BR112018074741B1

BR112018074741B1 - Dispensador de spray

Info

Publication number: BR112018074741B1
Application number: BR112018074741-6A
Authority: BR
Inventors: Daniela Ceriani; Alexander Keller
Original assignee: Polichem S.A.
Priority date: 2016-07-01
Filing date: 2017-06-30
Publication date: 2023-01-31
Also published as: RS62005B1; CA3026033A1; KR20190028650A; ZA201808034B; JP2019525782A; MX2018014672A; KR102359976B1; PL3478348T3; SG11201810548SA; EP3478348A1; CN109310832A; SI3478348T1; LT3478348T; CY1124356T1; DK3478348T3; WO2018002354A1; AU2017291258B2; HRP20210893T1; PH12018502484A1; US11524311B2

Abstract

A invenção refere-se a um dispensador 20 para a entrega por spray de uma preparação 18. O dispensador compreende: um reservatório 22 adequado para conter a preparação 18, uma bomba mecânica 24, uma câmara de carga 26, um bocal 28 tendo um eixo de entrega e um cone de entrega 30 tendo um eixo. A bomba mecânica pode, sempre que operada: tomar uma quantidade predeterminada de preparação do reservatório, fornecer a referida quantidade de preparação à câmara de carga a montante do bocal e criar uma pressão de entrega na câmara de carga. O bocal é capaz de entregar a referida quantidade de preparação na forma de um spray de aerossol 180. O dispensador de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de que o cone de entrega compreende, na proximidade do bocal, pelo menos um orifício de passagem 320 adequado para colocar o interior do cone de entrega em comunicação com o ambiente circundante.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispensador de spray, e mais particularmente refere-se a um dispensador de spray para administrar uma preparação para utilização terapêutica, utilização cosmética ou semelhante.

[002] Existem vários tipos de dispensadores de spray, geralmente destinados a entregar uma preparação líquida na forma de aerossol, ou seja, criando um spray de pequenas gotículas que formam uma coluna de spray.

[003] Dispensadores de spray compreendem, geralmente, um reservatório, o qual contém a preparação a ser entregue, e um bocal que é adequado para produzir a coluna de aerossol.

[004] Alguns dispensadores usam um gás propulsor, contido no reservatório juntamente com a preparação a ser entregue. A liberação do gás pressurizado arrasta a preparação, formando o spray de aerossol desejado. Existem, contudo, algumas desvantagens no uso do gás propulsor, devido à possibilidade de que o próprio gás possa reagir dentro do reservatório com a preparação a ser entregue ou, mais frequentemente, que uma vez liberado no meio ambiente possa reagir com os gases da atmosfera.

[005] Portanto, outros tipos de dispensadores de spray são utilizados, do tipo mecânico, que não utilizam um gás propulsor. Neste tipo de dispensador existe uma câmara de carga imediatamente a montante do bocal. A ação mecânica aplicada pelo usuário no dispensador enche a câmara de carga com a preparação a ser entregue e aumenta a pressão desta última para cerca de 2-4 bar. A sobrepressão dentro da câmara de carga provoca a saída repentina da preparação através do bocal, com a consequente criação do spray de aerossol na forma de uma coluna de spray.

[006] Dispensadores de spray são comumente utilizados no campo farmacêutico e cosmético, para administrar uma preparação contendo um fármaco, um princípio ativo, um medicamento, um cosmético ou semelhante. Em tais casos, contudo, a entrega por spray pode ter algumas desvantagens.

[007] Em primeiro lugar, nas zonas periféricas do spray há formação de um halo de gotículas extremamente finas que dão origem à chamada névoa fina e são facilmente dispersas no ambiente circundante. A dispersão da névoa fina deve ser evitada por várias razões. Em primeiro lugar, a névoa fina carrega consigo uma parte do princípio ativo a ser administrado, que é então deduzida da quantidade efetivamente administrada. Além disso, o princípio ativo assim dispersado é potencialmente perigoso para quem não requer a terapia específica. Esse perigo deve ser evitado em particular para certas categorias de indivíduos, tal como, por exemplo, mulheres na gravidez, recém-nascidos, bebês e crianças em idade pré-puberal. Finalmente, a possível inalação da névoa fina, que pode conter um polímero, pode levar a reações inflamatórias nas vias aéreas, incluindo granulomas de corpos estranhos.

[008] A entrega por spray, geralmente, tem o objetivo de dispersar o princípio ativo na pele do paciente. Nesse caso, é quase sempre necessário poder controlar a quantidade precisa de preparação fornecida por unidade de área, de modo a evitar tanto uma sobredosagem, potencialmente perigosa, como a administração de uma quantidade insuficiente e, portanto, ineficaz.

[009] Como um versado na técnica entenderá, pode ser assumido numa primeira aproximação que o spray assume uma forma cônica cujo vértice coincide com o bocal do dispensador. Com base nesta observação, será entendido que a quantidade de preparação fornecida por unidade de área dependerá da distância do bocal à pele do paciente. Em particular, a quantidade de preparação por unidade de área diminui à taxa do quadrado da distância a partir do bocal. Por essa razão, mesmo uma diferença relativamente pequena na distância de entrega leva a uma grande diferença na quantidade de preparação fornecida por unidade de área.

[010] Para superar os inconvenientes mencionados acima, dispensadores de spray melhorados foram propostos, compreendendo um cone de entrega.

[011] O documento US6978945 descreve um dispensador de spray que foi melhorado neste sentido. Nesta solução, o cone de entrega permite, por um lado, evitar a dispersão da névoa fina e, por outro, controlar a distância de entrega com precisão. No entanto, esta solução não está livre de falhas. Em primeiro lugar, o cone de entrega não é integral com o bocal, que durante a entrega se move transversalmente em relação ao eixo do cone. Além disso, este dispensador é construído em uma única peça que, uma vez esgotada a preparação a ser entregue, não pode mais ser reutilizada e deve ser descartada. Por fim, sabe-se que a entrega por spray dentro do sistema fechado formado pelo cone e a pele do paciente não garante a uniformidade necessária da administração da preparação. De fato, o ar deslocado durante a entrega da preparação pelo bocal cria turbulência no fluxo da coluna de spray a partir do bocal para a pele. Essa turbulência origina coalescência de porções de aerossol para formar gotículas de tamanho maior do que o pretendido. Além disso, devido à turbulência, é possível que o spray não possa mais assumir a forma cônica pretendida, resultando no impacto de uma porção da preparação fornecida nas paredes internas do cone de entrega.

[012] O US6113008 descreve outro dispensador de spray compreendendo um cone de entrega. Nem esta solução está isenta de falhas. Em primeiro lugar, a ação mecânica necessária para a entrega deve ser aplicada na mesma direção que o eixo do cone de entrega, uma configuração que torna este dispensador bastante inconveniente em algumas aplicações. Além disso, o cone de entrega aqui descrito compreende ranhuras de ventilação posicionadas perto da borda de contato do cone, isto é, onde o último repousa sobre a pele do utilizador. A posição destas ranhuras significa que o spray de aerossol gerado pelo bocal é propagado num ambiente quase fechado, com consequências muito semelhantes às já descritas para o documento US6978945. As ranhuras de ventilação têm o duplo propósito de equilibrar a pressão durante a entrega e de permitir que os componentes gasosos da preparação fornecida sejam dispersos no ambiente. O documento US6113008 faz referência explícita à necessidade de dispersar quaisquer gás propulsores, solventes ou similares no ambiente, mas é óbvio que estas ranhuras também permitem a dispersão indesejada da névoa fina.

[013] O objetivo da presente invenção é, portanto, superar, pelo menos parcialmente, os inconvenientes mencionados acima com referência ao estado da técnica.

[014] Em particular, um objetivo da presente invenção é disponibilizar um dispensador de spray que permita um controle preciso da quantidade de preparação fornecida.

[015] Mais particularmente, um objetivo da presente invenção é disponibilizar um dispensador de spray que permita evitar a dispersão da névoa fina. Um outro objetivo da presente invenção é disponibilizar um dispensador de spray que permita manter a uniformidade desejada de administração da preparação a ser entregue.

[016] O objetivo e os objetivos indicados acima são alcançados com um dispensador de acordo com a reivindicação 1.

[017] As características e outras vantagens da invenção irão tornar-se claras a partir da descrição, dada a seguir, de alguns exemplos de modalidades, apresentadas para ilustração e não limitativas, referentes aos desenhos anexos.

[018] A Figura 1 mostra uma vista lateral geral de um dispensador de acordo com a invenção;

[019] A Figura 2 mostra uma vista lateral do cone de entrega do dispensador da Figura 1;

[020] A Figura 3 mostra uma vista frontal do cone de entrega da Figura 2;

[021] A Figura 4 mostra uma seção mediana dodispensador da Figura 1;

[022] A Figura 5 mostra uma vista ampliada do detalhe indicado por V na Figura 4; e

[023] A Figura 6 mostra uma vista plana do cone de entrega da Figura 2.

[024] Referindo-se às Figuras anexas, 20 indica o todo de um dispensador para entrega por spray de uma preparação 18. O dispensador 20 de acordo com a invenção compreende: - um reservatório 22 adequado para conter a preparação 18, - uma bomba mecânica 24, - uma câmara de carga 26, - um bocal 28 tendo um eixo; e - um cone de entrega 30 tendo um eixo. - criar uma pressão de entrega na câmara de carga 26.

[025] A bomba mecânica 24 é capaz, em cada atuação: - tomar uma quantidade predeterminada de preparação 18 do reservatório 22, - fornecer a referida quantidade de preparação 18 à câmara de carga 26 a montante do bocal 28, e - criar uma pressão de entrega na câmara de carga 26.

[026] O bocal 28 é capaz de entregar a referida quantidade de preparação 18 na forma de spray de aerossol 180.

[027] O dispensador 20 de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de que o cone de entrega 30 compreende, na proximidade do bocal 28, pelo menos um orifício de passagem 320 adequado para colocar em comunicação o interior do cone de entrega 30 com o meio circundante.

[028] O dispensador de acordo com a invenção destina- se, principalmente, a uma preparação 18 na forma líquida, compreendendo um princípio ativo projetado para administração na pele de um paciente. Contudo, como um versado na técnica entenderá prontamente, o dispensador 20 pode, da mesma maneira, entregar qualquer substância líquida, seja na forma de solução ou suspensão ou emulsão, projetada para tratamento para fins terapêuticos e/ou cosméticos.

[029] Conforme descrito, o pelo menos um orifício de passagem 320 é adequado para colocar em comunicação o interior do cone de entrega 30 com o ambiente circundante. Isto significa que o orifício de passagem 320 pode ser configurado para formar uma conexão fluídica através do cone de entrega 30 entre o interior do cone de entrega 30 e o ambiente circundante. Em outras palavras, o fluido pode fluir através do orifício de passagem 320 no cone de entrega 30 a partir do ambiente circundante para dentro do cone de entrega 30 e vice-versa.

[030] Conforme pode ser notado em particular nas Figuras 1 e 4, o dispensador 20 de acordo com a invenção é ativado pela aplicação de uma força (indicada com F) pelo usuário. A força F opera a bomba mecânica 24 e, portanto, o dispensador 20 como um todo. Conforme pode ser notado na modalidade nas Figuras, a direção na qual a força F é aplicada é substancialmente perpendicular à direção de entrega da preparação, a referida direção sendo definida pelo eixo de entrega do bocal 28 e pelo eixo do cone de entrega 30 em si. A bomba mecânica 24 pode mover a preparação por qualquer ação mecânica. De preferência, no dispensador 20 de acordo com a invenção, o eixo de entrega do bocal e o eixo do cone de entrega coincidem no eixo único X, mesmo durante o funcionamento do dispensador 20.

[031] De preferência, o eixo X' do cone de entrega 30 está substancialmente através do centro do cone de entrega 30 ao longo do comprimento do cone de entrega 30. De preferência, o bocal 28 é configurado para fornecer o spray de aerossol 180 ao longo do eixo de entrega X, e o eixo de entrega X pode estar substancialmente através do centro do spray de aerossol 180.

[032] De preferência, o cone de entrega 30 compreende uma borda de contato 300 destinada a assentar na pele do paciente, de modo a definir e delimitar a área de tratamento sobre a qual a preparação será entregue. Algumas relações dimensionais serão exemplificadas abaixo em relação à distância l entre o bocal 28 e a borda de contato 300 medida ao longo do eixo X.

[033] Conforme já mencionado acima, o pelo menos um orifício de passagem 320 está posicionado na proximidade do bocal 28. De acordo com as modalidades mostradas nas Figuras anexas, pelo menos um orifício de passagem 320 está posicionado dentro de 20% da distância l. Para evitar dúvidas, como o orifício de passagem está na proximidade do bocal, os 20% da distância l entre o bocal 28 e a borda de contato 300 é 20% da distância l a partir do bocal.

[034] De acordo com as modalidades apresentadas nas Figuras, o cone de entrega 30 compreende uma pluralidade de orifícios de passagem 320. Os orifícios de passagem 320 estão, de preferência, confinados a uma faixa relativamente estreita da superfície do cone 30. A faixa com os orifícios de passagem 320 pode, por exemplo, prolongar-se a cerca de 10% da distância. Além disso, os orifícios de passagem 320 são preferencialmente distribuídos de acordo com critérios de simetria.

[035] Vantajosamente, o cone de entrega 30 compreende duas porções, indicadas respectivamente por 302 e 304, com diferentes relações de afunilamento. Em particular, na primeira porção 302 as geratrizes formam com o eixo X um ângulo α e na segunda porção as geratrizes formam com o eixo X um ângulo β. Vantajosamente, o ângulo β é menor que α.

[036] Na Figura 6, por exemplo, uma modalidade específica é analisada a partir do ponto de vista geométrico. De acordo com esta modalidade, na primeira porção 302 as geratrizes do cone formam com o eixo X um ângulo α entre 40° e 50°, de preferência entre 43° e 47°. Adicionalmente ou alternativamente, na segunda porção 304 as geratrizes do cone formam com o eixo X um ângulo β entre 6° e 16°, preferencialmente entre 9° e 13°.

[037] Especificamente na Figura 6, pode ser visto que a segunda porção é ligeiramente convexa, portanto a sua geratriz não é um segmento de uma linha reta, mas uma linha com uma curvatura muito ligeira. Para os fins da invenção, contudo, este detalhe não é de todo relevante, e a aproximação da geratriz com um segmento de uma linha reta é muito aceitável.

[038] Conforme um versado na técnica pode ver da Figura 6, nesta modalidade a primeira porção 302 pode prolongar-se a cerca de 15%-25% da distância l (seção m na Figura 6). O resto do desenvolvimento do cone é ocupado pela segunda porção 304 com menor relação de afunilamento (seção n na Figura 6).

[039] De acordo com a modalidade nas Figuras anexas, pelo menos um orifício 320 está compreendido na primeira porção 302 do cone de entrega 30.

[040] Conforme pode ser visto na Figura 4, o cone de entrega 30 limita dentro de si o cone formado pelo spray de aerossol 180, sem interferir com o mesmo.

[041] Conforme um versado na técnica entenderá prontamente, as proporções e as dimensões do cone do spray de aerossol 180 dependem de certas variáveis de projeto. Em particular, as principais variáveis são a pressão de entrega gerada pela bomba 24, o ângulo de abertura Y do spray 180, que depende da forma do bocal 28, as características reológicas e a tensão superficial da preparação pulverizada 18.

[042] Uma vez que estes parâmetros são fixados, usando certos testes de laboratório é possível definir a forma do spray de aerossol 180. Com base nessa forma, é possível definir a forma do cone de entrega 30. Em particular, a forma do cone de entrega 30 permite, no mesmo momento, conter completamente o spray de aerossol 180 sem interferir com ele e delimitar a porção da pele do paciente que será alcançada pela entregada preparação.

[043] Conforme pode ser visto na Figura 4, a forma particular do cone de entrega 30 com afunilamento duplo significa que na proximidade do bocal 28 ele diverge do spray 180, para se aproximar novamente na proximidade da borda de contato 300. Conforme um versado na técnica notará, o pelo menos um orifício de passagem 320 está posicionado exatamente na zona em que o cone de entrega 30 diverge do spray de aerossol 180.

[044] Este posicionamento dos orifícios 320 permite que o ar deslocado durante a entrega da preparação 18 saia do espaço fechado formado pelo cone de entrega 30 e pela pele do paciente. A liberação imediata do ar evita a criação de turbulência no fluxo de spray de aerossol, que permanece laminar no caminho desde o bocal 28 até a superfície da pele. Deste modo, a quantidade de preparação 18 que atinge a superfície interior do cone na proximidade da borda de contato 300 é minimizada: virtualmente a quantidade total de preparação 18 fornecida pela bomba atinge a superfície da pele, garantindo, assim, a padronização da dose fornecida. Ao mesmo tempo, devido ao posicionamento dos orifícios 320 e à alta pressão de entrega do bocal 28, somente o ar escapa dos orifícios 320, e não a névoa fina.

[045] Conforme um versado na técnica entenderá prontamente a partir do relato acima, o dispensador 20 de acordo com a presente invenção alcança o objetivo de, pelo menos parcialmente, superar os inconvenientes destacados com referência ao estado da técnica. Em particular, o dispensador 20 de acordo com a presente invenção permite o controle preciso da quantidade de preparação fornecida.

[046] Mais particularmente, o dispensador 20 de acordo com a presente invenção permite evitar a dispersão da névoa fina e, ao mesmo tempo, manter a uniformidade desejada de administração da preparação 18.

[047] Conforme descrito acima, o eixo de entrega X do bocal 28 e o eixo X' do cone de entrega 30 podem coincidir num eixo conforme descrito, que pode, de outro modo, ser referido como eixo único X. O eixo único X é mostrado nos desenhos. No entanto, o eixo X' do cone de entrega 30 pode não coincidir com o eixo de entrega X conforme descrito acima. Por exemplo, o eixo X' do cone de entrega 30 pode ser substancialmente paralelo ao eixo de entrega X. De forma alternativa, o eixo X’ do cone de entrega 30 pode estar num ângulo em relação ao eixo de entrega X e pode não coincidir com o eixo de entrega X. Pode haver um ângulo θ entre o eixo de entrega X e o eixo X' do cone de entrega 30. O ângulo θ pode ser maior do que 0°, e pode ser maior que 0° e menor ou igual a 20°, e preferencialmente menor ou igual a 10°, e mais preferencialmente menor ou igual a 5°.

[048] Com a finalidade de satisfazer requisitos específicos, um versado na técnica será capaz de fazer alterações e/ou substituições de elementos descritos com elementos equivalentes nas modalidades do dispensador 20 descrito acima, permanecendo no escopo das reivindicações.

Claims

1. Dispensador (20) para entrega por spray de uma preparação (18), compreendendo: - um reservatório (22) adequado para alojar a preparação (18); - uma bomba (24) - uma câmara de carga (26) - um bocal (28) com um eixo de entrega (X ) - um cone de entrega (30) com um eixo (X’) em que a bomba (24) é adequada, em cada operação: - para extrair uma quantidade predeterminada de preparação (18) do reservatório (22), - para fornecer essa quantidade de preparação (18) à câmara de carga (26) a montante do bocal (28), e - para criar uma pressão de entrega na câmara de carga (26), - em que o bocal (28) é adequado para fornecer a referida quantidade de preparação (18) na forma de spray de aerossol (180), em que o cone de entrega (30) compreende uma borda de contato (300) e, na proximidade do bocal (28), pelo menos um orifício de passagem (320) adequado para colocar em comunicação o interior do cone de entrega (30) com o ambiente circundante, caracterizado pelo fato de que pelo menos um orifício de passagem (320) está posicionado dentro de 20% da distância l do bocal (28), sendo a distância l entre o bocal e a borda de contato (300).

2. Dispensador (20), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cone de entrega (30) compreende uma primeira porção (302) e uma segunda porção (304) que possuem diferentes relações de afunilamento uma da outra.

3. Dispensador (20), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma geratriz de uma superfície da primeira porção (302) forma com o eixo X’ um ângulo α e uma geratriz de uma superfície da segunda porção (304) forma com o eixo X’ um ângulo β, em que o ângulo β é menor que o ângulo α.

4. Dispensador (20), de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que uma geratriz de uma superfície da primeira porção (302) forma com o eixo X’ um ângulo α compreendido entre 40° e 50°.

5. Dispensador (20), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato de que uma geratriz de uma superfície da segunda porção (304) forma com o eixo X’ um ângulo β compreendido entre 6° e 16°.

6. Dispensador (20), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que em uma seção transversal longitudinal através do cone de entrega (30) ao longo do eixo (X’) do cone de entrega (30), uma superfície da primeira porção está em um ângulo α em relação ao eixo (X’) do cone de entrega (30), e uma superfície da segunda porção está em um ângulo β em relação ao eixo (X’) do cone de entrega (30), em que o ângulo β é menor que o ângulo α.

7. Dispensador (20), de acordo com a reivindicação 2 ou 6, caracterizado pelo fato de que em uma seção transversal longitudinal através do cone de entrega (30) ao longo do eixo (X’) do cone de entrega (30), uma superfície da primeira porção está num ângulo α em relação ao eixo (X’) do cone de entrega (30) e está entre 40° e 50°.

8. Dispensador (20), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2, 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que em uma seção transversal longitudinal através do cone de entrega (30) ao longo do eixo (X’) do cone de entrega (30), uma superfície da segunda porção está em um ângulo β em relação ao eixo (X’) do cone de entrega (30), em que o ângulo β está entre 6° e 16°.

9. Dispensador (20), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 8, caracterizado pelo fato de que a primeira porção (302) prolonga-se até cerca de 15%-25% da distância l entre o bocal (28) e a bordade contato (300).

10. Dispensador (20), de acordo com qualquer das reivindicações 2 a 9, caracterizado pelo fato de que pelo menos um orifício de passagem (320) está compreendido na primeira porção (302) do cone de entrega (30).

11. Dispensador (20), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o cone de entrega (30) compreende uma pluralidade de orifícios de passagem (320).

12. Dispensador (20), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o eixo de entrega do bocal e o eixo do cone de entrega coincidem em um eixo único (X), mesmo durante o funcionamento do dispensador (20).