KR20210095902A - 니들 커버 유지 - Google Patents

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KR20210095902A
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strain relief
nose
rib
relief rib
needle
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KR1020217019463A
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랄프 엘. 손데레거
코레이 크리스텐슨
브라이언 에프. 빌마이어
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Publication date
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Abstract

카테터 조립체(20)는 본체(24) 및 본체로부터 원위로 연장하는 노즈(26)를 포함할 수 있는, 카테터 어댑터(22)를 포함할 수 있다. 노즈는 일반적으로 원통형일 수 있다. 변형 완화 리브(42)는 노즈 상에 배치될 수 있다. 변형 완화 리브(42)는 가요성 재료로 구성될 수 있다. 카테터 조립체는 또한 카테터 어댑터 내에 고정되고 노즈를 넘어 원위로 연장하는 니들(32)을 포함할 수 있다. 카테터 조립체는 카테터 어댑터의 노즈에 제거 가능하게 결합될 수 있는 니들 커버(36)를 포함할 수 있다. 니들 커버의 내부 표면은 매끄러울 수 있고, 변형 완화 리브와 접촉할 수 있다.

Description

니들 커버 유지
카테터들은 다양한 주입 치료법들을 위해 일반적으로 사용된다. 예를 들어, 카테터들은 생리 식염수 용액, 다양한 약물들, 및 완전 비경구적 영양(total parenteral nutrition)과 같은 유체들을 환자 내로 주입하기 위해 사용될 수 있다. 카테터들은 또한 환자로부터 혈액을 인출하는 데도 사용될 수 있다.
카테터들의 일반적인 유형은 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥 카테터(peripheral intravenous catheter, "PIVC")이다. 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버-더-니들 PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 니들 위에 장착될 수 있다. PIVC 및 도입기 니들은 니들의 사면(bevel)이 환자의 피부로부터 멀리 향하면서, 도입기 니들의 원위 팁이 PIVC의 원위 팁을 넘어 연장하도록 조립될 수 있다. PIVC 및 도입기 니들은 일반적으로 얕은 각도로 피부를 통해 환자의 맥관 구조(vasculature)로 삽입된다.
도입기 니들 및/또는 PIVC의 혈관 내의 적합한 배치를 검증하기 위해, 임상의는 일반적으로 PIVC 조립체의 플래시백(flashback) 챔버 내의 혈액의 "플래시백(flashback)"이 존재하는지 확인한다. 일단 니들의 배치가 확인되면, 임상의는 일시적으로 맥관 구조내의 흐름을 폐색(occlude)하고, 장래의 혈액 인출 및/또는 유체 주입을 위해 PIVC를 자리에 남겨두고서 도입기 니들을 제거할 수 있다. PIVC 조립체는 PIVC의 삽입 장소로부터 제거된 위치에서 주입 또는 혈액 인출 디바이스의 결합을 허용할 수 있는 연장 세트와 결합될 수 있다.
도입기 니들의 원위 팁이 니들 커버 또는 쉴드에 적합하게 고정되지 않으면 우발적인 니들 찔림(needle stick)의 위험이 있다. 본 개시 내용은 니들 찔림들을 상당히 제한 및/또는 예방하기 위한 시스템들 및 방법들을 제시한다. 본 명세서에 청구된 주제는 임의의 단점들을 해결하거나 앞에서 설명한 것들과 같은 환경에서만 작동하는 실시예들에 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 본 명세서에 설명된 일부 구현들이 실시될 수 있는 일 예시적인 기술 영역을 도시하기 위해서만 제공된다.
본 개시 내용은 일반적으로 혈관 접근 디바이스 및 관련된 시스템들과 방법들에 관한 것이다. 일부 실시예들에서, 카테터 조립체는 본체와 본체로부터 원위로 연장하는 노즈(nose)를 포함할 수 있는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 노즈는 일반적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(strain relief rib)는 노즈 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브는 유연성(compliant) 또는 가요성(flexible) 재료로 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 카테터 조립체는 카테터 어댑터 내에 고정될 수 있고 노즈를 넘어 원위로 연장할 수 있는 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 조립체는 카테터 내에 배치될 수 있고 카테터의 원위 단부에 대해 원위로 연장할 수 있는 니들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 조립체는 카테터 어댑터의 노즈에 제거 가능하게 결합될 수 있는 니들 커버를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버는 마찰 맞춤(friction fit)을 통해 카테터 어댑터의 원위 단부에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버의 내부 표면은 매끄러울(smooth) 수 있고 변형 완화 리브와 접촉할 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버는 일반적으로 원통형일 수 있고 개방 근위 단부 또는 폐쇄된 근위 단부를 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 가요성 재료는 엘라스토머(elastomer)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 재료는 열가소성(thermoplastic) 엘라스토머를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 노즈는 강성(rigid) 또는 반강성(semi-rigid) 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브는 일반적으로 카테터 어댑터의 종축(longitudinal axis)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브는 카테터 어댑터의 하부에 배치될 수 있다.
일부 실시예들에서, 변형 완화 요소는 노즈의 원위 단부 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 요소는 니들 및/또는 카테터를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 요소는 가요성 재료 또는 다른 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 어댑터는 정지부를 넘어 니들 커버의 근위 이동하는 것을 예방하도록 구성된 정지부를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지부는 노즈에 근접하여 노즈에 근위일 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브는 변형 완화 요소로부터 정지부로 연장할 수 있다.
일부 실시예들에서, 다수의 변형 완화 리브들은 노즈 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브는 제1 변형 완화 리브일 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 변형 완화 리브는 노즈, 및/또는 노즈 상에 배치된 제3 변형 완화 리브 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 변형 완화 리브 및 제3 변형 완화 리브는 가요성 재료 또는 다른 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버의 내부 표면은 제2 변형 완화 리브 및 제3 변형 완화 리브와 접촉할 수 있다.
일부 실시예들에서, 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브는 카테터 어댑터의 종축과 정렬될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브는 노즈에 대해 제1 변형 완화 리브와 노즈에 반대되는 측에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브는 노즈의 상부에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브는 변형 완화 요소로부터 정지부로 연장한다. 일부 실시예들에서, 제1 변형 완화 리브는 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브보다 클 수 있다. 더 상세하게는, 일부 실시예들에서, 제1 변형 완화 리브의 높이는 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브의 높이보다 클 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시예들에서, 제1 변형 완화 리브의 너비는 제2 변형 완화 리브 및/또는 제3 변형 완화 리브의 너비보다 클 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명 둘 다는 예시적이고 설명적이며 청구된 것과 같은 발명을 제한하지 않음이 이해되어야 한다. 다양한 실시예들은 도면들에 보여진 배열들 및 수단(instrumentality)에 제한되지 않음이 이해되어야 한다. 또한 실시예들이 결합될 수 있거나, 다른 실시예들이 이용될 수 있고, 구조적 변경들이, 그렇게 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예들의 범위로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 점이 이해되어야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한하는 의미로 해석되어서는 안된다.
예시적인 실시예들은 첨부 도면들의 사용을 통해 추가적인 특이성 및 세부 사항으로 도시되고 설명될 것이다.
도 1a는 종래 기술 니들 커버의 단면의 유한 요소 분석이다.
도 1b는 도 1a의 종래 기술 니들 커버의 종단면도이다.
도 2a는 일부 실시예들에 따른 예시적인 니들을 차폐하는 예시적인 니들 커버를 도시하는 예시적인 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 2b는 일부 실시예들에 따른, 도 2a의 니들 커버의 상부 사시도이다.
도 2c는 일부 실시예들에 따른, 도 2a의 니들 커버의 단면도이다.
도 3a는 일부 실시예들에 따른, 니들 커버가 제거된 것을 도시하는 도 2a의 카테터 조립체의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다.
도 3b는 일부 실시예들에 따른, 도 3a의 선 3B-3B를 따른 도 2a의 카테터 조립체의 단면도이다.
도 3c는 일부 실시예들에 따른, 도 2a의 선 3C-3C를 따른 도 2a의 카테터 조립체의 단면도이다.
도 3d는 일부 실시예들에 따른, 도 3c의 단면도의 일부분의 예시적인 유한 요소 분석이다.
도 4a는 일부 실시예들에 따른 다른 예시적인 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 4b는 일부 실시예들에 따른 도 4a의 카테터 조립체의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다.
도 4c는 일부 실시예들에 따른 도 4b의 선 4C-4C를 따른 도 4b의 카테터 조립체의 단면도이다.
도 4d는 일부 실시예들에 따른 도 4a의 선 4D-4D를 따른 도 4a의 카테터 조립체의 단면도이다.
도 4e는 일부 실시예들에 따른 도 4d의 단면도의 일부분의 예시적인 유한 요소 분석이다.
이제 도 1a를 참조하면, 종래 기술 니들 커버(10)의 단면도의 유한 요소 분석이 도시된다. 종래 기술 니들 커버(10)는 종래 기술 니들 커버(10)의 내부 표면(14)으로부터 돌출하는(protrude) 3개의 내부 로브들(12)을 가진다. 종래 기술 니들 커버(10) 및 카테터 어댑터(16)는 내부 로브들(12)이 카테터 어댑터(16)의 외부 표면과 접촉하여 그를 누르는 프레스 맞춤(press fit)으로 함께 결합된다. 이제 도 1b를 참조하면, 내부 로브들(12)은 종래 기술 니들 커버(10)의 내부 표면(14)의 일부분을 따라 연장할 수 있다.
이제 도 2a를 참조하면, 일부 실시예들에 따른 예시적인 카테터 조립체(20)가 도시된다. 일부 실시예들에서, 카테터 조립체(20)는 본체(24)와 본체(24)로부터 원위로 연장하는 노즈(26)를 포함할 수 있는 카테터 어댑터(22)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 노즈(26)는 일반적으로 원통형일 수 있다.
일부 실시예들에서, 카테터 조립체(20)는 PIVC를 포함할 수 있는 카테터(28)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(28)의 근위 단부는 카테터 어댑터(22) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(28)는 노즈(26)를 넘어 원위로 연장할 수 있다.
일부 실시예들에서, 카테터 조립체(20)는 카테터 어댑터(22)의 근위 단부에 제거 가능하게 결합될 수 있는 니들 조립체(30)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 조립체(30)는 도입기 니들(32)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도입기 니들(32)은 카테터(28)를 통해 연장할 수 있다.
일부 실시예들에서, 도입기 니들(32)이 환자의 맥관 구조에 삽입되는 것에 응답하여, 혈액의 플래시백이 도입기 니들(32)의 날카로운 원위 팁(34)을 통해 흐를 수 있고, 도입기 니들(32)과 카테터(28) 사이에서 및/또는 카테터 조립체(20) 내의 다른 위치에서 임상의에게 보일 수 있다.
일부 실시예들에서, 혈액 플래시백을 통해 카테터(28)가 환자의 맥관 구조(vasculature) 내에 위치됨을 확인하는 것에 응답하여, 니들 조립체(30)는 카테터 조립체(20)로부터 제거될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 조립체(30)가 카테터 조립체(20)에 결합될 때, 니들 조립체(30)의 도입기 니들(32)은 카테터 어댑터(22)의 내강 내에 배치된 격막(septum)을 통해 연장할 수 있다.
일부 실시예들에서, 카테터 조립체(20)는 니들 커버(36)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 마찰 맞춤(friction fit)을 통해 카테터 어댑터(22)의 원위 단부에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 마찰 맞춤을 통해 카테터 어댑터(22)의 노즈(26)에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 도입기 니들(32)의 원위 팁(34)을 노출시키기 위해 환자의 맥관 구조 내로의 카테터(28)의 삽입 전에 제거될 수 있다.
이제 도 2b-2c를 참조하면, 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 일반적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 도 2c에서 도시된 것과 같이 폐쇄될 수 있는 원위 단부(38)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)의 원위 단부(38)는 개방될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)의 내부 표면(40)은 매끄러울(smooth) 수 있고, 이는 임상의 또는 제조자가 니들 커버(36)를 도입기 니들(32) 위에 고정시키도록 니들 커버(36)를 배향시키는 것을 예방할 수 있다.
이제 도 3a-3b를 참조하면, 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)가 노즈(26) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 본 개시 내용에서 도트 패턴으로 도시될 수 있는 유연성(compliant) 또는 가요성(flexible) 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)의 내부 표면(40)은 매끄러울 수 있고, 변형 완화 리브(42)에 접촉할 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 종래 기술 니들 커버(10)에 비해 니들 커버(36)의 크기가 감소되게 허용할 수 있고, 또한 니들 커버(36)를 카테터 어댑터(22)에 고정하는 것을 용이하게 하면서 노즈(26)가 작아지게 허용할 수 있다.
일부 실시예들에서, 가요성 재료는 엘라스토머(elastomer)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 재료는 열가소성(thermoplastic) 엘라스토머를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 노즈(26)는 강성(rigid) 또는 반강성(semi-rigid) 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 노즈(26)는 코폴리에스테르(copolyester), 플라스틱, 또는 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 가요성 재료는 강성 또는 반강성 재료보다 니들 커버(36)의 재료에 대해 더 높은 마찰 계수를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 강성 또는 반강성 재료 또는 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 일반적으로 카테터 어댑터(22)의 종축(44)(예를 들어, 도 2a에 도시됨)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 예를 들어, 도 3a에 도시된 것과 같이, 카테터 어댑터(22)의 하부에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 카테터(28)가 환자의 맥관 구조 내에 삽입될 때 카테터(28) 상의 휨(bending) 변형을 완화할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도입기 니들(32)의 사면은 예를 들어, 도 3a에 도시된 것과 같이 카테터 어댑터(22)의 하부로부터 멀어지게 또는 위로 향할 수 있다.
일부 실시예들에서, 카테터 어댑터(16)는 임의의 적절한 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 어댑터(16)는 고정 플랫폼(46)을 포함할 수 있고, 이는 제1 날개(48) 및/또는 제2 날개(50)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 날개(48)는 니들 조립체(30)로부터 연장할 수 있는 그립(52) 위에 놓일 수 있다. 일부 실시예들에서, 그립(52) 및/또는 제2 날개(50)는 카테터(28)가 환자의 피부 내에 삽입될 때 환자의 피부와 접촉하여 그 위에 남겨질 수 있다. 카테터 어댑터(22)의 하부는 카테터(28)가 환자의 피부 내에 삽입될 때 환자의 피부를 마주하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 어댑터(16)는 고정 플랫폼(46) 및/또는 그립(52)을 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 어댑터(16)는 예를 들어, 도 2a에 도시된 것과 같이 통합된 연장 튜브(54)를 갖도록 통합될 수 있다. 다른 실시예들에서, 카테터 어댑터(16)는 통합된 연장 튜브(54)를 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예들에서, 노즈(26)의 원위 단부는 도입기 니들(32) 및/또는 카테터(28)를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있는 변형 완화 요소(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 요소(56)는 가요성 재료 또는 다른 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 어댑터(22)는 정지부(58)를 넘어 니들 커버(36)의 근위 이동하는 것을 예방하도록 구성되는 정지부(58)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지부(58)는 플랜지(flange) 또는 계단형 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지부(58)는 종축(44)에 대해 비스듬하거나 수직일 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지부(58)는 노즈(26)에 근접하고 노즈에 근위일 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 변형 완화 요소(56)로부터 정지부(58)까지 연장할 수 있다.
이제 도 3c-3d를 참조하면, 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 마찰 맞춤을 통해 카테터 어댑터(22)의 원위 단부에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)는 마찰 맞춤을 통해 카테터 어댑터(22)의 노즈(26)에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 변형 완화 리브(42) 및 니들 커버(36) 사이의 마찰은 도입기 니들(32)의 원위 팁(34) 위에 니들 커버(36)를 유지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 니들 커버(36)가 마찰 맞춤을 통해 노즈(26)에 제거 가능하게 결합될 때 압축될 수 있다.
도 3d는 카테터 조립체(20)가 노즈(26)의 외부 둘레(circumference) 주위에 연장하는 가요성 링을 포함하는 경우에 발생할 수 있는 고리형(annular) 후프 스트레스와 달리 니들 커버(36)가 휨 빔 효과(flexing beam effect)를 경험할 수 있음을 도시한다. 휨 빔 효과는, 예를 들어, 도 3d에 도시된 것과 같이 변형 완화 리브(42) 또는 노즈(26)와 접촉하지 않는 니들 커버(36)의 내부 표면(40)의 영역들에서 발생할 수 있다. 니들 커버(36) 및 가요성 링과 같은 2개의 원통형 본체들의 고리형 프레스 맞춤(annular press fit)의 단점은 전형적인 몰딩 허용 오차(tolerance)들에 의해 최소 재료 상태 간섭과 최대 재료 상태 간섭 사이의 차이가 10배 만큼 높을 수 있다는 점이다.
이제 도 4a를 참조하면, 일부 실시예들에 따른, 다른 카테터 조립체(60)가 도시된다. 일부 실시예들에서, 카테터 조립체(60)는 카테터 조립체(20)를 포함하거나 그에 대응할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터 조립체(60)는 카테터 조립체(20)의 하나 이상의 특징들을 포함할 수 있고/있거나 카테터 조립체(10)는 카테터 조립체(60)의 하나 이상의 특징들을 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)에 추가하여 또는 대안으로, 하나 이상의 다른 변형 완화 리브들(62)이 노즈(26) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62)은 변형 완화 리브(42)의 하나 이상의 특징들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62)은 가요성 재료 또는 다른 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 커버(36)의 내부 표면(40)은 다른 변형 완화 리브들(62)과 접촉하고 그것을 압축하여 니들 커버(36)를 도입기 니들(32)의 원위 팁(34) 위에 마찰 맞춤으로 고정시킬 수 있다.
일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62)은 카테터 어댑터(22)의 종축(44)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62) 중 하나 이상은 변형 완화 리브(42)의 노즈(26)의 반대되는 측에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62) 중 하나 이상은, 예를 들어, 도 4b에 도시된 것과 같이 노즈(26)의 상부에 배치될 수 있다.
일부 실시예들에서, 노즈(26) 및 변형 완화 리브(42) 및/또는 다른 변형 완화 리브들(62)은 적어도 2샷 몰드로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 하드 샷은 강성 또는 반강성 재료로 노즈(26)를 형성할 수 있고, 제2 소프트 샷은 가요성 재료로 변형 완화 리브(42) 및/또는 다른 변형 완화 리브들(62)을 형성할 수 있다.
일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62) 중 하나 이상은 변형 완화 요소(56)로부터 정지부(58)까지 연장할 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)는 다른 변형 완화 리브들(62)보다 클 수 있다. 더 상세하게는, 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)의 높이(64)는 다른 변형 완화 리브들(62)의 높이(66)보다 클 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시예들에서, 변형 완화 리브(42)의 너비(68)는 변형 완화 리브들(62)의 너비(70)보다 클 수 있다. 높이(64) 및 높이(66)는 노즈(26)로부터, 각각 변형 완화 리브(62) 및 다른 변형 완화 리브들(62)의 최외곽 가장자리까지, 종축(44)에 수직으로 측정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 다른 변형 완화 리브들(62) 및 변형 완화 리브(42)는 대략 동일한 크기일 수 있다.
본 명세서에 인용된 모든 예들 및 조건부 언어는 독자가 발명 및 발명자가 기술을 발전시키는 데 기여한 개념들을 이해하는 것을 돕기 위한 교육적 목적을 위한 것으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 인용된 예들 및 조건들로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 비록 본 발명들의 실시예들이 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경들, 대체들, 및 개조들이 여기에서 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터 조립체로서,
    본체, 및 상기 본체로부터 원위로 연장하는 노즈를 포함하는 카테터 어댑터 - 상기 노즈는 일반적으로 원통형임 -;
    상기 노즈 상에 배치된 변형 완화 리브(strain relief rib) - 상기 변형 완화 리브는 가요성 재료로 구성됨 -;
    상기 카테터 어댑터 내에 고정되고, 상기 노즈를 넘어 원위로 연장하는 니들; 및
    상기 카테터 어댑터의 상기 노즈에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 니들 커버 - 상기 니들 커버의 내부 표면은 매끄럽고, 상기 변형 완화 리브에 접촉하도록 구성됨 -
    를 포함하는, 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 재료는 엘라스토머(elastomer)를 포함하는, 카테터 조립체.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 재료는 열가소성(thermoplastic) 엘라스토머를 포함하는, 카테터 조립체.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 노즈는 강성(rigid) 또는 반강성(semi-rigid) 재료로 구성되는 카테터 조립체.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 변형 완화 리브는 일반적으로 상기 카테터 어댑터의 종축(longitudinal axis)과 정렬되는, 카테터 조립체.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 변형 완화 리브는 상기 카테터 어댑터의 하부에 배치되는, 카테터 조립체.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 노즈의 원위 단부는 상기 니들을 적어도 부분적으로 둘러싸고 상기 가요성 재료로 구성되는 변형 완화 요소를 포함하는, 카테터 조립체.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 카테터 어댑터는 정지부(stop)를 더 포함하고, 상기 정지부는 상기 니들 커버가 상기 정지부를 넘어 근위 이동하는 것을 예방하도록 구성되고, 상기 정지부는 상기 노즈에 근접하여 상기 노즈에 근위로 배치되는, 카테터 조립체.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 노즈의 원위 단부 상에 배치된 변형 완화 요소를 더 포함하고, 상기 변형 완화 요소는 상기 니들을 적어도 부분적으로 둘러싸고 상기 가요성 재료로 구성되며, 상기 변형 완화 리브는 상기 변형 완화 요소로부터 상기 정지부까지 연장하는, 카테터 조립체.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 노즈는 복수의 변형 완화 리브들을 포함하는, 카테터 조립체.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 변형 완화 리브는 제1 변형 완화 리브이고, 상기 노즈 상에 배치된 제2 변형 완화 리브 및 상기 노즈 상에 배치된 제3 변형 완화 리브를 더 포함하며, 상기 제2 변형 완화 리브 및 상기 제3 변형 완화 리브는 상기 가요성 재료로 구성되고, 상기 니들 커버의 내부 표면은 상기 제2 변형 완화 리브 및 상기 제3 변형 완화 리브에 접촉하는, 카테터 조립체.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 제2 변형 완화 리브 및 상기 제3 변형 완화 리브는 상기 카테터 어댑터의 종축과 정렬되는, 카테터 조립체.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 가요성 재료는 엘라스토머를 포함하는, 카테터 조립체.
  14. 제11항에 있어서,
    상기 가요성 재료는 열가소성 엘라스토머를 포함하는, 카테터 조립체.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 제2 변형 완화 리브 및 상기 제3 변형 완화 리브는 상기 노즈에 대해 제1 변형 완화 리브에 반대되는 측에 배치되는, 카테터 조립체.
  16. 제11항에 있어서,
    상기 제1 변형 완화 리브는 상기 노즈의 하부에 배치되고, 상기 제2 변형 완화 리브 및 상기 제3 변형 완화 리브는 상기 노즈의 상부에 배치되는, 카테터 조립체.
  17. 제11항에 있어서,
    상기 노즈의 원위 단부에 배치된 변형 완화 요소를 더 포함하고, 상기 변형 완화 요소는 상기 니들을 적어도 부분적으로 둘러싸고 상기 가요성 재료로 구성되며, 상기 카테터 어댑터는 정지부를 더 포함하고, 상기 정지부는 상기 니들 커버가 상기 정지부를 넘어 근위 이동하는 것을 예방하도록 구성되고 상기 정지부는 상기 노즈에 근접하여 상기 노즈에 근위로 배치되며, 상기 제1 변형 완화 리브 및 상기 제2 변형 완화 리브는 상기 변형 완화 요소로부터 정지부까지 연장하는, 카테터 조립체.
  18. 제11항에 있어서,
    상기 제1 변형 완화 리브는 상기 제2 변형 완화 리브 및 상기 제3 변형 완화 리브보다 큰, 카테터 조립체.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 니들 커버는 마찰 맞춤(friction fit)을 통해 상기 카테터 어댑터의 원위 단부에 제거 가능하게 결합된, 카테터 조립체.
  20. 제1항에 있어서,
    상기 니들 커버는 일반적으로 개방 근위 단부를 갖는 원통형인, 카테터 조립체.

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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20210379339A1 (en) * 2020-06-09 2021-12-09 Becton, Dickinson And Company Needle cover retention
USD977629S1 (en) * 2020-12-01 2023-02-07 Becton, Dickinson And Company Catheter system having a pinch clamp

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1007477B (de) * 1954-06-16 1957-05-02 Willy Ruesch Herzkatheter und Verfahren zu seiner Herstellung
GB1587153A (en) * 1977-02-22 1981-04-01 Taut Inc Needle and hub assembly for a catheter assembly and a catheter placement assembly incorporating the same
US7625365B2 (en) * 2001-09-21 2009-12-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Intravascular device and carrier tube with interference fit member
CA2520353C (en) * 2003-04-08 2008-06-17 Medex, Inc. Safety needle and catheter assembly
US8012144B2 (en) * 2003-09-22 2011-09-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Elongate medical device having an interference fit packaging member
US8257322B2 (en) * 2010-06-02 2012-09-04 Smiths Medical Asd, Inc. Tip protector for a safety catheter
US20140081210A1 (en) * 2011-05-25 2014-03-20 Access Scientific, Llc Access device
CN103619402B (zh) * 2011-07-01 2017-05-03 科洛普拉斯特公司 具有球囊的导管
US9522254B2 (en) * 2013-01-30 2016-12-20 Vascular Pathways, Inc. Systems and methods for venipuncture and catheter placement
RU2722931C2 (ru) * 2015-05-15 2020-06-04 С.Р.Бард, Инк. Устройство для размещения катетера, включающее элемент защиты иглы, выполненный с возможностью выдвижения
US10786650B2 (en) * 2015-10-28 2020-09-29 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter providing catheter kink resistance
US11278705B2 (en) * 2017-05-04 2022-03-22 Becton, Dickinson And Company Intravenous catheter systems and methods

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