BR112016000457B1

BR112016000457B1 - Vedação nasal

Info

Publication number: BR112016000457B1
Application number: BR112016000457-4A
Authority: BR
Inventors: Charles Nicolson; Jeroen Hammer; Matthew Robert Geoff Slight; Wen Dong Huang; Arvin San Jose Gardiola
Original assignee: Fisher & Paykel Healthcare Limited
Priority date: 2013-07-17
Filing date: 2014-07-17
Publication date: 2021-11-09
Also published as: CN107961427A; EP3021922A4; GB201522303D0; AU2019204233B2; CA2916449C; AU2021277716B2; US20210121654A1; JP2024071458A; JP2019217339A; GB2530943A; GB2580839B; CN107970512B; DE112014003299T5; SG11201510561QA; EP3708210B8; JP6953486B2; JP6581980B2; GB202005996D0; US20160151596A1; JP2022001284A

Abstract

interface de paciente e aspectos das mesmas. trata-se de uma interface de paciente de balão (100) que tem uma armação (116) que sustenta um membro de vedação (114). a armação (116) e/ou o membro de vedação (114) são presos à cabeça de um usuário com acessório de cabeça, tal como uma faixa . vários recursos do membro de vedação (114) aprimoram o conforto para o usuário nas narinas dos usuários, bem como nas superfícies faciais em contato com o membro de vedação (114).

Description

INCORPORAÇÃO A TÍTULO DE REFERÊNCIA A QUAISQUER PEDIDOS DE PRIORIDADE

[001] Qualquer uma ou todas as aplicações para as quais uma reivindicação de prioridade interna ou externa é identificada no Folheto de Dados do Pedido conforme depositado com o presente pedido são incorporadas a título de referência ao presente documento em sua totalidade e fazem parte da presente descrição.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se, em geral, a interfaces para fornecer um suprimento de gás pressurizado para um recipiente.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[003] Os gases respiráveis podem ser entregues aos usuários com uma variedade de estilos de máscara diferentes e podem ser entregues para uma variedade de propósitos diferentes. Por exemplo,os usuários podem ser ventilados com o uso de ventilação não invasiva (NIV). Além disso, pressão de vias respiratórias positiva contínua (CPAP) ou pressão de via respiratória variável pode ser entregue com o uso de máscaras para tratar um distúrbio médico, como apneia do sono obstrutiva (OSA), doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) ou insuficiência cardíaca congestiva (CHF).

[004] Essa ventilação não invasiva e terapias de sustentação de pressão geralmente envolvem a colocação de um dispositivo de interface de usuário, que é tipicamente uma máscara nasal ou nasal/oral, na face de um usuário. O fluxo de gás respirável pode ser entregue do dispositivo de geração de pressão/fluxo para as vias respiratórias do usuário através da máscara.

[005] Tipicamente, os dispositivos de interface de paciente incluem uma armação de máscara que sustenta um membro de vedação. O membro de vedação entra em contato com as superfícies faciais do usuário, incluindo regiões que envolvem o nariz, incluindo o nariz e as narinas. Devido ao fato de que tais máscaras são tipicamente vestidas por um período de tempo estendido, uma variedade de preocupações deve ser levada em consideração. Por exemplo, mediante o fornecimento de CPAP para tratar OSA, o usuário normalmente veste a máscara durante toda a noite enquanto o mesmo está dormindo. Uma preocupação em tal situação é que a máscara deve ser tão confortável quanto possível. Também é importante que a máscara forneça uma vedação suficiente em relação a uma face do usuário sem desconforto significativo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] Em conformidade, é um objetivo de certas modalidades da presente invenção fornecer um membro de vedação aprimorado para uso em uma montagem de máscara que supere as deficiências de membros de vedação convencionais.

[007] Em algumas configurações, uma vedação nasal configurada para ser acoplada de modo removível a uma armação de uma interface de paciente ou uma interface de paciente que incorpora uma vedação inclui um corpo de vedação formado a partir de um material flexível macio e que define uma cavidade interna e uma ou mais aberturas de entrega para suprir gases respiráveis da cavidade interna para o paciente. O corpo de vedação compreende uma porção central e uma porção lateral que se estende a partir de cada extremidade da porção central. O corpo de vedação compreende adicionalmente um lado interior e um lado exterior, em que o lado interior da porção central é configurado para se estender através de uma base de um nariz do usuário e o lado interior de cada uma das porções laterais é configurado para se estender através de um lado do nariz. O lado interior da vedação é maleável e configurado para se conformar sob pressão interna para superfícies do nariz do usuário, incluindo, nas porções laterais da vedação, para fora das superfícies do lado do nariz. Cada uma das porções laterais define uma porção de transição entre o lado exterior e o lado interior, em que o lado exterior de cada uma das porções laterais compreende regiões enrijecidas que são mais rígidas ou muito mais rígidas que o lado interior maleável, em que as regiões enrijecidas se estendem para ou substancialmente para as porções de transição.

[008] Em tais configurações, as regiões enrijecidas são formadas por porções relativamente espessas do corpo de vedação. As porções espessas podem se afunilar na espessura antes das porções de transição. As porções de transição podem incluir uma porção que é mais espessa que o lado interior maleável.

[009] Em tais configurações, as regiões enrijecidas se estendem substancialmente ao longo de um comprimento completo do lado exterior do corpo de vedação.

[0010] Em tais configurações, as porções de transição compreendem seções de parede arredondadas.

[0011] Em tais configurações, uma sustentação é formada a partir de um material relativamente rígido e sustenta uma porção do corpo de vedação. A sustentação pode definir pelo menos uma porção de superfície de agarramento que se estende ao longo do lado exterior do corpo de vedação. A pelo menos uma porção de superfície de agarramento pode compreender pelo menos um par de porções de superfície de agarramento substancialmente opostas umas em relação às outras.

[0012] Em tais configurações, a sustentação define uma quantidade para montar a vedação nasal para a armação. A quantidade pode compreender um primeiro membro que é conectável a um segundo membro, em que o primeiro membro e o segundo membro capturam uma porção do corpo de vedação entre os mesmos. O primeiro membro pode ser posicionado dentro de uma cavidade do corpo de vedação e pode compreender uma porção de luva que se estende para fora da cavidade. O segundo membro pode envolver a porção de luva do primeiro membro.

[0013] Em tais configurações, as regiões enrijecidas estão dispostas em seções mais posteriores e mais inferiores das porções laterais. As seções mais posteriores e mais inferiores das porções laterais podem se alargar para fora em relação às porções adjacentes do corpo de vedação.

[0014] Em tais configurações, uma ou mais aberturas de entrega compreendem uma primeira abertura de entrega e uma segundaabertura de entrega. A vedação nasal pode compreenderadicionalmente um localizador de narina associada a e que forma umaporção de cada abertura de entrega, em que uma região de deflexão édefinida dentro de uma porção de transição anular entre cada um dos localizadores de narina e uma porção envolta do lado interior. A região de deflexão tem uma rigidez inferior em relação a outra região da porção de transição anular não dentro da região de deflexão.

[0015] Em tais configurações, a rigidez inferior é alcançada pelas regiões de deflexão que têm uma espessura menor que as outras regiões da porção de transição anular. As regiões de deflexão podem estar localizadas nos lados externos dos localizadores de narina. As regiões de deflexão podem ser limitadas a menos que ou iguais a uma metade da porção de transição anular.

[0016] Em tais configurações, a porção central do corpo de vedação define uma região afinada que permite movimento progressivo de uma porção superior do lado interior da porção central como um resultado de movimento de rolamento do corpo de vedação.

[0017] Em algumas configurações, uma vedação nasal configurada para ser acoplada de modo removível a uma armação de uma interface de paciente ou uma interface de paciente que incorpora uma vedação inclui um corpo de vedação formado a partir de um material flexível macio e que define uma cavidade interna e uma ou mais aberturas de entrega para suprir de gases respiráveis da cavidade interna para o paciente. O corpo de vedação compreende uma porção central e uma porção lateral que se estende a partir de cada extremidade da porção central. O corpo de vedação compreende adicionalmente um lado interior e um lado exterior, em que o lado interior da porção central é configurado para se estender através de uma base de um nariz do usuário e o lado interior de cada uma das porções laterais é configurado para se estender através de um lado do nariz. O lado interior da vedação é maleável e configurado para se conformar sob pressão interna a superfícies do nariz do usuário, incluindo, nas porções laterais da vedação, para fora das superfícies do lado do nariz. O lado exterior de cada uma das porções laterais compreende regiões enrijecidas que são mais rígidas ou muito mais rígidas que o lado interior maleável, em que as regiões enrijecidas estão dispostas em seções mais posteriores e mais inferiores das porções laterais.

[0018] Em tais configurações, as seções mais posteriores e mais inferiores das porções laterais se alargam para fora em relação às porções adjacentes do corpo de vedação.

[0019] Em tais configurações, as porções laterais alargadas são geralmente alinhadas com superfícies da bochecha do usuário ou lábio superior lateralmente para fora do nariz.

[0020] Em tais configurações, as regiões enrijecidas são formadas por porções relativamente espessas do corpo de vedação.

[0021] Em tais configurações, as porções espessas se alargam em espessura antes das porções de transição entre o lado interior e o lado exterior.

[0022] Em tais configurações, as porções de transição incluem uma porção que é mais espessa que o lado interior maleável.

[0023] Em algumas configurações, uma vedação nasal configurada para ser acoplada de modo removível a uma armação de uma interface de paciente ou uma interface de paciente que incorpora uma vedação inclui um corpo de vedação formado a partir de um material flexível macio e que define uma cavidade interna e uma ou mais aberturas de entrega para suprir de gases respiráveis da cavidade interna para o paciente. O corpo de vedação compreende uma porção central e uma porção lateral que se estende a partir de cada extremidade da porção central. O corpo de vedação compreende adicionalmente um lado interior e um lado exterior. O lado interior da porção central é configurado para se estender através de uma base de um nariz do usuário e o lado interior de cada uma das porções laterais é configurado para se estender através de um lado do nariz. O lado interior da vedação é maleável e configurado para se conformar sob pressão interna para superfícies do nariz do usuário, incluindo, nas porções laterais da vedação, para fora das superfícies do lado do nariz. O lado exterior de cada uma das porções laterais compreende regiões enrijecidas que são mais rígidas ou muito mais rígidas que o lado interior maleável. O lado exterior do corpo de vedação define adicionalmente uma superfície de agarramento em cada uma das porções laterais, as superfícies de agarramento localizadas nas regiões enrijecidas.

[0024] Em tais configurações, a superfície de agarramento é formada por uma protuberância.

[0025] Em tais configurações, a protuberância é geralmente crescente em formato definindo, desse modo, uma superfície de agarramento geralmente em formato de vieira.

[0026] Em tais configurações, as extremidades da protuberância são posicionadas na parte posterior da porção curvada central da protuberância.

[0027] Em algumas configurações, uma vedação nasal configurada para ser acoplada de modo removível a uma armação de uma interface de paciente ou uma interface de paciente que incorpora uma vedação inclui um corpo de vedação formado a partir de um material flexível macio e que define uma cavidade interna e uma ou mais aberturas de entrega para suprir de gases respiráveis da cavidade interna para o paciente. O corpo de vedação compreende uma porção central e uma porção lateral que se estende a partir de cada extremidade da porção central. O corpo de vedação compreende adicionalmente um lado interior e um lado exterior. O lado interior da porção central é configurado para se estender através de uma base de um nariz do usuário e o lado interior de cada uma das porções laterais é configurado para se estender através de um lado do nariz. O lado interior da vedação é maleável e configurado para se conformar sob pressão interna para superfícies do nariz do usuário, incluindo, nas porções laterais da vedação, para fora das superfícies do lado do nariz. A vedação nasal compreende adicionalmente uma sustentação formada a partir de um material relativamente rígido e que sustenta uma porção do corpo de vedação. A sustentação define pelo menos uma porção de superfície de agarramento que se estende ao longo do lado exterior do corpo de vedação.

[0028] Em tais configurações, a sustentação define pelo menos uma porção de superfície de agarramento que se estende ao longo do lado exterior do corpo de vedação.

[0029] Em tais configurações, a pelo menos uma porção de superfície de agarramento compreende pelo menos um par de porções de superfície de agarramento substancialmente opostas entre si.

[0030] Em tais configurações, a sustentação define uma quantidade para montar a vedação nasal para a armação.

[0031] Em tais configurações, a quantidade compreende um primeiro membro que é conectável a um segundo membro, em que o primeiro membro e o segundo membro capturam uma porção do corpo de vedação entre os mesmos.

[0032] Em tais configurações, o primeiro membro é posicionado dentro de uma cavidade do corpo de vedação e compreende uma porção de luva que se estende para fora da cavidade.

[0033] Em tais configurações, o segundo membro envolve a porção de luva do primeiro membro.

[0034] Em algumas configurações, uma vedação nasal configurada para ser acoplada de modo removível a uma armação de uma interface de paciente ou uma interface de paciente que incorpora uma vedação inclui um corpo de vedação formado a partir de um material flexível macio e que define uma cavidade interna. O corpo de vedação compreende uma porção central e uma porção lateral que se estende a partir de cada extremidade da porção central. O corpo de vedação compreende adicionalmente um lado interior e um lado exterior. O lado interior da porção central é configurado para se estender através de uma base de um nariz do usuário e o lado interior de cada uma das porções laterais é configurado para se estender através de um lado do nariz. O lado interior da vedação é maleável e configurado para se conformar sob pressão interna para superfícies do nariz do usuário, incluindo, nas porções laterais da vedação, para fora das superfícies do lado do nariz. O corpo de vedação compreende uma primeira abertura de entrega e uma segunda abertura de entrega para suprir de gases respiráveis da cavidade interna para as narinas do usuário. Um localizador de narina é associado a e forma uma porção de cada abertura de entrega. Uma região de deflexão é definida dentro de uma porção de transição entre cada um dos localizadores de narina e uma porção envolta do lado interior. A região de deflexão tem uma rigidez inferior em relação à outra região da porção de transição não dentro da região de deflexão.

[0035] Em algumas configurações, as regiões de deflexão têm uma espessura inferior que a outra região da porção de transição.

[0036] Em algumas configurações, as regiões de deflexão estão localizadas em um lado externo dos localizadores de narina para facilitar o movimento dos localizadores de narina para fora e na direção oposta uns em relação aos outros.

[0037] Em algumas configurações, as regiões de deflexão são limitadas a menores que ou iguais a uma metade da porção de transição, que pode ser geralmente anular em tamanho.

[0038] Em algumas configurações, uma interface de paciente ou uma disposição de vedação para uma interface de paciente compreende uma primeira abertura de entrega e uma segunda abertura de entrega para suprimento de gases respiráveis da cavidade interna para as narinas do usuário. Um localizador de narina ou membro de vedação (por exemplo, almofada nasal) é associado a e forma uma porção de cada abertura de entrega. Uma região de deflexão é definida dentro de uma porção de transição anular entre cada um dos localizadores de narina ou membros de vedação e uma porção envolta da disposição de vedação. A região de deflexão tem uma rigidez inferior em relação a outra região da porção de transição não dentro da região de deflexão. A rigidez inferior pode ser realizada por uma espessura de parede inferior dentro da região de deflexão comparada à outra região. A região de deflexão pode estar localizada nos lados de fora dos localizadores de narina ou membros de vedação para facilitar inclinação para fora. A região de deflexão pode ser limitada a menos que ou igual a cerca de uma metade da porção de transição anular, que pode ser geralmente anular em tamanho.

[0039] Em algumas configurações, um membro de vedação é fornecido para uma máscara com o membro de vedação que tem qualquer conjunto ou subconjunto de recursos ou qualquer combinação de conjuntos ou subconjuntos de recursos descritos no presente documento. Em tais configurações, uma máscara pode ter tal membro de vedação.

[0040] Em algumas configurações, um membro de vedação compreende uma superfície proximal e uma superfície distal. A superfície proximal tem uma ou mais aberturas de entrega para suprir de gases respiráveis para o paciente. A superfície proximal e a superfície distal definem uma cavidade interna dentro do membro de vedação. Pelo menos uma estrutura de sustentação integrada subjaz pelo menos uma porção da cavidade interna.

[0041] Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada compreende um membro conformado crescente que é estruturalmente integrado ao membro de vedação.

[0042] Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada se estende pelo menos parcialmente para cima ao longo de pelo menos uma porção da superfície distal. Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada se estende para cima ao longo da superfície distal. Em tais configurações, uma porção da pelo menos uma estrutura de sustentação integrada que se estende para cima ao longo da superfície distal se estende de modo proximal e é configurada para fornecer sustentação em relação a uma região de um usuário ao longo de uma região de bochecha.

[0043] Em tais configurações, a porção da estrutura de sustentação integrada que se submete à cavidade interna se estende de modo proximal e é configurada para fornecer sustentação em relação a uma região de um usuário logo acima de um lábio.

[0044] Em tais configurações, a estrutura de sustentação integrada compreende uma ou mais regiões espessas do membro de vedação. Em tais configurações, as regiões espessas incorporam uma região oca que tem outro material posicionado dentro da região oca da estrutura de sustentação integrada.

[0045] Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada é posicionada em uma superfície marginal que conecta a superfície proximal à superfície distal. Em tais configurações, a superfície marginal é mais ampla em uma porção de fundo que em uma porção de topo. Em tais configurações, o membro de vedação tem uma parede mais espessa em uma região que inclui a porção de fundo da superfície marginal em relação a uma região geralmente que envolve as uma ou mais aberturas de entrega. Em tais configurações, a região com a parede mais espessa se estende para cima da porção de fundo da superfície marginal.

[0046] Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada é posicionada para estar em uma região lateral mais ampla do membro de vedação.

[0047] Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada se estende de modo mais proximal de qualquer outra porção do membro de vedação.

[0048] Em tais configurações, a pelo menos uma estrutura de sustentação integrada é posicionada para estar em uma região lateral mais ampla do membro de vedação e se estende de modo mais proximal de qualquer outra porção do membro de vedação.

[0049] Diversos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção podem ser implantados em qualquer uma dentre uma variedade de maneiras. Por exemplo, embora diversas modalidades sejam descritas no presente documento, conjuntos ou subconjuntos de recursos de qualquer uma das modalidades podem ser usados com conjuntos ou subconjuntos de recursos de qualquer uma das outras modalidades.

[0050] O termo "que compreende" é usado no relatório descritivo e nas reivindicações, significa "que consiste pelo menos em parte em". Ao interpretar uma declaração neste relatório descritivo e nas reivindicações que incluem "compreende", os recursos diferentes daqueles parafraseados pelo termo também podem estar presentes. Os termos relacionados tal como "compreende" e "compreendem" devem ser interpretados da mesma maneira.

[0051] Neste relatório descritivo em que foi feita referência aos relatórios descritivos de patente, outros documentos externos ou outras fontes de informações, isso foi feito com o propósito, em geral, de fornecimento de um contexto para discutir os recursos da invenção. A menos que especificamente indicado o contrário, a referência a tais documentos externos não deve ser interpretada como uma admissão de que tais documentos ou tais fontes de informações, em qualquer jurisdição, sejam da técnica anterior ou formem parte do conhecimento geral comum na técnica.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0052] Esses e outros recursos, aspectos e vantagens da presente invenção serão descritos em referência aos desenhos a seguir.

[0053] A Figura 1 é uma vista frontal de uma montagem de interface que está disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0054] A Figura 2 é uma vista lateral da montagem de interface da Figura 1.

[0055] A Figura 3 é uma vista posterior da montagem de interface da Figura 1.

[0056] A Figura 4 é uma ilustração de uma colocação de usuário de uma montagem de interface que tem certas características em comum com a montagem de interface da Figura 1.

[0057] A Figura 5 é uma vista parcialmente explodida de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0058] A Figura 6 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0059] A Figura 7 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0060] A Figura 8 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0061] As Figuras 9A a 9F são vistas de porções de uma montagem de interface que são dispostas e configuradas de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0062] A Figura 10 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0063] A Figura 11 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0064] A Figura 12 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0065] A Figura 13 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0066] As Figuras 14A a 14D são vistas de porções de montagens de interface que são dispostas e configuradas de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0067] As Figuras 15A a 15D são vistas de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0068] A Figura 16 é uma vista posterior de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0069] A Figura 17 é uma vista de fundo da porção da montagem de interface da Figura 16.

[0070] A Figura 18 é uma vista em perspectiva da porção da montagem de interface da Figura 16.

[0071] A Figura 19 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0072] As Figuras 20A a 20E são vistas de porções de montagens de interface que são dispostas e configuradas de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0073] A Figura 21 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0074] A Figura 22 é uma vista de uma porção de uma cavidade nasal e uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0075] As Figuras 23A a 23C são vistas de porções de montagens de interface que são dispostas e configuradas de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0076] A Figura 24 é uma vista de uma porção de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0077] As Figuras 25A e 25B são vistas de uma montagem de interface anterior e uma montagem de interface disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0078] A Figura 26 é uma vista de uma montagem de interface que está disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0079] A Figura 27 é uma vista de outra montagem de interface que está disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0080] A Figura 28 é uma vista de outra montagem de interface que está disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0081] A Figura 29 é uma vista em perspectiva parcialmente explodida de uma montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

[0082] A Figura 30 é uma vista em perspectiva mais completamente explodida da montagem de interface da Figura 29.

[0083] A Figura 31 é uma vista em perspectiva da montagem de interface da Figura 29.

[0084] A Figura 32 é uma vista em corte transversal tirada ao longo da linha 32-32 na Figura 31.

[0085] A Figura 33 é uma vista em corte transversal tirada ao longo da linha 33-33 na Figura 32.

[0086] A Figura 34 é uma vista ampliada de uma porção da Figura 33.

[0087] As Figuras 35 a 37 são vistas de um membro de vedação da montagem de interface da Figura 29 que ilustra espessuras de material da parede proximal.

[0088] As Figuras 38 a 40 são vistas do membro de vedação que ilustra espessuras de material da parede distal.

[0089] A Figura 41 é uma vista ampliada de uma porção da seção do membro de vedação mostrado na Figura 33.

[0090] A Figura 42 é uma vista posterior do membro de vedação da montagem de interface da Figura 29.

[0091] A Figura 43 é uma vista em corte transversal de outra montagem de interface que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[0092] A Figura 1 ilustra uma interface de paciente 100 que é disposta e configurada de acordo com certos recursos, aspectos e vantagens da presente invenção. A interface 100 pode ser usada para suprir gases respiráveis pressurizados para um recipiente. A interface 100 é bem adequada para fornecer gases respiráveis ao recipiente em situações nas quais alterações de pressão significativas são prováveis de serem encontradas. Por exemplo, porém, sem limitação, a interface 100 pode ser usada para entregar pressão de vias respiratórias positiva contínua (CPAP).

[0093] Em referência continuada à Figura 1, a interface 100 é mostrada separada de um paciente que pode usar a interface 100. Alguns aspectos da interface de paciente 100 e variações em cada aspecto, foram descritos no Pedido de Patente n° U.S. 12/945.141, depositado em 12 de novembro de 2010, que é incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade. A interface 100 compreende amplamente uma máscara 102. Em algumas configurações, uma faixa 104 pode se fixar à máscara 102 e pode ser usada para prender a máscara 102 ao paciente. Em algumas configurações, a interface 100 também compreende um conduíte de suprimento flexível 106 que pode se conectar à máscara 102.

[0094] Em referência continuada à Figura 1 e com referência adicional à Figura 2, a máscara 102 é configurada para se encaixar sobre ou se sobrepor sobre ambas as narinas do paciente. Em algumas configurações, a máscara 102 pode incluir porções laterais 110 (consulte Figura 2) que são configuradas para se curvar ao redor em direção a cada lado lateral de um nariz do paciente. Essas porções laterais 110 podem formar uma vedação de perímetro de modo para fora voltada para superfícies de flancos do nariz. A faixa 104 pode passar ao redor da cabeça do usuário em um laço simples acima das orelhas do usuário.

[0095] O conduíte flexível 106 pode depender de uma conexão central 112. Em algumas configurações, a conexão central 112 pode ser posicionada em uma porção frontal da máscara 102. A conexão central 112 compreende preferencialmente um cotovelo giratório. O cotovelo pode habilitar o conduíte flexível 106 para pivotar em relação à máscara 102. Ao habilitar o pivotamento, o cotovelo pode auxiliar a interface 100 a se adaptar melhor à posição de dormir do paciente. Em algumas configurações, a conexão central 112 pode compreender uma junta de esfera de modo que o cotovelo possa pivotar sobre eixos geométricos paralelos a e perpendiculares a sua conexão com a máscara 102.

[0096] A máscara ilustrada 102 geralmente compreende uma vedação 114 e um corpo ou armação 116. A vedação 114 e a armação 116 podem estar conectadas de qualquer maneira adequada.

[0097] A vedação 114 preferencialmente define um bolso ou envelope maleável que pode conter uma região de recesso. Em algumas configurações, a vedação 114 pode compreender uma espessura de parede inferior e pode ser formada de qualquer material adequado. Por exemplo, porém, sem limitação, a vedação 114 pode ser formada de látex, vinil, silicone ou poliuretano. Em algumas configurações, a espessura de parede pode estar abaixo de cerca de 0,5 mm e poderia ser inferior a cerca de 0,2 mm em algumas regiões e em algumas configurações. Em algumas configurações, a vedação 114 pode ser formada a partir de um material que tem elasticidade suficiente e resistência à deformação de modo que a combinação produza a vedação 114 maleável. A vedação 114 preferencialmente tem capacidade para suportar deformações drásticas repetidas sem falha.

[0098] Em referência à Figura 3, a vedação 114 compreende preferencialmente um ou dois localizadores de narina 120. Os localizadores de narina 120 podem se projetar a partir da vedação 114. Em algumas configurações, os localizadores de narina podem se estender geralmente para cima e para trás a partir de uma parede proximal 124 da vedação 114. Em algumas configurações, os localizadores de narina 120 se estendem geralmente para trás a partir da parede proximal 124 da vedação 114.

[0099] Na configuração ilustrada nas Figuras 1 a 3, os localizadores de narina 120 são formados integralmente (isto é, em uma peça monolítica) com a vedação 114. Cada localizador de narina 120 pode compreender uma abertura de saída 118 através da qual o gás pode ser suprido do conduíte flexível 106. Em algumas configurações, o gás pode ser suprido de dentro do bolso ou envelope definido pela vedação 114. Em outras configurações, o gás que é suprido pode ser separado do gás suprido para o bolso ou envelope definidos pela vedação 114.

[00100] A vedação 114 geralmente compreende uma parede distal 122 e a parede proximal 124. Uma superfície externa da parede distal 122 preferencialmente está voltada na direção oposta do usuário, embora uma superfície externa da parede proximal 124 preferencialmente esteja voltada para o usuário. Um aro 126 (consulte Figuras 1 e 2) pode conectar um perímetro externo da parede distal 122 e um perímetro externo da parede proximal 124. O envelope ou bolso descrito acima pode ser definido dentro de pelo menos a parede distal 122 e a parede proximal 124.

[00101] A vedação 114 preferencialmente é projetada para se enrolar ao redor da ponta ou porção inferior (por exemplo, localizações abaixo da ponte) do nariz do usuário. Como tal, a vedação ilustrada 114 compreende uma porção central 128 (consulte Figura 1) posicionada entre porções laterais ou abas 130. A porção central 128 pode estar subjacente ao nariz do usuário e preferencialmente incorpora os localizadores de narina 120. Em algumas configurações, a porção central 128 pode se estender para cima sobre uma ponta do nariz do usuário. Em outras configurações, a porção central 128 não se estende para cima sobre a ponta do nariz do usuário. As abas 130 podem formar pelo menos uma porção das porções laterais 110 discutidos acima. As abas 130 podem ser configuradas para se estender de modo completo ou substancialmente de modo completo sobre os lados do nariz do usuário e pode se estender pelo menos parcialmente sobre as bochechas do usuário.

[00102] Conforme descrito acima, pelo menos uma porção substancial da vedação 114 pode ser maleável. Por exemplo, uma região que envolve os localizadores de narina 120 pode ser mais maleável que pelo menos uma porção das abas 130. Pelo menos a parede proximal 124 e o aro 126 de cada porção lateral pode ser muito maleável de modo que os mesmos possam se expandir para se conformar aos contornos da face do usuário e, em particular, aos contornos dos flancos de fora do nariz do usuário. Preferencialmente, as porções maleáveis da vedação 114 são de dimensão e formato suficientes que, quando a vedação inflada é pressionada contra a face do usuário com os localizadores de narina 120 engatados nas narinas do usuário, a vedação 114 se conforma às superfícies da face do usuário (isto é, pelo menos os lados do nariz e ao longo de pelo menos uma porção do lábio superior).

[00103] As porções de seleção da vedação 114, no entanto, podem ter uma rigidez aumentada para aprimorar a forma, encaixe e função da máscara 102. Por exemplo, pelo menos uma porção do aro 126 pode ser significativamente mais rígida para fornecer controle para formar um balão de outras regiões da vedação 114. Além disso, uma região adjacente a e incluindo uma abertura de entrada (por exemplo, a porção que recebe o fluxo de gases do conduíte 106) da vedação 114 pode ser menos maleável. Desse modo, a parede distal 122 pode ter uma maleabilidade decrescente das abas 130 para a porção central que contém a abertura de entrada. As regiões menos maleáveis podem ser formadas a partir de um material diferente ou podem ser formadas a partir do mesmo material, mas com uma espessura aumentada.

[00104] Conforme descrito acima, a armação 116 sustenta a vedação 114. Em algumas configurações, uma abertura de entrada da vedação 114 pode ser encaixada para a armação 116 e o conduíte flexível 106 também pode ser encaixado na armação 116 de modo que tais gases possam ser fornecidos à vedação 114 através da armação 116. Em outras configurações, a vedação 114 se conecta diretamente ao conduíte flexível 106. Em algumas configurações, a vedação 114 pode ser conectada ao conduíte 106 com a conexão central 112.

[00105] A armação 116 se conectar diretamente a qualquer disposição adequada para prender a vedação 114. Em algumas configurações, uma parede anular pode se estender de um lado proximal da armação 116 ao redor de um perímetro de uma abertura que se estende para o conector 112. A parede anular pode incluir um lábio que se estende para fora. A abertura de entrada da vedação 114 pode engatar sobre o lábio que se estende para fora da parede anular. Em algumas configurações, a abertura de entrada da vedação 114 pode ser esticada para se encaixar sobre a parede anular. A abertura de entrada da vedação 114 pode ser fornecida com uma seção de parede espessa ou reforçada, por exemplo, porém, sem limitação. Em algumas configurações, uma porção estendida da vedação 114 pode ser enrolada sobre a parede anular da armação 116. Em outra configuração, a vedação 114 pode ser fornecida com uma porção de um conector e pelo menos um dentre a armação 116 e o conduíte 106 podem inclui uma porção de conector complementar.

[00106] A armação 116 pode ser projetada para ser mínima em tamanho. Vantajosamente, o tamanho pequeno da armação 116 habilita um campo de visão claro para o usuário e permite que o usuário use óculos, enquanto está usando a interface 100. Preferencialmente, a armação 116 é formada a partir de um material elastômetro, que permitirá que a armação 116 se flexione para se conformar levemente à face do usuário. A armação 116, no entanto, fornece sustentação para a vedação 114. Mediante o fornecimento da sustentação para a vedação 114, a vedação pode ser mais eficaz pressionada em contato com a face e ao redor do nariz do usuário. A armação 116 pode ser formada por moldagem por injeção,preferencialmente de um material elastômetro, como silicone ou poliuretano, por exemplo, porém, sem limitação. Em algumas configurações, a armação 116 pode ser formada de mais materiais rígidos, como policarbonato, poliéster, poliestireno ou náilon, por exemplo, porém, sem limitação.

[00107] Em uso, as porções da parede proximal maleável 124 que estão acima, abaixo e em cada lado dos localizadores de narina 120 podem ser infladas por pressão dentro da vedação 114 (por exemplo, inflado a partir do fluxo de gases suprido para a interface de paciente 100) para pressionar contra a pele do usuário e se conformar aos contornos das superfícies de fora do nariz do usuário, para superfícies da porção inferior no nariz do usuário e para superfícies do lábio superior do usuário imediatamente abaixo do nariz. O movimento da máscara 102 não é provável de quebrar de modo significativo essa vedação com a face devido ao fato de que o perímetro ou periferia maleável da vedação 114 permite que a máscara 102 se mova em todas as direções (além de diretamente na direção oposta da face) para pelo menos uma extensão pequena. As porções maleáveis da vedação 114, de alguma forma, se desacoplam da posição dos localizadores de narina 120 da posição da máscara 102, em que desacoplar permite que a máscara 102 se desloque de alguma forma em pelo menos uma ou ambas as direções lateral e vertical (isto é, lateral e vertical em relação aos eixos geométricos da face do paciente). As abas 130 engatam os lados do nariz do usuário e formam uma vedação adicional. As abas 130 também sustentam a localização da máscara.

[00108] Em referência à Figura 4, quando coloca a interface 100, a máscara 102 pode ser aberta abrindo-se as abas 130 separadas, o que aumenta o ângulo entre as abas 130. Com as abas 130 que foram abertas, os localizadores de narina 120 (consulte Figura 3) que estão posicionados na parede proximal 124 se apresentam melhor em direção ao usuário e guiam a localização da máscara 102 na face do usuário. Com os localizadores de narina 120 apropriadamente posicionados, a máscara 102 pode ser presa na posição com a faixa 104, que forma um laço ao redor da cabeça do usuário em uma localização verticalmente maior que as orelhas. Outras técnicas para colocar a interface também podem ser usadas.

[00109] Conforme descrito acima, quando é colocada a interface 100, a vedação 114 preferencialmente é dobrada ou aberta espalhada a fim de aprimorar o encaixe e auxiliar a alcançar um posicionamento desejado. Na configuração das Figuras 1 a 4, no entanto, o espalhamento abre da vedação 114 geralmente exige que os dedos estejam posicionados entre a vedação 114 e a face do usuário, que pode ser inábil para os usuários. Além disso, pode ser difícil abrir a vedação 114 com uma única mão de modo que a outra mão possa ser usada para trazer a faixa 104 para a posição.

[00110] Em referência à Figura 5, uma interface 100a é mostrada com um conjunto de manipulação de vedação 140. Para clareza, uma vedação 114a da interface 100a é mostrada ampliada e sem uma armação 116a na porção inferior da Figura 5 e conectada à armação 116a na porção superior da Figura 5. O conjunto de manipulação de vedação 140 compreende preferencialmente um par de coxins 142. Os coxins 142 se estendem para fora da vedação 114a. Em algumas configurações, os coxins 142 são posicionados ao longo da superfície distal 122a. Em algumas configurações, os coxins 142 se estendem para fora da superfície distal 122a. Em algumas configurações, os coxins 142 são integralmente formados com a vedação 114a. Em algumas configurações, os coxins 142 são componentes separados da vedação 114a. Na configuração ilustrada, uma armação 116a da interface 100a compreende recessos 144 que recebem pelo menos uma porção dos coxins 142. A vedação 114a subjaz a armação 116a na região dos coxins 142. Em algumas configurações, a vedação 114a não é presa à armação 116a na região dos coxins 142 ou proximal daquela região de modo que a vedação 114a possa ser movida em relação à armação 116a.

[00111] Os coxins 142 são conectados a um mecanismo operacional do conjunto de manipulação de vedação 140. Em algumas configurações, os coxins 142 são conectados a braços de tesoura que se estendem dentro da vedação 114a. Os braços de tesoura podem se cruzar e ser conectados com uma dobradiça de modo que a prensagem dos coxins 142 em direção uns aos outros possa resultar nas extremidades 146 da vedação 114a que se movem separadas umas das outras.

[00112] Em algumas configurações, o mecanismo operacional é mais simples que o mecanismo de tesoura descrito diretamente acima. Por exemplo, em referência à Figura 6, que é uma representação simplificada de um mecanismo operacional, os coxins 142 se conectam a ou são integralmente formados com braços 150. Os braços podem se estender em direção às extremidades 146 da vedação 114a. Os braços 150 podem ter um comprimento que é mais longo que o comprimento dos coxins 142. Uma porção progressiva dos braços 150 pode ser presa separada uns dos outros com o uso de um membro transversal 152. Em algumas configurações, o material da vedação 114a, a armação 116a ou a vedação 114a e a armação 116a combinadas pode ser rígida o suficiente para permitir a separação ou espalhamento das extremidades 146 da vedação 114a através da manipulação dos coxins 142 sem incluir o membro transversal 152. Ao prender os braços 150 separados em uma localização entre os coxins 142 e as extremidades 146, comprimir os coxins 142 em direção uns aos outros resultará nas extremidades 146 se separarem umas das outras. Em algumas configurações, os braços 150 podem ser unidos juntos por uma dobradiça incorporada, por uma conexão rígida para um membro transversal flexível que se deforma de modo elástico ou por uma junta de pino ou similares.

[00113] Ao manipular o formato da vedação não inflada 114a (por exemplo, mediante a separação das extremidades 146 para alterar como a vedação 114a se apresenta inicialmente para o usuário), a vedação 114a é aberta para colocação na face do usuário. Uma vez no lugar, a vedação 114a pode ser inflada, o que faz com que a vedação 114a inche ao redor das narinas do usuário.

[00114] Agora, em referência à Figura 7, outra vedação 114b é ilustrada. A vedação 114b foi fornecida com outra configuração de manipulação de vedação 140b. Na vedação ilustrada 114b, a configuração de manipulação de vedação 140b pode ser fixada a ou integralmente formada com uma porção da parede distal 122b. Preferencialmente, a configuração de manipulação de vedação 140b é posicionada ao longo da parede distal 122b ao longo das porções laterais 110b ou abas 130b.

[00115] A configuração de manipulação de vedação 140b pode assumir qualquer configuração adequada. Em algumas configurações, por exemplo, porém, sem limitação, a configuração de manipulação de vedação 140b compreende paredes 154 que podem definir laços de material nos quais os dedos podem ser inseridos. Na configuração ilustrada, a configuração de manipulação de vedação 140b compreende bolsos 156. Cada um dos bolsos 156 pode ter um aro 160 na extremidade distal. O aro 160 pode definir uma abertura suficientemente grande para receber uma ponta de dedo. A extremidade proximal de cada um dos bolsos 156 pode estar fechada ou aberta. Na configuração ilustrada, a extremidade proximal de cada um dos bolsos 156 está fechada.

[00116] Em algumas configurações, um recurso de superfície 158 pode ser fornecido adjacente à abertura definida pelo aro 160. O recurso de superfície 158 pode ser um recesso ou uma textura de superfície. O recurso de superfície 158 pode estar posicionado logo adiante da abertura para guiar os dedos em uma localização desejada. O recurso de superfície 158 pode fornecer folga adicional para facilitar a inserção dos dedos.

[00117] Ao posicionar os bolsos 156 na parte de fora da vedação 114b, os dedos podem ser inseridos nos bolsos 156 e os bolsos 156 podem ser usados para fornecer uma força para fora nas abas 130b para abrir a vedação 114b para apresentação para a face.

[00118] Agora, em referência à Figura 8, uma máscara 102c pode ter uma vedação 114c que possui braços integrados 170. Na configuração ilustrada, os braços 170 podem se estender ao longo de uma porção externa da parede distal 122c. Com os braços 170 integrados à vedação 114c, a armação 116 pode ser omitida, integrada diretamente na vedação 114c ou permanecer um elemento de sustentação separado. Quando integrada à vedação 114c, a armação de máscara 116 pode ser definida por uma região de rigidez aumentada (isto é, uma região de menos maleabilidade). Por exemplo, quando integrada à vedação 114c, os recursos de armação de máscara 116 podem ser recolocados com regiões de espessura aumentada ou características sobremoldadas.

[00119] Nas configurações ilustradas, os braços integrados 170 se estendem próximos de uma região distal da parede distal 122c. Preferencialmente, cada extremidade 146c é separada do braço associado 170 de modo que as extremidades 146c possam se mover sem movimento significativo da porção sobrejacente dos braços 170. Em outras palavras, a conexão entre os braços 170 e a parede distal 122c podem terminar de modo distal da extremidade 146c de modo que pelo menos uma porção do braço 170 se sobreponha, mas não é diretamente conectada à extremidade proximal da parede direcionada de modo distal 122c.

[00120] Na configuração ilustrada, um membro de fixação 172 pode ser formado na extremidade proximal de cada braço 170. O membro de fixação 172 pode ter qualquer configuração adequada e pode ser usado para se conectar aos braços 170 para uma faixa (não mostrada) ou outros conjuntos de acessório de cabeça. Na configuração ilustrada, o membro de fixação 172 compreende um batente 174 que é posicionado dentro de um recesso 175. A faixa ou outro acessório de cabeça podem ser passados ao redor do batente 174 ou presos com um membro de gancho para o batente 174, por exemplo, porém, sem limitação.

[00121] As Figuras 9A a 9F ilustram vedações 114d que têm texturas de superfície diferentes ao longo de pelo menos uma porção da parede proximal 124d. As texturas de superfície podem ser posicionadas ao longo de qualquer porção de pelo menos a parede proximal 124d. Em algumas configurações, as texturas de superfície podem ser posicionadas ao longo de uma porção proximal da parede proximal 124d. Em algumas configurações, as texturas de superfície são apenas posicionadas ao longo de uma porção proximal da parede proximal. Em algumas configurações, as texturas de superfície podem ser posicionadas em outras superfícies, mas, em relação à parede proximal 124d, as texturas de superfície são apenas posicionadas próximas de quaisquer localizadores de narina 120d.

[00122] As Figuras 9A a 9F ilustraram as texturas de superfície a seguir: ranhuras 176; recessos 180; vieiras 182; platôs 184 e nervuras 186. Quaisquer outras texturas de superfície adequadas, incluindo formatos, recessos e protuberâncias, podem ser fornecidas para a parede proximal 124d da vedação 114d. Em algumas configurações, uma combinação de texturas de superfície, incluindo, porém, sem limitação aquelas descritas no presente documento, podem ser usadas.

[00123] Em algumas configurações, as porções com textura com textura são posicionadas do lado externo dos localizadores de narina 120d. Em algumas configurações, as porções com textura são posicionadas completamente do lado externo dos localizadores de narina 120d. Em algumas configurações, as porções com textura podem envolver, geralmente envolver ou ser posicionadas geralmente adjacentes aos localizadores de narina 120d. Em tais localizações, as porções com textura podem reduzir a área de superfície de contato com a pele do usuário, embora ainda mantenha uma vedação adequada em relação à face do usuário. Mediante a redução da área de superfície de contato entre a face do usuário e a vedação 114d, a região de contato é percebida pelo usuário como sendo mais fria. Devido ao fato de que, em algumas configurações, outras regiões além das regiões que têm as superfícies com textura definem uma vedação primária com a face, as superfícies com textura podem aprimorar o conforto sem deteriorar significativamente a vedação presente entre a vedação 114d e a face.

[00124] A interface ilustrada nas Figuras 1 a 4 é uma construção que tem integrada tanto a vedação 114 quanto os localizadores de narina 120 em um único componente. Agora, em referência às Figuras 10 a 12, a interface também pode compreender máscaras com localizadores de narina e vedações separáveis. Mediante o fornecimento de separabilidade entre a vedação e um ou mais dos localizadores de narina, a máscara pode ser mais bem adaptada para uso por usuários que têm geometrias faciais diferentes. Por exemplo, componentes separáveis diferentes podem ter tamanhos diferentes. Em algumas configurações, a vedação de inflação pode ser universal, embora os localizadores de narina possam ser substituídos dependendo do tamanho desejado pelo usuário. Em algumas configurações, a vedação poderia ser fornecida em geometrias diferentes, como, por exemplo, porém, sem limitação, uma versão ampla e uma versão estreita.

[00125] Agora, em referência à Figura 10, a interface ilustrada 100e compreende uma vedação 114e com um inserto nasal separável 190 e um membro de vedação 192. Enquanto a vedação 114e é formada a partir de mais de um componente, a vedação 114e pode ser configurada de outro modo geralmente da mesma maneira que a vedação 114 mostrada nas Figuras 1 a 4 e descrita acima. Por exemplo, a vedação 114e pode ser configurada com regiões mais maleáveis e menos maleáveis similares às vedações reveladas acima.

[00126] O inserto nasal 190 compreende pelo menos um localizador de narina 194. Os localizadores de narina 194 podem estar assentados sobre um corpo principal 196. Na configuração ilustrada, dois localizadores de narina 194 são integralmente formados com o corpo principal 196. Em algumas configurações, os dois localizadores de narina 194 podem ser separáveis do corpo principal 196.

[00127] O corpo principal 196 compreende uma porção de plugue 200 e o membro de vedação 192 compreende uma porção de soquete 202. A porção de plugue 200 pode ser recebida dentro da porção de soquete 202 conforme indicado pela seta na Figura 10. Em algumas configurações, a porção de plugue 200 se trava em posição dentro da porção de soquete 202. Em algumas configurações, a porção de plugue 200 é presa por um encaixe de atrito dentro da porção de soquete 202. Outras técnicas adequadas para prender a porção de plugue 200 e a porção de soquete 202 podem ser usadas.

[00128] Uma extremidade distal 204 do corpo principal 196 compreende uma abertura de entrada e, proximamente da abertura de entrada, o corpo principal 196 compreende uma ou mais aberturas 206. A abertura de entrada pode ser conectada para o conduíte de suprimento flexível 106. O membro de vedação 192 compreende um ou mais espaços vazios ou aberturas internas 208 e, quando a porção de plugue 200 é posicionada dentro da porção de soquete 202, o um ou mais espaços vazios ou aberturas internas 208 podem estar em comunicação fluida com as uma ou mais aberturas 206. Desse modo, na configuração da Figura 10, os gases fluem do conduíte flexível, no inserto nasal 190 e uma porção do fluxo de gases do inserto nasal 190 no membro de vedação 192 enquanto uma porção do fluxo de gases do inserto nasal 190 através dos localizadores de narina 194 para o usuário.

[00129] Em referência à Figura 11, um inserto nasal 190a e um membro de vedação 192a podem se combinar para definir uma máscara. O inserto nasal 190a pode ter uma entrada em uma porção de plugue 200a, que está localizada em uma extremidade distal do inserto nasal 190a. A entrada pode ser formada pela porção de plugue 200a. O membro de vedação 192a, no entanto, pode ter uma entrada distal (não mostrada) que se conecta diretamente a um conduíte de suprimento (isto é, se conecta ao conduíte de suprimento em vez de receber fluxo do inserto nasal 190a) e uma saída que se conecta ao inserto nasal 190a. O inserto nasal 190a pode incluir, mas não exige, as aberturas usadas na configuração da Figura 10. Desse modo, na configuração mostrada na Figura 11, os gases são supridos ao membro de vedação 192a primeiro e o membro de vedação 192a passa os gases para o inserto nasal 190a através da entrada na extremidade distal do inserto nasal 190a antes do inserto nasal 190a que passa os gases do inserto nasal 190a para os localizadores de narina 194a.

[00130] Agora, em referência à Figura 12, uma construção de vedação de múltiplas peças adicional será descrita. A construção de múltiplas peças habilita customização da vedação para o usuário. Por exemplo, localizadores de narina de tamanhos diferentes podem ser usados com um membro de vedação universal ou membros de vedação de tamanhos diferentes. Além disso, localizadores de narina que têm dureza ou rigidez diferentes podem ser usados e/ou membros de vedação com níveis diferentes de dureza podem ser usados. Em algumas configurações, o membro de vedação e os localizadores de narina podem ser formados do mesmo material. Em algumas configurações, o membro de vedação e os localizadores de narina podem ser formados a partir de graus diferentes do mesmo material.

[00131] O membro de vedação 192b mostrado na Figura 12 compreende uma ou mais aberturas de saída 208 formadas em uma superfície proximal. Na configuração ilustrada, o membro de vedação 192b compreende duas aberturas 208 que recebem localizadores de narina individuais 210. As aberturas 208 podem definir soquetes, enquanto as extremidades distais 212 dos localizadores de narina 210 podem definir plugues. Conforme ilustrado na Figura 12, as extremidades distais 212 se encaixam nas aberturas 208. Os localizadores de narina 210 podem ser conectados ao membro de vedação 192b de qualquer maneira adequada. Em algumas configurações, os localizadores de narina 210 podem ser encaixados por atrito nas aberturas 208. Em algumas configurações, as extremidades distais 212 e as aberturas 208 podem ser configuradas para se conectar em apenas uma orientação rotacional. Em algumas configurações, a orientação rotacional pode ser variada para customizar o encaixe dos localizadores de narina 210. Em algumas configurações, a orientação rotacional relativa entre as aberturas 208 e os localizadores de narina 210 pode ser indexável de modo que os dois podem ser ajustados e presos de modo rotacional em uma posição rotacional desejada.

[00132] Agora, em referência à Figura 13, uma vedação 214 é ilustrada que contém um inserto nasal separável 216 e um membro de vedação 218. A vedação 214 pode ser similar à construção de qualquer uma das configurações descritas acima. Em algumas configurações, no entanto, o inserto nasal 216 compreende um componente auxiliar 220. Conforme ilustrado na Figura 13, o componente auxiliar 220 pode ser posicionado entre o um ou mais localizadores de narina 222 e uma base 224 do inserto nasal 216. Em algumas configurações, um aro 230 pode circular o um ou mais localizadores de narina 222 e o componente auxiliar 220 pode ser posicionado entre o aro 230 e a base 224. Em algumas configurações, o aro 230 pode ser posicionado entre o um ou mais localizadores de narina 222 e o componente auxiliar 220. Na configuração ilustrada, a base 224 do inserto nasal 216 pode compreender uma ou mais abertura 226, mas não precisa.

[00133] O membro de vedação 218 pode ser maleável, conforme descrito acima. Na configuração ilustrada, o membro de vedação 218 compreende uma abertura 228 que recebe pelo menos uma porção do inserto nasal 216. A abertura 228 e o componente auxiliar 220 são maleáveis o suficiente para habilitar o componente auxiliar 220 do inserto nasal 216 para ser inserido no bolso definido dentro das paredes do membro de vedação 218. Em algumas configurações, a abertura 228 é vedada sobre uma porção do inserto nasal 216 entre o componente auxiliar 220 e o aro 230.

[00134] O aro 230 e o componente auxiliar 220 podem ser separados por uma lacuna, um recesso, um canal ou um sulco, por exemplo, porém, sem limitação. O membro de vedação 218 pode incluir um lábio que é recebido dentro da lacuna, recesso, canal ou sulco que pode ser definido entre o aro 230 e pelo menos uma porção do componente auxiliar 220. Em outras palavras, o componente auxiliar 220 pode se sobrepor, e pode ser separado de, pelo menos uma porção do aro 230. A lacuna entre o componente auxiliar 220 e o aro 230 pode ser dimensionada e configurada para receber pelo menos uma porção da vedação 214. Dessa maneira, o membro de vedação 218 e o inserto nasal 216 podem ser presos juntos, por exemplo, porém, sem limitação. Além disso, na configuração ilustrada, o membro de vedação 218 e o inserto nasal 216 podem ser vedados juntos.

[00135] Agora, em referência às Figuras 14A a 14D, uma amostragem de construções diferentes de componentes auxiliares será descrita. Um inserto nasal 216a é mostrado na Figura 14A no qual o componente auxiliar 220a compreende um membro de lâmina ligeiramente curvado 232. O membro de lâmina 232 se estende lateralmente para fora além dos localizadores de narina 222a e lateralmente para fora além de uma extensão mais externa do aro 230a que geralmente circunda os localizadores de narina 222a. O membro de lâmina 232 pode ser formado integralmente com o inserto nasal 216a ou pode ser formado separado do inserto nasal 216a e preso ao mesmo de qualquer maneira adequada. Em algumas configurações, o membro de lâmina 232 é formado de silicone. O membro de lâmina 232 pode ser um membro flexível que tem a habilidade de se curvar em uma primeira posição e uma segunda posição. Em algumas configurações, o membro de lâmina 232 pode ser um membro que é bidireccionalmente estável. Em outras palavras, o membro de lâmina 232 pode assumir duas posições distintas com estabilidade suficiente para permanecer pelo menos temporariamente nessas posições. Em algumas configurações, o membro de lâmina 232 tem flexibilidade suficiente para assumir um primeiro formato ou posição quando o membro de vedação associado 218a estiver insuflado ou não inflado. Em algumas configurações, o membro de lâmina 232 irá se curvar ou se esvaziar quando o membro de vedação associado 218a é inflado para uso. Tal configuração é mostrada na Figura 14A na qual as porções mais externas do membro de lâmina 232 foram esvaziadas para cima.

[00136] Conforme mostrado na Figura 14A, o membro de lâmina 232 fornece material adicionado que entra em contato com uma ou mais superfícies internas de um membro de vedação. O membro de lâmina 232 pode ser configurado para estimular o membro de vedação 218a em uma posição aberta para auxiliar com encaixe da máscara na face do usuário pode ser esvaziado da maneira durante o uso da interface pelo usuário. Mediante a abertura ligeira da máscara, os localizadores de narina 222a podem ser correlacionados com as narinas mais facilmente. Uma vez que o gás pressão é suprido para o membro de vedação 218a, o membro de vedação irá inflar e formar um balão em engate de vedação com a face do usuário. Preferencialmente, o membro de lâmina 232 é maleável o suficiente para que, uma vez que o membro de vedação 218a começa a inflar, o membro de lâmina 232 pode se dobrar e conformar ao formato do membro de vedação 218a de modo que o membro de vedação 218a possa inflar e vedar ao redor do nariz do usuário.

[00137] A Figura 14B ilustra um inserto nasal 216b que é similar em alguns aspectos do inserto nasal 216a mostrado na Figura 14A. Um aro 230b do inserto nasal 216b na Figura 14B compreende um membro de laço 234. O membro de laço 234 é similar ao membro de lâmina 232 em alguns aspectos; no entanto, o membro de laço 234 se estende tanto de modo proximal e quanto distal, embora também se estenda lateralmente para fora. Em outras palavras, conforme evidente a partir da comparação da Figura 14A com a Figura 14B, embora o membro de lâmina 232 seja geralmente um componente em formato de prato plano na Figura 14A, o membro de laço 234 é menos plano e se estende tanto para frente quanto para trás. Como tal, o membro de laço 234 facilita a manipulação da porção proximal do membro de vedação associado 218b, mas também facilita a manipulação da porção distal do membro de vedação 218b. Em outras palavras, enquanto que o membro de lâmina 232 entra em contato com a superfície interna na porção distal do membro de vedação, o membro de laço 234 tem capacidade para conectar as superfícies internas nas porções proximal e distal do membro de vedação 218b.

[00138] Em referência continuada à Figura 14B, o membro de laço 234 se estende lateralmente para fora dos localizadores de narina 222b e para fora além de uma extensão mais externa do aro 230b. O membro de laço 234 pode ser formado integralmente com o inserto nasal 216b ou pode ser formado separado do inserto nasal 216b e preso ao mesmo de qualquer maneira adequada. Em algumas configurações, o membro de laço 234 pode ser formado de silicone.

[00139] Através do contato das superfícies internas do membro de vedação 218b, o membro de laço 234 coloca o membro de vedação 218b em uma posição aberta antes da inflação do membro de vedação 218b e fornece um formato inicial ao membro de vedação esvaziado 218b. Uma vez que a pressão de gás é suprida ao membro de vedação 218b, o membro de vedação 218b irá inflar e formar um balão no interior do engate de vedação com a face do usuário. Preferencialmente, o membro de laço 234 é maleável o bastante para que, uma vez que o membro de vedação 218b começa a inflar, o membro de laço 234 possa dobrar e entrar em conformidade com o formato do membro de vedação 218b de modo que o membro de vedação 218b possa inflar e vedar ao redor do nariz do usuário. Em algumas configurações, o membro de laço 234 pode alternar entre duas posições. Em algumas configurações, o membro de laço 234 pode ser estruturado para, simplesmente, se esvaziar fora da posição aberta ou primeira posição, conforme a vedação é inflada, porém, retorna à posição aberta ou primeira posição quando a vedação, novamente, esvazia.

[00140] A Figura 14C ilustra um inserto nasal 216c que tem um componente auxiliar 220c que é inflável. O componente auxiliar 220c compreende um ou mais estabilizadores 236. Os estabilizadores 236 podem ter uma ou mais paredes externas e podem ser infláveis. Assim, um bolso interno definido no interior do estabilizador 236 pode se comunicar com uma fonte de gás, tal como o fluxo através do membro de vedação associado 218c. Na configuração ilustrada, os estabilizadores 236 podem ser conectados à base 224c do inserto nasal 216c. Os estabilizadores de balão 236 podem fornecer uma força para impulsionar a superfície proximal do membro de vedação em direção à face do usuário quando em pressões de operação. Assim, diferente do membro de laço 234 e do membro de lâmina 232, os estabilizadores de balão 236 não servem para reter a máscara não inflada em uma posição aberta; os estabilizadores 236 fornecem uma força de vedação aprimorada durante o uso.

[00141] Com referência à Figura 14D, um inserto nasal 216d é ilustrado com um componente auxiliar 220d que pode se flexionar entre uma primeira posição P1 e uma segunda posição P2. O componente auxiliar 220d pode compreender um membro côncavo 238 que é estável na primeira posição P1 e na segunda posição P2. Em algumas configurações, o membro côncavo 238 pode girar entre a primeira posição P1 e a segunda posição P2, porém irá retornar para a primeira posição P1 com a aplicação de uma força mínima. Conforme mostrado na Figura 14D, o membro côncavo 238 pode ser flexionado para a segunda posição P2 para o vestimento da máscara. Com o membro côncavo 238 na segunda posição P2, o membro de vedação 218d pode ser retido na posição aberta. Uma vez posicionado conforme desejado no usuário, um leve impulso do membro côncavo 238 em direção à face do usuário faz com que o membro côncavo 238 retorne com um estalo para a primeira posição P1, o que permite que o membro de vedação 218d se mova para uma posição mais fechada.

[00142] Consequentemente, para vestir a máscara com o conjunto ilustrado na Figura 14D, o membro côncavo 238 pode ser flexionado a partir da primeira posição P1 para a segunda posição P2. O membro côncavo 238 é, temporariamente, estabilizado na segunda posição, conforme a máscara é posicionada, de modo que os localizadores de narina 222d possam ser posicionados no interior das narinas do usuário. Conforme a máscara é colocada em engate com a face do usuário, as forças aplicadas através do membro de vedação 218d são transferidas para o membro côncavo 238, que retorna com um estalo ou retorna de outro modo para a primeira posição P1. Com o membro côncavo 238 na primeira posição, o membro de vedação 218d pode se fechar ao redor da ponta do nariz do usuário, o que permite que a máscara com o conjunto ilustrado na Figura 17 se vede ao redor da ponta do nariz do usuário.

[00143] Agora com referência à Figura 15A, uma porção de um membro de vedação 250 é mostrada. O membro de vedação 250 pode ser configurado de acordo com qualquer combinação de recursos de qualquer uma das construções descritas no presente relatório descritivo, por exemplo, mas sem limitação. O membro de vedação 250 pode compreender uma parede distal 252 e uma parede proximal 254. Uma abertura 256 pode ser definida no interior da parede distal 252. Um suprimento de gases pode passar no interior do membro de vedação 250 através da abertura 256.

[00144] Conforme mostrado na Figura 15A, a parede distal 252 pode ter um corte transversal mais espesso, por exemplo, em relação à parede proximal 254. O corte transversal mais espesso fornece uma rigidez aumentada à parede distal 252 em relação à parede proximal 254. Em algumas configurações, a espessura das paredes pode ser igual enquanto o material usado tem uma rigidez aumentada. Em algumas configurações, tanto a espessura quanto a rigidez do material podem ser usadas para fornecer graus diferentes de rigidez.

[00145] Na configuração ilustrada da Figura 15A, um localizador de narina 260 pode ser posicionado ao longo da parede proximal 254. O localizador de narina ilustrado 260 pode se afunilar, de modo geral, de modo que o mesmo se estreite em direção a uma abertura proximal 262. De tal modo, a abertura proximal 262 pode ter um diâmetro menor do que uma abertura distal para o interior do localizador de narina 260. De modo geral, o localizador de narina 260 pode se afunilar em uma direção proximal.

[00146] Para aprimorar a estabilidade lateral do conjunto de máscara, suportes ou outras estruturas de sustentação podem ser usadas. Nas configurações ilustradas nas Figuras 15A a 15D, entretanto, as estruturas de sustentação são mostradas integradas à estrutura do membro de vedação 250 em si. Com referência às Figuras 15A a 15C, uma estrutura de sustentação 270 é mostrada, a qual é integrada ao membro de vedação 250. Com a estrutura de sustentação integrada 270, a máscara é mais confortável do que outras máscaras que podem usar estruturas de sustentação separadas que são mais rígidas do que o membro de vedação. Ademais, devido ao fato de que a estrutura de sustentação 270 pode ser diretamente adjacente à face do usuário, o modelo integrado fornece uma melhor sustentação ao membro de vedação 250.

[00147] A estrutura de sustentação ilustrada 270 pode ser uma ou mais regiões espessas. Por exemplo, onde o membro de vedação 250, se for formado a partir de silicone, a estrutura de sustentação 270 pode ser uma região espessa de silicone. Em algumas de tais configurações, a estrutura de sustentação 270 pode ser moldada no interior do membro de vedação 250. Em algumas configurações, a espuma pode ser injetada ou inserida na estrutura de sustentação 270. Por exemplo, em algumas de tais configurações, a estrutura de sustentação 270 pode ser formada com uma região oca (ou o material pode ser removido) e a região pode ser preenchida com qualquer substância de gel ou espuma desejada. Em algumas configurações, a estrutura de sustentação 270 pode ser formada a partir de silicone e a região oca pode ser preenchida com um grau diferente de silicone. Tais estruturas de sustentação compósitas podem reduzir o peso da vedação e conjunto de máscara.

[00148] Através da moldagem da estrutura de sustentação 270 no interior do membro de vedação 250, a estrutura de sustentação pode se flexionar com o membro de vedação 250. A flexão do membro de vedação 250 permite que o membro de vedação 250 se encaixe melhor em diferentes formatos de face. Adicionalmente, a estrutura de sustentação 270 pode se mover com o membro de vedação 250 e o membro de vedação 250 pode estar assentado mais próximo à face. Ademais, a integração da estrutura de sustentação 270 no interior do membro de vedação 250 simplifica a fabricação da máscara devido ao fato de que, integrando-se a estrutura de sustentação 270 ao interior do membro de vedação 250, a estrutura de sustentação não é separadamente formada ou formada através de um processo de sobremoldagem. Ademais, a integração reduz o peso do conjunto enquanto também facilita o tamanho reduzido.

[00149] Com referência às Figuras 15A a 15C, a estrutura de sustentação ilustrada 270 é um membro conformado crescente que, em geral, está subjacente ao membro de vedação 250. Com referência à Figura 15D, em algumas configurações, a estrutura de sustentação 270 pode se enrolar para cima, ao longo de uma ou mais das paredes laterais externas (distais) 252. Assim, conforme mostrado, a estrutura de sustentação 270 pode ser fornecida em uma variedade de formatos. O formato da estrutura de sustentação 270 pode ser adaptado para fornecer sustentação ao membro de vedação 250 sempre que for desejado devido ao fato de que a estrutura de sustentação 270 pode ser moldada em uma construção integrada. Embora a configuração das Figuras 15A a 15C ilustre uma estrutura que fornece sustentação logo acima de uma região de lábio de um usuário, a configuração da Figura 15D atribui novamente a sustentação a uma região de bochecha em vez da região relativamente estreita acima dos lábios e abaixo do nariz. Assim, na configuração da Figura 15D, a sustentação é deslocada para o lado externo em direção às bochechas, distante do lábio superior. Em algumas configurações similares à configuração da Figura 15D, a sustentação permanece erguida ao redor da metade de fundo do membro de vedação 250 embora a estrutura de sustentação 270 se enrole verticalmente para cima ao longo da parede lateral. Deslocando-se a localização da estrutura de sustentação 270, o conforto do membro de vedação 250 pode ser aprimorado enquanto também aprimora o desempenho do membro de vedação 250.

[00150] Agora com referência às Figuras 16 a 18, outro membro de vedação de máscara 280 é ilustrado. O membro de vedação de máscara 280 compreende uma parede distal 282 e uma parede proximal 284. Um ou mais localizadores de narina 286 podem ser posicionados em pelo menos uma porção da parede proximal 284. Os localizadores de narina 286 podem ter qualquer tipo de configuração adequada. Em algumas configurações, os localizadores de narina 286 se afunilam para cima para as aberturas 288.

[00151] Conforme ilustrado na Figura 17, a parede proximal 284 se enrola de maneira proximal ao redor dos localizadores de narina 286. Ademais, os localizadores de narina ilustrados 286 abrangem uma porção da parede proximal 284 que é genericamente normal a um plano de bissecção vertical P, assim como uma porção da parede proximal que se enrola de modo proximal. Outras configurações são possíveis. Na configuração ilustrada, a parede proximal 284 se estende de modo mais proximal do que a porção mais proximal dos localizadores de narina 286. Devido ao fato de que o membro de vedação 280 tem porções que se estendem lateralmente 290 que se enrolam de modo proximal, as porções que se estendem lateralmente 290 podem reter os localizadores de narina distantes das narinas em perfis de face de usuário mais planos. Para auxiliar a fornecer uma flexibilidade aprimorada, o membro de vedação 280 pode ser reforçado em regiões mais próximas ao nariz em comparação com as bochechas.

[00152] Com referência à Figura 16, o membro de vedação 280 pode compreender uma superfície de margem 292 que conecta a parede proximal 284 à parede distal 282. A superfície de margem 292 na configuração ilustrada é mais ampla no fundo do que no topo. Conforme ilustrado, a superfície de margem pode fornecer uma porção mais ampla no fundo do membro de vedação 280 ilustrado. O membro de vedação 280 pode ter uma parede mais espessa nos cantos do fundo enquanto a parede proximal 284 pode ter uma espessura reduzida na região que circunda ou pelo menos que circunda parcialmente os localizadores de narina 286. A região mais espessa dos cantos do fundo pode se estender para cima e seguir a linha genericamente vertical ilustrada na Figura 17.

[00153] Embora uma maior parte de todo o membro de vedação 280 possa ser configurada para formar um balão, as regiões mais espessas podem ser configuradas para formar menos balões dos que as regiões com uma espessura reduzida. As regiões mais espessas podem auxiliar no controle da formação de balão, de modo que a superfície proximal experimente uma maior parte da formação de balão em comparação com a superfície de margem 292 e a superfície distal 282. Assim, a região que circunda os localizadores de narina 286 pode formar mais balões enquanto os cantos inferiores formam menos balões, o que aumenta o conforto e aprimora a vedação da máscara.

[00154] Novamente com referência à Figura 3, os localizadores de narina 120 são, tipicamente, configurados para serem posicionados no interior das narinas. A fim de se encaixarem no interior das narinas do usuário, os localizadores de narina 120 podem ser rígidos o suficiente para resistir o esmagamento durante o encaixe e uso. De tal modo, constatou-se que as extremidades proximais dos localizadores de narina 120 pressionam ligeiramente o septo ou, de outro modo, reduzem o conforto do usuário. Consequentemente, remover uma parte da rigidez dos localizadores de narina 120 e, especificamente, das extremidades proximais dos localizadores de narina 120 e/ou em um local de transição entre os localizadores de narina 120 e a estrutura circundante (descrita abaixo com referência às Figuras 29 a 42), pode ser desejável.

[00155] Agora com referência à Figura 19, um membro de vedação 300 é mostrado em corte transversal. Um localizador de narina 302 é mostrado, o qual se estende a partir de uma superfície proximal 304. O localizador de narina 302 pode incluir uma abertura 306. Na configuração ilustrada, a abertura 306 pode ser definida por um aro 308. O aro 308 inclui, de preferência, pelo menos uma interrupção 310. Com referência à Figura 19, as interrupções ilustradas 310 compreendem uma abertura maior 312 que é conectada a uma ranhura 314 que forma uma intercessão com o aro 308. Na configuração ilustrada, o aro 308 inclui duas interrupções 310. As interrupções 310 são posicionadas para que estejam no topo e o fundo da abertura 306 na configuração ilustrada. Em outras palavras, quando posicionadas nas narinas do usuário, as interrupções 310 facilitam a flexão em uma direção lateral na configuração ilustrada na Figura 19.

[00156] Em algumas configurações, o aro 308 que define a abertura 306 é, de modo geral, elíptico e inclui um eixo geométrico mais longo L1 e um eixo geométrico mais curto L2, conforme mostrado na Figura 19. Em tais configurações, as interrupções 310 podem ser interceptadas pelo eixo geométrico mais longo L1. Em algumas configurações, uma ou mais interrupção 310 podem ser posicionadas ao longo da porção do aro 308 que está acima do eixo geométrico mais curto L2. Por exemplo, uma única interrupção 310 pode ser posicionada no lado superior do eixo geométrico mais curto L2. Em algumas de tais configurações, a única interrupção 310 pode ser posicionada mais próxima ao vértice de tal porção da abertura elíptica 306. Em algumas de tais configurações, a única interrupção 310 pode ser interceptada pelo eixo geométrico mais longo L1. Em algumas de tais configurações, a única interrupção 310 pode ser centralizada sobre o eixo geométrico mais longo L1.

[00157] Com referência continuada à Figura 19, as interrupções 310 definem reentrâncias para dentro dos localizadores de narina 302 que se estendem a partir do aro 308 para dentro do material dos localizadores de narina 302. As interrupções 310 podem se estender por qualquer distância adequada ao longo do comprimento do localizador de narina 302. O comprimento, preferencialmente, não é tão longo a ponto de criar uma trajetória de vazamento, porém é suficientemente longo para permitir algum alívio radial ao aro 308. Conforme o comprimento das interrupções 310 aumenta, a rigidez do localizador de narina 302 diminui.

[00158] Com referência às Figuras 20A a 20E, outras configurações de interrupções 310 são ilustradas. Conforme ilustrado, as interrupções 310 podem ter muitos formatos diferentes e podem ser movidas na direção oposta a uma região dos localizadores de narina 302 que irão entrar em contato com o septo. Conforme ilustrado, as interrupções 310 podem ser no mínimo uma ou tantas quanto forem desejadas. Em algumas configurações, as interrupções 310 resultam em uma extremidade serrilhada para o localizador de narina 302. Outras configurações também são possíveis.

[00159] Agora com referência às Figuras 21 e 22, um membro de vedação 330 é ilustrado. O membro de vedação 330 pode ter recursos, aspectos e características em comum com qualquer outra configuração descrita no presente documento. Na configuração ilustrada, o membro de vedação 330 compreende pelo menos uma lingueta flexível 332. Em algumas configurações, o membro de vedação 330 pode compreender duas linguetas flexíveis 332. As linguetas flexíveis 332 compreendem uma extremidade distal que é conectada a uma superfície proximal 334. As linguetas flexíveis 332 podem se estender, em geral, de modo proximal a partir da superfície proximal 334. As linguetas flexíveis 332 podem ter uma ou mais aberturas 336 que são posicionadas, em geral, em uma extremidade proximal das linguetas 332. Na configuração ilustrada, a abertura 336 pode formar uma fenda que se estende de modo genericamente vertical através da extremidade mais proximal.

[00160] As linguetas 332, de preferência, compreendem uma haste 340 que se estende genericamente entre a superfície proximal 334 e a abertura 336. A haste 340 pode ser configurada para rolar ou, de outro modo, defletir com facilidade. Por exemplo, uma espessura de corte transversal do material usado para formar o membro de vedação 330 e/ou as linguetas flexíveis 332 pode ser reduzida, a qual conecta pelo menos uma porção das linguetas 332 ao membro de vedação 330. Em algumas configurações, um diferente material ou um diferente grau de material pode ser usado para fornecer uma mobilidade aumentada para as linguetas 332.

[00161] Na configuração ilustrada, conforme mostrado através da comparação da Figura 21 e da Figura 22, as linguetas 332 podem ser configuradas para agir como telescópio ou se estender/retrair. Configurando-se as linguetas 332 para se estenderem, as linguetas 332 podem ter uma flexibilidade aumentada. Conforme ilustrado, as linguetas 332 podem ser comprimidas ao longo da direção axial. Comprimindo-se as mesmas, as linguetas 332 podem aprimorar o conforto ao se vedarem contra as narinas do usuário.

[00162] Em algumas configurações, as linguetas podem ser configuradas com um formato do tipo de foles. O formato do tipo de foles pode fornecer uma compressibilidade axial. A aparência em pregas do formato do tipo de foles pode ser formada ao longo de toda a haste 340 ou apenas em uma porção da haste 340. Fornecendo-se o formato do tipo de foles, a haste 340 também pode permitir que a extremidade proximal das linguetas 332 oscile ao redor da extremidade distal das linguetas 332. Em outras palavras, a extremidade proximal das linguetas 332 pode ser dobrada em todas as direções sem a rotação das linguetas 332.

[00163] Agora com referência às Figuras 23A a 23C, uma porção de um membro de vedação 350 é mostrada. Em algumas configurações, o membro de vedação 350 inclui localizadores de narina 352 similares aos descritos acima. Pelo menos uma porção proximal dos localizadores de narina 352 pode ser parcial ou completamente coberta com um membro de extremidade 354, conforme mostrado em cada uma das Figuras 23A a 23C. Os membros de extremidade 354 podem ser formados a partir de um material que é tão macio quanto, ou mais macio do que o material do localizador de narina 352. Em algumas configurações, os membros de extremidade 354 podem ser parcial ou completamente formados a partir de um material de silicone mais macio. Em outras palavras, os membros de extremidade 354 podem ser usados para fornecer um conforto aumentado ao ser posicionado sobre a extremidade proximal dos localizadores de narina 352.

[00164] O membro de extremidade 354 pode definir aberturas 356 através das quais o fluxo de ar do localizador de narina 352 pode passar. Nas configurações ilustradas, os membros de extremidade 354 têm uma aparência arredondada. O material mais macio e o formato arredondado facilitam o rolamento ao redor do eixo geométrico do localizador de narina 352. O localizador de narina subjacente 352 pode ser suficientemente rígido para fornecer a estrutura enquanto a capa formada pelo membro de extremidade 354 pode aprimorar o conforto. Em algumas configurações, a extremidade proximal do localizador de narina 352 pode ser envolta com perfurações ou aberturas que se estendem lateralmente para permitir que o ar flua para fora do localizador de narina enquanto o membro de extremidade macio cria uma vedação com as narinas do usuário. Além disso, em algumas de tais configurações, o membro de extremidade 354 pode ter um diâmetro externo maior do que o localizador de narina 352, de modo que o localizador de narina 352 possa ter uma flexibilidade aprimorada enquanto o membro de extremidade fornece um componente de vedação eficaz.

[00165] Agora com referência à Figura 24, um membro de vedação adicional 360 é ilustrado. O membro de vedação 360 inclui um localizador de narina com múltiplas paredes 362. Na configuração ilustrada, o localizador de narina 362 compreende uma parede externa fina 364 e uma parede interna mais espessa 366. Em algumas configurações, a parede externa 364 é separada da parede interna 366, de modo que as duas paredes possam realizar um movimento relativo. Em algumas configurações, a parede interna 366 pode terminar no interior da parede externa 364. Em outras palavras, a parede externa 364 pode se estender de modo adicionalmente proximal em relação à parede interna 366.

[00166] A parede interna 366 pode compreender um inserto de espuma ou gel, por exemplo, mas sem limitação. A parede interna 366 está subjacente e sustenta a parede externa 364. Assim, com a sustentação da parede interna formada separadamente 366, a parede externa 364 pode ser formada a partir de uma camada muito fina. Em algumas configurações, a parede externa 364 pode ser uma parede de silicone muito fina que é sustentada de modo intermitente ou de modo substancialmente completo pela parede interna 366, que pode ser um material muito mais macio do que a parede externa 364.

[00167] Agora com referência às Figuras 25A e 25B, um membro de vedação 380 é ilustrado nas mesmas. O membro de vedação 380 pode incluir um ou mais localizadores de narina 382. Em algumas configurações, o membro de vedação 380 pode ser configurado de modo que os localizadores de narina 382 direcionem o fluxo de ar em uma direção mais para cima. Com referência à Figura 25A, os localizadores de narina 382 são mostrados direcionando o fluxo de ar mais posteriormente em comparação com os localizadores de narina 382 mostrados na Figura 25B. Elevando-se a parede mais traseira dos localizadores de narina (consulte 384), por exemplo, a trajetória do fluxo de ar pode ser alterada para um fluxo direcionado mais para cima. Em algumas configurações, os localizadores de narina são configurados de modo que o fluxo de ar resultante seja mais para cima e progressivo. Redirecionando-se o fluxo de ar dessa maneira, o fluxo de ar não é soprado diretamente para dentro do nariz, o que aprimora o conforto para o usuário. Em algumas configurações, os localizadores de narina 382 podem ser posicionados em uma junta de esfera, por exemplo, mas sem limitação, de modo que o fluxo de ar possa ser ajustado pelo usuário conforme desejado.

[00168] Agora com referência à Figura 26, o membro de vedação ilustrado 400 pode ser estruturado em qualquer configuração descrita acima. A configuração ilustrada, entretanto, apresenta uma superfície proximal 402 que omite um ou ambos os localizadores de narina. Na configuração ilustrada, um ou mais dos localizadores de narina são substituídos por uma abertura 404 que é formada na superfície proximal 402. Assim, as narinas do usuário podem simplesmente sobrepor uma abertura 404 que é formada na superfície proximal. A configuração da Figura 27 mostra uma única abertura 404 que pode estar subjacente a uma ou ambas as narinas do usuário enquanto a configuração da Figura 28 também mostra uma única protuberância 406 que pode auxiliar na indicação ao usuário quando a máscara estiver adequadamente localizada sob o nariz. Com referência à Figura 28, em algumas configurações, a ponta do nariz pode estar assentada no cruzamento 408 das duas linhas de faceta. A protuberância 406 pode ser um localizador de narina curto, um localizador de narina completo ou qualquer outra estrutura adequada para auxiliar o usuário a confirmar uma colocação desejada do membro de vedação de máscara em relação às narinas. Em algumas configurações, o nariz é encaixado no interior ou ao redor da abertura e o membro de vedação pode formar um balão ao redor do nariz do usuário. Por exemplo, a ponta do nariz pode entrar na abertura ou a abertura pode estar assentada sob a ponta do nariz para fornecer vedação. A formação de balão aprimora a vedação do membro de vedação, especialmente onde nada se estende para o interior das narinas do usuário.

[00169] Agora com referência às Figuras 29 a 42, um conjunto de interface adicional 420 é ilustrado, a qual está disposta e configurada de acordo com determinados recursos, aspectos e vantagens da presente invenção. O conjunto de interface 420, em geral, compreende uma armação ou corpo 422 e uma vedação 424. A vedação 424 pode ser presa de modo removível à armação 422 para o uso. Em algumas configurações, múltiplas vedações 424 podem ser fornecidas para a conexão à armação 422, que pode variar quanto ao tamanho, formato, maciez ou qualquer outra característica desejável. Na configuração ilustrada, a armação 422 fornece pontos de fixação para um acessório de cabeça ou similares. Outras configurações são possíveis.

[00170] A vedação ilustrada 424 incorpora um conjunto de conexão ou montagem 426 que pode ser unido ao membro de vedação flexível 428. Com referência à Figura 30, o membro de vedação 428 compreende uma superfície proximal 430 (isto é, a superfície que está mais próxima à face do usuário durante o uso) e uma superfície distal 432 (isto é, a superfície mais distante da face do usuário durante o uso). Na configuração ilustrada, a superfície distal 432 define uma abertura de entrada 434. A abertura 434 é configurada para admitir os gases respiráveis no interior da câmara definida no interior do membro de vedação 428.

[00171] Na configuração ilustrada, a abertura 434 é circunscrita por uma nervura ou protuberância 436. A nervura ou protuberância 436 é mais bem mostrada na vista transversal da Figura 34. Conforme ilustrado, uma porção do membro de vedação 428 que conecta a nervura ou protuberância 436 à superfície distal 432 pode se estender, em geral, normal ou perpendicular a um eixo geométrico da abertura de entrada 434. Assim, a nervura ou protuberância 436 é desviada para dentro por uma porção da superfície distal 432. O desvio radial permite que a nervura ou protuberância seja capturada pelo conjunto de montagem 426. Outras configurações também são possíveis, visando um desejo de gerar um conjunto de montagem rígido 426 ao membro de vedação 428.

[00172] O conjunto de montagem 426 pode ser mais rígido do que o membro de vedação 428. Em algumas configurações, o conjunto de montagem 426 pode ser formado como uma construção de duas peças. Por exemplo, o conjunto de montagem 426 pode capturar o membro de vedação 428 com um membro interno 438 e um membro externo 440. O membro interno 438 pode ser inserido através da abertura de entrada 434.

[00173] O membro interno pode ter uma luva 442 que se estende através da abertura de entrada 434. A luva 442 pode se unir a uma aresta de diâmetro maior 444. A aresta de diâmetro maior 444 pode fornecer uma localização contra a qual a nervura ou protuberância 436 do membro de vedação 428 pode repousar. A luva 442 pode ser externamente rosqueada ou incluir uma ou mais protrusões externas 444. A luva 442 também pode incluir uma construção de acoplamento interno 446. As protrusões ou o rosqueamento externo 444 podem corresponder a uma estrutura formada em uma superfície interna do membro externo 440. O membro externo se estende radialmente para fora suficientemente para capturar a nervura ou protuberância 436 do membro de vedação 428 entre o membro externo 440 e o membro interno 438. De tal maneira, o conjunto de montagem 426 pode ser preso ao membro de vedação 428.

[00174] Conforme descrito acima, a luva 442 do membro interno 438 inclui a construção de acoplamento interno 446. A construção de acoplamento interno 446 é compatível com a uma estrutura correspondente na armação 422, de modo que a vedação 424 (isto é, o membro de vedação 428 e o conjunto de montagem 426) possa ser presa à armação 422 para o uso e removida para a substituição. A armação 422 pode ter um flange ou similares com os quais o conjunto de montagem 426 é conectável. Na configuração ilustrada, uma porção de entrada da armação 422 (isto é, um soquete para uma conexão de esfera e soquete) pode incorporar uma reentrância enquanto o conjunto de montagem 426 pode incorporar uma aresta, porém as outras construções adequadas podem ser usadas, visando um desejo de uma conexão suficientemente presa para usar, porém, uma conexão removível para substituição da vedação 424.

[00175] Em algumas configurações, a armação 422 e o conjunto de montagem 426 pode incluir recursos de orientação. Por exemplo, na configuração ilustrada, o conjunto de montagem 426 pode incorporar um recurso de língua, protuberância ou saliência 448 enquanto a armação 422 pode incorporar um recurso de sulco, reentrância ou alívio 450. Com a língua 448 alinhada com o sulco 450, a orientação desejada entre a vedação 424 e a armação 422 pode ser atingida. Outras configurações adequadas podem ser usadas, visando o desejo de obter uma confirmação de alinhamento correto e orientação da vedação 424 para a armação 422.

[00176] Agora com referência às Figuras 35 a 42, o membro de vedação 428 de uma construção preferencial será descrito em maiores detalhes. Conforme foi descrito, o membro de vedação 428 pode ter regiões de maleabilidade aumentada e regiões de rigidez aumentada. As regiões podem resultar de materiais diferentes, graus diferentes do mesmo material ou espessuras diferentes. Na configuração ilustrada, há regiões de espessura diferente. As regiões mais espessas na superfície proximal 430 (mostrada nas Figuras 35 a 37) e as regiões mais espessas na superfície distal 432 (mostrada nas Figuras 38 a 40) podem ser encontradas na nervura ou protuberância 436 que circunda a abertura de entrada 434 e em uma porção central das abas 452. Essas regiões são as regiões usadas para montar e para agarrar e, de tal modo, desejavelmente, são as regiões mais espessas e rígidas. Além disso, pelo menos nas regiões de aba 452, as regiões mais espessas podem sustentar as regiões mais finas e fornecer uma estrutura ao membro de vedação 428, conforme descrito abaixo em maiores detalhes. Em algumas configurações, a espessura é de 3,0 mm, em que alguma variação é possível ligeiramente para mais e para menos, visando o desejo de que essa região seja suficientemente rígida para montar e agarrar.

[00177] A próxima região mais espessa é a região de junta 454 que junta a nervura ou protuberância 436 ao balanço do membro de vedação 428. Essa região é simplesmente espessa o suficiente para resistir a ruptura do membro de vedação 428 na conexão entre a nervura ou protuberância 436 e o balanço do membro de vedação 428. Em algumas configurações, a região de junta 454 tem uma espessura de cerca de 1,0 mm, em que alguma variação é possível ligeiramente para mais e para menos, visando o objetivo de reduzir ou eliminar a possibilidade de ruptura durante o uso normal.

[00178] Conforme descrito acima, os localizadores de narina 456 podem ser posicionados na superfície proximal 430. Os localizadores de narina 456 são suficientemente maleáveis de forma desejável, para reduzir ou eliminar a possibilidade de causar irritação. Os localizadores de narina 456, também desejavelmente, são rígidos o suficiente para reduzir a possibilidade de formação de balão ou de serem insuficientemente autossustentáveis para fornecer uma indicação ao usuário de localização e orientação corretas da vedação 424 em relação à face. Preferencialmente, os localizadores de narina 456 têm uma rigidez suficiente para inibir ou prevenir um colapso significativo em resposta ao posicionamento dos localizadores 456 nas narinas do usuário. Em algumas configurações, os localizadores de narina 456 podem ter uma espessura de cerca de 0,7 mm, em que alguma variação é possível para mais e para menos, visando o objetivo de reduzir o desconforto do usuário enquanto ainda assiste com o posicionamento de máscara.

[00179] Conforme descrito acima, algumas regiões do membro de vedação 428 podem ser configuradas para formar um balão, inflar ou similares. Obtendo-se superfícies tão distensíveis, o membro de vedação 428 pode fornecer uma vedação mais eficaz enquanto acomoda pequenos movimentos de porções do membro de vedação 428 em relação à face do usuário durante o uso. Efetivamente, os localizadores de narina 456 podem ser relativamente desacoplados da armação 422 através das regiões mais maleáveis do membro de vedação 428, em que tais regiões circundam e isolam os localizadores de narina 456 do balanço da máscara na configuração ilustrada. De tal modo, uma região circundante 458 pode ser definida para envolver, de modo geral, os localizadores de narina 456. A região circundante 458 pode se estender para uma transição entre a superfície proximal 430 e a superfície distal 432. Em algumas configurações, a região circundante 458 tem uma espessura de cerca de 0,25 mm, em que alguma variação é possível para mais e para menos, visando o objetivo de permitir algum desacoplamento entre os localizadores de narina relativamente mais rígidos 456 e o balanço do membro de vedação 428.

[00180] Além das regiões identificadas, o restante do membro de vedação ilustrado 428 pode ser uma transição de espessuras de parede dentre as espessuras de parede identificadas. O membro de vedação ilustrado 428 é apenas uma configuração desejada e determinadas variações são possíveis.

[00181] Conforme descrito acima, conforme ilustrado na Figura 41 dentre outras, as porções laterais ou regiões de aba 452 podem compreender regiões enrijecidas sob a forma de regiões espessas 470 que sustentam regiões mais finas do corpo do membro de vedação 428, tais como a região circundante 458. As regiões espessas 470 pode ser imagens espelhadas uma da outra, assim como as regiões de aba 452, de modo que o membro de vedação 428 tenha uma simetria ao redor de um plano vertical central. As regiões espessas 470 podem se estender ao longo de uma porção substancial do comprimento e/ou altura das regiões de aba 452 ou do membro de vedação 428. Na disposição ilustrada, as regiões espessas 470 se estendem substancialmente por todo o comprimento e substancialmente toda a altura das regiões de aba 452, em que tais regiões de aba 452 podem se estender substancialmente por toda a altura e comprimento do membro de vedação 428. Assim, em algumas configurações, as regiões espessas 470 têm essencialmente o mesmo tamanho e formato que as superfícies distais 432 das regiões de aba 452.

[00182] As regiões espessas 470 podem ser de espessura substancialmente constante ou variada. Na disposição ilustrada, as porções periféricas ou porções de borda das regiões espessas 470 são reduzidas quanto à espessura em relação às porções centrais das regiões espessas 470. Em particular, as porções de borda progressiva das regiões espessas 470 têm a espessura reduzida em relação às porções adjacentes e/ou porções centrais e realizam uma transição para a região de junta 454 e nervura 436 para acomodar o conjunto de montagem 426. Preferencialmente, as porções de borda progressiva das regiões espessas 470 têm uma espessura maior do que a região de junta 454 pelo menos até uma junção entre as regiões espessas 470 e a região de junta 454. Na configuração ilustrada, as porções de borda progressiva das regiões espessas 470 têm sua espessura reduzida gradativamente em direção à junção com a região de junta 454.

[00183] De modo similar, as porções de borda traseira das regiões espessas 470 também têm sua espessura reduzida em relação às porções adjacentes e/ou porções centrais das regiões espessas 470. Tal disposição preserva a maleabilidade das porções de borda traseira da superfície proximal 430 enquanto inibe ou previne uma formação significativa de balão ou distensão das porções de borda traseira da superfície distal 432. Vantajosamente, tal disposição permite que o membro de vedação 428 forneça uma funcionalidade de vedação adequada em porções externas do nariz do usuário enquanto também fornece um sentimento de estabilidade para o usuário devido ao fato de que qualquer formação significativa de balão das porções de borda traseira da superfície distal 432 pode ser limitada ou impedida.

[00184] Com referência à Figura 41, uma borda traseira do membro de vedação 428, que também pode ser chamada de um aro ou superfície de margem, pode compreender uma porção de transição 472 entre a superfície proximal 430 e a superfície distal 432. Nas configurações ilustradas, a porção de transição 472 compreende uma porção de parede genericamente arredondada ou curva. Conforme descrito, em algumas configurações, as regiões espessas 470 começam a se afunilar em espessura à frente da porção de transição 472. Entretanto, preferencialmente, uma porção da porção de transição 472 tem uma espessura maior do que a superfície proximal maleável 430 ou região circundante 458 para controlar a formação de balão do membro de vedação 428 e, preferencialmente, limitar ou impedir qualquer formação substancial de balão da superfície distal 432. Na disposição ilustrada, as porções de borda traseira das regiões espessas 470 se afunilam em espessura de modo relativamente rápido em direção à porção de transição 472, que, em seguida, se afunila gradativamente em espessura a partir da superfície distal 432 para a superfície proximal 430. Em algumas configurações, a porção de transição 472 pode ter uma porção que define uma espessura de parede que é aproximadamente igual à espessura da superfície proximal maleável 430, tal como a região circundante 458.

[00185] Conforme ilustrado nas Figuras 29 a 31, 35, 36 e 38 a 40, possivelmente dentre outras, os cantos traseiros mais baixos das regiões de aba 452 compreendem porções que se projetam para fora ou cantos que se projetam para fora 474. Os cantos que se projetam para fora 474 se alargam para fora em relação às porções adjacentes das regiões de aba 452 para serem posicionados, de modo geral, em locais correspondentes à bochecha ou lábio superior do usuário lateralmente para fora do nariz. Em algumas configurações, os cantos que se projetam para fora 474 estão localizados aproximadamente sobre as porções do lábio superior que sobrepõem o canino ou dentes cúspides do usuário. Os cantos que se projetam para fora 474 podem assistir no ancoramento do membro de vedação 428 à face do usuário. Em algumas configurações, essa disposição permite que elementos de estabilidade adicional sejam omitidos enquanto ainda fornece ao usuário uma sensação de estabilidade suficiente, de modo que o membro de vedação 428 seja a única porção da máscara que entra em contato com a face do usuário. A sensação de estabilidade pode ser comunicada ao usuário pelo menos parcialmente devido ao fato de que cantos que se projetam para fora 474 têm uma rigidez relativamente alta. Assim, preferencialmente, as regiões espessas 470 se estendem pelo menos parcialmente no interior dos cantos que se projetam para fora 474 e, em algumas configurações, podem se estender pelo menos, de modo substancial, completamente através dos cantos que se projetam para fora 474. Preferencialmente, pelo menos as porções mais traseira e mais inferior da superfície distal 432 da vedação 424 compreendem as regiões espessas 470. No interior dos cantos que se projetam para fora 474, as regiões espessas 470 podem se afunilar em espessura para o interior da porção de transição 472 conforme descrito acima.

[00186] Conforme descrito acima, as regiões de aba 452 podem ser usadas como porções de agarre da vedação 424 para o posicionamento inicial da máscara na face, reposicionamento da máscara na face, removendo ou acoplando a vedação 424 da ou à armação ou corpo 422, dentre outras razões. Conforme descrito, as regiões espessas 470 podem facilitar o agarre da vedação 424 na superfície distal no interior das regiões de aba 452 limitando-se o colapso da vedação 424 em resposta ao aperto das regiões de aba 452. Em algumas configurações, a superfície distal 432 da vedação 424 pode incluir recursos de superfície (por exemplo, uma ou mais reentrâncias ou protuberâncias) configuradas para facilitar o agarre. Tais recursos podem ser chamados de superfícies de agarramento ou agarres.

[00187] As regiões de aba ilustradas 452, cada, incluem uma superfície de agarramento 480 formada através de uma protuberância 482. A protuberância 482 se estende para fora a partir de superfícies adjacentes por uma extensão suficiente para fornecer algum grau de resistência para o deslize do dedo de um usuário ao longo da superfície da vedação 424. A protuberância ilustrada 482 é, em geral, em formato crescente, o que define uma superfície de agarramento em formato genérico de vieira 480. As extremidades da protuberância 482 são posicionadas para trás da porção curva central da protuberância 482. Os dedos ou polegar do usuário podem ser colocados na superfície de agarramento 480 e o usuário pode empurrar contra a protuberância 482 ao montar a vedação 424 à armação ou corpo 422. Assim, a protuberância 482 compensa pelo formato afunilado para dentro ou curvo da vedação 424 que pode, de outro modo, permitir que os dedos ou polegar do usuário deslizem ao longo da superfície distal 432 da vedação 424. A superfície de agarramento 480 e/ou protuberância 482 também pode assistir o usuário na remoção da vedação 424 da armação ou corpo 422 ou, de outro modo, no posicionamento ou reposicionamento da máscara. Outras disposições de agarre adequadas também podem ser fornecidas, tais como múltiplas protuberâncias, reentrâncias ou outros recursos de superfície que melhoram o agarre em relação a uma superfície lisa. Os materiais ou tratamentos de material que aprimoram o agarre também podem ser empregados.

[00188] A vedação 424 pode, alternativa ou adicionalmente, incluir outros recursos que definem superfícies de agarramento ou agarres. Por exemplo, com referência às Figuras 29, 30 e 32, a vedação 424 pode incluir um agarre relativamente rígido 484. Na disposição ilustrada, o agarre rígido 484 é definido por um membro de sustentação rígido da vedação 424, tal como o conjunto de montagem 426 e, em particular, o membro externo 440 do conjunto de montagem 426. O agarre ilustrado 484 é definido por uma porção que se projeta para trás ou aleta do membro externo 440, que pode se estender para trás de uma porção anular do membro externo 440 sobre a superfície distal 432 da vedação 424. A vedação 424 pode definir uma reentrância que aceita o agarre 484 e uma superfície externa do agarre 484 pode ser alinhada com uma superfície externa adjacente da vedação 424. O membro interno 438 pode incluir uma porção 486 que também se estende para trás em alinhamento geral com o agarre 484, porém, dentro do espaço interior da vedação 424 para capturar a vedação entre o agarre 484 e a porção que se estende para trás 486 do membro interno 438. O agarre 484 pode definir um ou mais recursos de superfície 488 que melhoram o agarre, tal como uma ou mais protuberâncias ou reentrâncias.

[00189] O agarre ilustrado 484 está localizado no topo da vedação 424. Os locais adicionais ou alternativos incluem o fundo da vedação 424 ou qualquer um dos lados da vedação 424. Por exemplo, os pares opostos de agarres 484 podem ser fornecidos no topo e fundo e/ou lados da vedação 424. Em algumas configurações, as superfícies de agarramento 480 e/ou protuberância 482 podem ser definidas por uma estrutura rígida, tal como uma porção (por exemplo, o membro externo 440) do conjunto de montagem 426. Em algumas configurações, o conjunto de montagem 426 pode incluir porções protuberantes ou outras porções rígidas podem ser fornecidas que se estendem por um comprimento e/ou altura substanciais das regiões de aba 452 da vedação 424.

[00190] Conforme descrito acima, os localizadores de narina 456 podem ser pelo menos relativamente desacoplados do balanço do membro de vedação 428. Em algumas configurações, o membro de vedação 428 pode ser configurado para fornecer ou facilitar o movimento preferencial dos localizadores de narina 456. Em algumas de tais configurações, o membro de vedação 428 pode ser configurado para fornecer menos resistência ao movimento de inclinação em pelo menos uma direção em relação a pelo menos uma outra direção. Preferencialmente, o membro de vedação 428 inclui um ou mais recursos que fornecem ou facilitam a inclinação para fora dos localizadores de narina 456 na direção oposta uns aos outros. Ou seja, preferencialmente, menos resistência é fornecida à inclinação para fora dos localizadores de narina 456 em relação à inclinação em uma ou mais outras direções (por exemplo, para dentro, para cima ou para baixo). Tal disposição pode reduzir o desconforto que pode, de outro modo, ocorrer como um resultado dos localizadores de narina 456 pressionando o septo do nariz do usuário. As disposições reveladas no presente documento podem ser aplicadas a outros tipos de vedações ou interfaces de paciente, tais como quaisquer disposições que incorporam almofadas nasais ou outros elementos semelhantes a lingueta vedantes ou não vedantes.

[00191] Qualquer disposição ou estrutura adequada pode ser usada para fornecer ou facilitar o movimento preferencial dos localizadores de narina 456. Na disposição ilustrada, o membro de vedação 428 inclui regiões afinadas que se estendem ao redor de pelo menos uma porção dos localizadores de narina 456, o que facilita a inclinação ou deflexão dos localizadores de narina 456 e são chamadas, no presente documento, de regiões de deflexão 490. Em algumas configurações, as regiões de deflexão 490 estão localizadas em porções de transição anulares que circundam os localizadores de narina 456 entre os localizadores de narina 456 e a região circundante 458. As porções de transição podem ser formadas parcial ou completamente através de porções de base dos localizadores de narina 456, parcial ou completamente através das porções da região circundante 458 adjacentes às porções de base dos localizadores de narina 456 ou uma combinação das duas. Em outras configurações, as regiões de deflexão 490 podem ser fornecidas em outro local adequado para permitir uma deflexão preferencial dos localizadores de narina 456.

[00192] Em algumas configurações, as regiões de deflexão 490 estão localizadas nas bases dos localizadores de narina 456 e, na disposição ilustrada, de modo substancial, completamente nas bases dos localizadores de narina 456. As regiões de deflexão 490 podem compreender seções com paredes finas das bases dos localizadores de narina 456. As seções com paredes finas têm uma espessura menor do que outras porções dos localizadores de narina 456. Em algumas configurações, as seções com paredes finas que definem as regiões de deflexão 490 podem ser as porções mais finas dos localizadores de narina 456. Em algumas configurações, as seções com paredes finas têm uma espessura de parede que é aproximadamente a metade ou menos do que aproximadamente a metade de uma espessura de parede de uma porção substancial ou um restante dos localizadores de narina 456. Por exemplo, em algumas configurações, as seções com paredes finas das regiões de deflexão têm cerca de 0,35 mm de espessura e pelo menos as porções principais dos localizadores de narina 456 têm cerca de 0,8 mm de espessura. Em algumas configurações, as pontas dos localizadores de narina 456 são afinadas a título de conforto. Entretanto, fornecendo-se as regiões de deflexão 490, as pontas podem ter a mesma ou substancialmente a mesma espessura de parede como outras porções dos localizadores de narina 456 para aprimorar a retroalimentação do usuário e inibir o colapso mediante a inserção nas narinas enquanto também é confortável durante o uso. As seções com paredes finas que definem as regiões de deflexão 490 podem ter uma espessura maior do que a região circundante 458.

[00193] As regiões de deflexão 490, preferencialmente, se estendem ao redor de apenas uma porção dos respectivos perímetros dos localizadores de narina 456. Em algumas configurações, as regiões de deflexão 490 são limitadas a cerca de metade ou menos dos perímetros dos localizadores de narina 456. Em algumas configurações, as regiões de deflexão 490 são limitadas a um lado externo dos perímetros dos localizadores de narina 456. Na disposição ilustrada, as regiões de deflexão 490 se estendem ao redor de mais do que ou igual a cerca de um terço, porém menos do que ou igual a cerca de metade dos respectivos perímetros dos localizadores de narina 456.

[00194] Com referência à Figura 42 em particular, as passagens de saída 492 definidas pelos localizadores de narina 456 são, em geral, ovais quanto ao formato e cada uma define um eixo geométrico maior 494 ao longo de uma maior largura da passagem de saída 492 e um eixo geométrico menor 496 que é perpendicular ao eixo geométrico maior 494. Em algumas configurações, a região de deflexão 490 é substancial ou completamente limitada a um lado (por exemplo, o lado externo) do eixo geométrico maior 494. Uma extremidade inferior da região de deflexão 490 pode estar no eixo geométrico maior 494 ou próxima ao mesmo e uma extremidade superior da região de deflexão 490 pode ser separada do eixo geométrico maior 494. Tal disposição pode permitir a inclinação em uma direção para fora e ligeiramente para baixo em relação ao eixo geométrico maior 494. O comprimento e/ou posição das regiões de deflexão 490 podem ser alterados para fornecer uma direção desejada de inclinação ou deflexão. Em algumas configurações, se a extremidade inferior do eixo geométrico maior 494 for, presumidamente, 0 grau, as regiões de deflexão 490 podem se estender a partir de cerca de 5 graus a cerca de 150 graus.

[00195] Pelo menos em parte devido ao fornecimento das regiões de deflexão 490 e outros recursos descritos no presente documento, a geometria do membro de vedação 428 das Figuras 29 a 42 foi modificada em relação à geometria da vedação nasal atualmente comercializada pelo depositante, Fisher & Paykel Healthcare Limited, na máscara nasal Pilairo®. Por exemplo, os eixos maiores 494 foram girados em direção vertical por cerca de 10 graus em relação às orientações da máscara nasal Pilairo® atual. Em relação ao plano vertical central que passa através do membro de vedação 428, os eixos maiores 494 são orientados em um ângulo de cerca de 20 a 25 graus em que as extremidades inferiores dos eixos maiores 494 são mais voltadas para fora (além do plano central) do que as extremidades superiores dos eixos maiores 494. A superfície que define as pontas dos localizadores de narina 456 foram giradas para fora por cerca de 4 graus em relação à máscara nasal Pilairo® atual, de modo que as superfícies definam um ângulo de cerca de 20 a 25 graus com o plano central com as porções externas das pontas dos localizadores de narina 456 que são mais voltadas para trás do que as porções internas. O comprimento dos localizadores de narina 456 foi reduzido de cerca de 1 mm a cerca de 11 mm. A passagem de saída 492 define um formato mais arredondado. Por exemplo, a dimensão ao longo do eixo geométrico maior 494 pode ser cerca de 10 mm e a dimensão ao longo do eixo geométrico menor pode ser cerca de 5,5 mm. Os localizadores de narina 456 também são separados de modo ligeiramente mais amplo. Por exemplo, o espaçamento dos eixos maiores 494 nas bases e as pontas dos localizadores de narina 456 pode ser de cerca de 18,5 mm e cerca de 11 mm, respectivamente.

[00196] Com referência à Figura 43, um conjunto de interface adicional 500 é ilustrado, o qual está disposto e configurado de acordo com determinados recursos, aspectos e vantagens da presente invenção. O conjunto de interface 500, em geral, compreende uma armação ou corpo 502 e uma vedação 504. A vedação 504 pode ser presa de modo removível à armação 502 para o uso. Na configuração ilustrada, a armação 502 fornece pontos de fixação para um acessório de cabeça ou similares. A vedação ilustrada 504 incorpora um conjunto de conexão ou montagem 506 que pode ser unido ao membro de vedação flexível 508. O membro de vedação 508 compreende uma superfície proximal 530 (isto é, a superfície que está mais próxima à face do usuário durante o uso) e uma superfície distal 532 (isto é, a superfície mais distante da face do usuário durante o uso). O conjunto de interface 500 é descrito no contexto das diferenças em relação a outros conjuntos de interface descritos no presente documento. Assim, pode-se presumir que os recursos que não estão descritos são iguais ou similares aos recursos correspondentes dos outros conjuntos de interface revelados no presente documento ou podem ter outra disposição adequada.

[00197] O membro de vedação 508 da Figura 43 inclui, preferencialmente, recursos que facilitam ou promovem a deflexão de uma porção central superior do membro de vedação 508 que está alinhado com o nariz do usuário para inibir ou impedir que um excesso de pressão seja aplicado ao nariz. Em algumas configurações, as porções do membro de vedação 508 que definem tanto a superfície proximal 530 quanto a superfície distal 532 na porção central defletem progressivamente para acomodar o nariz de um usuário. Ou seja, em algumas configurações, toda a porção central superior do membro de vedação 508 pode defletir em uma direção progressiva em vez de a superfície proximal 530 simplesmente se mover para mais perto da superfície distal 532, a qual é, com frequência, substancialmente estacionária, o que pode causar o estiramento da superfície proximal 530 e, assim, um desconforto. A deflexão do membro de vedação 508 pode não ocorrer em todas as situações. Por exemplo, determinadas geometrias faciais podem resultar em pouca a nenhuma deflexão, enquanto outras geometrias faciais podem resultar em uma deflexão significativa.

[00198] O membro de vedação ilustrado 508 inclui uma nervura ou protuberância 536 que fornece uma conexão ao conjunto de conexão ou montagem 506. Uma região de junta 554 pode conectar a nervura ou protuberância 536 ao balanço do membro de vedação 508. Em algumas configurações, as porções da região de junta 554 podem ter uma espessura de cerca de 1,0 mm em que alguma variação é possível para mais e para menos visando o objetivo de reduzir ou eliminar a possibilidade de ruptura durante o uso normal. Entretanto, a porção central superior 560 do membro de vedação 508, que pode incluir porções da região de junta 554, preferencialmente, tem uma espessura de parede menor para facilitar ou promover a deflexão (ilustrada em linha tracejada). A espessura de parede da porção central superior 560 pode ser igual ou similar à região circundante 458 do membro de vedação 428 das Figuras 29 a 42, tal como cerca de 0,25 mm, por exemplo. Em algumas configurações, a porção central superior 560 pode ser conectada ou integrada a uma região circundante 558, que circunda os localizadores de narina 556 do membro de vedação 508. Na disposição ilustrada, a espessura de parede reduzida da porção central superior 560 começa de modo substancialmente imediato para fora do conjunto de conexão ou montagem 506. Outras disposições adequadas para permitir a deflexão e/ou movimento de rolagem da porção central superior 560 do membro de vedação 508 também podem ser usadas, tais como os conceitos e disposições revelados no documento WO 2014/062070, cuja totalidade está aqui incorporada a título de referência.

[00199] Exceto quando o contexto declare, claramente, o contrário, ao longo da descrição e as reivindicações, as palavras "compreende", "que compreende" e similares devem ser interpretadas em um sentido inclusivo, em oposição a um sentido exclusivo ou exaustivo, ou seja, no sentido de "incluindo, mas sem limitações".

[00200] As referências a qualquer técnica anterior no presente relatório descritivo não são, e não devem ser, consideradas um reconhecimento ou nenhuma forma de sugestão de que a técnica anterior forma uma parte do conhecimento geral comum no campo de empreendimentos em nenhum país no mundo.

[00201] A invenção também pode ser considerada amplamente constituída pelas partes, elementos e recursos mencionados ou indicados no relatório descritivo do pedido, individual ou coletivamente, em nenhuma ou em todas as combinações de duas ou mais das ditas partes, elementos ou recursos.

[00202] Quando, na descrição mencionada anteriormente, for feita referência a números inteiros ou componentes que têm equivalentes dos mesmos conhecidos, os números inteiros estão incorporados no presente documento como se fossem estabelecidos individualmente.

[00203] Deve-se observar que várias alterações e modificações nas modalidades atualmente preferenciais descritas no presente documento ficarão evidentes aos elementos versados na técnica. Tais alterações e modificações podem ser realizadas sem que se afaste do espírito e do escopo da invenção e sem diminuir suas vantagens pretendidas. Por exemplo, vários componentes podem ser reposicionados conforme desejado. Pretende-se, portanto, que tais alterações e modificações estejam incluídas no escopo da invenção. Ademais, nem todos os recursos, aspectos e vantagens são necessariamente exigidos para a prática da presente invenção. Consequentemente, o escopo da presente invenção se destina a ser definido apenas pelas reivindicações a seguir.

Claims

1. Vedação nasal (424) configurada para ser acoplada de modo removível a uma armação (422) de uma interface de paciente (420), a vedação nasal (424) compreendendo:um corpo de vedação (428) formado de um material flexível macio e que define uma cavidade interna e uma ou mais aberturas para entrega de suprimento de gases respiráveis a partir da cavidade interna para o paciente;em que o corpo de vedação (428) compreende uma porção central e uma porção lateral que se estende a partir de cada extremidade da porção central, o corpo de vedação (428) ainda compreendendo um lado interno e um lado externo, em que o lado interno da porção central é configurado para se estender através de uma base do nariz de um usuário e o lado interno de cada uma das porções laterais é configurado para se estender através de um lado do nariz, em que o lado interno da vedação é maleável e configurado para se conformar, mediante pressão interna, às superfícies do nariz do usuário, inclusive, nas porções laterais da vedação, às superfícies externas do lado do nariz, eem que a uma ou mais aberturas para entregacompreendem uma primeira abertura de entrega e uma segundaabertura de entrega, compreendendo ainda um localizador de narina (456) associado a e formando uma porção de cada abertura de entrega;caracterizada pelo fato de que uma região de deflexão (490) definida no interior de uma porção de transição anular entre cada um dos localizadores de narina (456) e uma porção circundante do lado interno, em que a região de deflexão (490) possui uma rigidez inferior em relação à outra região da porção de transição anular que não está no interior da região de deflexão (490), e em que as regiões de deflexão (490) estão localizadas nos lados externos dos localizadores de narina (456) e são limitadas a serem menores ou iguais à metade da porção de transição anular.

2. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que cada uma das porções laterais define uma porção de transição (472) entre o lado externo e o lado interno, em que o lado externo de cada uma das porções laterais compreende regiões enrijecidas que são mais rígidas ou muito mais rígidas do que o lado interno maleável, as regiões enrijecidas se estendendo para ou substancialmente para as porções de transição (472).

3. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que as regiões enrijecidas são formadas por porções relativamente espessas do corpo de vedação (428).

4. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que as porções espessas possuem sua espessura afunilada antes das porções de transição (472).

5. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que as porções de transição (472) incluem uma porção que é mais espessa do que o lado interno maleável.

6. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, caracterizada pelo fato de que as regiões enrijecidas se estendem substancialmente ao longo de todo um comprimento do lado externo do corpo de vedação (428).

7. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, caracterizada pelo fato de que as porções de transição (472) compreendem seções de parede arredondadas.

8. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que ainda compreende uma sustentação formada a partir de um material relativamente rígido e que sustenta uma porção do corpo de vedação (428).

9. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a sustentação define pelo menos uma porção de superfície de agarramento (480) que se estende ao longo do lado externo do corpo de vedação (428).

10. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a pelo menos uma porção de superfície de agarramento (480) compreende pelo menos um par de porções de superfície de agarramento (480) substancialmente opostas uma à outra.

11. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizada pelo fato de que a sustentação define uma montagem (426) para montar a vedação nasal (424) à armação (422).

12. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a montagem (426) compreende um primeiro membro (438) que é conectável a um segundo membro (440), em que o primeiro membro (438) e o segundo membro (440) capturam uma porção do corpo de vedação (428) entre os mesmos.

13. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o primeiro membro (438) é posicionado no interior de uma cavidade do corpo de vedação (428) e compreende uma porção de luva (442) que se estende para fora da cavidade.

14. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 13,caracterizada pelo fato de que o segundo membro (440) circunda aporção de luva (442) do primeiro membro (438).

15. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 2 a 14, caracterizada pelo fato de que as regiõesenrijecidas são dispostas nas seções mais traseira e mais inferior das porções laterais.

16. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que as seções mais traseira e mais inferior das porções laterais se alargam para fora em relação às porções adjacentes do corpo de vedação (428).

17. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizada pelo fato de que a rigidez inferior é alcançada através das regiões de deflexão (490) que possuem uma menor espessura do que as outras regiões da porção de transição anular.

18. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizada pelo fato de que as regiões de deflexão (490) proporcionam menos resistência à inclinação para fora dos localizadores de narina (456) em relação à inclinação em outra ou mais direções.

19. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizada pelo fato de que as regiões de deflexão (490) são maiores ou iguais a um terço da porção de transição anular.

20. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizada pelo fato de que a porção central do corpo de vedação (428) define uma região afinada que permite um movimento progressivo de uma porção superior do lado interno da porção central como um resultado do movimento de rolagem do corpo de vedação (428).