BR112016029238B1

BR112016029238B1 - Aparelho de tratamento de sangue

Info

Publication number: BR112016029238B1
Application number: BR112016029238-3A
Authority: BR
Inventors: Jürgen Klewinghaus
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2014-06-16
Filing date: 2015-06-15
Publication date: 2022-01-18
Also published as: JP2021045559A; JP2017522090A; EP3154606B1; CN106573098A; DE102014108444A1; BR112016029238A2; CN106573098B; US20180333528A1; WO2015193237A1; JP7258833B2; EP3154606A1

Abstract

método e aparelhos para fornecer uma solução para o tratamento de sangue a presente invenção se refere a um aparelho de tratamento de sangue (1000) que compreende um circuito de sangue extracorpóreo (2000) e/ou um cassete de sangue ou conectado a esse, em que o aparelho de tratamento de sangue (1000) compreende adicionalmente ou é conectado a: pelo menos uma primeira fonte (q4') para uma solução salina, um dialisado fresco ou um substituto como um primeiro fluido; pelo menos um primeiro conduto que se conecta a jusante à primeira fonte (q4'); pelo menos uma segunda fonte (q6) para um agente ou substância que está presente como um segundo fluido na segunda fonte (q6) como um concentrado ou uma solução; pelo menos um segundo conduto (6') que se conecta a jusante à segunda fonte (q6); pelo menos uma junta ou conduto comum (6), que está em comunicação fluida com uma seção do circuito de sangue extracorpóreo (2000) e/ou uma seção do cassete de sangue, e para que tanto o primeiro conduto (4') quanto o segundo conduto (6'), fluam ou passem ou se mesclem de modo que tanto a primeira fonte (q4') quanto a segunda fonte (q6) estejam em comunicação fluida com a junta ou conduto comum (6); um dispositivo de transporte de fluido (p6), disposto para transportar um fluido presente dentro da junta ou conduto comum. a presente invenção se refere adicionalmente a um método correspondente. (fig. 1)

Description

[001] A presente invenção se refere a um método de acordo com a reivindicação 1 para fornecer uma solução para o tratamento de sangue. Além disso, essa se refere a uma unidade de controle de acordo com a reivindicação 10 e a um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a reivindicação 11. Além disso, a presente invenção se refere a um meio de armazenamento digital de acordo com a reivindicação 20, a um produto de programa de computador de acordo com a reivindicação 21 e a um programa de computador de acordo com a reivindicação 22.

[002] Na prática, uma substância ou agente ativo (doravante, no presente documento, denominado resumidamente medicamento, fármaco e/ou substância farmacologicamente ativa) é adicionada, em algumas sessões de tratamento de sangue extracorpóreo, a um circuito de sangue utilizado dessa maneira.

[003] A adição da solução é executada, na prática, com o uso de um recipiente, por exemplo, uma bolsa de solução (ou, em resumo: bolsa), em que a substância ou agente está presente em uma solução. A solução pode ter uma concentração variavelmente elevada. O volume da solução para alcançar uma concentração determinada do agente no sangue obviamente depende da concentração que o agente tem na solução. No presente documento, tanto soluções de alta concentração quanto soluções de baixa concentração têm, cada uma, suas vantagens e desvantagens.

[004] Uma vantagem de bolsas de solução com medicamento em altas concentrações é que uma bolsa utilizada dura comparativamente um longo tempo, e os intervalos entre as trocas de bolsa podem ser longos, o que poupa tempo para trocar a bolsa, e que é necessário muito pouco espaço de armazenamento para essas bolsas. Uma desvantagem do uso de bolsas com alta concentração é que soluções altamente concentradas tendem, antes, a se misturar com o sangue do paciente de uma maneira não uniforme, por exemplo, formação de coágulos.

[005] Uma vantagem do uso de bolsas com baixa concentração é que sua solução não leva à formação de coágulos e, ao mesmo tempo se mistura com o sangue do paciente de modo mais uniforme. Uma desvantagem de bolsas com baixa concentração é que uma bolsa de solução usada se mantém por um período de tempo comparativamente mais curto e os intervalos de troca de bolsa são, portanto, curtos e, desse modo, leva-se muito tempo para trocar a bolsa. Além disso, essas bolsas precisam de um espaço de armazenamento relativamente grande que causam o aumento de custos para a obtenção e eliminação.

[006] É um objetivo da presente invenção especificar um método adicional e dispositivos para fornecer uma solução para o tratamento de sangue.

[007] Além disso, um aparelho de tratamento de sangue por meio do qual o método de acordo com a presente invenção é viável, bem como uma unidade de controle fornecida para executar o método de acordo com a presente invenção, um meio de armazenamento digital adequado, um produto de programa de computador adequado e um programa de computador adequado são especificados.

[008] O objetivo de acordo com a presente invenção é alcançado por meio de um método com os recursos da reivindicação 1. Esse é adicionalmente alcançado por meio de uma unidade de controle com os recursos da reivindicação 10, bem como um aparelho de tratamento de sangue com os recursos da reivindicação 11. O objetivo de acordo com a presente invenção é adicionalmente alcançado através de um meio de armazenamento digital, de um produto de programa de computador, bem como de um programa de computador de acordo com as reivindicações 20, 21 e 22.

[009] Todas as vantagens alcançáveis por meio do método de acordo com a presente invenção podem, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, ser alcançadas de uma forma inalterada também através dos aparelhos de acordo com a presente invenção.

[010] O método de acordo com a presente invenção se refere ao fornecimento de uma solução para um tratamento de sangue de um paciente que é executado por meio de um aparelho de tratamento de sangue e através do uso de um circuito de sangue extracorpóreo e/ou um cassete de sangue. O método abrange pelo menos o fornecimento de um aparelho de tratamento de sangue que, com o propósito do tratamento do sangue do paciente compreende, é conectável ou conectado, em conexão de sinal e/ou fluido com dispositivos e aparelhos que são mencionados abaixo.

[011] Desse modo, o aparelho de tratamento de sangue compreende ou é conectado a pelo menos uma primeira fonte com ou para uma solução salina (preferencialmente fisiológica) (por exemplo, uma solução de NaCl a 0,9%), um dialisado fresco ou um substituto (isto é, um fluido substituto) ou uma outra solução adequada ou fluido como um primeiro fluido. Esse adicionalmente compreende ou é conectado a um primeiro conduto que se conecta a jusante à primeira fonte e/ou está em comunicação fluida com essa. Para facilitar as questões, O primeiro fluido é indicado a seguir como dialisado fresco de substituto, que não deve apresentar nenhuma restrição ou limitação. O primeiro fluido pode, conforme indicado ou explicado acima, ser, por exemplo, uma solução salina. A elaboração mencionada abaixo a respeito do dialisado fresco ou substituto, se aplica sem alteração também para a solução salina e similares, caso o versado na técnica não tenha nenhuma objeção a esse pressuposto.

[012] O aparelho de tratamento de sangue compreende adicionalmente pelo menos uma fonte para um agente ou substância que está disponível como um segundo fluido na segunda fonte como concentrado ou uma solução ou é conectada a essa.

[013] O aparelho de tratamento de sangue compreende adicionalmente pelo menos um segundo conduto que se conecta a jusante à segunda fonte e/ou que está em comunicação fluida com essa.

[014] O aparelho de tratamento de sangue compreende adicionalmente pelo menos um denominado conduto comum ou de junta. Esse conduto comum ou de junta está em comunicação fluida com, possivelmente, uma seção adicional do circuito de sangue extracorpóreo e/ou com, possivelmente, uma seção adicional do cassete de sangue, preferencialmente com uma seção de conduto arterial ou venoso. Denota-se como conduto comum ou de junta devido ao fato de que tanto o primeiro quanto o segundo fluidos podem estar presentes nesses, e fluem de modo conjunto ou comum, isto é, ao mesmo tempo. Com esse propósito, o primeiro conduto e o segundo conduto se abrem ou se mesclam no conduto comum ou de juntade modo que, tanto a primeira fonte quanto a segunda fonte, estejam em comunicação fluida com o conduto comum ou de junta, e/ou o primeiro fluido que flui da primeira fonte e o segundo fluido que flui da segunda fonte se encontrem no conduto comum ou de junta devido ao projeto do último que forma um fluido combinado ou misturado.

[015] O aparelho de tratamento de sangue compreende adicionalmente pelo menos um primeiro dispositivo de transporte para transportar um fluido. O primeiro dispositivo de transporte é disposto para transportar o fluido presente dentro do conduto comum ou de junta, preferencialmente no ou dentro do o circuito de sangue extracorpóreo e/ou cassete de sangue.

[016] O método de acordo com a presente invenção abrange adicionalmente operar pelo menos o primeiro dispositivo de transporte, de modo que uma combinação do primeiro fluido e do segundo fluido seja transportada para o conduto comum ou de junta e preferencialmente para uma seção de conduto venoso ou arterial do circuito de sangue extracorpóreo ou cassete de sangue.

[017] A unidade de controle de acordo com a presente invenção é adequada e fornecida e/ou disposta e/ou configurada para executar o método de acordo com a presente invenção.

[018] O aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção compreende um circuito de sangue extracorpóreo e/ou um cassete de sangue ou é conectado a esse. O aparelho de tratamento de sangue adicionalmente compreende ou é conectado a pelo menos uma primeira fonte para um dialisado fresco ou um substituto como um primeiro fluido; pelo menos um primeiro conduto que se conecta a jusante à primeira fonte, pelo menos uma segunda fonte para um agente ou substância que está presente como um segundo fluido na segunda fonte como um concentrado ou uma solução; pelo menos um segundo conduto que se conecta a jusante à segunda fonte; pelo menos um conduto comum ou de junta que está em comunicação fluida com uma seção do circuito de sangue extracorpóreo e/ou uma seção do cassete de sangue, e nos quais tanto o primeiro conduto quanto o segundo conduto fluem ou passam ou se mesclam de modo que, tanto a primeira fonte quanto a segunda fonte, estejam em comunicação fluida com o conduto de junta, e/ou em que o conduto comum ou de junta é disposta de modo que o primeiro fluido que flui da primeira fonte e o segundo fluido que flui da segunda fonte se encontrem dentro desse formando um fluido combinado ou misturado; e um dispositivo de transporte de fluido disposto para transportar um fluido presente dentro do conduto comum ou de junta.

[019] O aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção é fornecido e/ou disposto e/ou equipado para executar o método de acordo com a presente invenção.

[020] A unidade de controle de acordo com a presente invenção é adequada e fornecida e/ou disposta e/ou configurada para executar o método de acordo com a presente invenção em interação com cada dispositivo necessário para esse propósito, conforme descrito a seguir a título de exemplo.

[021] Um meio de armazenamento particularmente não volátil digital de acordo com a presente invenção, particularmente como um dispositivo de armazenamento de dados legível por máquina, particularmente como um disco, CD, EPROM ou DVD, com sinais de controle eletricamente legíveis pode interagir com um sistema de computador programável, de modo que as etapas mecânicas de um método de acordo com a presente invenção sejam induzidas.

[022] Assim, todas ou algumas das etapas mecanicamente executadas do método de acordo com a presente invenção podem ser induzidas.

[023] Um produto de programa de computador de acordo com a presente invenção compreende um código de programa que é volátil ou salvo em um meio legível por máquina para induzir as etapas mecânicas do método de acordo com a presente invenção, quando o produto de programa de computador é executado em um computador. De acordo com a presente invenção, um produto de programa de computador pode ser entendido, por exemplo, como um programa de computador que é armazenado em um dispositivo de armazenamento, um sistema incorporado como um sistema compreensivo com um programa de computador (por exemplo, um dispositivo elétrico com um programa de computador), uma rede de programas de computador implementados por computador (por exemplo, um sistema cliente-servidor, um sistema de computação, etc.), ou um computador no qual um produto de computador é carregado, executado, salvo ou desenvolvido.

[024] O termo meio legível por máquina conforme usado no presente documento denota, em determinadas modalidades da presente invenção, um meio que contém dados ou informações que é interpretável por software e/ou hardware. O meio pode ser um meio de dados, como um disco, um CD, DVD, um dispositivo USB, um flashcard, um cartão SD ou similares.

[025] Um programa de computador de acordo com a presente invenção compreende um código de programa para induzir as etapas mecânicas de um método de acordo com a presente invenção, quando o programa de computador é executado em um computador. Um programa de computador de acordo com a presente invenção pode ser entendido como, por exemplo, um produto de software físico pronto para distribuição que compreende um programa de computador.

[026] Isso também se aplica para o produto de programa de computador, de acordo com a presente invenção, e para o programa de computador, de acordo com a presente invenção, em que todas ou algumas das etapas mecanicamente executadas do método de acordo com a presente invenção são induzidas.

[027] Modalidades de acordo com a presente invenção podem compreender alguns ou todos os recursos a seguir em combinação arbitrária, caso isso não seja considerado pelo versado como sendo tecnicamente impossível. Desenvolvimentos vantajosos da presente invenção são, cada um, também objeto das reivindicações dependentes.

[028] Em todas as modalidades a seguir, o uso da expressão pode ser ou pode ter e assim por diante, deve ser entendido de modo sinônimo a preferencialmente é ou preferencialmente tem, respectivamente, e assim por diante, e se destina a ilustrar as modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção.

[029] Sempre que um termo numérico for mencionado no presente documento, o versado entende isso como uma indicação de um limite numericamente inferior. Portanto, o versado, implicitamente lê em todas as vezes, desde que isso não leve a nenhuma contradição discernível para o versado, por exemplo, na indicação “um” “pelo menos um”. Esse entendimento também é abrangido pela presente invenção, bem como a interpretação de que, por exemplo, “um” pode alternativamente significar “exatamente um”, desde que seja tecnicamente possível na visão do versado. Ambos os quais são abrangidos pela presente invenção e se aplicam a todos os termos numéricos usados no presente documento.

[030] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, apenas o primeiro e o segundo condutos se abrem ou se mesclam no conduto comum ou de junta, no entanto nenhum terceiro conduto ou conduto adicional.

[031] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o conduto comum ou de junta, no entanto, quando usados conforme pretendido, não conduzem nenhum sangue. O conduto comum ou de junta é disposto em um local correspondente. Desse modo, o conduto comum ou de junta pode, por sua vez, se abrir ou se mesclar em um conduto adicional de condução de sangue.

[032] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o conduto comum ou de junta e/ou o primeiro dispositivo de transporte é/são dispostos de modo que nenhum fluido presente no conduto comum ou de junta pode ser ou pode se tornar transportado pela bomba de sangue.

[033] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, meramente o primeiro e o segundo fluidos formam ou compõem o fluido misturado ou combinado que está presente no conduto comum ou de junta. Outros fluidos não estão envolvidos, nessas modalidades, na composição do fluido combinado ou misturado. Outras fontes como a primeira fonte e a segunda fonte, em particular, a montante do primeiro dispositivo de transporte, não estão em comunicação fluida com o conduto comum ou de junta.

[034] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o conduto comum ou de junta não é conectado a uma fonte de água ou fonte de sangue ou alimentada por essas fontes.

[035] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o dialisado fresco ou substituto está disponível na primeira fonte como pronto para uso. Em particular, nenhuma mistura com água é necessária nesse processo para produzir um dialisado fresco pronto para uso ou um substituto pronto para uso a partir do conteúdo da primeira fonte.

[036] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o primeiro e ou o segundo fluidos estão presentes na primeira ou na segunda fonte como líquido, no entanto não como pó e/ou em uma forma seca.

[037] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, a primeira e/ou a segunda fonte são uma bolsa.

[038] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, não há mistura de um dialisado fresco, um substituto ou do fluido misturado ou combinado que está presente no conduto comum ou de junta em um ou vários tanques.

[039] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, um ou dois dispositivos de transporte, que podem transportar o conteúdo do conduto comum ou de junta, são dispostos a montante de um ponto no qual o conduto comum ou de junta se abre ou se mescla em uma seção de condução de sangue do circuito de sangue extracorpóreo ou do cassete de sangue.

[040] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende ou é conectado a pelo menos um segundo dispositivo de transporte. O método abrange adicionalmente transportar o segundo fluido da segunda fonte para o segundo conduto e/ou para o conduto comum ou de junta por meio do segundo dispositivo de transporte.

[041] Em determinadas modalidades exemplificativas da presente invenção, o segundo dispositivo de transporte não é um dispositivo de transporte que exclusiva ou parcialmente transporta o segundo fluido por meio de ação ou efeito capilar ou da gravidade.

[042] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o método abrange transportar o primeiro fluido da primeira fonte para o primeiro conduto, e transportar o segundo fluido da segunda fonte para o segundo conduto em uma relação de fluxo ou relação de volume ajustável ou determinada, em particular determinada e/ou ajustada pelo usuário, com referência ao primeiro e ao segundo fluidos.

[043] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o método abrange monitorar um volume transportado por meio do primeiro dispositivo de transporte e/ou do segundo dispositivo de transporte para o conduto de junta, ou monitorar um fornecimento respectivo do primeiro dispositivo de transporte e/ou do segundo dispositivo de transporte para o conduto de junta, cada um por meio de um primeiro e/ou segundo dispositivo de monitoramento.

[044] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o método abrange determinar, por meio do primeiro e/ou do segundo dispositivo de monitoramento, uma distância através da qual uma seção do segundo dispositivo de transporte, por exemplo, uma matriz, é movida. O método compreende adicionalmente comparar, por meio de um dispositivo de comparação, a distância detectada com dados de referência.

[045] Em modalidades exemplificativas específicas de acordo com a presente invenção, o método abrange contar as gotas do segundo fluido por meio de um contador de gotas. O método abrange adicionalmente comparar, por meio de um dispositivo de comparação, o número detectado de gotas com dados de referência.

[046] Os dados de referência podem, no presente documento, ser entendidos como áreas de dados. Esses podem ser alojados como tabelas, armazenados eletronicamente, etc.

[047] Sinais ou avisos são emitidos em caso de desvios do número calculado de gotas dos dados de referência. Uma relação de mistura entre o primeiro e o segundo fluidos pode ser, de modo alternativo ou adicional, automaticamente ajustada dependendo de uma reação ou como uma reação ao desvio detectado.

[048] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, o método abrange detectar uma alteração de peso da primeira fonte por meio de pelo menos uma balança. A taxa de alimentação ou o volume transportado pelo primeiro dispositivo de transporte pode ser concluída com base na alteração de peso detectada. Isso pode acontecer em uma maneira de comparação, ajuste ou monitoramento. O resultado disso pode ser usado para intervenção corretiva do controle do primeiro dispositivo de transporte, que pode, assim, ser uma regulação. O resultado da comparação, ajuste ou monitoramento pode ser transportado ou emitido para o usuário como informação ou alarme.

[049] Após a conclusão das alterações de peso detectadas para a taxa de alimentação do primeiro dispositivo de transporte, isso pode ser calculado de modo exemplificativo, apreendido de uma tabela ou estimado ou determinado aproximadamente. Desse modo, informações adicionais, tais como o conhecimento de uma porção do segundo fluido proveniente da segunda fonte, juntamente ou em combinação com o primeiro e o segundo fluidos transportados por meio do primeiro dispositivo de transporte, podem ser consideradas.

[050] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a segunda fonte compreende - de modo preferencialmente exclusivo, substancial ou principal - solução de citrato, solução de cálcio ou solução de heparina. Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a segunda fonte não compreende eletrólitos ou compreende apenas determinados eletrólitos (em qualquer combinação). Esses incluem, no contexto da presente invenção, bicarbonato, cloreto, cobre, glicose, ferro, magnésio, fosfato, sódio e zinco.

[051] Uma solução de citrato compreende citrato em algumas modalidades de acordo com a presente invenção, conforme descrito no documento US 2006/0037910 A1 e, em particular, em seus parágrafos [0040] a [0042]. A revelação relevante também é o objetivo do presente pedido por referência.

[052] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o dispositivo de tratamento de sangue é um aparelho de hemodiálise, aparelho de hemofiltração ou aparelho de hemodiafiltração.

[053] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende um primeiro dispositivo de monitoramento para monitorar a função de bombeamento do primeiro dispositivo de transporte.

[054] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o dispositivo de tratamento de sangue compreende um segundo dispositivo de monitoramento para monitorar a função de bombeamento do segundo dispositivo de transporte.

[055] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o segundo dispositivo de transporte é ou compreende uma bomba de seringa com uma matriz. O segundo dispositivo de monitoramento é configurado para monitorar a função de bombeamento do segundo dispositivo de transporte. Portanto, a distância em que a matriz do segundo dispositivo de transporte é movida é detectada. O resultado da detecção é comparado com dados de referência por meio de um dispositivo de comparação.

[056] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o primeiro e/ou o segundo dispositivos de monitoramento são configurados para monitorar a função de bombeamento do primeiro e/ou do segundo dispositivos de transporte. Para esse propósito, esses monitoram a função de cada dispositivo de transporte contando as gotas do primeiro e/ou do segundo fluidos. O respectivo dispositivo de transporte é monitorado através da comparação do número detectado de gotas com dados de referência.

[057] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende uma unidade de regulação ou de controle, preferencialmente de acordo com a presente invenção. A unidade de regulação ou de controle pode ser programada e/ou configurada para executar o método de acordo com a presente invenção em interação com dispositivos adicionais, em particular um aparelho de tratamento de sangue.

[058] O circuito de sangue extracorpóreo é, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, um conjunto de tubos. Em qualquer caso, o circuito de sangue extracorpóreo é fornecido para conduzir, de modo extracorpóreo, o sangue de um paciente, por exemplo, durante a hemodiálise, hemofiltração, hemodiafiltração ou similares.

[059] Em algumas modalidades de acordo com a presente invenção, o circuito de sangue extracorpóreo é, pelo menos em seções, incorporado como parte integrante e, quando for apropriado, como parte permanente do dispositivo funcional, em outras esse não é. Uma seção de tubo livremente móvel do circuito de sangue extracorpóreo pode, portanto, continuar em uma peça ou integralmente ou no dispositivo funcional, por exemplo, um cassete de sangue, e vice-versa.

[060] Um cassete de sangue é, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, um dispositivo que é usado em um tratamento de sangue. Exemplos de cassetes de sangue incluem cassetes de sangue descartáveis, utilizáveis apenas uma vez.

[061] Modalidades exemplificativas de um cassete de sangue são, em particular, reveladas no pedido da Requerente com o número de publicação DE 10 2009 018 664 A1 que tem o título Externe Funktionseinrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erfindungsgemaβen externen Funktionseinrichtung, sowie Verfahren, que foi submetido ao Escritório de Patentes e Marcas Alemão em 23/04/2009, e no pedido da Requerente com o número de publicação DE 10 2009 024 468 A1 do mesmo título, que foi submetido ao Escritório de Patentes e Marcas Alemão em 10/06/2009. As respectivas revelações estão aqui incorporadas em sua totalidade a título de referência.

[062] A seção de conduto arterial do circuito de sangue extracorpóreo é, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, a seção de conduto para a qual flui o sangue do paciente, que deixa o corpo do paciente com o propósito do tratamento de sangue extracorpóreo, e na qual está presente antes de entrar no dispositivo de tratamento de sangue, por exemplo, um dialisador.

[063] Em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, a primeira seção da seção de conduto arterial é ou abrange a conexão de agulha arterial para o paciente, por exemplo, a conexão de agulha arterial em um método de diálise de duas agulhas.

[064] A seção de conduto venoso do circuito de sangue extracorpóreo é, em algumas modalidades da presente invenção, a seção de conduto a partir da qual o sangue do paciente tratado de modo extracorpóreo flui do ou para o corpo do paciente após seu tratamento em um dispositivo de tratamento de sangue, por exemplo, um dialisador.

[065] Em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, a primeira direção de transporte - conforme de costume durante o tratamento de sangue - corresponde a uma direção de transporte de um acesso arterial (ponto de retirada de sangue) de um paciente para um dispositivo de tratamento de sangue, por exemplo, um filtro de sangue ou um dialisador, e subsequentemente através da seção de linha venosa do circuito extracorpóreo para o acesso venoso (ponto de retorno de sangue). Todos os dispositivos que são dispostos na primeira direção de transporte em relação um ponto de referência do trajeto de fluxo são, desse modo, posicionados a jusante. Os dispositivos que são dispostos em relação ao ponto de referência oposto à primeira direção de transporte são, desse modo, posicionados a montante.

[066] A unidade de controle é projetada em algumas modalidades particulares de acordo com a presente invenção as uma unidade de regulação.

[067] O aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção é incorporado em algumas modalidades, de acordo com a presente invenção, como um aparelho de hemodiálise ou aparelho de hemofiltração ou aparelho de hemodiafiltração.

[068] O aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção compreende, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção, pelo menos uma unidade de controle de acordo com a presente invenção.

[069] Algumas ou todas as modalidades de acordo com a presente invenção podem exibir uma, várias ou todas as vantagens acima e/ou abaixo.

[070] Uma vantagem alcançável por meio de algumas das modalidades da presente invenção é que as bolsas podem ser usadas como uma segunda fonte que compreendem, de modo exemplificativo, citrato em uma alta concentração. A respectiva bolsa usada dura, portanto, por um tempo comparativamente longo. Intervalos de troca de bolsa podem ser consequentemente longos, o que poupa tempo e esforço para trocar a bolsa, necessita apenas de um pequeno espaço de armazenamento para essas bolsas e significa pouco esforço na obtenção e eliminação.

[071] Desse modo, o conteúdo da segunda fonte, no entanto, não tende, apesar de sua alta concentração, a uma mistura não uniforme com o sangue do paciente, por exemplo, formação de coágulos, devido ao fato de que o conteúdo é introduzido no sangue do paciente apenas após a diluição através de dialisado fresco ou substituto, o que acontece no conduto comum ou de junta.

[072] Outra vantagem alcançável pode ser a não existência de erro de equilíbrio de fluido significativo causado pelo volume extraído da segunda fonte (por exemplo, uma bolsa) que geralmente não é, como nos exemplos das figuras anexas ao presente documento, pesado e, portanto, não é incluído no equilíbrio de fluido. Devido ao fato de que o volume no conduto comum ou de junta fornecido para o segundo fluido pode ser, devido a sua alta concentração na segunda fonte, comparativamente pequeno ou muito pequeno. Esse pode ser muito pequeno particularmente em comparação com o volume do primeiro fluido, que é proveniente da primeira fonte e geralmente é submetido à pesagem, como um dialisado fresco ou substituto, conforme observado nas figuras anexas. A maior porção ou parte do fluido combinado - do primeiro e do segundo fluidos -, a saber, o primeiro fluido, é totalmente submetido ao equilíbrio que torna o último mais preciso de uma maneira vantajosa.

[073] Se o método abranger a detecção de uma alteração no peso da primeira fonte, conforme fornecido em algumas modalidades de acordo com a presente invenção, então a taxa de alimentação do primeiro dispositivo de transporte ou o volume transportado por esse pode ser concluído com base nas variações de peso detectadas. Isso pode vantajosamente servir para monitorar a atividade do primeiro dispositivo de transporte. Um alerta ou alarme para o usuário, uma regulação ou controle do primeiro dispositivo de transporte e/ou, de outro modo, a consideração das informações obtidas a partir da balança, que é com frequência altamente precisa, de alguma forma comparativamente precisa em relação à controlabilidade de bombas, de que o dispositivo de transporte não transporta conforme estabelecido pode ser o resultado do monitoramento. Cada resultado é considerado com as vantagens conhecidas associadas a esse.

[074] Doravante, no presente documento, a presente invenção é descrita de modo puramente exemplificativo com referência às figuras anexas. Nas figuras, as mesmas referências numéricas se referem às mesmas partes ou componentes ou a partes e componentes idênticos. O seguinte se aplica:Fig. 1 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo em uma primeira modalidade; e Fig. 2 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo em uma segunda modalidade; Fig. 3 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção terceira com um circuito modalidade; de sangue extracorpóreo em uma Fig. 4 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção com um circuito quarta modalidade; e de sangue extracorpóreo em uma Fig. 5 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo em uma quinta modalidade.

[075] A Fig. 1 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue 1000 de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo 2000.

[076] O circuito de sangue extracorpóreo 2000 compreende ou é conectado a um dispositivo de tratamento de sangue 3000, de modo exemplificativo no presente documento, um filtro de sangue ou dialisador. Uma seção de conduto arterial 1 do circuito de sangue extracorpóreo 2000 leva ou porta sangue do sistema vascular do paciente (não mostrado), para o filtro de sangue 3000. Uma seção de conduto venoso 3 do circuito de sangue extracorpóreo 2000 leva ou porta sangue do filtro de sangue 3000 para o sistema vascular do paciente (não mostrado).

[077] O aparelho de tratamento de sangue 1000, ilustrado na Fig. 1 através de apenas alguns de seus dispositivos, por meio do qual o método descrito no presente documento é executado, tem uma bomba de sangue P1. A bomba de sangue P1 transporta sangue através de porções do circuito de sangue extracorpóreo 2000 e para o filtro de sangue 3000, conforme mostrado pelas pequenas setas que geralmente indicam a direção de fluxo nas figuras.

[078] Além disso, para a bomba P1 mencionada acima, a disposição mostrada na Fig. 1 compreende, também de modo puramente opcional, várias outras bombas P2, P4, P5 e P6, que são fornecidas de modo puramente opcional, exceto pelo fato de que o dispositivo de transporte P6 que deve ser entendido na presente modalidade como o primeiro dispositivo de transporte.

[079] A bomba P4 é uma das bombas opcionais. Essa é fornecida para transportar/levar o dialisado fresco para fora de uma fonte correspondente Q4, por exemplo, uma bolsa, e através de um aquecedor de bolsa opcionalmente presente com a bolsa H2 com o uso de um conduto de dialisado fresco 4.

[080] O dialisado fresco fornecido dessa maneira sai do filtro de sangue 3000 novamente através de um conduto de dialisado utilizado 2, sustentado por uma bomba P2, e pode ser descartado.

[081] A bomba P5 também é uma das bombas opcionais. Essa fornece ou leva uma solução de cálcio (solução de Ca) para fora de uma fonte Q5, por exemplo, uma bolsa, e para a seção de conduto venoso 3.

[082] A bomba P6 não é opcional, com base na modalidade específica da Fig. 1, em que a bomba P6 deve ser entendida no exemplo da Fig. 1 como o primeiro dispositivo de transporte. A bomba P6 transporta um fluido combinado ou misturado ao longo de um conduto 6, a ser entendido, no presente documento, como um conduto de junta, para a seção de conduto arterial 1.

[083] O fluido combinado é produzido a partir ou em um ponto de cruzamento K ou uma conexão de um primeiro conduto 4’ com um segundo conduto 6’ que forma o primeiro conduto de junta 6 e é uma combinação ou mistura de um primeiro fluido e um segundo fluido.

[084] O primeiro fluido é proveniente de uma primeira fonte Q4’, no presente documento, por exemplo, uma bolsa de dialisado fresco (mas também pode ser substituto, solução salina ou uma outra solução ou líquido), e é transportado primeiramente até o ponto de cruzamento K no conduto 4’.

[085] O segundo fluido é proveniente de uma segunda fonte Q6, no presente documento, uma seringa que contém citrato ou concentrado de citrato (concentrado de Ci), e é transportado para o ponto de cruzamento K em um segundo conduto 6’. A seringa tem seu próprio dispositivo de transporte, uma bomba de seringa que não é mostrada no presente documento. É evidente para o versado na técnica que essa bomba de seringa não é, no entanto, necessária se a segunda fonte Q6 não for uma seringa, mas, por exemplo, uma bolsa. Nesse caso, o dispositivo de transporte é uma bomba e não é opcional.

[086] O primeiro conduto 4’ e o segundo conduto 6’ se mesclam ou fluem do ponto de cruzamento ou ponto de interseção K para um conduto de junta 6.

[087] No presente exemplo, a primeira fonte Q4’ e a fonte Q4 são fontes independentes para um e o mesmo fluido, a saber, dialisado fresco. A presente invenção também abrange, no entanto, que Q4 e Q4’ sejam uma e a mesma fonte ou sejam fontes que estão em comunicação fluida uma com a outra.

[088] Um sensor arterial opcional PS1 é fornecido a montante da bomba de sangue P1; esse mede a pressão arterial P_art.

[089] Um outro sensor de pressão opcional PS2 é fornecido a jusante da bomba de sangue P1, mas a montante do filtro de sangue 3000, e, se fornecido, de um sítio de adição 25 para heparina. Esse mede a pressão a montante do filtro de sangue 3000 (PHF significa "pré-hemofiltro").

[090] Um sensor de pressão ainda adicional PS4 a jusante do filtro de sangue 3000, mas a montante da bomba P2 no conduto de dialisado utilizado 2, pode ser fornecido para medir um filtro de pressão do filtro de sangue 3000.

[091] O sangue que sai do filtro de sangue 3000, flui através de uma câmara de sangue venoso 29 que pode compreender um dispositivo de desaeração 31.

[092] No exemplo da Fig. 1, as fontes Q4 e Q4’ e o dialisado utilizado coletado ou descartado são opcionalmente submetidos a equilíbrio. Três balanças W1, W2 e W3 são fornecidas com o propósito do equilíbrio.

[093] Os exemplos mostrados no presente documento correspondem a um equilíbrio gravimétrico. A presente também invenção abrange, no entanto, qualquer outro equilíbrio, por exemplo, por meio de câmaras de equilíbrio.

[094] Por exemplo, o ponto de cruzamento K pode estar em comunicação fluida com uma unidade de equilíbrio. A proporção de volume do fluido combinado, que não se origina da segunda fonte Q6, isto é, o primeiro fluido, pode opcionalmente ser compensada pela unidade de equilíbrio.

[095] A disposição exemplificativa mostrada na Fig. 1 compreende um primeiro dispositivo de monitoramento 41. Esse é projetado para monitorar a função correta e/ou para detectar uma taxa de fluxo ou um volume de fluxo do primeiro dispositivo de transporte, nesse caso a bomba P6.

[096] A disposição exemplificativa mostrada na Fig. 1 compreende adicionalmente um segundo dispositivo de monitoramento 43. Esse é projetado para monitorar a função correta e/ou para detectar uma taxa de alimentação ou um volume de fluxo do segundo dispositivo de transporte, nesse caso, da bomba de seringa com a segunda fonte Q6. O segundo dispositivo de monitoramento 43 é, de modo puramente opcional, reconhecidamente projetado como um sensor de distância. Tanto o primeiro quanto o segundo dispositivos de monitoramento 41, 43 podem ser projetados como um contador de gotas. Tanto o primeiro quanto o segundo dispositivos de monitoramento 41, 43 podem ser conectados a um dispositivo de comparação, não mostrado nas figuras.

[097] Outros dispositivos de monitoramento também podem ser fornecidos conforme mostrado na Fig. 1, no exemplo do dispositivo de monitoramento 45.

[098] Uma unidade de regulação ou de controle 4000 de acordo com a presente invenção é indicada na Fig. 1. Essa está em comunicação de sinal com todos os dispositivos relevantes, em qualquer caso ou, em particular, com a bomba P6.

[099] A Fig. 2 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue 1000 de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo em uma segunda modalidade.

[0100] A bomba P6’ representa ou é o segundo dispositivo de transporte. A bomba P6’ está localizada a jusante da segunda fonte Q6 e a montante do ponto de cruzamento K.

[0101] Uma câmara de gotejamento 51 é fornecida entre a segunda fonte Q6 e a bomba P6’. A câmara de gotejamento 51 pode ser usada para monitorar através de um dispositivo de monitoramento. A modalidade da Fig. 2, compreende, na área da primeira e da segunda fontes Q4’ e Q6, bem como na área do conduto 6, de modo puramente exemplificativo, apenas um dispositivo de monitoramento.

[0102] A segunda fonte Q6 contém, de modo meramente exemplificativo, qualquer concentrado.

[0103] A Fig. 3 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue 1000 de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo em uma terceira modalidade.

[0104] A modalidade da Fig. 3 difere daquela da Fig. 1 pelo fato de que o primeiro dispositivo de monitoramento 41 e o segundo dispositivo de monitoramento 43 estão no conduto 6’. O primeiro conduto 6, no entanto, não tem mais, de modo puramente opcional, nenhum dispositivo de monitoramento.

[0105] A Fig. 4 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue 1000 de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo em uma quarta modalidade.

[0106] A modalidade da Fig. 4 difere daquela da Fig. 1 pelo fato de que a bomba P6, como um primeiro dispositivo de transporte, introduz o fluido combinado não na seção de conduto arterial 1, mas sim na seção de conduto venoso 3.

[0107] Além disso, faz-se referência às elaborações na Fig. 1.

[0108] A Fig. 5 mostra uma ilustração simplificada de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a presente invenção com um circuito de sangue extracorpóreo 2000 em uma quinta modalidade.

[0109] Na modalidade da Fig. 5, a primeira fonte Q4’ compreende um substituto, enquanto a fonte Q4 contém dialisado fresco. A fonte Q4’ contém, de modo puramente exemplificativo, concentrado de cálcio.

[0110] A disposição compreende, em contrapartida às modalidades das figuras anteriores, um outro aquecedor de bolsa H1 com uma bolsa para o substituto. A fim de transportar o substituto, uma bomba P3 é fornecida a jusante da fonte Q4’ mas a montante de um sítio de adição (pode ser uma válvula ou pode ter uma válvula) para o substituto em pós-diluição.

[0111] O conduto de junta 6 flui para a seção de conduto venoso 3.

[0112] Os recursos a seguir, embora não mostrado nas figuras, novamente podem ser, em cada modalidade de acordo com a presente invenção, puramente opcionais e fornecidos em qualquer combinação.

[0113] A seção de conduto arterial 1 pode compreender um grampo arterial.

[0114] A seção de conduto arterial 1 pode compreender um septo arterial, opcionalmente como um dispositivo de adição.

[0115] A seção de conduto venoso 3 pode compreender um sensor óptico/detector de bolha de ar venoso.

[0116] A seção de conduto venoso 3 pode compreender um grampo venoso.

[0117] O cassete de sangue pode compreender uma válvula de retenção

[0118] Com o propósito de adicionar heparina ao interior do conduto do circuito de sangue extracorpóreo 2000 ou do cassete de sangue durante um tratamento de sangue extracorpóreo, o circuito de sangue extracorpóreo 2000 ou o cassete de sangue pode se tornar conectado ou ser conectado por meio de uma porta de correspondência com um sítio de adição para heparina 25, tal como uma seringa ou solução de heparina.

[0119] A seção de conduto arterial 3 pode ter um sensor óptico/detector de bolha arterial. Lista de Referências Numéricas 1000 aparelho de tratamento de sangue 2000 circuito de sangue extracorpóreo 3000 dispositivo de tratamento de sangue, filtro de sangue ou dialisador 4000 unidade de regulação ou de controle 1 seção de conduto arterial 2 conduto de dialisado utilizado 3 seção de conduto venoso 4 conduto de dialisado fresco 4’ primeiro conduto proveniente da primeira fonte 6 conduto comum ou de junta 6’ segundo conduto proveniente da segunda fonte H1 aquecedor de bolsa com bolsa H2 aquecedor de bolsa com bolsa P1 bomba sangue P2, P3, P4, P5 bombas opcionais P6 bomba, primeiro dispositivo de transporte P6’ bomba, segundo dispositivo de transporte PS1 sensor arterial, mede a pressão arterial P_art PS2 sensor de pressão opcional PS4 sensor de pressão para medir a pressão de um filtro Q4 fonte com dialisado fresco Q4’ primeira fonte Q5 fonte Q6 segunda fonte 25 sítio de adição de heparina 29 câmara de sangue venoso 31 dispositivo de desaeração K ponto de cruzamento ou ponto de interseção ou ponto de conexão do primeiro conduto com o segundo conduto W1, W2, W3 balanças 41 primeiro dispositivo de monitoramento 43 segundo dispositivo de monitoramento 45 dispositivo de monitoramento 51 câmara de gotejamento

Claims

1. Aparelho de tratamento de sangue (1000) caracterizado por compreender um circuito de sangue extracorpóreo (2000) e/ou um cassete de sangue, ou conectado a esse, em que o aparelho de tratamento de sangue (1000) compreende adicionalmente ou é conectado a: - pelo menos uma primeira fonte (Q4') para uma solução salina, um dialisado líquido ou um substituto como um primeiro fluido; - pelo menos um primeiro conduto (4'), que se conecta a jusante à primeira fonte (Q4'); - pelo menos uma segunda fonte (Q6) para uma substancia ativa presente na segunda fonte (Q6) na forma de um concentrado ou uma solução como um segundo fluido, a segunda fonte (Q6) sendo uma fonte de uma solução de citrato, uma solução de cálcio ou uma solução de heparina; - pelo menos um segundo conduto (6'), que se conecta a jusante à segunda fonte (Q6’); - pelo menos um conduto comum (6), que está em comunicação fluida com uma seção do circuito de sangue extracorpóreo (2000) e/ou com uma seção do cassete de sangue, e no qual ambos o primeiro conduto (4') e o segundo conduto (6'), fluem ou se mesclam, de modo que tanto a primeira fonte (Q4') quanto a segunda fonte (Q6’) estejam em comunicação fluida com o conduto comum (6); - um primeiro dispositivo de transporte de fluido (P6) disposto para transportar um fluido presente dentro do conduto comum (6); - um aparelho de controle ou regulação (4000), que é programado e/ou configurado para executar um método para fornecer uma solução para um tratamento de sangue de um paciente realizado por meio do aparelho de tratamento de sangue (1000) e, ainda, por meio de um circuito extracorpóreo (2000) e/ou um cassete de sangue, - em que o aparelho de tratamento de sangue (1000) compreende ainda um segundo meio de transporte (P6'), em que o segundo meio de transporte está disposto para transportar o segundo fluido dentro do segundo conduto (6') e/ou para o conduto comum (6).

2. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente um primeiro dispositivo de monitoramento (41) para monitorar a função de bombeamento do primeiro dispositivo de transporte (P6).

3. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por compreender adicionalmente um segundo dispositivo de monitoramento (43) para monitorar a função de bombeamento do segundo dispositivo de transporte (P6')

4. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o segundo dispositivo de transporte (P6') é ou compreende uma bomba de seringa que tem uma matriz, e em que o segundo dispositivo de monitoramento (43) para monitorar a função de bombeamento do segundo dispositivo de transporte (P6') é configurado para monitorar a função do segundo dispositivo de transporte (P6') detectando a distância em que a matriz do segundo dispositivo de transporte é movida, e comparando a distância detectada com dados de referência por meio de um dispositivo de comparação.

5. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o primeiro e/ou o segundo dispositivos de monitoramento (41, 43) para monitorar a função de bombeamento do primeiro e/ou do segundo dispositivo de transporte (P6, P6') é configurado para monitorar a função do dispositivo de transporte (P6, P6') contando gotas do primeiro e/ou do segundo fluidos, e comparando o número detectado de gotas com dados de referência por meio de um dispositivo de comparação.

6. Aparelho de tratamento de sangue, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que é configurado como aparelho de hemodiálise, hemofiltração ou hemodiafiltração.