BR112019002669B1 - Processo para produzir um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido a partir de leite animal desengordurado - Google Patents
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Abstract
A invenção pertence a um processo para produção simultânea de um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido a partir de leite animal desengordurado, que compreende (a) processar o leite para um fluxo de caseína, um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose: (i) submetendo o leite animal desengordurado a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado; (ii) submetendo o permeado originário da etapa (i) a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter caseína e permear proteínas do soro do leite, para fornecer um fluxo de caseína como retentado e um permeado que compreende proteína do soro do leite; (iii) fracionando o permeado originário da etapa (ii) para um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose; (b) combinar parte do fluxo de caseína, pelo menos parte do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e uma fonte de lactose para se obter um fluxo recombinado, em que a fonte de lactose compreende soro do leite ácido; (c) usar o fluxo recombinado (...).
Description
[001] A invenção é no campo de tratamento do leite, em particular, o tratamento de leite animal desengordurado. A invenção refere-se à produção de produtos de fórmula infantil, como bases para fórmula infantil, como também produtos lácteos ácidos, a partir do mesmo material de partida. A invenção refere-se ainda ao produto de fórmula infantil e produto lácteo ácido que pode ser obtido pelo processo de acordo com a invenção.
[002] O leite humano é considerado o “padrão ouro” para nutrição de lactentes. O processamento de leite animal, por exemplo, leite de vaca, para se assemelhar mais à composição de leite humano é conhecido na técnica como “humanizar” leite animal. O processo para humanizar leite animal envolve a alteração da razão de proteínas caseína:soro do leite, conforme encontrada no leite animal (por exemplo, aproximadamente 80:20 para o leite de vaca) para a razão desejada para nutrição de lactente, conforme encontrada no leite humano, por exemplo, entre 75:25 e 30:70, ou geralmente aproximadamente 40:60, que é a razão encontrada no leite humano em 0 a 6 meses pós-parto. Além disso, o conteúdo mineral do leite animal é tipicamente maior que o conteúdo encontrado no leite humano. Desta forma, a humanização de leite animal também envolve a redução do conteúdo mineral.
[003] A preparação de produtos adequados para uso em nutrição infantil tipicamente envolve a mistura de vários componentes purificados individualmente nas razões apropriadas, tanto úmidos como secos. Os processos de fabricação atuais necessitam de múltiplos ingredientes lácteos de fornecedores intermediários, incluindo leite desnatado ou um concentrado do mesmo, incluindo leite desnatado em pó, soro do leite desmineralizado ou um concentrado do mesmo, incluindo soro do leite desmineralizado em pó, concentrados ou isolados de proteína do soro do leite, normalmente como pós, GED - 5111824v1 e lactose grau puro, tipicamente sob a forma de pó, para formular uma fórmula infantil nutricionalmente equilibrada.
[004] Os processos de filtração por membrana para a fabricação de produtos de fórmula infantil a partir do leite são conhecidos, por exemplo, nos documentos WO 2013/137714, WO 2015/041529, patentes US 5503865, EP 1133238, documentos WO 2013/068653, WO 2014/163493 e WO 2014/163494. Nenhum destes divulga uma maneira eficiente e de baixo custo para reduzir os fluxos de resíduos, em particular, o excesso de caseína que tipicamente permanece quando os produtos de fórmula infantil são produzidos a partir do leite. O documento WO 2015/041529 emprega este excesso de caseína para produzir um produto nutricional adequado para alimentar lactentes de 6 a 36 meses de idade.
[005] Permanece a necessidade na técnica para um processo que permite a preparação eficiente e de baixo custo de produtos de fórmula infantil a partir do leite, a qual reduz ainda o número de fluxos de resíduos.
[006] A invenção pertence a um processo para produção simultânea de um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido a partir de leite animal desengordurado. A invenção refere-se ainda ao produto de fórmula infantil que pode ser obtido pelo processo de acordo com a invenção, e ao produto lácteo que pode ser obtido pelo processo de acordo com a invenção. O processo de acordo com invenção compreende: (a) processar o leite para um fluxo de caseína, um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose: (i) submetendo o leite animal desengordurado a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado; (ii) submetendo o permeado originário da etapa (i) a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter caseína e GED - 5111824v1 permear proteínas do soro do leite, para fornecer um fluxo de caseína como retentado e um permeado que compreende proteína do soro do leite; (iii) fracionando o permeado originário da etapa (ii) para um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose; (b) combinar parte do fluxo de caseína, pelo menos parte do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e uma fonte de lactose para obter um fluxo recombinado, em que a fonte de lactose compreende soro do leite ácido; (c) usar o fluxo recombinado originário da etapa (b) na fabricação do produto de fórmula infantil; (d) usar parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) na fabricação do produto lácteo ácido.
[007] O processo de acordo com a invenção elegantemente faz uso do todos os componentes do leite animal desengordurado de entrada e minimiza a quantidade de fluxos de resíduos que são obtidos. De acordo com uma realização preferencial, o processo permite a formação de ambos, um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido a partir do leite animal desengordurado de entrada como única fonte de proteína. Uma vantagem adicional do processo de acordo com a invenção é que ambos os produtos são produzidos de maneira eficiente e com baixo custo, com requisitos mínimos de suplementação. Lista de Realizações Preferenciais 1. Processo para produzir um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido a partir de leite animal desengordurado, que compreende: (a) processar o leite para um fluxo de caseína, um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose: (i) submetendo o leite animal desengordurado a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado; (ii) submetendo o permeado originário da etapa (i) a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter caseína e permear proteínas do soro do leite, para fornecer um fluxo de caseína como retentado e um permeado que compreende proteína do soro do leite; (iii) fracionando o permeado originário da etapa (ii) para um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose; (b) combinar parte do fluxo de caseína, pelo menos parte do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e uma fonte de lactose para obter um fluxo recombinado, em que a fonte de lactose compreende soro do leite ácido; (c) usar o fluxo recombinado originário da etapa (b) na fabricação do produto de fórmula infantil; (d) usar parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) na fabricação do produto lácteo ácido. 2. Processo de acordo com a realização 1, em que o soro do leite ácido usado na combinação da etapa (b) é obtido como subproduto durante a fabricação da etapa (d). 3. Processo de acordo com a realização 1 ou 2, em que o soro do leite ácido é obtido como um fluxo líquido a partir de uma etapa de separação durante a fabricação de um produto lácteo ácido. 4. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que o soro do leite ácido é submetido à desmineralização antes de ser usado como fonte de lactose na etapa (b), preferencialmente em que a desmineralização compreende pelo menos uma dentre precipitação de sal, eletrodiálise, cristalização de lactose e troca iônica, opcionalmente em combinação com nanofiltração. 5. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) é usado como fonte de lactose na etapa (b) e/ou é usado na fabricação da etapa (d) 6. Processo de acordo com a realização 5, em que parte, preferencialmente 50 a 95%, em peso, com base no peso total da lactose, do fluxo de lactose, é usado como fonte de lactose na etapa (b) e parte do fluxo de lactose, preferencialmente a parte restante, é usada na fabricação da etapa (d). 7. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que o soro do leite ácido e pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) são combinados e subsequentemente submetidos à desmineralização de acordo com a realização 4, antes de serem usados como fonte de lactose na etapa (b). 8. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que a combinação da etapa (b) é feita de modo que a razão, em peso, da proteína do soro do leite para caseína no fluxo recombinado está na faixa de 90:10 a 40:60. 9. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que a etapa (d) envolve a combinação da parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) com uma fonte de proteína do soro do leite, preferencialmente com leite animal desengordurado, preferencialmente em que a razão, em peso, de proteína do fluxo de caseína para proteína da fonte de proteína do soro do leite está na faixa de 0,1 a 9,0, com a máxima preferência na faixa de 0,5 a 2,0. 10. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que 10 a 50%, em peso, do fluxo de caseína originário da etapa (a), com base no peso total da caseína, é submetido à etapa (b) e o restante à etapa (d). 11. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que a fração do fluxo de caseína originário da etapa (a) que é submetido à etapa (b) e que é usado na etapa (d) é dirigido pela razão desejada, em peso, da proteína do soro do leite para caseína no fluxo recombinado. 12. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que o fator de concentração de volume no qual a etapa de ultrafiltração opera está na faixa de 20 a 200. 13. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que a fabricação da etapa (c) inclui pelo menos uma dentre secagem, GED - 5111824v1 concentração, suplementação com vitaminas, minerais, lipídeos e/ou fibras alimentares e embalagem. 14. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que o produto lácteo ácido é selecionado a partir do grupo que consiste em produtos lácteos fermentados e queijos ácidos, preferencialmente o produto lácteo ácido é um iogurte coado. 15. Processo de acordo com qualquer uma das realizações anteriores, em que o leite animal desengordurado é a única fonte de proteína para o produto de fórmula infantil, preferencialmente tanto para o produto de fórmula infantil como para o produto lácteo ácido. 16. Produto de fórmula infantil que pode ser obtido pela etapa (c) do processo de acordo com qualquer uma das realizações 1 a 15. 17. Produto lácteo ácido que pode ser obtido pela etapa (d) do processo de acordo com qualquer uma das realizações 1 a 15.
[008] No processo de acordo com a invenção, o leite animal desengordurado é tratado para produzir um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido. No processo, as etapas (a) a (c) referem-se à produção do produto de fórmula infantil e as etapas (a) e (d) à produção do produto lácteo ácido. A presente invenção combina um processo de produção de produto lácteo ácido e um processo de produção de produto de fórmula infantil a fim de minimizar os fluxos de resíduos e ao mesmo tempo produzir de maneira eficiente e com baixo custo ambos os produtos com a necessidade de suplementação mínima. Os inventores surpreendentemente descobriram que os componentes que são convencionalmente descartados como resíduos para um produto formam componentes ideais para serem usados na produção de outro produto, de modo que fluxos de resíduos são minimizados e a necessidade para suplementação de componentes adicionais minimizada. Em outras palavras, a caseína que permanece ao produzir um produto de fórmula infantil a partir do leite é idealmente adequada para ser usada na produção de produtos lácteos ácidos e, de acordo com uma realização preferencial, o soro do leite ácido que permanece ao produzir um produto lácteo ácido a partir de caseína de acordo com a presente invenção é idealmente adequado para ser usado na produção de um produto de fórmula infantil.
[009] O mérito inventivo da presente invenção reside não apenas na constatação de que a caseína restante da fabricação do produto de fórmula infantil a partir do leite é idealmente adequada para produzir produtos lácteos ácidos, mas também na constatação de que o coproduto do soro do leite ácido do último processo pode ser eficientemente usado na fabricação de um produto de fórmula infantil a partir do leite. Em comparação aos processos individuais, o processo combinado para produzir um produto de fórmula infantil, bem como um produto lácteo ácido de acordo com a presente invenção reduz a necessidade de adição de ingredientes externos, especialmente na produção de produtos de fórmula infantil e ao mesmo tempo utiliza substancialmente todos os componentes do leite desengordurado de entrada nos produtos valiosos. Como tal, a produção de resíduo é, em grande medida, evitada.
[0010] Em um primeiro aspecto, a invenção pertence a um processo para produção de um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido a partir de leite animal desengordurado, que compreende: (a) processar o leite para um fluxo de caseína, um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose: (i) submetendo o leite animal desengordurado a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado; (ii) submetendo o permeado originário da etapa (i) a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter caseína e permear proteínas do soro do leite, para fornecer um fluxo de caseína como retentado e um permeado que compreende proteína do soro do leite; (iii) fracionando o permeado originário da etapa (ii) para um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose; (b) combinar parte do fluxo de caseína, pelo menos parte do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e uma fonte de lactose para obter um fluxo recombinado, em que a fonte de lactose compreende soro do leite ácido; (c) usar o fluxo recombinado originário da etapa (b) na fabricação do produto de fórmula infantil; (d) usar parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) na fabricação do produto lácteo ácido.
[0011] Este processo, incluindo realizações preferenciais do mesmo que são ainda definidas abaixo, também é citado como o processo de acordo com a invenção.
[0012] Em um aspecto adicional, a invenção pertence ao produto de fórmula infantil que pode ser obtido pela etapa (c) do processo de acordo com a invenção. Em uma realização, este aspecto da invenção refere-se ao produto de fórmula infantil obtido pela etapa (c) do processo de acordo com a invenção.
[0013] Em um aspecto adicional, a invenção pertence ao produto lácteo ácido que pode ser obtido pela etapa (d) do processo de acordo com a invenção. Em uma realização, este aspecto da invenção pertence ao produto lácteo ácido que pode ser obtido pela etapa (d) do processo de acordo com a invenção.
[0014] A fonte de lactose empregadas na etapa (b) compreende ou se origina de soro do leite ácido, preferencialmente proteína do soro do leite ácido obtida como subproduto durante a fabricação da etapa (d). Como tal, a proteína do soro do leite ácido é reciclada a partir da produção de produto lácteo ácido para a produção de produto de fórmula infantil, fazendo uso eficiente particular de fluxos que convencionalmente são fluxos de resíduos. Em uma realização preferencial, a fonte de lactose é soro do leite ácido, que é substancialmente desprovido de minerais e proteínas. O soro do leite ácido é preferencialmente submetido a desmineralização e/ou etapas de remoção de proteína para produzir o dito soro do leite ácido substancialmente desprovido de minerais e proteínas.
[0015] No presente pedido, é preferencial que pelo menos parte, preferencialmente todo o fluxo de lactose originário da etapa (a) seja usado como (parte da) fonte de lactose na etapa (b) e/ou seja usado na fabricação da etapa (d). Em uma realização, a fonte de lactose compreende pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) e soro ácido, preferencialmente soro do leite ácido obtido como subproduto durante a fabricação da etapa (d).
[0016] No presente pedido, é preferencial que todo o fluxo de caseína originário da etapa (a) seja usado nas etapas (b) e (d). Parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) é usado na fabricação da etapa (d) e parte do fluxo de caseína, preferencialmente a parte restante, é submetida para a combinação da etapa (b) e incluída no fluxo recombinado.
[0017] No presente pedido, é preferencial que todo o fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) seja usado na etapa (b).
[0018] No contexto da presente invenção, sempre que um determinado fluxo ou composição é mencionado como “originário de” uma determinada etapa do processo, como o fluxo recombinado originário da etapa (b), o dito fluxo ou composição pode ser a composição que é diretamente obtida pela dita etapa do processo. Além disso, se esse fluxo ou composição obtida diretamente é submetida a uma ou mais etapas de processamento adicionais, essa evaporação parcial e/ou suplementação de água adicional ou de outros componentes, o fluxo ou a composição também é considerada originária dessa etapa específica de processo. Dessa forma, se o fluxo recombinado da etapa (b) fosse parcialmente evaporado antes de ser inserido na fabricação do produto de fórmula infantil da etapa (c), o fluxo de entrada da etapa (c) ainda é considerado como sendo o fluxo recombinado originário da etapa (b).
[0019] Em uma realização, o fluxo de caseína obtido na etapa (a) é usado diretamente na etapa (b) e (d), sem alteração substancial do mesmo. Em uma realização, o fluxo de proteína do soro do leite obtido na etapa (a) é usado diretamente na etapa (b), sem alteração substancial do mesmo. Em uma realização, o permeado obtido na etapa (i) é usado diretamente na etapa (ii), sem GED - 5111824v1 alteração substancial do mesmo. Em uma realização, o permeado obtido na etapa (a) é usado diretamente na etapa (iii), sem alteração substancial do mesmo.
[0020] No contexto da presente invenção, o termo “fluxo” refere-se a uma composição líquida, embora a presença de algum material sólido não seja excluída como, por exemplo, em uma suspensão, desde que a composição possa ser manipulada por fábricas de laticínios convencionais.
[0021] O processo de acordo com a invenção produz dois produtos distintos: um produto de fórmula infantil e um produto lácteo ácido, ambos são obtidos a partir de leite desengordurado. No contexto da presente invenção, “produto de fórmula infantil” refere-se a composições nutricionais à base de leite adequadas para alimentação de lactentes, que tipicamente estão sob a forma de um pó reconstituível ou de uma composição líquida pronta para alimentar, ou se refere a bases para fórmula infantil, que são adequadas para produzir as fórmulas infantis e que compreendem todos ou quase todos os ingredientes essenciais nas quantidades necessárias para nutrição de lactentes. Preferencialmente, o presente processo é para preparar fórmulas infantis, fórmulas de continuação (follow-on formulae), leites de crescimento ou bases para os mesmos. No contexto da presente invenção, o produto de fórmula infantil é distinto do produto lácteo ácido.
[0022] No contexto da presente invenção, “produto lácteo ácido” refere-se a produtos lácteos fermentados (por exemplo, iogurtes) e queijos ácidos, os quais durante a produção de proteína do soro do leite ácido são formados como subprodutos, como queijos cottage, iogurtes coados ou iogurtes de estilo grego. Produtos lácteos ácidos, os quais durante a produção de proteína do soro do leite ácido são formados como subprodutos na fabricação dos mesmos, são particularmente preferenciais, visto que o soro do leite ácido é vantajosamente usado como fonte de lactose na etapa (b) do processo de acordo com a invenção.
[0023] Em uma realização preferencial, o produto lácteo ácido é um produto lácteo fermentado coado. Processos para a produção de produtos lácteos fermentados coados são conhecidos na técnica, por exemplo, nos documentos WO 2014/114970 ou WO 2014/169171. No presente pedido, “queijo ácido” refere-se aos tipos de queijos ácidos ou “queijos coagulados com ácido” como queijo cottage ou tipos de queijos similares. Como conhecido na técnica, queijos ácidos são aqueles queijos que dão soro do leite ácido como subproduto durante sua produção. Em outras palavras, são usados ácidos para formar coagulados na produção de queijos ácidos. Esses processos para produzir queijos ácidos são bem conhecidos na técnica. Em uma realização, o queijo ácido é selecionado a partir de queijo cottage e quark. Preferencialmente, o produto lácteo ácido, como citado no presente pedido, é um produto que inclui em seu processo de produção uma etapa em que o soro é separado da coalhada. Essa separação pode compreender centrifugação, filtração e/ou drenagem.
[0024] O presente processo usa leite como material de partida na etapa (a) e, opcionalmente, na etapa (d). O leite animal desengordurado é submetido à etapa (a) e pode ser usado em combinação com pelo menos parte do fluxo de caseína na fabricação da etapa (d). No contexto da invenção, “leite desengordurado” refere-se ao leite que tem um teor de gordura reduzido em comparação ao leite integral. Tipicamente, o teor de gordura do leite desengordurado está na faixa de 0 a 2%, em peso, preferencialmente 0 a 1%, em peso, mais preferencialmente 0 a 0,2%, em peso, com a máxima preferência 0 a 0,05%, em peso, com base no peso total do leite desengordurado. Em uma realização, o leite desengordurado é leite desnatado. O presente processo emprega leite animal, que se refere a leite não humano, preferencialmente leite de vaca. Com a máxima preferência é usado leite de vaca. Em uma realização, o processo compreende uma etapa de desengorduramento do leite para se obter o leite animal leite desengordurado, o qual é subsequentemente submetido à etapa (a). No presente pedido, o leite animal não desengordurado, ou somente leite animal ou leite animal integral é submetido à etapa de desengorduramento. A etapa de desengorduramento proporciona leite animal desengordurado.
[0025] Embora o processo de acordo com a invenção possa empregar leite tratado termicamente como leite de entrada, é preferencial que o leite animal desengordurado de entrada seja não tratado termicamente. Em uma realização, o processo de acordo com a invenção não compreende qualquer etapa para submeter um fluxo líquido à pasteurização ou esterilização, preferencialmente para nenhum tratamento térmico, antes de ser seco, tipicamente por secagem por aspersão, no final da etapa (c). Como tal, o estado nativo das proteínas é, tanto quanto possível, mantido nos produtos finais, o que é benéfico para lactentes.
[0026] Na etapa (a), o leite animal desengordurado é processado ou fracionado para um fluxo de caseína, um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose. No presente pedido, o fluxo de caseína é uma composição líquida que compreende caseína, que é enriquecida com caseína, em comparação ao teor de caseína no leite animal desengordurado de entrada, o fluxo de proteína do soro do leite é uma composição líquida que compreende proteína do soro do leite, que é enriquecida com proteína do soro do leite, em comparação ao teor de proteína do soro do leite animal desengordurado de entrada, e o fluxo de lactose é uma composição líquida que compreende lactose, que é enriquecida com lactose, em comparação ao teor de lactose no leite animal desengordurado de entrada. No contexto da presente invenção, “enriquecido” é definido que o teor do componente, enriquecido, com base no peso seco, é aumentado em um fluxo em comparação a outro fluxo. Dessa forma, o fluxo de caseína é enriquecido com caseína, isto é, tem um teor de caseína mais alto, com base na matéria seca, em comparação ao leite animal desengordurado de entrada.
[0027] A etapa (a) emprega técnicas de filtração por membrana e envolve uma combinação de microfiltração e ultrafiltração. Os processos adequados de filtração por membrana são conhecidos na técnica, por exemplo, conforme GED - 5111824v1 divulgado nos documentos WO 2013/068653, WO 2013/137714 e WO 2015/041529. A etapa (a) compreende: (i) submetendo o leite animal desengordurado a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado; (ii) submeter o permeado originário da etapa (i) a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter caseína e permear proteínas do soro do leite, para fornecer um fluxo de caseína como retentado e um permeado que compreende proteína do soro do leite; e (iii) fracionar o permeado originário da etapa (ii) para um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose.
[0028] Na etapa (i), o leite animal desengordurado é desbacterizado por microfiltração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado. Essa filtração bacteriana para remover bactérias do leite é conhecida na técnica.
[0029] Na etapa de microfiltração (ii), o leite animal desengordurado é fracionado para dois fluxos distintos, cada um enriquecido com um tipo de proteína particular; um retentado MF enriquecido com caseína (MFR) e um permeado MF enriquecido com proteína do soro do leite (MFP) são produzidos. A etapa MF (ii) é realizada sobre uma membrana que permite o fracionamento de caseína e proteínas do soro do leite. Essa membrana tem tipicamente uma porosidade de 0,05 a 0,35 micrômetros. Preferencialmente, uma membrana de cerâmica ou uma membrana enrolada em espiral (orgânica) é usada.
[0030] De acordo com uma realização preferencial, a etapa de microfiltração (ii) é melhorada com diafiltração (DF). A diafiltração pode ser realizada diluindo o retentado do MF pelo menos uma vez com uma quantidade de água, ou diluindo o leite desnatado animal de entrada com uma quantidade de água e submetendo o leite desnatado animal diluído para MF. A água DF GED - 5111824v1 pode ser adicionada ao leite desnatado animal de entrada ou MFR uma vez, ou a quantidade total de água DF pode ser adicionada em diversas frações. Após cada adição de água DF ao leite desnatado animal de entrada ou MFR, a composição líquida diluída é submetida para MF.
[0031] Durante a etapa de ultrafiltração (iii) a maior parte do líquido e pequenos solutos acabam no permeado UF (UFP), enquanto o retentado UF (UFR) compreende substancialmente toda proteína do soro do leite, em um volume menor. Moléculas pequenas que permeiam através da membrana de UF são, por exemplo, lactose, íons monovalentes e polivalentes. A ultrafiltração da etapa (iii) pode ser realizada com qualquer membrana de UF conhecida na técnica, incluindo membranas cerâmicas, membranas tubulares e enroladas em espiral orgânica. Preferencialmente a membrana de UF é uma membrana enrolada em espiral orgânica. A membrana de UF tem um peso molecular de corte que permite que proteínas, preferencialmente proteínas do soro do leite, permaneçam no retentado, e permite que pequenos solutos, por exemplo, lactose, permeiem através da membrana. A etapa UF (iii) é preferencialmente realizada com uma membrana que tem um peso molecular de corte de no máximo 25 kDa, mais preferencialmente no máximo 10 kDa, e preferencialmente pelo menos 2,5 kDa, mais preferencialmente pelo menos 5 kDa. A etapa UF (iii) é preferencialmente realizada com um fator de concentração de volume (VCF) na faixa de 20 a 200, preferencialmente 50 a 150, que o qual descobriu-se que fornece os melhores resultados em termos de composição do retentado UF.
[0032] No contexto da invenção, o termo “fator de concentração de volume” ou “VCF” é o fator em que uma composição líquida é concentrada mediante filtração, isto é, o volume total do fluxo de entrada antes da filtração dividido pelo volume total do retentado após filtração, independentemente do teor de sólido total. Dessa forma, quando 5 L de uma composição líquida é fracionada sobre uma membrana de ultrafiltração em um permeado de 4 L e um retentado de 1 L, este processo de UF opera com um VCF de 5/1 = 5.
[0033] A fração de proteína do fluxo de caseína originário da etapa (a) sob a forma de um retentado de microfiltração tipicamente compreende muito pouca proteína do soro do leite, preferencialmente menos que 15%, em peso, mais preferencialmente menos que 10%, em peso, com base no peso da fração de proteína do fluxo de caseína, e é alta com caseína. Preferencialmente a fração de proteína compreende pelo menos 85%, em peso, de caseína, mais preferencialmente a fração de proteína compreende pelo menos 90%, em peso, de caseína. O teor de sólidos totais no fluxo de caseína tipicamente varia de 5 a 30%, em peso, preferencialmente varia de 7 a 30%, em peso, com a máxima preferência de 17 a 24%, em peso, com base no peso total do fluxo de caseína. O fluxo de caseína é preferencialmente um retentado de microfiltração (MFR). O fluxo de caseína também pode ser citado como um concentrado de caseína, isolado de caseína, concentrado de caseína micelar ou isolado de caseína micelar (MCI).
[0034] O fluxo de proteína do soro do leite é tipicamente uma composição líquida que tem um teor de sólido total de 5 a 35%, em peso, preferencialmente de 10 a 30%, em peso, com a máxima preferência de 20 a 30%, em peso, e tipicamente compreende 25 a 90%, em peso, preferencialmente 60 a 85%, em peso, de proteínas do soro do leite, com base no peso seco total. O fluxo de proteína do soro do leite é preferencialmente um retentado de ultrafiltração (UFR). O fluxo de proteína do soro do leite também pode ser citado como uma composição aquosa que compreende proteínas do soro do leite.
[0035] Embora o fluxo de proteína do soro do leite seja enriquecido com proteína do soro do leite, em comparação ao leite desengordurado de entrada, ele ainda pode conter quantidades substanciais de caseína, dependendo das condições exatas nas quais o fracionamento entre caseína como proteína do soro do leite, tipicamente por ultrafiltração, são realizadas. Em uma realização, o fluxo de proteína do soro do leite compreende no máximo 40%, em peso, preferencialmente 5 a 20%, em peso, de caseína, com base no peso total da proteína. Essas variações nas condições de fracionamento e as alterações que acompanham no fluxo de proteína do soro do leite são conhecidas na técnica. GED - 5111824v1 Dependendo da quantidade de caseína presente no fluxo de proteína do soro do leite, a quantidade de caseína usada na etapa de combinação (b) pode ser adaptada de modo que o produto de fórmula infantil tenha uma razão de proteína do soro do leite:caseína que fique dentro da razão preferencial de 90:10 a 40:60.
[0036] O fluxo de lactose é tipicamente uma composição líquida com um teor sólido total de 3 a 30%, em peso, preferencialmente de 5 a 22%, em peso. O teor de lactose no fluxo de lactose originário da etapa (a) é tipicamente pelo menos 75%, em peso, preferencialmente pelo menos 90%, em peso, ou até pelo menos 95%, em peso, com base no peso seco total.
[0037] O processo de acordo com a invenção preferencialmente compreende uma etapa de desmineralização, em que a fonte de lactose, ou um ou mais componentes da mesma, é/são desmineralizado(s) antes de serem submetidos à etapa (b). A desmineralização é assim tipicamente realizada em pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) e/ou na proteína do soro do leite ácido originário da etapa (d), preferencialmente pelo menos a proteína do soro do leite ácido originário da etapa (d) é submetida à desmineralização antes de ser submetida à etapa (b). A desmineralização é particularmente preferencial para a fabricação de produtos de fórmula infantil, para os quais ela é tipicamente necessária para reduzir o conteúdo mineral, em comparação ao leite de entrada.
[0038] Dessa forma, em uma realização, a proteína do soro do leite ácido, preferencialmente o soro do leite ácido originário da etapa (d), é submetido à desmineralização antes de ser usado como (parte da) fonte de lactose na etapa (b). Da mesma forma, em uma realização, pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a), preferencialmente o UFP originário da etapa (iii), é submetido à desmineralização antes de ser usado como (parte da) fonte de lactose na etapa (b).
[0039] No caso do fluxo de lactose originário da etapa (a) não ser submetido à etapa (b) mas, por exemplo, à etapa (d), a desmineralização do GED - 5111824v1 fluxo de lactose não é tipicamente necessária, visto que o conteúdo mineral desejado de produtos lácteos ácidos tipicamente mais ou menos correspondem ao conteúdo mineral do leite de entrada. No caso de parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) ser submetida à etapa (b) e parte ser submetida à etapa (d), é preferencial que somente essa parte que é submetida à etapa (b) seja primeiro submetida à desmineralização.
[0040] Em uma realização preferencial, soro do leite ácido que se origina da etapa (d) é submetido à etapa (b) como (parte da) fonte de lactose e, subsequentemente, para a fabricação do produto de fórmula infantil da etapa (c). Dessa forma, é preferencial que a proteína do soro do leite ácido seja desmineralizada antes da etapa (b). Consequentemente, em uma realização preferencial, a proteína do soro do leite ácido originária da etapa (d) é combinada com a parte do fluxo de lactose originário da etapa (a), se houver, e a fonte de lactose combinada é submetida à desmineralização antes de submetê-la à etapa (b).
[0041] A desmineralização da fonte de lactose pode ser realizada por qualquer técnica conhecida, como eletrodiálise, troca iônica, precipitação de sal, cristalização de lactose, como técnicas de filtração por membrana como nanofiltração, opcionalmente melhoradas com diafiltração, ou combinações das mesmas. Em uma realização preferencial, a desmineralização compreende pelo menos uma dentre precipitação de sal, eletrodiálise, cristalização de lactose e troca iônica, opcionalmente em combinação com nanofiltração, mais preferencialmente a desmineralização compreende nanofiltração em combinação com pelo menos uma dentre precipitação de sal, eletrodiálise, cristalização de lactose e troca iônica. Em uma realização preferencial, a desmineralização compreende pelo menos eletrodiálise e/ou precipitação de sal. Em uma realização preferencial, a desmineralização compreende pelo menos nanofiltração em combinação com eletrodiálise e/ou precipitação de sal. Os inventores descobriram que quando somente a nanofiltração é usada para desmineralização, especialmente para desmineralização de um permeado de ultrafiltração como fonte de lactose na preparação de produtos de fórmula infantil, o conteúdo de íons bivalentes como cálcio e fosfato, é tipicamente reduzido de maneira insuficiente para se obter um produto de fórmula infantil final dentro dos requisitos legais.
[0042] A desmineralização é preferencialmente realizada de modo que pelo menos 20%, em peso, ou preferencialmente 50%, em peso, mais preferencialmente pelo menos 70%, em peso, ou pelo menos 80%, em peso, com a máxima preferência pelo menos 90%, em peso, dos íons polivalentes e/ou de modo que pelo menos 20%, em peso, dos íons monovalentes são removidos, mais preferencialmente pelo menos 35%, em peso, ou pelo menos 50%, em peso, com a máxima preferência pelo menos 60%, em peso, dos íons monovalentes, presentes no fluxo de lactose, por exemplo, a UFP originária da etapa (iii), são removidos.
[0043] Na etapa (b), parte do fluxo de caseína, pelo menos parte do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e uma fonte de lactose são combinadas para se obter um fluxo recombinado. Este fluxo recombinado é usado para fabricar o produto de fórmula infantil na etapa (c). A combinação da etapa (b) proporciona uma composição que tem uma fração de proteína que compreende tanto caseína como proteína do soro do leite em uma certa razão, em peso.
[0044] A combinação é preferencialmente feita de modo que a razão, em peso, da proteína do soro do leite para caseína no fluxo recombinado esteja na faixa de 90:10 a 40:60, mais preferencialmente na faixa de 80:20 a 50:50, ainda mais preferencialmente na faixa de 75:25 a 50:50, com a máxima preferência na faixa de 70:30 a 55:45. Em uma realização, a razão, em peso, da proteína do soro do leite para caseína no fluxo recombinado é de cerca de 60:40. A razão exata é tipicamente determinada pelo tipo de produto de fórmula infantil que está sendo produzido, e pode ser ajustada conforme conhecido na técnica. Além disso, é dada muita atenção na técnica ao perfil de aminoácido de produtos de GED - 5111824v1 fórmula infantil. O processo de acordo com a invenção fornece ótima flexibilidade no direcionamento de um perfil de aminoácido desejado específico, por exemplo, ajustando a razão na qual os fluxos de proteína do soro do leite e caseína são combinados ou variando em diferentes condições de processo específico da microfiltração de etapa (a). Como tal, os perfis de aminoácidos ótimos se parecem com os encontrados no leite humano podem ser obtidos com o processo de acordo com a invenção.
[0045] Como os produtos de fórmula infantil necessitam tipicamente a presença de menos caseína e mais proteína do soro do leite como presente no leite animal desengordurado que é submetido à etapa (a), nem todo o fluxo de caseína é necessário para se recombinar com fluxo de proteína do soro do leite. A presente invenção coloca esta caseína restante, que é atualmente na maioria das vezes descartada, para bom uso, na fabricação da etapa (d).
[0046] Tipicamente, todo o fluxo de caseína originário da etapa (a) é usado na etapa (b) e etapa (d), de modo que não reste ou sobre caseína adicional. Em outras palavras, o fluxo de caseína originário da etapa (a) é preferencialmente divididos ao longo das etapas (b) e (d). Dessa forma, prefere-se que parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) seja usado na fabricação da etapa (d) e parte do fluxo de caseína, preferencialmente a parte restante, seja submetida para a combinação da etapa (b) e incluída no fluxo recombinado.
[0047] Em uma realização, 10 a 50%, em peso, preferencialmente 12 a 25%, em peso, com base no peso total da caseína, do fluxo de caseína originário da etapa (a) é submetido à etapa (b). Com a máxima preferência, cerca de 16%, em peso, com base no peso total da caseína, do fluxo de caseína originário da etapa (a) é submetido à etapa (b). Com a máxima preferência, o restante é submetido à etapa (d). A quantidade do fluxo de caseína originário da etapa (a) que é submetido à etapa (b) é vantajosamente regulada pela razão, em peso, da proteína do soro do leite desejada para caseína no fluxo recombinado.
[0048] Preferencialmente, todo o fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) é submetido à combinação da etapa (b). Da mesma forma, GED - 5111824v1 prefere-se que todo o soro do leite ácido originário da etapa (d) seja submetido à etapa (b). Fazendo esse uso do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e do soro do leite ácido originário da etapa (d) minimiza a quantidade de resíduo que é descartado pelo processo e utiliza da melhor forma todos os componentes do leite recebido.
[0049] A presença de lactose é tipicamente necessária tanto para a fabricação do produto de fórmula infantil da etapa (c) bem como para a fabricação do produto lácteo ácido da etapa (d), especialmente no caso do produto lácteo ser um iogurte. Portanto, no processo de acordo com a invenção, prefere-se que pelo menos parte, preferencialmente todo, o fluxo de lactose originário da etapa (a) seja submetido à etapa (b) e/ou à etapa (d). Em uma realização preferencial, o fluxo de lactose originário da etapa (a) é dividido ao longo das etapas (b) e (d). Dessa forma, em uma realização, pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) é submetido à etapa (b). Nesta realização, a etapa (b) envolve combinar parte do fluxo de caseína e pelo menos parte da proteína do soro do leite e do fluxo de lactose originário da etapa (a) e pelo menos parte do soro do leite ácido originário da etapa (d), em um fluxo recombinado.
[0050] Em uma realização, 0 a 50%, em peso, preferencialmente 5 a 25%, em peso, com base no peso total da lactose, do fluxo de lactose originário da etapa (a) é submetido à etapa (b) como (parte de) a fonte de lactose. Com a máxima preferência, o restante é submetido à etapa (d). A quantidade de fluxo de lactose originário da etapa (a) que é submetido à etapa (b) como (parte de) a fonte de lactose é vantajosamente regulado pela quantidade de lactose necessária para etapa (d). No caso da quantidade de lactose no fluxo de lactose originário da etapa (aiii) que é submetida à etapa (b) ser insuficiente para a fabricação do produto de fórmula infantil, a lactose adicional que está presente no soro do leite ácido originário da etapa (d) pode ser usada. Portanto, nem toda a lactose do fluxo de lactose pode ser necessária a fim de permitir o teor de lactose desejado no fluxo recombinado, de modo que a lactose restante pode GED - 5111824v1 ser beneficamente usada na etapa (d) como aditivo durante a produção do produto lácteo ácido, como tal, reduzindo ainda mais a quantidade de resíduo.
[0051] Em uma realização, parte do fluxo de caseína é combinado com todo o fluxo de proteína do soro do leite, parte do fluxo de lactose e todo o soro do leite ácido. Em uma realização, parte do fluxo de caseína é combinado com todo o fluxo de proteína do soro do leite, todo o fluxo de lactose e todo o soro do leite ácido. Em uma realização, parte do fluxo de caseína é combinado com todo o fluxo de proteína do soro do leite, nada do fluxo de lactose e todo o soro do leite ácido.
[0052] Em uma realização, parte do MFR originário da etapa (ii) é combinado com pelo menos parte da UFR originária da etapa (iii), pelo menos parte da UFP originária da etapa (iii), e do soro do leite ácido originário da etapa (d).
[0053] Na etapa (b), dois ou mais fluxos são recombinados em um fluxo. Esta recombinação pode ocorrer imediatamente (fluxos são combinados simultaneamente) ou gradualmente (fluxos são combinados consecutivamente). Em uma realização, o soro do leite ácido originário da etapa (d) é combinado antes da desmineralização com o fluxo de lactose originário da etapa (iii), de modo que possam ser ambos desmineralizados antes de serem combinados com a caseína e fluxos de proteína de soro do leite. A combinação pode ser realizada como mistura úmida ou como mistura seca ou até como uma combinação de ambas. Preferencialmente, a combinação ocorre como mistura úmida, em que composições líquidas são misturadas nas quantidades apropriadas.
[0054] Na etapa (c) o fluxo recombinado originário da etapa (b) é usado na fabricação do produto de fórmula infantil. Essa fabricação é conhecida na técnica e tipicamente envolve uma ou mais dentre secagem, concentração, suplementação com vitaminas, minerais, lipídeos e/ou fibras alimentares, tratamento térmico, homogeneização, empacotamento. Em uma realização GED - 5111824v1 preferencial, a etapa (c) não envolva o tratamento pelo calor, e envolve um ou mais dentre secagem, concentração, suplementação com vitaminas, minerais, lipídeos e/ou fibras alimentares e embalagem. Preferencialmente, a etapa (c) envolve pelo menos uma etapa de secagem, com a máxima preferência envolve todas as etapas acima mencionadas.
[0055] Embora um ou mais dos fluxos separados possam ser secos antes de serem combinados na etapa (b), prefere-se que o fluxo recombinado originário da etapa (b) seja seco, preferencialmente seco por aspersão. Como tal, somente uma etapa de secagem é necessária na fabricação do produto de fórmula infantil. Além disso, a secagem tipicamente reduz o teor de proteína nativa, e realizar múltiplas etapas de secagem leva assim a um teor reduzido de proteína nativa no produto de fórmula infantil final. Em uma realização preferencial, o processo de acordo com a invenção compreende somente uma única etapa de secagem, em que na etapa (c) o fluxo recombinado é seco, preferencialmente por secagem por aspersão. Devido à carga de calor limitada inerente exercida na composição nutricional líquida por secagem por aspersão, quantidades significativas de proteína permanecem nativas durante esta etapa, de modo que o teor de proteína nativa no produto de fórmula infantil é o mais alto possível.
[0056] Em uma realização, o fluxo recombinado é concentrado, preferencialmente antes de ser seco. Essa concentração pode ser realizada por qualquer meio conhecido na técnica, como por osmose reversa (RO), nanofiltração (NF) e/ou evaporação.
[0057] O tratamento térmico é conhecido na técnica e pode, por exemplo, ser realizado por pasteurização, como HTST, ESL ou UHT, ou esterilização, por exemplo, calor seco ou esterilização por calor úmido. Conforme a desbacterização ocorre durante a etapa (i), prefere-se que o tratamento térmico adicional não seja realizado na fabricação da etapa (c).
[0058] Dependendo do tipo desejado de produto de fórmula infantil, pode ser desejada a suplementação de certos componentes, como vitaminas, GED - 5111824v1 minerais, lipídeos e/ou fibras alimentares. Essa suplementação pode ser realizada tanto antes, durante ou depois da combinação da etapa (b) e/ou opcionalmente antes ou depois de uma etapa de secagem. O técnico no assunto tem conhecimento dos requisitos de tipos específicos de produtos de fórmula infantil, por exemplo, da diretiva EU 91/321/EEC ou EU ou diretiva 2006/141/EC ou US Food and Drug Administration 21 CFR Capítulo 1 parte 107, e é capaz de ajustar a composição do fluxo recombinado a fim de atender a esses requisitos.
[0059] Em um aspecto, a presente invenção refere-se ao produto de fórmula infantil que pode ser obtido pelo processo de acordo com a invenção, isto é, que pode ser obtido pela etapa (c). Os inventores descobriram que a digestibilidade da fração de proteína no produto de fórmula infantil de acordo com a invenção, isto é, conforme pode ser obtida pelo processo de acordo com a invenção, é aprimorada em comparação a frações de proteína de produtos de fórmula infantil conhecidos. No presente pedido, uma digestibilidade aprimorada refere-se a uma digestibilidade mais próxima do leite humano. Tipicamente, a digestibilidade refere-se à taxa de digestão, preferencialmente à taxa de digestão de proteína. Além disso, a proteína do soro do leite que pode ser obtida pelo método da presente invenção constitui uma fonte de proteína economicamente atrativa para ser incluída nas fórmulas infantis.
[0060] Em um aspecto, a presente invenção refere-se à proteína do soro do leite conforme presente no fluxo de proteína do soro do leite que pode ser obtida pelo processo de acordo com a invenção, isto é, que pode ser obtida pela etapa (a) (iii), que é compreendida por um produto de fórmula infantil que pode ser obtido pela etapa (c). O dito produto de proteína exibe digestibilidade aprimorada, também sob a forma seca. A dita proteína do soro do leite está preferencialmente presente com caseína em uma razão de proteína do soro do leite:caseína na faixa de 90:10 a 40:60, mais preferencialmente na faixa de 80:20 a 50:50, ainda mais preferencialmente na faixa de 75:25 a 50:50, com a máxima preferência na faixa de 70:30 a 55:45. A proteína do soro do leite que pode ser obtida pela presente invenção exibe cinéticas de digestão mais próximas do leite GED - 5111824v1 humano do que a fórmula infantil atualmente comercializada.
[0061] O técnico no assunto é capaz de determinar a extensão da digestibilidade, por exemplo, a partir de Van de Braak et al. (Clin. Nutr. 2013, 32, 765-771). Um método preferencial para determinar a digestibilidade é de acordo com o seguinte Teste de Digestibilidade:
[0062] Condições gástricas e intestinais são simuladas condições sucessivamente dentro de biorreatores consecutivos em um sistema de biorreator paralelo. Dentro de cada reator, as condições são dinâmicas, no sentido de que o pH segue uma curva pré-estabelecida e sucos digestivos artificiais frescos são continuamente adicionados. As condições bioquímicas gástricas e intestinais, isto é, atividade enzimática, concentrações de bile e pH, são ajustadas para imitar aquelas de lactentes ingerindo uma dose de fórmula infantil de 200 mL. A digestão gástrica é imitada por adição de solução de pepsina/lipase (dose de 10 mL + 0,5 mL/min), contendo 37,5 mg de Lipase (DF Amano 15) e 15 15 mg de Pepsina (Sigma P7012) por 300 mL, enquanto que diminuindo gradualmente o pH para 4,3 por adição de HCl durante 2 horas. A digestão intestinal foi imitada em pH neutro (7,2) mediante adição de hidróxido de sódio/carbonato de sódio e pancreatina/extrato de bile (dose de 45 mL + 1mL/min), contendo 7,5 g de pancreatina (4 x USP, Pfizer) e 2,5 g de extrato de bile (pó suíno Sigma B8631) por 500 mL, em 2 horas. Em intervalos regulares, a amostragem é realizada para acompanhar a digestão de proteína no tempo. As amostras são submetidas à análise química, incluindo: desaparecimento do substrato por SDS-PAGE e SEC-HPLC, a geração de grupos amino primários por OPA, pequena formação de peptídeo por SEC-HPLC, e formação de aminoácidos livres por UPLC. Com o uso deste protocolo, a taxa de digestão de um componente, como uma fonte de proteína ou um produto alimentício contendo a fonte de proteína, pode ser facilmente comparada com a taxa de digestão de outra fonte de proteína ou de um produto alimentício contendo a fonte de proteína.
[0063] Em uma realização ainda mais preferencial, a presente invenção refere-se a uma fórmula infantil que pode ser obtida pela etapa (c) contendo as proteínas do leite que podem ser obtidas pelo método da presente invenção, isto é, que podem ser obtidas pela etapa (a). As ditas proteínas do soro do leite incluem preferencialmente proteína e caseína, preferencialmente presente em uma razão na faixa de 90:10 a 40:60, mais preferencialmente na faixa de 80:20 a 50:50, ainda mais preferencialmente na faixa de 75:25 a 50:50, com a máxima preferência na faixa de 70:30 a 55:45. As proteínas do soro do leite e caseína que podem ser obtidas pela presente invenção exibem cinéticas de digestão mais próximas ao leite humano do que a fórmula infantil atualmente comercializada. Preferencialmente, as proteínas caseína e do soro do leite que podem ser obtidas pela presente invenção exibem cinéticas de digestão em que após duas horas de digestão, preferencialmente digestão gástrica, mais de 70% das proteínas caseína e do soro do leite totais conforme inicialmente administrado ainda estão intactas. Mais preferencialmente, as ditas cinéticas de digestão são de modo que após duas horas de digestão mais de 80% da caseína inicialmente administrada ainda está intacta. Preferencialmente as ditas cinéticas de digestão estão de acordo com o teste de digestão conforme mencionado no Exemplo 2. Preferencialmente as ditas cinéticas de digestão estão de acordo com o teste de digestão conforme mencionado no Exemplo 2.
[0064] Preferencialmente, as proteínas do soro do leite que podem ser obtidas pela presente invenção exibem cinéticas de digestão em que após duas horas de digestão, preferencialmente digestão gástrica, mais de 70% da proteína do soro do leite total conforme inicialmente administrado ainda está intacta. Mais preferencialmente, as ditas cinéticas de digestão são de modo que após duas horas de digestão mais de 80% ou até 90% da proteína do soro do leite inicialmente administrada ainda está intacta. Preferencialmente as ditas cinéticas de digestão estão de acordo com o teste de digestão conforme mencionado no Exemplo 2.
[0065] Em um aspecto, a invenção refere-se a um método ou uso para aprimorar digestibilidade de uma fração de proteína compreendida em um produto de fórmula infantil, que compreende preparar o produto de fórmula infantil com o processo de acordo com a presente invenção. Em um aspecto, a invenção refere-se a um método ou uso para alimentar um lactente humano, preferencialmente um lactente humano de 0 a 6 meses de idade, que compreende administrar o produto de fórmula infantil de acordo com a invenção ao dito lactente.
[0066] Em uma realização, a invenção refere-se ao uso da fração de proteína que pode ser obtida pela etapa (a) do processo de acordo com a invenção, em particular o fluxo de proteína do soro do leite que pode ser obtido pela etapa (iii), para aprimorar a digestibilidade de um produto de fórmula infantil. No presente pedido, digestibilidade aprimorada é conforme definida no presente pedido e tipicamente refere-se à cinética de digestão aprimorada, isto é, à cinética de digestão mais próxima que a cinética de digestão observada para leite humano. De acordo com o presente aspecto, a proteína do soro do leite que pode ser obtida pela etapa (a), (iii) do processo de acordo com a invenção, é usada como parte ou como a fração de proteína completa no produto de fórmula infantil. Preferencialmente, a fração de proteína pode ser obtida pela etapa (a) e parte da etapa (b), em que o fluxo de caseína é combinado com o fluxo de proteína do soro do leite. Estes inventores descobriram que o fluxo de proteína do soro do leite de acordo com a invenção, em particular quando combinado com o fluxo de caseína de acordo com a invenção, apresentou digestibilidade aprimorada.
[0067] O uso de acordo com o presente aspecto também pode ser redigida como um produto de fórmula infantil que compreende a fração de proteína, conforme definido no presente pedido, para uso no aprimoramento da digestibilidade, ou como um método para aprimorar a digestibilidade, que compreende administrar a um sujeito com necessidade do mesmo, tipicamente um lactente humano, um produto de fórmula infantil que compreende a fração de proteína, conforme definido no presente pedido, ou como uso da fração de GED - 5111824v1 proteína, conforme definido no presente pedido, para a fabricação de um produto de fórmula infantil para aprimorar a digestibilidade. O uso, método ou produto de fórmula infantil para uso de acordo com a presente aspecto pode ser medicinal ou não medicinal.
[0068] Na etapa (d), parte do fluxo de caseína é ainda processado para se obter um produto lácteo ácido. Em uma realização preferencial, o soro do leite ácido é obtido como subproduto. O produto lácteo ácido é fabricado a partir de pelo menos parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) e opcionalmente a partir de leite animal desengordurado. Preferencialmente, o leite animal desengordurado é o mesmo leite animal como submetido à etapa (a), e preferencialmente sofreu as mesmas etapas de pré-tratamento, se houver.
[0069] Soro do leite ácido, também citado como soro do leite azedo, é um coproduto do processo convencional para a produção de produtos lácteos ácidos e normalmente é descartado como resíduo. O soro do leite ácido compreende compostos valiosos como lactose. Em vista do rápido aumento da demanda por produtos lácteos ácidos, em particular iogurtes, o crescente fluxo de resíduos do soro do leite ácido está se tornando um problema sério para a indústria de lacticínios, que é elegantemente resolvido pela presente invenção. Preferencialmente, a totalidade ou parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) é usado na fabricação da etapa (d). Quaisquer meios conhecidos na técnica para fabricar produtos lácteos ácidos podem ser usados como etapa (d), como um processo para a fabricação de iogurtes ou um processo para a fabricação de queijos ácidos. A etapa (d) tipicamente envolve um processo para a produção de um queijo ácido ou iogurte, preferencialmente um produto de iogurte coado a partir de caseína como conhecido na técnica.
[0070] A etapa (d) tipicamente compreende uma etapa de combinação, em que o fluxo de caseína originário da etapa (a) é combinado com uma ou mais dentre uma fonte de proteína de do soro do leite (por exemplo, leite, concentrado de proteína do soro do leite (WPC), isolado de proteína do soro do leite (WPI)), GED - 5111824v1 creme de leite, minerais e lactose. No presente pedido, o leite é preferencialmente leite animal desengordurado, mais preferencialmente o mesmo leite animal desengordurado que é submetido à etapa (a). No presente pedido, a lactose pode se originar da etapa (a), a partir de uma etapa de desmineralização, preferencialmente da etapa de desmineralização de acordo com a presente invenção, ou a partir de uma fonte externa, com a máxima preferência da lactose pelo menos parcialmente originada a partir da etapa (a). Os minerais são preferencialmente adicionados, com a máxima preferência sob a forma do fluxo de lactose originário da etapa (a) que não tenha sido submetido à desmineralização. Com a máxima preferência, o fluxo de caseína originário da etapa (a) é combinado com pelo menos uma fonte de proteína do soro do leite, preferencialmente leite animal desengordurado. Preferencialmente, esta combinação é a primeira etapa na fabricação da etapa (d). Em outras palavras, uma mistura que compreende pelo menos parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) e uma fonte de proteína do soro do leite, preferencialmente leite animal desengordurado, é fabricada para um produto lácteo ácido. Dessa forma, em uma realização, a etapa (d) usa pelo menos parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) e leite animal desengordurado na fabricação do produto lácteo ácido. A combinação é preferencialmente realizada de modo que a razão, em peso, de proteína do fluxo de caseína para proteína da fonte de proteína do soro do leite está na faixa de 0,1 a 9,0, com a máxima preferência na faixa de 0,5 a 2,0.
[0071] A presença de uma fonte de proteína do soro do leite garante que a proteína do soro do leite e lactose estejam presentes durante a fabricação do produto lácteo ácido. Uma fonte de lactose adicional, como (parte da) fluxo de lactose originário da etapa (a), também pode ser usada na fabricação da etapa (d), e é preferencialmente combinada com o fluxo de caseína originário da etapa (a) e o leite animal desengordurado durante a etapa (d).
[0072] A etapa (d) preferencialmente compreende uma etapa de centrifugação, em que sólidos que eventualmente formam o produto lácteo ácido são separadas de um fluxo líquido que é obtido como soro ácido. Em uma realização preferencial, o soro do leite ácido usado na fonte de lactose é obtido como um fluxo líquido a partir de uma etapa de centrifugação durante a fabricação da etapa (d). A combinação de caseína, proteína do soro do leite e lactose para fabricação de produtos lácteos ácidos é conhecida na técnica e pode ser realizada conforme considerado adequado pelo técnico no assunto.
[0073] Tipicamente, todo o fluxo de caseína originário da etapa (a) é usado tanto na etapa (b) como na etapa (d), de modo que não reste nenhuma caseína. Em uma realização, 50 a 90%, em peso, preferencialmente 75 a 88%, em peso, com base no peso total da caseína, do fluxo de caseína originário da etapa (a) é submetido à etapa (d). Com a máxima preferência, cerca de 84%, em peso, com base no peso total da caseína, do fluxo de caseína originário da etapa (a) é submetido à etapa (d). Com a máxima preferência, o restante é submetido à etapa (b).
[0074] Do mesmo modo, é preferencial que todo o fluxo de lactose originário da etapa (a) seja usado tanto na etapa (b) como na etapa (d), de modo que não reste nenhuma lactose. Em uma realização, 50 a 100%, em peso, preferencialmente 75 a 95%, em peso, com base no peso total da lactose, do fluxo de lactose originário da etapa (a) é submetido à etapa (d). Com a máxima preferência, o restante é submetido à etapa (b).
[0075] Em uma realização preferencial, leite animal desengordurado é a única fonte de proteína para ambos os produtos que são obtidos pelo processo de acordo com a invenção. Preferencialmente, toda proteína do produto lácteo ácido que é obtido na etapa (d) origina-se do fluxo de caseína e opcionalmente a partir do mesmo leite desnatado animal que é submetido à etapa (a). Como tal, o leite desnatado animal é a única fonte de proteína para o produto lácteo ácido.
[0076] Qualquer outro aditivo ou componente conhecido na técnica como sendo adequado para a preparação de produtos lácteos ácidos pode ser adicionado ao fluxo de caseína, ao leite animal ou combinação dos mesmos. Aditivos adequados incluem gordura do leite, estabilizantes, adoçantes, GED - 5111824v1 flavorizantes e similares. O uso de leite que foi enriquecido com esses aditivos para produzir produtos lácteos ácidos é conhecido na técnica.
[0077] Em uma realização preferencial, a fabricação do produto lácteo ácido da etapa (d) proporciona soro do leite ácido como subproduto, que é convencionalmente descartado como resíduo. Soro do leite ácido é conhecido na técnica e refere-se a um fluxo de soro do leite que é obtido na produção de produtos lácteos ácidos como iogurtes e queijos ácidos. O soro do leite ácido é tipicamente uma composição líquida, caracterizado por um pH de no máximo 5,5 ou até no máximo 5,1. O soro do leite ácido tipicamente contém, com base no peso seco total 50 a 90%, em peso, preferencialmente 60 a 75%, em peso, de lactose e 0 a 20%, em peso, preferencialmente 10 a 15%, em peso, de proteína do soro do leite. O soro do leite ácido tipicamente compreende minerais, incluindo cálcio, potássio, magnésio, sódio, cloro e fosfato. A quantidade total de cinza no soro do leite ácido é tipicamente na faixa de 8 a 20%, em peso, preferencialmente 10 a 15%, em peso, com base no peso seco total.
[0078] O soro do leite ácido que se origina da etapa (d) é preferencialmente submetido à combinação da etapa (b) para ser usados como (parte de) a fonte de lactose na produção do produto de fórmula infantil. O teor de cinzas do soro do leite ácido pode ser indesejavelmente alto e, dessa forma, é preferencialmente reduzido por desmineralização antes de ser combinados na etapa (b) com o fluxo de proteína do soro do leite e, possivelmente, parte do fluxo de caseína originário da etapa (a). Em uma realização, o soro do leite ácido originário da etapa (d) é combinado com o fluxo de lactose antes da desmineralização da lactose combinada e fluxos do soro do leite ácido. No caso do fluxo de lactose não exigiria a desmineralização, o soro do leite ácido pode ser submetido a desmineralização sem prévia combinação com o fluxo de lactose. Essa desmineralização pode ser realizada por quaisquer meios conhecidos na técnica.
[0079] A Figura 1 representa uma realização preferencial do processo de acordo com a invenção. As setas pontilhadas indicaram realizações preferenciais. MF1 = etapa de microfiltração (i); MF2 = etapa de microfiltração (ii); UF = ultrafiltração; Demin = desmineralização; AD = produto lácteo ácido; IF = produto de fórmula infantil; L = fonte de lactose. Os diferentes fluxos são representados pelos números 1 a 9: 1 = leite animal desengordurado; 2 = leite desbacterizado; 3 = retentado de microfiltração; 4 = permeado de microfiltração; 5 = retentado de ultrafiltração; 6 = permeado de ultrafiltração; 7 = fluxo recombinado; 8 = soro do leite ácido; 9 = lactose desmineralizada.
[0080] A Figura 2 representa os resultados do Exemplo 2, em que descobriu-se que a fração de proteína de uma fórmula infantil de acordo com a invenção (linha sólida) é digerida mais lentamente do que uma fórmula convencional (linha pontilhada). Int = intensidade de bandas de proteína combinada em um gel de SDS-PAGE, em % com base na intensidade em t = 0 min.
[0081] Todo o leite cru (adquirido junto à Dairygold) foi processado em uma fração WPC de acordo com o seguinte processo. Leite e frações subsequentes foram armazenados a 4 °C ao longo da produção. O leite integral foi desnatado com o uso do Separador típico GEA Westfalia a 55 °C e resfriado a 4 °C. O leite desnatado foi submetido a microfiltração para separar caseína tanto do soro como da lactose. A membrana de microfiltração usada foi uma membrana FR Synder de 0,08 μM (PVDF 800kDa) membrana enrolada em espiral. No entanto, qualquer membrana de microfiltração poderia ser usada desde que a caseína fosse retida enquanto soro/lactose/minerais solúveis permeiam de forma eficiente. O retentado de microfiltração foi mantido como a fração de caseína. O permeado de microfiltração continha soro do leite e lactose.
[0082] A temperatura de operação foi de 10 °C e o fator de concentração (CF) foi 3. O fator CF obtido se relacionou à concentração final necessária de proteína caseína no retentado de microfiltração. O permeado de microfiltração foi, em seguida, submetido a ultrafiltração para separar a proteína do soro do leite da lactose na temperatura de operação de 10 °C com VCF de 90. O fator CF obtido se relacionou à concentração final necessária de proteína do soro do leite no retentado de ultrafiltração. Neste ensaio foi produzido um WPC70.
[0083] A membrana de ultrafiltração usada foi uma membrana ST Synder de 10 kDa (PES 10 kDa) membrana enrolada em espiral. No entanto, qualquer membrana de ultrafiltração poderia ser usada desde que as proteínas do soro do leite fossem mantidas, e lactose e minerais permeassem de forma eficiente. O meio de diafiltração foi adicionado para melhorar a eficiência de separação das membranas (200% do volume de leite desnatado inicial original). O líquido concentrado WPC70 (DM 11%) foi armazenado a 4 °C.
[0084] O líquido WPC 70 foi aquecido a 30 °C e seco por aspersão em DM 11%. O secador por aspersão usado foi um secador de escala piloto de estágio único operado com uma temperatura de entrada de 185 °C e temperatura de saída de 90 °C. WPC70 seco foi então recombinado com uma fonte de caseína, lactose e minerais para corresponder às composições de fórmulas infantis.
[0085] Uma fórmula infantil comercialmente disponível (Frisolac Gold, caseína a 4,2 g/100 g de produto seco ou 0,55 g/100 mL pronto para alimentação, proteína do soro do leite a 6,4 g/100 g de produto seco ou 0,83 g/100 mL pronto para alimentação) foi comprada e usada em comparação a uma composição que compreende as proteínas do soro do leite obtidas de acordo com o processo descrito acima do Exemplo 1.
[0086] Este protocolo descreve a simulação de processos de digestão por uso da batelada alimentada em Multifermentador da DasGip. As condições usadas são especificamente projetadas para simular a digestão de uma dose de fórmula infantil de 200 mL por um lactente de 6 a 12 meses de idade. Os volumes GED - 5111824v1 descritos neste protocolo são todos reduzidos proporcionalmente por um fator 0,175 para permitir o uso de reatores de 0,1 litro com agitação magnética superior com um volume inicial de 35 mL de Fórmula Infantil (IF).
[0087] Soluções estoque frescas como usadas durante o teste de digestibilidade são preparadas antes do teste ser iniciado. Solução de eletrólito gástrico concentrada 20x com uma densidade de 1,05438 g/mL é preparada em água desmineralizada dissolvendo 62 g de NaCl, 22 g de KCl, 3 g de CaCl2 2H2O agitando em água desmineralizada até um volume de 1000 mL ser obtido. 1L de eletrólito de saliva (1x) é preparado em água desmineralizada dissolvendo 6,2 g de NaCl, 2,2 g de KCl, 0,3 g de CaC^2H2O e 1,2 g de NaHCO3 e ajustando o pH para 6,3 com HCl concentrado. Tampão de acetato de sódio é usado com um pH de 5,0 a 0,93 M/L. Solução de Eletrólito do Intestino Delgado (SIES) concentrada 25x com uma densidade de 1,09275 g/mL é preparada adicionando 125 g de NaCl, 15 g de KCl e 7,5 g de CaC^2H2O e ajustando o pH para 7 com NaOH concentrado. A solução inibidora de protease intestinal contém inibidor de tripsina e quimiotripsina (Glycine max, SIGMA, T9777) dissolvido em água milliQ a 0,58 mg/mL. São usados 2 mL por amostra intestinal. É usado ácido clorídrico (Merck, Substrato A) a 0,25 M. Solução de NaHCO3 / NaOH (Substrato B) é preparado dissolvendo 84 g de NaHCO3 e 40 g de NaOH.
[0088] 50 mL de saliva são preparados adicionando 30 mg de α-amilase (Sigma, A-6211) a 50 mL de eletrólito de saliva dos quais 5,8 mL são adicionados em cada reator antes da inoculação. 300 mL de suco gástrico são preparados adicionando 15 mL de estoque concentrado de eletrólito gástrico e 3 mL de tampão acetato de sódio 1M pH = 5,0 para 282 mL de água desmineralizada, dos quais 12,3 mL são necessários por reator. A solução é resfriada no gelo e são adicionadas enzimas quando a temperatura atinge uma temperatura abaixo de 8 °C. Em seguida, adicionar 37,5 mg Lipase de DF Amano 15 e 15 mg Pepsina (Sigma P7012-109) e misturar por 10 minutos. Armazenar em gelo. 500 mL de GED - 5111824v1 Suco Intestinal são preparados adicionando 2,5 g de pó de porcina de extrato de bile (Sigma) a 250 mL enquanto dissolve gradualmente em 250 mL de água desmineralizada fria e dissolver em 150 mL de água desmineralizada fria de 7,5 g de pancreatina (Pfizer) e combinar 115 mL de água desmineralizada fria com 250 mL de solução de Bile e 125 mL de solução de Pancreatina com 10 mL de estoque concentrado SIES para um total de 500 mL. Durante o experimento, a solução é mantida no gelo e misturada continuamente. São usados 31,5 mL por reator.
[0089] Os produtos de teste do Exemplo 1 são colocados dentro dos reatores de batelada alimentada em Multifermentador (DasGip) e o aparelho é operado de acordo com as instruções do fabricante. É usado agitação magnética a 200 rpm para misturar ácido e enzimas durante a digestão. Resumidamente, 38 mL de amostra de teste são adicionados aos reatores e em distintos pontos no tempo de amostra (t = 0 minutos a t = 130 minutos) é extraída uma quantidade predeterminada de amostra (3 mL em t = 0 e 2 mL nos seguintes pontos no tempo), congelados rapidamente e armazenados para posterior análise em SDS PAGE e quantificação da quantidade de sinal de bandas de proteínas distintas. Esquema de Injeção de Solução
[0090] O suco gástrico é injetado com um fluxo de 40,25 mL/h por 3 minutos a partir do ponto no tempo SIM 00:05:01 a 00:08:01, seguido por injeção a 5,25 mL/h até 2:04:59. O suco intestinal é injetado com um fluxo de 80,5 mL/h por 9 minutos a partir do ponto no tempo SIM 2:15:00 a 2:23:59, seguido por injeção a 10,5 mL/h para o restante do teste. A primeira coluna indica o tempo SIM conforme usado pela máquina SIM. A segunda coluna indica o tempo decorrido durante o experimento. Pontos no tempo na quarta coluna (ponto de amostra) correspondem ao tempo indicado na Figura 2 e levam em conta adaptação do sistema para injeção de soluções. A fase gástrica vai do ponto de amostra t = 0 até t = 120. A fase intestinal vai do ponto de amostra t = 122 até t = 130.
[0091] Seguindo esse protocolo estabelecido permite imitar a cinética de digestão da proteína do leite contida em fórmulas infantis de uma maneira representativa.
[0092] Observou-se que a fração de proteína do soro do leite, obtida de acordo com o processo do Exemplo 1, exibiu uma cinética de digestão de proteína mais lenta do que a fórmula infantil comercialmente disponível conforme testada. Cinéticas rápidas de digestão, similares à fórmula infantil comercialmente disponível, foram observadas quando a fração de proteína do soro do leite obtida através do processo do Exemplo 1 foi submetida a um tratamento térmico, como um tratamento em que o WPC70 foi submetido por 10 minutos a 80 °C. Também se observou que a presença de gordura na fórmula infantil não interferiu com a cinética mais lenta de digestão da proteína do soro do leite aprimorada, visto que resultados similares foram obtidos com ou sem a presença de gordura na composição testada.
[0093] Uma vez que se sabe que a digestão mais lenta de proteína é benéfica para lactentes e que ocorre no leite humano em comparação à fórmula infantil comercialmente disponível, é desejável produzir fórmula infantil da qual pelo menos a fração de proteína, em particular, as proteínas do soro do leite contidas nesse, mostram uma cinética de digestão muito mais parecida com a digestão do leite humano.
Claims (9)
1. PROCESSO PARA PRODUZIR UM PRODUTO DE FÓRMULA INFANTIL E UM PRODUTO LÁCTEO ÁCIDO A PARTIR DE LEITE ANIMAL DESENGORDURADO, compreendendo: (a) processar o leite para um fluxo de caseína, um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose: (i) submetendo o leite animal desengordurado a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter bactérias e permear proteínas do leite, para fornecer um leite desbacterizado como permeado; (ii) submetendo o permeado originário da etapa (i) a uma etapa de filtração sobre uma membrana de microfiltração capaz de reter caseína e permear proteínas do soro do leite, para fornecer um fluxo de caseína como retentado e um permeado que compreende proteína do soro do leite, em que a membrana de microfiltração tem uma porosidade na faixa de 0,05 a 0,35 micrômetros; (iii) fracionando o permeado originário da etapa (ii) para um fluxo de proteína do soro do leite e um fluxo de lactose; em que a etapa (iii) é realizada por ultrafiltração, em que a ultrafiltração da etapa (iii) é realizada com uma membrana tendo um peso molecular de corte de até 25 kDa; caracterizado por (b) combinar parte do fluxo de caseína, pelo menos parte do fluxo de proteína do soro do leite originário da etapa (a) e uma fonte de lactose para obter um fluxo recombinado tendo uma razão, em peso, de proteína do soro do leite para caseína na faixa de 90:10 a 40:60, em que a fonte de lactose compreende soro do leite ácido; (c) usar o fluxo recombinado originário da etapa (b) na fabricação do produto de fórmula infantil; (d) usar parte do fluxo de caseína originário da etapa (a) na fabricação do produto lácteo ácido.
2. PROCESSO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo soro do leite ácido ser obtido como um fluxo líquido a partir de uma etapa de separação durante a fabricação de um produto lácteo ácido.
3. PROCESSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo soro do leite ácido ser submetido à desmineralização antes de ser usado como fonte de lactose na etapa (b).
4. PROCESSO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pela desmineralização compreender pelo menos uma dentre precipitação de sal, eletrodiálise, cristalização de lactose e troca iônica, opcionalmente em combinação com nanofiltração.
5. PROCESSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 4, caracterizado pelo soro do leite ácido e pelo menos parte do fluxo de lactose originário da etapa (a) serem combinados e subsequentemente submetidos à desmineralização antes de serem usados como fonte de lactose na etapa (b).
6. PROCESSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pela combinação da etapa (b) ser feita de modo que a razão, em peso, da proteína do soro do leite para caseína no fluxo recombinado estar na faixa de 80:20 a 50:50.
7. PROCESSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fator de concentração de volume no qual a etapa de ultrafiltração opera estar na faixa de 20 a 200.
8. PROCESSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pela fabricação da etapa (c) incluir pelo menos uma dentre secagem, concentração, suplementação com vitaminas, minerais, lipídeos e/ou fibras alimentares e embalagem.
9. PROCESSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo leite animal desengordurado ser a única fonte de proteína para o produto de fórmula infantil e/ou para o produto lácteo ácido.
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