BR112019016700A2 - bomba de cateter provida de uma cabeça da bomba para inserção na vascularização arterial - Google Patents
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Abstract
bomba de cateter provida de uma cabeça da bomba para inserção na vascularização arterial trata-se de uma bomba de cateter (10) provida de uma cabeça de bomba (12) para inserção na vascularização arterial, um cateter externo (14), um cateter interno (16) disposto no interior do cateter externo (14) e um eixo do rotor (18) disposto rotativamente no cateter interno (16), para a condução de um elemento de transporte expansível (20) incluído na cabeça da bomba (12), sendo que o elemento de transporte (20) é montado de forma rotativa, entre um ponto de apoio distal (24) e um ponto de apoio proximal (26); o cateter externo (14) possui, em sua extremidade distal, uma porção da manga (50), circundando o ponto de apoio proximal, e; o ponto de apoio proximal (26) pode ser movido na direção axial em relação à porção da manga (50), para expandir o elemento de transporte (20); sendo que o ponto de apoio proximal (26) compreende um receptáculo de apoio (32) provido de um ponto de apoio rotacional (34) para uma cabeça rotativa (40) fixada rotativamente à extremidade distal (38) do eixo do rotor (18) e um ponto de aplicação de força (36), axialmente espaçado do ponto de apoio rotacional, para uma seção de aplicação de força (46) incluída na extremidade distal (44) do cateter interno (16), para mover, axialmente, o ponto de apoio proximal (26) em relação à porção da manga (50).
Description
“BOMBA DE CATETER PROVIDA DE UMA CABEÇA DA BOMBA PARA INSERÇÃO NA VASCULARIZAÇÃO ARTERIAL”
Campo Técnico [001] A presente invenção refere-se a uma bomba de cateter provida de uma cabeça da bomba para inserção na vascularização arterial, como, por exemplo, na aorta ou no coração, que compreende um cateter externo, um cateter interno disposto no interior do cateter externo e um eixo do rotor disposto rotativamente no cateter interno, para a condução de um elemento de transporte expansível incluído na cabeça da bomba, sendo que o elemento de transporte é rotativamente montado entre um ponto de apoio distai e um ponto de apoio proximal; o cateter externo possui, em sua extremidade distai, uma porção da manga circundando o ponto de apoio proximal, sendo possível mover o ponto de apoio proximal na direção axial, em relação à porção da manga, a fim de expandir o elemento de transporte.
Fundamentos da Invenção [002] Tais bombas de cateter são conhecidas, por exemplo, pela Patente Européia EP 2.308.422 B1. Um rotor compreendendo hélices desdobráveis, conforme descrição na Patente Européia EP 768.900 B1, pode, por exemplo, ser utilizado como um elemento de transporte rotativo. Também podem ser utilizados elementos transportadores com formas diferentes, como, por exemplo, uma espiral formada de maneira helicoidal.
[003] As bombas de cateteres são inseridas na aorta dos pacientes como um sistema de suporte circulatório temporário, em particular, quando o coração natural é incapaz de fornecer sangue suficientemente oxigenado ao corpo. O elemento de transporte e o eixo do rotor são operados a velocidades comparativamente altas, na faixa de 7.000 a 15.000 rotações por minuto. A cabeça da bomba do cateter pode permanecer na aorta por vários dias, especialmente após a cirurgia.
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2/9
Sumário da Invenção [004] A presente invenção tem como objetivo formar, vantajosamente, o ponto de apoio proximal da bomba de cateter acima mencionado.
[005] Este objetivo é alcançado por meio de uma bomba de cateter com as características da reivindicação 1. A presente invenção faz, portanto, com que o ponto de apoio proximal, isto é, o ponto de apoio que fica entre os cateteres e o outro ponto de apoio distai, na direção axial, compreenda um receptáculo de apoio provido de um ponto de apoio rotacional para uma cabeça rotativa fixada rotacionalmente à extremidade distal do eixo do rotor, e um ponto de aplicação de força axialmente espaçado do ponto de apoio rotacional, para uma seção de aplicação de força incluída na extremidade distai do cateter interno, para mover, axialmente, o ponto de apoio proximal em relação à porção da manga. Ao fornecer um receptáculo de apoio, que possui o ponto de apoio rotacional e o ponto de aplicação de força, várias funções podem ser realizadas em um único componente no menor espaço. Por um lado, o elemento de transporte e, em particular, um rotor do elemento de transporte, pode ser montado de uma maneira rotativamente segura no ponto de apoio rotacional. Por outro lado, um movimento relativo entre a porção da manga do cateter externo e o receptáculo de apoio, a fim de expandir o elemento de transporte, pode ser realizado de uma maneira funcionalmente confiável, devido à inclusão do ponto de aplicação de força no receptáculo de apoio.
[006] A porção da manga pode ser disposta integralmente no cateter externo ou pode ser formada dessa maneira. Também é possível que a porção da manga possa ser formada como um componente separado, rigidamente conectado ao cateter externo.
[007] Para contrair ou dobrar o elemento de transporte, a porção da manga é movida em relação ao ponto de apoio proximal de forma
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3/9 espaçada do ponto de apoio distal, na direção axial.
[008] Vantajosamente, o receptáculo de apoio tem a forma da manga. O ponto de apoio rotacional é formado por uma primeira ranhura interna e o ponto de aplicação de força é formado por uma segunda ranhura interna. No geral, isso permite que um receptáculo de apoio comparativamente simples seja formado pelo ponto de apoio rotacional e pelo ponto de aplicação de força. A primeira ranhura interna pode ter chanfros comparativamente planos, de tal modo que a cabeça rotativa possa ser armazenada de uma maneira apropriadamente conveniente. Neste caso, a segunda ranhura interna pode, em particular, ser formada de tal maneira que uma seção de aplicação de força formada como um colar anular pode ser recebida pela segunda ranhura interna de uma maneira funcionalmente confiável.
[009] Em uma modalidade particularmente preferida, o receptáculo de apoio compreende pelo menos duas capas de apoio. Duas meias capas podem ser utilizadas para fornecer duas capas de apoio. O emprego de duas ou mais capas de apoio tem a vantagem de possibilitar a montagem do ponto de apoio proximal de uma maneira simples.
[010] Para isso, a porção da manga é vantajosamente projetada para que, a fim de montar o ponto de apoio proximal, inicialmente, as capas de apoio sejam colocadas na cabeça rotativa e a seção de aplicação de força na direção radial e, então, a porção da manga seja empurrada sobre as capas de apoio na direção axial. Isto oferece a vantagem de meios adicionais de montagem ou fixação poderem ser omitidos. As capas de apoio ficam seguramente dispostas na porção da manga.
[011] O receptáculo de apoio e, em particular, as capas de apoio, pode, preferencialmente, ter reentrâncias no lado externo radial voltado para a porção da manga, de tal modo que o fluido de irrigação que flui entre o cateter interno e o cateter externo possa fluir entre o receptáculo de apoio, ou
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4/2 capas de apoio, e a parede interna da porção da manga. Os recessos são, de preferência, formados no receptáculo de apoio ou nas capas de apoio, como canais que se estendem na direção axial. Como resultado, é possível assegurar que o fluido de irrigação que é transportado entre o cateter externo e o cateter interno em direção da cabeça da bomba possa passar através do ponto de apoio proximal, sem que o fluido tenha que passar através do ponto de apoio rotacional.
[012] Além disso, de acordo com a presente invenção, também é possível que uma câmara de armazenamento se conecte a extremidade distal do receptáculo de apoio, no qual o fluido de irrigação da câmara se acumula durante a operação e a partir do qual o fluido de irrigação é conduzido para o ponto de apoio distal, para a aorta e/ou de volta, através do cateter interno. Como resultado, por um lado, o ponto de apoio distai também pode ser provido de fluido de irrigação apropriado. Por outro lado, uma porção do fluido de irrigação, que pode estar na faixa de um terço do fluido de irrigação introduzido, pode ser removida após a cabeça rotativa, através do ponto de apoio rotacional e de volta, através do cateter interno. É possível, portanto, que o ponto de apoio rotacional também possa ser suficientemente irrigado e lubrificado com o fluido de irrigação apropriado. O fluido de irrigação que passa através do ponto de apoio rotacional é então transportado de volta através do cateter interno ou através de um lúmen entre o cateter interno e o eixo do rotor, de tal modo que o possível desgaste do apoio não atinge a corrente sanguínea do paciente, se possível.
[013] A seção de aplicação de força é vantajosamente arranjada sobre uma bucha que é fixamente disposta na extremidade distal do cateter interno. A bucha pode circundar o cateter interno na direção radial. A seção de aplicação de força pode ser projetada, em particular, como um colar anular, que se projeta na direção radial e engata na segunda ranhura interna do receptáculo de apoio. Desta maneira, pode-se incluir um acoplamento de movimento seguro atuando na direção axial entre o cateter interno ou a bucha
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5/9 e o receptáculo de apoio ou as capas de apoio de apoio.
[014] A bucha, por sua vez, pode ter uma seção do colar espaçada da seção de aplicação de força no lado oposto ao ponto de apoio rotacional. Esta seção do colar pode ser utilizada como uma parada axial contra o cateter externo ou contra uma manga espaçadora fornecida entre a bucha e o cateter externo [015] Será vantajoso que a manga espaçadora tenha aberturas que se estendam na direção radial, para a passagem do fluido de irrigação. Consequentemente, pode-se assegurar que o fluido de irrigação que é transportado entre o cateter interno e o cateter externo para o ponto de apoio proximal também pode ser conduzido entre a porção inferior e a manga espaçadora quando a manga espaçadora estiver completamente em contato com a seção do colar.
[016] Outros detalhes e modalidades vantajosas da presente invenção podem ser encontrados na descrição abaixo, na qual uma modalidade da presente invenção é explicada e descrita de forma mais detalhada.
Breve Descrição dos Desenhos [017] Nos desenhos:
- a Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma cabeça da bomba de uma bomba de cateter, de acordo com a presente invenção, com um ponto de apoio proximal parcialmente cortado;
- a Figura 2 mostra um corte longitudinal através do ponto de apoio proximal mostrado na Figura 1.
- a Figura 3 mostra o ponto de apoio mostrado na Figura 2 antes da montagem.
Descrição Detalhada da Invenção:
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6/9 [018] A bomba de cateter (10) mostrada na Figura 1 compreende uma cabeça de bomba (12) para inserção na aorta ou no coração de um paciente. A bomba (10) compreende um cateter externo (14), um cateter interno (16) e um eixo de rotor (18) disposto rotativamente no cateter interno (16). Um elemento de transporte (20) mostrado expandido na Figura 1 pode ser conduzido na forma de um rotor (42) com hélices (22), por meio do eixo do rotor (18). As hélices (22) ficam dispostas entre um ponto de apoio distai (24) e um ponto de apoio proximal (26) no rotor (42). O elemento de transporte (20) ou as hélices (22) ficam circundados por uma gaiola (28), que forma vários filamentos (30). No estado expandido, que é mostrado na Figura 1, a gaiola (28) é formada como um bulbo, de tal modo que as hélices (22) podem rodar livremente dentro da gaiola (28). Para inserir a cabeça da bomba (12) na aorta, a cabeça da bomba (12) não é expandida, mas fica em um estado recolhido ou dobrado. Neste estado recolhido, as hélices (22) ficam próximas do eixo de rotação do rotor (42) e os filamentos (30) da gaiola (28) ficam em uma posição paralela ao eixo de rotação do rotor (42).
[019] Como se pode observar no corte, de acordo com a Figura 2, o ponto de apoio proximal (26) possui um receptáculo de apoio (32), que compreende um ponto de apoio rotacional (34) e um ponto de aplicação de força (36). O ponto de apoio rotacional (34) e o ponto de aplicação de força (36) são, cada um deles, formados no receptáculo de apoio tipo manga (32) como ranhuras internas circunferenciais.
[020] Uma cabeça rotativa (40), de preferência, uma cabeça esférica, que é fixada rotativamente à extremidade distai (38) do eixo do rotor (18), é montada rotativamente no ponto de apoio rotacional (34). O rotor (42), que compreende as hélices (22), é acionado por meio da cabeça rotativa (40). O eixo do rotor (18) é, por sua vez, acionado em operação na sua extremidade proximal (não mostrada) por meio de acionamento.
[021] Uma seção de aplicação de força (46) é incluída no
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7/9 ponto de aplicação de força (36). A seção de aplicação de força (46) é formada por um colar anular, que é incluído em uma bucha (52) rigidamente conectada ao cateter interno (16). O colar anular se encaixa positivamente no ponto de aplicação de força (36), que é formado pelo receptáculo de apoio (32) e é projetado como uma ranhura interna circunferencial.
[022] O receptáculo de apoio (32) é, por sua vez, acomodado em uma porção da manga (50), que fica disposta na extremidade distai (48) do cateter externo (14) e pode ser movida na direção axial em relação ao receptáculo de apoio (32), e, portanto, em relação ao cateter interno (16).
[023] Por meio do arranjo descrito, ao mover, axialmente, o cateter externo (14) em relação ao cateter interno (16) e, portanto, em relação ao receptáculo de apoio (32), que é aliado ao movimento com o cateter interno (16), a porção da manga (50) pode ser deslocada da posição distai mostrada na Figura 2, na qual o elemento de transporte (20) é expandido, para a direita, em uma posição proximal, pelo fato de as hélices (22) serem dobradas e a gaiola (28) encolhida.
[024] Na posição distai da porção da manga (50) mostrada na Figura 2, existe uma câmara de armazenamento (54), adjacente à extremidade distal do receptáculo de apoio (32). Esta câmara de armazenamento (54) é resultante do fato de a porção da manga (50) ser deslocada axialmente na direção distai quando o elemento de transporte (20) se expande. Na posição proximal da porção da manga (50), isto é, no caso de um elemento de transporte recolhido (20), o receptáculo de apoio (32) fica localizado na câmara de armazenamento (54).
[025] Como se pode verificar claramente na Figura 3, o receptáculo de apoio (32) consiste em duas capas de apoio (56). Para montar o ponto de apoio proximal (26), primeiramente, as duas capas de apoio (56) são colocadas na cabeça rotativa (40) e na seção de aplicação de força (46) na
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8/9 direção radial. Subsequentemente, a porção da manga (50) é empurrada sobre a capa de apoio (56) na direção axial. Isto é vantajoso, pois uma montagem ou uma fixação das capas de apoio (56) pode ser realizada sem componentes ou meios de fixação adicionais. Com este arranjo, os requisitos para esta montagem podem ser atendidos em um espaço menor.
[026] No lado oposto ao ponto de apoio rotacional (34), a bucha (52) tem uma seção do colar (68) que fica a uma certa distância da seção de aplicação de força (46). A seção do colar (68), juntamente com uma manga distanciadora (62), pode atuar como uma parada axial e, portanto, limitar o percurso de deslocamento axial da porção da manga (50).
[027] Como se pode também verificar claramente na Figura 3, as capas de apoio (56) têm recessos (58) no seu lado radialmente externo na forma de canais, que se prolongam na direção axial. Durante o funcionamento da bomba de cateter (10), o fluido de irrigação que flui entre o cateter interno (16) e o cateter externo (14), fluido esse que é indicado pela seta (60) na Figura 2 e passa através de uma manga espaçadora (62), pode fluir entre as capas de apoio (56) e a parede interna da porção da manga (50) para a câmara de armazenamento (54). O fluido de irrigação, que é bombeado sob pressão entre o cateter interior (16) e o cateter externo (14), recolhe-se, portanto, na câmara de armazenamento (54), de modo que uma grande porção do fluido de irrigação na admissão não entra em contato com a cabeça rotativa (40) ou com o ponto de apoio rotacional (34). A partir da câmara de armazenamento (54), o fluido de irrigação pode então ser transportado, conforme indicado pelas setas (64), através das aberturas correspondentes (não mostradas nos desenhos), para o ponto de apoio distai (24), para fornecer o ponto de apoio (24). Outra porção do fluido de irrigação pode escapar da câmara de armazenamento (54) através de um desacoplamento rotativo, o qual não é identificado nos desenhos, para a aorta. Uma terceira porção, aproximadamente um terço do fluido de irrigação, pode fluir a partir da câmara de armazenamento (54), conforme indicado pelas setas (66), através do ponto
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9/9 de apoio rotacional (34) para irrigação e lubrificação do mesmo, e ser removida entre o cateter interno (16) e o eixo do rotor (18) em direção da extremidade proximal do cateter externo (14). Deste modo, tanto a cabeça rotativa (40) como todo o eixo do rotor (18) podem ser providos de irrigação e lubrificação suficientes, sendo que a proporção do fluido de irrigação que flui através do receptáculo de apoio (32) não alcança a aorta do paciente.
[028] Do lado oposto ao ponto de apoio rotacional (34), a bucha (52) tem uma seção do colar (68) que fica a uma certa distância da seção de aplicação de força (46). Juntamente com a manga espaçadora (62), pode atuar como uma parada axial. Para que o fluido de irrigação possa ser conduzido desimpedido entre a capa de apoio (52) e a manga espaçadora (62), a manga espaçadora (62), conforme mostrada na Figura 1, compreende aberturas axiais (70) que permanecem abertas mesmo quando a manga espaçadora (62) assenta contra a seção do colar (68) da bucha (52).
[029] Com base na construção descrita do ponto de apoio proximal (26), pode-se ter uma montagem simples, mas confiável do ponto de apoio (26) com as duas capas de apoio (56), assegurando, entretanto, um movimento axial do ponto de apoio proximal (26) em relação à porção da manga (50), a fim de expandir o elemento de transporte (20).
Claims (3)
1. BOMBA DE CATETER (10) PROVIDA DE UMA CABEÇA DE BOMBA (12) PARA INSERÇÃO NA VASCULARIZAÇÃO ARTERIAL, um cateter externo (14), um cateter externo (14), um cateter interno (16) disposto no interior do cateter externo (14) e um eixo do rotor (18) disposto rotativamente no cateter interno (16), para a condução de um elemento de transporte expansível (20) incluído na cabeça da bomba (12), sendo que o elemento de transporte (20) é montado de forma rotativa, entre um ponto de apoio distal (24) e um ponto de apoio proximal (26); o cateter externo (14) possui, em sua extremidade distai, uma porção da manga (50), circundando o ponto de apoio proximal (26), em que o ponto de apoio proximal (26) pode ser movido na direção axial em relação à porção da manga (50), para expandir o elemento de transporte (20); caracterizada pelo fato de o ponto de apoio proximal (26) compreender um receptáculo de apoio (32) provido de um ponto de apoio rotacional (34) para uma cabeça rotativa (40) fixada rotativamente à extremidade distai (38) do eixo do rotor (18) e um ponto de aplicação de força (36), axialmente espaçado do ponto de apoio rotacional, para uma seção de aplicação de força (46) incluída na extremidade distai (44) do cateter interno (16), para mover, axialmente, o ponto de apoio proximal (26) em relação à porção da manga (50).
2/3 reivindicação 3, caracterizada pelo fato de a porção da manga (50) ser formada de tal modo que, para montar o ponto de apoio proximal (26), primeiramente, as capas de apoio (56) são colocadas na cabeça rotativa (40) e na seção de aplicação de força (46) na direção radial e, subsequentemente, a porção da manga (50) é empurrada sobre as capas de apoio (56) na direção axial.
5. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de o receptáculo de apoio (32) ter recessos (58) no lado externo voltado para a porção da manga (50), de tal modo que o fluido de irrigação que flui entre o cateter interno (16) e o cateter externo (14) pode fluir entre o receptáculo de apoio (32) e a parede interna da porção da manga (50).
6. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de uma câmara de armazenamento (54) conectar-se à extremidade distal do receptáculo de apoio (32), no qual o fluido de irrigação da câmara se acumula durante a operação e a partir do qual o fluido de irrigação é conduzido para o ponto de apoio distal (24), para a vascularização arterial e/ou de volta, através do cateter interno (16).
7. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de a seção de aplicação de força (46) ficar arranjada sobre uma bucha (52), que é fixamente disposta na extremidade distai (44) do cateter interno (16).
8. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de a bucha (52) ter uma seção do colar (68) a uma certa distância da seção de aplicação de força (46), no lado oposto ao ponto de apoio rotacional (34), sendo que a seção de colar forma um parada axial juntamente com uma manga espaçadora (62).
9. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com a
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2. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o receptáculo de apoio (32) ter a forma da manga e o ponto de apoio rotacional (34) ser formado por uma primeira ranhura interna e o ponto de aplicação de força (36) ser formado por uma segunda ranhura interna.
3. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de o receptáculo de apoio (32) compreender pelo menos duas capas (56).
4. BOMBA DE CATETER (10), de acordo com a
Petição 870190077994, de 12/08/2019, pág. 60/68
3/3 reivindicação 8, caracterizada pelo fato de a porção da manga espaçadora (62) conter aberturas (70), que se estendem na direção radial, para a passagem do fluido de irrigação.
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