BR112014022845B1 - Método de esterilização - Google Patents
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Abstract
método de esterilização a presente invenção refere-se a um método de esterilização de um material, o referido método compreendendo as etapas de: a) proporcionar uma composição de esterilização que compreende (i) ácido peracético e (ii) um estabilizador selecionado entre o grupo que consiste em ácido cítrico, ácido isocítrico, ácido aconitico e ácido propano-1,2,3-tricarboxílico; b) introduzir tal composição de esterilização em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peracético; e c) contatar tal vapor de ácido peracético com o material a ser esterilizado. o uso de tal estabilizador de ácido orgânico resulta em uma redução inesperada na quantidade de resíduo depositado sobre a superfície de aquecimento utilizada para vaporizar a composição de esterilização.
Description
[0001] A presente invenção é direcionada a um método de esterilização de um material, o referido método compreendendo as etapas de: a) proporcionar uma composição de esterilização que compreende (i) ácido peracético e (ii) um estabilizador selecionado entre o grupo que consiste em ácido cítrico, ácido isocítrico, ácido aconitico e ácido propano-1,2,3-tricarboxílico; b) introduzir tal composição de esterilização em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peracético; e c) contatar tal vapor de ácido peracético com o material a ser esterilizado. O uso de tal estabilizador de ácido orgânico resulta em uma redução inesperada na quantidade de resíduo depositado sobre a superfície de aquecimento utilizada para vaporizar a mistura de esterilização.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [0002] A necessidade de esterilização de superfícies para fins de saúde e sanitário tem sido reconhecida há muito tempo. Os processos de esterilização eficazes são necessários para uma variedade de fins, incluindo embalagem asséptica, esterilização de instrumento médico, recuperação ambiental de vetor biocida, fumigação, esterilização de vaso, tratamentos de material alimentício, e outros.
[0003] Entre os compostos empregados como um estehlizador para tais usos está o ácido peracético (“PAA”), também chamado ácido peroxiacético. A fim de prolongar a vida em prateleira das composições de PAA, estabilizadores são tipicamente adicionados. Estes estabilizadores atuam como queladores para cátions de metal dissolvido que podem romper a ligação peróxido.
[0004] O uso de ácido paracético de fase de vapor para esterilizar superfícies é
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2/13 descrito no Pedido de Patente US 2010/0196197. Esta publicação descreve o uso de ácido peracético estabilizado com ácido fosfônico ou estabilizadores ácidos, tais como Dequest 2010, ácido 1-Hidroxietilideno-1,1-difosfônico. Embora tal processo seja eficaz para esterilizar uma variedade de diferentes superfícies, foi constatado que, quando tais estabilizadores de ácido fosfônico são empregados, a superfície do elemento de aquecimento usado para vaporizar a solução de ácido peracético tende a tornar-se coberta com resíduos durante um período de tempo. Este acúmulo de resíduos requer que tal superfície seja periodicamente limpada, um processo que pode ser demorado e dispendioso.
[0005] Portanto, seria altamente desejável possuir um método para empregar ácido peroxiacético em fase de vapor como um agente esterilizante em que o método não requeira limpeza relativamente frequente das superfícies de aquecimento do equipamento empregado.
[0006] Embora composições de PAA contendo ácido cítrico tenham sido descritas no passado, tais composições foram empregadas somente em aplicações de esterilização aquosa líquida. Assim, por exemplo, o WO 2008/079999 descreve composições de esterilização compreendidas de PAA, ácido cítrico ou um seu sal, e ácido salicílico ou um seu sal, cujas composições são aplicadas topicamente às superfícies a serem desinfetadas empregando-se sistemas de pulverização de solução ou similares. Um tanto similarmente, Patente US 6.117.457 e Pedido de Patente Européia 720814, ambos descrevem o uso de ácido cítrico em sistemas de geração de PAA aquoso; como um regulador de pH em tanques de peixe ou como um meio de prover geração de PAA estendida, respectivamente.
[0007] Entretanto, constatou-se agora inesperadamente que, quando PAA estabilizado com um ácido orgânico, tal como ácido cítrico, é empregado em
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3/13 esterilização de fase de vapor, o acúmulo de resíduo em superfícies de aquecimento é consideravelmente menor do que quando um estabilizador de ácido fosfônico é empregado. Este resultado é particularmente inesperado em vista de mostrar que soluções aquosas de ácido cítrico (na ausência de PAA) resultam no acúmulo indesejado de resíduos em superfícies de aquecimento.
RESUMO DA INVENÇÃO [0008] A presente invenção é direcionada a um método de esterilização de um material, o referido método compreendendo as etapas de: a) proporcionar uma composição de esterilização que compreende (i) ácido peracético e (ii) um estabilizador selecionado do grupo que consiste em ácido cítrico, ácido isocítrico, ácido aconítico e ácido propano-1,2,3-tricarboxílico; b) introduzir tal composição de esterilização em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peracético; e c) contatar tal vapor de ácido peracético com o material a ser esterilizado.
[0009] Este método permite a eficaz esterilização por vapor de um material sem a necessidade de frequentemente desmontar o aparelho usado a fim de remover o acúmulo de resíduos que ocorre sobre as superfícies de aquecimento de tal aparelho. Portanto, uma ampla variedade de materiais pode ser rápida e economicamente esterilizada empregando-se o método desta invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0010] A presente invenção é direcionada a um método de esterilização de um material, o referido método compreendendo as etapas de: a) proporcionar uma composição de esterilização que compreende (i) ácido peracético e (ii) um estabilizador selecionado do grupo que consiste em ácido cítrico, ácido isocítrico, ácido aconítico e ácido propano-1,2,3-tricarboxílico; b) introduzir tal composição de
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4/13 esterilização em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peracético; e c) contatar tal vapor de ácido peracético com o material a ser esterilizado.
[0011] Quando é empregado aqui, o termo vapor significa um estado em que o ácido peracético está substancial e inteiramente na forma gasosa. Isto está em contraste com neblina e nevoeiro, ambos os quais contêm uma significativa proporção de gotículas de líquido suspensas no ar. Ao contrário do uso de uma neblina ou névoa, constatou-se que o uso de ácido peracético na forma de vapor provê excelente esterilização de materiais sem a formação concomitante de gotículas de água sobre a superfície do material.
[0012] O ácido peracético é tipicamente empregado na forma de uma mistura de equilíbrio aquoso de ácido acético, peróxido de hidrogênio, e ácido peracético. As relações em peso destes componentes podem variar muito, dependendo do grau particular de PAA empregado. Entre os graus de PAA que podem ser empregados, estão aqueles tendo relações em peso de PAA:peróxido de hidrogenio:ácido acético de 12-18:21-24:5-20; 15:10:36; 5:23:10; e 35:10:15.
[0013] O estabilizador empregado na composição esterilizante de PAA é selecionado do grupo consistindo de ácido cítrico, ácido isocítrico, ácido aconítico, e ácido propano-1,2,3-tricarboxílico. Preferivelmente, tal estabilizador é o ácido cítrico.
[0014] Tipicamente, o estabilizador é empregado em uma quantidade suficiente para estabilizar o PAA por pelo menos três meses. Preferivelmente, o estabilizador está presente em uma concentração suficiente para estabilizar o PAA por um período de pelo menos seis meses.
[0015] Em geral, tal estabilizador tipicamente estará presente em uma quantidade entre cerca de 0,75 % e cerca de 1,5 %; preferivelmente, entre cerca de
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0,9 % e 1,25 %; e, mais preferivelmente, entre cerca de 1,0 % e cerca de 1,2 %; todas tais porcentagens sendo em peso, com base no peso total da composição PAA.
[0016] A composição empregada no processo desta invenção pode ainda compreender sequestrantes, tais como ácido dipicolínico, bem como outros ingredientes, tais como catalisadores de ácido mineral (ácidos sulfúrico, nítrico, ou fosfórico); surfactantes, tais como laurilatos aniônicos, sorbitantes, e seus respectivos ésteres, isto é, monolaurilatos de polietileno sorbitano; e ésteres graxos de cadeia curta (C6-C12) formando perácidos misturados em solução.
[0017] Além disso, as composições empregadas no processo desta invenção podem ainda compreender um ou mais oxidantes adicionais selecionados do grupo consistindo de ácido cloroperbenzoico, ácido pereptanoico, ácido peroctanoico, ácido perdecanoico, ácido perfórmico, ácido percítrico, ácido perglicólico, ácido perláctico e ácido perbenzoico.
[0018] Na prática do processo desta invenção, a composição esterilizante de ácido peracético é preferivelmente diluída antes de sua introdução na corrente de gás aquecida, pela adição de água de alta qualidade (água desionizada com >2 MOhm de resistividade ou <0,5 pSiemens de condutividade), para uma concentração menor do que cerca de 10.000 partes por milhão (ppm) de PAA, preferivelmente, em uma concentração menor do que cerca de 4.000 ppm PAA.
[0019] A correntede gás aquecida é tipicamente ar estéril, embora outros gases, tais como nitrogênio, CO2, ou portadores de gás nobre inertes possam também ser empregados. Tal corrente de gás é tipicamente aquecida a uma temperatura de pelo menos cerca de 300 °C, preferivelmente, a uma temperatura mínima de cerca de 250 °C, e pode estar a mais de 350 °C, desde que possa ser esfriada
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6/13 suficientemente para a aplicação. Em seguida, é tipicamente esfriada para entre cerca de 80 °C e cerca de 120 °C, antes da introdução da solução de ácido peracético. A corrente de gás aquecida, no ponto de introdução de ácido peracético, deve ter uma temperatura de pelo menos 5 °C mais elevada do que o ponto de orvalho do ácido peracético (ca. 46,5° - 49,9°C), isto é, de pelo menos cerca de 55 °C, a fim de garantir que o ácido peracético seja convertido em um vapor, em vez de uma neblina ou névoa.
[0020] O ácido peracético pode ser introduzido na corrente de ar aquecida por qualquer meio conhecido a uma pessoa hábil na arte. Um método preferido é por injeção direta de uma solução.
[0021] O vapor de ácido peracético é, em seguida, contatado com o material a ser esterilizado por um período suficiente para matar os contaminantes de interesse. Este período de tempo variará de acordo com as variáveis, tais como a concentração do vapor de ácido peracético empregada; a natureza da superfície do material a ser esterilizado; os contaminantes particulares a serem esterilizados; a concentração dos contaminantes a serem esterilizados; e similares. Tipicamente, tal contato será mantido por um período entre cerca de 15 e cerca de 40 minutos.
[0022] Uma ampla variedade de materiais pode ser esterilizada empregando-se o método desta invenção, incluindo superfícies rijas de metais, plásticos, polímeros, e elastômeros.
[0023] O presente método pode ser usado para esterilizar materiais contaminados com aquelas bactérias tipicamente controladas por ácido peracético na forma líquida. Estas incluem bactérias e esporos do gênero Bacillus usando . thuringiensis e B. atrophaeus como hospedeiros para mais espécies patogênicas (formas), tais como C. botulinum, bem como o gênero mais típico de bactérias,
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7/13 fungos, e vírus, e protozoários, com frequência controlados por PAA, tais como (mas não limitados a):
[0024] Os seguintes exemplos são apresentados para oferecer mais ilustração da presente invenção, porém não são destinados a limitar o escopo da invenção em qualquer que seja a forma.
Exemplo 1 [0025] A fim de demonstrar o efeito estabilizante de ácido cítrico em composições PAA, quantidades variantes de ácido cítrico foram adicionadas às composições de PAA concentradas, cujas composições foram armazenadas em temperatura ambiente. Periodicamente, nos tempos indicados nas Tabelas 1-4 abaixo, amostras de tais composições foram analizadas quanto ao ácido peracético (PAA); peróxido de hidrogênio (H2O2); e teores de ácido acético (AA) (em peso percentual); e a porcentagem de Recuperação de Oxigênio Ativo (Rec AO) delas foi calculada. Os dados apresentados em tais Tabelas indicam que o ácido cítrico sozinho pode estabilizar composições de PAA por períodos estendidos de mais do que 3 ou 6 meses.
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8/13
Tabela 1: 0,91 % Ácido Cítrico
□ias após adição | PA.Vfc | HiO2% | ΛΛ% | AO Rec % |
-- | 0.8438 | 15.0778 | 49.4288 | 88.94 |
1 | 2.8207 | 14.4139 | 47.1477 | 90.21 |
2 | 4.8579 | 13.7938 | 45.1340 | 91 89 |
3 | 6.8554 | 13.1946 | 43.4419 | 93.58 |
4 | 8.1230 | 12.7316 | 42.2202 | 94,18 |
S | 12.1365 | 11.4882 | 38.1054 | 97.35 |
9 | 11.8892 | 11.2862 | 37.8752 | 95.55 |
10 | 12.8904 | 11.1100 | 37.6596 | 97.12 |
11 | 13.3851 | 11.0106 | 36.8579 | 97.82 |
14 | 15.3285 | 10.6744 | 35.9054 | 100.89 |
15 | 14,4656 | 10.6141 | 35 8921 | 98.32 |
ió | 14.7712 | 10.5483 | 36.6383 | 98.72 |
17 | 15.4082 | 10.5003 | 36.1812 | 100.09 |
18 | 15,0226 | 10.4909 | 36,6624 | 99.04 |
21 | 15,3530 | 10.3126 | 35.4124 | 98.87 |
28 | 16,1285 | 10.1703 | 34.9291 | 100,04 |
36 | 16.0191 | 10.0980 | 34.7712 | 99.35 |
43 | í 6.6856 | 10.0932 | 34.0215 | 101.03 |
77 | 15,7208 | 9.8166 | 35.5012 | 96.96 |
95 | 15.8097 | 9.8772 | 35.7577 | 97.54 |
133 | 15,4084 | 9.7041 | 35.5974 | 95.51 |
162 | 14.2637 | 9.6438 | 36.2839 | 92.21 |
197 | 14.8616 | 9.5118 | 35.3907 | 92.99 |
228 | 14.5 J 68 | 9.4222 | 35.9890 | 91.59 |
260 | 13.9939 | 9.2273 | 36.6908 | 89.12 |
285 | 13.8226 | 9,1102 | 36.1968 | 88.01 |
314 | 14.2674 | 9.0070 | 36.6037 | 88.56 |
344 | 13.3877 | 8.9848 | 36.4208 | 86. i 7 |
378 | 13.5115 | 8,8263 | 36.9739 | 85.57 |
403 | 13.0327 | 8,6849 | 37,7293 | 83.53 |
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Tabela 2: 1,00 % Ácido cítrico
Dias após adição | PAA% | U2(h% | AA% | AO Rec % |
-- | 0.8688 | 17.1802 | 47.8195 | 101.08 |
1 | 2.8990 | 15.7369 | 45.8501 | 98.00 |
2 | 5.1241 | 14.8095 | 43.8144 | 98.39 |
3 | 7.1400 | 13.9885 | 42.6610 | 98.86 |
4 | 8.4730 | 13.3357 | 41.1202 | 98.53 |
8 | 12.0610 | 11.7606 | 37.6254 | 98.70 |
9 | 12.8241 | 11.5194 | 37.3773 | 99.28 |
lí) | 13.1537 | 11.3034 | 37.6218 | 98.88 |
11 | 13.3192 | 11.1213 | 37.4239 | 98.26 |
14 | 14.8345 | 10.7323 | 36.7059 | 99.92 |
15 | 14.8165 | 10.6578 | 36.3016 | 99.45 |
16 | 14.8555 | 10.547] | 35.7440 | 98.91 |
17 | 14.9233 | 10.5083 | 36.4307 | 98.86 |
18 | 15.177] | 10.4201 | 35.2700 | 99.01 |
21 | 15.5752 | 10.2907 | 35.7839 | 99.29 |
28 | 16.0195 | 10.1210 | 34.7292 | 9945 |
36 | 15.4584 | 10.0619 | 35.0277 | 97.67 |
43 | 15.9848 | 10.0408 | 34 6613 | 98.90 |
77 | 15.6363 | 9.8988 | 35.8995 | 97.19 |
95 | 15.4839 | 9.8409 | 34.7765 | 9646 |
133 | 15.0663 | 9.6691 | 36.3532 | 94.40 |
162 | 14.8545 | 9.6176 | 36.6276 | 93.56 |
197 | 14.8315 | 9.477 | 35.6838 | 92.69 |
228 | 14.4704 | 9.3548 | 36.0888 | 91.06 |
260 | 15.0582 | 9.2067 | 35.5108 | 91.72 |
285 | 14.3021 | 9.062] | 36.2798 | 88.94 |
314 | 14.197 | 8.956 | 37.3694 | 88.06 |
344 | 13.9533 | 8.8917 | 36.8442 | 87.06 |
378 | 13.1943 | 8.7715 | 37.5735 | 84.42 |
403 | 12.9297 | 8.6296 | 37.1723 | 92.82 |
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10/13
Tabela 3: 1,15% Ácido Cítrico
Dias após adição | ΡΛΛ% | ΛΛ% | AO Rec % | |
-- | 0.9493 | 14.9203 | 49.7722 | 88.31 |
1 | 2.7103 | 14.0927 | 47.8537 | 88.08 |
2 | 4.8674 | 13.5088 | 45.8163 | 90.27 |
3 | 6.7840 | 12.8510 | 44.2981 | 91.42 |
4 | 8.0746 | 12.4248 | 42.6000 | 92.29 |
8 | 11.8005 | 11.2592 | 38.8622 | 95.17 |
9 | 12.7506 | 11.1215 | 37.9775 | 96.82 |
10 | 13.0775 | 10.9839 | 37.7389 | 96.87 |
l ] | 13.7122 | 10.8617 | 38.0374 | 97.80 |
14 | 14.4521 | 10.6744 | 36.8023 | 98.63 |
15 | 14.7832 | 10.5997 | 36.0188 | 99.05 |
16 | 14.9035 | 10.5517 | 35.5883 | 99.09 |
17 | 14.9890 | 10.5392 | 35.5743 | 99.23 |
18 | 15.1184 | 10.4180 | 35.4307 | 98.87 |
2] | 15.7941 | 10.3U5 | 35.4520 | 100.00 |
28 | 16.1877 | 10.1272 | 34.7089 | 99.95 |
36 | 15.0727 | 10.0837 | 34.9070 | 96.83 |
43 | 15.8094 | 10.046] | 35.0496 | 98.51 |
77 | 15.5986 | 9.8953 | 35.6593 | 97.10 |
95 | 15.5719 | 9.8333 | 35.9455 | 96.67 |
133 | 16.0577 | 9.6417 | 34.8538 | 96.82 |
162 | 15.1268 | 9.5816 | 36.0882 | 94.08 |
197 | 15.7167 | 9.5183 | 34.8321 | 95.23 |
228 | 13.9662 | 9.3003 | 36.2149 | 89.47 |
260 | 13.4297 | 9.1271 | 36.3155 | 87.09 |
285 | 14.3050 | 9.0125 | 36.4291 | 88.69 |
314 | 13.5222 | 8.9160 | 36.6740 | 86.12 |
344 | 13.8437 | 8.8414 | 37.2805 | 86.51 |
378 | 13.0769 | 8.7360 | 47.0423 | 83.93 |
403 | 12.9157 | 8.5879 | 37,2918 | 82.67 |
Petição 870190072416, de 29/07/2019, pág. 15/22
11/13
Tabela 4: 1,24 % Ácido Cítrico
Dias após adição | 1’ΛΛ% | I J2O2% | ΛΛ% | ΛΟ Rec % |
-- | 0.7259 | 12.9350 | 51.4255 | 76.3 ] |
1 | 2.6857 | 13.1213 | 48.8097 | 82.42 |
2 | 4.7080 | 12.8994 | 46.6388 | 86.35 |
3 | 6.6668 | 12.4803 | 45.0566 | 88.98 |
4 | 8.1618 | 12.0665 | 43.2028 | 90.45 |
8 | 12.3648 | 11.1363 | 39.9843 | 95.91 |
9 | 12.5204 | 10.9715 | 38.9763 | 95.37 |
10 | 13.1867 | 10.8514 | 38.4447 | 96.39 |
H | 13.8380 | 10.7723 | 37.6754 | 97.6] |
14 | 14.3456 | 10.5460 | 36.8458 | 97.62 |
15 | 14.6369 | 10.5380 | 36.0910 | 98.32 |
16 | 14.7992 | 10.4648 | 35.8426 | 98.43 |
17 | 14.9864 | 10.4538 | 35.7862 | 98.74 |
18 | 15.3825 | 10.4189 | 36.6292 | 99.55 |
21 | 15.3706 | 10.2649 | 35.4215 | 98.64 |
28 | 15.8088 | 10.1306 | 35.0317 | 98.99 |
36 | 15.8843 | 10.0424 | 35.] 196 | 98.68 |
4.3 | 15.9236 | 10.0629 | 35.2217 | 98.90 |
77 | 15.6937 | 9.8773 | 35.6800 | 97.24 |
95 | 15.7823 | 9.7861 | 36.1936 | 96.94 |
133 | 15.1511 | 9.6406 | 35.6101 | 94.48 |
162 | 15.0181 | 9.5280 | 36.4564 | 94.39 |
197 | 15.5437 | 9.3555 | 35.0428 | 93.85 |
228 | 14.1509 | 9.2284 | 36.2681 | 89.53 |
260 | 14.9844 | 9.0772 | 35.7010 | 90.81 |
285 | 14.3708 | 8.9362 | 36.5596 | 88.42 |
314 | 14.1109 | 8.7402 | 36.4426 | 86.62 |
344 | 13.9393 | 8.7677 | 36.9396 | 86.34 |
378 | 13.4533 | 8.6343 | 37.2074 | 84.32 |
403 | 13.3214 | 8.5447 | 38.2168 | 83.46 |
Exemplo 2 [0026] Afim de determinar a quantidade de acúmulo de resíduos produzido por vaporização, várias soluções foram preparadas misturando-se os seguintes ingredientes:
Amostras A1, A2, e A3:250 ppm de ácido cítrico em água desionizada
Amostra B1:4000 ppm de PAA + cerca de 24 ppm de Dequest 2010
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12/13
Amostras C1 e C24000 ppm de PAA + 250 ppm de ácido cítrico [0027] O PAA empregado tinha uma relação em peso de PAA:peróxido de hidrogênio:ácido acético de cerca de 15:10:36.
[0028] Uma parte inicial da amostra a ser testada foi colocada em uma bureta de 50 mL suspensa sobre um béquer de 100 mL colocado em um Agitador Corning/Chapa quente. A chapa quente foi aquecida a 180 °C e a válvula reguladora sobre a bureta aberta, de modo que a solução foi adicionada em gotas por vaporização. A bureta foi reabastecida antes de jorrar da solução. A placa elétrica foi desligada e o béquer permitido retornar para a temperatura ambiente. Uma vez que tinha esfriado à temperatura ambiente, o béquer foi repesado para se determinar a quantidade de resíduo presente. Os resultados observados e a quantidade calculada de resíduo (mg/ml) estão resumidos na Tabela 5 abaixo.
Tabela 5
Amostra | Resíduo (mg) | Volume da solução (mL) | Mg/mL de resíduo |
Λ1 | 20 | 92.5 | 0.22 |
A2 | 31 | 109.9 | 0.28 |
A3 | 27 | 117 | 0.23 |
RI | 131 | 94.3 | 1.39 |
Cl | 0 | 121.6 | 0.00 |
C2 | 3 | 92 | 0.03 |
[0029] Os resultados acima mostram que o método da presente invenção (exemplificados nas Amostras C1 e C2) produzem consideravelmente menos resíduos na superfície de aquecimento do que uma composição de PAA de igual concentração, que é estabilizada usando-se um estabilizador de fosfonato. Este resultado é completamente inesperado em vista de demonstrar que a vaporização de ácido cítrico em água desionizada resulta na formação de muito mais resíduo do que a vaporização de uma composição compreendendo uma quantidade igual de
Petição 870190072416, de 29/07/2019, pág. 17/22
13/13 ácido cítrico em uma solução de PAA.
Claims (16)
1. Método de esterilização de um material, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:
a) proporcionar uma composição de esterilização que compreende (i) ácido peracético e (ii) um estabilizador selecionado do grupo que consiste em ácido cítrico, ácido isocítrico, ácido aconitico e ácido propano-1,2,3-tricarboxílico;
b) introduzir tal composição de esterilização em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peracético; e
c) contatar tal vapor de ácido peracético com o material a ser esterilizado.
2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ácido peracético está presente em uma concentração de 15 a 17 por cento em peso da composição de esterilização; e o estabilizador estar presente em uma quantidade entre 0,75 e 1,5 por cento em peso da composição de esterilização.
3. Método de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o estabilizador está presente em uma quantidade entre 0,9 e 1,25 por cento em peso da composição de esterilização.
4. Método de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o estabilizador está presente em uma quantidade entre 1,0 e 1,2 por cento em peso da composição de esterilização.
5. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o estabilizador é ácido cítrico.
6. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material é selecionado a partir do grupo que consiste em metais, plásticos, polímeros e elastomeros.
7. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de
Petição 870190072416, de 29/07/2019, pág. 19/22
2/3 que o ácido peracético é diluído para uma concentração de 10.000 ppm antes de ser introduzido na corrente gasosa quente.
8. Método de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o ácido peracético é diluída para uma concentração de 4.000 ppm antes de ser introduzido na corrente gasosa quente.
9. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é o ar estéril.
10. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é selecionada a partir do grupo que consiste em nitrogênio, dióxido de carbono e gases nobres.
11. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é aquecida a uma temperatura acima de 250 °C antes da introdução do ácido peracético.
12. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é aquecida a uma temperatura acima de 250 graus °C e, em seguida, é resfriada a uma temperatura de entre 80 °C e 120 °C antes da introdução do ácido peracético.
13. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a temperatura da corrente gasosa quente é 5 °C mais elevada do que o ponto de orvalho do ácido peracético.
14. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o contato entre o vapor de ácido peracético e o material a ser esterilizado é mantido durante um período de entre 15 e 40 minutos.
15. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição de esterilização compreende adicionalmente um ou mais
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3/3 antioxidantes adicionais selecionados a partir do grupo que consiste em ácido cloroperbenzóico, ácido perheptanóico, ácido peroctanóicos, ácido perdecanóico, ácido perfórmico, ácido percítrico, ácido perglicólico, ácido perbenzóico e ácido perláctico .
16. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o PAA está na forma de uma composição aquosa equilibrada tendo uma relação em peso de PAA: peróxido de hidrogênio: ácido acético selecionada do grupo que consiste em 12-18: 21-24: 5-20; 15:10:36; 5:23:10; e 35:10:15.
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