BR112018010920B1

BR112018010920B1 - Kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal

Info

Publication number: BR112018010920B1
Application number: BR112018010920-7A
Authority: BR
Inventors: Hsu-Wei Fang; Mark Berman
Original assignee: Biotegy Corporation; Mark Berman
Priority date: 2015-12-03
Filing date: 2015-12-03
Publication date: 2021-12-21
Also published as: BR112018010920A2; CN108601651B; CN108601651A; EP3383316A1; EP3383316A4; KR20180098257A; KR102092489B1; WO2017091999A1

Abstract

kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal. é provido um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal. o kit compreende um suporte (10) com uma superfície interna (12), uma superfície externa (14) e pelo menos uma extremidade aberta (16), um cateter balão (20), uma agulha (40) e uma bexiga (30). o suporte (10) inclui uma bainha de agulha (18) formada na superfície externa (14). o cateter balão (20) compreende um balão (22) e um tubo (24). a agulha (40) é presa à bexiga (30) por uma sutura (50). a bexiga (30) pode ser posicionada no suporte (10) com a agulha (40) recebida na bainha de agulha (18). a bexiga (30) pode ter uma entrada (32) e uma abertura (34). através da entrada (32), o cateter balão (20) e uma prótese corporal podem ser introduzidos na bexiga (30) após a bexiga (30) ser colocada na cavidade corporal, e através da abertura (34) o tubo (24) do cateter balão (20) pode ser introduzido fora da bexiga (30).

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal. Mais especificamente, a invenção refere-se a um kit para introduzir uma bexiga tal como descrita na Patente U.S. N° 6.146.418 em uma cavidade corporal.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] A Patente U.S. N° 6.146.418 (a patente ‘418) descreve um implante corporal e um método de implantação. O implante como descrito na patente ‘418 tem uma bexiga separada feita de um polímero flexível biocompatível no qual um dispositivo móvel ou prótese pode ser colocado após a bexiga ter sido introduzida em uma cavidade corporal subcutânea. Por meio do crescimento do tecido corporal em poros na bexiga, a bexiga pode formar uma cicatriz artificial com mínima contratura capsular esférica. No pedido atual, o Requerente desenvolveu um kit integral adaptado para introduzir essa bexiga e realizar a operação subsequente.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[003] A presente invenção provê um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal, que compreende um suporte, um cateter balão, uma bexiga e uma agulha. O suporte tem uma superfície interna, uma superfície externa e pelo menos uma extremidade aberta. Além disso, o suporte inclui uma bainha de agulha formada na superfície externa do suporte. O cateter balão compreende um balão e um tubo. A agulha é presa à bexiga por uma sutura. A bexiga pode ser posicionada no suporte com a agulha recebida na bainha de agulha. A bexiga tem uma entrada e uma abertura. A entrada permite que o cateter balão e uma prótese corporal sejam introduzidos sequencialmente na bexiga após a bexiga ser colocada na cavidade corporal. Além disso, após o cateter balão ser colocado na bexiga, o tubo do cateter balão pode ser introduzido fora da bexiga através da abertura.

[004] Em certas modalidades da presente invenção, o kit compreende adicionalmente uma cobertura. A cobertura é adaptada para acoplar com o suporte e a bainha de agulha e pode ser usada para cobrir a extremidade aberta e a ponta da agulha quando a agulha é recebida na bainha de agulha.

[005] Em uma modalidade da invenção, o suporte inclui adicionalmente um êmbolo configurado em uma extremidade oposta da extremidade aberta. O êmbolo pode ser usado para impelir a bexiga para fora da extremidade aberta e para dentro da cavidade corporal.

[006] De acordo com a presente invenção, o suporte pode incluir três ou mais, ou quatro ou mais, bainhas de agulha formadas em intervalos iguais de modo circundante na superfície externa do suporte. Consequentemente, o kit pode compreender três ou mais, ou quatro ou mais agulhas, cada uma presa à bexiga por uma sutura.

[007] Deve ser entendido que tanto a descrição geral anterior como a descrição detalhada seguinte são apenas exemplificativas e explicativas e não são restritivas da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[008] O sumário anterior, bem como a seguinte descrição detalhada da invenção, será mais bem entendido quando lido em conjunto com o desenho anexo. Nos desenhos: a Figura 1A é uma vista em perspectiva de um suporte em um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[009] A Figura 1B é uma vista em perspectiva de um cateter balão em um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0010] A Figura 2A é uma vista em perspectiva de topo de uma bexiga em um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0011] A Figura 2B é uma vista em perspectiva lateral de uma bexiga em um kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0012] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma cobertura para o suporte mostrado na Figura 1.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0013] Com referência às Figuras 1A-2B, é mostrado um kit para introduzir uma bexiga dentro de uma cavidade corporal (não mostrada) de acordo com a presente invenção. O kit compreende um suporte 10, um cateter balão 20, uma bexiga 30 e uma ou mais agulhas 40. O suporte 10 tem uma superfície interna 12, uma superfície externa 14 e pelo menos uma extremidade aberta 16. Para receber uma ou mais agulhas 40, o suporte inclui uma ou mais bainhas de agulha 18, respectivamente, formadas na superfície externa 14 do suporte 10. Além disso, o suporte 10 pode incluir adicionalmente um êmbolo 19 configurado em uma extremidade oposta 15 da extremidade aberta 16. O cateter balão 20 compreende um balão 22 e um tubo 24. O cateter balão 20 pode ser um balão de borracha de silicone conectado a um tubo de borracha de silicone de 3 a 4 mm com cerca de 20 cm de comprimento. O balão 22, na sua forma vazia, pode ser retirado do mesmo local de incisão do qual o cateter emerge. Na sua forma inflada, o balão 22 poderá ser inflado com solução salina normal até uma capacidade de 300 ml ou 400 ml sendo 180 ml a recomendação de inflação mais comum. A bexiga 30 pode ser uma de acordo com a Patente U.S. N° 6.146.418 (patente ‘418), que é aqui incorporada por referência na sua totalidade. As agulhas 40 são, cada uma delas, presas à bexiga 30 por uma sutura 50 (por exemplo, um fio em alça dupla de uma sutura de monofilamento não absorvível 50). A bexiga 30 pode ser posicionada de modo removível no suporte 10 com as agulhas 40 recebidas na bainha de agulha 18. Além disso, como mostrado na Figura 2, a bexiga 30 tem uma entrada 32 e uma abertura 34. Após a bexiga 30 ser colocada na cavidade corporal (não mostrada), o cateter balão 20 e uma prótese corporal (por exemplo, um implante mamário) (não mostrado) podem ser introduzidos na bexiga 30 através da entrada 32, como descrito na patente ‘418; e a abertura 34 é para a introdução do tubo 24 do cateter balão 20 fora da bexiga 30.

[0014] Preferivelmente, o suporte 10 tem um formato de cilindro geralmente oco, mas não está limitado ao mesmo. O suporte 10 pode ser feito de um material biocompatível, tal como um polímero biocompatível. Exemplos para as agulhas 40 incluem, mas não estão limitados a agulhas de Keith retas de cerca de 7,62 centímetros (três polegadas) de comprimento.

[0015] Para realizar, por exemplo, um implante de prótese mamária, é formada uma cavidade no corpo de um paciente e uma ferida é feita como um meio de acesso à cavidade. O suporte 10 que contém a bexiga 30 e as agulhas 40 é posicionado sobre a ferida. Então, uma a uma, as agulhas 40 são removidas das bainhas de agulha 18 e passadas para a cavidade em uma localização apropriada, respectivamente, e para fora através da pele. Subsequentemente, o suporte 10 é inserido na ferida a partir da extremidade aberta 16 do suporte 10 dentro da cavidade, e a bexiga 30 é levemente empurrada para dentro da cavidade pelo êmbolo 19. Evidentemente, a bexiga 30 também pode ser empurrada para dentro da cavidade com uma pinça se o suporte 10 não estiver configurado com um êmbolo. As suturas 50 são então puxadas para posicionar ainda mais a bexiga 30, com a abertura 34 alinhada com a ferida. Alternativamente, a bexiga 30 pode não compreender a entrada 32 e/ou a abertura 34 em primeiro lugar, e a abertura 34 pode ser gerada pelo operador nesse estágio da operação. As suturas 50 devem estar temporariamente presas sobre as almofadas direita, esquerda e inferior (não mostradas). Depois, o cateter balão 20 é introduzido na bexiga 30 através da entrada 32 com a colocação do balão 22 do cateter balão 20 em uma posição apropriada (por exemplo, mais frequentemente no aspecto superior da bexiga). O tubo 24 do balão 22 é então introduzido fora da bexiga 30 através da abertura 34. Isso geralmente é obtido com uma pinça mosquito introduzida através de uma incisão externa na pele e através de uma abertura na bexiga (preparada ou criada por simples punção). A porção distal do cateter balão (parte do tubo) é segurada pela pinça e retirada através da abertura da pele. Uma solução salina (com antibiótico) de 50 a 1.000mL pode, em seguida, ser adicionada na bexiga 30. Um implante mamário inserido na bexiga 30 através da entrada 32, a solução salina enchendo a bexiga, e o espaço da cavidade é então aspirado com sucção de ponta romba (por exemplo, dispositivo Yankauer) e a sutura 50 pode agora ser cortada e removida da bexiga 30. Por último, inflar o balão 22 do cateter balão 20 através do tubo 24 com solução salina estéril normal para expandir a bexiga 30 para a periferia para obter uma cobertura máxima da cavidade e fechar a ferida. O cateter balão 20 pode ser removido da bexiga três dias a uma semana após a operação através da abertura 34.

[0016] Com referência à Figura 3, uma cobertura 60 pode ser adicionalmente incluída no kit da presente invenção por segurança. A cobertura 60 é adaptada para acoplar com o suporte 10 e as bainhas de agulha 18, para cobrir a extremidade aberta 16 e as pontas das agulhas 40 quando as agulhas 40 são recebidas respectivamente nas bainhas de agulha 18.

[0017] Acredita-se que uma pessoa de conhecimento comum na técnica em que a presente invenção pertence pode utilizar a presente invenção no seu escopo mais amplo com base nas descrições aqui apresentadas, sem necessidade de ilustração adicional. Por conseguinte, as descrições como providas devem ser entendidas como de propósito demonstrativo em vez de limitativas de qualquer modo ao escopo da presente invenção.

Claims

1. Kit para introduzir uma bexiga em uma cavidade corporal, caracterizadopelo fato de que compreende: (a) um suporte (10) com uma superfície interna (12), uma superfície externa (14) e pelo menos uma extremidade aberta (16), o suporte incluindo uma bainha de agulha (18) formada na superfície externa (14); (b) um cateter balão (20) compreendendo um balão (22) e um tubo (24); (c) uma bexiga (30) posicionada de modo removível no suporte (10); e (d) uma agulha (40) presa à bexiga por uma sutura (50).

2. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente uma cobertura (60) adaptada para acoplar com o suporte (10) e a bainha de agulha (18), para cobrir a extremidade aberta (16) e a ponta da agulha (40) quando a agulha (40) é recebida na bainha de agulha (18).

3. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o suporte (10) inclui adicionalmente um êmbolo (19) configurado em uma extremidade oposta (15) da extremidade aberta (16).

4. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o suporte (10) inclui três ou mais bainhas de agulha (18) formadas em intervalos iguais de modo circundante na superfície externa (14) do suporte (10).

5. Kit de acordo com a reivindicação 4, caracterizadopelo fato de que compreende três ou mais agulhas (40), cada uma presa à bexiga (30) por uma sutura (50).

6. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o suporte (10) inclui quatro ou mais bainhas de agulha (18) formadas em intervalos iguais de modo circundante na superfície externa (14)do suporte (10).

7. Kit de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelofato de que compreende quatro ou mais agulhas (40), cada uma presa à bexiga(30) por uma sutura (50).

8. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a bexiga (30) tem uma entrada (32) através da qual o cateter balão(20) e uma prótese corporal podem ser introduzidos na bexiga (30) após abexiga (30) ser colocada na cavidade corporal.

9. Kit de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a bexiga (30) compreende adicionalmente uma abertura (34)através da qual o tubo (24) do cateter balão pode ser introduzido fora dabexiga (30).