BR112014014614B1 - Dispositivo de fixação óssea - Google Patents
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Abstract
dispositivo para compressão em fraturas. trata-se de um dispositivo de fixação óssea que inclui um primeiro elemento que se estende a partir de uma primeira cabeça até uma primeira haste ao longo de um primeiro eixo longitudinal e que tem uma primeira canaleta que se estende através do mesmo. a primeira cabeça descansa contra uma porção de osso adjacente a um primeiro orifício através do qual a primeira haste é inserida. um segundo elemento inclui uma segunda haste que se estende ao longo de um segundo eixo longitudinal até uma segunda cabeça e tem uma segunda canaleta que se estende através do mesmo, a segunda cabeça descansando contra uma porção de osso adjacente a um segundo orifício através do qual a segunda haste é inserida. a segunda canaleta é dimensionada para receber a primeira haste ali. um elemento de tensionamento pode ser inserido através da primeira e da segunda canaletas de forma que a tensão aplicada a uma segunda extremidade do mesmo confira uma força de compressão a um osso no qual o primeiro e o segundo elementos são inseridos.
Description
[0001] As fraturas da pélvis e, mais especificamente, da articulação sacroilíaca, com frequência são tratadas por meio da inserção de um dispositivo de fixação no local da fratura. Os sistemas e métodos de fixação atuais são, de modo geral, direcionados à inserção de uma ou mais barras sacrais ou parafusos esponjosos no local da fratura. As barras sacrais são formadas como hastes planas alongadas que passam através da pélvis posterior em direção ao sacro até uma extremidade livre da haste se estender para fora de uma parede oposta da pélvis. Porcas dotadas de roscas são então rosqueadas nas extremidades da barra sacral para criar e manter a compressão da pélvis. Os parafusos esponjosos podem ser inseridos para atravessar a pélvis ou podem ser inseridos a partir de um dos lados da pélvis para manter a estabilidade da articulação sacroilíaca. Entretanto, esses parafusos dependem muito da resistência óssea geral e adesão da rosca para manter a compressão da pélvis. Esses dispositivos são, portanto, suscetíveis a falhas devido à perda de resistência óssea (por exemplo, devido à osteoporose, etc.), afrouxamento dos parafusos rosqueados e/ou uma perda de adesão óssea (por exemplo, através de movimento rotacional e/ou longitudinal das barras sacrais dentro do osso).
[0002] A presente invenção refere-se a um dispositivo de fixação óssea que compreende um primeiro elemento que se estende a partir de uma primeira cabeça em uma primeira extremidade até uma primeira haste em uma segunda extremidade ao longo de um primeiro eixo longitudinal central e que tem uma primeira canaleta estendendo-se através do mesmo, sendo que a primeira cabeça se estende transversalmente até a primeira haste fornecendo uma primeira parte em forma de ombro que, em uma configuração operacional, descansa contra uma porção de osso adjacente a um primeiro orifício através do qual a primeira haste é inserida para definir uma extensão máxima na qual o primeiro elemento pode ser inserido no orifício. O dispositivo de fixação óssea compreende também um segundo elemento que inclui uma segunda haste que se estende ao longo de um segundo eixo longitudinal central a partir de uma terceira extremidade até uma cabeça em uma quarta extremidade da mesma e que tem uma segunda canaleta que se estende através da mesma, a segunda cabeça estendendo-se transversalmente à segunda haste fornecendo uma segunda parte em forma de ombro que, em uma configuração operacional, descansa contra uma porção de osso adjacente a um segundo orifício através do qual a segunda haste é inserida para definir uma extensão máxima na qual o segundo elemento pode ser inserido no segundo orifício, sendo que a segunda canaleta é dimensionada para receber de maneira deslizante nela, a primeira haste. O dispositivo de fixação óssea compreende também um elemento de tensionamento que pode ser inserido através da primeira e da segunda canaleta, o elemento de tensionamento incluindo uma primeira extremidade dimensionada para impedir que a primeira extremidade entre em uma dentre a primeira e a segunda canaletas, de modo que a tensão aplicada a uma segunda extremidade do elemento de tensionamento confere uma força de compressão ao primeiro e ao segundo elemento e, consequentemente, a um osso no qual o primeiro e o segundo elementos são inseridos.
[0003] A Figura 1 mostra uma primeira vista em perspectiva de um elemento de fixação óssea exemplificador, de acordo com a presente invenção, em uma primeira configuração;
[0004] a Figura 2 mostra uma vista em perspectiva do elemento de fixação óssea da Figura 1 em uma segunda configuração;
[0005] a Figura 3 mostra uma segunda vista em perspectiva do elemento de fixação óssea da Figura 1;
[0006] a Figura 4 mostra uma vista em perspectiva do elemento de fixação óssea da Figura 1 em uma configuração implantada; e
[0007] a Figura 5 mostra uma vista lateral do elemento de fixação óssea da Figura 1 em uma configuração implantada.
[0008] A presente invenção pode ser adicionalmente entendida com referência descrição a seguir e aos desenhos em anexo, em que os elementos semelhantes são referidos com números de referência iguais. A presente invenção refere-se, de modo geral, a dispositivos e métodos para a fixação de um osso pélvico fraturado ou danificado, de outro modo. Especificamente, a presente invenção refere-se a métodos e dispositivos para inserir um elemento de fixação óssea no osso. O elemento de fixação óssea exemplificador, de acordo com a invenção, compreende um primeiro elemento alongado e um segundo elemento alongado, cada um estendendo-se ao longo de um eixo longitudinal. Em uma configuração operacional, o primeiro e o segundo elementos são inseridos através da primeira e da segunda aberturas laterais, desde que em lados opostos de um osso pélvico. Em uma modalidade, a primeira e a segunda aberturas laterais podem ser duas extremidades de um único orifício formado pela perfuração completa através da pélvis. Em uma outra modalidade, duas aberturas podem ser perfuradas em paredes opostas da pélvis. Uma extremidade livre do primeiro elemento é então inserida em uma canaleta que se estende através do segundo elemento até que o primeiro e o segundo elementos estejam assentados de forma segura no osso pélvico. Um cabo é então inserido através do primeiro e do segundo elementos. Uma primeira extremidade do cabo compreende um limitador de cabo configurado para engatar de forma travada uma abertura em uma cabeça lateral do primeiro elemento. O cabo é então travado na posição em uma extremidade lateral do segundo elemento com o uso de um friso para prender o primeiro e o segundo elementos em uma posição desejada em relação um ao outro e comprimir o osso fraturado, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. É observado que, embora o sistema e o método exemplificadores sejam discutidos com relação a um sistema e método de fixação sacroilíaca, a invenção pode ser usada em qualquer outro procedimento de fixação óssea em qualquer outro osso do corpo mediante a modificação das dimensões e do formato do aparelho para adequar a uma anatomia específica. O termo "central", como usado aqui, refere-se a uma direção que se aproxima a um plano central de um corpo em uma configuração operacional, enquanto que o termo "lateral" refere-se a uma direção que se estende na direção contrária ao plano central para a direita ou esquerda.
[0009] Conforme mostrado nas Figuras 1 a 5, um dispositivo de fixação óssea 100, de acordo com uma modalidade exemplificadora da invenção, compreende um primeiro elemento 102 e um segundo elemento 104. O primeiro elemento 102 estende-se desde uma extremidade lateral 106 até uma extremidade central 108 ao longo de um eixo longitudinal central 110. O primeiro elemento 102, de acordo com essa modalidade, é substancialmente cilíndrico e compreende uma parte lateral do corpo 112 que tem um primeiro diâmetro externo e uma parte central do corpo 114 que tem um segundo diâmetro externo, sendo que o segundo diâmetro externo é menor que o primeiro diâmetro externo. Uma primeira canaleta alongada 116 se estende através de primeiro elemento 102 a partir da extremidade lateral 106 até a extremidade central 108. A primeira canaleta 116 está em alinhamento longitudinal com o eixo longitudinal 110 e está configurada e dimensionada para receber um cabo 200 através da mesma, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. A extremidade lateral 106 compreende uma cabeça com diâmetro aumentado 118 que tem um formato em seção transversal oblongo. Observa-se, entretanto, que qualquer outro formato em seção transversal (por exemplo, oval, circular, retangular, etc.) pode ser usado, sem que se desvie do escopo da invenção. A cabeça 118 compreende também uma abertura 120 que se estende através da mesma, um eixo de orifício da abertura 120 que se estende substancialmente paralelo ao eixo longitudinal 110. Em uma outra modalidade exemplificadora, o eixo do orifício da abertura 120 pode se estender em qualquer outro ângulo em relação ao eixo 110. A abertura 120 está disposta em posição adjacente à canaleta 116. Conforme mostrado nas Figuras 4 e 5, a cabeça 118 pode compreender também uma parte rebaixada 121 configurada para auxiliar na manipulação do cabo 200, como também será descrito com mais detalhes abaixo.
[00010] segundo elemento 104 se estende a partir de uma extremidade lateral 122 até uma extremidade central 124 ao longo do eixo longitudinal central 110. O segundo elemento 104, de acordo com essa modalidade, tem formato substancialmente cilíndrico e compreende um diâmetro externo substancialmente uniforme que é substancialmente equivalente ao primeiro diâmetro externo da parte lateral do corpo 112. Entretanto, os versados na técnica compreenderão que o primeiro e o segundo elementos 102, 104, respectivamente, podem assumir qualquer formato desejado desde que a parte central do corpo 114 seja recebida de maneira deslizante dentro de uma segunda canaleta alongada 126 que se estende através do segundo elemento 104. A segunda canaleta 126 se estende a partir da extremidade lateral 122 até a extremidade central 124 em alinhamento longitudinal com o eixo longitudinal 110 e está configurada e dimensionada para permitir a inserção da parte central do corpo 114 no seu interior. Em uma modalidade exemplificadora, a canaleta 126 tem um diâmetro substancialmente uniforme, substancialmente equivalente ao diâmetro externo da parte central do corpo 114 com uma leve folga para permitir que a parte central do corpo 114 deslize nela. Em uma outra modalidade exemplificadora, conforme mostrado na Figura 3, a canaleta 126 compreende uma parte central da canaleta 128 e uma porção de canaleta lateral 130. A parte central da canaleta 128 tem um diâmetro substancialmente equivalente ou maior que o segundo diâmetro externo da parte central do corpo 114 e menor do que o primeiro diâmetro externo da parte lateral do corpo 112. Esta configuração permite a inserção da parte central do corpo 114 na canaleta 126, ao mesmo tempo em que evita que a parte lateral do corpo 112 seja inserida nela. Em uma modalidade exemplificadora, a primeira e a segunda porções 102, 104 são dimensionadas de modo que, quando inseridas em uma configuração operacional, a parte central do corpo 114 seja assentada dentro da parte central da canaleta 128 com sobreposição suficiente para manter a estabilidade. Variar o comprimento da sobreposição permite o ajuste do comprimento do dispositivo 100 para ajustar-se às variações da anatomia em pacientes diferentes. Em uma outra modalidade, o dispositivo 100 pode ser fornecido em uma variedade de comprimentos de forma que um médico possa selecionar um dispositivo que tenha uma faixa de comprimento que se adapte às exigências de um procedimento específico. Em uma modalidade preferencial, o dispositivo 100 pode ser configurado para impedir que a parte central do corpo 114 fique completamente assentada na parte central da canaleta 128. Ou seja, tendo a parte central do corpo 114 apenas parcialmente assentada na parte central da canaleta 128, uma quantidade maior de compressão pode ser aplicada através do cabo 200, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. A porção de canaleta lateral 130 tem substancialmente o mesmo diâmetro da primeira canaleta 116 de modo que o cabo 200 inserido através do dispositivo 100 siga um trajeto suave, substancialmente desobstruído. A extremidade lateral 122 compreende uma cabeça com diâmetro aumentado 132 tendo um formato em seção transversal oblongo similar ao formato da cabeça 118. Observa-se, entretanto, que a cabeça 132 pode compreender qualquer outro formato, sem que se desvie do escopo da invenção. A cabeça 132 compreende uma abertura 134 que se estende através da mesma, um eixo do orifício da abertura 134 estendendo-se substancialmente em paralelo ao eixo longitudinal 110. Como ocorre com a abertura 120, o eixo do orifício da abertura 134 pode se estender também a qualquer ângulo em relação ao eixo 110.
[00011] De acordo com um método exemplificador de acordo com a invenção, um médico ou outro usuário abre incisões nas paredes laterais à direita e à esquerda da pélvis. A fratura é então reduzida e provisoriamente estabilizada com o uso, por exemplo, de fios de Kirschner, como os versados na técnica compreenderão. Uma broca pode, então, ser usada para formar ao menos um orifício longitudinal através da pélvis. Um fio-guia pode ser inserido primeiramente na porção desejada do osso em uma orientação de inserção alvo. Uma furadeira com cânula pode, então, ser guiada pelo fio-guia para abrir o osso em um diâmetro desejado selecionado para acomodar o dispositivo 100, como os versados na técnica compreenderão. Em uma modalidade exemplificadora, dois orifícios podem ser perfurados através da pélvis na fratura para receber dois dispositivos 100, embora qualquer número de orifícios possa ser perfurado de acordo com as exigências do procedimento específico, como os versados na técnica compreenderão. O cabo 200 que possui o limitador de cabo 202 em uma primeira extremidade do mesmo, é então inserido na abertura 120 do primeiro elemento 102. O limitador de cabo 202 pode ser uma porção de extremidade alargada do cabo 200 tendo um diâmetro maior que um diâmetro da abertura 120. Em uma modalidade exemplificadora, o limitador de cabo 202 é inserido na abertura 120 a partir de uma direção central de forma que quando o primeiro elemento 102 é posicionado no osso, o limitador de cabo 202 é posicionado em direção ao osso. Como os versados na técnica compreenderão, esta configuração minimiza os esforços aplicados ao limitador de cabo 202 em uma configuração operacional e ajuda a evitar o afrouxamento do cabo 200 em relação ao osso. O primeiro e o segundo elementos 102, 104 podem, então, ser inseridos no orifício perfurado a partir das paredes esquerda e direita da pélvis, respectivamente, até a parte central do corpo 114 estar assentada dentro da parte central da canaleta 128, conforme descrito em maiores detalhes anteriormente. Nesta configuração, as cabeças 118, 132 estão em contato com a pélvis e o limitador de cabo 202 está posicionado em posição adjacente ao osso, conforme mostrado na Figura 3. O limitador de cabo 202 é assentado dentro da porção côncava da cabeça 118 de modo que a cabeça 118 fique em contato direto com o osso, sem interferência do limitador de cabo 202. A extremidade livre do cabo 200 (não mostrada) é então inserida na canaleta 116 a partir da extremidade lateral 106, formando uma alça 204 adjacente à cabeça 118. Como os versados na técnica compreenderão, o cabo 200 pode ser configurado e dimensionado para minimizar uma protuberância da alça 204 fora da cabeça 118 minimizando, portanto, um perfil do dispositivo implantado 100. A alça 204 auxilia na remoção do dispositivo 100 do corpo, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. O cabo 200 é guiado através da canaleta 116 e a canaleta 126 até a extremidade livre sair da extremidade lateral 122. A extremidade livre do cabo 200 é então inserida na abertura 134 da extremidade lateral. Um friso é então avançado sobre a extremidade livre do cabo 200 e avançado até entrar em contato com a cabeça 132 do segundo elemento 104. O friso pode ser qualquer friso conhecido na técnica. Um mecanismo de tensionamento rosqueado na extremidade livre do cabo 200 é então operado, como seria entendido pelos versados na técnica, para aplicar uma tensão desejada ao cabo, consequentemente aplicando uma força de compressão desejada ao osso. O friso é então esmagado de maneira conhecida para manter a tensão desejada no cabo e a porção livre do cabo 200 que se estende para fora do friso é aparada. Como seria entendido pelos versados na técnica, a parte rebaixada 121 fornece um espaço no qual o cortador de cabo pode ser avançado para permitir que um dispositivo de corte de cabo recorte o cabo de forma rente, minimizando a protuberância da extremidade livre do cabo 200.
[00012] Um médico pode decidir remover o dispositivo 100 do corpo após ter decorrido um intervalo predeterminado de tempo (por exemplo, assim que o osso tiver cicatrizado, etc.). Para remover o dispositivo, um mecanismo de corte de cabo pode ser usado para cortar a alça 204, removendo assim a força de compressão aplicada ao osso pelo dispositivo 100. O dispositivo 100 e o cabo 200 podem, então, ser removidos do corpo.
[00013] Ficará evidente aos versados na técnica que várias outras modificações e variações podem ser feitas na estrutura e na metodologia da presente invenção, sem se desviar do espírito ou escopo da invenção. Por exemplo, o sistema e o método exemplificadores apresentados na presente invenção podem ser usados para o tratamento de qualquer fratura de osso onde a compressão seja necessária e as extremidades opostas do osso fraturado sejam acessíveis para o médico. Por exemplo, o sistema e o método exemplificadores podem ser usados para a fixação de fraturas da patela, côndilo, etc., em que a compressão pode ser auxiliada por qualquer número de dispositivos de fixação óssea adicionais (por exemplo, pino intramedular) sem se desviar do escopo da invenção. Dessa forma, pretende-se que a presente invenção abranja modificações e variações da mesma desde que estejam dentro do escopo das reivindicações em anexo e de seus equivalentes.
Claims (7)
- Dispositivo de fixação óssea (100) caracterizado pelo fato de que compreende:
um primeiro elemento (102) que se estende a partir de uma primeira cabeça (118) em uma primeira extremidade (106) até uma primeira haste (112) em uma segunda extremidade (108) ao longo de um primeiro eixo longitudinal central (110) e tendo uma primeira canaleta (116) estendendo-se através do mesmo, a primeira cabeça (118) estendendo-se de forma transversal à primeira haste (112) fornecendo uma primeira parte em forma de ombro que, em uma configuração operacional, descansa contra uma porção de osso adjacente a um primeiro orifício (120) através do qual a primeira haste é inserida para definir uma extensão máxima na qual o primeiro elemento (102) pode ser inserido no primeiro orifício (120);
um segundo elemento (104) incluindo uma segunda haste (114) que se estende ao longo de um segundo eixo longitudinal central (110) a partir de uma terceira extremidade (124) até uma segunda cabeça (132) em uma quarta extremidade (122) do mesmo e que tem uma segunda canaleta (126) que se estende através da mesma, a segunda cabeça (132) estendendo-se de forma transversal até a segunda haste (114) fornecendo uma segunda parte em forma de ombro que, em uma configuração operacional, descansa contra uma porção de osso adjacente a um segundo orifício (134) através do qual a segunda haste (114) é inserida para definir uma extensão máxima na qual o segundo elemento (104) pode ser inserido no segundo orifício (134), sendo que a segunda canaleta (126) é dimensionada para receber de maneira deslizante a primeira haste (112) nela; e
um elemento de tensionamento (200) que pode ser inserido através da primeira e da segunda canaletas (116, 126), o elemento de tensionamento (200) incluindo uma primeira extremidade dimensionada para impedir que a primeira extremidade entre em uma dentre a primeira e a segunda canaletas (116, 126), de modo que a tensão aplicada a uma segunda extremidade do elemento de tensionamento confira uma força de compressão ao primeiro e ao segundo elementos (102, 104) e, consequentemente, a um osso no qual o primeiro e o segundo elementos (102, 104) são inseridos. - Dispositivo de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira cabeça (118) compreende uma primeira abertura (120) disposta em posição adjacente à primeira canaleta (116), estando a primeira abertura (120) configurada e dimensionada para receber uma segunda extremidade do elemento de tensionamento (200) através da mesma e impedir o movimento da primeira extremidade do elemento de tensionamento (200) que passa por ela.
- Dispositivo de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a segunda cabeça (132) compreende uma segunda abertura (134) posicionada em posição adjacente à segunda canaleta (126), estando a segunda abertura (134) configurada e dimensionada para receber a segunda extremidade do elemento de tensionamento (200) através da mesma.
- Dispositivo de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a primeira abertura (120) é angulada a um ângulo menor que 90° em relação ao primeiro eixo longitudinal central (110).
- Dispositivo de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a segunda abertura (134) é angulada a um ângulo menor que 90° em relação ao segundo eixo longitudinal central (110).
- Dispositivo de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma primeira parte rebaixada (121) na primeira parte em forma de ombro.
- Dispositivo de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma segunda parte rebaixada (121) na segunda parte em forma de ombro.
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