BR112015022042B1 - Injetor para injetar um produto terapêutico - Google Patents

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Abstract

DISPOSITIVO AUTOINJETOR ADAPTÁVEL DE CONTORNO CORPORAL Um injetor para administrar um produto terapêutico pode incluir uma base que tem uma superfície flexível que se conforma a diversos contornos corporais de um paciente e que define uma ou mais câmaras de injeção. O injetor pode ter uma altura que é substancialmente menor do que a sua largura, definindo desse modo um perfil baixo, o qual propicia uma base mais larga mais estável que pode beliscar ou esticar a pele de modo controlado. A base mais larga pode também acomodar maiores volumes por meio de múltiplas câmaras de injeção e/ou maiores recipientes primários combinados.

Description

CAMPO
[001] Esta revelação refere-se a dispositivos autoinjetores. Mais especificamente, a revelação refere-se a um dispositivo autoinjetor que possui uma construção e configuração de contorno corporal de perfil baixo.
FUNDAMENTOS
[002] Dispositivos autoinjetores (AI) atuais são mantidos contra o corpo enquanto uma agulha de injeção perfura a pele para injetar um produto farmacêutico ou medicamento. O produto farmacêutico ou medicamento pode compreender um anticorpo monoclonal ou outra proteína. Para operar o dispositivo AI, o usuário agarra o dispositivo e aplica uma força descendente contra a pele que ativa ou arma o dispositivo AI. O usuário em seguida pressiona um botão com um dedo ou polegar para fazer com que a agulha seja implantada e o ciclo de injeção comece, por exemplo, o dispositivo de batente/êmbolo da seringa move o medicamento para baixo para dentro da pele no local da injeção.
[003] Durante a inserção da agulha e movimento do batente/êmbolo, a área superficial/interface entre a pele do usuário e a área física do dispositivo AI que toca na pele (e engloba a agulha) deve permanecer em posição para evitar o deslizamento ou movimento do dispositivo e/ou agulha sobre a superfície da pele. Isto ocorre para permitir uma administração da dose total do medicamento, para evitar vazamento de medicamento sobre a superfície da pele, e/ou para evitar ferimento no usuário proveniente de uma agulha dobrada ou quebrada durante o processo de injeção. Adicionalmente, para conforto do usuário, é aconselhável que a área de pele do local da injeção, e diretamente sob o AI, seja mantida retesada para facilitar o procedimento de injeção.
[004] A maioria dos dispositivos AI tem um perfil/construção vertical ou tipo caneta, o qual não propicia uma forma de contorno natural que acomode o formato da palma da mão/mão/dedos humanos. Além disso, o perfil/construção alongado vertical dos dispositivos de caneta AI torna difícil mantê-los estáveis contra o corpo durante uma injeção, uma vez que a área superficial física do dispositivo que faz contato com a pele é relativamente pequena, o que resulta em uma concentração de forças de compressão e desconforto do usuário. Consequentemente, ocorre frequentemente deslizamento ou movimento do dispositivo e/ou agulha, o que pode provocar vazamento sobre a superfície da pele, e ferimento do usuário proveniente de uma agulha dobrada ou quebrada durante o processo de injeção. Além disso, o uso de dispositivos de caneta AI pode ser um desafio significativo para usuários idosos ou com funções dos dedos comprometidas (por exemplo, pacientes com artrite) e consequentemente, o tratamento pode ser prejudicado.
[005] Consequentemente, é necessário um dispositivo AI aprimorado que evite os problemas associados aos dispositivos de caneta AI convencionais.
SUMÁRIO
[006] Um injetor para injetar um produto terapêutico pode compreender, em algumas modalidades, uma base com uma superfície flexível que se conforme a diversos contornos corporais de um paciente, a superfície definindo uma câmara de injeção na mesma.
[007] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender uma tampa posicionada sobre a base.
[008] Em algumas modalidades do injetor, a superfície pode compreender uma camada flexível para formar um vácuo entre a camada flexível e a pele do paciente.
[009] Em algumas modalidades do injetor, a camada flexível estica ou belisca a pele.
[010] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender um isolador flexível posicionado sobre a câmara de injeção, o isolador para puxar uma porção da pele para cima para dentro da câmara de injeção definida na superfície.
[011] Em algumas modalidades do injetor, o isolador pode ter uma superfície côncava para puxar a porção da pele para cima para dentro da câmara de injeção definida na superfície.
[012] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender uma seringa posicionada dentro do injetor e contendo um produto terapêutico, uma proteção de agulha fixada de modo removível à seringa, e um substrato destacável sobre a superfície para remover a proteção de agulha da seringa.
[013] Em algumas modalidades do injetor, o substrato destacável pode ter uma estrutura que pode ser dobrada em uma aba de puxar para facilitar a remoção do substrato destacável da superfície da base.
[014] Em algumas modalidades do injetor, o substrato destacável pode ter uma estrutura com porções opostas que podem ser dobradas para baixo uma contra a outra para facilitar a remoção do substrato destacável da superfície da base.
[015] Em algumas modalidades do injetor, o substrato destacável pode ter uma projeção que se estende a partir de uma superfície de fixação daquele para fixar o substrato destacável à proteção de agulha.
[016] Em algumas modalidades do injetor, a tampa pode ter um botão de palma da mão para pressionar a tampa na direção da base para iniciar um ciclo de injeção do injetor.
[017] Em algumas modalidades do injetor, a tampa pode ter ao menos um apoio de dedo para apertar o injetor.
[018] Em algumas modalidades do injetor, o ao menos um apoio de dedo pode estar localizado sobre a tampa para satisfazer um requisito de aperto de uma determinada população de pacientes.
[019] Em algumas modalidades do injetor, a tampa pode ser revestida com uma camada de material para aperto de mão ou de dedo do injetor.
[020] Em algumas modalidades do injetor, a tampa pode ter uma janela para visualização da seringa durante um ciclo de injeção do injetor.
[021] Em algumas modalidades do injetor, a tampa pode ter uma configuração de janela e espelho para visualização do medicamento.
[022] Em algumas modalidades do injetor, o injetor pode ter um perfil baixo.
[023] Em algumas modalidades do injetor, a base pode ter uma abertura de ventilação, onde o movimento da tampa em relação à base provoca deslocamento de ar através da abertura de ventilação para liberar o vácuo gerado entre a camada flexível da base e a pele.
[024] Em algumas modalidades do injetor, a seringa pode ter uma agulha para injetar o produto terapêutico contido na seringa no paciente e compreender ainda um portador provido na base, o portador movendo a seringa entre primeira e segunda posições durante um ciclo de injeção do injetor, a agulha posicionada dentro do injetor na primeira posição, a agulha estendendo-se a partir da base na segunda posição.
[025] Em algumas modalidades do injetor, a seringa pode ter um êmbolo para injetar o produto terapêutico a partir da seringa e através da agulha e compreender ainda um acionador de êmbolo para acionar o êmbolo através da seringa para injetar o produto terapêutico a partir da seringa e através da agulha, o acionador de êmbolo tendo um dentre um elemento acionado por motor, um elemento acionado por mola, um elemento de acionamento hidráulico, ou qualquer combinação destes.
[026] Em algumas modalidades do injetor, o acionador de êmbolo pode ser ativado pela pressão de um recurso de botão sobre a tampa.
[027] Em algumas modalidades do injetor, o acionador de êmbolo pode ser ativado pela pressão da tampa na direção da base.
[028] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender um acionador de portador para mover o portador entre as, primeira e segunda posições, o acionador de portador tendo um dentre um elemento acionado por motor, um elemento acionado por mola, um elemento de acionamento hidráulico, ou qualquer combinação destes.
[029] Em algumas modalidades do injetor, o acionador de portador pode ser ativado pela pressão de um recurso de botão sobre a tampa.
[030] Em algumas modalidades do injetor, o acionador de portador pode ser ativado pela pressão da tampa na direção da base.
[031] Em algumas modalidades do injetor, o acionador de portador pode estar posicionado fazendo um ângulo agudo em relação à base.
[032] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda uma guia de agulha para dobrar a agulha dentro da câmara de injeção.
[033] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda um elemento de aquecimento posicionado adjacente ao portador para aquecer o produto terapêutico contido na seringa.
[034] Em algumas modalidades do injetor, o elemento de aquecimento pode compreender um elemento de aquecimento exotérmico.
[035] Em algumas modalidades, o injetor pode ainda compreender um indicador para comunicar que o injetor e o produto terapêutico estão na condição ótima de operação.
[036] Em algumas modalidades do injetor, a seringa pode ter um êmbolo para injetar produto terapêutico a partir da seringa e através da agulha e pode compreender ainda um acionador de êmbolo para acionar o êmbolo através da seringa para injetar o produto terapêutico a partir da seringa e através da agulha e um acionador de portador para mover o portador entre as primeira e segunda posições, cada um dos acionadores de êmbolo e de portador tendo um dentre um elemento acionado por motor, um elemento acionado por mola, um elemento de acionamento hidráulico, ou qualquer combinação destes.
[037] Em algumas modalidades do injetor, ao menos um dos acionadores de êmbolo e de portador pode ser ativado pela pressão da tampa na direção da base ou pela pressão de um recurso de botão sobre a tampa.
[038] Em algumas modalidades do injetor, a seringa pode compreender ao menos dois cilindros acoplados à agulha, cada cilindro contendo um produto terapêutico.
[039] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda ao menos um segundo portador.
[040] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda ao menos uma segunda seringa, o segundo portador para mover a segunda seringa entre as, primeira e segunda posições.
[041] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda um recipiente ou seringa que contém um produto terapêutico.
[042] Em algumas modalidades, é fornecido um método que compreende injetar em um paciente que necessita daquele de um produto terapêutico a partir de um recipiente no injetor. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[043] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo AI.
[044] A FIG. 2 é uma vista lateral em seção do dispositivo AI da FIG. 1.
[045] A FIG. 3 é uma vista superior do dispositivo AI da FIG. 1.
[046] A FIG. 4 é outra vista lateral em seção do dispositivo AI da FIG. 1.
[047] A FIG. 5 é uma vista lateral em seção ampliada de um conjunto de unidade de injeção mostrada na FIG. 4.
[048] A FIG. 6 é uma vista superior em seção de uma modalidade de um dispositivo AI com quatro (4) conjuntos de unidades de injeção.
[049] A FIG. 7 é uma vista superior de outra modalidade de um recipiente de medicamento do dispositivo AI.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[050] Deverá ser observado que embora seja mencionado por toda a revelação um dispositivo autoinjetor (AI), em alguns casos o dispositivo pode também ser denominado de injetor.
[051] O dispositivo autoinjetor (AI) da revelação pode ser construído e adaptado para ter uma altura que seja substancialmente menor que a sua largura, definindo deste modo um perfil baixo, o que propicia uma base maior mais estável que pode beliscar ou esticar a pele de modo controlado. Consequentemente, o dispositivo AI pode facilmente manter uma interface pele/dispositivo que propicia deste modo profundidade de injeção e injetar de medicamentos controlados. A base mais larga pode também acomodar maiores volumes por meio de múltiplas câmaras de injeção (local dentro da base onde a injeção é transportada) e/ou maiores recipientes primários e/ou recipientes primários que são combinados entre si. O recipiente primário pode compreender, como exemplos, seringas ou ampolas previamente cheias. Em algumas modalidades do dispositivo AI, câmaras de injeção são dispostas para facilitar um sistema de ancoragem ativo que alivie a necessidade de manter uma força constante sobre o dispositivo AI. Além disso, em algumas modalidades, a ativação da implantação da agulha, a injeção do medicamento e a retirada da agulha (ciclo de injeção) podem ser realizadas usando a palma da mão, deste modo permitindo maior facilidade de uso que os autoinjetores atuais e acomodação de uma população de usuários mais ampla, especialmente para usuários com problemas de destreza.
[052] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo AI 100. O dispositivo AI 100 pode incluir uma base 102, uma camada flexível 104, um substrato destacável 106, uma tampa 110, um botão de palma da mão 112, um ou mais apoios de dedos 114 e uma ou mais janelas de visualização do recipiente de medicamento 116. A base 102 pode ser construída a partir de um material rígido, resistente a impacto, tal como policarbonato, acrilonitrilo butadieno estireno (abs), ou qualquer outro material adequado conhecido por aqueles versados na técnica.
[053] A FIG. 2 é uma vista lateral em seção do dispositivo AI 100 da FIG. 1. Como mostrado, a base 102 pode ser um elemento planar com superfícies superior e inferior. A base 102 pode ter uma área superficial substancialmente maior que autoinjetores "estilo caneta" convencionais, propiciando deste modo uma interface corporal mais estável. Em diversas modalidades, a base 102 pode ter um diâmetro de 5 cm a 15 cm. A superfície inferior 102B da base 102 pode ser coberta pela camada flexível 104, a qual pode estender- se para além do perímetro da base 102. Quando o usuário pressiona o dispositivo AI 100 contra o corpo, a camada flexível 104 permite que a base 102 do AI se conforme a diversos contornos do corpo do usuário enquanto ou eleva (belisca) ou comprime (estica) a pele do usuário de um modo controlado, formando deste modo uma vedação e vácuo entre a base 102 e a pele do usuário. A camada flexível 104 pode ser feita de um material biocompatível (sem látex) tal como poliuretano, copolímero de silicone-poliuretano, hidrogel, ou qualquer outro material biocompatível adequado capaz de flexão que seja conhecido por aqueles versados na técnica. Em algumas modalidades, a camada flexível 104 define uma superfície côncava de contato com a pele. A camada flexível 104 pode ser coberta com o substrato amovível 106 que pode ser destacado da camada flexível 104 da base 102 quando o paciente está pronto para usar o dispositivo AI 100.
[054] Com referência à FIG. 2 e também à FIG. 3, que é uma vista superior do dispositivo AI 100, a tampa 110 pode ter uma configuração em forma de cúpula, oval ergonômica que permite que o injetor seja facilmente agarrado e/ou manuseado, permitindo deste modo que o dispositivo AI 100 seja operado por uma gama mais ampla de usuários. A tampa 110 pode ser construída a partir de um material rígido resistente o impacto tal como policarbonato, abs ou qualquer outro material adequado conhecido por aqueles versados na técnica. Deverá se entendido que a configuração não é limitada a ter o formato de cúpula e pode ser usado qualquer formato que propicie um efeito ergonômico adequado, desde que satisfaça outros critérios descritos aqui. O botão de palma da mão 112 pode estar integrado no vértice A ou em qualquer outra região da tampa 110 e auxilia o usuário a pressionar a tampa 110 para baixo na direção da base 102 com a palma da mão do usuário para iniciar um ciclo de injeção do dispositivo AI 100. O botão de palma da mão 112 pode ser construído a partir de um material rígido resistente a impacto, tal como policarbonato, abs ou qualquer outro material adequado conhecido por aqueles versados na técnica e, em algumas modalidades, pode ser revestido com um material biocompatível (por exemplo, sem látex) tal como poliuretano, copolímero de silicone-poliuretano ou hidrogel. Evidentemente, podem ser usados outros materiais adequados conhecidos por aqueles versados na técnica. Em algumas modalidades, o botão de palma da mão 112 pode estender-se completamente através do vértice da tampa 110 de modo que possa atuar em conjunto com outros componentes posicionados dentro do dispositivo AI 100. Em outras modalidades, o botão de palma da mão 112 pode estar apenas integrado na superfície superior 110T da tampa 110, no seu vértice. Em ainda outras modalidades, o botão de palma da mão 112 pode estar integrado na tampa ou na sua superfície superior 110T, em uma localização ligeiramente deslocada do vértice.
[055] Com referência ainda à FIG. 3, o um ou mais apoios de dedos 114 podem estar integradas na superfície superior 110T da tampa em determinadas localizações. O um ou mais apoios de dedos 114 permitem que o usuário agarre e/ou manuseie facilmente o dispositivo AI 100 e podem ser construídos a partir de um material biocompatível (sem látex), tal como poliuretano, copolímero de silicone- poliuretano ou hidrogel. Em algumas modalidades, o um ou mais apoios 114 podem ter uma superfície texturizada. O número de apoios de dedos 114 e suas localizações sobre a tampa 110 podem ser selecionados para satisfazer um requisito de aperto de uma população desejada de usuários. Por exemplo, em algumas modalidades, o número e a localização dos apoios de dedos 114 podem ser selecionados para satisfazer o requisito de aperto de uma população de usuários que tem destreza limitada da mão direita. Em outras modalidades, o número e a localização dos apoios de dedos 114 podem ser selecionados para satisfazer o requisito de aperto de uma população de usuários que tem destreza limitada da mão esquerda. Em ainda outras modalidades, o número e a localização dos apoios de dedos 114 podem ser selecionados para satisfazer o requisito de aperto de uma população de usuários que tem destreza limitada da mão direita e da mão esquerda.
[056] Em modalidades alternativas do dispositivo AI, o botão de palma da mão e um ou mais apoios de aperto de dedos podem ser substituídos por uma camada de material (não mostrada), a qual cobre toda a superfície superior da tampa 110 e facilita o aperto da palma da mão ou dedos do dispositivo AI 100.
[057] Com referência novamente à FIG. 1, a uma ou mais janelas de visualização do recipiente de medicamento 116 podem ser formadas na tampa 110. Cada uma das janelas de visualização permite que o usuário veja uma seringa correspondente ou o medicamento contido naquela, posicionada dentro do dispositivo AI 100 ou o nível de medicamento dentro de uma seringa. Em diversas outras modalidades, a tampa pode ter uma configuração de janela e espelho para visualização do medicamento.
[058] Com referência novamente à FIG. 2, o dispositivo AI 100 pode ainda incluir um ou mais isoladores de local de injeção 124, um dispositivo de ventilação de ar 108, uma haste de suporte de botão de palma da mão 122, e uma ou mais hastes de retorno da tampa deformável 118 e correspondentes molas de retorno 120, posicionados em um espaço interior 126 do dispositivo 100. Os isoladores 124 podem ser feitos a partir de um material rígido, tal como policarbonato ou plástico abs e ser ainda revestidos com um material biocompatível (sem látex), tal como poliuretano, copolímero de silicone-poliuretano, hidrogel, ou qualquer outro material adequado conhecido por aqueles versados na técnica, para permitir maior tração ou aperto. Os isoladores de local de injeção 124 podem atravessar aberturas alinhadas coaxialmente (não visíveis) na base 102 e a camada flexível 104. Algumas modalidades do isolador de local de injeção 124 podem ter uma estrutura tipo cúpula com uma aresta inferior 124E que fica geralmente alinhada com a superfície de trabalho 104W (a superfície aplicada à pele do usuário) da camada flexível 104. A estrutura tipo cúpula do isolador 124 define um espaço, espaço este que forma uma câmara de injeção 128 (FIG. 5). Quando o usuário pressiona o dispositivo AI 100 contra o seu corpo, o isolador 124 puxa a pele localizada imediatamente debaixo do isolador 124 para cima para dentro da câmara de injeção 128 definida naquele.
[059] Com referência ainda à FIG. 2, após aplicação do injetor 100 à pele, o dispositivo de ventilação de ar 108 é inicialmente aberto para deslocar ar. Logo que uma bolsa de ar tenha sido deslocada, o dispositivo de ventilação 108 fecha, conforme a tampa 110 e a base 102 flutuam ou se movem uma em relação à outra. Após a injeção, a parte traseira da mola da tampa 110 em relação à base 102 reabre o dispositivo de ventilação 108 para o ar entrar e liberar o vácuo. As funções de sucção/liberação de sucção do dispositivo de ventilação 108 (que ativa a sucção (vácuo) e ventilação para liberação da sucção) podem ser ativadas em algumas modalidades, à medida que a tampa 110 se move na direção adequada em relação à base 102, como indicado pela seta 129. O dispositivo de ventilação de ar 108, em algumas modalidades, pode incluir uma abertura de ventilação (não visível) que atravessa a base 102 e um fecho (não visível) para bloquear/fechar e desbloquear/abrir a abertura de ventilação quando a tampa 110 se move em relação à base 102. Quando a abertura de ventilação está aberta, ar que pode estar situado dentro da haste de suporte do botão de palma da mão 122 do dispositivo AI 100 ou ar aprisionado entre a pele e a camada flexível 104, pode passar através daquela, dependendo do dispositivo AI 100 estar em um modo de sucção ou em um modo de liberação de sucção. A haste de retorno da tampa deformável 118 pode convencionalmente compreender dois ou mais elementos telescópicos conectados operacionalmente à mola de retorno 120, a qual pode ser um elemento de mola tipo espiral. Quando o botão de palma da mão 112 é pressionado, o mesmo move a tampa 110 para baixo na direção da base 102, deste modo deformando as hastes de retorno da tampa estendida 118 e comprimindo as molas de retorno 120. Quando o botão de palma da mão 112 é liberado, as hastes de retorno da tampa 118 deformadas estendem-se e deslocam a tampa e botão de palma da mão 112 de volta para a posição não-comprimida por meio das molas de retorno 120 comprimidas que expandem e estendem as hastes de retorno da tampa 118 de volta para a posição não-deformada.
[060] A FIG. 4 é outra vista lateral em seção do dispositivo AI 100. Como mostrado ali, o dispositivo AI 100 pode ainda compreender um ou mais conjuntos de unidades de injeção (IU) 130 conectados operacionalmente a uma porção 112P do botão de palma da mão 112 que se comunica com o interior 126 do dispositivo 100. Os múltiplos conjuntos IU 130 são possíveis porque a base 102 do dispositivo AI 100 tem uma superfície de montagem substancialmente maior que os autoinjetores "estilo caneta" convencionais. O um ou mais conjuntos IU 130 estão posicionados dentro do dispositivo AI 100 de modo que os seus eixos geométricos longitudinais possam fazer um ângulo agudo em relação à base 102, ao invés de serem perpendiculares à base 102 como em autoinjetores "estilo caneta" convencionais, para diminuir o perfil do dispositivo AI 100 e aumentar a estabilidade e facilidade de uso do dispositivo 100. Cada conjunto IU 130 está associado operacionalmente a uma câmara de injeção 128 propiciada por um isolador de local de injeção correspondente 124. Os conjuntos IU 130 e botão de palma da mão 112 podem ser construídos e adaptados para fornecer ativação síncrona e/ou assíncrona dos conjuntos IU 130. Modalidades do dispositivo AI 100 com múltiplos conjuntos IU 130 fornecem opções de câmara de injeção única e/ou múltipla 128 (por exemplo, duas, três ou quatro câmaras de injeção 128) que permitem maiores ingestões de fluidos combinados e/ou ingestões de diferentes fluidos, e propiciam diferentes câmaras de injeção 128 e localizações e configurações para acomodar e ajustar volumes de medicamentos e evitar reações do local da injeção. O uso de múltiplas câmaras de injeção 128 pode propiciar ancoragem ativa do dispositivo AI 100 através da configuração da inserção da agulha do local de injeção.
[061] A FIG. 5 é uma vista lateral em seção ampliada de um dos conjuntos IU 130 mostrados na FIG. 4. Cada um dos conjuntos IU 130 pode opcionalmente incluir um elemento de aquecimento 132, um suporte de seringa 134, uma seringa 136, um acionador de portador 138, um acionador de êmbolo 140 e uma guia de agulha 142. Cada um dos conjuntos IU 130 pode ser fixado à base 102 por uma estrutura de suporte 150 formada sobre ou fixada à superfície superior 102T da base 102.
[062] Ainda com referência à FIG. 5, o portador de seringa 134 pode ser construído e adaptado para receber e reter do modo seguro a seringa 136 para facilitar inserção, expulsão de medicamento e retração da agulha. Em algumas modalidades onde o dispositivo AI 100 é reutilizável, o portador de seringa 134 pode ser construído e adaptado para permitir que a seringa 136 seja removida após um ciclo de injeção do dispositivo AI 100 e substituída por uma nova seringa. O portador de seringa 134 pode ser montado sobre ou na estrutura de suporte 150 de modo que seja capaz de se mover de modo linear em relação à estrutura de suporte 150 (e à base 102), de uma posição de agulha retraída (como mostrado na FIG. 5) para uma posição de agulha inserida (não mostrada), e em seguida de volta para a posição de agulha retraída, durante um ciclo de injeção do AI 100. Na modalidade mostrada, o portador 134 inclui abas de apoio de acionador 134T. O acionador de portador 138 utiliza as abas de apoio de acionador 134T para mover o portador 134 da posição de agulha retraída para a posição de agulha inserida e de volta para a posição de agulha retraída.
[063] Com referência ainda à FIG. 5, a seringa 136 pode compreender convencionalmente um recipiente geralmente tubular ou cilindro 136B, uma agulha hipodérmica 136N ou qualquer outro elemento capaz de penetrar a pele do usuário e administrar um produto farmacêutico ou medicamento ao usuário, fixado removível ou permanentemente ou conectado por outro conduto a uma extremidade dianteira 136BF do cilindro 136B, um batente 136S posicionado, deslizavelmente, dentro do cilindro 136B, e uma haste de êmbolo 136P com uma extremidade dianteira (não visível) engatada operacionalmente ou conectada ao batente 136S e uma extremidade posterior 136PR que se estende para fora a partir do cilindro 136B em uma extremidade aberta 136BR daquele. Uma proteção de agulha removível geralmente tubular 136NS pode estar posicionada sobre a agulha 136N. A seringa 136 pode estar cheia para tratamento ou ser previamente cheia com uma única dose de um produto farmacêutico ou medicamento. Pode ser usado qualquer outro dispositivo adequado de recipiente primário e elemento de perfuração, tal como cartuchos, ampolas e similares, no lugar da seringa 136 em outras modalidades do dispositivo AI 100 para penetrar a pele de um usuário e injetar um produto farmacêutico ou medicamento ao usuário.
[064] Com referência ainda à FIG. 5, o elemento de aquecimento 132, se incluído no dispositivo, pode fazer contato com ao menos uma porção do recipiente primário 136 e é propiciado para aquecer o medicamento contido no recipiente 136 antes da injeção. Em algumas modalidades, o elemento de aquecimento 132 pode compreender um elemento de aquecimento exotérmico à base de acetato de sódio. Tal elemento de aquecimento pode compreender uma bolsa de acetato de sódio ativado por gatilho com um elemento de gatilho na bolsa flexível para ativar a solução de acetato de sódio. Em algumas modalidades, o elemento de aquecimento 132 pode ser construído para ser ativado por pressão do botão de palma da mão 112 de modo que o movimento inicial para baixo do botão de palma da mão 112 ative o elemento de aquecimento 132.
[065] Em algumas modalidades do dispositivo AI 100, apenas um dos conjuntos IU 130 pode estar transportando uma seringa 136 com uma dose de um produto farmacêutico. O número de conjuntos IU 130 que transportam uma seringa 136 com uma dose de um produto farmacêutico depende da terapia do usuário. Em diversas modalidades, o número de conjuntos IU pode ser de um a quatro, embora modalidades com mais de quatro conjuntos IU sejam contempladas, dependendo da terapia do usuário. Além disso, o tipo de produto farmacêutico e/ou o volume da dose contida nos conjuntos IU 130 pode ser substancialmente o mesmo ou variar de um conjunto IU 130 para outro, dependendo do tratamento desejado.
[066] A FIG. 6 é uma vista superior em seção do dispositivo AI 100 com quatro (4) conjuntos IU 130. Como mostrado ali, os conjuntos IU 130 podem ser dispostos de modo que os seus eixos geométricos longitudinais façam ângulos retos entre si.
[067] Como mostrado na FIG. 7, outras modalidades do dispositivo AI podem ter conjuntos IU em que cada um inclui dois ou mais recipientes 236C1, 236C2 ao invés de uma seringa. Os recipientes 236C1, 236C2 podem se coestender um em relação ao outro. A extremidade dianteira 236F de cada um dos recipientes 236 pode ser conectada a uma agulha hipodérmica comum 236N por meio de um conduto ponte 236CD. Cada recipiente 236C1, 236C2 pode incluir um batente 236S1, 236S2 e uma haste de êmbolo 236P1, 236P2. Uma proteção de agulha removível geralmente tubular 236NS pode ficar posicionada sobre a agulha 236N ou outro elemento de perfuração. Os recipientes 236C1, 236C2 podem ser individualmente cheios para tratamento ou ser previamente cheios com uma única dose de um produto farmacêutico ou medicamento. Alternativamente, os recipientes 236C1, 236C2 podem ser individualmente cheios para tratamento ou ser previamente cheios com um medicamento diferente. O tipo de produto farmacêutico e/ou o volume da dose contida nos recipientes 236C1, 236C2 pode ser substancialmente o mesmo ou variar de um recipiente para o outro, dependendo do tratamento desejado.
[068] Com referência novamente à FIG. 5, o acionador de portador 138 pode usar as abas de acionamento 134T do portador de seringa 134 para mover o portador 134 que contém a seringa 136 da posição de agulha retraída, onde a agulha 136N está oculta, para a posição de agulha inserida durante um processo de inserção de agulha do ciclo de injeção do dispositivo AI, fazendo deste modo com que a agulha 136N se estenda para fora do dispositivo AI 100, para dentro da câmara de injeção 128, e penetre a pele do usuário puxada para dentro da câmara de injeção 128. O acionamento de portador 138 pode também usar as abas de acionamento 134T do portador de seringa 134 para mover o portador 134 que contém a seringa 136 de volta para a posição de agulha retraída a partir da posição de agulha inserida, retirando deste modo a agulha 136N da pele do usuário puxada para dentro da câmara de injeção 128 e ocultando-a dentro do dispositivo AI 100. Como mostrado na FIG. 5, algumas modalidades do acionamento de portador 138 podem incluir trilhos ocos de retenção de molas 138R, molas de inserção 138IS, molas de retração 138RS, trilhos de gatilho de portador 138TR, um conector de trilho de gatilho de portador 138RC, fixadores de molas de inserção 138SH, fixadores de molas de retração 138RH e um gatilho de portador articulado 138T.
[069] Ainda com referência à FIG. 5, os trilhos de retenção de molas 138R podem estender-se geralmente paralelos ao portador de seringa 134 ao longo de uma sua superfície externa. As extremidades posteriores dos trilhos de retenção de molas 138R podem ser conectadas a extremidades opostas do conector de trilho de gatilho de portador 138RC. O conector de trilho de gatilho de portador 138RC, por sua vez, pode estar conectado ao gatilho de portador 138T. O gatilho de portador 138T pode conectar operacionalmente o acionador de portador 138 à porção 112P do botão de palma da mão 112 que atravessa a tampa 110 para o interior 126 do dispositivo AI 100 (FIG. 4). As molas de inserção 138IS e as molas de retração 138RS podem estar contidas dentro dos trilhos ocos de retenção de molas 138R com cada mola de inserção 138IS posicionada atrás de uma superfície de apoio posterior 134TR da sua correspondente aba de acionamento 134T e cada mola de retração 138RS pode estar engatada a uma superfície de apoio dianteira 134RF da sua correspondente aba de acionamento 134T. Os fixadores de molas de inserção 138SH podem ser seletivamente posicionados sobre os trilhos de gatilho de portador 138TR para engatar e comprimir as molas de inserção 138IS antes do início de um ciclo de injeção da injeção AI, mantendo deste modo o portador de seringa 134 na posição de agulha retraída. Quando o botão de palma da mão 112 e a tampa 110 são pressionados para baixo na direção da base 102 para ativar um ciclo de injeção do dispositivo AI 100, o gatilho de portadora 138T pode articular-se e fazer com que os trilhos de gatilho de portadora 138R desengatem os fixadores de molas de inserção 138SH das molas de inserção comprimidas 138IS. Uma vez desengatadas, as molas de inserção 138IS podem expandir-se e engatar as superfícies de apoio posteriores 134TR das abas de acionamento de portador de seringa 134T e mover o portador de seringa 134 da posição de agulha retraída para a posição de agulha inserida. À medida que o portador de seringa 134 se move para a posição de agulha inserida, as molas de retração 138RS, que não estão geralmente comprimidas, podem engatar as superfícies de apoio dianteiras 134TF das abas de acionamento de portador 134T (na posição de agulha retraída) e comprimir-se por meio das forças de mola exercidas sobre as superfícies de apoio posteriores 134TR das abas 134 pela expansão das molas de inserção 138IS. As molas de inserção 138IS podem ter uma razão de mola maior que as molas de retração 138RS de modo que podem comprimir as molas de retração 138RS e mover o portador de seringa 134 para a posição de agulha inserida.
[070] Os fixadores de molas de retenção 138RH podem ser seletivamente posicionados sobre os trilhos de gatilho de portador 138TR de modo que quando o botão de palma da mão 112 e a tampa 110 são pressionados ainda mais para baixo na direção da base 102 e o portador de seringa 134 atinge a posição de agulha inserida, o gatilho de portador articulado 138T faz com que os trilhos de gatilho de portador 138TR engatem os fixadores de molas de retração 138RH com as molas de retração comprimidas 138RS para mantê-las no estado comprimido até que o acionamento de êmbolo 140 complete a expulsão do medicamento. Logo que a expulsão do medicamento tenha terminado e à medida que o botão de palma da mão 112 e a tampa 110 são pressionados completamente para baixo na direção da base 102, o gatilho de acionamento articulado 138T pode fazer com que os trilhos de gatilho de portador 138R desengatem os fixadores de molas de retração 138RH das molas de retração comprimidas 138RS. Uma vez desengatadas, as molas de retração 138RS podem expandir-se e engatar as superfícies de apoio dianteiras 134TR das abas de acionamento de portador de seringa 134T e mover o portador de seringa 134 da posição de agulha inserida de volta para a posição de agulha retraída.
[071] Com referência ainda à FIG. 5, o acionamento de êmbolo 140 pode empurrar a haste de êmbolo 136P e o batente 136S, o qual está operacionalmente conectado à extremidade dianteira da haste de êmbolo 136P, para baixo através do cilindro de seringa 136B para expulsar o medicamento contido dentro do cilindro 136B através da agulha 136N e para dentro do usuário durante o processo de expulsão do medicamento do ciclo de injeção AI. Como mostrado, algumas modalidades do acionamento de êmbolo 140 podem incluir um gatilho de êmbolo articulado 140T, um fixador de êmbolo 140H e uma mola de acionamento de êmbolo 140S. Os fixadores de êmbolo 140H tem uma extremidade operacionalmente conectada ao gatilho de êmbolo 140T e a outra extremidade engatada na haste de êmbolo 136P. A mola de acionamento de êmbolo 140 pode estar operacionalmente conectada à haste de êmbolo 136P de modo que, na posição inicial de agulha retraída, seja mantida em um estado comprimido. Quando o botão de palma da mão 112/tampa 110 são pressionados para baixo na direção da base 102 para ativar um ciclo de injeção do dispositivo AI 100, o gatilho de êmbolo 140T (assim como o gatilho de portador 138T) começa a articular-se. Quando o portador de seringa 134 alcança a posição de agulha inserida que faz a agulha 136N penetrar a pelo do usuário, o gatilho de êmbolo articulado 140T faz com que o fixador de êmbolo 140H libere a haste de êmbolo 136P. Uma vez liberada, a mola de acionamento de êmbolo comprimida 140S expande-se e empurra a haste de êmbolo 136P e o batente 136S para baixo através do cilindro da seringa 136B, expulsando deste modo o medicamento contido dentro do cilindro 136B através da agulha 136N para dentro do usuário.
[072] Com referência novamente à FIG. 4, em uma modalidade o substrato destacável 106 que cobre a camada flexível 104 da base 102 pode ser construído como um removedor de proteção de agulha ao propiciar elementos de aperto tipo farpa ou similares ou projeções 106G que se estendem para cima a partir da superfície superior 106T do substrato 106, para dentro das câmaras de injeção 128, e prendem as proteções de agulha 136NS (FIG. 5). Quando o usuário está pronto para usar o dispositivo AI 100, ele simplesmente destaca o substrato destacável 106 da camada flexível 104 para remover todas as proteções de agulha 136NS que cobrem as agulhas 136N essencialmente ao mesmo tempo. Para facilitar a remoção do substrato destacável 106, uma estrutura de aba de puxar 106PT pode ser fixada à superfície inferior 106B do substrato 106. A estrutura de aba de puxar 106PT pode incluir porções opostas 106OP, cada uma tendo uma espessura que aumenta gradualmente movendo-se a partir de um centro 106C da estrutura de aba de puxar 106PT. A estrutura de aba de puxar 106PT pode também ser munida de duas linhas paralelas de menor resistência 106L localizadas adjacentes ao seu centro 106C que permitem que as duas porções opostas externas grossas 106OP da estrutura de aba de puxar 106PT sejam dobradas juntas para formar uma aba de puxar (não mostrada) que pode ser facilmente fixada e puxada com os dedos para remover o substrato destacável 106 da camada flexível 104 da base 102.
[073] Outras modalidades do dispositivo AI podem ter diversos outros tipos de mecanismos de acionamento de portador e/ou êmbolo. Alguns destes mecanismos podem utilizar energia armazenada em qualquer forma conhecida incluindo, sem limitação, elétrica, gasosa, de pressão, de liberação gasosa, ou qualquer combinação destas. A energia armazenada pode ser transmitida por correspondentes mecanismos de transmissão convencionais, por exemplo, eletromecânicos, tais como motores elétricos ou solenoides, hidráulicos, pneumáticos, engrenagens, hastes, e similares. A unidade de controle e ativação de acionamento pode ser propiciada pela ativação e sequenciamento de mecanismos de acionamento e pode compreender qualquer tipo bem conhecido dentre dispositivos de trava destacável, controladores eletrônicos, suas combinações e similares.
[074] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com um produto farmacêutico, tal como um agente de estimulação eritropoiese (ESA), que pode estar em uma forma líquida ou liofilizada. Um ESA pode ser uma proteína de estimulação eritropoiese. Como usado aqui, "proteína de estimulação eritropoiese" significa qualquer proteína que direta ou indiretamente provoque ativação do receptor de eritropoietina, por exemplo, pela ligação ao ou provocando dimerização do receptor. Proteínas de estimulação eritropoiese compreendem eritropoietina e suas variantes, análogos, ou derivados que se ligam a e ativam receptor de eritropoietina; anticorpos que se ligam o receptor de eritropoietina e ativam o receptor; ou peptídeos que se ligam a e ativam receptor de eritropoietina. Proteínas de estimulação eritropoiese compreendem epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta, e seus análogos, critropoietina pegilada, eritropoietina carbamilada, peptídeos miméticos (compreendendo EMP1/Hematida), e anticorpos miméticos, mas não se limitam a estas. Proteínas de estimulação eritropoiese exemplificativas compreendem eritropoietina, darbepoetina, variantes agonistas de eritropoietina, e peptídeos ou anticorpos que se ligam a e ativam receptor de eritropoietina.
[075] O termo proteína de estimulação eritropoiese compreende sem limitação Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metioxi polietileno glicol-epoetina beta), HematideTM (peginesatida), MRK-2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), SilapoTM (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, AbseamedTM (epoetina alfa), RatioepoTM (epoetina teta), EporatioTM (epoetina teta), BiopoinTM (epoetina teta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina teta e epoetina delta.
[076] O termo proteína de estimulação eritropoiese compreende ainda as moléculas ou variantes ou análogos como discutidos nas seguintes patentes ou pedidos de patente, os quais são individualmente incorporados aqui por referência nas suas totalidades: Patentes US Nos. 4.703.008; 5.441.868; 5.547.933; 5.618.698; 5.621.080; 5.756.349; 5.767.078; 5.773.569; 5.830.851; 5.856.298; 5.955.422; 5.986.047; 6.030.086; 6.310.078; 6.391.633; 6.583.272; 6.586.398; 6.900.292; 6.750.369; 7.030.226; 7.084.245; e 7.271.689; Publicações US Nos. 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2003/0215444; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0040858; 2006/0088906; e 2006/0111279; e Publicações PCT Nos. WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO 2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606; WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO 2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606; WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO 2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; WO 2006/29094 e WO 2007/136752.
[077] Alternativamente, a(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com outros produtos. Exemplos de outros produtos farmacêuticos que podem ser usados podem compreender agentes terapêuticos tal como um agente biológico (por exemplo, Enbrel® (etanercepte, receptor de TNF/proteína de fusão de Fc, bloqueador de TNF), anticorpos anti-TNF tais como adalimumabe, infliximabe, certolizumabe pegol, e golimumabe; anticorpos anti-IL-12 tais como ustecinumabe, outras fusões de Fc tal como CTL4A:Fc também conhecido como abacepte; Neulasta® (filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-met-G-CSF pegilado), Neupogen® (filgastrim, G-CSF, hu-met-G-CSF), Nplate® (romiplostim), Vectibix® (panitumumabe), Sensipar® (cinacalcete), e Xgeva® e Prolia® (cada denosamabe, AQMG 162); assim como outros medicamentos de moléculas pequenas, anticorpos terapêuticos, polipeptídios, proteínas ou outros agentes químicos, tal como um ferro (por exemplo, ferumoxitol, dextranas de ferro, gliconato férrico, e sacarose de ferro, mas não se limitam a estes. O agente terapêutico pode estar na forma líquida, ou ser reconstituído a partir da forma liofilizada.
[078] Dentre as proteínas ilustrativas específicas que podem ser usadas na(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI estão anticorpos, pepticorpos, proteínas pegiladas, polipeptídios e proteínas correlatas (compreendendo fusões, fragmentos, análogos, variantes ou derivados daquelas), por exemplo, proteínas que especificamente se ligam a: OPGL; receptor de IL-4; receptor 1 de interleucina 1 ("IL1-R1"); angiopoietina-2 (Ang2); NGF; CD22; IGF-1; proteína 1 correlata a B-7 (B7RP1); IL-15; Receptor A de IL-17:IFN gama; TALL-1; hormônio paratireoide ("PTH"); receptor de trombopoietina ("TPO-R"); fator de crescimento hepatócito ("HGF"); TRAIL-R2; Activina A; TGF- beta; amiloide-beta; c-Kit; α4β7; e IL-23 ou uma de suas subunidades; e outras proteínas terapêuticas.
[079] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de OPGL, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares (também denominados de anticorpos específicos de RANKL, pepticorpos e similares), que compreendem anticorpos específicos de OPGL humanos e totalmente humanizados, especialmente anticorpos monoclonais totalmente humanizados, que compreendem, mas não se limitam aos anticorpos descritos na Publicação PCT No. WO 03/002713, a qual está incorporada aqui na sua totalidade no que se refere a anticorpos específicos de OPGL e proteínas correlatas de anticorpos, especialmente aqueles que têm as sequências definidas naquela, especialmente, mas não limitadas àqueles designados naquela: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1 e 22B3, que compreendem os anticorpos específicos de OPGL que têm tanto a cadeia leve de SEQ ID NO: 2 naquela como definida na FIG. 2 naquela e/ou a cadeia pesada de SEQ ID NO: 4 naquela, como definida na FIG. 4 naquela, cada uma das quais é individual e especificamente incorporada por referência aqui na sua totalidade plenamente como revelado na Publicação precedente.
[080] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com proteínas de ligação de miostatina, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, que compreendem pepticorpos específicos de miostatina, especialmente aqueles descritos na Publicação US No. 2004/0181033 e Publicação PCT No. WO 2004/058988, que estão incorporadas aqui por referência nas suas totalidades especialmente em partes pertinentes aos pepticorpos específicos de miostatina, que compreendem mas não se limitam a pepticorpos da família mTN8-18, que compreende aqueles de SEQ ID NOS: 305-351, que compreendem TN8-19-1 até TN8-19-40, TN8-19 con1 e TN8-19 con2; pepticorpos da família mL2 de SEQ ID NOS: 357-383 naquelas; a família mL15 de SEQ ID NOS: 384409; a família mL17 de SEQ ID NOS: 410-438 naquelas; a família mL20 de SEQ ID NOS: 439-446 naquelas; a família mL21 de SEQ ID NOS: 447-452 naquelas; a família mL24 de SEQ ID NOS: 453-454 naquelas; e aquelas de SEQ ID NOS: 615-631 naquelas, cada uma das quais é individual e especificamente incorporada por referência aqui na sua totalidade plenamente como revelado na publicação precedente.
[081] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de receptores de IL-4, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, especialmente aqueles que inibem atividades mediadas por ligação de IL-4 e/ou IL-13 ao receptor, compreendendo aqueles descritos na Publicação PCT No. WO 2005/047331 ou Pedido de Patente PCT No. PCT/US2004/03742 e na Publicação US No. 2005/112694, as quais estão aqui incorporadas por referência nas suas totalidades especialmente em partes pertinentes a anticorpos específicos receptores de IL-4, especialmente tais anticorpos como são descritos aqui, especialmente, e sem limitação, aqueles designados aqui: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1, cada um dos quais está individual e especificamente incorporado aqui por referência, na sua totalidade, plenamente como revelado na publicação precedente.
[082] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de IL-1-R1, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, compreendendo, mas não limitados àqueles descritos na Publicação US No. 2004/097712A1, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade em partes pertinentes a proteínas de ligação específicas de IL1-R1, anticorpos monoclonais em particular, especialmente, sem limitação, aqueles designados aqui: 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 e 10H7, cada um dos quais está individual e especificamente incorporado aqui por referência na sua totalidade plenamente como revelado na publicação US anteriormente mencionada.
[083] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de Ang2, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, compreendendo, mas não limitados àqueles descritos na Publicação PCT No. WO 03/057134 e na Publicação US No. 2003/0229023, cada uma das quais está aqui incorporada por referência na sua totalidade especialmente em partes pertinentes a anticorpos específicos de Ang2 e pepticorpos e similares, especialmente aqueles descritos aqui e que compreendem, mas não se limitam a: L1(N); L1(N) WT; L1(N) 1K WT; 2xL1(N); 2xL1(N) WT; Con4(N); Con4(N) 1K WT; 2xCon4(N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xL1C; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4- L1(N); Con4-L1C; TN-12-9(N); C17(N); TN8-8(N); TN8-14(N); Con1(N), que também compreendem anticorpos de Ang2 e formulações como aquelas descritas na Publicação PCT No. WO 2003/030833 que está incorporada aqui por referência na sua totalidade no que se refere às mesmas, especialmente Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; Ab551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1; AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; Ab1A1; Ab1F; Ab1K; e Ab1P, nas suas diversas permutações como descritas aqui, cada uma das quais está individual e especificamente incorporada aqui por referência na sua totalidade plenamente como revelado na publicação precedente.
[084] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de NGF, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares que compreendem, em particular, mas não limitados àqueles descritos na Publicação US No. 2005/0074821 e na Patente US No. 6.919.426, as quais estão aqui incorporadas por referência nas suas totalidades especialmente no que se refere a anticorpos específicos de NGF e proteínas correlatas, que compreendem, em particular, mas não limitadas aos anticorpos específicos de NGF designados aqui 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 e 14D11, cada um dos quais está individual e especificamente incorporado aqui por referência, na sua totalidade, plenamente como revelado na publicação precedente.
[085] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de CD22, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, tal como aqueles descritos na Patente US No. 5.789.554, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade naquilo que se refere a anticorpos específicos de CD22, pepticorpos e proteínas correlatas, especialmente anticorpos específicos de CD22, tais como, mas não limitados a anticorpos humanizados e totalmente humanos, que compreendem mas não estão limitados a anticorpos monoclonais humanizados e totalmente humanos, que compreendem principalmente mas não estão limitados a anticorpos IgG específicos de CD22, tal como, por exemplo, um dímero de dissulfeto de cadeia humano-rato monoclonal hLL2 gama ligado a uma cadeia humano-rato monoclonal hLL2 capa, que compreende, mas limitado a, por exemplo, o anticorpo humano específico CD22 totalmente humanizado em Epratuzumabe, número de registro CAS 501423-23-0.
[086] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de receptores de IGF-1, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, tais como aqueles descritos na Publicação PCT No. WO 06/069202, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade no que se refere a anticorpos específicos receptores de IGF-1 e proteínas correlatas, que compreendem, mas não limitados aos anticorpos específicos de IGF-1 designados aqui: L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52 e fragmentos de ligação de IGF-IR e seus derivados, cada um dos quais está individual e especificamente incorporado aqui por referência na sua totalidade plenamente como revelado na Publicação Internacional precedente.
[087] Também dentre exemplos não-limitativos de anticorpos anti-IGF-IR para uso nos métodos e composições da revelação estão cada um e todos aqueles descritos em: (i) Publicações US Nos. 2006/0040358 (publicada em 23 de fevereiro de 2006), 2005/0008642 (publicada em 13 de janeiro de 2005), 2004/0228859 (publicada em 18 de novembro de 2004), que compreendem, mas não limitados a, por exemplo, anticorpo 1A (Depósito DSMZ No. DSM ACC 2586), anticorpo 8 (Depósito DSMZ No. DSM ACC 2589), anticorpo 23 (Depósito DSMZ No. DSM ACC 2588) e anticorpo 18 como descrito aqui; (ii) Publicações PCT Nos. WO 06/138729 (publicada em 28 de dezembro de 2006) e WO 05/016970 (publicada em 24 de fevereiro de 2005), e Lu e outros, 2004, J. Biol. Chem. 279:2856-65, que compreendem, mas não limitados a anticorpos 2F8, A12 e IMC-A12 como descritos aqui; (iii) Publicações PCT Nos. WO 07/012614 (publicada em 01 de fevereiro de 2007), WO 07/000328 (publicada em 04 de janeiro de 2007), WO 06/013472 (publicada em 09 de fevereiro de 2006), WO 05/058967 (publicada em 30 de junho de 2005) e WO 03/059951 (publicada em 24 de julho de 2003); (iv) Publicação US No. 2005/0084906 (publicada em 21 de abril de 2005), que compreende, mas não limitado a anticorpo 7C10, anticorpo quimérico C7C10, anticorpo h7C10, anticorpo 7H2M, anticorpo quimérico *7C10, anticorpo GM 607, anticorpo humanizado 7C10 versão 1, anticorpo humanizado 7C10 versão 2, anticorpo humanizado 7C10 versão 3 e anticorpo 7H2HM, como descritos aqui; (v) Publicações US Nos. 2005/0249728 (publicada em 10 de novembro de 2005), 2005/0186203 (publicada em 25 de agosto de 2005), 2004/0265307 (publicada em 30 de dezembro de 2004) e 2003/0235582 (publicada em 25 de dezembro de 2003) e Maloncy e outros, 2003, Cancer Res. 63:5073-83, que compreendem mas não limitados a anticorpo EM164, EM164 ressurgido, EM164 humanizado, huEM164 versão 1.0, huEM164 versão 1.1, huEM164 versão 1.2 e huEM164 versão 1.3 como descritos aqui; (vi) Patente US No. 7.037.498 (emitida em 02 de maio de 2006), Publicações US Nos. 2005/0244408 (publicada em 30 de novembro de 2005) e 2004/0086503 (publicada em 06 de maio de 2004), e Cohen e outros, 2005, Clinical Cancer Res. 11:2063-73, por exemplo, anticorpo CP-751.871, que compreendem mas não limitados a cada um dos anticorpos produzidos pelas hibridomas que têm os números de acesso ATCC PTA-2792, PTA- 2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793, e anticorpos 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 e 4.17.3, como descritos aqui; (vii) Publicações US Nos. 2005/0136063 (publicada em 23 de junho de 2005) e 2004/0018191 (publicada em 29 de janeiro de 2004), que compreendem, mas não limitados a anticorpo 19D12 e um anticorpo que compreende uma cadeia pesada codificada por um polinucleotídeo em plasmídeo 15H12/19D12 HCA (y4), depositado em ATCC sob o número PTA- 5214, e uma cadeia leve codificada por um polinucleotídeo em plasmídeo 15H12/19D12 LCF (K), depositado em ATCC sob o número PTA-5220, como descritos aqui; e (viii) Publicação US No. 2004/0202655 (publicada em 14 de outubro de 2004), que compreende mas não limitado a anticorpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-TA4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT- 11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4 e PINT- 12A5, como descritos aqui; e cada um e todos os quais estão aqui incorporados por referência nas suas totalidades, especialmente no que se refere aos anticorpos, pepticorpos e proteínas correlatas acima mencionados e similares que se destinam a receptores de IGF-1.
[088] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de proteína 1 relacionada a B-7, pepticorpos, proteínas correlatas e similares ("B7RP-1", também é denominado na literatura como B7H2, ICOSL, B7h e CD275), anticorpos IgG2 monoclonais totalmente humanos específicos de B7RP, especialmente anticorpo IgG2 monoclonal totalmente humanos que se liga a um epitope no primeiro domínio tipo imunoglobulina de B7RP-1, especialmente aqueles que inibem a interação de B7RP-1 com o seu receptor natural, ICOS, em células T ativadas em particular, especialmente, em todos os aspectos precedentes, aqueles revelados na Publicação US No. 2008/0166352 e Publicação PCT No. WO 07/011941, as quais estão aqui incorporadas por referência nas suas totalidades no que se refere a tais anticorpos e proteínas correlatas, que compreendem, mas limitadas a anticorpos designados aqui como segue: 16H (com sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 1 e SEQ ID NO: 7 respectivamente aqui); 5D (com sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 2 e SEQ ID NO: 9 respectivamente aqui); 2H (com sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 3 e SEQ ID NO: 10 respectivamente aqui); 43H (com sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 6 e SEQ ID NO: 14 respectivamente aqui); 41H (com sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 5 e SEQ ID NO: 13 respectivamente aqui); e 15H (com sequências de cadeia leve variável e cadeia pesada variável SEQ ID NO: 4 e SEQ ID NO: 12 respectivamente aqui), cada uma das quais é individual e especificamente incorporada por referência aqui na sua totalidade plenamente como revelado na Publicação US precedente.
[089] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de IL-15, pepticorpos e proteínas correlatas, e similares, tais como, em particular, anticorpos monoclonais humanizados especialmente anticorpos tais como aqueles revelados nas Publicações US Nos. 2003/0138421; 2003/023586 e 2004/0071702; e Patente US No. 7.153.507, cada uma das quais está incorporada aqui por referência na sua totalidade no que se refere a anticorpos específicos de IL-15 e proteínas correlatas, que compreendem pepticorpos, que compreendem especialmente, por exemplo, mas não limitados a, anticorpos de HuMAX IL-15 e proteínas correlatas, tais como, por exemplo, 146B7.
[090] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com composições farmacêuticas que compreendem anticorpos monoclonais antagonistas humanos contra Receptor A humano de IL-17. A caracterização, clonagem e preparação de Receptor A de IL- 17 são descritas em Patente US No. 6.072.033, emitida em 06 de junho de 2000, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade. A sequência de aminoácido do IL-17RA humano é mostrada na SEQ ID NO: 10 de Patente US No. 6.072.033 (número de acesso GenBank NM_014339). Tais anticorpos podem compreender aqueles revelados em WO 2008/054603, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade ou os anticorpos reivindicados em Patente US No. 7.767.206, emitida em 03 de agosto de 2010, e US No. de Série 11/906.094, as quais estão aqui incorporadas por referência nas suas totalidades.
[091] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de IFH gama, pepticorpos e proteínas correlatas e similares, especialmente anticorpos específicos humanos de IFH gama, especialmente anticorpos totalmente humanos anti- IFN gama, tais como, por exemplo, aqueles descritos na Publicação US No. 2005/0004353, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade no que se refere a anticorpos específicos de IFN gama, particularmente, por exemplo, os anticorpos designados aqui: 1118; 1118*; 1119; 1121 e 1121*. As sequências completas das cadeias pesadas e leves de cada um destes anticorpos, assim como as sequências de suas regiões variáveis de cadeias pesadas e leves e regiões determinantes complementares, são cada um individual e, especificamente, incorporado por referência aqui na sua totalidade plenamente como revelado na Publicação US precedente e em Thakur e outros, Mol. Immunol. 36:1107-1115 (1999). Além disso, a descrição das propriedades destes anticorpos fornecidas na Publicação US precedente está também incorporada por referência aqui na sua totalidade. Anticorpos específicos compreendem aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 17 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 18; aqueles que têm a região variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 6 e a região variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 8; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 19 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 20; aqueles que têm a região variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 10 e a região variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 12; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 32 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 20; aqueles que têm a região variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 30 e a região variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 12; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 21 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 22; aqueles que têm a região variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 14 e a região variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 16; aqueles que têm a cadeia pesada de SEQ ID NO: 21 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 33; aqueles que têm a região variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 14 e a região variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 31, como revelado na Publicação US precedente. Um anticorpo específico contemplado é o anticorpo 1119 como revelado na Publicação US precedente e que tem uma cadeia pesada completa de SEQ ID NO: 17 como revelado aqui e que tem uma cadeia leve completa de SEQ ID NO: 18 como revelado aqui.
[092] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de TALL-1, pepticorpos e proteínas correlatas e similares, e outras proteínas específicas de ligação de TALL, tais como aqueles descritos nas Publicações US Nos. 2003/0195156 e 2006/0135431, cada uma das quais está aqui incorporada por referência na sua totalidade no que se refere a proteínas de ligação de TALL-1, particularmente as moléculas das Tabelas 4 e 5B naquelas, cada uma das quais está aqui individual e especificamente incorporada por referência, na sua totalidade, plenamente como reveladas nas Publicações precedentes.
[093] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de PTH, pepticorpos e proteínas correlatas e similares, tais como aqueles descritos na Patente US No. 6.756.480, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a PTH.
[094] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de TPO-R, pepticorpos e proteínas correlatas e similares, tais como aqueles descritos na Patente US No. 6.835.809, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a PTO-R.
[095] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de HGF, pepticorpos e proteínas correlatas e similares, que compreendem aqueles que se destinam ao eixo HGF/SF:cMct (HGF/SF:c-Met), tais como anticorpos monoclonais totalmente humanos que neutralizam fator de crescimento/dispersão de hepatócitos (HGF/SF) descritos na Publicação US No. 2005/0118643 e Publicação PCT No. WO 2005/017107, huL2G7 descrito na Patente US No. 7.220.410 e OA-5d5 descrito nas Patentes US Nos. 5.686.292 e 6.468.529 e na Publicação PCT No. WO 96/38557, cada uma das quais está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a HGF.
[096] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de TRAIL-R2, pepticorpos, proteínas correlatas e similares, tais como aqueles descritos na Patente US No. 7.521.048, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a TRAIL-R2.
[097] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de Activin A, pepticorpos, proteínas correlatas e similares, que compreendem, mas não limitados àqueles descritos na Publicação US No. 2009/0234106, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a Activin A.
[098] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de TGF-beta, pepticorpos, proteínas correlatas e similares, que compreendem, mas não limitados àqueles descritos na Patente US No. 6.803.453 e Publicação US No. 2007/0110747, cada uma das quais está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a TGF-beta.
[099] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de proteína amiloide beta, pepticorpos, proteínas correlatas e similares, que compreendem, mas não limitados àqueles descritos na Publicação PCT No. WO 2006/081171, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a proteínas amiloides beta. Um anticorpo contemplado é um anticorpo que tem uma região variável de cadeia pesada que compreende SEQ ID NO: 8 e uma região variável de cadeia leve SEQ ID NO: 6 como revelado na Publicação precedente.
[100] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de c-Kit, pepticorpos, proteínas correlatas e similares, que compreendem, mas não limitados àqueles descritos na Publicação US No. 2007/0253951, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a c-Kit e/ou outros receptores de fatores de células tronco.
[101] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos específicos de OX40L, pepticorpos, proteínas correlatas e similares, que compreendem, mas não limitados àqueles descritos na Publicação US No. 11/068.289, a qual está aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a proteínas que se ligam a OX40L e/ou outros ligantes do receptor de OX40L.
[102] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com outras proteínas exemplificativas que compreendem, mas não se limitam a Activasc® (Alteplasc, tPA); Arancsp® (Darbepoctina alfa); Epogen® (Epoctina alfa ou eritropoietina); Avonex® (Interferon beta-1a); Bexxar® (Tositumomabe, anticorpo monoclonal anti-CD22); Betaseron® (Interferon-beta); Campath® (Alemtuzumabe, anticorpo monoclonal anti-CD22); Dunepo® (Epoetina delta); Velcade® (bortezomibe); MLN0002 (mAb anti-α4β7); MLN1202 (mAb receptor de quimocina anti- CCR2); Embrel® (etanercept, proteína de fusão de receptor de TNF/Fc, bloqueador TNF); Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (cetuximabe, anti-EGFR/HER1/c-ErbB-1); Genotropin® (Somatropina, Hormônio do Crescimento Humano); Herceptin® (Trastuzumabe, mAb receptor anti-HER2/neu(erbB2)); Humatrope® (Somatropina, Hormônio do Crescimento Humano); Humira® (Adalimumabe); Insulina em Solução; Intergen® (Interferon Alfacon-1); Natrecor® (nesiritida; peptídeo natriurético tipo-B humano recombinante (hBNP)); Kineret® (Anakinra); Leukine® (Sargamostim, rhuGM-CSF); LymphoCide® (Epratuzumabe, mAb anti-CD22); Lymphostat B® (Belimumabe, mAb anti-BlyS); Metalyse® (Tenecteplase, t-PA análogo); Mircera® (metoxi polietileno glicol-epoetina beta); Mylotarg® (Gemtuzumabe ozogamicina); Raptiva® (efalizumabe); Cimzia® (certolizumabe pegol, CDP 870); SolirisTM (Eculizumabe); Pexelizumabe (Complemento Anti-C5); MEDI-524 (Numax®); Lucentis® (Ranibizumabe); 17-1A (Edrecolomabe, Panorex®); Trabio® (lerdelimumabe); TheraCim hR3 (Nimotuzumabe); Omnitarg (Pertuzumabe, 2C4); Osidem® (IDM1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumabe); Cantuzumabe mertansina (huC242-DM1); NeoRecormon® (Epoetina beta); Neumega® (Oprelvekina, Interleucina-11 Humana); Neulasta® (Filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado); Neupogen® (Filgastrim, G-CSF, hu-Met-G-CSF); Orthoclone OKT3® (Muromonabe-CD3, anticorpo monoclonal anti- CD3); Procrit® (Epocitina alfa); Remicade® (Infliximabe, anticorpo monoclonal anti-TNFα); Recopro® (Abciximabe, anticorpo monoclonal receptor anti-GP IIb/IIia); Actemra® (mAb Receptor anti-IL6); Avastin® (Bevacizumabe); HuMax-CD4 (zanolimumabe); Rituxan® (Rituximabe, mAb anti-CD20); Tarceva® (Erlotinibe); Roferon-A® (Interferon alfa-2a); Simulect® (Basiliximabe); Prexige® (lumiracoxibe); Synagis® (Palivizumabe); 146B7-CHO (anticorpo anti-IL15, vide Patente No. 7.153.507); Tysabri® (Natalizumabe, mAb anti- α4integrin); Valortim® (MDX-1303, anti-B, mAb Antígeno Protetor de antracis); ABthraxTM; Vectibix® (Panitumumabe); Xolair® (Omalizumabe); ETI211 (mAb anti-MRSA); IL-1 Trap (a porção Fc de IgG1 humano e os domínios extracelulares de ambos os componentes de receptor IL-1 (o receptor Tipo I e proteína acessória de receptor); VEGF Trap (domínios Ig de VEGFR1 fundidos a IgG1 Fc); Zenapax® (Daclizumabe, mAb anti- IL-2Rα); Zevalin® (Ibriturnomabe tiuxetana); Zetia (ezetimibebe); Atacicept (TACI-Ig), anticorpo monoclonal (mAb) anti-CD80 (galiximabe); mAb anti-CD23 (lumiliximabe); BR2-Fc (proteína de fusão huBR3/huFc, antagonista BAFF solúvel); CNTO 148 (Golimumabe, mAb anti-TNFα); HGS-ETR1 (Mapatumumabe, mAb Receptor humano anti-TRAIL); HuMax-CD20 (Ocrelizumabe, mAb humano anti-CD20); HuMax-EGFR (zalutumumabe); M200 (Volociximabe, mAb anti-α5β1 integrina); MDX-010 (ipilimumabe, mAb anti-CTLA-4 e VEGFR-1 (IMC-18F1)); mAb anti-BR3; mAb anti-c.difficile Toxina A e Toxina B C MDX-066 (CDA-1) e MDX-1388); conjugados anti-CD22 dsFv-PE38 (CAT-3888 e CAT-8015); mAb anti-CD25 (HuMax-TAC); mAb anti-CD3 (NI-0401); adecatumumabe; mAb anti-CD30 (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); mAb anti-CD38 (HuMax CD38); mAb anti-CD40L; mAb anti-Cripto; Fibrogen Fase I de Fibrose Pulmonar Idiopática anti-CTGF (FG-3019); mAb anti-CTLA4; mAb anti-cotaxin1 (CAT-213); mAb anti-FGF8; mAb anti-gangliosido GD2; mAb anti-gangliosido GM2; mAb humano anti-GDF-8 (MYO- 029); mAb Receptor anti-GM-CSF (CAM-3001); mAb anti-HepC (HuMax HepC); mAb anti-IFNα (MEDI-545, MDX-1103); mAb anti- IGF1R; mAb anti-IGF-1R (HuMax-Inflam); mAb anti--IL12 (ABT- 874); mAb anti-IL12/IL23 (CNTO 1275); mAb anti-IL13 (CAT- 354); mAb anti-IL2Ra (HuMax-TAC); mAb Receptor anti-IL5; mAb receptores anti-integrin (MDX-018, CNTO95); mAb de Colite Ulcerativa anti-IP10 (MDX-1100); anticorpo anti-LLY; BMS- 66513; mAb Receptor/hCgβ anti-Manose (MDX-1307); conjugado dsFv-PE38 anti-mesotelina (CAT-5001); mAb anti-PD1 (MDX-1106 (ONO-4538)); anticorpo anti-PDGFRα (IMC-3G3); mAb anti-TGFβ (GC-1008); mAb humano Receptor-2 anti-TRAIL (HGS-ETR2); mAb anti-TWEAK; mAb anti-VEGFR/F1t-1; mAb anti-ZP3 (HuMax-ZP3); Anticorpo NVS #1; e Anticorpo NVS #2; um anticorpo de selerostina, tal como mas não limitado a romosozumabe, blosozumabe, ou BPS 804 (Novartis). Podem também ser incluídos produtos terapêuticos tais como rilotumumabe, bixalomer, trebananibe, ganitumabe, conatumumabe, difostato de motesanibe, brodalumabe, vidupiprante, panitumumabe, denosumabe, NPLATE, PROLIA, VECTIBIX ou XGEVA. Adicionalmente, pode ser incluído no AI um anticorpo monoclonal (IgG) que se liga a Proproteína Convertase Subtilisina/Kexin Tipo 9 (PCSK9) humana, por exemplo, US 8.030.547, US 13/469.032, WO 2008/057457, WO 2008/057458, WO 2008/057459, WO 2008/063382, WO 2008/133647, WO 2009/100297, WO 2009/100318, WO 2011/037791, WO 2011/053759, WO 2011/053783, WO 2008/125623, WO 2011/072263, WO 2009/055783, WO 2012/0544438, WO 2010/029513, WO 2011/111007, WO 2010/077854, WO 2012/088313, WO 2012/101251, WO 2012/101252, WO 2012/101253, WO 2012/109530 e WO 2001/031007.
[103] A(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI pode(m) também ser cheio(s) para tratamento ou ser previamente cheio(s) com anticorpos que compreendem, mas não se limitam àqueles que reconhecem qualquer uma ou uma combinação de proteínas que compreendem, mas não se limitam às proteínas acima mencionadas e/ou aos seguintes antígenos: CD2, CD3, CD4, CD8, CD11a, CD14, CD18, CD20, CD22, CD23, CD25, CD33, CD40, CD44, CD52, CD80 (B7.1), CD86 (B7.2), CD147, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-3, IL-7, IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, receptor de IL-2, receptor de IL-4, receptor de IL-6, receptor de IL-13, subunidades receptoras de IL-18, FGL2, PDGF-β e seus análogos (vide Patentes US Nos. 5.272.064 e 5.149.792), VEGF, TGF, TGF-β2, TGF-β1, Receptor de EGF (vide Patente US No. 6.235.883), receptor de VEGF, fator de crescimento de hepatócito, ligante de osteoprotegerina, interferon gama, estimulador de linfócito B (BlyS, também conhecido como BAFF, THANK, TALL-1 e zTNF4; vide Do e Chen-Kiang (2002), Cytokine Growth Factor Rev. 13(1):19-25), complemento C5, IgE, antígeno CA125 de tumor, antígeno MUC1 de tumor, antígeno PEM, LCG (que é um produto de gene que é expresso em associação com câncer de pulmão), HER-2, glicoproteína associada a um tumor TAG-72, o antígeno de SK-1, epítopes associados a tumor que estão presentes em níveis elevados nos soros de pacientes com câncer de cólon e/ou pancreático, epítopes ou proteínas associados a câncer expressos em células de câncer de mama, cólon, células escamosas, próstata, pâncreas, pulmão e/ou rim e/ou em células de melanoma, glioma ou neuroblastoma, o núcleo necrótico de um tumor, integrin alfa 4 beta 7, integrin VLA- 4, integrins de B2, receptores 1, 2, 3 e 4 de TRAIL, RANK, ligante de RANK, TNF-α, a molécula de adesão VAP-1, molécula de adesão de células epiteliais (EpCAM), molécula-3 de adesão intercelular (ICAM-3), leucointegrin adesina, a glicoproteína de plaquetas gp IIb/IIIa, cadeia pesada de miosina cardíaca, hormônio paratireoide, rNAPc2 (que é um inibidor de fator VIIa-fator de tecido), MHC 1, antígeno carcinoembriônico (CEA), fetoproteína-alfa (AFP), fator de necrose de tumor (TNF), CTLA-4 (que é um antígeno associado a linfócito T citotóxico), receptor de Fc-y-1, HLA-DR 10 beta, antígeno de HLA-DR, L-selectin, Vírus Sincicial Respiratório, virus de imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV), mutantes de Estreptococos e Estafilococos aureus.
[104] Exemplos adicionais de anticorpos conhecidos que podem ser contidos na(s) seringa(s) ou outro(s) recipiente(s) primário(s) do dispositivo AI podem compreender, mas não são limitados a adalimumabe, bevacizumabe, infliximabe, abciximabe, alemtuzumabe, bapineuzumabe, basiliximabe, belimumabe, briacinumabe, canacinumabe, certolizumabe pegol, cetuximabe, conatumumabe, denosumabe, eculizumabe, gemtuzumabe ozogamicina, golimumabe, ibritumomabe tiuxetana, labetuzumabe, mapatumumabe, matuzumabe, mepolizumabe, motavizumabe, muromonabe-CD3, natalizumabe, nimotuzumabe, ofatumumabe, omalizumabe, oregovomabe, palivizumabe, panitumumabe, pemtumomabe, pertuzumabe, ranibizumabe, rituximabe, rovelizumabe, tocilizumabe, tositumomabe, transtuzumabe, ustecinumabe, zalutumumabe e zanolimumabe.
[105] Deverá ser entendido que a configuração não está limitada a ter formato de cúpula e que pode ser usado qualquer formato que propicie um efeito ergonômico adequado, desde que satisfaça outros critérios descritos aqui.
[106] Embora o dispositivo AI da revelação tenha sido descrito em termos de modalidades ilustrativas, não está limitado a estas. Ao invés, as reivindicações apensas devem ser consideradas amplamente, para compreender outras variantes e modalidades do dispositivo AI, as quais podem ser feitas por aqueles versados na técnica sem divergir do âmbito e gama de equivalentes do dispositivo AI e seus elementos.

Claims (30)

1. Injetor (100) para injetar um produto terapêutico, caracterizado por compreender: uma base (102) que tem uma superfície inferior; uma camada flexível (104) acoplada à superfície inferior da base (102), que se conforma a diversos contornos corporais de um paciente; uma câmara de injeção (128), em que a camada flexível (104) forma um vácuo com a pele do paciente para puxar a pele do paciente para dentro da câmara de injeção (128); uma tampa (110) disposta sobre a base (102); e um dispositivo de ventilação de ar (108), em que o movimento da tampa (110) relativo à base (102) causa movimento de ar através do dispositivo de ventilação de ar (108), o dispositivo de ventilação de ar (108) sendo configurado para ter uma posição fechada para manter o vácuo e uma posição aberta para liberar o vácuo.
2. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um isolador flexível (124) posicionado sobre a câmara de injeção (128).
3. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato do isolador (124) ter uma superfície côncava para puxar a porção da pele para cima para dentro da câmara de injeção (128).
4. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda: um recipiente ou seringa (136, 23601, 23602) posicionados dentro do injetor (100); uma proteção de agulha (136NS, 236NS) fixada de modo removível ao recipiente ou seringa; e um substrato destacável (106) posicionado sobre a camada flexível (104) para remover a proteção de agulha (136NS) do recipiente ou da seringa (136, 23601, 23602).
5. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato do substrato destacável (106) incluir uma estrutura de aba de puxar que pode ser dobrada em uma aba de puxar.
6. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato do substrato destacável (106) ter uma estrutura com porções opostas que podem ser dobradas para baixo uma contra a outra).
7. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato do substrato destacável (106) ter uma projeção (106G) que se estende a partir de uma superfície de fixação do mesmo para fixação do substrato destacável (106) à proteção de agulha (136NS, 236NS).
8. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da tampa (110) ter um botão de palma da mão (112) para pressionar a tampa (110) na direção da base (102) para iniciar um ciclo de injeção do injetor (100).
9. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da tampa (110) ter ao menos um apoio para dedo (114) para agarrar o injetor (100).
10. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato do ao menos um apoio de dedo (114) estar localizado sobre a tampa (110) para satisfazer um requisito de aperto de uma determinada população de pacientes.
11. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da tampa (110) ser revestida com uma camada de material para aperto de mão ou de dedo do injetor.
12. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato da tampa (110) ter uma janela (116) para visualização da seringa (136, 236C1, 236C2) durante um ciclo de injeção do injetor (100).
13. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do injetor (100) ter uma altura e largura, sendo a altura menor que a largura, definindo deste modo um perfil baixo.
14. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do dispositivo de ventilação de ar (108) ter uma abertura de ventilação que se estende através da base (102).
15. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) ter uma agulha (136N, 236N) para injetar o produto terapêutico contido dentro do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) no paciente e por compreender ainda um portador (134) provido na base (102), o portador (134) para mover o recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) entre primeira e segunda posições durante um ciclo de injeção do injetor (100), a agulha posicionada dentro do injetor na primeira posição, a agulha (136N, 236N) estendendo-se a partir da base (102) na segunda posição.
16. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) ter um êmbolo (136P, 236P1, 236P2) para administrar o produto terapêutico a partir do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) e através da agulha (136N, 236N) e por compreender ainda um acionador de êmbolo (140) para acionar o êmbolo (136P, 236P1, 236P2) através do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) para injetar o produto terapêutico a partir do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) e através da agulha (136N, 236N), o acionamento de êmbolo (140) compreendendo um dentre um motor, uma mola, um acionador hidráulico, ou qualquer combinação destes.
17. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato do acionamento de êmbolo (140) ser ativado por pressão da tampa (104) na direção da base (102).
18. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por compreender ainda um acionamento de portador (138) para mover o portador (134) entre as primeira e segunda posições, o acionamento de portador (138) tendo um dentre um elemento de acionamento de motor, um elemento de acionamento de mola, um elemento de acionamento hidráulico, ou qualquer combinação destes.
19. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato do acionamento de portador (138) ser ativado por pressão da tampa (110) na direção da base (102).
20. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato do acionamento de portador (138) estar posicionado fazendo um ângulo agudo em relação à base (102).
21. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por compreender ainda uma guia de agulha (142) para dobrar a agulha (136N, 236N) para dentro da câmara de injeção (128).
22. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por compreender ainda um elemento de aquecimento (132) posicionado adjacente ao portador (134) para aquecer o produto terapêutico contido dentro do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2).
23. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato do elemento de aquecimento (132) compreender um elemento de aquecimento exotérmico à base de acetato de sódio.
24. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) ter um acionamento de portador (138) para mover o portador (134) entre primeira e segunda posições, cada um dos acionamentos de êmbolo e de portador (138, 140) tendo um dentre um elemento de acionamento de motor, um elemento de acionamento de mola, um elemento de acionamento hidráulico, ou qualquer combinação destes.
25. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato do recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) compreender ao menos dois cilindros acoplados à agulha (136N, 236N), cada cilindro contendo um produto terapêutico.
26. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por compreender ainda ao menos um segundo portador (134).
27. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 26, caracterizado por compreender ainda ao menos um segundo recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2), o segundo acionamento de portador (134) para mover o segundo recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) entre as primeira e segunda posições.
28. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um recipiente ou seringa (136, 236C1, 236C2) contendo um produto terapêutico.
29. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda uma haste de suporte de botão de palma da mão (122), a haste de suporte de botão de palma da mão (122) configurada para receber ar nela quando o dispositivo de ventilação de ar (108) está aberto.
30. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda molas de retorno (120) dispostas entre a base (102) e a tampa (110), as molas de retorno (120) configuradas para influenciar a base (102) e a tampa (110) para longe uma da outra, em que o movimento da tampa (110) e da base (102) em direção a uma outra, a partir de uma primeira posição até uma segunda posição, causa o movimento de ar através do dispositivo de ventilação de ar (128); e as molas de retorno (120) são configuradas para retornar a tampa (110) e a base (102) para a primeira posição para assim liberar o vácuo.
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