JP7386182B2 - アンカー配置のためのシステム - Google Patents

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関連出願の相互参照

本出願は、２０１８年５月２１日出願の米国特許出願第１５／９８５，１５９号の優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書の開示は、概して医療器具に関し、より具体的にはアンカー配置のための医療器具に関する。

関節を修復する既存の方法では、一つ以上のアンカーを関節に挿入することが関与しうる。例えば、膝関節は、膝関節包が膝関節構造（例えば、脛骨または大腿骨）から分離される、包の断裂を患う場合がある。包の断裂を修復することは、膝関節包を膝関節構造に固定するように、膝関節包を通し、かつ膝関節構造の中へと一つ以上のアンカーを挿入することを含む可能性がある。しかしながら、一つ以上のアンカーを関節の中へと挿入することによって関節を修復する現在の方法は、様々な欠点を有する。例えば、一つ以上のアンカーを所望の場所に効率的かつ正確に挿入することが困難である可能性がある。

本開示による方法およびシステムは、関節内のアンカー配置のためのシステムおよび方法を提供する。例示的な実施形態では、開示されたシステムは、膝関節包が一つ以上のアンカーを用いて膝関節構造に固定される、包の断裂の修復の間に使用することができる。

一実施例では、医療器具が説明される。医療器具は、近位端および遠位端を有するドリルガイドを含む。また、医療器具は、ドリルガイドに取り付けられた少なくとも一つの参照ガイドも含むことができ、少なくとも一つの参照ガイドは、（ｉ） ドリルガイドに対して所定の角度、および （ｉｉ） ドリルガイドの遠位端から所定の高さにおいて位置付けられるように構成される。所定の角度および所定の高さは、特定の解剖学的構造を回避するように、かつ／または解剖学的構造の近くにアンカーを定置するように、予め決定されていてもよい。例えば、所定の角度および所定の高さは、参照ガイドが半月板の下方かつ脛骨プラトーの上方に位置付けられた穿刺ロッドと整列する時に、ドリルガイドが脛骨プラトーを避け、かつ膝関節線に近接するようにさせることができる。

別の実施例では、医療器具が説明される。医療器具は、アンカー配置場所およびアンカー配置角度を画定または選択するドリルガイドを含む。医療器具はまた、半月板の下かつ脛骨プラトーの上方で参照線を画定または選択するためにドリルガイドに取り付けられた参照ガイドを含むことができ、アンカー配置場所は参照線から所定のオフセットを有し、またアンカー配置角度は参照線に対して所定の角度を有する。

別の実施例では、方法が説明される。方法は、膝関節包を通して、半月板の下かつ脛骨プラトーの上方に穿刺ロッドを挿入することを含む。方法はまた、ドリルガイドに取り付けられた参照ガイドを穿刺ロッドの外側で前進させることも含むことができ、ドリルガイドは、穿刺ロッドから所定のオフセットを有するアンカー配置場所を画定または識別する。方法は、ドリルガイドを通してドリルピンを前進させることと、画定されたアンカー配置場所において関節構造の中へと穴をドリル加工することと、も含むことができる。方法は、ドリルガイドを通してアンカーを前進させることと、アンカーを穴の中に定置することと、をさらに含むことができる。

図１Ａは、例示的な実施形態による、アンカー配置のための例示的な医療器具の側面図を図示する。 図１Ｂは、例示的な実施形態による、図１Ａの医療器具の遠位端の正面図を図示する。 図２は、例示的な実施形態による、アンカー配置のための医療器具の遠位端の側面図を図示する。 図３は、例示的な実施形態による、アンカー配置のための医療器具の遠位端の斜視図を図示する。 図４は、例示的な実施形態による、アンカー配置のための医療器具の遠位端の斜視図を図示する。 図５は、例示的な実施形態による、アンカー配置のための例示的な医療器具の斜視図を図示する。 図６は、例示的な実施形態による、方法の様々な例示的な工程を図示する。 図７は、例示的な実施形態による、方法の様々な例示的な工程を図示する。 図８は、例示的な実施形態による、方法の様々な例示的な工程を図示する。 図９は、例示的な実施形態による、方法の様々な例示的な工程を図示する。 図１０は、例示的な実施形態による、方法の様々な例示的な工程を図示する。 図１１は、例示的な実施形態による、方法の様々な例示的な工程を図示する。

ここで、開示された実施形態は、以下に添付の図面を参照しながらより完全に記述され、一部の開示された実施形態が示されるが、すべてではない。実際に、いくつかの異なる実施形態が説明される場合があるが、本明細書に記載の実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。

開示される医療器具は、一つ以上のアンカーを関節の中へと挿入することを伴う外科手技と併せて使用することができる。一実施例では、開示された器具は、手技中に視覚化することができる（例えば、関節鏡を用いて視覚化される）関節内の参照場所からオフセットしてアンカーを挿入する外科手技と併せて使用することができる。開示された器具は、関節内の視覚化された参照場所から正確な場所に、かつ角度でアンカーを挿入することを可能にする。開示された器具を使用することができる例示的な外科手技が、米国特許出願第１５／５９６，０１５号（以下「‘０１５出願」という）に記載されており、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図１Ａ～図１Ｂを参照すると、アンカー配置のための例示的な医療器具１００が図示されている。医療器具１００は、近位端１０４および遠位端１０６を有するドリルガイド１０２を含む。また、医療器具１００は、ドリルガイド１０２に取り付けられた少なくとも一つの参照ガイド１０８も含む。少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２に対して所定の角度１１０、およびドリルガイド１０２の遠位端１０６からの所定の高さ１１２に位置付けられる。少なくとも一つの参照ガイド１０８はまた、ドリルガイド１０２の長軸方向軸１２２から所定の横方向距離１１４（図１Ｂを参照のこと）において位置付けられる。

任意の適切な材料を、医療器具１００のこれらの構成要素に対して使用することができ、金属、プラスチック、および／またはゴムが挙げられるが、これに限定されない。例示的な実施形態では、ドリルガイド１０２および少なくとも一つの参照ガイド１０８は、外科手術グレードのステンレス鋼などの医療準拠金属を含む。その他の材料も同様に可能である。示される実施例では、医療器具１００はまた、ドリルガイド１０２の近位端１０４の近くのハンドル１０９も含む。ハンドル１０９は、外科医が外科手技中に必要に応じて医療器具１００を保持および操作することを可能にする人間工学的なグリップを提供することができる。

一般に、ドリルガイド１０２は、ドリルガイド１０２がドリルピンおよび／またはアンカーを受容および包囲することを可能にするサイズおよび形状を有する。例示的な実施形態では、ドリルガイド１０２は中空管を備える。例示的な実施形態では、ドリルガイド１０２の中空管は、円形状または実質的に円形状である。他の実施例では、ドリルガイド１０２の中空管は、三角形、正方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、または十角形などの多角形形状を含む。他の形状も同様に可能である。

ドリルガイド１０２の中空管は、任意の適切な長さ、外径、および内径を含むことができる。例示的な実施形態では、長さは、約１４５ｍｍ～約２１５ｍｍ（例えば、約１４５、１５５、１６０、１６５、１７５、１８０、１８５、１９０、１９５、２００、２０５、２１０、または２１５ｍｍ（または約１４５ｍｍ～約２１５ｍｍの任意の範囲））である。例示的な実施形態では、外径は、約２．６ｍｍ～約５．６ｍｍ（例えば、約２．６、２．８、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．５、または５．６ｍｍ（または約２．６ｍｍ～約５．６ｍｍの任意の範囲））である。例示的な実施形態では、内径は、約１．６ｍｍ～約４．１ｍｍ（例えば、約１．６、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、および４．１ｍｍ（または約１．６ｍｍ～約４．１ｍｍの任意の範囲））である。ドリルガイド１０２の中空管の外径および内径は、ドリルガイド１０２が、本体で使用できないように過大になることなく、ドリルピンおよび／またはアンカーの通過に適切であるように選択される。

一般に、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、少なくとも一つの参照ガイド１０８が穿刺ロッドを受容し、かつ包囲することを可能にするサイズおよび形状を有する。例示的な実施形態では、参照ガイド１０８は中空管を備える。例示的な実施形態では、参照ガイド１０８の中空管は、円形状または実質的に円形状である。他の実施例では、参照ガイド１０８の中空管は、三角形、正方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、または十角形などの多角形形状を含む。他の形状も同様に可能である。

参照ガイド１０８の中空管は、任意の適切な長さ、外径、および内径を含むことができる。例示的な実施形態では、長さは、約１４５ｍｍ～約２１５ｍｍ（例えば、約１４５、１５５、１６０、１６５、１７５、１８０、１８５、１９０、１９５、２００、２０５、２１０、または２１５ｍｍ（または約１４５ｍｍ～約２１５ｍｍの任意の範囲））である。例示的な実施形態では、外径は、約２．６ｍｍ～約５．６ｍｍ（例えば、約２．６、２．８、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．５、または５．６ｍｍ（または約２．６ｍｍ～約５．６ｍｍの任意の範囲））である。例示的な実施形態では、内径は、約１．６ｍｍ～約４．１ｍｍ（例えば、約１．６、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、および４．１ｍｍ（または約１．６ｍｍ～約４．１ｍｍの任意の範囲））である。参照ガイド１０８の中空管の外径および内径は、参照ガイド１０８が、本体で使用できないように過大になることなく、穿刺ロッドの通過に適切であるように選択される。

例示的な実施形態では、穿刺ロッドは針である。別の例示的な実施形態では、穿刺ロッドはワイヤである。なお別の例示的な実施形態では、穿刺ロッドはピンである。他の穿刺ロッドも同様に可能である。穿刺ロッドは、約１ｍｍ～約２ｍｍの直径および約１２５～約２２５ｍｍの長さを有することができる。

図１Ｂを参照すると、ドリルガイドの先端１２１は、丸み付き縁部１２３およびスリット１２５ａ～１２５ｂを含むことができる。スリットは、窓を通してレーザーラインを観察することによって、インプラントが骨内に完全に着座していることをユーザが視覚化することを可能にすることができる。

医療器具１００は、一つ以上のアンカーを関節の中へと挿入することを伴う外科手技と併せて使用することができ、また特に、視覚化することができる（例えば、関節鏡または他の適切な装置を用いて視覚化される）関節内の参照場所からオフセットしてアンカーを挿入する外科手技のために適切である。図１Ａを参照すると、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、参照線１１６を画定または識別し、そしてドリルガイド１０２は、アンカー配置場所１１８およびアンカー配置角度１２０の両方を画定または識別する。アンカー配置場所１１８は、参照線１１６から所定のオフセットを有する。所定のオフセットは、参照線１１６の下方の所定の垂直距離と、参照線１１６からの所定の横方向距離とを含む。さらに、アンカー配置角度１２０は、参照線１１６に対して所定の角度を有する。

特定の実施例では、医療器具１００は、膝関節の包の断裂を修復するための外科手技の間に使用することができ、その間、膝関節包を膝関節構造に固定するように、一つ以上のアンカーを、膝関節包を通し、かつ膝関節構造（例えば、脛骨）の中へと挿入することができる。この外科手技では、膝関節包および膝関節構造の視覚化を可能にするために、関節鏡を位置付けることができる。さらに、穿刺ロッドが半月板の下方でかつ脛骨プラトーの上方にあるように、皮膚を通し、かつ膝関節腔の中へと穿刺ロッドを定置することができる。膝関節腔内の穿刺ロッドの位置は、関節鏡で視覚化して、穿刺ロッドが半月板の下方でかつ脛骨プラトーの上方にあることを確認することができる。次いで、少なくとも一つの参照ガイド１０８を、ドリルガイド１０２が脛骨に当接するまで、穿刺ロッドの外側で前進することができる。少なくとも一つの参照ガイド１０８の所定の角度および所定の高さは、参照ガイド１０８が半月板の下方でかつ脛骨プラトーの上方に位置付けられた穿刺ロッドと整列する時に、ドリルガイド１０２が脛骨プラトーを避け、かつ膝関節線に近接するようにさせる。参照ガイド１０８は、参照ガイド１０８が穿刺ロッドの外側を摺動する時、穿刺ロッドと整列する。

例示的な実施形態では、参照ガイド１０８の角度および高さによって提供される膝関節線への近接は、膝関節線の下方約１ｍｍ～約５ｍｍの垂直距離である。その他の距離も、同様に可能である（例えば、約０．１、０．５、１．０、１．５、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．５、６．０、６．５、７．０ｍｍ、またはそれ以上（または約０．１～７．０ｍｍの間の任意の範囲））。

医療器具１００は、参照線１１６からのアンカー配置場所１１８の任意の所望の所定のオフセット（すなわち、垂直距離および横方向距離）を提供するように構成することができる。上述のように、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２の遠位端１０６からの所定の高さ１１２および長軸方向軸１２２からの所定の横方向距離１１４の両方を有する。図１Ｂの実施例では、ドリルガイド１０２の遠位端１０６からの高さ１１２は、ｚ軸１３０に沿った遠位端１０６からの距離であり、また長軸方向軸１２２からの横方向距離１１４は、ｙ軸１３２に沿った距離である。

例示的な実施形態では、所定の高さ１１２は、約１ｍｍ～約５ｍｍである。ドリルガイド１０２の遠位端１０６からの高さは約１ｍｍ～約５ｍｍであるため、アンカー配置場所１１８は、参照線１１６の下方約１ｍｍ～約５ｍｍの間である。その他の所定の高さ１１２も、同様に可能である（例えば、約０．１、０．５、１．０、１．５、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．５、６．０、６．５、７．０ｍｍ、またはそれ以上（または約０．１～７．０ｍｍの間の任意の範囲））。

例示的な実施形態では、所定の横方向距離１１４は、約０．５ｍｍ～約３ｍｍである。これは、長軸方向軸１２２から約１ｍｍ～約３ｍｍで横方向に配置される（例えば、ｙ軸１３２に沿って左または右に）アンカー配置場所１１８を画定することを可能にする。しかしながら、その他の所定の横方向距離１１４も、同様に可能である（例えば、約０．１、０．５、１．０、１．５、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０ｍｍ、またはそれ以上（または約０．１～５．０ｍｍの間の任意の範囲））。

医療器具１００はまた、参照線１１６からの任意の所望の所定のアンカー配置角度１２０を含むように構成することもできる。一実施例では、ドリルガイド１０２に対する所定の角度１１０は、約１５度～約６０度である。図１Ａ～図１Ｂの実施例では、ドリルガイド１０２は実質的に真っ直ぐであるため、所定の角度１１０とアンカー配置角度１２０とは、同一または実質的に同一である。一実施例では、参照線１１６は、膝関節線に対して平行であるか、または実質的に平行であり、それゆえに挿入されたアンカーは、膝関節線に対して約１５度～約６０度の角度を有する。ドリルガイド１０２に対する他の所定の角度も同様に可能である（例えば、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、またはそれ以上（または約５度～７５度の任意の範囲））。

実施例の中で、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２に固定される。例えば、図１Ａ～図１Ｂに図示した少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２に固定されている。少なくとも一つの参照ガイド１０８は、任意の適切な様式でドリルガイド１０２に固定することができる。一実施例では、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２に溶接される。別の実施例では、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、締結具および／または接着剤を用いてドリルガイド１０２に固定される。他の実施例も同様に可能である。

実施例の中で、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイドに非可動式に固定されており、これにより少なくとも一つの参照ガイド１０８はドリルガイド１０２に対して調整可能ではないか、または移動可能である。他の実施例の中で、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２に対して移動可能な調整可能な参照ガイドを備える。少なくとも一つの参照ガイド１０８は、調整可能な角度、ドリルガイド１０２の遠位端１０６からの調整可能な高さ、および／またはドリルガイド１０２の長軸方向軸１２２からの調整可能な横方向距離１１４を有するように構成することができる。

例示的な実施形態では、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、（ｉ）ドリルガイド１０２に対して複数の所定の角度の間で移動可能な、または（ｉｉ）ドリルガイド１０２の遠位端１０６から複数の所定の高さの間で移動可能なもののうちの少なくとも一つである、調整可能な参照ガイドである。例えば、図２および図３は、例示的な調整可能な参照ガイドを図示する。図２は、調整可能な参照ガイド１０８ａを有するドリルガイド１０２ａの遠位端を図示する。調整可能な参照ガイド１０８ａは、調整可能な参照ガイド１０８ａをドリルガイド１０２ａに対してその角度を調整することができるように、ヒンジ１３４を介してドリルガイドにヒンジで取り付けられる。一実施例では、調整可能な参照ガイド１０８ａは、調整可能な参照ガイド１０８ａを所望の角度において固定するためのロックを含む。一実施例では、ロックは、参照ガイド１０８ａを所望の角度において係止する締結具（例えば、ねじ、ピンなど）を備える。

図３は、調整可能な参照ガイド１０８ｂを有するドリルガイド１０２ｂの遠位端を図示する。調整可能な参照ガイド１０８ｂは、ドリルガイド１０２ｂの遠位端１０６ｂからの高さ１１２ｂを調整するために、ドリルガイド１０２ｂの長軸方向軸１２２に対して摺動可能である。一実施例では、ドリルガイド１０２ｂは、本体１２４内にスリット１２４を含み、また参照ガイド１０８ｂはスリット１２４に沿って移動可能である。参照ガイド１０８ｂは、任意の所望の高さにおいて適所に係止することができる。例示的な実施形態では、調整可能な参照ガイド１０８ｂは、調整可能な参照ガイド１０８ｂをスリット１２４に沿った任意の位置に固定するためのロックを含む。一実施例では、ロックは、参照ガイド１０８ｂを所望の高さにおいて係止する締結具（例えば、ねじ、ピンなど）を備える。一実施例では、調整可能な参照ガイド１０８ｂはまた、ドリルガイド１０２に対して複数の所定の角度の間で移動可能でもある。

複数のアンカーの挿入を含む外科手技では、少なくとも一つの参照ガイド１０８の調整可能性は、外科医が、すべてのアンカーの挿入のために単一の器具を使用することを可能にすることができる。

図１Ａ～図３の実施例では、少なくとも一つの参照ガイド１０８は、単一の参照ガイドである。しかしながら、他の実施例では、医療器具１００は、ドリルガイド１０２に取り付けられた二つ以上の参照ガイドを含むことができる。例えば、図４は、ドリルガイド１０２ｃおよび参照ガイド１０８ｃ～１０８ｄを含む、例示的な器具１００ｃの遠位端を図示する。参照ガイド１０８ｃは、ドリルガイド１０２ｃ上の第一の点１２６に位置付けられる一方、参照ガイド１０８ｄは、ドリルガイド１０２ｃ上の第二の点１２８に位置付けられる。一般に、第一の点１２６および第二の点１２８は、ドリルガイド１０２ｃ上の任意の適切な場所とすることができる。この実施例では、第一の点１２６は、第二の点１２８から約１８０度に位置する。さらに、この実施例では、参照ガイド１０８ｃ～１０８ｄは、ドリルガイド１０２ｃの遠位端１０６ｃとは異なる所定の高さを有する。しかしながら、他の実施例では、参照ガイド１０８ｃ～１０８ｄは、ドリルガイド１０２ｃの遠位端１０６ｃから同一の所定の高さを有することができる。実施例の中で、第一の点１２６は、第二の点１２８から約１００度～約１８０度に位置する。二つのアンカーの挿入を伴う外科手技では、二つの参照ガイド１０８ｃ～１０８ｄは、外科医が二つのアンカーの挿入のために単一の器具を使用することを可能にすることができる。

図１Ａ～図４の実施例では、ドリルガイド１０２は、真っ直ぐまたは実質的に真っ直ぐなドリルガイドである。しかしながら、他の実施例では、ドリルガイド１０２は湾曲したドリルガイドとすることが可能である。取り付けられた参照ガイド１０８ｅを有する湾曲したドリルガイド１０２ｅを有する、例示的な医療器具１００ｅを図５に示す。

例示的な実施形態に従って、アンカー配置のための方法が提供される。上述のように、例示的な実施形態の中で、本開示による医療器具を、‘０１５出願に記載される外科手技において使用することができる。それゆえに、例示的な方法は、いくつかの点で、‘０１５出願の中で段落［００３７］～［００４８］において、図５～図１４を参照して記載される包の断裂を修復する方法と同様とすることができる。しかしながら、‘０１５出願は、ドリルピンをガイドし、かつ二つのアンカーを膝関節構造内に定置するために使用される従来のドリルガイドの使用を説明する。例えば、‘０１５出願は、スパイナル針を関節腔の中へと挿入することと、脛骨上の包の修復のためにこのスパイナル針の遠位にある特定の距離を決定することと、アンカーのための穴をドリル加工するためのドリルピンをガイドするためにこの決定された距離に従来のドリルガイドを定置することと、を記述している。実際には、外科医は、従来のドリルガイドを定置する、および／または従来のドリルガイドを望ましい場所に定置することを支援するために別の器具を導入するための望ましい場所を視覚的に推定しなければならないことになる。本開示の実施形態によると、ドリルピンを案内し、二つのアンカーを定置するために‘０１５出願のドリルガイドを使用するのではなく、一つ以上の医療器具１００をその代わりに使用してドリルピンを案内し、膝関節構造内の所望の場所に二つのアンカーを定置することができる。医療器具１００はドリルガイドに取り付けられた参照ガイドを含むため、医療器具１００は、従来のドリルガイドを使用する既存の方法より効率的かつ正確なアンカー配置場所を可能にする。

‘０１５出願のドリルガイドが一つ以上の医療器具１００で置き換えられる方法の一例は、膝関節包を通して、半月板の下方かつ脛骨プラトーの上方へ穿刺ロッドを挿入することを伴うことができる。例示的な方法はまた、ドリルガイドに取り付けられた参照ガイドを穿刺ロッドの外側で前進させることも伴うことができ、ドリルガイドは、穿刺ロッドから所定のオフセット（すなわち、垂直距離および横方向距離）を有するアンカー配置場所を画定または識別する。例示的な方法は、ドリルガイドを通してドリルピンを前進させることと、画定されたアンカー配置場所において関節構造の中へと穴をドリル加工することと、もまた伴うことができる。例示的な方法は、ドリルガイドを通してアンカーを前進させることと、アンカーを穴の中に定置することとも伴うことができる。この例示的な方法は、図６～図１１を参照しながら以下に詳細に記載される。当然のことながら、‘０１５出願に記載される方法の数多くの可能性および並べ替えもまた、以下に記載されるこの例示的な方法に適用することができる。

図６は、例示的な方法が実施される膝２００を図示する。この実施例では、膝２００は、合成膝モデルとして図示されている。しかしながら、他の実施例では、膝２００は患者の膝である。また他の例では、膝２００は死体の膝である。膝２００は、膝関節腔２０２および膝関節構造２０４を含む。例示的な方法はまた、穿刺ロッド２０６を膝関節腔２０２の中へと挿入すること、特に、膝関節包（図示せず）を通して、半月板２１０の下方かつ脛骨プラトー２１１の上方に挿入することも伴う。関節鏡２０８もまた、膝関節腔２０２の中へと挿入される。関節鏡２０８は、膝関節腔２０２、半月板２１０、および膝関節構造２０４の視覚化を可能にすることができる。例示的な方法はまた、穿刺ロッド２０６が半月板２１０の下方かつ脛骨プラトー２１１の上方に位置することを確認するために、穿刺ロッド２０６を関節鏡２０８で視覚化することも伴う。

図７～図１１を参照すると、本開示による医療器具のうちの一つ以上は、次いで、一つ以上のアンカーの配置のために穿刺ロッド２０６から所定のオフセットで使用することができる。図７～図８に示すように、医療器具１００は、アンカー配置場所および角度を画定するために使用される。特に、方法は、穿刺ロッド２０６を参照ガイド１０８内に定置することと、ドリルガイド１０２に取り付けられた参照ガイド１０８を穿刺ロッド２０６の外側で前進することとを伴う。それゆえに、参照ガイド１０８は、穿刺ロッド２０６を包囲し、また参照ガイド１０８は、ドリルガイド１０２が膝関節構造２０４に当接するまで穿刺ロッド２０６の外側で前進することができる（図８を参照のこと）。ドリルガイド１０２は、穿刺ロッド２０６から所定のオフセットを有するアンカー配置場所２１２（図８を参照のこと）を画定または選択するように作用する。所定のオフセットは、参照ガイド１０８が半月板２１０の下方かつ脛骨プラトー２１１の上方の穿刺ロッド２０６と整列しているとき、ドリルガイド１０２が脛骨プラトー２１１を回避するが、しかし膝関節線２１５に近接すること（図８を参照のこと）を可能にする。

図８～図９を参照すると、方法は、次に、ドリルガイド１０２（図９を参照のこと）を通してドリルピン２１４を前進させることと、画定されたアンカー配置場所２１２（図８を参照のこと）において関節構造２０４の中へと穴をドリル加工することとを伴う。図８を参照すると、方法は、次にドリルガイド１０２を通してアンカーを前進させることと、アンカーを穴の中に定置することとを伴う。任意の適切なアンカーが可能である。例えば、例示的な実施形態では、アンカーは、縫合糸アンカー（ノットレスまたはノット、例えば、ＳｕｔｕｒｅＴａｋ（登録商標）アンカー、Ｑｕａｔｔｒｏ（登録商標）Ｌｉｎｋノットレスアンカー、Ｔｗｉｎｆｉｘ（登録商標）アンカー、Ｂｉｏｒａｐｔｏｒ（登録商標）アンカー、Ｓｐｙｒｏｍｉｔｅ（登録商標）アンカー、Ｄｙｎｏｍｉｔｅ（登録商標）アンカー、Ｏｓｔｅｏｒａｐｔｏｒ（登録商標）アンカー、Ｒａｐｔｏｍｉｔｅ（登録商標）アンカー、ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔ（登録商標）アンカー、ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔｌｅｓｓ（登録商標）アンカーなど）、軟組織アンカー（例えば、Ｅｃｌｉｐｓｅ（商標）軟組織アンカー、Ｐｉｔｏｎ（商標）軟組織固定インプラントなど）、またはこれに類するものである。別の実施例では、アンカーはステープルである。他のアンカーも同様に可能である。

方法はまた、追加的なアンカーを関節構造２０４の中へと挿入することも伴うことができる。例示的な実施形態では、第二のアンカーは、第一のアンカーの約２ｃｍ以内に定置される。より特定の実施例では、第二のアンカーは、第一のアンカーから約１～約２ｃｍまたは約１～約１．５ｃｍである。しかしながら、アンカー間の他の距離も同様に可能である（例えば、約０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０ｃｍ、またはそれ以上（または約０．３～３．０ｃｍの任意の範囲））。

例示的な実施形態では、追加的なアンカーは、同一の医療器具１００を使用して関節構造２０４の中へと挿入することができる。例えば、一実施例では、医療器具１００はまた、ドリルガイド１０２（例えば、図４に示す参照ガイド１０８ｄ）に取り付けられた第二の参照ガイドも含む。この実施形態では、例示的な方法は、穿刺ロッド２０６の外側でドリルガイド１０２に取り付けられた第二の参照ガイド１０８ｄを前進させることを伴う。一実施例では、穿刺ロッド２０６は、第一の穴のドリル加工の間に、穿刺ロッド２０６が位置付けられたのと同一の場所に留まる。別の実施例では、穿刺ロッド２０６は取り外され、その後、膝関節腔２０２の中へと再挿入される。次に、方法は、ドリルガイド１０２を通してドリルピン２１４を前進させることと、画定された第二のアンカー配置場所において膝関節構造２０４の中へと第二の穴をドリル加工することと、ドリルガイド１０２を通して第二のアンカーを前進させることと、第二のアンカーを第二の穴の中へと定置することとを伴う。

別の例示的な実施形態では、医療器具１００は、調整可能な参照ガイド（例えば、図３に示す参照ガイド１０８ｂ）を含む。この実施形態では、方法は、参照ガイド１０８ｂを所望の高さに調整して、第二のアンカー配置場所を画定または選択することを伴う。一実施例では、参照ガイド１０８ｂは、調整の前に穿刺ロッド２０６との整列から取り外され、その後、調整後に穿刺ロッド２０６と再整列される。別の実施例では、参照ガイド１０８ｂが穿刺ロッド２０６と整列している間に、参照ガイド１０８ｂを調整することができる。次に、方法は、ドリルガイド１０２を通してドリルピン２１４を前進させることと、画定された第二のアンカー配置場所において膝関節構造２０４の中へと第二の穴をドリル加工することと、ドリルガイド１０２を通して第二のアンカーを前進させることと、第二のアンカーを第二の穴の中へと定置することとを伴う。

別の例示的な実施形態では、アンカー配置のために異なる医療器具を使用して、追加的なアンカーを関節構造２０４の中へと挿入することができる。例えば、図１０および図１１を参照すると、第二の器具２２０が提供される。第二の器具２２０は、第二のドリルガイド２２４に取り付けられた第二の参照ガイド２２２を含む。第二のドリルガイド２２４は、穿刺ロッド２０６から第二の所定のオフセットを有する第二のアンカー配置場所を画定する。次に、方法は、第二のドリルガイド２２４に取り付けられた第二の参照ガイド２２２を穿刺ロッド２０６の外側で前進させることを伴う。次に、方法は、第二のドリルガイド２２４を通してドリルピン２１４を前進させることと、画定された第二のアンカー配置場所において膝関節構造２０４の中へと第二の穴をドリル加工することと、第二のドリルガイド２２４を通して第二のアンカーを前進させることと、第二のアンカーを第二の穴の中へと定置することとを伴う。

上述のように、例示的な実施形態では、一つ以上のアンカーは、関節包を包の断裂の点で関節構造２０４へと固定する。外科手技で使用される器具１００は、修復される特定の包の断裂に基づいて選択することができる。例えば、例示的な実施形態では、方法は、半月板２１０の下方かつ脛骨プラトー２１１の上方の位置から包の断裂の点の距離を決定することと、決定された距離に基づいてドリルガイド１０２に対する参照ガイド１０８の位置を調整することを伴う。決定された距離に基づいて、ドリルガイド１０２に対する参照ガイド１０８の位置を調整することは、参照ガイド１０８ａまたは１０８ｂ（図２および図３を参照のこと）をドリルガイド１０２に対する所望の位置に調整することを伴うことができる。非移動可能の固定参照ガイド（例えば、図１Ａ～図１Ｂおよび図４に図示した参照ガイド）を含む一つ以上の器具１００が使用される場合、所望の固定参照ガイドを有する特定の医療器具１００を選択し、外科手技中に使用することができる。

図６～図１１に図示される例示的な実施形態は、二つのアンカーの挿入することを含むが、より多くまたはより少ないアンカーが可能である。例えば、例示的な実施形態では、膝関節包を膝関節構造２０４へと固定するために、膝関節構造２０４の中へと三つのアンカーが挿入される。一実施例では、第一のアンカーおよび第二のアンカーは、約１ｃｍ～約２ｃｍ離れており、また第二のアンカーおよび第三のアンカーは約１ｃｍ～約２ｃｍ離れている。別の実施例では、一つのアンカーを使用して、膝関節包を膝関節構造２０４へと固定する。また別の実施例では、膝関節包を膝関節構造２０４に固定するために四つ以上のアンカーが使用される。

さらに、図６～図１１の実施例では、アンカーは、内側の膝関節包を通り、かつ膝関節構造２０４へと挿入される。しかしながら、他の例示的な実施形態では、アンカーは、外側の包を通り、かつ膝関節構造２０４へと挿入される。なおさらに、図６～図１１の例示的な実施形態では、一つ以上のアンカーが挿入される膝関節構造２０４は、脛骨である。しかしながら、他の例示的な実施形態では、膝関節構造２０４は大腿骨である。

図６～図１１に図示した例示的な実施形態は、膝関節としての関節腔２０２を図示するが、その他の関節腔も同様に可能である。例えば、他の実施例では、関節腔は肩関節、肘関節、または手首関節である。

例示的な実施形態では、アンカー配置場所を選択または画定する方法が開示される。方法は、開示された医療器具のうちの少なくとも一つを使用してアンカー配置場所を選択または画定することを含む。例えば、アンカー配置場所を選択または画定する方法は、医療器具１００、１００ｃ、１００ｅ、および／または２２０を使用することを含むことができる。

本明細書に記載の開示される方法およびシステムは、関節内へのアンカー配置のための改善された方法およびシステムを有益にも提供する。開示された方法およびシステムは、一つ以上のアンカーを所望のアンカー配置場所にかつ所望のアンカー配置角度で、簡単かつ正確に挿入することを可能にする。結果として、開示された方法およびシステムは、関節を修復するための外科手技中にアンカー配置の効率および精度の両方を有益にも改善する。

「実質的に」という用語は、列挙された特徴を必ずしも厳密に達成しないが、例えば、公差、測定誤差、測定精度限界、および当業者に公知のその他の要因を含む逸脱または変動が、特徴を提供することが意図される効果を排除しない量で生じる可能性があることを指す。

数値と関連付けられた「約」という用語は、５％だけ異なる可能性がある値を指す。例えば、「約１００」の値は、９５～１０５（または９５と１０５との間の任意の値）を意味する。

「関節腔」という用語は、二つの骨の間の関節内の腔を指す。

「関節包」という用語は、滑膜関節を包囲するエンベロープを指し、関節包は外側繊維層または膜および内側滑膜層または膜を含む。関節包の内側では、関節軟骨はその関節内で関節接続する骨の端面を覆う。関節包は滑膜関節で接合された骨を包囲して、強度および潤滑を提供する。

「膝関節包」という用語は、膝関節を包囲するエンベロープを指し、かつ外側繊維層または膜および内側滑膜層または膜を含む。膝関節包は膝の骨を包囲して、強度および潤滑を提供する。

「膝関節構造」という用語は、膝関節包によって封入され、かつこれを包囲する膝の部分を指す。例示的な実施形態では、膝関節構造は、半月板、脛骨、大腿骨、脛骨骨膜、および大腿骨骨膜を含む。

「膝関節線」という用語は、冠状面の内側および外側大腿骨顆の最遠位点を通る線、または矢状面内の脛骨シャフトの解剖学的軸に垂直な大腿骨の最遠位点を通る線を指す。

「脛骨プラトー」という用語は、大腿骨の対応する顆面と関節接続する、脛骨の外側顆または内側顆のいずれかの滑らかな骨面を指す。

異なる有利な配置の説明が、図示および説明の目的で提示されており、これは開示した形態の実施形態を網羅または限定することを意図しない。数多くの修正および変形は、当業者には明らかであろう。さらに、異なる有利な実施形態は、他の有利な実施形態と比較して異なる利点を説明する場合がある。選択された実施形態は、実施形態の原理、実践的な適用を説明し、かつ他の当業者が、企図される特定の使用に適合するような様々な修正を有する様々な実施形態に対する本開示を理解できるように選ばれ、かつ記述される。

Claims (12)

1. 医療器具であって、
   近位端および遠位端を有するドリルガイドと、
   前記ドリルガイドに取り付けられた少なくとも一つの参照ガイドと、
   を備え、
   当該少なくとも一つの参照ガイドは（ｉ）前記ドリルガイドに対して１５から６０度の所定の角度で、かつ（ｉｉ）前記ドリルガイドの前記遠位端から１ｍｍから５ｍｍの所定の高さに位置する中空管であり、
   穿刺ロッドが半月板の下方かつ脛骨プラトーの上方に位置するときであって、当該穿刺ロッド上をスライドすることによって前記参照ガイドが当該穿刺ロッドと整列するとき、前記所定の角度および前記所定の高さにより、前記ドリルガイドが、脛骨プラトーを回避し、かつ膝関節線に近接することになる、医療器具。
2. 前記少なくとも一つの参照ガイドが、（ｉ）前記ドリルガイドに対して複数の所定の角度の間で移動可能な、または（ｉｉ）前記ドリルガイドの前記遠位端から複数の所定の高さの間で移動可能なもののうちの少なくとも一つである、調整可能な参照ガイドを備える
   、請求項１に記載の医療器具。
3. 前記調整可能な参照ガイドが前記ドリルガイドにヒンジで取り付けられる、請求項２に記載の医療器具。
4. 前記調整可能な参照ガイドが、前記ドリルガイドの前記遠位端からの前記高さを調整するために、前記ドリルガイドの長軸方向軸に対して摺動可能である、請求項２に記載の医療器具。
5. 前記調整可能な参照ガイドが、（ｉ）前記ドリルガイドに対して前記複数の所定の角度の間で移動可能であり、かつ（ｉｉ）前記ドリルガイドの前記遠位端から前記複数の所定の高さの間で移動可能である、請求項２に記載の医療器具。
6. 前記ドリルガイドおよび前記参照ガイドが、各々中空管を備える、請求項１に記載の医療器具。
7. 前記少なくとも一つの参照ガイドが、
   前記ドリルガイド上の第一の点に位置付けられた第一の参照ガイドと、
   前記ドリルガイド上の第二の点に位置付けられた第二の参照ガイドであって、前記第一の点が前記第二の点から約１００度～約１８０度の間に位置する、第二の参照ガイドと
   、を備える、請求項１に記載の医療器具。
8. 前記ドリルガイドが湾曲したドリルガイドである、請求項１に記載の医療器具。
9. 前記ドリルガイドは、アンカー配置位置およびアンカー配置角度を規定し、前記参照ガイドは、半月板の下で脛骨プラトーの上に基準線を規定し、アンカー設置位置は当該基準線から所定のオフセットを有し、アンカー設置角度は当該基準線に対して所定の角度を有する、請求項１に記載の医療器具。
10. 前記ドリルガイドおよび前記参照ガイドはそれぞれ中空管を含む、請求項９に記載の医療器具。
11. 前記基準線に対する前記所定の角度は、約１５度から約６０度である、請求項１０に記載の医療機器。
12. 前記基準線からの前記所定のオフセットは、約１ｍｍから約５ｍｍの垂直距離および約１ｍｍから約３ｍｍの横方向距離を含む、請求項１０に記載の医療器具。