BR112015003910B1

BR112015003910B1 - Kit de componentes, e, aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo

Info

Publication number: BR112015003910B1
Application number: BR112015003910-3A
Authority: BR
Inventors: Marc Dauvister; David Leleu
Original assignee: Euromi S.A.
Priority date: 2012-08-29
Filing date: 2013-08-29
Publication date: 2021-11-09
Also published as: EP2890310B1; ZA201500434B; PL2890310T3; KR101557472B1; ES2570730T3; SA515360067B1; CA2883374C; JP6288526B2; EP2890310A1; WO2014033209A1; AU2013310961B2; CN104684493B; JP2015526219A; CA2883374A1; RU2591763C1; CN104684493A; US9457177B2; BR112015003910A2; AU2013310961A1; KR20150043511A

Abstract

kit de componentes, e, aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo. aparelho compreendendo: (a) uma unidade de extração compreendendo um dispositivo de lipossucção (10) tendo: (a) uma cânula (1) com um lúmen interno compreendendo uma ou várias aberturas (11) para a aspiração de tecido adiposo no referido lúmen em uma segunda extremidade de saída (1o), localizada na extremidade oposta do corpo alongado, referida cânula sendo acoplada a, (b) uma peça de mão elétrica, (b) uma unidade de separação para a separação de uma porção selecionada de tecido adiposo a partir de líquidos e outros sólidos indesejados, (c) uma unidade de reinjeção compreendendo uma unidade de lipopreenchimento (100) compreendendo uma cânula acoplada a uma peça de mão; (d) uma bomba de vácuo (5a) para aspiração de tecido adiposo a partir de um local de um corpo, (e) uma bomba de reinjeção (5b) apropriada para a injeção de uma porção selecionada de tecido adiposo de volta a um local de um corpo, e (f) tubos para a conexão de vários elementos juntos, em que a peça de mão elétrica do dispositivo de lipossucção é apropriado para conferir um movimento vibracional compreendendo um primeiro componente linear de um movimento alternado de vai e vem ao longo de um eixo longitudinal, x, a uma frequência de 10 a 500 hz e um segundo componente orbital em torno do eixo longitudinal x.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] A presente invenção refere-se a um kit de componentes e a umaparelho para a extração do tecido adiposo a partir de um local de um paciente e a reinjeção de células adiposas a partir do referido tecido adiposo em outro local do referido paciente (ou de outro paciente). Em particular, o aparelho compreende (A) uma unidade de extração para extrair o tecido adiposo, (B) uma unidade de separação para isolar as células adiposas a serem reinjetadas, e (C) uma unidade de reinjeção para reinjetar as células adiposas isoladas, garantindo condições de esterilidade das superfícies que entram em contato com células extraídas em todo o aparelho. A unidade de lipossucção da presente invenção é particularmente apropriada para proteger as células adiposas saudáveis que são ricas em células regenerativas viáveis.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] "O tecido adiposo" ou “gordura” (corpo) é um tecidoconjuntivo solto composto principalmente de adipócitos ou "células de gordura". Além de adipócitos, tecido adiposo contém uma fração do estroma vascular (SVF) de células incluindo pré-adipócitos, fibroblastos, células endoteliais vasculares e uma variedade de células imunes (confere https://en.wikipedia.org/wiki/Adipose_tissue). Longe de ser inerte, foi estabelecido que o tecido adiposo pode produzir hormônios, sendo uma fonte abundante de células CD34+ (confere Traktuev et al., Circ Res 2008 Jan 4; 102 (1): 77-85 Epub 2007 25 de outubro, também disponível em http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17967785). As células CD34+ são uma mistura de células-tronco, progenitoras e células brancas do sangue de diferentes graus de maturidade.

[003] O excesso de tecido adiposo pode ser removido a partir de umlocal específico de um corpo por lipossucção. Em lipossucção, uma cânula oca, compreendendo uma abertura na ou perto de sua extremidade livre, é inserida na região do corpo a ser tratada através de uma pequena incisão na pele. As células de gordura são aspiradas através do lúmen da cânula, que é conectada a uma fonte de vácuo e, assim, dirigidas para dentro de um recipiente. Lipossucção pode ser aplicada por razões terapêuticas para o tratamento da obesidade, que é um excesso de tecido adiposo, ou pode ser aplicada por razões cosméticas para melhorar a aparência de uma pessoa.

[004] Como melhorar a aparência não é restrito à remoção de célulasadiposas de locais em que se considera que elas estejam presentes em excesso, mas também pode compreender conferir volume a locais do corpo considerados como deficientes em volume, foi rapidamente proposto reinjetar uma fração do tecido adiposo extraído de um local do corpo em excesso de gordura corporal, em outro local deficiente em tecido adiposo, como, por exemplo, lábios, bochechas, mama. Esta solução é interessante uma vez que não há risco de rejeição de suas próprias células pelo paciente. A extração de tecido adiposo é muitas vezes referida como "lipossucção", a reinjeção como "lipopreenchimento" e, em aplicações cosméticas, uma lipossucção seguida por um lipopreenchimento e, com frequência, artisticamente referido como "lipoescultura." Infelizmente, tem-se observado que, quando o resultado "escultural" obtido no final de uma operação de lipopreenchimento poderia ser inteiramente satisfatória, com um aumento do volume das referidas partes do corpo, que foram considerados como em sua necessidade, referido resultado rapidamente deteriorava com o passar do tempo com uma perda substancial de volume da ordem de 50 a 60% depois de apenas alguns dias. Efeitos de lipopreenchimento foram declarados ser apenas transitórios. Foram propostas duas soluções. Em primeiro lugar, foi proposto aumentar o volume de lipopreenchimento durante a operação de modo que, a perda dependente do tempo do volume daria eventualmente o volume desejado. É evidente que tal solução tem dois inconvenientes principais: o efeito "escultural" após a operação não está, certamente, no nível de expectativa do paciente, e é difícil determinar com certeza a percentagem de perda de volume com o passar do tempo. A segunda solução, que foi proposta, e ainda é amplamente usada hoje em dia, é a de armazenar o tecido adiposo extraído e de reinjetar o mesmo em pequenas doses em diversas intervenções de lipopreenchimento espalhadas no tempo, como as pinceladas repetitivas dadas por um pintor para conferir profundidade à sua composição. Mas, se a comparação na arte no termo "lipoescultura" é atraente, é evidente que para o paciente é muito inconveniente sofrer uma série de intervenções de lipopreenchimento, que são bastante intrusivas, longas (cerca de 0,5-10,5 h), realizadas sob anestesia (pelo menos local), e que podem formar um hematoma no(s) ponto (s) de reinjeção durante vários dias de cada vez. Além disso, os riscos de degradação ou de infecção das células adiposas aumentam com o tempo de armazenamento.

[005] Acredita-se com suficiente certeza, que a razão para o efeitotransiente de lipopreenchimento é devido ao fato de que o tecido adiposo é extraído por lipossucção sob a forma de grumos ou aglomerados de adipócitos e de outras células, como ilustrado na Figura 3 (a), lado esquerdo. Como o tecido adiposo é reinjetado no corpo, a vascularização de células começa. Se as células adiposas presentes na periferia do aglomerado são facilmente vascularizadas, este não é o caso das células presentes no núcleo do aglomerado. As células do núcleo morrem rapidamente devido à necrose e assim o aglomerado oco entra em colapso e achata, explicando assim a perda de volume observada com o tempo após uma operação lipopreenchimento (confere Figura 3 (a), lado direito, as células sombreadas indicam necrose).

[006] Reinjeção de uma fração do tecido adiposo extraída porlipossucção está atraindo cada vez mais atenção em aplicações terapêuticas, em particular para a recuperação e reinjeção de células regenerativas abundantemente presentes no tecido adiposo, como, por exemplos, as células- tronco, em particular células CD34+, por vezes referidas como células-tronco derivadas de adiposo (ADSC). A necrose das células adiposas é inconveniente em lipoescultura para aplicações cosméticas, e uma grande desvantagem para a coleta e a reinjeção de células específicas, como as células-tronco.

[007] Um dispositivo de lipossucção compreende uma cânula longa,oca, acoplada a uma peça de mão, com uma ou mais aberturas em ou adjacente à extremidade da ponta da mesma. O lúmen fica em comunicação de fluido com um tubo de extração e com uma bomba de vácuo para dirigir a extração do tecido adiposo, quando a extremidade da ponta da cânula é inserida no interior do tecido adiposo a ser tratado. Os dispositivos de lipossucção podem ou não ter uma peça de mão elétrica assistida, apropriada para conferir um dado movimento, geralmente um movimento alternado, para a ponta da cânula.

[008] US4536180 descreve um dispositivo de lipossucção manual(ou seja, não elétrico), em que nenhum movimento adicional é conferido à cânula por uma fonte de energia. US6494876 descreve um dispositivo de lipossucção em que uma cânula é fixada a uma peça de mão elétrica assistida, que movimenta a cânula em movimento alternado de vai e vem ao longo do eixo longitudinal da cânula a uma frequência de 400 a 800 ciclos por minuto (= 6,7-13,3 Hz). Similarmente, US 5911700 descreve um dispositivo de lipossucção elétrico de movimento alternado vai e vem a cânula ao longo de seu eixo longitudinal a uma amplitude de 1 a 10 mm. W09844966 descreve um dispositivo de lipossucção elétrico conferindo à cânula um movimento combinado de movimento alternado vai e vem longitudinal com uma frequência de 10 a 500 Hz e um movimento de nutação (combinação de movimentos de vibração e de órbita da extremidade da ponta da cânula em torno de seu eixo longitudinal em repouso). Nenhuma das descrições precedentes se dirige à sobrevivência do tecido adiposo extraído assim extraído. É evidente que existem várias outras descrições de dispositivos de lipossucção, mas poucos se dirigem à sobrevivência do tecido adiposo extraído porque o tecido adiposo extraído é geralmente simplesmente destruído ou descarado após a extração.

[009] WO201 1 146924 descreve um dispositivo de lipossucçãoassistido por energia, para extrair células adiposas gerando energia ultra- sônica transmitida à cânula. A frequência ultra-sônica, f, é restrita entre 35 e 45 kHz, porque, de acordo com os autores, todas as frequências ultrassônicas não são apropriados para a sobrevivência da célula, como parece ser o caso para o dispositivo de lipossucção Lysonix® aqui discutido. WO2011 146.924 ensina que o tecido adiposo, assim extraído, pode ser filtrada para remover o material maior e o filtrado contém os células-tronco derivadas de adiposos (ADSC). A remoção de material maior sugere fortemente que os aglomerados de células de adipócitos são extraídos por lipossucção e descartados pela operação de filtração, resultando em uma grande perda de ADSC’s em potencial presentes nos aglomerados de adipócitos descartados.

[0010] US591 1700 descreve um dispositivo de lipossucção assistidopor energia para extrair células adiposas usando um dispositivo de lipossucção elétrico. Em uma forma de realização, um meio de filtragem está interposto entre o dispositivo de lipossucção e uma bomba de vácuo para separar uma porção selecionada de tecido adiposo a partir de material indesejado. A bomba pode ser revertida para pressurizar a porção selecionada do tecido adiposo e conduzi-lo de volta para o dispositivo de lipossucção usado desta vez como dispositivo de lipopreenchimento. É evidente que tal descrição nunca foi implementada, porque não faz sentido usar uma peça de mão elétrica para injetar tecidos em uma parte de um corpo que requer extrema precisão, o movimento da cânula evitando qualquer injeção alvo- marcada de tecidos. Além disso, as cânulas usadas em lipopreenchimento são diferentes das usadas para a lipossucção, as primeiras sendo geralmente mais finas e, em particular, compreendendo uma única saída na ponta da cânula, enquanto os dispositivos de lipossucção geralmente compreendem uma multiplicidade de janelas de entrada na ponta da cânula; a injeção de tecidos com uma cânula compreendendo várias saídas não permite qualquer trabalho preciso de injeção.

[0011] Permanece, portanto, uma necessidade na técnica para um aparelho que permite o aprimoramento da sobrevivência de células adiposas injetadas obtidas a partir de lipossucção. A presente invenção fornece um aparelho permitindo a extração do tecido adiposo, a separação de uma porção do referido tecido para remover material indesejável, e reinjeção da porção assim separada do tecido adiposo. O aparelho da presente invenção proporciona uma taxa de sobrevivência de células reinjetadas maior do que até agora alcançado, e permite uma redução substancial da(s) operação(ões) requerida(s) para o re-preenchimento de um local de um corpo. Esta e outras vantagens da presente invenção são apresentadas na continuação.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0012] A presente invenção é definida nas reivindicações independentes anexas. Formas de realização preferidas são definidas nas reivindicações dependentes. Em particular, a presente invenção refere-se a um kit de componentes para um aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo, o referido kit de componentes compreendendo:

[0013] (A) uma unidade de extração compreendendo um dispositivode lipossucção tendo:- uma cânula oca e alongada, substancialmente linear, com um lúmen interno se estendendo ao longo de um eixo longitudinal de simetria, X, primeira extremidade de entrada, provida com uma ou várias aberturas para aspiração de tecido adiposo no referido lúmen, para uma segunda extremidade de saída, localizada na extremidade oposta do corpo alongado, referida cânula sendo acoplada por meio de fixação a,uma peça de mão elétrica apropriada para conferir um dado movimento para a extremidade de entrada da cânula, (B) uma unidade de separação, compreendendo um recipiente, provido com meios de separação, para separar uma porção selecionada de tecido adiposo a partir de líquidos e outros sólidos indesejados,(C) uma unidade de reinjeção compreendendo uma unidade de lipopreenchimento compreendendo uma cânula, como definido no ponto (A) (a), acima, acoplada a uma peça de mão;(D) uma bomba de vácuo apropriada para criar um vácuo no lúmen da cânula do dispositivo de lipossucção suficiente para aspirar tecido adiposo a para fora de local de um corpo,(E) uma bomba de reinjeção (5b) apropriada para dirigir a referida porção selecionada de tecido adiposo a partir do recipiente (4) para o lúmen da cânula do dispositivo de lipopreenchimento sob pressão suficiente para injetar a referida porção selecionada de tecido adiposo e, um local de um corpo, e(F) tubos para conectar os vários elementos do kit de componentes juntos de modo a formar um aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo,caracterizado pelo fato de que a peça de mão elétrica do dispositivo de lipossucção é apropriada para conferir à extremidade de entrada da cânula um movimento compreendendo um primeiro componente linear de um movimento alternado de vai e vem ao longo do eixo longitudinal, X, a uma frequência de 10 a 500 Hz e um segundo componente orbital em torno do eixo longitudinal X. O referido movimento pode ser referido como um movimento nutacional.

[0014] Em uma forma de realização preferida, a amplitude do componente longitudinal do movimento vibracional da extremidade de entrada da cânula do dispositivo de lipossucção não é maior do que 10 mm, preferivelmente entre 2 e 9 mm. O componente orbital em torno do eixo longitudinal, X, da extremidade de entrada (1i) de movimento vibracional, é elíptico, definido por um diâmetro maior, D, e um diâmetro menor, d, o diâmetro maior, D, estando compreendido entre 1 e 20 mm, preferivelmente entre 2 e 10 mm.

[0015] A peça de mão elétrica do dispositivo de lipossucção é preferivelmente energizada pneumaticamente. É preferido que a peça de mão elétrica compreenda um canal interno se estendendo ao longo de um eixo longitudinal a partir de uma primeira extremidade à montante para uma segunda extremidade oposta à jusante da peça de mão, e que o meio de fixação da cânula do dispositivo de lipossucção esteja localizado no corpo alongado entre as extremidades de entrada e de saída, para fixar de modo removível e sólido a cânula à referida peça de mão, no nível da extremidade à montante do canal interno da mesma, de modo que a porção compreendida entre o meio de fixação e a saída da cânula estenda-se através do referido canal interno e de modo que a cânula de saída esteja localizada fora do canal interno da peça de mão.

[0016] A bomba de vácuo é preferivelmente diferente da bomba de reinjeção, sendo esta última preferivelmente uma bomba de êmbolo.

[0017] Em uma forma de realização preferida, os meios de separação da unidade de separação (B) compreendem um filtro definindo um volume de filtrado do recipiente, para receber o filtrado formado pelos líquidos e outros sólidos indesejados, e um volume de retido do recipiente para reter a porção selecionada de tecido adiposo. Na referida forma de realização preferida, o recipiente da unidade de separação (B) compreende:uma primeira abertura de entrada, para receber tecido adiposo extraído do dispositivo de lipossucção,uma segunda abertura de alimentação para alimentar uma porção do tecido adiposo armazenado na mesma, tanto a abertura de entrada como a abertura de alimentação estando localizadas no volume de retido do recipiente, uma terceira abertura de descarga, localizada no ponto mais baixo do volume de filtrado do recipiente quando em uso, para descarregar o material em excesso do mesmo, e umauma quarta abertura para conectar o interior do recipiente a uma bomba de vácuo (5).

[0018] A presente invenção também se refere a um aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo compreendendo todos os elementos do kit de componentes acima definido, em que:(a) a saída da cânula do dispositivo de lipossucção está em comunicação de fluido através de um tubo de lipossucção com um volume de retido do recipiente para reter a porção selecionada de tecido adiposo após separação pelos meios de separação, estando o referido volume de retido localizado no interior do recipiente, preferivelmente à montante dos meios de separação,(b) o recipiente da unidade de separação (B) está conectado através de um tubo de vácuo à bomba de vácuo, estando esta última, assim, também em comunicação de fluido com a entrada da cânula do dispositivo de lipossucção através do tubo de lipossucção e o lúmen da cânula;(c) o dispositivo de lipopreenchimento está em comunicação de fluido com um volume do recipiente para reter a porção selecionada do tecido adiposo após separação pelos meios de separação através de um tubo de alimentação, com a bomba e reinjeção.

[0019] A bomba de reinjeção do aparelho de acordo com a presente invenção é preferivelmente uma bomba de êmbolo. O aparelho preferivelmente ainda compreende uma válvula de três vias tendo:uma primeira posição de aspiração, em que o volume de retido do recipiente da unidade de separação (B) para reter a porção de tecido adiposo selecionada está em comunicação de fluido com a referida bomba de êmbolo, e uma segunda posição de injeção, em que a bomba de êmbolo está em comunicação de fluido com o dispositivo de lipopreenchimento.

[0020] O aparelho de acordo com a presente invenção pode ser usado em um método compreendendo as seguintes etapas:(a) extração de tecido adiposo a partir de um local de um corpo com o dispositivo de lipossucção e o direcionamento do tecido adiposo para o recipiente da unidade de separação (B);(b) a separação de uma porção selecionada de células adiposas a partir de líquidos, como o sangue e outros líquidos;(c) a aspiração da porção selecionada de tecido adiposo a partir do recipiente (4) e alimentação da mesma sob pressão para o dispositivo de lipopreenchimento,(d) a reinjeção da porção selecionada de tecido adiposo com o dispositivo de lipopreenchimento em outro local do corpo.

[0021] O método aplicado com o aparelho da presente invenção pode ser um método cosmético de lipoescultura. Alternativamente, ou simultaneamente, este pode ser um método terapêutico em que a porção selecionada de tecido adiposo compreende uma concentração de células- tronco derivadas de tecido adiposo (ADSC) para a estimulação da regeneração de um órgão ou de músculo de um corpo. Com o aparelho da presente invenção, a viabilidade de ADRCs da porção selecionada de tecido adiposo determinada por citometria de fluxo por classificação de células ativadas por fluorescência (FACS) pode atingir um valor médio de, pelo menos, 78%, preferivelmente pelo menos 82%, mais preferivelmente pelo menos 85%, mais preferivelmente pelo menos 88%. Com um aparelho de acordo com a presente invenção, a extração do tecido adiposo e reinjeção de uma porção selecionada de tecido adiposo pode ser vantajosamente realizada dentro de uma única sessão operatória.

Breve Descrição das Figuras

[0022] Para uma compreensão mais completa da natureza da presente invenção, é feita referência à seguinte descrição detalhada tomada em conjunto com os desenhos em anexo, em que:

[0023] Figura 1: mostra um aparelho de lipossucção e reinjeção de acordo com a presente invenção.

[0024] Figura 2: mostra um dispositivo de lipossucção e um movimento vibracional da extremidade da ponta da cânula compreendendo um componente recíproco longitudinal e um componente orbital.

[0025] Figura 3: mostra a estrutura do tecido adiposo extraído como extraído e após alguns dias, extraído (a) com um dispositivo de lipossucção não elétrico e (b) com um dispositivo de lipossucção, como definido na presente invenção (células sombreadas indicam necrose das mesmas).

[0026] Figura 4: mostra duas formas de realização de dispositivos de lipossucção com cânulas de acordo com a presente invenção.

[0027] Figura 5: mostra duas formas de realização de um dispositivo de lipossucção com cânula.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0028] A presente invenção refere-se a um kit de componentes e a um aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo. O aparelho da presente invenção compreende todos os elementos do kit de componentes, montados juntos, de modo a ocasionar uma comunicação de fluido dos vários elementos um com o outro de uma forma apropriada. A fim de evitar repetições desnecessárias, a discussão na presente seção centra-se no aparelho em sua forma montada e não no kit de componentes, que compreende os mesmos elementos em um modo desmontado. É evidente, no entanto, que todas as características discutidas com referência aos elementos individuais do aparelho são aplicáveis, MUTATIS MUTANDIS, aos elementos do kit de componentes.

[0029] Como ilustrado na Figura 1, um aparelho de acordo com a presente invenção compreende três unidades principais: (a) uma unidade de extração, (b) uma unidade de separação, e (C) uma unidade de reinjeção. Dada a natureza transiente do efeito de lipopreenchimento obtido até agora, devido à necrose de uma grande proporção do tecido adiposo extraído com os dispositivos convencionais de lipossucção e reinjeção de uma fração do mesmo em outro local do corpo, o que requer que a operação de lipopreenchimento seja realizada por várias operações dispersas no tempo, um aparelho compreendendo tanto um dispositivo de lipossucção (10) como um dispositivo de lipopreenchimento (100) faz pouco sentido. De fato, não constitui uma prática corrente a realização de uma operação de lipopreenchimento na mesma sessão que uma operação de lipossucção. O tecido adiposo extraído com o dispositivo de lipossucção era geralmente armazenado em um recipiente (4) em temperatura baixa até seu uso posterior em outro ou em vários outros dias. O material assim armazenado era geralmente tratado ainda por sedimentação, filtração, centrifugação e similares, para a separação de uma porção selecionada do tecido adiposo a partir de resíduo indesejado, como sangue ou qualquer solução injetada no corpo antes da operação de lipossucção, a fim de facilitar a extração de células adiposas.

[0030] Com um aparelho de acordo com a presente invenção, é possível garantir uma viabilidade substancialmente maior de células adiposas, graças ao movimento vibracional específico da cânula, que será discutido em detalhes abaixo. O efeito de lipopreenchimento é agora substancialmente permanente e é agora possível reinjetar a totalidade do volume desejado de tecido adiposo selecionado em um local de um corpo em uma única sessão, que pode ser imediatamente após a lipossucção. As duas operações de lipossucção e lipopreenchimento podem ser, assim, separadas apenas pelo tempo requerido para a separação de uma porção selecionada do tecido adiposo a partir de resíduo indesejado. Isso resulta em um grande progresso no domínio da lipoescultura, tanto cosmética como terapêutica, em que a porção selecionada de tecido adiposo compreende células-tronco derivadas de tecido adiposo (ADSC) para aplicações regenerativas.

(A) UNIDADE DE EXTRAÇÃO

[0031] A unidade de extração (A) compreende um dispositivo de lipossucção (10) conectado a uma bomba de vácuo (5). Tal como ilustrado nas Figuras 4 e 5, o dispositivo de lipossucção compreende uma cânula oca e alongada, substancialmente linear, (1) com um lúmen interno se estendendo ao longo de um eixo longitudinal, X, a partir de uma primeira extremidade de entrada (1i), provida com uma ou mais aberturas (11) para aspiração de tecido adiposo no referido lúmen, para uma segunda extremidade de saída (1o), localizada na extremidade oposta do corpo alongado, sendo a referida cânula acoplada através de meio de fixação (1c) para uma peça de mão elétrica (2). A peça de mão elétrica (2) é apropriada para conferir à extremidade de entrada (1i) de uma cânula um movimento vibracional compreendendo um primeiro componente linear de um movimento alternado de vai e vem ao longo do eixo longitudinal, X, com uma frequência, f, de 1 a 500 Hz, preferivelmente entre 10 e 50 Hz, mais preferivelmente entre 15 e 20 Hz, e um segundo componente orbital em torno do eixo longitudinal, X (confere Figura 2). O componente orbital do movimento vibracional é geralmente substancialmente elíptico. A frequência e as dimensões da órbita elíptica, definida pelo seu diâmetro maior, D, e o diâmetro menor, d, dependem da pressão aplicada sobre a cânula e em que ponto da mesma. A extremidade de entrada da cânula tem um dado componente orbital quando a cânula é livre de quaisquer limitações, em vez de ser fixada à peça de mão. Quando a cânula é inserida em uma parte do corpo através de incisão, a cânula é pressionada pelos tecidos circundando a mesma, e o componente orbital varia tanto em dimensões como em frequência, do mesmo modo que uma corda de guitarra, sendo pressionado pelos dedos do tocador, vai mudar a frequência vibracional da corda. Uma formação especial de imagem mostrou que o componente orbital da cânula é mantido, e até mesmo com frequência acentuada quando a cânula é inserida em uma parte do corpo. Se a frequência do componente longitudinal do movimento é maior do que a freqüência de revolução orbital, a ponta da cânula irá seguir uma trajetória, como representado na Figura 2(a). Se for menor, ela vai seguir uma trajetória, como ilustrado na Figura 2 (b).

[0032] Um exemplo de dispositivo de lipossucção (10) apropriado para a presente invenção é descrito em W09844966 e US6336925, o conteúdo de cada um sendo aqui incorporado por referência. O movimento da cânula em tal dispositivo de lipossucção é um movimento de nutação, compreendendo um componente orbital em torno do eixo longitudinal, X, e um componente de translação, ao longo do eixo longitudinal da cânula. O componente de translação tem preferivelmente uma amplitude (isto é, distância extremidade-a-extremidade percorrida pela entrada da cânula, durante uma batida em uma direção ao longo do eixo longitudinal, X) é preferivelmente menor do que 10 mm e, de um preferivelmente maior do que 1 mm. Mais preferivelmente, a amplitude do componente de translação está compreendida entre 2 e 9 mm, mais preferivelmente entre 5 e 8 mm. O diâmetro maior, D, do componente orbital elíptico, seguido pela ponta da cânula quando em órbita em torno do eixo longitudinal, X, está preferivelmente compreendido entre 1 e 20 mm, mais preferivelmente entre 2 e 10 milímetros. As características do movimento vibracional da ponta da cânula podem ser controladas por uma combinação de, pelo menos, os seguintes parâmetros:• Momento de torção da cânula, dependente do comprimento, diâmetro, geometria da seção transversal, espessura da parede e material da cânula,• Lisura, amplitude e frequência do acionamento recíproco ao longo do eixo longitudinal da cânula, que deve evitar choques no final de cada curso, o que poderia romper as condições para um componente orbital do movimento vibracional da ponta da cânula (um sistema de acionamento pneumático como descrito em W09844966 é, assim, preferido, uma vez que atenua o movimento alternado da cânula em suas extremidades),• Liberação da cânula na extremidade de entrada da peça de mão, que pode controlar a extensão do componente vibracional do movimento da cânula que pode desenvolver-se na direção radial,• Pressão mecânica sobre parte da cânula, por exemplo, por tecidos circundantes quando introduzida em uma parte do corpo (note-se que o movimento vibracional da cânula definido nas reivindicações em anexo refere-se a uma cânula sem limitações, além de seu ponto de fixação para a peça de mão).

[0033] O acionamento da peça de mão elétrica é preferivelmente pneumática, pois permite um movimento alternado-orbital suave da ponta da cânula, sem qualquer impacto ou choque. Um acionamento pneumático preferido para conferir um movimento alternado-orbital para a ponta da cânula é descrita em WO2013107898, com referência à Figura 3 da mesma (confere página 11 e seguintes, de WO2013107898) e em EP0971754, com referência às Figuras 6 a 8. A descrição do acionamento pneumático em WO2013107898 e EP0971754 é aqui incluída por referência.

[0034] Observou-se que, quando o tecido adiposo, extraído com dispositivos de lipossucção manuais ou outros elétricos, foi coletado na forma de grumos de um número relativamente grande de células adiposas, como ilustrado esquematicamente na Figura 3 (a), do lado esquerdo, o tecido adiposo extraído com um dispositivo de lipossucção , como definido acima, estava na forma de grumos substancialmente menores e de células individuais, como ilustrado na Figura 3 (b), do lado esquerdo. Sem desejar estar limitado por qualquer teoria, acredita-se que o movimento alternado- orbital de frequência relativamente baixa da ponta da cânula contribui para deslocar os grumos grandes de tecido adiposo sem seccionamento através das células e vasos sanguíneos, e formando, em vez de uma emulsão de células adiposas (note-se que uma solução (por exemplo, solução de Klein) ser geralmente injetada antes da lipossucção, incluindo um anestésico e de modo a facilitar a extração do tecido adiposo). Como discutido acima e ilustrado na Figura 3 (a), do lado direito, as células adiposas presentes no núcleo de grumos grandes não podem ser re-vascularizadas de modo apropriado após a reinjeção em um corpo, conduzindo rapidamente à necrose das mesmas (confere células sombreadas na Figura 3 (a)), rapidamente (em poucos dias) produzindo grumos ocos de células adiposas, que, então, colapsam. Este é o mecanismo suposto do efeito transiente de lipopreenchimento descrito na técnica precedente. Por outro lado, porque todos os grumos grandes são deslocados quando extraídos com um dispositivo de lipossucção, como definido na presente invenção, a re-vascularização de células adiposas é muito mais completa e apenas algumas células são afetadas por necrose. Isto é o que, na opinião dos requerentes, explica o efeito permanente de lipopreenchimento observado com um aparelho da presente invenção. Testes, que serão apresentados em continuação, revelaram que as células-tronco derivadas de tecido adiposo (ADSC) extraídas com um dispositivo de lipossucção, como definido na presente invenção, mostraram uma viabilidade média de 90% contra apenas 72% com ADSC extraídas com um dispositivo manual de lipossucção.

(B) UNIDADE DE SEPARAÇÃO

[0035] Uma vez que o atraso de tempo entre as operações de lipossucção e de lipopreenchimento é tecnicamente dependente apenas do tempo para a separação de uma porção selecionada de tecido adiposo, assim, extraído do resíduo indesejável, é vantajoso encurtar tal etapa de separação, tanto quanto possível. Outro problema, não tão crítico no caso de operações de lipossucção simples, em que o tecido adiposo extraído é então descartado, é manter as condições estéreis em todas as partes do aparelho entrando em contato com as células adiposas durante todo o tempo entre a extração do tecido adiposo e a reinjeção de uma porção selecionada do mesmo. É evidente que, nos sistemas da arte anterior, em que extração e reinjeção eram separadas no tempo por vários dias ou semanas, os riscos de contaminação da porção selecionada de tecido adiposo aumentaram com o tempo de armazenamento e com a manipulação necessária para tal armazenamento e operações repetidas de lipopreenchimento. Na presente invenção, todos os elementos do aparelho podem ser mantidos hermeticamente selados em condições estéreis durante toda a duração das operações de extração e reinjeção. Neste sentido, uma forma de realização preferida da unidade de separação (B) compreende um recipiente (4) e integrado no mesmo um meio de separação (4f). O recipiente pode ser um béquer com uma tampa selada sobre o mesmo por solda ou colagem. Os meios de separação são preferivelmente um filtro de tamanho de malha desejado, como ilustrado na Figura 1, definindo um primeiro volume de retido, à montante do filtro (4-F) para reter a porção selecionada de tecido adiposo, e um segundo volume de filtrado, para receber o filtrado consistindo de resíduo indesejável, em particular em forma líquida, como sangue ou qualquer solução injetada no local de extração antes da lipossucção de modo a facilitar a extração do tecido adiposo.

[0036] O recipiente (4) da unidade de separação (B) da referida forma de realização compreende:uma primeira abertura de entrada, para receber tecido adiposo extraído do dispositivo de lipossucção, a referida abertura de entrada estando localizada dentro do volume de retido do recipiente e sendo conectada de modo fluido à saída da cânula de lipossucção por um tubo de lipossucção (3a);uma segunda abertura de alimentação para alimentar uma porção de tecido adiposo armazenado no volume de retido do recipiente; referida abertura de alimentação está conectada de modo fluido à bomba de reinjeção (5b) e ao dispositivo de lipopreenchimento por um tubo de alimentação (3b, 3c), preferivelmente via uma válvula de três vias (3v); tanto a abertura de entrada como a abertura de alimentação estão localizadas no volume de retido do recipiente, por exemplo, sobre a tampa acoplada de forma estanque ao béquer.uma terceira abertura de descarga (4o) localizada no ponto mais baixo do volume de filtrado do recipiente (4), quando em uso, para descarregar qualquer material em excesso do mesmo; descarga pode ser dirigida por gravidade apenas, por simples abertura da válvula (4v) ou pode ser dirigida por conexão com a referida abertura para uma bomba de vácuo, com vantagem para a bomba de vácuo (5a) usada para dirigir a operação de lipossucção; em sua forma mais simples, os meios de separação consistem na abertura de descarga (4o), permitindo, após decantação ou sedimentação, eliminar as frações mais pesadas do que as células adiposas extraídas; o uso de um filtro, no entanto, é preferido, uma vez que permite acelerar o processo de separação por ativação de uma bomba de vácuo (5a); euma quarta abertura para conectar o interior do recipiente a uma bomba de vácuo (5a); como discutido acima, referida bomba de vácuo pode ser conectada à abertura de descarga; alternativamente, ela pode estar localizada em qualquer lugar no recipiente (4), preferivelmente no volume do filtrado, a fim de dirigir o processo de filtração através de filtro (4f), enquanto que pode dirigir a aspiração do tecido adiposo para fora de um local de um corpo através do dispositivo de lipossucção e dentro do volume de retido do recipiente.

(C) UNIDADE DE REINJEÇÃO

[0037] A unidade de reinjeção compreende um dispositivo de lipopreenchimento e uma bomba de reinjeção, sendo ambos conectados de modo fluido com o volume de retido do recipiente (4) por tubos (3b, 3c). O dispositivo de lipopreenchimento pode ser elétrico, mas isto não é obrigatório e, na verdade, não é preferido. A cânula de um dispositivo de lipopreenchimento é geralmente substancialmente mais fina do que a de um dispositivo de lipossucção sendo fornecida, com frequência, com uma única abertura para a injeção precisa da porção selecionada de células adiposas. Esta é a razão pela qual o dispositivo de lipossucção (10) no aparelho da presente invenção não é o mesmo que o dispositivo de lipopreenchimento (100).

[0038] A bomba de reinjeção (5b) é preferivelmente uma bomba de êmbolo. Uma bomba de êmbolo é como uma grande seringa. Ela é precisa, segura, barata, e, assim, descartável, o que é vantajoso para garantir um ambiente estéril para todo o aparelho. A este respeito, a bomba de êmbolo é normalmente diferente da bomba de vácuo (5a) usada para dirigir a lipossucção. A bomba de êmbolo é conectada de modo fluido com o volume de retido do recipiente (4) da unidade de separação (B) por um tubo (3b). O tubo (3b) penetra profundamente dentro do volume de retido do recipiente (4), a fim de permitir a aspiração da maior parte da porção selecionada de tecido adiposo retido no referido volume de retido. Uma válvula de três vias (3v), permite, em uma primeira posição de aspiração, aspirar a porção selecionada do tecido adiposo para dentro do reservatório da bomba de êmbolo e, em uma segunda posição de alimentação, transferir a porção selecionada de tecido adiposo a partir do reservatório da bomba de êmbolo para o lúmen da cânula do dispositivo de lipopreenchimento, e, dali, para um local de um corpo.

[0039] Um aparelho de acordo com a presente invenção é particularmente apropriado para uso em um método compreendendo as seguintes etapas:(a) extração de tecido adiposo de um local de um corpo com o dispositivo de lipossucção (10) e a bomba de vácuo (5) e o direcionamento do tecido adiposo para o recipiente (4) da unidade de separação (B);(b) separação de uma porção selecionada de células adiposas de líquidos, como sangue; a porção selecionada de células adiposas é retido no volume de retido do recipiente,(c) aspiração da porção selecionada de células adiposas a partir do volume de retido do recipiente (4), pressurizando a referida porção selecionada de tecido adiposo e alimentando o dispositivo de lipopreenchimento com a referida porção pressurizada selecionada de tecido adiposo,(d) reinjeção da porção selecionada do tecido adiposo com o dispositivo de lipopreenchimento em outro local do corpo.

[0040] O processo acima pode ser um método cosmético de lipoescultura, realizado apenas por considerações estéticas. Alternativamente ou concomitantemente, o método pode ser terapêutico e regenerativo. Por exemplo, a porção selecionada de tecido adiposo pode compreender uma concentração de células-tronco derivadas de tecido adiposo (ADSC) para a estimulação da regeneração de um órgão ou músculo de um corpo.

[0041] Em uma operação de lipossucção-lipopreenchimento, a esterilidade dos tecidos adiposos extraídos e reinjetados é de primordial importância. Considerando-se que um aparelho para tal operação compreende vários canais alongados e lúmens que são bastante difíceis de esterilizar em um elevado grau com unidades de esterilização geralmente disponíveis para as práticas médicas ativas em tal operação (normalmente unidades térmicas), é mais seguro que cada elemento do kit de componentes e aparelhos que entram em contato com o tecido adiposo, seja esterilizado em instalações em condições otimizadas e fornecidos às práticas médicas em embalagens lacradas, desembalados antes de uso, usados e descartados após a conclusão da operação. Por esta razão, é preferível que a cânula (1) do dispositivo de lipossucção compreenda:• um corpo oco e alongado, substancialmente linear (1b), com um lúmen interno se estendendo ao longo de um eixo longitudinal de simetria, X, a partir de• um primeiro terminal de entrada (1i), provido com uma ou várias aberturas (11) para aspiração de células de gordura no referido lúmen, para• uma segunda extremidade de saída (1o), localizada na extremidade oposta do corpo alongado, que pode ser acoplada diretamente a um tubo de vácuo (3), formando, assim, um trajeto de fluxo estéril completo para as células de gordura fluindo da extremidade de entrada (1i) da cânula para a saída do tubo de vácuo e para dentro do recipiente (4).

[0042] Os meios para acoplar de modo vedado a saída da cânula (1o) do dispositivo de lipossucção diretamente para um tubo de vácuo (3a) pode compreender quaisquer meios conhecidos na arte para o acoplamento de um tubo flexível a um tubo rígido. Em particular, em uma forma de realização mais simples, é suficiente que a porção (1bo) da cânula à jusante do meio de fixação seja suficientemente longa para ser penetrada pelo tubo flexível de vácuo para formar um contato estanque a gás. É possível usar uma luva flexível para acoplar, por um lado, a extremidade de saída (1o) da cânula para a extremidade de entrada do tubo (3a) e, por outro lado, a extremidade à montante do tubo de vácuo (3a). Isto é particularmente útil no caso do tubo de vácuo, que não deve colapsar pelo efeito do vácuo, não é flexível o suficiente para formar um contato estanque a gás com a extremidade de saída da cânula (1o). A porção de extremidade de saída da cânula pode compreender uma ranhura circunferencial ou um flange circunferencial para ainda reter tubo de vácuo ou uma luva em torno da porção de extremidade de uma cânula. O tubo de vácuo ou luva pode ainda ser fixado por um freio apertado, do tipo usado por eletricistas. No presente contexto, as expressões "à jusante" e "à montante" são definidas em relação ao fluxo de células de gordura durante uso, ou seja, fluindo a partir da extremidade de entrada da cânula (1i) para a extremidade de saída da cânula (1o).

[0043] O tubo de vácuo e a cânula podem ser fornecidos ao cirurgião como peças separadas a serem acopladas juntas, como explicado acima. Em uma forma de realização alternativa, o tubo de vácuo e a cânula podem ser acoplados em instalações, por exemplo, por meio de colagem ou solda (3w), o que poupa o cirurgião do problema de conectar os mesmos. Esta forma de realização tem a vantagem de que o cirurgião possa ter certeza de que o tubo de vácuo está bem fixado à cânula, sem risco de vazamento. Outra vantagem é que, após o uso, o sistema completo cânula + tubo de vácuo seja descartado, e o cirurgião não é tentado a reutilizar a cânula para uma segunda operação, com o risco de infecção no caso da esterilização incompleta da cânula. Uma desvantagem é que a conexão da cânula + tubo de vácuo pode ser um pouco mais complicada, como a extremidade à jusante do tubo de vácuo pode precisar ser inserido na extremidade de entrada (2i) da peça de mão, todo o trajeto até o meio de fixação da cânula (1c) atingir o meio de acoplamento (2c) da peça de mão. Isto pode ser complicado no caso do tubo de vácuo ser longo. Uma solução alternativa é dispor o meio de acoplamento (2c) na extremidade à jusante (2o) do mesmo, como ilustrado na Figura 5 (b). Com esta geometria, a extremidade de entrada (1i) de uma cânula pode ser inserida dentro do canal interno (2t) da peça de mão, por sua extremidade de saída (2o) até que o meio de fixação (1c) alcance o meio de acoplamento complementar (2c) localizado na extremidade traseira da peça de mão. Se um tubo de vácuo (3a) for soldado ou colado à cânula, o procedimento não é mudado, uma vez que a porção do tubo (1bo) à jusante do meio de fixação (1c) não precisa penetrar dentro do canal. Esta geometria também pode ser vantajosa na medida em que a força com que a cânula é retida dentro do canal (2t) da peça de mão pode ser controlada. A cânula pode ser retida de modo muito firme, o que aumentaria a rigidez da porção de cânula fora do canal e reduziria a amplitude do componente orbital ou, pelo contrário, ela poderia ser retida solta dentro do canal (2t) de modo a permitir maior flexibilidade na cânula e expandir a amplitude da órbita.

[0044] Como ilustrado nas Figuras 4 e 5, a peça de mão é geralmente um corpo alongado estendendo-se ao longo de um eixo longitudinal, X, e compreende um canal interno (2t) ou lúmen estendendo-se desde uma primeira extremidade à montante (2i) para uma segunda extremidade à jusante (2o). Dependendo das preferências do cirurgião, a peça de mão pode ainda compreender um cabo transversal, similar ao cabo de uma pistola (não mostrado nas Figuras). Ela ainda compreende meios de acoplamento (2c) para receber meio de fixação da cânula (1c), referido meio de acoplamento (2c) estando localizado na extremidade à montante (2i) ou na extremidade à jusante (2o) do canal interno, como ilustrado nas Figuras 5 (a) e (b), respectivamente. Tradicionalmente, os meios de acoplamento (2c) estão localizados na extremidade à montante (2i) da peça de mão, mas, como discutido acima, a sua localização na parte de trás da peça de mão pode ter vantagens, como uma inserção mais fácil de um sistema integrante cânula + tubo de vácuo, a modulação da liberdade transversal de movimentos da cânula na extremidade à montante (2i) da peça de mão, etc. Os meios de fixação (1c) da cânula e os meios de acoplamento complementares (2c) do cabo são tais que a cânula (1) é coaxial com o canal interno da peça de mão. Por "canal interno" entende-se aqui um lúmen cruzando a peça de mão de uma extremidade à montante (2i) para uma extremidade à jusante, (2o), e não inclui uma ranhura se estendendo ao longo de uma parede externa da peça de mão, que, realmente, define um "canal aberto". Na presente invenção, o trajeto de fluxo de células de gordura a partir da entrada (1i) da cânula para a extremidade à jusante do tubo de vácuo (3) passa através do canal interno da peça de mão, sem nunca contatar a referida peça de mão. Isto é particularmente vantajoso porque uma peça de mão elétrica é cara e não pode ser descartada depois de cada operação. As exigências de esterilização não são, portanto, tão fortes como se o tecido adiposo não contatasse o canal interno da peça de mão.

[0045] Tal como ilustrado nas Figuras 4 (a) e 5 (a), a porção (1bo) da cânula compreendida entre a segunda extremidade de saída (1o) e o meio de fixação (1c) é preferivelmente mais longa do que o canal da peça de mão (2t) de tal modo que a segunda extremidade de saída (1o) da cânula se abre para fora da peça de mão. Por exemplo, a referida porção pode ter um comprimento de, pelo menos, 10 cm, preferivelmente de, pelo menos, 15 cm, de um modo mais preferido, pelo menos, 20 centímetros.

[0046] A parte mais dispendiosa de um aparelho como ilustrado na Figura 1 é a peça de mão assistida elétrica (e a CPU controlando a mesma). O resto são apenas elementos de baixo custo, incluindo tubulação, recipientes, bomba de êmbolo, e cânulas. Em vista da dificuldade em esterilizar, no local, todos estes elementos de baixo custo, e em vista de seu custo relativamente baixo, prefere-se que todos esses elementos que entram em contato com as células de gordura, em qualquer fase da operação, sejam descartáveis. Dessa forma, um cirurgião que prepara a sua cirurgia, irá:• desembrulhar os vários componentes descartáveis: cânulas, tubos, recipiente coletor, bomba de êmbolo, de embalagens esterilizadas,• acoplar os vários elementos da peça de mão juntos,• iniciar a aspiração a vácuo das células de gordura de uma área do corpo com um dispositivo de lipossucção de acordo com a presente invenção e coletar as mesmas em um recipiente (4),• separar as células de gordura a partir de fluidos corporais indesejados por decantação ou filtração,• reinjetar as células de gordura isoladas em outra parte do corpo com um dispositivo, preferivelmente, de acordo com a presente invenção,• separar a peça de mão do dispositivo de lipossucção e, preferivelmente, do dispositivo de reinjeção, a partir das cânulas e tubos; • dispor apropriadamente o tubo (3a), a bomba de êmbolo, cânula (1), o recipiente (4), cânula de reinjeção, e fluidos corporais indesejados;• iniciar todo o processo novamente com um novo paciente e novos componentes descartáveis.

[0047] A presente invenção, portanto, proporciona também uma solução para o aumento da segurança contra contaminação bacteriana, conforto melhorado para o cirurgião, e facilidade de uso.

EXEMPLO

[0048] Um estudo de células-tronco foi realizado em tecido adiposo extraído com dois dispositivos de lipossucção: um dispositivo manual de lipossucção (=dispositivo manual), e um dispositivo de lipossucção elétrico, como descrito na presente invenção (= dispositivo orbital). O estudo paralelo envolveu 12 pacientes e procurou concentrações de células regenerativas e análise de viabilidade de uma porção selecionada do tecido adiposo extraído constituído por células da fração vascular estromal (SVF), coletadas com dispositivo de lipossucção manual geralmente usado na prática atual e com um dispositivo de lipossucção como definido na presente invenção (Lipomatic 3 disponível de Euromi (BE)). Concentrações de SVF e viabilidade após a centrifugação foram determinadas por hemocitometria manual e por citometria de fluxo por classificação de células ativadas por fluorescência (FACS) procurando células CD34+. As células CD34+ são uma mistura de células-tronco, progenitoras e células brancas de sangue de diferentes graus de maturidade. As variáveis foram reduzidos por meio da extração de tecido adiposo de um mesmo paciente com ambos os dispositivos manuais e orbitais.

[0049] O SVF separado do tecido adiposo extraído com um dispositivo orbital, como definido na presente invenção, produziu uma viabilidade das células média de 90% e era composto por uma média de 82 % em peso de células CD34+. O SVF separado do tecido adiposo extraído com um dispositivo manual, por outro lado, deu uma viabilidade de apenas 72% e era composto de 50 % em peso de células CD34+. Com base nos resultados de hemocitometria, pode-se derivar que 50 cm3 de tecido adiposo extraído com um dispositivo orbital contêm cerca de 276 milhões de células CD34+, enquanto que o mesmo volume de tecido adiposo extraído com um dispositivo manual conteria 86 milhões de células CD34+.

[0050] Além disso, a análise da composição das células CD34+ revelou que 44% da população total CD34+ extraída com o dispositivo orbital eram CD45+, enquanto que 60% da população total de CD34 + extraída com o dispositivo manual eram CD45+. CD45+ é um marcador para os leucócitos (ou células brancas de sangue) e uma baixa quantidade de CD45+ é desejável para a maioria das aplicações terapêuticas regenerativas.

[0051] Estes resultados mostram que o uso de um dispositivo orbital como definido na presente invenção pode vantajosamente ser usado em um aparelho para a extração do tecido adiposo e reinjeção de uma porção selecionada do referido tecido adiposo com um rendimento mais elevado de células viáveis, assegurando, assim, um ganho de volume permanente para aplicações cosméticas. Eles também mostram que, para tratamentos terapêuticos regenerativos, uma proporção substancialmente maior de células ADSC viáveis pode ser separado de um dado volume de tecido adiposo extraído com um dispositivo orbital. Devido à boa viabilidade de todos os tipos de células extraídas com um dispositivo orbital, o processo de separação de uma porção selecionada de tecido adiposo a ser reinjetado pode ser muito mais rápido, e a operação de lipopreenchimento pode ser realizada na mesma sessão que a operação de lipossucção, o que é inédito, até agora.

Claims

1. Kit de componentes para um aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo, referido kit de componentes compreendendo:(A) uma unidade de extração compreendendo um dispositivo de lipossucção (10) tendo:(a), uma cânula oca e alongada, linear, (1) com um lúmen interno se estendendo ao longo de um eixo longitudinal, X, a partir de uma primeira extremidade de entrada (1i), provido com uma ou várias aberturas (11) para aspiração de tecido adiposo no referido lúmen, para uma segunda extremidade de saída (1o), localizada na extremidade oposta do corpo alongado, sendo referida cânula acoplada através de meio de fixação (1c) a,(b) uma peça de mão elétrica apropriada para conferir um dado movimento para a extremidade de entrada (1i) da cânula,(B) uma unidade de separação, compreendendo um recipiente (4), provido com meios de separação (4f), para separar uma porção selecionada de tecido adiposo a partir de líquidos e outros sólidos indesejados,(C) uma unidade de reinjeção compreendendo um dispositivo de lipopreenchimento (100) compreendendo uma cânula, como definida no ponto (A) (a), acima, acoplada a uma peça de mão;(D) uma bomba de vácuo (5a) apropriada para a criação de um vácuo no lúmen da cânula (1) do dispositivo de lipossucção (10) suficiente para aspiração de tecido adiposo para fora de um local de um corpo,(E) uma bomba de reinjeção (5b) apropriada para dirigir referida porção selecionada de tecido adiposo a partir do recipiente (4) para o lúmen da cânula do dispositivo de lipopreenchimento sob pressão suficiente para injetar a referida porção selecionada de tecido adiposo em um local de um corpo, e(F) tubos para conectar os vários elementos do kit de componentes juntos de modo a formar um aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo,caracterizado pelo fato de quea peça de mão elétrica do dispositivo de lipossucção é apropriada para conferir à extremidade de entrada (1i) da cânula o movimento vibracional compreendendo um primeiro componente linear de um movimento alternado de vai e vem ao longo do eixo longitudinal, X, em uma frequência de 10 a 500 Hz e um segundo componente orbital em torno do eixo longitudinal, X, e pelo fato de que o kit de componentes compreende ainda uma válvula de três vias (3v) tendo uma primeira posição de aspiração, adequada por trazer o volume de retido do recipiente (4) da unidade de separação (B) em comunicação de fluidos com a referida bomba de êmbolo e uma segunda posição de injeção, adequada para trazer a reinjeção da bomba de êmbolo em comunicação de fluido com o dispositivo de lipopreenchimento (100).

2. Kit de componentes de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a amplitude do componente longitudinal do movimento vibracional da extremidade de entrada da cânula do dispositivo de lipossucção é menor que 10 mm, preferivelmente entre 2 e 9 mm.

3. Kit de componentes de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o componente orbital em torno do eixo longitudinal, X, do movimento vibracional da extremidade de entrada (1i) é elíptico, definido por um diâmetro maior, D, e um diâmetro menor, d, o diâmetro maior, D, estando compreendido entre 1 e 20 mm, preferivelmente entre 2 e 10 mm.

4. Kit de componentes de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a peça de mão elétrica do dispositivo de lipossucção é energizada pneumaticamente.

5. Kit de componentes de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que:(a) a peça de mão elétrica compreende um canal interno (2t) se estendendo ao longo de um eixo longitudinal a partir de uma primeira extremidade à montante (2i) para uma segunda extremidade à jusante oposta (2o) da peça de mão, e(b) o meio de fixação (1c) da cânula (1) do dispositivo de lipossucção (10) está localizado sobre o corpo alongado entre as extremidades de entrada e de saída (1i, 1o), para fixar de modo removível e sólido a cânula no referida peça de mão, em nível da extremidade à montante (2i) do canal interno (2i) da mesma, de tal modo que a porção (1bo) compreendida entre o meio de fixação (1c) e a saída da cânula (1o) estende-se através do referido canal interno (2t) e de tal modo que a saída de cânula (1o) está localizada no exterior do canal interno da peça de mão (2r).

6. Kit de componentes de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a bomba de vácuo (5a) é distinta da bomba de reinjeção (5b).

7. Kit de componentes de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que:(a) os meios de separação (4f) da unidade de separação (B) compreendem um filtro definindo um volume de filtrado do recipiente, para receber o filtrado formado pelos líquidos e outros sólidos indesejados, e um volume de retido do recipiente para reter a porção selecionada de tecido adiposo, e(b) o recipiente (4) da unidade de separação (B) compreende uma primeira abertura de entrada, para receber tecido adiposo extraído do dispositivo de lipossucção, uma segunda abertura de alimentação para alimentar uma porção do tecido adiposo armazenada na mesma, tanto abertura de entrada como a abertura de alimentação estando localizadas no volume de retido do recipiente, uma terceira abertura de descarga (4o) localizada no ponto mais baixo do volume do filtrado do recipiente (4), quando em uso, para descarregar o material em excesso do mesmo, e uma quarta abertura para conectar o interior do recipiente a uma bomba de vácuo (5a).

8. Aparelho para lipossucção e lipopreenchimento de tecido adiposo compreendendo todos os elementos do kit de componentes, como definido qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que:(a) a saída (1o) da cânula do dispositivo de lipossucção está em comunicação de fluido através de um tubo de lipossucção (3a) com um volume de retido do recipiente (4) para reter a porção selecionada de tecido adiposo após separação pelos meios de separação (4f), o referido volume de retido estando localizado dentro do recipiente (4), preferivelmente à montante dos meios de separação (4f),(b) o recipiente (4) da unidade de separação (B) está conectado através de um tubo de vácuo (3a) para a bomba de vácuo (5a), de tal modo que a bomba de vácuo (5a) também está em comunicação de fluido com a entrada (1i) da cânula do dispositivo de lipossucção através do tubo de lipossucção (3a) e do lúmen da cânula;(c) o dispositivo de lipopreenchimento (100) está em comunicação de fluido com o volume de retido do recipiente (4) através de um tubo de alimentação (3b, 3c), e com a bomba de reinjeção (5b), e em que a válvula de três vias (3v) é conectada tendo uma primeira posição de aspiração, em que o volume de retido do recipiente (4) da unidade de separação (B) para segurar a porção selecionada de tecido adiposo está em comunicação de fluido com a referida bomba de êmbolo e uma segunda posição de injeção, em que a bomba de êmbolo está em comunicação de fluido com o dispositivo de lipopreenchimento (100) e em que,(d) a válvula de três vias (3v) é conectada fluidamente à bomba de êmbolo, o recipiente (4) e o dispositivo de lipopreenchimento (100) através de tubo de alimentação (3b, 3c) de modo que a bomba de êmbolo está em comunicação de fluido com o volume de retido do recipiente (4) da unidade de separação (B) para reter a porção selecionada de tecido adiposo quando a válvula de três vias está em sua posição de aspiração e comunicação de fluido com o dispositivo de lipopreenchimento (100) quando o válvula de três vias está em sua segunda posição de injeção.