BR112015026894B1

BR112015026894B1 - Unidade de controle, máquina de tratamento do sangue para o tratamento extracorpóreo de sangue e método para determinar a pressão em um vaso sanguíneo

Info

Publication number: BR112015026894B1
Application number: BR112015026894-3A
Authority: BR
Inventors: Pascal Kopperschmidt
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2013-04-24
Filing date: 2014-04-17
Publication date: 2022-05-31
Also published as: EA201592016A1; US10105480B2; BR112015026894A2; ES2639795T3; JP6609241B2; KR20160008202A; US20160074571A1; AU2014257663A1; EP2988661B1; EA030107B1; CA2910049A1; KR102195708B1; CA2910049C; CN105307562B; AU2014257663B2; WO2014173828A1; EP2988661A1; JP2016525898A; CN105307562A; DE102013007044A1

Abstract

UNIDADE DE CONTROLE E MÉTODO PARA DETERMINAR A PRESSÃO EM UM VASO SANGUÍNEO, EM PARTICULAR EM UMA FÍSTULA ARTERIOVENOSA A invenção refere-se a uma unidade de controle (30) para a determinação da pressão num vaso sanguíneo (A, V, F), em particular em uma fístula arteriovenosa (F), que está em ligação de fluidos com pelo menos uma secção (28, 41) de um sistema de linha arterial (39), em especial, uma circulação de sangue extracorporal (II), pelo menos um dispositivo de pressão de geração (3, 8, 19, 24, 26) a ser atribuído ao sistema de linha arterial (39), este sendo adequado para atuar sobre a secção (28, 41) do dispositivo, e a unidade de controle (30) de pressão geradora sendo configurado para executar os seguintes passos: a) tendo a certeza que nenhum dos, pelo menos, um dispositivo de pressão de geração (3, 8, 19, 24, 26) atua sobre a seção (28, 41); b) interrupção da ligação do fluido da secção (28, 41) com o vaso sanguíneo (A, V, F) por um meio de interrupção de disparo (11, 29); c) ajustar a pressão na seção (28, 41) com um valor ideal pré-determinado, em particular, à pressão ambiente, com a ajuda de um sensor de pressão (13, 14) na seção (28, 41); d) restaurar a ligação de fluido da secção (28, 41) com o vaso sanguíneo (A, V,F), desencadeando os meios de interrupção (...).

Description

[001] A presente invenção refere-se a uma unidade de controle para determinar a pressão em um vaso sanguíneo, em particular em uma fístula arteriovenosa, um método para determinar a pressão em um vaso sanguíneo e um aparelho de tratamento de sangue.

[002] Nos métodos em terapia de purificação do sangue crônica, o sangue é enviado através de uma circulação extracorpórea. Em hemodiálise (HD), o sangue é purificado por um dialisador, que tem uma câmara sanguínea na circulação extracorpórea e uma câmara de fluido de diálise separada da anterior por uma membrana semipermeável. Fluido de diálise flui através da câmara de fluido de diálise durante um tratamento de hemodiálise, de modo que certas substâncias sejam transportadas através da membrana por difusão entre o sangue e o fluido de diálise e sejam removidas com o fluido de diálise através de uma circulação de fluido de diálise. Na hemofiltração (HF), certas substâncias são filtradas para fora do sangue por um filtro de membrana com base em convecção. Hemodiafiltração (HDF) é uma combinação destes dois métodos.

[003] Fluido retirado de um paciente em um processo de purificação do sangue pode ser substituído por um fluido de substituição (fluido de substituição), que é adicionado à circulação extracorpórea durante o tratamento do sangue.

[004] Sistemas de tubagem, os quais são introduzidos na máquina de tratamento do sangue, tal como uma máquina de HDF, são utilizados no tratamento do sangue.

[005] Máquinas de tratamento de sangue extracorpóreas contêm várias bombas que transportam o sangue do paciente e o fluido de fluido de substituição nas linhas de tubagem dos sistemas de tubagem. Principalmente bombas peristálticas são utilizadas, de modo que pelo menos uma constrição ou oclusão se move ao longo da tubagem elástica que funciona como o espaço da bomba. Na concepção mais convencional de bombas peristálticas, a tubagem elástica está completamente fechada na constrição ou obstrução. Estas bombas são, portanto, também chamadas de bombas peristálticas de oclusão. O tipo mais convencional de bomba peristáltica de oclusão é a bomba de roletes, no qual um comprimento de tubagem do sistema de tubagem é inserido.

[006] Uma bomba de fluido de diálise é fornecida na circulação de fluido de diálise para transportar o fluido. Uma bomba de ultrafiltração gera o vácuo necessário na câmara de fluido de diálise do dialisador, de modo que o fluido que não é substituído por fluido de fluido de substituição pode ser retirado do paciente para manter o equilíbrio de fluidos.

[007] Uma fístula arteriovenosa é muitas vezes criada cirurgicamente como acesso ao sistema de vaso sanguíneo do paciente, esta fístula geralmente sendo criada por punção usando uma cânula arterial e uma cânula venosa. Alternativamente, é possível utilizar um implante vascular, tal como um chamado enxerto Goretex ou um assim chamado desvio PTFE. O termo “fístula” é utilizado abaixo para referir-se a qualquer tipo de conexão entre a veia do paciente e uma artéria.

[008] A perfusão de uma fístula é de grande importância para a sua funcionalidade. Se o fluxo de fístula cai abaixo de um nível crítico, o risco de uma trombose de fístula aumenta com o risco de perder o acesso vascular, que é essencial para o tratamento de purificação de sangue. O declínio do fluxo de fístula pode ser causado pelo desenvolver de uma estenose na fístula, calcificação da fístula, enchimento da fístula e outras causas semelhantes, que estão resumidas pelo termo “estenose de fístula” abaixo.

[009] Para evitar as consequências negativas de uma estenose de fístula, é desejável descobrir qualquer desenvolvimento de estenose de fístula tão rapidamente quanto possível ou, pelo menos, antes de atingir um grau crítico de estenose.

[0010] Vários métodos têm sido propostos para este fim. Um grupo de métodos se preocupa com a medição do fluxo sanguíneo. DE 19917197 descreve um método C1 e um dispositivo para determinar o fluxo de sangue QF em um acesso vascular F durante um tratamento de sangue extracorpóreo. A determinação do acesso vascular é baseada no fato de que a pressão em um ramo arterial e/ou venoso da circulação extracorpórea é medida com o acesso vascular tanto aberto quanto interrompido e, respectivamente, durante o qual o fluxo de sangue extracorpóreo QB muda. Em seguida, o fluxo de fístula QF é determinado a partir dos valores medidos para a pressão arterial e/ou pressão venosa com o acesso vascular tanto aberto quanto interrompido, respectivamente.

[0011] DE 102008061122 A1 divulga um método para determinar e/ou monitorar parâmetros cardiovasculares relacionados com a condição física do paciente e um dispositivo para medir a amplitude de um sinal de pressão cardíaca. O estado físico pode, então, ser a desobstrução de uma fístula.

[0012] O objetivo da presente invenção é fornecer um método que seja fácil de executar para determinar com precisão a pressão de fístula assim como um dispositivo para a referida finalidade. Além disso, um outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo para a previsão de uma estenose de fístula incipiente e um método correspondente.

[0013] Este objetivo é alcançado por uma unidade de controle que tem as características de acordo com a reivindicação 1. Formas de realização vantajosas são caracterizadas nas reivindicações dependentes 2 a 12. Uma unidade de controle de acordo com a invenção para determinar a pressão em um vaso sanguíneo, que está em ligação de fluido com pelo menos uma seção de um sistema de linha de sangue, em especial, uma circulação extracorpórea, é configurada para executar as etapas a seguir, pelo menos um dispositivo de geração de pressão adequado para agir nessa seção que está sendo atribuída ao sistema de linha de sangue: a) assegurar que nenhum de pelo menos, um dispositivo gerador de pressão atue sobre a seção; b) interromper a ligação de fluido da seção com o vaso sanguíneo acionando um meio de interrupção; c) ajustar a pressão na seção com um valor ideal predeterminado, em particular, à pressão ambiente, com a ajuda de um sensor de pressão na seção; d) restaurar a ligação de fluido da seção com o vaso sanguíneo, acionando os meios de interrupção; e e) medir uma pressão assim estabelecida na seção com a ajuda do sensor de pressão.

[0014] A pressão no vaso sanguíneo pode ser definida de várias maneiras dentro do âmbito da invenção com base em uma curva de pressão em forma de onda no sistema de vasos sanguíneos e, assim, também, quando existe uma ligação de fluido no sistema de linha de sangue. As expressões “pressão no vaso sanguíneo” e “pressão na seção” são de preferência entendidas para se referir a média da curva de pressão em forma de onda com base na pulsação do coração do paciente.

[0015] Em conformidade com o uso de “mmHg”, como unidades de pressão para relatar a pressão arterial em medicina, embora tipicamente não utilizada de outro modo, sendo este definido como a diferença de pressão em um vaso sanguíneo em relação à pressão ambiente, a pressão é também utilizada como uma pressão relativa em relação à pressão ambiente, expressa nas unidades “mmHg” dentro do âmbito da invenção apresenta valores de pressão no sistema de linha de sangue. Uma pressão de 0 mmHg no sistema de linha de sangue corresponde, assim, a pressão ambiente, de acordo com esta definição.

[0016] A pressão em uma fístula arteriovenosa é de preferência determinada com a unidade de controle e/ou a unidade de controle é configurada para determinar esta pressão. Neste caso, a pressão no vaso sanguíneo é referida como a pressão interna de fístula ou simplesmente a pressão de fístula. De acordo com as declarações acima, a pressão de fístula pode ser determinada pela unidade de controle de acordo com a invenção como sendo a média da pressão máxima de fístula e à pressão mínima de fístula.

[0017] A vantagem da presente invenção é que a medição da pressão é realizada em uma seção do sistema de tubagem de sangue, a qual é isolada a partir de influências de interferência, a partir de um valor predeterminado ideal. Portanto, as fontes de erro que poderiam influenciar a precisão da pressão medida, são descartadas ou pelo menos minimizadas. Fontes de erro que são descartadas e/ou minimizadas podem incluir, por exemplo, o fato de que diferentes pressões reais medidas são estabelecidas em cada seção, a partir de níveis de pressões iniciais diferentes em diferentes medições ou pressões iniciais com diferentes sinais positivos ou negativos. Com tais pressões iniciais diferentes, as pressões são também estabelecidas à taxas diferentes. Como resultado, apesar de as mesmas pressões finais, uma medição após um período predeterminado de tempo pode produzir diferentes pressões medidas. Começando a partir de uma pressão predeterminada, que é, vantajosamente, sempre a mesma, na seção, a pressão pode ser determinada como a pressão transmitida até a seção do vaso sanguíneo por meio da unidade de controle de acordo com a invenção, esta pressão sendo sobreposta somente em uma pressão hidrostática. Na forma de realização preferida, em que a unidade de controle é configurada para definir a pressão na seção na etapa c) à pressão ambiente, a pressão resultante definida na etapa e) pode ser determinada com uma precisão particularmente elevada.

[0018] Se tratando de uma etapa de controle, a etapa de “ter certeza” que nenhum de pelo menos um dispositivo gerador de pressão esteja atuando sobre a seção inclui um primeiro caso em que já existe uma não ação que deve simplesmente ser detectada pela unidade de controle e um segundo caso em que a não ação deve também ser induzida pela unidade de controle.

[0019] No primeiro caso, o pelo menos um dispositivo gerador de pressão, que é adequado para atuar na seção, já está não atuando na seção. Isso pode ser determinado pela unidade de controle de acordo com a primeira variante em que a unidade de controle recebe um sinal do dispositivo gerador de pressão indicando que ele já foi interrompido. Além disso, a unidade de controle pode ser configurada para assumir um estado de não atuação dos dispositivos geradores de pressão sobre a seção em que pelo menos um meio de interrupção bloqueia a seção no que diz respeito a pelo menos um dispositivo gerador de pressão.

[0020] No segundo caso, a pelo menos um dispositivo gerador de pressão também atua sobre a seção. Para este caso, a unidade de controle pode ser configurada para apurar isso, acionando meios correspondentes, tais como, por exemplo, o pelo menos um dispositivo de geração de pressão, um sensor de pressão e/ou pelo menos um meio de interrupção. Neste caso, a unidade de controle verifica que o pelo menos um dispositivo gerador de pressão não atua sobre a seção, que aciona um meio que termina a ação. Estes meios de acionamento podem ser, por sua vez, pelo menos um dispositivo gerador de pressão que também atua sobre a seção e/ou pelo menos um meio de interrupção, que é adequado para bloquear a seção de pelo menos um dispositivo gerador de pressão. O dispositivo gerador de pressão pode ser desativado, parado ou posto em um modo ocioso, por exemplo, de modo que ele já não possa atuar sobre a seção. Uma ação de um dispositivo gerador de pressão sobre a seção deve ser entendida no âmbito da presente invenção como referindo-se a qualquer tipo de mudança de pressão. Um desligamento, paralisação ou operação ociosa do dispositivo gerador de pressão é uma medida de economia de energia, em particular, evitando que grandes diferenças de pressão se acumulem no sistema da linha de sangue, e é suave para o sangue conduzido no sistema de linha de sangue. Dentro do âmbito da presente invenção, o termo “parar” ou “paralisação” deve incluir todas as possibilidades de desligamento, paralisação e operação ociosa de um dispositivo gerador de pressão sem ter de explicar estas variantes em termos diferenciados em cada caso.

[0021] Em uma variante da unidade de controle de acordo com a invenção, ela é configurada para acionar pelo menos um dos meios acima mencionados, que são adequados para terminar uma ação de pelo menos um dispositivo gerador de pressão na seção, tal como o pelo menos um dispositivo ou pelo menos um meio de interrupção, sem primeiro verificar se existe uma ação e, em seguida, parar o dispositivo gerador de pressão através deste acionamento e/ou para fechar os meios de interrupção.

[0022] Quando é indicado no contexto da invenção que a unidade de controle ou outra unidade adequada realiza ou executa algo, esta é uma ilustração simplificada, que deve ser entendida como significando que a unidade de controle ou outra unidade adequada aciona opcionalmente um atuador ou sensor adequado para realizar alguma coisa, se a unidade de controle para a outra unidade adequada não é capaz de realizar esta ação. Os peritos na técnica saberão que, nestes casos, a formulação simplificada correspondente deve ser entendida em conformidade.

[0023] A unidade de controle é vantajosamente configurada para executar as etapas a) a e) em uma seção arterial de uma linha de fornecimento de sangue do sistema de linha de sangue e/ou em uma seção venoso de uma linha de retorno do sangue do sistema de linha de sangue, em particular de uma circulação extracorpórea. Tais seções podem estar em ligação de fluido com um vaso sanguíneo devido ao fato de uma extremidade da seção arterial e/ou venosa está introduzida dentro do vaso sanguíneo através de um acesso, tal como uma cânula. Se o vaso sanguíneo é uma fístula arteriovenosa, então uma cânula arterial pode ser introduzida em uma seção arterial da fístula e/ou uma cânula venosa pode ser introduzida em uma seção venosa da fístula.

[0024] A seção arterial e/ou a seção venosa do sistema de linha de sangue é definida como a região do sistema de linha de sangue de frente para o vaso sanguíneo em que a pressão deve ser determinada. As seções arterial e venosa podem ser unidas uma a outra nas suas extremidades, viradas para fora a partir do vaso sanguíneo, juntando-as através da câmara de sangue de um dialisador no caso da presença de uma circulação extracorpórea, por exemplo, em um aparelho de hemodiálise. Uma extremidade da seção venosa e/ou arterial virada para fora do vaso sanguíneo, cuja pressão é determinada na etapa e), pode ser definida por um meio de interrupção e/ou uma bomba de sangue, por exemplo. Por exemplo, uma bomba peristáltica pode ser introduzida como um dispositivo gerador de pressão na linha de fornecimento de sangue e pode definir a extremidade da seção arterial virada para fora do vaso sanguíneo.

[0025] O meio de interrupção acionável pela unidade de controle na etapa b) é tipicamente fornecido em uma extremidade da seção de frente para o vaso sanguíneo. Por conseguinte, é possível assegurar com pouco esforço que a ligação de fluido do sistema de linha de sangue no vaso sanguíneo, cuja pressão deve para ser determinada, pode ser interrompida.

[0026] Além disso, a unidade de controle pode ser configurada para acionar pelo menos um meio de interrupção adicional. Assim, por exemplo, a ligação de fluido entre a, pelo menos, uma seção e o sistema de linha de sangue restante, em particular, a circulação extracorpórea restante, pode ser interrompida. Isto pode ser vantajoso quando existem duas seções, por exemplo, cuja pressão pode ser medida pela unidade de controle de acordo com a invenção na etapa e). Se um valor de pressão ideal é definido em duas seções, cada uma independentemente da outra e ao mesmo tempo, na etapa c), por exemplo, e então uma pressão resultante deve ser medida na etapa e), pode ser vantajoso se as duas seções estiverem separadas uma da outra por um ou mais meios adicionais de interrupção para assegurar que as respectivas pressões sejam estabelecidas sem qualquer influência mútua sobre as duas seções. Isto pode ser vantajoso em particular se a ligação de fluido de pelo menos uma das duas seções para o sistema de linhas de sangue restante não puder ser de outro modo estabelecida completamente ou de modo algum.

[0027] Meios de interrupção tradicionalmente utilizados em uma circulação extracorpórea, por exemplo, braçadeiras de mangueira ou válvulas podem ser acionadas pela unidade de controle como meio de interrupção na etapa a), etapa b) e etapa d) e também como meios de interrupção adicionais.

[0028] De acordo com uma forma de realização, a unidade de controle pode ser configurada para acionar uma bomba de sangue, como um dispositivo gerador de pressão, em particular uma bomba de oclusão, tal como uma bomba peristáltica e/ou uma bomba de roletes. As bombas peristálticas, bombas de roletes em particulares, são tradicionalmente utilizadas para o transporte de sangue em sistemas de linha de sangue em tecnologia médica. As bombas peristálticas podem ser operadas correndo para a frente e podem ser paralisadas. Elas podem também ser adequadas para serem operada ao inverso. A unidade de controle pode ser figurado em conformidade. É também concebível que a unidade de controle seja configurada para colocar a bomba em um modo ocioso, o que impede uma pressão de ser gerada apesar do fato da bomba ainda estar funcionando. De acordo com um aspecto da invenção, um vácuo na seção é reduzido e fixado a um valor ideal, em particular, à pressão ambiente (correspondendo a 0 mmHg).

[0029] De acordo com outra forma de realização, a unidade de controle também pode ser configurada de modo que em uma etapa e) e/ou etapa c), pelo menos outro dispositivo gerador de pressão, em particular, uma bomba, que é atribuído à circulação extracorpórea, deve ser acionado alternativamente ou em adição a uma bomba de sangue. A bomba adicional pode ser uma bomba de fluido de substituição que bombeia fluido de substituição através de uma linha de fluido de substituição na linha de alimentação de sangue (como a chamada pré-diluição) e/ou na linha de retorno de sangue (como a chamada pós-diluição).

[0030] Alternativamente ou adicionalmente, na etapa a) e/ou etapa c), a unidade de controle pode ser configurada para acionar uma bomba de pressão, como o dispositivo gerador de pressão em uma circulação de fluido de diálise que está em ligação de fluido com o sistema de linha de sangue. Esta pode ser uma bomba de ultrafiltração, em particular. A bomba de ultrafiltração atua tradicionalmente na circulação extracorpórea durante a operação, de modo que a convecção na direção da câmara de fluido de diálise é induzida através de uma membrana semi- permeável de um dialisador que separa uma câmara de sangue a partir de uma câmara de fluido de diálise. Esta convecção atua como uma câmara de vácuo no sangue e, assim, atua sobre a circulação extracorpórea ligada à câmara de sangue. Gerar pressão, que pode também atuar sobre a pelo menos uma seção é do mesmo modo terminada acionando a bomba de ultrafiltração e desligando, ou seja, parando-a. O princípio da invenção não é afetado pela forma como as respectivas bombas estão situadas na circulação fluida de diálise, no sistema de linha de sangue e/ou no sistema de linha de fluido de substituição com relação à linha em que eles são introduzidos e com respeito à sua funcionalidade precisa em um tratamento de sangue. Por conseguinte, as descrições da utilização tradicional de bomba de ultrafiltração não devem ser vistas como restritivas, mas sim apenas como um exemplo. Assim, por exemplo, a bomba de ultrafiltração pode também induzir apenas aquela parte da ultrafiltração que não é compensada por uma taxa de substituição.

[0031] De acordo com a invenção, é também concebível que a unidade de controle esteja configurada para acionar vários dispositivos geradores de pressão, de modo que a todos estes dispositivos em conjunto exerçam uma pressão sobre a pelo menos uma seção sendo esta pressão igual a um valor ideal, em particular, igual à pressão ambiente.

[0032] De preferência, no entanto, na etapa a) todos os dispositivos geradores de pressão que são capazes de atuar sobre a seção são acionados pela unidade de controle de tal maneira que eles não exerçam qualquer pressão sobre a seção, por exemplo, impedindo-as. “Pressão”, no contexto da invenção, também é sempre utilizado como sendo um termo genérico para o excesso de pressão e a pressão reduzida ou vácuo, como já foi explicado acima, sempre como pressão diferencial com respeito à pressão ambiente.

[0033] De acordo com outra variante, os meios de prevenção e/ou o cancelamento de uma ação do dispositivo de redução de pressão na seção de um dispositivo de interrupção, tal como uma braçadeira ou uma válvula que faz com que o dispositivo gerador de pressão não exerça uma pressão sobre a seção apesar do fato de o dispositivo gerador de pressão continuar funcionando. Por exemplo, uma braçadeira venosa limita uma seção venosa da circulação extracorpórea para o dialisador e uma bomba de ultrafiltração atua sobre a seção venosa por meio da circulação de fluido de diálise que corre através do dialisador, de modo que a ação da bomba de ultrafiltração é terminada, apesar do fato de que ele continua funcionando, quando a unidade de controle fecha a braçadeira.

[0034] A unidade de controle pode ser configurada para executar as etapas de a) a e) em uma máquina de tratamento, tal como um dispositivo para realizar a hemodiálise, hemofiltração e/ou hemodiafiltração. Nesta variante preferida da invenção, uma pluralidade de atuadores (em particular, dispositivos geradores de pressão e/ou dispositivos de interrupção) e sensores que podem ser acionados pela unidade de controle nas etapas a), b), c), d) e/ou e) são partes existentes de uma máquina de tratamento de sangue. Isto tem a vantagem de que a unidade de controle de acordo com a invenção pode realizar, pelo menos, algumas das etapas a) a e), de preferência todos as etapas a) a e), sem a necessidade de quaisquer outros sensores e/ou atuadores, para além dos sensores e atuadores já presentes na máquina de tratamento de sangue. Todos os atuadores e sensores que podem ser acionados pela unidade de controle nas etapas a), b), c), d) e/ou e) são especialmente de preferência, partes da máquina de tratamento de sangue.

[0035] A unidade de controle pode, naturalmente, também ser configurada dentro do âmbito da invenção para acionar atuadores e/ou sensores, tais como bombas, válvulas, braçadeiras e/ou sensores de pressão, que de outro modo não têm qualquer função na máquina de tratamento de sangue, em uma ou mais das etapas a) a e).

[0036] De acordo com outra variante preferida, a unidade de controle de acordo com a invenção pode ser configurada para acionar sensores e atuadores em uma máquina de tratamento de sangue dentro do contexto de um tratamento de sangue. Isto tem a vantagem de que a mesma unidade de controle pode ser utilizada para controlar a máquina de tratamento de sangue e para realizar uma medição da pressão em um vaso sanguíneo. Por conseguinte, isto reduz o custo, complexidade e peso de uma combinação da unidade de controle e a máquina de tratamento de sangue de acordo com a invenção.

[0037] A unidade de controle pode, vantajosamente, ser configurada para realizar as etapas a) a e) pelo menos uma vez durante um tratamento de sangue. A frase “durante uma sessão de tratamento de sangue” de acordo com a presente invenção compreende todos os pontos no tempo, dentro do âmbito de uma sessão de tratamento sangue. Em uma sessão de tratamento de sangue tradicional, que tem algumas horas de duração, isto pode ser no início do tratamento, no fim de cada tratamento ou com um ponto no tempo entre o início e o fim do tratamento. Se as etapas a) a e) são realizadas inteiramente no início de uma sessão de tratamento sangue, então é vantajoso se pelo menos a linha de fornecimento de sangue já estiver preenchida com o sangue do paciente em que a pressão do vaso sanguíneo deve ser determinada. Antes da etapa a), a unidade de controle pode vantajosamente monitorar se a linha de fornecimento de sangue está cheia de sangue. Isto garante que nenhum ar do sistema de linha de sangue irá entrar no sistema de vasos sanguíneos do paciente, especialmente no contexto da etapa e). No entanto, as etapas a) a e) de acordo com a invenção também podem ser efetuadas mesmo quando o sistema de linha sangue é preenchido com ar porque, mesmo quando o fluido é ar, uma ligação de fluido da seção com o vaso sanguíneo pode existir e/ou pode ser interrompida e restaurada.

[0038] Além disso, é possível prever que a unidade de controle está configurada para executar as etapas de a) a e), durante uma pluralidade de sessões de tratamento de sangue. Isto torna possível a realização de uma série de medições a longo prazo para observar a tendência da pressão na seção de medição e, assim, a pressão no vaso sanguíneo, tal como a pressão de fístula.

[0039] Pode também ser vantajoso que a unidade de controle esteja configurada para executar as etapas a) a e) repetidamente durante uma sessão de tratamento de sangue. Isto faz com que seja possível para analisar um grande número de valores medidos, o que pode conduzir a uma melhor precisão por meio de cálculo da média, por exemplo.

[0040] É claro que é também possível realizar as etapas a) a e) em um paciente que não está sujeito a um tratamento de sangue, pelo menos no momento da medição da pressão no vaso sanguíneo. Isto pode ser vantajoso, por exemplo, se um número ainda maior de medições deve ser obtido.

[0041] De acordo com uma variante da invenção, a unidade de controle é configurada para subtrair a pressão hidrostática da pressão medida na etapa e). Desta forma, a pressão absoluta no vaso sanguíneo é determinada sem quaisquer outras pressões sendo sobrepostas. Isto tem a vantagem de que, mesmo um único valor de medição pode ter uma grande relevância no que diz respeito à condição do vaso sanguíneo. Medições a longo prazo através de várias sessões de tratamento de sangue tem menos oscilação na curva e pode levar a declarações mais precisas sobre uma estenose em desenvolvimento.

[0042] A subtração pode ser solicitada pela unidade de controle em uma unidade de avaliação, por exemplo. A pressão hidrostática pode ser determinada e transmitida de várias maneiras. A pressão hidrostática p(hidr) é calculada usando a seguinte equação: p(hidr) = p g h, onde p = densidade do sangue, g = aceleração devido a gravidade (9,81 g/ms2), h = diferença em altura entre o sensor de pressão e o coração do paciente.

[0043] De acordo com um aspecto, a unidade de controle é configurada para obter informações sobre a diferença de altura h, através da unidade de avaliação, por exemplo. Uma entrada pode ser feita manualmente, por exemplo, por uma unidade de entrada ligada à unidade de avaliação ou pode ser obtida por medição. A medição pode ser realizada através da detecção da posição do paciente e seu coração. É também possível a utilização de valores, valores estimados de aproximação ou valores empíricos, que podem ser específicos do paciente, por exemplo. Estes podem, por sua vez ser inseridos manualmente ou inseridos pela unidade de avaliação para o paciente específico.

[0044] De acordo com outro aspecto da invenção, a unidade de controle é configurada para transmitir a pressão no vaso sanguíneo medida na etapa e) a uma unidade de avaliação, a qual está configurada para analisar uma pluralidade de valores da pressão do vaso sanguíneo no que diz respeito a uma estenose em desenvolvimento no vaso sanguíneo.

[0045] Em particular, a unidade de controle é configurada para transmitir uma pressão de fístula, a qual é medida na etapa e), com e/ou sem uma pressão hidrostática sobreposta (ou seja, a pressão medida na etapa e), naquela seção e/ou a pressão calculado no vaso sanguíneo) para uma unidade de avaliação, a qual está configurada para avaliar uma pluralidade de valores de pressão no que diz respeito a uma estenose em desenvolvimento no vaso sanguíneo, em particular, uma estenose de fístula.

[0046] Uma avaliação de uma pluralidade de valores de pressão dos vasos sanguíneos, em particular os valores da pressão da fístula, pode ser feita com base nas análises de tendência apropriadas, ou seja, testes de longo prazo. Assim, a própria unidade de controle ou a unidade de avaliação podem ser configuradas para detectar uma pressão ascendente no vaso sanguíneo como um sinal de uma estenose em desenvolvimento. Em vez disso ou adicionalmente, a unidade de controle pode ser configurada para detectar uma queda da pressão no vaso sanguíneo, um aumento ou diminuição da primeira derivação da pressão como uma estenose em desenvolvimento. Dependendo das descobertas médicas sobre o desenvolvimento de uma estenose e os seus efeitos sobre a pressão no respectivo vaso sanguíneo, uma ampla variedade de critérios são concebíveis para inferir uma estenose em desenvolvimento com base na curva de pressão.

[0047] Na presença de um critério predeterminado, a unidade de controle ou a unidade de avaliação pode entregar uma mensagem. Esta mensagem pode ser entregue através de um gerador de sinal, por exemplo. A unidade de controle e/ou a unidade de avaliação podem ser configuradas para entregar a mensagem em conformidade.

[0048] O objetivo da invenção é adicionalmente alcançado por um método de acordo com a reivindicação 13. Com um método de acordo com a invenção para determinar a pressão em um vaso sanguíneo, em particular em uma fístula arteriovenosa que está em ligação de fluido com pelo menos uma seção de um sistema de linha de sangue, em particular de uma circulação extracorpórea de modo que o, pelo menos, um dispositivo gerador de pressão que é adequado para atuar sobre a seção é fornecido, o método compreende as etapas seguintes: a) assegurar que nenhum do pelo menos um dispositivo gerador de pressão esteja atuando na seção, b) interromper a ligação de fluido da seção com o vaso sanguíneo, c) ajustar a pressão na seção no um valor ideal, em particular, à pressão ambiente, d) restaurar a ligação de fluido da seção com o vaso sanguíneo e e) a medição da pressão então estabelecida na seção.

[0049] De um modo vantajoso, pelo menos algumas das etapas são realizadas com uma unidade de controle. Isto pode preferivelmente ser a unidade de controle de acordo com a invenção. Pode ser vantajoso executar todas as etapas com a unidade de controle. No entanto, também pode ser vantajoso ou desejável executar pelo menos algumas das etapas manualmente. Para esta medida, todas as etapas e sub-etapas explicadas acima em conjunção com a configuração da unidade de controle de acordo com a invenção devem ser divulgadas como etapas do processo que podem ser realizadas pela unidade de controle, mas podem também ser realizadas de outra forma, em particular, manualmente, até mesmo se isto não estiver declarado explicitamente abaixo para cada variante individual e alternativa das etapas a) a e). O mesmo é válido para todas as outras etapas e sub-etapas dentro do âmbito da invenção.

[0050] O objetivo da invenção é adicionalmente alcançado com uma máquina de tratamento de sangue de acordo com a reivindicação 15.

[0051] Uma máquina de tratamento do sangue de acordo com a invenção para o tratamento de sangue extracorpóreo, em particular para a hemodiálise, hemofiltração e/ou hemodiafiltração, é fornecida para receber um sistema de linha de sangue de uma circulação extracorpórea de tal modo que o sistema de linha de sangue tenha uma seção arterial de uma linha de fornecimento de sangue e uma seção venosa de uma linha de retorno do sangue. A seção arterial e/ou a seção venosa são fornecidas para serem fixadas em ligação de fluido com um vaso sanguíneo, em particular com uma fístula arteriovenosa, e a máquina de tratamento sangue tem, pelo menos, um dispositivo gerador de pressão que é adequado para atuar sobre a seção arterial e /ou venosa. Além disso, a máquina de tratamento de sangue tem uma unidade de controle de acordo com a invenção para determinar a pressão no vaso sanguíneo.

[0052] A invenção e as variantes adicionais vantajosas e formas de realização são descritas em maiores detalhes a seguir com base em uma forma de realização exemplar com referência à figura.

[0053] A figura mostra esquematicamente o desenho de uma máquina de hemodiafiltração (máquina de HDF) em conjunto com uma unidade de controle de acordo com a invenção para determinar a pressão em um vaso sanguíneo. A máquina de HDF também pode ser interpretada como uma máquina de HD enquanto a hemofiltração não estiver sendo realizada e/ou como uma máquina de HF enquanto a hemodiálise não estiver sendo realizada com ela. A máquina de tratamento de sangue na forma de realização exemplar pode, por conseguinte, também ser nomeada de acordo, dependendo de qual tipo de tratamento de sangue está sendo discutido. As designações HD, HF e HDF não devem ser entendidas como restritivas.

[0054] Na base da figura, o primeiro desenho básico de uma máquina de hemodiafiltração e a sua ligação ao sistema de vasos sanguíneos I de um doente (não mostrado), o qual está apenas indicado aqui, será primeiro explicado em detalhes brevemente. Na hemodiálise, sangue é transportado a partir do sistema de vasos sanguíneos I em uma circulação extracorpórea II. Para este propósito, o paciente recebe uma fístula que forma um curto-circuito entre uma artéria A e uma veia V na parte inferior do braço, por exemplo (não representada), e, portanto, cria uma chamada fístula arteriovenosa. Uma linha de fornecimento de sangue 2 está ligada à fístula F através de uma cânula arterial 1. Sangue do sistema de vasos sanguíneos que é enviado através da linha de fornecimento de sangue 2 a um elemento de limpeza de sangue, que é concebido como um hemodialisador 4 por meio de uma bomba de sangue 3, que é tipicamente concebida como uma bomba de roletes de oclusão. No hemodialisador 4, uma membrana semi- permeável 5 que é de preferência concebida sob a forma de uma pluralidade de fibras ocas (não mostrado) também separa uma primeira câmara 6, que é conhecida como a câmara sanguínea e é parte da circulação extracorpórea II a partir de uma segunda câmara 7, a qual é referida como a câmara de fluido de diálise e é parte de uma circulação de fluido de diálise III. Substâncias a serem removidas a partir do sangue passam através da membrana semipermeável 5 para o fluido de diálise e então são removidas com o fluido de diálise. Ao mesmo tempo, uma quantidade em excesso de fluido pode ser removida do sangue por ultrafiltração com base em um gradiente de pressão e também pode ser removida através do fluido de diálise de saída. O gradiente de pressão é criado por uma bomba de ultrafiltração 8.

[0055] O sangue purificado sai da câmara de sangue 6 do hemodialisador 4 através de uma linha de retorno de sangue 9 e é devolvido para o sistema de vaso sanguíneo do paciente I através de uma cânula venosa 10, que é usada para perfurar uma parte da fístula F, que está de frente para veia do paciente V. Uma braçadeira venosa 11 é fornecida na linha de retorno 9 como um meio de interrupção venoso com que o retorno do sangue pode ser interrompido em caso de emergência, por exemplo. Tais situações de emergência podem ocorrer quando é detectado ar na linha de retorno de sangue 9 por um detector de sangue 12 entre o dialisador 4 e a braçadeira venosa 11, por exemplo. Um sensor de pressão arterial 13 é fornecido na linha de fornecimento de sangue 2 a montante da bomba de sangue 3, e um sensor de pressão venosa 14 é fornecido na linha de retorno de sangue 9 a montante a p do grampo venoso 11.

[0056] O fluido de diálise flui através da segunda câmara 7 do hemodialisador 4, o referido fluido sendo fornecido a partir de uma fonte de fluido de diálise 16 através de uma linha de fornecimento de fluido de diálise 15 e sendo removido através de uma linha de descarga de fluido de diálise 17, a uma saída 18. O fluido de diálise é transportado por uma bomba de fluido de diálise 19 na linha de descarga de fluido de diálise 17. A montante da bomba de fluido de diálise 19, uma linha de ultrafiltrado 20, a qual está ligada à bomba de ultrafiltração 8 e também conduz à saída 18 ramifica-se a partir da linha de descarga de fluido de diálise 17.

[0057] Para fornecer fluido ao paciente, novamente, a máquina de HDF tem um dispositivo de substituição 21 com a qual um fluido de fluido de substituição (também referido como fluido de substituição) pode ser fornecido para o sangue na circulação extracorpórea II. O dispositivo de substituição 21 tem uma fonte de fluido de substituição 22 para o fornecimento de fluido de substituição, uma primeira linha de fluido de substituição 23, que está ligada a uma primeira bomba de fluido de substituição 24 que conduz a partir da fonte de fluido de substituição para a linha de fornecimento de sangue 2 a jusante da bomba de sangue 3, o qual é referido como pré-diluição, porque o fluido de substituição é fornecido a montante da câmara de sangue 6. Uma segunda linha de fluido de substituição 25 que está ligada a uma segunda bomba de fluido de substituição 26 conduz a partir da fonte de fluido de substituição 22 para a linha de retorno do sangue 9a jusante da câmara sanguínea 6 (pós-diluição). A segunda linha de fluido de substituição 25 abre para a câmara de gotejamento 12 da linha de retorno 9.

[0058] Vários dispositivos de balanceamento tornam possível coordenar a quantidade de fluido de diálise e fluido de substituição que são fornecidos e a quantidade de ultrafiltrado, bem como fluido de diálise que são removidos em interação com as bombas acima mencionadas e, possivelmente, bombas adicionais de uma forma direcionada. O perito tem acesso a uma ampla variedade de formas de realização para a implementação de um dispositivo de equilíbrio 27, o qual equilibra o fluido de diálise de abastecimento e o fluido de diálise removido e possíveis dispositivos de equilíbrio adicionais e bombas adicionais na circulação do fluido de diálise e no dispositivo de substituição, de modo que explicações detalhadas são desnecessárias neste momento. A mesma coisa vale também para fornecer o fluido de diálise através da fonte de fluido de diálise 16 e fornecendo fluido de substituição através da fonte de fluido de substituição 22.

[0059] Numerosas possibilidades também estão disponíveis para o perito na técnica, em geral, no uso de atuadores e sensores em uma máquina de HDF sem ter de discutir todas estas possibilidades em detalhes aqui. A representação na figura está limitada a alguns destes atuadores e sensores que são suficientes para uma explicação da presente invenção, tais como, por exemplo, a braçadeira venosa 11, o sensor de pressão arterial 13 e a bomba de ultrafiltração 8.

[0060] A máquina de HDF é controlada e monitorada por uma unidade de controle 30. A unidade de controle 30 juntamente com os atuadores e sensores individuais da máquina é, por conseguinte, ligada para controlar linhas para este propósito. Para os atuadores e sensores apresentados na figura, tais como bombas, sensores de pressão, braçadeiras e válvulas, isto só é indicado em termos gerais por uma pluralidade de linhas de sinal 50, que não são mostradas individualmente para os atuadores individuais ou sensores porque isso, caso contrário, significa uma compreensão pobre, e eles também não são rotulados com números de referência individuais.

[0061] A unidade de controle de acordo com a invenção para a determinação da pressão em um vaso sanguíneo é explicada em conjugação com a máquina de hemodiafiltração descrita acima, porque a maior parte ou todos os componentes de hardware acionados de acordo com a invenção, em particular os atuadores e sensores, já estão presentes nesta máquina. No entanto, a presente invenção não está limitada à utilização da unidade de controle na máquina de HDF específica descrita aqui. Esta unidade de controle pode ser um componente da máquina de HDF ou pode ser uma unidade separada que deve ser, em seguida, ligada a uma máquina de HDF existente. No entanto, a situação é semelhante para qualquer outra máquina de tratamento de sangue tais como uma máquina de hemofiltração e uma máquina de hemodiálise na qual uma unidade de controle de acordo com a invenção possa ser ligada.

[0062] As etapas do processo explicado a seguir como sendo executadas pela unidade de controle podem adicionalmente ser controladas por completo, a unidade de controle de acordo com a invenção, ou pode opcionalmente ser executada, pelo menos, parcialmente manualmente dentro do âmbito do método de acordo com a invenção e/ou executada por dispositivos adicionais, tais como uma unidade de avaliação, uma unidade de memória, uma unidade de entrada, um gerador de sinal ou outros dispositivos, que por sua vez, realizam as etapas após terem sido acionados pela unidade de controle ou através de uma operação manual ou automaticamente.

[0063] Quando se fala abaixo do fato de que a unidade de controle ou outra unidade apropriada “realiza” ou “executa” algo, por exemplo, medir uma pressão ou fechar uma braçadeira, esta é uma expressão atalho que é entendida para significar que a unidade de controle ou outra unidade adequada aciona um atuador ou sensor adequado para realizar algo, opcionalmente após consultar sobre um status; por exemplo, pode acionar um sensor de pressão para medir a pressão e para reportar a pressão medida para a unidade de controle, ou pode acionar uma braçadeira para fechar, possivelmente após consultar se ela já está fechada, etc. Por uma questão de simplicidade, não é previsto em todos os casos aqui qual atuador ou qual sensor que se torna ativo, após ter sido acionado. O perito na técnica saberá que, nestes casos, como a formulação simplificada correspondente deve ser entendida.

[0064] Na forma de realização exemplar da invenção, a unidade de controle 30 está configurada para assegurar, em uma etapa a) que a bomba de sangue não está atuando sobre uma primeira seção 28 da linha de fornecimento de sangue 2, a qual se estende a partir da bomba de sangue 3 até uma braçadeira arterial 29, que pode fechar a linha de fornecimento de sangue 2 para o paciente e que é também referida abaixo brevemente como “seção arterial”. A unidade de controle 30 pode, por conseguinte, acionar a bomba de sangue 3 a parar na etapa a). Portanto, a geração de um vácuo na seção arterial é terminada. Além disso, a unidade de controle 30 é configurada para interromper uma ligação de fluido da seção arterial proveniente da fístula arteriovenosa, ativando um meio de interrupção na etapa b). Neste exemplo, ele é configurado para interromper a ligação de fluido da fístula arteriovenosa F, ativando a braçadeira arterial 29 como os meios de interrupção e fechando-a.

[0065] A unidade de controle 30 está, adicionalmente, configurada para acionar a bomba de sangue 3, em uma etapa c) como um meio de geração de pressão, de modo que um valor de pressão ideal de 0 mmHg é estabelecido na seção arterial 28, ou seja, a pressão ambiente é estabelecida. Em particular, a unidade de controle é configurada para permitir que a bomba de sangue 3 opere para frente ou no sentido inverso conforme a necessidade. A unidade de controle 30 está configurada de modo que haja uma consulta do sensor de pressão arterial 13 em relação à pressão na seção arterial 28, e no caso desta pressão ser positiva, para que a bomba de sangue rode para frente, de modo que uma pressão negativa seja gerada a montante da bomba de sangue 3. A unidade de controle 30 também é configurada para o caso da pressão arterial na seção 28 ser negativo, a unidade de controle pode acionar a bomba de sangue 3, de modo que ela rode no sentido inverso, gerando assim uma pressão positiva que compensa a pressão negativa até zero. As direções de rotação “para frente” e “inversa” denotam as direções, que são baseadas na operação normal de hemodiálise descrita acima. Para atingir os fluxos sanguíneos na circulação extracorpórea em funcionamento normal a partir da cânula arterial 1 de volta para a cânula venosa 10 por meio do dialisador 4, tal como descrito com referência à figura, a bomba de sangue 3 roda “para frente”, por definição.

[0066] A unidade de controle também está configurada para restabelecer a ligação de fluido da primeira seção arterial 28 com a fístula arteriovenosa F em uma etapa d) através da abertura da braçadeira arterial 29 após ter sido acionada. Além disso, a unidade de controle está configurada para medir uma pressão que é estabelecida na seção 28 por meio da pressão arterial do sensor 13 em uma etapa e).

[0067] As configurações adicionais da unidade de controle encontram-se descritas abaixo no contexto do processo de acordo com a invenção.

[0068] De acordo com a forma de realização exemplar do método de acordo com a invenção, o paciente está primeiro em um método de hemodiafiltração contínua. Isto significa que a bomba de sangue 3 está bombeando sangue para fora da fístula F através da linha de fornecimento de sangue 2 para a primeira câmara 6 do hemodialisador 4 e através da linha de retorno de sangue 9 e do canal venoso 10 de volta para a fístula F. A braçadeira venosa 11 e a braçadeira arterial 29 na linha de fornecimento de sangue, como o dispositivo de interrupção arterial estão abertas. Substâncias indesejadas são retiradas do sangue pelo hemodialisador 4 e, assim, o sangue é purificado. O sensor de pressão arterial 13 mede a pressão na seção arterial e o sensor de pressão venosa 14 mede a pressão na seção venosa. Estas pressões são compostas da pressão dinâmica na cânula arterial e/ou venosa, a pressão hidrostática e a pressão fístula. A pressão hidrostática é formada devido à coluna de fluido constituído por sangue até ao nível do coração do paciente, que está acima do sensor de pressão arterial e/ou venoso nos vasos sanguíneos do paciente e depende da posição e da localização do paciente. A pressão de fístula também conhecida como a pressão interna da fístula, é a pressão na fístula que resulta da pressão do batimento cardíaco como a pressão dinâmica na fístula.

[0069] Em seguida, a bomba de sangue 3 é interrompida e ambas as braçadeiras arterial e venosa 29, 11 são fechadas. O sensor de pressão arterial 13, em seguida, mede uma pressão arterial. Pela da bomba de sangue ser interrompida, a pressão dinâmica cai. Por conseguinte, a pressão medida tem um certo lapso de tempo, porque a pressão dinâmica não cai de repente após a bomba de sangue ser desligada, mas em vez disso permanece rodando por alguns segundos. Ao fechar as braçadeiras 29, 11, o status de pressão predominante é mais ou menos “congelado”, isto é, é desacoplado do sistema de vasos sanguíneos do paciente I.

[0070] Em seguida, a pressão na linha de fornecimento de sangue é tarada, a 0 mmHg, isto é, à pressão ambiente. Enquanto a braçadeira arterial 29 permanece fechada, isto é alcançado pelo fato de uma pressão ou de um vácuo ser criado com os atuadores que estão presentes, esta pressão compensando completamente a partir da predominante na seção em que a pressão está sendo tarada. Isto é alcançado na linha de fornecimento de sangue 2, com a bomba de sangue 3.

[0071] Se há uma pressão de saída negativa na primeira seção arterial da linha do fornecimento de sangue 2 entre a bomba de sangue 3 e a braçadeira arterial 29 de - 180 mmHg (24 kPa), por exemplo, como geralmente pode ocorrer em um tratamento de sangue, devido ao efeito de aspiração a montante a partir da bomba de sangue 3, em seguida, a bomba de sangue 3 é operada no sentido oposto ao sentido da bomba tradicional na etapa c), de modo que uma pressão positiva é gerada. A bomba de sangue 3 é mantida rodando até que uma pressão de 0 mmHg seja estabelecida. Em seguida, a bomba de sangue 3 é parada.

[0072] Se há em vez uma pressão de saída positiva na primeira seção arterial, que é medida pelo sensor de pressão arterial 13, em seguida, a bomba de sangue é operada no seu sentido tradicional na etapa c). O vácuo criado desse modo, a jusante da bomba de sangue 3 compensa a pressão de saída positiva de acordo até o valor de 0 mm Hg, isto é, a pressão ambiente é alcançada. Em seguida, a bomba de sangue 3 é parada.

[0073] Não há nenhuma compensação da pressão a montante ou a jusante da bomba de sangue, devido ao fato de a bomba de sangue 3, como uma bomba peristáltica obstruir a tubagem em um local, o qual forma a seção do sistema de linha de sangue na área da bomba. A pressão desejada de 0 mmHg, por conseguinte, pode ser estabelecida com precisão no presente exemplo porque a primeira seção arterial durante a etapa c) é um sistema fechado.

[0074] Em seguida, em uma etapa d) a braçadeira arterial 29 é aberta, de modo que a ligação de fluido com a fístula F é restaurada. A pressão p(art) é estabelecida na seção arterial 28 que é medida pelo sensor de pressão arterial 13. A pressão na seção arterial é composta pela pressão de fístula e a pressão hidrostática. A pressão de fístula é a pressão média na fístula. Batimentos cardíacos do paciente provocam uma curva de pressão em forma de onda que é atenuada através dos vasos sanguíneos e o sistema de linha de sangue, em particular devido à constrição das cânulas 1, 10. Por conseguinte, é preferível utilizar a pressão média no vaso sanguíneo para ser medida (fístula aqui).

[0075] Se a posição do coração do paciente é conhecida, então a pressão hidrostática p(hidr) pode ser calculada usando a equação: P(hydr) = p g h (onde p = densidade do sangue, g = aceleração devido a gravidade, h = altura do coração acima do sensor de pressão 13); e subtraída da p(art), de modo que a pressão de fístula (fístula) é obtida como se segue: p(fistula) = p(art) - p(hidrostat).

[0076] Este cálculo é realizado nesta forma de realização exemplar de uma unidade de avaliação 34. Para fazer isso, o pessoal médico que opera a máquina de HDF deve medir a altura do coração do paciente e introduzir este valor em uma unidade de entrada, ou seja, neste caso, uma tela tátil 33, quando a unidade de avaliação de 30 pede este valor. A pressão de fístula absoluta resultante sem uma pressão hidrostática sobreposta é reproduzida pela unidade de avaliação, exibida na tela 33 e armazenada na unidade de avaliação 34.

[0077] Na forma de realização exemplar, a determinação da pressão de fístula aqui descrita é realizada em cada sessão de tratamento individual com o sangue do paciente, isto é, tipicamente, três vezes por semana. Os valores da pressão de fístula assim determinados são armazenados pela unidade de avaliação com uma notação de data e representados em um diagrama como uma curva de medição dependente do tempo. Se a pressão fístula excede um valor predeterminado, é emitido um aviso e exibido na tela 33, por exemplo. Em vez disso, um aviso também pode ser emitido quando há uma curva característica da curva de medição dependente do tempo. Dependendo de onde uma estenose se desenvolva na fístula, outras curvas de pressão podem também ser típicas. Isto pode ocorrer, por exemplo, quando um valor é maior do que ou menor do que a primeira derivação ao longo de um valor predeterminado. Valores predeterminados de pressão, a sua derivação ou outros parâmetros da curva de predeterminada pode ser predeterminados individualmente para cada paciente, por exemplo, como uma função de uma hipertensão predominante, uma calcificação preexistente dos vasos sanguíneos ou algumas outras doenças pré-existentes que possam influenciar a pressão de fístula e/ou a sua curva ao longo do tempo.

[0078] Estenoses na parte eferente da fístula, chamadas estenoses de saída, em particular, podem ser facilmente detectadas na base de um aumento característico na pressão de fístula, utilizando o método de acordo com a invenção.

[0079] Em uma variante da forma de realização exemplificativa, a unidade de controle 30 está configurada para acionar a bomba de ultrafiltração 8 na etapa a) e para o pará-la. Além disso, a unidade de controle 30 está configurada para também interromper uma seção 41 da linha de retorno de sangue 9 a partir de uma ligação de fluido com a fístula F na etapa b), entre a braçadeira venosa 11 e uma braçadeira 42 disposta a jusante da câmara de sangue 6, nesta seção também referida abaixo brevemente como "seção venosa 41"; esta interrupção da seção é realizada pelo acionamento da braçadeira venosa 11 como os meios de interrupção. Em seguida, na etapa c), a pressão na seção venosa, o que é originalmente aprox. 200 mmHg (26,66 kPa) durante o funcionamento normal, é reduzida pela bomba de ultrafiltração 8 na etapa c) até que atinge o valor 0 mmHg, ou seja, a pressão ambiente. Em seguida, a bomba de ultrafiltração é parada. Novamente na etapa d) na variante, a ligação de fluido é estabelecida pelo acionamento da braçadeira venosa 11. Nesta variante, o valor medido na etapa e) é a pressão na seção venosa 41, medida pelo sensor de pressão venosa 14.

[0080] Em outra variante da forma de realização exemplar, pelo menos uma bomba adicional é fornecida para executar a tara de pelo menos uma das pressões na linha de fornecimento de sangue e/ou na linha de retorno de sangue. Nesta variante, a unidade de controle 30 é concebida para controlar uma bomba adicional. A bomba adicional pode ser uma bomba adicional, que já cumpre um objetivo diferente na hemodiálise de uma das duas bombas de fluido de substituição 24, 26, por exemplo. Pelo bombeamento de fluido de substituição no sistema de linha de sangue 39, a pressão pode ser aumentada em seguida. Em combinação com a bomba de ultrafiltração, em particular, a tara da pressão nas seções arterial e/ou venosa 28, 41 pode ser alcançada aqui.

[0081] No caso de uma máquina de tratamento do sangue de acordo com a forma de realização exemplar, a detecção de uma pressão de fístula crítica como explicado acima é executada pela unidade de controle 30.

[0082] Na forma de realização exemplar, o dispositivo de acordo com a invenção para a realização do método contém uma unidade de controle 30, a qual é concebida para executar as etapas de cálculo descritas acima para determinar a pressão de fístula assim como para abrir e fechar as braçadeiras 11, 29, 42 conforme descrito. Além disso, a unidade de controle 30 é concebida e fornecida para acionar a bomba de sangue 3 e a bomba de ultrafiltração 39 de modo que as pressões definidas possam ser ajustadas.

[0083] Em uma outra variante da forma de realização exemplar, a pressão hidrostática não é subtraída da pressão medida na seção arterial e/ou venosa. Neste caso, a pressão de fístula é determinada como a soma em conjunto com a pressão hidrostática. No entanto, são detectadas as tendências de longo prazo de um aumento da pressão de fístula, embora o valor absoluto da pressão de fístula não seja calculado, então aumenta e outras tendências não dependem do valor absoluto da pressão. Em particular, quando o paciente está disposto na sua maioria de forma idêntica no que diz respeito à posição e localização em cada medição realizada de acordo com a invenção durante a hemodiálise, a pressão hidrostática tem muito pouca influência sobre a precisão da medição.

[0084] A invenção não está limitada às formas de realização exemplares aqui descritas. Em particular, qualquer tipo de bomba que é adequada ao bombeamento de sangue e/ou para a geração de uma pressão pode ser fornecida na linha de fornecimento de sangue, bem como na linha de retorno de sangue. Além disso, todas as características mencionadas acima podem ser combinadas umas com as outras em qualquer forma desejada, desde que tal seja razoável e possível dentro do âmbito da invenção. As etapas individuais ou sub etapas do método podem ser todas realizadas pela unidade de controle ou manualmente, pelo menos em parte.

Claims

1. Unidade de controle (30) para determinação da pressão em um vaso sanguíneo (A, V, F), em ligação de fluido com pelo menos uma seção (28, 41) de um sistema de linha de sangue (39), pelo menos um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26) a ser atribuído ao sistema de linha arterial (39), sendo este dispositivo gerador de pressão adequado para atuar sobre a seção (28, 41) e a unidade de controle (30) caracterizada pelo fato de que é configurada para executar as seguintes etapas: a) ter a certeza de que nenhum dos pelo menos um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26) atua sobre a seção (28, 41); b) interromper a ligação de fluido da seção (28, 41) com o vaso sanguíneo (A, V, F), acionando um meio de interrupção (11, 29); c) definir a pressão na seção (28, 41), enquanto a ligação de fluido é interrompida, em um valor ideal predeterminado, conforme medido por um sensor de pressão (13, 14) na seção (28, 41); d) restaurar a ligação de fluido da seção (28, 41) com o vaso sanguíneo (A, V, F), acionando os meios de interrupção (11, 29); e e) medir uma pressão resultante na seção (28, 41) com a ajuda do sensor de pressão (13, 14).

2. Unidade de controle (30), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para executar as etapas de a) a e) em uma seção arterial (28) de uma linha de fornecimento de sangue (2) e/ou em uma seção venosa (41) de uma linha de retorno do sangue (9) do sistema de linha de sangue (39).

3. Unidade de controle (30), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que é configurada para executar a etapa a), acionando pelo menos um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26).

4. Unidade de controle (30), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para realizar a etapa a) como um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26) para acionar uma bomba de sangue (3).

5. Unidade de controle (30), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que é configurada para acionar a bomba de sangue (3), de modo que ela rode no sentido inverso e, assim, reduza o vácuo na seção (28, 41), elevando-o assim ao valor ideal.

6. Unidade de controle (30), de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o valor de pressão ideal é a pressão ambiente.

7. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que é configurada para executar a etapa a) e/ou c) como o dispositivo gerador de pressão ao acionar uma bomba de ultrafiltração em uma circulação de fluido de diálise em ligação de fluido com o sistema de linha de sangue.

8. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para executar as etapas de a) a e) em uma máquina de tratamento de sangue.

9. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para executar as etapas de a) a e) pelo menos uma vez durante uma sessão de tratamento de sangue.

10. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para executar as etapas de a) a e) durante uma pluralidade de sessões de tratamento de sangue.

11. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para acionar pelo menos um dos meios de interrupção adicionais (42, K2) para interromper a ligação de fluido entre pelo menos uma seção (28, 41) e o sistema de linha de sangue restante (39).

12. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para acionar uma unidade de avaliação (34), de modo que a unidade de avaliação (34) subtraia a pressão hidrostática da pressão na seção (28, 41) medida na etapa e).

13. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é configurada para transmitir a pressão no vaso sanguíneo (A, V, F) e/ou a pressão na seção (28, 41), que é medida na etapa e), a uma unidade de avaliação 34, que é configurada para avaliar uma pluralidade de valores de pressão no que diz respeito a uma estenose em desenvolvimento.

14. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o vaso sanguíneo é uma fístula arteriovenosa, o sistema de linha de sangue é uma circulação sanguínea extracorpórea e o valor de pressão ideal predeterminado é a pressão ambiente.

15. Unidade de controle, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que está configurada para realizar as etapas a) a e) em uma máquina de tratamento de sangue selecionada do grupo que consiste em uma máquina para hemodiálise, uma máquina para hemofiltração ou uma máquina para hemodiafiltração.

16. Máquina de tratamento do sangue para o tratamento extracorpóreo de sangue fornecida para receber um sistema de linha arterial (39) de uma circulação extracorpórea de sangue (II), de tal modo que o sistema de linha arterial (39) tenha uma seção arterial (28) de uma linha de fornecimento de sangue (2) e/ou tenha uma seção venosa (41) de uma linha de retorno de sangue (9), de tal modo que a seção arterial (28) e a seção venosa (41) sejam fornecidas para estarem em ligação de fluido com um vaso sanguíneo (A, V, F), de tal modo que a máquina de tratamento de sangue tenha pelo menos um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26), que é adequado para atuar sobre a seção arterial (28) e/ou a seção venosa (41), caracterizada pelo fato de que a máquina de tratamento de sangue tem ainda uma unidade de controle (30) para determinação da pressão no vaso sanguíneo (A, V, F) como definido na reivindicação 1.

17. Máquina de tratamento do sangue, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que o tratamento extracorpóreo de sangue é hemodiálise, hemofiltração ou hemodiafiltração, e o vaso sanguíneo (A, V, F) é uma fístula arteriovenosa (F).

18. Método para a determinação da pressão em um vaso sanguíneo (A, V, F), em ligação de fluidos com pelo menos uma seção (28, 41) de um sistema de linha arterial (39), cooperando com pelo menos um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26) para atuar na seção, o método é caracterizado por compreender as seguintes etapas: a) ter a certeza de que nenhum dos pelo menos um dispositivo gerador de pressão (3, 8, 19, 24, 26) atua sobre a seção (28, 41), b) interromper a ligação de fluido da seção (28 41) com o vaso sanguíneo (A, V, F), c) definir a pressão na seção em um valor ideal, d) restaurar a ligação de fluido da seção (28, 41) com o vaso sanguíneo (A, V, F), e e) medir uma pressão resultante na seção (28, 41).

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por pelo menos uma das etapas a) a e) ser realizada por uma unidade de controle (30).

20. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o vaso sanguíneo (A, V, F) é uma fístula arteriovenosa (F), o sistema de linha de sangue é uma circulação extracorpórea e ação, e o valor de pressão ideal é a pressão ambiente.