BR112017024366B1

BR112017024366B1 - Dispositivo de segurança para seringas pré-cheias, compreendendo um mecanismo antidisparo

Info

Publication number: BR112017024366B1
Application number: BR112017024366-0A
Authority: BR
Inventors: Frank Wittland; Maximilian VOGL
Original assignee: Gerresheimer Regensburg Gmbh; Gerresheimer Bünde Gmbh
Priority date: 2015-06-15
Filing date: 2016-05-13
Publication date: 2022-07-12
Also published as: KR20180006384A; JP2019195667A; EP3106188B1; CN107635607B; EP3106188A1; US10682472B2; WO2016202510A1; JP6799644B2; CA2985410C; KR102100865B1; CN107635607A; JP2018517470A; CA2985410A1; US20180104421A1; BR112017024366A2

Abstract

DISPOSITIVO DE SEGURANÇA PARA SERINGAS PRÉ-CHEIAS, COMPREENDENDO UM MECANISMO ANTIDISPARO. É divulgado um método para a montagem de um dispositivo de segurança e montar o dispositivo de segurança em um membro de seringa antes de o membro de seringa ser cheio, o dito método compreendendo as etapas de: prover uma manga, um elemento de mola e um elemento de montagem; introduzir o elemento de mola para a manga ao longo de uma direção de montagem; introduzir o elemento de montagem para a manga ao longo da direção de montagem; obter o dispositivo de segurança; antes de o corpo de seringa ser cheio, montar o dispositivo de segurança no corpo de seringa através da conexão do elemento de montagem com o corpo de seringa.

Description

[0001] A invenção se refere a um método para a montagem de um dispositivo de segurança e para a montagem do dispositivo de segurança em um corpo de seringa.

[0002] Até o momento, dispositivos de segurança para evitar ferimentos de facada foram conhecidos na técnica, os quais são montados de forma a cercar toda a seringa uma vez que as seringas foram cheias, por exemplo, por um fornecedor, sob condições de ambiente limpo em um alojamento de seringa ou semelhantes.

[0003] No entanto, estes dispositivos de segurança aumentam as dimensões, em termos tanto do tamanho puro quanto do peso da seringa a ser usada, de forma que seringas tendo dispositivos de segurança deste tipo são consideravelmente difíceis de manipular. Adicionalmente, os custos também são aumentados como um resultado da maior quantidade de material usado, como é o tempo de produção para uma seringa compreendendo um dispositivo de segurança, já que o dispositivo de segurança precisa ser desmontado na seringa em várias etapas.

[0004] Adicionalmente, tal estrutura do dispositivo de segurança não torna possível montar a seringa em um alojamento de seringa junto com o dispositivo de segurança e encher a mesma no mesmo, já que o alojamento de seringa corresponde com um padrão DIN e, portanto, possui um tamanho padronizado. Portanto, a seringa primeiramente precisa ser cheia antes de poder ser provida com o dispositivo de segurança. É claro que esta também corre o risco de uma pessoa se injetar com um produto medicinal que foi vertido para a seringa.

[0005] Adicionalmente, a anexação subsequentemente do dito dispositivo de segurança é desvantajosa pelo fato de que a seringa que já foi cheia pode ser danificada quando se monta o dispositivo de segurança na seringa, e, portanto é inútil. Isto ocorre em particular quando a seringa é feita de vidro ou outro material frágil. Se a seringa é danificada, o produto medicinal contido na mesma não é mais útil também, o que pode levar aos custos de produção aumentados.

[0006] O problema endereçado pelo presente pedido, portanto é aquele de prover um método para a montagem de um dispositivo de segurança de forma que o dispositivo de segurança pode ser montado no corpo de seringa antes de o corpo de seringa ser cheio, em particular de forma que o dito dispositivo de segurança pode ser montado no corpo de seringa em uma única etapa.

[0007] Este problema endereçado é resolvido por um método para a montagem de um dispositivo de segurança e para a montagem do dispositivo de segurança em um corpo de seringa antes de ser cheio, compreendendo as etapas de: prover uma manga, um elemento de mola e um elemento de montagem; inserir o elemento de mola para o interior da manga em uma direção de montagem; inserir o elemento de montagem para o interior da manga ao longo da direção de montagem; obter o dispositivo de segurança; e montar o dispositivo de segurança no corpo de seringa antes de o corpo de seringa ser cheio através da conexão do elemento de montagem com o corpo de seringa.

[0008] De acordo com a invenção, como no presente caso, o dispositivo de segurança, portanto primeiramente é montado a partir de uma pluralidade de partes individuais, especificamente a manga, o elemento de mola e o elemento de montagem, e então montado no corpo de seringa em uma única etapa como uma unidade, neste caso através da conexão do elemento de montagem com o corpo de seringa.

[0009] Neste caso, a direção de montagem se estende a partir de uma extremidade proximal da manga para uma extremidade distal da manga. O elemento de mola e o elemento de montagem, portanto são inseridos na extremidade proximal da manga e empurrados para a extremidade distal, uma região de suporte preferivelmente sendo arranjada dentro da manga, região a qual pelo menos o elemento de mola é conectado de maneira operativa através da introdução do dito elemento de mola para o interior da manga, o dito elemento assim descansando contra a região de suporte.

[00010] De uma maneira similar com o elemento de mola, o elemento de montagem é inserido para o interior da manga. Neste caso, o elemento de montagem preferivelmente pode ser conectado com a manga de forma que o elemento de mola é mantido na manga pela região de suporte em um lado e pelo elemento de montagem do outro lado. O elemento de mola, portanto é preso tal que não pode cair da manga.

[00011] Se um usuário da seringa agora move o corpo de seringa com relação ao dispositivo de segurança, o elemento de mola contra atua o dito movimento e, se o movimento relativo é suprimido, pode mover o corpo de seringa novamente com relação ao dispositivo de segurança.

[00012] O elemento de mola, portanto pode garantir que a agulha seja movida com segurança de volta para o dispositivo de segurança, preferivelmente automaticamente, após a seringa ter sido usada. Neste caso, o elemento de mola pode ter vários projetos. O elemento de mola preferivelmente é uma mola em espiral.

[00013] De acordo com uma modalidade preferida, o elemento de montagem é conectado com o corpo de seringa através do posicionamento do elemento de montagem no corpo de seringa.

[00014] De acordo com uma modalidade preferida adicional, o elemento de montagem é fixado para o corpo de seringa, garantindo assim a montagem especialmente simples e segura do dispositivo de segurança no corpo de seringa.

[00015] Para o processo de montagem, o elemento de montagem preferivelmente compreende uma abertura de montagem, em que um ou mais elementos de travamento podem ser arranjados de maneira a fixar o elemento de montagem, e assim o dispositivo de segurança, para o dito corpo de seringa.

[00016] De acordo com uma modalidade preferida, o elemento de montagem é conectado com a manga por meio de pelo menos um pino de guia, o pino de guia vantajosamente sendo arranjado no elemento de montagem.

[00017] Neste caso, a manga particularmente vantajosamente compreende um ou mais recessos que formam um trilho de guia, o pino de guia preferivelmente sendo inserido para o recesso ou o trilho de guia e o elemento de montagem, portanto sendo conectado com a manga. Quando o corpo de seringa é movido com relação ao dispositivo de segurança, o pino de guia pode ser guiado pelo trilho de guia. Para este propósito, é vantajoso que o elemento de montagem seja capaz de se mover de maneira radial, isto é seja capaz de girar em torno de um eixo do corpo de seringa, mas incapaz de se mover na direção axial. Isto é alcançado prendendo o elemento de montagem para o corpo de seringa, por exemplo, como descrito acima.

[00018] O elemento de montagem pode ser particularmente vantajosamente inserido para a manga se o dito elemento de montagem compreende bordas inclinadas e/ou recortes em que o pino de guia é guiado. A manga vantajosamente compreende um trilho de guia na forma de um recesso, em que o pino de guia é introduzido e, portanto conecta a manga e o elemento de montagem entre si. A borda inclinada e/ou o recorte, portanto são adequados para inserir o pino de guia do elemento de montagem para o interior da manga de uma maneira guiada, assim tornando mais fácil e rápido a montagem do dispositivo de segurança.

[00019] O dispositivo de segurança pode ser feito ainda mais seguro se um conjunto compreendendo uma tampa e um protetor de agulha é provido em adição à manga, o elemento de mola e o elemento de montagem. Este conjunto permite que o elemento de perfuração, por exemplo, uma agulha, seja guardado de maneira mais eficaz, em particular antes de a seringa ser usada para uma injeção. O conjunto vantajosamente pode ser removido a partir da manga antes de a seringa ser usada.

[00020] De acordo com uma modalidade preferida, o conjunto é conectado com a manga empurrando a tampa para a manga contrária ao dispositivo de montagem, garantindo assim a montagem particularmente simples e rápida do conjunto na manga.

[00021] A manga vantajosamente compreende recessos, que são complementares com a tampa do conjunto de forma que uma conexão não positiva desta forma já pode ser estabelecida empurrando a tampa para a manga.

[00022] De acordo com uma modalidade preferida adicional, o corpo de seringa junto com o dispositivo de segurança montado no mesmo é esterilizado. Portanto, através da montagem do dispositivo de segurança no corpo de seringa antecipadamente, todo o arranjo pode ser esterilizado em uma etapa, como um resultado do qual não existe necessidade para várias etapas de esterilização, como é o caso na técnica anterior como um resultado de subsequentemente montar o dispositivo de segurança, e estas etapas podem ser omitidas, reduzindo assim a velocidade de produção para uma seringa e a complexidade do sistema.

[00023] De acordo com outra modalidade preferida, o corpo de seringa junto com o dispositivo de segurança montado no mesmo é montado em um alojamento de seringa. O alojamento de seringa compreendendo o corpo de seringa junto com o dispositivo de segurança preferivelmente é montado em uma calha de forma que o alojamento de seringa pode ser transportado de maneira segura, por exemplo, para uma companhia que enche as seringas. Neste caso, também é possível vedar a calha compreendendo o alojamento de seringa e seringa, preferivelmente sob condições de ambiente limpo, por meio de uma cobertura, por exemplo, um filme.

[00024] Modalidades vantajosas adicionais podem ser encontradas nas reivindicações dependentes.

[00025] Adicionais objetivos, vantagens e expediências da presente invenção podem ser encontrados na seguinte descrição em conjunto com os desenhos, em que: A Fig. 1 mostra um detalhe do corpo de seringa; A Fig. 2A é uma vista de perspectiva da manga a partir da frente; A Fig. 2B é uma vista de perspectiva da manga a partir de trás; A Fig. 2C é uma vista de perspectiva da tampa; A Fig. 2D mostra a tampa sendo montada para a manga; A Fig. 3A é uma vista de perspectiva do elemento de montagem a partir de cima; A Fig. 3B é uma vista de perspectiva do elemento de montagem a partir de baixo; A Fig. 4 é uma seção longitudinal de um corpo de seringa compreendendo o dispositivo de segurança montado no me smo; A Fig. 5 mostra um alojamento de seringa; A Fig. 6 mostra seringas montadas em um alojamento de seringa, compreendendo um corpo de seringa e um dispositivo de segurança; e A Fig. 7 é um diagrama de fluxo mostrando as individuais etapas de método de acordo com uma modalidade.

[00026] A Fig. 1 mostra um possível corpo de seringa 1 que forma a base da invenção. Corpos de seringa comercialmente disponíveis 1 são substancialmente cilíndricos, como é o corpo de seringa 1 no presente caso, e possuem um diâmetro predeterminado ou predeterminável 13. Neste caso, o corpo de seringa 1 também compreende uma região mais estreita 15 na sua extremidade distal 14, que também é substancialmente cilíndrica. Neste caso, no entanto, a região mais estreita 15 está na forma de um cone truncado, a região mais estreita conformada em cone truncado 15 tendo um diâmetro 16 na superfície de cobertura (não mostrado aqui), isto é a extremidade distal 17 da região mais estreita 15, o diâmetro 16 da região mais estreita 15 sendo menor do que o diâmetro 13 do corpo de seringa 1.

[00027] Adicionalmente, neste caso um retentor de agulha 18 tendo um elemento de perfuração 19, uma agulha 19 neste caso, é arranjado na extremidade distal 17 da região mais estreita 15, o dito retentor de agulha 18 tendo um diâmetro 20 que é maior do que o diâmetro 16 da região mais estreita 15 mas menor do que o diâmetro 13 do corpo de seringa 1. Adicionalmente, o retentor de agulha 18 é arranjado na extremidade distal 17 da região mais estreita 15 tal que uma região de transição 21 é formada, a região de transição 21 que forma uma região em que o diâmetro 16 da região mais estreita 15 e o diâmetro 20 do retentor de agulha se encontram e o diâmetro assim é intrinsecamente dramaticamente alterado. A região de transição 21 assim forma um tipo de projeção.

[00028] A Fig. 2A é uma vista de perspectiva de um primeiro componente importante do dispositivo de segurança 2, especificamente a manga 22. Como pode ser observado claramente a partir da Fig. 2A, a manga compreende um recesso 24, que forma o trilho de guia 23 para guiar o pino de guia 7 (não mostrado neste caso) . Em adição, a manga 22 pode compreender uma região em recesso 25, que é delimitada por uma borda 26. Um recesso de imagem espelhada 24’ é arranjado vantajosamente oposto com o recesso 24 na manga 22 e uma região de recesso de imagem espelhada 25’ vantajosamente é arranjada oposta com a região em recesso 25 na dita manga.

[00029] Neste caso, a região em recesso 25 permite que uma tampa 9 (ver a Fig. 2C) seja anexada de uma maneira guiada de maneira a aumentar a segurança do dispositivo de segurança 2. A tampa 9 está pelo menos em contato operativo com e preferivelmente pelo menos conectada de maneira não positiva com a manga 22 por meio da borda 2 6 da região em recesso 25.

[00030] Adicionalmente, a manga 22 compreende um anular 28 e uma região anular 29 na sua extremidade distal 27, que é arranjada de forma a cercar o anular 2 8 quando observada na direção radial. A tampa 9 é posicionada no anular 28 tal que, em adição a ser conectada de maneira não positiva com a região em recesso 25, a tampa 9 é adicionalmente conectada de maneira não positiva com a manga 22.

[00031] A Fig. 2B mostra mais uma vez a manga 22, mas a partir de uma diferente perspectiva com relação a aquela na Fig. 2A. A Fig. 2B mostra em particular a extremidade proximal 31 da manga 22, que compreende pelo menos uma porção de inclinação 32. O número de porções de inclinação 32 preferivelmente é igual ao número de pinos de guia 7, e as ditas porções são formadas na manga 22 de maneira a ser complementares com os pinos de guia 7.

[00032] As porções de inclinação 32 constituem uma guia para os pinos de guia 7 quando o dispositivo de segurança 2 é montado, as porções de inclinação que constituem uma depressão na parede interna 34 da manga de forma que a espessura de parede 35 da manga 22 foi reduzida pela magnitude 36 da depressão 32, tornando mais fácil introduzir o elemento de montagem 5, em particular introduzir o pino de guia 7, para a manga 22.

[00033] A Fig. 2C mostra uma tampa 9, em que um protetor de agulha 10 da mesma forma é arranjado. Neste caso, a tampa 9 compreende um primeiro elemento de asa 39 e um segundo elemento de asa 40, que são projetados para ser complementares com a região em recessos 25. Neste caso, o diâmetro externo (não mostrado aqui) do protetor de agulha 10 é menor do que o diâmetro interno 41 da abertura de saída 30 ou da manga 22, garantindo assim que o protetor de agulha 10 possa ser inserido para a manga 22.

[00034] No presente caso, a Fig. 2D mostra como a tampa 9 e o protetor de agulha 10 são empurrados para a manga 22 contrária com a direção de montagem 6, que se estende a partir da extremidade proximal 31 da manga para a extremidade distal 27 ao longo de uma direção longitudinal da manga 22. Seguindo a montagem, uma região anular 42 da tampa 9 preferivelmente está em contato com o anular 28. No entanto, também é concebível para a região anular 42 para estar em contato com a região anular 29.

[00035] A Fig. 3A e 3B mostram o elemento de montagem 5, por meio do qual a manga 2 e portanto o dispositivo de segurança 2 pode ser conectado com o corpo de seringa 1 como um todo, a Fig. 3A sendo uma vista de perspectiva a partir de cima do elemento de montagem 5 e a Fig. 3B sendo uma vista de perspectiva a partir de baixo do elemento de montagem 5.

[00036] O elemento de montagem 5 é substancialmente cilíndrico neste caso, tendo um diâmetro externo 43 e um diâmetro interno 44. Numeral de referência 45 denota a extremidade distal do elemento de montagem 5.

[00037] Neste caso, dois pinos de guia 7 são arranjados em uma face lateral 46 do elemento de montagem 5, que ficam em lados opostos do elemento de montagem 5. Os ditos pinos de guia 7 então podem ser arranjados no trilho de guia 23 da manga e podem ser conectados de maneira operativa com os mesmos.

[00038] Em adição, o elemento de montagem 5 compreende um ou mais, neste caso dois, recortes 47 e um ou mais, neste caso três, elementos de travamento 48, a função da qual é destacada abaixo com referência à FIG. 3B.

[00039] Na Fig. 3B, numeral de referência 49 denota uma extremidade proximal 49 do elemento de montagem 5. Como pode ser observado, os elementos de travamento 48 do elemento de montagem 5 se estendem de maneira a aumentar de tamanho a partir da extremidade proximal 49 para a extremidade distal 45, isto é os elementos de travamento 48 são maiores na extremidade distal 45 do que na extremidade proximal 49 quando observados na direção radial.

[00040] Se, quando une o elemento de montagem 5 e o corpo de seringa 1, em particular a região mais estreita 15 do mesmo, o elemento de montagem 5 primeiramente é empurrado para o retentor de agulha 18 pela sua extremidade proximal 49, uma primeira metade 50 e uma segunda metade 51 do elemento de montagem 5, que são separadas pelos recortes 47, são afastadas entre si como um resultado da diferença na espessura na direção radial que aumenta na direção axial. Portanto, é necessário aqui que o elemento de montagem 5 seja pelo menos parcialmente resiliente.

[00041] Se a extremidade distal 45 do elemento de montagem 5 passa a região de transição 21, a primeira 50 e a segunda 51 metades se movem entre si como um resultado do projeto resiliente, de forma que o elemento de montagem 5 e portanto o dispositivo de segurança 2 por último são fixados para o corpo de seringa 1.

[00042] De maneira a garantir esta conexão de fixação, os elementos de travamento 48 compreendem porções de preensão 52 na sua extremidade distal 45, porções as quais se estendem na direção circunferencial de um círculo interno 53 do elemento de montagem 5 e são conectadas de maneira operativa mecanicamente com a região de transição 21.

[00043] O dispositivo de segurança 2 compreendendo a manga 2, o elemento de montagem 5, o elemento de mola 4 e opcionalmente a tampa 9 particularmente preferivelmente pode ser montado de antemão e pode ser conectado com o corpo de seringa 1 como um todo por meio do elemento de montagem 5.

[00044] A Fig. 4 é uma seção longitudinal de um corpo de seringa 1 compreendendo um dispositivo de segurança 2 montado no mesmo.

[00045] Em adição à tampa 9, a manga 22 e o elemento de montagem 5, o dispositivo de segurança 2 agora também incorpora o elemento de mola 4, que é formado como uma mola em espiral 4 neste caso.

[00046] Como pode ser observado claramente, os pinos de guia 7 estão em contato com o recesso 24 ou o trilho de guia 23, de forma que os pinos de guia 7 são guiados pelo trilho de guia 23 quando o corpo de seringa 1 é movido com relação ao dispositivo de segurança 2.

[00047] O elemento de montagem 5 é fixado junto com a região mais estreita 15 por meio dos elementos de travamento 48 e as porções de preensão 52 dos mesmos, e é conectado com a manga 22 por meio dos pinos de guia 7.

[00048] A manga 22 também compreende uma região de suporte interno 54 na sua extremidade distal 27, que pode ser conectada de maneira operativa com o elemento de mola 4. O elemento de mola 4 portanto é mantido na manga 22 pela região de suporte 54 em um lado e pelo elemento de montagem 5 no outro lado, e portanto é preso contra a queda.

[00049] O dispositivo de segurança 2 é dimensionado tal que a manga 22 possui um diâmetro interno 55 que é maior do que o diâmetro 13 do corpo de seringa 1, e portanto o corpo de seringa 1 pode ser movido para a manga 22 quando ela é movida para frente na direção longitudinal L, a direção de movimento sendo mostrada por uma seta L, com relação ao dispositivo de segurança 2. Ao mesmo tempo, o diâmetro externo 56 da manga 22 ou do dispositivo de segurança 2 é selecionado de forma a corresponder com não mais do que um diâmetro máximo 57 de um aparelho de retenção 58, anexado com a extremidade proximal 59 do corpo de seringa 1, para reter e posicionar de maneira segura a seringa. O propósito desta restrição de tamanho é explicado em maior detalhe com referência à FIG. 5 e 6.

[00050] A Fig. 5 mostra um alojamento de seringa, como já conhecido na técnica, compreendendo uma placa de base 60, em que são arranjados cilindros ocos 61, isto é em particular aberturas 61, em que as seringas podem ser montadas. Neste caso, a placa de base 60 é usada para fixar o alojamento de seringa em uma calha 12 (não mostrado neste caso) .

[00051] Para este propósito, a Fig. 6 mostra um detalhe de uma seção longitudinal de um alojamento de seringa 11 compreendendo seringas montadas no mesmo, as seringas compreendendo um corpo de seringa 1 e um dispositivo de segurança 2. Neste caso, o corpo de seringa 1 foi montado no alojamento de seringa junto com o dispositivo de segurança 2. De maneira a ser capaz de montar uma seringa no alojamento de seringa 11, o diâmetro 57 do aparelho de retenção 58 é selecionado para ser maior do que o diâmetro 62 de uma abertura 61. De maneira a ser capaz de montar o corpo de seringa 1 junto com o dispositivo de segurança 2 em uma abertura 61, o diâmetro externo 56 da manga 22 e o diâmetro externo 56 do dispositivo de segurança 2 portanto precisam ser selecionados para ser menores do que o diâmetro 57 do aparelho de retenção 58. Portanto, é possível já montar a seringa no alojamento de seringa junto com o dispositivo de segurança 2, e esterilizar e encher a mesma no mesmo.

[00052] O alojamento de seringa 11 compreendendo o corpo de seringa 1, o alojamento de seringa 11 sendo montado na calha 12, então pode ser vedado e/ou fechado por meio de uma cobertura, em particular um filme e/ou uma membrana. O filme, por exemplo, é feito de material de plástico e a membrana é um filme Tyvek. Uma vez que a calha 12 foi vedada e/ou fechada, o arranjo no presente caso é esterilizado.

[00053] A Fig. 7 representa uma sequência do método de acordo com uma modalidade particularmente preferida.

[00054] Em uma primeira etapa, a etapa S.1, os respectivos elementos, a manga 3, o elemento de mola 4, o elemento de montagem 5 e o conjunto 8 compreendendo a tampa 9 e o protetor de agulha 10 são providos. Estes elementos preferivelmente são componentes pré-fabricados, que são produzidos em massa.

[00055] Na etapa S.2, o elemento de mola 4 é inserido para o interior da manga 3 e é preso contra a queda pelo elemento de montagem 5 sendo inserido para o interior da manga 3 na etapa S.3.

[00056] Em uma subsequente etapa, a etapa S.4, para a manga 3 um conjunto 8, em particular a tampa 9, é empurrada para a manga 3 de forma que o dispositivo de segurança 2 é montado de antemão e obtido na etapa S.5.

[00057] O dispositivo de segurança 2 obtido é montado no corpo de seringa 1 em uma única etapa na etapa S.6 pelo dispositivo de segurança 2 sendo empurrado para a extremidade distal do corpo de seringa 1 e o elemento de montagem 5, portanto, sendo conectado com o corpo de seringa 1.

[00058] Uma vez que o dispositivo de segurança 2 foi montado no corpo de seringa 1, todo o arranjo pode ser montado em um alojamento de seringa 11 e uma calha 12 na etapa S.7, e na etapa S.8 a calha 12 pode ser vedada, por exemplo, por meio de um filme protetor e/ou uma membrana, preferivelmente um filme Tyvek.

[00059] Em uma subsequente etapa, a etapa S.9, o arranjo que consiste do corpo de seringa 1 compreendendo o dispositivo de segurança 2 e a calha 12 compreendendo o alojamento de seringa 11 é esterilizado, preferivelmente sob condições de ambiente limpo.

[00060] Em uma etapa final, a etapa S.10, o filme preferivelmente é removido novamente de forma que o corpo de seringa 1 pode ser cheio. Em uma subsequente etapa (não mostrado), os corpos de seringa 1 que foram cheios são providos com rolhas ou semelhantes e assim vedados e então colocados em embalagem comercialmente disponível.

[00061] Todas as funcionalidades divulgadas nos documentos do pedido são reivindicadas como sendo essenciais para a invenção, provido que elas são novas sobre a técnica anterior, tanto de maneira individual quanto em combinação. Lista de numerais de referência 1 corpo de seringa 2 dispositivo de segurança 3 manga 4 elemento de mola 5 elemento de montagem 6 direção de montagem 7 pino de guia 8 conjunto 9 tampa 10 protetor de agulha 11 alojamento de seringa 12 calha 13 diâmetro do corpo de seringa 14 extremidade distal do corpo de seringa 15 região estreitada 16 diâmetro da região mais estreita 17 extremidade distal da região mais estreita 18 retentor de agulha 19 elemento de perfuração 20 diâmetro do retentor de agulha 21 região de transição 22 manga 23 trilho de guia 24 recesso 25 região em recesso 26 borda 27 extremidade distal da manga 28 anular 29 região anular 30 abertura de saída 31 extremidade proximal da manga 32 porção de inclinação 33 transição 34 parede interna da manga 35 espessura de parede 36 magnitude da depressão 37 extremidade distal da tampa 38 extremidade proximal da tampa 39 primeiro elemento de asa 40 segundo elemento de asa 41 diâmetro interno 42 borda circular 43 diâmetro externo do elemento de montagem 44 diâmetro interno do elemento de montagem 45 extremidade distal do elemento de montagem 46 face lateral 47 recorte 48 elemento de travamento 49 extremidade proximal do elemento de montagem 50 primeira metade 51 segunda metade 52 porção de preensão 53 círculo interno 54 região de suporte 55 diâmetro interno da manga 56 diâmetro externo da manga 57 diâmetro máximo 58 aparelho de retenção 59 extremidade proximal do corpo de seringa 60 placa de base 61 abertura 62 diâmetro da abertura

Claims

1. Método para a montagem de um dispositivo de segurança (2) e para a montagem do dispositivo de segurança (2) em um corpo de seringa (1) antes de o corpo de seringa (1) ser cheio, compreendendo as etapas de: a. prover uma manga (3; 22), um elemento de mola (4) e um elemento de montagem (5), b. inserir o elemento de mola (4) para o interior da manga (3; 22) ao longo de uma direção de montagem (6), c. inserir o elemento de montagem (5) para o interior da manga (3; 22) ao longo da direção de montagem (6), d. obter o dispositivo de segurança (2), e. montar o dispositivo de segurança (2) no corpo de seringa (1) antes de o corpo de seringa (1) ser cheio através da conexão do elemento de montagem (5) com o corpo de seringa (1), f. montar o corpo de seringa (1) junto com o dispositivo de segurança (2) montado no mesmo em um alojamento de seringa (11) para enchimento subsequente do corpo de seringa (1); pelo menos um pino de guia (7) sendo arranjado no elemento de montagem (5), e a manga (22) compreendendo pelo menos um recesso (24), que forma um trilho de guia (23) para guiar o pino de guia (7), e compreendendo pelo menos uma porção de inclinação (32) em uma extremidade proximal (31), que constitui uma depressão na parede interna (34) da manga e é complementar com o pelo menos um pino de guia (7), e na etapa c., o elemento de montagem (5) é conectado com a manga (3; 22) por meio do pelo menos um pino de guia (7), o pino de guia (7) sendo guiado pela porção de inclinação (32) e pelo trilho de guia (23), o pino de guia (7) sendo guiado em um movimento do corpo de seringa (1) com relação ao dispositivo de segurança (2), o elemento de montagem (5), para este propósito, gira em torno de um eixo do corpo de seringa (2) e não se move na direção axial do corpo de seringa (2), caracterizado pelo fato de que o dispositivo de segurança (2) é primeiro montado e depois montado no corpo de seringa (1) em uma única etapa como uma unidade.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de montagem (5) é conectado com o corpo de seringa (1) pelo elemento de montagem (5) sendo posicionado no corpo de seringa (1).

3. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o elemento de montagem (5) é fixado para o corpo de seringa (1).

4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que adicionalmente, um conjunto (8) compreendendo uma tampa (9) e um protetor de agulha (10) também é provido.

5. Método, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o conjunto (8) é conectado com a manga (3; 22) empurrando a tampa (9) para a manga (3; 22) contrária ao dispositivo de montagem (6).

6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o corpo de seringa (1) junto com o dispositivo de segurança (2) montado no mesmo é esterilizado.

7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o alojamento de seringa (11) é montado em uma calha (12).