BR112019012035A2

BR112019012035A2 - dispositivo de treinamento para uso em um inalador, inalador e método de treinamento de um usuário para operar um inalador

Info

Publication number: BR112019012035A2
Application number: BR112019012035-1A
Authority: BR
Inventors: Ernest Von Hollen Dirk
Original assignee: Koninklijke Philips Nv
Priority date: 2016-12-16
Filing date: 2017-12-18
Publication date: 2019-11-12
Also published as: US11715390B2; CN110072580B; EP3554600B1; EP3554600A1; JP2020503915A; US20200013313A1; JP6724254B2; CN110072580A; BR112019012035B1

Abstract

de acordo com um aspecto, é fornecido um dispositivo de treinamento para o uso em um inalador, o dispositivo de treinamento compreendendo um corpo que é configurado para ser recebido em uma primeira posição em um compartimento de um inalador, sendo que o corpo compreende uma interface disposta para se conectar a uma interface de tubo no compartimento do inalador; um circuito elétrico configurado para executar uma ou mais funções; e um mecanismo de acionamento do circuito que compreende uma chave destinada a ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando a chave é fechada, sendo que o mecanismo de acionamento do circuito é configurado de modo que a chave seja fechada quando o corpo é pressionado da primeira posição em direção à interface do tubo e para uma segunda posição dentro do compartimento do inalador.

Description

DISPOSITIVO DE TREINAMENTO PARA USO EM UM INALADOR, INALADOR E MÉTODO DE TREINAMENTO DE UM USUÁRIO PARA OPERAR UM INALADOR

Campo da invenção [001] A invenção se refere a um dispositivo de treinamento para um inalador e a um inalador que compreende tal dispositivo de treinamento.

Antecedentes da invenção [002] Descobriu-se que a adesão do paciente à terapia medicamentosa respiratória não é ideal em termos de uso de medicação, planejamento e precisão da técnica de inalação para inaladores pressurizados dosimetrados (IPDs). Erros de importância critica no uso de inaladores estão fortemente associados ao controle de doenças menos satisfatório do que em pacientes que têm a técnica correta. Descobriu-se que a maioria dos pacientes tem dificuldade de usar um IPD adequadamente, e estudos mostraram que apenas 30% dos pacientes os usam corretamente, sendo que esse número cai tão cedo quanto dois meses após o inicio do tratamento.

[003] Os tratamentos respiratórios colocam uma carga significativa sobre a vida de pacientes com doenças respiratórias. Os dispositivos são difíceis de usar corretamente, e o uso incorreto resulta em pouca ou nenhuma liberação de medicação, e pode causar uma piora nas condições dos pacientes. Pacientes com asma ou DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) também podem necessitar do uso de múltiplos medicamentos para o manejo de sua doença. A adesão à medicação em pacientes com doenças crônicas é tipicamente 50% daquela prescrita. Ter que tomar múltiplas medicações reduz isso ainda mais.

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2/21 [004] Os laboratórios farmacêuticos às vezes fornecem aos médicos tubos de treinamento com placebo, porém estes são tipicamente preenchidos com propelente e não contêm medicação ativa. O suprimento desses tubos de placebo é limitado e, quando comercialmente disponível, o tubo preenchido com propelente é relativamente dispendioso, e cada tubo se destina a ser usado por um único paciente.

[005] Sistemas de treinamento eletrônicos também estão disponíveis para comercialização e fornecem retroinformação ativa que pode ser monitorada por um profissional médico, mas esses sistemas também exigem o uso de um inalador acionado por propelente. Um exemplo de tal sistema de treinamento é o vitalógrafo AIM.

[006] Uma desvantagem significativa desses inaladores acionados por propelente é que o paciente precisa repetidamente inalar o propelente que sai do tubo, por exemplo produtos químicos com clorofluorocarbono ou hidrofluoralcano, a fim praticar uma técnica de administração (inalação) adequada. Ambos os produtos químicos são conhecidos por serem prejudiciais ao ambiente.

Sumário da invenção [007] Portanto, existe uma necessidade por um dispositivo de treinamento aprimorado para um inalador, como um inalador pressurizado dosimetrado (IPD), que resolva uma ou mais dentre as desvantagens acima.

[008] De acordo com um primeiro aspecto, é fornecido um dispositivo de treinamento para o uso em um inalador, sendo que o dispositivo de treinamento compreende um corpo que é configurado para ser recebido em uma primeira posição dentro de um compartimento de um inalador, sendo que o corpo

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3/21 compreende uma interface disposta para se conectar a uma interface de um tubo dentro do compartimento do inalador; um circuito elétrico configurado para executar uma ou mais funções; e um mecanismo de acionamento do circuito que compreende uma chave destinada a ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando a chave é fechada, sendo que o mecanismo de acionamento do circuito é configurado de modo que a chave seja fechada quando o corpo é pressionado da primeira posição em direção à interface do tubo e para uma segunda posição dentro do compartimento do inalador.

[009] Em algumas modalidades, o mecanismo de acionamento do circuito compreende um componente resiliente configurado para fornecer uma força que resiste ao pressionamento do corpo para dentro do compartimento do inalador. Nessas modalidades, o componente resiliente é configurado para retornar o corpo para a primeira posição no inalador quando o corpo não é pressionado. Em algumas modalidades, o componente resiliente compreende uma mola ou um componente similar a mola.

[010] Em algumas modalidades, a distância entre a primeira posição e a segunda posição corresponde à distância pela qual se move um tubo de medicação recebido dentro do compartimento do inalador quando a medicação está por ser dispensada.

[011] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende uma unidade produtora de som, e as uma ou mais funções compreendem a produção de um som pela unidade produtora de som. O som pode ser um som audivel e/ou um som que tem uma frequência na faixa ultrassônica. A unidade produtora de som pode ser configurada para produzir um som

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4/21 que corresponde ao som da medicação sendo dispensada a partir de um inalador.

[012] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende uma unidade produtora de luz, e as uma ou mais funções compreendem a produção de luz pela unidade produtora de luz.

[013] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende um ou mais sensores, e as uma ou mais funções compreendem operar os sensores para medir um ou mais parâmetros relacionados ao uso do dispositivo de treinamento por um usuário. Os um ou mais parâmetros podem compreender qualquer um ou mais dos movimentos do dispositivo de treinamento, movimentos do dispositivo de treinamento em relação ao compartimento do inalador, a orientação do dispositivo de treinamento, uma força exercida sobre o dispositivo de treinamento, o fluxo de ar através do compartimento do inalador e se um usuário está prendendo a respiração após o corpo ter sido movido para a segunda posição. Nessas modalidades, o circuito elétrico pode compreender também um dispositivo de retroinformação para fornecer retroinformação ao usuário sobre o uso do dispositivo de treinamento com base nos um ou mais parâmetros medidos. O dispositivo de retroinformação pode ser configurado para fornecer retroinformação sobre uma sequência de eventos executada pelo usuário durante o uso do dispositivo de treinamento. Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende adicionalmente um transmissor para transmitir as medições dos um ou mais parâmetros a um dispositivo eletrônico remoto.

[014] Em algumas modalidades, o circuito elétrico também é configurado para monitorar os movimentos do

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5/21 dispositivo de treinamento antes que o corpo seja pressionado para a segunda posição dentro do compartimento do inalador.

[015] Em algumas modalidades, o circuito elétrico também é configurado para monitorar o fluxo de ar através do compartimento do inalador antes que o corpo seja pressionado para a segunda posição dentro do compartimento do inalador.

[016] De acordo com um segundo aspecto, é fornecido um inalador que compreende um compartimento que tem uma interface do tubo; e um dispositivo de treinamento de acordo com qualquer uma das modalidades descritas acima.

[017] De acordo com um terceiro aspecto, é fornecido um método de treinamento de um usuário para operar um inalador, sendo que o método compreende fornecer um dispositivo de treinamento que compreende um corpo que é configurado para ser recebido em uma primeira posição em um compartimento de um inalador, sendo que o corpo compreende uma interface disposta para se conectar a uma interface de um tubo no compartimento do inalador, um circuito elétrico configurado para executar uma ou mais funções e um mecanismo de acionamento do circuito que compreende uma chave destinada a ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando a chave for fechada, e sendo que o mecanismo de acionamento do circuito é configurado de modo que a chave seja fechada quando o corpo é pressionado a partir da primeira posição em direção à interface do tubo e para uma segunda posição dentro do compartimento do inalador; e ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando o corpo é pressionado para a segunda posição dentro do inalador.

[018] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende uma unidade produtora de som, e as uma ou mais funções compreendem a produção de um som pela unidade produtora de som.

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Nessas modalidades, o método pode compreender adicionalmente produzir um som com o uso da unidade produtora de som. A etapa de produção de um som pode compreender produzir um som audível, como um som que corresponde ao som da medicação sendo dispensada a partir de um inalador e/ou um som que tem uma frequência na faixa ultrassônica.

[019] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende uma unidade produtora de luz, e as uma ou mais funções compreendem a produção de luz pela unidade produtora de luz. Nessas modalidades, o método pode compreender adicionalmente a etapa de produzir luz com o uso da unidade produtora de luz.

[020] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende um ou mais sensores e o método compreende adicionalmente a etapa de operar os sensores para medir um ou mais parâmetros relacionados ao uso do dispositivo de treinamento por um usuário. Os um ou mais parâmetros podem compreender qualquer um ou mais dos movimentos do dispositivo de treinamento, movimentos do dispositivo de treinamento em relação ao compartimento do inalador, a orientação do dispositivo de treinamento, uma força exercida sobre o dispositivo de treinamento, o fluxo de ar através do compartimento do inalador e se um usuário está prendendo a respiração após o corpo ter sido movido para a segunda posição.

[021] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende adicionalmente um dispositivo de retroinformação, e o método pode compreender adicionalmente a etapa de fornecer retroinformação ao usuário que usa o dispositivo de retroinformação sobre o uso do dispositivo de treinamento, com base nos um ou mais parâmetros medidos. Em algumas modalidades, o método compreende adicionalmente a

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7/21 etapa de fornecer retroinformação com o uso do dispositivo de retroinformação sobre uma sequência de eventos executada pelo usuário no uso do dispositivo de treinamento.

[022] Em algumas modalidades, o circuito elétrico compreende adicionalmente um transmissor e um método compreende adicionalmente a etapa de transmissão das medições dos um ou mais parâmetros a um dispositivo eletrônico remoto.

[023] Em algumas modalidades, o método compreende adicionalmente a etapa de usar o circuito elétrico para monitorar os movimentos do dispositivo de treinamento, antes que o corpo seja pressionado para a segunda posição dentro do compartimento do inalador.

[024] Em algumas modalidades, o método compreende adicionalmente a etapa de usar o circuito elétrico para monitorar o fluxo de ar através do compartimento do inalador antes que o corpo seja pressionado para a segunda posição dentro do compartimento do inalador.

Breve descrição dos desenhos [025] Para garantir um melhor entendimento da invenção, e para mostrar mais claramente como ela pode ser levada a efeito, será feita agora referência, apenas a titulo de exemplo, aos desenhos em anexo, nos quais:

[026] a Figura 1 é um diagrama de blocos de um dispositivo de treinamento de acordo com uma modalidade;

[027] a Figura 2 é um diagrama de blocos de um dispositivo de treinamento conectado a um compartimento de um inalador;

[028] a Figura 3(a) é um diagrama que ilustra um mecanismo de acionamento do circuito de acordo com uma modalidade

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8/21 em uma posição inicial, e a Figura 3(b) é um diagrama que ilustra o mecanismo de acionamento do circuito em uma posição atuada;

[029] a Figura 4 é um diagrama de blocos de um circuito elétrico exemplificador; e [030] a Figura 5 é um fluxograma ilustrando um método de uso de um dispositivo de treinamento, de acordo com uma modalidade.

Descrição detalhada das modalidades [031] Um inalador compreende tipicamente um compartimento que tem uma peça bucal disposta para fazer interface com uma boca do usuário, sendo que o dito compartimento também é disposto para receber um tubo que compreende a medicação e o propelente para forçar a medicação em direção à boca do usuário após a atuação do tubo. Antes do uso, um tubo normalmente precisa ser agitado para misturar a medicação e o propelente. Então, o usuário tem que coordenar sua inalação com a atuação do tubo e a dispensação do fármaco. Como resultado, o uso adequado de inaladores não é tão simples e exige experiência de coordenação por parte do usuário. O uso inadequado pode fazer com que uma quantidade insuficiente de medicação seja administrada a um usuário.

[032] A invenção fornece um dispositivo de treinamento de um inalador que pode ser usado para ensinar a um usuário do inalador a técnica correta para administrar com êxito uma medicação ou terapia respiratória. O dispositivo de treinamento pode ser usado por um paciente para aprender sozinho a usar corretamente o inalador e/ou o dispositivo de treinamento pode ser usado por alguém que não seja um paciente para aprender a usar corretamente o inalador em outra pessoa

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9/21 (por exemplo, um prestador de serviços de saúde usando um inalador em um paciente).

[033] Embora a invenção seja descrita principalmente com referência a um inalador dosimetrado (ID) ou um ID pressurizado (IPD) , será reconhecido que ela pode ser usada com outros tipos de inaladores em que um usuário tem que pressionar um componente do inalador para ativar a liberação de uma medicação, como inaladores de pó seco, inaladores de aspersão de líquidos ou inaladores de névoa suave, por exemplo.

[034] A Figura 1 é um diagrama de blocos de um dispositivo de treinamento 2 de acordo com uma modalidade da invenção. A Figura 2 é um diagrama de blocos do dispositivo de treinamento 2 da Figura 1 instalado em um compartimento 4 de um inalador 6.

[035] O dispositivo de treinamento 2 é para uso em um inalador 6 no lugar de ou em vez de um tubo de medicação, e o dispositivo de treinamento 2 compreende um corpo 8 que é configurado para ser recebido em um compartimento 4 de um inalador 6. De preferência, o dispositivo de treinamento 2 é para uso em um compartimento do inalador convencional, ou seja, um compartimento que é configurado para receber um tubo que contém medicação, e dessa forma o corpo 8 compreende uma interface 10 que é disposta para se conectar a uma interface do tubo 12 no compartimento 4 do inalador 6. A interface 10 é, de preferência, disposta ou configurada para possibilitar que o dispositivo de treinamento 2 seja removido do

compartimento	4, por	exemplo,	quando	um	exercício	de
treinamento ou	sessão	de	treinamento forem	concluídos.	0
dispositivo de	treinamento	2 tem	também,	de p	referência,	um
formato que é	igual	ou	similar	a um	tubo	de medicação

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10/21 convencional e, por exemplo, o corpo 8 pode ter formato genericamente cilindrico, como um tubo convencional. Dessa forma, o corpo 8 e o dispositivo de treinamento 2, como um todo, podem ter formato de tubo. Deve-se compreender que, devido ao formato geral do compartimento 4, o compartimento 4 é às vezes chamado de bota. O compartimento 4 compreende também uma peça bucal 14 ou outro tipo de interface através da qual um paciente pode inalar quando o inalador 6 está sendo usado. Quando inserido em um compartimento 4 e nenhuma pressão ou força é aplicada ao dispositivo de treinamento 2 por um usuário, o dispositivo de treinamento 2 estará em uma primeira posição no inalador 6, também chamada de posição não ativada.

[036] Um tubo de medicação que pode ser convencionalmente usado em um inalador 4 pode compreender uma haste ou estrutura similar que pode ser recebida em uma parte 12 do compartimento 4 (por exemplo, uma interface do tubo 12) que possibilita que a medicação seja expelida do tubo mediante atuação e inalada por um paciente que está inalando através da peça bucal 14. Dessa forma, em algumas modalidades, a interface 10 do dispositivo de treinamento 2 pode compreender uma haste 16 que pode também ser recebida na parte do compartimento 4 do inalador 6. Será reconhecido que, de maneira similar a um tubo de medicação, o dispositivo de treinamento 2 é conformado ou dimensionado de modo que o dispositivo de treinamento 2 se encaixe dentro do compartimento 4 e possibilite que o ar seja extraído através do inalador 6 quando o paciente inala através da peça bucal 14. Dessa forma, por exemplo, o dispositivo de treinamento 2 pode ter as mesmas dimensões ou substancialmente as mesmas dimensões que um tubo de medicação convencional que deve ser usado no compartimento do inalador 4.

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11/21 [037] O dispositivo de treinamento 2 compreende também um circuito elétrico 18 que é configurado para executar uma ou mais funções. Em particular, as uma ou mais funções se referem ao treinamento do usuário para usar o inalador 6 corretamente ou para monitorar o uso do inalador 6 pelo usuário. Por exemplo, as uma ou mais funções podem compreender qualquer um dentre fornecer uma saida para o usuário indicando se o inalador 6 foi usado corretamente (por exemplo, um som ou luz), medir um ou mais aspectos do uso do inalador 6, fornecer retroinformação ao usuário sobre o uso do inalador 6 e fornecer informações para um dispositivo eletrônico remoto 19. Funções e componentes exemplificadores do circuito elétrico 18 são descritos em mais detalhes abaixo.

[038] O dispositivo eletrônico remoto 19, que é opcional, pode ser usado para fornecer retroinformação sobre a operação ou uso do dispositivo de treinamento 2 ao usuário do dispositivo de formação 2 ou outra parte interessada (por exemplo, um médico ou outro prestador de serviços de saúde do usuário/paciente). O dispositivo eletrônico remoto 19 pode compreender qualquer dispositivo eletrônico adequado, como um computador, computador de mesa, computador laptop, computador tipo tablet, servidor, smartphone, assistente digital pessoal, etc. Nesse caso, o dispositivo eletrônico remoto 19 pode operar ou executar qualquer programa adequado para obter e apresentar a retroinformação. Será reconhecido que o dispositivo eletrônico 19 pode ser remoto no sentido de que não está diretamente conectado ao dispositivo de tratamento 2 ou inalador 6.

[039] Para ativar seletivamente o circuito elétrico 18, o dispositivo de treinamento 2 compreende também

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12/21 um mecanismo de acionamento do circuito 20, que compreende uma chave destinada a ativar o circuito elétrico 18 para executar uma ou mais funções quando a chave estiver fechada. Em particular, o mecanismo de acionamento do circuito 20 é configurado de modo que, quando o corpo 8 (ou ainda, o dispositivo de treinamento 2 como um todo) é pressionado em direção à interface do tubo 12 do inalador 6 (por exemplo, por um usuário) e para dentro do compartimento 4 do inalador 6 (ou seja, em uma direção indicada pela seta 22), a chave é fechada uma que o corpo 8 tenha se deslocado ao longo de uma distância predeterminada para dentro do inalador 6 (ou seja, para a segunda posição). Dessa forma, o circuito elétrico 18 é ativado para executar as uma ou mais funções quando o corpo 8 é movido para a segunda posição. Será reconhecido que a ativação do circuito elétrico 18 pode compreender possibilitar que o circuito elétrico 18 seja energizado (por exemplo, mediante a conexão do circuito elétrico 18 a uma fonte de energia) ou possibilitar que um circuito elétrico já energizado 18 execute as uma ou mais funções.

[040] Em algumas modalidades, o mecanismo de acionamento do circuito 20 compreende um componente resiliente que é configurado para fornecer uma força que resiste ao pressionamento, por um usuário, do corpo 8 para dentro do compartimento 4 do inalador 6. Em algumas modalidades, o componente resiliente pode exigir uma força entre 15 e 25 Newton, por exemplo cerca de 17,7 Newton, para ser pressionado. De preferência, o componente resiliente fornece uma força que é equivalente ou substancialmente equivalente à força necessária para atuar um tubo de medicação convencional. Dessa forma, o mecanismo de acionamento do circuito 20 proporcionará

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13/21 ao usuário uma experiência similar à atuação de um tubo de medicação convencional. 0 componente resiliente pode compreender uma mola ou um componente similar a mola. Em algumas modalidades, o componente resiliente pode ser configurado para retornar o corpo 8 à primeira posição no inalador 6 quando o usuário não está pressionando o corpo 8. Novamente, isso proporciona ao usuário uma experiência similar ao uso de um tubo de medicação convencional, uma vez que o mecanismo de atuação desses tubos retorna o tubo à posição inicial quando o usuário parar de pressionar o tubo.

[041] De preferência, o mecanismo de acionamento do circuito 20 é configurado de modo que a distância pela qual o corpo 8 precisa ser movido por um usuário a fim de ativar o circuito elétrico 18 (ou seja, a distância predeterminada da primeira posição à segunda posição) seja igual ou similar à distância pela qual se move um tubo de medicação convencional, quando atuado para dispensar medicação. Por exemplo, o mecanismo de acionamento do circuito 20 pode permitir um movimento entre 0,25 centimetros (cm) e 0,64 cm.

[042] A Figura 3 mostra um mecanismo de acionamento do circuito 20 de acordo com uma modalidade exemplificadora. O mecanismo de acionamento do circuito 20 compreende uma haste ou êmbolo 16 que fornece a interface 10 para possibilitar que o dispositivo de treinamento 2 seja conectado à interface do tubo 12 em um compartimento 4 de um inalador 6. A haste (êmbolo) 16 se estende dentro de um compartimento 30 do mecanismo de acionamento do circuito 20, com uma porção superior 32 da haste 16 que deve ser usada para ativar uma chave 34 quando o corpo 8 é pressionado para

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14/21 dentro do compartimento 4. A haste 16 é móvel dentro do compartimento 30 a partir de uma primeira posição inicial, conforme mostrado na Figura 3 (a) , para uma segunda posição atuada, na qual o circuito elétrico 18 está ativado, conforme mostrado na Figura 3 (b). A porção superior 16 fecha a chave 34, e isso ativa o circuito elétrico 18. Conforme observado acima, essa ativação pode compreender possibilitar gue o circuito elétrico 18 seja energizado (por exemplo, mediante a conexão do circuito elétrico 18 a uma fonte de energia) ou possibilitar que um circuito elétrico já energizado 18 execute uma ou mais funções. Um componente resiliente 35 sob a forma de mola é fornecido no mecanismo de acionamento do circuito 20, a fim de fornecer uma força que resiste ao pressionamento do corpo 8 para dentro do inalador 6 (e em modalidades preferenciais replica a força necessária para que um usuário atue um tubo de medicação convencional). A mola 35 atua, em uma extremidade da mola 35, sobre um anteparo 36 da haste 16, e, na outra extremidade da mola 35, sobre um anteparo 38 do compartimento 30 do mecanismo de acionamento do circuito. Dessa forma, quando o corpo 8 é pressionado para dentro do inalador 6, a haste 16 é pressionada para dentro do compartimento 30 do mecanismo de acionamento do circuito 20, comprimindo, assim, a mola 35 entre os anteparos 36, 38, até a porção superior 32 da haste 16 entrar em contato com a chave 34 causando a ativação do circuito elétrico 18. Em modalidades preferenciais, a distância pela qual a haste 16 pode se mover entre a primeira posição e a segunda posição é igual ou similar à distância pela qual se move um tubo de medicação convencional durante a atuação. Em algumas modalidades, o mecanismo de acionamento do circuito 20 pode ser configurado

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15/21 de modo que o corpo 8 chegue a uma parada brusca quando movido para a segunda posição, que é similar ao movimento de um tubo de medicação convencional em um inalador 6.

[043] Conforme observado acima, a Figura 3 mostra uma modalidade exemplificadora do mecanismo de acionamento do circuito 20, e os versados na técnica reconhecerão que outras configurações do mecanismo de acionamento do circuito 20 são possíveis, que fornecem as funções descritas acima.

[044] A Figura 4 mostra os componentes de um circuito elétrico exemplificador 18. Em algumas modalidades, o circuito elétrico 18 compreende uma unidade produtora de som 50, por exemplo, um alto-falante, e a função do circuito elétrico 18 é, ou inclui, a produção de um som com o uso da unidade produtora de som 50 quando o circuito elétrico 18 é ativado. Em algumas modalidades, a unidade produtora de som 50 pode ser configurada para gerar ou produzir um som similar ao som produzido por um tubo de medicação convencional quando é ativado para dispensar medicação. Dessa forma, o dispositivo de treinamento 2 pode fornecer retroinformação ao usuário ou outra parte interessada sobre a atuação correta do dispositivo de treinamento 2. Alternativamente, sobre a ativação do circuito elétrico 18, a unidade produtora de som 50 pode produzir um som audivel diferente, por exemplo um bipe, ou tocar uma mensagem de voz, indicando a atuação correta do dispositivo de treinamento 2. Em modalidades adicionais, que podem ser em adição a ou alternativas às modalidades nas quais um som audivel é produzido, a unidade produtora de som 50 pode produzir um som que tem uma frequência na faixa ultrassônica (isto é, fora do alcance auditivo normal de um

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16/21 ser humano) quando o circuito elétrico 18 é ativado. Essa modalidade pode ser útil quando é fornecido um dispositivo eletrônico remoto 19 que pode receber o som ultrassônico, e o som ultrassônico pode ser usado para transmitir informações sobre o funcionamento ou o uso do dispositivo de treinamento 2 ao dispositivo eletrônico remoto 19.

[045] Em algumas modalidades, o circuito elétrico 18 compreende uma unidade produtora de luz 52, por exemplo, uma lâmpada de luz ou um diodo emissor de luz (LED), e a função do circuito elétrico 18 é, ou inclui, a ativação da unidade produtora de luz 52 quando o circuito elétrico 18 é ativado para fornecer retroinformação visual. A luz pode ser usada para indicar uma atuação bem-sucedida do dispositivo de treinamento 2 ao usuário ou a outra parte interessada.

[046] Em algumas modalidades, o circuito elétrico 18 compreende um ou mais sensores 54 que, ao ativar o circuito elétrico 18, devem medir um ou mais parâmetros relacionados ao uso do dispositivo de treinamento 2. Por exemplo, os sensores 54 podem medir os movimentos do dispositivo de treinamento 2 e do inalador 6, os movimentos do dispositivo de treinamento 2 em relação ao inalador 6 (por exemplo, o pressionamento do dispositivo de treinamento 2 para dentro do compartimento 4), a orientação do dispositivo de treinamento 2, a força exercida sobre o dispositivo de treinamento 2 pelo usuário na tentativa de atuar o dispositivo de treinamento 2, o fluxo de ar através do compartimento do inalador 4 (o que pode ser indicativo de respiração do usuário e/ou se o usuário está prendendo a respiração após a atuação). Os sensores adequados 54 incluem um acelerômetro, um giroscópio, um sensor de força, um sensor de pressão, um sensor de fluxo de ar, um microfone (que pode ser

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17/21 usado para ouvir o som da respiração do usuário), etc. 0 circuito elétrico 18 pode compreender um processador 56 e/ou o dispositivo de armazenamento 58 para armazenar as medições dos sensores 54, incluindo informações temporais sobre as medições do sensor, isto é, a temporização relativa e a sequência das medições. Em algumas modalidades, o circuito elétrico 18 pode compreender adicionalmente um dispositivo de retroinformação 60 para fornecer retroinformação ao usuário ou outra parte interessada sobre o uso do dispositivo de treinamento 2 com base nos um ou mais parâmetros medidos. Esse dispositivo de retroinformação 60 pode compreender uma unidade produtora de som 50 ou uma unidade produtora de luz 52, com retroinformação, conforme descrito acima, ou pode compreender uma tela de exibição. Em algumas modalidades, o dispositivo de retroinformação 60 pode ser configurado para fornecer retroinformação sobre uma sequência de eventos executada pelo usuário durante o uso do dispositivo de treinamento 2. Por exemplo, o dispositivo de retroinformação 60 pode fornecer retroinformação sobre se o usuário inalou através do inalador 6 no momento correto (isto é, quando o dispositivo de treinamento 2 foi movido para a segunda posição acionada). Será reconhecido que, em algumas modalidades, o dispositivo de retroinformação 60 pode, com base nos um ou mais parâmetros medidos, fornecer retroinformação sobre como o usuário pode melhorar sua técnica ou uso do dispositivo de treinamento 2.

[047] Em algumas modalidades (adicionais ou alternativas), o circuito elétrico 18 pode compreender um transmissor 62 que pode ser ativado quando o circuito elétrico 18 é ativado para transmitir informações ou dados (por exemplo, obtidos pelos um ou mais sensores) sobre o

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18/21 funcionamento ou o uso do dispositivo de treinamento 2 ao dispositivo eletrônico remoto 19. 0 transmissor 62 pode operar com o uso de qualquer protocolo de comunicação adequado, por exemplo, Wi-Fi, Bluetooth, ZigBee, etc.

[048] Será reconhecido que, a fim de ser ativado para executar as uma ou mais funções, o circuito elétrico 18 também compreenderá uma fonte de energia 64, por exemplo, uma bateria. Conforme observado acima, em algumas modalidades, o mecanismo de acionamento do circuito 20 pode ativar o circuito elétrico 18 para executar uma ou mais funções através da conexão do circuito elétrico 18 à fonte de energia 64. Em modalidades alternativas, o circuito elétrico 18 pode ser alimentado pela fonte de energia 64 todo o tempo, ou em resposta à detecção do movimento do dispositivo de treinamento 2 (por exemplo, quando o dispositivo de treinamento 2 é apanhado ou inserido no compartimento do inalador 4.

[049] Em algumas modalidades, além do circuito elétrico 18 ser ativado para executar as uma ou mais funções mediante o fechamento da chave 34, o circuito elétrico 18 pode ser configurado para monitorar outros parâmetros do uso do dispositivo de treinamento 2 antes da atuação do dispositivo de treinamento 2 no compartimento do inalador 4. Por exemplo, o circuito elétrico 18 pode ser configurado para monitorar os movimentos do dispositivo de treinamento 2 antes que o corpo 8 seja pressionado para a segunda posição no compartimento do inalador 4. Nesse caso, o circuito elétrico 18 pode compreender um acelerômetro ou outro sensor de movimento para medir os movimentos no dispositivo de treinamento 2. Esses movimentos podem incluir a agitação do dispositivo de treinamento 2 que é necessário antes do uso de um tubo de medicação real. Em um

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19/21 outro exemplo, o circuito elétrico 18 pode ser configurado para monitorar o fluxo de ar através do compartimento 4, por exemplo, relacionado à respiração do usuário através do compartimento 4.

[050] Em modalidades preferenciais, todos os componentes do dispositivo de treinamento 2 estão contidos no interior do corpo 8, ou seja, o mecanismo de acionamento do circuito 20 (com exceção da haste 16) e o circuito elétrico 18 estão contidos no interior do corpo 8.

[051] O dispositivo de treinamento 2 pode ser formado a partir de qualquer material adequado. Por exemplo, o corpo 8 pode ser formado a partir de plástico ou metal (similar a um tubo de medicação convencional) . Um compartimento do inalador 4 é tipicamente formado de plástico.

[052] Um método exemplifleader do uso de um dispositivo de treinamento 2 de acordo com uma modalidade é mostrado na Figura 5. Em uma primeira etapa 121, um dispositivo de treinamento 2 conforme descrito acima é inserido em, ou conectado a, um compartimento do inalador 4. Ou seja, uma interface 10 no dispositivo de treinamento 2 é usada para conectar o dispositivo de treinamento 2 a uma interface do tubo 12 no compartimento 4. A etapa 121 pode ser executada quando um usuário ou paciente for treinado no uso de um inalador 6 ou sua técnica for avaliada. Antes da etapa 121, o método pode compreender a remoção de um tubo de medicação convencional do compartimento do inalador 4.

[053] Em seguida, na etapa 123, um usuário pressiona o corpo 8 do dispositivo de treinamento 2 para dentro do inalador 6 e, em particular, na direção mostrada pela seta 22 na Figura 2. Com um mecanismo de acionamento do circuito 20, conforme mostrado na Figura 3, essa pressão e o

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20/21 movimento do corpo 8 para dentro do inalador 6 comprimem o componente resiliente 35 até que a chave 34 seja fechada, ativando assim o circuito elétrico 18 (etapa 125).

[054] Com a ativação do circuito elétrico 18, os um ou mais sensores 54 no circuito elétrico 18 medem um ou mais parâmetros relacionados ao uso do dispositivo de treinamento 2 (etapa 127).

[055] O usuário então libera a pressão sobre o corpo 8 e o componente resiliente 35 atua para retornar o corpo 8 à sua posição inicial em relação ao compartimento do inalador 4 (etapa 129) . Esse movimento desengata ou abre a chave 34. Em algumas modalidades, essa abertura da chave pode desativar o circuito elétrico 18 ou de outro modo impedir que o circuito elétrico 18 execute as uma ou mais funções. Em modalidades alternativas, o circuito elétrico 18 pode permanecer ativado mesmo após a chave 34 ser aberta, por exemplo, para possibilitar que um ou mais sensores 54 continuem a monitorar o uso do inalador 6.

[056] Finalmente, na etapa 131, as medições por um ou mais sensores 54 são usadas para fornecer retroinformação ao usuário ou à outra parte interessada sobre o uso do inalador

6.

[057] O método então retorna à etapa 123 para o próximo evento ou sessão de treinamento.

[058] É fornecido, portanto, um dispositivo de treinamento aprimorado para um inalador, como um IPD, que possibilita que um paciente pratique com segurança suas técnicas de inalador, a fim de otimizar a aplicação de medicação ao usar um inalador de medicação real.

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21/21 [059] Embora a invenção tenha sido ilustrada e descrita com detalhes nos desenhos e na descrição supracitada, tal ilustração e tal descrição devem ser consideradas ilustrativas ou exemplificadoras, e não restritivas; a invenção não se limita às modalidades reveladas.

[060] Variações das modalidades reveladas podem ser entendidas e executadas pelos versados na técnica na prática da invenção reivindicada, a partir de um estudo dos desenhos, da revelação e das reivindicações anexas. Nas reivindicações, a expressão compreendendo não exclui outros elementos ou outras etapas, e o artigo indefinido um ou uma não exclui uma pluralidade. Um único processador ou outra unidade de processamento pode executar as funções de vários itens mencionados nas reivindicações. O simples fato de certas medidas serem mencionadas em reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não possa ser usada com vantagem. Um programa de computador pode ser armazenado/distribuido em uma midia adequada, como uma midia de armazenamento óptico ou uma midia de estado sólido, fornecida juntamente com outro hardware, ou como parte do mesmo, porém pode também ser distribuído de outras formas, como através da Internet ou outros sistemas de telecomunicação com ou sem fio.

[061] Nenhum sinal de referência nas reivindicações deve ser interpretado como limitador do escopo da invenção.

Claims

1. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO PARA USO EM UM INALADOR no lugar de um tubo de medicação, sendo o dispositivo de treinamento caracterizado por compreender:

um corpo em formato de tubo que é configurado para ser recebido em uma primeira posição dentro de um compartimento de um inalador, sendo que o corpo compreende uma interface disposta para se conectar a uma interface do tubo no compartimento do inalador;

um circuito elétrico configurado para executar uma ou mais funções; e um mecanismo de acionamento do circuito que compreende uma chave destinada a ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando a chave é fechada, sendo que o mecanismo de acionamento do circuito é configurado de modo que a chave seja fechada quando o corpo é pressionado da primeira posição em direção à interface do tubo e para uma segunda posição dentro do compartimento do inalador;

sendo que o circuito elétrico e o mecanismo de acionamento do circuito estão contidos no interior do corpo.

2. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo mecanismo de acionamento do circuito compreender um componente resiliente configurado para fornecer uma força que resiste ao pressionamento do corpo para dentro do compartimento do inalador.

3. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo componente resiliente ser configurado para retornar o corpo à primeira posição no inalador, quando o corpo não é pressionado.

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4. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 3, caracterizado pelo componente resiliente compreender uma mola ou um componente semelhante a mola.

5. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pela distância entre a primeira posição e a segunda posição corresponder à distância pela qual se move um tubo de medicação recebido dentro do compartimento do inalador, quando a medicação está por ser dispensada.

6. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo circuito elétrico compreender uma unidade produtora de som, e sendo que as uma ou mais funções compreendem a produção de um som pela unidade produtora de som.

7. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo circuito elétrico compreender uma unidade produtora de luz, e sendo que as uma ou mais funções compreendem a produção de luz pela unidade produtora de luz.

8. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo circuito elétrico compreender um ou mais sensores, e sendo que as uma ou mais funções compreendem operar os sensores para medir um ou mais parâmetros relacionados ao uso do dispositivo de treinamento por um usuário.

9. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelos um ou mais parâmetros compreenderem quaisquer um ou mais dentre os movimentos do dispositivo de treinamento, os movimentos do dispositivo de

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3/4 treinamento em relação ao compartimento do inalador, a orientação do dispositivo de treinamento, uma força exercida sobre o dispositivo de treinamento, o fluxo de ar através do compartimento do inalador e se um usuário está prendendo a respiração após o corpo ter sido movido para a segunda posição.

10. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 ou 9, caracterizado pelo circuito elétrico compreender adicionalmente um dispositivo de retroinformação para fornecer ao usuário retroinformação sobre o uso do dispositivo de treinamento, com base nos um ou mais parâmetros medidos.

11. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo circuito elétrico compreender adicionalmente um transmissor para transmitir as medições dos um ou mais parâmetros a um dispositivo eletrônico remoto.

12. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo circuito elétrico ser adicionalmente configurado para monitorar os movimentos do dispositivo de treinamento antes que o corpo seja pressionado para a segunda posição dentro do compartimento do inalador.

13. DISPOSITIVO DE TREINAMENTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo circuito elétrico ser adicionalmente configurado para monitorar o fluxo de ar através do compartimento do inalador antes que o corpo seja pressionado para a segunda posição no compartimento do inalador.

14. INALADOR, caracterizado por compreender:

um compartimento que tem uma interface de tubo; e

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4/4 um dispositivo de treinamento, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13.

15. MÉTODO DE TREINAMENTO DE UM USUÁRIO PARA OPERAR UM INALADOR, sendo o método caracterizado por compreender:

fornecer um dispositivo de treinamento que é para uso no inalador no lugar de um tubo de medicação, e que compreende um corpo em formato de tubo que é configurado para ser recebido em uma primeira posição em um compartimento de um inalador, sendo que o corpo compreende uma interface disposta para se conectar a uma interface do tubo no compartimento do inalador, um circuito elétrico configurado para executar uma ou mais funções e um mecanismo de acionamento do circuito que compreende uma chave destinada a ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando a chave for fechada, e sendo que o mecanismo de acionamento do circuito é configurado de modo que a chave seja fechada quando o corpo é pressionado da primeira posição em direção à interface do tubo e para uma segunda posição dentro do compartimento do inalador, sendo que o circuito elétrico e o mecanismo de acionamento do circuito estão contidos no interior do corpo; e e ativar o circuito elétrico para executar as uma ou mais funções quando o corpo é pressionado para a segunda posição no inalador.