BR112019017531A2

BR112019017531A2 - Montagem de cateter

Info

Publication number: BR112019017531A2
Application number: BR112019017531-8A
Authority: BR
Inventors: Staley Shaun; Harding Weston
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2017-02-24
Filing date: 2017-02-24
Publication date: 2020-03-31
Also published as: JP2020508103A; WO2018156148A1; MX2019009254A; BR112019017531B1; CN108498935A; EP3585460A1; ZA201905096B; EP3585460A4; CN209286465U; KR20190118187A; AU2017400528B2; NZ755952A; JP7209632B2; CA3051577A1; US20200046946A1; SG11201906884PA; CN108498935B; AU2017400528A1

Abstract

uma montagem de cateter (10) compreende um cateter (20), uma agulha (22) tendo uma ponta distal aguçada e disposta dentro do cateter (20), um canhão de cateter (30) conectado ao cateter (20) tendo a agulha (22) passando através do mesmo, e um alojamento (70) que cerca a ponta distal aguçada da agulha (22). uma superfície externa do canhão de cateter (30) e uma superfície interna do alojamento (70) incluem, cada uma, pelo menos um dentre um membro de canal (34) e uma porção elevada (72) que se encaixam para restringir movimentação entre o canhão de cateter (30) e o alojamento (70).

Description

“MONTAGEM DE CATETER” [001] Essa invenção se relaciona a um mecanismo de conexão e estabilização para uma montagem de cateter.

FUNDAMENTOS [002] Para que clínicos tenham sucesso em acesso vascular quando usam uma montagem de cateter, uma variedade de fatores são considerados. Como montagens de cateter mudam do uso de agulhas de grande calibre para agulhas de pequeno calibre, a estabilidade se toma cada vez mais difícil de manter. Aperfeiçoar a rigidez e reduzir a deflexão dentro da montagem de cateter fornece uma estabilidade aperfeiçoada para o clínico e maior controle durante a inserção. Diferentes recursos na montagem de cateter podem ser restringidos para minimizar movimentação. No entanto, recursos grandes e perfis complexos com tolerâncias reduzidas são difíceis de fabricar consistentemente durante a produção. Além disso, ajustes de tolerância apertados podem não ser adequados para reduzir a movimentação suficientemente. Além disso, diferentes técnicas de inserção podem afetar estabilidade e controle quando usadas pelo clínico.

[003] Desafios adicionais à estabilidade são encontrados em uma montagem de cateter para controle de sangue. Uma montagem de cateter para controle de sangue exemplificativa é revelada no documento WO 2015/161294, o qual é incorporado no presente pedido a título de referência. Uma vez que uma válvula e um atuador de válvula sejam dispostos por dentro de um canhão de cateter, fica disponível um espaço limitado por dentro do canhão de cateter para fornecer uma superfície de engate estável para um protetor de ponta de agulha ou componentes de encaixe tais como uma empunhadura ou um canhão de agulha. A posição de roscas luer e a folga apropriada para as roscas luer funcionarem adequadamente são considerações adicionais. Restrições de tamanho e formato também se incluem como fatores na criação de uma montagem de cateter mais estável e rígida. Desse modo, um projeto

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2/16 de montagem de cateter geometricamente simples e compacta com recursos de capacidade aumentada de ser fabricada e favorável para o clínico é desejado.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [004] É um aspecto da presente invenção fornecer recursos de conexão aperfeiçoados entre um canhão de cateter e um alojamento, tais como um membro de proteção de agulha, um protetor de ponta de agulha ou componentes de encaixe tais como uma empunhadura ou um canhão de agulha, em uma montagem de cateter. Os recursos de conexão fornecem vantajosamente um projeto de montagem de cateter geometricamente simples e compacta que pode ser fabricada economicamente e fornece estabilidade e rigidez para acesso vascular bem-sucedido por um clínico.

[005] Os aspectos supracitados e/ou outros aspectos da presente invenção podem ser conseguidos fornecendo-se uma montagem de cateter compreendendo um cateter, uma agulha tendo uma ponta distai aguçada e disposta dentro do cateter, um canhão de cateter conectado ao cateter tendo a agulha passando através do mesmo, e um alojamento para cercar a ponta distai aguçada da agulha, em que uma superfície externa do canhão de cateter e uma superfície interna do alojamento incluem, cada uma, um dentre um membro de canal e uma porção elevada que se encaixam para restringir a movimentação entre o canhão de cateter e o alojamento.

[006] Os aspectos supracitados e/ou outros da presente invenção podem também ser conseguidos fornecendo-se uma montagem de cateter compreendendo um cateter, uma agulha tendo uma ponta distai aguçada e disposta dentro do cateter, um canhão de cateter conectado ao cateter tendo a agulha passando através do mesmo, o canhão de cateter incluindo uma válvula que seletivamente permite ou bloqueia um fluxo de fluido através do cateter, e um atuador de válvula que se move entre uma primeira posição e uma segunda posição, e um alojamento que cerca a ponta distai aguçada da agulha, em que uma superfície externa do canhão de cateter

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3/16 e uma superfície interna do alojamento incluem, cada uma, um dentre um membro de canal e uma porção elevada que se encaixam para limitar o movimento entre o canhão de cateter e o alojamento.

[007] Aspectos adicionais e/ou outros aspectos e vantagens da presente invenção serão apresentados na descrição a seguir, ou serão evidentes a partir da descrição, ou podem ser aprendidos pela prática da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [008] Os aspectos e recursos acima da presente invenção serão mais evidentes a partir da descrição das modalidades exemplificativas da presente invenção tomada com referência aos desenhos anexos, nos quais:

[009] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma primeira modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter;

[010] A Figura 2 ilustra uma vista em perspectiva de uma segunda modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter incluindo asas;

[011] Figura 3 ilustra uma vista em corte transversal de uma terceira modalidade exemplificativa de uma montagem de cateter;

[012] A Figura 4 ilustra uma vista em perspectiva de um membro de proteção de agulha das Figuras 1 e 2;

[013] A Figura 5 ilustra uma vista frontal do membro de proteção de agulha da Figura 4;

[014] A Figura 6 ilustra uma vista posterior do canhão de cateter da Figura 1;

[015] A Figura 7 ilustra uma vista em perspectiva posterior do canhão de cateter da Figura 6;

[016] A Figura 8 ilustra uma vista desmontada parcial da montagem de cateter da Figura 1; e [017] A Figura 9 ilustra uma vista de montagem parcial da montagem de cateter da Figura 1.

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DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS [018] A Figura 1 ilustra uma montagem de cateter 10 incluindo uma agulha introdutora oca 22 disposta em um cateter 20. A agulha 22 inclui uma extremidade distai aguçada para inserção no interior de uma pele de um paciente. Durante a operação, o clínico insere a agulha 22 e o cateter 20 no interior da pele do paciente, mas a agulha 22 é removida logo depois da inserção. O cateter 20 permanece dentro da pele do paciente para futura troca de fluido.

[019] Conforme ilustrado nas Figuras 1 e 2, o cateter 20 é conectado a um canhão de cateter 30. O canhão de cateter 30 inclui um ou mais apoios de dedo 12 que são de diferentes alturas se estendendo a partir de uma superfície de topo. Os apoios de dedo 12 auxiliam o clínico a segurar e estabilizar a montagem de cateter 10 quando está inserindo a agulha 22 e o cateter 20 no interior da pele do paciente, bem como a prender a montagem de cateter 10 no paciente depois da inserção do cateter 20.

[020] O canhão de cateter 30, conforme ilustrado na Figura 2, pode incluir um par de asas 14 em lados opostos do canhão de cateter 30. De modo similar aos apoios de dedo 12, as asas 14 também auxiliam o clínico a segurar e estabilizar a montagem de cateter 10 quando está inserindo a agulha 22 e o cateter 20 no interior da pele do paciente, bem como a prender a montagem de cateter 10 no paciente depois de inserção do cateter 20. As asas 14 são presas na pele de um paciente por adesivo, fita ou filme, por exemplo. Recursos adicionais do canhão de cateter 30 são descritos abaixo.

[021] A montagem de cateter 10 pode adicionalmente incluir um membro de proteção de agulha 70 também conhecido como um protetor de ponta de agulha. O membro de proteção de agulha 70 tem um grampo de mola interno 66 que trava a extremidade distai da agulha 22 por dentro do membro de proteção de agulha 70. Especificamente, o grampo de mola 66 contata o lado da agulha 22 conforme uma

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5/16 força de mola durante o uso. Ao mesmo tempo, o grampo de mola 66 engata com o canhão de cateter 30 para travar o membro de proteção de agulha 70 no canhão de cateter 30.

[022] Em uma outra modalidade, o membro de proteção de agulha 70 é substituído por componentes de encaixe tais como uma empunhadura ou um canhão de agulha. Esses recursos são todos identificados de modo geral como um alojamento 70.

[023] Depois que a agulha 22 é usada, a extremidade distai da agulha 22 é retraída do canhão de cateter 30 e entra no membro de proteção de agulha 70. Mediante a entrada suficiente da extremidade distai da agulha 22 no interior do membro de proteção de agulha 70, uma ação de travamento prende a extremidade distai da agulha 22 para impedir uso adicional e contaminação da agulha. Em outras palavras, o grampo de mola 66 é liberado do engate lateral com a agulha 22 para se expandir e bloquear o movimento da agulha 22 de volta para o interior do canhão de cateter 30. Ao mesmo tempo, o grampo de mola 66 desengata do canhão de cateter 30 para reverter o engate entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70. Recursos adicionais do membro de proteção de agulha 70 são descritos abaixo.

[024] A Figura 3 ilustra uma vista em corte transversal de uma típica montagem de cateter para controle de sangue 10. Os recursos revelados nessa modalidade estão similarmente presentes nas Figuras 1 e 2. Especificamente, o canhão de cateter 30 inclui uma válvula 60 que seletivamente permite ou bloqueia o fluxo de fluido entre o cateter 20 e uma extremidade distal do canhão de cateter 30. O canhão de cateter 30 também cerca um atuador de válvula 62 que seletivamente penetra na válvula 60 e desengata da mesma para permitir ou bloquear comunicação de fluido. O atuador de válvula 62 se move entre uma primeira posição onde a válvula 60 é desengatada (fechada) e uma segunda posição onde a válvula 60 é penetrada

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6/16 (aberta).

[025] Um membro de retorno 64 na forma de uma mola espiral circunda o atuador de válvula 62 e flutua dentro de um diâmetro interior do canhão de cateter 30. Quando o clínico engata e move o atuador de válvula 62 para perfurar a válvula 60 na segunda posição, o membro de retomo 64 impele o atuador de válvula 62 para desengatar a válvula 60 e retornar para a primeira posição. Subsequentemente, quando o clínico desengata o atuador de válvula 62, o atuador de válvula 62 se move de volta para a primeira posição e a válvula 60 se fecha.

[026] O canhão de cateter 30 inclui roscas luer 32 e um colar 31 que são dispostos em uma extremidade proximal do canhão de cateter 30. O canhão de cateter 30 é configurado para ser seletivamente engatado e preso no membro de proteção de agulha 70 por meio do grampo de mola 66 e do colar 31 da maneira descrita acima. As roscas luer 32 podem ser, por exemplo, roscas ISO 80369-7. As roscas luer 32 são configuradas para engatar um conector fêmea para trocar fluido, bem como fornecer estabilidade rotacional em tomo do eixo geométrico z 94 da montagem de cateter 10. As roscas luer 32 são dispostas sobre os lados do canhão de cateter 30, enquanto que o colar 31 é circularmente disposto sobre o canhão de cateter 30. Detalhes adicionais dos componentes do canhão de cateter 30 descrito nessa modalidade são revelados no documento WO 2015/161294.

[027] As Figuras 4 a 9 ilustram os vários recursos do mecanismo de conexão na montagem de cateter 10 de Figura 1 entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70. Em vista dos problemas na técnica descrita acima, foram determinados três fatores principais para abordar e atenuar as preocupações quanto à estabilidade e movimento indesejado na montagem de cateter 10.

[028] O primeiro fator é avaliar o ajuste entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70. Quanto mais apertado o ajuste, mais a montagem está apta a minimizar movimentação indesejável. No entanto, exigir tolerâncias

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7/16 reduzidas na fabricação do canhão de cateter 30 e do membro de proteção de agulha 70 não é desejado porque tolerâncias reduzidas são difíceis de manter em produção de alto volume.

[029] O segundo fator é avaliar a distância entre dois pontos de suporte no engate entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70 para reduzir deflexão na montagem de cateter 10. Aumentar a distância ou comprimento entre os pontos de suporte fornece uma vantagem mecânica ou geométrica máxima É vantajoso posicionar os pontos de suporte para formar uma longa superfície de mancai e aumentar a estabilidade de um modo geral. Além disso, a grande distância entre os pontos de suporte vantajosamente resulta em menos movimento livre e menos deflexão na ponta distai da agulha. No entanto, restrições de tamanho, comprimento e formato limitam o espaço disponível e o montante de possível vantagem mecânica que pode ser projetada no interior da montagem de cateter 10.

[030] O terceiro fator é avaliar por quantos graus de liberdade a montagem de cateter 10 é restrita. Conforme ilustrado nas Figuras 1 a 3, o eixo geométrico z 94 representa a linha de centro da montagem de cateter 10. Conforme ilustrado na Figura 5, o eixo geométrico x 90 representa o eixo geométrico horizontal da montagem de cateter 10 e o eixo geométrico y 92 representa o eixo geométrico vertical da montagem de cateter 10. Esses três eixos geométricos 90, 92, 94 podem ser restritos por projeto na montagem de cateter 10 para restringir a movimentação e aperfeiçoar a rigidez durante o uso pelo clínico. No entanto, o desafio do projeto é restringir a movimentação tanto quanto possível usando recursos simples e pequenos que não sejam difíceis de fabricar.

[031] Considerações adicionais são necessárias para uma montagem de cateter para controle de sangue 10. Especificamente, conforme ilustrado na Figura 3, a válvula 60 e o atuador de válvula 62 ocupam muito do espaço interno no canhão de cateter 30. Adicionalmente, uma extremidade proximal do atuador de válvula 62 está

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8/16 disposta perto de uma extremidade proximal do canhão de cateter 30 onde as roscas luer 32 estão localizadas. Esse posicionamento permite que o atuador de válvula 62 seja apropriadamente engatado por um luer macho durante a operação de modo que o atuador de válvula 62 possa se mover entre primeira e segunda posições para penetrar na válvula 60 e desengatar da mesma.

[032] Consequentemente, conforme ilustrado na Figura 3, existe uma área ou comprimento mínimos para engate e suporte interno no diâmetro interior do canhão de cateter 30. Por isso, um comprimento mais curto está disponível, o que pode diminuir o potencial de vantagem mecânica, criar um engate fraco e frouxo, e reduzir a estabilidade e rigidez da montagem de cateter. Conforme descrito abaixo, os recursos do mecanismo de conexão aqui revelado corrigem as deficiências de montagens de cateter atuais.

[033] As Figuras 4 e 5 ilustram o membro de proteção de agulha 70 ou protetor de ponta que cerca e prende uma extremidade distai da agulha 22 depois do uso. O membro de proteção de agulha 70 inclui uma porção elevada 72 disposta em uma superfície distal, interna. A porção elevada 72 é um aspecto do mecanismo de conexão. A porção elevada 72 é preferencialmente um membro em formato retangular, de lingueta ou de trilho que se projeta e se estende a partir da superfície interna na direção de uma linha de centro do membro de proteção de agulha 70. A porção elevada 72 é preferencialmente disposta em uma superfície de topo da superfície interna do membro de proteção de agulha 70. É considerado, no entanto, que a porção elevada 72 pode estar localizada em qualquer posição angular na superfície interna do membro de proteção de agulha 70.

[034] Um chanfro 74 é disposto em uma extremidade distai da porção elevada 72. O chanfro 74 vantajosamente auxilia na montagem por fornecer um engate suave com a outra parte do mecanismo de conexão conforme descrito abaixo. Em uma outra modalidade, a porção elevada 72 inclui uma borda arredondada ou um raio em vez do

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9/16 chanfro 74 para fornecer benefícios similares.

[035] A porção elevada 72 tem uma espessura 76 que cobre uma largura, ou distância horizontal de engate, um comprimento 78 que cobre uma distância ao longo de uma linha de centro do membro de proteção de agulha 70, e uma profundidade 79 que cobre uma distância vertical de engate. A espessura 76 é minimizada para atender de um modo geral a restrições de tamanho ao mesmo tempo sendo grande o bastante para fornecer um grau de restrição à liberdade no eixo geométrico x 90.

[036] O comprimento 78 da porção elevada 72 é vantajosamente maximizado para aumentar a vantagem mecânica ao mesmo tempo em que cumpre de um modo geral com as restrições de tamanho. O comprimento 78 também fornece um grau de restrição à liberdade no eixo geométrico z 94.

[037] A profundidade 79 cobre a distância vertical e é dimensionada para assegurar engate com a outra parte do mecanismo de conexão para operação apropriada. Ao mesmo tempo, a profundidade 79 evita interferência com outros recursos do membro de proteção de agulha 70 e/ou componentes da montagem de cateter 10 conforme descrito abaixo. A profundidade 79 também fornece um grau de restrição à liberdade no eixo geométrico y 92.

[038] A extremidade distal do membro de proteção de agulha 70 também inclui uma porção de suporte 80. A porção de suporte 80 é disposta substancialmente em um lado oposto da porção elevada 72. A porção de suporte 80 é disposta em uma superfície de fundo da superfície interna do membro de proteção de agulha 70. É considerado, no entanto, que a porção de suporte 80 pode estar localizada em qualquer posição angular na superfície interna do membro de proteção de agulha 70 dependendo de onde a porção elevada 72 está posicionada.

[039] A porção de suporte 80 e a porção elevada 70 limitam o movimento do canhão de cateter 30 e do membro de proteção de agulha 70 no grau de liberdade do eixo geométrico y 92. Especificamente, a porção de suporte 80 conserva a

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10/16 profundidade 79 da porção elevada 70 engatada no canhão de cateter 30 e ajuda a fornecer um ajuste apertado. Uma descrição adicional desse engate é descrita abaixo.

[040] As Figuras 6 e 7 ilustram um membro de canal ou ranhura 34 do canhão de cateter 30 que fornece um outro aspecto do mecanismo de conexão. O membro de canal 34 é preferencialmente uma ranhura não contínua que é disposta em uma superfície de fora do canhão de cateter 30. Especificamente, o membro de canal 34 se estende através de uma porção de um colar 31 na extremidade proximal do canhão de cateter 30. O membro de canal 34 é vantajosamente recuado para o interior da porção do colar 31, em vez de ser um recurso que se estende além da altura das roscas luer 32.

[041] Desse modo, o mecanismo de conexão não aumenta de um modo geral o tamanho da montagem de cateter 10. O membro de canal 34 não é angularmente alinhado a qualquer porção das roscas luer 32 ou do canhão de cateter 30 e não prejudica a função das roscas luer 32. Consequentemente, o membro de canal 34 vantajosamente fornece o aspecto de mecanismo de conexão da montagem de cateter 10 ao mesmo tempo em que não interfere com a função das roscas luer ISO 80369-7 32.

[042] Em uma outra modalidade, o membro de canal 34 se estende através de uma porção das roscas luer 32 do canhão de cateter 30. Uma vez que somente uma porção das roscas luer 32 é ocupada pelo membro de canal 34, as roscas luer 32 estão ainda aptas a funcionar adequadamente.

[043] Como ilustrado na Figura 7, o membro de canal 34 inclui um primeiro canal 36 e um segundo canal 38 com um vão 40 disposto entre eles. O primeiro canal 36 é disposto na porção do colar 31 enquanto o segundo canal 38 é disposto distalmente ao primeiro canal 36 e por fora do colar 31. O primeiro e o segundo canais 36, 38 estão substancialmente alinhados.

[044] Paredes 39 são formadas sobre o canhão de cateter 30 em ambos os

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11/16 lados do segundo canal 38. As paredes 39 têm alturas que não se estendem além da altura do colar 31 e das roscas luer 32 para vantajosamente evitar qualquer interferência potencial. Além disso, uma altura das paredes 39 gradualmente diminui por meio de uma suave curvatura para passar para a superfície de fora do canhão de cateter 30. A passagem otimiza a resistência da interface entre a superfície de fora do canhão de cateter 30 e as paredes 39.

[045] O vão 40 é fornecido para espaçar adequadamente o primeiro canal 36 do segundo canal 38 ao mesmo tempo em que otimiza a vantagem mecânica de acordo com as exigências de restrição de espaço. Além disso, o primeiro e o segundo canais 36, 38 são fabricados com pequenas tolerâncias de modo que um ajuste apertado seja conseguido quando encaixam na porção elevada 72 do membro de proteção de agulha 70. Embora as tolerâncias sejam pequenas, o primeiro e o segundo canais 36, 38 não são difíceis de manter consistentemente durante a fabricação por causa do tamanho e formato dos mesmos.

[046] Desse modo, o vão 40 também vantajosamente aperfeiçoa a capacidade de fabricação por encurtar o comprimento de engate do membro de canal 34. Sem o vão 40, pode ser difícil manter uma tolerância pequena e/ou reduzida por um longo comprimento do membro de canal 34. Dividir o membro de canal 34 por meio do vão 40 reduz o comprimento no qual as tolerâncias pequenas e/ou reduzidas precisam ser conservadas.

[047] O primeiro canal 36 inclui um chanfro 42 na extremidade proximal do canhão de cateter 30. Assim como o chanfro 74 na porção elevada 72, o chanfro 42 no primeiro canal 36 vantajosamente auxilia na montagem por fornecer um engate gradual e suave entre o membro de proteção de agulha 70 e o canhão de cateter 30. De acordo com uma outra modalidade, o canhão de cateter 30 inclui uma borda arredondada ou um raio em vez do chanfro 42 para fornecer benefícios similares.

[048] O primeiro canal 36 também inclui uma porção estreitada 44 na

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12/16 extremidade proximal do canhão de cateter 30. A porção estreitada 44 é um membro em formato de V que diminui em largura a partir da extremidade proximal do canhão de cateter 30 e gradualmente passa para o interior do primeiro canal 36. A porção estreitada 44 gradualmente aperta o mecanismo de conexão entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70. A porção estreitada 44 vantajosamente auxilia na montagem por fornecer um engate gradual entre o membro de canal 34 e a porção elevada 72 do membro de proteção de agulha 70.

[049] O membro de canal 34 inclui uma largura 46, um comprimento 48 e uma profundidade 50. A largura 46 cobre uma distância horizontal de engate. A largura 46 se estende através do segundo canal 38 e através de uma porção do primeiro canal 36. Especificamente, a largura variável do primeiro canal 36 na porção estreitada 44 é maior que a largura 46 na porção restante do primeiro canal 36.

[050] A largura 46 do membro de canal 34 coopera com a espessura 76 da porção elevada 72 para restringir o mecanismo de conexão entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70 no eixo geométrico x 90. Além disso, a largura 46 é minimizada de modo que a geometria da superfície vedante de luer não seja afetada por afundamentos durante a moldagem. Afundamentos podem surgir quando o plástico encolhe depois da moldagem. A largura 46 do primeiro canal 36 e a largura 46 do segundo canal 38, exceto pela porção estreitada 44, são substancialmente iguais.

[051] O comprimento 48 do membro de canal 34 cobre uma distância ao longo de uma linha de centro do canhão de cateter 30. O comprimento 48 é medido da extremidade distal do segundo canal 38 até a interface entre o primeiro canal 36 e a porção estreitada 44. Esse comprimento 48 fornece uma longa superfície de mancai para estabilidade aumentada e um grau de restrição à liberdade no eixo geométrico z 94 quando o membro de canal 34 engata a porção elevada 72. Embora o comprimento 48 do membro de canal 34 inclua o vão 40 entre o primeiro e o segundo canais 36,

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38, a superfície de mancai efetiva é ainda vantajosamente mantida por causa da separação entre o primeiro e o segundo canais 36, 38.

[052] A profundidade 50 do membro de canal 34 cobre a distância vertical de engate. A profundidade 50 fornece uma superfície de engate entre a porção elevada 72 do membro de proteção de agulha 70 e o canhão de cateter 30. Além disso, a profundidade 50 fornece uma restrição no grau de restrição de liberdade no eixo geométrico y 92. A profundidade 50 do primeiro canal 36 e a profundidade 50 do segundo canal 38 são substancialmente iguais.

[053] Em uma outra modalidade, o membro de canal 34 e a porção elevada 72 é um recurso de lingueta e ranhura afunilados. Especificamente, a porção elevada 72 aumenta na profundidade 79 da extremidade distal do membro de proteção de agulha 70 para a extremidade da porção elevada 72. Do mesmo modo, o membro de canal 34 aumenta na profundidade 50 da extremidade proximal do canhão de cateter 30 para a extremidade do segundo canal 38. Em uma outra modalidade, a porção elevada 72 diminui na profundidade 79 da extremidade distal do membro de proteção de agulha 70 para a extremidade da porção elevada 72. Do mesmo modo, o membro de canal 34 diminui na profundidade 50 da extremidade proximal do canhão de cateter 30 para a extremidade do segundo canal 38, Consequentemente, em ambas essas modalidades, o membro de canal 34 e a porção elevada 72 se complementam quando totalmente montados para fornecer benefícios similares revelados para a montagem de cateter 10 conforme descrito no presente documento.

[054] De acordo com uma outra modalidade a porção elevada é disposta sobre o canhão de cateter 30 e o membro de canal é disposto sobre o membro de proteção de agulha 70. Consequentemente, os recursos de mecanismo de conexão são revertidos para fornecer função e vantagens similares. Além disso, uma geometria de mecanismo de conexão pode ser usada para limitar a deflexão ou ganhar funcionalidade similar.

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14/16 [055] As Figuras 8 e 9 ilustram o mecanismo de conexão entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70 durante montagem e depois que a montagem é presa. O mecanismo de conexão agarra e restringe o canhão de cateter 30 e o colar 31 ao membro de proteção de agulha 70. Isso fornece segurança passiva para o clínico e aperfeiçoa o sucesso de acesso vascular.

[056] Especificamente, à medida que a extremidade distal do membro de proteção de agulha 70 é atraída na direção da extremidade proximal do canhão de cateter 30, a porção elevada 72 é alinhada ao membro de canal 34. O chanfro 74 sobre a porção elevada 72 primeiro engata o chanfro 42 e a porção estreitada 44 do canhão de cateter 30 para fornecer vantajosamente engate suave e gradual.

[057] Ao mesmo tempo, a porção de suporte 80 engata a superfície de fora do canhão de cateter 30 para fornecer adicionalmente movimento restrito no eixo geométrico y 92. À medida que o canhão de cateter 30 se desloca adicionalmente para o interior do membro de proteção de agulha 70, a porção elevada 72 continua para engatar no primeiro canal 34 e subsequentemente no segundo canal 36.

[058] A montagem do membro de proteção de agulha 70 e do canhão de cateter 30 é desempenhada como um processo de submontagem de fabricação. O clínico não está envolvido nesse processo de submontagem. O clínico separa o membro de proteção de agulha 70 do canhão de cateter 30 somente depois que a montagem de cateter 10 é usada.

[059] A Figura 9 ilustra o canhão de cateter 30 totalmente engatado no membro de proteção de agulha 70. Nessa posição, o grampo de mola 66 engata no colar 31 para travar o canhão de cateter 30 no membro de proteção de agulha 70. A largura 46 e o comprimento 48 do canhão de cateter 30 que engata na espessura 76 e no comprimento 7B do membro de proteção de agulha 70 vantajosamente prende a montagem de cateter 10 em um grau de liberdade no eixo geométrico x 90.

[060] A profundidade 50 do membro de canal 34 que engata na profundidade

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15/16 da porção elevada 72, bem como a porção de suporte oposta 80 no membro de proteção de agulha 70, vantajosamente prende a montagem de cateter 10 em um grau de liberdade no eixo geométrico y 92. Desse modo, o movimento lateral no eixo geométrico x 90 e o movimento radial no eixo geométrico y 92 entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70 são restritos. Por outro lado, a movimentação transversal na direção z 94 entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70 ainda é permitida.

[061] O mecanismo de conexão entre o canhão de cateter 30 e o membro de proteção de agulha 70 conforme descrito fornece de pouco a nenhum suporte no diâmetro interno do canhão de cateter 30. Não obstante, o mecanismo de conexão fornece um significativo benefício para a montagem de cateter 10 com base em uma simples geometria, recursos relativamente pequenos e capacidade de fabricação aperfeiçoada. O canhão de cateter 30 é restrito pelo membro de proteção de agulha 70 para minimizar movimentação. Especificamente, o comprimento 78 do membro de proteção de agulha 70 e o comprimento 48 do canhão de cateter 30 fornecem estabilidade aperfeiçoada durante inserção pelo clínico ao mesmo tempo em que reduzem deflexão na montagem de cateter 10. A rigidez aperfeiçoada proporciona ao clínico maior controle.

[062] O mecanismo de conexão vantajosamente não exige tolerâncias reduzidas que iriam prejudicar a capacidade de fabricação. Além disso, o mecanismo de conexão não é um recurso grande que é difícil de fabricar e não aumenta o comprimento ou altura da montagem de cateter 10. Isto é, não há recursos grandes no canhão de cateter 30 que se estendem ao redor do exterior das roscas luer 32. Essas vantagens incluindo as vantagens descritas acima fornecem uma montagem de cateter aperfeiçoada 10 para o clínico operar.

[063] A supracitada descrição detalhada das modalidades exemplificativas determinadas foi fornecida para o propósito de explicar os princípios da invenção e

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16/16 sua aplicação prática, desse modo habilitando outros versados na técnica a entender a invenção para várias modalidades e com várias modificações conforme sejam adequadas para o uso particular considerado. Essa descrição não é necessariamente destinada a ser completa ou a limitar a invenção às modalidades precisas reveladas. Quaisquer das modalidades e/ou elementos revelados no presente documento podem ser combinados entre si para formar várias modalidades adicionais não especificamente reveladas, contanto que as mesmas não estejam em contradição entre si. Consequentemente, modalidades adicionais são possíveis e são destinadas a estarem abrangidas por este relatório descritivo e pelo escopo da invenção. O relatório descritivo descreve exemplos específicos para atingir uma meta mais geral que pode ser conseguida de uma outra maneira.

[064] Conforme usados neste pedido, os termos “frontal,” “posterior,” “superior,” “inferior,” “para cima,” “para baixo,” e outros indicadores de orientação são destinados a facilitar a descrição das modalidades exemplificativas da presente invenção, e não são destinados a limitar a estrutura das modalidades exemplificativas da presente invenção a qualquer posição ou orientação particular. Termos de grau, tais como “substancialmente” ou “aproximadamente” são entendidos por aqueles de habilidade comum como se referindo a faixas razoáveis fora do valor dado, por exemplo, tolerâncias gerais associadas a fabricação, montagem, e uso das modalidades descritas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Montagem de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende;

um cateter;

uma agulha tendo uma ponta distai aguçada e disposta dentro do cateter;

um canhão de cateter conectado ao cateter tendo a agulha passando através do mesmo; e um alojamento que pode ser fixado ao canhão de cateter, em que uma superfície externa do canhão de cateter e uma superfície interna do alojamento incluem, cada uma, pelo menos um dentre um membro de canal e uma porção elevada que se encaixam para restringir movimentação entre o canhão de cateter e o alojamento.

2/4 pelo fato de que o membro de canal inclui um primeiro canal e um segundo canal separados por um vão.

9. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o primeiro canal inclui um chanfro para auxiliar no engate da porção elevada.

10. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o primeiro canal inclui uma porção estreitada que

gradualmente aperta um engate entre o membro de canal e a porção elevada. 11. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de canal tem uma largura, um comprimento e uma profundidade. 12. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 8,

CARACTERIZADA pelo fato de que cada um dentre o primeiro canal e o segundo canal tem uma largura, um comprimento e uma profundidade.

13. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato de que a largura do primeiro canal é substancialmente igual à largura do segundo canal e a profundidade do primeiro canal é substancialmente igual à profundidade do segundo canal.

14. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o primeiro canal e o segundo canal limitam o movimento do canhão de cateter e do alojamento em pelo menos um eixo geométrico de liberdade.

15. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o canhão de cateter inclui roscas luer e um colar, e o membro de canal e a porção elevada não interferem com a operação das roscas luer.

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2. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a superfície interna do alojamento inclui a porção elevada.

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16. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de canal se estende através de uma porção do colar ou de uma porção das roscas luer.

17. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento é um membro de proteção de agulha que cerca a ponta distai aguçada da agulha.

18. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1,

CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento é um canhão de agulha.

19. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1,

CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento é uma empunhadura.

20. Montagem de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um cateter;

uma agulha tendo uma ponta distai aguçada disposta dentro do cateter;

um canhão de cateter conectado ao cateter tendo a agulha passando através do mesmo, o canhão de cateter incluindo:

uma válvula que seletivamente permite ou bloqueia um fluxo de fluido através do cateter; e um atuador de válvula que se move entre uma primeira posição e uma segunda posição; e um alojamento que pode ser fixado ao canhão de cateter, em que uma superfície externa do canhão de cateter e uma superfície interna do alojamento incluem, cada uma, um ou mais dentre um membro de canal e uma porção elevada que se encaixam para limitar movimento entre o canhão de cateter e o alojamento.

21. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADA pelo fato de que adicionalmente compreende um membro de retomo que retoma o atuador de válvula da segunda posição para a primeira posição.

22. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 20,

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3. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que uma extremidade distai da porção elevada inclui um chanfro.

4. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção elevada tem uma espessura, um comprimento e uma profundidade.

5. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que uma extremidade distal do alojamento inclui uma porção de suporte disposta em uma superfície de lado substancialmente oposto da porção elevada.

6. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção de suporte e a porção elevada limitam o movimento do canhão de cateter e o alojamento em pelo menos um eixo geométrico de liberdade.

7. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que uma extremidade proximal da superfície externa do canhão de cateter inclui o membro de canal.

8. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA

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CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento é um membro de proteção de agulha que cerca a ponta distai aguçada da agulha.