KR20190118187A - 카테터 조립체 - Google Patents

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KR20190118187A
KR20190118187A KR1020197027377A KR20197027377A KR20190118187A KR 20190118187 A KR20190118187 A KR 20190118187A KR 1020197027377 A KR1020197027377 A KR 1020197027377A KR 20197027377 A KR20197027377 A KR 20197027377A KR 20190118187 A KR20190118187 A KR 20190118187A
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KR
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catheter
channel
catheter assembly
needle
housing
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KR1020197027377A
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English (en)
Inventor
숀 스테일리
웨스턴 하딩
Original Assignee
백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Publication date
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Abstract

카테터 조립체(10)는 카테터(20), 날카로운 원위 팁을 갖고 카테터(20) 내에 배치된 바늘(22), 바늘(22)이 통과하는 카테터(20)에 연결된 카테터 허브(30) 및 바늘(22)의 날카로운 원위 팁을 둘러싸는 하우징(70)을 포함한다. 카테터 허브(30)의 외부 표면 및 하우징(70)의 내부 표면은 각각 카테터 허브(30)와 하우징(70) 사이의 움직임을 제한하기 위해 상호 끼워맞춤되는 채널 부재(34) 및 융기 부분(72) 중 적어도 하나를 포함한다.

Description

카테터 조립체
본 발명은 카테터 조립체를 위한 연결 및 안정화 메커니즘에 관한 것이다.
임상의가 카테터 조립체를 사용할 때 혈관 접근 성공을 달성하기 위해 다양한 인자가 고려된다. 카테터 조립체가 큰 게이지의 바늘을 사용하는 것으로부터 작은 게이지의 바늘로 변함에 따라 안정성을 유지하기가 점점 어려워지고 있다. 카테터 조립체 내에서 강성을 개선하고 편향을 감소시키는 것은 임상의에게 삽입 동안 개선된 안정성 및 더 큰 제어를 제공한다. 카테터 조립체의 다양한 특징부는 움직임을 최소화하도록 구속될 수 있다. 그러나, 큰 특징부와 엄격한 공차를 갖는 복잡한 프로파일은 생산 중에 일관되게 제조하기가 어렵다. 또한, 밀접 원형 공차 끼워맞춤은 움직임을 충분히 감소시키기에 적합하지 않을 수 있다. 또한, 상이한 삽입 기술은 임상의에 의해 사용될 때 안정성 및 제어에 영향을 미칠 수 있다.
혈액 제어 카테터 조립체에서 추가적인 안정성 문제가 발생한다. 예시적인 혈액 제어 카테터 조립체가 WO 2015/161294에 개시되어 있으며, 이는 본 출원에 참조로 통합된다. 밸브 및 밸브 작동기가 카테터 허브 내부에 배치되기 때문에, 바늘 팁 차폐부 또는 그립이나 바늘 허브와 같은 정합 구성요소를 위한 안정적인 결합 표면을 제공하기 위해 제한된 공간만이 카테터 허브 내부에서 이용 가능하다. 루어 나사부의 위치와 루어 나사부가 적절히 기능하기 위한 적절한 간극은 추가적인 고려 사항이다. 크기 및 형상 제약 또한 보다 안정적이고 견고한 카테터 조립체를 생성하는 데 인자가 된다. 따라서, 증가된 제조성 및 임상의 친화적 특징부를 갖는 기하학적으로 단순하고 콤팩트한 카테터 조립체 설계가 요구된다.
본 발명의 일 양태는 카테터 조립체에서 카테터 허브와 바늘 보호 부재, 바늘 팁 차폐부 또는 그립 또는 바늘 허브와 같은 정합 구성요소 같은 하우징과 카테터 허브 사이의 개선된 연결 특징부를 제공하는 것이다. 연결 특징부는 저렴하게 제조될 수 있고 임상의에 의한 성공적인 혈관 접근을 위한 안정성 및 강성을 제공하는 기하학적으로 단순하고 콤팩트한 카테터 조립체 설계를 유리하게 제공한다.
본 발명의 전술한 및/또는 다른 양태는 카테터, 날카로운 원위 팁을 가지며 카테터 내에 배치된 바늘, 바늘이 통과하는 카테터에 연결된 카테터 허브 및 바늘의 날카로운 원위 팁을 둘러싸기 위한 하우징을 포함하는 카테터 조립체를 제공함으로써 달성될 수 있고, 카테터 허브의 외부 표면과 하우징의 내부 표면은 각각 카테터 허브와 하우징 사이의 움직임을 제한하도록 상호 끼워맞춤되는 채널 부재 및 융기 부분 중 하나를 포함한다.
본 발명의 전술한 및/또는 다른 양태는 또한 카테터, 날카로운 원위 팁을 가지며 카테터 내에 배치된 바늘, 바늘이 통과하는 카테터에 연결된 카테터 허브 - 카테터 허브는 카테터를 통한 유체의 유동을 선택적으로 허용 또는 차단하는 밸브 및 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동하는 밸브 작동기를 포함함 - 및 바늘의 날카로운 원위 팁을 둘러싸기 위한 하우징을 포함하는 카테터 조립체를 제공함으로써 달성될 수 있고, 카테터 허브의 외부 표면과 하우징의 내부 표면은 각각 카테터 허브와 하우징 사이의 이동을 제한하도록 상호 끼워맞춤되는 채널 부재 및 융기 부분 중 하나를 포함한다.
본 발명의 추가적 및/또는 다른 양태 및 장점은 다음의 설명에서 설명될 것이거나, 그 설명으로부터 명백하거나, 본 발명의 실시에 의해 학습될 수 있다.
본 발명의 전술한 양태 및 특징은 첨부 도면을 참조하여 이루어지는 본 발명의 예시적인 실시예에 대한 설명으로부터 보다 명백해질 것이다.
도 1은 카테터 조립체의 제1 예시적인 실시예의 사시도를 도시한다.
도 2는 날개를 포함하는 카테터 조립체의 제2 예시적인 실시예의 사시도를 도시한다.
도 3은 카테터 조립체의 제3 예시적인 실시예의 단면도를 도시한다.
도 4는 도 1 및 도 2의 바늘 보호 부재의 사시도를 도시한다.
도 5는 도 4의 바늘 보호 부재의 정면도를 도시한다.
도 6은 도 1의 카테터 허브의 후면도를 도시한다.
도 7은 도 6의 카테터 허브의 후면 사시도를 도시한다.
도 8은 도 1의 카테터 조립체의 부분 분해도를 도시한다.
도 9는 도 1의 카테터 조립체의 부분 조립도를 도시한다.
도 1은 카테터(20)에 배치된 중공 도입기 바늘(22)을 포함하는 카테터 조립체(10)를 도시한다. 바늘(22)은 환자의 피부에 삽입하기 위한 날카로운 원위 단부를 포함한다. 수술 중에, 임상의는 바늘(22) 및 카테터(20)를 환자의 피부에 삽입하지만, 바늘(22)은 삽입 직후에 제거된다. 카테터(20)는 향후 유체 교환을 위해 환자의 피부 내에 유지된다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 카테터(20)는 카테터 허브(30)에 연결된다. 카테터 허브(30)는 상단 표면으로부터 연장되는 상이한 높이를 갖는 하나 이상의 핑거 탭(12)을 포함한다. 핑거 탭(12)은 환자의 피부에 바늘(22) 및 카테터(20)를 삽입할 때 카테터 조립체(10)를 유지 및 안정화할뿐만 아니라 카테터(20) 삽입 이후 카테터 조립체(10)를 환자에게 고정하도록 임상의를 돕는다.
도 2에 도시된 바와 같이 카테터 허브(30)는 카테터 허브(30)의 양 측면 상에 한 쌍의 날개(14)를 포함할 수 있다. 핑거 탭(12)과 유사하게 날개(14) 또한 환자의 피부에 바늘(22) 및 카테터(20)를 삽입할 때 카테터 조립체(10)를 유지 및 안정화할뿐만 아니라 카테터(20) 삽입 이후 카테터 조립체(10)를 환자에게 고정하도록 임상의를 돕는다. 날개(14)는 예를 들어 접착제, 테이프 또는 필름에 의해 환자의 피부에 고정된다. 카테터 허브(30)의 추가적인 특징이 아래에 설명된다.
카테터 조립체(10)는 바늘 팁 차폐부로도 공지된 바늘 보호 부재(70)를 더 포함할 수 있다. 바늘 보호 부재(70)는 바늘 보호 부재(70) 내부에서 바늘(22)의 원위 단부를 로킹하는 내부 스프링 클립(66)을 갖는다. 구체적으로, 스프링 클립(66)은 사용 동안 스프링 힘으로 바늘(22)의 측면과 접촉한다. 동시에, 스프링 클립(66)은 카테터 허브(30)와 인터로크되어 바늘 보호 부재(70)를 카테터 허브(30)에 로킹한다.
다른 실시예에서, 바늘 보호 부재(70)는 그립 또는 바늘 허브와 같은 정합 구성요소로 대체된다. 이러한 특징은 모두 일반적으로 하우징(70)으로 식별된다.
바늘(22)이 사용된 후, 바늘(22)의 원위 단부는 카테터 허브(30)로부터 수축되어 바늘 보호 부재(70) 내로 들어간다. 바늘(22)의 원위 단부가 바늘 보호 부재(70) 내로 충분히 진입하면, 로킹 작용은 추가 사용 및 바늘 오염을 방지하기 위해 바늘(22)의 원위 단부를 고정시킨다. 다시 말하면, 스프링 클립(66)은 바늘(22)과의 측면 맞물림으로부터 해제되어 팽창되어 바늘(22)이 카테터 허브(30) 내로 다시 이동하는 것을 차단한다. 동시에, 스프링 클립(66)은 카테터 허브(30)로부터 분리되어 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 인터로크를 역전시킨다. 바늘 보호 부재(70)의 추가 특징이 아래에 설명된다.
도 3은 통상적인 혈액 제어 카테터 조립체(10)의 단면도를 도시한다. 이 실시예에 개시된 특징은 도 1 및 도 2에 유사하게 존재한다. 구체적으로, 카테터 허브(30)는 카테터(20)와 카테터 허브(30)의 원위 단부 사이의 유체 유동을 선택적으로 허용하거나 차단하는 밸브(60)를 포함한다. 카테터 허브(30)는 또한 유체 연통을 허용하거나 차단하기 위해 선택적으로 밸브(60)를 관통 및 그로부터 분리되는 밸브 작동기(62)를 둘러싼다. 밸브 작동기(62)는 밸브(60)가 분리된(폐쇄된) 제1 위치와 밸브(60)가 관통된(개방된) 제2 위치 사이에서 이동한다.
코일 스프링 형태의 복원 부재(64)는 밸브 작동기(62)를 둘러싸고 카테터 허브(30)의 내부 직경 내에 부유한다. 임상의가 제2 위치에서 밸브 작동기(62)를 잡고 밸브(60)를 관통하도록 이동시킬 때, 복원 부재(64)는 밸브 작동기(62)를 압박하여 밸브(60)를 분리시키고 제1 위치로 복귀시킨다. 이어서, 임상의가 밸브 작동기(62)를 놓으면, 밸브 작동기(62)는 제1 위치로 다시 이동하고 밸브(60)는 닫힌다.
카테터 허브(30)는 카테터 허브(30)의 근위 단부에 배치된 루어 나사부(32) 및 칼라(31)를 포함한다. 카테터 허브(30)는 앞서 설명한 방식으로 스프링 클립(66) 및 칼라(31)를 통해 바늘 보호 부재(70)에 선택적으로 맞물리고 고정되도록 구성된다. 루어 나사부(32)는 예를 들어 ISO 80369-7 나사부일 수 있다. 루어 나사부(32)는 유체를 교환하기 위해 암형 커넥터와 맞물리고 카테터 조립체(10)의 z-축(94) 주위에 회전 안정성을 제공하도록 구성된다. 루어 나사부(32)는 카테터 허브(30)의 측면에 배치되는 반면, 칼라(31)는 카테터 허브(30) 상에 원주방향으로 배치된다. 이 실시예에서 설명된 카테터 허브(30)의 구성요소의 추가 세부 사항은 WO 2015/161294에 개시되어 있다.
도 4 내지 도 9는 도 1의 카테터 조립체(10)에서 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 연결 메커니즘의 다양한 특징을 도시한다. 앞서 설명된 본 기술 분야의 문제점을 고려하여, 카테터 조립체(10)에서의 안정성 및 바람직하지 않은 이동의 우려를 해결하고 완화하기 위해 3 가지 주요 인자가 결정되었다.
제1 인자는 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 끼워맞춤을 평가하는 것이다. 끼워맞춤이 밀접할수록 조립체는 바람직하지 않은 움직임을 더 양호하게 최소화할 수 있다. 그러나, 카테터 허브(30) 및 바늘 보호 부재(70)의 제조에서 엄격한 공차를 요구하는 것은 양산에서 엄격한 공차를 유지하기 어렵기 때문에 바람직하지 않다.
제2 인자는 카테터 조립체(10)의 편향을 감소시키기 위해 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 맞물림에서 2개의 지지점 사이의 거리를 평가하는 것이다. 지지점 사이의 거리 또는 길이를 증가시키면 최대의 기계적 또는 기하학적 이득을 제공한다. 긴 베어링 표면을 형성하고 전체 안정성을 증가시키도록 지지점을 위치설정하는 것이 유리하다. 또한, 지지점 사이의 큰 거리는 유리하게는 바늘의 원위 팁에서 더 적은 자유 이동 및 더 적은 편향을 야기한다. 그러나, 크기, 길이 및 형상 제약은 카테터 조립체(10)에 설계될 수 있는 이용 가능한 공간 및 가능한 기계적 이득의 양을 제한한다.
제3 인자는 카테터 조립체(10)가 얼마나 많이 자유도가 구속되는지를 평가하는 것이다. 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, z-축(94)은 카테터 조립체(10)의 중심선을 나타낸다. 도 5에 도시된 바와 같이, x-축(90)은 카테터 조립체(10)의 수평축을 나타내고, y-축(92)은 카테터 조립체(10)의 수직축을 나타낸다. 이들 3개의 축(90, 92, 94)은 임상의가 사용하는 동안 움직임을 제한하고 강성을 개선시키기 위해 카테터 조립체(10)에서 설계에 의해 구속될 수 있다. 그러나, 설계 과제는 제조하기 어렵지 않은 단순하고 작은 특징부를 사용하여 최대한 많은 움직임을 제한하는 것이다.
혈액 제어 카테터 조립체(10)에는 추가적인 고려가 필요하다. 구체적으로, 도 3에 도시된 바와 같이, 밸브(60) 및 밸브 작동기(62)는 카테터 허브(30)에서 많은 내부 공간을 차지한다. 또한, 밸브 작동기(62)의 근위 단부는 루어 나사부(32)가 위치되는 카테터 허브(30)의 근위 단부 근방에 배치된다. 이러한 위치설정은 밸브 작동기(62)가 동작 중에 수형 루어에 의해 적절하게 맞물리도록 하여 밸브 작동기(62)가 제1 및 제2 위치 사이에서 이동하여 밸브(60)를 관통 및 분리할 수 있게 한다.
따라서, 도 3에 도시된 바와 같이, 카테터 허브(30)의 내부 직경에는 맞물림 및 내부 지지를 위한 아주 작은 면적 또는 길이가 존재한다. 결과적으로, 더 짧은 길이가 이용 가능하며, 이는 잠재적인 기계적 이득을 감소시키고, 약하고 느슨한 맞물림을 생성하며, 카테터 조립체의 안정성 및 강성을 감소시킬 수 있다. 아래에 설명된 바와 같이, 현재 개시된 연결 메커니즘의 특징은 현재 카테터 조립체의 단점을 해결한다.
도 4 및 도 5는 사용 후 바늘(22)의 원위 단부를 둘러싸고 고정하는 바늘 보호 부재(70) 또는 팁 차폐부를 도시한다. 바늘 보호 부재(70)는 원위의 내부 표면에 배치된 융기 부분(72)을 포함한다. 융기 부분(72)은 연결 메커니즘의 일 양태이다. 융기 부분(72)은 바람직하게는 내부 표면으로부터 바늘 보호 부재(70)의 중심선을 향해 돌출되고 연장되는 직사각형, 설상부 또는 레일 형상 부재이다. 융기 부분(72)은 바람직하게는 바늘 보호 부재(70)의 내부 표면의 상단 표면에 배치된다. 그러나, 융기 부분(72)은 바늘 보호 부재(70)의 내부 표면상의 임의의 각도 위치에 위치될 수 있는 것으로 고려된다.
융기 부분(72)의 원위 단부에는 챔퍼(74)가 배치된다. 챔퍼(74)는 유리하게는 후술되는 바와 같이 연결 메커니즘의 다른 부분과의 원활한 맞물림을 제공함으로써 조립을 돕는다. 다른 실시예에서, 융기 부분(72)은 유사한 이점을 제공하기 위해 챔퍼(74) 대신 둥근 에지 또는 반경을 포함한다.
융기 부분(72)은 폭 또는 수평 맞물림 거리에 걸쳐있는 두께(76), 바늘 보호 부재(70)의 중심선을 따른 거리에 걸쳐있는 길이(78) 및 수직 맞물림 거리에 걸쳐있는 깊이(79)를 갖는다. 두께(76)는 x-축(90)에서 1개 자유도 제약을 제공하기에 충분히 크면서 전체 크기 제한을 만족시키도록 최소화된다.
융기 부분(72)의 길이(78)는 전체적인 크기 제약을 준수하면서 기계적 이득을 증가시키기 위해 유리하게 최대화된다. 길이(78)는 또한 z-축(94)에서 1개 자유도 제약을 제공한다.
깊이(79)는 수직 거리에 걸쳐 있으며, 적절한 동작을 위해 연결 메커니즘의 다른 부분과의 맞물림을 보증하도록 크기 설정된다. 동시에, 깊이(79)는 아래에 설명된 바와 같이 바늘 보호 부재(70)의 다른 특징부 및/또는 카테터 조립체(10)의 구성요소와의 간섭을 피한다. 깊이(79)는 또한 y-축(92)에서 1개 자유도 제약을 제공한다.
바늘 보호 부재(70)의 원위 단부는 또한 지지부(80)를 포함한다. 지지부(80)는 실질적으로 융기 부분(72)의 대향측에 배치된다. 지지부(80)는 바늘 보호 부재(70)의 내부 표면의 저부 표면에 배치된다. 그러나, 지지부(80)는 융기 부분(72)이 위치되는 위치에 따라 바늘 보호 부재(70)의 내부 표면 상의 임의의 각도 위치에 위치될 수 있는 것으로 고려된다.
지지부(80) 및 융기 부분(70)은 y-축(92) 자유도에서 카테터 허브(30) 및 바늘 보호 부재(70)의 이동을 제한한다. 구체적으로, 지지부(80)는 카테터 허브(30)에 맞물린 융기 부분(70)의 깊이(79)를 유지하고 밀접한 끼워맞춤을 제공하는 것을 돕는다. 이 맞물림에 대한 추가 설명이 아래에 설명된다.
도 6 및 도 7은 연결 메커니즘의 다른 양태를 제공하는 카테터 허브(30)의 채널 또는 홈 부재(34)를 도시한다. 채널 부재(34)는 바람직하게는 카테터 허브(30)의 외부 표면에 배치된 비연속 홈이다. 구체적으로, 채널 부재(34)는 카테터 허브(30)의 근위 단부에서 칼라(31)의 일부를 통해 연장된다. 채널 부재(34)는 루어 나사부(32)의 높이를 넘어 연장되는 특징부 대신에 칼라(31)의 일부 내로 만입되는 것이 유리하다.
따라서, 연결 메커니즘은 카테터 조립체(10)의 전체 크기를 증가시키지 않는다. 채널 부재(34)는 루어 나사부(32) 또는 카테터 허브(30)의 임의의 부분에 대해 경사지게 정렬되지 않으며, 루어 나사부(32)의 기능을 방해하지 않는다. 따라서, 채널 부재(34)는 ISO 80369-7 루어 나사부(32)의 기능을 방해하지 않으면서 카테터 조립체(10)의 연결 메커니즘 양태를 유리하게 제공한다.
다른 실시예에서, 채널 부재(34)는 카테터 허브(30)의 루어 나사부(32)의 일부를 통해 연장된다. 루어 나사부(32)의 일부만이 채널 부재(34)에 의해 점유되기 때문에, 루어 나사부(32)는 여전히 적절히 기능할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 채널 부재(34)는 사이에 배치된 간극(40)을 갖는 제1 채널(36) 및 제2 채널(38)을 포함한다. 제1 채널(36)은 칼라(31)의 일부에 배치되는 한편, 제2 채널(38)은 제1 채널(36)의 원위에 그리고 칼라(31)의 외부에 배치된다. 제1 및 제2 채널(36, 38)은 실질적으로 정렬되어 있다.
벽(39)은 제2 채널(38)의 양 측면에서 카테터 허브(30) 상에 형성된다. 벽(39)은 유리하게는 임의의 잠재적인 간섭을 피하기 위해 칼라(31) 및 루어 나사부(32)의 높이를 넘어 연장되지 않는 높이를 갖는다. 또한, 벽(39)의 높이는 매끄러운 곡률을 통해 점진적으로 감소하여 카테터 허브(30)의 외부 표면으로 전이된다. 전이는 카테터 허브(30)의 외부 표면과 벽(39) 사이의 계면 강도를 최적화한다.
간극(40)은 공간 제약 요건에 따라 기계적 이득을 최적화하면서 제2 채널(38)로부터 제1 채널(36)을 적절히 이격시키도록 제공된다. 또한, 제1 및 제2 채널(36, 38)은 작은 공차로 제조되어 바늘 보호 부재(70)의 융기 부분(72)과 정합할 때 밀접한 끼워맞춤이 달성된다. 공차는 작지만, 제1 및 제2 채널(36, 38)은 그 크기 및 형상으로 인해 제조 동안 일관되게 유지하기 어렵지 않다.
따라서, 간극(40)은 또한 채널 부재(34)의 맞물림 길이를 단축시킴으로써 제조성을 유리하게 개선시킨다. 간극(40)이 없으면, 채널 부재(34)의 긴 길이에 걸쳐 작고 및/또는 엄격한 공차를 유지하는 것이 어려울 수 있다. 간극(40)을 통해 채널 부재(34)를 분할하면 작고 및/또는 엄격한 공차가 유지되어야 하는 길이가 감소된다.
제1 채널(36)은 카테터 허브(30)의 근위 단부에 챔퍼(42)를 포함한다. 융기 부분(72)의 챔퍼(74)와 유사하게, 제1 채널(36)의 챔퍼(42)는 바람직하게는 바늘 보호 부재(70)와 카테터 허브(30) 사이의 점진적이고 매끄러운 맞물림을 제공함으로써 조립을 돕는다. 다른 실시예에 따르면, 카테터 허브(30)는 유사한 이점을 제공하기 위해 챔퍼(42) 대신 둥근 에지 또는 반경을 포함한다.
제1 채널(36)은 또한 카테터 허브(30)의 근위 단부에 협폭화 부분(44)을 포함한다. 협폭화 부분(44)은 카테터 허브(30)의 근위 단부로부터 폭이 감소하고 점진적으로 제1 채널(36)로 전이하는 V 형상 부재이다. 협폭화 부분(44)은 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 연결 메커니즘을 점진적으로 조인다. 협폭화 부분(44)은 유리하게는 채널 부재(34)와 바늘 보호 부재(70)의 융기 부분(72) 사이에 점진적인 맞물림을 제공함으로써 조립을 돕는다.
채널 부재(34)는 폭(46), 길이(48) 및 깊이(50)를 포함한다. 폭(46)은 수평 맞물림 거리에 걸쳐진다. 폭(46)은 제2 채널(38)을 통해 그리고 제1 채널(36)의 일부를 통해 연장된다. 구체적으로, 협폭화 부분(44)에서의 제1 채널(36)의 가변 폭은 제1 채널(36)의 잔여 부분에서의 폭(46)보다 크다.
채널 부재(34)의 폭(46)은 x-축(90)에서 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 연결 메커니즘을 구속하기 위해 융기 부분(72)의 두께(76)와 협력한다. 또한, 폭(46)은 최소화되어 루어 밀봉 표면의 기하형상이 성형 동안 싱크에 의해 영향을 받지 않도록 한다. 성형 후 플라스틱이 수축되면 싱크가 발생할 수 있다. 협폭화 부분(44)을 제외하고, 제1 채널(36)의 폭(46)과 제2 채널(38)의 폭(46)은 실질적으로 동일하다.
채널 부재(34)의 길이(48)는 카테터 허브(30)의 중심선을 따른 거리에 걸쳐진다. 길이(48)는 제2 채널(38)의 원위 단부로부터 제1 채널(36)과 협폭화 부분(44) 사이의 계면까지 측정된다. 이 길이(48)는 채널 부재(34)가 융기 부분(72)과 맞물릴 때 증가된 안정성 및 z-축(94)에서의 1개 자유도 제약을 위해 긴 베어링 표면을 제공한다. 채널 부재(34)의 길이(48)가 제1 및 제2 채널(36, 38) 사이의 간극(40)을 포함하지만, 유효 베어링 표면은 여전히 제1 및 제2 채널(36, 38) 사이의 분리로 인해 유리하게 유지된다.
채널 부재(34)의 깊이(50)는 수직 맞물림 거리에 걸쳐진다. 깊이(50)는 바늘 보호 부재(70)의 융기 부분(72)과 카테터 허브(30) 사이의 맞물림 표면을 제공한다. 또한, 깊이(50)는 y-축(92)에서 1개 자유도 제약을 제공한다. 제1 채널(36)의 깊이(50)와 제2 채널(38)의 깊이(50)는 실질적으로 동일하다.
다른 실시예에서, 채널 부재(34) 및 융기 부분(72)은 테이퍼진 설상부 및 홈 특징부이다. 구체적으로, 융기 부분(72)은 바늘 보호 부재(70)의 원위 단부로부터 융기 부분(72)의 단부까지 깊이(79)가 증가한다. 마찬가지로, 채널 부재(34)는 카테터 허브(30)의 근위 단부로부터 제2 채널(38)의 단부까지 깊이(50)가 증가한다. 다른 실시예에서, 융기 부분(72)은 바늘 보호 부재(70)의 원위 단부로부터 융기 부분(72)의 단부까지 깊이(79)의 깊이가 감소된다. 마찬가지로, 채널 부재(34)는 카테터 허브(30)의 근위 단부로부터 제2 채널(38)의 단부까지 깊이(50)가 감소한다. 따라서, 이들 실시예 모두에서, 채널 부재(34)와 융기 부분(72)은 여기에 설명된 바와 같이 카테터 조립체(10)에 유사한 개시된 이점을 제공하기 위해 완전히 조립될 때 서로 상보적이다.
다른 실시예에 따르면, 융기 부분은 카테터 허브(30) 상에 배치되고 채널 부재는 바늘 보호 부재(70) 상에 배치된다. 따라서, 연결 메커니즘 특징은 유사한 기능 및 장점을 제공하기 위해 반전된다. 또한, 대안적인 연결 메커니즘 기하형상이 편향을 제한하거나 유사한 기능을 얻기 위해 사용될 수 있다.
도 8 및 도 9는 조립 동안 및 조립 후에 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 연결 메커니즘이 고정되는 것을 도시한다. 연결 메커니즘은 카테터 허브(30) 및 칼라(31)를 바늘 보호 부재(70)에 파지 및 구속한다. 이는 임상의에게 수동적 안전을 제공하고 혈관 접근의 성공을 개선시킨다.
구체적으로, 바늘 보호 부재(70)의 원위 단부가 카테터 허브(30)의 근위 단부를 향해 당겨짐에 따라, 융기 부분(72)은 채널 부재(34)에 정렬된다. 융기 부분(72)의 챔퍼(74)가 먼저 카테터 허브(30)의 챔퍼(42) 및 협폭화 부분(44)과 맞물려서 부드럽고 점진적인 맞물림을 제공한다.
동시에, 지지부(80)는 카테터 허브(30)의 외부 표면과 맞물려서 y-축(92)에서의 추가적인 제한된 이동을 제공한다. 카테터 허브(30)가 바늘 보호 부재(70) 내로 추가로 이동함에 따라, 융기 부분(72)은 계속해서 제1 채널(34) 및 이어서 제2 채널(36)과 맞물린다.
바늘 보호 부재(70) 및 카테터 허브(30)의 조립은 제조 하위조립 프로세스로서 수행된다. 임상의는 이 하위조립 프로세스에 관여하지 않는다. 임상의는 카테터 조립체(10)가 사용된 후에 바늘 보호 부재(70)를 카테터 허브(30)로부터 분리하기만 한다.
도 9는 바늘 보호 부재(70)에 완전히 맞물려진 카테터 허브(30)를 도시한다. 이 위치에서, 스프링 클립(66)은 칼라(31)와 맞물려 카테터 허브(30)를 바늘 보호 부재(70)에 로킹한다. 바늘 보호 부재(70)의 두께(76) 및 길이(78)와 맞물리는 카테터 허브(30)의 폭(46) 및 길이(48)는 x-축(90)에서 1개 자유도로 카테터 조립체(10)를 유리하게 고정시킨다.
바늘 보호 부재(70)에서 대향 지지부(80)뿐만 아니라 융기 부분(72)의 깊이(79)와 맞물리는 채널 부재(34)의 깊이(50)는 유리하게는 y-축(92)에서 1개 자유도로 카테터 조립체(10)를 고정시킨다. 따라서, 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 x-축(90)의 측방향 이동 및 y-축(92)의 반경방향 이동이 제한된다. 한편, 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 z 방향(94)에서의 횡방향 움직임은 여전히 허용된다.
설명된 바와 같이 카테터 허브(30)와 바늘 보호 부재(70) 사이의 연결 메커니즘은 카테터 허브(30)의 내부 직경을 거의 또는 전혀 지지하지 않는다. 그럼에도 불구하고, 연결 메커니즘은 단순한 기하형상, 비교적 작은 특징부 및 개선된 제조성에 기초하여 카테터 조립체(10)에 상당한 이점을 제공한다. 카테터 허브(30)는 움직임을 최소화하기 위해 바늘 보호 부재(70)에 의해 구속된다. 구체적으로, 바늘 보호 부재(70)의 길이(78) 및 카테터 허브(30)의 길이(48)는 카테터 조립체(10)에서의 편향을 감소시키면서 임상의에 의한 삽입 동안 개선된 안정성을 제공한다. 개선된 강성은 임상의에게 더 큰 제어력을 제공한다.
연결 메커니즘은 제조성을 손상시키는 엄격한 공차를 요구하지 않아 유리하다. 또한, 연결 메커니즘은 제조하기 어려운 큰 특징부가 아니며, 카테터 조립체(10)의 길이 또는 높이를 증가시키지 않는다. 즉, 카테터 허브(30)에는 루어 나사부(32)의 외부 주위로 연장되는 큰 특징부가 없다. 앞서 설명한 이점을 포함하는 이러한 이점은 임상의가 작동하기에 개선된 카테터 조립체(10)를 제공한다.
본 발명의 원리 및 그 실제 적용을 설명하기 위해 특정 예시적인 실시예에 대한 앞서 설명한 상세한 설명이 제공되어, 다른 본 기술 분야의 숙련자는 고려하는 특정 용도에 적합한 바에 따른 다양한 변형과 함께 다양한 실시예에 대해 본 발명을 이해할 수 있다. 이 설명은 반드시 본 발명을 개시된 정확한 실시예로 한정하거나 그것이 전부라는 것을 의도하는 것은 아니다. 본원에 개시된 임의의 실시예 및/또는 요소는 서로 모순되지 않는 한, 구체적으로 개시되지 않은 다양한 추가적인 실시예를 형성하기 위해 서로 결합될 수 있다. 따라서, 추가적인 실시예가 가능하며 본 명세서 및 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다. 본 명세서는 다른 방식으로 달성될 수 있는 보다 일반적인 목표를 달성하기 위한 특정 예를 설명한다.
본 출원에서 사용될 때, 용어 "전방", "후방", "상부", "하부", "상향", "하향" 및 기타 배향 설명자는 본 발명의 예시적인 실시예의 설명을 용이하게 하기 위한 것이며, 본 발명의 예시적인 실시예의 구조를 임의의 특정 위치 또는 배향으로 제한하는 것을 의도하는 것은 아니다. "실질적으로" 또는 "대략적으로"와 같은 정도를 나타내는 용어에 대해, 본 기술 분야의 숙련자는 주어진 값을 벗어난 합리적인 범위, 예를 들어 설명된 실시예의 제조, 조립 및 사용과 관련된 일반적인 공차를 지칭하는 것으로 이해할 것이다.

Claims (22)

  1. 카테터 조립체이며,
    카테터;
    날카로운 원위 팁을 갖고 카테터 내에 배치된 바늘;
    바늘이 통과하는 카테터에 연결된 카테터 허브; 및
    카테터 허브에 부착 가능한 하우징을 포함하고,
    카테터 허브의 외부 표면 및 하우징의 내부 표면이 각각 카테터 허브와 하우징 사이의 움직임을 제한하기 위해 상호 끼워맞춤되는 채널 부재 및 융기 부분 중 적어도 하나를 포함하는, 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 하우징의 내부 표면은 융기 부분을 포함하는, 카테터 조립체.
  3. 제1항에 있어서, 융기 부분의 원위 단부가 챔퍼를 포함하는, 카테터 조립체.
  4. 제1항에 있어서, 융기 부분은 두께, 길이 및 깊이를 갖는, 카테터 조립체.
  5. 제1항에 있어서, 하우징의 원위 단부가 융기 부분의 실질적으로 대향하는 측면 표면에 배치된 지지부를 포함하는, 카테터 조립체.
  6. 제5항에 있어서, 지지부 및 융기 부분은 카테터 허브 및 하우징의 이동을 적어도 하나의 자유 축에서 제한하는, 카테터 조립체.
  7. 제1항에 있어서, 카테터 허브의 외부 표면의 근위 단부가 채널 부재를 포함하는, 카테터 조립체.
  8. 제1항에 있어서, 채널 부재는 간극에 의해 분리된 제1 채널 및 제2 채널을 포함하는, 카테터 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 제1 채널은 챔퍼를 포함하여 융기 부분과의 맞물림을 돕는, 카테터 조립체.
  10. 제8항에 있어서, 제1 채널은 채널 부재와 융기 부분 사이의 맞물림을 점진적으로 조이는 협폭화 부분을 포함하는, 카테터 조립체.
  11. 제1항에 있어서, 채널 부재는 폭, 길이 및 깊이를 갖는, 카테터 조립체.
  12. 제8항에 있어서, 제1 채널 및 제2 채널은 각각 폭, 길이 및 깊이를 갖는, 카테터 조립체.
  13. 제12항에 있어서, 제1 채널의 폭은 제2 채널의 폭과 실질적으로 동일하고 제1 채널의 깊이는 제2 채널의 깊이와 실질적으로 동일한, 카테터 조립체.
  14. 제8항에 있어서, 제1 채널 및 제2 채널은 카테터 허브 및 하우징의 이동을 적어도 하나의 자유 축에서 제한하는, 카테터 조립체.
  15. 제1항에 있어서, 카테터 허브는 루어 나사부 및 칼라를 포함하고,
    채널 부재 및 융기 부분은 루어 나사부의 동작과 간섭하지 않는, 카테터 조립체.
  16. 제15항에 있어서, 채널 부재는 칼라의 일부 또는 루어 나사부의 일부를 통해 연장되는, 카테터 조립체.
  17. 제1항에 있어서, 하우징은 바늘의 날카로운 원위 팁을 둘러싸는 바늘 보호 부재인, 카테터 조립체.
  18. 제1항에 있어서, 하우징은 바늘 허브인, 카테터 조립체.
  19. 제1항에 있어서, 하우징은 그립인, 카테터 조립체.
  20. 카테터 조립체이며,
    카테터;
    카테터 내에 배치된 날카로운 원위 팁을 갖는 바늘;
    바늘이 통과하는 카테터에 연결된 카테터 허브로서, 카테터 허브는
    카테터를 통한 유체의 유동을 선택적으로 허용하거나 차단하는 밸브, 및
    제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동하는 밸브 작동기를 포함하는, 카테터 허브; 및
    카테터 허브에 부착 가능한 하우징을 포함하고,
    카테터 허브의 외부 표면과 하우징의 내부 표면은 각각 카테터 허브와 하우징 사이의 이동을 제한하도록 상호 끼워맞춤되는 채널 부재 및 융기 부분 중 하나 이상을 포함하는, 카테터 조립체.
  21. 제20항에 있어서, 밸브 작동기를 제2 위치로부터 제1 위치로 복귀시키는 복원 부재를 더 포함하는, 카테터 조립체.
  22. 제20항에 있어서, 하우징은 바늘의 날카로운 원위 팁을 둘러싸는 바늘 보호 부재인, 카테터 조립체.
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