ES2245466T3 - Sistema para prevenir la sintomatologia intradialitica. - Google Patents

Abstract

UN PROCEDIMIENTO Y UN SISTEMA DE OPTIMIZACION DE LA EFICACIA DE UN TRATAMIENTO DE DIALISIS CONSISTEN EN SOMETER A UN PACIENTE A UNA DIALISIS QUE CONSISTE EN HACER PASAR LA SANGRE DEL PACIENTE POR UN CIRCUITO EXTRACORPORAL A TRAVES DE UN DIALIZADOR. SE ANALIZA EL FLUIDO QUE FLUYE DEL DIALIZADOR (O HEMOFILTRO) CON EL FIN DE DETERMINAR LA CONCENTRACION DE UREA, CON LA AYUDA DE UN MONITOR DE UREA O DE OTRA MOLECULA MARCADORA. EL TRATAMIENTO DE DIALISIS SE EJECUTA DE LA MANERA MAS EFICAZ POSIBLE HASTA QUE UN VALOR LIMITE ESPERADO INDIQUE EL HECHO DE QUE EL PACIENTE SE APROXIMA A UN PUNTO DE RUPTURA, COMO EL SINDROME DE DESEQUILIBRIO O DE HIPOTENSION. POR CONSIGUIENTE, LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE DIALISIS ES PERFILADO DE MANERA QUE EL PACIENTE NO OBTENGA SU PUNTO DE RUPTURA. LA EFICACIA PUEDE DISMINUIR EN FUNCION DE UNA CURVA EXPONENCIAL. DE UN MODO ALTERNATIVO, EL MONITOR DE UREA CONTROLA LA EFICACIA. SE DETERMINA EL VALOR LIMITE MEDIANTE UNA MEDIDA DEL MONITOR DE UREA O A TRAVES DE DATOS PREDETERMINADOS DEL PACIENTE EN UNA CURVA DE RUPTURA CARACTERISTICA DE PACIENTES. UNA SOLA INDICACION ES QUE EL TOTAL DE LA UREA EXTRAIDA (TRU) SE DETERMINA Y CUANDO EL TRU ALCANZA UN VALOR PREDETERMINADO, INDICA QUE SE HA ALCANZADO DICHO VALOR LIMITE.

Description

Sistema para prevenir la sintomatología intradialítica.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de la prevención de la sintomatología intradialítica durante la diálisis, tal como la hemodiálisis, la hemodiafiltración o la hemofiltración, en la terapia continua así como en la terapia aguda.

Estado de la técnica

Un síntoma intradialítico es el síndrome de desequilibrio, descrito por primera vez en 1961. El síndrome de desequilibrio es un conjunto de síntomas sistémicos y neurológicos que pueden producirse durante o poco después de la diálisis. Los síntomas tempranos son náuseas, vómitos, inquietud y cefalea, seguido de convulsiones, embotamiento y coma. Algunos autores creen que la causa se relaciona con un incremento agudo en el contenido de agua del cerebro, mientras que otros creen que los cambios agudos en el pH del líquido cerebroespinal durante la diálisis constituyen una causa. El problema es más grave cuando los pacientes agudos con valores muy elevados de urea en plasma se someten a una diálisis excesivamente eficiente.

El tratamiento de los síntomas leves es reducir la eficiencia de la extracción de solutos y de los cambios de pH, por ejemplo reduciendo el flujo sanguíneo. Puede administrarse solución hipertónica de NaCl o glucosa.

Con los síntomas más severos, debe interrumpirse la sesión de diálisis. El manitol intravenoso puede resultar ventajoso.

El síndrome de desequilibrio puede evitarse utilizando una concentración elevada de NaCl de como mínimo 140 mmoles/l y utilizando glucosa a como mínimo 200 mg/dl. También se ha propuesto reducir la solución sódica de diálisis durante el tratamiento dialítico.

Otra complicación intradialítica común es la hipotensión sintomática, que normalmente se relaciona con una reducción excesivamente rápida del volumen sanguíneo durante la diálisis. En la actualidad la mayoría de las máquinas de diálisis utilizan el control del volumen de ultrafiltración, que es un procedimiento que ayuda a prevenir la hipotensión sintomática. Otros procedimientos son el uso de perfiles de los niveles de sodio, una temperatura baja, un cambio de acetato a bicarbonato, etcétera.

Además, la ultrafiltración por debajo del peso seco del paciente puede resultar en hipotensión sintomática asociada con, por ejemplo, calambres, mareos, malestar y una sensación de agotamiento.

La presente invención tiene como objetivo resolver estas complicaciones intradialíticas y otras relacionadas, durante la diálisis.

La biorretroalimentación ("biofeedback") es una cuestión que está siendo investigada por muchos investigadores. Un ejemplo se halla en el documento US A-4.469.593, que da a conocer un aparato de purificación de sangre que incluye un aparato de medición del hematócrito. El valor hematócrito se utiliza para controlar una presión de ultrafiltración negativa en el lado de dializado del dializador con el fin de mantener constante el valor hematócrito o de acuerdo con un perfil predeterminado. Además, la conductividad de la sangre o del plasma se utiliza para establecer un límite superior para el sodio, mientras que el valor hematócrito controla la adición de líquido de sustitución e incrementa la concentración de sodio en un aparato de hemofiltración. Finalmente, también se utiliza la presión oncótica para la biorretroalimentación.

El documento WO 94/08641 da a conocer un sensor en línea de urea en tiempo real para medir la concentración de urea en el efluente del dializador. El sistema establece dos ajustes de la concentración de urea, con un ajuste temprano durante los primeros 30 minutos y un ajuste tardío durante el tiempo de flujo de tratamiento. Mediante la obtención de un valor BUN inicial, puede calcularse el Kt/V o el SRI (índice de extracción de solutos) y hacer proyecciones a tiempos deseados. De esta manera, la eficiencia del tratamiento puede medirse en línea. Se afirma que la eficiencia se reduce a lo largo de todo el tiempo de tratamiento, aunque supuestamente de manera más lenta al final. También se afirma que una desviación del Kt/V proyectado puede utilizarse para la resolución de problemas.

El documento WO 95/32010 da a conocer un sistema para el tratamiento de diálisis, que comprende medios para exponer un paciente a dicho tratamiento, medios para llevar a cabo dicho tratamiento a una primera eficiencia elevada que se ha predeterminado hasta alcanzar o aproximarse a un valor umbral predeterminado, medios para modificar la eficiencia de dicho tratamiento hasta una segunda eficiencia predeterminada más baja, medios que comprenden un ordenador y medios para finalizar el tratamiento tras alcanzar una dosis predeterminada de diálisis.

El documento WO 95/32010 da a conocer un procedimiento para determinar el flujo sanguíneo óptimo (según medición de la velocidad de la bomba) para obtener la diálisis más eficiente. Se observa que la eficiencia o eliminación del dializador depende del caudal sanguíneo (y del caudal de la diálisis, así como de la temperatura, etcétera). Sin embargo, por encima de un flujo sanguíneo predeterminado, nuevamente se reduce la eficiencia del dializador. Existen varios factores que explican este fenómeno, uno de los cuales es la recirculación en la fístula. De acuerdo con el documento WO 95/32010, la eficiencia del dializador se determina a diferentes flujos sanguíneos, por ejemplo en incrementos de 50 ml/min y se utiliza el flujo sanguíneo que proporciona la máxima eliminación. Se determina el flujo sanguíneo máximo al inicio de cada tratamiento. Si este flujo sanguíneo máximo desciende tras varias semanas o días, puede ser un indicio de mal funcionamiento de la fístula. En esta especificación, se utiliza un sensor de urea para evaluar la eficiencia del tratamiento al inicio.

Exposición de la invención

El objetivo de la presente invención es sugerir un aparato para llevar a cabo diálisis o un tratamiento similar de la manera más rápida posible, minimizando simultáneamente las incomodidades para el paciente.

Se ha descubierto que cada paciente presenta una curva característica de eficiencia de tratamiento máxima tolerada frente al tiempo. De acuerdo con la invención, el tratamiento se lleva a cabo tan eficientemente como sea posible hasta que se alcanza dicha curva y posteriormente, se reduce la eficiencia del tratamiento de manera que dicha curva nunca se alcanza.

El tratamiento de diálisis puede estar precedido por la ultrafiltración aislada. El tratamiento de diálisis se lleva a cabo con eficiencia elevada hasta que se alcanza dicha curva característica. El tratamiento continuado se lleva a cabo con eficiencia decreciente de manera que nunca se alcanza dicha curva.

En las reivindicaciones siguientes puede encontrarse una definición más detallada de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá más detalladamente con referencia a determinadas realizaciones mostradas en los dibujos, en los que:

La Fig. 1 es un diagrama que muestra una curva característica típica para un paciente específico.

La Fig. 2 es un diagrama que muestra una curva de eficiencia.

La Fig. 3 es una curva de salida de un sensor típico de urea.

La Fig. 4 es un diagrama esquemático de una máquina de diálisis que incorpora la presente invención.

La Fig. 5 es un diagrama esquemático de una máquina de hemodiafiltración que incorpora la presente invención.

La Fig. 6 es un diagrama esquemático de una máquina de hemofiltración que incorpora la presente invención.

La Fig. 7 es un diagrama esquemático de otra máquina de hemofiltración que incorpora la presente invención.

Descripción detallada de la realización preferida

Se ha descubierto que un paciente específico expuesto a diálisis eficiente, por ejemplo con un objetivo de Kt/V = 2,0 o más, correrá el riesgo de experimentar síntomas si la eficiencia es excesivamente elevada y el tiempo de diálisis es excesivamente corto. Por ejemplo, un paciente con prescripción de Kt/V = 2,0 durante 4 horas necesitará una eficiencia de K/V = 0,5, que podría resultar en el colapso de este paciente. Sin embargo, si se incrementa el tiempo a 5 horas y, en consecuencia, se reduce la eficiencia a K/V = 0,4, el paciente podría resistir el tratamiento sin colapso o sin alcanzar este punto crítico. Otros pacientes pueden llegar a experimentar síntomas incluso a Kt/V y eficiencias más bajas y las figuras anteriormente indicadas se proporcionan únicamente a título de ejemplo.

Se ha descubierto que un paciente específico presenta una curva característica tal como se muestra en la Fig. 1. Si la curva se excede, el paciente colapsará. Tal como aparece en la Fig. 1, no resultaría posible alcanzar el objetivo de Kt/V = 2,0 en 4 horas sin sobrepasar la curva característica.

Es probable que la curva característica sea de hecho una serie de curvas que dependen de otros factores de la diálisis, tales como la tasa de ultrafiltración, el BUN inicial, la concentración o perfil del sodio, la concentración de bicarbonato, así como de factores psicológicos o fisiológicos, tales como la presencia de una enfermedad o de depresión, etcétera.

De acuerdo con la presente invención, se sugiere seguir un perfil de eficiencia del tratamiento de acuerdo con un perfil específico adaptado al paciente. Tal perfil podría implicar iniciar el tratamiento con una eficiencia tan elevada como sea posible, por ejemplo K/V = 0,6 durante una hora, reduciendo después la eficiencia en etapas a K/V = 0,5 en la segunda hora, K/V = 0,4 en la tercera hora y K/V = 0,3 en la última hora, lo que resultaría en Kt/V = 1,8 en el periodo de cuatro horas. Mediante la medición en línea de la eficiencia con un monitor de urea, puede realizarse el seguimiento para obtener la eficiencia deseada en la realidad y ajustar automáticamente la eficiencia para que siga el perfil deseado.

La eficiencia del tratamiento es tan elevada como sea posible al inicio, hasta que se alcanza un valor umbral, el cual es indicativo del hecho de que el paciente se aproxima a su curva característica y no puede resistir la diálisis de eficiencia elevada por más tiempo. Tras alcanzar el valor umbral, se modifica la eficiencia de acuerdo con una curva predeterminada. Cuando se ha alcanzado el objetivo deseado, se finaliza el tratamiento.

El valor umbral puede determinarse de varias maneras. Puede determinarse empíricamente de manera que se determine la curva característica de un paciente específico exponiéndole a diferentes eficiencias de diálisis y realizando un seguimiento de sus datos. De esta manera, puede establecerse cuál es el valor umbral a través del examen de la curva.

Con frecuencia no resulta posible exponer a un paciente específico a dichas eficiencias diferentes de diálisis ni llevar al paciente a condiciones de desequilibrio con el único fin de obtener una curva característica.

Otro enfoque es realizar un seguimiento de la extracción de urea mediante el monitor de urea y cuando se ha extraído un valor predeterminado de urea, se ha alcanzado el valor umbral.

Dicha cantidad de urea se obtiene integrando los valores obtenidos mediante el sensor de urea, los cuales son valores de concentración. Si es correcta la suposición de que el flujo de líquido en la diálisis es constante, la cantidad total de urea extraída (TUE) es la integral de la curva de concentración. En caso contrario, la curva de concentración se multiplica por el volumen de flujo de líquido de diálisis en cualquier momento dado y después se integra para obtener la masa extraída de urea.

La cantidad de urea puede ser una proporción predeterminada de la producción de urea entre sesiones de diálisis, por ejemplo entre el 50% y el 90%, o más preferentemente entre el 65% y el 80%, por ejemplo el 75%, o la urea producida entre tratamientos de diálisis. Con frecuencia se supone que la producción de urea es bastante constante durante un periodo de tiempo corto, tal como una semana. Son conocidas fórmulas para la producción de urea en los pacientes de hemodiálisis, que pueden utilizarse para la determinación inicial de dicha cantidad extraída de urea para alcanzar el valor umbral de desequilibrio.

Otro enfoque para determinar cuando el paciente se encuentra cerca de su curva característica sería realizar un seguimiento de cuándo la concentración en la sangre alcanza un valor inferior predeterminado, el cual es indicativo de que se ha alcanzado dicho valor umbral. Resulta más conveniente realizar el seguimiento de la concentración en el líquido de diálisis, el cual, sin embargo, es un reflejo de la concentración en la sangre.

Tras alcanzar dicho valor umbral, cambia el nivel de eficiencia. Un enfoque es reducir la eficiencia por etapas, por ejemplo en incrementos de entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 0,01 para la eficiencia K/V.

Otro enfoque es aplicar un declive exponencial de la eficiencia, tal como se resume en la Fig. 2.

Los valores de concentración en el monitor de urea pueden utilizarse para controlar la eficiencia. Al principio, se permite la eficiencia más elevada posible. Cuando el valor de concentración en el monitor de urea alcanza un valor bajo, indicativo de que se aproxima a la curva característica, se regula la eficiencia de manera que el valor de concentración en el monitor de urea siga una curva predeterminada, tal como la curva de eficiencia de la Fig. 2.

En consecuencia, se ajusta la eficiencia de la diálisis al paciente y al gradiente de concentraciones que puede resistir el paciente a través de la barrera hematoencefálica sin llegar al colapso. En este caso, el gradiente de concentraciones depende de la concentración inicial de urea en el cerebro, que sin embargo depende de la tasa de producción de urea entre sesiones de diálisis. Bajo la suposición de que la tasa de producción de urea es aproximadamente constante, puede calcularse el valor inferior predeterminado de concentración en el monitor de urea a partir de la tasa de producción de urea.

Se cree que el motivo de que se alcance un límite de tiempo es, de hecho, que la urea corporal se distribuye entre diferentes compartimientos, por ejemplo en compartimientos extracelulares e intracelulares. La urea en el compartimiento extracelular se encuentra fácilmente disponible para la diálisis mediante el procedimiento de diálisis de eficiencia elevada. Cuando la urea en el compartimiento extracelular ha sido extraída rápidamente, la concentración de urea en la sangre será baja. En consecuencia, hay una gradiente elevado de concentraciones en aquellas membranas que no dejan pasar con facilidad la molécula de urea, tal como la barrera hematoencefálica. Es conocido que tales gradientes elevados desencadenan el síndrome de desequilibrio. Además, tales gradientes elevados provocan que pase agua a través de la barrera hematoencefálica en la dirección opuesta, incrementando la presión intracraneal, lo que puede inducir el síndrome de desequilibrio.

Si se utiliza una eficiencia más elevada desde el inicio, el compartimiento extracelular se agotará con mayor rapidez sin dar suficiente tiempo al compartimiento intracelular para liberar una cantidad apreciable de urea. Por otro lado, si se utiliza una eficiencia más baja desde el inicio, el paciente puede resistir la diálisis durante más tiempo, debido a que el compartimiento intracelular dispone de un tiempo más prolongado para liberar urea a la sangre. Ello sugiere el motivo de que no pueda tolerarse una eficiencia incrementada durante un tiempo prolongado.

Aunque lo anterior es una explicación plausible, los presentes inventores no desean apoyarse en esta explicación debido a que hay muchos otros factores que contribuyen a la eliminación de la urea. Además, la urea es únicamente una de las moléculas extraídas durante una sesión de diálisis y no puede descartarse que otras moléculas desempeñen un papel importante en el síndrome de desequilibrio. La urea se utiliza comúnmente como molécula marcadora para la eficiencia de la diálisis.

Puede influirse sobre la eficiencia de la diálisis de varias maneras. La manera más conveniente es modificar el caudal sanguíneo, que presenta una relación directa aunque no lineal con la eficiencia. También resulta posible modificar el caudal de líquido en la diálisis, que proporciona aproximadamente los mismos resultados, o ambos. Lo mismo se aplica a la hemofiltración y a la hemodiafiltración.

La eficiencia de diálisis se obtiene realizando un seguimiento de la concentración de urea en el flujo de salida de líquido de diálisis. En la Fig. 3 se muestra una curva típica de concentración de urea. La pendiente del logaritmo de la curva corresponde en principio a la eficiencia, K/V.

En la Fig. 4 se muestra esquemáticamente una máquina de diálisis típica. La máquina de diálisis 1 comprende una porción de preparación 2 de líquido de diálisis y una porción de flujo sanguíneo 3.

La porción de flujo sanguíneo 3 comprende una bomba 4 que impulsa la sangre en el circuito sanguíneo extracorpóreo 5.

La porción de preparación 2 del líquido de diálisis incluye bombas 6, 7 que regulan el caudal de liquido del líquido de diálisis, así como la presión de ultrafiltración aplicada a través de una membrana 8 de un dializador 9. Dos caudalímetros de líquido 10, 11 determinan el caudal del líquido de diálisis, así como el flujo de ultrafiltración de la sangre.

Se incluye un monitor de urea 12 en una línea de salida 13 de la máquina de diálisis. El monitor de urea se da a conocer en detalle en el documento WO 96/04401. El monitor de urea 12 determina con exactitud la concentración de urea en la línea de salida del líquido de diálisis 13.

Se introdujeron en un ordenador 14 todas las señales de los caudalímetros 10, 11, bombas 4, 6, 7 y monitor de urea 12.

La tasa de extracción de urea de la sangre es igual a la concentración multiplicada por el caudal de líquido de diálisis, debido a que no se incluye urea en el líquido de diálisis de entrada. El monitor de urea determina de manera automática y continua la cantidad total de urea extraída (TUE).

Al aplicar el procedimiento, se utilizan los valores de concentración obtenidos mediante el monitor de urea para determinar la eficiencia inicial K/V del dializador en el tratamiento de diálisis. Ello requiere que el monitor de urea se encuentre conectado durante un tiempo suficiente de manera que se haya recogido una cantidad suficiente de datos. Habitualmente la eficiencia es más elevada durante los primeros 20-30 minutos y después cae hasta un valor más constante. En consecuencia, con frecuencia se desea esperar durante más de 30 minutos antes de determinar la eficiencia inicial o actual.

Tras establecer la eficiencia actual de una sesión específica de diálisis, puede suponerse que la eficiencia es aproximadamente constante si no se alteran otros factores. En realidad, se produce una pequeña reducción en la eficiencia a lo largo del tiempo, pero se ignora para los fines de la presente exposición. Evidentemente el ordenador de la máquina de diálisis puede programarse para que tenga en cuenta tales variaciones conocidas.

Tras determinar que el valor umbral ha sido alcanzado mediante cualquiera de los procedimientos anteriormente indicados, el ordenador 14 de la máquina de diálisis se programa para que modifique la eficiencia, habitualmente reduciéndola. Puede incluirse en la memoria del ordenador 14, la relación entre el caudal sanguíneo y la eficiencia de un dializador específico y el ordenador puede programarse para modificar la eficiencia según resulte necesario, por ejemplo por etapas o en continuo de acuerdo con una curva exponencial.

El monitor de urea se utiliza para determinar la nueva eficiencia tras cada alteración y los valores de eficiencia se integran en el tiempo para indicar cuando se ha alcanzado una dosis deseada (Kt/V) de diálisis, momento en el que puede finalizarse la sesión de diálisis. Evidentemente pueden utilizarse otros procedimientos para determinar cuándo debe finalizarse una sesión de diálisis, tal como la finalización manual o controlada por tiempo.

También puede utilizarse el mismo procedimiento de seguimiento de perfiles para la hemodiafiltración y la hemofiltración.

La Fig. 5 muestra una realización destinada para la hemodiafiltración. Todos los componentes que son iguales a los componentes de la máquina de hemodiálisis 1 mostrada en la Fig. 4 presentan los mismos números de referencia que en la Fig. 4.

Con el fin de obtener la máquina de hemodiafiltradción 15 de la Fig. 5, se añade esencialmente sólo una línea 16 a la máquina de hemodiálisis de la Fig. 4, conectando la salida del caudalímetro 10 al circuito extracorpóreo 5 para la introducción de un líquido de sustitución en el paciente. La línea 16 también comprende una bomba 17 para regular la cantidad de líquido de sustitución introducida en el paciente a través del circuito extracorpóreo 5. Evidentemente el líquido de sustitución debe ser estéril.

La cantidad de ultrafiltración todavía se regula mediante las bombas 6 y 7 según mediciones efectuadas por los caudalímetros 10 y 11. El volumen del líquido de sustitución introducido por la bomba 17 debe extraerse de la sangre en el dializador, incrementando de esta manera la filtración.

De acuerdo con la presente invención, debe reducirse la eficiencia del tratamiento durante el tratamiento. Tal reducción puede obtenerse disminuyendo el flujo sanguíneo en la máquina de hemodiafiltración 15 que se da a conocer en la Fig. 5. Otra manera de reducir la eficiencia sería reducir el flujo de líquido de sustitución, en última instancia el tratamiento se convierte en hemodiálisis cuando el caudal de líquido de sustitución es cero.

En la Fig. 6 se da a conocer otra realización de la invención, que muestra una máquina de hemofiltración 18. Algunos de los componentes son los mismos que en la realización en la Fig. 4 y presentan los mismos números de referencia. Sin embargo, el dializador 9 no presenta línea de entrada para el líquido de diálisis, sino que la línea se sustituye con una línea de líquido de sustitución 19 que comprende una bomba 20, un caudalímetro 21 y una línea 22 para la conexión al circuito extracorpóreo 5 para la introducción de líquido de sustitución en la sangre del paciente. La Fig. 6 muestra la postdilución, en la que se introduce el líquido de sustitución después del dializador, aunque también puede aplicarse la predilución, en la que se introduce el líquido de sustitución en el circuito extracorpóreo 5 antes del dializador.

De acuerdo con la presente invención, se reduce la eficiencia del tratamiento disminuyendo el flujo de líquido de sustitución y/o el flujo sanguíneo. La máquina mantiene constante la ultrafiltración por medio del ordenador 14, calculando la diferencia entre los caudalímetros 11 y 21 y regulando las bombas 7 y 20 en dependencia con los valores medidos.

En la Fig. 7 se muestra otra realización de una máquina de hemofiltración 23. Se transfiere una porción del líquido de diálisis de entrada hacia la línea de salida 13 a través de una línea en cortocircuito 24. Otra porción del líquido de diálisis se extrae a través de la línea 25, formando un líquido de sustitución regulado a través de una bomba 26. Las porciones son conocidas por el ordenador 14, a través de los caudalímetros 10 y 11 y la velocidad de la bomba 26.

De acuerdo con la invención, la eficiencia del tratamiento se reduce disminuyendo la velocidad de la bomba 26 y/o disminuyendo la velocidad de la bomba 4.

Tal como se ha indicado anteriormente, otros factores influyen sobre el tratamiento de diálisis y específicamente sobre la extracción de agua o la ultrafiltración. Una ultrafiltración elevada puede resultar en síntomas intradialíticos, más comúnmente en hipotensión sintomática. Sin embargo, se ha descubierto que el seguimiento de perfiles de la eficiencia también mejora la resistencia del paciente a la hipotensión sintomática inducida por la ultrafiltración elevada durante la hemodiálisis o la hemofiltración.

En el presente documento se han descrito determinadas realizaciones de la invención. Resulta evidente para el experto que la presente invención puede modificarse y adaptarse a diferentes máquinas de diálisis y monitores de urea dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, pueden utilizarse otras moléculas marcadores diferentes de la urea, tal como la creatinina, para el propósito de la presente invención, sustituyendo el monitor de urea por un monitor de creatinina. La invención también puede adaptarse a la diálisis peritoneal.

Evidentemente debe considerarse que tales modificaciones y alteraciones se encuentran dentro del alcance de la invención, que únicamente se encuentra limitada por las reivindicaciones de patente adjuntas.

Claims (11)

1. Sistema para un tratamiento de diálisis y/o de filtración de la sangre, que comprende medios (1, 5) para exponer a un paciente a dicho tratamiento,

medios para determinar una curva característica para la eficiencia de tratamiento máxima tolerada (K/V) frente al tiempo (t) para un paciente específico;

medios (1, 5) para llevar a cabo dicho tratamiento a una primera eficiencia elevada predeterminada (K/V) hasta que se ha alcanzado o se ha aproximado a un valor umbral predeterminado, el cual es indicativo del hecho de que el paciente se está aproximando a su curva característica;

medios (4, 6, 14; 4, 6, 14, 17; 4, 14, 20; 4, 6, 14, 26) para modificar la eficiencia de dicho tratamiento a una segunda eficiencia predeterminada más baja, medios que comprenden un ordenador (14), que se programa para reducir la eficiencia, después de que dicho valor umbral predeterminado haya sido alcanzado o se haya aproximado, de acuerdo con una curva predeterminada de eficiencia (K/V) frente al tiempo (t), de manera que en todo momento durante el tratamiento la eficiencia real sea más baja que la eficiencia máxima tolerada correspondiente de acuerdo con dicha curva característica; y

medios (12, 14) para finalizar el tratamiento tras alcanzar una dosis predeterminada de diálisis (Kt/V).

2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque la dosis de diálisis se determina como la cantidad total extraída de una molécula marcadora durante el tratamiento.

3. Sistema según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la curva característica de la eficiencia del tratamiento (K/V) máxima tolerada frente al tiempo (t) para un paciente específico se determina empíricamente.

4. Sistema según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por un medio (14) para determinar dicho valor umbral como un valor predeterminado de una molécula marcadora en forma de urea extraída, según medición mediante un monitor continuo de urea (12).

5. Sistema según la reivindicación 4, caracterizado por medios (12, 14) para determinar dicha cantidad de extracción de urea en dependencia de la tasa de producción de urea determinada para dicho paciente.

6. Sistema según la reivindicación 5, caracterizado por medios (12, 14) para determinar dicha cantidad de urea extraída como el producto de: la tasa de producción de urea (G); el tiempo (t_{inter}) entre las sesiones de diálisis; y un factor (F) propio del paciente, es decir m_{urea} = G x t_{inter} x F.

7. Sistema según la reivindicación 2, caracterizado por medios (12, 14) para determinar el valor umbral como un valor de concentración predeterminado de la molécula marcadora en la forma de urea, según medición mediante un monitor continuo de urea (12).

8. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado por medios para modificar la eficiencia del tratamiento, que comprende medios (4, 14) para modificar el caudal sanguíneo y medios (6, 14; 6, 14, 17; 14, 26) para modificar un caudal de líquido de diálisis a través de un dializador (8, 9).

9. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque el ordenador (14) modifica la eficiencia del tratamiento por etapas o en continuo.

10. Sistema según la reivindicación 5, caracterizado por medios (12, 14) para modificar la eficiencia del tratamiento para mantener la concentración de urea del líquido de salida de diálisis de acuerdo con un valor predeterminado.

11. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, caracterizado por el hecho de que dicho tratamiento es hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración.