BR112014009974B1 - dispositivo e método para fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação através de membrana - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO E MÉTODO PARA FIXAÇÃO DE UMA VÁLVULA ARTIFICIAL DE BIOPRÓTESE POR PERVAPORAÇÃO ATRAVÉS DE MEMBRANA A presente invenção trata de um dispositivo e de um método para a fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana. O dispositivo compreende um tanque de armazenamento (15) para armazenar um líquido reagente, um grampo de fixação (9) para fixar a válvula artificial de bioprótese, um conjunto de membrana de pervaporação (14), uma câmara de reação fixação (13) ( 9) e uma bomba de vácuo (12), o sendo localizado no interior da grampo câmara de de reação (13), o conjunto de membrana de pervaporação (14) sendo localizado no interior da câmara de reação (13) a montante do grampo de fixação (9) o tanque de armazenamento (15) sendo conectado à câmara de reação (13) a montante da câmara de reação (13), e a bomba de vácuo (12) sendo conectada à câmara de reação (13) a jusante da câmara de reação (13). O método compreende as etapas de: fixação de uma extremidade da válvula artificial de bioprótese no grampo de fixação (9) do dispositivo; ativação da bomba de vácuo (12); ativação do conjunto de membrana de pervaporação (14); e deixando a válvula artificial de bioprótese reagir na câmara de reação (13) por um período de tempo.
Description
[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para fixação de uma válvula artificial de bioprótese. De acordo com outro aspecto, a presente invenção refere-se a um método para a fixação de uma válvula artificial de bioprótese.
[0002] Entre os modificadores químicos para uma válvula artificial de bioprótese, o glutaraldeído é um clássico agente reticulante de fixação, e é amplamente aplicado para curtimento e preservação de vários materiais de válvulas de bioprótese artificiais. Presentemente, um método comum para a fixação da válvula artificial de bioprótese é um método geral de solvente químico, no qual a válvula artificial de bioprótese sofre uma reação química em estado líquido. Entretanto, o glutaraldeído tem um efeito colateral, isto é, os grupos de aldeído livre gerados pelo glutaraldeído têm um efeito citotóxico, levando à perda de um grande número de matrizes teciduais, o que causa a calcificação da válvula artificial de bioprótese, alterando as suas propriedades biomecânicas e levando à deficiência da válvula artificial de bioprótese após a cirurgia.
[0003] Presentemente, a deficiência da válvula artificial de bioprótese causada pelos motivos acima é principalmente atenuada escolhendo-se uma concentração mais adequada de glutaraldeído, tempo e pressão de processamento para fixação por reticulação. Entretanto, a pressão dentro do tecido da válvula durante a fixação por reticulação pode afetar a configuração interna da válvula artificial de bioprótese e danificar a estrutura do colágeno e até causar o colapso das fibras de colágeno, afetando assim a vida útil e a durabilidade da válvula artificial de bioprótese. Assim, deve ser adotada uma fixação em pressão zero ou baixa pressão, na medida do possível, e uma armação elástica da válvula deve ser usada para assegurar a integridade do tecido da lâmina da válvula artificial de bioprótese e reduzir o transtorno por estresse.
[0004] A pequena durabilidade é a mais importante fraqueza da válvula artificial de bioprótese. Assim, o foco essencial para o desenvolvimento da válvula de bioprótese é melhorar a durabilidade da válvula artificial de bioprótese.
[0005] No artigo ""High-concentration glutaraldehyde fixation of bovine pericardium in organic solvent and post-fixation glycine treatment: in vitro material assessment and in vivo anticalcification effect" de Cheul Lee, Soo Hwan Kim, Seung-Hwa Choi Yong Jin Kim. et al, Eur J Cardiothorac Surg, 2011, 39:381-387, são analisados os efeitos da concentração de glutaraldeído, o tempo de processamento e a pressão para a fixação por reticulação em uma válvula artificial de bioprótese e realizados experimentos em termos de propriedades mecânicas e anticalcificação na válvula artificial de bioprótese. 0 método geral de solvente químico é adotado neste artigo.
[0006] O artigo "The vapor pressure of pure and aqueous glutaraldehyde" de James D. Olson, Fluid Phase Equilibria, 1998, 150-151:713-720, analisou as velocidades de volatilização de soluções de glutaraldeído com diferentes concentrações a diferentes pressões, revelando que o glutaraldeído tem uma volatilidade relativamente boa. Propõe-se neste artigo que o glutaraldeído volátil pode também modificar quimicamente uma válvula artificial de bioprótese. Entretanto, a velocidade de volatilização do glutaraldeído não é controlada neste artigo.
[0007] As válvulas de bioprótese artificiais descritas nos documentos acima têm defeitos em termos da durabilidade. Adicionalmente, de acordo com o método geral de solvente químico, à medida que aumenta o tempo de reação, ocorrerá um fenômeno de atenuação em termos da concentração da solução. Ainda adicionalmente, surge um problema de processamento devido à solução residual após a reação.
[0008] Em vista do exposto, a presente invenção provê um método e um dispositivo para fixar uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana a fim de superar os defeitos acima, existentes na técnica anterior.
[0009] De acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção provê um dispositivo para a fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana, compreendendo um tanque de armazenamento para armazenar um líquido reagente, uma câmara de reação, um grampo de fixação para fixar a válvula artificial de bioprótese, um conjunto de membrana de pervaporação e uma bomba de vácuo. 0 grampo de fixação é posicionado no interior da câmara de reação; o conjunto da membrana de pervaporação é posicionado no interior da câmara de reação a montante do grampo de fixação; o tanque de armazenamento é conectado à câmara de reação a montante da câmara de reação; e a bomba de vácuo é conectada à câmara de reação a jusante da câmara de reação. Mediante a cooperação da bomba de vácuo e do conjunto de membrana de pervaporação, o líquido reagente no tanque de armazenamento sofre vaporização, de modo que o líquido reagente vaporizado permeia através do conjunto de membrana para a válvula artificial de bioprótese no grampo de fixação, desse modo passando a válvula artificial de bioprótese por uma reação de modificação química.
[0010] De preferência, o dispositivo da presente invenção adicionalmente compreende uma armação, o tanque de armazenamento, a câmara de reação e a bomba de vácuo, cada um sendo fixado à armação, sendo que a bomba de vácuo pode ser fixada em um fundo da armação.
[0011] De acordo com a presente invenção, o conjunto de membrana de pervaporação compreende um ou mais conjuntos planos de membrana de pervaporação, um conjunto de membrana de pervaporação de fibra oca e um conjunto de membrana de pervaporação em rolo.
[0012] De preferência, o dispositivo da presente invenção adicionalmente compreende: um motor de agitação, uma haste de agitação e uma lâmina de agitação, a haste de agitação sendo fixada em uma porção de extremidade do motor de agitação; e a lâmina de agitação sendo fixada na haste de agitação. A haste de agitação e a lâmina de agitação são acionadas pelo motor de agitação para agitar o líquido reagente no tanque de armazenamento, de modo que a concentração do líquido reagente é mantida uniforme em todo o tanque de armazenamento. O motor de agitação pode ser fixado em uma parte superior da armação.
[0013] De preferência, o dispositivo da presente invenção adicionalmente compreende um disco rotativo e um motor rotativo, o disco rotativo sendo fixado em uma porção de extremidade do motor rotativo e localizado no interior da câmara de reação; e o grampo de fixação sendo fixado no disco rotativo. A velocidade de rotação do disco rotativo é ajustada pelo motor rotativo, de modo que a reação de modificação química é realizada mais uniformente. O motor rotativo pode ser fixado em uma parte superior da armação.
[0014] De preferência, o dispositivo da presente invenção adicionalmente compreende conjuntos de módulos de aquecimento, os conjuntos de módulos de aquecimento sendo fixados nas periferias do tanque de armazenamento e da câmara de reação, respectivamente, a fim de facilitar a vaporização do líquido reagente.
[0015] De preferência, o dispositivo da presente invenção adicionalmente compreende um separador de gás- líquido e um tanque de resíduos, o separador de gás- líquido sendo conectado à câmara de reação a jusante da câmara de reação e, por sua vez, conectado à bomba de vácuo para separar o líquido reagente que sai da câmara de reação do ar para um processamento subsequente; e o tanque de resíduos sendo conectado à câmara de reação abaixo do conjunto de membrana de pervaporação para coletar uma solução residual após a reação.
[0016] De acordo com um segundo aspecto, a presente invenção provê um método para fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana usando o dispositivo acima, compreendendo as etapas de: fixação de uma extremidade da válvula artificial de bioprótese no grampo de fixação do dispositivo de fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana da presente invenção, deixando a outra extremidade livremente suspensa; ativação da bomba de vácuo; ativação do conjunto de membrana de pervaporação para permitir que o líquido reagente vaporizado entre na câmara de reação e permeie através do conjunto da membrana de pervaporação para a válvula artificial de bioprótese; e deixar a válvula artificial de bioprótese reagir na câmara de reação por um período de tempo. O líquido reagente compreende uma solução de glutaraldeído.
[0017] De preferência, o método da presente invenção adicionalmente compreende a etapa de: ativação do motor de agitação para acionar a haste de agitação e a lâmina de agitação para agitar o líquido reagente no tanque de armazenamento, de modo que a concentração do líquido reagente seja mantida uniforme em todo o tanque de armazenamento.
[0018] De preferência, o método da presente invenção adicionalmente: compreende a etapa de: ativação do motor rotativo. A velocidade de rotação do disco rotativo é ajustada pelo motor rotativo, de modo que a reação de modificação química é realizada mais uniformemente.
[0019] De preferência, o método da presente invenção adicionalmente compreende a etapa de: ativação do conjunto do módulo de aquecimento para facilitar a vaporização do líquido reagente.
[0020] De preferência, os intervalos dos parâmetro de processo do método de fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana de acordo com a presente invenção são os seguintes: a taxa de permeação do conjunto da membrana é de 2 0- 180g/(m2-hora) ; a pressão da câmara de reação é de 0- 5.000 Pa; a concentração da solução de glutaraldeído é de 0,5-50%; a velocidade de rotação da haste de agitação é de 0-200 rpm; e a velocidade de rotação do disco rotativo é de 0-200 rpm.
[0021] Por meio de um método de pervaporação em membrana, o dispositivo e o método da presente invenção permitem que os monômeros de glutaraldeído entrem na zona de reação da válvula artificial de bioprótese a uma taxa constante e, enquanto isso, a zona de reação da válvula artificial de bioprótese está em uma condição de baixa pressão, assegurando assim que a válvula artificial de bioprótese esteja localizada em uma zona de reação contendo uma concentração constante de glutaraldeído e tendo uma condição de baixa pressão durante o processo de modificação química. 0 dispositivo e o método da presente invenção não somente encurtam o tempo de processamento de modificação química da válvula artificial de bioprótese, mas também fazem com que a válvula artificial de bioprótese vantajosamente possa manter a estrutura e a textura das fibras de colágeno da válvula artificial de bioprótese durante o processo de modificação química, melhorando assim a durabilidade global da válvula artificial de bioprótese.
[0022] Adicionalmente, de acordo com o dispositivo e o método da presente invenção, a válvula artificial de bioprótese sofre uma reação química em meio gasoso e assim, a permeabilidade é melhor e a taxa e a eficiência da reação são mais elevadas durante a reação química. Também, de acordo com o método geral de solvente químico, à medida que o tempo de reação aumenta, um fenômeno de atenuação ocorrerá em termos da concentração da solução. Ao. contrário, de acordo com o dispositivo e o método da presente invenção, as propriedades tais como a concentração do modificador químico que entra na zona de reação são sempre mantidas constantes durante a vaporização do líquido reagente. Adicionalmente, de acordo com o método geral de solvente químico, uma vez que a concentração da solução se atenua com o passar do tempo, a utilização do líquido reagente é baixa e surge um problema devido ao processamento da solução residual após a reação. Ao contrário, o dispositivo e o método da presente invenção maximizam a utilização do reagente líquido vaporizando o líquido reagente, sendo que o líquido reagente de 1 ml pode ser vaporizado para uma área de reação de 10 mm2, e o problema surgido devido ao processamento da solução residual é grandemente aliviado. Entretanto, graças à melhoria da permeabilidade da reação, o procedimento de reação é também grandemente acelerado.
[0023] Adicionalmente, o método e o dispositivo da presente invenção são significativamente superiores à técnica anterior em termos da modificação química da válvula artificial de bioprótese.
[0024] A Figura 1 é um diagrama esquemático da estrutura do dispositivo para fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana da presente invenção. Lista de sinais de referência
[0025] 1: armação; 2: motor de agitação; 3: haste de agitação; 4: lâmina de agitação; 5: conjunto do módulo de aquecimento; 6: motor rotativo; 7: tanque de resíduo; 8: disco rotativo; 9: grampo de fixação; 10: conjunto do módulo de aquecimento; 11: separador de gás-líquido; 12: bomba de vácuo; 13: câmara de reação; 14: conjunto de membrana de pervaporação; 15: tanque de armazenamento.
[0026] O dispositivo e o método da presente invenção serão descritos em detalhe abaixo fazendo referência à figura. A modalidade é uma descrição adicional da presente invenção. A modalidade não pretende limitar o escopo da presente invenção.
[0027] Para efeito de descrição, são usados neste documento os termos "a montante" e "a jusante". Estes termos significam a direção de fluxo do líquido reagente (por exemplo, glutaraldeído) da presente invenção.
[0028] A Figura 1 é um diagrama esquemático da estrutura do dispositivo para a fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana da presente invenção. Como mostrado na Figura 1, o dispositivo para a fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana da presente invenção compreende uma armação 1, um motor de agitação 2, uma haste de agitação 3, uma lâmina de agitação 4, conjuntos de módulos de aquecimento 5 e 10, um motor rotativo 6, um tanque de resíduos 7, um disco rotativo 8, um grampo de fixação 9 para a fixação da válvula artificial de bioprótese, um separador de gás-líquido 11, uma bomba de vácuo 12, uma câmara de reação 13, um conjunto de membrana de pervaporação 14 e um tanque de armazenamento 15 para armazenar uma solução de glutaraldeído. A câmara de reação e o tanque de armazenamento 15 são ambos fixados na armação 1; o tanque de armazenamento 15 é conectado à câmara de reação 13 a montante da câmara de reação 13; o motor de agitação 2 é fixado em uma parte superior da armação 1; a haste de agitação 3 é fixada em uma porção de extremidade do motor de agitação 2; a lâmina de agitação 4 é fixada na haste de agitação 3 e localizada no interior do tanque de armazenamento 15; os conjuntos de módulos de aquecimento 5 e 10 são fixados nas periferias do tanque de armazenamento 15 e da câmara de reação 13, respectivamente, para facilitar a vaporização do líquido reagente; o motor rotativo 6 é fixado em uma parte superior da armação 1; o disco rotativo 8 é fixado em uma porção de extremidade do motor rotativo 6 e localizado no interior da câmara de reação 13; o grampo de fixação 9 é fixado no disco rotativo 8; o conjunto de membrana de pervaporação 14 é posicionado no interior da câmara de reação 13 a montante do grampo de fixação 9; o tanque de resíduos 7 é localizado abaixo do conjunto de membrana de pervaporação 14 e conectado à câmara de reação 13 para coletar a solução residual depois da reação; o separador de gás-líquido 11 é conectado à câmara de reação 13 a jusante da câmara de reação 13 para separar o líquido reagente que sai da câmara de reação 13 do ar para um processamento adicional; e a bomba de vácuo 12 é conectada ao separador de gás- líquido 11 a jusante e fixada em um fundo da armação 1.
[0029] Os intervalos apropriados dos parâmetros de processo do dispositivo da presente invenção são os seguintes:
Exemplo 1: Método geral de solvente químico
[0030] A válvula artificial de bioprótese foi colocada na solução de glutaraldeído a 0,625% por 10 dias. A válvula artificial de bioprótese colocada na solução de glutaraldeído foi processada por meio de oscilação giratória, e a velocidade de rotação foi de 125 rpm. Exemplo 2: A presente invenção
[0031] Uma extremidade da válvula artificial de bioprótese foi fixada no grampo de fixação 9 do dispositivo para a fixação de -uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana da presente invenção, e a outra extremidade foi deixada livremente suspensa. A haste de agitação 3 e a lâmina de agitação 4 foram acionadas pelo motor de agitação 2 para agitar a solução de glutaraldeído à 2% no tanque de armazenamento 15, e enquanto isso, a bomba de vácuo 12 foi ativada, de modo que a pressão da câmara de reação 13 passou para 2 0 Pa. Em seguida, o conjunto da membrana de pervaporação 14 foi ativado para permitir ao glutaraldeído vaporizado entrar na câmara de reação 13 e permear através do conjunto da membrana 14 para a válvula artificial de bioprótese, e a taxa de permeação do conjunto da membrana foi mantida em cerca de 50 g/(m2-hora). A válvula artificial de bioprótese reagiu na câmara de reação 13 por 14 horas, e a velocidade de rotação do disco rotativo 8 foi ajustada para 120 rpm pelo motor rotativo 6 durante o processo de reação.
[0032] A Tabela 1 mostra uma comparação das propriedades mecânicas da válvula artificial de bioprótese preparada adotando o dispositivo de fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana de acordo com a presente invenção e as da válvula artificial de bioprótese preparada adotando o processo de imersão da válvula artificial de bioprótese na solução química de acordo com a técnica anterior. Pode ser obviamente visto na Tabela 1 que a propriedade mecânica da válvula artificial de bioprótese preparada adotando o dispositivo de fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana de acordo com a presente invenção melhorou muito. Adicionalmente, o procedimento de processamento da válvula artificial de bioprótese preparada adotando o dispositivo de fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana de acordo com a presente invenção é em muito acelerado. Tabela 1
[0033] O conjunto da membrana de pervaporação 14 da presente invenção compreende um ou mais conjuntos planos de membrana de pervaporação, um conjunto de membrana de pervaporação de fibra oca e um conjunto de membrana de pervaporação em rolo. A estrutura do conjunto de membrana é bem conhecida na técnica, e, portanto, não são apresentados detalhes neste documento.
[0034] O dispositivo e o método de fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação em membrana da presente invenção podem permitir que os monômeros do glutaraldeído entrem na zona de reação da válvula artificial de bioprótese a uma taxa constante, e enquanto isso, a zona de reação da válvula artificial de bioprótese permanece em uma condição de baixa pressão, de modo que a válvula artificial de bioprótese pode vantajosamente preservar a estrutura e a textura das fibras de colágeno da válvula artificial de bioprótese durante o processo de modificação química. 0 dispositivo e o método de acordo com a presente invenção não somente encurtam o tempo de processamento da modificação química da válvula artificial de bioprótese, mas também pode manter a estrutura e a textura das fibras de colágeno da válvula artificial de bioprótese durante o processo de modificação química, e assim a válvula artificial de bioprótese preparada tem uma durabilidade global melhor.
[0035] Na descrição acima, o método e o dispositivo da presente invenção adotam o glutaraldeído como o modificador químico. Entretanto, o dispositivo e o método da presente invenção também podem usar outros modificadores químicos, por exemplo, formaldeido e acetaldeído.
[0036] Os versados na técnica apreciarão que a descrição acima é meramente ilustrativa. Aqueles versados na técnica podem fazer várias alterações e modificações na presente invenção sem se afastar do conceito e escopo da presente invenção.
Claims (10)
1. Dispositivo para fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação através de membrana, compreendendo um tanque de armazenamento (15) para armazenar um liquido reagente, em que o liquido reagente é selecionado a partir de um grupo consistindo de uma solução de glutaraldeído, uma solução de formaldeido e uma solução de acetaldeido, um grampo de fixação (9) para fixar a válvula artificial de bioprótese, uma câmara de reação (13) e uma bomba de vácuo (12), o grampo de fixação (9) sendo posicionado no interior da câmara de reação (13), caracterizadopor o dispositivo compreender um conjunto de membrana de pervaporação (14) sendo posicionado no interior da câmara de reação (13) a montante do grampo de fixação (9), o tanque de armazenamento (15) sendo conectado à câmara de reação (13) a montante da câmara de reação (13) e a bomba de vácuo (12) sendo conectada à câmara de reação (13) a jusante da câmara de reação (13).
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o conjunto de membrana de pervaporação (14) compreende um ou mais conjuntos planos de membrana de pervaporação (14), um conjunto de membrana de pervaporação de fibra oca (14) e um conjunto de membrana de pervaporação em rolo (14).
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente: um motor de agitação (2), uma haste de agitação (3) e uma lâmina de agitação (4), a haste de agitação (3) sendo fixada em uma porção de extremidade do motor de agitação (2); e a lâmina de agitação (4) sendo fixada na haste de agitação (3), e desta forma, a haste de agitação (3) e a lâmina de agitação (4) sendo acionadas pelo motor de agitação (2) para agitar o liquido reagente no tanque de armazenamento (15).
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente um disco rotativo (8) e um motor rotativo (6), o disco rotativo (8) sendo fixado em uma porção de extremidade do motor rotativo (6) e localizado no interior da câmara de reação (13); e o grampo de fixação (9) sendo fixado no disco rotativo (8), e desta forma a velocidade de rotação do disco rotativo (8) é ajustada pelo motor rotativo (6).
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente conjuntos de módulos de aquecimento, os conjuntos de módulos de aquecimento sendo fixados nas periferias do tanque de armazenamento (15) e da câmara de reação (13), respectivamente, para facilitar a vaporização do liquido reagente.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente um separador de gás-liquido e um tanque de residues, o separador de gás- liquido sendo conectado à câmara de reação (13) a jusante da câmara de reação (13) e por sua vez é conectado à bomba de vácuo (12), de modo a separar o liquido reagente que sai da câmara de reação (13) do ar; e o tanque de residues sendo conectado à câmara de reação (13) abaixo do conjunto de membrana de pervaporação (14), de modo a coletar uma solução residual após a reação.
7. Método para fixação de uma válvula artificial de bioprótese por pervaporação através de membrana usando o dispositivo conforme definido na reivindicação 1, caracterizadopor compreender as etapas de: fixação de uma extremidade da válvula artificial de bioprótese ao grampo de fixação (9) do dispositivo e deixando a outra extremidade livremente suspensa; ativação da bomba de vácuo (12); ativação do conjunto de membrana de pervaporação (14) para permitir que o liquido reagente vaporizado entre na câmara de reação (13) e permeie através do conjunto de membrana de pervaporação (14) para a válvula artificial de bioprótese; e deixar a válvula artificial de bioprótese reagir na câmara de reação (13) durante um periodo de tempo, sendo que o liquido reagente compreende uma solução de glutaraldeído.
8. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de: ativação do motor de agitação (2) para acionar a haste de agitação (3) e a lâmina de agitação (4), de modo a agitar o liquido reagente no tanque de armazenamento (15).
9. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de: ativação do motor rotativo (6), pelo qual é ajustada a velocidade de rotação do disco rotativo (8).
10. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, caracterizadopelo fato de que o método é realizado dentro das seguintes faixas de parâmetros de processo: a taxa de permeação do conjunto de membrana: 20-180 g/(m2-hora); a pressão da câmara de reação (13) : 0- 5.000 Pa; a concentração da solução de glutaraldeído: 0,5-50%; a velocidade de rotação da haste de agitação (3): 0-200 rpm; e a velocidade de rotação do disco rotativo ( 8) : 0-200 rpm.
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