ES2206890T3 - Dispositivo para determinar la recirculacion durante un tratamiento extracorporal de la sangre. - Google Patents
Dispositivo para determinar la recirculacion durante un tratamiento extracorporal de la sangre.Info
- Publication number
- ES2206890T3 ES2206890T3 ES98904114T ES98904114T ES2206890T3 ES 2206890 T3 ES2206890 T3 ES 2206890T3 ES 98904114 T ES98904114 T ES 98904114T ES 98904114 T ES98904114 T ES 98904114T ES 2206890 T3 ES2206890 T3 ES 2206890T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- blood
- dialyzer
- dialysate
- liquid
- variation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1601—Control or regulation
- A61M1/1603—Regulation parameters
- A61M1/1605—Physical characteristics of the dialysate fluid
- A61M1/1607—Physical characteristics of the dialysate fluid before use, i.e. upstream of dialyser
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1601—Control or regulation
- A61M1/1603—Regulation parameters
- A61M1/1605—Physical characteristics of the dialysate fluid
- A61M1/1609—Physical characteristics of the dialysate fluid after use, i.e. downstream of dialyser
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3656—Monitoring patency or flow at connection sites; Detecting disconnections
- A61M1/3658—Indicating the amount of purified blood recirculating in the fistula or shunt
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
- B01D61/32—Controlling or regulating
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Water Supply & Treatment (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
LA INVENCION ESTA RELACIONADA CON UN PROCEDIMIENTO Y UN DISPOSITIVO PARA LA DETERMINACION DE LA RECIRCULACION DURANTE UN TRATAMIENTO DE SANGRE EXTRACORPORAL EN EL QUE LA SANGRE A TRATAR FLUYE EN UN CIRCUITO EXTRACORPORAL (7) DE LA CAMARA DE SANGRE (10) DE UN EQUIPO DE DIALISIS (8) DIVIDIDO POR UNA MEMBRANA SEMIPERMEABLE EN UNA CAMARA DE SANGRE (10) Y UNA CAMARA DE LIQUIDO DE DIALISIS (9), PASANDO EL LIQUIDO DE DIALISIS POR UNA VIA DE LIQUIDO DE DIALISIS DE LA CAMARA DE LIQUIDO DE DIALISIS (9) DEL EQUIPO DE DIALISIS (8). EN EL CASO DEL PROCEDIMIENTO SEGUN LA INVENCION, UN BOLO DE CONCENTRADO DE POCA DURACION SE APLICA AL LIQUIDO DE DIALISIS QUE FLUYE EN EL EQUIPO DE DIALISIS (8) O SE RETARDA CLARAMENTE POR POCO TIEMPO EL FLUJO DE SANGRE. MIENTRAS QUE LA SANGRE QUE FLUYE EN LA RAMA VENOSA (24) DEL CIRCUITO EXTRACORPORAL (7) EMPIEZA A ENTRAR EN EL CUERPO, SE VE POR PRIMERA VEZ LA VARIACION EN LA CONCENTRACION DE SALIDA DEL LIQUIDO DE DIALISIS (CDO.). UNA VEZ TRANSCURRIDO EL TIEMPO DE RECIRCULACION, PARTE DE LA SANGRE VUELVE A APARECER EN EL EQUIPO DE DIALISIS (8) Y PROVOCA DE NUEVO UNA VARIACION DE LA CONCENTRACION DE SALIDA DE LIQUIDO DE DIALISIS (CDO.) QUE SE REGISTRA DETERMINANDO LA RECIRCULACION A PARTIR DEL DESARROLLO TEMPORAL DE LA VARIACION. EL PROCEDIMIENTO SEGUN LA INVENCION RESULTA VENTAJOSO, DADO QUE PARA LA DETERMINACION DEL VALOR DE MEDICION NO SE PRECISAN SENSORES DE MEDICION EN LAS RAMAS ARTERIAL O VENOSA (23, 24) DEL CIRCUITO EXTRACORPORAL (7). TODO EL SISTEMA SENSOR SE LIMITA A LA PARTE MENOS SENSIBLE DEL LIQUIDO DE DIALISIS, POR EL QUE POR REGLA GENERAL YA EXISTEN LOS DETECTORES CORRESPONDIENTES EN LOS DISPOSITIVOS DE TRATAMIENTO CONOCIDOS.
Description
Dispositivo para determinar la recirculación
durante un tratamiento extracorporal de la sangre.
La invención se refiere a un dispositivo para
determinar la recirculación durante un tratamiento extracorporal de
la sangre relacionado con un dispositivo para el tratamiento de la
sangre, en el que la sangre a tratar recorre, en un circuito
extracorporal, la cámara de sangre de un dializador subdividido
mediante una membrana semipermeable en la cámara de sangre y una
cámara de líquido dializador y recorriendo el líquido dializador,
durante un trayecto del líquido dializador, la cámara de líquido
dializador del dializador.
En procedimientos para la terapia crónica de
purificación de la sangre, como hemodiálisis, hemofiltración y
hemodiafiltración, la sangre se conduce a través de un circuito
extracorporal. Como acceso al sistema de vasos sanguíneos, se
coloca a menudo operativamente una fístula arteriovenosa. Igualmente
es posible la utilización de un implante. Cuando a continuación se
hable del concepto "fístula", se entiende bajo el mismo todo
tipo de unión entre una vena y una arteria del paciente.
La sangre que fluye a través de la fístula sólo
se utiliza durante el tratamiento de diálisis propiamente dicho.
En el espacio de tiempo libre de diálisis, el flujo de sangre por
la fístula (Q_{Fl}) corresponde al de un shunt funcional
izquierda/derecha, en el que una parte de la sangre arterial, del
volumen por minuto del corazón (HMV), sorteando una utilización
periférica, es llevado directamente al sistema venoso y al corazón.
El flujo de la fístula recircula a través del corazón y los
pulmones. La fracción del flujo de la fístula en el volumen por
minuto del corazón, se define como recirculación cardiopulmonar. La
recirculación cardiopulmonar (CPR) no sólo tiene repercusiones
sobre la carga del sistema circulatorio del paciente en su
conjunto, sino que tiene también repercusiones sobre la eficiencia
de la diálisis. Puesto que la sangre dializada procedente del
circuito extracorporal, sorteando las zonas sistémicas del sistema
circulatorio, se mezcla con la corriente de retorno venosa del gran
sistema circulatorio del cuerpo, tiene lugar una reducción
sistemática de la concentración de los componentes dializables en
la sangre arterial (D. Schneditz y otros: Recirculación
cardiopulmonar durante la hemodiálisis. Kidney Int.
42:1450-1456, 1992).
Para la funcionalidad de la fístula es importante
su perfusión. Si desciende el flujo por la fístula por debajo de un
valor crítico, entonces aumenta el riesgo de una trombosis
fistular, con la posible pérdida de acceso a los vasos, lo que
implica una complicación considerable en el tratamiento de diálisis
(W. Bay y otros: Color Doppler flow predicts PTFE graft failure, J.
Am. Soc. Nephrol. 5:407 (1994)). Si el flujo fistular es
insuficiente durante el tratamiento de hemodiálisis e inferior al
flujo de sangre extracorporal (Q_{B}), se llega a una
recirculación local por la fístula, conduciéndose una fracción de la
sangre dializada y retornada con la circulación venosa de la sangre
hacia la fístula a través de la conducción arterial de la sangre de
nuevo hacia el dializador. La recirculación fistular provoca una
considerable reducción de la eficiencia de la diálisis (F. Gotch:
"Modelos para predecir la recirculación y su efecto sobre el
tiempo de tratamiento en la diálisis con una sola aguja" Primer
Simposium Internacional de la diálisis de una sola aguja, Hrsg.: S.
Rignoir. R. Vanholder y P. Invanovich, Cleveland, ISAO Press, 1984,
Págs. 305 y siguientes). La medición de la calidad del acceso al
vaso es así un elemento importante para asegurar la calidad del
tratamiento de diálisis.
Debido a su importancia clínica, se conocen una
serie de procedimientos para medir la recirculación. Todos tienen
en común la medición de un parámetro físico o químico de la sangre,
que varía en el ramal venoso del circuito extracorporal. El
parámetro fisicoquímico o químico de la sangre puede modificarse
mediante una inyección manual de un indicador o también
indirectamente mediante la unidad de preparación de la
diálisis.
Por el diario de la EDTNA-ERCA
19,6 (1993) se conoce un procedimiento para la medición de la
recirculación conocido como termodilución. En el procedimiento
conocido se inicia una breve caída de temperatura en el circuito de
líquido dializador, que se transmite al ramal venoso del circuito
extracorporal y que da lugar entonces a un comprobable salto de
temperatura en el ramal arterial del circuito extracorporal, cuando
se presenta recirculación.
En el folleto de Niels A. Lassen, Ole Henriksen,
Per Sejrsen en el Manual de fisiología, El sistema cardiovascular,
Vol. 3, Circulación periférica y flujo de la sangre por los
órganos, Parte I, American Physiological Society, 193, se trata más
en detalle la respuesta del bolo de un circuito intracorporal a una
inyección y una subsiguiente medida de la concentración, jugando un
papel importante las cuestiones relativas a la evolución de la
señal.
Un dispositivo conocido para realizar el
procedimiento conocido como termodilución, presenta un sensor de
temperatura dispuesto en el ramal arterial y otro dispuesto en el
ramal venoso del circuito extracorporal. Mediante el sensor de
temperatura venoso se detecta el salto de temperatura que ha de
atribuirse a la caída de temperatura generada en el circuito de
líquido dializador. El salto de temperatura medido se integra en el
tiempo y a continuación se compara con la evolución de la
temperatura registrada en el sensor de medida arterial. La relación
entre ambas integrales de temperatura es una medida de la
disminución total de eficiencia en el tratamiento de diálisis
debido a la recirculación fistular y cardiopulmonar.
El dispositivo conocido para la medición de la
recirculación se ha acreditado en la práctica. No obstante, resulta
ser un inconveniente la relativamente alta inversión en aparatos,
debido a los sensores de temperatura dispuestos en el circuito
extracorporal, así como también a la interacción persistente de la
sangre recirculada con la temperatura del cuerpo.
Por la EP-A-693
297 se conoce una máquina dializadora en la que para determinar la
cantidad de la sangre recirculada desde la vena a través de la
fístula hacia la arteria, se varía la concentración de Na en la
sangre corriente abajo del dializador y se mide la concentración de
Na corriente arriba del dializador. Un inconveniente es que para
variar la concentración de Na en la sangre es necesario actuar
sobre el circuito extracorporal. Para la medición de la
concentración de Na en la sangre corriente abajo del dializador, se
propone como alternativa medir la concentración del ultrafiltrado,
que se extrae mediante un hemofiltro del circuito extracorporal.
Este dispositivo conocido permite determinar una variación de las
magnitudes tanto físicas como químicas de la sangre en el lado de
la sangre. No obstante aquí no se mide variación alguna de los
parámetros físicos o químicos del líquido dializador corriente abajo
del dializador.
La invención tiene como tarea básica indicar un
dispositivo para determinar la recirculación durante el tratamiento
extracorporal de la sangre que precise de una inversión en aparatos
relativamente baja, utilizándose sensores de medida que en general
existen ya sin más en los dispositivos conocidos para el
tratamiento de la sangre.
La solución a esta tarea se realiza en el marco
de la invención con las particularidades indicadas en la
reivindicación 1.
Una ventaja especial del dispositivo
correspondiente a la invención reside en que para la captación del
valor de medida no son necesarios sensores de medida en el ramal
arterial o venoso del circuito extracorporal. El sistema de sensores
completo queda limitado a la parte de dializado poco susceptible de
averías, y en la que en general ya existen los correspondientes
detectores en los dispositivos conocidos para el tratamiento de la
sangre.
En el dispositivo correspondiente a la invención
se modifica un parámetro físico o químico del líquido dializador en
el trayecto del líquido dializador corriente arriba del dializador,
lo que da lugar a una variación del parámetro físico o químico en
el lado de la sangre. Como alternativa, puede variarse el flujo de
la sangre que fluye a través de la cámara de sangre del dializador
o bien el flujo del líquido dializador que fluye a través de la
cámara del líquido dializador del dializador en un intervalo de
tiempo predeterminado. En mediciones in vitro se ha
comprobado precisamente que por ejemplo una clara reducción del
flujo de sangre durante un corto tiempo tiene como consecuencia una
repercusión claramente medible sobre la concentración de la sangre
venosa, es decir, sobre la concentración de la salida de la
sangre.
La variación del parámetro físico o químico en el
lado de la sangre da lugar, en el caso de la recirculación por la
fístula, a una variación del parámetro físico o químico del líquido
dializador corriente abajo de la cámara de líquido dializador del
dializador. Para determinar la recirculación, se mide el parámetro
físico o químico en el trayecto del líquido dializador corriente
abajo del dializador y a partir de la evolución en el tiempo de la
variación del parámetro físico o químico se determina la
recirculación.
Para determinar la recirculación sólo es
necesario un único equipo de medida en el trayecto del líquido
dializador corriente abajo del dializador, siempre que se conozca
en función del tiempo la variación forzada del parámetro físico o
químico en el trayecto del líquido dializador. Si éste no es el
caso, se necesitan dos equipos de medida en el trayecto del líquido
dializador corriente arriba y corriente abajo del dializador.
Como parámetro físico o químico, se modifica y
mide, ventajosamente, la concentración de iones en el líquido
dializador, por ejemplo la concentración de Na en el líquido
dializador, que puede determinarse mediante una medición de
conductividad. Esto es ventajoso por cuanto la sangre que recircula
no experimenta ninguna interacción en cuanto a la conductividad en
el cuerpo del paciente y por cuanto los equipos de medida
necesarios para determinar la conductividad ya existen en general
en los aparatos para diálisis conocidos. No obstante, también es
posible medir como parámetro físico o químico por ejemplo la
densidad, la temperatura o el índice de rotura, es decir, todas las
magnitudes que en el ramal de recirculación del cuerpo experimentan
en cuanto a su magnitud o a lo largo del tiempo una interacción
diferente de la del sistema capilar y que pueden transmitirse a
través del dializador.
La medición puede transcurrir como sigue.
Primeramente se emite un breve bolo de concentrado sobre el líquido
dializador que fluye hacia el dializador o bien se ralentiza clara
y brevemente el flujo de sangre. Mientras la sangre que fluye en el
ramal venoso del circuito extracorporal comienza a fluir hacia el
cuerpo, se hace visible por primera vez la variación también en la
concentración de salida del líquido dializador, es decir, en la
concentración del líquido dializador que fluye saliendo de la
cámara de líquido dializador del dializador. Una vez transcurrido
el tiempo de recirculación, aparece una parte de la sangre de nuevo
en el dializador, y provoca de nuevo una variación de la
concentración de salida del líquido dializador, la cual se mide y se
evalúa. La segunda variación depende, contrariamente a lo que
ocurría en la primera variación, del grado de recirculación, siendo
la segunda variación tanto más fuerte cuanto mayor sea la
recirculación. En el cuerpo del paciente tiene lugar una variación
de la concentración o bien de la conductividad de la sangre
recirculada. Sólo la parte no recirculada de la sangre que ha
recorrido el sistema capilar experimenta la misma.
Mediante el dispositivo correspondiente a la
invención, puede determinarse también el flujo por la fístula
cuando se sustituye el acceso a los vasos por una recirculación
forzada por la fístula.
A continuación se describe más en detalle el
dispositivo correspondiente a la invención para realizar el
procedimiento, con referencia a las figuras.
Se muestra en:
Fig.1 una representación esquemática del
dispositivo correspondiente a la invención para determinar la
recirculación en relación con un dispositivo dializador, incluido
el circuito intracorporal,
Fig.2a la evolución en el tiempo de la
concentración de entrada del líquido dializador corriente arriba
del dializador,
Fig.2b la evolución en el tiempo de la
concentración de salida del líquido dializador corriente abajo del
dializador, no teniendo lugar recirculación
\hbox{alguna,}
Fig.3 la evolución en el tiempo de la
concentración de salida del líquido dializador en el caso de una
recirculación, estando claramente separado el bolo de respuesta del
bolo que circula y
Fig.4 la evolución en el tiempo de la
concentración de salida del líquido dializador en el caso de una
recirculación todavía durante la emisión del bolo, superponiéndose
el bolo de respuesta al bolo que realiza el recorrido.
El dispositivo correspondiente a la invención
para determinar la recirculación de la sangre puede formar un
módulo separado. No obstante, puede ser también parte integrante de
un dispositivo dializador, por cuanto algunos componentes del
dispositivo correspondiente a la invención ya existen en los
dispositivos dializadores conocidos. A continuación se describe el
dispositivo correspondiente a la invención junto con los
componentes esenciales del dispositivo dializador, inclusive el
circuito intracorporal.
El circuito intracorporal incluye el ventrículo
derecho 1 del corazón, el pulmón 2, el ventrículo izquierdo 3 y
todos los sistemas capilares 4 del cuerpo en los órganos internos,
musculatura y piel etc. Para lograr un acceso al sistema de vasos
sanguíneos, se ha colocado una fístula arteriovenosa 5.
El dispositivo dializador está compuesto
esencialmente por una parte del líquido dializador 6 y un circuito
de sangre extracorporal 7, entre los que se encuentra un dializador
8 con una cámara de líquido dializador 9 y una cámara de sangre 10,
separadas entre sí mediante una membrana semipermeable 8a. La cámara
del líquido dializador 9 está unida corriente arriba del dializador
8 con una fuente de líquido dializador 12 mediante una conducción
de líquido dializador 11. En la conducción del líquido dializador
está conectado un equipo de medida 13 con un sensor de
conductividad o un sensor óptico para determinar la concentración de
entrada del líquido dializador C_{di}. Corriente abajo del
dializador 8, está conectada a la cámara del líquido dializador 11
otra conducción 14, que presenta una bomba de líquido dializador 15
y que conduce a una salida de líquido 16. En el trayecto del
líquido dializador, corriente abajo del dializador 8, está
conectado un equipo de medida 17 con un sensor de conductividad o un
sensor óptico para determinar la concentración de salida del
líquido dializador C_{do}. Además, se prevé una unidad de memoria
18, que mediante las línea de datos 19, 19' recibe los valores de
medida de los equipos de medida 13, 17 y los memoriza en secuencia
temporal. La unidad de memoria 18 está unida mediante una línea de
señal 20 con una unidad de cálculo y evaluación 21. Con la
denominación 22 se caracteriza un equipo dispuesto corriente arriba
del dializador 8, con el que puede emitirse un bolo de concentrado
sobre el líquido dializador que fluye hacia el dializador.
El circuito extracorporal 7 incluye un ramal
arterial 23, que se encuentra unido con la parte arterial de la
fístula 5, la cámara de sangre 10 del dializador 8 y un ramal
venoso 24, que está unido con la parte venosa de la fístula. En el
ramal arterial 23 del circuito extracorporal 7, está dispuesta una
bomba de sangre 25, unida mediante una línea de control 26 con una
unidad de mando 27, mediante la cual puede variarse el caudal de la
bomba de sangre 25. La unidad de mando está unida mediante otra
línea de mando 26' con la bomba de líquido dializador 15 y mediante
una línea de señal 28 con la unidad de cálculo y evaluación 21.
A continuación se describe en detalle el
funcionamiento del dispositivo y el principio de la medición.
La sangre emitida por el ventrículo izquierdo 1
fluye en su mayor parte por los sistemas capilares de todos los
órganos, y en una pequeña parte por la fístula 5. Para el caso de
que el flujo de sangre sea menor en el circuito extracorporal que
el flujo de la sangre que fluye hacia la fístula o bien desde la
fístula, la sangre de la fístula fluye por un lado a través del
circuito extracorporal 7 y por otra parte a través de la fístula 5.
Cuando el flujo extracorporal de la sangre es superior al flujo por
la fístula, entonces recircula sangre procedente del circuito
extracorporal, estando recorrida la fístula desde la conexión
venosa hasta la arterial. La sangre extracorporal, la sangre que
fluye a través de la fístula y la sangre que procede de los
sistemas capilares, se reúnen finalmente de nuevo en el retorno
hacia el corazón.
El procedimiento donde encuentra aplicación la
invención se basa en que la concentración de entrada del líquido
dializador C_{di}, por ejemplo la concentración en Na del
dializador, puede modificarse durante breve tiempo corriente arriba
del dializador 8 mediante el equipo 22 para generar un bolo de
concentrado y en que la concentración de entrada C_{di} y la
concentración de salida C_{do} del líquido dializador se miden
mediante los equipos de medida 13, 17 corriente arriba y corriente
abajo del dializador. Como alternativa, puede reducirse también
brevemente el caudal de aportación de la bomba de sangre 25
dispuesta en el circuito extracorporal 7 o bien el caudal de
aportación de la bomba del líquido dializador 15 mediante el equipo
de control 27. La reducción durante breve tiempo del caudal de
sangre o del caudal de líquido dializador da lugar igualmente a una
variación de la concentración de salida C_{do}del líquido
dializador. Si se conoce la variación de la concentración de entrada
C_{di}del líquido dializador a lo largo del tiempo, puede
suprimirse el equipo de medida 13 corriente arriba del dializador
8. Este sólo es necesario cuando se emite un bolo de concentrado no
definido.
En lugar de un bolo de concentrado puede
generarse en el trayecto del líquido dializador, corriente arriba
del dializador 8, también un salto de temperatura. En una forma
constructiva así, el equipo 22 para modificar el parámetro físico o
químico del líquido dializador está configurado como equipo
calefactor, y los equipos de medida 13, 17 presentan sensores de
temperatura para medir la temperatura del líquido dializador.
La figura 2a muestra la evolución en el tiempo de
la variación de la concentración de entrada C_{di}del líquido
dializador y la figura 2b la evolución en el tiempo de la variación
de la concentración de salida C_{do}del líquido dializador,
siempre que no se presente una recirculación. El bolo de
concentración atraviesa el equipo de medida 17 dispuesto corriente
abajo del dializador 8 tras el tiempo de flujo T_{tot}.
Cuando se presenta una recirculación, hay que
distinguir entre dos casos, representados en las figuras 3 y 4.
La figura 3 muestra el caso en que el bolo de
respuesta 30 atribuible a la recirculación está separado del bolo
que circula 31, que es atribuible a la variación de la
concentración del líquido dializador que fluye hacia el dializador
8. Aquí la superficie F o bien la amplitud A del bolo de respuesta
es una medida indicativa de la recirculación. Cuanto mayor es la
superficie o la amplitud, tanto mayor es la recirculación.
En el caso de una recirculación durante breve
tiempo todavía durante la emisión del bolo, se mide a la salida del
dializador 8 la evolución de la curva mostrada en la figura 4. El
bolo de respuesta 30' se superpone al bolo que circula 31'. El
instante en el que se inicia la recirculación se denomina T_{R} en
la figura 4. El tiempo de recirculación T_{R,}que para una
determinada configuración (caudal de aportación, conjunto de
tuberías flexibles, dializador, etc.) se utiliza en el dispositivo
para determinar la recirculación, fue determinado previamente en
ensayos de calibrado y está archivado en la unidad de cálculo y
evaluación. Para la gama de tiempos t < T_{R,}puede no haber
tenido lugar aún una recirculación (curva I). En esta gama de
tiempos la función C_{do}(t) corresponde a la reacción de
un sistema lineal invariante con el tiempo sobre el bolo de
concentrado en la entrada del dializador (figura 2a). En el instante
t = T_{R,}la sangre, cuyo parámetro físico o químico ha sido
variado, retorna de nuevo al dializador y da lugar a una variación
del parámetro en el trayecto del líquido dializador corriente abajo
del dializador, la cual es captada por el equipo de medida 17. Para
el periodo t \geq T_{R,}se superpone el bolo de respuesta
atribuible a la recirculación al bolo que circula (curva II).
La función C_{do}(t) incluye, en el caso
de que no se presente una recirculación, las curvas I y III (figura
4). Cuando la recirculación es igual a 0, la función
C_{do}(t) tiene una evolución simétrica. Por lo tanto puede
calcularse la recirculación mediante una comparación de
simetría.
Para determinar la recirculación se mide la
respuesta de señal (figuras 3 y 4) sobre el bolo de concentración
(figura 2a) corriente abajo del dializador 8 mediante el equipo de
medida 17 y se memoriza en la unidad de memoria 18. En la unidad de
cálculo y evaluación 21, configurada ventajosamente como computador
digital, se analiza la función que representa la evolución en el
tiempo de la concentración de salida del líquido dializador
C_{do}(t).
Primeramente se determina en la unidad de cálculo
y evaluación 21, durante el análisis de la función, si la evolución
de la curva es la que se representa en la figura 3 o en la figura
4.
Si se observa la evolución de la curva mostrada
en la figura 3, entonces se calcula la superficie F o la amplitud A
del bolo de respuesta 30 a partir de los valores de la función
memorizados. La unidad de cálculo y evaluación 21 dispone de un
comparador, que compara el valor calculado para la superficie o
amplitud con valores de referencia que son característicos de una
determinada recirculación. Estos valores de referencia, previamente
calculados en ensayos de calibración, están archivados en la unidad
de cálculo y evaluación 21. Cuando hay coincidencia con uno de los
valores de referencia, se señaliza la correspondiente recirculación
desde la unidad de cálculo y evaluación 21.
Si por el contrario se observa la evolución de
curva mostrada en la figura 4, no puede determinarse directamente
el bolo de respuesta atribuible a la recirculación. En la unidad de
cálculo y evaluación se calcula por lo tanto primeramente la
función de transferencia o respuesta de choque, es decir, la
reacción del sistema a un choque Dirac como señal de entrada. Para
no calcular la transferencia de señal mediante la resolución de una
integral de desarrollo, se someten las señales de entrada y de
salida en la unidad de cálculo y evaluación a una transformación de
Laplace, de manera que la transferencia puede representarse de la
manera conocida mediante un producto algebraico. Mediante
transformación a la inversa en la gama de tiempos, se calcula
entonces a partir de la función de transferencia la respuesta de
choque.
Una vez se ha calculado la respuesta de choque,
se calcula a partir del bolo de concentración conocido por su
evolución temporal en la entrada del dializador (figura 2a) y de la
respuesta de choque, la función representada en la figura 4 con
línea discontinua, que indica la evolución temporal de la
concentración de salida del líquido dializador C_{do} para el
caso de que no se presente recirculación (curva III). A
continuación se sustrae la función hipotética (curva III) de la
función medida y memorizada (curva II), con lo que se calcula el
bolo de respuesta 30' atribuible a la recirculación en la unidad de
cálculo y evaluación 21. Así se logra reconducir el caso de que el
bolo de respuesta 30' se superpone con el bolo que circula 31' al
caso en el que el bolo de respuesta está separado del bolo que
circula. Entonces la determinación de la recirculación a partir del
bolo de respuesta tiene lugar tal como se ha descrito con
referencia a la figura 3.
Cuando la concentración de entrada del líquido
dializador C_{di}(t) se mantiene constante y en lugar de
ello se varía el caudal de aportación de la bomba, puede calcularse
correspondientemente la recirculación. En este caso se considera el
caudal de aportación de la bomba en función del tiempo como función
de entrada.
Claims (4)
1. Dispositivo para determinar la recirculación
durante un tratamiento extracorporal de la sangre relacionado con
un dispositivo de tratamiento de la sangre, en el que la sangre a
tratar recorre en un circuito extracorporal (7) la cámara de sangre
(10) de un dializador (8) subdivido mediante una membrana
semipermeable (8a) en la cámara de sangre (10) y una cámara de
líquido dializador (9) y el líquido dializador recorre, en un
trayecto del líquido dializador (11, 14), la cámara de líquido
dializador (9) del dializador (8), estando conectada en el circuito
extracorporal (7) una bomba de sangre (25) y en el trayecto del
líquido dializador una bomba de líquido dializador (15) con
un equipo (27) para ajustar el caudal de
aportación de la bomba de líquido dializador o de la bomba de
sangre, un equipo (22, 27) para modificar un parámetro físico o
químico de la sangre en un intervalo de tiempo predeterminado, que
dispone de un equipo (22) para modificar un parámetro físico o
químico del líquido dializador en el trayecto del líquido dializador
(11, 14) corriente arriba del dializador, que da lugar a una
variación del parámetro de la sangre, o bien un equipo (27) para
modificar el caudal de aportación de la bomba de sangre (25) o el
caudal de aportación de la bomba de líquido dializador (15) en un
intervalo de tiempo predeterminado, lo que da lugar a una variación
del parámetro de la sangre,
un equipo de medida (17) dispuesto en el trayecto
del liquido dializador corriente abajo del dializador (8), para
medir la variación del parámetro del líquido dializador corriente
abajo del dializador que es atribuible a la variación del parámetro
de la sangre,
una unidad de cálculo y evaluación (21) que está
configurada para determinar la recirculación a partir de la
evolución en el tiempo de la variación del parámetro físico o
químico del líquido dializador corriente abajo del dializador
(8).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque se prevé un equipo de
medida (13) para medir la variación del parámetro físico o químico
del líquido dializador en el trayecto del líquido dializador
corriente arriba del dializador (8).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el equipo de medida
(17 o bien 13) para medir el parámetro físico o químico del líquido
dializador corriente abajo o bien corriente arriba del dializador
(8), es un equipo de medida para la determinación de la
concentración de iones del líquido dializador o de la temperatura
del líquido dializador como parámetro físico o químico.
4. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque el equipo de medida
(17 o bien 13) dispone de un sensor de conductividad o de un sensor
óptico para la determinación de la concentración de iones del
líquido dializador o bien de un sensor de temperatura para la
determinación de la temperatura del líquido dializador.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19702441 | 1997-01-24 | ||
| DE19702441A DE19702441C1 (de) | 1997-01-24 | 1997-01-24 | Verfahren zur Bestimmung der Rezirkulation während einer extrakorporalen Blutbehandlung und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2206890T3 true ES2206890T3 (es) | 2004-05-16 |
Family
ID=7818224
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES98904114T Expired - Lifetime ES2206890T3 (es) | 1997-01-24 | 1998-01-22 | Dispositivo para determinar la recirculacion durante un tratamiento extracorporal de la sangre. |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0900094B1 (es) |
| JP (1) | JP4046770B2 (es) |
| DE (2) | DE19702441C1 (es) |
| ES (1) | ES2206890T3 (es) |
| WO (1) | WO1998032477A1 (es) |
Families Citing this family (40)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6726647B1 (en) | 1998-10-23 | 2004-04-27 | Gambro Ab | Method and device for measuring access flow |
| EP1124599B1 (en) * | 1998-10-23 | 2013-07-24 | Gambro Lundia AB | Device for measuring access flow by dialysis |
| US7241272B2 (en) | 2001-11-13 | 2007-07-10 | Baxter International Inc. | Method and composition for removing uremic toxins in dialysis processes |
| WO2004009158A2 (en) | 2002-07-19 | 2004-01-29 | Baxter International Inc. | Systems and methods for performing peritoneal dialysis |
| EP1930035A1 (en) | 2003-01-28 | 2008-06-11 | Gambro Lundia AB | Apparatus for monitoring a vascular access |
| US8029454B2 (en) | 2003-11-05 | 2011-10-04 | Baxter International Inc. | High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system |
| US8038639B2 (en) | 2004-11-04 | 2011-10-18 | Baxter International Inc. | Medical fluid system with flexible sheeting disposable unit |
| EP1691862A1 (en) | 2003-11-20 | 2006-08-23 | Gambro Lundia AB | Method, apparatus and software program for measurement of a parameter relating to a heart-lung system of a mammal. |
| ES2471953T3 (es) | 2003-12-11 | 2014-06-27 | Gambro Lundia Ab | Dispositivo de conmutación y aparato para controlar el flujo de un fluido |
| US7152469B2 (en) | 2004-01-13 | 2006-12-26 | Baxter International Inc. | Fluid flow sensor, method and system |
| DE102005001051B4 (de) | 2005-01-07 | 2007-10-31 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung von Komplikationen während einer extrakorporalen Blutbehandlung |
| ATE479843T1 (de) | 2005-05-18 | 2010-09-15 | Gambro Lundia Ab | Vorrichtung zur steuerung des blutflusses in einem extrakorporalen kreislauf |
| JP4925159B2 (ja) | 2005-10-12 | 2012-04-25 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
| CN100460023C (zh) * | 2006-05-24 | 2009-02-11 | 重庆山外山科技有限公司 | 血液净化用离子浓度监测器 |
| US8057423B2 (en) | 2007-07-05 | 2011-11-15 | Baxter International Inc. | Dialysis system having disposable cassette |
| JP4573860B2 (ja) | 2007-08-22 | 2010-11-04 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
| US8114276B2 (en) | 2007-10-24 | 2012-02-14 | Baxter International Inc. | Personal hemodialysis system |
| US9415150B2 (en) | 2007-11-09 | 2016-08-16 | Baxter Healthcare S.A. | Balanced flow dialysis machine |
| DE102007056475A1 (de) | 2007-11-22 | 2009-06-04 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zum Bestimmen der Rezirkulation in einer Fistel oder der kardiopulmonalen Rezirkulation sowie Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Vorrichtung zur Bestimmung der Fistelrezirkulation oder des kardiopulmonalen Rezirkulationsanteils |
| DE102008003714A1 (de) | 2008-01-09 | 2009-07-16 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Bestimmen des Anteils der Rezirkulation in einer Fistel und/oder der kardiopulmonalen Rezirkulation an der Summe von Fistelrezirkulation und kardiopulmonaler Rezirkulation |
| US8062513B2 (en) | 2008-07-09 | 2011-11-22 | Baxter International Inc. | Dialysis system and machine having therapy prescription recall |
| US8057679B2 (en) | 2008-07-09 | 2011-11-15 | Baxter International Inc. | Dialysis system having trending and alert generation |
| JP5415038B2 (ja) * | 2008-07-28 | 2014-02-12 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
| EP2347708A4 (en) | 2008-10-17 | 2013-12-18 | Sysmex Corp | MONITORING DEVICE FOR LIVING BODY |
| DE102011102962A1 (de) * | 2011-05-23 | 2012-11-29 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung eines Betriebszustandes einer extrakorporalen Blutbehandlung |
| DE102012018628A1 (de) | 2012-09-21 | 2014-03-27 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung der Rezirkulation während einer extrakorporalen Blutbehandlung |
| DE102013103220A1 (de) * | 2013-03-28 | 2014-10-02 | B. Braun Avitum Ag | Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung eines Rezirkulationszustands |
| DE102013103222A1 (de) | 2013-03-28 | 2014-10-02 | B. Braun Avitum Ag | Rezirkulationsdetektion durch Bolusgabe |
| DE102013103218A1 (de) * | 2013-03-28 | 2014-10-02 | B. Braun Avitum Ag | Verfahren und Vorrichtung zur Erkennung einer Rezirkulation in einem Shunt |
| DE102013103221A1 (de) | 2013-03-28 | 2014-10-02 | B. Braun Avitum Ag | Verfahren zur Erfassung einer Rezirkulation in einem arteriovenösen Shunt während laufender Hämodialyse und Dialysesystem |
| JP6605805B2 (ja) * | 2014-12-08 | 2019-11-13 | 日機装株式会社 | 血液浄化システム |
| CN107810536B (zh) | 2015-06-25 | 2023-01-24 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 具有分布式数据库的医疗装置系统和方法 |
| DE102016001710B4 (de) * | 2016-02-15 | 2022-08-25 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung mit einer Auswerte- und Steuereinheit |
| DE202016002935U1 (de) | 2016-05-09 | 2016-05-27 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Fluidsystem für eine medizinische Behandlungsvorrichtung, insbesondere eine Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung, und Vorrichtung zur extrakoroporalen Blutbehandlung mit einem derartigen Fluidsystem |
| DE102016119259A1 (de) * | 2016-10-10 | 2018-04-12 | B. Braun Avitum Ag | Vorrichtung und Verfahren zur Rezirkulationsmessung |
| WO2018114346A1 (en) | 2016-12-21 | 2018-06-28 | Gambro Lundia Ab | Medical device system including information technology infrastructure having secure cluster domain supporting external domain |
| DE102017116097A1 (de) * | 2017-07-18 | 2019-01-24 | B. Braun Avitum Ag | Vorrichtung und Verfahren zur Durchführung einer isonaträmischen Dialyse |
| DE102019110218A1 (de) * | 2019-04-17 | 2020-10-22 | B.Braun Avitum Ag | Rezirkulationsmessung mittels Diffusionsgleichgewicht |
| DE102021116343A1 (de) | 2021-06-24 | 2022-12-29 | B.Braun Avitum Ag | Rezirkulationsmessung mittels zwei Interimsschaltungen mit kinetisch unterschiedlichen Diffusionszuständen |
| DE102023105664A1 (de) * | 2023-03-07 | 2024-09-12 | B.Braun Avitum Ag | Verfahren und System zum automatischen Charakterisieren eines Gefäßzugangs eines Dialysepatienten |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3640089A1 (de) * | 1986-11-24 | 1988-06-01 | Fresenius Ag | Verfahren und vorrichtung zur bestimmung des intravasalen blutvolumens waehrend der haemodialyse |
| DE4024434A1 (de) * | 1990-08-01 | 1992-02-13 | Fresenius Ag | Vorrichtung zur ultrafiltrationskontrolle bzw. ultrafiltrationsregelung bei blutreinigungsverfahren |
| EP0590810B1 (en) * | 1992-09-30 | 1998-07-15 | Cobe Laboratories, Inc. | Differential conductivity recirculation monitor |
| IT1274840B (it) * | 1994-07-18 | 1997-07-25 | Bellco Spa | Apparecchiatura per trattamenti di dialisi. |
| US5588959A (en) * | 1994-08-09 | 1996-12-31 | University Of Washington | Hemodialysis recirculation measuring method |
| US5685989A (en) * | 1994-09-16 | 1997-11-11 | Transonic Systems, Inc. | Method and apparatus to measure blood flow and recirculation in hemodialysis shunts |
-
1997
- 1997-01-24 DE DE19702441A patent/DE19702441C1/de not_active Expired - Fee Related
-
1998
- 1998-01-22 ES ES98904114T patent/ES2206890T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-22 WO PCT/EP1998/000325 patent/WO1998032477A1/de active IP Right Grant
- 1998-01-22 JP JP53157398A patent/JP4046770B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1998-01-22 DE DE59809705T patent/DE59809705D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-22 EP EP98904114A patent/EP0900094B1/de not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1998032477A1 (de) | 1998-07-30 |
| JP2001502590A (ja) | 2001-02-27 |
| DE19702441C1 (de) | 1998-02-26 |
| JP4046770B2 (ja) | 2008-02-13 |
| DE59809705D1 (de) | 2003-10-30 |
| EP0900094A1 (de) | 1999-03-10 |
| EP0900094B1 (de) | 2003-09-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2206890T3 (es) | Dispositivo para determinar la recirculacion durante un tratamiento extracorporal de la sangre. | |
| ES2217539T3 (es) | Procedimiento y dispositivo para determinar los parametros de hemodialisis. | |
| ES2444867T3 (es) | Dispositivo y procedimiento para el reconocimiento de complicaciones durante un tratamiento extracorpóreo de sangre | |
| US11857712B2 (en) | Recirculating dialysate fluid circuit for measurement of blood solute species | |
| ES2296698T3 (es) | Procedimiento para la determinacion del volumen intraperitoneal y dispositivo para la dialisis peritoneal. | |
| ES2382980T3 (es) | Procedimiento para determinar el parámetro Kt/V en tratamientos de substitución renal basado en un proceso de ajuste no lineal | |
| ES2441256T3 (es) | Método y aparato para determinar parámetros de hemodiálisis | |
| ES2361173T3 (es) | Máquina de tratamiento sanguíneo extracorpóreo. | |
| ES2303347T3 (es) | Dispositivo para el tratamiento de la sangre con un dispositivo para la determinacion de parametros de la hemodialisis, asi como procedimiento para la determinacion. | |
| ES2278464T3 (es) | Dispositivo para determinar el volumen de distribucion de un componente sanguineo durante un tratamiento extracorporal de la sangre. | |
| ES2192593T5 (es) | Dispositivo para calcular parametros hemodinamicos durante un tratamiento extracorporal de la sangre. | |
| ES2343058T3 (es) | Aparato de dialisis para determinar la concentracion de iones en la sangre. | |
| ES2356373T3 (es) | Procedimientos para medir parámetros de rendimiento de módulos de intercambio de sustancia y energía. | |
| US11565029B2 (en) | Sorbent cartridge with electrodes | |
| ES2281184T3 (es) | Metodo y aparato para realizar ultrafiltracion controlada durante hemodialisis. | |
| ES2402549T3 (es) | Equipo de tratamiento de sangre | |
| Schneditz et al. | A blood protein monitor for the continuous measurement of blood volume changes during hemodialysis | |
| ES2235255T3 (es) | Sistema de determinacion de la recirculacion de la sangre en un acceso vascular. | |
| CN101282749B (zh) | 血液净化装置和其再循环率计算方法 | |
| ES2245466T3 (es) | Sistema para prevenir la sintomatologia intradialitica. | |
| ES2765724T3 (es) | Máquina de diálisis con la capacidad de determinar una propiedad predialítica en la sangre de un paciente de diálisis | |
| US20140190885A1 (en) | Fluid circuits for sorbent cartridge with sensors | |
| ES2303862T3 (es) | Aparato y su software para determinar el flujo sanguineo durante la dialisis. | |
| JP2014097224A (ja) | 透析ユニットおよびアクセス再循環率の測定方法 | |
| EP2292283A1 (en) | Method and device to obtain physiological parameters and detect clinical or subclinical abnormalities during a kidney substitution treatment |