ES2755810T3 - Bomba de catéter con un cabezal de bomba para introducir en el sistema vascular arterial - Google Patents

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Abstract

Bomba de catéter (10) con un cabezal de bomba (12) para introducir en el sistema vascular arterial, con un catéter exterior (14), un catéter interior (16) dispuesto en el catéter exterior (14) y un eje de rotor (18) dispuesto de manera giratoria en el catéter interior (16), para accionar un elemento de transporte (20) expansible, previsto en el cabezal de bomba (12), estando el elemento de transporte (20) alojado de manera giratoria entre un punto de alojamiento (24) distal y un punto de alojamiento (26) proximal, presentando el catéter exterior (14) en su extremo distal una sección de casquillo (50) que rodea el punto de alojamiento proximal, y siendo el punto de alojamiento (26) proximal para la expansión del elemento de transporte (20) móvil en dirección axial en relación con la sección de casquillo (50), caracterizada por que el punto de alojamiento (26) proximal comprende un asiento de alojamiento (32), que presenta un punto de alojamiento giratorio (34) para un cabezal giratorio (40) unido de manera resistente al giro con el extremo distal (38) del eje de rotor (18) y un punto de introducción de fuerza (36) separado axialmente con respecto a éste para una sección de introducción de fuerza (46) prevista en el extremo distal (44) del catéter interior (16) para el movimiento axial de los puntos de alojamiento (26) proximales en relación con la sección de casquillo (50).

Description

DESCRIPCIÓN
Bomba de catéter con un cabezal de bomba para introducir en el sistema vascular arterial
La invención se refiere a una bomba de catéter con un cabezal de bomba para introducir en el sistema vascular arterial, como por ejemplo la aorta o el corazón, con un catéter exterior, un catéter interior dispuesto en el catéter exterior y un eje de rotor dispuesto de manera giratoria en el catéter interior, para accionar un elemento de transporte expansible previsto en el cabezal de bomba, estando el elemento de transporte alojado de forma giratoria entre un punto de alojamiento distal y un punto de alojamiento proximal, presentando el catéter exterior en su sistema distal una sección de casquillo que rodea el punto de alojamiento proximal, y siendo el punto de alojamiento proximal para expandir el elemento de transporte móvil en dirección axial en relación con la sección de casquillo. Este tipo de bombas de catéter se conocen por ejemplo del documento EP 2 308 422 B1. Como elemento de transporte rotativo puede usarse por ejemplo, tal como se describe en el documento EP 768 900 B1, un rotor con propulsores desplegables. Es concebible de igual manera que se usen elementos de transporte con una configuración diferente, como por ejemplo espirales configuradas en forma de hélice.
Las bombas de catéter se disponen como sistemas de soporte de circulación temporales en la aorta de pacientes, en particular cuando el corazón natural no es capaz de suministrar al cuerpo suficiente sangre mezclada con oxígeno. El elemento de transporte y el eje de rotor funcionan a este respecto con números de revoluciones comparativamente altos en el intervalo de 7000 a 15000 revoluciones por minuto. El cabezal de bomba de la bomba de catéter puede quedarse en particular tras una operación varios días en la aorta.
La presente invención se basa en la tarea de configurar el punto de alojamiento proximal de la bomba de catéter mencionada inicialmente de forma ventajosa.
Esta tarea se soluciona mediante una bomba de catéter con las carcaterísticas de la reivindicación 1. La invención prevé por lo tanto que el punto de alojamiento proximal, es decir, el punto de alojamiento que se encuentra en dirección axial entre los catéteres y el otro punto de alojamiento distal, comprenda un asiento de alojamiento, que presente un punto de alojamiento giratorio para un cabezal giratorio unido de manera resistente al giro con el extremo distal del eje de rotor y un punto de introducción de fuerza separado axialmente con respecto a éste para una sección de introducción de fuerza prevista en el extremo distal del catéter interior para el movimiento axial del punto de alojamiento proximal en relación con la sección de casquillo. Mediante la previsión de un asiento de alojamiento de este tipo, que presenta el punto de alojamiento giratorio y el punto de introducción de fuerza, pueden realizarse varias funciones en un componente en un espacio constructivo mínimo. Por un lado el elemento de transporte, y en particular un rotor del elemento de transporte, puede alojarse de manera resistente al giro en el punto de alojamiento giratorio. Por otro lado, debido a la previsión del punto de introducción de fuerza en el asiento de alojamiento puede producirse un movimiento relativo entre la sección de casquillo del catéter exterior y el asiento de alojamiento para expandir el elemento de transporte de manera segura en funcionamiento.
La sección de casquillo puede estar dispuesta a este respecto de una pieza en el catéter exterior o estar conformada por éste. Es concebible además de ello que la sección de casquillo pueda estar configurada como componente separado, el cual está unido fijamente con el catéter exterior.
Para contraer o plegar el elemento de transporte se mueve la sección de casquillo en relación con el punto de alojamiento proximal en dirección axial de manera que se aleje del punto de alojamiento distal.
El asiento de alojamiento está configurado ventajosamente a modo de casquillo. A este respecto el punto de alojamiento giratorio está formado por una primera ranura interior y el punto de introducción de fuerza por una segunda ranura interior. En general puede formarse debido a ello un asiento de alojamiento de estructura comparativamente sencilla con el punto de alojamiento giratorio y el punto de introducción de fuerza. La primera ranura interior puede presentar a este respecto zonas de contacto con configuración comparativamente plana, de manera que el cabezal giratorio puede alojarse de manera correspondientemente ventajosa. La segunda ranura interior puede configurarse a este respecto en particular de tal manera que pueda alojarse una sección de introducción de fuerza configurada como cuello de manera segura en funcionamiento en la segunda ranura interior. Una forma de realización particularmente preferente prevé que el asiento de alojamiento comprenda al menos dos casquillos de alojamiento. Al preverse dos casquillos de alojamiento se usan por lo tanto dos medios casquillos. El uso de dos o más casquillos de alojamiento tiene la ventaja de que es posible un montaje del punto de alojamiento proximal de manera sencilla.
Para ello la sección de casquillo está configurada preferentemente de tal manera que para el montaje del punto de alojamiento proximal en primer lugar se disponen los casquillos de alojamiento en dirección radial sobre el cabezal giratorio y sobre la sección de introducción de fuerza y a continuación se empuja la sección de casquillo en dirección axial sobre los casquillos de alojamiento. Esto tiene la ventaja de que pueden suprimirse otros medios de montaje o de fijación. Los casquillos de alojamiento están dispuestos de manera segura en la sección de casquillo.
El asiento de alojamiento y en particular los casquillos de alojamiento pueden presentar preferentemente por el lado exterior radial dirigido hacia la sección de casquillo, cavidades tales que entre el catéter interior y el catéter exterior pueda pasar líquido de enjuague, que fluye entre el asiento de alojamiento, o los casquillos de alojamiento, y la pared interior de la sección de casquillo. Las cavidades están a este respecto conformadas preferentemente como ranuras que se extienden en dirección axial en el asiento de alojamiento o los casquillos de alojamiento. Debido a ello puede garantizarse que pueda pasar líquido de enjuague el cual se transporta entre el catéter exterior y el catéter interior hacia el cabezal de bomba, a través del punto de alojamiento proximal, sin que el líquido tenga que atravesar el punto de alojamiento giratorio.
De acuerdo con la invención es concebible además de ello que al extremo distal del asiento de alojamiento se una un espacio de acumulación, en el cual durante el funcionamiento se acumula líquido de enjuague, y desde el cual se conduce el líquido de enjuague hasta el punto de alojamiento distal, a la aorta y/o de vuelta a través del catéter interior. Debido a ello puede lograrse que por un lado se suministre también correspondiente líquido de enjuague al punto de almacenamiento distal. Por otro lado puede evacuarse una parte del líquido de enjuague, que puede encontrarse en el intervalo de un tercio del líquido de enjuague introducido, pasando por el cabezal giratorio a través del punto de alojamiento giratorio de vuelta a través del catéter interior. Debido a ello puede lograrse que también el punto de alojamiento giratorio pueda enjuagarse y lubricarse lo suficiente con correspondiente líquido de enjuague. El líquido de enjuague que atraviesa el punto de alojamiento giratorio se guía por lo tanto de vuelta a través del catéter interior o a través de un lumen entre el catéter interior y el eje de rotor, de manera que un posible desprendimiento de alojamiento no acceda en la medida de lo posible al flujo sanguíneo del paciente.
La sección de introducción de fuerza está dispuesta ventajosamente en un conector, el cual está dispuesto fijamente en el extremo distal del catéter interior. El conector puede rodear a este respecto el catéter interior en dirección radial. La sección de introducción de fuerza puede estar configurada en particular como cuello saliente en dirección radial, el cual se engancha en la segunda ranura interior del asiento de alojamiento. De esta manera puede ponerse a disposición un acoplamiento de movimiento seguro de actuación en dirección radial entre el catéter interior o el conector y el asiento de alojamiento o los casquillos de alojamiento.
El conector puede presentar por su parte por el lado alejado del punto de alojamiento giratorio una sección de unión separada de la sección de introducción de fuerza. Esta sección de unión puede usarse como tope axial contra el catéter exterior, o contra un casquillo distanciador previsto entre el conector y el catéter exterior.
A este respecto es ventajoso cuando el casquillo distanciador presenta escotaduras que se extienden en dirección radial para hacer pasar líquido de enjuague. Debido a ello puede garantizarse que el líquido de enjuague, el cual se transporta entre el catéter y el catéter exterior hacia el punto de alojamiento proximal, puede guiarse también entre la sección inferior y a través del casquillo distanciador cuando el casquillo distanciador entra en contacto por completo con la sección de unión.
Otros detalles y configuraciones ventajosos de la invención se desprenden de la siguiente descripción, mediante la cual se describe con mayor detalle y se explica un ejemplo de realización de la invención.
Muestran:
La figura 1, una vista en perspectiva de un cabezal de bomba de una bomba de catéter de acuerdo con la invención con punto de alojamiento proximal seccionado parcialmente;
La figura 2, una sección longitudinal a través del punto de alojamiento proximal mostrado en la figura 1 y La figura 3, el punto de alojamiento mostrado en la figura 1 antes de su montaje.
La bomba de catéter 10 mostrada en la figura 1 presenta un cabezal de bomba 12 para introducir en la aorta o el corazón de un paciente. La bomba 10 comprende un catéter exterior 14, un catéter interior 16 y un eje de rotor 18 dispuesto de manera giratoria en el catéter interior 16. A través del eje de rotor 18 puede accionarse un elemento de transporte 20 representado de manera expandida en la figura 1, en forma de un rotor 42 con propulsores 22. Los propulsores 22 están dispuestos a este respecto entre un punto de alojamiento 24 distal y un punto de alojamiento 26 proximal, sobre el rotor 42. El elemento de transporte 20 o los propulsores 22 están rodeados por una jaula 28, la cual prevé diferentes filamentos 30. En el estado expandido, el cual se muestra en la figura 1, la jaula 28 tiene una configuración abombada, de manera que los propulsores 22 pueden girar libremente dentro de la jaula 28. Para introducir la cabeza de bomba 12 en la aorta el cabezal de bomba 12 no está expandido, sino en un estado colapsado o plegado. En este estado colapsado los propulsores 22 se encuentran cerca del eje de giro del rotor 42 y los filamentos 30 de la jaula 28 se encuentran en una posición que se extiende en paralelo con respecto al eje de giro del rotor 42.
Tal como queda claro a partir de la sección de acuerdo con la figura 2, el punto de alojamiento 26 proximal presenta un asiento de alojamiento 32, el cual comprende un punto de alojamiento giratorio 34, así como un punto de introducción de fuerza 36. El punto de alojamiento giratorio 34, así como el punto de introducción de fuerza 36, están introducidos a este respecto respectivamente como ranuras interiores circundantes en el asiento de alojamiento 32 configurado a modo de casquillo.
En el punto de alojamiento giratorio 34 hay alojado de manera giratoria un cabezal de giro 40 unido de manera resistente al giro con el extremo distal 38 del eje de rotor 18, preferentemente un cabezal esférico. A través del cabezal giratorio 40 se acciona el rotor 42 con el propulsor 22. El eje de rotor 18 se acciona por su parte durante el accionamiento por su extremo proximal no representado a través de un accionamiento.
En el punto de introducción de fuerza 36 está prevista una sección de introducción de fuerza 46. La sección de introducción de fuerza 46 está formada por un cuello, el cual está previsto en un conector 52 unido de manera fija con el catéter interior 16. El cuello se engancha a este respecto en unión positiva en el punto de introducción de fuerza 36 formado por el asiento de alojamiento 32, configurado como ranura interior circundante.
El asiento de alojamiento 32 está alojado por su parte en una sección de casquillo 50 dispuesta en el extremo distal 48 del catéter exterior 14, que puede moverse en la dirección axial en relación con el asiento de alojamiento 32, y de esta manera con respecto al catéter interior 16.
Mediante la disposición descrita, mediante movimiento axial del catéter exterior 14 en relación con al catéter interior 16 y de esta manera en relación con el asiento de alojamiento 32 acoplado en movimiento con el catéter interior 16, puede desplazarse la sección de casquillo 50 de la posición distal mostrada en la figura 2, en la cual se expande el elemento de transporte 20, hacia la derecha hacia una posición proximal, debido a lo cual los propulsores 22 se pliegan y la jaula 28 colapsa.
En la posición distal mostrada en la figura 2, de la sección de casquillo 50, se encuentra junto al extremo distal del asiento de alojamiento 32 un espacio de acumulación 54. Este espacio de acumulación 54 resulta debido a que la sección de casquillo 50 se desplaza al expandirse el elemento de transporte 20 axialmente en dirección distal. En la posición proximal de la sección de casquillo 50, es decir, con el elemento de transporte 20 colapsado, el asiento de alojamiento 32 se encuentra en el espacio de acumulación 54.
Tal como queda claro a partir de la figura 3, el asiento de alojamiento 32 consiste en dos casquillos de alojamiento 56. Para el montaje del punto de alojamiento 26 proximal se colocan en primer lugar los dos casquillos de alojamiento 56 en dirección radial sobre el cabezal giratorio 40 y la sección de introducción de fuerza 46. A continuación de ello se desplaza la sección de casquillo 50 en dirección axial sobre el casquillo de alojamiento 56. Esto tiene la ventaja de que un montaje o un aseguramiento de los casquillos de alojamiento 56 puede producirse sin otros componentes o medios de aseguramiento. Con esta disposición pueden realizarse los requisitos de este alojamiento en un espacio constructivo mínimo.
El conector 52 presenta por el lado alejado del punto de alojamiento giratorio 34 una sección de unión 68 separada de la sección de introducción de fuerza 46. La sección de unión 68 puede servir a este respecto junto con un casquillo distanciador 62 como tope axial, y delimitar de esta manera el recorrido de desplazamiento axial de la sección de casquillo 50.
Tal como queda claro además de ello a partir de la figura 3, los casquillos de alojamiento 56 presentan por su lado exterior radial cavidades 58 en forma de ranuras que se extienden en dirección axial. Durante el funcionamiento de la bomba de catéter 10 puede entrar debido a ello entre el catéter interior 16 y el catéter exterior 14 líquido de enjuague que fluye, que se indica en la figura 2 con la flecha 60, y que atraviesa un casquillo distanciador 62, entre los casquillos de alojamiento 56 y la pared interior de la sección de casquillo 50, al espacio de acumulación 54. El líquido de enjuague, que se bombea sometido a presión entre el catéter interior 16 y el catéter exterior 14, se acumula debido a ello en el espacio de acumulación 54, de manera que una gran parte del líquido de enjuague durante el flujo no entra en contacto con el cabezal giratorio 40 o el punto de alojamiento giratorio 34. Desde el espacio de acumulación 54 el líquido de enjuague puede transportarse entonces a través de correspondientes escotaduras, no mostradas en las figuras, tal como se indica con las flechas 64, hacia el punto de alojamiento 24 distal para el suministro del punto de alojamiento 24. Otra parte del líquido de enjuague puede salir desde el espacio de acumulación 54 a través de un desacoplamiento giratorio, que no se indica con mayor detalle en las figuras, a la aorta. Una tercera parte, aproximadamente un tercio del líquido de enjuague, puede atravesar desde el espacio de acumulación 54, tal como se indica con las flechas 66, el punto de alojamiento giratorio 34 para su enjuague y lubricación y evacuarse entre el catéter interior 16 y el eje de rotor 18 hacia el extremo proximal del catéter exterior 14. Debido a ello puede lograrse que por un lado el cabezal giratorio 40 y por otro lado la totalidad del eje de rotor 18 se suministren con un suficiente enjuague y lubricación, no accediendo la parte del líquido de enjuague, la cual atraviesa el asiento de alojamiento 32, a la aorta del paciente.
El conector 52 presenta por el lado alejado del punto de alojamiento giratorio 34 una sección de unión 68 separada de la sección de introducción de fuerza 46. Ésta puede servir junto con el casquillo distanciador 62 como tope axial. Para que el líquido de enjuague pueda hacerse pasar libre de obstáculos entre el conector 52 y el casquillo distanciador 62, el casquillo distanciador 62, tal como se representa en la figura 1, presenta escotaduras 70 axiales, que se mantienen abiertas también cuando el casquillo distanciador 62 está en contacto con la sección de unión 68 del conector 52.
Mediante la estructura descrita del punto de alojamiento 26 proximal puede producirse por un lado un montaje sencillo y aún así seguro en el funcionamiento, del punto de alojamiento 26 con los dos casquillos de alojamiento 56, garantizándose aún así un movimiento axial del punto de alojamiento 26 proximal en relación con la sección de casquillo 50 para expandir el elemento de transporte 20.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Bomba de catéter (10) con un cabezal de bomba (12) para introducir en el sistema vascular arterial, con un catéter exterior (14), un catéter interior (16) dispuesto en el catéter exterior (14) y un eje de rotor (18) dispuesto de manera giratoria en el catéter interior (16), para accionar un elemento de transporte (20) expansible, previsto en el cabezal de bomba (12), estando el elemento de transporte (20) alojado de manera giratoria entre un punto de alojamiento (24) distal y un punto de alojamiento (26) proximal, presentando el catéter exterior (14) en su extremo distal una sección de casquillo (50) que rodea el punto de alojamiento proximal, y siendo el punto de alojamiento (26) proximal para la expansión del elemento de transporte (20) móvil en dirección axial en relación con la sección de casquillo (50), caracterizada por que el punto de alojamiento (26) proximal comprende un asiento de alojamiento (32), que presenta un punto de alojamiento giratorio (34) para un cabezal giratorio (40) unido de manera resistente al giro con el extremo distal (38) del eje de rotor (18) y un punto de introducción de fuerza (36) separado axialmente con respecto a éste para una sección de introducción de fuerza (46) prevista en el extremo distal (44) del catéter interior (16) para el movimiento axial de los puntos de alojamiento (26) proximales en relación con la sección de casquillo (50).
2. Bomba de catéter (10) según la reivindicación 1, caracterizada por que el asiento de alojamiento (32) tiene una configuración en forma de casquillo y el punto de alojamiento giratorio (34) está formado por una primera ranura interior y el punto de introducción de fuerza (36) por una segunda ranura interior.
3. Bomba de catéter (10) según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que el asiento de alojamiento (32) comprende al menos dos casquillos de alojamiento (56).
4. Bomba de catéter (10) según la reivindicación 3, caracterizada por que la sección de casquillo (50) está configurada de tal manera que para el montaje del punto de alojamiento (26) proximal en primer lugar se colocan los casquillos de alojamiento (56) en dirección radial sobre el cabezal giratorio (40) y sobre la sección de introducción de fuerza (46) y a continuación se desplaza la sección de casquillo (50) en dirección axial sobre los casquillos de alojamiento (56).
5. Bomba de catéter (10) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el asiento de alojamiento (32) presenta por el lado exterior dirigido hacia la sección de casquillo (50) cavidades (58), de tal manera que entre el catéter interior (16) y el catéter exterior (14) puede pasar líquido de enjuague fluyente entre el asiento de alojamiento (32) y la pared interior de la sección de casquillo (50).
6. Bomba de catéter (10) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que al extremo distal del asiento de alojamiento (32) se une un espacio de acumulación (54), en el cual se acumula durante el funcionamiento líquido de enjuague y desde el cual se guía el líquido de enjuague hacia el punto de alojamiento (24) distal, al sistema vascular arterial y/o de vuelta a través del catéter interior (16).
7. Bomba de catéter (10) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la sección de introducción de fuerza (46) está dispuesta en un conector (52), el cual está dispuesto de manera fija en el extremo distal (44) del catéter interior (16).
8. Bomba de catéter (10) según la reivindicación 7, caracterizada por que el conector (52) presenta por el lado alejado del punto de alojamiento giratorio (34) una sección de unión (68) separada de la sección de introducción de fuerza (46), que forma junto con un casquillo distanciador (62) un tope axial.
9. Bomba de catéter (10) según la reivindicación 8, caracterizada por que el casquillo distanciador (62) presenta escotaduras (70) que se extienden en dirección radial para el paso de líquido de enjuague.
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