CN105142695A - 身体轮廓可调适的自动注射器装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于传递治疗产品的注射器,可以包括具有柔性表面的基底,所述柔性表面贴合患者的各种身体轮廓并且界定一个或多个注射腔室。所述注射器所具有的高度可以实质上小于其宽度,由此界定低剖面,所述低剖面提供可以按受控制方式夹捏或拉伸皮肤的更大更稳定的基底。所述更大的基底还可以经由多个注射腔室和/或大的经组合的主容器来容纳更大的体积。

Description

身体轮廓可调适的自动注射器装置
技术领域
本发明涉及自动注射器装置。更确切地说,本发明涉及一种具有低剖面、身体轮廓可调适的构造和配置的自动注射器装置。
背景技术
目前的自动注射器(AI)装置抵靠着身体固定住,同时注射针刺破皮肤以投与医药产品或药物。药品或药物可以包含单克隆抗体或其它蛋白质。为了操作AI装置,用户抓握住所述装置并且抵靠着皮肤施加向下的力以启动AI装置或使其准备就绪。然后,用户用手指或拇指按压按钮以调用针并且开始注射周期,例如针筒制动器/活塞安排将药物向下移到注射部位处的皮肤中。
在针插入和制动器/活塞移动期间,用户的皮肤与AI装置接触皮肤(并且涵盖针)的身体区域之间的界面/表面积应该保持在适当的位置以避免装置和/或针在皮肤表面上打滑或移动。发生这一切以实现完全药物剂量传递,从而避免药物泄漏在皮肤表面上和/或从而避免在注射过程期间,用户因折针或断针所造成的损伤。另外,为了用户舒适性,建议注射部位的皮肤区域直接在AI下方,保持绷紧以促进注射程序。
大部分AI装置具有垂直的或笔形构造/剖面,其不提供适应人类手掌/手/手指的形状的天然轮廓形式。另外,AI笔形装置的垂直细长构造/剖面使其难以在注射期间抵靠着身体保持稳定,因为所述装置接触皮肤的身体表面积相对较小,这引起压缩力浓缩和用户不适。因此,装置和/或针打滑或移动常常发生,这会引起药物泄漏在皮肤表面上,并且在注射过程期间,因折针或断针造成用户损伤。此外,AI笔形装置的使用对老年人或手指功能受损用户(例如,患有关节炎的患者)说来可能是一项重大挑战,并且因此治疗会受到阻碍。
因此,需要一种避免了与常规AI笔形装置相关的问题的经过改良的AI装置。
发明内容
在一些实施例中,用于传递治疗产品的注射器可以包含具有柔性表面的基底,所述柔性表面贴合患者的各种身体轮廓,所述表面界定其中的注射腔室。
注射器的一些实施例可以进一步包含安置在基底上方的盖子。
在注射器的一些实施例中,所述表面可以包含柔性层,以便在所述柔性层与所述患者的皮肤之间形成真空。
在注射器的一些实施例中,所述柔性层拉伸或夹捏皮肤。
注射器的一些实施例可以进一步包含安置在注射腔室上方的柔性隔离器,所述隔离器用于将一部分皮肤向上牵拉到所述表面中所界定的注射腔室中。
在注射器的一些实施例中,所述隔离器可以具有用于将所述皮肤的所述部分向上牵拉到所述表面中所界定的注射腔室中的凹表面。
注射器的一些实施例可以进一步包含安置在注射器内并且含有治疗产品的针筒、以可拆卸方式连接到针筒的针护罩以及安置在表面上方用于从针筒去除针护罩的可剥离衬底。
在注射器的一些实施例中,可剥离衬底可以具有可以被折叠成拉片的结构,从而促进从基底表面去除可剥离衬底。
在注射器的一些实施例中,可剥离衬底可以具有含有可以抵着彼此向下折叠的相对部分的结构,从而促进从基底表面去除可剥离衬底。
在注射器的一些实施例中,可剥离衬底可以具有从其用于将可剥离衬底连接到针护罩的连接表面延伸的凸出部。
在注射器的一些实施例中,所述盖子可以具有用于朝向基底按压盖子以开始注射器的注射周期的手掌按钮。
在注射器的一些实施例中,所述盖子可以具有至少一个用于抓握注射器的指垫。
在注射器的一些实施例中,所述至少一个指垫可以位于盖子上以满足特定患者群体的抓握要求。
在注射器的一些实施例中,所述盖子可以用一层便于用手或手指抓握注射器的材料涂布。
在注射器的一些实施例中,所述盖子可以具有用于在注射器的注射周期期间观察针筒的窗口。
在注射器的一些实施例中,所述盖子可以具有用于观察药物的窗口和镜子配置。
在注射器的一些实施例中,所述注射器可以具有低剖面。
在注射器的一些实施例中,所述基底可以具有通气孔,其中盖子相对于基底的移动引起空气移动穿过通气孔,从而释放在基底的柔性层与皮肤之间产生的真空。
在注射器的一些实施例中,所述针筒可以具有用于将针筒内所含有的治疗产品注射到患者体内的针并且进一步包含设置在基底上的托架,所述托架用于在注射器的注射周期期间在第一和第二位置之间移动针筒,在第一位置中,针安置在注射器内,在第二位置中,针从基底延伸。
在注射器的一些实施例中,所述针筒可以具有用于从针筒并且穿过针分配治疗产品的活塞并且进一步包含用于驱动活塞穿过针筒以从针筒并且穿过针分配治疗产品的活塞驱动器,所述活塞驱动器具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种或其任何组合。
在注射器的一些实施例中,活塞驱动器可以通过按压盖子上的按钮特征来启动。
在注射器的一些实施例中,活塞驱动器可以通过朝向基底按压盖子来启动。
注射器的一些实施例可以进一步包含用于在第一和第二位置之间移动托架的托架驱动器,所述托架驱动器具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种或其任何组合。
在注射器的一些实施例中,托架驱动器可以通过按压盖子上的按钮特征来启动。
在注射器的一些实施例中,托架驱动器可以通过朝向基底按压盖子来启动。
在注射器的一些实施例中,托架驱动器可以相对于基底成锐角安置。
注射器的一些实施例可以进一步包含用于使所述针弯曲到所述注射腔室中的针引导件。
注射器的一些实施例可以进一步包含与托架相邻安置,以便加热针筒中所含有的治疗产品的加热元件。
在注射器的一些实施例中,加热元件可以包含放热加热元件。
在一些实施例中,注射器可以进一步包含用于传达注射器和治疗产品处于最佳操作条件下的指示器。
在注射器的一些实施例中,针筒可以具有用于从针筒并且穿过针分配治疗产品的活塞并且可以进一步包含用于驱动活塞穿过针筒以从针筒并且穿过针分配治疗产品的活塞驱动器以及用于在第一和第二位置之间移动托架的托架驱动器,所述活塞驱动器和托架驱动器中的每一个具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种和或其任何组合。
在注射器的一些实施例中,活塞驱动器和托架驱动器中的至少一个可以通过朝向基底按压盖子或通过按压盖子上的按钮特征来启动。
在注射器的一些实施例中,针筒可以包含至少两个耦接到针的圆筒,每一个圆筒含有治疗产品。
注射器的一些实施例可以进一步包含至少一个第二托架。
注射器的一些实施例可以进一步包含至少一个第二针筒,所述第二托架用于在第一和第二位置之间移动第二针筒。
注射器的一些实施例可以进一步包含含有治疗产品的容器或针筒。
在一些实施例中,提供一种方法,所述方法包含从注射器中的容器向有需要的患者投与治疗产品
附图说明
图1是AI装置的实施例的透视图。
图2是图1的AI装置的截面侧视图。
图3是图1的AI装置的俯视图。
图4是图1的AI装置的另一个截面侧视图。
图5是图4中所示的注射单元组合件的放大的截面侧视图。
图6是具有四个(4)注射单元组合件的AI装置的实施例的截面俯视图。
图7是AI装置的药物容器的另一个实施例的俯视图。
具体实施方式
应注意,虽然在整个披露内容中都称为自动注射器(AI)装置,但是在一些情况下,所述装置也可以被称为注射器。
本发明的自动注射器(AI)装置可以被构造并且被适配成所具有的高度实质上小于其宽度,由此界定低剖面,所述低剖面提供可以按受控制方式夹捏或拉伸皮肤的更大更稳定的基底。因此,AI装置可以容易地维持皮肤/装置界面,由此提供受控制的注射深度和药物传递。更大的基底还可以经由多个注射腔室(基底内执行注射的部位)和/或大的主容器和/或彼此组合的主容器来容纳更大的体积。主容器可以尤其包含预填充的针筒或小瓶。在AI装置的一些实施例中,注射腔室被安排成用于促成有效锚定系统,所述系统缓解了对AI装置维持恒力的需要。此外,在一些实施例中,针调用、药物传递以及拔针(注射周期)的启动可以使用手掌完成,由此允许比现有的自动注射器大的易用性并且照顾到了更广泛的用户群体,尤其是灵巧性受到挑战的用户。
图1是AI装置100的实施例的透视图。AI装置100可以包括基底102、柔性层104、可释放衬底106、盖子110、手掌按钮112、一个或多个指垫114以及一个或多个药物容器观察窗口116。基底102可以由抗冲击性刚性材料构造,所述材料例如聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)或本领域的普通技术人员已知的任何其它合适的材料。
图2是图1的AI装置100的截面侧视图。如所显示的,基底102可以是具有顶表面和底表面的平坦部件。基底102可以具有实质上比常规“笔型”自动注射器大的表面积,由此提供更稳定的身体界面。在不同实施例中,基底102可以具有5cm到15cm的直径。基底102的底表面102B可以通过柔性层104覆盖,所述柔性层可以延伸超过基底102的周边。当用户抵靠着身体按压AI装置100时,柔性层104允许AI的基底102贴合用户身体的各种轮廓,同时按受控制方式升高(夹捏)或压低(拉伸)用户的皮肤,由此在基底102与用户的皮肤之间形成密封和真空。柔性层104可以由生物相容性(非乳胶)材料制成,例如聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、水凝胶或本领域的普通技术人员已知的能够挠曲的任何其它合适的生物相容性材料。在一些实施例中,柔性层104可以限定凹入的皮肤接触表面。柔性层104可以用可释放衬底106覆盖,所述可释放衬底可以在患者准备好使用AI装置100时从基底102的柔性层104剥离掉。
参看图2并且也参看图3,图3是AI装置100的俯视图,盖子110可以具有人体工程学卵形圆拱形配置,所述配置允许容易地抓握和/或处理注射器,由此允许AI装置100被更广泛范围的用户操作。盖子110可以由抗冲击性刚性材料构造,所述材料例如聚碳酸酯、abs或本领域的普通技术人员已知的任何其它合适的材料。应了解,所述配置不限于圆拱形,并且可以使用提供恰当人体工程学作用的任何形状,其限制条件为其满足本文中所述的其它准则。手掌按钮112可以被整合到盖子110的顶点A或任何其它区域中并且帮助用户借由用户的手掌朝向基底102向下按压盖子110以开始AI装置100的注射周期。手掌按钮112可以由抗冲击性刚性材料构造,所述材料例如聚碳酸酯、abs或本领域的普通技术人员已知的任何其它合适的材料,并且在一些实施例中,可以用生物相容性(例如,非乳胶)材料涂布,所述材料例如聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物或水凝胶。当然,还可以使用本领域的普通技术人员已知的其它合适的材料。在一些实施例中,手掌按钮112可以完全延伸穿过盖子110的顶点,使得其可以与安置在AI装置100内的其它组件接触。在其它实施例中,手掌按钮112可以仅整合到盖子110的顶表面110T中,在其顶点。在又另外的实施例中,手掌按钮112可以整合到盖子或其顶表面110T中,处于略微偏移顶点的位置中。
仍参看图3,一个或多个指垫114可以被整合到盖子顶表面110T的某些位置中。一个或多个指垫114允许用户容易地抓握和/或处置AI装置100并且可以从生物相容性(非乳胶)材料构造,所述材料例如聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物或水凝胶。在一些实施例中,一个或多个指垫114可以具有纹理化表面。指垫114的数量和其在盖子110上的位置可以经选择以满足所要用户群体的抓握要求。举例来说,在一些实施例中,指垫114的数量和位置可以经选择以满足具有有限的右手灵巧性的用户群体的抓握要求。在其它实施例中,指垫114的数量和位置可以经选择以满足具有有限的左手灵巧性的用户群体的抓握要求。在又另外的实施例中,指垫114的数量和位置可以经选择以满足具有有限的左手和右手灵巧性的用户群体的抓握要求。
在AI装置的替代性实施例中,手掌和一个或多个手指抓握垫可以用一层材料(未示出)替换,所述材料覆盖盖子110的整个顶表面并且有助于用手或手指抓握AI装置100。
再次参看图1,可以在盖子110中形成一个或多个药物容器观察窗口116。观察窗口中的每一个允许用户观察安置在AI装置100内的对应的针筒或其中所含的药物或针筒内的药物的水平。在不同其它实施例中,所述盖子可以具有用于观察药物的窗口和镜子配置。
再次参看图2,AI装置100可以进一步包括一个或多个注射部位隔离器124、通气口安排108、手掌按钮支撑柱122以及一个或多个可折叠的盖子回位柱118和对应的回位弹簧120,全都安置在装置100的内部126内。隔离器124可以由刚性材料制成,例如聚碳酸酯或abs塑料并且进一步用生物相容性(非乳胶)材料涂布,例如聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、水凝胶或本领域的普通技术人员已知的任何其它合适的材料,从而实现更大的牵引或抓握。注射部位隔离器124可以延伸穿过基底102和柔性层104中的同轴对齐的开口(不可见)。注射部位隔离器124的一些实施例可以具有圆拱状结构,其中底部边缘124E大体上与柔性层104的加工表面104W(施加到用户皮肤的表面)处于齐平。隔离器124的圆拱状结构限定了一个空间,所述空间形成注射腔室128(图5)。当用户抵靠着他或她的身体按压AI装置100时,隔离器124将正好位于隔离器124下方的皮肤向上拉到其中所界定的注射腔室128中。
仍参看图2,在向皮肤施加注射器100之后,通气口安排108最初是打开的以排出空气。一旦已经排出了一袋空气,即关闭通气安排108,因为盖子110和基底102相对于彼此浮动或移动。在注射之后,盖子110相对于基底102的回弹再次打开通气安排108,以便空气冲入并且释放真空。在一些实施例中,可以在盖子110沿着相对于基底102的恰当方向(如由箭头129所指示)移动时,启动通气安排108(其启动抽吸(真空)和通气以便抽吸释放)的抽吸/抽吸释放功能。在一些实施例中,通气口安排108可以包括延伸穿过基底102的通气孔(不可见)和当盖子110相对于基底102移动时阻挡/关闭和开启/打开通气孔的闭合件(不可见)。当通气孔打开时,取决于AI装置100是处于抽吸模式还是抽吸释放模式,可能被安置在AI装置100的手掌按钮支撑柱122内的空气或被截留在皮肤与柔性层104之间的空气可以通过其中。可折叠的盖子回位柱118按照惯例可以包含两个或更多个以可操作方式连接到回位弹簧120的可伸缩元件,所述回位弹簧可以是线圈型弹簧元件。当按压手掌按钮112时,所述手掌按钮使盖子110朝向基底102向下移动,由此使伸长的盖子回位柱118折叠并且压缩回位弹簧120。当释放手掌按钮112时,被折叠的盖子回位柱118经由经压缩的回位弹簧120延伸并且将盖子和手掌按钮112移动回到未压低位置,所述经压缩的回位弹簧使盖子回位柱118展开并且延伸回到未折叠位置。
图4是AI装置100的另一个截面侧视图。如其中所示,AI装置100可以进一步包含一个或多个注射单元(IU)组合件130,其以可操作方式连接到手掌按钮112的与装置100的内部126通信的部分112P。多个IU组合件130是可能的,因为AI装置100的基底102具有实质上比常规“笔型”自动注射器大的安装表面。将一个或多个IU组合件130安置在AI装置100内,使得其纵轴可以相对于基底102成锐角,而不是如常规“笔型”自动注射器中那样垂直于基底102,从而降低AI装置100的剖面并且增加装置100的稳定性和易用性。每一个IU组合件130以可操作方式与由对应的注射部位隔离器124提供的注射腔室128相连。IU组合件130和手掌按钮112可以被构造并且被适配成用于提供IU组合件130的同步和/或异步启动。具有多个IU组合件130的AI装置100的实施例提供单个和/或允许更大的组合流体传递和/或不同流体传递的多个注射腔室128选项(例如,两个、三个或四个注射腔室128),并且提供可变的注射腔室128和位置以及配置,以便容纳并且调整药物体积并且避免注射部位反应。多个注射腔室128的使用可以通过注射部位针插入的配置提供AI装置100的有效锚定。
图5是图4中所示的IU组合件130中的一个的放大的截面侧视图。IU组合件130中的每一个可以任选地包括加热元件132、针筒托架134、针筒136、托架驱动器138、活塞驱动器140以及针引导件142。IU组合件130中的每一个可以通过支撑结构150固定到基底102,所述支撑结构形成于基底102的顶表面102T上或连接到所述顶表面。
仍参看图5,针筒托架134可以被构造并且被适配成用于接收并且牢固地固定针筒136以促进针插入、药物挤压和针缩回。在其中AI装置100是可重复使用的一些实施例中,针筒托架134可以被构造并且被适配成用于允许在AI装置100的注射周期之后去除针筒136并且用新的针筒替换。针筒托架134可以安装在支撑结构150上、安装在所述支撑结构中或安装到所述支撑结构,使得在AI100的注射周期期间,其能够相对于支撑结构150(和基底102)按直线方式从针缩回位置位置(如图5中所示)移动到针插入位置(未示出),并且然后回到针缩回位置。在所示实施例中,托架134包括驱动器接界突出部134T。托架驱动器138使用驱动器接界突出部134T将托架134从针缩回位置移动到针插入位置并且回到针缩回位置。
仍参看图5,针筒136可以按照惯例包含大体上管状容器或圆筒136B、以可拆卸方式或永久地固定到或通过另一根导管连接到圆筒136B的前端136BF的皮下注射针136N或能够穿透用户皮肤并且将医药产品或药物分配到用户中的任何其它元件、以可滑动方式安置在圆筒136B内的制动器136S以及前端(不可见)以可操作方式啮合或连接到制动器136S并且后端136PR从圆筒136B的开放后端136BR延伸出去的活塞杆136P。可拆卸的大体上管状针护罩136NS可以安置在针136N的上方。针筒136可以经填充用于治疗或用单一剂量的医药产品或药物预填充。在AI装置100的其它实施例中,可以使用例如药筒、安瓿等的任何其它合适的主容器和刺穿元件安排来代替针筒136,从而穿透用户的皮肤并且将医药产品或药物分配到用户中。
仍参看图5,加热元件132如果包括在所述装置中,那么可以接触主容器136的至少一部分并且经提供用于在注射之前加热容器136内所含的药物。在一些实施例中,加热元件132可以包含基于乙酸钠的放热加热元件。这类加热元件可以包含触发器启动的乙酸钠袋,其具有在柔性袋中的用于使乙酸钠溶液启动的触发器部件。在一些实施例中,加热元件132可以被构造成用于通过按压手掌按钮112来启动,使得手掌按钮112的初始向下移动使加热元件132启动。
在AI装置100的一些实施例中,IU组合件130中仅一个可以携带含有一定剂量医药产品的针筒136。携带含有一定剂量药物的针筒136的IU组合件130的数量取决于用户的疗法。在不同实施例中,取决于用户的疗法,IU组合件的数量可以从一个到四个,但涵盖具有四个以上IU组合件的实施例。另外,取决于所要治疗,IU组合件130中所含有的医药产品的类型和/或剂量的体积可以是实质上相同的或从一个IU组合件130到另一个不同。
图6是具有四个(4)IU组合件130的AI装置100的截面俯视图。如其中所示,IU组合件130可以被安排成使得其纵轴彼此成直角。
如图7中所示,AI装置的其它实施例可以具有各自包括两个或更多个容器236C1、236C2的IU组合件代替针筒。容器236C1、236C2可以相对于彼此同等延伸。容器236中的每一个的前端236F可以经由桥式导管236CD连接到共用的皮下注射针236N。每一个容器236C1、236C2可以包括制动器236S1、236S2和活塞杆236P1、236P2。可拆卸的大体上管状针护罩236NS可以安置在针236N或其它刺穿元件的上方。容器236C1、236C2可以各自经填充用于治疗或用单一剂量的医药产品或药物预填充。或者,容器236C1和236C2可以各自经填充用于治疗或用不同药物预填充。取决于所要治疗,容器236C1、236C2中所含有的医药产品的类型和/或剂量的体积可以是实质上相同的或从一个容器到另一个不同。
再次参看图5,在AI装置注射周期的针插入过程期间,托架驱动器138可以使用针筒托架134的驱动器突出部134T将含有针筒136的托架134从针136N隐藏起来的针缩回位置移动到针插入位置,由此引起针136N从AI装置100延伸出来,进入注射腔室128,并且穿透被牵拉到注射腔室128中的用户的皮肤。托架驱动器138还可以使用针筒托架134的驱动器突出部134T将含有针筒136的托架134从针插入位置移动回到针缩回位置,由此从被牵拉到注射腔室128中的用户的皮肤中抽出针136N并且将其隐藏在AI装置100内。如图5中所示,托架驱动器138的一些实施例可以包括中空弹簧固定轨道138R、插入弹簧138IS、缩回弹簧138RS、托架触发器轨道138TR、托架触发器轨道连接器138RC、插入弹簧固定器138SH、缩回弹簧固定器138RH以及枢转托架触发器138T。
仍参看图5,弹簧固定轨道138R可以大体上平行于针筒托架134沿着其外表面延伸。弹簧固定轨道138R的后端可以连接到托架触发器轨道连接器138RC的相对端。托架触发器轨道连接器138RC又可以连接到托架触发器138T。托架触发器138T可以将托架驱动器138以可操作方式连接到手掌按钮112的部分112P,所述手掌按钮延伸穿过盖子110进入AI装置100的内部126(图4)。插入弹簧138IS和缩回弹簧138RS可以容纳在中空弹簧固定轨道138R内,其中每一个插入弹簧138IS安置在其对应的驱动器突出部134T的后接界表面134TR之后并且每一个缩回弹簧138RS可以与其对应的驱动器突出部134T的前接界表面134RF啮合。插入弹簧固定器138SH可以选择性位于托架触发器轨道138TR上,以便在AI注射的注射周期开始之前对插入弹簧138IS进行啮合和压缩,由此将针筒托架134固定在针刺缩回位置中。当朝向基底102向下按压手掌按钮112和盖子110以启动AI装置100的注射周期时,托架触发器138T可以使托架触发器轨道138R枢转并且引起所述托架触发器轨道造成插入弹簧固定器138SH与经压缩的插入弹簧138IS脱啮。一旦脱啮,插入弹簧138IS可以展开并且啮合针筒托架驱动器突出部134T的后接界表面134TR,并且将针筒托架134从针缩回位置移动到针插入位置。当针筒托架134移动到针插入位置时,大体上未经压缩的缩回弹簧138RS可以啮合托架驱动器突出部134T(在针缩回位置中)的前接界表面134TF,并且经由通过使插入弹簧138IS展开而对突出部134的后接界表面134TR施加的弹簧力压缩。插入弹簧138IS可以具有比缩回弹簧138RS高的弹簧刚度,使得其可以压缩缩回弹簧138RS并且将针筒托架134移动到针插入位置。
缩回弹簧固定器138RH可以选择性位于托架触发器轨道138TR上,使得当朝向基底102进一步向下按压手掌按钮112和盖子110并且针筒托架134到达针插入位置时,枢转托架触发器138T引起托架触发器轨道138TR造成缩回弹簧固定器138RH与经压缩的缩回弹簧138RS啮合,从而将其固定在压缩状态,直到活塞驱动器140完成药物挤压为止。一旦药物挤压完成并且当朝向基底102向下完全按压手掌按钮112和盖子110时,枢转托架触发器138T可以引起托架触发器轨道138R造成缩回弹簧固定器138RH与压缩的缩回弹簧138RS脱啮。一旦脱啮,缩回弹簧138RS可以展开并且啮合针筒托架驱动器突出部134T的前接界表面134TR,并且将针筒托架134从针缩回位置移回到到针插入位置。
仍参看图5,在AI注射周期的药物挤压过程期间,活塞驱动器140可以向下推动活塞杆136P和以可操作方式连接到活塞杆136P的前端的制动器136S穿过针筒圆筒136B,从而挤压圆筒136B内所含有的药物穿过针136N并且进入用户体内。如所显示的,活塞驱动器140的一些实施例可以包括枢转活塞触发器140T、活塞固定器140H以及活塞驱动器弹簧140S。活塞固定器140H的一个末端以可操作方式连接到活塞触发器140T并且另一个末端与活塞杆136P啮合。活塞驱动器弹簧140可以按可操作方式连接到活塞杆136P,使得在初始针缩回位置中,它被固定在压缩状态。当朝向基底102向下按压手掌按钮112/盖子110以启动AI装置100的注射周期时,活塞触发器140T(以及托架触发器138T)开始枢转。当针筒托架134到达引起针136N穿透用户皮肤的针插入位置时,枢转活塞触发器140T引起活塞固定器140H释放活塞杆136P。一旦释放,经压缩的活塞驱动器弹簧140S展开并且向下推动活塞杆136P和制动器136S穿过针筒圆筒136B,由此挤压圆筒136B内所含有的药物穿过针136N,进入用户体内。
再次参看图4,在一个实施例中,覆盖基底102的柔性层104的可释放衬底106可以通过提供倒钩型或倒钩状抓握元件或凸出部106G而被构造为必要护罩去除器,所述倒钩型或倒钩状抓握元件或凸出部从衬底106的顶表面106T向上延伸,进入注射腔室128并且抓握针护罩136NS(图5)。当用户准备好使用AI装置100时,他或她简单地从柔性层104剥离掉可释放衬底106,从而在基本上同一时间去除所有覆盖针136N的针护罩136NS。为了促进可释放衬底106的去除,可以将拉片结构106PT连接到衬底106的底表面106B。拉片结构106PT可以包括相对部分106OP,从拉片结构106PT的中心106C移动,所述相对部分的厚度各自逐渐增加。拉片结构106PT还可以具有位于其中心106C附近的两行平行的薄弱环节106L,其允许拉片结构106PT的两个厚的外部相对部分106OP折叠在一起,形成可以容易地用手指抓握和拉动的拉片(未示出),从而从基底102的柔性层104去除可剥离衬底106。
AI装置的其它实施例可以具有各种其它类型的托架和/或活塞驱动机构。这些机构中的一些可以利用以任何已知形式储存的能量,包括(但不限于)电、气压、气体释放或其任何组合。储存的能量可以通过对应的常规传输机构传输,例如电动机械式,例如电动机或螺线管;液压、气动、齿轮、杆等。可以提供驱动器控制和启动单元以便启动驱动机构并且定序,并且可以包含任何众所周知类型的可释放锁安排、电子控制器、其组合等。
AI装置的针筒或其它主容器可以经填充用于治疗或用医药产品预填充,所述医药产品例如红细胞生成刺激剂(ESA),它可以呈液体或冻干形式。ESA可以是红细胞生成刺激蛋白。如本文中所用,“红细胞生成刺激蛋白”意指直接或间接引起红细胞生成素受体活化的任何蛋白质,例如通过结合到所述受体并且引起所述受体二聚来活化。红细胞生成刺激蛋白包含:结合到红细胞生成素受体到并且活化所述受体的红细胞生成素和其变异体、类似物或衍生物;结合到红细胞生成素受体并且活化所述受体的抗体;或结合到红细胞生成素受体并且活化所述受体的肽。红细胞生成刺激蛋白包含(但不限于)依伯汀(epoetin)α、依伯汀β、依伯汀δ、依伯汀ω、依伯汀ι、依伯汀ξ以及其类似物、聚乙二醇化红细胞生成素、氨甲酰化红细胞生成素、模拟肽(包含EMP1/Hematide)以及模拟抗体。例示性红细胞生成刺激蛋白包含红细胞生成素、达贝泊汀(darbepoetin)、红细胞生成素激动剂变异体以及结合并且活化红细胞生成素受体的肽或抗体。
术语红血球生成刺激蛋白包含(但不限于)(依伯汀α)、(达贝泊汀α)、(依伯汀δ)、(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、HematideTM(培奈萨肽(peginesatide))、MRK-2578、INS-22、(依伯汀ξ)、(依伯汀β)、SilapoTM(依伯汀ξ)、(依伯汀α)、依伯汀αHexal、AbseamedTM(依伯汀α)、RatioepoTM(依伯汀θ)、EporatioTM(依伯汀θ)、BiopoinTM(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ξ、依伯汀θ以及依伯汀δ。
术语红血球生成刺激蛋白进一步包含如以下专利或专利申请(其各自以全文引用的方式并入本文中)中所披露的分子或变异体或类似物:第4,703,008号美国专利;第5,441,868号美国专利;第5,547,933号美国专利;第5,618,698号美国专利;第5,621,080号美国专利;第5,756,349号美国专利;第5,767,078号美国专利;第5,773,569号美国专利;第5,830,851号美国专利;第5,856,298号美国专利;第5,955,422号美国专利;第5,986,047号美国专利;第6,030,086号美国专利;第6,310,078号美国专利;第6,391,633号美国专利;第6,583,272号美国专利;第6,586,398号美国专利;第6,900,292号美国专利;第6,750,369号美国专利;第7,030,226号美国专利;第7,084,245号美国专利以及第7,271,689号美国专利;第2002/0155998号美国公开;第2003/0077753号美国公开;第2003/0082749号美国公开;第2003/0143202号美国公开;第2003/0215444号美国公开;第2004/0009902号美国公开;第2004/0071694号美国公开;第2004/0091961号美国公开;第2004/0143857号美国公开;第2004/0157293号美国公开;第2004/0175379号美国公开;第2004/0175824号美国公开;第2004/0229318号美国公开;第2004/0248815号美国公开;第2004/0266690号美国公开;第2005/0019914号美国公开;第2005/0026834号美国公开;第2005/0096461号美国公开;第2005/0107297号美国公开;第2005/0107591号美国公开;第2005/0124045号美国公开;第2005/0124564号美国公开;第2005/0137329号美国公开;第2005/0142642号美国公开;第2005/0143292号美国公开;第2005/0153879号美国公开;第2005/0158822号美国公开;第2005/0158832号美国公开;第2005/0170457号美国公开;第2005/0181359号美国公开;第2005/0181482号美国公开;第2005/0192211号美国公开;第2005/0202538号美国公开;第2005/0227289号美国公开;第2005/0244409号美国公开;第2006/0040858号美国公开;第2006/0088906号美国公开以及第2006/0111279号美国公开;以及第WO91/05867号PCT公开;第WO95/05465号PCT公开;第WO96/40772号PCT公开;第WO99/66054号PCT公开;第WO00/24893号PCT公开;第WO01/81405号PCT公开;第WO00/61637号PCT公开;第WO01/36489号PCT公开;第WO02/014356号PCT公开;第WO02/19963号PCT公开;第WO02/20034号PCT公开;第WO02/49673号PCT公开;第WO02/085940号PCT公开;第WO03/029291号PCT公开;第WO2003/055526号PCT公开;第WO2003/084477号PCT公开;第WO2003/094858号PCT公开;第WO2004/002417号PCT公开;第WO2004/002424号PCT公开;第WO2004/009627号PCT公开;第WO2004/024761号PCT公开;第WO2004/033651号PCT公开;第WO2004/035603号PCT公开;第WO2004/043382号PCT公开;第WO2004/101600号PCT公开;第WO2004/101606号PCT公开;第WO2004/101611号PCT公开;第WO2004/106373号PCT公开;第WO2004/018667号PCT公开;第WO2005/001025号PCT公开;第WO2005/001136号PCT公开;第WO2005/021579号PCT公开;第WO2005/025606号PCT公开;第WO2005/032460号PCT公开;第WO2005/051327号PCT公开;第WO2005/063808号PCT公开;第WO2005/063809号PCT公开;第WO2005/070451号PCT公开;第WO2005/081687号PCT公开;第WO2005/084711号PCT公开;第WO2005/103076号PCT公开;第WO2005/100403号PCT公开;第WO2005/092369号PCT公开;第WO2006/50959号PCT公开;第WO2006/02646号PCT公开;第WO2006/29094号PCT公开以及第WO2007/136752号PCT公开。
或者,AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用其它产品预填充。可以使用的其它医药产品的实例可以包含(但不限于)疗法,例如生物疗法(例如,(依那西普(etanercept)、TNF-受体/Fc融合蛋白、TNF阻断剂));抗TNF抗体,例如阿达木单抗(adalimumab)、英利昔单抗(infliximab)、聚乙二醇化赛妥珠单抗(certolizumabpegol)和戈利木单抗(golimumab);抗IL-12抗体,例如优西努单抗(ustekinumab);其它Fc融合体,例如CTL4A:Fc,亦称为阿巴西普(abacept);(聚乙二醇化非格司亭(pegylatedfilgastrim)、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-met-G-CSF);(非格司亭、G-CSF、hu-met-G-CSF);(罗米司亭(romiplostim));(帕尼单抗(panitumumab));(西那卡塞(cinacalcet))以及(各自为地诺单抗(denosamab)、AMG162);以及其它小分子药物、治疗抗体、多肽、蛋白质或其它化学试剂,例如铁(例如,纳米氧化铁(ferumoxytol)、右旋糖苷铁、葡糖酸铁和蔗糖铁)。治疗剂可以呈液体形式,或从冻干形式复水。
可以用于AI装置的针筒或其它主容器中的特定示意性蛋白质尤其为抗体、肽体、聚乙二醇化蛋白质、多肽和相关蛋白质(包含其融合体、片段、类似物、变异体或衍生物),举例来说,特异性结合到以下各者的蛋白质:OPGL;IL-4受体;白介素1-受体1(“IL1-R1”);血管生成素-2(Ang2);NGF;CD22;IGF-1;B-7相关蛋白1(B7RP1);IL-15;IL-17受体A:IFNγ;TALL-1;甲状旁腺激素(“PTH”);血小板生成素受体(“TPO-R”);肝细胞生长因子(“HGF”);TRAIL-R2;活化素A;TGF-β;淀粉样蛋白-β;c-Kit;α4β7和IL-23或其亚单位中的一种;以及其它治疗性蛋白质。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用OPGL特异性抗体、肽体和相关蛋白质等(亦称为RANKL特异性抗体、肽体等)预填充,包含完全人源化和人类OPGL特异性抗体,特别是完全人源化单克隆抗体,包含(但不限于)以全文并入本文中的第WO03/002713号PCT公开中关于OPGL特异性抗体和抗体相关蛋白质所述的抗体,特别是具有其中所阐述的序列的那些,特别是(但不限于)其中所指示的那些:9H7、18B2、2D8、2E11、16E1和22B3,包含在其中具有如其中的图2中所阐述的轻链SEQIDNO:2和/或在其中具有如其中的图4中所阐述的重链SEQIDNO:4的OPGL特异性抗体,其各自单独地并且具体地如以上公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用肌肉抑制素结合蛋白、肽体和相关蛋白质等预填充,包含肌肉抑制素特异性肽体,特别是在以全文引用的方式并入本文中的第2004/0181033号美国公开和第WO2004/058988号PCT公开中、特别是在与肌肉抑制素特异性肽体相关的部分中所述的那些,包含(但不限于)mTN8-19家族的肽体,包含SEQIDNO:305-351的那些,包含TN8-19-1到TN8-19-40、TN8-19con1和TN8-19con2;其中的SEQIDNO:357-383的mL2家族的肽体;SEQIDNO:384-409的mL15家族;其中的SEQIDNO:410-438的mL17家族;其中的SEQIDNO:439-446的mL20家族;其中的SEQIDNO:447-452的mL21家族;其中的SEQIDNO:453-454的mL24家族;以及其中的SEQIDNO:615-631的那些,其各自单独地并且具体地如以上公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用IL-4受体特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,特别是抑制通过IL-4和/或IL-13结合到所述受体介导的活性的那些,包含在以其全文引用的方式并入本文中的第WO2005/047331号PCT公开或第PCT/US2004/03742号PCT申请和第2005/112694号美国公开中、特别是在与IL-4受体特异性抗体相关的部分中所述的那些,特别是如其中所述的那类抗体,特别是并且但不限于其中指定的那些:L1H1、L1H2、L1H3、L1H4、L1H5、L1H6、L1H7、L1H8、L1H9、L1H10、L1H11、L2H1、L2H2、L2H3、L2H4、L2H5、L2H6、L2H7、L2H8、L2H9、L2H10、L2H11、L2H12、L2H13、L2H14、L3H1、L4H1、L5H1、L6H1,其各自单独地并且具体地如以上公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用IL1-R1特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在以全文引用的方式并入本文中的第2004/097712A1号美国公开中在与IL1-R1特异性结合蛋白、单克隆抗体相关的部分中所述的那些,确切地说,特别是(但不限于)其中指定的那些:15CA、26F5、27F2、24E12和10H7,其各自单独地并且具体地如上述美国公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用Ang2特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在各自以全文引用的方式并入本文中的第WO03/057134号PCT公开和第2003/0229023号美国公开中、特别是在与Ang2特异性抗体和肽体等相关的部分中所述的那些,尤其是具有其中所述序列的那些并且包含(但不限于):L1(N)、L1(N)WT、L1(N)1KWT、2xL1(N)、2xL1(N)WT、Con4(N),Con4(N)1KWT,2xCon4(N)1K、L1C、L1C1K、2xL1C、Con4C、Con4C1K、2xCon4C1K、Con4-L1(N)、Con4-L1C、TN-12-9(N)、C17(N)、TN8-8(N)、TN8-14(N)、Con1(N),还包含抗Ang2抗体和配制品,例如在关于其以全文引用的方式并入本文中的第WO2003/030833号PCT公开中所述的那些,特别是如其中所述呈各种排列形式的Ab526、Ab528、Ab531、Ab533、Ab535、Ab536、Ab537、Ab540、Ab543、Ab544、Ab545、Ab546、A551、Ab553、Ab555、Ab558、Ab559、Ab565、AbF1AbFD、AbFE、AbFJ、AbFK、AbG1D4、AbGC1E8、AbH1C12、AblA1、AblF、AblK、AblP和AblP,其各自单独地并且具体地如以上公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用NGF特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,确切地说,包含(但不限于)在以其全文引用的方式并入本文中的第2005/0074821号美国公开和第6,919,426号美国专利中所述的那些,在此方面特别是关于NGF特异性抗体和相关蛋白质,确切地说,包含(但不限于)其中命名为4D4、4G6、6H9、7H2、14D10和14D11的NGF特异性抗体,其各自单独地并且具体地如以上公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用CD22特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,例如在以全文引用的方式并入本文中的第5,789,554号美国专利中关于CD22特异性抗体和相关蛋白质、特别是人类CD22特异性抗体所述的那些,例如(但不限于)人源化和完全人类抗体,包含(但不限于)人源化和完全人类单克隆抗体,特别是包含(但不限于)人类CD22特异性IgG抗体,例如与人类-小鼠单克隆hLL2κ链有关的人类-小鼠单克隆hLL2γ链二硫化物的二聚体,包含(但限于)例如依帕珠单抗(Epratuzumab),CAS登记号501423-23-0中的人类CD22特异性完全人类化抗体。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用IGF-1受体特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,例如在以全文引用的方式并入本文中的第WO06/069202号PCT公开中关于IGF-1受体特异性抗体和相关蛋白质所述的那些,包含(但不限于)其中命名为L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H11、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52的IGF-1特异性抗体以及其IGF-1R结合片段和衍生物,其各自单独地并且具体地如以上国际公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
此外,适用于本发明的方法和组合物中的抗IGF-1R抗体的非限制性实例为在以下各者中所述的那些中的每一个:(i)第2006/0040358号美国公开(2006年2月23日公开)、第2005/0008642号美国公开(2005年1月13日公开)、第2004/0228859号美国公开(2004年11月18日公开),包含(但不限于)例如如其中所述的抗体1A(DSMZ保藏号DSMACC2586)、抗体8(DSMZ保藏号DSMACC2589)、抗体23(DSMZ保藏号DSMACC2588)和抗体18;(ii)第WO06/138729号PCT公开(2006年12月28日公开)和第WO05/016970号PCT公开(2005年2月24日公开)和陆(Lu)等人,2004,《生物化学杂志》(JBiol.Chem.)279:2856-65,包含(但不限于)如其中所述的抗体2F8、A12和IMC-A12;(iii)第WO07/012614号PCT公开(2007年2月1日公开)、第WO07/000328号PCT公开(2007年1月4日公开)、第WO06/013472号PCT公开(2006年2月9日公开)、第WO05/058967号PCT公开(2005年6月30日公开)和第WO03/059951号PCT公开(2003年7月24日公开);(iv)第2005/0084906号美国公开(2005年4月21日公开),包含(但不限于)如其中所述的抗体7C10、嵌合抗体C7C10、抗体h7C10、抗体7H2M、嵌合抗体*7C10、抗体GM607、人源化抗体7C10版本1、人源化抗体7C10版本2、人源化抗体7C10版本3和抗体7H2HM;(v)第2005/0249728号美国公开(2005年11月10日公开)、第2005/0186203号美国公开(2005年8月25日公开)、第2004/0265307号美国公开(2004年12月30日公开)和第2003/0235582号美国公开(2003年12月25日公开)以及马洛尼(Maloney)等人,2003,《癌症研究》(CancerRes.)63:5073-83,包含(但不限于)如其中所述的抗体EM164、表面重构EM164、人源化EM164、huEM164v1.0、huEM164v1.1、huEM164v1.2和huEM164v1.3;(vi)第7,037,498号美国专利(2006年5月2日发布)、第2005/0244408号美国公开(2005年11月30日公开)和第2004/0086503号美国公开(2004年5月6日公开)以及柯亨(Cohen)等人,2005,《临床癌症研究》(ClinicalCancerRes.)11:2063-73,例如,抗体CP-751,871,包含(但不限于)如其中所述的具有ATCC登录号PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793的通过杂交瘤产生的抗体以及抗体2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2和4.17.3中的每一个;(vii)第2005/0136063号美国公开(2005年6月23日公开)和第2004/0018191号美国公开(2004年1月29日公开),包含(但不限于)如其中所述的抗体19D12和包含由以编号PTA-5214保藏在ATCC的质粒15H12/19D12HCA(γ4)中的多核苷酸编码的重链和由以编号PTA-5220保藏在ATCC的质粒15H12/19D12LCF(κ)中的多核苷酸编码的轻链的抗体;以及(viii)第2004/0202655号美国公开(2004年10月14日公开),包含(但不限于)如其中所述的抗体PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT-8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4和PINT-12A5;其各自以全文引用的方式完全并入本文中,特别是关于上述靶向IGF-1受体的抗体、肽体和相关蛋白质等。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用B-7相关蛋白1特异性抗体、肽体、相关蛋白质等(“B7RP-1”在文献中也称为B7H2、ICOSL、B7h和CD275)预填充,特别是B7RP特异性完全人类单克隆IgG2抗体,特别是结合B7RP-1的第一免疫球蛋白样结构域中的表位的完全人类IgG2单克隆抗体,尤其是活化的T细胞上抑制B7RP-1与其天然受体ICOS的相互相用的那些,确切地说,在所有以上方面中,尤其是在以全文引用的方式并入本文中的第2008/0166352号美国公开和第WO07/011941号PCT公开中关于这类抗体和相关蛋白质所披露的那些,包含(但不限于)其中的命名如下的抗体:16H(在其中对应地具有轻链可变序列SEQIDNO:1和重链可变序列SEQIDNO:7);5D(在其中对应地具有轻链可变序列SEQIDNO:2和重链可变序列SEQIDNO:9);2H(在其中对应地具有轻链可变序列SEQIDNO:3和重链可变序列SEQIDNO:10);43H(在其中对应地具有轻链可变序列SEQIDNO:6和重链可变序列SEQIDNO:14);41H(在其中对应地具有轻链可变序列SEQIDNO:5和重链可变序列SEQIDNO:13);以及15H(在其中对应地具有轻链可变序列SEQIDNO:4和重链可变序列SEQIDNO:12),其各自单独地并且具体地如以上美国公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用IL-15特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,确切地说,例如人源化单克隆抗体,特别是例如在第2003/0138421号美国公开、第2003/023586号美国公开和第2004/0071702号美国公开以及第7,153,507号美国专利中关于IL-15特异性抗体和相关蛋白质所披露的那些的抗体,其各自以全文引用的方式并入本文中,包含肽体,特别包含例如(但不限于)HuMaxIL-15抗体和相关蛋白质,例如146B7。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用包含针对人类IL-17受体A的拮抗人类单克隆抗体的药物组合物预填充。IL-17受体A的表征、克隆和制备描述于2000年6月6日发布的USPN6,072,033中,其以全文引用的方式并入本文中。人类IL-17RA的氨基酸序列示出在USPN6,072,033的SEQIDNO:10(基因库登录号NM_014339)中。这些抗体可以包含在以全文引用的方式并入本文中的WO2008/054603中所披露的那些,或在2010年8月3日发布的USPN7,767,206中和在第11/906,094号美国专利中所要求的抗体,所述专利以全文引用的方式并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用IFNγ特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,尤其是人类IFNγ特异性抗体,特别是完全人类抗IFNγ抗体,例如在以全文引用的方式并入本文中的第2005/0004353号美国公开中关于IFNγ特异性抗体所述的那些,特别是例如其中命名为1118、1118*、1119、1121和1121*的抗体。这些抗体中的每一个的重链和轻链的完整序列以及其重链和轻链可变区和互补决定区的序列各自单独地并且具体地如以上美国公开中和塔库尔(Thakur)等人,《分子免疫学》(Mol.Immunol.)36:1107-1115(1999)中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。另外,以上美国公开中所提供的这些抗体的特性的描述也以全文引用的方式并入本文中。特异性抗体包含:具有重链SEQIDNO:17和轻链SEQIDNO:18的那些;具有重链可变区SEQIDNO:6和轻链可变区SEQIDNO:8的那些;具有重链SEQIDNO:19和轻链SEQIDNO:20的那些;具有重链可变区SEQIDNO:10和轻链可变区SEQIDNO:12的那些;具有重链SEQIDNO:32和轻链SEQIDNO:20的那些;具有重链可变区SEQIDNO:30和轻链可变区SEQIDNO:12的那些;具有重链序列SEQIDNO:21和轻链序列SEQIDNO:22的那些;具有重链可变区SEQIDNO:14和轻链可变区SEQIDNO:16的那些;具有重链SEQIDNO:21和轻链SEQIDNO:33的那些;以及具有重链可变区SEQIDNO:14和轻链可变区SEQIDNO:31的那些,如以上美国公开中所披露。所涵盖的特异性抗体是如以上美国公开中所披露并且具有如其中所披露的完整重链SEQIDNO:17并且具有如其中所披露的完整轻链SEQIDNO:18的抗体1119。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用TALL-1特异性抗体、肽体和相关蛋白质等以及其它TALL特异性结合蛋白预填充,例如在以全文引用的方式并入本文中的第2003/0195156号美国公开和第2006/0135431号美国公开中关于TALL-1结合蛋白所述的那些,特别是其中的表4和5B的分子,其各自单独地并且具体地如以上美国公开中所披露的那样以全文引用的方式完全并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用PTH特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,例如在以全文引用的方式并入本文中的第6,756,480号美国专利中、特别是在与结合PTH的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用TPO-R特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,例如在以全文引用的方式并入本文中的第6,835,809号美国专利中、特别是在与结合TPO-R的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用HGF特异性抗体、肽体和相关蛋白质等预填充,包含靶向HGF/SF:cMet轴(HGF/SF:c-Met)的那些,例如在第2005/0118643号美国公开和第WO2005/017107号PCT公开中所述的中和肝细胞生长因子/分散(HGF/SF)的完全人类单克隆抗体;在第7,220,410号美国专利中所述的huL2G7以及在第5,686,292号美国专利和第6,468,529号美国专利和第WO96/38557号PCT公开中所述的OA-5d5,特别是在与结合HGF的蛋白质相关的部分中所述的,其各自以全文引用的方式并入本文中。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用TRAIL-R2特异性抗体、肽体、相关蛋白质等预填充,例如在以全文引用的方式并入本文中的第7,521,048号美国专利中、特别是在与结合TRAIL-R2的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用活化素A特异性抗体、肽体、相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在以全文引用的方式并入本文中的第2009/0234106号美国公开中、特别是在与结合活化素A的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用TGF-β特异性抗体、肽体、相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在各自以全文引用的方式并入本文中的第6,803,453号美国专利和第2007/0110747号美国公开中、特别是在与结合TGF-β的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用淀粉样β蛋白特异性抗体、肽体、相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在以全文引用的方式并入本文中的第WO2006/081171号PCT公开中、特别是在与结合淀粉样β蛋白的蛋白质相关的部分中所述的那些。所涵盖的一种抗体是具有包含SEQIDNO:8的重链可变区和具有SEQIDNO:6的轻链可变区的抗体,如国际公开中所披露。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用c-Kit特异性抗体、肽体、相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在以全文引用的方式并入本文中的第2007/0253951号公开中、特别是在与结合c-Kit和/或其它干细胞因子受体的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用OX40L特异性抗体、肽体、相关蛋白质等预填充,包含(但不限于)在以全文引用的方式并入本文中的第11/068,289号美国申请中、特别是在与结合OX40L和/或OXO40受体的其它配位体的蛋白质相关的部分中所述的那些。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用其它例示性蛋白质预填充,包含(但不限于)(阿替普酶(Alteplase),tPA);(达贝泊汀α);(依伯汀α或红细胞生成素);(干扰素β-1a);(托西莫单抗(Tositumomab),抗CD22单克隆抗体);(干扰素-β);(阿仑单抗(Alemtuzumab),抗CD52单克隆抗体);(依伯汀δ);(硼替佐米(bortezomib));MLN0002(抗α4β7单抗);MLN1202(抗CCR2趋化因子受体单抗);(依那西普、TNF受体/Fc融合蛋白、TNF阻断剂);(依伯汀α);(西妥昔单抗(Cetuximab)、抗EGFR/HER1/c-ErbB-1);(索马托品(Somatropin),人类生长激素);(曲妥珠单抗(Trastuzumab),抗HER2/neu(erbB2)受体单抗);(索马托品,人类生长激素);(阿达木单抗);呈溶液形式的胰岛素;(干扰素Alfacon-1);(奈西立肽(nesiritide);重组人类B型利钠肽(hBNP));(阿那白滞素(Anakinra));(沙莫司亭(Sargamostim)、rhuGM-CSF);(依帕珠单抗,抗CD22单抗);(贝利单抗(Belimumab),抗BlyS单抗);(替奈普酶(Tenecteplase),t-PA模拟物);(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β);(吉妥单抗(Gemtuzumabozogamicin));(依法利珠单抗(efalizumab));(聚乙二醇化赛妥珠单抗,CDP870);SolirisTM(艾库组单抗(Eculizumab));培克珠单抗(Pexelizumab)(抗C5补体);MEDI-524(兰比珠单抗(Ranibizumab));17-1A(依决洛单抗(Edrecolomab),);(乐地单抗(lerdelimumab));TheraCimhR3(尼妥珠单抗(Nimotuzumab));奥密塔克(Omnitarg)(帕妥珠单抗(Pertuzumab),2C4);(IDM-1);(B43.13);(维西珠单抗(visilizumab));莫坎妥珠单抗(Cantuzumabmertansine)(huC242-DM1);(依伯汀β);(奥普瑞介白素(Oprelvekin),人类白介素-11);(聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF);(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF);Orthoclone(莫罗莫那(Muromonab)-CD3,抗CD3单克隆抗体);(依伯汀α);(英利昔单抗,抗TNFα单克隆抗体);(阿昔单抗(Abciximab),抗GPlIb/Ilia受体单克隆抗体);(抗IL6受体单抗);(贝伐单抗(Bevacizumab));HuMax-CD4(扎木单抗(zanolimumab));(利妥昔单抗(Rituximab),抗CD20单抗);(埃罗替尼(Erlotinib));(干扰素α-2a);(巴利昔单抗(Basiliximab));(罗美昔布(lumiracoxib));(帕利珠单抗(Palivizumab));146B7-CHO(抗IL15抗体,参见第7,153,507号美国专利);(那他珠单抗(Natalizumab),抗α4整合素单抗);(MDX-1303,抗炭疽芽孢杆菌(B.anthracis)保护性抗原单抗);ABthraxTM(帕尼单抗(Panitumumab));(奥马珠单抗(Omalizumab));ETI211(抗MRSA单抗);IL-1Trap(人类IgG1和两种IL-1受体组分的细胞外结构域的Fc部分(I型受体和受体辅助蛋白));VEGFTrap(融合到IgG1Fc的VEGFR1的Ig结构域);(达利珠单抗(Daclizumab));(达利珠单抗,抗IL-2Rα单抗);(替伊莫单抗(Ibritumomabtiuxetan));泽替亚(Zetia)(依泽替米贝(ezetimibe));阿塞西普(Atacicept)(TACI-Ig);抗CD80单克隆抗体(mAb)(加利昔单抗(galiximab));抗CD23单抗(鲁昔单抗(lumiliximab));BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白,可溶性BAFF拮抗剂);CNTO148(戈利木单抗,抗TNFα单抗);HGS-ETR1(玛帕单抗(Mapatumumab);人类抗TRAIL受体-1单抗);HuMax-CD20(奥克珠单抗(Ocrelizumab),抗CD20人类单抗);HuMax-EGFR(扎鲁姆单抗(zalutumumab));M200(沃洛昔单抗(Volociximab),抗α5β1整合素单抗);MDX-010(伊匹单抗(ipilimumab)、抗CTLA-4单抗和VEGFR-1(IMC-18F1);抗BR3单抗;抗艰难梭菌(C.difficile)毒素A和毒素BCmAbMDX-066(CDA-1)和MDX-1388);抗CD22dsFv-PE38结合物(CAT-3888和CAT-8015);抗CD25单抗(HuMax-TAC);抗CD3单抗(NI-0401);阿德木单抗(adecatumumab);抗CD30单抗(MDX-060);MDX-1333(抗IFNAR);抗CD38单抗(HuMaxCD38);抗CD40L单抗;抗Cripto单抗;抗CTGF特发性肺纤维化I期纤维根(FG-3019);抗CTLA4单抗;抗eotaxinl单抗(CAT-213);抗FGF8单抗;抗神经节苷脂GD2单抗;抗神经节苷脂GM2单抗;抗GDF-8人类单抗(MYO-029);抗GM-CSF受体单抗(CAM-3001);抗HepC单抗(HuMaxHepC);抗IFNα单抗(MEDI-545、MDX-1103);抗IGF1R单抗;抗IGF-1R单抗(HuMax-Inflam);抗IL12单抗(ABT-874);抗IL12/IL23单抗(CNTO1275);抗IL13单抗(CAT-354);抗IL2Ra单抗(HuMax-TAC);抗IL5受体单抗;抗整合素受体单抗(MDX-018、CNTO95);抗IP10溃疡性结肠炎单抗(MDX-1100);抗LLY抗体;BMS-66513;抗甘露糖受体/hCGβ单抗(MDX-1307);抗间皮素dsFv-PE38结合物(CAT-5001);抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538));抗PDGFRα抗体(IMC-3G3);抗TGFβ单抗(GC-1008);抗TRAIL受体-2人类单抗(HGS-ETR2);抗TWEAK单抗;抗VEGFR/Flt-1单抗;抗ZP3单抗(HuMax-ZP3);NVS抗体1号;以及NVS抗体2号;硬骨素抗体,例如(但不限于)洛莫单抗(romosozumab)、布洛索珠单抗(blosozumab)或BPS804(诺华(Novartis))。还可以包括疗法,例如里乐木单抗(rilotumumab)、比萨罗默(bixalomer)、特伯纳尼(trebananib)、加尼图单抗(ganitumab)、康纳木单抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanibdiphosphate)、布罗达单抗(brodalumab)、维都派(vidupiprant)、帕尼单抗、地诺单抗、纳普拉特(NPLATE)、普罗利亚(PROLIA)、维克替比(VECTIBIX)或克杰瓦(XGEVA)。另外,可以在AI中包括结合人类前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9型(PCSK9)的单克隆抗体(IgG),例如US8,030,547、US13/469,032、WO2008/057457、WO2008/057458、WO2008/057459、WO2008/063382、WO2008/133647、WO2009/100297、WO2009/100318、WO2011/037791、WO2011/053759、WO2011/053783、WO2008/125623、WO2011/072263、WO2009/055783、WO2012/0544438、WO2010/029513、WO2011/111007、WO2010/077854、WO2012/088313、WO2012/101251、WO2012/101252、WO2012/101253、WO2012/109530以及WO2001/031007。
AI装置的针筒或其它主容器还可以经填充用于治疗或用抗体预填充,包含(但不限于)识别以下蛋白质中的任一种或组合的那些,所述蛋白质包含(但不限于)以上提到的蛋白质和/或以下抗原:CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD14、CD18、CD20、CD22、CD23、CD25、CD33、CD40、CD44、CD52、CD80(B7.1)、CD86(B7.2)、CD147、IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-3、IL-7、IL-4、IL-5、IL-8、IL-10、IL-2受体、IL-4受体、IL-6受体、IL-13受体、IL-18受体亚单位、FGL2、PDGF-β以及其类似物(参见第5,272,064号美国专利和第5,149,792号美国专利)、VEGF、TGF、TGF-β2、TGF-β1、EGF受体(参见第6,235,883号美国专利)VEGF受体、肝细胞生长因子、骨保护素配位体、干扰素γ、B淋巴细胞刺激因子(BlyS,也称为BAFF、THANK、TALL-1和zTNF4;参见多(Do)和陈·江(Chen-Kiang)(2002),《细胞激素与生长因子评论》(CytokineGrowthFactorRev.)13(1):19-25)、C5补体、IgE、肿瘤抗原CA125、肿瘤抗原MUC1、PEM抗原、LCG(它是与肺癌联合表达的基因产物)、HER-2、肿瘤相关的糖蛋白TAG-72、SK-1抗原、以较高水平存在于患有结肠癌和/或胰脏癌的患者的血清中的肿瘤相关的表位、在乳腺、结肠、鳞状细胞、前列腺、胰腺、肺和/或肾脏癌细胞上和/或在黑素瘤、神经胶质瘤或成神经细胞瘤细胞上表达的癌症相关的表位或蛋白质、肿瘤的坏死中心、整合素α4β7、整合素VLA-4、B2整合素、TRAIL受体1、2、3和4、RANK、RANK配位体、TNF-α、粘附分子VAP-1、上皮细胞粘附分子(EpCAM)、细胞间粘附分子-3(ICAM-3)、白细胞整合素粘附素、血小板糖蛋白gpIIb/IIIa、心肌肌球蛋白重链、甲状旁腺激素、rNAPc2(它是因子Vila-组织因子的抑制剂)、MHCI、癌胚抗原(CEA)、α胎蛋白(AFP)、肿瘤坏死因子(TNF)、CTLA-4(它是细胞毒性T淋巴细胞相关抗原)、Fc-γ-1受体、HLA-DR10β、HLA-DR抗原、L-选择素、呼吸道合胞病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)、B型肝炎病毒(HBV)、变异链球菌(Streptococcusmutans)以及金黄色葡萄球菌(Staphlycoccusaureus)。
可以含于AI装置的针筒或其它主容器中的已知抗体的附加实例可以包含(但不限于)阿达木单抗、贝伐单抗、英利昔单抗、阿昔单抗、阿仑单抗、贝频珠单抗(bapineuzumab)、巴利昔单抗、贝利单抗、贝伐珠单抗(briakinumab)、康纳单抗(canakinumab)、聚乙二醇化赛妥珠单抗、西妥昔单抗、康纳木单抗、地诺单抗、艾库组单抗、吉妥单抗、戈利木单抗、替伊莫单抗、拉贝珠单抗(labetuzumab)、玛帕单抗、马妥珠单抗(matuzumab)、美泊利单抗(mepolizumab)、莫维珠单抗(motavizumab)、莫罗莫那-CD3、那他珠单抗、尼妥珠单抗、奥伐木单抗(ofatumumab)、奥马珠单抗、奥戈伏单抗(oregovomab)、帕利珠单抗、帕尼单抗、潘妥莫单抗(pemtumomab)、帕妥珠单抗、兰比珠单抗、利妥昔单抗、罗维珠单抗(rovelizumab)、托珠单抗(tocilizumab)、托西莫单抗、曲妥珠单抗、优西努单抗、扎鲁姆单抗以及扎木单抗。
应了解,所述配置不限于圆拱形,并且可以使用提供恰当人体工程学作用的任何形状,其限制条件为其满足本文中所述的其它准则。
虽然本发明的AI装置已就示意性实施例加以描述,但其不限于此。实际上,所附权利要求书应该广泛地理解为包含AI装置的其它变化形式和实施例,所述其它变化形式和实施例可以由本领域的普通技术人员在不脱离AI装置和其元件的等效物的范畴和范围的情况下得到。

Claims (32)

1.一种用于传递治疗产品的注射器,其包含具有表面的柔性基底,所述表面贴合患者的各种身体轮廓,所述表面界定其中的注射腔室。
2.根据权利要求1所述的注射器,其进一步包含安置在所述基底上方的盖子。
3.根据权利要求1或2所述的注射器,其中所述表面包含柔性层,以便在所述柔性层与所述患者的皮肤之间形成真空。
4.根据权利要求3所述的注射器,其中所述柔性层拉伸或夹捏所述皮肤。
5.根据权利要求1或2所述的注射器,其进一步包含安置在所述注射腔室上方的柔性隔离器,所述隔离器用于将所述皮肤的一部分向上牵拉到所述表面中所界定的所述注射腔室中。
6.根据权利要求5所述的注射器,其中所述隔离器具有用于将所述皮肤的所述部分向上牵拉到所述表面中所界定的所述注射腔室中的凹表面。
7.根据权利要求1或2所述的注射器,其进一步包含:
安置在所述注射器内的含有治疗产品的针筒;
以可拆卸方式连接到所述针筒的针护罩;以及
安置在所述表面上方以便从所述针筒去除所述针护罩的可剥离衬底。
8.根据权利要求7所述的注射器,其中所述可剥离衬底具有可以被折叠成拉片的结构,从而促进从所述基底的所述表面去除所述可剥离衬底。
9.根据权利要求7所述的注射器,其中所述可剥离衬底具有含有可以抵靠着彼此向下折叠的相对部分的结构,从而促进从所述基底的所述表面去除所述可剥离衬底。
10.根据权利要求7所述的注射器,其中所述可剥离衬底具有从其用于将所述可剥离衬底连接到所述针护罩的连接表面延伸的凸出部。
11.根据权利要求2所述的注射器,其中所述盖子具有用于朝向所述基底按压所述盖子以开始所述注射器的注射周期的手掌按钮。
12.根据权利要求2所述的注射器,其中所述盖子具有至少一个用于抓握所述注射器的指垫。
13.根据权利要求12所述的注射器,其中所述至少一个指垫位于所述盖子上以满足特定患者群体的抓握要求。
14.根据权利要求2所述的注射器,其中所述盖子用一层便于用手或手指抓握所述注射器的材料涂布。
15.根据权利要求7所述的注射器,其中所述盖子具有用于在所述注射器的注射周期期间观察所述针筒的窗口。
16.根据权利要求1或2所述的注射器,其中所述注射器具有低剖面。
17.根据权利要求3所述的注射器,其中所述基底具有通气孔并且其中所述盖子相对于所述基底的移动引起空气移动穿过所述通气孔,从而释放在所述基底的所述柔性层与所述皮肤之间产生的所述真空。
18.根据权利要求7所述的注射器,其中所述针筒具有用于将所述针筒内所含有的所述治疗产品注射到所述患者体内的针并且进一步包含设置在所述基底上的托架,所述托架用于在所述注射器的注射周期期间在第一和第二位置之间移动所述针筒,在所述第一位置中,所述针安置在所述注射器内,在所述第二位置中,所述针从所述基底延伸。
19.根据权利要求18所述的注射器,其中所述针筒具有用于从所述针筒并且穿过所述针分配所述治疗产品的活塞并且进一步包含用于驱动所述活塞穿过所述针筒以从所述针筒并且穿过所述针分配所述治疗产品的活塞驱动器,所述活塞驱动器包含电动机、弹簧、液压致动器中的一种或其任何组合。
20.根据权利要求19所述的注射器,其中所述活塞驱动器通过朝向所述基底按压所述盖子来启动。
21.根据权利要求18所述的注射器,其进一步包含用于在所述第一和第二位置之间移动所述托架的托架驱动器,所述托架驱动器具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种或其任何组合。
22.根据权利要求21所述的注射器,其中所述托架驱动器通过朝向所述基底按压所述盖子来启动。
23.根据权利要求21所述的注射器,其中所述托架驱动器相对于所述基底成锐角安置。
24.根据权利要求23所述的注射器,其进一步包含用于使所述针弯曲到所述注射腔室中的针引导件。
25.根据权利要求18所述的注射器,其进一步包含与所述托架相邻安置以便加热所述针筒中所含有的所述治疗产品的加热元件。
26.根据权利要求25所述的注射器,其中所述加热元件包含放热加热元件。
27.根据权利要求18所述的注射器,其中所述针筒具有用于从所述针筒并且穿过所述针分配所述治疗产品的活塞并且进一步包含用于驱动所述活塞穿过所述针筒以从所述针筒并且穿过所述针分配所述治疗产品的活塞驱动器以及用于在所述第一和第二位置之间移动所述托架的托架驱动器,所述活塞驱动器和托架驱动器中的每一个具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种或其任何组合。
28.根据权利要求27所述的注射器,其中所述活塞驱动器和托架驱动器中的至少一个通过朝向所述基底按压所述盖子来启动。
29.根据权利要求18所述的注射器,其中所述针筒包含至少两个耦接到所述针的圆筒,每一个圆筒含有治疗产品。
30.根据权利要求18所述的注射器,其进一步包含至少一个第二托架。
31.根据权利要求30所述的注射器,其进一步包含至少一个第二针筒,所述第二托架用于在所述第一和第二位置之间移动所述第二针筒。
32.根据权利要求1所述的注射器,其进一步包含含有治疗产品的容器或针筒。
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