BR112015013920B1

BR112015013920B1 - Sistema de gaiola e kit

Info

Publication number: BR112015013920B1
Application number: BR112015013920-5A
Authority: BR
Inventors: John To; John J. Flynn; Paul J. Birkmeyer
Original assignee: Integrity Implants Inc
Priority date: 2012-12-13
Filing date: 2013-12-05
Publication date: 2021-11-03
Also published as: US20200046515A1; US8663332B1; EP2931185A4; CN104936554B; CA2937113C; US10149773B2; JP6179824B2; HK1216139A1; JP2017159109A; US20160213483A1; CA2937113A1; JP6591493B2; EP3530238A1; US20140172106A1; US20200000607A1; BR112015013920A2; US11234837B2; CN107550607B; US10786366B2; CN107550607A

Abstract

sistema de gaiola e kit. um sistema para distribuir material de enxerto ósseo em um espaço de disco intervertebral é provido tendo um feixe central tendo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto tendo uma parte superior e uma parte inferior, uma parte distal tendo uma extremidade, um eixo de feixe central, um canal de distribuição de enxerto tendo uma porta de entrada na extremidade da parte proximal, uma porta de saída superior na parte superior da parte de inserção de enxerto, e uma porta de saída inferior na parte inferior da parte de inserção de enxerto. esses sistemas também podem incluir uma estrutura que se expande de maneira laterovertical, operacional para uma deformação reversível de um estado expandido a um estado deformado. o estado expandido, por exemplo, pode ser configurado para ter uma janela de distribuição de enxerto aberta que se fecha pelo menos substancialmente mediante a deformação reversível.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Provisão Norte-Americano No 61/737.054, depositado em 13 de dezembro de 2012.

HISTÓRICO DA INVENÇÃOCAMPO DA INVENÇÃO

[002] Os ensinamentos aqui são direcionados a um sistema para distribuir material de enxerto ósseo em um espaço de disco intervertebral.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[003] Enxertos ósseos são utilizados em fusão espinhal, por exemplo, que é uma técnica utilizada para estabilizar os ossos da coluna, ou vertebrais, e um objetivo é criar uma ponte sólida de um osso entre duas ou mais vértebras. O processo de fusão inclui “artrodese”, que pode ser pensada como uma reparação ou soldagem de dois ossos em um espaço de articulação da coluna, muito semelhante a um braço ou perna quebrada cicatrizando em um gesso. A fusão espinhal pode ser recomendada para uma variedade de condições que poderiam incluir, por exemplo, uma espondilolistese, uma doença de disco degenerativa, uma hérnia de disco recorrente ou, talvez, para corrigir uma cirurgia anterior.

[004] Material de enxerto ósseo é introduzido para fusão e uma gaiola de fusão pode ser inserida para ajudar a suportar o espaço de disco durante o processo de fusão. Na verdade, gaiolas de fusão são frequentemente utilizados nesses procedimentos para suportar e estabilizar o espaço de disco até o enxerto ósseo unir o osso das placas terminais vertebrais opostas no espaço de disco. Uma fusão intersomática lombar transforaminal (TLIF), por exemplo, envolve a colocação de instrumentação posterior (parafusos e hastes) na coluna, e a gaiola de fusão carregada com enxerto ósseo pode ser inserida no espaço de disco. Material de enxerto ósseo pode ser pré-compactado no espaço de disco ou compactado após a gaiola ser inserida. TLIF pode ser utilizada para facilitar a estabilidade nas partes frontal e traseira da coluna lombar promovendo a fusão intersomática na parte anterior da coluna. Fusão nessa região pode ser benéfica, pois o espaço intercorporal anterior inclui uma área aumentada para o osso cicatrizar, assim como para manipular forças aumentadas que são distribuídas por essa área.

[005] Infelizmente, há um problema nisso, solucionado pelos ensinamentos aqui providos. Os sistemas disponíveis atualmente podem ser problemáticos em que os métodos de introdução de gaiolas de fusão e material de enxerto ósseo deixam bolsas nas regiões do espaço intervertebral que não são preenchidas com o material de enxerto ósseo, regiões nas quais a fusão é desejada para suportar estrutural. Essas bolsas podem criar uma falha prematura do espaço intervertebral fundida, devido a forças que são distribuídas pelas regiões contendo as bolsas, por exemplo, quando o paciente estiver em pé e caminhar.

[006] Gaiolas de fusão tradicionais, como a gaiola Medtronic CAPSTONE, são projetadas para ser sobredimensionadas em relação ao espaço de disco para dispersar o espaço de disco conforme toda a gaiola é inserida. Entretanto, isso torna difícil inseri-lo e posicioná-lo adequadamente. Em resposta ao problema, a técnica desenvolveu diversos novas gaiolas de fusão, como a gaiola Globus CALIBER, que pode ser inserida em uma baixa altura e expandida de maneira vertical para dispersar o espaço de disco. Infelizmente, esses tipos de dispositivos têm o problema de distribuição de enxerto típico discutido acima, em que não proveem um caminho para o enxerto ósseo ser inserido e preencher o espaço que circunda a gaiola ou dentro da gaiola. Eles também possuem outros problemas, incluindo que a anulotomia deve ser grande para acomodar uma gaiola grande o suficiente para estabilidade, e essa abertura grande necessita causar mais trauma ao paciente. Ademais, também podem criar o problema adicional de “recuo”, em que não podem expandir de maneira lateral, além da anulotomia para aumentar a área de ocupação lateral da gaiola em relação à dimensão lateral da anulotomia. Uma vez que leva diversos meses para a fusão ocorrer completamente em um paciente, os dispositivos têm tempo de sobra para trabalharem seu caminho para fora do espaço através da grande anulotomia.

[007] Da mesma forma, e pelo menos devido aos motivos acima, os técnicos no assunto perceberão que sistemas de distribuição de enxerto ósseo que facilitam uma distribuição aprimorada de material de enxerto por todo o espaço intervertebral. Esses sistemas são providos aqui, os sistemas configurados para (i) distribuir efetivamente o material de enxerto ósseo tanto do sistema quanto ao redor do sistema, para aprimorar a potência e integridade de uma fusão; (ii) reduzir ou eliminar o problema de falhas resultante de uma má distribuição de enxerto ósseo; (iii) ter uma dimensão máxima pequena em um estado deformado para uma inserção de perfil baixo ao ânulo, de maneira minimamente invasiva, seja utilizando somente uma abordagem unilateral ou uma abordagem bilateral; (iv) expandir lateralmente dentro do espaço intervertebral para evitar recuo do sistema através da anulotomia; (v) expandir verticalmente para dispersão do espaço intervertebral; e, (vi) prover uma expansão no espaço intervertebral sem contrair o sistema em comprimento para manter uma área de ocupação grande e uma posição anterior adjacente à parede de ânulo interna, anterior, distribuindo a carga por uma área maior, de maneira anterior, em relação às placas terminais.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] Os ensinamentos aqui são, de modo geral, direcionados a um sistema para distribuir material de enxerto ósseo em um espaço de disco intervertebral. Os sistemas de distribuição de enxerto podem ter, por exemplo, um feixe central tendo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto tendo uma parte superior e uma parte inferior, uma parte distal tendo uma extremidade, um eixo de feixe central, um canal de distribuição de enxerto tendo uma porta de entrada na extremidade da parte proximal, uma porta de saída superior na parte superior da parte de inserção de enxerto, e uma porta de saída inferior na parte inferior da parte de inserção de enxerto. Esses sistemas também podem incluir uma estrutura que se expande de maneira laterovertical tendo um lúmen, um primeiro feixe superior, um segundo feixe superior, um primeiro feixe inferior, e um segundo feixe inferior, cada um tendo uma parte proximal e uma parte distal, e cada um conectado de maneira operacional entre si em suas respectivas partes proximais e partes distais com elementos conectores para formar a estrutura que se expande de maneira laterovertical que é operacional para uma deformação reversível de um estado expandido para um estado deformado. O estado expandido, por exemplo, pode ser configurado para ter uma janela de distribuição de enxerto aberta que fecha pelo menos substancialmente mediante a deformação reversível. Nessas realizações, a estrutura que se expande de maneira laterovertical é adaptada para receber uma inserção do feixe central para formar o sistema de gaiola.

[009] Em algumas realizações, os sistemas de distribuição de enxerto podem ter um feixe central com um eixo de feixe central, um canal de distribuição de enxerto com uma porta de entrada em comunicação fluida com uma porta de saída superior, e uma porta de saída inferior. O feixe central também pode ter uma parte proximal tendo e terminando com uma porta de entrada, uma parte de inserção de enxerto tendo a porta de saída superior e a porta de saída inferior, e uma parte distal. O feixe central também pode ser dimensionado para ter uma seção cruzada transversal tendo uma dimensão máxima que varia de 5 mm a 15 mm para colocar o feixe central em um espaço intervertebral através de uma abertura anular tendo uma dimensão lateral máxima que varia de 5 mm a 15 mm, o espaço intervertebral tendo uma placa vertebral superior e uma placa vertebral inferior. O feixe central também pode ter uma superfície superior com uma primeira superfície lateral superior e uma segunda superfície lateral superior, uma superfície inferior com uma primeira superfície lateral inferior e uma segunda superfície lateral inferior, uma primeira superfície lateral com uma primeira superfície superior lateral e uma primeira superfície inferior lateral, e uma segunda superfície lateral com uma segunda superfície superior lateral e uma segunda superfície inferior lateral.

[010] O sistema de gaiola também pode compreender uma estrutura que se expande de maneira laterovertical configurada para contatar de maneira operacional o feixe central para criar um sistema de distribuição de enxerto in vivo, a estrutura tendo um estado deformado com uma seção cruzada transversal tendo uma dimensão máxima que varia de 5 mm a 15 mm para colocar a estrutura no espaço intervertebral através da abertura anular para expansão. Da mesma forma, a estrutura também pode ter um estado expandido com uma seção cruzada transversal tendo uma dimensão máxima que varia de 6,5 mm a 18 mm para reter a estrutura no espaço intervertebral, o estado expandido contatando de maneira operacional com o feixe central no espaço intervertebral. A estrutura pode ser definida como incluindo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto, uma parte distal tendo uma extremidade, e um eixo de estrutura central do estado expandido.

[011] A estrutura pode ser configurada para ter um primeiro feixe superior incluindo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto, e uma parte distal tendo uma extremidade, o primeiro feixe superior configurado para contatar a primeira superfície lateral superior do feixe central e a primeira superfície superior lateral do feixe central no estado expandido, o eixo central do primeiro feixe superior pelo menos substancialmente em (i) um plano superior contendo o eixo central do primeiro feixe superior e o eixo central de um segundo feixe superior e (ii) um primeiro plano lateral contendo o eixo central do primeiro feixe superior e o eixo central de um primeiro feixe inferior. Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter um segundo feixe superior incluindo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto tendo uma extremidade, e uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o segundo feixe superior configurado para contatar a segunda superfície lateral superior do feixe central e a segunda superfície superior lateral do feixe central no estado expandido, o eixo central do segundo feixe superior pelo menos substancialmente (i) no plano superior e (ii) em um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe superior e o eixo central de um segundo feixe inferior. Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter um primeiro feixe inferior incluindo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto, e uma parte distal tendo uma extremidade, o primeiro feixe inferior configurado para contatar a primeira superfície lateral inferior do feixe central e a primeira superfície inferior lateral do feixe central no estado expandido, o eixo central do primeiro feixe inferior pelo menos substancialmente em (i) um plano inferior contendo o eixo central do primeiro feixe inferior e o eixo central de um segundo feixe superior e (ii) o primeiro plano lateral. Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter um segundo feixe inferior incluindo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto tendo uma extremidade, e uma região distal tendo uma extremidade, o segundo feixe inferior configurado para contatar a segunda superfície lateral inferior do feixe central e a segunda superfície inferior lateral do feixe central no estado expandido, o eixo central do segundo feixe inferior sendo pelo menos substancialmente (i) no plano inferior e (ii) em um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe inferior e o segundo feixe superior.

[012] Os feixes da estrutura que se expande de maneira laterovertical podem ser conectados de maneira operacional por meio de elementos conectores. Como tal, a estrutura pode incluir uma pluralidade de elementos conectores superiores proximais configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal do primeiro feixe superior à parte proximal do segundo feixe superior, uma expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um plano superior contendo o eixo central do primeiro feixe superior e o eixo central do segundo feixe superior. Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores superiores distais configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe superior à parte distal do segundo feixe superior, uma expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no plano superior.

[013] Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores inferiores proximais configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal do primeiro feixe inferior à parte proximal do segundo feixe inferior, uma expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um plano inferior contendo o eixo central do primeiro feixe inferior e o eixo central do segundo feixe inferior. Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores inferiores distais configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe inferior à parte distal do segundo feixe inferior, uma expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no plano inferior.

[014] Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores de primeiro lado proximais configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal do primeiro feixe superior à parte proximal do primeiro feixe inferior, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um primeiro plano lateral contendo o eixo central do primeiro feixe superior e o eixo central do primeiro feixe inferior; uma pluralidade de elementos conectores de primeiro lado distais (não apresentada) configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe superior à parte distal do primeiro feixe inferior, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no primeiro plano lateral. Da mesma forma, a estrutura pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores de segundo lado proximais configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal do segundo feixe superior à parte proximal do segundo feixe inferior, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe superior e o eixo central do segundo feixe inferior; uma pluralidade de elementos conectores de segundo lado distais configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do segundo feixe superior à parte distal do segundo feixe inferior, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no segundo plano lateral;

[015] A estrutura pode ser configurada para se encaixar de maneira corrediça com o feixe central in vivo após a colocação do feixe central no espaço intervertebral através da abertura anular, o encaixe de maneira corrediça incluindo a translação do feixe central à estrutura da extremidade proximal da estrutura em direção à extremidade distal da estrutura in vivo; a translação incluindo a manutenção do eixo de feixe central pelo menos substancialmente coincidente com o eixo de estrutura central durante a translação para criar o sistema de gaiola in vivo através da abertura anular. O sistema de gaiola também pode ser configurado para formar uma profundidade de placa de enxerto superior entre a superfície superior do feixe central e a placa de extremidade vertebral superior; e, a profundidade de placa de enxerto inferior entre a superfície inferior do feixe central e a placa de extremidade vertebral inferior in vivo. E, em algumas realizações, a seção cruzada transversal do sistema de gaiola in vivo é maior que a dimensão lateral máxima da abertura anular para evitar recuo.

[016] A extremidade distal da estrutura pode ser configurada para ter uma conexão operacional de maneira laterovertical com uma placa de orientação conectável ao fio- guia que restringe o primeiro feixe superior, o primeiro feixe inferior, o segundo feixe superior, e o segundo feixe inferior ao movimento laterovertical em relação à placa de orientação e ao fio-guia ao converter a estrutura do estado deformado para o estado expandido in vivo. E, em algumas realizações, a estrutura expansível de maneira laterovertical tem um lúmen, e a placa de orientação tem um lado luminal com conector para receber de maneira reversível um fio-guia para inserir a estrutura expansível de maneira laterovertical ao espaço intervertebral.

[017] Um técnico perceberá que o feixe central pode ter qualquer configuração que seria operacional com os ensinamentos aqui providos. Em algumas realizações, critérios para um feixe central adequado podem incluir uma combinação de um material e configuração que provê uma rigidez adequada. Em algumas realizações, o feixe central pode compreender um feixe em forma de I.

[018] Um técnico ainda perceberá que o feixe central pode ter qualquer uma ou qualquer combinação de configurações de porta de enxerto que seriam operacionais com os ensinamentos aqui providos. Em algumas realizações, critérios para uma configuração de porta de enxerto adequada podem incluir uma combinação de tamanho de porta, número de portas, e colocação de portas. Em algumas realizações, o feixe central pode compreender uma porta de enxerto lateral.

[019] Um técnico ainda perceberá que os elementos conectores podem variar em desenho, mas devem atender às restrições conforme aqui ensinados. Em algumas realizações, por exemplo, cada um dos elementos conectores pode ter uma proporção de aspecto de seção transversal de espessura longitudinal para espessura transversal que varia de 1:2 a 1:8.

[020] Em algumas realizações, cada um da pluralidade de elementos conectores proximais são suportes proximais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido; e, cada um dos elementos conectores distais são suportes distais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido. Da mesma forma, em algumas realizações, cada um da pluralidade de elementos conectores proximais são suportes proximais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado deformado; e, cada um dos elementos conectores distais são suportes distais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado deformado. Ademais, em algumas realizações, cada um da pluralidade de elementos conectores proximais são suportes proximais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado; e, cada um dos elementos conectores distais são suportes distais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado.

[021] Em algumas realizações, cada pluralidade de elementos conectores superiores proximais e elementos conectores inferiores proximais são suportes proximais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado; e, cada pluralidade de elementos conectores superiores distais e elementos conectores inferiores distais são suportes distais configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado. Em algumas realizações, os suportes superiores proximais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao segundo feixe superior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao segundo feixe superior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais durante a deformação. Da mesma forma, em algumas realizações, os suportes inferiores proximais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais durante a deformação; e, os suportes inferiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais durante a deformação. E, Nessas realizações, a parte superior e a parte inferior da estrutura que se expande de maneira laterovertical são, cada uma, configuradas para abrirem uma janela de distribuição de enxerto mediante expansão para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.

[022] Em algumas realizações, o feixe central ainda compreende uma primeira porta de enxerto lateral e uma segunda porta de enxerto lateral. Nessas realizações, cada pluralidade de elementos conectores proximais pode ser configurada como suportes proximais em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado; e, cada pluralidade de elementos conectores distais são suportes distais, podem se reconfigurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado. Como tal, os suportes superiores proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao segundo feixe superior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao segundo feixe superior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais durante a deformação. Da mesma forma, os suportes inferiores proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais durante a deformação; e, os suportes inferiores distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais durante a deformação. Da mesma forma, os suportes de primeiro lado proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao primeiro feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado distais durante a deformação; e, os suportes de primeiro lado distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao primeiro feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado proximais durante a deformação. Da mesma forma, os suportes de segundo lado proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado distais durante a deformação; e, os suportes de segundo lado distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado proximais durante a deformação. Como tal, em algumas realizações, a parte superior, parte inferior, primeiro lado e segundo lado da estrutura que se expande de maneira laterovertical podem ser configuradas para formarem uma estrutura monoliticamente integral, cada um adaptado para abrir uma janela de distribuição de enxerto 188 mediante expansão para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.

[023] Os ensinamentos também são direcionados a um método de fusão de um espaço intervertebral utilizando quaisquer dos sistemas de distribuição de enxerto aqui ensinados. Os métodos podem incluir a criação de um único ponto de entrada em um disco intervertebral, o disco intervertebral tendo um núcleo pulposo circundado por uma fibrose anular, e o único ponto de entrada tendo a dimensão lateral máxima criada através da fibrose anular. Os métodos também podem incluir a remoção do núcleo pulposo de dentro do disco intervertebral através do único ponto de entrada, deixando o espaço intervertebral para expansão do sistema de gaiola dentro da fibrose anular, o espaço intervertebral tendo a placa vertebral superior e a placa vertebral inferior. Os métodos também podem incluir a inserção da estrutura que se expande de maneira laterovertical no estado deformado através do único ponto de entrada ao espaço intervertebral; e, inserção do feixe central à estrutura para formar o sistema de gaiola. Ademais, os métodos também podem incluir a adição de um material de enxerto ao espaço intervertebral através da porta de entrada.

[024] Os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui incluem janelas de enxerto ósseo definidos pelos elementos conectores, as janelas de enxerto ósseo abrindo mediante expansão da estrutura que se expande de maneira laterovertical. Em algumas realizações, o método ainda compreende a abertura de uma janela de enxerto ósseo, em que os elementos conectores incluem suportes em forma de v que (i) se empilham de maneira proximal ou distal em uma configuração complementar fechada no estado deformado para minimizar espaço vazio para uma entrada de perfil baixo do sistema de maneira tanto vertical quanto lateral ao espaço intervertebral, e (ii) deflexionam mediante expansão para abrirem a janela de enxerto ósseo.

[025] Os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui também permitem expansão independente de maneira lateral e vertical ao expandir em etapas. Em algumas realizações, a expansão inclui seleção de uma quantidade de expansão lateral independente de uma quantidade de expansão vertical. E, em algumas realizações, a expansão lateral excede a largura da abertura anular que é o único ponto de entrada ao espaço intervertebral. Por exemplo, a dimensão lateral do único ponto de entrada pode variar de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm em algumas realizações. Como tal, em algumas realizações, a expansão inclui expansão lateral da estrutura que se expande de maneira laterovertical a uma largura que excede a largura do único ponto de entrada; e, inserção do feixe central para expandir verticalmente a estrutura que se expande de maneira laterovertical para criar o sistema de gaiola.

[026] Os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui também têm meios para reter o feixe central na estrutura que se expande de maneira laterovertical. Em algumas realizações, a inserção do feixe central à estrutura que se expande de maneira laterovertical inclui o engate de um mecanismo de catraca compreendendo uma protuberância no feixe central que se encaixa com a estrutura que se expande de maneira laterovertical para impedir que o feixe central recue da estrutura que se expande de maneira laterovertical após uma expansão.

[027] Os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui podem ser na forma de um kit. Os kits podem incluir, por exemplo, um sistema de gaiola aqui ensinado, uma cânula para inserir o sistema de gaiola ao espaço intervertebral, um fio-guia adaptado para guiar o feixe central à estrutura que se expande de maneira laterovertical, e uma alça de expansão para inserir o feixe central à estrutura que se expande de maneira laterovertical para formar o sistema de gaiola.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[028] As Figuras 1A-1I ilustram componentes do sistema de gaiola, de acordo com algumas realizações.

[029] As Figuras 2A-2F ilustram um método de utilização de uma gaiola expansível de maneira bidirecional, de acordo com algumas realizações.

[030] As Figuras 3A-3D ilustram uma gaiola expansível de maneira bidirecional para fusão de um espaço de disco intervertebral, de acordo com algumas realizações.

[031] As Figuras 4A e 4B ilustram vistas deformadas e expandidas de uma gaiola expansível de maneira bidirecional tendo uma janela de enxerto ósseo em cada parede para fusão de um espaço de disco intervertebral, de acordo com algumas realizações.

[032] As Figuras 5A-5D ilustram sistema para fusão de um espaço de disco intervertebral, de acordo com algumas realizações.

[033] A Figura 6 é um diagrama de um método de utilização de uma gaiola expansível de maneira bidirecional, de acordo com algumas realizações.

[034] As Figuras 7A-7F ilustram alguns aspectos adicionais de sistemas de distribuição de enxerto, de acordo com algumas realizações.

[035] As Figuras 8A-8D ilustram componentes de um kit de distribuição de enxerto, de acordo com algumas realizações.

[036] As Figuras 9A-9C ilustram a expansão de uma estrutura expansível de maneira laterovertical em um espaço intervertebral, de acordo com algumas realizações.

[037] As Figuras 10A-10C ilustram perfis de um sistema de gaiola expandido para destacar as portas de saída e janelas de enxerto ósseo, de acordo com algumas realizações.

[038] As Figuras 11A e 11B comparam uma ilustração da distribuição de enxerto no local para uma colocação de teste em um cadáver para apresentar o tamanho relativo, de acordo com algumas realizações.

[039] As Figuras 12A-12C apresentam raios-X de uma colocação em um cadáver, de acordo com algumas realizações.

[040] As Figuras 13A e 13B apresentam orientações do primeiro feixe superior em relação ao segundo feixe superior, primeiro feixe inferior em relação ao segundo feixe inferior, primeiro feixe superior em relação ao primeiro feixe inferior, e o segundo feixe superior em relação ao segundo feixe inferior, de acordo com algumas realizações.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[041] Os ensinamentos aqui, de modo geral, são direcionados a um sistema para distribuir material de enxerto ósseo em um espaço de disco intervertebral. Os sistemas de distribuição de enxerto podem ter, por exemplo, um feixe central tendo uma parte proximal tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto tendo uma parte superior e uma parte inferior, uma parte distal tendo uma extremidade, um eixo de feixe central, um canal de distribuição de enxerto tendo uma porta de entrada na extremidade da parte proximal, uma porta de saída superior na parte superior da parte de inserção de enxerto, e uma porta de saída inferior na parte inferior da parte de inserção de enxerto. Esses sistemas também podem incluir uma estrutura que se expande de maneira laterovertical tendo um lúmen, um primeiro feixe superior, um segundo feixe superior, um primeiro feixe inferior, e um segundo feixe inferior, cada um tendo uma parte proximal e uma parte distal, e cada um conectado de maneira operacional entre si em suas respectivas partes proximais e partes distais com elementos conectores para formarem a estrutura que se expande de maneira laterovertical que é operacional para uma deformação reversível de um estado expandido para um estado deformado. O estado expandido, por exemplo, pode ser configurado para ter uma janela de distribuição de enxerto aberta que fecha pelo menos substancialmente a deformação reversível. Nessas realizações, a estrutura que se expande de maneira laterovertical é adaptada para receber uma inserção do feixe central para formar o sistema de gaiola.

[042] Em algumas realizações, os sistemas de distribuição de enxerto também podem incluir uma estrutura que se expande de maneira laterovertical tendo um primeiro feixe superior, um segundo feixe superior, um primeiro feixe inferior, e um segundo feixe inferior; em que, os feixes estão em uma disposição pelo menos substancialmente paralela entre si, cada um tendo uma parte proximal, uma parte de inserção de enxerto, e uma parte distal, e cada um conectado de maneira operacional entre si em suas respectivas partes proximais e partes distais para formarem a estrutura que se expande de maneira laterovertical em uma forma cilíndrica, quadrada que é operacional para uma deformação reversível de um estado expandido a um estado deformado. O estado expandido, por exemplo, pode ser configurado para ter uma janela de distribuição de enxerto aberta que se fecha pelo menos substancialmente mediante a deformação reversível. Nessas realizações, a estrutura que se expande de maneira laterovertical é adaptada para receber uma inserção do feixe central para formar o sistema de gaiola.

[043] O termo “indivíduo” e “paciente” pode ser utilizado indistintamente, em algumas realizações, e se referir a um animal, como um mamífero, incluindo, entre outros, não primatas, como, por exemplo, uma vaca, porco, cavalo, gato, cão; e primatas, como, por exemplo, um macaco ou um humano. Como tal, os termos “indivíduo” e “paciente” também podem ser aplicados a aplicações biológicas não humanas, incluindo, entre outros, veterinárias, animais-guia, gado comercial, e similares. Ademais, os termos de grau são utilizados aqui para proverem relações relativas entre a posição e/ou movimentos de componentes dos sistemas aqui ensinados. Por exemplo, a frase “pelo menos substancialmente paralelo” é utilizada para se referir a uma posição de um componente em relação ao outro. Um eixo que é pelo menos substancialmente paralelo ao outro eixo se refere a uma orientação que é destinada, para todos os objetivos práticos, a ser paralela, mas entende-se que essa é somente uma referência conveniente e que pode haver variações devido às tensões internas ao sistema e imperfeições nos dispositivos e sistemas. Da mesma forma, a frase “pelo menos substancialmente em um^ plano” se refere a uma orientação ou movimento que é pretendido, para todos os objetivos práticos, para ser no ou próximo ao plano como uma medida conveniente da orientação ou movimento, mas deve ser entendido que é somente uma referência conveniente e que pode haver variações devido a tensões internas ao sistema e imperfeições nos dispositivos e sistemas. Da mesma forma, a frase “pelo menos substancialmente coincidente” se refere a uma orientação ou movimento que é pretendido, para todos os objetivos práticos, por ser no ou próximo a, por exemplo, um eixo ou um plano como uma medida conveniente da orientação ou movimento, mas deve ser entendido que é somente uma referência conveniente e que pode haver variações devido a tensões internas ao sistema e imperfeições nos dispositivos e sistemas.

[044] As Figuras 1A-1I ilustram componentes do sistema de gaiola, de acordo com algumas realizações. Conforme apresentado na FIGURA 1A, os sistemas de distribuição de enxerto 100 podem ter um feixe central 101 com um eixo de feixe central 105, um canal de distribuição de enxerto com uma porta de entrada 135 em comunicação fluida com uma porta de saída superior 140, e uma porta de saída inferior 141. O feixe central 101 também pode ter uma parte proximal 111 tendo e terminar com a porta de entrada 135, uma parte de inserção de enxerto 112 tendo a porta de saída superior 140 e a porta de saída inferior 141, e uma parte distal (não apresentada). O feixe central 101 também pode ser dimensionado para ter uma seção cruzada transversal 110 tendo uma dimensão máxima que varia de 5 mm a 15 mm para colocar o feixe central 101 em um espaço intervertebral através de uma abertura anular tendo uma dimensão lateral máxima que varia de 5 mm a 15 mm, o espaço intervertebral tendo uma placa vertebral superior e uma placa vertebral inferior. O feixe central 101 também pode ter uma superfície superior 115 com uma primeira superfície lateral superior 117 e uma segunda superfície lateral superior 119, uma superfície inferior 120 com uma primeira superfície lateral inferior 122 e uma segunda superfície lateral inferior 124, uma primeira superfície lateral 125 com uma primeira superfície superior lateral 127 e uma primeira superfície inferior lateral 129, e uma segunda superfície lateral 130 com uma segunda superfície superior lateral 132 e uma segunda superfície inferior lateral 134.

[045] Em algumas realizações, o feixe central pode ter dimensão lateral em seção cruzada transversal que varia de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm. Em algumas realizações, a dimensão vertical do feixe central pode variar de cerca de 4 mm a cerca de 12 mm, cerca de 5 mm a cerca de 11 mm, cerca de 6 mm a cerca de 10 mm, e cerca de 7 mm a cerca de 9 mm, cerca de 6 mm a cerca de 8 mm, cerca de 6 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de 1 mm. Em algumas realizações, a dimensão lateral do feixe central pode variar de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm, cerca de 6 mm a cerca de 14 mm, cerca de 7 mm a cerca de 13 mm, cerca de 8 mm a cerca de 12 mm, cerca de 10 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de 1 mm. Em algumas realizações, a seção cruzada transversal do feixe central tem uma área com diâmetro efetivo que varia de cerca de 2 mm a cerca de 20 mm, de cerca de 3 mm a cerca de 18 mm, de cerca de 4 mm a cerca de 16 mm, de cerca de 5 mm a cerca de 14 mm, de cerca de 6 mm a cerca de 12 mm, de cerca de 7 mm a cerca de 10 mm, ou qualquer variação entre essas. Em algumas realizações, o perfil baixo tem uma área com um diâmetro de 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, ou qualquer variação entre essas, incluindo qualquer incremento de 1 mm em qualquer diâmetro assim ou variação nesses números. Em algumas realizações, a largura ( mm) x altura ( mm) do feixe central podem ser 9,0x5,0, 9,0x6,0, 9,0x7,0, 9,0x8,0, 9,0x9,0, e 9,0x10,0, ou qualquer desvio nessa dimensão em incrementos de +/- 0,1 mm. E, em algumas realizações, o feixe central pode ter uma dimensão lateral ou vertical em seção cruzada transversal que varia de 6,5 mm a 14,0 mm.

[046] Conforme apresentado nas Figuras 1B e 1C, o sistema de gaiola 100 também compreender uma estrutura que se expande de maneira laterovertical 149 configurada para contatar de maneira operacional o feixe central 101 para criar um sistema de gaiola 100 in vivo, a estrutura 149 tendo um estado deformado 149c com uma seção cruzada transversal 149ct tendo uma dimensão máxima que varia de 5 mm a 15 mm para colocar a estrutura 149 no espaço intervertebral através da abertura anular para expansão. Da mesma forma, a estrutura 149 também pode ter um estado expandido 149e com uma seção cruzada transversal 149et tendo uma dimensão máxima que varia de 6,5 mm a 18 mm para reter a estrutura 149 no espaço intervertebral, o estado expandido contatando de maneira operacional com o feixe central 101 no espaço intervertebral. A estrutura 149 pode ser definida como incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112, uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, e um eixo de estrutura central 113 do estado expandido 149e.

[047] Em algumas realizações, a estrutura pode ter dimensão lateral em seção cruzada transversal no estado deformado que varia de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm. Em algumas realizações, a dimensão vertical da estrutura no estado deformado pode variar de cerca de 4 mm a cerca de 12 mm, cerca de 5 mm a cerca de 11 mm, cerca de 6 mm a cerca de 10 mm, e cerca de 7 mm a cerca de 9 mm, cerca de 6 mm a cerca de 8 mm, cerca de 6 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de 1 mm. Em algumas realizações, a dimensão lateral da estrutura no estado deformado pode variar de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm, cerca de 6 mm a cerca de 14 mm, cerca de 7 mm a cerca de 13 mm, cerca de 8 mm a cerca de 12 mm, cerca de 10 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de 1 mm. Em algumas realizações, a seção cruzada transversal da estrutura no estado deformado tem uma área com um diâmetro efetivo que varia de cerca de 2 mm a cerca de 20 mm, de cerca de 3 mm a cerca de 18 mm, de cerca de 4 mm a cerca de 16 mm, de cerca de 5 mm a cerca de 14 mm, de cerca de 6 mm a cerca de 12 mm, de cerca de 7 mm a cerca de 10 mm, ou qualquer variação entre essas. Em algumas realizações, o perfil baixo tem uma área com um diâmetro de 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, ou qualquer variação entre essas, incluindo qualquer incremento de 1 mm em qualquer diâmetro desse ou variação nessas. Em algumas realizações, a largura ( mm) x altura ( mm) da estrutura no estado deformado pode ser de 9,0x5,0, 9,0x6,0, 9,0x7,0, 9,0x8,0, 9,0x9,0, e 9,0x10,0, ou qualquer desvio nessa dimensão em incrementos de +/- 0,1 mm. Em algumas realizações, a estrutura pode ter uma dimensão em seção cruzada transversal, lateral ou vertical no estado expandido que varia de 4,0 mm a 18 mm, de 5,0 mm a 19,0 mm, de 6,0 mm a 17,5 mm, de 7,0 mm a 17,0 mm, de 8,0 mm a 16,5 mm, de 9,0 mm a 16,0 mm, de 9,0 mm a 15,5 mm, de 6,5 mm a 15,5 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de +/- 0,1 mm.

[048] O termo “estado deformado” pode ser utilizado para se referir a uma configuração da estrutura na qual a área ou perfil em seção cruzada transversal, está pelo menos substancialmente em seu mínimo, e o termo “estado expandido” pode ser utilizado para se referir a uma configuração da estrutura que é expandida pelo menos substancialmente além do estado deformado. Nesse contexto, uma estrutura é expandida pelo menos “substancialmente” além do estado deformado quando uma janela de enxerto ósseo da estrutura tiver se aberto da configuração fechada em pelo menos 20% de uma área de aumento da janela de enxerto ósseo do estado deformado. Em algumas realizações, a estrutura é expandida pelo menos “substancialmente” além do estado deformado quando uma janela de enxerto ósseo da estrutura tiver aberto em pelo menos 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%, 150%, 200%, 250%, 300%, ou mais, quando comparado à janela de enxerto ósseo do estado deformado. Em algumas realizações, a estrutura é expandida pelo menos “substancialmente” além do estado deformado quando uma janela de enxerto ósseo da estrutura tiver aberto em pelo menos 2x, 3x, 5x, 10x, 15x, 20x, ou mais quando comparado à janela de enxerto ósseo do estado deformado.

[049] Em algumas realizações, as estruturas expansíveis de maneira laterovertical são criadas em uma estado expandido. E o estado expandido pode incluir um estado que é pelo menos 30%, pelo menos 40%, pelo menos 50%, pelo menos 60%, pelo menos 70%, pelo menos 80%, pelo menos 90%, ou pelo menos 95% da expansão completa. O termo “expansão completa” pode ser utilizado para se referir a uma medida de expansão pela qual um elemento conector começa a fadigar, falhar ou rachar; ou, em algumas realizações, deformar além de 10%, 20%, ou 30%.

[050] A estrutura 149 pode ser configurada para ter um primeiro feixe superior 150 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112, e uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o primeiro feixe superior 150 configurado para contatar a primeira superfície lateral superior 117 do feixe central e a primeira superfície superior lateral 127 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do primeiro feixe superior pelo menos substancialmente em (i) um plano superior contendo o eixo central do primeiro feixe superior e o eixo central de um segundo feixe superior e (ii) um primeiro plano lateral contendo o eixo central do primeiro feixe superior e o eixo central de um primeiro feixe inferior. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter um segundo feixe superior 160 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112 tendo uma extremidade, e uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o segundo feixe superior 160 configurado para contatar a segunda superfície lateral superior 119 do feixe central 101 e a segunda superfície superior lateral 132 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do segundo feixe superior pelo menos substancialmente (i) no plano superior e (ii) um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe superior e o eixo central de um segundo feixe inferior. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter um primeiro feixe inferior 170 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112, e uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o primeiro feixe inferior 170 configurado para contatar a primeira superfície lateral inferior 122 do feixe central 101 e a primeira superfície inferior lateral 129 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do primeiro feixe inferior pelo menos substancialmente em (i) um plano inferior contendo o eixo central do primeiro feixe inferior e o eixo central de um segundo feixe superior e (ii) o primeiro plano lateral. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter um segundo feixe inferior 180 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112 tendo uma extremidade, e uma região distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o segundo feixe inferior 160 configurado para contatar a segunda superfície lateral inferior 124 do feixe central 101 e a segunda superfície inferior lateral 134 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do segundo feixe inferior sendo pelo menos substancialmente (i) no plano inferior e (ii) um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe inferior e o segundo feixe superior.

[051] Em algumas realizações, o eixo central do primeiro feixe superior 150 pode ser pelo menos substancialmente paralelo ao eixo de feixe central 105. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter um segundo feixe superior 160 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112 tendo uma extremidade, e uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o segundo feixe superior 160 configurado para contatar a segunda superfície lateral superior 119 do feixe central 101 e a segunda superfície superior lateral 132 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do segundo feixe superior 160 sendo pelo menos substancialmente paralelo ao eixo de feixe central 105. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter um primeiro feixe inferior 170 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112, e uma parte distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o primeiro feixe inferior 170 configurado para contatar a primeira superfície lateral inferior 122 do feixe central 101 e a primeira superfície inferior lateral 129 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do primeiro feixe inferior 170 sendo pelo menos substancialmente paralelo ao eixo de feixe central 105. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter um segundo feixe inferior 180 incluindo uma parte proximal 111 tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto 112 tendo uma extremidade, e uma região distal (não apresentada) tendo uma extremidade, o segundo feixe inferior 160 configurado para contatar a segunda superfície lateral inferior 124 do feixe central 101 e a segunda superfície inferior lateral 134 do feixe central 101 no estado expandido 149e, o eixo central do segundo feixe inferior 180 sendo pelo menos substancialmente paralelo ao eixo de feixe central 105.

[052] Conforme apresentado na Figura 1D, os sistemas de distribuição de enxerto providos aqui têm o efeito em camadas da estrutura no feixe central o que provê uma dimensão aditiva, lateral e verticalmente. A dimensão adicionada permite uma entrada de perfil baixo do sistema ao espaço de disco intervertebral, um perfil lateral amplo após a expansão in vivo para evitar recuo, assim como uma luva para inserção segura do feixe central entre a placa terminal superior e a placa terminal inferior no espaço intervertebral. Em algumas realizações, o primeiro feixe superior, segundo feixe superior, primeiro feixe inferior, e segundo feixe inferior podem ter uma espessura de parede em seção cruzada transversal adicionado à respectiva dimensão de feixe central, a espessura que varia de cerca de 0,5 mm a cerca de 5,0 mm, de cerca de 0,75 mm a cerca de 4,75 mm, de cerca de 1,0 mm a cerca de 4,5 mm, de cerca de 1,25 mm a cerca de 4,25 mm, de cerca de 1,5 mm a cerca de 4,0 mm, de cerca de 1,75 mm a cerca de 3,75 mm, de cerca de 2,0 mm a cerca de 3,5 mm, de cerca de 2,25 mm a cerca de 3,25 mm, ou qualquer variação entre essas em incrementos de 0,05 mm. Em algumas realizações, o primeiro feixe superior, segundo feixe superior, primeiro feixe inferior, e segundo feixe inferior podem ter, cada um, uma espessura de parede em seção cruzada transversal adicionando à respectiva dimensão de feixe central, a espessura que varia de cerca de 1,5 mm a cerca de 2,5 mm, incluindo 1,5, 1,75, 2,0, 2,25, 2,5, ou uma quantidade nessas em incrementos de 0,05 mm.

[053] Os feixes da estrutura que se expande de maneira laterovertical 149 podem ser conectados de maneira operacional por meio de elementos conectores. Como tal, a estrutura 149 pode incluir uma pluralidade de elementos conectores superiores proximais 191 configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal 111 do primeiro feixe superior 150 à parte proximal 111 do segundo feixe superior 160, uma expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um plano superior contendo o eixo central do primeiro feixe superior 150 e o eixo central do segundo feixe superior 160. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores superiores distais (não apresentados) configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe superior 150 à parte distal do segundo feixe superior 160, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no plano superior.

[054] Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores inferiores proximais 193 configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal 111 do primeiro feixe inferior 170 à parte proximal 111 do segundo feixe inferior 180, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um plano inferior contendo o eixo central do primeiro feixe inferior 170 e o eixo central do segundo feixe inferior 180. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores inferiores distais (não apresentados) configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe inferior 170 à parte distal do segundo feixe inferior 180, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no plano inferior.

[055] Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores de primeiro lado proximais 195 configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal 111 do primeiro feixe superior 150 à parte proximal 111 do primeiro feixe inferior 170, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um primeiro plano lateral contendo o eixo central do primeiro feixe superior 150 e o eixo central do primeiro feixe inferior 170; uma pluralidade de elementos conectores de primeiro lado distais (não apresentados) configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe superior 150 à parte distal do primeiro feixe inferior 170, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no primeiro plano lateral. Da mesma forma, a estrutura 149 pode ser configurada para ter uma pluralidade de elementos conectores de segundo lado proximais 197 configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal 111 do segundo feixe superior 160 à parte proximal 111 do segundo feixe inferior 170, uma expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente em um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe superior 160 e o eixo central do segundo feixe inferior 180; uma pluralidade de elementos conectores de segundo lado distais (não apresentados) configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do segundo feixe superior 160 à parte distal do segundo feixe inferior 180, a expansão consistindo em uma flexão pelo menos substancialmente no segundo plano lateral.

[056] Em algumas realizações, cada pluralidade de elementos conectores proximais pode ser configurada como suportes proximais em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado; e, cada pluralidade de elementos conectores distais são suportes distais que podem ser configurados em um alinhamento pelo menos substancialmente paralelo no estado expandido e no estado deformado. Como tal, os suportes superiores proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao segundo feixe superior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao segundo feixe superior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais durante a deformação. Da mesma forma, os suportes inferiores proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais durante a deformação; e, os suportes inferiores distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais durante a deformação. Da mesma forma, os suportes de primeiro lado proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao primeiro feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado distais durante a deformação; e, os suportes de primeiro lado distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior e ao primeiro feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado proximais durante a deformação. Da mesma forma, os suportes de segundo lado proximais podem ser configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado distais durante a deformação; e, os suportes de segundo lado distais podem ser configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior e ao segundo feixe inferior e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado proximais durante a deformação.

[057] Conforme apresentado na Figura 1D, a estrutura 149 pode ser configurada para se encaixar de maneira corrediça com o feixe central 101 in vivo após a colocação do feixe central 101 no espaço intervertebral através da abertura anular, o encaixe de maneira corrediça incluindo a translação do feixe central 101 à estrutura 149 da extremidade proximal 11 da estrutura 149 em direção à extremidade distal da estrutura 149 in vivo; a translação incluindo a manutenção do eixo de feixe central 105 pelo menos substancialmente coincidente com o eixo de estrutura central 113 durante a translação para criar o sistema de distribuição de enxerto 100 in vivo através da abertura anular. O sistema de gaiola 100 também pode ser configurado para formar uma profundidade de placa de enxerto superior 199t entre a superfície superior 115 do feixe central 101 e a placa de extremidade vertebral superior; e, uma profundidade de placa de enxerto inferior 199b (não apresentada) entre a superfície inferior 120 do feixe central 101 e a placa de extremidade vertebral inferior in vivo. E, em algumas realizações, a seção cruzada transversal 110 do sistema de gaiola 100 in vivo é maior que a dimensão lateral máxima da abertura anular para evitar recuo.

[058] Um técnico perceberá que o feixe central pode ter qualquer configuração que seria operacional com os ensinamentos aqui providos. Em algumas realizações, critérios para um feixe central adequado podem incluir uma combinação de um material e configuração que proveem uma rigidez adequada. Em algumas realizações, o feixe central pode compreender um feixe em forma de I. Um exemplo de uma configuração de feixe em forma de I e uma gaiola expansível de maneira laterovertical complementar é apresentado nas Figuras 1E e 1F.

[059] Um técnico ainda perceberá que o feixe central pode ter qualquer uma ou qualquer combinação de configurações de porta de enxerto que seriam operacionais com os ensinamentos aqui providos. Em algumas realizações, critérios para uma configuração de porta de enxerto adequada podem incluir uma combinação de tamanho de porta, número de portas, e colocação de portas. Em algumas realizações, o feixe central pode compreender uma porta de enxerto lateral.

[060] Um técnico ainda perceberá que os elementos conectores podem variar em projeto, mas devem atender às restrições conforme aqui ensinadas. Em algumas realizações, por exemplo, cada um dos elementos conectores 191,193,195,197 pode ter uma proporção de aspecto em seção transversal de espessura longitudinal para espessura transversal que varia de 1:2 a 1:8. Uma seção de um elemento conector é apresentada na FIGURA 1G.

[061] Como tal, os sistemas também podem incluir uma gaiola de disco intervertebral, de baixo perfil aprimorado que se expande de maneira bidirecional. Compatível com os ensinamentos aqui, as gaiolas oferecem diversas melhorias à técnica que incluem, por exemplo, impedimento de que a gaiola recue da fibrose anular após expansão em um espaço de disco intervertebral. Como tal, os termos “gaiola,” “plataforma” e “plataforma estruturada”, por exemplo, podem ser utilizados indistintamente com “estrutura expansível de maneira laterovertical”, “estrutura expansível”, ou “estrutura”, em algumas realizações. As gaiolas têm a capacidade de pelo menos (i) expandir lateralmente dentro do espaço intervertebral para evitar recuo do dispositivo através da anulotomia, (ii) expandir verticalmente para dispersão do espaço intervertebral, (iii) prover espaço adicional dentro do dispositivo no ânulo para a introdução de materiais de enxerto; (iv) manter uma área de ocupação grande para distribuir carga por uma área maior em relação à placa terminal, por exemplo, ao não contrair em comprimento para expandir em altura e/ou largura; e, (v) inserir ao ânulo de maneira minimamente invasiva utilizando somente uma abordagem unilateral.

[062] As Figuras 2A-2F ilustram um método de utilização de uma gaiola expansível de maneira bidirecional, de acordo com algumas realizações. Conforme apresentado nas Figuras 2A-2B, um ânulo 205 é preparado com uma anulotomia servindo como um único ponto de entrada 210 e um espaço intervertebral 215 para inserção de um sistema de gaiola expansível de maneira bidirecional 250. Conforme apresentado nas Figuras 2C-2F, o sistema 250 tem uma gaiola 255 tendo uma extremidade proximal 256, uma extremidade distal 257, e um lúmen 258 que se comunica com o espaço intervertebral 215 através de uma janela de enxerto ósseo expansível/deformável 259; um núcleo de calço 260 tendo uma bico afunilado 262 na extremidade distal do núcleo de calço 260; um feixe de trilho afixável de maneira liberável 265; um propulsor 270 que translada de maneira corrediça pelo núcleo de calço 260 e o feixe de trilho 265; um calço de verificação 275 tendo um rebordo 277 e transladando de maneira corrediça pelo feixe de trilho 265 e núcleo de calço 260 ao lúmen 258 da gaiola 255, e um calço permanente 280 tendo um rebordo 282 e transladando de maneira corrediça pelo feixe de trilho 265 e núcleo de calço 260 ao lúmen 258 da gaiola 255.

[063] O procedimento para implantação da gaiola 255 começa na FIGURA 2A, incluindo inserção de uma cânula (não apresentada) com um obturador com bico em ponta através do único ponto de entrada 210 e dentro do espaço de disco intervertebral 215 até contatar a parede oposta do ânulo 205. A profundidade da cânula (não apresentada) é utilizada para selecionar o comprimento desejado da gaiola 255. O núcleo de calço 260 é carregado com material de enxerto ósseo e o feixe de trilho 265 é afixado de maneira liberável ao núcleo de calço 260. A gaiola 255 é carregada ao feixe de trilho 265 e impulsionado ao núcleo de calço 260 e à cânula (não apresentada) utilizando o propulsor 270 até a extremidade distal 257 da gaiola 255 contatar a traseira do bico afunilado 262 do núcleo de calço 260, conforme apresentado na Figura 2A. O conjunto do núcleo de calço 260 e a gaiola 255 é inserida ao espaço intervertebral 215, e a cânula (não apresentada) é removida, conforme apresentado na Figura 2B. O lúmen 258 da gaiola 255 é carregado com material de enxerto ósseo, e o calço de verificação 275 é transladado de maneira corrediça pelo feixe de trilho 265 e o núcleo de calço 260 ao lúmen 258 da gaiola 255, conforme apresentado na Figura 2C. Uma variedade de tamanhos do calço de verificação 275 pode ser testada até o mais amplo calço de verificação 275 que se ajuste ser encontrado, ou até o calço de verificação tendo as dimensões vertical e lateral desejadas para expansão ser utilizado, a fim de expandir de maneira laterovertical a gaiola 255, conforme desejado. O calço de verificação 275 é, então, removido e o lúmen 258 da gaiola 255 é, novamente, preenchido com material de enxerto ósseo com o núcleo de calço 260 permanecendo no lugar, conforme apresentado na Figura 2D. O calço permanente 280 é, então, transladado de maneira corrediça ao longo do feixe de trilho 265 e o núcleo de calço 260 ao espaço intervertebral 215 utilizando o propulsor 270 até a extremidade distal 257 da gaiola 255 contatar a traseira do bico afunilado 262 do núcleo de calço 260 para manter a expansão laterovertical desejada da gaiola 255, conforme apresentado na Figura 2E. O feixe de trilho 265 é, então, desconectado do núcleo de calço 260, conforme apresentado na Figura 2F.

[064] Deve ser apreciado que a anulotomia pode ter quase qualquer dimensão considerada desejável a um técnico no assunto. A anulotomia pode ter uma dimensão vertical, por exemplo, que é a distância entre uma placa vertebral superior e uma placa vertebral inferior, a placa vertebral superior e a placa vertebral inferior definindo as bordas superior e inferior do espaço de disco intervertebral. Em algumas realizações, a dimensão vertical pode variar de cerca de 4 mm a cerca de 12 mm, cerca de 5 mm a cerca de 11 mm, cerca de 6 mm a cerca de 10 mm,e cerca de 7 mm a cerca de 9 mm, cerca de 6 mm a cerca de 8 mm, cerca de 6 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de 1 mm. Em algumas realizações, a dimensão lateral do único ponto de entrada pode variar de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm, cerca de 6 mm a cerca de 14 mm, cerca de 7 mm a cerca de 13 mm, cerca de 8 mm a cerca de 12 mm, cerca de 10 mm, ou qualquer variação ou quantidade entre essas em incrementos de 1 mm. Em algumas realizações, o único ponto de entrada tem uma área com um diâmetro que varia de cerca de 2 mm a cerca de 20 mm, de cerca de 3 mm a cerca de 18 mm, de cerca de 4 mm a cerca de 16 mm, de cerca de 5 mm a cerca de 14 mm, de cerca de 6 mm a cerca de 12 mm, de cerca de 7 mm a cerca de 10 mm, ou qualquer variação entre essas. Em algumas realizações, o baixo perfil tem uma área com um diâmetro de 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, ou qualquer variação entre essas, incluindo qualquer incremento de 1 mm em qualquer diâmetro desse ou variação nessas. As dimensões de baixo perfil das gaiolas aqui ensinadas são projetadas para se ajustarem dentro dessas dimensões.

[065] Um técnico também perceberá que há diversos métodos e dispositivos que poderiam ser utilizados para expandir a gaiola. Em algumas realizações, a expansão inclui a utilização de um meio para (i) expandir de maneira laterovertical a gaiola e (ii) criar uma superfície convexa que complementa pelo menos substancialmente a concavidade de uma superfície de uma placa terminal vertebral que contata o par de feixes superiores ou o par de feixes inferiores.

[066] Um técnico também perceberá um método que dispersa o espaço intervertebral e expande lateralmente a gaiola para evitar recuo. Como tal, em algumas realizações, a expansão inclui introdução de um membro de expansão laterovertical ao espaço intervertebral através do único ponto de entrada e aa gaiola, o membro de expansão laterovertical configurado para prover uma força vertical através da gaiola e à placa terminal vertical superior e placa terminal vertical inferior para dispersar o espaço intervertebral; e, uma força lateral na primeira parede lateral e a segunda parede lateral para expandir a gaiola a uma largura que é maior que a dimensão lateral do único ponto de entrada para impedir que a gaiola expansível de maneira bidirecional recue da fibrose anular após uma expansão.

[067] Um técnico também perceberá ter um método para passar material de enxerto ósseo ao espaço intervertebral. Como tal, o membro de expansão laterovertical pode incluir uma porta para introduzir o material de enxerto ao espaço intervertebral. Os métodos e sistemas aqui providos incluem o uso de materiais de enxerto ósseo conhecidos a um técnico. Materiais que podem ser colocados ou injetados ao espaço intervertebral incluem materiais de enxerto sólidos ou semi-sólidos, osso removido da face do paciente, uma extração da crista ilíaca do paciente, e extensores de enxerto ósseo, como hidroxiapatita, matriz óssea desmineralizada, e proteína morfogênica óssea. Exemplos de componentes de material sólido ou semi-sólido incluem colágeno fibroso sólido ou outro material biocompatível hidrofílico duro adequado. Alguns materiais também podem incluir inchaço para expansão vertical adicional do espaço de disco intervertebral.

[068] Um técnico também perceberá ter um método para reter o membro de expansão laterovertical na gaiola. Como tal, a introdução pode incluir o encaixe de um mecanismo de catraca compreendendo uma protuberância no membro de expansão laterovertical que se encaixa com um suporte da gaiola para impedir que a gaiola recue da fibrose anular após uma expansão. O mecanismo de catraca pode ser, por exemplo, semelhante a um mecanismo de catraca de lacre plástico tendo um componente de engrenagem e um componente de trava. Em algumas realizações, a gaiola tem o componente de engrenagem, por exemplo, incluindo os suportes; e, o membro de expansão laterovertical é um dispositivo de calço tendo o componente de trava, por exemplo, uma projeção que pode angular em direção à extremidade proximal do membro de expansão ou distante da direção de inserção do dispositivo de calço. Em algumas realizações, a gaiola tem o componente de trava, por exemplo, incluindo os suportes; e, o membro de expansão laterovertical é um dispositivo de calço tendo o componente de engrenagem, por exemplo, uma série de projeções. Em algumas realizações, uma projeção pode angular de cerca de 5o a cerca de 75o em direção à extremidade proximal do membro de expansão ou distante da direção de inserção do dispositivo de calço.

[069] Um técnico também perceberá ter um método de projeção da forma da gaiola mediante expansão. Como tal, em algumas realizações, a expansão inclui a seleção de um calço configurado para criar uma superfície convexa na superfície superior da parede superior para complementar pelo menos substancialmente a concavidade da respectiva placa vertebral superior, e/ou a superfície inferior da parede inferior para complementar pelo menos substancialmente a concavidade da respectiva placa vertebral inferior. Em algumas realizações, a expansão inclui a seleção de um calço configurado para expandir verticalmente a extremidade distal da gaiola mais que a extremidade proximal da gaiola. E, em algumas realizações, a expansão inclui a seleção de um calço configurado para expandir de maneira lateral a extremidade distal da gaiola mais que a extremidade proximal da gaiola.

[070] As Figuras 3A-3D ilustram vistas deformadas e expandidas de uma gaiola expansível de maneira bidirecional para fusão de um espaço de disco intervertebral, de acordo com algumas realizações. As Figuras 3A e 3C apresentam uma configuração expandida, e as Figuras 3B e 3D apresentam uma configuração deformada. A gaiola 300 pode compreender pelo menos 4 paredes 302,304,306,308 que formam um cilindro tendo um eixo longo 309, as pelo menos 4 paredes 302,304,306,308 incluindo uma parede superior 302 formando um plano superior e tendo uma superfície superior com protuberâncias (não apresentadas), adaptadas para contatarem a placa vertebral superior (não apresentada); uma parede inferior 304 formando um plano inferior e tendo uma superfície inferior com protuberâncias (não apresentadas), adaptadas para contatarem a placa vertebral inferior (não apresentada); uma primeira parede lateral 306 formando um primeiro plano de parede lateral; e, uma segunda parede lateral 308 formando uma segundo plano de parede lateral. Nessas realizações, cada uma das paredes 302,304,306,308 pode ter pelo menos 2 feixes longitudinais, de modo que um cilindro retangular possa ter um total de 4 feixes longitudinais 312,314,316,318; e, uma pluralidade de suportes 333 que (i) se empilham no estado deformado da gaiola 300, conforme apresentado nas Figuras 3B e 3D, para minimizar espaço vazio em sua respectiva parede para uma entrada de perfil baixo da gaiola 300 de maneira tanto vertical quanto lateral em um único ponto de entrada (não apresentado) a um espaço de disco intervertebral (não apresentado) e (ii) deflexionam mediante expansão para separar os pelo menos 2 feixes longitudinais do total de 4 feixes longitudinais 312,314,316,318 no cilindro retangular em sua respectiva parede 302,304,306,308. Além disso, a gaiola 300 pode ser configurada para expandir lateralmente no espaço intervertebral (não apresentado) a um tamanho maior que uma dimensão lateral do único ponto de entrada (não apresentado) para impedir que a gaiola expansível de maneira bidirecional 300 recue da fibrose anular (não apresentada) após uma expansão apresentada nas Figuras 3A e 3C.

[071] Deve ser apreciado que a configuração deformada inclui o desenho de uma entrada de perfil baixo através da fibrose anular para permitir um procedimento minimanente invasivo. A fim de facilitar o uso de um procedimento minimamente invasivo, a entrada de perfil baixo da configuração deformada deve ser uma área substancialmente pequena de entrada tendo uma diâmetro que varia, por exemplo, de cerca de 5 mm a cerca de 12 mm para o único ponto de entrada através da fibrose anular. Em algumas realizações, o perfil baixo tem uma área com um diâmetro que varia de cerca de 2 mm a cerca de 20 mm, de cerca de 3 mm a cerca de 18 mm, de cerca de 4 mm a cerca de 16 mm, de cerca de 5 mm a cerca de 14 mm, de cerca de 6 mm a cerca de 12 mm, de cerca de 7 mm a cerca de 10 mm, ou qualquer variação entre essas. Em algumas realizações, o perfil baixo tem uma área com um diâmetro de 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, ou qualquer variação entre essas, incluindo qualquer incremento de 1 mm em qualquer diâmetro desse ou variação nessas.

[072] Um técnico perceberá que uma variedade de configurações de suporte pode ser contemplada para minimizar espaço vazio para a entrada de perfil baixo da gaiola ao espaço intervertebral. Em algumas realizações, cada parede da gaiola tem uma série de suportes em forma de v 333 que (i) se empilham em uma configuração complementar fechada 344 no estado deformado para minimizar espaço vazio em sua respectiva parede para a entrada de perfil baixo da gaiola de maneira tanto vertical quanto lateral ao espaço intervertebral, e (ii) deflexionam mediante expansão em um plano que é pelo menos substancialmente paralelo ao plano de sua respectiva parede a uma configuração complementar aberta 355 para separar os pelo menos 2 feixes longitudinais do total de 4 feixes longitudinais 312,314,316,318 no cilindro retangular em sua respectiva parede e abrir uma janela de enxerto ósseo 366 para passar um material de enxerto ósseo ao espaço intervertebral na configuração expandida. Em algumas realizações, a gaiola 300 é configurada para acomodar a dimensão lateral do único ponto de entrada que varia de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm.

[073] Os suportes em forma de v podem ser fendas em forma de “V” projetadas através de cada uma das paredes da gaiola, começando em uma distância de 2 mm (,5-4) de cada canto da gaiola para se obter efetivamente os suportes em forma de “V” na região média das faces da parede, em que os suportes podem ser fabricados como contínuos com feixes em forma de L nos cantos. As fendas podem ser cortadas, de modo que elas sejam projetadas perpendicular às faces ou anguladas de maneira distal de fora da gaiola ao interior da gaiola. A projeção angulada de maneira distal pode facilitar a inserção dos calços aqui ensinados. E, as faces proximais dos cantos dos feixes também podem ter chanfros angulados para dentro de maneira distal para facilitar a inserção dos calços aqui ensinados. Os suportes podem ser uniformes em espessura na direção proximal-distal. Em algumas realizações, os suportes variam de cerca de 0,2 mm a cerca de 1,0 mm, de cerca de 0,3 mm a cerca de 0,9 mm, de cerca de 0,4 mm a cerca de 0,8 mm, de cerca de 0,5 mm a cerca de 0,7 mm em espessura, ou qualquer variação entre essas em incrementos de cerca de 0,1 mm. O vértice do suporte em “V” pode se traçar ao longo do eixo central de cada uma das faces laterais e pode ser radiado à dimensão de 0,031” (0,0050,062”), em algumas realizações, para impedir fissura por tensão. Ademais, a forma do suporte ou as projeções de fenda também podem ser em forma de C, U, ou W, em algumas realizações. Os suportes podem ser 4 vezes mais espessa na direção perpendicular ao eixo longo da gaiola que na direção do eixo longo da gaiola. Em algumas realizações, essa proporção de espessura pode variar de cerca de 2x a cerca de 8x, de cerca de 3x a cerca de 7x, de cerca de 4x a cerca de 6x, cerca de 5x, ou qualquer variação entre essas em incrementos de 1x. Essa espessura pode ajudar a manter uma rigidez estrutural e força na direção perpendicular ao eixo proximal-distal, de modo que a forma de seção cruzada transversal (perpendicular ao eixo proximal-distal) seja mantida durante e após inserção da gaiola ao espaço de disco intervertebral.

[074] Em algumas realizações, o ângulo de cada suporte pode variar de cerca de 1400 -1700, conforme medido no vértice no estado não tensionado. Nessas realizações, o ângulo facilita a flexão das pernas de cada suporte uma em direção à outra, mediante pressão para dentro moderada para deformar a gaiola para inserção ao espaço de disco. Além disso, o suporte angulado está em um plano pelo menos substancialmente paralelo ao plano de sua respectiva parede, e, em algumas realizações, ao eixo longo da gaiola, de modo que a flexão não altere a espessura de parede lateral. Isso ajuda a manter o perfil baixo para inserção, enquanto maximiza o tamanho do lúmen. Essa geometria combinada com os feixes sólidos nos cantos ajuda a garantir que o implante tenha uma alteração mínima em comprimento, menos que 15% de redução em comprimento, conforme medida ao longo do eixo longo, quando expandida mais que 20% vertical e/ou horizontalmente. Como tal, uma parte superior e parte inferior da gaiola que suportam a vértebra permanecem pelo menos substancialmente constantes em comprimento, independentemente da expansão.

[075] Em algumas realizações, a gaiola 300 tem suportes em forma de v 333 e uma janela de enxerto ósseo 366 que (i) complementa os suportes em forma de v 333 na configuração deformada e (ii) abre mediante expansão para passar um material de enxerto ósseo ao espaço intervertebral na configuração complementar aberta 355, o que também pode ser mencionado como uma configuração expandida. E, em algumas realizações, a gaiola 300 tem uma região proximal 311, uma extremidade proximal 322, uma região distal 388, uma extremidade distal 399, e pelo menos uma das pelo menos 4 paredes 302,304,306,308 tendo uma primeira série de suportes em forma de v 333 que são configurados para se empilharem em uma configuração complementar fechada 344 no estado deformado para minimizar espaço vazio para a entrada de perfil baixo da gaiola 300 ao espaço intervertebral; e, deflexionarem mediante expansão a uma configuração complementar aberta 355 para separar os pelo menos 2 feixes longitudinais do total de 4 feixes longitudinais 312,314,316,318 no cilindro retangular em sua respectiva parede e abrir uma janela de enxerto ósseo 366 adaptada para passar um material de enxerto ósseo ao espaço intervertebral na configuração expandida; em que a primeira série de suportes em forma de v 333F é localizada na região proximal da gaiola, os vértices da primeira série de suportes em forma de v 333F apontando para longe da extremidade proximal 322 da gaiola 300 e em direção à extremidade distal 399 da gaiola 300. Em algumas realizações, a gaiola 300 pode ainda compreender uma segunda série de suportes em forma de v 333S que se empilham em uma configuração complementar fechada 344 no estado deformado para minimizar espaço vazio para a entrada de perfil baixo da gaiola 300 ao espaço intervertebral; e, deflexionam mediante expansão a uma configuração complementar aberta 355 para separar os pelo menos 2 feixes longitudinais do total de 4 feixes longitudinais 312,314,316,318 no cilindro retangular em sua respectiva parede e abrir uma janela de enxerto ósseo 366 adaptada para passar um material de enxerto ósseo ao espaço intervertebral na configuração expandida; em que, a segunda série de suportes em forma de v 333S é localizada na região distal 388 da gaiola 300, os vértices da segunda série de suportes em forma de v 333S apontando distante da extremidade distal 399 da gaiola 300 e em direção à extremidade proximal 322 da gaiola 300. Nessas realizações, a configuração de suporte pode resultar na expansão da primeira série de suportes em forma de v 333F e da segunda série de suportes em forma de v 333S, criando uma janela de enxerto ósseo 366 que abre para a configuração ligada em curvatura, apresentada nas Figuras 3A e 3C.

[076] Um técnico também perceberá que o desenho da gaiola provê flexibilidade em quantidades relativas de expansão lateral e expansão vertical, assim como as quantidades relativas de expansão de maneira proximal e distal pela gaiola em expansões laterais ou verticais. Como tal, em algumas realizações, a gaiola é configurada de modo que a proporção da quantidade de expansão lateral para a quantidade de expansão vertical seja variável. E, em algumas realizações, a gaiola é configurado, de modo que a proporção da quantidade de expansão proximal para a quantidade de expansão distal seja variável para expansão lateral ou expansão vertical.

[077] As Figuras 4A e 4B ilustram vistas deformadas e expandidas de uma gaiola expansível de maneira bidirecional tendo uma janela de enxerto ósseo em cada parede para fusão de um espaço de disco intervertebral, de acordo com algumas realizações. A FIGURA 4A apresenta a gaiola 400 na configuração deformada para uma entrada de baixo perfil 405 em um único ponto de entrada em um espaço de disco intervertebral, e a FIGURA 4B apresenta a gaiola 400 na configuração expandida para dispersar o espaço de disco intervertebral e evitar recuo da gaiola através do único ponto de entrada após a expansão. Conforme apresentado, cada parede contém uma janela de enxerto ósseo 466 para passagem do material de enxerto ósseo no espaço de disco intervertebral.

[078] As Figuras 5A-5D ilustram sistema para fusão de um espaço de disco intervertebral, de acordo com algumas realizações. Conforme apresentado, o sistema 550 tem uma gaiola 555 tendo uma janela de enxerto ósseo expansível/deformável 566; um núcleo de calço 560 tendo um bico afunilado 562 na extremidade distal do núcleo de calço 560 e uma janela de enxerto ósseo 566; um feixe de trilho afixável de maneira liberável 565; um propulsor (não apresentado) que translada de maneira corrediça pelo núcleo de calço 560 e o feixe de trilho 565; um calço de verificação 575 tendo um rebordo 577 e que translada de maneira corrediça pelo feixe de trilho 565 e núcleo de calço 560 aa gaiola 555, e um calço permanente 580 tendo um rebordo 582 e que translada de maneira corrediça pelo feixe de trilho 565 e núcleo de calço 560 aa gaiola 555. O sistema pode compreender uma gaiola expansível de maneira bidirecional tendo pelo menos 4 paredes que formam um cilindro tendo um eixo longo. As pelo menos 4 paredes podem incluir, por exemplo, uma parede superior formando um plano superior e tendo uma superfície superior com protuberâncias adaptadas para contatar a placa vertebral superior; uma parede inferior que forma um plano inferior e tendo uma superfície inferior com protuberâncias adaptadas para contatarem a placa vertebral inferior; e, uma primeira parede lateral formando um primeiro plano de parede lateral, e uma segunda parede lateral formando um segundo plano de parede lateral. Cada uma das paredes pode ter pelo menos 2 feixes longitudinais; e, uma pluralidade de suportes que (i) se empilham no estado deformado para minimizar espaço vazio em sua respectiva parede para uma entrada de perfil baixo da gaiola de maneira tanto vertical quanto lateral em um único ponto de entrada a um disco intervertebral; e, (ii) deflexionam mediante expansão para separar os pelo menos 2 feixes longitudinais em sua respectiva parede. Em algumas realizações, a gaiola pode ser configurada para expandir de maneira lateral no espaço intervertebral a um tamanho maior que uma dimensão lateral do único ponto de entrada para impedir que a gaiola expansível de maneira bidirecional recue da fibrose anular após uma expansão. Ademais, o sistema pode incluir um membro de expansão laterovertical configurado para induzir a expansão lateral e a expansão vertical da gaiola; e, um núcleo configurado para orientar o membro de expansão laterovertical aa gaiola para induzir a expansão lateral e a expansão vertical da gaiola.

[079] Um técnico perceberá que o membro de expansão laterovertical também pode ser configurado para se encaixar de maneira corrediça com o núcleo para entrada de maneira translacional da gaiola ao longo de um eixo longo da gaiola. Em algumas realizações, a expansão lateral pode ocorrer de maneira simultânea com a expansão vertical e, em algumas realizações, a expansão lateral pode ocorrer antes da expansão vertical, por exemplo, para reduzir tensão friccional na gaiola durante a expansão lateral. Um calço de dois estágios, por exemplo, pode ser utilizado. Um calço de primeiro estágio pode ser inserido para expandir a gaiola lateralmente antes de inserir um calço de segundo estágio para expandir a gaiola verticalmente. Em algumas realizações, o calço de segundo estágio pode transladar de maneira corrediça ao longo do calço de primeiro estágio. O calço pode ser feito de qualquer material considerado desejável a um técnico, por exemplo, um metal ou um polímero. Em algumas realizações, o calço pode compreender um material de polímero não reabsorvível, um material inorgânico, um metal, uma liga ou osso.

[080] Um técnico perceberá que um sistema pode incluir tudo ou qualquer combinação do mencionado acima. Como tal, os ensinamentos também incluem sistema para fusão de um espaço de disco intervertebral, o sistema compreendendo uma gaiola expansível de maneira bidirecional tendo uma região proximal, uma extremidade proximal, uma região distal, uma extremidade distal, e pelo menos 4 paredes, a gaiola fabricado como uma única peça contínua. Nessas realizações, as pelo menos 4 paredes formam um cilindro tendo um eixo longo e incluem uma parede superior formando um plano superior e tendo uma superfície superior com protuberâncias adaptadas para contatarem a placa vertebral superior; uma parede inferior formando um plano inferior e tendo uma superfície inferior com protuberâncias adaptadas para contatarem a placa vertebral inferior; e, uma primeira parede lateral formando um primeiro plano de parede lateral, e uma segunda parede lateral formando um segundo plano de parede lateral. Cada uma das paredes pode ter pelo menos 2 feixes longitudinais e uma pluralidade de suportes.

[081] Pelo menos uma das paredes pode ter uma primeira série de suportes em forma de v que são configurados para se empilharem em uma configuração complementar fechada no estado deformado para minimizar espaço vazio para uma entrada de perfil baixo da gaiola através de um único ponto de entrada a um espaço de disco intervertebral; e, deflexionam mediante expansão a uma configuração complementar aberta para separar os pelo menos 2 feixes longitudinais em sua respectiva parede e abrir uma janela de enxerto ósseo adaptada para passar um material de enxerto ósseo ao espaço intervertebral na configuração expandida. A primeira série de suportes em forma de v pode ser localizada na região proximal da gaiola, os vértices da primeira série de suportes em forma de v apontando distante da extremidade proximal da gaiola e em direção à extremidade distal da gaiola; e, a gaiola pode ser configurada para expandir lateralmente no espaço intervertebral a um tamanho maior que uma dimensão lateral do único ponto de entrada para impedir que a gaiola expansível de maneira bidirecional recue da fibrose anular após uma expansão. Um membro de expansão laterovertical pode ser configurado para induzir a expansão lateral e a expansão vertical da gaiola; e, um núcleo pode ser configurado para orientar o membro de expansão laterovertical à extremidade proximal da gaiola, e ao longo do eixo longo da gaiola, para expandir a gaiola lateral e verticalmente. Ademais, o membro de expansão laterovertical pode se encaixar de maneira corrediça ao núcleo para inserir de maneira translacional a gaiola ao longo do eixo longo da gaiola.

[082] Um técnico perceberá que os sistemas e componentes de sistema podem ser fabricados utilizando qualquer método conhecido a um técnico na fabricação desses componentes de metal e/ou polimérico complexos. Por exemplo, a gaiola pode ser fabricada em um estado parcialmente expandido ou um estado completamente expandido. Ademais, a gaiola pode ser fabricada para não ter tensão ou estiramento interno no estado parcial ou completamente expandido quando não for aplicado carregamento externo.

[083] Os componentes de sistema podem compreender qualquer material adequado ou qualquer combinação de materiais, conhecidos a um técnico. Por exemplo, todos os componentes podem ser metal, todos os componentes podem ser plástico ou os componentes podem ser uma combinação de metal e plástico. Um técnico perceberá que as gaiolas podem ter características de desempenho que estejam próximas àquela estrutura óssea, em algumas realizações, de modo que as estruturas não sejam muito rígidas ou duras, resultando em uma questão de carregamento localizado, em que a estrutura coloca muita pressão no tecido ósseo natural e, da mesma forma, de modo que as estruturas sejam muito flexíveis ou moles, resultando em uma questão de carregamento localizado, em que o tecido ósseo coloca muita pressão na estrutura. Um material rádio-opaco pode ser empregado para facilitar a identificação da localização e a posição da estrutura no espaço de disco espinhal. Exemplos desses materiais podem incluir, entre outros, platina, tungstênio, irídio, ouro ou bismuto.

[084] Um técnico pode selecionar materiais com base nas características de desempenho de material desejado. Por exemplo, um técnico verá as características de desempenho que podem incluir carregamento de compressão estático, carregamento de compressão dinâmica, carregamento de torção estática, carregamento de torção dinâmica, teste de cisalhamento estático, teste de cisalhamento dinâmico, teste de expulsão e teste de subsidência. Os parâmetros para limites superior e inferior de desempenho para essas características podem estar dentro da variação de existentes, como dispositivos espinhais que suportam as mesmas condições ambientais ou semelhantes durante o uso. Por exemplo, um carregamento de compressão estática desejado pode ser de aproximadamente 5000N. Um carregamento de compressão dinâmica desejado pode ter um nível de carga assintomático de >3000N em 5x106 ciclos ou >1500N em 10x106 ciclos. O nível de carga desejado pode variar, por exemplo, de cerca de 1,0x a cerca de 2,0x, de cerca de 1,25x a cerca de 1,75x, ou qualquer variação entre essas em incrementos de 0,1x, a potência de compressão do corpo vertebral. Exemplos de procedimentos padrão utilizados para testar essas características de desempenho incluem ASTM F2077 e ASTM F2624.

[085] Exemplos de materiais adequados podem incluir polímeros não reforçados, compostos de polímero reforçado por carbono, PEEK (poliéter cetona) e compostos de PEEK, polieterimida (ULTEM), poliimida, poliamida ou fibra de carbono. Outros exemplos incluem metais e ligas compreendendo qualquer um ou mais componentes incluindo, entre outros, ligas de memória de forma, níquel, titânio, ligas de titânio, ligas de cobalto-cromo, aço inoxidável, cerâmica e combinações destes. Em algumas realizações, os componentes foram todos de titânio ou liga de titânio; todos de PEEK; ou uma combinação de titânio ou liga de titânio e PEEK. Em algumas realizações, a gaiola compreende titânio ou liga de titânio, e o calço compreende PEEK. Em algumas realizações, a estrutura pode compreender uma estrutura de metal e cobertura feita de PEEK ou ULTEM. Exemplos de ligas de titânio podem incluir ligas de titânio, alumínio e vanádio, como Ti6Al4V em algumas realizações.

[086] Em algumas realizações, a gaiola pode ser fabricada de polímeros fortes e maleáveis tendo um módulo tênsil de cerca de 400.000 psi ou mais, e uma potência tênsil de cerca de 14.000 psi ou mais. Esses polímeros também têm a capacidade de tensionar mais que 4% para quebrar e, talvez, pelo menos 20% para quebrar, em algumas realizações. os materiais podem ser enrijecidos ao serem preenchidos com fibras de vidro ou fibras de carbono em algumas realizações.

[087] Crescimento ósseo é desejável em muitas realizações. Como tal, a estrutura pode compreender materiais que contenham orifícios ou fendas para permitirem esse crescimento ósseo. De maneira compatível, as estruturas podem ser revestidas com hidroxiapatita, ou outra superfície de condução de osso, por exemplo, proteína morfogênica óssea, para facilitar crescimento ósseo. Ademais, as superfícies das estruturas podem ser formadas como superfícies ásperas com protuberâncias, entremeios, ou projeções de qualquer tipo conhecido a um técnico, como dentes ou pirâmides, por exemplo, para agarrar placas terminais vertebrais, evitar migração da estrutura, e encorajar encaixe com crescimento ósseo.

[088] Os métodos e sistemas providos aqui incluem o uso de materiais de enxerto ósseo conhecidos a um técnico. Materiais que podem ser colocados ou injetados ao espaço intervertebral incluem materiais de enxerto sólidos ou semi-sólidos, osso removido da face do paciente, uma cultura de crista ilíaca do paciente, e extensores de enxerto ósseo, como hidroxiapatita, matriz óssea desmineralizada, e proteína morfogênica óssea. Exemplos de componentes de material de enxerto sólidos ou semi-sólidos incluem colágeno fibroso sólido ou outro material biocompatível hidrofílico duro adequado. Alguns materiais também podem incluir inchaço para expansão vertical adicional do espaço de disco intervertebral.

[089] Os sistemas aqui ensinados podem ser providos à técnica na forma de kits. Um kit pode conter, por exemplo, uma gaiola, um membro de expansão vertical e um material de enxerto ósseo. Em algumas realizações, o kit conterá uma instrução para uso. O membro de expansão vertical pode ser qualquer mecanismo ou meio de expansão vertical aqui ensinado. Por exemplo, o membro de expansão vertical pode ser um calço. Em algumas realizações, o kit inclui um calço de injeção de enxerto para dispersar temporariamente o espaço intervertebral, o calço de injeção de enxerto tendo uma porta para receber e distribuir o material de enxerto ósseo no espaço intervertebral. Nessas realizações, o calço de injeção de enxerto pode permanecer como um calço permanente ou ser removido e substituído por um calço permanente.

[090] A Figura 6 é um fluxograma de um método de utilização de uma gaiola expansível de maneira bidirecional, de acordo com algumas realizações. Os métodos podem incluir a criação 605 de um único ponto de entrada a um disco intervertebral, o disco intervertebral tendo um núcleo pulposo circundado por uma fibrose anular, e o único ponto de entrada tendo uma dimensão lateral criada através da fibrose anular. Os métodos também podem incluir a remoção 615 do núcleo pulposo de dentro do intervertebral através do único ponto de entrada, deixando um espaço intervertebral para expansão de uma gaiola expansível de maneira bidirecional dentro da fibrose anular, o espaço intervertebral tendo uma placa vertebral superior e uma placa vertebral inferior. Os métodos também podem incluir a inserção 625 de uma gaiola expansível de maneira bidirecional através do único ponto de entrada ao espaço intervertebral. Ademais, os métodos podem incluir expansão 635 da gaiola no espaço intervertebral lateral e verticalmente, adição 645 de um material de enxerto ao espaço intervertebral através do único ponto de entrada, e inserção 665 de um calço permanente aa gaiola.

[091] Um técnico perceberá tendo a capacidade de controlar as quantidades de expansão vertical e expansão lateral da gaiola para acomodar uma variedade de aplicações, por exemplo, para acomodar uma variedade de dimensões de anulotomia utilizadas para o único ponto de entrada. Como tal, em algumas realizações, uma expansão 635 inclui seleção 655 de uma quantidade de expansão lateral independente de uma quantidade de expansão vertical. A expansão lateral da gaiola pode ser selecionada, por exemplo, para exceder a dimensão lateral do único ponto de entrada através de uma anulotomia em uma quantidade desejada para evitar ou impedir que a gaiola recue do espaço intervertebral após expansão.

[092] Como tal, métodos de fusão de um espaço intervertebral são providos aqui utilizando quaisquer dos sistemas de distribuição de enxerto aqui ensinados. Os métodos podem incluir a criação de um único ponto de entrada a um disco intervertebral, o disco intervertebral tendo um núcleo pulposo circundado por uma fibrose anular, e o único ponto de entrada tendo a dimensão lateral máxima criada através da fibrose anular. Os métodos também podem incluir a remoção do núcleo pulposo de dentro do disco intervertebral através do único ponto de entrada, deixando o espaço intervertebral para expansão do sistema de gaiola dentro da fibrose anular, o espaço intervertebral tendo a placa vertebral superior e a placa vertebral inferior. Os métodos também podem incluir a inserção da estrutura que se expande de maneira laterovertical no estado deformado através do único ponto de entrada ao espaço intervertebral; e, inserção do feixe central à estrutura para formar o sistema de gaiola. Ademais, os métodos também podem incluir a adição de um material de enxerto ao espaço intervertebral através da porta de entrada.

[093] As Figuras 7A-7F ilustram alguns aspectos adicionais de sistemas de distribuição de enxerto, de acordo com algumas realizações. Os sistemas de distribuição de enxerto 700 providos aqui têm pelo menos uma porta de saída superior 740 e uma porta de saída inferior 741 na parte de inserção de enxerto do feixe central 701, mas também podem conter portas laterais 742,743, de modo que haja pelo menos 4 portas de distribuição de enxerto em algumas realizações. Em algumas realizações, o feixe central 701 ainda compreende uma primeira porta de enxerto lateral 742 e uma segunda porta de enxerto lateral 743, além de um clipe de travamento 702 na extremidade proximal do feixe central. Em algumas realizações, a estrutura que se expande de maneira laterovertical 749 pode ser uma estrutura monoliticamente integral, opcionalmente, tendo uma “ponteira em ponto” 703 na extremidade distal da estrutura para posição segura da gaiola em relação ao ânulo interno anterior in vivo, e adaptada para abrir uma janela de distribuição de enxerto 788 em pelo menos uma parte superior e laterais de parte inferior, assim como o primeiro lado e segundo lado em algumas realizações contendo portas laterais, mediante expansão dos elementos conectores para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.

[094] A extremidade distal da estrutura 749 pode ser configurada para ter uma conexão operacional de maneira laterovertical com uma placa de orientação 707 que restringe o primeiro feixe superior, o primeiro feixe inferior, o segundo feixe superior, e o segundo feixe inferior para movimento laterovertical em relação à placa de orientação ao converter a estrutura do estado deformado para o estado expandido in vivo. E, em algumas realizações, a estrutura expansível de maneira laterovertical tem um lúmen, e a placa de orientação tem um lado luminal com um conector 708 para receber de maneira reversível um fio-guia para inserir a estrutura expansível de maneira laterovertical ao espaço intervertebral. Em algumas realizações, a estrutura tem um chanfro dentro da extremidade proximal dos feixes de estrutura para facilitar a inserção de feixe central. E, em muitas realizações, as estruturas têm meios para criar fricção entre as placas terminais vertebrais e a estrutura, como protuberâncias, por exemplo, estruturas do tipo esquadro 704, para evitar mais o recuo.

[095] Conforme pode ser visto, pelo menos, na FIGURA 7, os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui incluem janelas de enxerto ósseo definidos pelos elementos conectores, as janelas de enxerto ósseo abrindo mediante expansão da estrutura que se expande de maneira laterovertical. Em algumas realizações, o método ainda compreende abertura de uma janela de enxerto ósseo, em que os elementos conectores incluem suportes em forma de v que (i) se empilham de maneira proximal ou distal em uma configuração complementar fechada no estado deformado para minimizar espaço vazio para uma entrada de perfil baixo do sistema de maneira tanto vertical quanto lateral ao espaço intervertebral, e (ii) deflexionam mediante expansão para abrir a janela de enxerto ósseo.

[096] Deve ser apreciado que os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui também permitem expansão lateral e vertical independente ao expandir em etapas. Em algumas realizações, uma expansão inclui seleção de uma quantidade de expansão lateral independente de uma quantidade de expansão vertical. E, em algumas realizações, a expansão lateral excede uma largura da abertura anular que é o único ponto de entrada ao espaço intervertebral. Por exemplo, a dimensão lateral do único ponto de entrada pode variar de cerca de 5 mm a cerca de 15 mm em algumas realizações. Como tal, em algumas realizações, uma expansão inclui expandir lateralmente a estrutura que se expande de maneira laterovertical a uma largura que excede a largura do único ponto de entrada; e, inserir o feixe central para expandir verticalmente a estrutura que se expande de maneira laterovertical para criar o sistema de gaiola.

[097] Os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui também têm meios adicionais para reter o feixe central na estrutura que se expande de maneira laterovertical. Em algumas realizações, a inserção do feixe central à estrutura que se expande de maneira laterovertical inclui encaixe de um mecanismo de catraca compreendendo uma protuberância no feixe central que se encaixa à estrutura que se expande de maneira laterovertical para impedir que o feixe central recue da estrutura que se expande de maneira laterovertical após uma expansão.

[098] Ademais, os sistemas de distribuição de enxerto ósseo providos aqui podem ser na forma de um kit. Os kits podem incluir, por exemplo, um sistema de gaiola aqui ensinado, uma cânula para inserir o sistema de gaiola ao espaço intervertebral, um fio-guia adaptado para guiar o feixe central à estrutura que se expande de maneira laterovertical, e uma alça de expansão para inserir o feixe central à estrutura que se expande de maneira laterovertical para formar o sistema de gaiola.

[099] As Figuras 8A-8D ilustram componentes de um kit de distribuição de enxerto, de acordo com algumas realizações. As Figuras 8A e 8B ilustram uma cânula em funil de 4 lados 805, conforme aqui ensinada, tendo uma haste 810 que forma um canal 815, um funil 820 para orientar uma estrutura expansível de maneira laterovertical a um ânulo em uma configuração de perfil baixo, a cânula apresentada com um obturador 825 no canal 815 da cânula 805, a cânula 805 inserida de maneira posterolateral através de uma anulotomia 877 no ânulo 888, a um espaço intervertebral 899, com a extremidade distal da cânula 805 posicionada próxima à parede anterior interna do ânulo 888. A FIGURA 8C ilustra a FIGURA 8A com um fio-guia utilizado para inserir a estrutura expansível de maneira laterovertical 749 ao funil 820 da cânula 805 para orientar a estrutura 749 ao ânulo 888 no perfil baixo, estado deformado da estrutura 749. A FIGURA 8D ilustra uma alça de expansão 855 tendo disparador 856 que impulsiona uma vareta impulsora 857 ao longo do fio-guia 866, enquanto mantém o fio-guia para impulsionar na extremidade proximal do feixe central 701 para inserir o feixe central 701 à estrutura 749 para expandir a estrutura 749 ao aplicar forças iguais, ou substancialmente iguais: uma força direcionada de maneira proximal, FP, na conexão 708 entre a placa de orientação 707 e o fio-guia 866 na parte distal dos feixes da estrutura 749, e uma força direcionada de maneira distal, FD, na extremidade proximal do feixe central 701.

[0100] As Figuras 9A-9C ilustram a expansão de uma estrutura expansível de maneira laterovertical em um espaço intervertebral, de acordo com algumas realizações. A FIGURA 9A apresenta uma estrutura deformada 949 recebendo um feixe central 901 ao longo de um fio-guia 966. A FIGURA 9B apresenta o feixe central 901 parcialmente inserido à estrutura 949 em um estado expandido, o fio-guia 966 ainda no lugar, a FIGURA 9C apresenta como o estado expandido pode parecer quando inserido de maneira posterolateral e expandido no espaço intervertebral em um ânulo 988. Portas laterais 942,943 para distribuição de enxerto ósseo são apresentadas através de uma janela de enxerto ósseo aberta na estrutura expandida 749.

[0101] As Figuras 10A-10C ilustram perfis de um sistema de gaiola expandido para destacar as portas de saída e janelas de enxerto ósseo, de acordo com algumas realizações. Os perfis de uma estrutura expandida 1049, que destacam as janelas de enxerto ósseo 1088 e portas de enxerto 1040,1041,1042,1043, conforme podem parecer no espaço intervertebral após um procedimento de implante. O fio-guia 1066 é apresentado como permanecendo no lugar.

[0102] As Figuras 11A e 11B comparam uma ilustração da distribuição de enxerto no lugar de uma colocação de teste em um cadáver para apresentar o tamanho relativo, de acordo com algumas realizações. Da mesma forma, as Figuras 12A-12C apresentam raios-X de uma colocação em um cadáver, de acordo com algumas realizações.

[0103] Conforme descrito acima, a estrutura 149 pode ser configurada, de modo que o eixo central do primeiro feixe superior 150 esteja pelo menos substancialmente (i) no plano superior e (ii) no primeiro plano lateral; o eixo central do segundo feixe superior 160 está pelo menos substancialmente (i) no plano superior e (ii) no segundo plano lateral; o eixo central do primeiro feixe inferior 170 está pelo menos substancialmente (i) no plano inferior e (ii) no primeiro plano lateral; e, o eixo central do segundo feixe inferior estando pelo menos substancialmente (i) no plano inferior e (ii) no segundo plano lateral. Deve ser apreciado que essa configuração provê uma “face superior” estruturada pelo primeiro feixe superior e pelo segundo feixe superior, uma “face inferior” estruturada pelo primeiro feixe inferior e pelo segundo feixe inferior, uma “primeira face lateral” estruturada pelo primeiro feixe superior e pelo primeiro feixe inferior, e uma “segunda face lateral” estruturada pelo segundo feixe superior e pelo segundo feixe inferior.

[0104] Em algumas realizações, pode ser desejável ter a estrutura expandida à forma que é pré- projetada para se ajustar entre a placa terminal superior e a placa terminal inferior do espaço intervertebral, de maneira que contatos, por exemplo, para as faces opostas das estruturas sejam um pouco diferentes que “pelo menos substancialmente paralelos”. Por exemplo, pode ser desejado ter as duas laterais opostas da estrutura expandidas, de modo que o eixo central do primeiro feixe superior não esteja mais pelo menos substancialmente paralelo ao eixo central do segundo feixe superior. Da mesma forma, pode ser desejado ter os dois lados opostos da estrutura expandidos, de modo que o eixo central do primeiro feixe inferior não seja mais pelo menos substancialmente paralelo ao eixo central do segundo feixe inferior. Da mesma forma, pode ser desejado ter os lados superior e inferior opostos da estrutura expandidos, de modo que o eixo central do primeiro feixe superior não seja mais pelo menos substancialmente paralelo ao eixo central do primeiro feixe inferior. Da mesma forma, pode ser desejado ter os lados superior e inferior opostos da estrutura expandidos, de modo que o eixo central do segundo feixe superior não seja mais pelo menos substancialmente paralelo ao eixo central do segundo feixe inferior. Ou, qualquer combinação do que foi mencionado acima pode ser desejado. As estruturas expansíveis de maneira laterovertical aqui ensinadas permitem cada uma dessas configurações desejáveis.

[0105] As Figuras 13A e 13B apresentam orientações do primeiro feixe superior em relação ao segundo feixe superior, primeiro feixe inferior em relação ao segundo feixe inferior, primeiro feixe superior em relação ao primeiro feixe inferior, e o segundo feixe superior em relação ao segundo feixe inferior, de acordo com algumas realizações. A FIGURA 13A apresenta o primeiro feixe superior 150 em relação ao segundo feixe superior 160, em que o ângulo θT é formado pelos dois feixes para formar a face superior da estrutura. A FIGURA 13B apresenta o primeiro feixe inferior 170 em relação ao segundo feixe inferior 180, em que o ângulo θB é formado pelos dois feixes para formar a face inferior da estrutura. A FIGURA 13C apresenta o primeiro feixe superior 150 em relação ao primeiro feixe inferior 170, em que o ângulo θFS é formado pelos dois feixes para formar a primeira face lateral da estrutura. FIGURA 13D apresenta o segundo feixe superior 160 em relação ao segundo feixe inferior 180, em que o ângulo θSS é formado pelos dois feixes para formar a segunda face lateral da estrutura. Em algumas realizações, cada um dentre θT, θB, θFS, e θSS pode ser selecionado de maneira independente e cada um pode variar de 0o a 32o, de 0,5o a 31,5o, de 0,1o a 31,0o, de 1,5o a 30,5o, de 2,0o a 30,0o, de 2,5o a 29,5o, de 3,0o a 29,0o, de 3,5o a 28,5o, de4,0o a 28,0o, de 4,5o a 27,5o, de 5,0o a 27o, de 5,5o a 26,5o,de 6,0o a 26,0o, de 6,5o a 25,5o, de 7,0o a 25,0o, de 7,5o a25,5o, de 8,0o a 26,0o, de 8,5o a 26,5o, de 9,0o a 26,0o, de9,5o a 25,5o, de 10,0o a 25,0o, de 10,5o a 24,5o, de 11,0o a24,0o, de 11,5o a 23,5o, de 12,0o a 23,0o, de 12,5o a 22,5o, de13,0o a 22,0o, de 13,5o a 21,5o, de 14,5o a 21,0o, de 15,5o a20,5o, de 16,0o a 20,0o, de 16,5o a 19,5o, de 17,0o a 19,0o, ouqualquer variação entre essas em incrementos de 0,1o. Em algumas realizações, cada um dentre θT, θB, θFS, e θSS pode ser selecionado de maneira independente e cada um pode ser de cerca de 1o, 2o, 3o, 4o, 5o, 6o, 7o, 8o, 9o, 10o, 11o, 12o, 13o,14o, 15o, 16o, 17o, 18o, 19o, 20o, 21o, 22o, 23o, 24o, 25o, 26o,27o, 28o, 29o, 30o, 31o, 32o, 33o, 34o, 35o, ou qualquer ângulodentre esses em incrementos de 0,1o.

[0106] Deve ser apreciado que os feixes podem ser, cada um, projetados de maneira independentemente própria, curvatura selecionada de maneira independente, seja convexa ou côncava, e as curvaturas podem ser as mesmas ou diferentes entre feixes que compartilham uma face da estrutura. E, as curvaturas podem ser opostas para os feixes que formam as faces opostas da estrutura. Ademais, a estrutura pode ter uma mistura de um ou mais feixes retos e um ou mais feixes curvos.

[0107] Dado o que foi mencionado acima, deve ser apreciado que as estruturas podem ser projetadas de acordo com quase qualquer abertura beirada pela placa de extremidade vertebral superior e placa de extremidade vertebral inferior de um espaço intervertebral, assim como de acordo com um determinado tratamento clínico, independentemente das dimensões de abertura antes do tratamento. Em algumas realizações, a face superior da estrutura pode ser pelo menos substancialmente paralela à face inferior da estrutura, enquanto a primeira face lateral da estrutura e a segunda face lateral da estrutura podem ser orientadas em ângulos QT e ©B, em que QT e QB podem ser selecionados de maneira independente para serem os mesmos ou diferentes. Da mesma forma, em algumas realizações, a primeira face lateral da estrutura pode ser pelo menos substancialmente paralela à segunda face lateral da estrutura, enquanto a face superior da estrutura e a face inferior da estrutura podem ser orientadas em ângulos 0FS e 0SS, em que 0FS e 0SS podem ser selecionados, de maneira independente, para serem os mesmos ou diferentes. Em algumas realizações, cada um de θT, θB, θFS, e θSS pode ser selecionado de maneira independente para variar de cerca de 5o a cerca de 32o, de cerca de 7o a cerca de 22o, e de cerca de 8o a cerca de 16o, em algumas realizações. Como tal, qualquer um de uma variedade de estruturas podem ser construídas de qualquer variedade de estruturas quadrilaterais tendo os ângulos aqui ensinados.

[0108] Um técnico perceberá que os ensinamentos aqui providos são direcionados a conceitos básicos que podem se estender além de qualquer realização, realizações, figura, ou figuras particulares. Deve ser apreciado que quaisquer exemplos são para fins de ilustração e não devem ser construídos como se limitando, de outra forma, aos ensinamentos. Por exemplo, deve ser apreciado que os dispositivos aqui providos também podem ser utilizados como implantes em outras áreas do corpo. Os dispositivos aqui providos podem ser utilizados, por exemplo, em procedimentos de corpo intravertebral para suportar ou dispersar corpos intervertebrais no reparo de, por exemplo, corpos vertebrais deformados, danificados ou instáveis que sofrem de doença ou lesão.

Claims

1. SISTEMA DE GAIOLA, caracterizado por compreender:um feixe central (101) tendo uma parte proximal (111) tendo uma extremidade, uma parte de inserção de enxerto (112) tendo uma parte superior e uma parte inferior, uma parte distal tendo uma extremidade, e um eixo de feixe central (105);uma estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical tendo um lúmen, um primeiro feixe superior (150), um segundo feixe superior (160), um primeiro feixe inferior (170), e um segundo feixe inferior (180), cada um tendo a parte proximal (111) e uma parte distal, e cada um conectado de maneira operacional entre si com elementos conectores para formar a estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical tendo um estado expandido (149e) e um estado deformado (149c);em que a estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical é adaptada para receber uma inserção do feixe central (101), sendo que o feixe central (101) suporta a estrutura (149); e,os elementos conectores são configurados para manter a rigidez estrutural na estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical em uma direção perpendicular ao eixo central do estado expandido (149e) da estrutura (149).

2. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela conexão operacional entre os feixes (150,160,170,180) compreender suportes superiores proximais (191, 333), suportes superiores distais (333), suportes inferiores proximais (193, 333), e suportes inferiores distais (333), os suportes proximais configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido e no estado deformado; e, os suportes distais configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido e no estado deformado; em que,os suportes superiores proximais (191, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais (191, 333) durante a deformação; e,os suportes inferiores proximais (193, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais durante a deformação; e, os suportes inferiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais durante a deformação;em que, a parte superior e a parte inferior da estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical são, cada uma, configuradas para abrirem a janela (259) de distribuição de enxerto mediante expansão da estrutura para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral com o sistema de gaiola.

3. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender:o feixe central (101) tendo adicionalmente:uma seção cruzada transversal tendo uma dimensãomáxima que varia de 5 mm a 15 mm para colocar o feixe central (101) em um espaço intervertebral através de uma abertura anular tendo uma dimensão lateral máxima que varia de 5 mm a 15 mm, o espaço intervertebral tendo uma placa vertebral superior e uma placa vertebral inferior;uma superfície superior com uma primeira superfície lateral superior e uma segunda superfície lateral superior;uma superfície inferior com uma primeira superfície lateral inferior e uma segunda superfície lateral inferior;uma primeira superfície lateral com uma primeira superfície superior lateral e uma primeira superfície inferior lateral; e,uma segunda superfície lateral com uma segunda superfície superior lateral e uma segunda superfície inferior lateral; e,a estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical configurada adicionalmente para contatar de maneira operacional o feixe central (101) para criar o sistema de gaiola in vivo, a estrutura (149) tendoum estado deformado (149c) com uma seção cruzada transversal tendo uma dimensão máxima que varia de 5 mm a 15 mm para colocar a estrutura no espaço intervertebral através da abertura anular para expansão, um estado expandido (149e) com uma seção cruzada transversal tendo uma dimensão máxima que varia de 6,5 mm a 18 mm para reter a estrutura (149) no espaço intervertebral, o estado expandido (149e) contatando de maneira operacional com o feixe central (101) no espaço intervertebral;o primeiro feixe superior (150) configurado para contatar a primeira superfície lateral superior do feixe central (101) e a primeira superfície superior lateral do feixe central (101) no estado expandido, o eixo central do primeiro feixe superior (150) em (i) um plano superior contendo o eixo central do primeiro feixe superior (150) e o eixo central de um segundo feixe superior (160) e (ii) um primeiro plano lateral contendo o eixo central do primeiro feixe superior (150) e o eixo central de um primeiro feixe inferior (170);o segundo feixe superior (180) configurado para contatar a segunda superfície lateral superior do feixe central (101) e a segunda superfície superior lateral do feixe central (101) no estado expandido, o eixo central do segundo feixe superior (160) (i) no plano superior e (ii) um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe superior (160) e o eixo central de um segundo feixe inferior (180);o primeiro feixe inferior (170) configurado para contatar a primeira superfície lateral inferior do feixe central (101) e a primeira superfície inferior lateral do feixe central (101) no estado expandido, o eixo central do primeiro feixe inferior (170) em (i) um plano inferior contendo o eixo central do primeiro feixe inferior (170) e o eixo central de um segundo feixe superior (160) e (ii) o primeiro plano lateral;o segundo feixe inferior (180) configurado para contatar a segunda superfície lateral inferior do feixe central (101) e a segunda superfície inferior lateral do feixe central (101) no estado expandido, o eixo central do segundo feixe inferior sendo (i) no plano inferior e (ii) um segundo plano lateral contendo o eixo central do segundo feixe inferior (180) e o segundo feixe superior (160);uma pluralidade de elementos conectores superiores proximais (191) configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal (111) do primeiro feixe superior (150) à parte proximal (111) do segundo feixe superior (160), a expansão consistindo em uma flexão no plano superior;uma pluralidade de elementos conectores superiores distais (333) configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe superior (150) à parte distal do segundo feixe superior (160), a expansão consistindo em uma flexão no plano superior;uma pluralidade de elementos conectores inferiores proximais (193) configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal (111) do primeiro feixe inferior (170) à parte proximal (111) do segundo feixe inferior (180), a expansão consistindo em uma flexão no plano inferior;uma pluralidade de elementos conectores inferiores distais configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe inferior (170) à parte distal do segundo feixe inferior (180), a expansão consistindo em uma flexão no plano inferior;uma pluralidade de elementos conectores de primeiro lado proximais (195) configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal (111) do primeiro feixe superior (150) à parte proximal (111) do primeiro feixe inferior (170), a expansão consistindo em uma flexão no primeiro plano lateral; uma pluralidade de elementos conectores de primeiro lado distais (configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do primeiro feixe superior (170) à parte distal do primeiro feixe inferior (170), a expansão consistindo em uma flexão no primeiro plano lateral;uma pluralidade de elementos conectores de segundo lado proximais (197) configurados para conectarem de maneira expansível a parte proximal (111) do segundo feixe superior (160) à parte proximal (111) do segundo feixe inferior (180), a expansão consistindo em uma flexão no segundo plano lateral;uma pluralidade de elementos conectores de segundo lado distais configurados para conectarem de maneira expansível a parte distal do segundo feixe superior (160) à parte distal do segundo feixe inferior (180), a expansão consistindo em uma flexão no segundo plano lateral;em que,a estruturação é configurada para se encaixar de maneira corrediça com o feixe central (101) in vivo, após a colocação do feixe central (101) no espaço intervertebral através da abertura anular, o encaixe de maneira corrediça incluindo a translação do feixe central (101) à estrutura (149) da extremidade proximal (256) da estrutura (149) em direção à extremidade distal (257) da estrutura (149) in vivo; a translação incluindo a manutenção do eixo de feixe central (105) coincidente com o eixo (113) de estrutura central durante a translação para criar o sistema de gaiola in vivo através da abertura anular;o sistema de gaiola forma uma profundidade de placa de enxerto superior (199t) entre a superfície superior do feixe central (101) e a placa de extremidade vertebral superior; e, uma profundidade de placa de enxerto inferior (199b) entre a superfície inferior do feixe central (101) e a placa de extremidade vertebral inferior in vivo; e,a seção cruzada transversal do sistema de gaiola in vivo é maior que a dimensão lateral máxima da abertura anular para evitar recuo.

4. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela extremidade distal (157) da estrutura (149) ter uma conexão de translação de maneira corrediça com uma placa de orientação (707) que restringe o primeiro feixe superior (150), o primeiro feixe inferior (170), o segundo feixe superior (160), e o segundo feixe inferior (180) a movimento laterovertical em relação à placa de orientação (707), ao converter a estrutura (149) do estado deformado (149c)_ para o estado expandido (149e) in vivo.

5. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo feixe central (101) compreender feixe em forma de I.

6. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo feixe central (101) ainda compreender uma porta de enxerto lateral (742, 743).

7. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada um da pluralidade de elementos conectores proximais (191,193,195,197) serem suportes proximais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e); e, cada um dos elementos conectores distais serem suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e).

8. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada um da pluralidade de elementos conectores (191,193,195,197) proximais serem suportes proximais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado deformado; e, cada um dos elementos conectores distais serem suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado deformado (149c).

9. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada um da pluralidade de elementos conectores proximais (191,193,195,197) serem suportes proximais configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); e, cada um dos elementos conectores distais serem suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c).

10. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com areivindicação 1, caracterizado por cada pluralidade de elementos conectores superiores proximais (191) e elementos conectores inferiores proximais (193) serem suportes proximais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); e, cada pluralidade de elementos conectores superiores distais e elementos conectores inferiores distais serem suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); em que, os suportes superiores proximais (191, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais (191, 333) durante deformação; e,os suportes inferiores proximais (193) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais durante a deformação; e, os suportes inferiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais durante a deformação;em que, a parte superior e inferior da estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical são, cada uma, configuradas para abrir uma janela (259) de distribuição de enxerto mediante expansão para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.

11. SISTEMA DE GAIOLA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo feixe central (101) ainda compreender uma primeira porta de enxerto lateral (742) e uma segunda porta de enxerto lateral (743), cada pluralidade de elementos conectores proximais (191,193,195,197) configurados como suportes proximais (333) em um alinhamento paralelo no estado expandido (140e) e no estado deformado (149c); e, cada pluralidade de elementos conectores distais serem suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); em que, os suportes superiores proximais (191) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais (191) durante a deformação; e,os suportes inferiores proximais (193) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais durante a deformação; e, os suportes inferiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais (193) durante a deformação;os suportes de primeiro lado proximais (195, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao primeiro feixe inferior (170) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado distais (333) durante a deformação; e, os suportes de primeiro lado distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao primeiro feixe inferior (170) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado proximais (195, 333) durante a deformação; e,os suportes de segundo lado proximais (197, 333) são configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior (160) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado distais (333) durante a deformação; e, os suportes de segundo lado distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior (160) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado proximais (195) durante a deformação;em que, a parte superior, parte inferior, primeiro lado e segundo lado da estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical formam uma estrutura monoliticamente integral, cada um adaptado para abrir uma janela (259) de distribuição de enxerto mediante expansão para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.

12. KIT, caracterizado por compreender:o sistema de gaiola conforme definido na reivindicação 1;uma cânula (805) para inserir o sistema de gaiola ao espaço intervertebral;um fio-guia adaptado para guiar o feixe central (101) à estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical; e,uma alça de expansão (855) para inserir o feixe central (101) à estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical para formar o sistema de gaiola.

13. KIT, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pela extremidade distal da estrutura (149) ter uma conexão de translação de maneira corrediça com a placa de orientação (707) que restringe o primeiro feixe superior (150), o primeiro feixe inferior (170), o segundo feixe superior (160), e o segundo feixe inferior (180) para movimento laterovertical em relação à placa de orientação (707) ao converter a estrutura (149) do estado deformado (149c) para o estado expandido (149e) in vivo.

14. KIT, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por cada pluralidade de elementos conectores superiores proximais (191) e elementos conectores inferiores proximais (193) serem suportes proximais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); e, cada pluralidade de elementos conectores superiores distais e elementos conectores inferiores distais são suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); em que,os suportes superiores proximais (191, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais durante a deformação; e, os suportes superiores distais são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais (191, 333) durante a deformação; e,os suportes inferiores proximais (193, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais (333) durante a deformação; e, os suportes inferiores distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais (193) durante a deformação;em que, a parte superior e parte inferior da estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical são, cada uma, configuradas para abrirem uma janela (259) de distribuição de enxerto mediante expansão para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.

15. KIT, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo feixe central (101) ainda compreender uma primeira porta de enxerto lateral (742) e uma segunda porta de enxerto lateral (743), cada pluralidade de elementos conectores proximais (191,193,195,197) configurados como suportes proximais (333) em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); e, cada pluralidade de elementos conectores distais são suportes distais (333) configurados em um alinhamento paralelo no estado expandido (149e) e no estado deformado (149c); em que, os suportes superiores proximais (191, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores distais (333) durante a deformação; e, os suportes superiores distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao segundo feixe superior (160) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes superiores proximais (191, 333) durante a deformação; e,os suportes inferiores proximais (193, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores distais (333) durante a deformação; e, os suportes inferiores distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe inferior (170) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes inferiores proximais (193, 333) durante a deformação;os suportes de primeiro lado proximais (195, 333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao primeiro feixe inferior (170) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado distais (333) durante a deformação; e, os suportes de primeiro lado distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao primeiro feixe superior (150) e ao primeiro feixe inferior (170) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de primeiro lado proximais (195, 333) durante a deformação; e,os suportes de segundo lado proximais (197, 333) são configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior (160) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado distais (333) durante a deformação; e, os suportes de segundo lado distais (333) são configurados monoliticamente integrais ao segundo feixe superior (160) e ao segundo feixe inferior (180) e adaptados para flexionarem em direção aos suportes de segundo lado proximais (197, 333) durante a deformação;em que, a parte superior, parte inferior, primeiro lado e segundo lado da estrutura (149) que se expande de maneira laterovertical formam uma estrutura monoliticamente integral, cada um adaptado para abrir a janela (259) de distribuição de enxerto mediante expansão para facilitar a distribuição de enxerto dentro do espaço intervertebral.