36, 38, 42, 44, de modo que a haste de êmbolo possa ser empurrada para baixo e de modo que a haste impulsora 26 se estenda através do frasco 16 e empurre o medicamento localizado para baixo na agulha oca 22. Isso pode ser realizado durante o movimento em que a agulha 22 é inserida no paciente.

[043] Ao fazer isso, as saliências superiores 68 entram em contato com a parede arqueada do recesso 58 e são, então, giradas devido à natureza arqueada da parede do recesso 58. As nervuras 48 e 50 impedem que as saliências 78 girem. A porção em forma de L 70 se acopla com o fundo da nervura 42 para impedir o movimento para cima. Essa rotação alinhará as saliências superiores 68 com o canal entre as nervuras 42, 44. A pressão da mola 20 fará com que o conector de agulha 18 e o frasco 16 se estendam para cima através do invólucro 14. À medida que os componentes são movidos para cima, as saliências 68 entrarão em contato com a nervura diagonal 40 e, assim, entrarão no espaço entre a nervura 38 e a parede. Ao fazer isso, novas tentativas de empurrar a haste de êmbolo 14 serão interrompidas pela nervura horizontal 46.

[044] Será entendido que as aplicações descritas acima são apenas para fins ilustrativos e que alterações e modificações podem ser feitas a elas sem se afastar do espírito e escopo da invenção.

Claims

1 / 2

REIVINDICAÇÕES 1) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” para injeção de uma substância injetável, o referido dispositivo de injeção caracterizado por compreender: ‐ um invólucro (10), o referido invólucro tendo uma parede voltada para o interior, a referida parede tendo uma pluralidade de nervuras formadas na mesma, as referidas nervuras definindo um canal que se estende entre elas; ‐ uma haste de êmbolo (14) montável dentro do referido invólucro, a referida haste de êmbolo (14) tendo, pelo menos, uma saliência que se estende para fora; ‐ um frasco (16) contendo a referida substância injetável, o referido frasco (16) tendo, pelo menos, uma saliência que se estende para fora; ‐ um conector de agulha (18) e uma agulha oca (22) fixada a ele; ‐ uma mola (20) montada na extremidade distal do referido invólucro, a referida mola (20) sendo inclinada entre uma extremidade distal do referido invólucro e o referido conector de agulha (18); e ‐ uma haste impulsora (26) montada dentro da referida haste do êmbolo (12), a referida haste impulsora (26) sendo disposta de modo que a pressão na referida haste do êmbolo (14) faça com que a referida haste impulsora (26) empurre a referida substância injetável do referido frasco (16) para dentro da referida agulha oca (22) para injeção, a referida haste de êmbolo (14) tendo uma superfície arqueada na extremidade proximal respectiva, a referida saliência se estendendo para fora a partir do referido frasco (16) em contato com a referida superfície arqueada para causar a rotação do referido frasco (16), permitindo que a referida mola (20) mova o referido frasco (16) para cima dentro do referido invólucro (10). 2) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por referido invólucro (12) e pela referida haste de êmbolo (14) terem um padrão circular. 3) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por referida substância injetável ser selecionada de um grupo consistindo em uma substância sólida e uma substância semissólida. 4) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por referido conector de agulha (18) ter projeções que se estendem para cima para parar a

2 / 2 rotação do referido frasco (16) em um ponto desejado. 5) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por referido dispositivo de injeção (10) ser formado de um material plástico. 6) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma porção do referido invólucro (12) e do referido frasco ser formada de um material transparente, de modo que a referida substância injetável seja visualmente acessível. 7) “DISPOSITIVO DE INJEÇÃO” de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por referida saliência (68) na referida haste de êmbolo (14) incluir um flange (70) geralmente em forma de L formado nela.