BR112016023184B1

BR112016023184B1 - Componente de revisão de implante aumentada

Info

Publication number: BR112016023184B1
Application number: BR112016023184-8A
Authority: BR
Inventors: Elizabeth J. Sander
Original assignee: Wright Medical Technology, Inc
Priority date: 2014-08-22
Filing date: 2014-08-22
Publication date: 2022-02-22
Also published as: JP2016538930A; CN105764438B; EP3193757A1; CA2896941A1; CN105764438A; EP4201349A1; EP3636187A1; EP3193757B1; US20170246003A1; CA2896941C; AU2014318028A1; US20190083268A1; EP3193757A4; US20160051369A1; US10799364B2; US9622871B2; US11696835B2; WO2016028313A1; BR112016023184A2; US10226351B2

Abstract

componente de revisão de implante aumentada a presente invenção refere-se a um componente de revisão do implante compreendendo um corpo (101) tendo uma pluralidade de orifícios de parafusos (107) e uma cabeça cônica (109) configurada para engatar um componente de cúpula talar (401) de uma prótese multicomponente do tornozelo. a presente invenção ainda se refere a um método cirúrgico que inclui criar uma incisão em um paciente, expor uma prótese multicomponente do tornozelo implantada em um paciente, desmontar pelo menos um componente da prótese multicomponente do tornozelo, fixar um componente de revisão do implante ao osso não danificado utilizando parafusos e acoplar o componente de revisão do implante a uma cúpula talar (401) da prótese multicomponente do tornozelo.

Description

CAMPO DA PRESENTE INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se sobre os aumentos, sistemas e métodos relativos a implantes ortopédicos. Mais especificamente, os aumentos, sistemas e métodos referem-se a insertos de aumento para revisões de implantes ortopédicos.

ANTECEDENTES DA PRESENTE INVENÇÃO

[0002] As substituições totais de articulações constituem implantes ortopédicos que reparam ou substituem uma articulação natural. Exemplos de articulações comuns que são substituídas por uma prótese total da articulação incluem, entre outros, quadris, tornozelos e ombros. O objetivo final de qualquer substituição total da articulação é fazer com que a função e estrutura se aproximem das estruturas naturais sadias que o implante ou a prótese está substituindo.

[0003] Em muitas situações, o osso adjacente a um implante sofre de perda óssea, por exemplo, causada por osteólise, ao longo de um período prolongado de tempo após a substituição total da articulação. Em alguns casos, partículas plásticas ou metálicas que se desgastam pela operação da prótese desencadeiam uma reação autoimune que leva à reabsorção óssea. À medida que a estrutura óssea é reabsorvida formam-se vazios no osso que podem afrouxar a fixação da prótese no paciente, provocando problemas maiores para o paciente.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA PRESENTE INVENÇÃO

[0004] Em algumas modalidades, um componente para revisão do implante compreende um corpo incluindo um lado interno e um lado externo, cônico tal que a largura em um lado da frente é maior do que largura em um lado de trás, o corpo definindo uma pluralidade de orifícios para parafusos e tendo uma cabeça cônica para engatar um componente de cúpula talar de uma prótese multicomponente do tornozelo.

[0005] Em algumas modalidades, um método cirúrgico inclui criar uma incisão em um paciente, expor uma prótese multicomponente do tornozelo implantada em um paciente, desmontar pelo menos um componente da prótese multicomponente do tornozelo, fixar um componente para revisão do implante ao osso não danificado utilizando parafusos e acoplar o componente de revisão do implante a uma cúpula talar da prótese multicomponente do tornozelo. O componente de revisão do implante possui um corpo incluindo uma cabeça configurada para o engate de um recurso de um componente da prótese multicomponente do tornozelo para acoplar o componente de revisão do implante ao componente da prótese multicomponente do tornozelo.

[0006] Em algumas modalidades, um método cirúrgico inclui criar uma incisão em um paciente, expor uma prótese multicomponente do tornozelo implantada em um paciente, desmontar pelo menos um componente da prótese multicomponente do tornozelo, ressecar o osso danificado adjacente ao pelo menos um componente desmontado da prótese multicomponente do tornozelo, selecionar um componente de revisão do implante a partir de um kit contendo uma pluralidade de componentes de revisão do implante com base na espessura desejada do componente selecionado de revisão do implante em função da profundidade do osso ressecado, afixar o componente de revisão do implante ao osso não danificado utilizando parafusos e acoplar o componente de revisão do implante a uma cúpula talar da prótese multicomponente do tornozelo. O componente de revisão do implante possui um corpo incluindo uma cabeça cônica configurada para se conectar operativamente com uma cúpula talar da prótese multicomponente do tornozelo.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

[0007] A Figura 1A é uma vista de perfil da parte superior de um exemplo de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0008] A Figura 1B é uma vista de perfil da parte superior de um exemplo de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0009] A Figura 2A é uma vista de perfil da parte superior de um exemplo de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0010] A Figura 2B é uma vista de perfil da parte superior de um exemplo de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0011] A Figura 3A é uma vista isométrica de um exemplo de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0012] A Figura 3B é uma vista isométrica de um exemplo de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0013] A Figura 4A é um diagrama esquemático do posicionamento de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0014] A Figura 4B é um diagrama esquemático do posicionamento de um componente de revisão do implante de acordo com algumas modalidades.

[0015] A Figura 5 é um fluxograma de um método de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA PRESENTE INVENÇÃO

[0016] Esta descrição das modalidades exemplares destina-se a ser lida em conjunto com os desenhos anexos, os quais deverão ser considerados parte da descrição inteira por escrito. As figuras nos desenhos não estão necessariamente em escala, e certas características podem ser mostradas em escala exagerada ou de forma um pouco esquemática no interesse da clareza e concisão. Na descrição, termos relativos como "horizontal", "vertical", "acima", "abaixo", "superior" e "inferior", bem como seus derivados (p. ex., "horizontalmente", "para baixo", "para cima", etc.) devem ser interpretados no sentido de se referirem à orientação então descrita ou como mostrada na figura do desenho em discussão. Esses termos relativos constam por conveniência de descrição e normalmente não há a intenção de que estes requeiram uma orientação em particular. Termos incluindo "para dentro" contra "para fora", "longitudinal" contra "lateral" e os semelhantes deverão ser interpretados em relação ao outro ou em relação a um eixo de alongamento ou a um eixo ou centro de rotação, conforme apropriado. Termos que dizem respeito a fixações, acoplamentos e semelhantes, tais como "conectado" e "interconectado", referem-se a uma relação em que estruturas são presas ou fixadas uma à outra, seja direta ou indiretamente através de estruturas intervenientes, bem como fixações ou relações móveis ou rígidas, a menos que expressamente descrito de outra forma. Quando somente uma única máquina é ilustrada, deverá ser considerado que o termo "máquina" inclui qualquer coleção de máquinas que executam individual ou conjuntamente um conjunto (ou múltiplos conjuntos) de instruções para realizar qualquer uma ou mais das metodologias aqui discutidas. O termo "operativamente conectado" é um tipo de fixação, acoplamento ou conexão que permite às estruturas pertinentes operarem conforme pretendido em virtude daquela relação. Nas reivindicações, cláusulas do tipo “dispositivo mais função”, se utilizadas, destinam-se a abranger as estruturas descritas, sugeridas ou tornadas óbvias pela descrição redigida ou pelos desenhos para a função recitada, incluindo não só equivalentes estruturais, mas também estruturas equivalentes.

[0017] Os sistemas e métodos aqui descritos possibilitam vantajosamente revisões de implantes totais do tornozelo ao prover aumentos criados para serem acoplados a um implante original ou de substituição, visando preencher quaisquer lacunas formadas no osso. Os sistemas e métodos aqui descritos proporcionam vantajosamente um acoplamento eficaz entre o aumento e um componente do implante, como uma cúpula talar, bem como entre o aumento e o osso não afetado por perda óssea.

[0018] A Figura 1A ilustra um exemplo de um componente de revisão do implante 100A de acordo com algumas modalidades. A Figura 1A é uma vista de perfil da parte superior do componente de revisão do implante 100A. O componente de revisão do implante 100A é configurado para ser usado com a articulação do tornozelo esquerdo de um paciente.

[0019] O componente de revisão do implante 100A inclui um corpo 101 tendo um lado interno 113, um lado externo 115, um lado da frente 103 e um lado de trás 111. O corpo 101 define uma pluralidade de aberturas de parafusos 107 e um par de aberturas de fio 105. O corpo 101 inclui ainda uma cabeça 109 que se salienta na superfície superior 119.

[0020] Em algumas modalidades, a forma do corpo 101 é configurada para corresponder à forma de um implante de cúpula talar. Em outras modalidades, a forma do corpo 101 é configurada para corresponder à forma do tálus, ou para corresponder ao osso talar não afetado por perda óssea. Assim, em algumas modalidades, tal como aquela ilustrada na Figura 1A, o corpo 101 inclui um lado da frente 103 com forma bulbosa e um lado de trás 111 com forma de sulco ou ranhura 121. Em algumas modalidades, o lado de trás 111 possui uma forma com borda reta, curva ou bulbosa. Do mesmo modo, em algumas modalidades, o lado da frente 103 possui uma forma reta, curva ou com ranhura de modo a corresponder à forma de um implante de cúpula talar ou do tálus.

[0021] O lado interno 113 e o lado externo 115 são afunilados da frente para trás, de modo que o corpo 101 é mais largo próximo ao lado da frente 103 do que o lado de trás 111. A conicidade do lado interno 113 e do lado externo 115 é configurada para preencher os vazios no osso e se assentar sobre o osso talar restante.

[0022] Em algumas modalidades, as aberturas de parafusos 107 são rosqueadas. Em algumas modalidades, as aberturas de parafusos 107 incluem abas de bloqueio poliaxial. Em algumas modalidades, as aberturas de parafusos 107 são configuradas para serem utilizadas com parafusos de travamento com cabeças rosqueadas.

[0023] Em algumas modalidades, o corpo 101 define ao menos uma abertura de fio 105. As aberturas de fios 105 auxiliam no posicionamento apropriado do componente de revisão do implante 100A durante a cirurgia. As aberturas de fios 105 podem ser configuradas para receberem fios k ou ferramentas cirúrgicas semelhantes e assegurar que o componente de revisão do implante 100A esteja disposto no local apropriado, conforme determinado por um cirurgião ou guiado por instrumental cirúrgico.

[0024] A cabeça 109 é configurada como uma conexão de interferência para uma cúpula talar. Um recesso cônico na cúpula talar recebe a cabeça cônica 109, e uma conexão por impacto é criada entre a cúpula talar e a cabeça 109. Em algumas modalidades, a cabeça 109 é do tipo cone Morse. Em algumas modalidades, a cabeça 109 define adicionalmente um recesso 117.

[0025] Em ainda mais modalidades, a cabeça 109 inclui “roscas sincronizadas” que são configuradas tal que, quando a cabeça rosqueada 109 e a cúpula talar rosqueada se conectam adequadamente, uma passagem longitudinal fica em alinhamento. As conexões rosqueadas tradicionais aceitam quantidades diversas de torque e respondem com alinhamentos variáveis; as roscas sincronizadas asseguram uma conexão adequada e um alinhamento específico desde que o torque aplicado se situe dentro de uma faixa predeterminada.

[0026] Em algumas modalidades, a espessura do componente de revisão do implante 100A, conforme medida desde a superfície superior 119 até uma superfície traseira substancialmente paralela (não mostrado na Figura 1A, ver a espessura T na Figura 4B), é configurada para se ajustar à espessura de osso perdido. Em outras modalidades, a espessura do componente de revisão do implante 100A é configurada para se ajustar à espessura necessária para o apoio adequado a um implante de cúpula talar. Em outras modalidades, a espessura poderia ser em ângulo ou afunilada ao longo do comprimento do implante.

[0027] A Figura 1B ilustra um segundo exemplo de um componente de revisão do implante 100B de acordo com algumas modalidades. O componente de revisão do implante 100B é uma imagem especular do componente de revisão do implante 100A, sendo, portanto, configurado para ser usado com a articulação do tornozelo direito de um paciente.

[0028] A Figura 2A ilustra outro exemplo de um componente de revisão do implante 200A de acordo com algumas modalidades. A Figura 2A é uma vista de perfil da parte superior do componente de revisão do implante 200A. O componente de revisão do implante 200A é configurado para ser usado com a articulação do tornozelo esquerdo de um paciente.

[0029] O componente de revisão do implante 200A é substancialmente igual ao componente de revisão do implante 100A descrito acima. No entanto, o componente de revisão do implante 200A inclui um lado de trás em curva 201 no lugar da ranhura 121 no lado de trás 111. Adicionalmente, a cabeça 109 define um entalhe 203. Em algumas modalidades, o entalhe 203 possui um diâmetro que é dimensionado e configurado para receber uma chave de fenda ou outra ferramenta alongada no interior. Em algumas modalidades uma chave de fenda ou outra ferramenta alongada é utilizada para auxiliar um cirurgião na remoção do componente de revisão do implante 200A.

[0030] A Figura 2B ilustra um segundo exemplo de um componente de revisão do implante 200B de acordo com algumas modalidades. O componente de revisão do implante 200B é uma imagem especular do componente de revisão do implante 200A, sendo, portanto, configurado para ser usado com a articulação do tornozelo direito de um paciente.

[0031] A Figura 3A ilustra ainda outro exemplo de um componente de revisão do implante 300A de acordo com algumas modalidades. A Figura 3A é uma vista isométrica do componente de revisão do implante 300A. O componente de revisão do implante 300A é configurado para ser usado com a articulação do tornozelo esquerdo de um paciente.

[0032] O componente de revisão do implante 300A é substancialmente igual ao componente de revisão do implante 100A descrito acima. No entanto, o componente de revisão do implante 300A inclui uma configuração alternativa da pluralidade de aberturas de parafusos 307. Nesta modalidade, as aberturas de parafusos 307 são desprovidas das abas de bloqueio poliaxial ilustradas nas Figuras 1A e 1B. Em vez disso, as aberturas de parafusos 307 são rosqueadas ou incluem uma região deformável adjacente à abertura criada para contatar a cabeça rosqueada de um parafuso de travamento.

[0033] A Figura 3B ilustra um segundo exemplo de um componente de revisão do implante 300B de acordo com algumas modalidades. O componente de revisão do implante 300B é uma imagem especular do componente de revisão do implante 300A, sendo, portanto, configurado para ser usado com a articulação do tornozelo direito de um paciente.

[0034] As Figuras 4A e 4B são diagramas esquemáticos do posicionamento de um componente de revisão do implante 100A de acordo com algumas modalidades. Durante a cirurgia, partes do tálus 405 que foram danificadas podem ser ressecadas para formar uma superfície substancialmente plana 409 do osso que não foi danificado (ou seja, uma superfície de massa óssea sadia ou sólida). O componente de revisão do implante 100A é fixado à superfície 409 utilizando uma pluralidade de parafusos (não incluídos na figura) dispostos através das aberturas de parafusos 107. Como ilustrado, em algumas modalidades, orifícios de parafusos 407 são perfurados no tálus antes do posicionamento do componente de revisão do implante 100A. Em algumas modalidades, o componente de revisão do implante 100A é fixado ao tálus 405 utilizando parafusos de travamento com cabeças rosqueadas. Em outras modalidades, o componente de revisão do implante 100A é fixado ao tálus 405 utilizando parafusos sem travamento, os quais podem proporcionar uma força compressiva ao componente de revisão do implante 100A contra o tálus 405.

[0035] Uma vez que o componente de revisão do implante 100A tenha sido fixado ao tálus 405, uma cúpula talar 401 é conectada operacionalmente ao componente de revisão do implante 100A. Tal como discutido acima, a cabeça 109 do componente de revisão do implante 100A é cônica para formar uma conexão de interferência com um recesso 411 definido pela cúpula talar 401. Em algumas modalidades, a cabeça 109 é do tipo cone Morse. Durante a cirurgia, a conexão da cúpula talar 401 ao componente de revisão do implante 100A é feita in situ. A cúpula talar 401 é posicionada no componente de revisão do implante 100A com o recesso 411 alinhado com a cabeça 409. A cúpula talar 401, a seguir, sofre um impacto para conectar ou ligar operacionalmente a cúpula talar 401 com o componente de revisão do implante 100A.

[0036] A Figura 4B é substancialmente igual à Figura 4A e mostra um posicionamento de um componente de revisão do implante 100A. No entanto, na Figura 4B, os orifícios de parafusos 407 são perfurados em um ângulo e profundidade suficientes para atingir o osso calcâneo 403. Em algumas modalidades, o tálus 405 está suficientemente danificado, sendo conveniente fixar o componente de revisão do implante 100A através do tálus 405 e até o calcâneo 403. Em algumas modalidades, os orifícios de parafusos 407 são perfurados a um ângulo e profundidades suficientes para atingir o osso navicular (não mostrado).

[0037] Em algumas modalidades, é proporcionada uma pluralidade de componentes de revisão do implante, tais como aqueles descritos acima com referência às Figuras 1A, 1B, 2A, 2B, 3A e 3B, em um kit cirúrgico. Cada um dos componentes de revisão do implante proporcionados pode ter uma forma ou espessura diferente (medida a partir da superfície superior até superfície traseira substancialmente paralela - ver a espessura T na Figura 4B). Ao proporcionar formas, espessuras e ângulos diferentes, o kit permite a um cirurgião conduzir uma determinação no período operatório do componente de revisão do implante com ajuste melhor.

[0038] Um método 500 para implementar um componente de revisão do implante é fornecido no fluxograma da Figura 5. O método 500 inicia no bloco 501 e prossegue para o bloco 503, em que uma incisão é feita em um paciente. No bloco 505, um implante multicomponente, que foi previamente instalado no paciente, é exposto através da incisão.

[0039] No bloco 507, um primeiro componente do implante multicomponente é desmontado e removido do paciente e, no bloco 509, o osso danificado é ressecado na área adjacente à localização prévia do primeiro componente removido. Durante a operação de revisão, uma prótese multicomponente que foi previamente implantada em um paciente pode ser parcial ou completamente desmontada. Por exemplo, se a prótese multicomponente for uma prótese do tálus, então, a cúpula talar pode ser desacoplada da haste talar, desengatando o acoplamento do cone Morse. Quando completamente desmontada, a prótese multicomponente inteira é removida do paciente.

[0040] Um componente de revisão do implante é fixado ao osso não danificado no bloco 511. Em algumas modalidades, o componente de revisão do implante é fixado ao osso não danificado utilizando parafusos de travamento ou parafusos com cabeças rosqueadas. Em outras modalidades, o componente de revisão do implante é fixado ao osso não danificado utilizando parafusos sem travamento ou parafusos sem cabeças rosqueadas. Em outras modalidades, o componente de revisão do implante é fixado ao osso não danificado utilizando uma combinação de parafusos de tratamento e sem travamento.

[0041] No bloco 513, uma cúpula talar é posicionada no componente de revisão do implante e, no bloco 515, a cúpula talar é conectada operacionalmente ao componente de revisão do implante. Em algumas modalidades, a cúpula talar sofre impacto para conectar operacionalmente cúpula talar ao componente de revisão do implante. Em algumas modalidades, a conexão entre a cúpula talar e o componente de revisão do implante é feita in situ após a fixação do componente de revisão do implante ao osso não danificado. Em outras modalidades, a cabeça de um componente de revisão do implante e o recesso de uma cúpula talar são rosqueados e conectados operacionalmente in situ. O método 500 finaliza no bloco 517.

[0042] Tal como descrito acima, os componentes de revisão do implante/aumentos podem ter uma variedade de formas e geometrias. Em algumas modalidades, os componentes de revisão do implante/aumentos são formados a partir de titânico pulverizado com plasma, embora outros materiais, incluindo, entre outros, BIOFOAM®, fornecido pela Wright Medical Technology, Inc., e outros materiais metálicos, cerâmicos, plásticos e para crescimento ósseo.

[0043] O tamanho e a forma do componente de revisão do implante/aumento podem ser selecionados após uma avaliação pré- operatória utilizando fluoroscopia para identificar a posição de uma prótese multicomponente que está implantada no osso, ou a seleção do componente de revisão do implante/aumento adequado pode ser realizada no período operatório por um cirurgião ou outro profissional de saúde após revisar o local do implante. Em algumas modalidades, os componentes de revisão do implante/aumentos são esterilizados e embalados individualmente enquanto, em algumas modalidades, os componentes do implante/aumentos são fornecidos em um kit. Por exemplo, quando fornecido em um kit, cada componente de implante/aumento pode ser embalado individualmente e ser incluído em um recipiente ou embalagem maior. No entanto, é possível também formar kits sem embalar múltiplos componentes de implantes/aumentos em uma única embalagem.

[0044] Tal como descrito acima, os componentes de revisão do implante/aumentos podem ter formas diferentes entre si e/ou das formas dos componentes da prótese multicomponente, tal que os componentes de revisão do implante/aumentos podem ser acoplados junto para preencher um vazio em um osso. Adicionalmente, um componente de revisão do implante/aumento único pode incluir um dispositivo de fixação múltipla como, por, for exemplo, um cone, roscas, um acoplamento tipo baioneta, para listar apenas algumas possibilidades.

[0045] Embora tenham sido descritos em termos de modalidades exemplares, os dispositivos, kits, sistemas e métodos não se limitam a estas. Em vez disso, as reivindicações anexadas devem ser interpretadas em sentido amplo para incluir outras variantes e modalidades dos dispositivos, kits, sistemas e métodos, os quais podem ser criados pelos técnicos no assunto sem que, contudo, se desviem do âmbito e da gama de equivalentes dos dispositivos, kits, sistemas e métodos.

Claims

1. COMPONENTE DE REVISÃO DE IMPLANTE AUMENTADA, caracterizado pelo fato de compreender: um corpo (101) incluindo um lado interno (113) e um lado externo (115), o corpo (101) definindo uma pluralidade de orifícios de parafusos (107) e tendo uma cabeça cônica (109) configurada para engatar um componente de cúpula talar (401) de uma prótese multicomponente do tornozelo (100A) em que o corpo (101) tem um lado frontal (103) e um lado traseiro (111), em que um comprimento entre o lado frontal (103) e o lado traseiro (111) próximo ao lado interno (115) do o corpo (101) é maior que o comprimento entre o lado frontal (103) e o lado traseiro (111) próximo ao lado externo (113) do corpo (101) e em que o lado traseiro (111) do corpo (101) tem um sulco côncavo (121).

2. COMPONENTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma pluralidade de abas de bloqueio poliaxial está disposta aproximadamente na circunferência da pluralidade dos orifícios de parafusos (407).

3. COMPONENTE de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o corpo (101) é afunilado tal que a largura de um lado da frente é maior do que a largura de um lado de trás.

4. COMPONENTE de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a cabeça (109) é moldada e dimensionada como um cone Morse.

5. COMPONENTE de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a cabeça (109) define um recesso (117, 411) e um entalhe (203).

6. COMPONENTE de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o corpo (101) define ainda pelo menos um orifício de fio.