BR112019022103A2 - espuma em tratamento de ferida - Google Patents

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Abstract

a presente invenção refere-se a um material de espuma hidrofílico, que é de uso particular em tratamento de ferida, e a um método para a produção do dito material de espuma de poliuretano hidrofílico. o material de espuma de poliuretano hidrofílico compreende partículas de nucleação, em que pelo menos 85% de todas as células de espuma, no dito material de espuma, têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para ESPUMA EM TRATAMENTO DE FERIDA.
CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a um material de espuma hidrofílico, que é de uso particular em tratamento de ferida, e a um método para produzir o dito material hidrofílico.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] Os curativos de feridas são usados para cicatrizar e proteger feridas. A capacidade do curativo de ferida em absorver e reter exsudado da ferida é de importância crucial para o processo de cicatrização. A capacidade de manuseio de líquido de um curativo afeta a frequência das mudanças do curativo, que devem ser minimizadas para promover cicatrização da ferida. Em várias aplicações, os materiais hidrofílicos são usados em curativos de feridas para absorver e reter fluidos de feridas, ainda mais particularmente espumas, tais como espumas de poliuretano de células abertas.
[003] É, portanto, crucial que um material de espuma hidrofílico, quando usado em um curativo de ferida, em particular, em um curativo de ferida para tratamento de feridas de alta exsudação, tenha capacidades para lidar com líquidos, incluindo as propriedades da espuma, tais como velocidade e capacidade de absorvência de líquido, capacidade de retenção de líquido e capacidade de espalhamento.
[004] Por conseguinte, há uma necessidade na técnica para proporcionar um material de espuma hidrofílico com capacidade de manuseio de fluido aperfeiçoada, em particular, para uso como ou em um curativo médico, em que pelo menos uma das propriedades da espuma discutidas acima é otimizada.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [005] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, esses e outros objetos são alcançados por meio de um material de espuma
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2/22 hidrofílico de poliuretano, compreendendo partículas de nucleação presentes a uma concentração de pelo menos 5% em peso, relativa ao peso total do material de espuma, em que pelo menos 85% de todas as células da espuma, no dito material de espuma, têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2, medido por análise de imagem baseada na norma ISO 13322-1:2014.
[006] Nos processos usuais de fabricação de espuma, é frequentemente difícil controlar o tamanho de célula da espuma, desse modo, resultando em um material de espuma com uma faixa relativamente ampla de diferentes tamanhos de células. Como o tamanho de célula da espuma é crítico para as várias propriedades físicas do material de espuma, seria bastante desejável controlar melhor o tamanho de célula da espuma para, desse modo, garantir que uma propriedade desejável, e a funcionalidade associada, sejam obtidas consistentemente em todo o volume do material de espuma.
[007] Por exemplo, em um caso no qual uma camada do material de espuma é usada como o ou em um curativo médico, é desejável que a camada de espuma tenha um tamanho de célula da espuma substancialmente homogêneo em toda a camada de espuma, desse modo, garantindo que uma determinada propriedade desejável (por exemplo, capacidade de absorção) seja obtida pela camada de espuma.
[008] Os inventores perceberam que um material de espuma de poliuretano hidrofílico, com homogeneidade aperfeiçoada em termos de tamanho de célula da espuma, pode ser obtido por meio da inclusão de partículas de nucleação na espuma, já no estágio de fabricação da espuma.
[009] Em particular, os inventores perceberam que a redução do tamanho de célula da espuma aperfeiçoa a absorção de fluido por volume de espuma, bem como a velocidade de absorção da espuma.
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Além disso, ao se proporcionar uma espuma hidrofílica com um tamanho de célula da espuma substancialmente homogêneo, o espalhamento de líquido dentro da espuma pode ser aperfeiçoado.
[0010] De acordo com a presente invenção, o termo hidrofílico deve ser entendido como definido em IUPAC: Compendium of Chemical Terminology, 2a edição (o Gold Book), compilado por A. D. McNaught e A. Wilkinson, Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, que se refere geralmente à capacidade de uma entidade molecular, ou de um substituinte dela, para interagir com solventes polares, em particular, com água, ou com outros grupos polares.
[0011] De preferência, o termo hidrofílico se refere à propriedade de permeabilidade de água de um material da propriedade de atração de água de uma molécula. No contexto de um material com poros (tais como, por exemplo, espumas de células abertas), ou materiais com furos de passagem, esse material é hidrofílico se o material apreender água.
[0012] De acordo com a presente invenção, o tamanho médio da célula deve ser entendido como a (maior) área de seção transversal da célula, em que uma aproximação esférica da célula é aplicada. O diâmetro da célula é medido por análise de imagem de uma seção transversal do material de espuma, em que o método de análise de imagem é baseado na norma ISO 13322-1:2014, e, consequentemente, a área da seção transversal da célula é calculada.
[0013] Nas concretizações da invenção, o material de espuma compreende células de espuma interligadas entre si, o que resulta, de preferência, em uma estrutura substancialmente de células abertas.
[0014] Como usado no presente relatório descritivo, o termo célula aberta se refere à estrutura do poro (ou da célula) da espuma, em que os poros em uma estrutura de poros são conectados entre si e
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4/22 formam uma rede interligada com rotas para escoamento de fluxo pelo material de espuma, essa estrutura de poros da espuma é referida comumente como espuma reticulada. Estruturas substancialmente de células abertas têm pelo menos 95%, de preferência, pelo menos 99% de poros, que são conectados com pelo menos outro poro.
[0015] Nas concretizações da invenção, as partículas de nucleação estão presentes a uma concentração de 5 a 25%, de preferência, de 5 a 20% em peso, relativa ao peso total do dito material de espuma. [0016] Os inventores perceberam que as partículas de nucleação devem estar presentes a uma concentração de pelo menos 5% (peso/peso), para aumentar substancialmente o número de sítios de nucleação no processo de formação de espuma, e, desse modo, proporcionar um controle aperfeiçoado do tamanho médio de célula na espuma resultante.
[0017] Os inventores perceberam ainda que a concentração de partículas de nucleação deve ser vantajosamente inferior a 25% peso/peso, pois concentrações mais altas de partículas de nucleação podem resultar em maior rigidez do material de espuma (isto é, uma menor flexibilidade) e/ou empoeiramento de partículas de nucleação (isto é, a uma maior concentração de partículas de nucleação, existe o risco que algumas partículas de nucleação não fiquem substancialmente encapsulada no material de espuma). Ambos os ditos efeitos potenciais (isto é, maiores rigidez e empoeiramento) são tipicamente indesejáveis, em particular no caso do material de espuma ser usado como ou em um curativo médico.
[0018] Nas concretizações da invenção, as partículas de nucleação têm um tamanho de partícula na faixa de 1 a 30 μίτι, de preferência, de 1 a 20 μίτι, e, particularmente, de 1 a 10 μίτι. As partículas são, de preferência, de forma essencialmente esférica.
[0019] Deve-se entender que as partículas de nucleação têm, tipi
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5/22 camente, uma distribuição definida de tamanhos de partículas. De acordo com a presente invenção, o termo tamanho de partícula se refere ao tamanho médio de partícula da dita distribuição de tamanhos de partículas (isto é, o valor D50).
[0020] Os inventores perceberam ainda que os tamanhos de partículas das partículas de nucleação podem ser, vantajosamente, inferiores a 30 μίτι, de preferência, inferiores a 20 μίτι, ou inferiores a 15 μίτι, ou inferiores a 10 μίτι. Isso é vantajoso porque maiores tamanhos de partículas, isto é, acima de 30 μίτι, podem resultar em maiores células de espuma no processo de formação de espuma, por exemplo, devido à formação de várias células de espuma adjacentes (na superfície de uma única partícula de nucleação), que, subsequentemente, se deformam em uma célula ou menos. Como discutido acima, acredita-se que um tamanho de célula de espuma menor, sem querer se ligar à teoria, proporciona uma espuma mais flexível com uma maior capacidade de absorção por unidade de volume, em comparação com um material de espuma correspondente com um tamanho de célula de espuma maior.
[0021] Além do mais, tamanhos de partículas comparativamente menores proporcionam uma maior área superficial por unidade de peso das partículas de nucleação, desse modo, proporcionando mais sítios de nucleação por unidade de peso das partículas de nucleação.
[0022] Nas concretizações da invenção, a área superficial das partículas de nucleação é superior a 1 m2/g, de preferência, superior a 2 m2/g, particularmente, superior a 5 m2/g, medida de acordo com a norma ISO 9277:2010 (método BET).
[0023] Nas concretizações da invenção, as partículas de nucleação compreendem ou consistem essencialmente em partículas, que são selecionadas do grupo consistindo emem alumina tri-hidratada, carbonato de cálcio, negro de fumo, óxido de magnésio, cal, argila e terra diatomácea.
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6/22 [0024] Nas concretizações da invenção, as partículas de nucleação compreendem, de preferência, consistem essencialmente em alumina tri-hidratada (estrutura química AI2O3.3H2O ou 2 AI(OH)3).
[0025] Nas concretizações da invenção, as partículas de nucleação são substancialmente encapsuladas dentro do dito material de espuma. Desse modo, a liberação das partículas de nucleação do material de espuma é evitada ou pelo menos minimizada. Isso é particularmente vantajoso no caso do material de espuma hidrofílico ser usado como ou em um curativo médico.
[0026] De preferência, pelo menos 95% de todas as partículas, particularmente, pelo menos 99% de todas as partículas são encapsuladas dentro do dito material de espuma.
[0027] Nas concretizações da invenção, 0 material de espuma compreende ainda um tensoativo, presente a uma concentração de 0,05 a 0,5% em peso, relativa ao peso total do material de espuma.
[0028] Nas concretizações da invenção, 0 material de espuma é caracterizado por uma capacidade de absorção de inchamento livre, correspondente à capacidade de absorção máxima, de pelo menos 800 kg/m3, de preferência, pelo menos 900 kg/m3, especialmente, pelo menos 1.000 kg/m3.
[0029] Nas concretizações da invenção, 0 material de espuma é caracterizado por uma capacidade de absorção de inchamento livre, correspondente à capacidade de absorção máxima, de 800 a 2.500 kg/m3, medida pela norma EN 13726-1:2002.
[0030] Nas concretizações da invenção, 0 material de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 5 gL/s, de preferência, pelo menos 10 μΙ/s, particularmente, pelo menos 20 μΙ/s.
[0031] Nas concretizações da invenção, a velocidade de absorção do material de espuma, de acordo com as concretizações da invenção, é pelo menos 25% superior, de preferência, pelo menos 50% superior
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7/22 do que aquela do material de espuma correspondente sem as ditas partículas de nucleação.
[0032] De acordo com a invenção, o termo velocidade de absorção é definido como a velocidade de absorção de um determinado volume de um fluido (volume / tempo), medida de acordo com o padrão TAPPI T558 OM-97 usando 30 μΙ_ de solução A, de acordo com a norma EN 13726-1:2002, como a solução de teste.
[0033] A solução A, definida na norma EN 13726-1, consiste em uma solução de cloreto de sódio e cloreto de cálcio contendo 142 mmoles de íons de sódio e 2,5 mmoles de íons de cálcio, como os sais de cloreto. Essa solução tem uma composição iônica comparável com o soro humano ou o exsudado de ferida. A dita solução é preparada por dissolução de 8,298 g de cloreto de sódio e 0,368 g de cloreto de cálcio em água deionizada até a marca de 1 L em um balão volumétrico.
[0034] Nas concretizações da invenção, o material de espuma hidrofílico não compreende quaisquer partículas ou unidades estruturais diferentes das partículas de nucleação, de acordo com a presente invenção, em particular, sem agente de carga ou de reforço.
[0035] Nas concretizações da invenção, o material de espuma hidrofílico é uma espuma hidrofílica porosa de células abertas, tendo uma densidade de 60 a 180 kg/m3, de preferência, de 80 a 130 kg/m3, particularmente, de 90 a 120 kg/m3, medida de acordo com o método padronizado da norma ISO 845:2006.
[0036] Na concretização da invenção, o material de espuma hidrofílico é compreendido como uma camada.
[0037] Uma camada, como usada de acordo com a presente invenção, deve ser geralmente entendida como tendo uma extensão contínua em um plano (direções x e y) e uma espessura perpendicular ao dito plano (direção z).
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8/22 [0038] Nas concretizações da invenção, a camada de espuma tem uma espessura de 0,5 mm a 30 mm, de preferência, de 1 mm a 10 mm, particularmente, de 1 a 7 mm, tal como de 1 mm a 5 mm.
[0039] Nas concretizações da invenção, o material de espuma hidrofílico, de preferência, a camada de espuma, compreende um agente antimicrobiano.
[0040] Nas concretizações da invenção, a partícula antimicrobiana compreende prata. Nas concretizações da invenção, a prata é prata metálica. Nas concretizações da invenção, a prata é um sal de prata.
[0041] Nas concretizações da invenção, o sal de prata é sulfato de prata, cloreto de prata, nitrato de prata, sulfadiazina de prata, carbonato de prata, fosfato de prata, lactato de prata, brometo de prata, acetato de prata, carboximetilcelulose (CMC) de prata e óxido de prata. Nas concretizações da invenção, o sal de prata é sulfato de prata.
[0042] Nas concretizações da invenção, a partícula antimicrobiana compreende uma monoguanida ou uma biguanida. Nas concretizações da invenção, a monoguanida ou biguanida é digliconato de clorexedina, diacetato de clorexidina, dicloreto de clorexidina, poli (hexametileno de biguanida) (PHMB) ou um sal dele, ou poli (monoguanida de hexametileno) (PHMG) ou um sal dele. Nas concretizações da invenção, a biguanida é PHMB ou um sal dele.
[0043] Nas concretizações da invenção, a partícula antimicrobiana compreende um composto de amônio quaternário. Nas concretizações da invenção, o composto de amônio quaternário é cloridrato de cetilpiridínio, cloridrato de benzetônio, ou poli-DADMAC. Nas concretizações da invenção, a partícula antimicrobiana compreende triclosano, hipoclorito de sódio, cobre, peróxido de hidrogênio, xilitol ou mel.
[0044] De acordo com um segundo aspecto da invenção, os objetos mencionados acima e outros são atingidos por meio de se proporcionar um curativo médico (em particular, um curativo de ferida), com
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9/22 preendendo uma camada do material de espuma de poliuretano hidrofílico de acordo com a invenção.
[0045] Nas concretizações da invenção, o curativo médico compreende ainda pelo menos outra camada (além da camada do material de espuma de poliuretano hidrofílico), de preferência, uma camada ou revestimento de apoio e/ou adesivo, de preferência, duas ou mais dessas camadas.
[0046] O termo curativo médico deve ser entendido como um curativo, que é adequado para uso no tratamento de feridas, isto é, um curativo de ferida, e/ou um curativo que possa ser usado para impedir a ocorrência de feridas ou lesões, por exemplo, para impedir úlcera por compressão.
[0047] De acordo com a presente invenção, o termo local ferido ou ferida deve ser entendido como qualquer ferida aberta ou fechada, por exemplo, incluindo, entre outras (mas não limitada a) feridas crônicas, feridas agudas e feridas pós-operatórias, tais como, por exemplo, incisões fechadas e tratamento de cicatriz.
[0048] As concretizações, as características e os efeitos descritos acima, em conjunto com o material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com o primeiro aspecto da invenção, são aplicáveis, com as devidas modificações, ao curativo médico descrito acima de acordo com o segundo aspecto da invenção.
[0049] De acordo com um terceiro aspecto da invenção, os objetos descritos acima e outros são atingidos por um método de produção de um material de espuma de poliuretano hidrofílico, o dito método compreendendo as etapas de:
preparar uma mistura aquosa;
misturar a dita mistura aquosa com uma composição de pré-polímero; e deixar a emulsão resultante (da etapa (ii)) curar,
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10/22 em que as partículas de nucleação, a uma concentração de pelo menos 5% em peso da dita composição de pré-polímero, são adicionadas à mistura aquosa na etapa (i), e/ou estão presentes na dita composição de pré-polímero da etapa (ii), de preferência, em que a dita mistura aquosa da etapa (i) compreende um tensoativo.
[0050] Nas concretizações da invenção, o material de espuma de poliuretano hidrofílico, como usado em todas as concretizações da presente invenção descritas acima, pode ser obtido de um prépolímero, compreendendo ou sendo um poliol capeado com isocianato ou poliuretano capeado com isocianato.
[0051] De acordo com a presente invenção, o termo pré-polímero deve ser entendido como definido em IUPAC: Compendium of Chemical Terminology, 2a edição (o Gold Book), compilado por A. D. McNaught e A. Wilkinson, Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, que se refere geralmente a um polímero ou oligômero, cujas moléculas são capazes de entrar, por meio de grupos reativos, em polimerização adicional e, desse modo, contribuir mais do que uma unidade estrutura para o pelo menos um tipo de cadeia do polímero final.
[0052] Nas concretizações da invenção, o pré-polímero deriva de uma reação entre um poliol e um composto de di-isocianato, selecionado do grupo consistindo em di-isocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI), di-isocianato de difenilmetileno (MDI) ou di-isocianato de isoforona (IPDI), ou quaisquer de suas misturas.
[0053] Nas concretizações da invenção, o poliol é selecionado do grupo consistindo em polióis de poliésteres, polióis de poliacrilatos, polióis de poliuretanos, polióis de policarbonatos, polióis de poliéteres, polióis de poliésteres e poliacrilatos, polióis de poliuretanos e poliéteres, polióis de poliuretanos e policarbonatos e polióis de poliésteres e policarbonatos, entre outros, em particular, policondensados de di-, ou
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11/22 opcionalmente tri- e tetróis, bem como ácidos di- ou opcionalmente trie tetracarboxílicos, ou ácidos hidroxicarboxílicos ou lactonas.
[0054] Os dióis adequados exemplificativos são etileno glicol, butileno glicol, dietileno glicol, trietileno glicol, polialquileno glicol tal como polietileno glicol, e também 1,2-propanodiol, 1,3-propanodiol, 1,3-butanodiol, 1,4-butanodiol, 1,6-hexanodiol e isômeros, neopentileno glicol ou hidroxipivalato de neopentileno glicol. Além disso, os polióis, tais como trimetilolpropano, glicerol, eritritol, pentaeritritol, trimetilolbenzeno ou isocianurato de tris-hidroxietila, também estão dentro do âmbito da presente invenção.
[0055] Nas concretizações da invenção, o pré-polímero deriva de uma reação entre um poliol e um composto de di-isocianato, que é alifático. Por exemplo, nas concretizações da invenção, o composto de di-isocianato é ou compreende di-isocianato de hexametileno (HDI). Consequentemente, nas concretizações da invenção, o pré-polímero é ou compreende um poliol capeado com isocianato de hexametileno ou um poliuretano capeado com isocianato de hexametileno.
[0056] Nas concretizações da invenção, o pré-polímero é ou compreende um poli (etileno glicol glicol) capeado com isocianato de hexametileno.
[0057] Nas concretizações da invenção, o pré-polímero deriva de uma reação entre o dito poliol e um composto de di-isocianato, que é aromático. Por exemplo, nas concretizações da invenção, o composto de di-isocianato é ou compreende di-isocianato de tolueno (TDI) ou diisocianato de difenilmetileno (MDI). Consequentemente, nas concretizações da invenção, o pré-polímero é ou compreende poliol capeado com isocianato de tolueno ou um poliol capeado com isocianato de difenilmetileno ou poliuretano capeado com isocianato de tolueno ou poliuretano capeado com isocianato de difenilmetileno.
[0058] Nas concretizações da invenção, o pré-polímero é ou com
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12/22 preende um polietileno glicol capeado com isocianato de tolueno. Nas concretizações da invenção, o pré-polímero é ou compreende um polietileno glicol capeado com isocianato de difenilmetileno.
[0059] De acordo com um quarto aspecto da invenção, os objetos discutidos acima e outros são atingidos por uso de partículas de nucleação para produzir um material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que pelo menos 85% de todas as células de espuma, no dito material de espuma, têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2, medido por análise de imagem com base na norma ISO 13322-1:2104.
[0060] Nas reivindicações, os termos compreendendo e compreende(m) não excluem outros elementos ou etapas, e o artigo indefinido um ou uma não exclui vários elementos ou etapas. Por exemplo, o material de espuma de poliuretano hidrofílico, que pode ser obtido de um pré-polímero como descrito acima, também pode ser obtido de uma mistura de vários diferentes pré-polímeros, em particular, outro polímero de poliuretano e/ou outro (adicional) polímero, diferente de polímero de poliuretano.
[0061] O mero fato que determinadas medidas são apresentadas em reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não possa ser usada vantajosamente.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0062] Esses e outros aspectos da invenção vão ser mostrados a seguir em mais detalhes, com referência às figuras que apresentam a concretizações exemplificativas da invenção, em que:
[0063] a Figura 1 é uma vista em seção transversal de uma concretização de uma camada de um material de espuma de poliuretano hidrofílico de acordo com a invenção;
[0064] as Figuras 2a - d são vistas em seção transversal de um
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13/22 curativo médico de acordo com a invenção;
[0065] a Figura 3 é um histograma representando uma análise de tamanho de célula da espuma de poliuretano hidrofílico produzida de acordo com o Exemplo 1; e [0066] a Figura 4 é um histograma da análise de tamanho de célula da espuma de poliuretano hidrofílico produzida de acordo com o Exemplo 2.
DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES DA INVENÇÃO [0067] A seguir, são descritas as concretizações detalhadas da invenção, com referência às figuras em anexo, que são ilustrações exemplificativa das concretizações da invenção.
[0068] A Figura 1 ilustra uma camada de espuma 1, que compreende um material de espuma de poliuretano hidrofílico 7 de acordo com uma concretização da invenção.
[0069] A camada de espuma tem um lado de topo 31 e um lado de fundo 35, oposto ao lado de topo 31.
[0070] O material de espuma de poliuretano hidrofílico 7, de acordo com a presente invenção, compreende partículas de nucleação a uma concentração de pelo menos 5% em peso do material de espuma (relativa ao peso total da espuma), em que pelo menos 85% de todas as células de espuma no dito material de espuma têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2, medido por análise de imagem com base na norma ISO 13322-1:2014.
[0071] Consequentemente, um material de espuma 7 é proporcionado com tamanhos de células pequenos substancialmente homogêneos (por exemplo, 85% de todas as células de espuma têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2), desse modo, aperfeiçoando pelo menos uma das seguintes propriedades, associadas com a capacidade de manuseio de líquido do material de espuma 7: absorção de líquido (velocidade e máxima), e espalhamento e transPetição 870190106764, de 22/10/2019, pág. 26/43
14/22 porte de líquido dentro do material de espuma 7.
[0072] As Figuras 2a - d ilustram concretizações exemplificativas de curativos médicos 20, 50, 80, 90, compreendendo o material de espuma 7, como produzidos na forma de uma camada 1. Nas concretizações da invenção, como mostrado nas Figuras 2a - d, os curativos médicos 20, 50, 80, 90 compreendem ainda uma camada de apoio 21, 23 que se sobrepõe ao lado de topo 31 da camada de espuma 1, em que o lado de fundo 35 é adaptado para funcionar como a pele ou o lado voltado para a ferida, que pode, desse modo, funcionar como um contato de ferida direto ou indireto, por qual lado o exsudado de ferida pode ser absorvido e transportado para o núcleo da camada de espuma 1.
[0073] Os inventores perceberam surpreendentemente que se um tamanho de célula de um material de espuma for reduzido, a velocidade de absorção de líquido (por exemplo, exsudado de ferida) é aumentada. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a camada de espuma 1, de acordo com a presente invenção, tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 qL/s, de preferência, pelo menos 20 qL/s, particularmente, pelo menos 30 qL/s.
[0074] Nas concretizações da invenção, como mostrado nas Figuras 2a - b, a camada de apoio 21 se estende para fora da parte periférica da camada de espuma 1, para definir uma parte de limite 40 da camada de apoio 21, desse modo, circundando a parte periférica da camada de espuma 1, desse modo, proporcionando um denominado curativo do tipo ilha.
[0075] As camadas de apoios adequadas 21, 23 são, por exemplo, filmes, lâminas, espumas ou membranas. Além do mais, é vantajoso se o material de apoio tiver uma espessura na área de > 5 μίτι a < 60 μίτι, e, particularmente, de > 10 μίτι a < 30 μίτι, e/ou que a camada de apoio tenha um alongamento em ruptura superior a 450%.
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15/22 [0076] A camada de apoio 21, 23 pode ser produzida para ser permeável a vapor d'água de acordo com a norma DIN 53333 ou 54101.
[0077] De preferência, a camada de apoio 21, 23 pode compreender um polímero termoplástico, por exemplo, como um revestimento, ou pode consistir no mesmo. Um polímero termoplástico, primeiramente deve ser entendido como um polímero que se mantém termoplástico se ele for repetidamente aquecido e resfriado dentro de uma faixa de temperaturas típica para as respectivas condições de processamento ou aplicação. Deve-se entender que ser termoplástico é ter a propriedade de um material polimérico de repetidamente amolecer, por aplicação de calor, e repetidamente endurecer, quando resfriado, dentro de uma faixa de temperaturas que é típica para o respectivo material, em que o material se mantém capaz de ser formado, no estágio amolecido, e repetidamente, por meio de escoamento, por exemplo, como um artigo formado, extrudado ou de outro modo.
[0078] Os polímeros termoplásticos preferidos são poliuretano, polietileno, polipropileno, poli (cloreto de vinila), poliestireno, poliéter, poliéster, poliamida, policarbonato, copolímeros de poliéter e poliamida, poliacrilato, polimetacrilato e/ou polimaleato. De preferência, os polímeros termoplásticos são elastoméricos. É particularmente preferido que a folha de veículo compreenda poliuretanos termoplásticos (TPUs) ou consiste deles. Os poliuretanos termoplásticos, selecionados do grupo compreendendo copolímeros de poliésteres alifáticos e poliuretanos, copolímeros de poliésteres aromáticos e poliuretanos, copolímeros de poliéteres alifáticos e poliuretanos e/ou copolímeros de poliéteres aromáticos e poliuretanos, são particularmente adequados. Por uso desses polímeros, é possível obter camadas de apoios como filmes de membranas elásticas porosas. Esses são caracterizados por altas flexibilidade e elasticidade por uma ampla gama de temperaturas,
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16/22 tendo também propriedades selantes vantajosas para água (líquido), enquanto tendo uma alta permeabilidade a vapor d'água. Esses materiais são ainda caracterizados por um baixo ruído, uma sensação têxtil vantajosa, uma resistência contra lavagem e limpeza, uma resistência química e mecânica muito boa e o fato que são isentos de plastificantes.
[0079] É também particularmente preferido que uma camada de apoio aja como uma barreira para germes e tenha uma alta capacidade de selagem contra exsudado emanado da ferida, enquanto que, ao mesmo tempo, seja permeável a vapor d'água. Para que essa seja obtida, a camada de apoio pode, por exemplo, ser produzida como uma membrana semipermeável.
[0080] Nas concretizações da invenção, a camada de apoio 21, 23 é, de preferência, permeável a vapor. A camada de apoio 21, 23 pode ser um filme plástico, por exemplo, compreendendo ou consistindo em poliuretano, polietileno ou polipropileno. Nas concretizações da invenção, a camada de apoio 21, 23 é um filme de poliuretano, tendo uma espessura na faixa de 10 a 100 μίτι, por exemplo, 10 a 80 μίτι, tal como 10 a 50 μίτι, de preferência, de 10 μίτι a 30 μίτι.
[0081] Como ilustrado esquematicamente nas Figuras 2a - d, os curativos médicos 20, 50, 80, 90 podem incluir uma camada ou um revestimento adesivo 41, 42, 43 para aderir o curativo médico a um local ferido (superfície ferida e/ou circundando a superfície ferida). Nas concretizações da invenção, a camada ou o revestimento adesivo 41, 42, 43 pode ser um adesivo à base de silicone ou um adesivo de base acrílica, de preferência, a camada ou revestimento adesivo é um adesivo à base de silicone. O termo revestimento deve, de acordo com a presente invenção, ser entendido como sendo essencialmente uma camada contínua sobre uma superfície, ou uma cobertura descontínua sobre uma superfície.
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17/22 [0082] Os curativos médicos 20, 50, 80, 90 podem compreender adicionalmente uma camada de liberação (não mostrada), que é conectada removivelmente na camada ou revestimento adesivo 41, 42, 43 e pode ser removida antes de aplicação. As camadas de liberação adequadas compreendem ou consistem de materiais que têm uma adesão limitada ao adesivo da camada adesiva, se colocadas em contato com a mesma. Os exemplos dessas camadas de liberação são papéis de liberação, que compreendem uma camada de silicone ou poliolefina não adesiva.
[0083] Como mostrado nas Figuras 2b e 2d, os curativos médicos 50, 90 incluem, de preferência, uma camada perfurada 44, por exemplo, feita de um filme de poliuretano, em que uma camada ou revestimento adesivo 42 é proporcionado nas partes não perfuradas da camada perfurada 44. A camada perfurada 44 inclui várias aberturas 45 (ou furos de passagem) de quaisquer tamanho e forma desejáveis. A forma e o tamanho das aberturas 45 podem ser adaptados para obter um transporte de líquido desejável da ferida para a primeira camada de espuma 1 acima dela.
[0084] Nas concretizações da invenção, como ilustrado na Figura 2b, a camada perfurada 44, com a camada ou revestimento adesivo 42, pode ser proporcionada no lado de fundo 35 da camada de espuma 1, em que a camada perfurada 44 se estende para fora da parte periférica da camada de espuma 1 e é presa (por exemplo, por meio de um segundo adesivo, não mostrado) na parte de limite 40 da camada de apoio 21.
[0085] Em concretizações alternativas, como mostrado na Figura 2d, a extensão na direção x - y da camada perfurada 44 corresponde à extensão na direção x - y da camada de espuma 1. Nas concretizações da invenção, como mostrado na Figura 2c, a camada ou revestimento adesivo 43 é proporcionado diretamente no lado de fundo 35 da
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18/22 camada de espuma 1. Nas concretizações da invenção, como mostrado na Figura 2a, uma camada ou revestimento adesivo 41 é proporcionado sobre um filme plástico contínuo 46, por exemplo, um filme de poliuretano como discutido acima, cujo filme plástico contínuo 46 é disposto adjacente a uma parte periférica da camada de espuma 1, em que o filme contínuo 46 se estende da dita parte periférica e é preso (por exemplo, por meio de um segundo adesivo, não mostrado) para a parte de limite 40 da camada de apoio 21. Em outras concretizações (não mostradas), uma camada ou revestimento adesivo pode ser proporcionado diretamente em uma superfície voltada para a pele da parte de limite 40 da camada de apoio 21.
[0086] Uma pessoa versada na técnica percebe que a presente invenção não é de modo algum limitada às concretizações exemplificativas descritas no presente relatório descritivo. Por exemplo, o curativo médico de acordo com a invenção pode compreender uma ou mais camadas estruturais adicionais em comunicação fluida com o material de espuma de poliuretano hidrofílico, para otimizar ainda mais as propriedades desejáveis e/ou obter funcionalidades adicionais. Por exemplo, o curativo médico pode compreender uma segunda camada de espuma hidrofílica e/ou uma camada não tecida com capacidade de absorção, para, desse modo, otimizar ainda mais a capacidade de manuseio de líquido do curativo médico.
[0087] A invenção é ilustrada ainda nos exemplos apresentados a seguir. A menos que indicado de outro modo, todos os experimentos e testes descritos no presente relatório descritivo foram executados em condições laboratoriais usuais, em particular, à temperatura ambiente (20°C) e uma pressão padronizada (101,3 pascais ou uma atmosfera). A menos que indicado de outro modo, todas as indicações relativas aos percentuais são mencionadas para referência a percentual em peso.
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19/22
EXEMPLO 1
Método de preparação de uma espuma de poliuretano hidrofílico [0088] Uma camada de espuma foi preparada usando as seguintes etapas (1) - (3). (1) Uma mistura aquosa compreendendo o tensoativo Pluronic® L62 a 0,125% peso/peso foi preparada; (2) a mistura aquosa foi misturada com o pré-polímero Trepol®, a uma relação em peso de 1,6:1 (mistura aquosa / pré-polímero), para gerar uma mistura em emulsão; (3) a mistura em emulsão foi despejada e espalhada em um papel de vazamento (20 x 30 cm) e foi deixada curar a uma condição padronizada (à temperatura ambiente), para produzir uma espuma com uma espessura de cerca de 3 mm (a espessura da espuma é controlada por adaptação da espessura de espalhamento da mistura em emulsão na etapa (3)). As substâncias químicas usadas são comercialmente disponíveis e são, em particular: Trepol® (pré-polímero à base de TDI) da Rynel Inc. e Pluronic® L62 comercialmente disponível da BASF.
EXEMPLO 2
Método de preparação de uma espuma de poliuretano hidrofílico com adição de partículas de nucleação [0089] Uma camada de espuma foi preparada usando as seguintes etapas (1) - (3). (1) Uma mistura aquosa compreendendo o tensoativo Pluronic® L62 a 0,125% peso/peso e alumina tri-hidratada a 7% peso/peso (SB-432 comercialmente disponível da Akrochem Corporation; 7% peso/peso de mistura aquosa corresponde a aproximadamente 10% peso/peso do produto de espuma seco final, com uma relação de mistura de pré-polímero determinada na etapa (2)) foi preparada; (2) a mistura aquosa foi misturada com o pré-polímero Trepol®, a uma relação em peso de 1,6:1 (mistura aquosa / pré-polímero), para gerar uma mistura em emulsão; (3) a mistura em emulsão foi despejada e espalhada em um papel de vazamento (20 x 30 cm) e foi deixada curar
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20/22 a uma condição padronizada (à temperatura ambiente), para produzir uma espuma com uma espessura de cerca de 3 mm (a espessura da espuma é controlada por adaptação da espessura de espalhamento da mistura em emulsão na etapa (3)).
EXEMPLO 3
Análise do tamanho de poro da célula [0090] As imagens de seções transversais das camadas de espuma, produzidas nos Exemplos 1 e 2, foram analisadas de acordo com a norma ISO 13322-1 usando um microscópio Olympus SZX16 e um software Olympus Stream Image Analysis versão 510 (o software é baseado na norma ISO 13322-1) da Olympus Soft Imaging Solution GmbG, Johan-Krane-Weg 39, D48149 Münster, Alemanha. As Figuras 3 e 4 são histogramas de análise de tamanho de célula do material de espuma de acordo com o Exemplo 1(sem partículas de nucleação) e do Exemplo 2 (com aproximadamente 10% em peso de partículas de nucleação - alumina tri-hidratada), respectivamente.
[0091] Como se pode notar na Figura 4, 87,6% de todas as células de espuma da espuma de poliuretano hidrofílico, preparadas de acordo com o Exemplo 2, cuja espuma inclui partículas de nucleação de acordo com uma concretização da invenção, têm um tamanho médio de célula na classe 1 (correspondente a 0,01 mm2 ou menos). Comparativamente, como se pode notar na Figura 3, 69,6% de todas as células de espuma no material de espuma correspondente sem adição de partículas de nucleação (Exemplo 1) têm um tamanho médio de célula na classe 1 (correspondente a 0,01 mm2 ou menos).
[0092] Nas Figuras 3 e 4, as classes 1 a 10 correspondem aos seguintes tamanhos médios de células: classe 1:0- 0,01 mm2; classe 2: 0,01 - 0,02 mm2; classe 3: 0,02 - 0,03 mm2; classe 4: 0,03 - 0,03 mm2; classe 5: 0,04 - 0,04 mm2; classe 6: 0,05 - 0,06 mm2; classe 7: 0,06 0,07 mm2; classe 8: 0,07 - 0,08 mm2; classe 9: 0,08 - 0,09 mm2; classe
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10: 0,09-0,3 mm2.
EXEMPLO 4
Determinação de capacidade de absorção (absorção de fluido) de inchamento livre [0093] A capacidade de absorção de inchamento livre (ou absorção máxima) foi determinada de acordo com a norma EN 137261:2002 com as seguintes pequenas modificações: uma peça de ensaio com o tamanho 10 x 10 cm (espessura de aproximadamente 3 mm) foi usada e a capacidade de absorção de inchamento livre por unidade de volume da peça de ensaio foi calculada, isto é, massa (kg) de solução A retida por volume (m3). O peso por volume proporciona uma medida mais relevante (em comparação com, por exemplo, peso por peso como sugerido na norma EN 13726-1:2002), quando da comparação de espumas hidrofílicas com diferentes densidades, em particular, na medida em que as partículas de nucleação aumentam, tipicamente, a densidade da espuma. Os valores de peso por volume podem ser facilmente convertidos em peso por peso por divisão do valor de peso por volume pelo respectivo valor de densidade da amostra. Os valores da capacidade de absorção de inchamento livre do material de espuma dos Exemplos 1 e 2 são apresentados na Tabela 1 abaixo. EXEMPLO 5
Determinação da velocidade de absorção [0094] De acordo com a invenção, a velocidade de absorção é determinada de acordo com o padrão TAPPI T558 OM-97 (cujo método, entre outras coisas, avalia as propriedades de absorção de uma superfície, pois o volume de líquido remanescente sobre a parte de topo da superfície do corpo de teste é medido em função do tempo), em que a solução de ensaio é a solução A da norma EN 13726-1, e o volume de gotículas é 30 μΐ. As velocidades de absorção das camadas de espuma dos Exemplos 1 e 2 são apresentada na Tabela 1 abaixo. Como se
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22/22 pode notar na Tabela 1, o material de espuma do Exemplo 2 (com alumina tri-h id ratada) tem aproximadamente uma velocidade de absorção 50% maior em comparação com o material de espuma do Exemplo 1 (sem alumina tri-hidratada).
Amostra de teste Densidade (g/cm3) Velocidade de absorção (μΙ/s) Capacidade de absorção de inchamento livre (kg/m3 de espuma)
espuma do Exemplo 1 0,0947 8,1 975
espuma do Exemplo 2 0,1028 12,3 985
Tabela 1

Claims (16)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, caracterizado pelo fato de que compreende partículas de nucleação, que estão presentes a uma concentração de pelo menos 5% em peso do dito material de espuma, relativa ao peso total do material de espuma, em que pelo menos 85% de todas as células da espuma, no dito material de espuma, têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2, medido por análise de imagem baseada na norma ISO 133221:2014.
  2. 2. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as ditas partículas de nucleação estão presentes a uma concentração de 5 a 25%, de preferência, de 5 a 20% em peso do dito material de espuma.
  3. 3. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que as ditas partículas de nucleação têm um tamanho de partícula na faixa de 1 a 30 μίτι, de preferência, de 1 a 20 μίτι, e, particularmente, de 1 a 10 μίτι.
  4. 4. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as ditas partículas de nucleação são selecionadas do grupo consistindo em alumina tri-hidratada, carbonato de cálcio, negro de fumo, óxido de magnésio, cal, argila e terra diatomácea.
  5. 5. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as ditas partículas de nucleação compreendem, de preferência, consistem essencialmente em alumina tri-hidratada.
  6. 6. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as ditas partículas de nucleação são substancialmente encapsuladas dentro do dito material de espuma, de preferência, em que
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    2/4 pelo menos 95% de todas as partículas, particularmente, pelo menos 99% de todas as partículas são encapsuladas dentro do dito material de espuma.
  7. 7. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito material de espuma compreende ainda um tensoativo, presente a uma concentração de 0,05 a 0,5% em peso, relativa ao peso total do material de espuma.
  8. 8. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito material de espuma tem uma capacidade de absorção de inchamento livre, medida pela norma EN 13726-1:2002, de pelo menos 800 kg/m3.
  9. 9. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito material de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 5 qL/s, de preferência, pelo menos 10 qL/s, medida de acordo com o padrão TAPPI T558 OM-97 usando 30 μΙ_ de solução A, de acordo com a norma EN 13726-1:2002, como a solução de teste.
  10. 10. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito material de espuma é obtido ou foi obtido de um prépolímero, compreendendo ou sendo um poliol capeado com isocianato ou poliuretano capeado com isocianato.
  11. 11. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o dito poliol é selecionado do grupo consistindo em polióis de poliésteres, polióis de poliacrilatos, polióis de poliuretanos, polióis de policarbonatos, polióis de poliéteres, polióis de poliésteres e poliacrilatos, polióis de poliuretanos e poliéteres, polióis de poliuretanos e policarbonatos e polióis de
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    3/4 poliésteres e policarbonatos, entre outros, em particular, policondensados de di-, ou opcionalmente tri- e tetróis, bem como ácidos di- ou opcionalmente tri- e tetracarboxílicos, ou ácidos hidroxicarboxílicos ou lactonas.
  12. 12. Material de espuma de poliuretano hidrofílico, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que o dito pré-polímero deriva de uma reação entre um poliol e um composto de di-isocianato, selecionado do grupo consistindo em di-isocianato de hexametileno (HDI), di-isocianato de tolueno (TDI), di-isocianato de difenilmetileno (MDI) ou di-isocianato de isoforona (IPDI), ou quaisquer de suas misturas.
  13. 13. Curativo médico, caracterizado pelo fato de que compreende uma camada do material de espuma como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12.
  14. 14. Curativo médico, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o dito curativo médico compreende ainda pelo menos outra camada, de preferência, uma camada de apoio e/ou uma camada ou um revestimento adesivo, de preferência, duas ou mais dessas outras camadas ou revestimentos.
  15. 15. Método para produzir um material de espuma de poliuretano hidrofílico, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:
    (i) preparar uma mistura aquosa;
    (ii) misturar a dita mistura aquosa com uma composição de pré-polímero; e (iii) deixar a emulsão resultante (da etapa (ii)) curar, em que as partículas de nucleação, a uma concentração de pelo menos 5% em peso da dita composição de pré-polímero, são adicionadas à mistura aquosa na etapa (i), e/ou estão presentes na dita composição de pré-polímero da etapa (ii), de preferência, em que a
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    4/4 dita mistura aquosa da etapa (i) compreende um tensoativo.
  16. 16. Uso de partículas de nucleação para produzir um material de espuma de poliuretano hidrofílico, caracterizado pelo fato de que pelo menos 85% de todas as células de espuma, no dito material de espuma, têm um tamanho médio de célula igual ou inferior a 0,01 mm2, medido por análise de imagem com base na norma ISO 133221:2104.
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Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0808376D0 (en) 2008-05-08 2008-06-18 Bristol Myers Squibb Co Wound dressing
GB0817796D0 (en) 2008-09-29 2008-11-05 Convatec Inc wound dressing
GB201020236D0 (en) 2010-11-30 2011-01-12 Convatec Technologies Inc A composition for detecting biofilms on viable tissues
ES2748519T3 (es) 2010-12-08 2020-03-17 Convatec Technologies Inc Accesorio de sistema de exudado de heridas
JP5965409B2 (ja) 2010-12-08 2016-08-03 コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッドＣｏｎｖａｔｅｃ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｉｎｃ 創傷滲出液を評価するための統合システム
GB201115182D0 (en) 2011-09-02 2011-10-19 Trio Healthcare Ltd Skin contact material
GB2497406A (en) 2011-11-29 2013-06-12 Webtec Converting Llc Dressing with a perforated binder layer
WO2014096843A2 (en) 2012-12-20 2014-06-26 Convatec Technologies Inc. Processing of chemically modified cellulosic fibres
BR112018070244A2 (pt) 2016-03-30 2019-01-29 Synovo Gmbh detecção de infecção microbiana em feridas
MX2018011801A (es) 2016-03-30 2019-12-16 Convatec Technologies Inc Deteccion de infecciones microbianas en heridas.
TW201805036A (zh) 2016-07-08 2018-02-16 美商康瓦鐵克科技股份有限公司 流體收集裝置
EP3871645B1 (en) 2016-07-08 2022-05-04 ConvaTec Technologies Inc. Flexible negative pressure system
MX2019000232A (es) 2016-07-08 2019-11-12 Convatec Technologies Inc Deteccion de flujo de fluidos.
GB201711181D0 (en) 2017-07-12 2017-08-23 Smith & Nephew Polymer foam material, device and use
GB201711183D0 (en) 2017-07-12 2017-08-23 Smith & Nephew Antimicrobial or wound care materials, devices and uses
US11771819B2 (en) 2019-12-27 2023-10-03 Convatec Limited Low profile filter devices suitable for use in negative pressure wound therapy systems
US11331221B2 (en) 2019-12-27 2022-05-17 Convatec Limited Negative pressure wound dressing

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4230822A (en) * 1978-10-10 1980-10-28 W. R. Grace & Co. Flame-retardant polyurethane foams
JP2702772B2 (ja) * 1989-04-28 1998-01-26 花王株式会社 吸水性ポリウレタンフォーム成形品の製造方法
US5976616A (en) * 1998-10-02 1999-11-02 H.H. Brown Shoe Technologies, Inc. Polyurethane foam materials with skin conditioning additives
US6803495B2 (en) * 2000-06-28 2004-10-12 World Properties, Inc. Polyurethane foam composition and method of manufacture thereof
DE102004061406A1 (de) * 2004-12-21 2006-07-06 Bayer Innovation Gmbh Infektionsresistente Polyurethanschäume, Verfahren zu ihrer Herstellung und Verwendung in antiseptisch ausgestatteten Wundauflagen
DE102005003299A1 (de) * 2005-01-24 2006-07-27 Goldschmidt Gmbh Nanopartikel für die Herstellung von Polyurethanschaum
WO2007149418A2 (en) * 2006-06-22 2007-12-27 Meadwestvaco Corporation Nucleating agents for plastic foams
ES2344860T3 (es) * 2007-02-23 2010-09-08 Molnlycke Health Care Ab Estructura de espuma que contiene particulas.
JP2012065744A (ja) * 2010-09-22 2012-04-05 Inoac Corp 衛生用被覆材
DE102011106046A1 (de) * 2011-06-30 2013-01-03 Paul Hartmann Ag Wundversorgungsprodukt
US20130274349A1 (en) * 2012-04-12 2013-10-17 Jian Qin Open-celled foam with superabsorbent material and process for making the same
DE102015005089A1 (de) * 2015-04-22 2016-10-27 Carl Freudenberg Kg Thermisch fixierbares Flächengebilde

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