BR112015006581A2 - teste para potencial hemolítico de produtos e formulações farmacêuticos para minimização de risco - Google Patents

teste para potencial hemolítico de produtos e formulações farmacêuticos para minimização de risco

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BR112015006581A2
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Zoechling Alfred
Heger Andrea
Roemisch Juergen
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Octapharma Ag
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Abstract

resumo patente de invenção: "teste para potencial hemolítico de produtos e formulações farmacêuticos para minimização de risco". a presente invenção refere-se a uma composição ácida não hemolítica compreendendo uma imunoglobulina selecionada de imunoglobulina a, imunoglobulina g ou imunoglobulina m em um valor de ph na faixa de 4,65 a 5,7 compreendendo um ou mais excipientes selecionados de aminoácidos, açúcares e álcoois de açúcares em uma faixa de concentração de 100-350 mmoles/l, em particular 200-350 mmoles/l, caracterizada pelo fato de que ela mostra uma densidade ótica (od) na faixa de 0,14 a -0,1 quando a od é determinada em um espectrofotômetro em 414 nm em uma espessura de filme de 0,825 mm; e seu uso em um ensaio para determinação do potencial hemolítico de compostos farmacêuticos aplicados intravenosamente e composições e preparações mostrando um reduzido potencial de hemólise quando sendo aplicadas intravenosamente.
BR112015006581A 2012-09-27 2013-09-26 teste para potencial hemolítico de produtos e formulações farmacêuticos para minimização de risco BR112015006581A2 (pt)

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