BR112019014344A2

BR112019014344A2 - Guia endoscópica, em particular para colonoscopia, e sistema para endoscopia compreendendo tal guia

Info

Publication number: BR112019014344A2
Application number: BR112019014344-0A
Authority: BR
Inventors: Tozzi Alessandro; Bruni Alberto; Bruni Carlo
Original assignee: Endostart S.r.l.
Priority date: 2017-01-12
Filing date: 2018-01-11
Publication date: 2020-02-27
Also published as: KR102503779B1; US10349817B2; EP3399901A1; US20190000306A1; RU2768574C2; EP3788947A1; CA3047333A1; CN110121288B; JP2020505087A; KR20190104156A; RU2019120263A3; AU2018208034B2; AU2018208034A1; WO2018130956A1; EP3399901B1; RU2019120263A; ES2837805T3; CN110121288A; WO2018130956A8; JP7018211B2

Abstract

uma guia endoscópica para cateteres e/ou endoscópios, compreendendo um elemento tubular de guia, uma cabeça de ancoragem, a dita cabeça de ancoragem sendo dotada de ao menos um recipiente para acomodar um agente magnético, o recipiente sendo conectado à cavidade longitudinal de dito elemento de guia, um agente magnético que pode mover-se na dita cavidade longitudinal a fim de preencher/esvaziar o recipiente e uma fonte de campo magnético manualmente manobrável.

Description

GUIA ENDOSCÓPICA, EM PARTICULAR PARA COLONOSCOPIA, E SISTEMA PARA ENDOSCOPIA COMPREENDENDO TAL GUIA

Descrição [001] A presente invenção se refere a um guia endoscópica para cateteres ou endoscópios, em particular para endoscópios flexíveis.

[002] Exemplos de tais instrumentos são colonoscópio, enteroscópio, gastroscópio, duodenoscópio, ecoendoscópio e semelhantes.

Fundamento [003] Os guias endoscópicos (ou fio-guia no jargão técnico) são usados no campo para posicionar e atuar, de fato, como um guia, em particular para um cateter, que geralmente é montado deslizando sobre o mesmo; para este propósito, o cateter é dotado de um canal de operação no qual o próprio guia é colocado em uma condição montada.

[004] No estado da técnica, dependendo das aplicações a que se destinam, são conhecidos vários tipos de guias endoscópicas.

[005] Um tipo de guia endoscópica fornece uma cabeça de ancoragem que permite que a guia permaneça no lugar e atue como um suporte para as operações do cateter ou do endoscópio.

[006] Em algumas formas de realização, para este propósito, as guias são dotadas de um balão inflável que, uma vez introduzido no lúmen do órgão e posicionado, é inflado com ar até que interfira com as paredes do lúmen, permanecendo assim travado no lugar.

[007] Apesar destas guias com cabeça de ancoragem expansível serem utilizadas, as mesmas, entretanto, apresentam alguns inconvenientes.

[008] Na verdade, essas guias são passivas na colocação, ou seja, devem ser posicionadas manualmente pelo operador médico e só podem ser travadas quando estiverem exatamente no ponto desejado: de fato, se uma pequena adaptação de sua posição for necessária, seria necessário esvaziar o balão, posicionar a cabeça novamente e proceder com um novo bloqueio no lugar.

[009] Estas operações requerem algum tempo, o que leva a um desconforto adicional para o paciente.

[0010] Outra limitação de algumas dessas soluções é relacionada ao fato de que o lúmen

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2/23 no qual a cabeça de guia é colocada esteja ocluída: no caso de balões infláveis, em particular, a oclusão é completa, enquanto no caso de gaiolas metálicas a oclusão é apenas parcial, mas apenas pequenas áreas de passagem entre os segmentos da gaiola permanecem disponíveis.

[0011] Em adição, tais cabeças de ancoragem são difíceis de serem usadas em certos campos da endoscopia, tal como no caso da colonoscopia, devido à conformação anatômica do órgão no qual a guia é introduzida. No cólon, por exemplo, o diâmetro do lúmen pode variar de 2 a 3 cm até 6 a 8 cm em relação ao segmento considerado e à presença ou ausência de condições patológicas ou anomalias anatômicas. Isso implicaria na necessidade de balões muito volumosos.

[0012] Em adição, a ancoragem através dos balões é obtida através do atrito que é gerado entre o balão e a superfície da mucosa do órgão. Isto implica que, para obter uma ancoragem mais estável, é necessário aumentar a pressão na parede do intestino, desse modo, estendendo mais o balão. No entanto, esta operação pode resultar na extensão excessiva do intestino, com o risco de surgimento de dor ou até mesmo de rompimento do tecido. Em adição, às vezes o intestino, especialmente em idosos ou em certas condições patológicas, pode estar dilatado e flácido a tal ponto que não oferece resistência à expansão do balão. Nessa condição, a distensão do balão pode não apenas ser arriscada, mas também ineficaz.

[0013] No entanto, obter uma ancoragem firme e estável é essencial para garantir que a guia também funcione para colonoscópios e endoscópios em geral.

[0014] A técnica de colonoscopia, em particular, requer precauções especiais para a introdução do colonoscópio no ponto terminal do cólon, uma vez que o cólon, além de apresentar um padrão torcido, possui paredes flácidas que formam alças que impedem o avanço da ponta do colonoscópio e alongam as paredes do cólon, causando assim dor e o risco de rompimento do intestino: nestes casos, o médico deve manobrar o instrumento de forma adequada, de modo a retificar o máximo possível o caminho e ser capar proceder com a introdução do colonoscópio no ponto terminal.

[0015] Também deve ser considerado que a principal diferença entre um colonoscópio e um cateter padrão é a massa. À medida que a massa do cateter ou do endoscópio

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3/23 aumenta, é necessário um guia com maior rigidez. A rigidez da guia deriva principalmente de dois fatores: o material de que é feita e a força com a qual ele é colocado em tração; quanto maior a força de tração, maior a massa do cateter. Para que a força de tração seja maior, é necessário obter uma ancoragem o mais firme possível.

[0016] As guias usadas atualmente na endoscopia não podem ser construídas com material particularmente rígido, pois isso pode danificar o intestino com a ponta rígida.

[0017] No caso de ancoragem com um balão inflável, quando a tração é exercida na extremidade externa da guia durante as manobras acima, uma tração não apenas da guia é determinada, mas também do balão, da mucosa do intestino onde o balão está ancorado e, portanto, do intestino inteiro e seus ligamentos. Esta seqüência de eventos pode levar ao surgimento de dor devido à tração dos ligamentos viscerais e danos à mucosa. Com esses instrumentos, a ancoragem também pode ser ineficaz.

[0018] A este respeito, deve ser observado que nas guias com balão inflável, a extremidade externa da guia é conectada a um insuflador que regula a pressão do gás dentro do balão; isso significa que a extremidade externa da guia não está livre, mas é engatada pelo insuflador.

[0019] Mesmo que, a princípio, se possa pensar em mudar essa área de ancoragem, resta a limitação relativa à presença necessária do insuflador, que tem um certo custo e um ônus adicional do equipamento, além da manutenção necessária. O controle contínuo da pressão de insuflação também é necessário durante o uso.

[0020] Outra limitação dessas soluções se refere ao fato de que um insuflador nem sempre está disponível em todas as salas endoscópicas.

[0021] Uma limitação comum das soluções conhecidas do estado da técnica também é que não é possível remover o endoscópio em uso da guia e substituí-lo por outro endoscópio, mantendo a guia no lugar; isto se deve ao fato de que, ao longo do fio-guia, existem dispositivos de controle que podem dificultar a extração e, conseqüentemente, a substituição.

[0022] Ainda outra limitação de tais soluções é relacionada com o fato de que é geralmente apropriado que as dimensões da cabeça de ancoragem ou posicionamento sejam tão pequenas quanto possível, de modo a poderem ser facilmente introduzidas e

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4/23 manobradas.

[0023] Deve então ser considerado que, especialmente quando a endoscopia consiste em uma colonoscopia, outra limitação seja relacionada com a localização da lesão (por exemplo, tumor, pólipo ou semelhante), pelo operador. A localização é de fato de importância primordial, por exemplo, para indicar ao cirurgião em que segmento do cólon existe uma lesão que foi identificada pelo endoscopista durante a colonoscopia. Por exemplo, pode acontecer que o operador endoscopista diga que um pólipo está no cólon descendente, quando está no sigmóide ou no cólon transverso.

[0024] Isso acontece porque dentro do cólon existem poucos pontos de referência, o que induz até mesmo erros grosseiros de localização.

[0025] Um objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica para cateteres ou endoscópios que solucione um ou mais dos problemas técnicos descritos acima. Neste contexto, um objetivo da presente invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que seja capaz de assegurar uma ancoragem sólida e menos traumática, em particular para utilização em colonoscopia.

[0026] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que permita exercer uma força de tração significativa na própria guia.

[0027] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que também possa ser utilizada com colonoscópios de grande massa.

[0028] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que permita ao menos que pequenos movimentos da cabeça de ancoragem sejam realizados quando a mesma estiver na posição travada, de modo a evitar manobras desnecessárias de ativação/desativação.

[0029] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que permita que o endoscópio seja substituído mantendo a guia travada no lugar no órgão.

[0030] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que seja relativamente rápida de ser operada.

[0031] Ainda outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que seja relativamente barata e simples de ser implementada.

[0032] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que seja

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5/23 relativamente segura mesmo em caso de mau funcionamento.

[0033] Outro objetivo da invenção é o de fornecer uma guia endoscópica que permita localizar com precisão possíveis lesões (por exemplo, tumores, pólipos ou semelhantes), especialmente quando a invenção é utilizada para uma colonoscopia.

Síntese da invenção [0034] Uma ou mais das tarefas e objetivos descritos acima e outros que podem se tornar aparentes mais tarde são alcançados por um sistema de endoscopia que compreende uma guia endoscópica, particularmente para colonoscópios, compreendendo um elemento tubular de guia e uma cabeça de ancoragem, onde o elemento tubular de guia compreende uma cavidade longitudinal, a cabeça de ancoragem sendo fornecida em ao menos um recipiente para acomodar um agente magnético ou ferromagnético, o recipiente sendo em comunicação com a dita cavidade longitudinal, a guia endoscópica compreendendo ainda um agente magnético ou ferromagnético na dita cavidade longitudinal para preenchimento/esvaziamento do recipiente.

[0035] O agente magnético ou ferromagnético compreende um agente magnetizável, ou seja, um agente que reage à presença de um campo magnético externo. O agente magnético ou ferromagnético pode ser presente em diversas formas, de acordo com a forma de realização preferida [0036] A invenção se refere ainda a um sistema de endoscopia, de preferência, para colonoscopia, como definido nas reivindicações anexas, compreendendo uma guia endoscópica de acordo com a invenção cooperando com uma fonte de campo magnético, onde a fonte de campo magnético, de preferência, é associada com um dispositivo que é manualmente manobrável, ou seja, também sem dispositivos de locomoção ou de suporte assistido. Em certas formas de realização, o dispositivo manualmente manobrável é uma peça manual na qual a fonte de campo magnético é móvel entre uma posição de trabalho e uma posição de segurança ou repouso, na qual:

na posição de trabalho, a fonte de campo magnético está próxima da extremidade de operação da peça manual, na posição de segurança ou de repouso, a fonte de campo magnético fica distante da extremidade de operação da peça manual.

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6/23 [0037] A invenção se refere ainda a um kit compreendendo uma guia endoscópica de acordo com a invenção, um recipiente de um fluido ferromagnético em uma quantidade predeterminada, opcionalmente um cateter, opcionalmente uma peça manual que compreende uma fonte de campo magnético, opcionalmente uma seringa passível de ser conectada à guia endoscópica da invenção para introduzir um fluido ferromagnético.

[0038] A invenção se refere ainda a um método para a introdução de um colonoscópio no cólon de um doente, que pode ser utilizado, por exemplo, para um exame de diagnóstico de colonoscopia.

[0039] Em particular, o invento se refere a um sistema de endoscopia, uma guia endoscópica, um kit de endoscopia e um método de colonoscopia, como delineado nas reivindicações anexas, cujo texto faz parte integral da presente descrição.

[0040] Outras características e vantagens irão se tornar mais evidentes a partir da descrição de formas de realização preferidas mas não exclusivas da invenção, mostradas a título de exemplo não limitativo.

Breve descrição dos desenhos a figura 1 é uma vista em corte de uma primeira forma de realização de uma guia de acordo com a invenção;

a figura 2 é uma vista em corte de uma primeira forma de realização de um sistema de endoscopia que compreende a guia da figura 1, em uma primeira condição de operação;

a figura 3 é uma vista em corte do sistema da figura 2, em uma segunda condição de operação;

a figura 4 é uma vista em corte de uma segunda forma de realização do sistema de endoscopia de acordo com a invenção.

Descrição detalhada da invenção [0041] Com referência às figuras, a invenção será descrita agora nas diversas formas de realização da mesma.

[0042] A guia endoscópica é indicada, na primeira forma de realização nas figuras 1 a 3, pelo número de referência 1, enquanto que uma segunda forma de realização é indicada pelo número de referência 10 e é mostrada na figura 4.

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7/23 [0043] Em termos gerais, a guia endoscópica 1, 10 de acordo com a invenção compreende um elemento tubular de guia 2 e uma cabeça de ancoragem 3.

[0044] A cabeça de ancoragem 3 pode ser colocada na, ou próxima à, extremidade terminal, em particular na extremidade distal, do elemento tubular de guia 2, enquanto na outra extremidade do elemento tubular 2, ou seja, na extremidade proximal, é colocado um dispositivo de controle, de preferência, acoplado de forma removível ao elemento tubular de guia 2.

[0045] De acordo com a invenção, o elemento tubular de guia 2 tem ao menos uma cavidade longitudinal 7 e a cabeça de ancoragem 3 é dotada de ao menos um recipiente 4, 8 para acomodar um agente magnético ou ferromagnético 5, 6.

[0046] O elemento tubular de guia 2 é, de preferência, um lúmen único (ou seja, acomoda uma única cavidade longitudinal 7), mas em algumas variantes apresenta cavidades adicionais (por exemplo duas cavidades, no caso de bi-lúmen) para a passagem de ar, fluidos ou acessórios endoscópicos; neste caso, é possível que compreenda uma bainha que define cada lúmen adicional, cuja bainha pode terminar além da cabeça de ancoragem 3.

[0047] O recipiente 4, 8 é colocado em comunicação com a cavidade longitudinal 7 do elemento tubular de guia 2.

[0048] Na forma de realização preferida, a disposição mútua do recipiente 4, 8 e do elemento tubular de guia 2 é como mostrado, ou seja, o recipiente 4, 8 é colocado próximo de uma extremidade terminal (extremidade distal) do elemento tubular de guia 2, que passa através do recipiente 4, 8 e se estende a partir desse ponto com uma extremidade livre de guia 21.

[0049] O comprimento da extremidade livre de guia 21 varia entre alguns milímetros e alguns centímetros; no segundo caso, é preferível que seja macia e flexível para não danificar a mucosa no caso da guia ser empurrada em direção à parede do intestino.

[0050] Nesta forma de realização, portanto, o recipiente 4, 8 se estende periférica mente em torno do elemento tubular de guia 2 para o envolver por completo ao menos por um certo comprimento axial.

[0051] Em outras formas de realização (não mostradas), o recipiente 4, 8 é, em vez disso,

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8/23 colocado para cobrir a extremidade distal do elemento tubular de guia 2, que abre para dentro do recipiente 4, 8.

[0052] Ainda em outras formas de realização, o formato do recipiente 4, 8 varia e é subdividido, por exemplo, em setores ou segmentos radiais, como uma pétala.

[0053] A guia endoscópica 1, 10 da invenção compreende ainda um agente magnético ou ferromagnético 5, 6 móvel na dita cavidade longitudinal 7 para o preenchimento/esvaziamento do recipiente 4, 8.

[0054] O termo agente magnético ou ferromagnético significa qualquer material que reaja a um campo magnético, tal como um material ferromagnético ou paramagnético; este material pode ser sólido, líquido ou em pó, sendo suficiente que possa ser movido dentro da cavidade longitudinal 7 para preencher/esvaziar o recipiente 4, 8. Formas de realização preferidas do agente magnético ou ferromagnético serão descritas a seguir.

[0055] Voltando brevemente ao recipiente 4, 8, em uma forma de realização preferida, é manualmente expansível e retrátil, de preferência, elasticamente, de modo a mudar a partir de uma condição retraída - na qual é substancial mente aderente ao corpo do elemento tubular de guia 2 - para uma condição expandida - na qual se projeta externamente ao corpo do elemento tubular de guia 2, e vice-versa; o preenchimento ou esvaziamento do recipiente 4, 8 pelo agente magnético ou ferromagnético determina a mudança entre o estado retraído e o estado expandido e vice-versa.

[0056] Retornando agora para a descrição do agente magnético ou ferromagnético 5, de acordo com a primeira forma de realização mostrada nas figuras 1 a 3, este compreende uma pluralidade de corpos magnetizáveis 51 conectados um ao outro para definir um corpo alongado flexível. De preferência, o corpo alongado flexível forma uma corrente, como mostrado nas figuras 1 a 3.

[0057] Em uma forma de realização diferente (não mostrada), os corpos magnetizáveis são, em vez disso, deslizantes em uma rosca comum que, de preferência, se estende ao menos parcialmente dentro do recipiente 4, 8.

[0058] Na forma de realização mostrada nas figuras 1 a 3, os corpos magnetizáveis 51 são pequenas esferas metálicas, por exemplo, feitas de ferro, aço ou semelhante; cada esfera é conectada à anterior e à seguinte por um eixo ou rosca, de modo que cada esfera

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9/23 é livre para realizar um certo grau de rotação em relação às outras esferas: assim é obtida uma corrente que, através da seleção adequada do raio das esferas, é capaz de deslizar para dentro da cavidade do elemento tubular de guia 2, como mostrado na figura 1, e assim ser acomodada no recipiente 4, como mostrado nas figuras 2 e 3.

[0059] Para este propósito, é preferível que os corpos magnetizáveis 51 tenham uma dimensão apenas ligeiramente menor do que o diâmetro da cavidade longitudinal 7 do corpo tubular de guia 2, de modo a deslizar livremente (sem deformar o corpo tubular), determinando assim a mudança entre a condição retraída e expandida e vice-versa.

[0060] Em outras formas de realização (não mostradas), em vez das esferas, são fornecidos pequenos cilindros que são conectados de uma maneira articulada, de modo semelhante ao que acaba de ser descrito.

[0061] Ainda em outras formas de realização, o formato dos elementos magnetizáveis varia de acordo com as exigências, uma vez que elementos apresentando formato e/ou dimensão diferentes podem ser colocados lado a lado.

[0062] Ainda em outras formas de realização, a corrente é de tipo tradicional, por exemplo, com anéis, com ligações ovais ou semelhantes.

[0063] Nesta forma de realização, o recipiente 4 é, de preferência, uma bolsa de malha, tanto metálica (por exemplo, de Nitinol) quanto plástica; o tamanho dos elos da malha deve ser selecionado de modo a evitar a passagem da corrente de modo que, quando o recipiente 4 estiver preenchido (figuras 2 a 3), a corrente seja impedida de escapar e permaneça acomodada no recipiente 4.

[0064] O comprimento total do elemento flexível é tal que, mesmo na condição do recipiente 4 preenchido, a própria corrente ou uma conexão na mesma (não mostrada) se projeta do lado do fio de guia (oposto ao fornecido com a extremidade 21) e terminando, por exemplo, com um dispositivo de controle dotado de ao menos um controle manual ou automático que atua na corrente; isso garante que alguém possa atuar na corrente para esvaziar o recipiente 4.

[0065] Assim é conseguido com que as operações de enchimento ou esvaziamento do recipiente 4 sejam particularmente fáceis e rápidas; ao mesmo tempo, a massa de agente magnético que é acomodada no recipiente 4 é relativamente grande e contribui para uma

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10/23 ancoragem firme mesmo se, como mostrado, o recipiente 4 for selecionado com dimensões máximas, em condição expandida, de modo a não ocluir completamente o lúmen e não esticar as paredes do colon, com a conseqüente ocorrência de dor e aumento do risco de perfuração.

[0066] Ao utilizar um recipiente de malha 4, esta vantagem é amplificada, uma vez que, mesmo no caso em que a dimensão máxima do recipiente 4 seja tal que a traga periférica mente em contato pleno com as paredes do lúmen do órgão, a presença da malha e dos interstícios residuais entre os corpos da corrente deixam uma certa, apesar de pequena, área de passagem livre para os fluidos corporais.

[0067] Na forma de realização mostrada na figura 4, o agente magnético ou ferromagnético 6 compreende um líquido 61 e uma pluralidade de corpos magnetizáveis 62 em dispersão no dito líquido 61; o líquido 61 tem, de preferência, apenas uma função de líquido de transporte para levar as partículas magnetizáveis, normalmente partículas de ferro, para a cavidade 7 e para/a partir do recipiente 8.

[0068] Em certas formas de realização, o líquido é uma suspensão aquosa.

[0069] Em certas formas de realização, os corpos magnetizáveis 62 são partículas ferrosas dispersas no líquido e apresentando dimensões que variam desde 10 micra a 500 micra.

[0070] Em certas formas de realização, o agente magnético ou ferromagnético é ferrofluido bio-compatível, de preferência, compreendendo nano-partículas e emulsionantes para prevenir a agregação de partículas.

[0071] No que se refere ao recipiente 8, nesta forma de realização o mesmo compreende ou, alternativamente, consiste de, uma bolsa que é hermética à passagem do líquido 61, na forma de um balão inflável. Exemplos de balões infláveis são os normalmente utilizados em endoscopia, por exemplo, balões de nylon ou balões de um copolímero em bloco de poliéster-poliamida ou um composto do mesmo com uma poliamida. Tais copolímeros e compostos destes com poliamidas são conhecidos e foram descritos em detalhe na publicação da patente WO 2007/132485 Al.

[0072] Também neste caso é possível preencher rapidamente o recipiente, de preferência, por meio de uma bomba ou um êmbolo (por exemplo, uma seringa de tamanho adequado) no líquido para trazê-lo, através do canal 7, para dentro do recipiente 8 ou

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11/23 para o remover do mesmo; a seguir e possível ajustar cuidadosamente o grau de preenchimento do recipiente 8, por exemplo, fazendo-o atingir as dimensões máximas, de modo a não bloquear completamente o lúmen do órgão no qual está inserido e a não estender as paredes. O grau de preenchimento pode ser controlado visualmente através das imagens transmitidas pela câmera do endoscópio.

[0073] Nesta forma de realização, é prevista opcionalmente uma válvula entre o elemento tubular de guia 2 e o recipiente 8, adaptada para evitar que, quando o recipiente 8 estiver preenchido com o líquido 61 (ou seja, com os corpos magnetizáveis 62), este último possa fluir de volta a partir do recipiente 8 para o corpo 2.

[0074] De preferência, para preencher o recipiente 8, é utilizada uma seringa ou mais geralmente um êmbolo que injeta o líquido 61 com os corpos magnetizáveis 62 para dentro do elemento tubular de guia 2, através do qual alcança o recipiente 8. Para este propósito, o dispositivo de controle é fornecido com ao menos um adaptador para o acoplamento na sita seringa ou êmbolo.

[0075] Em certas formas de realização, tanto o recipiente de malha 4 quanto o recipiente de balão 8 são feitos de material elástico.

[0076] A quantidade de material magnético ou ferromagnético inserido no recipiente 4, 8 pode ser ajustada, não apenas para determinar as dimensões do recipiente 4, 8 uma vez preenchido, mas também para modular a força com a qual o recipiente é mantido contra a parede do recipiente do órgão em que está inserido e, portanto, em última instância, a força de ancoragem. Em particular, a concentração do pó deve ser maximizada para permitir o preenchimento do balão com a massa máxima contra os menores volumes possíveis.

[0077] O sistema de endoscopia da invenção compreende uma guia endoscópica como descrito acima e uma fonte de campo magnético configurada para exercer uma força de retenção sobre o agente magnético ou ferromagnético 5, 6, em relação a uma direção de tração transversal, superior a 5 Newton a uma distância de 2 centímetros a 10 centímetros.

[0078] A expressão exercendo uma força de retenção sobre o agente magnético ou ferromagnético 5, 6, em relação a uma direção de tração transversal significa a força de

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12/23 retenção sobre o agente magnético ou ferromagnético em relação a uma tração substancial mente perpendicular à direção de atração máxima entre o magneto e corpo ferromagnético, conforme determinado pelas linhas de força do campo magnético.

[0079] Neste ponto, é útil descrever como um exame de colonoscopia diagnostica é realizado para entender melhor a invenção.

[0080] O colonoscópio é um endoscópio flexível caracterizado por uma ponta (cerca de 15 cm de comprimento), um corpo (cerca de 130 cm de comprimento) e um manipulador. A ponta é móvel e a câmara, as luzes e o orifício do canal de operação são acomodados no mesmo. A ponta pode ser operada através da movimentação dos botões no manipulador. O corpo tem uma flexibilidade que, em alguns modelos, também pode ser selecionada para realizar certas manobras endoscópicas. Os cabos para a transmissão de imagens, a fonte de alimentação e os tirantes para conectar a ponta aos botões são acomodados dentro do corpo.

[0081] O manipulador é caracterizado não apenas pelos botões para orientar a ponta, mas também pelo orifício externo do canal de operação e pelos controles para a sucção ou sopro de ar, e a gravação de imagens ou vídeos.

[0082] O objetivo da colonoscopia diagnostica é inspecionar toda a superfície da mucosa do cólon, a fim de identificar quaisquer alterações patológicas das mesmas, que possam exigir intervenções diagnosticas ou terapêuticas adicionais. É essencial que a ponta do colonoscópio dotada de câmeras e luzes alcance a parte final do cólon chamada ceco. De fato, se o instrumento não atingir o ceco, o médico não será capaz de dizer se há qualquer alteração patológica no trato inexplorado.

[0083] O cólon é um órgão móvel oco, em forma de tubo, com uma parede frouxa. Ao contrário de outros órgãos de tubo oco, como as artérias, apresenta um diâmetro maior, as paredes podem se estender por alguns centímetros e o intestino em alguns segmentos pode ser mobilizado dentro da cavidade abdominal, às vezes até em 30 cm.

[0084] Essas características anatômicas impedem a inserção de cateteres ou guias em extensões maiores do que 10 a 30 cm. Os cateteres, de fato, uma vez inseridos no reto através do ânus, tendem a se enrolar devido ao grande diâmetro do lúmen e às curvas do intestino. Portanto, ao contrário do que é feito no campo vascular, o cateterismo do cólon

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13/23 é difícil de ser realizado, exceto por um curto período de tempo. Mesmo na presença de uma checagem radiológica, um cateter ou guia não possui mobilidade adequada da ponta ou elevação adequada. Um endoscópio ou um elevador de cateter é a capacidade de transmitir o impulso do corpo do instrumento para sua ponta. Quanto maior a rigidez de um endoscópio, maior a elevação. No entanto, um endoscópio muito rígido não pode ser facilmente manobrado ao longo do caminho tortuoso do cólon. O colonoscópio é projetado para resultar em um compromisso entre flexibilidade adequada e elevação adequada.

[0085] No entanto, a elevação diminui progressivamente se o colonoscópio estiver em uma disposição excessiva mente flexionada. Por exemplo, se o colonoscópio durante uma colonoscopia formar um laço, ele não poderá mais ser capaz de transmitir o impulso do corpo para a ponta e, portanto, o endoscopista não poderá fazer com que o instrumento e sua câmera avancem mais. Nestes casos, se o endoscopista empurra o instrumento manualmente, o resultado é apenas a transmissão de força nas paredes do intestino, causando dor e risco de trauma sem ser capaz de avançar a ponta.

[0086] À luz do exposto, a guia endoscópica 1, 10 da invenção soluciona o problema técnico de introduzir o colonoscópio até ao ceco, uma vez que permite implementar um modo de introdução do colonoscópio que compreende os passos a seguir:

a) fornecer um colonoscópio apresentando uma extremidade distai, configurado para ser introduzido no cólon de um paciente, e uma extremidade proximal, conectada a um manobrador e manipulador de controle;

b) fornecer um sistema de endoscopia de acordo com a invenção;

c) introduzir a extremidade distal do colonoscópio através do ânus do paciente até se atingir um ponto de bloqueio, ou seja, um ponto além do qual o colonoscópio já não pode ser avançado;

d) avançar a guia endoscópica 1, 10 até uma dada distância além da extremidade distal do colonoscópio, em que a dita distância é, de preferência, de 4 a 10 cm;

e) introduzir no recipiente 4, 8 da guia endoscópica 1, 10 o agente magnético ou ferromagnético 5, 6, de modo a fazer com que o recipiente 4, 8 atinja uma condição expandida;

f) aplicar um campo magnético externo através da dita fonte de campo magnético na

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14/23 área do abdômen em que o recipiente expandido 4, 8 com o agente magnético ou ferromagnético 5, 6 está presente, de modo a atrair o recipiente 4, 8 contra um ponto de ancoragem na parede do cólon com uma força de retenção sobre o agente magnético ou ferromagnético 5, 6, em relação a uma direção de extração transversal, superior a 5 Newton, ou superior a 9 Newton, ou cerca de 10 Newton;

g) estender a guia endoscópica 1, 10 pela aplicação de uma força de tração de ao menos 5 Newton na extremidade proximal da guia endoscópica 1, 10;

h) avançar o colonoscópio para o ponto de ancoragem do recipiente 4, 8;

i) opcionalmente, esvaziar o recipiente 4, 8 do agente magnético ou ferromagnético 5, 6;

j) repetir os passos (d) a (i) até alcançar um ponto de ancoragem no ceco.

[0087] É importante que a guia endoscópica apresente um lúmen suficientemente amplo para permitir o deslizamento rápido e fácil do agente magnético ou ferromagnético 5, 6, em particular quando o dito agente consistir em uma suspensão aquosa de partículas ferromagnéticas, apresentando uma alta viscosidade (alta concentração e uso de partículas pesadas) e tendência a formar coágulos e a assentar e assim ocluir o canal da guia. Para este propósito, o corpo tubular de guia 2 da guia endoscópica 1, 10 da invenção apresenta, de preferência, um diâmetro de 2 a 3,5 mm, dependendo do diâmetro do canal de operação do colonoscópio que é geralmente entre 2,8 e 3,8 mm, dependendo de seu uso. O diâmetro interno do lúmen do corpo tubular de guia 2 será portanto entre 1 mm a 3 mm.

[0088] A guia endoscópica 1, 10 na etapa (d) pode ser feita deslizar dentro do lúmen do colonoscópio ou em um canal externo separado paralelo ao colonoscópio, que deve ser introduzido antes da colonoscopia. A vantagem de utilizar este canal separado para a guia endoscópica 1, 10 é manter o lúmen do endoscópio livre, de modo a ser capaz de introduzir outros instrumentos, tais como agulhas de sutura ou dispositivos para cortar e remover pólipos ou formações semelhantes. Se, por outro lado, o lúmen do colonoscópio for usado para a introdução da guia endoscópica 1, 10, o mesmo deve ser retraído uma vez que a posição de introdução máxima tenha sido alcançada, a fim de fazer mais facilmente o exame diagnóstico e, se necessário, cirurgia na possível lesão.

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15/23 [0089] Mesmo quando é utilizado um canal separado para a guia endoscópica 1, 10, esta ainda atua como guia para o colonoscópio, uma vez que este último pode ser mantido adjacente à guia durante a introdução.

[0090] Como mencionado acima, uma forma de realização preferida prevê a utilização de um fluido ferromagnético como agente ferromagnético 6. Tal fluido ferromagnético é, de preferência, uma suspensão aquosa de pó de ferro, magnetita ou maghemita, ou seja, é baseado em óxidos de ferro. Em certas formas de realização, é utilizado o chamado ferrofluido, que é uma suspensão de óxidos de ferro na forma de nano-partículas revestidas com um surfactante para evitar a aglomeração das mesmas. A suspensão aquosa do agente ferromagnético da invenção é geralmente uma suspensão de 30% a 70% vol/vol, de preferência, cerca de 50% vol/vol, de ditos óxidos de ferro em água, onde preferencialmente os óxidos de ferro apresentam um tamanho de partícula de 1 micra a 500 micra, mais preferivelmente, de 1 micra a 200 micra, ainda mais preferencialmente de 1 micra a 50 micra, mais preferivelmente de 1 micra a 20 micra. O tamanho de partícula das partículas ferromagnéticas pode ser determinado por métodos conhecidos, tais como:

observação direta por meio de microscopia eletrônica;

determinação com métodos de dispersão de luz laser na suspensão aquosa, utilizando um analisador de granulometria a laser (Malvern Mastersizer 3000) com a técnica LALLS (Dispersão de luz laser em baixo ângulo [Low Angle Laser Light Scattering]) usando a teoria de cálculo de Fraunhofer.

[0091] O recipiente expandido 4, 8 apresenta um volume tal que não oclui o lúmen do cólon, que varia de acordo com os trechos entre 3 e 7 cm. Portanto, o volume do recipiente expandido 4, 8, em particular o volume do balão 8 expandido, é entre 15 e 200 mL, de preferência, entre 20 e 40 mL. Este volume corresponde ao volume do fluido ferromagnético 6 introduzido no mesmo.

[0092] A força de retenção do recipiente 4, 8 contra a parede do cólon, em relação a uma direção de tração transversal, que, como dito, deve ser maior do que 5 Newton para permitir uma tração adequada da guia endoscópica 1,10 na etapa (g), depende do campo magnético aplicado, que por sua vez depende da distância em que uma fonte de campo

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16/23 magnético é localizada a partir do recipiente 4, 8 preenchido com o agente ferromagnético 6. Normalmente, tal distância é de 2 a 5 cm na maioria dos segmentos do cólon. Em pacientes obesos, no entanto, essa distância será maior, por exemplo, até 10 cm. A fonte de campo magnético será então selecionada de acordo com o tipo de uso do instrumento e o tipo de paciente. Para os propósitos da invenção, será possível usar um campo magnético equivalente àquele gerado por um ímã discóide permanente com magnetização N45 (ou seja, um ímã no qual a energia magnética máxima por volume que pode ser armazenada no ímã é de 45 Mega-Gauss-Oersted) apresentando um diâmetro de 50 a 80 mm e espessura de 30 a 60 mm. Se for utilizado um ímã permanente, pode ser feito de neodímio sinterizado, ferrite sinterizada, plastoneodímio ou semelhante.

[0093] Em formas de realização preferidas, o passo (f) de aplicação de campo magnético pode ser realizado pela aplicação progressiva de tal campo magnético. De fato, se o campo magnético necessário fosse aplicado muito rapidamente causaria um deslocamento repentino do recipiente 6, o que poderia, portanto, causar um alongamento súbito e doloroso do intestino do paciente. A aplicação progressiva do campo magnético pode ser obtida de duas maneiras:

fl) aumentar o campo magnético aplicado através da variação progressiva da distância da fonte de campo magnético e/ou da intensidade do campo magnético, ou f2) introduzir progressiva mente alíquotas do agente ferromagnético 6 no recipiente 8 com o campo magnético já aplicado.

[0094] A introdução do fluido ferromagnético 6 no passo (e) de acordo com a invenção pode ser realizada por meio de uma bomba especial ou simplesmente por meio de uma seringa que, para esse propósito, terá um volume de 15 a 200 mL, de preferência, de 20 a 40 mL. Similarmente, o recipiente 4, 8 pode ser esvaziado no passo (h).

[0095] O passo (g) de puxar a guia endoscópica 1, 10 tem o propósito de manter a guia tensionada, permitindo assim um deslizamento mais fácil do endoscópio e, ao menos em parte, reduzindo a curvatura das alças do cólon, também neste caso para promover a introdução de um endoscópio relativamente rígido.

[0096] No que se refere ao comprimento total do elemento tubular 2 da guia endoscópica 1, 10 da invenção, a mesma é, de preferência, de modo tal a permitir a substituição de

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17/23 um cateter por outro cateter, por exemplo, um tipo diferente de cateter, durante a operação. Geralmente, o elemento tubular 2 tem um comprimento de 2,5 a 4 metros.

[0097] Voltando agora a uma forma de realização particular do sistema de endoscopia compreendendo uma guia endoscópica de acordo com a invenção, a mesma compreende uma guia endoscópica 1, 10 do tipo descrito acima e uma peça manual magnética 9, mostrada nas figuras acompanhantes 2-4.

[0098] A peça manual magnética 9 foi concebida para ser posicionada fora do corpo do paciente e, operada por um operador, pode interagir com a guia endoscópica 1, 10 que está, em vez disso, durante a análise, dentro do corpo do paciente. A peça manual magnética 9 aqui descrita pode também ser utilizada, per se, para operar vários dispositivos endoscópicos, tais como uma cápsula, um endoscópio, um fio guia ou semelhante, que para este propósito deve ser dotado de uma porção magnética ou magnetizável.

[0099] Em certas formas de realização, a peça manual magnética 9 compreende uma fonte de campo magnético 91, uma porção do manipulo 92 e uma extremidade de operação 90.

[00100] A extremidade de operação 90 consiste na porção da peça manual 9 que, em uso, está próxima ou em contato direto com o corpo do paciente, nas proximidades da área onde a endoscopia é realizada (por exemplo, o abdome para colonoscopia, etc.).

[00101] Em certas formas de realização, a fonte de campo magnético 91 é móvel em relação à extremidade de operação 90 da peça manual 9 entre uma posição de trabalho e uma posição de segurança ou repouso, na qual:

na posição de trabalho, a fonte de campo magnético 91 está próxima da extremidade de operação 90, na posição de segurança ou de repouso, a fonte de campo magnético 91 está afastada da extremidade de operação 90.

[00102] Uma vez que a fonte de campo magnético 91 gera o campo magnético e, como este último atua com intensidade diferente em função de sua distância a partir de um agente magnético ou ferromagnético cooperante do endoscópio, em particular da guia endoscópica 1, 10, trazer o campo magnético fonte de campo magnético 91 para a

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18/23 posição de trabalho apresenta um efeito apreciável do campo magnético do agente magnético ou ferromagnético 5, 6, essencial para ancorar, mover e/ou orientar o endoscópio (e/ou os seus componentes) e/ou o fio-guia do endoscópio.

[00103] Na forma de realização preferida ilustrada nas figuras, a peça manual magnética 9 compreende um invólucro de alojamento 96 terminando em um lado com ou na extremidade de operação 90; no lado oposto, o invólucro 96 é conectado à porção de pega 91, de modo que o operador pode facilmente manusear a peça manual 9.

[00104] Na forma de realização preferida, a peça manual magnética 9 não apresenta estruturas de suporte articuladas à peça manual 9, a qual é então pega e movida livremente no espaço pelo operador.

[00105] O invólucro de alojamento 96 acomoda a fonte de campo magnético 91 ao menos na posição de trabalho, de preferência, também na posição de segurança ou repouso, como no exemplo das figuras acompanhantes.

[00106] Em uma forma de realização, na posição de repouso, a fonte de campo magnético 91 é acomodada na, ou dentro da, porção do manipulo 92; desse modo, existe um maior curso de movimentação da fonte de campo magnético 91 entre as duas posições limite, repouso e trabalho, em relação à situação mostrada na qual a fonte de campo magnético 91 se move apenas entre as duas posições limite dentro do invólucro 96, correspondente à posições de trabalho e repouso.

[00107] Em uma forma de realização diferente (não mostrada), a fonte de campo magnético 91 é acomodada em um lado da peça manual 9 na condição de trabalho e no lado oposto na condição de repouso. Para este propósito, é fornecido um invólucro de alojamento adicional, localizado em um lado do manipulo 92 oposto ao conectado ao invólucro 96: a fonte de campo magnético 91 move-se da posição de trabalho (na qual é acomodada dentro do invólucro 96) para a de segurança e repouso (na qual é acomodada dentro do invólucro adicional) e vice-versa, de preferência, passando para a porção do manipulo 92.

[00108] O invólucro 96 e possivelmente o invólucro adicional (se fornecido) podem também ser feitos em uma só peça com a porção do manipulo 92.

[00109] No que se refere aos meios para determinar o deslocamento da fonte de

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19/23 campo magnético 91, deve ser observado que, em uma forma de realização, a posição de trabalho é uma posição de equilíbrio instável, ou seja, uma posição na qual a fonte de campo magnético 91 permanece apenas sob a ação de uma força de controle. Isto introduz um fator de segurança intrínseco adicional à peça manual 9 da invenção: se a ação da força de controle cessar, a fonte de campo magnético 91 deixará de permanecer na posição de trabalho, evitando assim possíveis inconvenientes.

[00110] Para este propósito, de preferência, a peça manual 9 compreende os meios de retorno 95 concebidos para trazer a fonte de campo magnético 91 da posição de trabalho para a posição de segurança ou repouso e/ou um elemento de impulsão 94 atuando com uma força de controle na fonte de campo magnético 91 para movê-la entre a posição de repouso ou segurança e a posição de trabalho de maneira antagônica ao meio de retorno 95.

[00111] O elemento de impulsão 94 é configurado para ser operado pelo operador, por exemplo, manualmente, por meio de uma extremidade de controle especial, por exemplo, na forma de um botão que o operador aciona, por exemplo, com o seu polegar, quando o operador segurar a peça manual 9.

[00112] Quando a ação da força de controle na fonte 91 cessar, regressa à posição de segurança ou repouso através dos meios de retorno 95, os quais na forma de realização preferida são meios elásticos de retorno 95 e compreendem uma mola de retorno.

[00113] Deve ser observado que são possíveis variantes ao que foi descrito até agora, por exemplo, os meios de retorno 95, podem compreender elastômeros ou, por sua vez, meios magnéticos de retorno nos quais a fonte de campo magnético 91 é retornada a posição de repouso ou segurança devido a um campo magnético local de magnitude suficiente para exercer uma ação de retorno da fonte de campo magnético 91, mas não que afete negativamente o campo magnético gerado pelo último e adaptado para controlar o sistema de endoscopia ou as partes do mesmo.

[00114] Em uma variante da peça manual, os meios para a determinação do deslocamento da fonte de campo magnético 91 são implementados por meio de um sistema de parafuso (não mostrado), que permite o ajuste e manutenção em uma dada

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20/23 posição da fonte de campo magnético 91. Na prática, a fonte de campo magnético 91 é fixa a um elemento de parafuso que por sua vez é acoplado a um orifício roscado disposto no invólucro 96, de tal modo que por meio do aparafusamento ou desaparafusamento do elemento de parafuso obtém-se o rebaixamento ou a elevação da fonte de campo magnético.

[00115] Em formas de realização preferidas, a fonte de campo magnético 91 é um ímã permanente, como mostrado nas figuras e como descrito acima. Neste caso, o campo magnético gerado pela fonte de campo magnético 91 permanece o mesmo quando o último estiver em posição de repouso ou segurança; para melhorar a funcionalidade da peça manual 9, nesta condição, é preferível fornecer elementos de blindagem do campo magnético, ativos quando a fonte de campo magnético 91 estiver na posição de repouso ou segurança.

[00116] Tais elementos de blindagem do campo magnético podem ser implementados de várias maneiras conhecidas, de acordo com as exigências.

[00117] Em um primeiro exemplo, os elementos de blindagem do campo magnético compreendem elementos de blindagem ferromagnéticos, que defletem as linhas de força do campo magnético de tal modo que, quando a fonte de campo magnético 91 estiver na posição de segurança, o campo magnético gerado por ele e direcionado para a extremidade de operação 90 é irrelevante ou próximo de zero ou zero.

[00118] Em outro exemplo, os elementos de blindagem do campo magnético compreendem blindagens condutoras nas quais são geradas correntes as quais criam um campo magnético local que é adicionado ao da fonte de campo magnético 91 de modo a obter efeitos semelhantes aos descritos acima.

[00119] Em outro exemplo, os dois tipos de elementos de blindagem são combinados entre si, portanto, elementos blindados ferromagnéticos e blindagens condutoras são presentes.

[00120] Em outras formas de realização não mostradas, a fonte de campo magnético 91 consiste em, ou compreende, um eletroímã.

[00121] Neste caso, como o eletroímã é acionado eletricamente para a geração do campo magnético, é suficiente que, quando a fonte de campo magnético 91 estiver em

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21/23 condições de repouso ou segurança, o eletroímã não esteja conectado ou ao menos esteja com corrente menor do que a da fonte de alimentação na condição de trabalho.

[00122] Em certas formas de realização (não mostradas), quando a fonte de campo magnético 91 for, ou compreender, um eletroímã, a transição de uma condição de trabalho para uma condição de repouso ou segurança não requer deslocamento de uma posição próxima da extremidade de operação 90 para uma posição remota a partir da mesma. Em tais formas de realização, a fonte de campo eletromagnético 91 é fixa e colocada próximo da extremidade de operação 90 da peça manual 9 e pode ser ativada (condição de trabalho) ou desativada (condição de repouso ou segurança) por meio da atuação de um comutador especial, por exemplo uma chave de pressão, colocada em uma posição ergonômica na peça manual 9, ou em um botão de liberação.

[00123] Voltando a outras características opcionais da peça manual 9 da invenção, o invólucro de alojamento 96 é fechado por uma parede de extremidade 97 na extremidade de operação 90; isto evita que a fonte de campo magnético 91 entre em contato direto com a pele do paciente e/ou requeira a esterilização do interior do invólucro 96 no final de cada utilização. Para este propósito, a parede 97 é acoplada de maneira estanque ou feita em uma só peça com o invólucro 96, por exemplo, com a parede da borda 93 deste último.

[00124] Em certas formas de realização, o sistema de acordo com a invenção compreende um dispositivo para a detecção da distância entre a fonte de campo magnético 91 e o recipiente 4, 8. Na prática, o recipiente 4, 8 ou a ponta da guia endoscópica 1,10 compreendem um sensor passivo, por exemplo, de tipo RFID, enquanto que a fonte de campo magnético 91 é associada a um sensor de distância configurado para detectar a distância do sensor passivo. Este dispositivo pode compreender um dispositivo de aviso sonoro e/ou um sistema para bloquear o avanço da fonte de campo magnético. Este dispositivo, portanto, implementa um sistema de segurança para impedir que uma força de atração excessiva seja exercida sobre o recipiente 4, 8 (cuja força, como se sabe, é inversamente proporcional à distância entre o ímã e o corpo atraído), com conseqüente dano às paredes do órgão do paciente.

[00125] Como será compreendido a partir da descrição acima, o uso de uma peça

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22/23 manual 9, ainda que preferível, não é indispensável para o uso correto da guia endoscópica da invenção. De fato, a fonte de campo magnético pode ser posicionada em uma placa ou outro instrumento fixo acima do leito em que o paciente é colocado ou ser móvel por cima de um modo manual ou controlado automaticamente. Por exemplo, a fonte de campo magnético, tanto permanente quanto eletromagnética, pode ser conectada a um braço móvel, por exemplo, um braço móvel, que pode ser colocado na condição de trabalho manualmente ou por meio do controle de seus movimentos através de atuadores elétricos ou até mesmo de maneira automática, com base em um programa operacional pré-selecionado.

[00126] A invenção se refere ainda a um kit de endoscopia, compreendendo uma guia endoscópica 1, 10 de acordo com a invenção, um recipiente de um fluido ferromagnético em uma quantidade predeterminada, opcionalmente um cateter, opcionalmente uma peça manual compreendendo uma fonte de campo magnético como descrito acima, opcionalmente seringa passível de ser conectada à guia endoscópica da invenção para introduzir um fluido ferromagnético.

[00127] Em certas formas de realização do kit da invenção, a seringa é pré-carregada com uma suspensão de dito fluido ferromagnético 6 como descrito acima, de preferência, em um volume que varia de 15 a 200 mL, mais preferivelmente, de 20 a 40 mL.

[00128] Na prática, verificou-se que a invenção atende às tarefas e finalidades pretendidas, pois permite dispor de uma guia endoscópica, em particular para colonoscópios, que permite a realização de análises diagnosticas ou a remoção cirúrgica de uma lesão do cólon de forma rápida e completa, pois é possível inserir o colonoscópio até o ponto máximo no ceco por meio de tração da guia. Tal tração é permitida pela forte ancoragem possível de ser obtida com a guia da invenção, que por sua vez é o resultado da quantidade considerável de agente ferromagnético que pode ser introduzido no balão 8 e do elevado campo magnético aplicável a partir do exterior através da peça manual ou outra fonte de campo magnético ou eletromagnético.

[00129] Em adição, a guia endoscópica 1, 10 permite realizar ao menos pequenos deslocamentos da cabeça de ancoragem (recipiente 4, 8), mesmo quando a última estiver na posição de travamento: para este propósito, de fato, o operador pode usar o campo

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23/23 magnético externo para mover a cabeça de ancoragem para uma posição adequada.

[00130] Em adição, o operador dispõe de uma guia endoscópica que requer suporte apenas em uma área limitada do lúmen do órgão em que é introduzida para garantir uma fixação estável, portanto, sem a necessidade de ocluir todo o lúmen.

[00131] Por último, mas não menos importante, observe que a guia endoscópica e o sistema que compreende tal guia são relativamente rápidos de serem operados, além de serem relativamente baratos e simples de serem implementados.

[00132] Finalmente, a guia e o sistema são relativamente seguros, mesmo em caso de mau funcionamento durante o exame.

[00133] Outra vantagem da invenção é relacionada com a possibilidade de localizar mais precisamente uma lesão, por exemplo, no caso da colonoscopia: de fato, é possível localizar (topograficamente) no abdômen do paciente o ponto em que uma lesão do cólon é localizada. De fato, durante o uso, a peça manual externa é magneticamente conectada à cabeça da guia no ponto da superfície abdominal mais próxima da cabeça de ancoragem, o que pode ser vantajosa mente utilizado para destacar onde está localizada uma lesão em relação à superfície abdominal.

[00134] É evidente que apenas algumas formas de realização particulares da presente invenção foram descritas, e os especialistas na arte serão capazes de fazer todas as modificações necessárias para a sua adaptação a aplicações particulares, sem se afastar do escopo de proteção da presente invenção.

[00135] Na prática, os materiais utilizados, bem como os tamanhos e formas podem ser alterados de acordo com as exigências e o progresso das técnicas, desde que sejam compatíveis com o uso específico.

Claims

Reivindicações

1. Sistema para endoscopia, em particular para colonoscopia, compreendendo:

uma guia endoscópica (1, 10) compreendendo um elemento tubular de guia (2) e uma cabeça de ancoragem (3), caracterizada por o elemento tubular de guia (2) compreender uma cavidade longitudinal (7), a cabeça de ancoragem (3) sendo dotada de ao menos um recipiente (4, 8) para acomodar um agente magnético ou ferromagnético (5, 6), o recipiente sendo em comunicação com a dita cavidade longitudinal (7), a guia endoscópica (1, 10) compreendendo ainda um agente magnético ou ferromagnético (5, 6) móvel na dita cavidade longitudinal (7) configurada para preencher/esvaziar o recipiente (4, 8);

uma fonte de campo magnético configurada para exercer uma força de retenção no agente magnético ou ferromagnético (5, 6), em relação a uma direção de tração transversal, maior do que 5 Newton a uma distância de 2 a 10 centímetros.
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a fonte de campo magnético ser configurada para exercer uma força de retenção sobre o agente magnético ou ferromagnético (5, 6) maior do que 9 Newton, de preferência, cerca de 10 Newton.
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por o recipiente (4, 8) da guia endoscópica (1, 10) ser expansível e retrátil de modo a mudar de uma condição retraída, na qual é substancialmente aderente a um corpo do elemento tubular de guia (2), para uma condição expandida, na qual se projeta externamente a partir do corpo do elemento tubular de guia (2) e vice-versa.
4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o agente magnético ou ferromagnético (5) compreender uma pluralidade de corpos magnetizáveis (51) conectados um ao outro para definir um corpo alongado flexível.
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o corpo alongado flexível definir uma corrente.
6. Sistema, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado por os corpos magnetizáveis (51) apresentarem uma dimensão ligeiramente menor do que o diâmetro da cavidade longitudinal (7) do corpo tubular de guia (2), de modo a deslizar livremente no mesmo para serem acomodados ou removidos do recipiente (4, 8) e determinar a

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2/4 passagem entre a condição retraída e a expandida e vice-versa.
7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, caracterizado por o recipiente (4) ser uma bolsa de malha.
8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o agente magnético ou ferromagnético (6) compreender um líquido (61) e uma pluralidade de corpos magnetizáveis (62) em dispersão no dito líquido.
9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o agente magnético ou ferromagnético (6) ser uma suspensão aquosa de pó de ferro, de magnetita ou maghemita ou um ferrofluido.
10. Sistema, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado por o agente magnético ou ferromagnético (6) ser uma suspensão de 30% a 70% v/v, ou cerca de 50% v/v, de óxidos de ferro em água.
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por os óxidos de ferro apresentarem um tamanho de partícula de 1 micra a 500 micra, ou de 10 micra a 500 micra, ou de 1 micra a 200 micra, ou de 1 micra a 50 micra ou 1 micra a 20 micra.
12. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado por o recipiente (8) ser uma bolsa para a passagem de dito líquido (61) ou ser um balão endoscópico.
13. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 12, caracterizado por o recipiente (8) ser configurado de modo que seu volume, quando expandido, seja entre 15 e 200 mL, ou entre 20 e 40 mL, correspondendo substancial mente ao volume de agente magnético ou ferromagnético (6) contido no mesmo.
14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por o corpo tubular de guia (2) apresentar um único lúmen e o diâmetro do corpo tubular de guia (2) ser de 2 a 3,5 mm.
15. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 14, caracterizado por a fonte de campo magnético ser configurada para gerar um campo magnético equivalente àquele gerado por um ímã discóide permanente com magnetização N45 apresentando um diâmetro de 50 a 80 mm e uma espessura de 30 a 60 mm.

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3/4
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por a fonte de campo magnético ser um ímã permanente de neodímio sinterizado, ferrite sinterizada ou plastoneodímio, ou ser um eletroimã.
17. Guia endoscópica (1, 10) caracterizada por ser definida por qualquer uma das reivindicações 1 a 14.
18. kit de endoscopia, caracterizado por compreender uma guia endoscópica (1, 10) conforme definida na reivindicação 17, um recipiente de um fluido ferromagnético (6) em uma quantidade predeterminada, opcionalmente um cateter, opcionalmente uma peça manual compreendendo uma fonte de campo magnético conforme definido na reivindicação 15 ou 16, opcionalmente uma seringa que pode ser conectada à guia endoscópica (1, 10) configurada para introduzir o dito fluido ferromagnético (6) na guia endoscópica (1,10).
19. Kit, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por a seringa ser précarregada com uma suspensão de dito fluido ferromagnético (6), em um volume que varia de 15 a 200 mL, ou de 20 a 40 mL.
20. Método para introduzir um colonoscópio no cólon de um paciente, o método sendo caracterizado por compreender os passos a seguir:

a) fornecer um colonoscópio apresentando uma extremidade distai, configurado para ser introduzido no cólon de um paciente, e uma extremidade proximal, conectada a um manobrador e manipulador de controle;

b) fornecer um sistema de endoscopia como definido em qualquer uma dentre as reivindicações de 1 a 16;

c) introduzir a extremidade distal do colonoscópio através do ânus do paciente até que um ponto de bloqueio seja atingido, ou seja, um ponto além do qual o colonoscópio já não pode ser avançado;

d) avançar a guia endoscópica (1, 10) até uma determinada distância além da extremidade distal do colonoscópio, sendo que a dita distância é, de preferência, de 4 a 10 cm;

e) introduzir no recipiente (4, 8) da guia endoscópica (1, 10) o agente magnético ou ferromagnético (5, 6), de modo a fazer com que o recipiente (4, 8) atinja uma condição

Petição 870190065027, de 11/07/2019, pág. 236/238

4/4 expandida;

f) aplicar um campo magnético externo através de dita fonte de campo magnético na área do abdômen em que o recipiente expandido (4, 8) com o agente magnético ou ferromagnético (5, 6) está presente de modo a atrair o recipiente (4, 8) contra um ponto de ancoragem na parede do cólon com uma força de retenção sobre o agente magnético ou ferromagnético (5, 6), em relação a uma direção de tração transversal, maior do que 5 Newton, ou maior do que 9 Newton, ou cerca de 10 Newton;

g) colocar a guia endoscópica (1, 10) em tração, por meio da aplicação de uma força de tração na extremidade proximal da guia endoscópica (1,10);

h) avançar o colonoscópio para o ponto de ancoragem do recipiente (4, 8);

i) opcionalmente, esvaziar o recipiente (4, 8) do agente magnético ou ferromagnético (5, 6);

j) repetir os passos (d) até (i) até alcançar um ponto de ancoragem no ceco.
21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por o passo (f) de aplicação do campo magnético externo ser realizado por meio da aplicação do campo magnético progressivamente, de acordo com um dos passos a seguir:

fl) aumentar o campo magnético aplicado através da variação progressiva da distância da fonte de campo magnético e/ou da intensidade do campo magnético, ou f2) introduzir progressivamente alíquotas do agente ferromagnético (5, 6) no recipiente (4, 8) com o campo magnético já aplicado.