JP7258833B2 - 血液処理用の溶液を供給する方法及び装置 - Google Patents
血液処理用の溶液を供給する方法及び装置 Download PDFInfo
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Description
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[C1]
血液処理装置(1000)を介して、更に体外血液回路(2000)及び/又は血液カセットを介して行われる、患者の血液処理用の溶液を供給する方法であって、前記方法が、
前記患者の前記血液処理のための前記血液処理装置(1000)を提供するステップであって、
第1の流体としての食塩水、新しい透析液、又は置換剤用の少なくとも1つの第1の供給源(Q4’)と、
前記第1の供給源(Q4’)の下流に接続する、少なくとも1つの第1の導管(4’)と、
薬剤又は薬物用の少なくとも1つの第2の供給源(Q6)であって、前記薬剤又は薬物は、濃縮液又は溶液として、前記第2の供給源で第2の流体として使用可能な、第2の供給源(Q6)と、
前記第2の供給源(Q6)の下流に接続する、少なくとも1つの第2の導管(6’)と、
少なくとも1つの接合部又は共同導管(6)であって、前記体外血液回路(2000)の一部、及び/又は前記血液カセットの一部と流体連通し、且つ前記第1の供給源(Q4’)及び前記第2の供給源(Q6)の両方が前記接合部(6)と流体連通するように、前記第1の導管(4’)及び前記第2の導管(6’)の両方が、流れ、又は通り、又は合流する、接合部又は共同導管(6)と、
前記接合部又は共同導管(6)の内部に存在する流体を搬送するために配置された、第1の流体搬送装置(P6)と
を含み、又はこれらに接続可能である、若しくは接続する、血液処理装置(1000)を提供するステップを含み、
前記方法が、
前記第1の流体及び前記第2の流体の配合物が、前記共同導管(6)を通って搬送されるように、少なくとも前記第1の搬送装置(P6)を動作させるステップを含む、方法。
[C2]
前記血液処理装置(1000)が、第2の搬送装置(P6’)を備える、又はこれに接続され、
前記第2の搬送装置(P6’)によって、前記第2の流体を前記第2の供給源(Q6)から、前記第2の導管(6’)の内部及び/又は前記接合部(6)へと搬送するステップを含む、C1に記載の方法。
[C3]
特に使用者によって決定及び/又は調整された、前記第1及び第2の流体に対して決定した、又は調整可能な体積関係若しくは流れ関係で、前記第1の流体を前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送し、前記第2の流体を前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送するステップを含む、
C1又は2のいずれか一項に記載の方法。
[C4]
第1及び/又は第2のモニタ装置それぞれによって、前記第1の搬送装置(P6)及び/若しくは前記第2の搬送装置(P6’)によって前記接合部(6)へと搬送された体積をモニタするか、又は前記第1の搬送装置(P6)及び/若しくは前記第2の搬送装置(P6’)の前記接合部(6)への各供給量をモニタするステップを含む、
C1~3のいずれか一項に記載の方法。
[C5]
前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)によって、ピストン等の前記第2の搬送装置の一部が動かされた距離を検知するステップと、
比較装置によって、前記検知した距離を基準データと比較するステップとを含む、
C4に記載の方法。
[C6]
滴下カウンタ(51)によって、前記第1及び/又は第2の流体の滴下を数えるステップと、
比較装置によって、前記検知した滴下の数を基準データと比較するステップとを含む、
C4に記載の方法。
[C7]
少なくとも1つの計器(W1)によって、前記第1の供給源(Q4’)、又は前記第1の流体の重量の変化を検知するステップと、
前記第1の供給源(Q4’)の前記重量の前記検知した変化に基づいて、前記第1の搬送装置(P6)の前記搬送量を検知、比較、及び/又はモニタするステップとを含む、
C1~6のいずれか一項に記載の方法。
[C8]
クエン酸塩用、カルシウム溶液用、又はヘパリン溶液用の供給源として、前記第2の供給源(Q6)を設けるステップを含む、
C1~7のいずれか一項に記載の方法。
[C9]
血液透析装置、血液濾過装置、又は血液透析濾過装置として、前記血液処理装置(1000)を設けるステップを含む、
C1~8に記載の方法。
[C10]
C1~9のいずれか一項に記載の方法を実行するのに適切であり、且つそのように意図及び/又は適合され、及び/又は構成された、制御又は調整ユニット。
[C11]
体外血液回路(2000)及び/若しくは血液カセットを含む、又はこれに接続される血液処理装置(1000)であって、前記血液処理装置(1000)は、
第1の流体としての食塩水、新しい透析液、又は置換剤用の少なくとも1つの第1の供給源(Q4’)と、
前記第1の供給源(Q4’)の下流に接続する、少なくとも1つの第1の導管(4’)と、
薬剤用の少なくとも1つの第2の供給源(Q6)であって、前記薬剤は、濃縮液又は溶液として、前記第2の供給源(Q6)で第2の流体として使用可能な、少なくとも1つの第2の供給源(Q6)と、
前記第2の供給源(Q6)の下流に接続する、少なくとも1つの第2の導管(6’)と、
少なくとも1つの接合部又は共同導管(6)であって、前記体外血液回路(2000)の一部及び/又は前記血液カセットの一部と流体連通し、且つ前記第1の供給源(Q4’)及び前記第2の供給源(Q6)の両方が、前記接合部又は共同導管(6)と流体連通するように、前記第1の導管(4’)及び前記第2の導管(6’)の両方が、流れ、通過し、又は合流する、少なくとも1つの接合部又は共同導管(6)と、
前記接合部又は共同導管(6)の内部に存在する流体を搬送するために配置された、第1の流体搬送装置(P6)とを更に備える、又はこれに接続される、血液処理装置(1000)。
[C12]
前記第2の流体を、前記第2の導管(6’)及び/又は前記接合部若しくは共同導管(6)へと搬送するために配置された、第2の搬送装置(P6’)を更に備える、C11に記載の血液処理装置(1000)。
[C13]
前記第1の搬送装置(P6)の前記ポンプ機能をモニタするための第1のモニタ装置(41)を更に備える、C11又は12に記載の血液処理装置(1000)。
[C14]
前記第2の搬送装置(P6’)の前記ポンプ機能をモニタするための第2のモニタ装置(43)を備える、C12又は13に記載の血液処理装置(1000)。
[C15]
前記第2の搬送装置(P6’)が、ピストンを有するシリンジポンプである、又はこれを備え、前記第2の搬送装置(P6’)の前記ポンプ機能をモニタするための前記第2のモニタ装置(43)が、前記第2の搬送装置の前記ピストンが動かされた距離を検知することによって、及び比較装置を用いて前記検知した距離を基準データと比較することによって、前記第2の搬送装置(P6’)の前記機能をモニタするように構成される、C12~14のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
[C16]
前記第1の搬送装置(P6)及び/又は前記第2の搬送装置(P6’)の前記ポンプ機能をモニタするための前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)が、前記第1及び/又は前記第2の流体の滴下を数えることによって、且つ比較装置を用いて前記検知した滴下の数を基準データと比較することによって、前記搬送装置(P6、P6’)の前記機能をモニタするように構成される、C13~15のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
[C17]
C10に記載の制御若しくは調整ユニット(4000)、又はC1~9のいずれか一項に記載の前記方法を、別の装置、特に血液処理装置(1000)と組み合わせて実行するためにプログラムされた制御又は調整ユニット(4000)を備える、C11~16のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
[C18]
前記第2の供給源(Q6)が、クエン酸塩溶液、カルシウム溶液、又はヘパリン溶液の供給源である、C11~17のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
[C19]
血液透析装置、血液濾過装置、又は血液透析濾過装置として構成された、C11~18のいずれか一項に記載の血液処理装置。
[C20]
C1~9のいずれか一項による、本発明による方法の前記機械的ステップが遂行されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用するように構成された、特に、電気的に読み出し可能な制御信号を有する、ディスク、CD若しくはDVD、又はEPROMの形態のデジタル記憶媒体。
[C21]
コンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品をコンピュータ上で実行するときに、C1~9のいずれか一項による方法の前記機械的ステップを遂行するための、機械可読媒体に保存されたプログラムコードを含む、コンピュータプログラム製品。
[C22]
前記コンピュータプログラムをコンピュータ上で実行するときに、C1~9のいずれか一項に記載の、本発明による方法の前記機械的ステップを遂行するためのプログラムコードを含む、コンピュータプログラム。
2000 体外血液回路
3000 血液処理装置、血液フィルタ又は透析装置
4000 制御又は調整ユニット
1 動脈導管部
2 使用済み透析液導管
3 静脈導管部
4 新しい透析液導管
4’ 第1の供給源から来る第1の導管
6 接合部又は共同導管
6’ 第2の供給源から来る第2の導管
H1 バッグ付きのバッグ加温器
H2 バッグ付きのバッグ加温器
P1 血液ポンプ
P2、P3、P4、P5 任意選択のポンプ
P6 ポンプ、第1の搬送装置
P6’ ポンプ、第2の搬送装置
PS1 動脈圧P_artを測定する動脈センサ
PS2 任意選択の圧力センサ
PS4 フィルタ圧力測定用の圧力センサ
Q4 新しい透析液の供給源
Q4’ 第1の供給源
Q5 供給源
Q6 第2の供給源
25 ヘパリン添加部位
29 静脈血液チャンバ
31 脱気装置
K 第1の導管と第2の導管との交点若しくは交差点、又は接続点
W1、W2、W3 計器
41 第1のモニタ装置
43 第2のモニタ装置
45 モニタ装置
51 滴下チャンバ
Claims (8)
- 体外血液回路(2000)及び/又は血液カセットを含み、血液処理装置(1000)を介して、更に前記体外血液回路(2000)及び/又は前記血液カセットを介して行われる、患者の血液処理用の溶液を供給するための制御又は調整ユニットを含む血液処理装置(1000)であって、前記患者の前記血液処理のための前記血液処理装置(1000)が、
第1の流体としての食塩水、新しい透析液、又は置換剤用の第1の供給源(Q4’)と、
前記第1の供給源(Q4’)の下流に接続する、少なくとも1つの第1の導管(4’)と、
第2の流体としての薬物の濃縮液用の第2の供給源(Q6)と、
前記第2の供給源(Q6)の下流に接続する、少なくとも1つの第2の導管(6’)と、
少なくとも1つの接合部(6)であって、前記体外血液回路(2000)の一部、及び/又は前記血液カセットの一部と流体連通し、且つ前記第1の供給源(Q4’)及び前記第2の供給源(Q6)の両方が前記接合部(6)と流体連通するように、前記第1の導管(4’)及び前記第2の導管(6’)の両方が合流する、少なくとも1つの接合部(6)と、
前記接合部(6)の内部に存在する流体を搬送するために配置された、第1の流体搬送装置(P6)と、
前記第2の流体を前記第2の導管(6’)及び/又は前記接合部(6)へと搬送するために配置された第2の流体搬送装置(P6’)と、
前記第1の流体搬送装置(P6)のポンプ機能をモニタするための第1のモニタ装置(41)及び前記第2の流体搬送装置(P6’)のポンプ機能をモニタするための第2のモニタ装置(43)と、
を含み、ここで、第1の流体搬送装置(P6)と前記接合部(6)の上流に配置された流体の供給源は、前記第1の供給源(Q4‘)及び第2の供給源(Q6)のみであり、
前記制御又は調整ユニットが、前記血液処理装置と協働して、
前記第1の流体及び前記第2の流体の配合物が、前記接合部(6)を通って搬送されるように、少なくとも前記第1の流体搬送装置(P6)を動作させることと、
前記第1の流体を前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送し、前記第2の流体を前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送することと、ここで、前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送される前記第1の流体の体積と、前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送される前記第2の流体の体積との比は、調整可能であり、
前記第2の流体搬送装置(P6’)によって、前記第2の流体を前記第2の供給源(Q6)から、前記第2の導管(6’)の内部及び/又は前記接合部(6)へと搬送することと、
第1のモニタ装置(41)及び/又は第2のモニタ装置(43)によって、前記第1の流体搬送装置(P6)及び前記第2の流体搬送装置(P6’)のうちの少なくとも1つによって前記接合部(6)へと搬送された体積をモニタするか、又は、前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)によって、それぞれ、前記第1の流体搬送装置(P6)及び前記第2の流体搬送装置(P6’)のうちの少なくとも1つの、前記接合部(6)への供給量をモニタすることと、を行うように構成されており、
ここにおいて、
(A)前記第2の流体搬送装置(P6’)が、ピストンを有するシリンジポンプである、又はシリンジポンプを備え、前記制御又は調整ユニットが、
前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)によって、前記ピストンが動かされた距離を検知することと、
比較装置によって、前記検知した距離を基準データと比較することと、
を行うように更に構成されている、
又は、
(B)前記第1のモニタ装置(41)及び前記第2のモニタ装置(43)は滴下カウンタとして設計されており、前記制御又は調整ユニットが、
それぞれ前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)によって、前記第1及び/又は第2の流体の滴下を数えることと、
比較装置によって、検知した前記滴下の数を基準データと比較することと、
を行うように更に構成されている、
血液処理装置(1000)。 - 前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送される前記第1の流体の前記体積と、前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送される前記第2の流体の前記体積との前記比は、使用者によって決定及び/又は調整される、請求項1に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記第1のモニタ装置(41)及び前記第2のモニタ装置(43)が前記滴下カウンタとして設計されているとき、前記制御又は調整ユニットが、前記滴下の数が前記基準データから逸脱した場合、前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送される前記第1の流体の前記体積と、前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送される前記第2の流体の前記体積との前記比を自動的に調整するように更に構成されている、請求項1又は2に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記制御又は調整ユニットが、
少なくとも1つの計器(W1)によって、前記第1の供給源(Q4’)の重量の変化を検知することと、
前記第1の供給源(Q4’)の前記重量の前記検知した変化に基づいて、前記第1の流体搬送装置(P6)の搬送量を検知することとを行うように更に構成されている、
請求項1~3のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。 - 前記制御又は調整ユニットが、前記第1の流体搬送装置(P6)の前記検知した搬送量を比較及び/又はモニタするように更に構成されている、請求項4に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記制御又は調整ユニットが、前記第1の供給源(Q4’)の前記検知した重量の変化に基づいて、前記第1の流体搬送装置(P6)の前記搬送量を調整するように更に構成されている、請求項4に記載の血液処理装置(1000)。
- 血液透析装置、血液濾過装置、又は血液透析濾過装置として構成された、請求項1~6のいずれか一項に記載の血液処理装置。
- 請求項1~7のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)を介して、更に体外血液回路(2000)及び/又は血液カセットを介して行われる、患者の血液処理用の溶液を供給するための制御又は調整ユニットの作動方法であって、前記患者の前記血液処理のための前記血液処理装置(1000)が、
第1の流体としての食塩水、新しい透析液、又は置換剤用の少なくとも1つの第1の供給源(Q4’)と、
前記第1の供給源(Q4’)の下流に接続する、少なくとも1つの第1の導管(4’)と、
第2の流体としての薬物の濃縮液用の少なくとも1つの第2の供給源(Q6)と、
前記第2の供給源(Q6)の下流に接続する、少なくとも1つの第2の導管(6’)と、
少なくとも1つの接合部(6)であって、前記体外血液回路(2000)の一部、及び/又は前記血液カセットの一部と流体連通し、且つ前記第1の供給源(Q4’)及び前記第2の供給源(Q6)の両方が前記接合部(6)と流体連通するように、前記第1の導管(4’)及び前記第2の導管(6’)の両方が合流する、少なくとも1つの接合部(6)と、
前記接合部(6)の内部に存在する流体を搬送するために配置された、第1の流体搬送装置(P6)と
前記第2の流体を前記第2の導管(6’)及び/又は前記接合部(6)へと搬送するために配置された第2の流体搬送装置(P6’)と、
前記第1の流体搬送装置(P6)のポンプ機能をモニタするための第1のモニタ装置(41)及び前記第2の流体搬送装置(P6’)のポンプ機能をモニタするための第2のモニタ装置(43)と、
を含み、ここで、第1の流体搬送装置(P6)と前記接合部(6)の上流に配置された流体の供給源は、前記第1の供給源(Q4‘)及び第2の供給源(Q6)のみであり、
前記制御又は調整ユニットは、前記第1のモニタ装置(41)、前記第2のモニタ装置(43)、前記第1の流体搬送装置(P6)、および前記第2の流体搬送装置(P6’)と信号通信しており、
前記作動方法が、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記第1の流体及び前記第2の流体の配合物が、前記接合部(6)を通って搬送されるように、少なくとも前記第1の流体搬送装置(P6)を作動させるステップと、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記第1の流体が前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送され、前記第2の流体が前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送されるように、第1の流体搬送装置(P6)及び/又は前記第2の流体搬送装置(P6’)を作動させるステップと、ここで、前記第1の供給源(Q4’)から前記第1の導管(4’)へと搬送される前記第1の流体の体積と、前記第2の供給源(Q6)から前記第2の導管(6’)へと搬送される前記第2の流体の体積との比は、調整可能であり、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記第2の流体を前記第2の供給源(Q6)から、前記第2の導管(6’)の内部及び/又は前記接合部(6)へと搬送するように、前記第2の流体搬送装置(P6’)を作動させるステップと、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記第1の流体搬送装置(P6)及び前記第2の流体搬送装置(P6’)のうちの少なくとも1つによって前記接合部(6)へと搬送された体積をモニタするように、第1のモニタ装置(41)及び/又は第2のモニタ装置(43)を作動させるステップ、又は、前記第1の流体搬送装置(P6)及び前記第2の流体搬送装置(P6’)のうちの少なくとも1つの、前記接合部(6)への供給量をモニタするように、それぞれ、前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)を作動させるステップと、を備え、
ここにおいて、
(A)前記第2の流体搬送装置(P6’)が、ピストンを有するシリンジポンプである、又はシリンジポンプを備える場合、前記作動方法は、更に、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記ピストンが動かされた距離を検知するように、前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)を作動させるステップと、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記検知した距離を基準データと比較するように、比較装置を作動させるステップと、を備える、
又は、
(B)前記第1のモニタ装置(41)及び前記第2のモニタ装置(43)が滴下カウンタとして設計されている場合、前記作動方法は、更に、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、前記第1及び/又は第2の流体の滴下を数えるように、それぞれ前記第1のモニタ装置(41)及び/又は前記第2のモニタ装置(43)を作動させるステップと、
前記血液処理装置(1000)と協働する前記制御又は調整ユニットが、検知した前記滴下の数を基準データと比較するように、比較装置を作動させるステップと、を備える、
制御又は調整ユニットの作動方法。
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