ES2639795T3 - Unidad de control y método para determinar la presión en un vaso sanguíneo, en particular en una fístula arteriovenosa - Google Patents

Abstract

Unidad de control (30) para determinar la presión en un vaso sanguíneo (A, V, F), en particular en una fístula arteriovenosa (F) que se encuentra en conexión de fluidos con al menos una sección (28, 41) de un sistema de línea de sangre (39), en particular de un circuito de sangre extracorporal (II), donde al sistema de líneas de sangre (39) se encuentra asociado al menos un dispositivo de generación de presión (3, 8, 19, 24, 26) que es adecuado para actuar en la sección (28,41), y donde la unidad de control (30) está configurada para ejecutar los siguientes procesos: a) aseguramiento de que ninguno de al menos un dispositivo de generación de presión (3, 8, 19, 24, 26) actúa sobre la sección (28, 41), b) interrupción de la conexión de fluidos de la sección (28, 41) con el vaso sanguíneo (A, V, F) a través de la activación de un medio de interrupción (11, 29), c) regulación de la presión en la sección (28, 41) a un valor objetivo predeterminado, en particular a la presión ambiente, con la ayuda de un sensor de presión (13, 14) en la sección (28, 41), d) restablecimiento de la conexión de fluidos de la sección (28, 41) con el vaso sanguíneo (A, V, F) a través de la activación del medio de interrupción (11, 29), y e) medición de una presión que se regula en la sección (28, 41) con la ayuda del sensor de presión (13, 14).

Description

DESCRIPCION

Unidad de control y metodo para determinar la presion en un vaso sangulneo, en particular en una fistula arteriovenosa.

La presente invencion hace referencia a una unidad de control para determinar la presion en un vaso sangulneo, en 5 particular en una fistula arteriovenosa, a un metodo para determinar la presion en un vaso sangulneo y a un dispositivo de tratamiento de sangre.

En el procedimiento de la terapia cronica de la depuracion de la sangre, la sangre es conducida mediante un circuito de sangre extracorporal. En la hemodialisis (HD) la sangre es depurada a traves de un dializador que presenta una camara de sangre que se encuentra en el circuito de sangre extracorporal y una camara de llquido de dialisis, las 10 cuales estan separadas una de otra a traves de una membrana semipermeable. Llquido de dialisis atraviesa la camara de llquido de dialisis durante un tratamiento de hemodialisis, donde determinadas sustancias, debido a la difusion entre la sangre y el llquido de dialisis, son transportadas a traves de la membrana y son separadas del liquido de dialisis mediante un circuito de llquido de dialisis. En la hemofiltracion (HF), determinadas sustancias, debido a la conveccion, son filtradas desde la sangre a traves de una membrana del filtro. La hemodiafiltracion 15 (HDF) representa una combinacion de ambos procedimientos.

El liquido extraido al paciente durante el procedimiento de depuracion de la sangre puede ser reemplazado por un liquido de sustitucion que es conducido al circuito de sangre extracorporal durante el tratamiento de la sangre.

En el tratamiento de la sangre se utilizan sistemas de llneas flexibles, los cuales son colocados en el dispositivo de tratamiento de la sangre, como por ejemplo un aparato HDF.

20 Los dispositivos extracorporales para el tratamiento de la sangre contienen varias bombas que transportan la sangre del paciente y el llquido de sustitucion hacia las llneas flexibles de los sistemas de lineas flexibles. Se utilizan principalmente bombas peristalticas, en las cuales al menos un punto de estrechamiento o de cierre se desplaza a lo largo del tubo flexible elastico que sirve como camara de la bomba. En el modo de construccion mas usado de las bombas peristalticas de tubos flexibles el tubo flexible elastico se cierra por completo en el punto de estrechamiento 25 o de cierre. Por lo tanto, las bombas de esa clase se denominan tambien como bombas oclusivas de tubos flexibles. La bomba oclusiva de tubos flexibles mas utilizada es una bomba de rodillos en la cual se coloca una seccion de una linea del tubo flexible del sistema de tubos flexibles. En el circuito de liquido de dialisis se encuentra una bomba de liquido de dialisis para transportar el llquido de dialisis. Una bomba de ultrafiltracion genera la presion negativa necesaria en la camara de llquido de dialisis del dializador, para que se pueda extraer al paciente liquido para 30 obtener el balance de fluidos que no puede ser reemplazado por liquido de sustitucion. Como acceso al sistema vascular del paciente, con frecuencia, de manera operativa, se aplica una fistula arteriovenosa que en general es puncionada con una canula arterial y con una canula venosa. De manera alternativa es posible la utilizacion de un implante vascular, como por ejemplo un as! llamado injerto Goretex o un as! llamado bypass PTFE. A continuation se entiende como una "fistula" cualquier clase de conexion entre una vena y una arteria de un paciente.

35 Para la capacidad de funcionamiento de la fistula su perfusion es de gran importancia. Si el flujo de la fistula desciende por debajo de un valor crltico, entonces aumenta el riesgo de una trombosis de la fistula, asociado con el riesgo de que se pierda el acceso vascular esencial para la terapia de depuracion de la sangre. Un flujo descendente de la fistula puede ser causado por una estenosis que se encuentra en desarrollo en la entrada de flujo o en la salida de flujo de la fistula, por una calcification de la fistula, por un llenado de la fistula y por otros motivos similares, los 40 cuales a continuacion se denominaran de forma resumida bajo el termino estenosis de la fistula.

Para evitar las consecuencias negativas de una estenosis de la fistula se considera deseable descubrir una estenosis de la fistula en desarrollo lo antes posible en la etapa preliminar o al menos antes de que se alcance un grado de estenosis crltico.

Con este fin se han sugerido diferentes metodos. Un grupo de metodos se ocupa de la medicion del flujo de la 45 sangre. En la solicitud DE 19917197 C1 se indican un metodo y un dispositivo para determinar el flujo de la sangre Qf en un acceso vascular F durante un tratamiento de sangre extracorporal. La determination en el acceso vascular se basa en el hecho de que se mide la presion en una ramification arterial y/o venosa del circuito extracorporal al encontrarse abierto e interrumpido el acceso vascular, mientras que el flujo de la sangre extracorporal Qb se modifica. En base a los valores medidos de la presion arterial y/o venosa al encontrarse abierto e interrumpido el 50 acceso vascular se determina entonces el flujo de la fistula Qf.

La solicitud DE 102008061122 A1 hace referencia a un metodo para determinar y/o monitorear magnitudes cardiovasculares respectivas al estado corporal de un paciente, y a un dispositivo para medir una amplitud de una serial de presion cardiaca. De este modo el estado corporal puede ser una posibilidad con respecto a la capacidad de permeabilidad de la fistula.

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En la solicitud DE102008059379A1 se describen un dispositivo y un metodo para la medicion invasiva de la presion sangulnea en el acceso vascular, en el caso de un flujo de sangre continuo en un aparato terapeutico en el caso de un procedimiento de desintoxicacion extracorporal. De este modo se realiza una medicion de los valores absolutos de la presion sangulnea, la pendiente del aumento de presion de los valores arteriales medios de la presion sangulnea hasta alcanzar una fase de plateau y el aumento de la valores de presion sangulnea medidos de forma absoluta, as! como las modificaciones de las curvas del volumen del pulso en el acceso vascular en el caso de la interruption del flujo de la sangre, donde una evaluation electronica considera la modification de los valores medidos despues de pasar al modo de derivation hasta una fase de plateau.

El objeto de la invention consiste en proporcionar un metodo que pueda ejecutarse de forma sencilla, para la determination precisa de la presion de la fistula, asi como un dispositivo para ello. Ademas, el objeto de la presente invencion consiste en proporcionar un dispositivo para pronosticar una estenosis incipiente de la fistula y un metodo correspondiente.

Este objeto se alcanzara a traves de una unidad de control con las caracteristicas de la revindication 1. En las reivindicaciones dependientes 2 a 12 se indican formas de ejecucion ventajosas. Una unidad de control de acuerdo con la invencion para determinar la presion en un vaso sanguineo, el cual se encuentra en una conexion de fluidos con al menos una section de un sistema de lineas de sangre, en particular de un circuito de sangre extracorporal, donde al sistema de lineas de sangre se encuentra asociado al menos un dispositivo de generation de presion, el cual actua sobre la seccion, esta configurado para ejecutar los siguientes procesos:

a) aseguramiento de que ninguno de al menos un dispositivo de generacion de presion actua sobre la seccion,

b) interrupcion de la conexion de fluidos de la seccion con el vaso sanguineo a traves de la activation de un medio de interrupcion,

c) regulation de la presion en la seccion a un valor objetivo predeterminado, en particular a la presion ambiente, con la ayuda de un sensor de presion en la seccion,

d) restablecimiento de la conexion de fluidos de la seccion con el vaso sanguineo a traves de la activacion del medio de interrupcion, y

e) medicion de una presion que se regula en la seccion con la ayuda del sensor de presion.

La presion en el vaso sanguineo, en el ambito de la invencion, puede estar definida de diferentes formas debido a un desarrollo ondulado de la presion en el sistema vascular y, con ello, en el caso de una conexion de fluidos, tambien en el sistema vascular. Preferentemente, como la "presion en el vaso sanguineo" y la "presion en la seccion" se entiende respectivamente el valor medio de la presion que se desarrolla de forma ondulada debido al latido del corazon del paciente.

En correspondencia con la utilization de la unidad de presion "mmHg" que ya no se usa mas para indicar la presion de la sangre en el area de la medicina, la cual se define como la diferencia de la presion en un vaso sanguineo con respecto a la presion ambiente, en el ambito de la invencion, para reproducir valores de presion en el sistema de lineas de sangre se utiliza igualmente la presion como presion relativa en comparacion con la presion ambiente, con la unidad "mmHg". De acuerdo con esa definition, una presion de 0 mmHg en el sistema de lineas de sangre corresponde a la presion ambiente.

Preferentemente, con la unidad de control se determina la presion en una fistula arteriovenosa, asi como la misma esta configurada para ello. En ese caso, la presion en el vaso sanguineo se denomina como presion interna de la fistula, abreviada como presion de la fistula. En correspondencia con las explicaciones anteriores, la presion de la fistula puede ser determinada por la unidad de control de acuerdo con la invencion como un valor medio, a partir de la presion maxima de la fistula y la presion minima de la fistula.

La invencion ofrece la ventaja de que la medicion de la presion se realiza en una seccion de un sistema de lineas de sangre que se encuentra aislado con respecto a influencias de interferencia, partiendo de un valor objetivo predeterminado. Gracias a ello se excluyen o al menos se reducen al minimo las fuentes de error que afectan la precision de la presion medida. Fuentes de error excluidas o reducidas al minimo pueden tener lugar por ejemplo en el caso de que partiendo de presiones iniciales elevadas diferentes, en diferentes mediciones o partiendo de signos diferentes en la seccion se regulen respectivamente otras presiones medidas de forma efectiva. En el caso de presiones iniciales diferentes de esa clase se regulan tambien presiones con diferentes velocidades. Lo mencionado tendria como consecuencia el hecho de que en el caso de una medicion, despues de un tiempo predeterminado, a pesar de las mismas presiones finales, resultarian otras presiones medidas de forma efectiva. Mediante la unidad de control de acuerdo con la invencion, partiendo ventajosamente siempre de la misma presion predeterminada en la

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seccion, la presion puede determinarse como presion en el vaso sangulneo que se transmite hasta la seccion, la cual solo se superpone a traves de una presion hidrostatica. En la forma de ejecucion preferente, en la cual la unidad de control esta configurada para regular la presion en la seccion a la presion ambiente en el proceso c), la presion que se regula en el proceso e) puede determinarse con una precision particularmente elevada.

El proceso del "aseguramiento" de que al menos un dispositivo de generacion de presion no actua sobre la seccion, segun el tipo de proceso de control, comprende un primer caso, de manera que ya se encuentra presente una no- actuacion y esto solamente debe ser comprobado por la unidad de control, y un segundo caso, en el cual en primer lugar debe provocarse una no-actuacion desde la unidad de control.

En el primer caso, al menos un generador de presion que es adecuado para actuar en la seccion, ya no actua sobre la seccion. La unidad de control puede comprobar esto segun una primera variante, de manera que la misma obtiene una senal desde el dispositivo de generacion de presion, indicando que este ya se ha detenido. La unidad de control tambien puede estar configurada para admitir como dado un estado de no - actuacion cuando un sensor de presion conectado a la unidad de control, el cual es adecuado para medir la presion en la seccion, proporciona a la unidad de control la informacion de que en la seccion no tiene lugar ninguna modificacion de la presion. Ademas, la unidad de control puede estar configurada para asumir un estado de no - actuacion de los dispositivos de generacion de presion en la seccion cuando al menos un dispositivo de interrupcion bloquea la seccion con respecto a por lo menos un dispositivo de generacion de presion.

En el segundo caso, al menos un dispositivo de generacion de presion actua aun sobre la seccion. En ese caso, la unidad de control puede estar configurada para comprobar lo mencionado a traves de la activacion de medios correspondientes, como por ejemplo un dispositivo de generacion de presion, un sensor de presion y/o al menos un medio de interrupcion. En ese caso, la unidad de control asegura que al menos un dispositivo de generacion de control no actua sobre la seccion, de manera que la misma activa un medio que finaliza la actuacion. Dicho medio que debe ser activado puede ser a su vez al menos un dispositivo de generacion de presion que actua aun sobre la seccion y/o al menos un dispositivo de interrupcion, el cual es adecuado para bloquear la seccion desde al menos un dispositivo de generacion de presion. A modo de ejemplo, el dispositivo de generacion de presion puede ser apagado, detenido o pasado a un modo ralentl, para que el mismo ya no actue sobre la seccion. Como una actuacion de un dispositivo de generacion de presion sobre la seccion, en el ambito de la invencion, se entiende cualquier clase de modificacion de la presion. Un apagado, una detencion o un funcionamiento en modo ralentl del dispositivo de generacion de presion en particular ahorra energla, impide la constitucion de diferencias de presion importantes en el sistema de llneas de sangre, y es mas cuidadoso con respecto a la sangre que se encuentra en el sistema de llneas de sangre. En el ambito de la invencion, el termino " parada" debe abarcar todas las posibilidades de apagado, detencion y funcionamiento en modo ralentl de un dispositivo de generacion de presion, sin que dichas variantes deban ser explicadas cada vez de forma diferenciada.

En una variante de la unidad de control segun la invencion, la misma esta configurada para activar al menos uno de los medios antes mencionados, los cuales son adecuados para finalizar la actuacion de al menos un dispositivo de generacion de presion sobre la seccion, como por ejemplo al menos un dispositivo de generacion de presion o al menos un medio de interrupcion, sin verificar previamente si se encuentra presente una actuacion, y a continuacion, a traves de la activacion, de detener el dispositivo de generacion de presion y/o de cerrar el medio de interrupcion.

Cuando dentro del ambito de la invencion se hace referencia a que la unidad de control u otra unidad adecuada ejecuta algo, entonces esto se trata de una expresion simplificada y debe entenderse en ese sentido que la unidad de control u otra unidad adecuada eventualmente activa un actuador o un sensor adecuado para ejecutar algo, en el caso de que la unidad de control o la otra unidad adecuada no pueda por si misma realizar una ejecucion directa. El experto tiene conocimiento de que en estos casos la formulacion simplificada correspondiente debe entenderse de modo correspondiente.

De manera ventajosa, la unidad de control esta configurada para ejecutar los procesos a) a e) en una seccion arterial de una llnea de retorno de sangre del sistema de llneas de sangre y/o en una seccion venosa de una llnea de retorno de sangre del sistema de llneas de sangre, en particular de un circuito de sangre extracorporal. Las secciones de esa clase pueden encontrarse en una conexion de fluidos con un vaso sangulneo, de manera que un extremo de la seccion arterial y/o venosa se encuentra introducido en el vaso sangulneo mediante un acceso, como por ejemplo una canula. Si el vaso sangulneo es una fistula arteriovenosa, entonces una canula arterial puede estar introducida en una seccion arterial de la fistula y/o una canula venosa puede estar introducida en una seccion venosa de la fistula.

La seccion arterial o la seccion venosa del sistema de lineas de sangre esta definida como aquella area del sistema de lineas de sangre hacia la cual se encuentra orientado el vaso sanguineo cuya presion debe ser determinada. La seccion arterial y la seccion venosa, en caso de la presencia de un circuito de sangre extracorporal, por ejemplo en un dispositivo de hemodialisis, pueden estar conectadas unas con otras en sus extremos apartados del vaso sanguineo, a traves de la camara de sangre de un dializador. Un extremo apartado del vaso sanguineo, de la

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seccion venosa y/o de la seccion arterial, cuya presion se determina en el proceso e), puede estar definida por ejemplo a traves de un medio de interrupcion y/o de una bomba de sangre. En la llnea de retorno de sangre puede estar colocada por ejemplo una bomba peristaltica como dispositivo de generacion de presion, definiendo el extremo apartado del vaso sangulneo de la seccion arterial.

El medio de interrupcion que puede ser activado por la unidad de control en el proceso b) usualmente se proporciona en un extremo de la seccion que se encuentra orientado hacia el vaso sangulneo. Gracias a ello, con una inversion reducida, puede asegurarse que pueda ser interrumpida la conexion de fluidos del sistema de llneas de sangre con el vaso sangulneo, cuya presion debe ser determinada.

Ademas, la unidad de control puede estar configurada para activar al menos otro medio de interrupcion. De este modo, por ejemplo, puede interrumpirse la conexion de fluidos entre al menos una seccion y el resto del sistema de llneas de sangre, en particular el resto del circuito de sangre extracorporal. Esto puede ser ventajoso en particular en el caso de estar presentes dos secciones cuya presion puede ser medida por la unidad de control segun la invention, en el proceso e). Si en las dos secciones, respectivamente de forma independiente una de otra y por ejemplo al mismo tiempo en el proceso c), se regula un valor de presion objetivo y en el proceso e) se mide una presion que se regula, entonces puede ser ventajoso que las dos secciones esten separadas una de otra a traves de otro medio de interrupcion o a traves de otros medios de interrupcion, para garantizar una regulation de las respectivas presiones sin una influencia reclproca de ambas secciones. En particular esto puede ser ventajoso cuando la conexion de fluidos de al menos una de las dos secciones con respecto al resto del sistema de llneas de sangre no puede ser interrumpida de otro modo o no puede ser interrumpida por completo.

Como medios de interrupcion en el proceso a), en el proceso b) y en el proceso d), as! como otros medios de interrupcion, pueden ser activados por la unidad de control medios de interrupcion utilizados habitualmente en un circuito de sangre extracorporal, como por ejemplo abrazaderas o valvulas.

De acuerdo con una forma de ejecucion, la unidad de control, como dispositivo de generacion de presion, puede estar configurada para activar una bomba de sangre, en particular una bomba oclusiva, como por ejemplo una bomba peristaltica y/o una bomba de rodillos. Las bombas peristalticas, en particular las bombas de rodillos, se utilizan habitualmente en sistemas de llneas de sangre en la tecnologla vinculada a la medicina, para el transporte de la sangre. Las bombas peristalticas pueden ser operadas de modo que avancen y que sean detenidas. Tambien pueden ser adecuadas para ser operadas en un funcionamiento marcha atras. La unidad de control puede estar configurada de modo correspondiente. Es posible tambien que la unidad de control este configurada para pasar la bomba a un modo ralentl, el cual, a pesar de que la bomba continua funcionando, impide una generacion de presion. A traves de un funcionamiento en marcha atras de la bomba, de acuerdo con un aspecto de la invencion, se reduce una presion negativa en la seccion, regulandose al valor objetivo, en particular a la presion ambiente (correspondiente a 0 mmHg).

De acuerdo con otra forma de ejecucion, la unidad de control, en el proceso a) y/o c), de forma alternativa o adicional con respecto a una bomba de sangre, tambien puede estar configurada para activar al menos otro dispositivo de generacion de presion, en particular una bomba, que se encuentra asociado al circuito de sangre extracorporal. Dicho dispositivo puede ser una bomba de solution de sustitucion que, mediante una llnea de solution de sustitucion, bombea solucion de sustitucion hacia la llnea de suministro de sangre (como la as! llamada predilucion) y/o hacia la llnea de retorno de sangre (como la as! llamada postdilucion).

De manera alternativa o adicional, la unidad de control puede estar configurada para activar una bomba en un circuito de llquido de dialisis, la cual se encuentra en una conexion de fluidos con el sistema de llneas de sangre, en el proceso a) y/o c), como dispositivo de generacion de presion. Dicha bomba puede ser en particular una bomba de ultrafiltracion. De este modo, la bomba de ultrafiltracion, del modo habitual, actua durante el funcionamiento sobre el circuito de sangre extracorporal, de manera que mediante una membrana semipermeable de un dializador que separa una camara de sangre de una camara de llquido de dialisis, se produce una convection hacia la camara de llquido de dialisis. Dicha conveccion actua como presion negativa en la camara de sangre y, de este modo, en el circuito de sangre extracorporal que se encuentra conectado a la camara de sangre. A traves de una activation y un apagado o detention de la bomba de ultrafiltracion finaliza igualmente una generacion de presion que puede actuar sobre al menos una seccion. Como se encuentran colocadas las respectivas bombas en el circuito de llquido de dialisis, en el sistema de llneas de sangre y/o en el sistema de llneas de solucion de sustitucion, con respecto a la llnea en la cual se encuentran colocadas, y como se presenta su funcionalidad precisa en un tratamiento de sangre, no posee ninguna influencia sobre el principio de la invencion. De manera correspondiente, las descripciones sobre la utilization tradicional de la bomba de ultrafiltracion no son limitantes, sino que deben considerarse solo a modo de ejemplo. De este modo, por ejemplo, la bomba de ultrafiltracion puede provocar tambien solo la parte de la ultrafiltracion que no es compensada por una tasa de sustitucion.

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De acuerdo con la invencion tambien es posible que la unidad de control este configurada para activar varios dispositivos de generacion de presion, de manera que los mismos en conjunto ejerzan una presion sobre al menos una seccion, la cual es igual a un valor objetivo, en particular igual a la presion ambiente.

Sin embargo, de manera preferente, en el proceso a) todos los dispositivos de generacion de presion que pueden actuar sobre la seccion respectivamente son activados por la unidad de control, de manera que los mismos no ejercen ninguna presion sobre la seccion, donde por ejemplo son detenidos. El termino "presion", en el ambito de la invencion, se utiliza ademas siempre como concepto general de sobrepresion y presion negativa, del modo antes explicado siempre como presion diferencial con respecto a la presion ambiente.

De acuerdo con otra variante, el medio que impide o finaliza la actuacion de un dispositivo de generacion de presion sobre la seccion es un dispositivo de interrupcion, como por ejemplo una abrazadera o una valvula que, a pesar de que el dispositivo de generacion de presion continua en funcionamiento, provoca que el dispositivo de generacion de presion ya no ejerza presion sobre la seccion. A modo de ejemplo, si una abrazadera venosa limita una seccion venosa del circuito de sangre extracorporal con respecto al dializador y una bomba de ultrafiltracion, mediante un circuito de llquido de dialisis que se extiende mediante el dializador, actua sobre la seccion venosa, entonces la actuacion de la bomba de ultrafiltracion finaliza, a pesar de que continua funcionando, donde la unidad de control cierra la abrazadera.

La unidad de control puede estar configurada para ejecutar los procesos a) a e) en un dispositivo de tratamiento de sangre, como por ejemplo un dispositivo para hemodialisis, hemofiltracion y/o hemodiafiltracion. En esa variante preferente de la invencion, una pluralidad de actuadores (en particular dispositivos de generacion de presion y/o dispositivos de interrupcion ) y sensores que pueden ser activados por la unidad de control en los procesos a), b), c), d) y e), son partes que componen el dispositivo de tratamiento de sangre. Lo mencionado ofrece la ventaja de que la unidad de control de acuerdo con la invencion puede ejecutar al menos una parte de los procesos a) a e), preferentemente todos los procesos a) a e), sin que adicionalmente con respecto a los sensores y actuadores que ya se encuentran presentes en el dispositivo de tratamiento de sangre sean necesarios otros sensores y/o actuadores. De manera especialmente preferente, todos los actores y sensores que pueden ser activados por la unidad de control en el proceso a), b), c), d) y/o e) forman parte del dispositivo de tratamiento de sangre.

Naturalmente, sin embargo, en el ambito de la invencion, la unidad de control tambien podrla estar configurada para activar actuadores y/o sensores en uno o en varios de los procesos a) a e), como por ejemplo bombas, valvulas, abrazaderas y/o sensores de presion, los cuales en el dispositivo de tratamiento de la sangre no poseen en otro caso ninguna tarea.

De acuerdo con otra variante preferente, la unidad de control de acuerdo con la invencion puede estar configurada para activar sensores y actuadores en un dispositivo de tratamiento de sangre, en el ambito de un tratamiento de sangre. Esto ofrece la ventaja de que la misma y unica unidad de control puede ser usada para controlar el dispositivo de tratamiento de sangre y para efectuar una medicion de la presion en un vaso sangulneo. De manera correspondiente se reducen por ejemplo los costes, la inversion y el peso de una combinacion de unidad de control de acuerdo con la invencion y dispositivo de tratamiento de sangre.

De manera ventajosa, la unidad de control puede estar configurada para ejecutar los procesos a) a e) al menos una vez durante una sesion de tratamiento de sangre. El dato "durante una sesion de un tratamiento de sangre", de acuerdo con la invencion, comprende cualquier momento en el ambito de una sesion de tratamiento de sangre. Dicho momento, en el caso de un tratamiento de sangre tradicional de varias horas, puede ubicarse por ejemplo bien al principio del tratamiento, bien al final del tratamiento o en un momento entre el inicio y el fin del tratamiento. Si los procesos a) a e) tienen lugar bien al principio de una sesion de tratamiento de sangre, se considera ventajoso que al menos la llnea de suministro de sangre ya este llenada con sangre del paciente, cuya presion vascular debe ser determinada. De manera ventajosa, la unidad de control puede controlar si la llnea de suministro de sangre esta llenada con sangre. Se garantiza con ello que ante todo en el ambito del proceso e) nada de aire alcance el sistema vascular del paciente desde el sistema de llneas de sangre. Pero tambien en el caso de un sistema de llneas de sangre llenado con aire pueden ser ejecutados los procesos a) a e) de acuerdo con la invencion, ya que tambien con aire como fluido puede estar presente o puede interrumpirse y restablecerse una conexion de fluidos de la seccion con el vaso sangulneo.

Puede preverse ademas que la unidad de control este configurada para ejecutar los procesos a) a e) durante una pluralidad de sesiones de tratamiento de sangre. Debido a ello puede realizarse una serie de medicion a largo plazo, para observar un desarrollo de la presion medida en la seccion y, con ello, de la presion en el vaso sangulneo, como por ejemplo de la presion de la fistula.

Asimismo, puede ser ventajoso que la unidad de control este configurada para ejecutar varias veces los procesos a) a e) durante una sesion de tratamiento de sangre. De este modo puede evaluarse una mayor cantidad de valores de medicion, lo cual puede conducir a una precision mejorada, por ejemplo a traves de la formation de un valor medio.

Naturalmente, tambien es posible ejecutar los procesos a) a e) en un paciente que al menos en el momento de la medicion de la presion en el vaso sangulneo no se encuentra sometido a un tratamiento de sangre. Por ejemplo, lo mencionado puede ser ventajoso cuando debe obtenerse un mayor numero de mediciones.

De acuerdo con una variante de la invention, la unidad de control esta configurada para sustraer una presion 5 hidrostatica que se aplica en el sensor de presion, desde la presion medida en la section en el proceso e). Gracias a ello se determina la presion absoluta en el vaso sangulneo, la cual no se encuentra superpuesta a traves de otras presiones. Lo mencionado ofrece la ventaja de que ya un unico valor de medicion puede posibilitar una afirmacion importante con respecto al estado del vaso sangulneo. Las mediciones a largo plazo mas alla de varias sesiones de tratamiento de sangre poseen variaciones mas reducidas en el desarrollo de las curvas y pueden conducir a 10 afirmaciones mas exactas de una estenosis en formation.

La sustraccion puede ser ocasionada por la unidad de control, por ejemplo en una unidad de evaluation. Una determination de la presion hidrostatica y su transmision puede tener lugar de diferentes formas. La presion hidrostatica p(hidro) se calcula segun la formula

P(hidro) = p g h,

15 en donde p = densidad de la sangre,

g = aceleracion de la gravedad (9,81 g/ms2),

h = diferencia de altura entre el sensor de presion y el corazon del paciente

De acuerdo con un aspecto, la unidad de control esta configurada por ejemplo para consultar la diferencia de altura h mediante la unidad de evaluacion. Una entrada puede tener lugar por ejemplo de forma manual en una unidad de 20 entrada conectada a la unidad de evaluacion, o puede obtenerse a traves de medicion.

Una medicion puede tener lugar registrando una position del paciente y, con ello, de su corazon. Sin embargo, pueden utilizarse tambien valores estimados, valores aproximativos o valores emplricos, los cuales por ejemplo pueden estar referidos al paciente. Nuevamente, estos pueden ingresarse de forma manual o pueden ser empleados por la unidad de evaluacion, referidos al paciente.

25 De acuerdo con otro aspecto de la invencion, la unidad de control esta configurada para transmitir a una unidad de evaluacion la presion medida en el proceso e) en el vaso sangulneo, donde dicha unidad de evaluacion esta configurada para evaluar una pluralidad de valores de presion vascular en cuanto a una estenosis que se forma en el vaso sangulneo.

En particular, la unidad de control esta configurada para transmitir a una unidad de control la presion de la fistula 30 medida en el proceso e) con y/o sin presion hidrostatica superpuesta (es decir la presion medida en el proceso e) en la seccion y/o la presion calculada en el vaso sanguineo), donde dicha unidad de evaluacion esta configurada para evaluar una pluralidad de valores de medicion en cuanto a una estenosis que se forma en el vaso sanguineo, en particular en cuanto a una estenosis de la fistula.

Una evaluacion de una pluralidad de valores de presion del vaso sanguineo, en particular valores de presion de la 35 fistula, puede tener lugar debido a analisis de tendencia adecuados, por tanto, debido a estudios a largo plazo. De este modo, la unidad de control en si misma o la unidad de evaluacion pueden estar configuradas para detectar una presion ascendente en el vaso sangulneo, como signo de una estenosis en formacion. En lugar de ello o de manera adicional, las mismas pueden estar configuradas para detectar un descenso de la presion en el vaso sangulneo, una primera derivation creciente y/o descendente de la presion como estenosis en formacion. Segun los conocimientos 40 medicos sobre la formacion de la estenosis y sus efectos sobre la presion en el vaso sanguineo afectado, son posibles los mas diversos criterios para deducir una estenosis en formacion a partir del desarrollo de la presion.

En el caso de encontrarse presente un criterio predeterminado, la unidad de control o la unidad de evaluacion puede emitir un aviso. Ese aviso puede tener lugar por ejemplo mediante un transductor. De manera correspondiente, la unidad de control y/o la unidad de evaluacion pueden estar configuradas para proporcionar el aviso.

45 El objeto de la invencion se alcanzara ademas con un metodo segun la revindication 13. De acuerdo con un metodo segun la invencion para determinar la presion en un vaso sanguineo, en particular en una fistula arteriovenosa que se encuentra en una conexion de fluidos con al menos una seccion de un sistema de llneas de sangre, en particular de un circuito de sangre extracorporal, donde se proporciona al menos un dispositivo de generation de presion que es adecuado para actuar sobre la seccion, el metodo comprende los siguientes procesos:

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a) aseguramiento de que al menos un dispositivo de generacion de presion no actua sobre la seccion,

b) interrupcion de la conexion de fluidos de la seccion con el vaso sangulneo,

c) regulacion de la presion en la seccion a un valor objetivo, en particular a la presion ambiente,

d) restablecimiento de la conexion de fluidos de la seccion con el vaso sangulneo, y

e) medicion de una presion que se regula en la seccion.

De manera ventajosa, al menos una parte de los procesos se ejecuta con una unidad de control. Esta puede ser preferentemente la unidad de control de acuerdo con la invencion. Puede ser ventajoso ejecutar todos los procesos con la unidad de control. No obstante, tambien puede ser deseable o ventajoso realizar de forma manual al menos una parte de los procesos. Por lo tanto, todos los procesos y procesos subordinados que fueron explicados anteriormente con respecto a la configuracion de la unidad de acuerdo con la invencion, se consideran de forma manifiesta como procesos del metodo que pueden ser ejecutados por la unidad de control, pero tambien de otro modo, en particular de forma manual, sin que a continuacion eso se indique de forma expllcita para cada variante individual y alternativa de los procesos a) a e). Lo mismo aplica para todos los otros procesos y procesos subordinados en el ambito de la invencion.

El objeto planteado en la invencion se alcanzara ademas con un dispositivo de tratamiento de sangre segun la reivindicacion 15.

Un dispositivo de tratamiento de sangre de acuerdo con la invencion para el tratamiento de sangre extracorporal, en particular para hemodialisis, hemofiltracion y/o hemodiafiltracion, se preve para alojar un sistema de llneas de sangre de un circuito de sangre extracorporal, donde el sistema de llneas de sangre posee una seccion arterial de una llnea de suministro de sangre y una seccion venosa de una llnea de retorno de sangre. La seccion arterial y/o la seccion venosa se proporcionan para ser puestas en conexion de fluidos con un vaso sangulneo, en particular con una fistula arteriovenosa, y el dispositivo de tratamiento de sangre presenta al menos un dispositivo de generacion de presion que es adecuado para actuar sobre la seccion arterial y/o sobre la seccion venosa. Ademas, el dispositivo de tratamiento de sangre presenta una unidad de control de acuerdo con la invencion para determinar la presion en el vaso sanguineo.

A continuacion, la invencion y otras variantes ventajosas y formas de ejecucion se describen en detalle mediante un ejemplo de ejecucion, haciendo referencia a la figura.

La figura, de manera esquematica, muestra la estructura de un dispositivo de hemodiafiltracion (dispositivo HDF), junto con una unidad de control de acuerdo con la invencion para determinar la presion en un vaso sanguineo. El dispositivo HDF puede considerarse tambien como dispositivo HD, en tanto no se realice ninguna hemofiltracion, asi como dispositivo HF, en tanto no se realice con ello ninguna hemodialisis. El dispositivo de tratamiento de sangre en el ejemplo de ejecucion, por lo tanto, puede denominarse tambien de forma correspondiente dependiendo de que clase de tratamiento de sangre se aborde en el momento. De este modo, las denominaciones HD, HF, asi como HDF no deben considerarse respectivamente de forma limitante.

Mediante la figura se explicara primero brevemente la estructura basica de un aparato de hemodiafiltracion y su conexion al sistema vascular I que solo se encuentra insinuado, de un paciente (no representado). En la hemodialisis sangre en conducida desde el sistema vascular I hacia un circuito de sangre extracorporal II. Con este fin, se coloca al paciente una fistula F que forma un cortocircuito entre una arteria A y una vena V, por ejemplo en el antebrazo izquierdo (no representado), representando as! una as! llamada fistula arteriovenosa. Mediante una canula arterial 1, una llnea de suministro de sangre 2 esta conectada a la fistula F. Sangre proveniente desde el sistema vascular I, mediante una bomba de sangre 3 disenada usualmente como bomba de rodillos oclusiva, a traves de la llnea de suministro de sangre 2, es suministrada hacia un elemento de depuracion de la sangre realizado como hemodializador 4. En el hemodializador 4, una membrana semipermeable 5, realizada preferentemente en forma de una pluralidad de fibras huecas no representadas, separa una primera camara 6 denominada tambien como camara de sangre, la cual forma parte del circuito de sangre extracorporal II, de una segunda camara 7 denominada tambien como camara de llquido de dialisis, la cual forma parte de un circuito de llquido de dialisis III. A traves de la membrana semipermeable 5, sustancias que deben ser eliminadas de la sangre pasan hacia el llquido de dialisis, las cuales deben ser desechadas a traves del llquido de dialisis. Al mismo tiempo, una cantidad de llquido excedente puede ser ultrafiltrado desde la sangre mediante un gradiente de presion e igualmente puede ser extraido mediante el llquido de dialisis que es descargado. El gradiente de presion es generado a traves de una bomba de ultrafiltracion 8.

La sangre depurada abandona la camara de sangre 6 del hemodializador 4 mediante una linea de retorno de sangre 9 y mediante una canula venosa 10 que esta colocada en una parte de la fistula F que se encuentra orientada hacia

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la vena V del paciente, es reconducida hacia el sistema vascular I del paciente. En la llnea de retorno de sangre 9 se proporciona una abrazadera venosa 11 como dispositivo de interrupcion venoso, con la cual puede interrumpirse el retorno de sangre, por ejemplo en casos de emergencia. Casos de emergencia de ese tipo pueden presentarse por ejemplo cuando a traves de un detector de aire 12 entre el dializador y la abrazadera venosa 11 se detecta aire en la llnea de retorno de sangre 9. En la llnea de suministro de sangre 2, aguas arriba de la bomba de sangre 3, se proporciona un sensor de presion arterial 13 y en la llnea de retorno de sangre 9, aguas arriba de la abrazadera venosa 11, se proporciona un sensor de presion venoso 14.

La segunda camara 7 del hemodializador 4 es atravesada por llquido de dialisis que es suministrado mediante una llnea de suministro de llquido de dialisis 15 desde una fuente de llquido de llquido de dialisis 16, el cual es conducido hacia una salida 18 mediante una llnea de descarga de llquido de dialisis 17. El llquido de dialisis es transportado a traves de una bomba de llquido de dialisis 19, en la llnea de descarga de llquido de dialisis 17. Aguas arriba de la bomba de llquido de dialisis 19, desde la llnea de descarga de llquido de dialisis 17, se ramifica una llnea de ultrafiltrado 20, a la cual se encuentra conectada la bomba de ultrafiltracion 8, y la cual tambien conduce hacia la salida 18.

Para suministrar nuevamente llquido al paciente, el aparato HDF dispone de un dispositivo de sustitucion 21, con el cual a la sangre en el circuito de sangre extracorporal II se puede suministrar un llquido de sustitucion (denominado tambien como solucion de sustitucion). El dispositivo de sustitucion 21 presenta una fuente de solucion de sustitucion 2 para proporcionar solucion de sustitucion, desde la cual una primera llnea de solucion de sustitucion 23, a la cual se encuentra conectada una primera bomba de solucion de sustitucion 24, aguas abajo de la bomba de sangre 3, conduce hacia la llnea de suministro de sangre 3, lo cual se denomina como predilucion, ya que el suministro de solucion de sustitucion tiene lugar antes de la camara de sangre 6. Desde la fuente de solucion de sustitucion 22, una segunda llnea de solucion de sustitucion 25 que se encuentra conectada a una segunda bomba de solucion de sustitucion 26, aguas abajo de la camara de sangre 6 (postdilucion) conduce hacia la llnea de retorno de sangre 9. La segunda llnea de solucion de sustitucion 25 desemboca en la camara de goteo 12 de la llnea de retorno 9.

Diferentes dispositivos de balance posibilitan ajustar de forma selectiva unas con otras la cantidad de solucion de sustitucion y de llquido de dialisis que es suministrada, y la cantidad de ultrafiltrado, as! como de llquido de dialisis, que es descargada, en interaccion con las bombas mencionadas y eventualmente con bombas adicionales. El experto dispone de las mas diversas variantes para realizar un dispositivo de balance 27 que realiza un balance del llquido de dialisis suministrado y del llquido de dialisis descargado, y para realizar otros dispositivos de balance eventuales y bombas en el circuito de llquido de dialisis y en el dispositivo de solucion de sustitucion, de manera que en este punto se prescinde de explicaciones detalladas. Lo mismo aplica tambien para la puesta a disposicion de llquido de dialisis a traves de la fuente de llquido de dialisis 16 y de solucion de sustitucion a traves de la fuente de solucion de sustitucion 22.

Tambien la utilization de actuadores y sensores en un aparato HDF en general brinda al experto numerosas posibilidades, sin que aqul deban abordarse de forma detallada todas esas posibilidades. La representation en la figura se limita a algunos pocos de los actuadores y sensores mencionados, los cuales son suficientes para explicar la invention, como por ejemplo la abrazadera venosa 11, el sensor de presion arterial 13 y la bomba de ultrafiltracion 8.

El aparato HDF es controlado y monitoreado por una unidad de control 30. Para ello, la unidad de control 30 se encuentra conectada a los actuadores y sensores individuales del aparato con llneas de transmision de senal. Para los actuadores y sensores representados en la figura, como por ejemplo bombas, sensores de presion, abrazaderas y valvulas, esto se indica solo de forma global a traves de una pluralidad de llneas de senal 50, las cuales no se representan de forma individual para los actuadores o sensores individuales con el fin de una mayor claridad, donde los mismos no se indican con un slmbolo de referencia individual.

La unidad de control de acuerdo con la invencion para determinar la presion en un vaso sangulneo se explica en interaccion con el dispositivo de hemodiafiltracion que se ha descrito, puesto que en el mismo ya se encuentran presentes la mayorla o incluso todos los componentes de hardware activados segun la invencion, en particular actuadores y sensores. Sin embargo, la invencion no se limita a la aplicacion de la unidad de control en el dispositivo HDF descrito en concreto. La unidad de control puede formar parte del aparato HDF o puede formar una unidad separada que debe ser conectada en un aparato HDF integrado. Sin embargo, lo mismo aplica para cualquier otro dispositivo de tratamiento de sangre, como por ejemplo un aparato de hemofiltration y un aparato de hemodialisis, al cual puede ser conectada una unidad de control de acuerdo con la invencion.

Los procesos del metodo explicados a continuation, los cuales son realizados por la unidad de control, pueden ademas ser controlados todos juntos por la unidad de control de acuerdo con la invencion o, en el ambito del metodo de acuerdo con la invencion, pueden ser ejecutados opcionalmente al menos de forma parcialmente manual, as! como por otros equipos, como por ejemplo una unidad de evaluation, una unidad de almacenamiento, una unidad

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de entrada, un transductor u otros equipos que por su parte realizan procesos segun la activacion a traves de la unidad de control, manejados de forma manual o de forma automatica.

Cuando a continuacion se menciona que la unidad de control u otra unidad adecuada "ejecuta" algo, por ejemplo que mide una presion o que cierra una abrazadera, eso debe entenderse como una expresion simplificada que indica que la unidad de control o la otra unidad adecuada activa un actuador o sensor adecuado, eventualmente despues de la consulta de un estado, para ejecutar algo, por ejemplo activa un sensor de presion para medir una presion e informar la presion medida a la unidad de control, o activa una abrazadera para cerrarla, eventualmente despues de consultar si la misma ya se encuentra cerrada, etc. Con el fin de una simplificacion no se formula en todos los casos que actuador o sensor se activa despues de una activacion. El experto sabe en estos casos como debe entenderse la formulacion simplificada correspondiente.

En el ejemplo de ejecucion de la invencion la unidad de control 30 esta configurada, en un proceso a), para asegurar que la bomba de sangre ya no actua sobre una primera seccion 28 de la llnea de suministro de sangre 2, la cual se extiende desde la bomba de sangre 3 hasta una abrazadera arterial 29 que puede cerrar la llnea de suministro de sangre 2 hacia el paciente, la cual a continuacion se denominara tambien de forma abreviada como "seccion arterial". Para ello, la unidad de control 30 puede activar la bomba de sangre 3, de manera que la detiene en el proceso a). Debido a ello finaliza la generacion de una presion negativa en la seccion arterial. Ademas, la unidad de control 30, en un proceso b), esta configurada para interrumpir una conexion de fluidos de la seccion arterial desde la fistula arteriovenosa, a traves de la activacion de un medio de interrupcion. En este ejemplo, la misma esta configurada para interrumpir la conexion de fluidos desde la fistula F arteriovenosa, donde la abrazadera arterial 29 es activada como medio de interrupcion y es cerrada.

Ademas, la unidad de control 30 esta configurada para activar la bomba de sangre 3 como medio de generacion de presion, en un proceso c), de manera que en la seccion arterial 28 se alcanza un valor objetivo de la presion de 0 mmH, es decir la presion ambiente. En particular, la unidad de control esta configurada para hacer funcionar la bomba de sangre 3 hacia delante o hacia atras, en funcion de la necesidad. La unidad de control 30 esta configurada para consultar desde el sensor de presion arterial 13 la presion en la seccion arterial 28 y, en el caso de que esta sea positiva, para hacer funcionar la bomba de sangre hacia delante, de manera que aguas arriba de la bomba de sangre 3 se genera una presion negativa. La unidad de control 30 tambien esta configurada de manera que en el caso de que la presion en la seccion arterial 28 sea negativa, la bomba de sangre pueda ser activada de manera que la misma funcione hacia atras, generando asi una presion positiva que compensa hasta llegar a cero la presion negativa. Con las direcciones de funcionamiento "hacia delante" y "hacia atras" se denomina las direcciones que hacen referencia al funcionamiento normal de la hemodialisis, antes descrito. Para lograr los flujos de sangre descritos en la figura en el circuito de sangre extracorporal, en el funcionamiento normal de la canula arterial 1 mediante el dializador 4, retornando a la canula venosa 10, la bomba de sangre 3 funciona por definicion "hacia delante".

Ademas, la unidad de control esta configurada, en un proceso d), para restablecer la conexion de fluidos de la primera seccion arterial 28 con la fistula F arteriovenosa, donde la abrazadera arterial 29 se abre nuevamente despues de su activacion. Ademas, la unidad de control, en un proceso e), esta configurada para medir una presion que se regula en la seccion 28 mediante el sensor de presion arterial 13.

El resto de las configuraciones de la unidad de control se describen a continuacion en el ambito del metodo de acuerdo con la invencion.

Segun el ejemplo de ejecucion del metodo de acuerdo con la invencion, el paciente se encuentra primero en un procedimiento de hemodiafiltracion en curso. Es decir, que la bomba de sangre 3 bombea sangre desde la fistula F a traves de la llnea de suministro de sangre 2, hacia la primera camara 6 del hemodializador 4 y, mediante la llnea de retorno de sangre 9 y la canula venosa 10, de regreso hacia la fistula F. La abrazadera venosa 11 y la abrazadera arterial 29 en la llnea de suministro de sangre estan abiertas, como dispositivo de interrupcion arterial. A traves del hemodializador 4 se sustraen de la sangre componentes no deseados, depurando as! la sangre. El sensor de presion arterial 13 mide una presion en la seccion arterial y el sensor de presion venoso 14 mide una presion en la seccion venosa. Dichas presiones se componen de la presion dinamica en la canula arterial o venosa, de la presion hidrostatica y de la presion de la fistula. La presion hidrostatica se produce a traves de la columna de liquido desde la sangre, hasta la altura del corazon del paciente, la cual se encuentra en los vasos sangulneos del paciente por encima del sensor de presion arterial o venosa, y depende de la posicion y ubicacion del paciente. La presion de la fistula, denominada tambien como presion interna de la fistula, es la presion en la fistula, la cual resulta finalmente a partir de la presion del latido cardiaco, como presion dinamica en la fistula.

Se detiene entonces la bomba de sangre 3 y se cierran tanto la abrazadera arterial, como tambien la abrazadera venosa, 29, 11. El sensor de presion arterial 13 mide ahora una presion arterial. Debido a la detencion de la bomba de sangre 3 se suprime la presion dinamica. De este modo, la presion medida presenta un cierto desarrollo temporal, ya que la presion dinamica no desciende de forma abrupta despues del apagado de la bomba de sangre,

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sino que disminuye en el transcurso de algunos segundos. A traves del cierre de las abrazaderas 29, 11 el estado de presion actual practicamente "se congela", es decir que se desacopla del sistema vascular I del paciente.

La presion en la llnea de suministro de sangre se tara a 0 mmHg, es decir, a temperatura ambiente. Ademas, en caso de encontrarse cerrada la abrazadera arterial 29 esto se logra debido a que con los actuadores existentes se genera una presion o una presion negativa que compensa completamente la presion existente en la seccion cuya presion es tarada. En la llnea de suministro 2 esto se alcanza con la bomba de sangre 3.

En caso de encontrarse presente una presion inicial negativa en la primera seccion arterial de la llnea de suministro de sangre entre la bomba de sangre 3 y la abrazadera arterial 29 de por ejemplo - 180 mmHg, tal como la misma puede producirse usualmente a traves del efecto de succion aguas arriba de la bomba de sangre 3 en un tratamiento de sangre, la bomba de sangre 3, en un proceso c), es operada en contra de la direccion de bombeo tradicional, de manera que se genera una presion positiva. La bomba de sangre 3 continuara funcionando hasta que se regule una presion de 0 mmHg. Se detiene entonces la bomba de sangre 3.

Si en lugar de ello, en la primera seccion arterial se encuentra presente una presion inicial positiva que es medida por el sensor de presion arterial 13, la bomba de sangre, en un proceso c), es operada en su direccion de funcionamiento tradicional. La presion negativa generada debido a ello aguas abajo de la bomba de sangre 3 compensa la presion inicial positiva de forma correspondiente, hasta que se alcanza el valor 0 mmHg, es decir la presion ambiente. Se detiene entonces la bomba de sangre 3.

Debido a que la bomba 3, como bomba peristaltica, ocluye puntualmente el tubo flexible que forma en el area de la bomba la seccion de all! del sistema de llneas de sangre, no tiene lugar ninguna compensacion de presion aguas arriba y aguas abajo de la bomba de sangre. Debido a ello, la presion deseada de 0 mmHg puede regularse de forma exacta en este ejemplo, puesto que la primera seccion arterial, durante el proceso c), representa un sistema cerrado.

En un proceso d), la abrazadera arterial 29 se abre, debido a lo cual se restablece la conexion de fluidos hacia la fistula F. Se regula una presion p(art) en la seccion arterial 28, la cual es medida por el sensor de presion arterial 13. La presion en la seccion arterial se compone de la presion de la fistula y de la presion hidrostatica. Como presion de la fistula se denomina la presion media en la fistula. A traves de los latidos cardiacos del paciente resulta un desarrollo ondulado de la presion, el cual es atenuado mediante los vasos sanguineos y el sistema de llneas de sangre, en particular a traves del estrechamiento de las canulas 1, 10. Por lo tanto, se considera preferente la utilizacion del valor medio de la presion en el vaso sangulneo que debe ser medido (en este caso la fistula).

Conociendo la ubicacion del corazon del paciente puede calcularse la presion hidrostatica p(hidro) con

P(hidro)= p g h

(donde p = densidad de la sangre, g = aceleracion de la gravedad, h= altura del corazon, mediante el sensor de presion 13),

y sustraerla de p(art), obteniendo la presion de la fistula p(Fistula):

p(Fistula)=p(art) - p(hidrostatica)

En este ejemplo de ejecucion dicho calculo es ejecutado por una unidad de evaluacion 34. Para ello, el personal medico que opera el aparato HDF mide la altura del corazon del paciente y la ingresa en una unidad de entrada, en este caso una pantalla tactil 33, cuando la unidad de evaluacion 30 la solicita. La presion absoluta de la fistula resultante, sin presion hidrostatica superpuesta, es reproducida por la unidad de evaluacion, es mostrada en la pantalla 33 y es almacenada en la unidad de evaluacion 34.

En el ejemplo de ejecucion, la determination descrita de la presion de la fistula es realizada en cada sesion individual de tratamiento de la sangre del paciente, por lo tanto, usualmente tres veces por semana. Los valores determinados de ese modo de la presion de la fistula son almacenados en la unidad de evaluacion, referidos a la fecha, y son marcados en un diagrama como curva de medicion en funcion del tiempo. Si la presion de la fistula supera un valor predeterminado, se emite entonces un aviso de advertencia, el cual por ejemplo se muestra en la pantalla 33. En lugar de ello, una advertencia puede emitirse tambien en el caso de un desarrollo de la curva caracteristico de la curva de medicion en funcion del tiempo. Dependiendo de donde se forme una estenosis en la fistula pueden ser tipicos otros desarrollos de la presion. Por ejemplo, puede tratarse de una superacion o de la ubicacion por debajo de la primera derivation, por encima de un valor predeterminado. Valores predeterminados de la presion, su derivacion u otros parametros predeterminados de las curvas, pueden ser predeterminados para cada paciente de forma individual, por ejemplo en funcion de una hipertonia que se encuentra presente, de una

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calcificacion de los vasos sangulneos que se encuentra presente o de otras enfermedades previas que pudieron influenciar la presion de la fistula y/o su desarrollo temporal.

En particular las estenosis en la parte de descarga de la fistula, las asi llamadas estenosis de salida, pueden ser detectadas facilmente mediante un aumento de presion caracteristico de la fistula, con el metodo de acuerdo con la invencion.

En una variante del ejemplo de ejecucion, la unidad de control 30 esta configurada, en el proceso a), para activar la bomba de ultrafiltracion 8 y para detenerla. Ademas, la unidad de control 30, en el proceso b), esta configurada para interrumpir desde una conexion de fluidos de la fistula F, una seccion 41 de la linea de retorno de sangre 9, denominada a continuacion de forma abreviada tambien como "seccion venosa 41", entre la abrazadera venosa 11 y una abrazadera 42 dispuesta aguas abajo de la camara de sangre 6, de manera que la abrazadera venosa 11 es activada como medio de interrupcion. A continuacion, en el proceso c), a traves de la bomba de ultrafiltracion 8, la presion que originalmente en el funcionamiento normal se ubica aproximadamente en +200 mmHg en la seccion venosa se reduce hasta que se alcanza al valor 0 mmHg, es decir, la presion ambiente. Se detiene entonces la bomba de ultrafiltracion. En el proceso d) se establece nuevamente la conexion de fluidos, en la variante, a traves de la activacion de la abrazadera venosa 11. El valor medido en el proceso e) es en la variante la presion medida en la seccion 41 venosa mediante el sensor de presion venoso 14.

En otra variante del ejemplo de ejecucion se proporciona al menos otra bomba para realizar una tara de al menos una de las presiones en la linea de suministro de sangre y/o en la linea de retorno de sangre. En esa variante, la unidad de control 30 esta disenada para controlar al menos esa otra bomba. Al menos otra bomba puede ser otra bomba que ya cumple otra funcion en la hemodialisis, como por ejemplo una de las dos bombas de solucion de sustitucion 24, 26. A traves de bombas de solucion de sustitucion en el sistema de lineas de sangre 39 puede aumentarse la presion. En particular en combination con la bomba de ultrafiltracion puede lograrse aqui una tara de la presion en la seccion arterial y/o venosa 28, 41.

En el caso de un dispositivo de tratamiento de sangre segun el ejemplo de ejecucion se realiza una detection, antes explicada, de una presion critica de la fistula, mediante la unidad de control 30.

En el ejemplo de ejecucion, el dispositivo de acuerdo con la invention para ejecutar el metodo contiene una unidad de control 30 que esta disenada para ejecutar los procesos de calculo antes indicados, para determinar la presion de la fistula, asi como para cerrar y abrir las abrazaderas 11, 29, 42, del modo descrito. Ademas, la unidad de control 30 esta disenada y se proporciona para activar la bomba de sangre 3 y la bomba de ultrafiltracion 39, de manera que puedan regularse las presiones indicadas.

En otra variante del ejemplo de ejecucion, la presion hidrostatica no es sustraida de la presion medida en la seccion arterial y/o venosa. En ese caso, la presion de la fistula se determina como suma con la presion hidrostatica. No obstante, se establecen tendencias a largo plazo de una presion de la fistula ascendente aunque no se calcule el valor absoluto de la presion de la fistula, ya que inclinaciones y otras tendencias no dependen del valor absoluto de la presion. En particular cuando el paciente se encuentra dispuesto mayormente de forma identica durante la hemodialisis, en cuanto a la position y a la ubicacion en cada medicion de acuerdo con la invencion, la presion hidrostatica ejerce poca influencia sobre la precision de la medicion.

La invencion no se limita a los ejemplos de ejecucion descritos. En particular, cualquier clase de bomba que es adecuada para bombear sangre o para generar una presion, puede ser proporcionada tanto en la linea de suministro de sangre como tambien en la linea de retorno de sangre. Ademas, todas las caracteristicas mencionadas pueden combinarse unas con otras del modo deseado, siempre que sean convenientes y puedan realizarse dentro del ambito de la invencion. Todos los procesos individuales o los procesos subordinados del metodo pueden ser ejecutados por la unidad de control o al menos pueden ejecutarse parcialmente de forma manual.

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   REIVINDICACIONES

   1. Unidad de control (30) para determinar la presion en un vaso sangulneo (A, V, F), en particular en una fistula arteriovenosa (F) que se encuentra en conexion de fluidos con al menos una seccion (28, 41) de un sistema de llnea de sangre (39), en particular de un circuito de sangre extracorporal (II), donde al sistema de llneas de sangre (39) se encuentra asociado al menos un dispositivo de generacion de presion (3, 8, 19, 24, 26) que es adecuado para actuar en la seccion (28,41), y donde la unidad de control (30) esta configurada para ejecutar los siguientes procesos:

   a) aseguramiento de que ninguno de al menos un dispositivo de generacion de presion (3, 8, 19, 24, 26) actua sobre la seccion (28, 41),

   b) interrupcion de la conexion de fluidos de la seccion (28, 41) con el vaso sangulneo (A, V, F) a traves de la activacion de un medio de interrupcion (11, 29),

   c) regulacion de la presion en la seccion (28, 41) a un valor objetivo predeterminado, en particular a la presion ambiente, con la ayuda de un sensor de presion (13, 14) en la seccion (28, 41),

   d) restablecimiento de la conexion de fluidos de la seccion (28, 41) con el vaso sangulneo (A, V, F) a traves de la activacion del medio de interrupcion (11, 29), y

   e) medicion de una presion que se regula en la seccion (28, 41) con la ayuda del sensor de presion (13, 14).
2. 2. Unidad de control (30) segun la reivindicacion 1, la cual esta configurada para ejecutar los procesos a) a e) en una seccion arterial (28) de una linea de suministro de sangre (2) y/o en una seccion venosa (41) de una linea de retorno de sangre (9) del sistema de lineas de sangre (39).
3. 3. Unidad de control (30) segun la reivindicacion 1 o 2, la cual esta configurada para ejecutar el proceso a) accionando al menos un dispositivo de generacion de presion (3, 8, 19, 24, 26).
4. 4. Unidad de control (30) segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada como dispositivo de generacion de presion (3, 8, 19, 24, 26) para activar una bomba de sangre (3), en particular una bomba peristaltica (3).
5. 5. Unidad de control (30) segun la reivindicacion 4, la cual esta configurada para activar la bomba de sangre (3) de manera que la misma marche en reversa, reduciendo debido a ello una presion negativa en la seccion (28, 41), aumentandola a un valor deseado, en particular a la presion ambiente.
6. 6. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual en el proceso a) y/o c) como dispositivo de generacion de control, esta configurada para activar una bomba, en particular una bomba de ultrafiltracion (8), en un circuito de liquido de dialisis (III) que se encuentra en conexion de fluidos con el sistema de lineas de sangre (39).
7. 7. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada para ejecutar los procesos a) a e) en un dispositivo de tratamiento de sangre, como por ejemplo un dispositivo para hemodialisis, hemofiltracion y/o hemodiafiltracion.
8. 8. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada para ejecutar los procesos a) a e) al menos una vez durante una sesion de tratamiento de la sangre.
9. 9. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada para ejecutar los procesos a) a e) durante una pluralidad de sesiones de tratamiento de la sangre.
10. 10. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada para activar al menos otro medio de interrupcion (42, K2), para interrumpir la conexion de fluidos entre al menos una seccion (28, 41) y el resto del sistema de lineas de sangre (39).
11. 11. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada para activar una unidad de evaluacion (34), de manera que la unidad de evaluation (34) sustrae una presion hidrostatica que se aplica en el sensor de presion (13, 14) desde la presion medida en la seccion (28, 41) en el proceso e).
12. 12. Unidad de control segun al menos una de las reivindicaciones precedentes, la cual esta configurada para transmitir a una unidad de evaluacion (34) la presion en el vaso sangulneo (A, V, F) y/o la presion medida en la

    seccion (28, 41) en el proceso e), donde dicha unidad de evaluacion esta configurada para evaluar una pluralidad de valores de presion en cuanto a una estenosis que se esta desarrollando.
13. 13. Metodo para determinar la presion en un vaso sangulneo (A, V, F), en particular en una fistula arteriovenosa (F) que se encuentra en conexion de fluidos con al menos una seccion (28, 41) de un sistema de llneas de sangre (39),

    5 en particular de un circuito de sangre extracorporal (II), donde se proporciona al menos un dispositivo de generacion de presion (3, 8, 19, 24, 26) que es adecuado para actuar en la seccion (28,41), donde el metodo presenta los siguientes procesos:

    a) aseguramiento de que ninguno de al menos un dispositivo de generacion de presion (3, 8, 19, 24, 26) actua sobre la seccion (28, 41),

    10 b) interrupcion de la conexion de fluidos de la seccion (28, 41) con el vaso sangulneo (A, V, F),

    c) regulacion de la presion en la seccion a un valor objetivo, en particular a la presion ambiente,

    d) restablecimiento de la conexion de fluidos de la seccion (28, 41) con el vaso sangulneo (A, V, F), y

    e) medicion de una presion que se regula en la seccion (28, 41).
14. 14. Metodo segun la reivindicacion 13, caracterizado porque al menos uno de los procesos a) a e) es ejecutado por 15 una unidad de control (30).
15. 15. Dispositivo para el tratamiento de sangre para el tratamiento de sangre extracorporal, en particular para hemodialisis, hemofiltracion y/o hemodiafiltracion, proporcionado para alojar un sistema de lineas de sangre (39) de un circuito de sangre extracorporal (II), donde el sistema de lineas de sangre (39) posee una seccion arterial (28) de una linea de suministro de sangre (2) y/o una seccion venosa (41) de una linea de retorno de sangre (9), donde la

    20 seccion arterial (28) y la seccion venosa (41) se proporcionan para ponerse en conexion de fluidos con un vaso sanguineo (A, V, F), en particular de una fistula arteriovenosa (F), y donde el dispositivo de tratamiento de sangre presenta al menos un dispositivo de generacion de sangre (3, 8, 19, 24, 26) que es adecuado para actuar en la seccion arterial (28) y/o en la seccion venosa (41), caracterizado porque el dispositivo de tratamiento de sangre presenta una unidad de control (30) para determinar la presion en el vaso sangulneo (A, V, F) segun al menos una 25 de las reivindicaciones 1 a 12.