BR112017002062B1

BR112017002062B1 - Parafuso com pino de inserção e método para a produção de um parafuso

Info

Publication number: BR112017002062B1
Application number: BR112017002062-9A
Authority: BR
Inventors: Barry LANGER; Peter Scheuble; Marc Ammann; Herbert POLZHOFER
Original assignee: Medartis Holding Ag
Priority date: 2014-08-05
Filing date: 2015-08-03
Publication date: 2022-05-03
Also published as: JP6581657B2; CH709980A2; CN106572872B; WO2016020329A1; US20170325862A1; CN106572872A; AU2015299098A1; BR112017002062A2; EP3177223A1; JP2017523895A; AU2015299098B2; CH709980A8; MX2017001663A; US10582959B2; EP3177223B1; DE202014006372U1; ES2765459T3

Abstract

A presente invenção refere-se a parafuso (1), em particular um parafuso para osso, compreendendo uma cabeça (16), um eixo (2) e um ponto (15). O parafuso (1) possui um recesso (4) com um contorno (5) em um lado da cabeça (3). O parafuso (1) é provido com um pino de inserção (6) no recesso (4), cujo pino de inserção é ligado ao parafuso (1) através de um ponto de ruptura predeterminado (7). Depois de romper o ponto de ruptura predeterminado, um contra contorno (13) de uma ferramenta (12) pode ser colocado em ligação operacional com o contorno (5) do recesso (4). O ponto de ruptura predeterminado (7) está disposto dentro do recesso (4) de modo que, após a remoção do pino de inserção (6), é possível uma transmissão de binário entre a ferramenta (12) e o parafuso (1) através do contorno (5) e o contra contorno (13).

Description

[0001] A presente invenção refere-se a parafusos possuindo um pino de inserção, e a métodos para a produção de parafusos possuindo um pino de inserção de acordo com o preâmbulo das reivindicações independentes.

[0002] Abaixo, por simplicidade, a invenção será descrita com base em parafusos para ossos. No entanto, isto não deve ser entendido como restritivo. Os parafusos de acordo com a invenção podem também ser utilizados em outros campos nos quais são necessários parafusos.

[0003] Os parafusos são usados onde se procura fixar partes individuais umas às outras. Por exemplo, as partes do osso são fixadas por meio de parafusos de osso após uma fratura. Aqui, o uso é muitas vezes também feito de placas de osso que são fixadas ao osso por meio de parafusos.

[0004] Durante o parafusamento dos parafusos, existe o risco de o parafuso ser aparafusado de forma tão apertada que partes do parafuso ou do osso estejam danificadas. Isto pode fazer com que a função do parafuso não esteja mais assegurada. Além disso, o acionamento pode ser danificado, pelo que uma remoção do parafuso por desaperto não pode mais ser assegurada. Isto pode ocorrer especificamente no caso de o aperto ser realizado pela máquina, no caso em que o aumento do binário é menos perceptível, ou não perceptível, para o usuário.

[0005] O documento WO 97/27812 propõe a provisão de um parafuso para osso que está presente na forma de uma unidade com uma ferramenta de aparafusar. A ferramenta de aparafusar tem uma haste que está ligada a uma cabeça do parafuso. Um ponto de ruptura predeterminado é formado na região de fixação entre a cabeça e a haste. A referida unidade é aparafusada no osso. Durante o enroscamento, o binário que atua sobre o ponto de ruptura predeterminado aumenta. Quando a profundidade de parafusamento tiver sido atingida, o binário é tão grande que o corpo do parafuso se rompe da haste no ponto de ruptura predeterminado.

[0006] Uma parte da ferramenta de aparafusar permanece ligada à cabeça do parafuso. Aqui, o ponto de ruptura pode ser áspero e pode irritar ou danificar o tecido circundante. Além disso, o contorno de ruptura evita que uma ferramenta de desenroscar convencional possa ser inserida na cabeça do parafuso quando se pretende libertar o parafuso novamente. Para remover o parafuso, é necessária uma ferramenta especial. Essas ferramentas especiais são primeiramente muito dispendiosas, e em segundo lugar, não estão sempre disponíveis aos médicos que se especializam em explantes.

[0007] É, portanto, o objetivo da presente invenção prover um parafuso que evita as desvantagens da técnica anterior conhecida. Em particular, é o objetivo da presente invenção prover um parafuso no caso em que o ponto de ruptura não pode danificar o tecido circundante e que pode ser facilmente libertado novamente.

[0008] De acordo com a invenção, o problema é resolvido de acordo com as características das reivindicações independentes. Aqui, é proposto um parafuso, em particular um parafuso para osso, que possui uma cabeça, possuindo uma haste e possuindo uma ponta. O parafuso, no lado da cabeça, tem um recesso com um contorno. Um contorno de encaixe de uma ferramenta pode ser colocado em ligação operacional com o contorno do recesso. O parafuso é ainda equipado, no recesso, com um pino de inserção. Aqui, o pino de inserção é ligado ao parafuso para osso por meio de um ponto de ruptura predeterminado. O ponto de ruptura predeterminado está disposto dentro do recesso de tal modo que, após a quebra e remoção do pino de inserção, é possível uma transmissão de binário entre a ferramenta e o parafuso através do contorno e do contorno de encaixe.

[0009] A ponta do parafuso descreve geralmente a extremidade situada oposta ao lado da cabeça do parafuso. Aqui, a ponta do parafuso não necessita imperativamente ser de forma pontiaguda, mas pode também ser de forma arredondada ou achatada, por exemplo.

[00010] A cabeça do parafuso descreve geralmente uma peça de extremidade do parafuso que tem o recesso. Aqui, a cabeça de parafuso não necessita imperativamente de seção transversal alargada em relação à haste. A haste e a cabeça podem também ter a mesma ou mesmo uma seção transversal relativamente pequena.

[00011] Aqui, a haste do parafuso está pelo menos parcialmente equipada com uma rosca. Um passo da rosca pode ser selecionado de acordo com a função do parafuso. Também é possível que o parafuso tenha uma rosca com múltiplos passos. A rosca corre preferencialmente até à ponta. A rosca pode ser de forma autorroscante ou não autorroscante.

[00012] O contorno do recesso é concebido de modo a permitir uma transmissão de binário com o contorno de encaixe da ferramenta. É preferencialmente o caso aqui que o contorno esteja na forma de um contorno interno e o contorno de encaixe esteja na forma de um contorno externo.

[00013] Alternativamente, é concebível que o contorno esteja na forma de um contorno externo. Aqui, o contorno é, por exemplo, na forma de um pino no recesso. Nesta modalidade, o contorno de encaixe pode ter a forma de um contorno interno que está montado sobre o pino.

[00014] Dentro do recesso, o parafuso é ligado por meio de um ponto de ruptura predeterminado a um pino de inserção. A ligação é, neste caso, formada direta ou indiretamente por meio do ponto de ruptura predeterminado.

[00015] Uma ligação direta deve ser entendida como significando que o ponto de ruptura predeterminado constitui a única peça de ligação entre o pino de inserção e o parafuso.

[00016] Uma ligação indireta deve ser entendida como significando que a ligação é realizada apenas por meio de pelo menos uma outra parte, de preferência uma ponta de pino.

[00017] No caso presente, uma ponta de pino deve ser entendida como significando uma peça de extremidade do pino de inserção, que pode ser separada do resto do pino de inserção como resultado da ruptura do ponto de ruptura predeterminado.

[00018] O parafuso proposto pode ser aparafusado através do pino de inserção. Durante o parafusamento o binário aumenta. Quando se alcança um determinado binário, o pino de inserção se rompe no ponto de ruptura predeterminado. Como resultado, pelo menos uma parte do pino de inserção que aponta a partir do ponto de ruptura predeterminado na direção do lado da cabeça é libertada do parafuso.

[00019] A ruptura do ponto de ruptura predeterminado ocorre preferencialmente antes da posição final do parafuso ser atingida. Através do contorno do recesso, o parafuso pode ser subsequentemente aparafusado na posição final por meio da ferramenta.

[00020] Em alternativa, a unidade que compreende o pino de inserção e o parafuso é concebida de tal modo que o ponto de ruptura predeterminado se rompe logo que o parafuso tenha assumido a sua posição final.

[00021] Aqui, o ponto de ruptura predeterminado evita que seja gerado um binário excessivamente elevado. Em virtude do fato de o binário não poder ser demasiado elevado, o dano ao osso e / ou ao parafuso (por exemplo, o contorno do parafuso) ou a qualquer placa que é fixada ao parafuso é impedido. Desta forma, é assegurado que o parafuso pode executar a sua função de fixação. Além disso, com um contorno não danificado, é assegurado que o parafuso seja facilmente liberável novamente quando a fixação não for mais necessária.

[00022] Alternativamente, o ponto de ruptura predeterminado pode ser rompido por meio de uma ação de ruptura (momento de flexão) em vez de uma ação de desvio (momento de torção). Isto é preferencialmente realizado antes de se atingir uma posição final do parafuso. Subsequentemente, a posição final pode ser alcançada por meio do contorno do recesso e do contorno de encaixe da ferramenta.

[00023] Conforme descrito acima, a ferramenta pode servir para colocar o parafuso na posição final. No entanto, a ferramenta também serve para soltar novamente o parafuso, por exemplo, quando a fixação não for mais necessária. Para este efeito, é necessária uma transmissão de binário entre o contorno de encaixe da ferramenta e o contorno do recesso. O ponto de ruptura predeterminado entre o parafuso e o pino de inserção está disposto de modo a ser colocado para trás dentro do recesso de modo que, após a quebra no ponto de ruptura predeterminado e uma remoção da extremidade quebrada do pino de inserção, uma transmissão de binário entre o contorno do recesso e o contorno de encaixe da ferramenta seja possível.

[00024] O ponto de ruptura predeterminado é, portanto, disposto de modo a ser retrocedido em relação ao lado da cabeça do parafuso; em particular, o ponto de ruptura predeterminado é disposto de modo a ser retrocedido em mais de 50 % de um comprimento do recesso; é particularmente preferível que o ponto de ruptura predeterminado seja disposto aproximadamente a um nível de uma superfície de base do recesso, de preferência exatamente ao nível da superfície de base do recesso. O ponto de ruptura predeterminado está, neste caso, disposto dentro do parafuso. Deste modo, o tecido circundante não é irritado pelo ponto de ruptura após a quebra do ponto de ruptura predeterminado, pelo qual se evita a irritação e / ou danos ao tecido. Além disso, o contorno é acessível à ferramenta.

[00025] O ponto de ruptura predeterminado é de preferência disposto naquele lado do contorno que é atribuído à ponta do parafuso. Uma tal disposição tem o resultado de que, após a quebra do ponto de ruptura predeterminado e a remoção do pino de inserção, todo o contorno não é coberto pelo ponto de ruptura predeterminado e / ou pela possível ponta do pino. Desta forma, todo o contorno é também livremente acessível ao contorno de encaixe da ferramenta. Isso permite uma boa transmissão do binário entre a ferramenta e o parafuso. Além disso, no caso de uma disposição do referido tipo, o ponto de ruptura predeterminado é separado do lado da cabeça do parafuso pelo menos sobre todo o comprimento do contorno. O ponto de ruptura predeterminado não está assim em contato com o tecido circundante.

[00026] O recesso tem preferencialmente, adjacente ao contorno na direção da ponta do parafuso, uma abertura para a montagem do pino de inserção. Os parafusos com uma abertura do referido tipo são preferencialmente utilizados em conjunto com pinos de inserção que estão ligados indiretamente por meio do ponto de ruptura predeterminado. Aqui, a ponta do pino pode ser montada na abertura. A abertura é de preferência formada com um diâmetro menor do que o recesso com o contorno. A abertura tem, de preferência, um contorno que difere do contorno do recesso. Preferencialmente, o ponto de ruptura predeterminado está disposto na transição entre a abertura para a montagem do pino de inserção e o contorno, isto é, aproximadamente ao nível da superfície de base do recesso.

[00027] O ponto de ruptura predeterminado pode também estar disposto dentro da abertura, isto é, abaixo do nível da superfície de base do recesso.

[00028] Alternativamente, o ponto de ruptura predeterminado é formado na extremidade inferior do recesso com contorno. Desta forma, o contorno permanece largamente descoberto, e uma transmissão de binário entre a ferramenta e o parafuso permanece facilmente possível.

[00029] No contexto da presente invenção, são também concebíveis parafusos acanulados. Aqui, é formado um orifício de passagem no parafuso. Os parafusos acanulados são concebíveis para parafusos com ou sem uma abertura para a montagem do pino de inserção. A abertura de passagem tem preferivelmente um diâmetro menor do que o recesso e a abertura para a montagem do pino de inserção. Alternativamente, a abertura para montagem é parte da abertura de passagem. Devido à canulação, o parafuso pode, por exemplo, ser introduzido sobre um fio (por exemplo, fio K) previamente colocado no osso.

[00030] O ponto de ruptura predeterminado é de preferência na forma de um enfraquecimento do material com momento de falha de torção reduzido e momento de falha de flexão, de preferência sob a forma de uma constrição. O ponto de ruptura predeterminado é assim formado de modo a ser mais fraco do que o pino de inserção, pelo menos em uma seção que aponta na direção do lado da cabeça e que se apoia contra o ponto de ruptura predeterminado. O ponto de ruptura predeterminado é de preferência mais fraco do que a totalidade do resto do pino de inserção. Por meio de dimensões e / ou forma e / ou material do ponto de ruptura predeterminado, é possível definir o binário no qual o ponto de ruptura predeterminado rompe.

[00031] O ponto de ruptura predeterminado é de preferência formado a partir do mesmo material, de preferência titânio, liga de titânio, aço de implante, material absorvível metálico ou não metálico, conforme as partes envolventes do pino de inserção.

[00032] O ponto de ruptura predeterminado pode ser, por exemplo, formado por meio de um processo de remoção de aparas.

[00033] Alternativamente, o ponto de ruptura predeterminado pode também ser formado a partir de algum outro material. Por exemplo, é concebível que o pino de inserção seja fabricado substancialmente, para além do ponto de ruptura predeterminado, a partir de metal, mas para que o ponto de ruptura predeterminado seja composto de plástico, um adesivo, algum outro metal ou algum outro material que apresente um momento de falha de torção e / ou um momento de falha de flexão reduzidos. O ponto de ruptura predeterminado pode neste caso também ser formado sem uma constrição.

[00034] O pino de inserção é de preferência equipado com uma ponta de pino de um modo integral por meio do ponto de ruptura predeterminado. Aqui, a ponta do pino pode ser preferencialmente montada na abertura para a montagem do pino de inserção.

[00035] "Forma integral" significa que o pino de inserção com o ponto de ruptura predeterminado e a ponta do pino são fabricados a partir de uma peça. A ponta do pino pode ser montada no recesso, de preferência na abertura, de tal modo que um binário para o parafusamento do parafuso possa ser transmitido através da ponta do pino para o parafuso. Aqui, a ponta do pino tem, de preferência, um contorno de ponta do pino para a transmissão de binário para um contorno de encaixe de ponta do pino. A ponta do pino permanece preferencialmente no parafuso após a ruptura.

[00036] Uma forma integral é fácil de produzir, porque nenhuma parte precisa ser unida. O contorno da ponta do pino e o ponto de ruptura predeterminado são de preferência formados no pino de inserção.

[00037] Em uma modalidade alternativa, o pino de inserção é formado separadamente da ponta do pino. O pino de inserção pode ser ligado à ponta do pino por meio do ponto de ruptura predeterminado. A ponta do pino, de preferência, tem um contorno de ponta do pino para uma transmissão de binário através de um contorno de encaixe de ponta do pino no recesso, preferencialmente na abertura adjacente ao contorno do recesso.

[00038] Nesta modalidade, a ponta do pino está ligada ao pino de inserção. O ponto de ruptura predeterminado pode, neste caso, ser preferencialmente formado em virtude do ponto de ligação entre o pino de inserção e a ponta do pino que exibem um momento de falha de torção e / ou momento de falha de flexão reduzidos em relação à ponta do pino e ao resto do pino de inserção.

[00039] O ponto de ruptura predeterminado é de preferência configurado de modo a se romper na presença de um binário de torção que seja menor ou igual ao binário de aperto normal do referido parafuso.

[00040] Tipicamente, em aplicações médicas, o referido binário de torção não é atingido durante o parafusamento da haste do parafuso. É normalmente atingido assim que o parafuso tiver atingido a sua posição final, isto é, geralmente quando uma cabeça ou uma peça de extremidade do parafuso atinge uma placa de osso ou o osso. Neste momento, o osso e / ou o parafuso ainda não foram danificados. O ponto de ruptura predeterminado é, portanto, configurado de tal modo que, em primeiro lugar, é atingida uma posição final do parafuso como resultado do enroscamento através do pino de inserção, mas, em segundo lugar, não é causado dano ao osso e / ou ao parafuso.

[00041] Alternativamente, binários maiores ou mais profundos são concebíveis dependendo da aplicação.

[00042] Em uma modalidade preferida, o parafuso e o pino de inserção são de forma integral. O parafuso e o pino de inserção são, neste caso, produzidos a partir de uma peça. Aqui, o ponto de ruptura predeterminado forma de preferência uma transição do parafuso para o pino de inserção.

[00043] Em uma modalidade alternativa, o pino de inserção é pressionado através da ponta do pino na abertura para a montagem do pino de inserção.

[00044] Aqui, o pino de inserção é de preferência pressionado com uma ponta do pino integral na abertura. Através da ponta do pino, é possível uma transmissão de binário do pino de inserção para o parafuso.

[00045] Através da ação de prensagem, pode ser produzida uma ligação estável que não requer elementos de ligação adicionais.

[00046] Em outra modalidade preferida alternativa, o pino de inserção é aparafusado na abertura. Aqui, a ponta do pino está pelo menos parcialmente equipada com uma rosca que pode ser enroscada em uma rosca de encaixe da abertura. Deste modo, após o parafusamento, a ponta do pino está disposta na abertura. No caso de um parafuso acanulado, a referida abertura pode, contudo, ter a forma de um orifício de passagem com pelo menos uma rosca parcial.

[00047] Uma ligação por parafuso constitui uma ligação estável e libertável que não requer elementos de ligação adicionais. O ponto de ruptura predeterminado é de preferência formado de modo a ficar diretamente adjacente à rosca da ponta do pino. O binário de aperto para a ligação roscada é neste caso selecionado de modo a ser mais elevado do que o binário de aparafusar ou de desparafusar para a haste do parafuso, mas inferior ao binário de torção do ponto de ruptura predeterminado. Assim, é possível uma libertação do parafuso sem destruição do ponto de ruptura predeterminado durante a implantação, por exemplo, se for identificado que o parafuso ainda não está assentado na localização ideal. Dependendo dos requisitos e do campo de utilização, é possível, um aumento do binário de aperto, para utilizar um tipo de ligação adicional à ligação roscada, de preferência uma ligação prensada. Aqui, o pino de inserção aparafusado é de preferência pressionado adicionalmente a partir do exterior.

[00048] Alternativamente, outras conexões também seriam possíveis, tais como, por exemplo, soldadura, colagem adesiva, cravamento ou encaixe por encolhimento do pino de inserção dentro da abertura. Dependendo do tipo de ligação, o ponto de ligação pode neste caso constituir o ponto de ruptura predeterminado.

[00049] É também possível utilizar uma combinação das possibilidades de ligação acima descritas.

[00050] O contorno do recesso é preferencialmente na forma de uma ranhura, ranhura transversal, soquete poligonal, encaixe multilobular ou Phillips, de um modo particularmente preferido sob a forma de uma tomada hexagonal ou hexalobular ("Torx"), isto é, sob a forma de um contorno padronizado. Tanto um hexágono ou hexalobular forma meios confiáveis para a transmissão de binário.

[00051] Com estes contornos preferidos, não é necessária nenhuma ferramenta especial para libertar novamente o parafuso ou apertar o parafuso adicionalmente após a ruptura do ponto de ruptura predeterminado. Uma vez que as ferramentas especiais são normalmente dispendiosas de se produzir e comprar, uma solução com contornos como soquete hexagonal ou hexalobular é menos dispendiosa. Além disso, nem sempre estão disponíveis ferramentas especiais e o aperto e, em particular, o desenroscamento durante o explante em uma clínica / prática que não tem as ferramentas correspondentes, não seria possível, ou seria difícil, neste caso.

[00052] O pino de inserção, de preferência, tem adicionalmente um contorno de inserção para transmitir o binário de uma máquina de perfuração (médica) disponível comercialmente.

[00053] O contorno de inserção pode também ter a forma de uma pega, tal como são conhecidos, por exemplo, a partir de chaves de fenda.

[00054] Alternativamente, nenhum contorno adicional especial é formado e a transmissão de binário para o pino de inserção é realizada sem um contorno adicional, por exemplo, de forma puramente por engate de fricção através do mandril de mandíbula de uma máquina de perfuração.

[00055] As várias partes do pino de inserção e do parafuso são preferencialmente compostas de titânio, liga de titânio, aço de implante, material absorvível metálico ou não metálico.

[00056] Em particular, a ponta do pino pode ser composta de material absorvível. A ponta do pino permanece preferencialmente no parafuso após a ruptura do ponto de ruptura predeterminado. Se o parafuso for usado como um parafuso para osso, a ponta do pino, portanto, permanece no corpo. Se a ponta do pino ainda cobre parcialmente o contorno do recesso, todo o contorno é exposto novamente como resultado da absorção. Isto tem o efeito de que a ferramenta com o contorno de encaixe pode ser colocada de forma mais eficaz em ligação operacional com o contorno para a remoção do parafuso durante o explante. É assim facilitada uma libertação do parafuso.

[00057] O pino de inserção compreende preferencialmente uma rotulagem específica do produto, de preferência um número de lote, um código de barras ou um logotipo. A rotulagem específica do produto pode ser lida e / ou conservada após a ruptura do ponto de ruptura predeterminado.

[00058] Através da rotulagem, o parafuso implantado pode ser identificado subsequentemente com o conhecimento do pino de inserção cortado.

[00059] Outro aspecto da invenção se refere a um conjunto com pelo menos um parafuso de acordo com a invenção e possuindo uma ferramenta que tem um contorno de encaixe, que é complementar ao contorno do recesso, do parafuso.

[00060] Outro aspecto da invenção refere-se a um conjunto possuindo pelo menos uma placa de osso e possuindo pelo menos um parafuso de acordo com a invenção como descrito acima.

[00061] Aqui, o (s) parafuso (s) serve (m) preferencialmente para a fixação da (s) placa (s) de osso ao osso. O (s) parafuso (s) e a (s) placa (s) de osso pode (m) neste caso ter um contorno de bloqueio ou uma rosca, pelo que o parafuso pode ser bloqueado na placa. Os detalhes do bloqueio estão descritos, por exemplo, em EP 1 608 278 A1, cujo conteúdo é aqui incorporado por referência.

[00062] De preferência, o referido conjunto compreende adicionalmente pelo menos uma ferramenta com um contorno correspondente que é complementar ao contorno do recesso. Por meio da ferramenta, é possível, por exemplo, após a ruptura do pino de inserção, que o parafuso seja apertado ainda mais, e / ou, após a cicatrização de uma fratura óssea, para o referido parafuso ser libertado novamente e removido.

[00063] A invenção refere-se ainda a um método para produzir um parafuso possuindo um pino de inserção. O referido método compreende a etapa de prover um corpo do parafuso possuindo uma cabeça de parafuso, uma haste e uma ponta do parafuso e possuindo um pino de inserção que esteja integralmente ligado ao parafuso. O corpo do parafuso tem um recesso com um contorno para uma ferramenta. O pino de inserção é ligado por meio de um ponto de ruptura predeterminado a uma ponta do pino, em que o ponto de ruptura predeterminado está disposto dentro do recesso.

[00064] A invenção também se refere a um método para produzir um parafuso possuindo um pino de inserção, cujo método compreende as seguintes etapas: - prover um corpo do parafuso possuindo uma cabeça de parafuso, uma haste e uma ponta de parafuso, em que o corpo do parafuso tem um recesso com um contorno e uma abertura adjacente para receber o pino de inserção, - prover um pino de inserção que está ligado por meio de um ponto de ruptura predeterminado a uma ponta do pino, - juntar o pino de inserção e o corpo do parafuso através da ponta do pino e da abertura para receber o pino de inserção.

[00065] Em um método preferido, o pino de inserção é enroscado no corpo do parafuso. O pino de inserção é de preferência pressionado adicionalmente em conjunto com o corpo do parafuso do lado de fora.

[00066] Alternativamente, o pino de inserção pode também ser apenas pressionado no corpo do parafuso.

[00067] Em alternativa, o pino de inserção pode ser colado, cravado, encaixado por encolhimento, soldado ou ligado por meio de algum outro método adequado ao corpo do parafuso.

[00068] O pino de inserção é de preferência ligado ao corpo do parafuso por meio de uma combinação dos métodos descritos.

[00069] Em um método preferido alternativo, o parafuso e o pino de inserção são produzidos integralmente, isto é, sem um processo de união.

[00070] Outros aperfeiçoamentos vantajosos da invenção irão emergir a partir da seguinte descrição das modalidades exemplificativas em conjunto com as figuras esquemáticas. Nas figuras, em cada caso esquematicamente:

[00071] Figuras 1a / b: mostram uma seção longitudinal através de uma primeira modalidade de um parafuso de acordo com a invenção.

[00072] Figura 2: mostra uma seção longitudinal através de uma modalidade alternativa de um parafuso de acordo com a invenção.

[00073] Figura 3: mostra uma seção longitudinal através de outra modalidade de um parafuso de acordo com a invenção.

[00074] Figura 4: mostra uma seção longitudinal através de outra modalidade de um parafuso de acordo com a invenção.

[00075] Figuras 5a / b / c: mostram vistas em detalhe dos pinos de inserção de acordo com a invenção com diferentes pontos de ruptura predeterminados.

[00076] Figura 6: mostra um parafuso de acordo com a invenção após a torção / desmontagem do pino de inserção, com uma ferramenta.

[00077] Figura 7: mostra uma seção longitudinal através de uma primeira forma de realização de um parafuso de acordo com a invenção após a rotação / desmontagem do pino de inserção, com uma ferramenta.

[00078] Figura 8: mostra uma seção longitudinal através de uma modalidade alternativa de um parafuso de acordo com a invenção após a rotação / desmontagem do pino de inserção, com uma ferramenta.

[00079] Figura 9: mostra uma seção transversal de uma cabeça de parafuso de um parafuso de acordo com a invenção com um pino de inserção.

[00080] As Figuras 1a e 1b mostram uma seção longitudinal através de uma primeira modalidade de um parafuso 1 de acordo com a invenção. O parafuso 1 tem uma haste 2 que está equipada com uma rosca 14. O parafuso 1 tem ainda uma ponta 15 e uma cabeça de parafuso 16 situada oposta à ponta 15. A cabeça de parafuso 16 tem um lado de cabeça 3. No lado de cabeça 3 existe formado um recesso 4. É provida uma abertura 8 para receber uma ponta do pino 9 de um pino de inserção 6 de modo a ficar adjacente ao recesso 4. A abertura 8 para receber a ponta do pino 9 tem uma rosca interna (não mostrada). A ponta 9 tem uma rosca externa (não mostrada) que pode ser enroscada na rosca interna da abertura 8.

[00081] Na figura 1a, a ponta do pino 9 está ligada por meio de um ponto de ruptura predeterminado 7 a uma haste do pino 20 do pino de inserção 6. A haste do pino 20 está apenas parcialmente ilustrada nas figuras 1a e 1b. O ponto de ruptura predeterminado 7 é neste caso na forma de uma constrição entre a ponta 9 e a haste do pino 20. O pino de inserção 6 está assim ligado indiretamente ao parafuso 1 por meio do ponto de ruptura predeterminado 7. A ligação indireta da ponta do pino e o parafuso pode ser realizada por meio de uma rosca cônica ou cilíndrica, por meio de prensagem, ligação adesiva, encaixe por encolhimento, cravamento ou outros métodos de ligação, ou por meio de uma combinação de vários dos referidos métodos de ligação. No caso de uma ligação que é realizada, por exemplo, apenas por meio de prensagem, ligação adesiva, encaixe por encolhimento ou cravamento, os fios podem também ser omitidos.

[00082] À medida que o parafuso 1 é aparafusado, o binário aumenta. O ponto de ruptura predeterminado 7 é concebido de modo a quebrar antes do binário de aperto ser atingido. Na figura 1b, a haste de pino 20 do pino de inserção 6 é rompida da ponta de pino 9 no ponto de ruptura predeterminado 7. A ponta do pino 9 tem assim um ponto de ruptura 18. O ponto de ruptura 18 situa-se aproximadamente ao nível da superfície de base 23 do recesso 4. Desta forma, o ponto de ruptura 18 não entra em contato com o tecido circundante, pelo que a irritação do referido tecido é impedida.

[00083] O recesso 4 tem um contorno 5. O contorno tem a forma de um encaixe hexalobular. Depois da remoção da haste do pino 20 do pino de inserção 6, o contorno 5 é exposto. Uma ferramenta 12 (vide, por exemplo, a figura 6) com um contorno de encaixe correspondente 13 (vide, por exemplo, a figura 6) pode ser colocada em ligação operacional com o contorno 5. Através da ferramenta 12, o parafuso 1 pode ser aparafusado em uma posição final. O parafuso 1 pode também ser desenroscado por meio da ferramenta 12 quando o parafuso 1 não for mais necessário.

[00084] A figura 2 ilustra uma modalidade alternativa de acordo com a invenção do parafuso 1. O pino de inserção 6 e o parafuso 1 são neste caso de forma integral. As duas partes são fabricadas a partir de um pedaço de material. O ponto de ruptura predeterminado 7 neste caso forma diretamente o ponto de ligação entre o pino de inserção 6 e o parafuso 1. Depois de uma ruptura do pino de inserção 6 no ponto de ruptura predeterminado 7, um ponto de ruptura 8 será novamente situado aproximadamente ao nível da superfície de base 23 do recesso 4 (não ilustrado). O recesso tem novamente um contorno 5, através do qual o parafuso 1 pode ser enroscado ou afrouxado com o auxílio da ferramenta 12 (não mostrada) após a ruptura do ponto de ruptura predeterminado 7.

[00085] A figura 3 ilustra uma modalidade adicional de um parafuso 1 de acordo com a invenção. O parafuso 1 e o pino de inserção são, como na modalidade das figuras 1a e 1b, ligados indiretamente por meio do ponto de ruptura predeterminado 7. Nesta modalidade, o parafuso 1 é acanulado. A canulação 19 estende-se neste caso sobre toda a haste 2 do parafuso 1. O pino de inserção também tem uma canulação 21. As canulações 19, 21 são ligadas fluidicamente quando o pino de inserção 6 está em um estado aparafusado. Desta forma, realiza-se uma canulação contínua.

[00086] Dentro das canulações 19, 21 está situado um fio 22, um chamado fio Kirschner ou fio K. Tais fios 22 são utilizados em várias operações ortopédicas e outras. O fio 22 é inserido no osso. Através da canulação 19, 21, o parafuso 1 pode ser introduzido sobre o fio 22 no osso. Aqui, o fio 22 serve de guia.

[00087] A figura 4 ilustra uma modalidade adicional de um parafuso 1, de acordo com a invenção. Tal como na figura 3, é provida uma canulação 19 no parafuso 1. O pino de inserção 6 e o parafuso 1 são, tal como na figura 2, de forma integral. A canulação 19 é formada todo o caminho através do parafuso 1 e do pino de inserção 6. Um fio 22 é novamente mostrado dentro da canulação 19. O parafuso 1 foi novamente introduzido por meio da canulação 19 e do fio 22.

[00088] As figuras 5a, b, c mostram vistas detalhadas dos pinos de inserção 6. Os pinos de inserção 6 possuem pontas do pino 9 e hastes do pino 20, as quais estão ligadas entre si por meio de pontos de ruptura predeterminados 7.

[00089] Na modalidade ilustrada na figura 5a, o ponto de ruptura predeterminado 7 foi realizado como uma variação de material. O ponto de ruptura predeterminado 7 é assim formado com um material que é mais fraco em termos de falha do que a ponta do pino 9 e a haste do pino 20. A ponta do pino 9 e a haste do pino 20 são, por exemplo, fabricadas a partir de titânio e o ponto de ruptura predeterminado é fabricado, por exemplo, a partir de um plástico biocompatível que liga adesivamente as duas partes. Deste modo, o ponto de ruptura predeterminado 7 irá falhar em um determinado binário.

[00090] Na modalidade ilustrada na figura 5b, o ponto de ruptura predeterminado 7 tem a forma de uma constrição. A constrição foi formada por meio da remoção de material nesse local. A ponta do pino 9 e a haste do pino 20 são de forma integral.

[00091] Na modalidade ilustrada na figura 5c, o ponto de ruptura predeterminado foi formado por meio de uma ligação com uma resistência reduzida aos momentos de flexão e de torção. Tais ligações podem ser, por exemplo, ligações soldadas. Ligações alternativas são ligações prensadas, ligações encaixadas por encolhimento, ligações cravadas, ligações adesivas e outras ligações adequadas, e também combinações das ligações.

[00092] A figura 6 ilustra um parafuso 1 de acordo com a invenção após a remoção da haste do pino 20 do pino de inserção 6 (não ilustrado). Uma ferramenta 12 foi inserida no recesso 4 (não visível na figura 6). Aqui, um contorno de encaixe 13 da ferramenta 12 está em ligação operacional com o contorno 5 (não visível na figura 6) do recesso 4 (não visível na figura 6). O parafuso 1 pode ser aparafusado ainda mais por meio da ferramenta 12. Quando o parafuso não for mais necessário ou dever ser explantado, o parafuso pode ser libertado por meio da ferramenta 12.

[00093] O contorno 5 (não visível) do recesso é, por exemplo, sob a forma de um soquete hexalobular. Este contorno comum garante que o parafuso 1 possa ser enroscado e desparafusado por meio de uma ferramenta padronizada 12.

[00094] A ferramenta 12 tem, em uma extremidade situada oposta ao contorno de encaixe 13, uma seção de ligação 17. A seção de ligação 17 serve para a ligação da ferramenta 12 a uma ajuda de enroscar (não ilustrada) tal como, por exemplo, uma máquina de perfurar ou uma pega da chave de fenda.

[00095] A figura 7 ilustra uma seção longitudinal através do parafuso 1 das figuras 1a, b, depois de ter sido removida a haste 20 do pino de inserção 6 (não ilustrada) e a ferramenta 12 ter sido inserida, por meio do contorno de encaixe 13, no recesso 4.

[00096] A figura 8 mostra uma seção longitudinal através do parafuso 1 da figura 3, depois de ter sido removida a haste 20 do pino de inserção 6 (não ilustrada) e a ferramenta 12 ter sido inserida, através do contorno de encaixe 13, no recesso 4.

[00097] A figura 9 mostra uma seção transversal através de uma cabeça de parafuso 16 ao nível do ponto de ruptura predeterminado 7 de um parafuso 1 de acordo com a invenção com o pino de inserção 6. O recesso 4 da cabeça de parafuso 16 tem um contorno 5 na forma de um soquete hexalobular. Após a remoção do pino de inserção 6, o parafuso 1 pode, através do contorno 5, ser aparafusado ainda mais ou desparafusado utilizando a ferramenta adequada 12 (não ilustrada na figura 9).

Claims

1. Parafuso (1), em particular um parafuso para osso, que possui uma cabeça (16), possuindo uma haste (2) e possuindo uma ponta (15), cujo parafuso, em um lado da cabeça (3), possui um recesso (4) com um contorno (5), e em que o parafuso (1) está equipado, no recesso (4), com um pino de inserção (6) ligado ao parafuso (1) por meio de um ponto de ruptura predeterminado (7), em que, após a ruptura do ponto de ruptura predeterminado, pode ser colocado um contorno de encaixe (13) de uma ferramenta (12) em ligação operacional com o contorno (5) do recesso (4), em que o ponto de ruptura predeterminado (7) está disposto no interior do recesso (4) de modo que, após a remoção do pino de inserção (6), é possível uma transmissão de binário entre a ferramenta (12) e o parafuso (1) por meio do contorno (5) e do contorno de encaixe (13), caracterizado pelo fato de que o pino de inserção (6) é equipado integralmente por meio do ponto de ruptura predeterminado (7), com uma ponta do pino (9), em que a ponta do pino (9) tem um contorno (11) para uma transmissão de binário através de um contorno de encaixe (10) no recesso (4) do parafuso (1).

2. Parafuso (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ponto de ruptura predeterminado (7) está disposto de modo a ficar atrás em relação à superfície de extremidade (3) do parafuso (1), em particular ao nível da superfície de base (23) do contorno (5).

3. Parafuso (1), de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato de que o recesso (4) tem uma abertura (8) adjacente ao contorno (5), preferencialmente um furo cego.

4. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o parafuso (1) e o pino de inserção (6) possuem uma canulação (19, 21).

5. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o ponto de ruptura predeterminado (7) é formado como um enfraquecimento do material sob a forma de uma constrição.

6. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o ponto de ruptura predeterminado (7) é concebido de modo a quebrar na presença de um binário inferior ao do binário de separação do osso.

7. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pino de inserção (6) e o parafuso (1) estão de forma integral.

8. Parafuso (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o pino de inserção (6) é aparafusado e prensado adicionalmente na abertura (8).

9. Parafuso (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o pino de inserção (6) é encaixado na abertura (8) do recesso (4).

10. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o contorno (5) do recesso (4) está na forma de um soquete hexagonal ou hexalobular, quadrado, Phillips, etc.

11. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o parafuso (1) e o pino de inserção são compostos por um material biocompatível da lista que compreende titânio, ligas de titânio, aço, plástico, metal absorvível ou plástico absorvível.

12. Parafuso (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pino de inserção (6) compreende uma rotulagem específica do produto, por exemplo, um número de lote, um código de barras ou um logótipo, que pode ser lido e / ou preservado após a ruptura do ponto de ruptura predeterminado (7).

13. Conjunto possuindo pelo menos um parafuso (1), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que possui uma ferramenta (12) que possui um contorno de encaixe (13) que é complementar ao contorno (5) do recesso (4), do parafuso (1).

14. Conjunto, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma placa de osso.

15. Método para a produção de um parafuso (1) que possui um pino de inserção (6), o método caracterizado pelo fato de que compreende a seguinte etapa: - prover um corpo do parafuso (1) que tem uma cabeça de parafuso (16), uma haste (2) e uma ponta de parafuso, em que o corpo do parafuso (1) tem um recesso (4) com um contorno (5) para uma ferramenta (12), e prover um pino de inserção (6) que está ligado integralmente ao parafuso e que está ligado por meio de um ponto de ruptura predeterminado a uma ponta de pino, e o ponto de ruptura predeterminado está disposto dentro do recesso (4), em que a ponta de pino (9) tem um contorno (11) para uma transmissão de binário através de um contorno de encaixe (10) no recesso (4) do parafuso (1).

16. Método para a produção de um parafuso (1), possuindo um pino de inserção (6), o método caracterizado pelo fato de que compreende as seguintes etapas: - prover um corpo do parafuso (1) possuindo uma cabeça, uma haste (2) e uma ponta, em que o corpo do parafuso (1) tem um recesso (4) com um contorno (5) e uma abertura adjacente (8), preferencialmente um furo cego adjacente (8), - prover um pino (6) que está ligado por meio de um ponto de ruptura predeterminado (7) a uma ponta do pino (9), em que a ponta de pino (9) tem um contorno (11) para uma transmissão de torque através de um contorno de encaixe (10) no recesso (4) do parafuso (4), - unir o pino (6) e o corpo do parafuso (1) em conjunto por meio da ponta de pino (9) e da abertura (8).

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o pino (6) é aparafusado e pressionado adicionalmente no corpo do parafuso (1).

18. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o pino (6) é pressionado no interior do corpo do parafuso (1).