BR112015013096B1

BR112015013096B1 - Haste do êmbolo de seringa alongada e conjunto de seringa

Info

Publication number: BR112015013096B1
Application number: BR112015013096-8A
Authority: BR
Inventors: Yan Yevmenenko; Andrew Wong
Original assignee: Becton Dickinson And Company
Priority date: 2012-12-04
Filing date: 2013-12-03
Publication date: 2021-06-22
Also published as: CA2892854A1; WO2014088993A1; JP2018102980A; AU2013356274A1; EP3354309A1; JP2016503334A; BR112015013096A2; MX2015007018A; ES2862954T3; CN205055084U; EP2928529B1; BR112015013096A8; US20140296781A1; US10307547B2; ES2676713T3; EP3354309B1; US8784376B2; US20140155826A1; JP6346194B2; MX360536B

Abstract

conjunto de seringa e haste do êmbolo de seringa alongada. os conjuntos de seringa que têm um sistema de desabilitação passiva para impedir a reutilização são fornecidos. de acordo com uma ou mais modalidades, o conjunto de seringa compreende um corpo, uma haste do êmbolo e uma base do êmbolo destacável em que a haste do êmbolo ainda compreende as pétalas de travamento flexível que travam a haste do êmbolo dentro do corpo e um ou mais pontos de quebra ou conexão frangível na extremidade proximal da haste do êmbolo posicionada ou dentro da base do êmbolo ou imediatamente adjacente à base do êmbolo para separar a base do corpo principal da haste do êmbolo quando um usuário aplica uma força proximal suficiente à haste do êmbolo depois de estar travada dentro do corpo.

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] As modalidades desta invenção relacionam-se aos conjuntos de seringa que têm um mecanismo de travamento passivo que restringe o movimento distal/proximal da haste do êmbolo depois da injeção para permitir o desprendimento da base do êmbolo para impedir a reutilização. Os conjuntos de seringa podem incluir um elemento frangível entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo que permite que a base do êmbolo e a haste do êmbolo sejam conectadas de forma removível para impedir a desmontagem da seringa durante uso e para permitir a desmontagem depois de uso.

FUNDAMENTOS

[0002] Acredita-se que a reutilização de produtos hipodérmicos de seringa sem esterilização ou sem esterilização suficiente facilite a transferência de doenças contagiosas.

[0003] Uma seringa que pode tornar-se inoperável depois de uso apresenta uma solução viável para estas questões. Várias seringas já foram propostas e estão comercialmente disponíveis que podem ser desabilitadas pelo usuário tomando medidas ativas para desabilitar a seringa. Também acredita-se que as seringas de uso único que não exigem o usuário a desabilitar ativamente a seringa ofereçam uma solução.

[0004] As seringas de prevenção de reutilização do estado da técnica que contêm características frangíveis posicionam a seção frangível perto da extremidade da rolha ou perto do meio da haste do êmbolo. O posicionamento torna a haste do êmbolo propensa à quebra acidental em dobrar devido à distância substancial da alavanca da seção de quebra frangível ao ponto de aplicação da força na base do êmbolo, que resulta no descontentamento do usuário e aumenta os custos da saúde desperdiçando o dispositivo e o medicamento que contem. A posição da seção frangível do estado da técnica pode também tonar a haste do êmbolo súbstancialmente flexível, exigindo o clínico a mudar sua técnica convencional.

[0005] Diversas seringas de prevenção de reutilização do estado da técnica tentam melhorar sua falta de rigidez tornando a característica frangível uma pluralidade de pontos de quebra. Isto acrescenta a complexidade de fabricação em exigir ferramentas intricadas (tais como as inserções de moldagem fina para bloqueio) que são difíceis de produzir e manter, que resulta no aumento de custo do produto, e por provocar o plástico para fluir através das múltiplas vias restritas da seção frangível, que pode resultar em defeitos de modelagem.

[0006] A solução dos múltiplos pontos frangíveis do estado da técnica leva às forças axiais inconsistentes de quebra devido ao efeito cumulativo das tolerâncias de fabricação em cada característica individual de quebra. Esta invenção do único elemento frangível adjacente à base do êmbolo exige que somente uma característica crítica seja controlada dimensionalmente para assegurar forças axiais consistentes de quebra, assim melhorando ainda o desempenho do produto sobre o estado da técnica.

[0007] Seria desejável fornecer seringas que são desabilitadas de reutilização automaticamente ou passivamente e podem ser fabricadas de uma maneira econômica, por exemplo, utilizando pouco ou menos partes complexas. É também desejável fornecer uma seringa de prevenção de reutilização em que as características frangíveis são reforçadas ou posicionadas para reduzir a possibilidade de quebra acidental.

RESUMO

[0008] Um sistema de desabilitação passiva para um conjunto de seringa que é ativado após a conclusão de um ciclo de injeção ser fornecido. Um conjunto de seringa incorpora a haste do êmbolo com a base do êmbolo afixada de uma maneira que impede que os usuários reutilizem ou desmontem a seringa depois da conclusão do ciclo de injeção. Em uma ou mais modalidades da invenção, um usuário pode preencher, injetar e/ou reconstituir o medicamento.

[0009] Um conjunto de seringa está fornecido que inclui um corpo, uma haste alongada do êmbolo com base, e um elemento de travamento posicionado no corpo e/ou na haste do êmbolo que tem as estruturas respectivas e o conjunto que permitem que o usuário trave passivamente a haste do êmbolo dentro do corpo para impedir a reutilização do conjunto de seringa. Um elemento frangível está posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo que permite que a base do êmbolo e a haste do êmbolo sejam conectadas de forma removível para impedir a desmontagem da seringa durante uso e para permitir a desmontagem depois de uso. Em uma ou mais modalidades, a base do êmbolo e a haste do êmbolo podem ser moldadas como uma única parte. O corpo inclui uma extremidade distai, uma extremidade proximal aberta, uma parede lateral cilíndrica com uma superfície interna, que define uma câmara em que o líquido pode ser contido, e uma parede distai. Uma abertura na parede distai permite o líquido fluir da câmara através da abertura. Em uma ou mais modalidades, a aplicação de uma força contínua direcionada de forma distai à haste do êmbolo faz com que a rolha e a haste do êmbolo movam-se juntas no sentido distai dentro do corpo até o elemento de travamento travar a haste do êmbolo no corpo e uma aplicação subsequente de uma força direcionada de forma proximal ao êmbolo faz com que a parte frangível da haste do êmbolo quebre e separe a base do êmbolo do corpo principal da haste do êmbolo para impedir a reutilização do conjunto de seringa.

[0010] Em uma ou mais modalidades, a superfície interna da parede lateral, o topo ou o fundo do corpo inclui uma parte afilada do gargalo adjacente à extremidade proximal. Em uma modalidade específica, a parte afilada do gargalo define uma segunda largura transversal que é menos do que a primeira largura transversal definida nas partes restantes da superfície interna. Em outra modalidade, a parte afilada do gargalo define uma segunda largura transversal que é maior do que a primeira largura transversal definida nas partes restantes da superfície interna. A parte afilada do gargalo forma um impedimento para restringir o movimento proximal da haste do êmbolo.

[0011] As modalidades desta invenção incluem também uma haste do êmbolo que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai, e um corpo principal entre a extremidade proximal e distai. Uma base do êmbolo está posicionada na extremidade proximal da haste do êmbolo. Em algumas modalidades, as hastes do êmbolo deslizam ou movem-se de forma proximal e distai dentro da câmara do corpo.

[0012] A extremidade distal do êmbolo pode incluir uma parte da rolha de engate que tem uma extremidade distal e proximal. A haste do êmbolo também pode incluir uma pétala ou pétalas de travamento flexível que estão posicionadas entre a base do êmbolo e o corpo principal da haste do êmbolo. A pétala de travamento flexível de uma ou mais modalidades inclui uma largura transversal que é maior do que a segunda largura transversal ou a largura transversal do corpo na parte afilada do gargalo. Em uma ou mais modalidades alternativas, a haste do êmbolo pode incluir um membro de suporte que inclui uma borda externa. O membro de suporte pode estar posicionado de forma proximal adjacente à pétala de travamento flexível. A pétala de travamento flexível de uma ou mais modalidades facilita o movimento distal da haste do êmbolo flexionando no sentido proximal enquanto uma força está aplicada no sentido distai à haste do êmbolo. A haste do êmbolo inclui um elemento frangível que está posicionado de forma proximal adjacente à base do êmbolo. O elemento frangível pode incluir duas ou mais conexões de ponto posicionadas adjacente à base do êmbolo.

[0013] Em uma ou mais modalidades específicas, o elemento frangível pode incluir uma ou mais conexões de ponto.

[0014] O conjunto de seringa de uma ou mais modalidades pode incluir uma rolha com uma extremidade proximal e uma extremidade distai. A rolha pode ser afixada à parte da rolha de engate da haste do êmbolo tal que como a rolha aproxima-se à parede distal do corpo, as pétalas de travamento flexível estão permitidas a avançar de forma distai depois da parte afilada do gargalo e para travar a haste do êmbolo no corpo para impedir a reutilização do conjunto de seringa.

[0015] Em uma ou mais modalidades, a aplicação de uma força no sentido distai à haste do êmbolo faz com que a rolha e a haste do êmbolo movam-se juntas no sentido distai até a rolha atingir a extremidade distal do corpo, assim permitindo a pétala de travamento a avançar de forma distai depois da parte afilada do gargalo no corpo e travar a haste do êmbolo no corpo para impedir a reutilização do conjunto de seringa. Depois da haste do êmbolo estar travada no corpo, a aplicação de uma força proximal direcionada à haste do êmbolo faz com que a parte frangível que conecta a haste e a base do êmbolo quebre.

[0016] Em uma ou mais modalidades, uma ou mais conexões de ponto do elemento frangível estão adaptados para aguentar a aplicação de uma força na haste do êmbolo no sentido distai e quebrar ao aplicar a força no sentido proximal depois da pétala de travamento flexível ter avançado de forma distai depois da parte afilada do gargalo. Em uma ou mais modalidades, a força exigida para mover a haste do êmbolo no sentido proximal depois da pétala de travamento flexível ter avançado de forma distai depois da parte afilada do gargalo excede a força exigida para quebrar uma ou mais conexões de ponto.

[0017] Em uma ou mais modalidades, o elemento frangível está posicionado dentro ou debaixo da base do êmbolo e pode ter um único ponto de quebra ou uma pluralidade de pontos de quebra dentro ou debaixo da base do êmbolo.

[0018] Em uma ou mais modalidades, o elemento frangível compreende uma tampa de ejeção posicionada dentro da base do êmbolo e estendendo de forma radial a partir da base do êmbolo ao corpo da haste do êmbolo. A tampa de ejeção pode incluir quatro pontos de quebra, cada ponto de quebra estendendo de forma radial para afixar de forma removível a base do êmbolo ao corpo da haste do êmbolo.

[0019] Em uma ou mais modalidades, o conjunto de seringa pode ainda incluir um clipe espaçador posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo. O clipe espaçador pode compreender uma ou mais saliências de antirrotação e os ganchos de retenção. Em uma ou mais modalidades, o clipe espaçador é formado de um fio.

[0020] Em uma ou mais modalidades, o conjunto de seringa pode compreender um degrau moldado na haste do êmbolo para acomodar o clipe espaçador e para registar os ganchos de retenção do clipe espaçador.

[0021] Em uma ou mais modalidades, o clipe espaçador e o elemento frangível estão posicionados a uma distância da base do êmbolo.

[0022] Em uma ou mais modalidades, um espaçador na forma de uma protrusão ou saliência pode estar posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo para preencher o espaço em torno do elemento frangível localizado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo para restringir o alcance de movimento sobre o elemento frangível.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0023] A Fig. 1 mostra uma vista panorâmica de uma haste do êmbolo e da base do êmbolo de acordo com uma modalidade da invenção que mostra um único elemento frangível posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo;

[0024] A Fig. 2 mostra um conjunto de seringa com a haste do êmbolo da Fig. 1 sendo movido no sentido distai;

[0025] A Fig. 3 mostra a haste do êmbolo da Fig. 1 em uma posição travada no corpo da seringa;

[0026] A Fig. 4 mostra uma parte proximal da haste do êmbolo da Fig. 1 que tem um elemento frangível localizado entre a base do êmbolo e a extremidade proximal da haste do êmbolo;

[0027] A Fig. 5 mostra uma parte distal da base do êmbolo da Fig. 1 que está sendo quebrada da haste do êmbolo depois da haste do êmbolo ser travada no corpo da seringa;

[0028] A Fig. 6 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 1 que tem uma pluralidade de pontos de quebra debaixo da base do êmbolo;

[0029] A Fig. 7 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 6 que tem uma pluralidade de pontos de quebra debaixo da base do êmbolo de uma extremidade distai;

[0030] A Fig. 8 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo mostrado na Fig. 6 de uma extremidade proximal;

[0031] A Fig. 9 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 1 que tem uma pluralidade de pontos de quebra dentro da base do êmbolo;

[0032] A Fig. 10 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 8 que tem uma pluralidade de pontos de quebra dentro da base do êmbolo de uma extremidade distai;

[0033] A Fig. 11 mostra uma vista panorâmica de outra modalidade da base do êmbolo mostrado na Fig. 8 de uma extremidade proximal;

[0034] A Fig. 12 mostra uma vista panorâmica de um clipe espaçador posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo;

[0035] A Fig. 13 mostra uma vista panorâmica de outra modalidade do clipe espaçador mostrado na Fig. 10 que tem saliências de antirrotação;

[0036] A Fig. 14 mostra uma vista panorâmica de um clipe espaçador formado de um fio e de um degrau moldado na haste do êmbolo para acomodar o clipe espaçador e para registrar os ganchos de retenção do clipe espaçador.

[0037] A Fig. 15 mostra uma vista panorâmica de um clipe espaçador e de um elemento frangível posicionados a uma distância da base do êmbolo.

[0038] A Fig. 16 mostra uma vista panorâmica de outra modalidade da base do êmbolo, da haste do êmbolo e do elemento frangível em que as saliências do espaçador estão posicionadas entre a extremidade distai da base do êmbolo e a extremidade proximal da haste do êmbolo.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0039] Antes de descrever as diversas modalidades exemplares da invenção, deve ser entendido que a invenção não está limitada aos detalhes da construção ou às etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição. A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou ser realizada de várias maneiras.

[0040] Nesta divulgação, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade longe do paciente e mais próxima de um médico.

[0041] Esta invenção fornece um elemento frangível adjacente à base do êmbolo para minimizar o braço do momento e assim otimizar a força de dobra e a rigidez da haste do êmbolo.

[0042] A estabilidade melhorada desta invenção proporciona a implementação de um único elemento frangível que compreende um ou mais pontos de quebra debaixo da base do êmbolo, que devido à sua geometria simples, esta invenção fornece a facilidade de fabricação, de custo, e das vantagens de qualidade sobre as seringas do estado da técnica.

[0043] Um aspecto desta invenção fornece um conjunto de seringa incluindo um corpo, uma haste do êmbolo com a base do êmbolo, um ou mais elementos de travamento, e uma rolha que têm as características individuais e a construção que permitem que o usuário trave passivamente a haste do êmbolo dentro do corpo para impedir a reutilização do conjunto de seringa. Em uma ou mais modalidades, o corpo pode incluir um ou mais elementos de travamento adjacentes à sua extremidade proximal ou outros meios para travar a haste do êmbolo dentro do corpo. Em uma ou mais modalidades desta invenção, o elemento de travamento pode ser na forma de uma protrusão, de um entalhe, de um reforço ou de um gargalo afilado. Em uma ou mais modalidades, o diâmetro interno do corpo na posição do elemento de travamento ou outros meios de travamento é menor do que o diâmetro interno do corpo em outras posições ao longo do comprimento do corpo. Em outra modalidade, o diâmetro interno do corpo na posição do elemento de travamento ou outros meios de travamento são maior do que o diâmetro interno do corpo em outras posições ao longo do comprimento do corpo. Será entendido que o elemento de travamento pode ter formas e configurações diferentes. Uma rampa pode ser posicionada de forma proximal adjacente ao elemento de travamento que tem um diâmetro crescente do elemento de travamento à extremidade proximal aberta. Uma região do diâmetro crescente pode ser posicionada de forma proximal adjacente à rampa. Esta invenção fornece também um conjunto de seringa incluindo uma base do êmbolo e uma haste do êmbolo conectados de forma removível para impedir a desmontagem da seringa durante uso e para permitir a desmontagem depois de uso.

[0044] Em uma ou mais modalidades desta invenção, o conjunto de seringa inclui um único elemento frangível com uma base do êmbolo complacente. O único elemento frangível circular é mostrado adjacente à base do êmbolo. Devido ao espaço debaixo da base do êmbolo exigido para moldar o elemento frangível, a base do êmbolo tem alguma conformidade durante o uso normal.

[0045] Esta invenção fornece uma característica de prevenção de reutilização de uma seringa que contém um elemento frangível que está localizado adjacente ao ou dentro da base da haste do êmbolo. Quando uma tentativa é feita para reutilizar uma seringa de prevenção de reutilização puxando a base da haste do êmbolo, o elemento frangível quebra antes do travamento de prevenção de reutilização estar desengatado, assim permanentemente desabilitando a seringa de uso adicional. Colocando o elemento frangível adjacente à base do êmbolo ou dentro da base do êmbolo melhora a força de dobra e a rigidez da haste do êmbolo minimizando o braço do momento da base do êmbolo a um ou mais pontos de quebra do elemento frangível.

[0046] Esta invenção posiciona o elemento frangível adjacente à base do êmbolo da haste do êmbolo, minimizando o braço do momento para melhorar a força de dobra e a rigidez da haste do êmbolo. A estabilidade melhorada de tal configuração permite o uso de um único ponto de quebra, que elimina a complexidade de fabricação, reduz o custo, e melhora o desempenho de produto e a qualidade dos dispositivos do estado da técnica. A Fig. 1 mostra uma haste do êmbolo 30 de acordo com uma ou mais modalidades. Referindo-se agora à Fig. 1, o conjunto de seringa inclui uma haste do êmbolo 30 que tem uma extremidade proximal 32, uma extremidade distai 34, e um corpo principal 33 que estende entre a extremidade proximal 32 e a extremidade distai 34. A haste do êmbolo 30 ainda inclui uma base do êmbolo 40 na extremidade proximal 32 da haste do êmbolo 30. Na modalidade mostrada, a base do êmbolo 40 é conectada à haste do êmbolo por um elemento frangível 39. A Fig. 1 mostra uma vista panorâmica de uma haste do êmbolo 30 e da base do êmbolo 40 de acordo com uma modalidade da invenção que mostra um único elemento frangível 39 posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo. O corpo da haste do êmbolo 33 mostrado nas Figs. 1-15 inclui dois membros transversais que se cruzam para formar um corpo de forma cruzada que define quatro quadrantes entre os dois membros transversais. Os membros transversais e os quadrantes estendem da extremidade distai 34 à extremidade proximal 32 da haste do êmbolo e são cruzados pelas pétalas de travamento flexível 70 e o elemento frangível 39. As dimensões dos membros transversais podem variar ao longo do comprimento do corpo da haste do êmbolo 33. Por exemplo, como mostrado nas Figs. 1-5, a largura transversal dos membros transversais diminui adjacente à extremidade distal da base do êmbolo 40, diminuindo a largura transversal do corpo da haste do êmbolo 33. Em uma ou mais modalidades, uma parte da rolha de engate pode ser incluído na extremidade distai 34 da haste do êmbolo 30. Em uma modalidade da invenção, um acessório de ajuste por pressão ou outros meios adequados para reter a extremidade da rolha podem ser incluídos. Em uma ou mais modalidades, a rolha é formada integralmente com a haste do êmbolo. De acordo com uma ou mais modalidades, a rolha pode ser formada de um material plástico ou elastomérico. A rolha pode também ser formada de outros materiais conhecidos na técnica.

[0047] Como mostrado mais claramente na Fig. 1, a haste do êmbolo 30 ainda inclui uma pétala de travamento 70 adjacente à sua extremidade proximal 32. Em uma modalidade específica, a pétala de travamento pode incluir uma ou mais pétalas individuais posicionadas em torno da circunferência inteira da haste do êmbolo. Em uma modalidade preferida, a pétala de travamento inclui quatro pétalas individuais posicionadas em torno da circunferência inteira da haste do êmbolo, como mostrada na Fig. 1 e 2. Na modalidade mostrada na Fig. 1, a pétala de travamento 70 inclui quatro folhas estendendo para fora de forma radial 701, 702, 703, 704 afixadas à haste do êmbolo 30 e estendem perpendicularmente ou para fora de forma radial da haste do êmbolo. A borda externa das folhas 701, 702, 703, 704 pode também incluir uma borda afilada que facilita o movimento da pétala de travamento de forma distai depois do elemento de travamento. Em uma ou mais modalidades, a força exercida pelo elemento de travamento nas folhas 701, 702, 703, 704 da pétala de travamento 70 excede a força exigida para quebrar pelo menos um elemento frangível 39 que compreende uma conexão ou um ponto de quebra na extremidade proximal da haste do êmbolo posicionado ou dentro da base do êmbolo ou adjacente de imediato à base do êmbolo para separar a base do êmbolo do corpo principal da haste do êmbolo quando um usuário aplica uma força proximal suficiente à haste do êmbolo depois de estar travada.

[0048] A pétala de travamento 70 da haste do êmbolo pode também estar na forma de detentores ou tampas podem também ser usadas para reter a haste do êmbolo 30 no corpo. Em uma ou mais modalidades, o diâmetro externo da haste do êmbolo na pétala de travamento 70 pode ser menos do que ou maior do que o diâmetro interno do corpo 20 na parte afilada do gargalo. Em algumas modalidades da invenção, a pétala de travamento 70 inclui uma parte afilada que facilita o movimento distai da pétala de travamento 70 depois do elemento de travamento do corpo 20, como se tornará aparente na discussão subsequente da operação de seringa. Pelo menos em uma modalidade, o conjunto de seringa está configurado para permitir que a pétala de travamento 70 avance de forma distai depois da parte afilada do gargalo 92, para travar a haste do êmbolo no corpo quando o usuário insere completamente a haste do êmbolo no corpo (como mostrado mais claramente na Fig. 3). Em certas modalidades, a haste do êmbolo 30 ainda inclui pelo menos um elemento frangível 39 que compreende uma conexão ou um ponto de quebra na extremidade proximal da haste do êmbolo posicionada ou dentro da base do êmbolo ou adjacente de imediato à base do êmbolo para separar a base do êmbolo do corpo principal da haste do êmbolo quando um usuário aplica uma força proximal suficiente à haste do êmbolo depois de estar travada. Na modalidade mostrada, o elemento frangível 39 está localizado na extremidade proximal da haste do êmbolo posicionada imediatamente adjacente à base do êmbolo, como mostrado nas Figuras 1-7 ou dentro da base do êmbolo, como mostrado nas Figuras 8-9. Será entendido que o elemento frangível 39 que compreende uma conexão ou um ponto de quebra mostrado é exemplar, e outros meios adequados para permanentemente danificar a haste do êmbolo ou de outra maneira separar pelo menos uma parte da haste do êmbolo do corpo principal podem ser fornecidos.

[0049] A haste do êmbolo pode ser feita de plástico ou de outro material adequado. As pétalas de travamento 70 podem também ser compostas de plástico ou de um material mais duro adequado para travar a haste do êmbolo dentro do corpo.

[0050] Como mostrado na Fig. 2, o conjunto de seringa 10 inclui um corpo 20, uma haste do êmbolo 30 com uma base do êmbolo 40 e uma rolha 50, arranjado de forma que a extremidade proximal 32 da haste do êmbolo esteja afixada à extremidade distai 42 da base do êmbolo. Referindo-se agora à Fig. 2, a rolha 50 tem uma extremidade distai, uma extremidade proximal, um corpo de rolha e uma borda periférica que formam um selo com a superfície interna 26 do corpo. A rolha pode ser integral ou conectada de forma removível à extremidade distai da haste do êmbolo. A rolha é feita tipicamente de plástico ou de outro material facilmente descartável e/ou reciclável. Pode ser desejável incorporar borracha natural ou sintética na rolha ou usar um selo de borracha natural ou sintética com a rolha. Será entendido que a rolha pode incorporar múltiplos selos.

[0051] A base do êmbolo 40 e a haste do êmbolo 30 conectados estão inseridos na extremidade proximal 22 do corpo 20.

[0052] Como mostrado melhor na Fig. 2, o corpo 20 tem uma parede lateral cilíndrica 24 com uma superfície interna 26 que define uma câmara 28. A parede lateral 24 do corpo pode definir uma câmara 28 que tem um diâmetro interno contínuo ao longo do eixo longitudinal da seringa. Alternativamente, o corpo 20 pode incluir uma parede lateral 24 que tem um diâmetro interno, que diminui linearmente da extremidade proximal à extremidade distai. Deve ser entendido que a configuração mostrada é meramente exemplar, e os componentes podem ser diferentes na forma e no tamanho do que aqueles mostrados. Em uma modalidade, a câmara 28 guarda o conteúdo do conjunto de seringa que pode incluir o medicamento na forma de fluido. O corpo 20 é mostrado como tendo uma extremidade proximal aberta 22, uma extremidade distai 23, e uma parede distai 25. A parede distai 25 tem uma abertura 27 em uma comunicação fluida com a câmara 28.

[0053] O corpo da seringa 20 é mostrado como tendo um flange periférico 60 afixado na extremidade proximal 22 do corpo 20. O corpo 20 pode ainda incluir uma cânula de agulha afixada à abertura 27 na extremidade distai 23 do corpo 20. Visto que é conhecido na técnica, os meios de afixar podem ser fornecidos para afixar uma cânula de agulha à parede distai 25. O conjunto de seringa 10 pode também incluir uma capa protetora sobre a cânula de agulha (não mostrado).

[0054] Um ou mais detentores ou tampas opcionais podem ser usados para criar uma região do corpo que tem um diâmetro menor do que o diâmetro interno do corpo 20. Em uma modalidade específica, um anel pode ser formado ao longo da circunferência inteira da superfície interna ou de uma parte da superfície interna do diâmetro interno do corpo 20 (não mostrado). Em uma ou mais modalidades, as pétalas de travamento da haste do êmbolo têm um diâmetro maior do que o diâmetro da superfície interna do corpo no elemento de travamento.

[0055] Em outra modalidade, o corpo 20 pode incluir uma região de transição do diâmetro afilado 92 na extremidade proximal 22 (como mostrado nas Fig. 2, 3 e 5) do corpo 20. O diâmetro interno do corpo na região de transição do diâmetro 92 diminui da extremidade proximal 22 para a extremidade distai 22 e forma uma rampa/gargalo 29 no corpo 20 como mostrado nas Figs. 2 e 3. O corpo 20 é mostrado como ainda tendo uma parte afilada em sua extremidade proximal 22. Um gargalo 29 está na extremidade distai da região de transição do diâmetro afilado 92 na extremidade proximal 22 (como mostrado nas Figs. 2, 3 e 5) do corpo 20. A pétala de travamento 70 está fornecida para ajudar a reter a haste do êmbolo 30 no corpo depois da pétala de travamento estar empurrada depois da parte afilada 92 do corpo 20. O diâmetro da pétala de travamento 70 da haste do êmbolo é maior do que o diâmetro interno do corpo na região de transição do diâmetro 92. Especificamente, as pétalas de travamento flexível 70 flexionam enquanto movem-se depois do diâmetro restrito da parte afilada do gargalo 92 do corpo. Em uma ou mais modalidades, enquanto as pétalas de travamento 70 movem-se de forma distai depois da parte afilada do gargalo 92, um aumento ligeiro na força pode ser aplicado à haste do êmbolo. De acordo com a modalidade mostrada, este aumento ligeiro na força aplicada à haste do êmbolo não é perceptível a um usuário durante o uso normal da seringa. Além disso, a rampa do corpo facilita o movimento das pétalas de travamento flexível 70 depois da parte afilada do gargalo 92. Depois das pétalas de travamento flexível 70 terem avançado de forma distai depois da parte afilada do gargalo 92, a parte distal da parte afilada do gargalo 92 restringe o movimento das pétalas de travamento flexível 70 no sentido proximal. Acredita-se que a força da quebra, como definida neste documento, seja menos do que a força exigida para retirar a haste do êmbolo.

[0056] Em uma ou mais modalidades alternativas, a parte afilada do gargalo 92 pode ter uma configuração, forma ou tamanho alternativo que impede que a haste do êmbolo esteja removida do corpo 20 ou travar a haste do êmbolo 30 dentro do corpo. Em outra modalidade, a parte afilada do gargalo 92 é formada ao longo da superfície interna 26 do corpo e estende para formar uma parede anular que se projeta ou estende-se de forma radial na câmara 28. Em outras modalidades, a parte afilada do gargalo 92 pode incluir uma única ou mais de uma pétala de travamento 70 (não mostrada) que se estende na câmara 28.

[0057] O corpo pode ser feito de plástico, vidro ou de outro material adequado.

[0058] Em uma modalidade preferida, a seringa de travamento para prevenção de reutilização contém um único elemento frangível 39 imediatamente debaixo da base do êmbolo 40. A Fig. 4 mostra uma parte proximal da haste do êmbolo da Fig. 1 que tem um elemento frangível 39 localizado entre a base do êmbolo 40 e a extremidade proximal 32 da haste do êmbolo 30.

[0059] A Figura 2 mostra um conjunto de seringa com a haste do êmbolo da Figura 1 sendo movido no sentido distai. Enquanto a injeção está sendo concluída, o mecanismo de prevenção de reutilização trava a seringa. A Figura 3 mostra a haste do êmbolo da Figura 1 em uma posição travada no corpo da seringa.

[0060] Se houver tentativa de reutilização da seringa ao puxar a haste do êmbolo para desengatar o travamento, a seção frangível 39 debaixo da base do êmbolo 40 quebra e a seringa é permanentemente desabilitada. A Fig. 5 mostra uma parte distal da base do êmbolo 40 da Fig. 1 que está sendo quebrada da haste do êmbolo depois da haste do êmbolo ser travada no corpo da seringa.

[0061] Em uma ou mais modalidades desta invenção, o conjunto de seringa inclui uma pluralidade de pontos de quebra na extremidade proximal da haste do êmbolo posicionada ou dentro da base do êmbolo ou imediatamente adjacente à base do êmbolo. O elemento frangível 39 pode incluir uma pluralidade de conexões frangíveis ou de pontos de quebra formados na interface imediata da base do êmbolo e na parte proximal da haste do êmbolo como mostrado na Fig. 6 e 7. A Fig. 6 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 1 que tem uma pluralidade de pontos de quebra 110 debaixo da base do êmbolo. A Fig. 7 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 6 que tem uma pluralidade de pontos de quebra debaixo da base do êmbolo de uma extremidade distai. A Fig. 8 mostra uma vista panorâmica da modalidade da base do êmbolo mostrado na Fig. 6 de uma extremidade proximal. Na modalidade mostrada na Figura 8, o elemento frangível inclui quatro conexões de ponto de quebra 111, 112, 113, 114 posicionadas respectivamente nos quatro quadrantes formados pelos dois membros transversais cruzando-se da haste do êmbolo. As conexões de ponto de quebra 111, 112, 113, 114 são distribuídas tais que estão dispersadas através da superfície voltada de forma proximal da haste do êmbolo para afixar a haste do êmbolo à base do êmbolo.

[0062] Conforme mostrado nas Figs. 9-11, a base do êmbolo pode incluir um elemento frangível que compreende uma pluralidade de uma ou mais conexões frangíveis ou pontos de quebra dentro da base do êmbolo estendendo de forma radial para afixar à extremidade proximal da haste do êmbolo. O elemento frangível, como mostrado nas Figuras 9-11 está na forma de uma tampa de ejeção posicionada dentro da base do êmbolo e estendendo de forma radial da base do êmbolo ao corpo da haste do êmbolo. Como mostrado nas Figuras 9-11, a tampa de ejeção posicionada dentro da base do êmbolo tem quatro pontos de quebra 115, 116, 117, 118, cada ponto de quebra estendendo de forma radial para afixar de forma removível a base do êmbolo ao corpo da haste do êmbolo. A Fig. 9 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 1 que tem uma pluralidade de pontos de quebra 115, 116, 117, 118 dentro da base do êmbolo. A Fig. 10 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade da base do êmbolo da Fig. 9 que tem uma pluralidade de pontos de quebra dentro da base do êmbolo de uma extremidade distal. A Fig. 11 mostra uma vista panorâmica de outra modalidade da base do êmbolo mostrado na Fig. 9 de uma extremidade proximal.

[0063] A pluralidade das conexões de ponto de quebra 115, 116, 117, 118 pode ser descrita como uma base do êmbolo conectora 40 à extremidade proximal 32 da haste do êmbolo. Na modalidade mostrada nas Figuras 9-11, o elemento frangível 39 inclui quatro conexões de ponto de quebra 115, 116, 117, 118. Em uma ou mais modalidades, o elemento frangível 39 pode incluir um, dois, três ou mais de quatro conexões de ponto (não mostradas). Na modalidade mostrada nas Figuras 9-11, as conexões de ponto de quebra 115, 116, 117, 118 são dispersadas debaixo de ou dentro da base do êmbolo para fornecer a estabilidade a haste do êmbolo 30 durante uso. A distância entre as conexões de ponto de quebra pode ser constante ou pode variar. Em uma ou mais modalidades alternativas, o elemento frangível 39 pode incluir outra estrutura que permite que uma parte da haste do êmbolo 30 seja separada da base do êmbolo 40.

[0064] As soluções adicionais para melhorar a rigidez da haste do êmbolo é uma característica de espaçador, tal como um clipe ou uma saliência, para preencher o espaço em torno do elemento frangível que reduz assim o alcance de movimento indesejado. A interface da base do êmbolo e o clipe pode ter as características projetando-se para mantê-lo acoplado na haste do êmbolo impedindo a rotação do clipe. O espaço na haste do êmbolo em torno do elemento frangível pode também ser reduzido tendo as características de saliência na haste do êmbolo que preenchem o espaço ao permitir que a parte seja moldada. Estas características de saliência podem ser moldadas na geometria de parte ou ser formadas na base do êmbolo depois da parte ser moldada, por montagem a quente por exemplo. A característica de espaçador pode também ser implementada em outras localizações do elemento frangível, longe da base do êmbolo, tal como perto da extremidade da rolha. O elemento frangível adjacente à base do êmbolo pode ter uma pluralidade de pontos de quebra. O elemento frangível pode estar localizado dentro da base do êmbolo.

[0065] Para restringir o movimento da base do êmbolo complacente, um clipe espaçador plano pode ser inserido ao espaço em torno do elemento frangível. Em uma ou mais modalidades desta invenção, a haste do êmbolo inclui um clipe espaçador 120 posicionado no espaço formado pelo elemento frangível entre a base do êmbolo e o corpo principal da haste do êmbolo como mostrado na Fig. 12. A Fig. 12 mostra uma vista panorâmica de um clipe espaçador 120 posicionado entre a base do êmbolo 40 e a haste do êmbolo 40 que compreende uma ranhura de inserção 102 para permitir o clipe espaçador a ser colocado sobre o elemento frangível. Como mostrado na Figura 12, o clipe espaçador está posicionado em uma orientação perpendicular sobre o eixo do único ponto de quebra do elemento frangível. O clipe espaçador pode ser estampado ou moldado. O clipe espaçador fornece estabilidade adicional à haste do êmbolo durante o uso limitando o braço do momento causado pelo espaço formado pelo único ponto de quebra do elemento frangível entre a base do êmbolo e o corpo principal da haste do êmbolo como mostrado na Fig. 12. O clipe espaçador pode ter formas alternas, dependendo da forma da haste do êmbolo e/ou do corpo. O clipe espaçador pode ser feito de plástico ou de metal ou de outro material adequado.

[0066] Em uma ou mais modalidades desta invenção, o clipe espaçador pode incluir duas ou mais saliências de antirrotação posicionadas no clipe espaçador. A Fig. 13 mostra uma vista panorâmica de uma modalidade do clipe espaçador mostrado na Fig. 12 que tem saliências de antirrotação 130. As saliências interdigitantes de antirrotação impedem o clipe espaçador de rodar e impedem a ranhura de inserção de alinhar com qualquer um dos membros transversais cruzando-se da haste do êmbolo que o clipe está destinado para suportar. Como mostrado na Figura 13, as saliências interdigitantes de antirrotação podem ser posicionadas dentro de um ou mais dos quatro quadrantes formados pelos dois membros transversais cruzando-se da haste do êmbolo.

[0067] Em uma ou mais modalidades desta invenção, o clipe espaçador é formado de um fio. Em uma ou mais modalidades desta invenção, um degrau é moldado na haste do êmbolo para acomodar o clipe espaçador e para registrar os ganchos de retenção do clipe espaçador 150. A Fig. 14 mostra uma vista panorâmica de um clipe espaçador formado de um fio e de um degrau moldado na haste do êmbolo para acomodar o clipe espaçador e para registrar os ganchos de retenção do clipe espaçador.

[0068] Em uma ou mais modalidades desta invenção, o clipe espaçador está posicionado a uma distância da base do êmbolo. O clipe espaçador pode ser usado para limitar o flexionamento da haste do êmbolo em torno de um elemento frangível situado longe da base do êmbolo. A Fig. 15 mostra uma vista panorâmica de um clipe espaçador e de um elemento frangível posicionados a uma distância da base do êmbolo.

[0069] Em uma ou mais modalidades desta invenção, as saliências podem ser usadas para preencher o espaço circundante assim restringindo o movimento de dobra e desse modo melhorando a rigidez da haste do êmbolo em torno de seu elemento frangível. As saliências podem ser moldadas ou moldadas a quente na parte.

[0070] A Fig. 16 mostra uma vista panorâmica de outra modalidade da base do êmbolo, da haste do êmbolo e do elemento frangível em que as saliências do espaçador 140 estão posicionadas entre a extremidade distai da base do êmbolo e a extremidade proximal da haste do êmbolo. Como mostrado nas Figuras 14 e 15, as saliências do espaçador 140 podem ser posicionadas entre a interseção da base do êmbolo e um ou mais dos quatro quadrantes formados pelos dois membros transversais cruzando-se da haste do êmbolo para preencher o espaço causado pelo único ponto de quebra do elemento frangível.

[0071] O elemento frangível que compreende um ou mais pontos de quebra debaixo da base do êmbolo pode ter algum movimento localizado durante o uso devido ao espaço exigido para moldar a geometria. Esta conformidade da base do êmbolo pode ser benéfica para uma variedade de dispositivos sendo que pode melhorar sua sensação tátil.

USO

[0072] Em uma modalidade, a haste do êmbolo está permitida para mover-se de forma distal e proximal dentro do corpo até a pétala de travamento 70 estar empurrada depois do elemento de travamento do corpo para travar a haste do êmbolo no corpo.

[0073] Em outra modalidade, a haste do êmbolo está permitida para mover-se de forma distal e proximal dentro do corpo até a pétala de travamento 70 estar empurrada depois da parte afilada do gargalo do corpo para travar a haste do êmbolo no corpo.

[0074] Enquanto o usuário expele o conteúdo da seringa, a haste do êmbolo e as pétalas de travamento 70 movem-se juntas no sentido distal, a pétala de travamento 70 está permitida para mover-se depois da parte afilada de travamento do gargalo 92 do corpo.

[0075] Na Fig. 2, o corpo 20 prende a haste do êmbolo 30 na câmara, em que a rolha está inserida ao máximo, “estacionada” ou está em contato com a parede distai 25 do corpo 20. A borda periférica da rolha forma um selo com a superfície interna 26 do corpo 20. Em uma modalidade, a rolha 50 está conectada à parte da rolha de engate 37 da haste do êmbolo 30. A pétala de travamento 70 é mantida no corpo 20 pela parte afilada do gargalo 92.

[0076] As Figs. 2, 3 e 5 mostram o conjunto de seringa de acordo com uma ou mais modalidades desta invenção no uso e demonstram especificamente a aplicação da força distai à haste do êmbolo durante a injeção. Em uma modalidade, quando o usuário aplica uma força no sentido distai à haste do êmbolo 30, a haste do êmbolo 30 move-se em um sentido distal. Em uma modalidade, o usuário pode injetar uma quantidade limitada de fluido aspirado ou exercer uma força limitada na haste do êmbolo no sentido distai para expulsar ou expelir um pouco do fluido aspirado, sem travar a haste do êmbolo, contanto que a pétala de travamento 70 não esteja empurrada depois da parte afilada do gargalo 92 do corpo para travar a haste do êmbolo no corpo e o conjunto de seringa não está inserido ao máximo. Entretanto, como será ainda descrito com respeito à Fig. 3, um usuário pode inserir a rolha ao máximo contra a parede distal do corpo da seringa, travando a haste do êmbolo no corpo empurrando a pétala de travamento 70 depois da parte afilada do gargalo 92 do corpo.

[0077] Como mostrado mais claramente nas Figs. 2-3, o corpo ainda inclui uma parte afilada do gargalo 92, travando a parte afilada do gargalo 92 ou outros meios para travar a haste do êmbolo dentro do corpo, tendo uma superfície interna com um diâmetro menor do que o diâmetro da superfície interna do corpo. A extremidade distai da parte afilada do gargalo 92 ainda inclui uma parte distai voltada para a extremidade distal do corpo. Será entendido que a parte afilada do gargalo 92 e a parte distai da parte afilada do gargalo 92 podem ter formas e configurações diferentes. Uma rampa pode estar posicionada de forma proximal adjacente à parte afilada do gargalo 92 que tem um diâmetro crescente da parte afilada do gargalo 92 à extremidade proximal aberta. Uma região do diâmetro crescente 92 pode ser posicionada de forma proximal adjacente à rampa.

[0078] A Fig, 3 ilustra uma modalidade do conjunto de seringa depois da haste do êmbolo ser travada dentro do corpo. Em uma ou mais modalidades, a aplicação da força em um sentido distai permite que as pétalas de travamento 70 avancem depois da parte afilada do gargalo 92 (como mostrado mais claramente na Fig. 3), desse modo travando a haste do êmbolo dentro do corpo que impede a reutilização do conjunto de seringa. As pétalas de travamento 70 têm um diâmetro externo maior do que o diâmetro interno do corpo na parte afilada do gargalo 92. Em consequência, em uma ou mais modalidades, a parte afilada do gargalo 92 trava as pétalas de travamento 70 dentro do corpo 20, e impede o movimento proximal da haste do êmbolo 30.

[0079] A Fig. 3 mostra o conjunto depois da haste do êmbolo 30 ser travada dentro do corpo 20. Uma tentativa para reutilizar o conjunto de seringa aplicando uma força à haste do êmbolo 30 no sentido proximal faz com que a base do êmbolo separe da haste do êmbolo 30 no elemento frangível 39 compreendendo uma ou mais conexões frangíveis ou pontos de quebra localizados na extremidade proximal da haste do êmbolo posicionada imediatamente adjacente à base do êmbolo, como mostrado nas Figuras 1-7 ou dentro da base do êmbolo, como mostrado nas Figuras 8-9. O elemento frangível 39 que compreende uma ou mais conexões frangíveis ou pontos de quebra é projetado de modo que a força de retenção exercida nas pétalas de travamento 70 pela parte afilada de travamento do gargalo 92 enquanto a força proximal está sendo aplicada à haste do êmbolo 30 seja maior do que a força necessária para quebrar a base da haste do êmbolo no ponto frangível 143 e, consequentemente, o ponto frangível quebra ou separa a base do êmbolo antes que o usuário possa superar a força exercida na pétala de travamento 70 pela parte afilada do gargalo 92.

[0080] A Fig. 5 mostra o conjunto de seringa em uma configuração em que a base do êmbolo já separou da haste do êmbolo. De acordo com uma ou mais modalidades da invenção, a base do êmbolo e a haste do êmbolo desengatam para impedir que um usuário desmonte as partes do conjunto de seringa depois de uso. Quando um usuário aplica uma força à haste do êmbolo 30 no sentido proximal, a parte afilada do gargalo 92 trava a borda periférica das pétalas de travamento 70.

[0081] A aplicação da força proximal suficiente à haste do êmbolo faz com que a base do êmbolo separe da extremidade proximal 32 da haste do êmbolo no elemento frangível 39 que compreende uma ou mais conexões frangíveis ou pontos de quebra, enquanto a força de retenção da parte afilada do gargalo 92 nas pétalas de travamento 70 excede a força de quebra de um ou mais pontos de quebra ou conexões frangíveis.

[0082] As referências ao longo de toda esta especificação a "a modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades ou "uma modalidade" significa que um recurso, uma estrutura, um material ou uma característica particular descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da invenção. Assim, a presença de frases como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "na modalidade" ou "em uma modalidade" em vários lugares ao longo desta especificação não é necessariamente uma referência à mesma modalidade da invenção. Além disso, os recursos, estruturas, materiais e características específicos podem ser combinados de qualquer maneira apropriada em uma ou mais modalidades.

[0083] Embora a invenção deste documento tenha sido descrita com referência a modalidades particulares, deve-se compreender que essas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Será evidente para aqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas nos métodos e aparatos da presente invenção sem se afastar do espírito e do escopo da invenção. Assim, pretende-se que a presente invenção inclua as modificações e variações que estejam no escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims

1. Haste do êmbolo de seringa alongada (030), caracterizada pelo fato de que compreende: uma extremidade proximal incluindo uma base do êmbolo destacável (40), uma extremidade distal incluindo uma parte da rolha de engate, e um corpo principal que estende entre a extremidade proximal e distal, em que um elemento frangível está posicionado na extremidade proximal da haste do êmbolo (30) dentro da base do êmbolo (40), o elemento frangível compreendendo uma pluralidade de conexões de ponto de quebra dentro da base do êmbolo (40).

2. Conjunto de seringa (10), caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo (20) que inclui uma parede lateral cilíndrica que tem uma superfície interna com uma primeira largura transversal que define uma câmara (28) para reter fluido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distal incluindo uma parede distal que tem uma abertura através da mesma em uma comunicação fluida com esta câmara (28); uma haste do êmbolo alongado (30) conforme definida na reivindicação 1, a haste do êmbolo (30) sendo móvel de forma distal e proximal dentro da câmara (28), a extremidade distal incluindo uma rolha (50) posicionada de forma deslizável em encaixe impermeável a fluidos com a superfície interna do corpo (20) para extrair o fluido para dentro e expelir o fluido para fora da câmara (28) pelo movimento da rolha (50) relativo ao corpo (20); e um elemento de travamento posicionado em um ou mais do corpo (20) e a haste do êmbolo (30).

3. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a aplicação de uma força contínua direcionada de forma distal à haste do êmbolo faz com que a rolha e a haste do êmbolo movam-se juntas no sentido distal dentro do corpo até o elemento de travamento travar a haste do êmbolo no corpo e uma aplicação subsequente de uma força direcionada de forma proximal ao êmbolo faz com que o elemento frangível da haste do êmbolo quebre e separe a base do êmbolo do corpo principal da haste do êmbolo para impedir a reutilização do conjunto de seringa.

4. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma ou mais conexões de ponto são adaptadas para aguentar a aplicação de uma força na haste do êmbolo no sentido distal e quebrar ao aplicar uma força no sentido proximal depois do elemento de travamento travar a haste do êmbolo no corpo.

5. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a força exigida para mover a haste do êmbolo em um sentido proximal depois do elemento de travamento travar a haste do êmbolo no corpo excede a força exigida para quebrar uma ou mais conexões de ponto de quebra.

6. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o elemento frangível compreende uma tampa de ejeção posicionada dentro da base do êmbolo e estendendo de forma radial da base do êmbolo ao corpo da haste do êmbolo.

7. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a tampa de ejeção inclui quatro pontos de quebra (115, 116, 117, 118), cada ponto de quebra estendendo de forma radial para afixar de forma removível a base do êmbolo ao corpo da haste do êmbolo.

8. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento compreende uma pétala de travamento flexível (70) entre a base do êmbolo e o corpo principal.

9. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a pétala de travamento flexível inclui quatro folhas individuais (701, 702, 703, 704) posicionadas em torno da circunferência inteira da haste do êmbolo.

10. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que as folhas individuais incluem uma borda externa afilada.

11. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a pétala de travamento está permitida para avançar de forma distal depois de um elemento de travamento posicionado na parede lateral do corpo e para travar a haste do êmbolo no corpo para impedir a reutilização do conjunto de seringa.

12. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento está posicionado no corpo e compreende uma segunda largura transversal que é menos do que uma primeira largura transversal do corpo.

13. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma ou mais saliências espaçadoras posicionadas entre a extremidade distal da base do êmbolo e a extremidade proximal da haste do êmbolo.

14. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o corpo principal da haste do êmbolo compreende dois membros transversais se cruzando para formar quatro quadrantes.

15. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que uma ou mais saliências espaçadoras são posicionadas entre a interseção da base do êmbolo e um ou mais dos quatro quadrantes da haste do êmbolo.

16. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de incluir adicionalmente um clipe espaçador posicionado em uma orientação perpendicular ao elemento frangível.

17. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de incluir adicionalmente um clipe espaçador (120) posicionado entre a base do êmbolo e a haste do êmbolo.

18. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o clipe espaçador compreende uma ou mais saliências de antirrotação.

19. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o clipe espaçador é formado de um fio.

20. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o clipe espaçador compreende um ou mais ganchos de retenção (150).

21. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de incluir adicionalmente um degrau moldado na haste do êmbolo para acomodar o clipe espaçador e para registar os ganchos de retenção do clipe espaçador.

22. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o clipe espaçador e o elemento frangível são posicionados em uma distância da base do êmbolo.

23. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a rolha está afixada a uma parte da rolha de engate da haste do êmbolo localizada na extremidade distal da haste do êmbolo.

24. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a rolha está conectada integralmente à extremidade distal da haste do êmbolo.