CN104684493B - 用于脂肪组织提取和再注入的仪器 - Google Patents

用于脂肪组织提取和再注入的仪器 Download PDF

Info

Publication number
CN104684493B
CN104684493B CN201380043056.9A CN201380043056A CN104684493B CN 104684493 B CN104684493 B CN 104684493B CN 201380043056 A CN201380043056 A CN 201380043056A CN 104684493 B CN104684493 B CN 104684493B
Authority
CN
China
Prior art keywords
adipose tissue
intubation
liposuction
container
equipment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201380043056.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104684493A (zh
Inventor
马克·多维斯特
戴维·勒鲁
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Excellent And Us Joint-Stock Co
Original Assignee
Excellent And Us Joint-Stock Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Excellent And Us Joint-Stock Co filed Critical Excellent And Us Joint-Stock Co
Publication of CN104684493A publication Critical patent/CN104684493A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104684493B publication Critical patent/CN104684493B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
    • A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/320068—Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3476—Powered trocars, e.g. electrosurgical cutting, lasers, powered knives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
    • A61M1/76—Handpieces
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
    • A61M1/79—Filters for solid matter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/80—Suction pumps
    • A61M1/81—Piston pumps, e.g. syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/89—Suction aspects of liposuction
    • A61M1/895—Suction aspects of liposuction with means for reinjection of collected fat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0092—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin using ultrasonic, sonic or infrasonic vibrations, e.g. phonophoresis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/223—Multiway valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/0023—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/0046—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with a releasable handle; with handle and operating part separable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • A61B2017/00544—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated pneumatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • A61B2017/00561—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated creating a vacuum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00792—Plastic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00969—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets used for transplantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
    • A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
    • A61B2017/320024—Morcellators, e.g. having a hollow cutting tube with an annular cutter for morcellating and removing tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
    • A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
    • A61B2017/320028—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments with reciprocating movements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/320068—Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
    • A61B2017/32007—Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic with suction or vacuum means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/89—Suction aspects of liposuction
    • A61M1/892—Suction aspects of liposuction with treatment of the collected fat
    • A61M1/893—Suction aspects of liposuction with treatment of the collected fat with extraction of specific components, e.g. of stem cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M2037/0007—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin having means for enhancing the permeation of substances through the epidermis, e.g. using suction or depression, electric or magnetic fields, sound waves or chemical agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/0021—Special media to be introduced, removed or treated removed from and reintroduced into the body, e.g. after treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/08—Lipoids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
    • A61M2205/071—General characteristics of the apparatus having air pumping means hand operated
    • A61M2205/075—Bulb type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7545—General characteristics of the apparatus with filters for solid matter, e.g. microaggregates

Abstract

本发明的仪器包括：(A)包括抽脂设备(10)的提取单元，具有：(a)带有内腔的插管(1)，该内腔从一个或多个用于将脂肪组织吸入所述内腔中的开口(11)延伸至位于所述细长体另一侧的第二出口端(1o)，所述插管接合到(b)动力手持件；(B)分离单元，用于将脂肪组织的选定部位从液体和其他不期望的固体中分离出来；(C)再注入单元，包括注脂单元(100)，该注脂单元包括与手持件接合的插管；(D)真空泵(5a)，用于将脂肪组织从身体部位吸出；(E)再注入泵(5b)，适用于将脂肪组织的选定部位再注射回身体部位；及(F)用于将各元件连接在一起管；其中，所述抽脂设备的动力手持件适于传递振动运动，该振动运动包括以频率10～500Hz、沿着纵轴X作往复运动的第一线性运动部分及绕纵轴X的第二轨道运动部分。

Description

用于脂肪组织提取和再注入的仪器
技术领域
本发明涉及一种部件套装及一种仪器，用于从患者身体部位提取脂肪组织和将脂肪细胞从所述脂肪组织再注入到该患者(或其他患者)身体的其他部位。具体地，该仪器包括(A)用于提取脂肪组织的提取单元，(B)分离用于再注入的脂肪细胞的分离单元，和(C)用于将分离的脂肪细胞再注入的再注入单元，确保该仪器全部与提取的细胞接触的表面均处于无菌条件下。本发明的抽脂单元尤其适合用于保护富含活的再生细胞的健康脂肪细胞。
背景技术
“脂肪组织”或(身体)“脂肪”是疏松结缔组织，大部分为脂肪细胞(adipocytes)或称“脂肪细胞(fat cells)”。除了脂肪细胞，脂肪组织还包含包括前体脂肪细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞和多种免疫细胞等细胞的基质血管成分(SVF)(参见https://en.wikipedia.org/wiki/Adipose_tissue)。已证明，脂肪组织并非惰性组织，它可以产生荷尔蒙，也是CD34+细胞的丰富来源(参见Traktuev et al.,Circ Res.2008Jan 4；102(1):77-85.Epub 2007 Oct 25，也可见于http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17967785)。CD34+细胞是干细胞、前体细胞和不同成熟度的白细胞的混合物。
过量的脂肪组织可通过抽脂从身体的特定部位去除。抽脂手术中，包括位于或邻近其自由端的开口的空心插管通过皮肤的细小切口插入身体中。脂肪细胞通过与真空源连接的插管的内腔吸出，并进入容器中。抽脂术可以用于治疗的目的来治疗脂肪组织过量的肥胖症，或者还可以用于美容的目的来改善体形。
改善体形并不局限于将脂肪细胞从其过量的部位去除，还包括给予被认为体积不足的身体部位体积，有人很快提出将部分从身体脂肪过量部位提取出的脂肪组织再注入到缺少脂肪组织的另一部位，类似例如嘴唇、脸颊、乳房等部位。由于再注入患者自身的细胞没有任何危险，这种方法是很吸引人的。脂肪组织的提取通常被称为是“抽脂术”，再注入被称为是“注脂术”，在美容行业，抽脂术及后续的注脂术通常被艺术性的称为“脂肪雕塑(liposulpture)”。不幸的是，已观察到，身体上被认为需要重塑的部分在注脂手术结束时体积增加，得到的“雕塑的”结果非常完美，而上述效果随着时间会快速衰退，仅几天时间后，所需体积的50％至60％会消失。注脂效果被宣布仅仅是暂时的。已提出两个解决方案。第一，有提出在手术中增加注脂的体积，由此，由时间决定的体积减少量最终会减到所期望的体积。很明显，这种方法有两大不便之处：手术后“雕塑的”效果肯定不是患者所期望的，而且很难评估体积随时间减少的确定百分比。提出的第二种方法是将提取的脂肪组织储存起来，然后将其在分散的时间以小剂量在多次填充干预下再注入，类似画家用重复的笔触使其作品达到深度，这种方法直到现在都仍在广泛使用。如果用“脂肪雕塑”这种艺术性比喻是吸引人的，但是，显然对于患者来说，进行一系列注脂干预是非常不方便的，其侵入性强、时间长(0.5～1.5h)、需要麻醉(至少是局部的)，再注入的部位每次都会有好几天的时间处于血肿状态。而且，脂肪组织储存的时间越长，其退化或感染的风险就越大。
几乎可以肯定的是，注脂效果短暂是因为脂肪组织是以脂肪细胞和其他细胞的块或团聚体的形式通过抽脂提取的，如图3(a)左侧所示。随着脂肪组织再注入到身体内，细胞开始血管化。如果脂肪细胞在团聚体的外围很容易血管化，而在团聚体中心的细胞则不会。中心的细胞由于坏死会快速的死忘，因此中空的团聚体会坍塌、变平，这解释了所观察到的注脂手术后体积随着时间增加会减少的现象(参见图3(a)右侧，阴影细胞表示坏死的细胞)。
通过抽脂提取的脂肪组织部分再进行注入，在医疗行业得到了越来越大的关注，特别是用于大量存在于脂肪组织中的再生细胞的修复和再注入，如干细胞，特别是CD34+细胞，有时称作脂肪来源干细胞(ADSC)。如果说脂肪细胞坏死对于美容行业的脂肪雕塑非常不便，其主要缺陷在于对于诸如干细胞的特殊细胞的收集和再注入。
抽脂设备包括与手持件接合的长且中空的、有一个或多个位于或邻近其尖端的开口的插管。当插管顶端插入到被处理的脂肪组织中时，其腔体与提取管和真空泵流体联通以驱动脂肪组织的提取。抽脂设备可包括或不包括动力辅助手持件，适用于将给定的运动，通常是一个往复运动，传递到插管的尖端。
US4536180公开了一个手动的(即非动力的)抽脂设备，其中，没有额外的运动通过动力源传递到插管。US6494876公开了一种抽脂设备，其中，插管与动力辅助手持件连接，使插管沿着插管的纵轴在400～800转/min(＝6.7～13.3Hz)的频率下作往复运动。类似的，US5911700公开了一种动力抽脂设备，其沿着插管的纵轴，使插管作振幅为1～10mm的往复运动。WO9844966公开了一种动力抽脂设备，其将一个频率为10～500Hz的沿纵轴的往复运动和一个回转运动的结合(插管尖端关于其静止时的纵轴的振动和轨道运动的结合)传递到插管。上述公开都未提出如此提取脂肪组织的存活率。当然，还有许多抽脂设备的公开，但几乎都没提出提取的脂肪组织的存活率，因为提取的脂肪组织在提取后通常都简单的销毁或处理了。
WO2011146924公开了一种用于提取脂肪细胞的动力辅助抽脂设备，能产生超声能量传递到插管上。超声频率f控制在35～45Hz，因为，根据作者，所有的超声频率都不利于细胞存活，就像在此讨论的抽脂设备一样。WO2011146924教导了这样提取的脂肪组织可通过过滤去除大物质，滤液中包括脂肪来源干细胞(ADSC’s)。大物质的去除强烈暗示脂肪细胞团聚体通过抽脂手术提取出，再通过过滤操作废弃，造成存在于被丢弃的脂肪细胞团聚体中的潜在的ADSC的大量流失。
US5911700公开了一种使用动力抽脂设备的用于提取脂肪细胞的动力辅助抽脂设备。在一个实施方式中，过滤装置插在抽脂设备和真空泵中间，用于将所选的脂肪组织部分从不期望的物质中分离出来。该泵然后反转，对脂肪组织选中部分施压，将其泵回此时用作注脂设备的抽脂设备中。非常清楚的是，这样的说明还未被应用，因为用一个动力手持件将组织注入到身体部位是没有意义的，将组织注入到身体部位需要极其精确，插管的运动阻碍了任何组织的定向注射。而且，用于注脂的插管不同于用于抽脂的，前者通常更细，具体的，在插管尖端有一个开口，同时，抽脂设备在插管尖端通常包括多个入口窗；用包括多个出口的插管注入组织，不能进行任何精准的注入操作。
因此在本技术领域中仍需要一种仪器，用于提高从抽脂手术中获得的注入用脂肪细胞的存活率。本发明提供一种设备，能提取脂肪组织、分离部分所述组织以去除不期望的物质及再注入该分离的脂肪组织。本发明仪器获得的再注入细胞的存活率高于迄今为止所能获得的，并且能大幅度的缩短再注入身体部位所需的手术。本发明的这个优点及其他优点将在后续呈现。
发明内容
本发明在所附独立要求中进行定义。优选实施方式在从属权利要求中进行了定义。具体的，本发明涉及一种用于脂肪组织的抽脂和注脂仪器的部件套装，所述部件套装包括：
(A)包括抽脂设备的提取单元，具有：
大致线性、中空、细长的插管，具有沿着纵向对称轴，X，从第一入口端至第二出口端延伸的内腔，所述第一入口端提供有用于将脂肪组织吸入所述腔的一个或多个开口，所述第二出口端位于所述细长体的另一侧，所述插管通过固定装置接合到
用于将给定的运动传递到所述插管入口端的动力手持件；
(B)分离单元，包括容器，提供有分离装置，用于将脂肪组织的选定部分从其他不期望的固体中分离出来；
(C)再注入单元，包括注脂装置，该注脂装置包括在上述(A)(a)中定义的、与手持件连接的插管；
(D)真空泵，适用于在所述抽脂设备的插管的所述腔中产生足以吸引脂肪组织脱离身体部位的真空；
(E)再注入活塞泵(5b)，适用于驱动所述脂肪组织的选定部分在足够大的压力下从容器(4)进入注脂装置的插管的腔中，用于将所述脂肪组织的选定部分注入身体部位；和
(F)管，用于将所述部件套装的各元件连接在一起以形成用于脂肪组织的抽脂和注脂仪器；
其特征在于，所述抽脂设备的动力手持件适于将运动传递到所述插管的入口端，所述运动包括在频率为10～500Hz、沿着纵轴，X，作往复运动的第一线性运动部分及关于纵轴，X，的第二轨道运动部分。上述运动可称为章动运动。
在一个优选实施方式中，所述抽脂设备的插管入口端的振动运动的纵向部分的振幅不超过10mm，优选的在2～9mm。所述入口端(1i)的振动运动关于纵轴，X，的轨道运动部分是椭圆形的，由大直径D和小直径d界定，大直径D在1～20mm之间，优选的在2～10mm之间。
所述抽脂设备的动力手持件优选选用气动的。优选的，动力手持件包括沿着纵轴从手持件的第一上游端延伸到相对的第二下游端的内通道，和所述抽脂设备的插管的固定装置位于细长体上的入口端和出口端之间，用于可拆卸地和稳固地将所述插管固定在所述述手持件的与手持件内通道的上游端水平的位置上，使包括在所述固定装置和所述插管出口之间的部分延伸穿过所述内通道，且使所述插管出口位于所述手持件内通道之外。
所述真空泵优选与所述再注入泵不同，后者优选的是活塞泵。
在一个优选实施方式中，所述分离单元(B)的分离装置包括过滤器，其定义了所述容器的滤失空间(filtrate volume)和所述容器的滤余物空间(retentate volume)，所述滤失空间用于接收由液体和其他不期望的固体形成的滤液的，所述滤余物空间用于保留所述脂肪组织的选定部分。在上述优选实施方式中，分离单元(B)的容器包括：
第一入口开口，用于接收从所述抽脂设备提取的脂肪组织；
第二进料开口，用于将储存在所述容器中的部分所述脂肪组织进料，所述入口开口和进料开口都位于所述容器的滤余物空间中；
第三卸料开口，位于所述容器(4)的所述滤失空间的最低处，在使用中用于将任何多余的材料从其中排出；；及
第四开口，用于将所述容器内部与真空泵(5a)连接。
本发明同样涉及一种用于脂肪组织的抽脂和注脂的仪器，其包括以上定义的部件套装的所有元件，其中：
(a)该抽脂设备插管的出口通过抽脂管与所述容器的滤余物空间之间流体联通，所述容器的滤余物空间用于通过分离装置分离后保留所述脂肪组织的选定部分，所述滤余物体积位于容器中，优选在所述分离装置的上游；
(b)所述分离单元(B)的容器通过抽脂管与所述真空泵接合，使所述真空泵同样通过抽脂管和插管的内腔与所述抽脂设备插管的入口流体联通；
(c)所述注脂设备与所述容器的空间及再注入泵之间流体联通，所述容器的空间用于在分离后保留经过进料管由分离装置分离的脂肪组织选定部分。
根据本发明，所述仪器的再注入泵优选是活塞泵，所述仪器进一步优选包括三通阀门，该三通阀门具有：
第一抽气位，其中，分离单元(B)的容器的滤余物空间与上述活塞泵之间流体联通，滤余物空间用于收集脂肪组织选定部分；及
第二抽气位置(aspiration position)，其中，所述活塞泵与所述注脂设备之间流体联通。
根据本发明，所述仪器可以用于包括以下步骤的方法：
(a)用所述抽脂设备将脂肪组织从身体部位提取出，并驱动所述脂肪组织进入所述分离单元(B)的容器中；
(b)将脂肪细胞的选定部分从诸如血液和其他液体的液体中分离出来；
(c)将脂肪组织选定部分从容器(4)中引出，在压力下喂入注脂设备中；
(d)用所述注脂设备将所述脂肪组织的选定部分再注入到身体部位。
应用本发明仪器的方法可以是美容的、脂肪雕刻方法。或者，或相伴随的，其可以是治疗方法，其中脂肪组织选定部分包括用于刺激身体器官或肌肉的再生脂肪来源干细胞(ADSC)。使用本发明的仪器，由荧光激活细胞分选(FASC)流式细胞术测定的脂肪组织选定部分的存活率平均能达到至少78％，优选的至少82％，更优选的至少85％，最优选的至少88％。根据本发明的仪器，脂肪组织的提取和脂肪组织选定部分的再注入能够有利地在用一个手术期间进行。
附图说明
为了更好的理解本发明的特性，将结合附图作为以下详细描述的参考，附图为：
图1示出了根据本发明的抽脂和再注入仪器。
图2示出了抽脂设备以及插管尖端包括纵向往复运动部分和轨道运动部分的振动运动。
图3示出了(a)用非动力抽脂设备提取的和(b)用本发明的抽脂设备提取的脂肪组织刚提取时和过几天后的结构(阴影细胞代表坏死细胞)。
图4示出了根据本发明的具有插管的抽脂设备的两个实施方式。
图5示出了具有插管的抽脂设备的两个实施方式。
具体实施方式
本发明涉及一种部件套装及一种脂肪组织的抽脂和注脂仪器。本发明的仪器包括所述部件套装的所有元件，各元件以适当的方式组装在一起使得各元件彼此之间为流体联通的。为了防止不必要的重复，本部分讨论的重点在组装形式的所述仪器而非拆卸形式的包括相同元件的部件套装。然而，非常清楚的是，关于该仪器每个元件讨论的所有特征原则上适用于部件套装的各元件。
如图1所示，根据本发明的仪器包括三个主要单元：(A)提取单元、(B)分离单元、(C)再注入单元。由于最新获知注脂效果的短暂特性是由于用常规抽脂设备提取的脂肪组织的大部分发生坏死，从而在身体另一部位再注入部分脂肪组织需要分散在不同时间进行多次注脂手术，因而同时包括抽脂设备(10)和注脂设备(100)的仪器变得毫无意义。的确，现在实践中注脂手术并没有与吸脂术在同一个手术中进行。用抽脂设备提取的脂肪组织通常都在低温下储存在容器(4)中，直到进一步在另外一天或另外几天使用。这样储存的材料通常会进一步经过沉淀、过滤、离心等处理，用于将脂肪组织选定部分从不期望的残留物，如血液或在抽脂手术前为了利于提取脂肪细胞而注入的任何液体中分离出来。
根据本发明的仪器，由于插管的特定的振动运动(后面将详细讨论)，从而能保证脂肪细胞存活率总体较高。注脂效果现在基本稳定，这样在一个手术中，可在紧接着吸脂术之后，能够将选定的脂肪组织的全部期望量再注入到身体部位。这样，抽脂和注脂这两个手术的间隔仅为将脂肪组织选定部分从不期望的残留物中分离出来所需的时间。这在脂肪雕刻领域，包括美容和治疗，带来了巨大的进步，其中脂肪组织选定部分包括用于再生应用的脂肪来源干细胞(ADSC)。
(A)提取单元
提取单元(A)包括与真空泵(5a)连接的抽脂设备(10)。如图4和图5所示，该抽脂设备包括具有内腔的大体上线性、中空、细长的插管(1)，其内腔沿着纵轴X从第一入口端(1i)延伸到第二出口端(1o)，其中第一入口端提供一个或多个将脂肪组织吸入所述内腔中的开口(11)，第二出口端位于该细长体的相对端，所述插管通过固定装置(1c)与动力手持件(2)接合。动力手持件(2)适用于向插管入口端(1i)传播振动运动，所述振动运动包括以1～500Hz、优选10～50Hz，更优选15～20Hz的频率(f)沿着纵轴X作往复运动的线性运动部分和关于纵轴X的第二轨道运动部分(参见图2)。振动运动的轨道运动部分通常大体为椭圆。椭圆轨道运动的频率和幅度由其大直径D和小直径d界定，取决于施加到插管上的压力以及插管所在的位置。当插管没有任何束缚时，插管的入口端有一个给定的轨道运动，而不是被固定在手持件上。当插管通过切口进入身体部位时，插管受其周围的组织压迫，轨道运动部分的幅度和频率都发生变化，类似于吉他弦受到弹奏者手指的压力，弦的振动频率会改变一样。特殊成像表明插管的轨道运动部分维持着，而且甚至当插管进入身体部位中时会加重。如果运动的纵向部分的频率高于轨道部分旋转的频率，插管的尖端将按照如图2(a)所示的轨迹运动。如果运动的纵向部分的频率低于轨道部分旋转的频率，插管的尖端将按照如图2(b)所示的轨迹运动。
适用于本发明的抽脂设备(10)的一个例子于WO9844966和US6336925中进行了描述，其全部内容在此通过引用并作本文。在这种抽脂设备中，插管的运动是章动运动，其包括关于纵轴X的轨道运动部分和沿插管纵轴的平移运动部分。优选的，平移运动部分的振幅(即，在一个方向上沿着纵轴X的一个冲程中，插管入口的端到端的运行距离)优选的小于10mm，且优选的大于1mm。更优选的，所述平移运动部分的振幅在2～9mm之间，更优选的在5～8mm之间。当关于纵轴X进行轨道运动时，随着插管尖端的椭圆轨道运动部分的大直径D优选的在1～20mm之间，更优选的在2～10mm之间。插管尖端的振幅运动的特征可以通过至少以下几个参数共同来控制：
●插管的扭矩，其取决于插管的长度、直径、横截面形状、壁厚及材料；
●平稳度，沿着插管纵轴往复驱动的振幅和频率，其中在每个冲程的末端必须避免冲击，这会对插管尖端的振动运动的轨道运动部分造成破坏(因此优选在WO9844966中公开的气动驱动系统，因为其会使插管往复运动的末端变得平稳)；
●在手持件入口端的插管的净空(余隙)，其会控制插管运动的振动运动部分在径向扩展的范围；
●施加在部分插管上的机械压力，例如，当引入身体部位时来自周围组织的压力(注意，定义于所附权利要求中的插管的振动运动是指远离其与手持件固定位置的无约束的插管手持件)。
动力手持件的驱动优选的是气动的，因为能使插管尖端作平滑的往复-轨道运动，而不会有任何碰撞或冲击。WO2013107898和EP0971754公开了一种优选的用于将往复-轨道运动传递到插管尖端的气动驱动，参见WO2013107898的图3(参见WO2013107898的p.11ff)和EP0971754的图6至图8。WO2013107898和EP0971754中对气动驱动的描述在此通过引用包括在本文中。
可以观察到，当用手动或其他动力抽脂设备提取的脂肪组织以包括相当大量脂肪细胞的块状形式收集时，示意性地如图3(a)左侧所示，用以上所述的抽脂设备提取的脂肪组织为大体上较小的块和单个细胞形式，如图3(b)左侧所示。不期望束缚于任何理论，相信插管尖端的往复-轨道运动的频率相对较低能够将大块的脂肪组织错位而并不切割细胞和血管，反而形成脂肪细胞乳液(注意，通常在抽脂前注入一种溶液(例如，Klein溶液)，包括麻药和有利于脂肪组织提取的溶液)。如前所述及图3(a)右侧所示，在大块中心的脂肪细胞在再注入身体后不能恰当的进行再血管化，导致其快速坏死(参见图3(a)的阴影细胞)，大块脂肪细胞快速的(在几天里)导致中空的块，然后坍塌。这是在背景技术中描述的据信是注脂效果短暂的机理。相反，由于当使用本发明所述的抽脂设备进行提取时，所有的大块脂肪细胞会错位，脂肪细胞再血管化更加完整，只有少量细胞受坏死的影响。用我们的观点来说，这解释了所观察到的使用本发明的仪器进行注脂的持久效果的原因。测试表明用本发明所述的抽脂设备提取的脂肪来源干细胞(ADSC)获得存活率平均为90％，而用手动抽脂设备提取的ADSC的存活率仅为72％。
(B)分离单元
由于抽脂和注脂手术之间的时间延迟从技术上仅取决于用于分离从不期望的残余物中提取脂肪组织选定部分的时间，因此尽可能的缩短分离步骤是有利的。另一个问题是在脂肪组织提取和其选定部分再注入之间的全部时间内，与脂肪细胞接触的整个仪器的部件保持无菌条件，该问题在简单的抽脂手术中不严重，在这种手术中提取的脂肪组织紧接着就处理掉了。非常清楚的是，在现有技术系统中，提取和再注入有几天或几周的间隔，脂肪组织选定部分受污染的风险随着储存时间、储存需要的操作及重复的注脂手术而增加。本发明仪器的所有元件在提取和再注入手术的整个期间内在无菌条件下保持气密性。从这个意义上来说，分离单元(B)的优选实施方式包括容器(4)和整合在其中的分离设备(4f)。所述容器可以是具有通过焊接或粘结的盖子而密封的大口杯。所述分离设备优选的是有所需筛孔尺寸的过滤器，如图1所示，其定义了过滤器(4f)上游用于保留脂肪组织选定部分的第一滤余物空间，和第二滤失空间，用于接收由不期望的残留物组成的滤液，尤其是液体形式的，如血液或在抽脂前为利于脂肪组织的提取而注入的任何溶液。
上述实施方式中的分离单元(B)的容器(4)包括：
第一入口开口，用于接收由抽脂设备提取的脂肪组织，该入口开口位于所述容器的滤余物空间内，并且通过抽脂管(3a)与抽脂插管的出口流体联通地连接；
第二进料开口，用于将储存在容器滤余物空间中的部分脂肪组织进料；所述进料开口与再注入活塞泵(5b)流体联通地连接，并通过进料管(3b、3c)，优选的通过三通阀(3v)与注脂设备流体联通；入口开口和进料开口都位于容器的滤余物空间中，例如，在密封结合到大口杯的盖子上；
第三卸料开口(4o)，当使用时位于所述容器(4)的滤余物空间的最低处，用于卸除其中任何多余的物质；卸料可以仅用简单的开口阀(4v)以重力驱动，或通过将所述开口连接到真空泵上来驱动，有利的是连接到用于驱动抽脂手术的真空泵(5a)上；在其最简单的形式中，分离设备由卸料口(4o)构成，以在倾注或沉淀后，去除提取的脂肪细胞中较重的部分；然而，由于过滤器能通过激活真空泵来加速分离过程，因此过滤器的使用是优选的；及
第四开口，用于将容器内部与真空泵(5a)连接；如前所述，所述真空泵可以连接到卸料开口；或者，此开口可以位于容器(4)的任何位置，优选位于滤失空间中，用于通过过滤器(4f)推动过滤过程，只要它可以通过抽脂设备驱动脂肪组织从身体部位吸出并进入所述容器的滤余物空间中。
(C)再注入单元
再注入单元包括注脂设备和再注入泵，它们都通过管(3b、3c)与容器(4)的滤余物空间流体联通地连接。注脂设备可以是动力的，但并不是强制性的，也通常不是优选的。通常，注脂设备的插管基本都比抽脂设备的插管细，而且为了能精确的注入脂肪细胞选定部分，其通常具有一个开口。这就是为什么本发明仪器的抽脂设备(10)与注脂设备(100)不一样的原因。
再注入泵优选的是活塞泵。活塞泵类似一个大的注射器。其准确、可靠、便宜，并因此是一次性的，这有利于维护整个仪器的无菌环境。在这个方面，再注入活塞泵(5b)通常不同于用于驱动吸脂的真空泵。再注入活塞泵(5b)通过管(3b)与分离单元(B)的容器(4)的滤余物空间流体联通地连接。为了能吸出大部分的保留在所述滤余物空间中的脂肪组织选定部分，管(3b)深入到容器(4)的滤余物空间中。三通阀(3v)在第一吸入位置允许将所脂肪组织选定部分吸入再注入活塞泵(5b)的储液器中，并在第二进料位置，将脂肪组织选定部分从活塞泵的储液器中转移到注脂设备的插管的内腔中，然后从这里再注入身体部位。
根据本发明的仪器尤其适合用于包括以下步骤的方法中：
(a)用抽脂设备(10)和真空泵(5a)从身体部位提取脂肪组织，并驱动所述脂肪组织进入分离单元(B)的容器(4)中；
(b)从诸如血液的液体中分离脂肪组织的选定部分；所述脂肪组织的选定部分保留在所述容器的滤余物空间中；
(c)将脂肪组织选定部分从容器(4)的滤余物空间中吸出，对所述脂肪组织的选定部分加压，并将所述加压的脂肪组织的选定部分进料到注脂设备；
(d)将所述脂肪组织的选定部分用注脂设备再注入到身体的另一个部位中。
前述的方法可以是美容的、脂肪雕塑方法，仅由审美的观点驱动。或者，或伴随地，这种方法可以是治疗的、再生方法。例如，脂肪组织的选定部分可包括脂肪来源干细胞(ADSC)的浓缩液用于刺激身体器官或肌肉再生。
在抽脂-注脂手术中，提取和再注入的脂肪组织的无菌性是至关重要的。考虑到用于这种手术的仪器包括多个细长的通道和内腔，很难用通常在此类手术中提供给医疗实践活动的消毒单元(通常为加热单元)进行高度消毒，因此，更安全的是，将与脂肪组织接触的部件套装和仪器的每个元件在工厂中在优化条件下消毒，并在密封包装中供应给医疗实践，在使用前打开包装、使用并在手术完成后处理掉。由于这个原因，抽脂设备的插管(1)优选的包括：
●大致线性、中空的细长体(1b)，具有内腔，该内腔沿着对称的纵轴X从
●第一入口端(1i)，提供一个或多个用于将脂肪细胞吸入上述内腔的开口(11)，延伸到
●第二出口端(1o)，位于所述细长体的相对端，其可以与抽脂管(3a)直接连接，从而形成一个完整的无菌流道，用于脂肪细胞从插管的入口端(1i)流到抽脂管的出口，并进入容器(4)中。
将抽脂设备的插管出口(1o)直接密封连接到抽脂管(3a)的方法可包括本领域熟知的用于将软管连接到硬管上的任何方法。具体地，在最简单的实施方式中，固定装置下游的插管部分(1bo)深入真空软管足够形成气密性接触的长度就可以了。也可以使用套管来连接，一边，插管的出口端(1o)连接到抽脂管(3a)的入口端，而另一边，则连接抽脂管(3a)的下游端。这对于抽脂管不能在真空作用下塌陷而导致其柔软度不足以与插管末端(1o)形成气密性接触的情况是特别有用的。插管出口端部分可包括圆周的凹槽或圆周的法兰用于进一步固定插管末端部分周围的抽脂管或套管。抽脂管或套管可以进一步用电工使用的紧束物(tight bridle)固定。在上下文中，“下游”和“上游”定义为对应于使用时的脂肪细胞流，即，从插管入口端(1i)流到插管出口端(1o)。
抽脂管和插管可以作为独立部件供外科医生同时使用，而如前所述的随后连接在一起。在另一种实施方式中，抽脂管和插管可在工厂中连接好，例如，通过粘结或焊接(3w)，这可以帮助外科医生解决组装它们的麻烦。这个实施方式的优点是外科医生可以肯定抽脂管完好地与插管连接在一起，而没有泄漏的风险。另一个优点是，使用之后，插管+抽脂管的整个系统都被废弃，因而不存在外科医生在另一个手术中冒着万一没有完全消毒而造成感染的风险而意图重复使用这个插管。缺点是，插管+抽脂管的连接会有些笨重，因为抽脂管的下游端必须插进手持件入口端(2i)中，直到达到插管固定装置(1c)到达手持件的连接装置(2c)处。如果抽脂管很长，这会非常麻烦。替代的解决办法是将连接装置(2c)提供在其下游端(2o)，如图5(b)所示。在这种结构下，插管的入口端(1i)可以通过其出口端(2o)插进手持件的内通道(2t)中，直到固定装置(1c)到达位于手持件后端的互补连接装置(2c)。如果抽脂管(3a)焊接或粘结到插管上，由于在固定装置(1c)下游的管(1bo)的部分不需要进入通道中，这个过程不会改变。这种结构同样有利于控制用于将插管保持在手持件通道(2t)内的力。插管可以夹得很紧，这可以增加通道外的插管部分的挺度及减小轨道运动部分的振幅，或另一方面，插管在通道(2t)中可以夹得很松，能使插管更灵活，增加轨道运动部分的振幅。
如图4和图5所示，手持件通常是沿着纵轴X延伸的细长体，包括从第一上游端(2i)延伸到第二下游端(2o)的内通道(2t)或内腔。根据外科医生的喜好，手持件可进一步包括横向手柄，类似于手枪的手柄(未示于图中)。它进一步包括用于接收插管固定装置(1c)的连接装置(2c)，上述连接装置(2c)位于内通道上游端(2i)或下游端(2o)，如图5(a)和图5(b)分别所示。通常，连接装置(2c)位于手持件上游端(2i)，但如前所讨论的，将其置于手持件的后部会更好，例如更易于插管+抽脂管整体系统的插入，以及易于在手持件上游端(2i)的插管运动的横向自由度的调整，等等。插管的固定装置(1c)和手柄的互补连接装置(2c)布置为插管(1)与手持件内通道共轴。“内通道”在此的含义是从上游端(2i)到下游端(2o)穿过手持件的腔，而不包括沿手持件外壁延伸的槽，这实际上定义了一个“开放通道”。本发明中，脂肪细胞从插管入口(1i)到抽脂管(3a)下游端的流道穿过了手持件的内通道，而完全不接触该手持件。这是特别有利的，因为动力手持件很贵，不能在每个手术之后将其废弃。如果脂肪组织不接触手持件内通道，那么手持件的灭菌的需要就不那么强烈。
如图4(a)和图5(a)所示，包括在第二出口端(1o)和固定装置(1c)之间的插管部分(1bo)优选比手持件通道(2t)长，这样插管的第二出口端(1o)能伸出手持件。例如，上述部分长度可以至少为10cm，优选的至少15cm，更优选的至少20cm。
如图1所示，仪器最昂贵的部分是动力辅助手持件(和控制它的CPU)。剩余部分只有低成本的元件，包括管子、容器、活塞泵和插管。考虑到在家中难以对所有这些低成本元件进行消毒及考虑到其相对低的价格，在手术的任何阶段，与脂肪细胞接触的这些元件最好将其废弃。这样，外科医生准备其手术，将：
●从无菌包装中打开各种可废弃的部分：插管、管、收集容器、活塞泵；
●将各种元件和手持件组装在一起；
●用根据本发明的抽脂设备开始从身体部位真空抽取脂肪细胞，将其收集到容器(4)中；
●用沉淀或过滤的方法将脂肪细胞从不期望的体液中分离出来；
●用设备，优选根据本发明的设备将独立的脂肪细胞再注入身体的另一部位；
●从插管和管分离抽脂设备的手持件，优选的分离再注入设备的手持件；
●将抽脂管(3a)、再注入活塞泵(5b)、插管(1)、容器(4)、再注入插管和不期望的体液进行适当处理；
●使用新的可废弃部件对新患者重新开始整个过程。
因此，本发明也提供一种提高抵抗细菌污染安全性、增加外科医生舒适度和使用方便性的方法。
实施例
对用两个抽脂设备提取的脂肪组织进行干细胞研究：手动抽脂设备(＝手动设备)和本发明所公开的动力抽脂设备(＝轨道设备)。该平行研究包括12个患者，并对包括基质血管成分(SVF)的提取的脂肪组织选定部分观察再生细胞浓缩物及存活率分析，脂肪组织分别用目前实践中常用的手动抽脂设备和本发明定义的抽脂设备进行收集(Lipomatic 3，由Euromi(BE)提供)。离心后SVF浓缩物和存活率用人工培养测试和荧光激活细胞分离法流式细胞术(FACS)进行检测观测CD34+细胞。CD34+细胞是干细胞、前体细胞和各种熟化程度的白细胞的混合细胞。同时用手动设备和轨道设备从同一个患者提取脂肪组织来减少差异性。
从用本发明定义的轨道设备提取的脂肪组织中分离出的SVF的平均细胞存活率达到90％，平均包含82wt％的CD34+细胞。另一方面，从用手动设备提取出的脂肪组织中分离出的SVF存活率为72％，包含50wt％的CD34+细胞。基于人工培养测试的结果可知，用轨道设备提取的50cm3的脂肪组织包括约27.6亿个CD34+细胞，而用手动设备提取的相同体积的脂肪组织包括8.6亿个CD34+细胞。
另一个CD34+细胞成分的分析表明，用轨道设备提取的CD34+所有数量的44％是CD45+，而用手动设备提取的CD34+所有数量的60％是CD45+。CD45+是白血球(或白细胞)的标志物，对于大部分再生医疗应用来说，期望低的CD45+含量。
这些结果表明，使用本发明定义的轨道设备可有效的应用在脂肪组织提取和将活细胞得率高得多的上述脂肪组织的选定部分再注入的仪器中，这可以保证为美容目的的应用持久的体积增加。它们还表明，对于再生医疗处理，可用轨道设备从给定体积的脂肪组织中分离出来通常更高的活的ADSC细胞得率。由于用轨道设备提取的所有类型的细胞良好的存活率，为了再注入而进行的脂肪组织选定部分的分离过程可以更快，注脂手术可以和抽脂手术同期进行，这到目前为止还未听说。

Claims (8)

1.一种用于脂肪组织的吸脂和注脂仪器的部件套装，所述部件套装包括：
(A)包括抽脂设备(10)的提取单元，具有：
(a)具有内腔的大致线性、中空、细长的插管(1)，所述内腔沿着纵轴X从插管入口(1i)延伸至插管出口(1o)，所述插管入口(1i)提供有用于将脂肪组织吸入所述内腔中的一个或多个开口(11)，所述插管出口位于细长的所述插管(1)的另一侧，所述插管通过固定装置(1c)连接到，
(b)动力手持件，适用于将给定的运动传递到所述插管入口(1i)；
(B)分离单元，包括容器(4)，提供有分离装置(4f)，用于将滤余物空间中的脂肪组织的选定部分从液体和其他不期望的固体中分离出来；
(C)再注入单元，包括注脂装置(100)，该注脂装置包括在上述(A)(a)中定义的、与手持件连接的插管；
(D)真空泵(5a)，适用于在所述抽脂设备(10)的插管(1)的所述内腔中产生足以吸引脂肪组织脱离身体部位的真空；
(E)再注入活塞泵(5b)，适用于驱动所述脂肪组织的选定部分在足够的压力下从容器(4)进入所述注脂装置的插管的内腔中，用于将所述脂肪组织的选定部分注入身体部位；和
(F)管，用于将所述部件套装的各元件连接在一起，以形成用于脂肪组织的抽脂和注脂仪器；
其特征在于，所述抽脂设备的动力手持件适于将振动运动传递到所述插管入口(1i)，该运动包括频率为10～500Hz、沿着纵轴X作往复运动的第一线性运动部分及关于纵轴X的第二轨道运动部分，其中，所述部件套装进一步包括三通阀(3v)，所述三通阀具有使所述分离单元(B)的容器(4)的滤余物空间与所述再注入活塞泵(5b)流体联通的第一抽气位置和使所述再注入活塞泵(5b)与所述注脂装置(100)流体联通的第二注入位置。
2.如权利要求1所述的部件套装，其中，所述抽脂设备的插管入口端的振动运动的纵向部分的振幅不超过10mm。
3.如权利要求1所述的部件套装，其中，所述插管入口(1i)的振动运动关于纵轴X的轨道运动部分是椭圆形的，由大直径D和小直径d界定，所述大直径D在1～20mm之间。
4.如权利要求1所述的部件套装，其中，所述抽脂设备的动力手持件是气动的。
5.如权利要求1所述的部件套装，其中，
(a)所述动力手持件包括内通道(2t)，该内通道(2t)沿着纵轴从手持件的第一上游端(2i)延伸到相对的第二下游端(2o)，和
(b)所述抽脂设备(10)的插管(1)的固定装置(1c)位于细长的所述插管入口(1i)和所述插管出口(1o)之间，用于可拆卸地和稳固地将所述插管固定在所述手持件的与手持件内通道的第一上游端(2i)水平的位置上，使包括在所述固定装置(1c)和所述插管出口(1o)之间的部分(1bo)延伸穿过所述内通道(2t)，且使所述插管出口(1o)位于所述手持件内通道(2r)之外。
6.如权利要求1所述的部件套装，其中，所述真空泵(5a)不同于所述再注入活塞泵(5b)。
7.如权利要求1所述的部件套装，其中：
(a)所述分离单元(B)的分离装置(4f)包括过滤器，其定义了所述容器的滤失空间和所述容器的滤余物空间，所述滤失空间用于接收由液体和其他不期望的固体形成的滤液，所述滤余物空间用于保留所述脂肪组织的选定部分，及
(b)所述分离单元(B)的容器(4)包括第一入口开口，用于接收从所述抽脂设备提取的脂肪组织；第二进料开口，用于将储存在所述容器中的部分所述脂肪组织进料，所述入口开口和进料开口都位于所述容器的滤余物空间中；第三卸料开口(4o)，位于所述容器(4)的所述滤失空间的最低处，在使用中用于将任何多余的材料从其中排出；和第四开口，用于将所述容器内部和真空泵(5a)连接。
8.一种用于脂肪组织的抽脂和注脂的仪器，包括如前述权利要求中任意一项所述的部件套装的所有元件，其中：
(a)所述抽脂设备的插管出口(1o)通过抽脂管(3a)与所述容器(4)的滤余物空间流体联通，所述滤余物空间用于在通过分离装置(4f)进行分离后保留所述脂肪组织的选定部位，所述滤余物空间位于所述容器(4)中，
(b)所述分离单元(B)的容器(4)通过抽脂管(3a)与所述真空泵(5a)连接，使所述真空泵(5a)也通过所述抽脂管(3a)和插管的内腔与所述抽脂设备的插管入口(1i)流体联通；
(c)所述注脂装置(100)通过进料管(3b、3c)与所述容器(4)的滤余物空间流体联通，也与所述再注入活塞泵(5b)流体联通，其中所述三通阀(3v)被连接，所述三通阀(3v)具有第一抽气位置，其中用于保留所述脂肪组织的选定部分的所述分离单元(B)的容器(4)的滤余物空间与所述再注入活塞泵(5b)流体联通；和第二注入位置，其中所述再注入活塞泵(5b)与所述注脂装置(100)流体联通，且其中，
(d)所述三通阀(3v)通过进料管(3b，3c)与所述再注入活塞泵(5b)、所述容器(4)和所述注脂装置(100)流体联通地相连接，使得当所述三通阀处于其第一抽气位置时，所述再注入活塞泵(5b)与用于保留所述脂肪组织的选定部分的所述分离单元(B)的容器(4)的滤余物空间流体联通，且当所述三通阀处于其第二注入位置时，所述再注入活塞泵(5b)与所述注脂装置(100)流体联通。
CN201380043056.9A 2012-08-29 2013-08-29 用于脂肪组织提取和再注入的仪器 Active CN104684493B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12182191 2012-08-29
EP12182191.2 2012-08-29
PCT/EP2013/067887 WO2014033209A1 (en) 2012-08-29 2013-08-29 Apparatus for extracting and re-injecting adipose tissue

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104684493A CN104684493A (zh) 2015-06-03
CN104684493B true CN104684493B (zh) 2017-10-31

Family

ID=46800068

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201380043056.9A Active CN104684493B (zh) 2012-08-29 2013-08-29 用于脂肪组织提取和再注入的仪器

Country Status (14)

Country Link
US (1) US9457177B2 (zh)
EP (1) EP2890310B1 (zh)
JP (1) JP6288526B2 (zh)
KR (1) KR101557472B1 (zh)
CN (1) CN104684493B (zh)
AU (1) AU2013310961B2 (zh)
BR (1) BR112015003910B1 (zh)
CA (1) CA2883374C (zh)
ES (1) ES2570730T3 (zh)
PL (1) PL2890310T3 (zh)
RU (1) RU2591763C1 (zh)
SA (1) SA515360067B1 (zh)
WO (1) WO2014033209A1 (zh)
ZA (1) ZA201500434B (zh)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8968272B2 (en) * 2006-10-06 2015-03-03 Lipocosm Llc Closed system and method for atraumatic, low pressure, continuous harvesting, processing, and grafting of lipoaspirate
US9700375B2 (en) * 2012-06-30 2017-07-11 Rollins Enterprises, Llc Laser NIL liposuction system and method
CA2944542A1 (en) 2014-05-02 2015-11-05 Lifecell Corporation Injection sensor with feedback mechanism
WO2016128346A1 (fr) 2015-02-09 2016-08-18 Euromi Appareil pour le traitement chirurgical du cancer du sein par mastectomie totale infraradicale
CN105251065A (zh) * 2015-11-02 2016-01-20 李合友 一种呼吸内科急用吸痰器
US10729827B2 (en) 2015-12-22 2020-08-04 Lifecell Corporation Syringe filling device for fat transfer
CN105438655B (zh) * 2015-12-31 2018-05-08 暨南大学 用于脂肪移植的颗粒脂肪低温收集装置
KR101782386B1 (ko) 2016-01-20 2017-09-27 주식회사 이에이치엘바이오 지방 채취 및 svf 분리 키트
CN105854102B (zh) * 2016-04-15 2018-04-06 董鹏 反向转流管及其操作方法
US20170312403A1 (en) 2016-04-27 2017-11-02 Sarah Elizabeth Hagarty Simple Closed Loop System for Direct Harvest and Transfer for High Volume Fat Grafting
BE1024139B1 (fr) * 2016-05-09 2017-11-20 Euromi S.A. Appareil pour le prélèvement de cellules souches adipeuses
CN107174678B (zh) * 2017-06-30 2023-07-18 杨忠 一种自体脂肪采集、净化及移植装置
CN107641595B (zh) * 2017-08-15 2023-03-21 中国人民解放军第二军医大学第二附属医院 关节镜下获取无菌膝髌下脂肪垫组织提取装置及方法
CN108485916B (zh) * 2018-05-14 2021-08-17 中南大学湘雅二医院 一种提取快对细胞污染小的干细胞提取设备
CN109646078A (zh) * 2019-02-21 2019-04-19 郑岩 一种胶原纤维提取工具
US11672557B2 (en) 2019-04-10 2023-06-13 Lipocosm, Llc Vibrating surgical instrument for liposuction and other body contouring applications
MX2019005861A (es) * 2019-05-17 2020-11-18 Rivera Carlos Alexander Roblero Filtro para coleccion, procesamiento e inyeccion de injerto de tejido graso.
EP4090392B1 (en) 2020-01-17 2023-08-02 Plascere Lightweight powered handpiece for a liposuction device and medical device comprising same
CN111317517B (zh) * 2020-02-27 2022-09-09 南京亿科人群健康研究院有限公司 一种用于脂肪组织提取和再注入的仪器
GB2587257B (en) 2020-03-09 2021-09-15 Alma Lasers Ltd Lipoaspirate processing
WO2021220057A2 (en) * 2020-04-30 2021-11-04 Scicotec Gmbh Automated integrated liposuction and tissue processing device and method
EP3928723A1 (en) 2020-06-24 2021-12-29 Avister-Medical Device, a control device, a system and a method for liposuction
KR102167406B1 (ko) 2020-08-24 2020-10-19 임시연 지방제거용 시술기기
US11679198B2 (en) * 2021-04-28 2023-06-20 Chopra Gryskiewicz, LLC System and related methods for fat harvesting
CN113413177B (zh) * 2021-06-23 2022-08-02 美闺(长沙)医疗美容有限公司 一种保持自体脂肪活性的移植设备及控制方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4253501A (en) * 1979-11-09 1981-03-03 Ims Limited Transfer system
US6336925B1 (en) * 1997-04-03 2002-01-08 Jean Malak Liposuction apparatus
US20030161816A1 (en) * 2001-12-07 2003-08-28 Fraser John K. Systems and methods for treating patients with processed lipoaspirate cells
CN1741828A (zh) * 2003-01-25 2006-03-01 李喜永 闭环脂肪移植系统
WO2009079431A1 (en) * 2007-12-14 2009-06-25 Allergan, Inc. Breast reconstruction or augmentation using computer-modeled deposition of processed adipose tissue
US20120209248A1 (en) * 2011-02-11 2012-08-16 Tau Tona Group Research and Development Company, L.L.C. Devices and methods for tissue transfer

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2032723A (en) * 1934-05-05 1936-03-03 Carl E Schweser Serum injecting outfit
US4536180A (en) 1983-07-22 1985-08-20 Johnson Gerald W Surgical instrument for suction lipolysis
US5055198A (en) * 1990-03-07 1991-10-08 Shettigar U Ramakrishna Autologous blood recovery membrane system and method
WO1994016647A1 (en) * 1993-01-19 1994-08-04 Hang Fu Lee Apparatus and method for implant prostheses
US5439452A (en) * 1994-01-31 1995-08-08 Children's Medical Ventures, Inc. Limit stop valve infusion device
US5814044A (en) * 1995-02-10 1998-09-29 Enable Medical Corporation Apparatus and method for morselating and removing tissue from a patient
US5911700A (en) 1997-03-11 1999-06-15 Microaire Surgical Instruments Power assisted liposuction and lipoinjection equipment
US20040034340A1 (en) * 1999-10-13 2004-02-19 Spineco, Inc., An Ohio Corporation Smart dissector
US6638238B1 (en) * 1999-12-09 2003-10-28 The Regents Of The University Of California Liposuction cannula device and method
US6494876B1 (en) 2000-05-15 2002-12-17 Byron Medical, Inc. Disposable liposuction device and method
US7018354B2 (en) * 2001-11-08 2006-03-28 El Hassane Tazi Liposuction devices and methods and surrounding aspiration systems and methods
KR200355004Y1 (ko) * 2004-04-19 2004-07-01 메디칸(주) 지방 흡입과 주입 기능을 가지는 원심분리기
US8622997B2 (en) * 2005-03-23 2014-01-07 Ronald D. Shippert Tissue transfer method and apparatus
RU2297849C2 (ru) * 2005-07-25 2007-04-27 Валерий Викторович Педдер Способ липосакции и устройство для его осуществления
JP2009525044A (ja) * 2006-01-30 2009-07-09 ユニバーシティ オブ バージニア パテント ファウンデーション 間葉系幹細胞集合体を調製および特性評価する方法ならびにそれらの使用
US20070233131A1 (en) * 2006-02-28 2007-10-04 Vermillion Technologies, Llc Apparatus and method of creating an intervertebral cavity with a vibrating cutter
US7666200B2 (en) * 2006-07-19 2010-02-23 Target Medical Innovations Llc Endoscopic cutting instrument with axial and rotary motion
US8172832B1 (en) * 2009-04-07 2012-05-08 Ruben Gonzalez Fat harvesting container
AU2011255189A1 (en) 2010-05-21 2012-11-29 Sound Surgical Technologies, Llc Ultrasonic device for harvesting adipose tissue
US9931445B2 (en) * 2011-07-08 2018-04-03 Jointechlabs, Inc. System and methods for preparation of adipose-derived stem cells
BE1020090A5 (fr) 2012-01-20 2013-04-02 M D Concept Appareil pour le traitement extracorporel par ondes de choc.

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4253501A (en) * 1979-11-09 1981-03-03 Ims Limited Transfer system
US6336925B1 (en) * 1997-04-03 2002-01-08 Jean Malak Liposuction apparatus
US20030161816A1 (en) * 2001-12-07 2003-08-28 Fraser John K. Systems and methods for treating patients with processed lipoaspirate cells
CN1741828A (zh) * 2003-01-25 2006-03-01 李喜永 闭环脂肪移植系统
WO2009079431A1 (en) * 2007-12-14 2009-06-25 Allergan, Inc. Breast reconstruction or augmentation using computer-modeled deposition of processed adipose tissue
US20120209248A1 (en) * 2011-02-11 2012-08-16 Tau Tona Group Research and Development Company, L.L.C. Devices and methods for tissue transfer

Also Published As

Publication number Publication date
KR20150043511A (ko) 2015-04-22
US9457177B2 (en) 2016-10-04
CN104684493A (zh) 2015-06-03
WO2014033209A1 (en) 2014-03-06
ES2570730T3 (es) 2016-05-20
BR112015003910A2 (pt) 2017-07-04
EP2890310A1 (en) 2015-07-08
KR101557472B1 (ko) 2015-10-06
SA515360067B1 (ar) 2016-06-16
CA2883374A1 (en) 2014-03-06
JP6288526B2 (ja) 2018-03-07
ZA201500434B (en) 2015-12-23
AU2013310961B2 (en) 2015-04-02
AU2013310961A1 (en) 2015-02-12
CA2883374C (en) 2016-03-22
EP2890310B1 (en) 2016-02-17
JP2015526219A (ja) 2015-09-10
US20150209565A1 (en) 2015-07-30
RU2591763C1 (ru) 2016-07-20
BR112015003910B1 (pt) 2021-11-09
PL2890310T3 (pl) 2016-08-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104684493B (zh) 用于脂肪组织提取和再注入的仪器
JP4242869B2 (ja) 密閉型脂肪移植システム
US6981948B2 (en) Bone marrow aspiration system
US20110313345A1 (en) Ultrasonic device for harvesting adipose tissue
US20130158515A1 (en) System and apparatus for cell treatment
KR20190025918A (ko) 세포 분무를 위한 모듈형 장치
US20190185814A1 (en) Device and methods for tissue processing
US20190125971A1 (en) Small volume tissue processing devices
JP4488207B2 (ja) 生物学的構造から組織細胞を取り出すための外科用装置
US20030176811A1 (en) Bone marrow extracting apparatus
US20210181068A1 (en) Adipose tissue particle processing, transfer and storage system
US20140107699A1 (en) Active loaded fixation devices
CN106420090A (zh) 一种具有骨屑收集功能的负压吸引器附件
CN208114845U (zh) 骨髓收集装置

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant