KR102100865B1

KR102100865B1 - 안티-트리거링 메커니즘을 포함하는 프리필드 주사기용 안전 장치

Info

Publication number: KR102100865B1
Application number: KR1020177032740A
Authority: KR
Inventors: 프랭크 위틀랜드; 막시밀리안 포글
Original assignee: 게레스하이머 레겐스부르크 게엠베하; 게레스하이머 뷘데 게엠베하
Priority date: 2015-06-15
Filing date: 2016-05-13
Publication date: 2020-04-16
Also published as: EP3106188A1; JP2018517470A; BR112017024366A2; US10682472B2; KR20180006384A; BR112017024366B1; JP2019195667A; US20180104421A1; WO2016202510A1; CN107635607B; JP6799644B2; CN107635607A; CA2985410C; CA2985410A1; EP3106188B1

Abstract

안전 장치를 장착하고, 주사기 바디 상에 상기 안전 장치를 상기 주사기 바디의 충전 전에 장착하기 위한 방법으로서, 상기 방법은 슬리브, 스프링 요소 및 장착 요소를 제공하는 단계; 상기 스프링 요소를 상기 슬리브 내에 장착방향을 따라 도입하는 단계; 상기 장착 요소를 상기 슬리브 내에 상기 장착방향을 따라 도입하는 단계; 상기 안전 장치를 얻는 단계; 상기 장착 요소를 상기 주사기 바디에 연결함으로써 상기 안전 장치를 상기 주사기 바디 상에 장착하는 단계를 포함하는, 안전 장치의 장착 방법이 개시된다.

Description

안티-트리거링 메커니즘을 포함하는 프리필드 주사기용 안전 장치

본 발명은 안전 장치를 장착하고, 주사기 바디 상에 상기 안전 장치를 장착하기 위한 방법에 관한 것이다.

지금까지, 자창을 회피하기 위한 안전 장치가 당해기술에 공지되어 있으며, 상기 안전 장치는 주사기 안착부 등에서의 청정실 조건 하에서, 예컨대 주사기가 공급자에 의해 충전되기만 하면 전체의 주사기를 둘러싸도록 장착된다.

그러나, 이러한 안전 장치는 사용될 주사기의 전단 사이즈 및 중량의 견지에서 그 치수가 증대되어, 이러한 타입의 안전 장치를 갖는 주사기는 취급하기에 상당히 더 어렵다. 또한, 안전 장치를 포함하는 주사기를 위한 제조시간과 같이, 사용되는 더 많은 재료의 결과로서 그 비용이 증대되는데, 그 이유는 안전 장치가 주사기에 몇 가지의 단계로 조립되어야 하기 때문이다.

또한, 이러한 안전 장치의 구조는 안전 장치와 함께 주사기 안착부 내에 주사기를 장착하여 주사기를 충전하는 것을 가능하게 하지 않는데, 그 이유는 주사기 안착부가 DIN 표준에 상응하므로, 표준화된 사이즈를 가지기 때문이다. 따라서, 주사기는 우선 안전 장치를 구비할 수 있기 전에 충전되어야 한다. 이는 물론 주사기 내로 주입된 의약품을 주사하는 사람에게 위험을 준다.

또한, 상기 안전 장치를 후속적으로 부착하는 것은 이미 충전된 주사기가 안전 장치를 주사기에 장착할 때 손상될 수 있으므로, 사용할 수 없게 되는 단점이 있다. 이는 특히 주사기가 유리 또는 다른 취성 재료로 제조될 때 발생한다. 주사기가 손상되면, 그 내에 수용된 의약품은 더 이상 사용할 수 없게 되어, 제조비용을 증가시킬 수 있다.

따라서, 본 명세서에 의해 해결되는 문제점은, 주사기 바디의 충전 전에 안전 장치가 주사기 바디 상에 장착될 수 있도록, 특히 상기 안전 장치가 주사기 바디 상에 단일의 단계로 장착될 수 있도록 안전 장치를 장착하기 위한 방법을 제공하는 것이다.

이러한 문제점은 안전 장치를 장착하고, 주사기 바디 상에 상기 안전 장치를 상기 주사기 바디의 충전 전에 장착하기 위한 방법으로서, 슬리브, 스프링 요소 및 장착 요소를 제공하는 단계; 상기 스프링 요소를 상기 슬리브의 내부에 장착방향을 따라 삽입하는 단계; 상기 장착 요소를 상기 슬리브의 내부에 상기 장착방향을 따라 삽입하는 단계; 상기 안전 장치를 얻는 단계; 상기 장착 요소를 상기 주사기 바디에 연결함으로써 상기 주사기 바디의 충전 전에 상기 안전 장치를 상기 주사기 바디 상에 장착하는 단계를 포함하는, 안전 장치의 장착 방법에 의해 해결된다.

본 발명에 의하면, 이 경우에서와 같이, 상기 안전 장치는 우선 복수의 개별적인 부품, 특히 상기 슬리브, 스프링 요소 및 장착 요소로부터 조립된 다음, 이 경우에 상기 장착 요소를 상기 주사기 바디에 연결함으로써 상기 주사기 바디 상에 하나의 유닛으로서 단일의 단계로 장착된다.

이 경우에, 상기 장착방향은 상기 슬리브의 근위 단부로부터 상기 슬리브의 말단부를 향해 연장된다. 따라서, 상기 스프링 요소와 상기 장착 요소는 상기 슬리브의 근위 단부에 삽입되고 상기 말단부를 향해 푸시되며, 상기 슬리브 내에 바람직하게 배치되는 베어링 영역에는, 상기 스프링 요소를 상기 슬리브의 내부로 도입함으로써 적어도 하나의 스프링 요소가 작동가능하게 연결되므로, 상기 요소는 상기 베어링 영역에 대해 안착한다.

상기 스프링 요소와 유사한 방식으로, 상기 장착 요소는 상기 슬리브의 내부에 삽입된다. 이 경우, 상기 장착 요소는 상기 슬리브에 바람직하게 연결되어, 상기 스프링 요소는 일측부 상에서 상기 베어링 영역에 의해 그리고 타측부 상에서 상기 장착 요소에 의해 상기 슬리브 내에 보유된다. 따라서, 상기 스프링 요소는 상기 슬리브 외부로 빠져나올 수 없도록 고정된다.

상기 주사기의 사용자가 상기 안전 장치에 대해 상기 주사기 바디를 이동시키면, 상기 스프링 요소는 상기 운동에 대항하고, 그 상대운동이 억제되면, 상기 안전 장치에 대해 상기 주사기 바디를 다시 뒤로 이동시킬 것이다.

따라서, 상기 스프링 요소는 주사기가 사용된 후에 니들이 안전 장치 내로 바람직하게 자동으로 다시 안전하게 이동되도록 보장할 수 있다. 이 경우, 상기 스프링 요소는 각종 설계를 가질 수 있다. 상기 스프링 요소는 바람직하게 스파이럴 스프링이다.

바람직한 실시예에 의하면, 상기 장착 요소는, 상기 장착 요소를 상기 주사기 바디 상에 위치시킴으로써 상기 주사기 바디에 연결된다.

다른 바람직한 실시예에 의하면, 상기 장착 요소는 상기 주사기 바디 상에 클립 결합되므로, 상기 주사기 바디 상의 상기 안전 장치의 특히 단순하고 안전한 장착을 보장한다.

장착 공정을 위해, 상기 장착 요소는, 바람직하게 상기 장착 요소 및 그에 따른 상기 안전 장치를 상기 주사기 바디 상에 클립 결합하기 위해 하나 이상의 래칭 요소가 배치될 수 있는 장착 개구를 포함한다.

바람직한 실시예에 의하면, 상기 장착 요소는 적어도 하나의 가이드 핀에 의해 상기 슬리브에 연결되며, 유리하게 상기 가이드 핀은 상기 장착 요소에 배치된다.

이 경우, 상기 슬리브는 가이드 트랙을 형성하는 하나 이상의 리세스를 포함하며, 상기 가이드 핀은 바람직하게 상기 리세스 또는 상기 가이드 트랙 내에 삽입되므로, 상기 장착 요소는 상기 스리브에 연결된다. 상기 주사기 바디가 상기 안전 장치에 대해 이동될 때, 상기 가이드 핀은 상기 가이드 트랙에 의해 안내될 수 있다. 이를 위해, 상기 장착 요소는 반경방향으로 이동할 수 있는, 즉 상기 주사기 바디의 축을 중심으로 회전할 수 있지만, 축방향으로 이동할 수 없는 것이 유리하다.

이는, 예컨대 상술한 바와 같이 상기 장착 요소를 상기 주사기 바디 상에 클립 결합함으로써 성취된다.

상기 장착 요소는, 상기 장착 요소가 상기 가이드 핀이 안내되는 슬로핑 에지 및/또는 절결부를 포함한다면 상기 슬리브 내에 특히 유리하게 삽입될 수 있다. 유리하게, 상기 슬리브는 리세스 형태인 가이드 트랙을 포함하여, 상기 가이드 핀이 도입되므로, 상기 슬리브와 상기 장착 요소를 서로에 연결한다. 따라서, 상기 슬로핑 에지 및/또는 절결부는 상기 장착 요소의 가이드 핀을 상기 슬리브의 내부에 안내되는 방식으로 삽입하기에 적절하므로, 상기 안전 장치를 더욱 쉽고 신속하게 장착하게 한다.

상기 안전 장치는, 캡과 니들 가드를 포함하는 조립체가 상기 슬리브, 스프링 요소 및 장착 요소와 더불어 제공된다면 훨씬 더 안전하게 제조될수 있다. 이러한 조립체는, 특히 주사기가 주사를 위해 사용되기 전에, 천공 요소, 예컨대 니들이 더욱 효율적으로 보호되게 한다. 유리하게, 상기 조립체는 주사기의 사용 전에 상기 슬리브로부터 제거될 수 있다.

바람직한 실시예에 의하면, 상기 조립체는 상기 캡을 상기 장착 요소의 반대방향인 상기 슬리브 상으로 푸시함으로써 상기 슬리브에 연결되므로, 상기 슬리브 상의 상기 조립체의 특히 단순하고 신속한 장착을 보장한다.

상기 슬리브는 상기 조립체의 캡에 상보적인 리세스를 포함하여, 상기 캡을 상기 슬리브 상에 푸시함으로써 비능동적 연결이 이미 확립될 수 있다.

또 다른 바람직한 실시예에 의하면, 상기 주사기 바디 상에 장착된 상기 안전 장치와 함께 상기 주사기 바디는 살균된다. 따라서, 상기 안전 장치를 상기 주사기 바디 상에 사전에 장착함으로써, 전체의 구성이 일 단계로 살균될 수 있고, 그 결과 상기 안전 장치를 후속적으로 장착하는 종래기술에서의 경우와 같이 몇 가지의 살균 단계가 필요없고, 이들 단계가 생략되므로, 주사기를 위한 제조속도 및 시스템 복잡성을 감소시킬 수 있다.

또 다른 바람직한 실시예에 의하면, 상기 주사기 바디 상에 장착된 상기 안전 장치와 함께 상기 주사기 바디는 주사기 안착부 내에 장착된다. 상기 안전 장치와 함께 상기 주사기 바디를 포함하는 상기 주사기 안착부는 트로프 내에 장착되어, 상기 주사기 안착부가 예컨대 상기 주사기를 충전하는 회사에 안전하게 운송될 수 있다. 이 경우, 커버, 예컨대 필름에 의해, 바람직하게 청정실 조건 하에서 상기 주사기 안착부와 주사기를 포함하는 트로프를 밀봉하는 것이 가능해진다.

추가적인 유리한 실시예는 종속항에서 알 수 있다.

본 발명의 추가적인 이점, 목적 및 특징은 첨부한 도면과 함께 하기의 설명에서 알 수 있다.

도 1은 주사기 바디의 상세도,
도 2a는 슬리브의 전방 사시도,
도 2b은 슬리브의 후방 사시도,
도 2c는 캡의 사시도,
도 2d는 슬리브 상에 장착되는 캡의 도면,
도 3a는 장착 요소의 상부 사시도,
도 3b는 장착 요소의 하부 사시도,
도 4는 안전 장치를 포함하여 장착한 주사기 바디의 종단면도,
도 5는 주사기 안착부의 도면,
도 6은 주사기 바디와 안전 장치를 포함하는, 주사기 안착부 내에 장착된 주사기의 도면,
도 7은 일 실시예에 따른 개별적인 방법 단계를 도시한 흐름도.

도 1은 본 발명의 근거를 형성하는 가능한 주사기 바디(1)를 도시한다. 상업적으로 입수가능한 주사기 바디(1)는 이 경우에서의 주사기 바디(1)와 같이 실질적으로 원통형이고, 사전결정되거나 사전결정가능한 직경(13)을 갖는다. 이 경우, 주사기 바디(1)는 그 말단부(14)에 더 좁은 영역(15)을 포함하며, 이는 또한 실질적으로 원통형이다. 그러나, 이 경우, 더 좁은 영역(15)은 절두원추 형상이며, 그 절두원추 형상의 더 좁은 영역(15)은 커버면(미도시), 즉 더 좁은 영역(15)의 말단부(17)에 직경(16)을 가지며, 더 좁은 영역(15)의 직경(16)은 주사기 바디(1)의 직경(13)보다 더 작다.

또한, 천공 요소(19)를 갖는 니들 홀더(18)의 경우에, 이 경우의 니들(19)은 더 좁은 영역(15)의 말단부(17)에 배치되며, 상기 니들 홀더(18)는 더 좁은 영역(15)의 직경(16)보다 더 크지만 주사기 바디(1)의 직경(13)보다 더 작은 직경(20)을 갖는다. 또한, 니들 홀더(18)는 전이 영역(21)이 형성되도록 더 좁은 영역(15)의 말단부(17)에 배치되며, 상기 전이 영역(21)은 더 좁은 영역(15)의 직경(16)과 니들 홀더의 직경(20)이 서로 만나서 그 직경이 본질적으로 직경방향으로 변경되는 영역을 형성한다. 이에 따라, 전이 영역(21)은 돌출부 타입을 형성한다.

도 2a는 안전 장치(2)의 제1 중요 구성요소, 특히 슬리브(22)의 사시도이다. 도 2a에서 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 슬리브는 가이드 핀(7)을 안내하는 가이드 트랙(23)을 형성하는 리세스(24)를 포함한다(이 경우 미도시). 더욱이, 슬리브(22)는 에지(26)에 의해 경계를 이루는 오목 영역(25)을 포함할 수 있다. 경상 리세스(mirror-image recess)(24')는 유리하게 슬리브(22) 내의 리세스(24)에 대향하게 배치되고, 경상 오목 영역(mirror-image recessed region)(25')은 유리하게 상기 슬리브 상의 오목 영역(25)에 대향하게 배치된다.

이 경우, 오목 영역(25)은 안전 장치(2)의 안전성을 증가시키기 위해 캡(9)(도 2c 참조)이 안내되는 방식으로 부착되게 한다. 캡(9)은 오목 영역(25)의 에지(26)에 의해 슬리브(22)와 적어도 작동가능하게 접촉하고, 바람직하게 적어도 비능동적으로 연결된다.

또한, 슬리브(22)는 반경방향으로 볼 때 환형체(28)를 둘러싸도록 배치된 말단부(27)에 환형체(28)와 환형 영역(29)을 포함한다. 캡(9)은 환형체(28) 상에 배치되어, 오목 영역(25)에 비능동적 연결되는 것과 더불어, 캡(9)은 슬리브(22)에 비능동적으로 연결된다.

도 2b는 슬리브(22)를 다시 한번 도시하지만, 도 2a와는 상이한 사시도이다. 도 2b는 특히 적어도 하나의 경사부(32)를 포함하는 슬리브(22)의 근위 단부(31)를 도시한다. 경사부(32)의 개수는 바람직하게 가이드 핀(7)의 개수와 동일하며, 상기 경사부는 가이드 핀(7)에 상보적이도록 슬리브(22) 상에 형성된다.

경사부(32)는 안전 장치(2)가 조립될 때 가이드 핀(7)을 위한 가이드를 형성하며, 상기 경사부는 슬리브의 내벽(34) 내에 함몰부를 구성하여 슬리브(22)의 벽두께(35)가 함몰부(32)의 크기(36)에 의해 감소되므로, 슬리브(22) 내에 장착 요소(5)를 도입, 특히 가이드 핀(7)을 도입하는 것이 더 쉬워진다.

도 2c는 니들 가드(10)를 마찬가지로 배치하는 캡(9)을 도시한다. 이 경우, 캡(9)은 오목 영역(25)에 상보적으로 설계된 제1 윙 요소(39)와 제2 윙 요소(40)를 포함한다. 이 경우, 니들 가드(10)의 외경(미도시)은 출구 개구(30) 또는 슬리브(22)의 내경(41)보다 더 작아서, 니들 가드(10)가 슬리브(22) 내에 삽입되는 것을 보장한다.

이 경우에, 도 2d는 슬리브(22)의 종방향을 따라 슬리브의 근위 단부(31)로부터 말단부(27)로 연장되는 장착방향(6)에 반대방향으로 캡(9)과 니들 가드(10)가 슬리브(22) 상에 푸시되는 방법을 도시한다. 장착 후에, 캡(9)의 환형 영역(42)은 바람직하게 환형체(28)와 접촉한다. 그러나, 환형 영역(42)이 환형체(28)와 접촉되는 것이 고려가능하다.

도 3a 및 3b는 슬리브(2) 및 그에 따른 안전 장치(2)가 전체적으로 주사기 바디(1)에 연결될 수 있는 장착 요소(5)를 도시하며, 도 3a는 장착 요소(5)의 상부 사시도이고, 도 3b는 장착 요소(5)의 하부 사시도이다.

장착 요소(5)는 이 경우에 실질적으로 원통형이며, 외경(43)과 내경(44)을 갖는다. 참조부호 45는 장착 요소(5)의 말단부를 지칭한다.

이 경우, 장착 요소(5)의 측방향면(46) 상에는 2개의 가이드 핀(7)이 배치되어, 장착 요소(5)의 대향 측부 상에 놓인다. 그 다음, 상기 가이드 핀(7)은 슬리브의 가이드 트랙(23) 내에 배치되어, 가이드 트랙(23)에 작동가능하게 연결될 수 있다.

게다가, 장착 요소(5)는 하나 이상의, 이 경우에 2개의 절결부(47)와, 하나 이상의, 이 경우에 3개의 래칭 요소(48)를 포함하며, 그 기능은 도 3b를 참조하여 하기에 기술된다.

도 3b에서, 참조부호 49는 장착 요소(5)의 근위 단부(49)를 지칭한다. 알 수 있는 바와 같이, 장착 요소(5)의 래칭 요소(48)는 근위 단부(49)로부터 말단부(45)를 향해 크기가 증가하도록 연장되고, 즉 래칭 요소(48)는 반경방향에서 볼 때 근위 단부(48)에서보다 말단부(45)에서 더 크다.

장착 요소(5)와 주사기 바디(1), 특히 더 좁은 영역(15)을 결합할 때, 장착 요소(5)는 우선 그 근위 단부(49)에 의해 니들 홀더(18) 상에 푸시되면, 절결부(47)에 의해 분리되는 장착 요소(5)의 제1 반부(50)와 제2 반부(51)는 축방향으로 증가하는 반경방향으로의 두께 차이의 결과로서 서로 멀어지게 이동된다. 따라서, 장착 요소(5)가 적어도 부분적으로 탄성이 될 필요가 있다.

장착 요소(5)의 말단부(45)가 전이 영역(21)을 통과하면, 제1 반부(50)와 제2 반부(51)는 탄성 설계의 결과로서 서로를 향해 이동함으로써, 장착 요소(5) 및 그에 따른 안전 장치(2)가 주사기 바디(1) 상에 결국 클립 결합된다.

이러한 클립 연결을 보장하기 위해, 래칭 요소(48)는 그 말단부(45)에 보유부(52)를 포함하며, 상기 보유부는 장착 요소(5)의 내부원(53)의 원주방향으로 연장되고 전이 영역(21)에 기계적으로 작동가능하게 연결된다.

슬리브(2), 장착 요소(5), 스프링 요소(4) 및 선택적으로 캡(9)을 포함하는 안전 장치(2)는 특히 바람직하게 사전에 장착될 수 있고, 장착 요소(5)에 의해 주사기 바디(1)에 전체적으로 연결될 수 있다.

도 4는 안전 장치(2)를 포함하여 장착한 주사기 바디(1)에 대한 종단면도이다.

캡(9), 슬리브(22) 및 장착 요소(5)와 더불어, 안전 장치(2)는 이 경우에 스파이럴 스프링(4)으로서 형성되는 스프링 요소(4)를 특징으로 한다.

명확하게 알 수 있는 바와 같이, 가이드 핀(7)은 리세스(24) 또는 가이드 트랙(23)과 접촉함으로써, 가이드 핀(7)은 주사기 바디(1)가 안전 장치(2)에 대해 이동될 때 가이드 트랙(23)에 의해 안내된다.

장착 요소(5)는 래칭 요소(48) 및 보유부(52)에 의해 더 좁은 영역(15)과 함께 클립 결합되고, 가이드 핀(7)에 의해 슬리브(22)에 연결된다.

또한, 슬리브(22)는 스프링 요소(4)에 작동가능하게 연결될 수 있는 말단부(27)에 내부 베어링 영역(54)을 포함한다. 따라서, 스프링 요소(4)는 일측부 상에서 베어링 영역(54)에 의해 그리고 타측부 상에서 장착 요소(5)에 의해 슬리브(22) 내에 보유되므로, 빠져나옴에 대해 보호된다.

안전 장치(2)는 슬리브(22)가 주사기 바디(1)의 직경(13)보다 더 큰 내경(55)을 갖도록 치수설정되므로, 주사기 바디(1)는 종방향(L)으로 전진이동될 때 슬리브(22) 내로 이동될 수 있고, 상기한 운동방향은 안전 장치(2)에 대해 화살표(L)로 나타낸다. 그와 동시에, 슬리브(22) 또는 안전 장치(2)의 외경(56)은 주사기의 보유 및 안전한 위치설정을 위해 주사기 바디(1)의 근위 단부(59)에 부착된 리테이닝 장치(58)의 최대 직경(57) 이하에 대응하도록 선택된다. 이러한 사이즈 제한 목적은 도 5 및 6을 참조하여 더욱 상세하게 설명된다.

도 5는 당해기술에 공지된 바와 같이, 주사기를 장착할 수 있는 중공형 실린더(61), 특히 개구(61)를 배치하는 베이스판(60)을 포함하는 주사기 안착부를 도시한다. 이 경우, 베이스판(60)은 트로프(12) 내에 주사기 안착부를 고정하는데 이용된다(이 경우에 미도시).

이를 위해, 도 6은 주사기를 장착하여 포함하는 주사기 안착부(11)의 종단면도에 대한 상세를 도시하며, 상기 주사기는 주사기 바디(1)와 안전 장치(2)를 포함한다. 이 경우, 주사기 바디(1)는 안전 장치(2)와 함께 주사기 안착부 내에 장착되어 있다. 주사기 안착부(11) 내에 주사기를 장착할 수 있기 위해, 리테이닝 장치(58)의 직경(57)은 개구(61)의 직경(62)보다 더 크도록 선택된다. 개구(61) 내에 안전 장치(2)와 함께 주사기 바디(1)를 장착할 수 있기 위해, 슬리브(22)의 외경(56)과 안전 장치(2)의 외경(56)은 리테이닝 장치(58)의 직경(57)보다 더 작도록 선택되어야 한다. 따라서, 안전 장치(2)와 함께 주사기 안착부 내에 주사기를 미리 장착하고, 그 내에서 살균하고 충전하는 것이 가능해진다.

그 다음, 주사기 바디(1)를 포함하는 주사기 안착부(11)(트로프(12) 내에 장착됨)는 커버, 특히 필름 및/또는 멤브레인에 의해 밀봉 및/또는 폐쇄될 수 있다. 필름은, 예컨대 플라스틱 재료로 제조되고, 멤브레인은 Tyvek 필름이다. 일단 트로프(12)가 밀봉 및/또는 폐쇄되기만 하면, 이 경우에서의 구성이 살균된다.

도 7은 특히 바람직한 실시예에 따른 방법 시퀀스를 도시한다.

제1 단계, 단계 S.1에서, 각각의 요소, 즉 슬리브(3), 스프링 요소(4) 및 장착 요소(5)와, 캡(9)과 니들 가드(10)를 포함하는 조립체(8)가 제공된다. 이들 요소는 바람직하게 대량 생산되는 사전제작된 구성요소이다.

단계 S.2에서, 스프링 요소(4)는 슬리브(3)의 내부에 삽입되고, 단계 S.3에서 슬리브(3)의 내부로 삽입되는 장착 요소(5)에 의해 빠져나오는 것에 대해 보호된다.

후속 단계, 단계 S.4에서, 슬리브(3) 상에서 조립체(8), 특히 캡(9)이 슬리브(3) 상으로 푸시됨으로써, 안전 장치(2)는 사전에 장착되어 단계 S.5에서 얻어진다.

얻어진 안전 장치(2)는 주사기 바디(1)의 말단부 상에 푸시되는 안전 장치(2)에 의해 단계 S.6에서 단일의 단계로 주사기 바디(1) 상에 장착되므로, 장착 요소(5)는 주사기 바디(1)에 연결된다.

일단 안전 장치(2)가 주사기 바디(1) 상에 장착되기만 하면, 단계 S.7에서 주사기 안착부(11)와 트로프(12) 내에서 전체 구성이 장착될 수 있고, 단계 S.8에서, 상기 트로프(12)는, 예컨대 필름 및/또는 멤브레인, 바람직하게 Tyvek 필름에 의해 밀봉될 수 있다.

후속 단계, 단계 S.9에서, 안전 장치(2)를 포함하는 주사기 바디(1)와, 주사기 안착부(11)를 포함하는 트로프(12)로 이루어진 구성이 바람직하게 청정실 조건 하에서 살균된다.

최종 단계, 단계 S.10에서, 상기 필름은 바람직하게 주사기 바디(1)가 충전될 수 있도록 다시 제거된다. 후속 단계(미도시)에서, 충전되어진 주사기 바디(1)는 스토퍼 등을 구비하여 밀봉된 다음, 상업적으로 유용한 패키징으로 배치된다.

본 명세서에 개시된 모든 특징은 종래기술에 비해 개별적으로 또는 조합으로 신규하다면 본 발명에 필수적인 것으로 청구된다.

1: 주사기 부재
2: 안전 장치
3: 슬리브
4: 스프링 요소
5: 장착 요소
6: 장착방향
7: 가이드 핀
8: 조립체
9: 캡
10: 니들 가드
11: 주사기 안착부
12: 트로프
13: 주사기 바디의 직경
14: 주사기 바디의 말단부
15: 더 좁은 영역
16: 더 좁은 영역의 직경
17: 더 좁은 영역의 말단부
18: 니들 홀더
19: 천공 요소
20: 니들 홀더의 직경
21: 전이 영역
22: 슬리브
23: 가이드 트랙
24: 리세스
25: 오목 영역
26: 에지
27: 슬리브의 말단부
28: 환형체
29: 환형 영역
30: 출구 개구
31: 슬리브의 근위 단부
32: 경사부
33: 전이
34: 슬리브의 내벽
35: 벽두께
36: 함몰부의 크기
37: 캡의 말단부
38: 캡의 근위 단부
39: 제1 윙 요소
40: 제2 윙 요소
41: 내경
42: 원형 에지
43: 장착 요소의 외경
44: 장착 요소의 내경
45: 장착 요소의 말단부
46: 측방향면
47: 절결부
48: 래칭 요소
49: 장착 요소의 근위 단부
50: 제1 반부
51: 제2 반부
52: 보유부
53: 내부원
54: 베어링 영역
55: 슬리브의 내경
56: 슬리브의 외경
57: 최대 직경
58: 리테이닝 장치
59: 주사기 바디의 근위 단부
60: 베이스판
61: 개구
62: 개구의 직경

Claims

안전 장치(2)를 장착하고, 주사기 바디(1) 상에 상기 안전 장치(2)를 상기 주사기 바디(1)의 충전 전에 장착하기 위한 방법으로서, 상기 주사기 바디(1)의 더 좁은 영역(15)의 말단부(17)에는 천공 요소(19)를 갖는 니들 홀더(18)가 배치되고, 상기 니들 홀더(18)는 상기 더 좁은 영역(15)의 직경(16)보다 더 큰 직경(20)을 갖고, 상기 더 좁은 영역(15)의 직경(16)과 상기 니들 홀더(18)의 직경(20) 사이의 전이 영역(21)에 의해 돌출부가 형성되는, 상기 방법에 있어서,
a. 슬리브(3; 22), 스프링 요소(4) 및 장착 요소(5)를 제공하는 단계;
b. 상기 스프링 요소(4)를 상기 슬리브(3; 22)의 내부에 장착방향(6)을 따라 삽입하는 단계;
c. 상기 장착 요소(5)를 상기 슬리브(3; 22)의 내부에 상기 장착방향(6)을 따라 삽입하는 단계;
d. 상기 안전 장치(2)를 얻는 단계;
e. 상기 장착 요소(5)를 상기 주사기 바디(1)에 연결함으로써 상기 주사기 바디(1)의 충전 전에 상기 안전 장치(2)를 상기 주사기 바디(1) 상에 장착하는 단계; 및
f. 상기 주사기 바디(1)를 후속적으로 충전하기 위해, 상기 주사기 바디(1) 상에 장착되는 상기 안전 장치(2)와 함께 상기 주사기 바디(1)를 주사기 안착부(11) 내에 장착하는 단계
를 포함하며,
상기 장착 요소(5) 상에는 적어도 하나의 가이드 핀(7)이 배치되고, 상기 슬리브(22)는 상기 가이드 핀(7)을 안내하는 가이드 트랙(23)을 형성하는 적어도 하나의 리세스(24)와, 상기 슬리브(3; 22)의 내벽(34) 내에 함몰부를 구성하고 상기 적어도 하나의 가이드 핀(7)에 상보적인 근위 단부(31)에 있는 적어도 하나의 경사부(32)를 포함하고,
c 단계에서, 상기 장착 요소(5)는 상기 적어도 하나의 가이드 핀(7)에 의해 상기 슬리브(3; 22)에 연결되고, 상기 가이드 핀(7)은 상기 경사부(32)와 상기 가이드 트랙(23)에 의해 안내되고,
상기 장착 요소(5)는 적어도 부분적으로 탄성이고, 적어도 2개의 절결부(47)와, 상기 적어도 2개의 절결부(47)에 의해 분리되는 적어도 2개의 부분(50, 51)을 포함하고,
e 단계에서, 상기 주사기 바디(1)의 더 좁은 영역(15) 및 상기 장착 요소(5)를 결합할 때, 상기 장착 요소(5)의 적어도 2개의 부분(50, 51)은 서로 멀어지게 이동되고, 상기 전이 영역(21)을 통과함으로써 상기 적어도 2개의 부분(50, 51)이 서로를 향해 이동하는
것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.
제1항에 있어서,
상기 장착 요소(5)는 상기 주사기 바디(1) 상에 위치되는 상기 장착 요소(5)에 의해 상기 주사기 바디(1)에 연결되는 것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.
제2항에 있어서,
상기 장착 요소(5)는 상기 주사기 바디(1) 상에 클립 결합되는 것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
캡(9)과 니들 가드(10)를 포함하는 조립체(8)를 추가로 제공하는 것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.
제4항에 있어서,
상기 조립체(8)는 상기 캡(9)을 상기 장착방향(6)의 반대방향인 상기 슬리브(3; 22) 상으로 푸시함으로써 상기 슬리브(3; 22)에 연결되는 것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.
제1항에 있어서,
상기 주사기 바디(1) 상에 장착된 상기 안전 장치(2)와 함께 상기 주사기 바디(1)는 살균되는 것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.
제1항에 있어서,
상기 주사기 안착부(11)는 트로프(12) 내에 장착되는 것을 특징으로 하는,
안전 장치의 장착 방법.